JP7458383B2 - 単一または複数の医療容器のための貯留デバイス - Google Patents

Description

（関連出願の相互参照）
本願は、３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１９（ｅ）下、それぞれ、参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる、２０１９年３月１５日に出願された、米国仮出願第６２／８１９，３４９号、および２０１８年１０月３日に出願された、米国仮出願第６２／７４０，４７５号の利点を主張する。

開示される実施形態は、単一または複数の医療容器からの薬用流体を貯留するための貯留デバイスに関する。

薬用流体は、多くの場合、使用に先立って、別個に製造およびパッケージングされ、その化学的および物理的安定性を保存する。薬用流体は、投与の際、投与直前に、薬用流体を混合することによって、または並行して、または連続して、薬用流体を投与することによってのいずれかにおいて、組み合わせられ得る。

典型的には、投与の間のこれらの付加的ステップは、特殊手技に従って、薬用流体を患者に投与する必要があり得る、看護士または他の医療従事者によって実施される。付加的薬用流体が必要とされる場合、投与の方法は、所定の投薬量のために、複数回、看護士または他の医療従事者によって実施され得る。

従来の投与方法およびシステムは、効率的手順を欠いている場合があり、構成要素を接続および接続解除し、具体的様式において流体を種々の構成要素を通して移動させる、多くのステップを要求し得る。本発明者らは、患者への薬用流体の投与を簡略化する、薬用貯留システムの必要性を認識している。

いくつかの実施形態では、１つ以上の容器から薬用流体を患者に投与するためのシステムおよび方法が、提供される。いくつかの実施形態では、薬用流体貯留デバイスは、薬用流体容器を穿刺し、そこから流体を受容するように構成される、中空スパイクを含み、スパイクは、異なる断面積の部分を含み、関連付けられるスパイクシースとのシールを促進する。いくつかの実施形態では、薬用流体貯留デバイスの中空スパイクは、ポートの一部であって、ポートは、ポートと除去可能に接続し、中空スパイクを被覆する、関連付けられるカバーを有する。いくつかの実施形態では、医療デバイスは、ルアー作動式弁を含む、流体コネクタの少なくとも一部を含有する、筐体を有する、流体インターフェースを含んでもよい。

一実施形態では、薬用流体貯留デバイスは、スパイクシースと、第１の本体部分および第２の本体部分を含む、本体を有する、スパイクと、スパイクの内部チャネルと流体連通する、管類と、スパイクに結合される、基部とを含む。第１の本体部分および第２の本体部分は、異なる断面形状を有し、第２の本体部分は、スパイクシースと流体シールを作成するように構成される。内部チャネルは、第１の本体部分および第２の本体部分を通して延在する。スパイクシースは、基部に向かう方向においてスパイクシースに力が印加されると、基部に向かって圧縮および移動するように構成される。

別の実施形態では、医療デバイスの流体インターフェースは、第１の端部、第２の端部、第１の端部と第２の端部との間の流体連通を制御する、ルアー作動式弁を含む、流体コネクタと、第２の端部と流体連通する、管類と、第１の開口および第２の開口を含む、筐体とを含む。筐体は、流体コネクタの少なくとも一部を含有し、流体コネクタの第１の端部は、アクセス可能である。

別の実施形態では、薬用流体貯留デバイスは、中空スパイクを含む、ポートと、中空スパイクと流体連通する、管類と、ポートに除去可能に接続し、中空スパイクを被覆するように構成される、カバーとを含む。

一実施形態では、薬用流体を貯留するための貯留デバイスを使用する方法は、カバーを除去し、貯留デバイスのポートを暴露するステップであって、ポートは、中空スパイクおよびスパイクを被覆するスパイクシースを含み、第１の容器をスパイク上に押動させることによって、第１の容器をポートに接続し、スパイクシースおよび第１の容器をスパイクによって穿刺させ、第１の容器の内部容積とスパイクとの間の流体連通を可能にするステップと、注入ポンプを管類に結合し、薬用流体を管類を通して患者の中に移動させるステップとを含む。スパイクシースは、ポートの中への第１の容器の挿入に先立って、スパイクに対してシールを形成する。第１の容器の内部容積は、薬用流体を含有し、スパイクは、管類と流体連通する。

別の実施形態では、装着可能流体貯留デバイスは、装着可能流体貯留デバイスが衣服に結合することを可能にするように構成される、クリップを含む、筐体と、筐体内に形成され、第１の容器を受容するように構成される、第１のポートと、第１のポート内に配置され、第１のポートが第１の容器を受容すると、第１の容器を穿刺するように構成される、第１のスパイクとを含む。

別の実施形態では、装着可能流体貯留システムは、第１の装着可能流体貯留デバイスを含む。第１の装着可能貯留デバイスは、第１の装着可能流体貯留デバイスが衣服に結合することを可能にするように構成される、第１のクリップを含む、第１の筐体と、第１の筐体内に形成され、第１の容器を受容するように構成される、第１のポートと、第１のポート内に配置され、第１のポートが第１の容器を受容すると、第１の容器を穿刺するように構成される、第１のスパイクと、関連付けられるデバイスに流動的に接続され、第１の装着可能流体貯留デバイスと関連付けられるデバイスとの間の流体連通を可能にするように構成される、第１の流体出口コネクタと、流体入口コネクタと、第１のスパイク、第１の流体出口コネクタ、および流体入口コネクタに接続される、第１の管類とを含む。第１の管類は、流体入口コネクタ、第１のスパイク、および第１の流体出口コネクタ間の流体連通を可能にするように構成される。装着可能流体貯留システムはまた、第２の装着可能流体貯留デバイスを含む。第２の装着可能流体貯留デバイスは、第２の装着可能流体貯留デバイスが衣服に結合することを可能にするように構成される、第２のクリップを含む、第２の筐体と、第２の筐体内に形成され、第２の容器を受容するように構成される、第２のポートと、第２のポート内に配置され、第２のポートが第２の容器を受容すると、第２の容器を穿刺するように構成される、第２のスパイクと、第１の流体入口コネクタに流動的に結合され、第２の装着可能流体貯留デバイスと第１の装着可能流体貯留デバイスとの間の流体連通を可能にするように構成される、第２の流体出口コネクタと、第２のスパイクおよび第２の流体出口コネクタに接続される、第２の管類とを含む。第２の管類は、第２の流体出口コネクタと第２のスパイクとの間の流体連通を可能にするように構成される。

別の実施形態では、薬用流体を患者に投与するための方法は、第１の容器を第１のポート内に配置される第１のスパイク上に押動させることによって、第１の容器を第１の筐体内に形成される第１のポートに接続し、第１の容器を第１のスパイクによって穿刺させ、第１のスパイクと第１の容器の内部容積との間の流体連通を可能にするステップであって、第１の容器の内部容積は、薬用流体を含有する、ステップを含む。本方法はまた、注入セットを、第１のスパイクを介して、注入セットと第１の容器の内部容積との間の流体連通を可能にする、第１の流体出口コネクタに接続するステップと、注入セット内に配置される空気を通気するステップと、薬用流体を第１の容器の内部容積から注入セットの中に引き出すステップとを含んでもよい。

前述の概念および下記に議論される付加的概念は、任意の好適な組み合わせにおいて配列されてもよいが、本開示は、この点において、限定されないことを理解されたい。さらに、本開示の他の利点および新規特徴は、付随の図面と併せて検討されるとき、以下の種々の非限定的実施形態の詳細な説明から明白と成るであろう。
本発明は、例えば以下を提供する。
（項目１）
薬用流体貯留デバイスであって、
スパイクシースと、
第１の本体部分および第２の本体部分を含む本体を有するスパイクであって、前記第１の本体部分および第２の本体部分は、異なる断面形状を有し、前記第２の本体部分は、前記スパイクシースと流体シールを作成するように構成され、前記スパイクの内部チャネルは、前記第１の本体部分および前記第２の本体部分を通して延在する、スパイクと、
前記スパイクの内部チャネルと流体連通する管類と、
前記スパイクに結合される基部であって、前記スパイクシースは、力が前記基部に向かう方向に前記スパイクシースに印加されると、前記基部に向かって圧縮および移動するように構成される、基部と
を備える、薬用流体貯留デバイス。
（項目２）
前記第１の本体部分は、第１の長軸直径を有し、前記第２の本体部分は、第２の長軸直径を有し、前記第１の長軸直径は、前記第２の長軸直径より大きい、項目１に記載の薬用流体貯留デバイス。
（項目３）
前記第１の本体部分は、第１の短軸直径を有し、前記第２の本体部分は、第２の長軸直径を有し、前記第２の長軸直径は、前記第１の短軸直径より大きい、項目１に記載の薬用流体貯留デバイス。
（項目４）
前記内部チャネルは、入口および出口を備え、前記入口および前記出口は、前記スパイクシースが非圧縮位置にあるとき、前記スパイクシースを介して、流体連通する、項目１に記載の薬用流体貯留デバイス。
（項目５）
前記入口および前記出口はそれぞれ、Ｄ形状の断面を有し、前記入口および出口のＤ形状の断面は、相互に対向する、項目４に記載の薬用流体貯留デバイス。
（項目６）
前記スパイクシースは、シース基部、シースシャフト、およびシース先端を含み、前記スパイクは、前記シースシャフト内に受容され、前記シースシャフトは、前記力が前記基部に向かう方向に前記スパイクシースに印加されると、前記シース基部に向かって圧縮および移動するように構成され、前記スパイクは、前記シースシャフトが前記基部に向かって移動すると、前記シース先端を穿刺する、項目１に記載の薬用流体貯留デバイス。
（項目７）
前記スパイクシースは、前記シースシャフト内に配置される少なくとも１つのシールリングを含む、項目６に記載の薬用流体貯留デバイス。
（項目８）
前記第１の本体部分は、楕円形断面形状を有し、前記第２の本体部分は、円形断面形状を有する、項目１に記載の薬用流体貯留デバイス。
（項目９）
前記薬用流体貯留デバイスは、装着可能である、項目１に記載の薬用流体貯留デバイス。
（項目１０）
前記薬用流体貯留デバイスを患者によって装着されるベルトに解放可能に取り付けるように構成されるベルトクリップをさらに備える、項目９に記載の薬用流体貯留デバイス。
（項目１１）
開放位置と閉鎖位置との間で移動可能な蓋をさらに備え、前記蓋は、前記閉鎖位置では、前記スパイクおよびスパイクシースを包囲するように構成される、項目９に記載の薬用流体貯留デバイス。
（項目１２）
前記蓋は、ヒンジを含み、前記蓋は、前記開放位置と前記閉鎖位置との間で前記ヒンジを中心として回転する、項目１１に記載の薬用流体貯留デバイス。
（項目１３）
医療デバイスの流体インターフェースであって、前記流体インターフェースは、
流体コネクタであって、前記流体コネクタは、第１の端部、第２の端部、および前記第１の端部と前記第２の端部との間の流体連通を制御するルアー作動式弁を含む、流体コネクタと、
前記第２の端部と流体連通する管類と、
第１の開口および第２の開口を含む筐体であって、前記筐体は、前記流体コネクタの少なくとも一部を含有し、前記流体コネクタの第１の端部は、アクセス可能である、筐体と
を備える、流体インターフェース。
（項目１４）
前記筐体は、前記第１の開口に近接するベル形状の端部を含む、項目１３に記載の流体インターフェース。
（項目１５）
前記ベル形状の端部は、前記医療デバイス上に配置される１つ以上のラッチによって受容されるように構成される、項目１４に記載の流体インターフェース。
（項目１６）
前記１つ以上のラッチは、前記医療デバイスのインターフェースホルダ内に配置される、項目１５に記載の流体インターフェース。
（項目１７）
前記筐体は、情報を前記医療デバイスのオペレータに伝達するように構成されるインジケータを含む、項目１３に記載の流体インターフェース。
（項目１８）
前記流体コネクタの第１の端部は、前記第１の開口からアクセス可能であり、前記管類は、前記第２の開口内に配置される、項目１３に記載の流体インターフェース。
（項目１９）
前記流体コネクタの第１の端部は、前記第１の開口から外に突出し、前記管類は、前記第２の開口内に配置される、項目１３に記載の流体インターフェース。
（項目２０）
前記第１の端部は、注入ポンプに接続するように構成される、項目１３に記載の流体インターフェース。
（項目２１）
前記第１の端部は、第２のルアー作動式弁を含む第２の流体コネクタを介して、前記注入ポンプに接続するように構成される、項目２０に記載の流体インターフェース。
（項目２２）
前記第１の端部は、注射器に接続するように構成される、項目１３に記載の流体インターフェース。
（項目２３）
前記筐体は、装着可能である、項目１３に記載の流体インターフェース。
（項目２４）
前記筐体は、前記流体インターフェースを患者によって装着されるベルトに解放可能に取り付けるように構成されるベルトクリップを含む、項目２３に記載の流体インターフェース。
（項目２５）
薬用流体貯留デバイスであって、
中空スパイクを含むポートと、
前記中空スパイクと流体連通する管類と、
前記ポートに除去可能に接続し、前記中空スパイクを被覆するように構成されるカバーと
を備える、薬用流体貯留デバイス。
（項目２６）
前記カバーは、動作方法を示すように構成されるインジケータを含む、項目２５に記載の薬用流体貯留デバイス。
（項目２７）
前記カバーは、プルタブを含み、前記プルタブは、オペレータによって引動され、前記カバーを前記ポートから接続解除するように構成される、項目２５に記載の薬用流体貯留デバイス。
（項目２８）
前記ポートの周および前記カバーの周は、相補的な形状を有し、前記カバーは、前記カバーが前記ポートに除去可能に接続されると、少なくとも部分的に、前記ポートの中に挿入される、項目２５に記載の薬用流体貯留デバイス。
（項目２９）
前記カバーは、前記ポート内に配置される突起を受容するように構成される受容部分を含む、項目２５に記載の薬用流体貯留デバイス。
（項目３０）
前記ポートは、それぞれが中空スパイクを含む複数のポートであり、前記カバーは、前記複数のポートに除去可能に接続し、前記中空スパイクのそれぞれを被覆するように構成される複数のカバーである、項目２５に記載の薬用流体貯留デバイス。
（項目３１）
前記カバーは、熱成形されたプラスチック材料から成る、項目２５に記載の薬用流体貯留デバイス。
（項目３２）
前記ポートは、陥凹を含む、項目２５に記載の薬用流体貯留デバイス。
（項目３３）
前記薬用流体貯留デバイスは、装着可能である、項目２５に記載の薬用流体貯留デバイス。
（項目３４）
前記薬用流体貯留デバイスを患者によって装着されるベルトに解放可能に取り付けるように構成されるベルトクリップをさらに備える、項目３３に記載の薬用流体貯留デバイス。
（項目３５）
前記カバーは、開放位置と閉鎖位置との間で移動可能であり、前記カバーは、前記閉鎖位置では、前記スパイクおよびスパイクシースを包囲するように構成される、項目２５に記載の薬用流体貯留デバイス。
（項目３６）
前記カバーは、ヒンジを含み、前記カバーは、前記開放位置と前記閉鎖位置との間で前記ヒンジを中心として回転する、項目３５に記載の薬用流体貯留デバイス。
（項目３７）
薬用流体を貯留するための貯留デバイスを使用する方法であって、
カバーを除去し、前記貯留デバイスのポートを暴露することであって、前記ポートは、中空スパイクおよび前記スパイクを被覆するスパイクシースを含み、前記スパイクシースは、前記ポートの中への容器の挿入に先立って、前記スパイクに対してシールを形成する、ことと、
第１の容器を前記スパイク上に押動させることによって、前記第１の容器を前記ポートに接続し、前記スパイクシースおよび前記第１の容器を前記スパイクによって穿刺させ、前記スパイクと前記第１の容器の内部容積との間の流体連通を可能にすることであって、前記第１の容器の内部容積は、薬用流体を含有し、前記スパイクは、管類と流体連通する、ことと、
注入ポンプを前記管類に結合し、前記薬用流体を前記管類を通して患者の中に移動させることと
を含む、方法。
（項目３８）
前記ポートは、第２の中空スパイクおよび前記第２のスパイクを被覆する第２のスパイクシースを含み、前記第１の容器を前記ポートに接続することは、前記第２のスパイクシースおよび第２の容器を前記第２のスパイクによって穿刺させ、前記第２の容器の第２の内部容積と前記第２のスパイクとの間の流体連通を可能にし、前記第２のスパイクシースは、前記第２のスパイクに対してシールを形成し、前記第２の内部容積は、第２の薬用流体を含有し、前記第２のスパイクは、第２の管類と流体連通する、項目３７に記載の方法。
（項目３９）
注射器を前記第２の管類に結合し、前記第２の薬用流体を前記注射器の中に移動させることをさらに含む、項目３８に記載の方法。
（項目４０）
第２のカバーを除去し、前記貯留デバイスの第２のポートを暴露することであって、前記第２のポートは、第２の中空スパイクおよび前記第２のスパイクを被覆する第２のスパイクシースを含む、ことと、
第２の容器を前記第２のスパイク上に押動させることによって、前記第２の容器を前記ポートに接続し、前記第２のスパイクシースおよび前記第２の容器を前記第２のスパイクによって穿刺させ、前記第２のスパイクと前記第２の容器の内部容積との間の流体連通を可能にすることであって、前記第２の容器の内部容積は、薬用流体を含有し、前記第２のスパイクは、前記管類と流体連通する、ことと
をさらに含む、項目３７に記載の方法。
（項目４１）
前記第１の容器および前記第２の容器は、異なるサイズを有する、項目４０に記載の方法。
（項目４２）
前記第１の容器の容積は、１．２５～３００ｍＬである、項目４０に記載の方法。
（項目４３）
前記第１の容器の容積および前記第２の容器の容積はそれぞれ、５ｍＬ、１０ｍＬ、２０ｍＬ、および４０ｍＬの群から選択される、項目４２に記載の方法。
（項目４４）
装着可能流体貯留デバイスであって、
筐体であって、前記筐体は、前記装着可能流体貯留デバイスが衣服に結合することを可能にするように構成されるクリップを含む、筐体と、
第１のポートであって、前記第１のポートは、前記筐体内に形成され、第１の容器を受容するように構成される、第１のポートと、
第１のスパイクであって、前記第１のスパイクは、前記第１のポート内に配置され、前記第１のポートが前記第１の容器を受容すると、前記第１の容器を穿刺するように構成される、第１のスパイクと
を備える、装着可能流体貯留デバイス。
（項目４５）
開放位置と閉鎖位置との間で移動可能な蓋をさらに備え、前記蓋は、前記閉鎖位置では、前記第１のポートを包囲するように構成される、項目４４に記載の装着可能流体貯留デバイス。
（項目４６）
前記蓋は、ヒンジを含み、前記蓋は、前記開放位置と前記閉鎖位置との間で前記ヒンジを中心として回転する、項目４５に記載の装着可能流体貯留デバイス。
（項目４７）
前記筐体は、前記閉鎖位置では、前記蓋に解放可能に固着するように構成されるラッチを備える、項目４５に記載の装着可能流体貯留デバイス。
（項目４８）
前記ラッチは、可撓性留具であり、前記留具は、非撓曲位置では、前記蓋に固着し、撓曲位置では、前記蓋を解放するように構成される、項目４７に記載の装着可能流体貯留デバイス。
（項目４９）
前記クリップは、前記装着可能流体貯留デバイスを患者によって装着されるベルトに解放可能に取り付けるように構成されるベルトクリップである、項目４４に記載の装着可能流体貯留デバイス。
（項目５０）
前記装着可能流体貯留デバイスと関連付けられるデバイスとの間の流体連通を可能にするように構成される流体出口コネクタと、
前記第１のスパイクおよび前記流体出口コネクタに接続される管類であって、前記管類は、前記流体出口コネクタと前記第１のスパイクとの間の流体連通を可能にするように構成される、管類と
をさらに備える、項目４４に記載の装着可能流体貯留デバイス。
（項目５１）
前記流体出口コネクタは、ルアー作動式弁を含む、項目５０に記載の装着可能流体貯留デバイス。
（項目５２）
前記関連付けられるデバイスをさらに備え、前記関連付けられるデバイスは、注入セットであり、前記注入セットは、前記流体出口コネクタと流体連通する、項目５０に記載の装着可能流体貯留デバイス。
（項目５３）
前記注入セットは、前記注入セット内に配置される空気を通気させるように構成される呼吸弁を含む、項目５２に記載の装着可能流体貯留デバイス。
（項目５４）
第２のポートであって、前記第２のポートは、前記筐体内に形成され、第２の容器を受容するように構成される、第２のポートと、
第２のスパイクであって、前記第２のスパイクは、前記第２のポート内に配置され、前記第２のポートが前記第２の容器を受容すると、前記第２の容器を穿刺するように構成され、前記管類は、前記第２のスパイクに接続され、前記第１のスパイク、第２のスパイク、および流体出口コネクタの間の流体連通を可能にするように構成される、第２のスパイクと
をさらに備える、項目５０に記載の装着可能流体貯留デバイス。
（項目５５）
前記第１の容器および第２の容器は、異なるサイズを有する、項目５４に記載の装着可能流体貯留デバイス。
（項目５６）
前記第１の容器および第２の容器はそれぞれ、５ｍＬ、１０ｍＬ、２０ｍＬ、および４０ｍＬの群から選択される容積を有する、項目５４に記載の装着可能流体貯留デバイス。
（項目５７）
第３のポートであって、前記第３のポートは、前記筐体内に形成され、第３の容器を受容するように構成される、第３のポートと、
第３のスパイクであって、前記第３のスパイクは、前記第３のポート内に配置され、前記第３のポートが前記第３の容器を受容すると、前記第３の容器を穿刺するように構成され、前記管類は、前記第３のスパイクに接続され、前記第１のスパイク、第２のスパイク、第３のスパイク、および流体出口コネクタの間の流体連通を可能にするように構成される、第３のスパイクと
をさらに備える、項目５４に記載の装着可能流体貯留デバイス。
（項目５８）
前記第１の容器、第２の容器、および第３の容器の群から選択される少なくとも１つは、前記第１の容器、第２の容器、および第３の容器の群から選択される少なくとも１つと異なるサイズを有する、項目５７に記載の装着可能流体貯留デバイス。
（項目５９）
前記第１の容器、第２の容器、および第３の容器はそれぞれ、５ｍＬ、１０ｍＬ、２０ｍＬ、および４０ｍＬの群から選択される容積を有する、項目５７に記載の装着可能流体貯留デバイス。
（項目６０）
前記装着可能流体貯留デバイスと関連付けられる流体貯留デバイスとの間の流体連通を可能にするように構成される流体入口コネクタをさらに備え、前記管類は、前記流体入口コネクタに接続され、前記流体入口コネクタ、前記第１のスパイク、および前記流体出口コネクタの間の流体連通を可能にするように構成される、項目５０に記載の装着可能流体貯留デバイス。
（項目６１）
装着可能流体貯留システムであって、
第１の装着可能流体貯留デバイスであって、前記第１の装着可能流体貯留デバイスは、
第１の筐体であって、前記第１の筐体は、前記第１の装着可能流体貯留デバイスが衣服に結合することを可能にするように構成される第１のクリップを含む、第１の筐体と、
第１のポートであって、前記第１のポートは、前記第１の筐体内に形成され、第１の容器を受容するように構成される、第１のポートと、
第１のスパイクであって、前記第１のスパイクは、前記第１のポート内に配置され、前記第１のポートが前記第１の容器を受容すると、前記第１の容器を穿刺するように構成される、第１のスパイクと、
第１の流体出口コネクタであって、前記第１の流体出口コネクタは、関連付けられるデバイスに流動的に接続され、前記第１の装着可能流体貯留デバイスと前記関連付けられるデバイスとの間の流体連通を可能にするように構成される、第１の流体出口コネクタと、
流体入口コネクタと、
前記第１のスパイク、第１の流体出口コネクタ、および流体入口コネクタに接続される第１の管類であって、前記第１の管類は、前記流体入口コネクタ、第１のスパイク、および第１の流体出口コネクタの間の流体連通を可能にするように構成される、第１の管類と
を備える、第１の装着可能流体貯留デバイスと、
第２の装着可能流体貯留デバイスであって、前記第２の装着可能流体貯留デバイスは、
第２の筐体であって、前記第２の筐体は、前記第２の装着可能流体貯留デバイスが衣服に結合することを可能にするように構成される第２のクリップを含む、第２の筐体と、
第２のポートであって、前記第２のポートは、前記第２の筐体内に形成され、第２の容器を受容するように構成される、第２のポートと、
第２のスパイクであって、前記第２のスパイクは、前記第２のポート内に配置され、前記第２のポートが前記第２の容器を受容すると、前記第２の容器を穿刺するように構成される、第２のスパイクと、
第２の流体出口コネクタであって、前記第２の流体出口コネクタは、前記第１の流体入口コネクタに流動的に結合され、前記第２の装着可能流体貯留デバイスと前記第１の装着可能流体貯留デバイスとの間の流体連通を可能にするように構成される、第２の流体出口コネクタと、
前記第２のスパイクおよび前記第２の流体出口コネクタに接続される第２の管類であって、前記第２の管類は、前記第２の流体出口コネクタと前記第２のスパイクとの間の流体連通を可能にするように構成される、第２の管類と
を備える、第２の装着可能流体貯留デバイスと
を備える、装着可能流体貯留システム。
（項目６２）
前記第２の流体出口コネクタを前記流体入口コネクタに流動的に結合するように構成される貯留管類をさらに備え、前記貯留管類は、前記第１のスパイクおよび前記第２のスパイクを前記第１の流体出口コネクタに流動的に接続する、項目６１に記載の装着可能流体貯留システム。
（項目６３）
前記第２の流体出口コネクタは、直接、前記流体入口コネクタに結合されるように構成される、項目６１に記載の装着可能流体貯留システム。
（項目６４）
前記第１の装着可能流体貯留デバイスはさらに、
第３のポートであって、前記第３のポートは、前記第１の筐体内に形成され、第３の容器を受容するように構成される、第３のポートと、
第３のスパイクであって、前記第３のスパイクは、前記第３のポート内に配置され、前記第３のポートが前記第３の容器を受容すると、前記第３の容器を穿刺するように構成され、前記第１の管類は、前記第３のスパイクに接続され、前記流体入口コネクタ、第１のスパイク、第３のスパイク、および第１の流体出口コネクタの間の流体連通を可能にするように構成される、第３のスパイクと
を備える、項目６１に記載の装着可能流体貯留システム。
（項目６５）
前記第２の装着可能流体貯留デバイスはさらに、
第４のポートであって、前記第４のポートは、前記第２の筐体内に形成され、第４の容器を受容するように構成される、第４のポートと、
第４のスパイクであって、前記第４のスパイクは、前記第４のポート内に配置され、前記第４のポートが前記第４の容器を受容すると、前記第４の容器を穿刺するように構成され、前記第２の管類は、前記第４のスパイクに接続され、前記第２のスパイク、第４のスパイク、および第２の流体出口コネクタの間の流体連通を可能にするように構成される、第４のスパイクと
を備える、項目６４に記載の装着可能流体貯留システム。
（項目６６）
前記第１のクリップおよび第２のクリップはそれぞれ、前記第１の筐体および第２の筐体を、それぞれ、患者によって装着されるベルトに解放可能に取り付けるように構成されるベルトクリップとして構成される、項目６１に記載の装着可能流体貯留システム。
（項目６７）
前記関連付けられるデバイスをさらに備え、前記関連付けられるデバイスは、注入セットである、項目６１に記載の装着可能流体貯留システム。
（項目６８）
前記注入セットは、前記注入セット内に配置される空気を通気させるように構成される脱気弁を含む、項目６７に記載の装着可能流体貯留システム。
（項目６９）
前記第１の容器および第２の容器は、異なるサイズを有する、項目６１に記載の装着可能流体貯留システム。
（項目７０）
前記第１の容器および第２の容器はそれぞれ、５ｍＬ、１０ｍＬ、２０ｍＬ、および４０ｍＬの群から選択される容積を有する、項目６１に記載の装着可能流体貯留システム。
（項目７１）
薬用流体を患者に投与するための方法であって、前記方法は、
第１の容器を第１のポート内に配置される第１のスパイク上に押動させることによって、前記第１の容器を第１の筐体内に形成される前記第１のポートに接続し、前記第１の容器を前記第１のスパイクによって穿刺させ、前記第１のスパイクと前記第１の容器の内部容積との間の流体連通を可能にすることであって、前記第１の容器の内部容積は、薬用流体を含有する、ことと、
注入セットを、前記第１のスパイクを介して、前記注入セットと前記第１の容器の内部容積との間の流体連通を可能にする第１の流体出口コネクタに接続することと、
前記注入セット内に配置される空気を通気することと、
前記薬用流体を前記第１の容器の内部容積から前記注入セットの中に引き出すことと
を含む、方法。
（項目７２）
前記注入セットを前記第１の流体出口コネクタから接続解除することをさらに含む、項目７１に記載の方法。
（項目７３）
前記第１の筐体を患者によって装着される衣服に取り付けることをさらに含む、項目７１に記載の方法。
（項目７４）
前記第１の筐体を患者によって装着される衣服に取り付けることは、前記第１の筐体を前記患者によって装着されるベルトに解放可能に取り付けることを含む、項目７３に記載の方法。
（項目７５）
第２の容器を第２のポート内に配置される第２のスパイク上に押動させることによって、前記第２の容器を前記第１の筐体内に形成される前記第２のポートに接続し、前記第２の容器を前記第２のスパイクによって穿刺させ、前記第２のスパイクと前記第２の容器の内部容積との間の流体連通を可能にすることであって、前記第２の容器の内部容積は、薬用流体を含有し、前記第２のスパイクは、前記第１のスパイクと流体連通する、ことと、
前記薬用流体を前記第２の容器の内部容積から前記注入セットの中に引き出すことと
をさらに含む、項目７１に記載の方法。
（項目７６）
前記第１の容器および第２の容器は、異なるサイズを有する、項目７５に記載の方法。
（項目７７）
前記第１の容器および第２の容器はそれぞれ、５ｍＬ、１０ｍＬ、２０ｍＬ、および４０ｍＬの群から選択される容積を有する、項目７５に記載の方法。
（項目７８）
第３の容器を第３のポート内に配置される第３のスパイク上に押動させることによって、前記第３の容器を前記第１の筐体内に形成される前記第３のポートに接続し、前記第３の容器を前記第３のスパイクによって穿刺させ、前記第３のスパイクと前記第３の容器の内部容積との間の流体連通を可能にすることであって、前記第３の容器の内部容積は、薬用流体を含有し、前記第３のスパイクは、前記第１のスパイクおよび第２のスパイクと流体連通する、ことと、
前記薬用流体を前記第３の容器の内部容積から前記注入セットの中に引き出すことと
をさらに含む、項目７５に記載の方法。
（項目７９）
前記注入セットを前記第１の流体出口コネクタから接続解除することをさらに含む、項目７５に記載の方法。
（項目８０）
第３の容器を第３のポート内に配置される第３のスパイク上に押動させることによって、前記第３の容器を第２の筐体内に形成される前記第３のポートに接続し、前記第３の容器を前記第３のスパイクによって穿刺させ、前記第３のスパイクと前記第３の容器の内部容積との間の流体連通を可能にすることであって、前記第３の容器の内部容積は、薬用流体を含有する、ことと、
前記注入セットを、前記第３のスパイクを介して、前記注入セットと前記第３の容器の内部容積との間の流体連通を可能にする第２の流体出口コネクタに接続することと、
前記注入セット内に配置される空気を通気することと、
前記薬用流体を前記第３の容器の内部容積から前記注入セットの中に引き出すことと
をさらに含む、項目７９に記載の方法。
（項目８１）
第４の容器を第４のポート内に配置される第４のスパイク上に押動させることによって、前記第４の容器を前記第２の筐体内に形成される前記第４のポートに接続し、前記第４の容器を前記第４のスパイクによって穿刺させ、前記第４のスパイクと前記第４の容器の内部容積との間の流体連通を可能にすることであって、前記第４の容器の内部容積は、薬用流体を含有し、前記第４のスパイクは、前記第３のスパイクと流体連通する、ことと、
前記薬用流体を前記第４の容器の内部容積から前記注入セットの中に引き出すことと
をさらに含む、項目８０に記載の方法。
（項目８２）
第３の容器を第３のポート内に配置される第３のスパイク上に押動させることによって、前記第３の容器を第２の筐体内に形成される前記第３のポートに接続し、前記第３の容器を前記第３のスパイクによって穿刺させ、前記第３のスパイクと前記第３の容器の内部容積との間の流体連通を可能にすることであって、前記第３の容器の内部容積は、薬用流体を含有する、ことと、
第２の流体出口コネクタを流体入口コネクタに接続することであって、前記第２の流体出口コネクタは、前記第３のスパイクと流体連通し、前記流体入口コネクタは、前記第１の流体出口コネクタ、前記第１のスパイク、および前記第２のスパイクと流体連通する、ことと、
前記薬用流体を前記第３の容器の内部容積から前記注入セットの中に引き出すことと
をさらに含む、項目７５に記載の方法。
（項目８３）
前記第２の流体出口コネクタを流体入口コネクタに接続することは、前記第２の流体出口コネクタおよび流体入口コネクタと貯留管類を接続することを含む、項目８２に記載の方法。
（項目８４）
前記第１の筐体および第２の筐体を患者によって装着される衣服に取り付けることをさらに含む、項目８２に記載の方法。
（項目８５）
前記第１の筐体および第２の筐体を患者によって装着される衣服に取り付けることは、前記第１の筐体および第２の筐体を前記患者によって装着されるベルトに解放可能に取り付けることを含む、項目８４に記載の方法。

本発明の非限定的実施形態は、概略であって、正確な縮尺で描かれることを意図するものではない、付随の図を参照して、一例として説明されるであろう。図中では、図示される各同じまたはほぼ同じ構成要素は、典型的には、単一数字によって表される。明確性の目的のために、全ての構成要素は、全ての図内で標識されるわけではなく、本発明の各実施形態の全ての構成要素も、示されるわけではなく、例証は、当業者が本発明を理解することを可能にするために必要であるわけではない。

図１は、薬用貯留デバイスの一実施形態の斜視図である。

図２は、カバーが除去されている、図１の薬用貯留デバイスの斜視図である。

図３は、第１の流体分配システムの一実施形態の斜視図である。

図４は、第２の流体分配システムの一実施形態の斜視図である。

図５は、図１の薬用貯留デバイスにおいて使用するための第１の流体分配システムと第２の流体分配システムの組み合わせの一実施形態の斜視図である。

図６は、図３の第１の流体分配システムの分解図である。

図７は、図４の第２の流体分配システムの分解図である。

図８Ａは、スパイクおよびスパイクシースの一実施形態の分解図である。

図８Ｂは、組み立てられた形態における、図８Ａのスパイクおよびスパイクシースの斜視図である。

図９Ａは、スパイクおよびスパイクシースの別の実施形態の概略である。

図９Ｂは、容器がスパイク上に挿入された後の、図９Ａのスパイクおよびスパイクシースの概略である。

図１０は、スパイクおよびスパイクシースの別の実施形態の断面図である。

図１１は、スパイクのさらに別の実施形態の概略である。

図１２は、スパイクのさらに別の実施形態の概略である。

図１３は、スパイクのさらに別の実施形態の概略である。

図１４は、スパイクの第１の本体部分に関する断面の一実施形態の概略である。

図１５は、スパイクの第１の本体部分に関する断面の別の実施形態の概略である。

図１６は、スパイクの第１の本体部分に関する断面のさらに別の実施形態の概略である。

図１７は、スパイクの第２の本体部分に関する断面の一実施形態の概略である。

図１８は、スパイクの第２の本体部分に関する断面の別の実施形態の概略である。

図１９は、スパイクの第２の本体部分に関する断面の別の実施形態の概略である。

図２０Ａは、流体インターフェースの一実施形態の斜視図である。

図２０Ｂは、図２０Ａの流体インターフェースの分解図である。

図２１Ａは、流体インターフェースの別の実施形態の斜視図である。

図２１Ｂは、図２１Ａの流体インターフェースの分解図である。

図２２Ａは、カバーを含む、薬用貯留デバイスの一実施形態の上面図である。

図２２Ｂは、カバーが除去されている、図２２Ａの薬用貯留デバイスの上面図である。

図２３は、図２２Ａの薬用貯留デバイスおよびカバーの分解図である。

図２４は、複数の容器ユニットと併用時の薬用貯留デバイスの一実施形態を描写する。

図２５は、薬用貯留デバイスを動作させるための方法の一実施形態のブロック図である。

図２６は、薬用貯留デバイスの別の実施形態の斜視図である。

図２７は、図２６の薬用貯留デバイスの分解図である。

図２８は、複数の容器と併用時の図２６の薬用貯留デバイスの斜視図である。

図２９は、図２６の薬用貯留デバイスと併用され得る、種々の容器の正面立面図である。

図３０Ａは、蓋が閉鎖位置にある、図２６の薬用貯留デバイスの正面斜視図である。

図３０Ｂは、蓋が閉鎖位置にある、図２６の薬用貯留デバイスの背面斜視図である。

図３１は、薬用貯留デバイスの別の実施形態の正面立面図である。

図３２は、薬用流体貯留システムの一実施形態の正面立面図である。

図３３は、薬用流体貯留システムの別の実施形態の正面立面図である。

図３４は、薬用流体貯留システムのさらに別の実施形態の正面立面図である。

図３５は、薬用流体貯留システムのなおもさらに別の実施形態の正面立面図である。

図３６は、薬用貯留デバイスと併用するための注入セットの一実施形態を描写する。

典型的投与プロセスの間、複数の注射器が、患者の中への注射に先立って、一連のステップにおいて、薬用流体を混合するために使用され得る。各ステップでは、看護士または他の医療従事者は、個々の流体が、そのパッケージングから引き出され、混合容器の中に排出される際、無菌状態を確実にすることに注意を払う。薬用流体が、患者の中への注射に先立って、事前に混合される必要がない場合でも、各流体は、典型的には、ポンプ、注射器、または他の好適なツールによって、個々に引き出される。典型的パッケージ内に含有されるものより大きい投薬量が、特定の患者のために要求される場合、プロセスは、典型的には、要求される投薬量に到達するまで、複数回、繰り返される。故に、看護師または医療従事者によって実施される従来の投与方法は、時間がかかり、かつ複雑であり得る。

ある場合には、いくつかの薬用流体を使用した治療の頻度に起因して、自己投与が、利便性およびコストのための好ましいオプションである。医療従事者によって実施されるときにすでに時間がかかるものである、困難な手技は、患者が自己投与を実践するには困難であり得る。故に、薬用流体投与の時間消費および複雑性を低減させることが、利便性および日々の生活への低減された影響のため、自己投与する患者にとって望ましい。

上記に照らして、本発明者らは、患者が１つ以上の容器内に含有される薬用流体を投与することを可能にする、薬用貯留デバイスの利点を認識している。従来の投与プロセスと比較して、貯留デバイスは、より少ないステップを有する、より単純な薬用流体投与プロセスの使用を可能にし得る。貯留デバイスはまた、投与プロセスのステップが所定の投薬量のために一度に実施され得るように、複数の容器の薬用流体を使用して、増加される投薬量の投与を可能にし得る。

本発明者らはまた、薬用流体の容器と薬用貯留デバイスとの間の単純な滅菌接続を可能にする、スパイクおよびスパイクシースの利点を認識している。スパイクシースは、容器が、薬用貯留デバイスの中に挿入され、流体を貯留し、患者デバイス（例えば、注入ポンプ、注射器等）に流動させることを開始するにつれて、容器によって破壊されてもよい。故に、患者は、煩雑である、または無菌状態問題を呈し得る、ハンドヘルド注射器または他のツールを使用して、容器を穿刺する必要はない。

いくつかの実施形態では、薬用流体貯留デバイスは、スパイクを伴う、少なくとも１つのポートを含む。スパイクは、第１の本体部分と、第２の本体部分とを含んでもよく、第１の本体部分および第２の本体部分は、異なる断面形状を有する。すなわち、スパイクは、スパイクの長さに沿って、第１の形状を伴う本体部分から第２の形状を伴う本体部分に遷移してもよい。第２の本体部分は、スパイクシースと流体シールを作成するように構成される、形状を有してもよい。スパイクシースは、スパイクがシースによって受容されると、スパイクシースが流体シールをスパイクの周囲に作成し得るように、第２の本体部分のものに相補的な形状を有してもよい。スパイクは、薬用流体貯留デバイスが、１つの容器がポートによって受容されると、薬用流体容器と流体連通し得るように、スパイクの長さを通して延在する、内部チャネルを含んでもよい。スパイクは、患者デバイスへの薬用流体の移送を可能にする、管類に接続されてもよい。スパイクシースは、それに応じてシースが容器によって破壊および圧縮され得る、容器が受容されるまで、スパイクをシールし、それによって、容器との接続まで、スパイクを滅菌に保ってもよい。

本発明者らはまた、注入ポンプまたは注射器等の患者デバイスの容易な接続を可能にする、流体インターフェースの利点を認識している。典型的には、医療グレード流体接続デバイス（例えば、ルアー作動式コネクタ）は、小さく、薬用流体の自己投与のために、握持または別様に操作することが困難である。故に、握持することがより容易であるように定寸および成形される、流体インターフェースは、薬用流体の投与を簡略化および改善し得る。

いくつかの実施形態では、流体インターフェースは、流体コネクタと、筐体とを含む。筐体は、筐体の内部容積へのアクセスを提供するように構成される、第１および第２の開口を含んでもよい。流体コネクタは、第１の端部と、第２の端部とを有してもよく、第１の端部は、患者デバイスに結合されるように構成され、第２の端部は、（例えば、薬用貯留デバイスから）薬用流体を搬送するように構成される、管類に接続される。流体コネクタは、オペレータによる筐体の握持および移動の容易性を増加させるためのサイズおよび形状を有し得る、筐体の内部容積内に配置および搭載されてもよい。故に、筐体は、患者または医療従事者のための薬用流体投与プロセスを促進し得る。

本発明者らはまた、患者が、ポートに選択的にアクセスし、薬用流体の容器に接続することを可能にする、薬用貯留デバイスのための除去可能カバーの利点を認識している。カバーは、自己処置のために、投与ステップまたは他の情報を患者に通信する単純方法を提供し、かつ容器に接続するために使用される任意の滅菌構成要素のための保護を提供し得る。

いくつかの実施形態では、薬用貯留デバイスは、少なくとも１つのポートを含み、各ポートは、少なくとも１つのスパイクアセンブリを含む。ポートは、スパイクアセンブリが貯留デバイスの最外末端から外に突出しないように、貯留デバイスの中に嵌め込まれてもよい。薬用貯留デバイスの各ポートは、カバーの除去に先立って、少なくとも１つのスパイクがアクセス不可能であるように、ポート内に配置される少なくとも１つのスパイクを被覆するように構成される、関連付けられるカバーを有してもよい。カバーは、患者または医療従事者が、薬用流体のための投与プロセスの間、カバーを除去し得るように、少なくとも１つのポートに除去可能に接続可能であってもよい。

いくつかの実施形態では、薬用流体貯留デバイスは、複数のポートと、その中に配置される、少なくとも１つの流体分配システムとを伴う、筐体を含む。複数のポートは、薬用流体の１つ以上の容器を少なくとも１つの流体分配システムに流動的に接続するために好適なスパイクまたは他のコネクタを含んでもよい。ポートは、複数のスパイクを含んでもよく、これは、容器ユニット内にともにパッケージングされた複数の容器に流動的に接続するために使用されてもよい。流体分配システムは、いったんそれらが流体分配システムに流動的に接続されると、流体を１つ以上の容器から引き出すために使用される、流体インターフェースの空気フィルタ、管類、および流体コネクタを含んでもよい。ポートは、重力が薬用流体を流体コネクタに供給するために使用され得るように、１つ以上の容器を反転位置に受容するように構成されてもよい。流体分配システムは、単一薬用流体を異なるポートに接続される複数の容器から供給してもよい、または異なるポートに接続される異なる薬用流体の混合物を供給してもよい。空気フィルタは、流体分配システムの中への空気が、流体コネクタから引き出される任意の体積の流体に置換されることを可能にし得る。流体コネクタは、注入ポンプまたは注射器等の流体を患者に投与するために使用され得る、任意の患者デバイスに接続するように構成されてもよい。１つ以上の容器の挿入に先立って、複数のポートが、ポートへの容器の接続に先立って、患者または医療従事者によって除去され得る、カバーとともに封入されてもよい。

いくつかの実施形態では、薬用貯留デバイスを使用して、薬用流体を投与するための方法は、１つ以上のカバーを除去し、貯留デバイスの１つ以上のポートを暴露するステップと、１つ以上の薬用流体の容器を１つ以上のポートに接続するステップと、患者デバイスを流体分配システムの流体コネクタに結合し、薬用流体を１つ以上の容器から引き出すステップとを含む。薬用貯留デバイスのポートは、１つ以上のスパイクアセンブリを含んでもよく、各スパイクアセンブリは、中空スパイクと、スパイクを被覆するスパイクシースとを含む。カバーが、除去され、スパイクアセンブリが、暴露されると、容器をスパイクに接続するステップは、容器をスパイク上に押動させ、スパイクシースおよび容器をスパイクによって穿刺させ、スパイクと容器の内部容積との間の流体連通を可能にするステップを含んでもよい。いくつかの実施形態では、スパイクシースは、スパイクに対してシールを形成し、流体が流体分配システムの外側の容器から外に漏出することを可能にするのではなく、接続される容器からスパイクへの薬用流体の移送を助長してもよい。いったん容器が、接続されると、容器からの薬用流体は、スパイクおよび結合される管類を通して、患者の中への投与のために、流体分配システムを注入ポンプ、注射器、または他のデバイスに接続するために使用され得る、流体コネクタに流動し得る。１つを上回る容器が、流体分配システムに接続される場合、容器のそれぞれ内の流体の総体積は、組み合わせられ、流体コネクタにおいて単一体積として送達されてもよい。いくつかの実施形態では、複数の流体分配システムは、異なる薬用流体を送達するために、または異なる薬用流体の混合物を提供するために、薬用貯留デバイスにおいて使用されてもよい。

いくつかの実施形態では、薬用貯留デバイスは、２つ以上の薬用流体をシーケンスで投与するために使用されてもよい。例えば、第１の流体が、最初に投与され、第２の流体が患者に送達される、または患者によって処理される、条件を改善してもよい。いくつかの実施形態では、薬用貯留デバイスは、２つ以上の容器をともに保持する、１つ以上の容器ユニットと併用されてもよく、各容器は、異なる薬用流体を保持する。薬用貯留デバイスと併用され得る、二重医療容器ユニットの実施例は、２０１２年４月２６日に米国特許商標庁に出願され、参照することによって本明細書に組み込まれる、「ＰＡＣＫＡＧＩＮＧ ＦＯＲ ＭＵＬＴＩＰＬＥ ＭＥＤＩＣＡＬ ＣＯＮＴＡＩＮＥＲＳ」と題された、米国特許第８，６８４，４３３号に説明される。本明細書および参照することによって組み込まれる文書が、対立および／または矛盾する開示を含む場合、本明細書が、優先するものとする。参照することによって組み込まれる２つ以上の文書が、相互に対して対立および／または矛盾する開示を含む場合、より後の発効日を有する文書が、優先するものとする。

本発明者らはまた、流体投与プロセスの間、患者自由移動性を可能にするように装着可能であり得る、貯留デバイスの利点を認識している。装着可能貯留デバイスは、衣服に結合される、または別様に、患者に固着されてもよく、したがって、患者は、具体的位置、場所、または領域に制限されない。装着可能貯留デバイスはまた、患者の移動が流体投与プロセスを妨害しないように、１つ以上の取り付けられた容器を貯留デバイスに固着するように構成される、蓋を含んでもよい。そのような配列は、投与プロセスを損なうことなく、自由移動性を提供することによって、患者のための注入または他の投与プロセスを実施する負担を大幅に低減させ得る。

いくつかの実施形態では、装着可能貯留デバイスは、クリップを有する、筐体を含む。筐体は、注入プロセスの間、投与されるべき１つ以上の薬用流体の容器を受容するように構成される、筐体内に形成される、１つ以上のポートを含んでもよい。筐体、ポート、およびクリップは、筐体および薬用流体の取り付けられる容器が、患者から懸架され得るように配列されてもよい。いくつかの実施形態では、クリップは、筐体を患者によって装着されるベルトに解放可能に取り付けるように構成される、ベルトクリップとして構成されてもよい。他の実施形態では、クリップは、筐体および取り付けられる１つ以上の容器を患者に固着するためのハーネス、ストラップ、または他の好適な構成として構成されてもよい。いくつかの実施形態では、筐体は、蓋を含んでもよく、これは、１つ以上のポートが封入される、閉鎖位置と、１つ以上のポートがアクセス可能である、開放位置との間で移動可能である。本実施形態によると、蓋は、容器がポートの内側に確実に固着されるように、１つ以上の容器が１つ以上のポート内に配置されると、閉鎖されてもよい。そのような配列は、日々の活動の間に一般的である、ぶつかり、衝突、または他の動的運動が、１つ以上の容器を脱落させる、または別様に、投与プロセスを中断させることを防止し得る。

本発明者らはまた、複数の貯留デバイスが、ともに結合され、貯留される流体の総体積を増加させることを可能にする、モジュール式貯留デバイスの利点を認識している。ある場合には、製造、規制、または他の制約が、貯留デバイスとともに採用され得る、容器のサイズを限定し得る。故に、いくつかの実施形態では、貯留デバイスは、他の貯留デバイスに接続可能であって、投与プロセスのために利用可能である流体の総体積および／または容器の総数を増加させてもよい。

いくつかの実施形態では、モジュール式貯留デバイスは、流体入口コネクタと、流体出口コネクタとを含む。流体入口コネクタおよび流体出口コネクタは、相互に接続可能であって、複数のモジュール式貯留デバイスを相互に流体連通させてもよい。いくつかの実施形態では、流体入口コネクタおよび流体出口コネクタは、管類と接続されてもよい。本実施形態では、管類は、接続される貯留デバイスの移動の自由度を提供し得る。そのような配列は、複数のより小さい貯留デバイスが単一の嵩張る貯留デバイスより装着しやすくあり得る、装着可能用途において有益であり得る。他の実施形態では、流体入口コネクタおよび流体出口コネクタは、直接、相互に接続可能であってもよい。本実施形態によると、接続される貯留デバイスは、流動的に接続され、かつ物理的に接続され、独立して操作可能な構造の数を低減させ得、これは、接続される貯留デバイスの移動および／または装着を簡略化し得る。

本発明者らはまた、注入セットが複数の貯留デバイスと連続して使用され得るように、空気を通気させ得る、注入セットの利点を認識している。ある場合には、同一注入セットを使用して、薬用流体を患者に送達しながら、第１の貯留デバイスから接続解除し、第２の貯留デバイスに接続し、注入プロセスを完了することが望ましくあり得る。例えば、単一貯留デバイスから送達可能な流体の体積は、いくつかの投薬量に関して不十分であり得る。故に、そのような場合、流体の付加的体積が処方される場合、別の貯留デバイスに安全に接続することが望ましくあり得る。注入セットは、貯留デバイス間の遷移の間に形成され得る、気泡が、患者に投与されることを防止するように構成される、呼吸弁（すなわち、脱気弁、空気解放弁等）を含んでもよい。

いくつかの実施形態では、注入セットは、呼吸弁と、薬用流体を患者に送達するための少なくとも１つの針を有する、針セットとを有する、管類を含む。注入セットは、直接（例えば、貯留デバイスの流体出口コネクタに）または間接的に（例えば、注入ポンプ、調整器、または他のデバイスを介して）のいずれかで、注入セットが貯留デバイスに結合されることを可能にする、入口コネクタを含んでもよい。いったん貯留デバイスに接続されると、脱気弁は、空気が、管類から外に流動することを可能にし、貯留デバイスからの薬用流体が該空気と置換されることを可能にし得る。故に、空気は、患者への投与の前に、注入セットの管類から除去されるであろう。形成される、任意の付加的気泡もまた、呼吸弁によって管類から除去され得る。

本明細書に説明される例示的実施形態によると、貯留デバイスおよび注入セットは、身体（例えば、皮下に）に送達される、任意の数の薬用または栄養流体と併用されてもよい。いくつかの実施形態では、貯留デバイスおよび注入セットは、免疫グロブリン注入１０％（ヒト）、免疫グロブリン皮下（ヒト）２０％（例えば、ＣＵＶＩＴＲＵ）、組み換えヒトヒアルロニダーゼ（例えば、ＨＹＱＶＩＡ）、および／または他の血液製剤を貯留および送達するように構成されてもよい。理論によって拘束されることを所望するわけではないが、本明細書における例示的実施形態の貯留デバイスは、１０～３０ｃＰの粘度を有する薬用流体を送達するように構成されてもよい。当然ながら、貯留デバイス、注入セット、および関連付けられる付属品は任意の望ましい薬用流体とともに、採用されてもよく、本開示は、そのように限定されない。

本貯留デバイスの特定の実施形態が、本明細書に説明されるであろうが、本貯留デバイスに関連する全ての構成要素の他の代替実施形態は、異なる用途に好適であるように相互交換可能である。用語「貯留デバイス」は、本願において使用されるように、薬用流体を患者に投与するために１つ以上の医療容器からの薬用流体にアクセスするためのデバイスを指す。したがって、単一容器からの薬用流体を投与するために使用される貯留デバイスも、いくつかの医療容器とともに、検討される。

図１は、薬用貯留デバイス１０の一実施形態を描写する。薬用貯留デバイスは、筐体１２と、第１の流体分配システム１００と、第２の流体分配システム１５０と、それぞれ、薬用流体の容器を受容するためのポートを被覆する、４つのカバー３００Ａ、３００Ｂ、３００Ｃ、３００Ｄとを含む。図１に描写される実施形態では、薬用貯留デバイスは、流体毎に最大４つの容器から貯留され得る、２つの薬用流体を供給するように構成される。第１の薬用流体は、各ポートが両方の薬用流体を同時に受容し得るように、第２の薬用流体とともにパッケージ化されてもよい。本実施形態によると、薬用流体は、混合されず、むしろ、独立して、第１の流体インターフェース１０２および第２の流体インターフェース１５２に供給され、連続して、患者に送達されてもよい。第１および第２の薬用流体は、第１の管類１１０および第２の管類１６０によって、それぞれ、第１および第２の流体インターフェースに搬送されてもよい。図１に示されるように、第１および第２の流体インターフェースは、貯蔵および搬送のために、インターフェースホルダ１４に除去可能に接続されてもよい。

ある場合には、所定の製造および出荷配向を使用して、薬用貯留デバイスの清浄性を維持することが望ましくあり得る。図１に示される実施形態によると、薬用貯留デバイス１０は、被覆される薬用流体とインターフェースをとる、または別様に、外部環境から保護され得るように、重要な構成要素を保ち得る。例えば、カバー３００Ａ、３００Ｂ、３００Ｃ、３００Ｄは、その中に配置される少なくとも１つのスパイクアセンブリが、使用に先立った出荷および取扱の間に薬用貯留デバイスによって遭遇され得る、外部汚染物質および偶発的損傷から隔離されるように保ち得る。カバーはまた、オペレータが、薬用貯留デバイスの使用に先立って、その間、および／またはその後、薬用貯留デバイスを取り扱う際、スパイクに接触しないように阻止し得る。同様に、インターフェースホルダ１４は、第１の流体分配システム１００および第２の流体分配システム１５０の任意の暴露端部を保護する様式において、第１および第２の流体インターフェース１０２、１５２を配向してもよい。当然ながら、限定ではないが、プラスチックシースまたは他の滅菌パッケージ化を含む、任意の好適な構成要素が、最初の使用に先立って、薬用貯留デバイスの無菌状態を保護するために使用されてもよい。

図２は、カバー３００Ａ、３００Ｂ、３００Ｃ、３００Ｄが除去されている、図１の薬用貯留デバイス１０を示す。カバーが除去されていることで、薬用貯留デバイスのポート２４は、暴露される。各ポートは、貯留および／または患者への投与のために薬用流体の容器を受容するように構成される、陥凹１６を含む。図２に示されるように、各ポートは、２つのスパイクアセンブリ２００を含む。各ポートでは、１つのスパイクアセンブリは、第１の流体分配システム１００に接続され、１つのスパイクアセンブリは、第２の流体分配システム１５０に流動的に接続される。故に、各ポートは、貯留および投与のために、別個の薬用流体の複数の容器を収容してもよい。図２に示される実施形態では、薬用流体容器が、ポートの中に挿入されると、容器は、スパイクアセンブリ２００のうちの１つによって穿刺され、容器を流体分配システム１００、１５０のうちの１つに流動的に接続し得る。

図２に示されるように、各ポート２４は、挿入される容器を整合させる、無菌状態を助長する、または別様に、薬用投与プロセスを簡略化するように構成される、構成要素を含んでもよい。例えば、ポートは、薬用貯留デバイスの筐体１２内に形成され、容器が、患者または医療従事者によって、スパイクアセンブリ２００上に押動されるにつれて、薬用流体の容器がポートによって誘導されることを可能にする、陥凹１６を含んでもよい。すなわち、ポートの周のものに相補的な周形状を伴う、薬用流体容器が、容器がスパイクアセンブリ上に押下されるにつれて、自動的に整合および誘導され得る。ポートはまた、薬用流体容器の挿入のために、付加的誘導および整合表面を提供するように構成される、ガイド突起２０と、ガイドスロット２２とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、薬用流体の２つの容器が、筐体によって物理的に結合され、単一容器ユニットを形成してもよい。故に、ガイド突起およびガイドスロットは、容器ユニット筐体の部分に接触し、その中に配置される個々の容器を確実に誘導し、スパイクアセンブリ２００と整合させ得る。図２に示される実施形態では、ポートは、カバー（図１に示されるカバー３００Ａ、３００Ｂ、３００Ｃ、および３００Ｄ）を薬用貯留デバイスに除去可能に接続するように構成される、少なくとも１つのラッチレセプタクル１８を含む。ラッチレセプタクル１８はまた、除去可能または恒久的に、任意の受容される容器または容器ユニットをポート内に結合し、除去を阻止するために使用されてもよい。したがって、いくつかの実施形態では、薬用貯留デバイスのラッチレセプタクルは、除去可能に、関連付けられるポートカバーと結合し、恒久的に、関連付けられる容器と結合するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、ラッチレセプタクルは、除去可能に、ポートカバーおよび容器の両方と結合するように構成されてもよい。ポートは、任意の好適な整合特徴または係止特徴を含んでもよく、本開示は、そのように限定されない。

いくつかの実施形態では、ポートは、薬用流体の容器を薬用貯留デバイスの流体分配システムに接続するために使用され得る、任意の好適な流体結合器を含んでもよい。例えば、ポートは、スパイクまたは迅速接続結合器を含んでもよい。いくつかの実施形態では、ポートはまた、薬用貯留デバイスの筐体内に形成される、陥凹および／または突起を含んでもよい。陥凹および／または突起は、ポートへの容器の整合および接続を促進するために使用されてもよい。他の実施形態では、ポートは、薬用貯留デバイスの筐体と同一平面にあってもよい。ポートは、容器を薬用貯留デバイスの流体分配システムに流動的に接続するための任意の他の好適な配列を有してもよく、本開示は、そのように限定されない。

ある場合には、貯留デバイスの後続使用を阻止することによって、薬用貯留デバイスの無菌状態を維持することが望ましくあり得る。故に、いくつかの実施形態では、薬用貯留デバイスは、使い捨てデバイスとして、単回使用のために構成されてもよい。すなわち、薬用貯留デバイスは、薬用貯留デバイスの再使用を妨害または防止するように構成されてもよい。例えば、図２に示されるように、薬用貯留デバイス１０のラッチレセプタクル１８は、ポート２４に取り付けられる容器の除去を実質的に防止するように構成されてもよい。したがって、オペレータ（例えば、患者または医療従事者）は、薬用流体の容器を置換し、第２の投与プロセスを開始することが不可能であり得る。機械的拘止および自己閉鎖弁を含む、任意の他の好適な構成要素が、貯留デバイスの複数回の使用を阻止するために使用されてもよいことを理解されたい。

図３は、第１の流体分配システム１００の一実施形態の斜視図である。第１の流体分配システムは、流体インターフェース１０２の第１の流体コネクタ（図に示されない）と、管類１１０と、空気フィルタ１１２と、４つのスパイクアセンブリ２００とを含む。図３に示される実施形態によると、第１の流体コネクタは、注射器または注入ポンプ等の任意の好適な患者デバイスに結合し、流体を第２の流体分配システムから引き出すように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、流体コネクタは、患者デバイスと結合することに先立って、流体が第１の流体コネクタから外に流動することを防止し得る、ルアー作動式弁、単一遮断弁、二重遮断弁、ドライブレーク弁、バヨネット搭載結合器、または任意の他の好適な弁を含んでもよい。いくつかの実施形態では、空気フィルタ１１２は、薬用流体が退出しないように実質的に防止しながら、フィルタ処理された空気が第１の流体分配システムの中に通過することを可能にするように構成される、疎水性一方向フィルタとして構成される。故に、空気フィルタは、容器内に含有される薬用流体が、負圧差を容器の内側に形成せずに、重力によって、流体インターフェースに向かって排出されることを可能にし得る。空気フィルタはまた、ポンプまたは他のエネルギー駆動式流動誘発装置を伴わずに、薬用流体の受動排出を可能にし得る。上記に記載されるように、スパイクアセンブリはそれぞれ、薬用流体の容器と流体分配システムとの間の流体連通を作成するように構成される。管類１１０は、構成要素のそれぞれを直列に相互接続し、空気フィルタが、管類の一端上に配置され、流体インターフェースが、対向端部上に配置され、スパイクアセンブリが、その間に配列される。当然ながら、流体分配ラインの流体構成要素の任意の好適な順序が、採用されてもよく、本開示は、そのように限定されない。例えば、１つ以上の空気フィルタおよび／または流体インターフェース１０２が、スパイクアセンブリ２００のいずれかの間に配置されてもよい。

いくつかの実施形態では、流体分配システムは、薬用流体を貯留および／または混合するように構成されてもよい。図３に示される実施形態では、第１の流体分配システム１００は、薬用流体の最大４つの別個の容器を接続するために使用されてもよい。スパイクアセンブリ２００はそれぞれ、次のスパイクアセンブリに流動するように構成されるため、複数の容器を結合することは、流体インターフェース１０２を介した任意の好適な患者デバイス（例えば、注射器、注入ポンプ等）への送達のために、事実上、薬用流体を貯留させる（すなわち、組み合わせる）。いくつかの実施形態では、スパイクアセンブリは、管類１１０全体を通して混合される、異なる薬用流体を受容するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、スパイクアセンブリ、流体インターフェース、および空気フィルタの数は、所定の体積の流体を貯留および／または混合するために選定されてもよい。さらに、スパイクアセンブリ、流体インターフェース、空気フィルタ、および管類の数は、流体インターフェースに供給される薬用流体または混合された薬品のフローレートを修正し得る。当然ながら、薬用分配システムは、任意の数の容器からの任意の数の薬用流体を貯留および／または組み合わせるように構成されてもよく、本開示は、そのように限定されない。いくつかの実施形態では、流体分配システムは、薬用流体をさらに混合するように構成される、混合チャンバまたは他の混合特徴を含んでもよい。

図４は、第２の流体分配システム１５０の一実施形態の斜視図である。図３の第１の流体分配システムと同様に、第２の流体分配システムは、流体インターフェース１５２の第２の流体コネクタ１７０と、第２の空気フィルタ１６２と、４つのスパイクアセンブリ２００とを含む。図４に示される実施形態によると、流体コネクタ１７０は、注入ポンプに結合されるように構成され、管類に対向する流体コネクタの端部に配置される、オス型アダプタを含む。前述で議論されるように、いくつかの実施形態では、流体コネクタ１７０は、注入ポンプとの接続に先立って、流体流動を防止し得る、ルアー作動式弁または任意の他の好適な弁を含んでもよい。第２の空気フィルタ１６２は、薬用流体が流体インターフェースから引き出されるにつれて、空気が流体分配システムの中に入り、流体の失われた体積とフィルタ処理された空気を置換することを可能にするように構成される。スパイクアセンブリ２００は、総投薬量体積に到達するまで、直接、容器から薬用流体を調達するのではなく、薬用流体の総体積が、貯留され、直接、流体インターフェース１５２に供給され得るように、個々に、薬用流体の容器に接続されるように構成されてもよい。すなわち、容器が、流体分配システムに接続された後、流体の総投薬量体積は、流体インターフェースを介して、直ちに、患者に送達されてもよい。第２の流体インターフェースは、限定ではないが、スパイクアセンブリまたは空気フィルタの数の変更、管類サイズの変更、流体インターフェース結合器の変更、および混合構成要素の追加を含む、薬用流体送達の側面を修正するための任意の数の好適な修正を有してもよい。

複数の薬用流体が連続して患者に投与される、ある場合には、所与の投薬量のための薬用流体間の体積の所定の比率が存在する。故に、薬用流体は、薬用流体が適切な比率で投与され得るように、（例えば、容器ユニット内に）ともにパッケージ化されてもよい。連続流体投与の場合、薬用貯留デバイスは、それぞれ、第１の薬用流体および第２の薬用流体に対応する、第１の流体分配システムおよび第２の分配システムの両方を含んでもよい。いくつかの実施形態では、第２の流体分配システム１５０は、第１の流体分配システム内に含有される、等数の構成要素（例えば、スパイクアセンブリ）を含んでもよい（図３参照）。そのような配列は、薬用流体が等数の容器内に所定の比率でパッケージ化される場合、有益であり得る。他の実施形態では、第１および第２の流体分配システムは、別個の薬用流体の投薬量のために使用される典型的数の容器に対応する、異なる数の構成要素を有してもよい。当然ながら、第１および第２の流体分配システムは、薬用流体を複数の容器から貯留および／または混合するための任意の好適な数の構成要素を有してもよく、本開示は、そのように限定されない。

図５は、図１の薬用貯留デバイスにおいて使用するために構成される、図３の第１の流体分配システム１００と図４の第２の流体分配システム１５０の組み合わせの一実施形態を描写する。図５に示されるように、第１および第２の流体分配システムは、相互に流体連通しない。故に、図５に示される組み合わせは、第１の流体インターフェース１０２および第２の流体インターフェース１５２を介して、薬用流体の患者への別個の投与のために好適である。第１の流体インターフェースおよび第２の流体インターフェースは、分配システムに沿って対応する位置におけるスパイクアセンブリ２００が薬用貯留デバイスの同一ポート内に位置付けられるように配列されてもよい（図２参照）。流体分配システムの組み合わせは、少なくとも部分的に、筐体内に含有され、図２に示されるように、分配システムを保護および支持してもよい。

図６は、図３の第１の流体分配システム１００の分解図を描写する。流体分配システムは、第１の流体分配システムの含有量が注射器によって引き出され得るように、その中に配置され、注射器に接続されるように構成される、ルアー作動式弁を含む、メス型流体コネクタ１２０を含む。メス型流体コネクタは、患者または医療従事者による取扱の容易性のために、筐体内に配置されてもよい（例えば、図３参照）。図６の実施形態では、空気フィルタ１１２は、管類結合器１１４によって、管類１１０に結合される。

図６に示されるように、スパイクアセンブリ２００はそれぞれ、スパイク２０２と、スパイクシース２２０とを含む。スパイクは、薬用流体の容器を穿刺するように構成され、容器を第１の分配システムに流動的に接続する、内部チャネルを含む。スパイク２０２の内部チャネルは、二重管腔チャネル（すなわち、２つの別個のチャネル）であってもよく、いずれかの側が、管類１１０に接続される。故に、流体が、空気フィルタから流体インターフェース１０２に向かって流動するにつれて、流体は、スパイク２０２の片側を上方へと進行し、他側を下方へと進行するであろう。空気が流体分配システム１００内に配置される場合、空気は、スパイクの片側を上方へと流動し、流体インターフェースに向かって対向側を下方へと流動する、流体体積と置換されるであろう。スパイクシース２２０は、流体が流体分配システムから逃散することができないように、シールをスパイクの周囲に作成するように構成される。スパイクが二重管腔内部チャネルを含む、実施形態では、スパイクシースは、２つの管腔にともに流動的に接続し、それによって、流体が流体インターフェースに向かって流動することを可能にし得る。スパイクシースは、流体分配システムの完全性を損なうことなく、薬用流体が流体分配システムと流体連通させられ得るように、薬用流体の容器が、スパイク上に挿入され、それによって穿刺されるにつれて、破壊されるように構成されてもよい。

図７は、図４の第２の流体分配システム１５０の分解図を描写する。上記に記載されるように、第２の流体分配システムは、流体インターフェース１５２（筐体は、図に示されない）と、空気フィルタ１６２と、スパイクアセンブリ２００と、管類１６０とを含む。図７に示されるように、流体インターフェースは、オス型流体コネクタ１７０を含む。オス型流体コネクタは、ルアー作動式弁を含み、患者または医療従事者によって動作される注入ポンプにアクセス可能である。すなわち、オス型流体コネクタは、薬用流体投与の間、貯留および／または混合される流体を第２の流体分配システムから引き出し、患者の中に注入されるために使用されてもよい。オス型流体コネクタは、取扱の容易性のために、筐体内に配置されてもよい（例えば、図４参照）。空気フィルタ１６２は、管類結合器１６４を介して、管類１６０に接続される。図６の第１の流体分配システムと同様に、スパイクアセンブリ２００は、スパイク２０２と、スパイクシース２２０とを含み、スパイクは、スパイクシースによって流動的に結合される、二重管腔内部チャネルを含んでもよい。

図８Ａは、スパイク２０２と、スパイクシース２２０とを含む、スパイクアセンブリ２００の一実施形態の分解図を描写する。図８Ａに示されるように、スパイク２０２は、入口２０４Ａと、出口２０４Ｂと、基部２０６と、第１の本体部分２１０と、第２の本体部分２１２とを含む。ともに、第１の本体部分および第２の本体部分は、スパイクのシャフトを形成する。二重管腔内部チャネルは、スパイクのシャフトを通して延在し、それぞれ、入口２０４Ａおよび出口２０４Ｂに流動的に接続される、入口開口部２１６Ａおよび出口開口部２１６Ｂで終端する。いくつかの実施形態では、図８Ａに示されるように、入口開口部２１６Ａは、出口開口部２１６Ｂより高く、垂直に位置付けられてもよく、これは、薬用流体が出口開口部を通して外に流動するにつれて、スパイクに流動的に接続される任意の容器容積の中への空気の導入を促進し得る。スパイク先端２１４は、第１の本体部分上に配置され、スパイクシース２０４およびスパイクを上に押動される容器を穿刺するように構成される。

図８Ａに示されるように、スパイクシース２２０は、シースシャフト２２２と、シース基部２２４と、シース先端２２６とを含む。シース基部２２４は、シースシャフト２２２を支持し、スパイク２０２の基部２０６内に形成される陥凹２０８の中にフィットするように構成される。シースシャフト２２２は、内部容積を画定し、第１の本体部分２１０および第２の本体部分２１２によって形成されるスパイクシャフトの周囲にフィットするように構成される。図８Ａに示される実施形態によると、スパイクが、スパイクシースによって受容されると、シャフトおよび基部は、シールを第２の本体部分２１２の周囲に作成する。特に、シールリング（例えば、図１０参照）が、スパイク２０２の第２の本体部分２１２とシールを作成するように構成される、シースシャフト２２２の内径上に成型されてもよい。第２の本体部分は、円形断面を有してもよく、これは、均一シール力が内部シールリングの全周を横断して印加されることを助長し、流体の漏出を阻止する。いくつかの実施形態では、複数のシールリング（例えば、２つ以上のシールリング）が、冗長性をスパイクシースとスパイクとの間のシールに提供するために使用されてもよい。他の実施形態では、スパイクシースは、第１の本体部分、基部、またはスパイク２０２の任意の他の好適な構成要素と流体シールを作成してもよい。シース先端２２６は、容器がスパイクアセンブリ２００上に挿入されていないとき、流体が入口から出口に流動し得るように、入口開口部２１６Ａおよび出口開口部２１６Ｂに流動的に接続する。

本発明者らは、ある場合には、薬用流体投与プロセスの間、患者または医療従事者によって取り扱われる構成要素の数を低減させることが望ましくあり得ることを認識している。滅菌構成要素の付加的タッチおよび取扱は、その無菌状態を損なわせる、または別様に、患者の治療に悪影響を及ぼし得る。故に、いくつかの実施形態では、スパイクシースは、患者または医療従事者がスパイクアセンブリの任意の構成要素を取り扱う必要がなくなり得るように、スパイクアセンブリ２００上に挿入される容器によって破壊されるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、スパイクシース２２０は、スパイク先端２１４によって穿刺されることが可能であって、また、圧縮性である、材料から形成されてもよい。例えば、スパイクシースは、スパイクのための流体シールを提供し得るが、容易に破壊性かつ圧縮性である、薄いプラスチックから形成されてもよい。本実施形態によると、容器が、スパイクアセンブリ上に押下されるにつれて、容器は、シースシャフト２２２およびシース先端２２６をスパイク基部２０６に向かって押進させ得る。シースシャフト２２２は、スパイク基部内に形成される陥凹２０８に当接し、本運動に抵抗し、シースシャフト２２２を基部に向かって圧縮させる結果（例えば、折畳／丸まり、ある場合には、アコーディオン状様式における折畳／丸まり）をもたらしてもよい。シース先端が、スパイク先端２１４に接触するにつれて、先端が基部に向かったシースシャフトのさらなる圧縮に抵抗しないように、穿刺および破壊されてもよい。本プロセスの間、シース基部およびシースシャフトは、スパイクが薬用流体の容器との流体連通を作成すると（例えば、容器のシールまたはストッパを穿刺する事によって）、いかなる流体も失われないように、流体シールをスパイクの第２の本体部分２１２の周囲に維持してもよい。いくつかの実施形態では、挿入される容器は、流体損失を防止するために、シースが破壊されるにつれて、流体シールを、シースの代わりに、スパイク２０２の周囲に形成してもよい。

図８Ｂは、完全に組み立てられた図８Ａのスパイク２０２およびスパイクシース２２０を描写し、シースは、第１の本体部分および第２の本体部分にわたって設置され、それらを受容する（図８Ａ参照）。図８Ｂに明確に示されるように、シース基部２２４は、スパイクの基部２０６内に形成される、陥凹２０８内に受容される。故に、シースは、スパイクに固着され、シース基部は、シースの側方または縦方向（すなわち、基部に向かう方向における）移動に抵抗し得る。シース基部は、シース先端および／またはシースシャフトが基部に向かって下方に圧縮するように、シース先端２２６および／またはシースシャフト２２２に印加される力に抵抗し得る。いくつかの実施形態では、シース先端およびシースシャフトが、基部に向かって丸まるにつれて、シース基部は、プロセスの間、いかなる薬用流体も失われないように、流体シールをスパイクの周囲に維持してもよい。

図９Ａは、スパイク２０２およびスパイクシース２２０の別の実施形態の断面概略を描写する。上記に記載されるように、スパイクは、入口開口部２１６Ａに流動的に接続される、入口２０４Ａと、出口開口部２１６Ｂに流動的に接続される、出口２０４Ｂとを含む。入口および出口によって形成される、二重管腔内部チャネルは、第１の本体部分２１０および第２の本体部分２１２によって形成されるスパイクシャフトの長さに延在する。入口および出口は、相互に別個であって、スパイク先端２１４に隣接して配置される、入口開口部および出口開口部で終端する。第１の本体部分および第２の本体部分は、スパイクを支持し、入口および出口の少なくとも一部を形成する、基部２０６から外に延在する。

図９Ａに示されるように、スパイクシース２２０は、第１の本体部分２１０、第２の本体部分２１２、およびスパイク先端２１４が、スパイクシースによって実質的に封入されるように、スパイク２０２にわたってフィットする。いくつかの実施形態では、スパイクシースは、薬用流体の容器を開放する際に使用するための滅菌であり得る、スパイクのための保護障壁としての役割を果たす。故に、シースは、スパイクが容器を開放するために使用される瞬間まで、スパイクの無菌状態を維持し得る。図９Ａの実施形態では、スパイクシースは、非圧縮位置にあって、入口開口部２１６Ａまたは出口開口部２１６Ｂから退出する、任意の流体が、スパイクシースから逃散することが不可能であるように、シールをスパイクの第２の本体部分の周囲に作成するように構成される。故に、スパイクシースは、入口開口部を出口開口部に流動的に結合し、流体が２つの間を通過するための導管としての役割を果たす。例えば、入口２０４Ａの中に、そして入口開口部から外に流動する流体は、スパイクシースによって、出口開口部の中に輸送され、出口２０４Ｂから外に流動し得る。

複数のスパイクが採用され得る、薬用貯留デバイスのいくつかの実施形態では、スパイクシースは、薬用貯留デバイスと併用される薬用流体の容器の数における選択性を提供してもよい。例えば、流体分配システムに沿って配列される４つのスパイクを伴う、薬用貯留デバイスでは、薬用流体の容器は、１つのスパイク上に挿入され、容器の内部容積を流体分配システムに流動的に接続してもよい。本実施例では、流体は、３つの残りのスパイクを通してを含む、流体分配システム全体を通して、容器から伝送されてもよい。３つの残りのスパイクのそれぞれ上のスパイクシースは、スパイクを通常導管として機能させ、流体は、投与プロセスの間、スパイクのうちのいくつかが使用されない場合、妨害されない。いくつかの実施形態では、スパイクシースは、流体流動を調整し得る、複雑な弁または他のデバイスの必要性を取り除き、それによって、流体分配システムを簡略化し得る。しかしながら、他の実施形態では、スパイクおよび／または流体分配システムはまた、流体流動を調整するための逆止弁、調節可能弁、または任意の他の好適なデバイスを含んでもよい。

図９Ａに示される実施形態によると、スパイクシース２２０は、シースシャフト２２２と、シース基部２２４と、シース先端２２６とを含む。シース基部は、基部から延在し、スパイク２０２を受容するように構成される、内部容積を形成する、シースシャフト２２２を支持してもよい。シース基部およびシースシャフトは、流体シールを第１の本体部分２１０および第２の本体部分２１２によって形成されるスパイクシャフトの周囲に作成する。シース先端は、シースが非圧縮位置にあるとき、スパイクシースが、流体を入口と出口との間で輸送するために好適な流動的にシールされた容積をスパイクの周囲に作成するように、シースシャフトによって形成される内部容積をキャップする役割を果たす。シースシャフトおよびシース先端は、スパイク基部２０６に向かって縦方向に圧縮性である、薄い材料から形成されてもよい。シース基部２２４は、シース先端２２６に印加される力がシースシャフトおよび／またはシース先端を基部に向かって圧縮するように、縦方向における力に抵抗する役割を果たし得る。シース先端は、スパイクシースがスパイク基部に向かって圧縮されると、スパイク先端２１４によって穿刺されるように構成されてもよい。

ある場合には、スパイク２０２および／またはスパイクシース２２０は、スパイクが容器を穿刺するために使用されるとき、摩擦抵抗を付与してもよい。故に、いくつかの実施形態では、スパイク２０２は、摩擦抵抗を低減させるように構成される、スパイク先端２１４、第１の本体部分２１０、および／または第２の本体部分２１２上に配置される、潤滑剤を含んでもよい。図９Ａに示される実施形態によると、潤滑剤は、直接、スパイク上に配置され、スパイクシースによって被覆されてもよい。当然ながら、潤滑剤は、スパイクシースの外部またはスパイクまたはスパイクシースの任意の他の部分上に配置されてもよく、本開示は、そのように限定されない。潤滑剤は、限定ではないが、シリコーン潤滑剤（例えば、ＤＯＷ ＣＯＲＮＩＮＧ３６０）、ペルフルオロポリエーテル（ＰＦＰＥ）潤滑剤（例えば、ＮＹＥＭＥＤ７４７１）、合成炭化水素潤滑剤、エステル、およびポリグリコールを含む、スパイクが容器を穿刺するために使用されるとき、スパイク、スパイクシース、および／または容器間の摩擦抵抗を低下させるための任意の好適な潤滑剤であってもよい。

図９Ｂは、容器４００がスパイク上に挿入された後の、図９Ａのスパイク２０２およびスパイクシース２２０を示す。容器は、ストッパ４０２と、その中に薬用流体が配置され得る、内部容積４０４とを含む。ストッパ４０２は、入口２０４Ａおよび出口２０４Ｂが内部容積４０４と流体連通させられ得るように、スパイク２０２によって穿刺されることが可能である、材料から成ってもよい。例えば、ストッパは、ポリウレタン、ネオプレン、ラテックス、シリコーン、ＥＰＤＭ、ＦＫＭ、または任意の他の好適な材料等のゴム材料から作製されてもよい。容器が、スパイク２０２上に押動されるにつれて、ストッパ４０２が、最初に、スパイクシース２２０に接触し、力を縦方向にスパイク基部２０６に向かってスパイクシースに印加する。力がスパイクシースに印加されるにつれて、シースシャフト２２２は、スパイク基部に向かって圧縮され、シース先端２２６は、スパイク先端２１４と接触させられる。スパイクシースの所定の量の変位後、スパイク先端は、スパイクシースを穿刺し、ストッパ４０２を穿刺し始める。スパイクが容器を完全に穿刺するように、容器がスパイク上に完全に押動されるにつれて、スパイクシースは、ストッパと接触したまま保たれ、スパイク基部に向かって下方に圧縮される。図９Ｂに示されるように、シースシャフトおよび破壊されたシース先端は、複数回、それ自体の上に折畳され（例えば、アコーディオン状様式において）、より少ない垂直空間を占有し得る。本圧縮プロセスの間、シース基部２２４は、容器によって印加される力に抵抗し、シースシャフトが圧縮することを可能にする。図９Ｂに示されるように、スパイクシースは、圧縮位置にあって、内部容積４０４は、入口２０４Ａおよび出口２０４Ｂと流体連通する。

図９Ｂに示される実施形態によると、ストッパ４０２は、いったんスパイクがストッパを穿刺すると、流体シールをスパイク２０２の周囲に作成する。図９Ｂに示されるように、シースシャフト２２２は、スパイク先端２１４によって穿刺され、シースがもはやスパイクシャフトに対してシールを形成しないように、ストッパ４０２によって、スパイクシャフトの第１の本体部分２１０の周囲に圧縮される。ストッパ４０２は、流体シールをスパイク２０２の周囲に作成する。ストッパは、スパイクに対して流体シールを作成するための任意の好適な材料から成ってもよく、本開示は、そのように限定されない。

図９Ｂに描写される実施形態では、いったん容器４００の内部容積４０４が、入口開口部２１６Ａおよび出口開口部２１６Ｂと流体連通させられると、内部容積内に含有される薬用流体は、流動し、流体分配システム充填し得る。入口２０４Ａは、空気を濾過し、空気が流体分配システムに進入することを可能にする、空気フィルタの方向において、管類に接続されてもよい（例えば、図６－７参照）。出口２０４Ｂは、薬用流体を内部容積から引き出し、投与するために使用され得る、流体インターフェースの方向において、管類に接続されてもよい（例えば、図６－７参照）。図９Ｂの実施形態によると、容器の内部容積は、流体分配システムの構成要素の上方に位置付けられてもよい。故に、その中に配置される任意の流体は、重力によって駆動され、流体分配システムを充填し、流体インターフェースに向かって流動し得る。空気が、空気フィルタおよび入口２０４Ａを介して、内部容積の中に導入され、出口２０４Ｂから外に流動する、または別様に、容器の内部容積から離れる、流体の体積と置換され得る。

図１０は、スパイク２０２およびスパイクシース２２０の別の実施形態の断面図を描写する。図９Ａの実施形態と同様に、スパイクは、入口開口部２１６Ａに流動的に接続される、入口２０４Ａと、出口開口部２１６Ｂに流動的に接続される、出口２０４Ｂとを含む。入口および出口によって形成される、二重管腔内部チャネルが、第１の本体部分２１０および第２の本体部分２１２によって形成される、スパイクシャフトの長さに延在し、相互に別個である。入口および出口は、それぞれ、スパイク先端２１４に隣接して配置される、入口開口部および出口開口部で終端する。第１の本体部分および第２の本体部分は、スパイクを支持し、入口および出口の少なくとも一部を形成する、基部２０６から外に延在する。

図１０に示されるように、スパイクシース２２０は、第１の本体部分２１０、第２の本体部分２１２、およびスパイク先端２１４が、スパイクシースによって実質的に封入されるように、スパイク２０２にわたってフィットする。図１０の実施形態によると、スパイクシースは、薬用流体の容器を開放する際に使用するための滅菌であり得る、スパイクのための保護障壁としての役割を果たす。故に、シースは、スパイクが容器を開放するために使用される瞬間まで、スパイクの無菌状態を維持し得る。図１０に示されるように、スパイクシースは、非圧縮位置にあって、入口開口部２１６Ａまたは出口開口部２１６Ｂから退出する、任意の流体が、スパイクシースから逃散することが不可能であるように、シールをスパイクの第２の本体部分の周囲に作成するように構成される。故に、スパイクシースは、入口開口部２１６Ａを出口開口部２１６Ｂに流動的に結合し、流体が２つの間を通過するための導管としての役割を果たす。例えば、入口２０４Ａの中に、そして入口開口部２１６Ａから外に流動する、流体は、スパイクシースによって、出口開口部２１６Ｂの中に輸送され、出口２０４Ｂから外に流動する。

図１０の実施形態によると、スパイクシース２２０は、シースシャフト２２２の内側に配置される、複数のシールリング２２８を含む。シールリングは、シースシャフトから半径方向内向きに延在し、スパイクの第２の本体部分２１２に係合する。シールリングは、スパイクシースと形成されてもよい、または別個に形成され（例えば、Ｏリングとして）、続いて、スパイクシース内に位置付けられてもよい。図１０に示される実施形態によると、シールリングおよび第２の本体部分は、シールリングがスパイクの全周を横断してスパイクに均一に係合するように、円形である。すなわち、円形形状は、シールリングの全周全体を通して均一な張力を助長し、均一に加圧されたシールを作成する。理論によって拘束されることを所望するわけではないが、楕円形形状の第２の本体部分の周囲のシールは、スパイクの周に沿ってシール圧力の変動を作成し得、これは、殆ど固着しない流体シールをもたらし得る。図１０の実施形態によると、スパイクの第２の本体部分は、その中で、シールリングが、着座し、シールを助長し、スパイクシースをスパイクに固着し得る、段部２１８を含む。当然ながら、第２の本体部分は、任意の好適な形状を有してもよく、本開示は、そのように限定されない。図１０に示される実施形態によると、スパイクシースは、２つのシールリングを含む。理論によって拘束されることを所望するわけではないが、単一シールリングは、流体がスパイクシースから逃散しないように阻止するために好適であり得る。単一シールリングが損なわれる（例えば、製造、手荒な取扱等によって）場合、第２のシールリングが、スパイクとスパイクシースとの間の流体シールを維持してもよい。当然ながら、任意の好適な数のシールリングが、採用されてもよく、本開示は、そのように限定されない。

図１１は、異なるように成形された第１の本体部分２１０と、第２の本体部分２１２とを伴う、スパイク２０２のさらに別の実施形態の概略を示す。ある場合には、スパイクの異なるように定寸および／または成形された本体部分は、スパイクとスパイクシースおよび／または容器のストッパとの間の流体シール性能に影響を及ぼし得る。すなわち、スパイクシースおよび／または容器のストッパは、適正な流体シールがスパイクの周囲に作成され得、流体がスパイクの周囲に逃散しないように実質的に防止されるように、第１の本体部分および第２の本体部分のうちの少なくとも１つのものに相補的な形状を有してもよい。図１１に示される実施形態によると、第１の本体部分２１０は、第２の本体部分２１２の円形断面の直径より大きい長軸直径を有する、楕円形断面を有する。すなわち、第１の本体部分２１０の長軸は、第２の本体部分２１２の長軸より大きい、直径を有する。第１の本体部分２１０は、第２の本体部分の半径に急遷移し、段部２１８を作成する。図１１に示されるように、段部２１８は、スパイクシースまたは容器ストッパを接続する役割を果たす、返しとして機能してもよい。代替として、または加えて、段部２１８は、スパイクシースのシールリングのための座部として機能してもよい。いくつかの実施形態では、そのような配列は、その中でシースシャフトが圧縮し得る、付加的半径方向空間を第２の本体部分の周囲に提供し得、これは、シースを破壊および圧縮するために使用される力を低減させ得る。

いくつかの実施形態では、第１の本体部分および第２の本体部分は、スパイクの任意の好適な部分を構成してもよい。例えば、第１の本体部分は、スパイクシャフトの大部分を形成してもよい一方、第２の本体部分は、第１の本体部分上に配置される、小突起である。別の実施例として、第１の本体部分および第２の本体部分は、第１の本体部分および第２の本体部分が単一構成要素であるように、相互の間をシームレスに遷移してもよい。いくつかの実施形態では、第１および第２の本体部分は、異なる形状および／または寸法を有してもよい。他の実施形態では、第１および第２の本体部分は、同一形状および／または寸法を有してもよい。したがって、第１および第２の本体部分は、任意の好適な形態をとってもよく、スパイクシャフトの任意の２つの領域を形成してもよい。

図１２は、第２の本体部分２１２と異なる寸法を有する、第１の本体部分２１０を含む、スパイク２０２のさらに別の実施形態の概略である。図１１の実施形態と同様に、第１の本体部分は、楕円形断面を有する。しかしながら、図１１に示される実施形態では、示される第１の本体部分の幅は、楕円形断面の短軸に対応する。加えて、第２の本体部分２１２は、円形断面を有する。本実施形態では、第２の本体部分の長軸は、第１の本体部分２１０の短軸より半径方向に大きい（すなわち、より大きい直径を有する）。第１の本体部分は、第２の本体部分に急遷移し、段部２１８を形成する。そのような配列は、スパイクシースおよび／または容器のストッパとのシールを助長し得る。例えば、スパイク２０２上に押動されるストッパは、段部２１８に当接してもよく、第１の本体部分によって作成されたストッパ内の不完全性の任意の孔は、第２の本体部分によってシールされてもよい。別の実施例として、スパイクの周囲に配置される、スパイクシースは、圧縮されると、第２の本体部分の周囲に伸展し、接触を増加させ、スパイクシースによって提供されるシールを改善してもよい。いくつかの実施形態では、段部２１８は、傾斜され、あまり急ではない遷移を第１の本体部分と第２の本体部分との間に提供してもよい。

図１３は、第２の本体部分２１２と異なる寸法を有する、第１の本体部分２１０を含む、スパイク２０２のさらに別の実施形態の概略である。図１３に示されるように、第１の本体部分は、楕円形断面形状を有し、長軸は、示される幅に対応する一方、第２の本体部分は、円形断面形状を有する。図１３に示されるように、第１の本体部分の長軸は、第２の本体部分の長軸より半径方向に大きい（すなわち、より大きい直径を有する）。第１の本体部分は、段部または他の断続性がスパイクシャフト内に形成されないように、第２の本体部分にシームレスに遷移する。そのような配列は、断続性が、捕捉されない、または別様に、それをスパイク上に挿入するために容器に印加される力により大幅に抵抗し得ないため、スパイク上への容器の一貫した挿入を助長し得る。異なるように定寸される第１の本体部分および第２の本体部分は、急遷移または断続性の欠如の場合でも、容器ストッパまたはスパイクシースのためのシールを提供し得る。

図１４は、スパイク２０２の第１の本体部分２１０の横方向断面の一実施形態を示す。第１の本体部分２１０は、その中に形成される、入口開口部２１６Ａと、出口開口部２１６Ｂとを含む。図１４に示されるように、第１の本体部分は、楕円形横方向断面を伴う、長円柱形状を有する。理論によって拘束されることを所望するわけではないが、長円柱形状は、入口または出口開口部を損なうことなく、スパイク２０２の総表面積を低減させ得、これは、スパイクを用いて容器および／またはスパイクシースを穿刺するために要求される力を低減させ得る。図１４の実施形態では、入口開口部および出口開口部は、少量の余剰面積が第１の本体部分によって占有されるように、第１の本体部分の側を形成するように定寸されてもよい。図１４に示されるように、入口開口部および出口開口部は、長円柱の第１の本体部分の長辺の一部を形成する。

図１５は、スパイク２０２の第１の本体部分２１０の横方向断面の別の実施形態を示す。図１４の実施形態と同様に、第１の本体部分は、入口開口部２１６Ａと、出口開口部２１６Ｂとを含む。第１の本体部分は、楕円形横方向断面を伴う、長円柱形状を有する。図１４の実施形態と比較して、入口開口部および出口開口部は、長円柱の短辺の一部を形成するように配向される。そのような配列は、第１の本体部分の中心と整合されるスパイク先端のための付加的構造支持を提供し得る。

図１６は、スパイク２０２の第１の本体部分２１０の横方向断面のさらに別の実施形態を示す。図１４－１５の実施形態と同様に、第１の本体部分は、入口開口部２１６Ａと、出口開口部２１６Ｂとを含む。第１の本体部分は、楕円形横方向断面を伴う、長円柱形状を有する。図１４－１５の実施形態と比較して、入口開口部および出口開口部はそれぞれ、「Ｄ」形状を有し、入口開口部および出口開口部は、相互に対向する（すなわち、「Ｄ」の平坦部分は、相互に面する）。そのような配列は、第１の本体部分の中心と整合されるスパイク先端のための付加的構造支持をもたらし得る。加えて、Ｄ形状の管腔は、管腔の好適な断面積を維持しながら、一貫した壁厚が第１の本体部分全体を通して維持されることを可能にする。当然ながら、第１の本体部分２１０、入口開口部２１６Ａ、および出口開口部２１６Ｂは、任意の好適な構造および配列を採用してもよく、本開示は、そのように限定されない。

図１７は、スパイク２０２の第２の本体部分２１２の横方向断面の一実施形態を示す。第２の本体部分は、円形横方向断面を伴う、円筒形形状を有し、その中に配置される、入口開口部２１６Ａと、出口開口部２１６Ｂとを含む。図１４－１６に示される第１の本体部分２１０と比較して、図１７の実施形態の第２の本体部分２１２は、より多くの面積が第２の本体部分によって占有される、異なる形状を有する。理論によって拘束されることを所望するわけではないが、第２の本体部分の形状は、第２の本体部分とスパイクシースおよび／または容器ストッパとの間に形成される、流体シールの品質に影響を及ぼし得る。いくつかの実施形態では、円形断面形状は、第２の本体部分の全周の周囲の均一なシール圧力を助長する事によって、一貫しかつ確実な流体シールを提供し得る。故に、いくつかの実施形態では、第１の本体部分および第２の本体部分は、スパイク２０２の異なる機能をより良好に実施するために、異なる形状および／またはサイズを有してもよい。例えば、第１の本体部分は、図１４に示される実施形態によると、スパイクシースおよび／または容器ストッパの穿刺を容易にするように形成されてもよい一方、第２の本体部分は、図１７に示される実施形態によると、スパイクとスパイクシースおよび／または容器ストッパとの間の流体シールを助長するように形成されてもよい。当然ながら、第１の本体部分および第２の本体部分のための任意の好適な形状が、採用されてもよく、本開示は、そのように限定されない。

図１８－１９は、スパイク２０２の第２の本体部分２１２の横方向断面の他の実施形態を示す。図１７に示される実施形態と同様に、図１８－１９に示される第２の本体部分は、円形横方向断面を伴う、円筒形形状を有し、その中に配置される、入口開口部２１６Ａと、出口開口部２１６Ｂとを含む。図１８に示される実施形態によると、入口開口部および出口開口部は、円形形状内に形成され、より少ない面積が、図１７の楕円形開口部によって占有される。故に、入口開口部または出口開口部の形状および／またはサイズは、第１の本体部分と第２の本体部分との間または第１の本体部分および第２の本体部分のうちの１つ内で変化してもよい。代替として、図１９に示されるように、入口開口部２１６Ａおよび出口開口部２１６Ｂはそれぞれ、「Ｄ」形状を有し、入口開口部「Ｄ」は、出口開口部「Ｄ」に対向する。当然ながら、入口開口部および出口開口部は、第２の本体部分内で任意の好適な形状を有してもよく、本開示は、そのように限定されない。

図２０Ａは、流体分配システムの端部に配置される、流体インターフェース１０２の一実施形態を示す。流体インターフェースは、第１の開口１０６Ａと、第２の開口１０６Ｂとを含む、筐体１０４を含む。筐体１０４は、メス型流体コネクタ１２０を保持し、これは、第１の開口１０６Ａから外に突出する。メス型流体コネクタは、流体を薬用貯留デバイスから引き出すために、注射器に接続するように構成される。メス型流体コネクタは、第２の開口１０６Ｂを通して筐体に進入する、管類１１０に接続される。筐体１０４は、メス型流体コネクタより有意に大きく、流体インターフェースを、流体インターフェースを使用する患者または医療従事者が取り扱い、操作しやすいものにする。

図２０Ａに示されるように、流体インターフェースは、インジケータ１３０を含んでもよい。インジケータは、流体インターフェースに供給される薬用流体に関連する情報、投与プロセスに関連する命令、または患者または医療従事者に関連する他の有用な情報を示すように構成される。いくつかの実施形態では、インジケータは、視覚的インジケータ、触覚インジケータ（例えば、点字における突起ドット）、または２つの組み合わせであってもよい。図２０Ａの実施形態では、インジケータは、テキストとして構成される。代替として、または加えて、インジケータは、情報を患者または医療従事者に伝達する、明確に異なる色または任意の他の非テキストマーキングであってもよい。当然ながら、限定ではないが、テキストマーキング、非テキストマーキング、記号、突起ドット、および色を含む、インジケータの任意の好適な組み合わせが、使用されてもよい。

図２０Ｂは、図２０Ａの流体インターフェース１０２の分解図である。図２０Ｂに示されるように、流体インターフェースは、第１の部分１０４Ａおよび第２の部分１０４Ｂに分裂される、筐体と、少なくとも部分的に、筐体の内側に配置される、メス型流体コネクタ１２０とを含む。上記に記載されるように、筐体１０４は、第１の開口１０６Ａと、第２の開口１０６Ｂとを含み、これは、筐体によって画定された内部容積へのアクセスを可能にする。筐体の第１の部分１０４Ａはまた、少なくとも１つのラッチ１０８Ａを含み、筐体の第２の部分１０４Ｂは、ラッチを受容するように構成される、少なくとも１つのラッチレセプタクル１０８Ｂを含む。ラッチおよびラッチレセプタクルは、筐体の第１および第２の半分をともに固着し、メス型流体コネクタ１２０を包囲および固着するために使用されてもよい。

図２０Ｂに示されるように、メス型流体コネクタ１２０は、第１の端部１２２Ａと、第２の端部１２２Ｂとを含む。第１の端部は、別の好適な流体コネクタを注射器または別の患者デバイス（例えば、注入ポンプ）と接続するように構成される。メス型流体コネクタ１２０は、注射器への接続に先立って、無菌状態を助長する、または薬用流体の流動を阻止し得る、ルアー作動式弁または任意の他の好適な弁を含んでもよい。第１の端部１２２Ａは、筐体の第１の開口１０６Ａ内に配置され、そこから外に突出するように配列される。第２の端部１２２Ｂは、筐体内に完全に封入され、第２の開口１０６Ｂから後方に嵌め込まれるように配列される。故に、管類は、第２の開口を通して挿入され、メス型流体コネクタを流体分配システムに流動的に接続し得る。図２０Ｂに示されるように、メス型流体コネクタはまた、第１の部分１０４Ａおよび第２の部分１０４Ｂが組み合わせられると、メス型流体コネクタを筐体の内側に固着し、筐体とメス型流体コネクタとの間の有意な相対的移動を防止し得る、整合特徴１２４を含む。

図２１Ａは、流体分配システムの端部に配置される、流体インターフェース１５２の別の実施形態を示す。図２０Ａの実施形態と同様に、流体インターフェースは、第１の開口１５６Ａと、第２の開口１５６Ｂとを含む、筐体１５４を含む。オス型流体コネクタ１７０は、第１の開口内に配置され、そこから外に突出し、管類１６０は、第２の開口１５６Ｂ内に配置され、そこから延在する。インジケータ１８０は、筐体上に配置され、情報を流体インターフェースを使用する患者または医療従事者に伝達する。

図２１Ｂは、図２１Ａの流体インターフェース１５２の分解図である。流体インターフェースの筐体は、第１の部分１５４Ａと、第２の部分１５４Ｂとを含み、これは、ラッチ１５８Ａおよびレセプタクル１５８Ｂによって、ともに結合されてもよい。筐体は、その中にオス型流体コネクタ１７０が少なくとも部分的に配置され得る、内部容積を画定する。第１の開口１５６Ａおよび第２の開口１５６Ｂは、オス型流体コネクタ１７０および管類１６０等の構成要素、または注入ポンプ等の患者デバイスのいずれかのために、筐体の内部容積の中へのアクセスを提供する。

図２１Ｂに示される実施形態では、オス型流体コネクタ１７０は、流体が注入ポンプによって流体分配システムから自動的に引き出され得るように、注入ポンプと結合するように構成される。オス型流体コネクタは、注入ポンプへの接続に先立って、無菌状態を助長する、または薬用流体の流動を阻止し得る、ルアー作動式弁または任意の他の好適な弁を含んでもよい。いくつかの実施形態では、オス型流体コネクタは、注射器等の他の患者デバイスと結合するように構成されてもよい。オス型流体コネクタは、第１の端部１７２Ａと、第２の端部１７２Ｂとを含む。図２１Ｂに示される実施形態では、第１の端部１７２Ａは、流体インターフェースの筐体内の第１の開口１５６Ａ内に配置され、そこから外に突出する。オス型流体コネクタの第２の端部は、流体分配システムの他の構成要素への管類と結合するように構成される。図２１Ｂに示される実施形態では、第２の端部は、筐体の第２の開口内に配置され、第２の開口から管類にアクセス可能である。オス型流体コネクタはまた、オス型流体コネクタを筐体内に回転固定する、整合特徴１７４を含む。いくつかの実施形態では、整合特徴１７４は、オス型流体コネクタを流体デバイスの筐体に対して平行移動および回転固定するように構成されてもよい。故に、筐体およびオス型流体コネクタは、事実上、患者または医療従事者による操作および取扱の目的のために、単一構成要素として機能し得る。

いくつかの実施形態では、流体インターフェース筐体は、フレア状のベル形状の端部を有してもよい。ベル形状の端部は、オペレータ（例えば、患者または医療従事者）による把持位置を助長するように構成され、これは、オペレータが流体インターフェースの流体コネクタにタッチしないように阻止する。すなわち、ベル形状の端部は、通常使用の間、流体コネクタではなく、流体インターフェース筐体による流体インターフェースの取扱を助長し、それによって、流体インターフェースの清浄性を維持する。加えて、ベル形状の端部は、貯留デバイスの関連付けられる筐体上の１つ以上のラッチによって受容されるように構成されてもよい。そのような配列は、投与プロセスの前および／または後に、便宜的一時的または恒久的保管のために、流体インターフェースが貯留デバイス筐体に解放可能に取り付けられることを可能にし得る（例えば、図２２Ｂ参照）。ベル形状の端部は、流体コネクタの第１の端部と一致してもよい。例えば、図２０Ａに示されるように、筐体１０４は、流体コネクタ１２０の第１の端部１２２が位置する、フレア状のベル形状の端部を有する。図２１Ａに示されるように、筐体１５４は、流体コネクタ１７０の第１の端部１７２Ａが位置する、フレア状のベル形状の端部を有する。

いくつかの実施形態では、流体コネクタの第１の端部は、流体インターフェースの筐体の第１の開口と同一平面またはそれとともに嵌め込まれてもよい。故に、第１の開口は、流体コネクタの第１の端部へのアクセスを提供し得る一方、付加的保護が、筐体によって第１の端部にもたらされる。同様に、いくつかの実施形態では、流体コネクタの第２の端部は、筐体の第２の開口ともに嵌め込まれる、またはそれと同一平面にあって、第２の端部のための付加的物理的保護をもたらし得る一方、アクセスが、第２の開口によって提供される。他の実施形態では、流体コネクタの第１の端部および第２の端部のうちの少なくとも１つは、流体コネクタへのより容易なアクセスが提供されるように、筐体から外に突出してもよい。流体インターフェースは、筐体に対する流体コネクタの端部毎の前述の任意の組み合わせ位置を含む、流体コネクタの第１および第２の端部の任意の好適な配列を有してもよく、本開示は、そのように限定されない。

図２２Ａは、カバー３００Ａ、３００Ｂ、３００Ｃ、３００Ｄを含む、薬用貯留デバイス１０の一実施形態の上面図を示す。上記に記載されるように、薬用貯留デバイスは、容器ユニットを受容するためのポートを含む。ポートはそれぞれ、カバー３００Ａ、３００Ｂ、３００Ｃ、３００Ｄによって被覆され、これは、ポートをシールし、ポート内に配置されるスパイクアセンブリを保護する。各カバーは、周縁部３０２と、リブ３０４と、ハンドル３０６と、カバーインジケータ３０８と、ラッチ３１０とを含んでもよい。周縁部は、カバーをポート内に着座させ、ポートの中へのさらなる移動に抵抗するように構成される。故に、周縁部は、カバーをポートにわたって支持することによって、ポートおよびその中に配置されるスパイクアセンブリのための保護を提供する。リブは、カバーのための構造剛性を提供し、カバーが、外力に抵抗し、被覆されるポートのための保護を提供することが可能であることを確実にするように構成される。ハンドル３０６は、それによって患者または医療従事者が、ポートの使用のために、カバーを握持し、除去し得る、固体表面を提供する、テクスチャ加工された表面を含んでもよい。ハンドルまたは任意の他の受容部分はまた、整合特徴等のポートから外に延在する、任意の突起を受容してもよい。受容部分は、カバーが、取り付けられる、または除去されると、突起が関連付けられるカバーを誘導し得るように、ポートから外に延在する、突起のものに相補的な形状を有してもよい。カバーインジケータ３０８は、投与プロセスに関する情報を患者または医療従事者に伝達するために使用されてもよい。例えば、図２２Ａに示されるように、カバーインジケータは、カバーを除去し、ポートを使用すべき望ましい順序を示してもよい。カバーのラッチ３１０は、カバーをポートに除去可能に固着するために使用されてもよい。ラッチは、固着されるカバーが患者または医療従事者によって選択的に除去され得るように、破壊可能、屈曲可能、または別様に、作動可能であってもよい。いくつかの実施形態では、ラッチ３１０は、十分な引動力がハンドル３０６に印加されると、カバーを解放するように構成されてもよい。

図２２Ｂは、カバー３００Ａ、３００Ｂ、３００Ｃ、３００Ｄが除去されている、図２２Ａの薬用貯留デバイス１０の上面図である。図２２Ｂに明確に示されるように、ポート２４は、カバーが除去されると、使用のために露見され得る。各ポート２４は、少なくとも１つのラッチレセプタクル１８を含んでもよい。ラッチレセプタクルは、カバーがポートに除去可能に固着され得るように、カバー上に配置される、ラッチ３１０を受容してもよい。ポート内のラッチレセプタクルの数は、カバーがポートに確実に固着され得るように、カバー上に配置される、ラッチの数に対応し得る。図２２Ａ－２２Ｂに示される実施形態によると、カバー３００Ａ、３００Ｂ、３００Ｃ、３００Ｄは、ポート２４のものに対応する形状を有する。いくつかの実施形態では、カバーは、ポートの中に締まり嵌めされ、カバーをポートに除去可能に固着するように構成されてもよい。すなわち、カバーは、ポート内にフィットするように緊密に定寸されてもよく、摩擦によって、ポートに固着される。当然ながら、カバーは、カバーをポートに除去可能に固着し得る、任意の好適な固着配列を含んでもよい。

いくつかの実施形態では、カバーは、熱成形されたプラスチック材料から形成されてもよい。故に、カバーは、薄くてもよく、カバーの部分は、リブ３０４によって補強されない場所では、可撓性であってもよい。有意な力が、カバーに印加され、カバーを選択的に除去する（例えば、引動させる）とき、カバーは、撓曲し、ラッチ３１０を解放する、または別様に、カバーをスロットから弛緩させ得る。いくつかの実施形態では、カバーの周縁部３０２は、患者または医療従事者がカバーを除去することを可能にする、プルタブ（例えば、図２４におけるプルタブ３１２参照）を含んでもよい。本実施形態によると、カバーが、十分に可撓性である場合、患者または医療従事者は、プルタブを使用して、カバーをポートから離れるように剥離してもよい。そのような配列は、カバーを除去するために使用される力を低減させ、動作を簡略化し得る。当然ながら、カバーは、任意の好適な材料から形成されてもよく、本開示は、そのように限定されない。

図２３は、図２２Ａの薬用貯留デバイス１０およびカバー３００の分解図である。上記に記載されるように、カバーは、周縁部３０２と、リブ３０４と、ハンドル３０６と、カバーインジケータ３０８と、ラッチ３１０とを含む。カバーは、薬用貯留デバイスの筐体１２内に形成されるポート２４のものに相補的な形状（例えば、周形状）を有する。周縁部３０２は、カバーがポートに除去可能に固着されると、筐体１２に当接するように構成される。図２３に示されるように、ラッチ３１０は、ポートの両側上に配置される、ラッチレセプタクル１８と整合される。故に、カバーが、ポート２４にわたって定位置にあるとき、ラッチ３１０は、そのラッチレセプタクル１８に係合し、カバーをポートに除去可能に固着する。図２３の実施形態では、ハンドル３０６は、カバーがポートから選択的に除去され得るように、ラッチ３１０を屈曲させ、ラッチレセプタクルを係脱するために十分な力で引動されてもよい。ハンドル３０６はまた、ポート２４から外に延在する、ガイド突起２０を収容する、受容部分として構成される。

図２３に示されるように、カバーのリブ３０４は、スパイクアセンブリ２００のそれぞれの周囲に半径方向に配列される。リブは、スパイクアセンブリ２００の近傍のカバーの領域内に剛性を提供する。すなわち、カバーは、薬用貯留デバイス１０の取扱の間、スパイクをより良好に保護するために、スパイクアセンブリの上方の力に対する最大保護および抵抗を提供するために形成される。図２３に示されるように、リブ３０４によって囲繞されるカバーの領域は、隆起され、付加的間隔をカバーとスパイクアセンブリとの間に提供してもよい。故に、カバーが、スパイクアセンブリに向かって変位される場合でも、付加的間隔は、スパイクとカバーとの間の接触を防止し得る。当然ながら、リブは、付加的剛性が望ましい、カバー上の任意の好適な位置に配列されてもよく、本開示は、そのように限定されない。

図２４は、複数の容器ユニット４００Ａ、４００Ｂ、４００Ｃと併用時の薬用貯留デバイス１０の一実施形態を示す。図２４に示されるように、薬用貯留デバイスは、６つの別個の容器からの流体を貯留し、各容器ユニット４００Ａ、４００Ｂ、４００Ｃ内の２つの容器は、４つのポート２４のうちの３つに接続される。容器ユニットはそれぞれ、各ポートと関連付けられるカバーが除去された後、薬用貯留デバイス内のポートの中に挿入されている。各容器ユニットが、挿入されているため、スパイクは、貯留し、第１の流体インターフェース１０２および第２の流体インターフェース１５２に送達するために、容器ユニット内の２つの容器のそれぞれを穿刺し、容器を２つの流体分配システム１００、１５０と流体連通させている。

図２４に示されるように、薬用貯留デバイス１０において使用されるポートの数は、患者への投与のための特定の投薬量に対応し得る。故に、投与プロセスの間、患者または医療従事者は、カバーを所望の特定の投薬量のために使用されるためのポートのみから除去してもよい。すなわち、カバーは、ポートが特定の投薬量のために使用されるべきではない場合、スパイクアセンブリの保護を維持するために、定位置に残されてもよい。図２４に示される実施形態では、カバーは、プルタブ３１２を含み、これは、カバーを剥離および除去するために使用されてもよい。したがって、投与プロセスの間、患者または医療従事者は、カバーを剥離し、続いて、薬用流体の所望の投薬量に到達するまで、容器ユニットをポートに接続してもよい。容器ユニットが、接続され、容器が、流体分配システムに流動的に接続された後、第１および第２の流体インターフェース１０２、１５２は、患者デバイスに接続され、患者の中への注射または注入のために、薬用流体を供給してもよい。

図２５は、薬用貯留デバイスを動作させるための方法の一実施形態のブロック図である。ブロック５００では、患者または医療従事者は、カバーを除去し、薬用貯留デバイスのポートを暴露させ得る。ブロック５０２では、患者または医療従事者は、容器をスパイク上に押動させることによって、容器をポートに接続し得る。容器が、スパイク上に押動されるにつれて、容器は、薬用貯留デバイスの流体分配システムと流体連通させられ得る。ブロック５００および５０２は、薬用流体の特定の投薬量に到達するために、必要に応じた回数だけ、繰り返されてもよい。すなわち、増加される投薬量に関して、付加的カバーが、除去され、付加的容器が、付加的ポートに接続されてもよい。ブロック５０４では、注射器が、管類に結合され、第１の薬用流体を引き出し得る。管類は、接続される容器と流体連通される、薬用貯留デバイスの一部であってもよく、注射器を管類に接続するために使用され得る、流体コネクタを含んでもよい。いくつかの実施形態では、患者または医療従事者は、第１の薬用流体を患者の中に注入し得る。ブロック５０６では、患者または医療従事者は、注入ポンプを管類に結合し、第２の薬用流体を管類を通して患者の中に移動させ得る。注入ポンプは、ルアー作動式弁または任意の他の好適な流体結合器を介して、流体コネクタを使用して結合されてもよい。いくつかの実施形態では、注入ポンプが、注射器の代わりに、第１の薬用流体を引き出すために使用されてもよい。

いくつかの実施形態では、薬用貯留デバイスは、１つ以上の薬用流体を供給してもよい。故に、貯留デバイスによって供給されるべき流体の数に応じて、任意の数の患者デバイスが、貯留デバイスの種々の流体出口に結合されてもよい。例えば、注入ポンプ、注射器、ＩＶバッグ、および他の好適なデバイスは全て、患者への薬用流体の最終的送達のために、貯留デバイスに結合されてもよい。図２５の実施形態では、ブロック５０４および５０６のうちの１つ以上のものは、注射器または注入ポンプのいずれも薬用流体を貯留デバイスから送達するために適切ではない場合、方法から排除されてもよい。いくつかの実施形態では、ブロック５０４および５０６のうちの一方は、保たれ得る一方、他方は、排除される。例えば、単一流体の送達に関して、患者または医療従事者は、注射器に全く結合することなく、単に、注入ポンプを貯留デバイスに結合してもよい。ステップの任意の好適な組み合わせが、１つ以上の薬用流体を患者に投与するために使用されてもよく、本開示は、そのように限定されない。

図２６は、投与プロセスの間、患者によって装着され、患者に自由移動性を可能にするように構成される、薬用貯留デバイス６００の別の実施形態の斜視図である。理論によって拘束されることを所望するわけではないが、装着されるデバイスは、少なくとも部分的に、重量、重量分配、およびサイズに基づいて、移動性に影響を及ぼし得る。例えば、人物から遠く離れて質量中心を伴う、重い嵩張る物体は、煩わしくあり得、装着されると、移動性を阻止し得る。故に、図２６に示される貯留デバイスは、貯留デバイスのサイズを最小限にし、複数の容器からの薬用流体を貯留しながら、装着性を改善するように構成される。図２６に示されるように、貯留デバイス６００は、筐体６０２を含み、これは、明確にするために透明に示される。貯留デバイスはまた、第１のポート６０４Ａと、第２のポート６０４Ｂとを含み、これは、筐体内に並置して形成される。図２６に示されるように、第１のポートおよび第２のポートは、貯留デバイスの全体的サイズが貯留されている容器の容積に対して最小限にされるように、ともに近接して、かつ筐体の末端に近接して、形成される。貯留デバイスはまた、基部６０３を含み、これは、ポートおよび筐体内に配置される他の種々の構成要素を支持するように構成される。

図２６に示される実施形態によると、貯留デバイスは、貯留および流体送達機能性を犠牲にせずに、患者による長時間装着のために好適に小さいサイズを有し得る。いくつかの実施形態では、貯留デバイスによって占有される総容積は、８００ｃｍ^３、７００ｃｍ^３、６００ｃｍ^３、５００ｃｍ^３、４００ｃｍ^３、および／または任意の他の適切な容積未満またはそれにほぼ等しくてもよい。いくつかの実施形態では、貯留デバイスの総容積は、５００～７００ｃｍ^３であってもよい。いくつかの実施形態では、貯留デバイスの最大縦方向長は、１５ｃｍ、１２ｃｍ、１０ｃｍ、８ｃｍ、および／または任意の他の適切な長さ未満またはそれに等しくてもよい。対応して、いくつかの実施形態では、貯留デバイスの最大幅は、１２ｃｍ、１１ｃｍ、１０ｃｍ、８ｃｍ、および／または任意の他の適切な幅未満またはそれに等しくてもよい。同様に、いくつかの実施形態では、貯留デバイスの最大厚は、１０ｃｍ、８ｃｍ、６ｃｍ、４ｃｍ、および／または任意の他の適切な厚さ未満またはそれに等しくてもよい。そのような容積および主要最大寸法は、移動性に殆ど干渉せず、貯留デバイスが容易に装着されることを可能にし得る。当然ながら、上記のものを上回るまたはそれ未満のサイズも、採用されてもよく、本開示は、そのように限定されない。さらに、装着可能貯留デバイスは、任意の好適な乾燥重量、湿潤重量（すなわち、薬用流体容器が取り付けられる）、および重量分配を有してもよく、本開示は、そのように限定されない。

図２６の実施形態によると、貯留デバイスは、流体分配システム６５０を含み、これは、第１のポート６０４Ａおよび第２のポート６０４Ｂに接続され得る、容器からの流体を貯留するように構成される。図２６に示されるように、貯留デバイスは、第１のポートおよび第２のポート内に配置される、スパイク２００を含み、スパイクは、薬用流体の容器を穿刺し、貯留デバイスに流動的に接続するように構成される。スパイクは、本明細書に説明される例示的実施形態による、スパイクシース、形状、二重チャネル、および／または他の特徴を含んでもよい。スパイクは、一端が空気フィルタ６６８内で、他端が流体出口コネクタ６５２で終端する、持続流体チャネルを形成する、管類６６０介して接続される。空気フィルタは、取り付けられる容器内に含有される流体が、重力下で、または流体が逃散することを防止しながらの圧送から、自由に流動し得るように、空気が流体分配システムの中に入ることを可能にするように構成される。流体出口コネクタは、筐体６０２内に形成される流体出口ポート６０６内に固着され、流体分配システムの内側の流体が、関連付けられるデバイス（例えば、注入セット、注入ポンプ、他の薬物送達デバイス等）、関連付けられる貯留デバイス（例えば、複数の流体貯留デバイスからの流体を貯留するため）、または他の望ましいデバイスまたは構成要素に送達され得るように、流体コネクタを受容するように構成される。図２６の実施形態によると、流体出口コネクタ６５２は、ルアー作動式弁６５４を含み、これは、対応するルアー作動式弁を有する、関連付けられるデバイスまたは構成要素が、流体出口コネクタに接続されるまで、流体分配システムから外への流体の流動を防止する。図２６のルアー作動式弁６５４は、メス型ルアー作動式弁とインターフェースをとるように構成される、オス型ルアー作動式弁である。当然ながら、任意の好適な流体コネクタが、ルアー作動式弁の有無にかかわらず、採用されてもよく、本開示は、そのように限定されない。

図２６の実施形態によると、貯留デバイスは、薬用流体の処方される投薬量のための好適な容積を有する、薬用流体の容器を収容するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、ポート６０４Ａ、６０４Ｂはそれぞれ、１．２５ｍＬ、２．５ｍＬ、５ｍＬ、１０ｍＬ、２０ｍＬ、３０ｍＬ、４０ｍＬ、５０ｍＬ、および／または任意の他の適切な容積を上回るまたはそれにほぼ等しい容積を有する、容器を収容するように構成されてもよい。当然ながら、任意の好適な容積を伴う、容器が、採用されてもよく、本開示は、そのように限定されない。

図２６の実施形態によると、貯留デバイスは、蓋（例えば、カバー）６０８を含んでもよく、これは、投与プロセスの間、第１のポート６０４Ａおよび第２のポート６０４Ｂを選択的に包囲し、その中に配置される任意の容器に固着するように構成される。図２６に示されるように、蓋は、ヒンジ６１０を介して、筐体６０２に取り付けられる。故に、蓋は、第１のポートおよび第２のポートが完全に封入される、閉鎖位置と、薬用流体の容器を受容し得るように、第１のポートおよび第２のポートが開放される、開放位置との間で、ヒンジを中心として回転するように構成される。当然ながら、他の実施形態では、蓋は、任意の好適な様式（例えば、完全に除去可能、摺動式等）において、筐体と相互作用し、開放位置と閉鎖位置との間で移動するように構成されてもよく、本開示は、そのように限定されない。図２６に示されるように、蓋は、ラッチレセプタクル６１２を含み、これは、筐体上に配置される、ラッチ６１３を受容するように構成される。ラッチは、偏向可能ラッチとして構成され、これは、蓋が閉鎖位置にあって、ラッチが不偏（すなわち、非撓曲）位置にあるとき、ラッチレセプタクルに進入し、蓋に固着する。逆に言えば、ラッチは、ラッチがラッチレセプタクルから除去されるように、ラッチが付勢位置（すなわち、撓曲）位置に移動されると、蓋を解放するように構成される。当然ながら、限定ではないが、磁気ラッチおよびばね荷重留具を含む、任意の好適なラッチ配列が、採用されてもよい。

図２６に示されるように、貯留デバイスは、患者が貯留デバイスを容易に装着することを可能にするように構成される、クリップ６１４を含んでもよい。クリップは、筐体６０２に固着され、貯留デバイスおよび任意の挿入される容器の重量を支持するように構成される。クリップは、ベルトにわたって容易に摺動され、注入ポンプを患者の腰部の周囲に保持し得る、ベルトクリップとして構成される。当然ながら、限定ではないが、カラビナ、フックおよびループ締結具、ストラップバックル、ウエストバンド、肩ストラップ等を含む、任意の好適なクリップ、ストラップ、またはハーネスが、患者が貯留デバイスを装着することを可能にするために採用されてもよく、本開示は、そのように限定されない。

図２７は、図２６の薬用貯留デバイス６００の分解図である。上記に記載されるように、貯留デバイスは、第１のポート６０４Ａと、第２のポート６０４Ｂとを有する、筐体６０２と、基部６０３とを含む。筐体内に配置され、基部によって支持されるものは、流体分配システム６５０であって、これは、ポートのそれぞれ内に配置される、スパイク２００と、空気フィルタ６６８と、ルアー作動式弁６５４を有する、流体出口コネクタ６５２とを含む。流体分配システムの管類は、明確にするために、図２７から省略される。流体出口コネクタ６５２は、筐体と出口ポート部分６０６Ａ、６０６Ｂ内の基部との間に固着されるように構成される。貯留デバイスはまた、蓋６０８を含み、これは、ヒンジ６１０を介して、筐体に搭載される。蓋は、ラッチ６１３およびラッチレセプタクル６１２を用いて、閉鎖位置に選択的に固着可能である。

図２７に示されるように、貯留デバイスは、クリップ６１４を含み、これは、貯留デバイスが患者によって装着される衣服に解放可能に結合されることを可能にする。クリップは、搭載部分６１５と、可撓性部分６１６とを含む。搭載部分６１５は、貯留デバイスの筐体６０２内に形成される、クリップレセプタクル６１７に固着されるように構成される。搭載部分６１５が、クリップレセプタクル６１７内に受容される、または別様に、それに搭載されると、搭載部分は、クリップが患者によって装着される衣服に結合されると、貯留デバイスの重量全体を支持し得る。可撓性部分６１６は、筐体の外部に向かって付勢され、ベルト等の衣類品を受容するように構成される。故に、可撓性部分は、ベルトまたは他の衣類品が可撓性部分と筐体との間に位置付けられ得るように、筐体から離れて撓曲されてもよい。解放されると、可撓性部分は、ベルトまたは衣類品を可撓性部分と筐体との間に解放可能に捕捉してもよい。故に、貯留デバイスは、事実上、クリップによって、ベルトまたは衣類品から懸架され得る。衣類品を除去するために、可撓性部分は、再び、筐体から離れて撓曲されてもよく、ベルトまたは衣類品は、除去されてもよい。当然ながら、実質的に剛性である、クリップを含む、クリップの他の配列も、検討され、任意の好適なクリップ、留め金、ラッチ、バックル等が、貯留デバイスを衣服から懸架するために採用されてもよく、本開示は、そのように限定されない。

図２８は、第１の容器４０２Ａおよび第２の容器４０２Ｂと併用時の図２６の薬用貯留デバイス６００の斜視図である。図２８に示される実施形態によると、貯留デバイスは、２つの異なるように定寸された容器からの流体を貯留する。すなわち、第１の容器４０２Ａは、第２の容器４０２Ｂより小さい容積を有する。貯留デバイスは、容器のいずれかのみによって供給されるものより大きい投薬量が投与され得るように、両方の容器からの薬用流体を流体出口コネクタ６５２に供給する。図２８に示されるように、スパイク２００は、容器の内部容積が流動的に連結されるように、容器の内部容積内に配置される。

前述の実施形態と対照的に、第１のポートおよび第２のポートはそれぞれ、１つを上回る容器を有する容器ユニットとは対照的に、流体の単一容器を受容するように構成される。故に、第１の容器および第２の容器は、それぞれ、順次様式において、第１のポートおよび第２のポートの中に挿入されてもよい。例えば、患者は、第１の容器を第１のポートの中に挿入し、それによって、第１の容器を穿刺し、その内部容積を流体分配システムと流体連通させてもよい。次いで、患者は、第２の容器を第２のポートの中に挿入し、それによって、第２の容器を穿刺し、その内部容積を流体分配システムと流体連通させてもよい。いったん容器の一方または両方が、接続されると、流体は、流体出口コネクタから引き出されてもよい（例えば、注入セット、注入ポンプ、他の薬物送達デバイス等を通して）。

図２８に示されるように、貯留デバイス蓋６０８は、開放位置にあって、容器４０２Ａ、４０２Ｂ、およびポート６０４Ａ、６０４Ｂは、暴露され、筐体６０２の外側からアクセス可能である。しかしながら、閉鎖位置では、蓋は、ラッチレセプタクル６１２の内側のラッチ６１３と解放可能に固着される。故に、閉鎖位置にあるとき、蓋は、容器およびポートの両方を被覆し、それらを筐体の外側からアクセス不可能にするであろう。そのような配列は、患者の運動、衝突、または他の力からの容器の非意図的除去を防止し得る。

図２９は、図２６の薬用貯留デバイスと併用され得る、種々の容器の正面立面図である。理論によって拘束されることを所望するわけではないが、図２６の実施形態による、貯留デバイスは、異なるサイズの薬用流体の様々な容器と併用されてもよい。容器は、筐体内に形成されるポートのサイズおよび形状に従って、定寸および成形されてもよい、またはそれらは、貯留デバイスの筐体および蓋の境内にフィットする、任意の好適な形状を有してもよい。図２９に示されるように、第１の容器４０２Ａは、第１の高さＨ１と、第１の直径Ｄ１とを有し、これは、筐体の内部高さおよび貯留デバイスのポートの直径に対応し得る。すなわち、貯留デバイスの筐体は、高さ最大Ｈ１および直径最大Ｄ１を有する、容器を収容してもよい。対照的に、第２の容器４０２Ｂは、第２の高さＨ２を有するが、第１の直径Ｄ１を維持する。故に、第２の容器の直径は、貯留デバイス上のポートの内径に対応するが、高さは、筐体の内部高さに対応しない。なお、筐体の内部寸法のもの未満の寸法を伴う、容器も、貯留デバイス内に収容されてもよく、貯留デバイスの特徴、例えば、スパイクとの摩擦、瓶の環部に固着するラッチ、または他の好適な配列を介して、定位置に保持されてもよい。図２９に示されるように、貯留デバイスと互換性がある、第３の容器４０２Ｃは、第２の高さＨ２と、第２の直径Ｄ２とを含み、これは両方とも、第１の容器４０２Ａのもの未満である。異なるサイズの容器を収容することによって、貯留デバイスは、種々の標準化容器サイズからの薬用流体の精密な投薬量の送達を可能にする。

図３０Ａ－３０Ｂは、それぞれ、蓋６０８が閉鎖位置にある、図２６の薬用貯留デバイス６００の正面斜視図および背面斜視図を描写する。図３０Ａ－３０Ｂに最良に示されるように、蓋が閉鎖位置にあるとき、ラッチ６１３は、閉鎖位置では、ラッチレセプタクル６１２内に配置され、蓋に固着する。故に、ポートおよびその中に配置される任意の容器は、固着され、容器の流体接続に干渉し得る、移動、衝突等に起因する力から保護される。したがって、貯留デバイスは、複数の容器からの薬用流体を貯留および送達するためのコンパクトな保護された装着可能パッケージを提供する。

図３１は、最大３つの容器からの薬用流体を貯留するように構成される、薬用貯留デバイス７００の別の実施形態の正面立面図である。図２６の実施形態と同様に、貯留デバイスは、筐体７０２と、基部７０３と、蓋７０８とを含む。蓋は、ラッチ７１３によって、閉鎖位置に固着され、筐体内に形成されるポート内に配置される、第１の容器４０２Ａ、第２の容器４０２Ｂ、および第３の容器４０２Ｃを封入する。貯留デバイスは、流体分配システム（図示せず）を含み、これは、容器のそれぞれ間の持続流体チャネルを作成する。流体分配システムは、流体出口コネクタ７５４と、流体入口コネクタ７５６とを含む。図３１に示される実施形態によると、薬用流体が、矢印７５８によって示されるように、容器から流体出口コネクタに流動するように構成される。当然ながら、他の実施形態では、薬用流体は、流体入口コネクタに向かってを含む、任意の好適な方向に流動してもよく、本開示は、そのように限定されない。出口は、関連付けられるデバイス（例えば、注入セット、注入ポンプ、他の薬物送達デバイス等）または別の貯留デバイスに接続され、薬用流体を３つの容器のそれぞれから供給してもよい。入口は、薬用流体が、所望に応じて、複数の容器および／または複数の源から貯留され得るように、薬用流体を別の貯留デバイスまたは関連付けられる薬用流体源から受容するように構成される。流体入口コネクタの機能性は、図３２－３５を参照して下記にさらに議論されるであろう。

図３２は、単一流体貯留デバイスより多数の容器からの流体を貯留するために、第１の装着可能貯留デバイス６００Ａと、第２の装着可能貯留デバイス６００Ｂとを含む、薬用流体貯留システムの一実施形態の正面立面図を描写する。図３２に示されるように、貯留デバイスはそれぞれ、２つの容器を収容するように構成され、第１の貯留デバイスは、第１の容器４０２Ａと、第２の容器４０２Ｂとを有する一方、第２の貯留デバイスは、第３の容器４０２Ｃと、第４の容器４０２Ｄとを有する。各貯留デバイスは、流体出口コネクタ６５２と、流体入口コネクタ６５６とを含み、これは、貯留デバイスがシーケンスにおいて接続されることを可能にする。すなわち、図３２に示されるように、流体出口コネクタは、別の貯留デバイスの流体入口コネクタに接続するように構成される。特に、第１の貯留デバイス６００Ａの流体出口コネクタ６５２は、第２の貯留デバイス６００Ｂの流体入口コネクタ６５６に接続される。図３２の流体出口コネクタ６５２は、オス型ルアー作動式弁を含み、流体入口コネクタ６５６は、メス型ルアー作動式弁を含む。当然ながら、他の実施形態では、流体出口コネクタおよび入口コネクタは、任意の好適な接続または弁構成を採用してもよく、本開示は、そのように限定されない。

図３２の実施形態によると、貯留デバイスは、物理的コネクタ６１８を含み、これは、第１の装着可能貯留デバイス６００Ａを第２の装着可能貯留デバイス６００Ｂに物理的に固着するように構成される。ある場合には、患者によって単一ユニットとして取り扱われ得るように、複数の装着可能貯留デバイスをともに物理的に結合することが望ましい。しかしながら、また、組み合わせられた貯留デバイスが、煩雑にならず、装着性に影響を及ぼさないように、組み合わせられた貯留ユニットの可撓性を可能にすることも望ましくあり得る。故に、図３２に示されるように、物理的コネクタ６１８は、ヒンジとして構成され、これは、貯留デバイスが、縦軸（すなわち、ページに対して上下に延びる軸）を中心として相互に対して回転することを可能にする。そのような配列は、組み合わせられた貯留デバイスが装着されると、組み合わせられた貯留ユニットが、患者の身体の形状に共形化することを可能にし得る。例えば、装着可能貯留デバイスは、貯留デバイスの両方がベルトクリップを用いて患者によって装着されるベルトから容易に懸架され得るように、装着者の腰部の周囲に巻着されてもよい。当然ながら、物理的コネクタは、少なくとも１つの方向において貯留デバイスの運動に結合する、任意の好適な締結具であってもよく、本開示は、そのように限定されない。

図３３は、第１の装着可能貯留デバイス６００Ａと、第２の装着可能貯留デバイス６００Ｂとを含む、薬用流体貯留システムの別の実施形態の正面立面図である。ある場合には、接続される貯留デバイスが、独立して操作されることを可能にし、貯留デバイスが、独立して、衣服に固着される、または別様に、装着されることを可能にすることが望ましくあり得る。そのような配列は、多くの小独立デバイスが単一の大デバイスよりも装着または衣服への結合があまり煩雑ではないため、装着者の快適性を改善し得る。故に、図３２の実施形態と同様に、第１の貯留デバイスの流体出口コネクタ６５２は、第２の貯留デバイスの流体入口コネクタ６５６に接続され、最大４つの容器４０２Ａ、４０２Ｂ、４０２Ｃ、４０２Ｄからの薬用流体の投与を可能にする。しかしながら、図３２の実施形態と対照的に、流体入口コネクタおよび流体出口コネクタは、貯留管類６７０によって接続され、これは、管類６７０の長さによって画定された距離限界内の第１の貯留デバイスおよび第２の貯留デバイスの自由な相対的移動を可能にする。したがって、第１の装着可能貯留デバイスは、貯留デバイスが管類と接続される前または後に、独立して、患者の衣服または身体に固着され、装着されてもよい。図３３に示されるように、貯留管類は、管類出口コネクタ６７２と、管類入口コネクタ６７４とを含み、これは、それぞれ、貯留デバイスの流体出口コネクタ６５２および流体入口コネクタ６５６に接続する。貯留管類は、貯留デバイスの独立移動および設置の望ましい範囲を可能にするための任意の好適な長さを有してもよい。

図３２－３３の実施形態によると、薬用流体を患者に投与するための方法は、第１の装着可能貯留デバイス６００Ａおよび随意の第２の装着可能貯留デバイス６００Ｂと、薬用流体の処方される体積を貯留するための関連付けられる数の容器とを取得または提供するステップを含んでもよい。本方法はまた、第１の容器４０２Ａを第１の貯留デバイス６００Ａの第１の筐体６０２内に形成される第１のポートに接続し、第１の容器を穿刺させ、第１の貯留デバイスの流体分配システムと流体連通させるステップを含んでもよい。本方法はさらに、第２の容器４０２Ｂを第１の貯留デバイス６００Ａの第１の筐体内に形成される第２のポートに接続し、第２の容器を穿刺させ、第１の流体貯留デバイスの流体分配システムと流体連通させるステップを含んでもよい。２つの容器が、処方される投薬量のために好適である場合、本方法は、患者への送達のために、第１の貯留デバイスの流体出口を注入セット、注入ポンプ、他の薬物送達デバイス、または他の関連付けられるデバイスに接続するステップを含んでもよい。付加的容器が、所望される場合、本方法は、第１および第２の容器のものに類似する様式において、第３の容器４０２Ｃを第２の装着可能貯留デバイス６００Ｂに接続するステップを含んでもよい。加えて、本方法は、第２の装着可能貯留デバイスが第３の容器および第４の容器の両方からの流体を貯留するように、第４の容器４０２Ｄを第２の装着可能貯留デバイスに接続するステップを含んでもよい。いったん望ましい数の容器が、第２の装着可能貯留デバイスに接続されると、本方法は、第２の装着可能貯留デバイスを第１の装着可能貯留デバイスに（例えば、第２の装着可能貯留デバイスの流体出口コネクタから第１の装着可能貯留デバイスの流体入口コネクタまたはその逆に）接続するステップを含んでもよい。代替として、いくつかの実施形態では、本方法は、第１の装着可能貯留デバイスから利用可能な薬用流体の全てを患者に送達するステップと、続いて、第１の貯留デバイスを注入セット、注入ポンプ、他の薬物送達デバイス、または他の関連付けられるデバイスから接続解除するステップとを含んでもよい。本実施形態では、本方法はさらに、患者への流体の送達が再開され得るように、いったん第１の貯留デバイスが接続解除されると、第２の貯留デバイスに接続するステップを含んでもよい。これらの方法は、好適な体積の流体を貯留および／または患者に送達するために、必要に応じて、繰り返されてもよい。すなわち、接続される容器を伴う、任意の好適な数の貯留デバイスが、薬用流体を患者に送達するために、連続して、相互に結合される、または連続して、注入セット、注入ポンプ、他の薬物送達デバイス、または関連付けられるデバイスに接続され、そこから接続解除されてもよく、本開示は、そのように限定されない。

図３４は、任意の望ましい数の薬用流体容器に流動的に接続するためのモジュール式貯留システムを提供する、第１の装着可能貯留デバイス８００Ａと、第２の装着可能貯留デバイス８００Ｂと、第３の装着可能貯留デバイス８００Ｃとを含む、薬用流体貯留システムのさらに別の実施形態の正面立面図である。特に、図３４の薬用流体貯留システムは、依然として、種々の処方される投薬量を収容するように拡張可能でありながら、患者が、貯留システムの総容積およびサイズを最小限にし、装着性を増加させることを可能にする。図３４に示されるように、容器はそれぞれ、単一容器を収容するように構成される。すなわち、第１の貯留デバイスは、第１の容器４０２Ａを含み、第２の貯留デバイスは、第２の容器４０２Ｂを含み、第３の貯留デバイスは、第３の容器４０２Ｃを含む。容器は、ラッチ８１３を用いて閉鎖位置に保持される、蓋８０８によって、各貯留デバイスの筐体８０２内に形成されるポートの内側に固着される。各貯留デバイスの基部８０３は、貯留デバイスの内部構成要素を支持する。図３２の実施形態と同様に、貯留デバイスは、第１の物理的コネクタ８１８Ａと、第２の物理的コネクタ８１８Ｂとを含み、これは、貯留デバイスをともに結合し、取扱および／または患者の衣服または身体への結合を簡略化する。

図３２－３３の実施形態と同様に、図３４の貯留デバイス８００Ａ、８００Ｂ、８００Ｃはそれぞれ、独立して、相互に、または注入セット、注入ポンプ、他の薬物送達デバイス、または他の関連付けられるデバイスに接続されてもよい。図３４に示される状態では、第１の貯留デバイスの流体出口コネクタ８５４は、第２の貯留デバイス８００Ｂの流体入口コネクタ８５６に接続される。第２の貯留デバイスの流体出口コネクタ８５４も同様に、第３の貯留デバイス８００Ｃの流体入口コネクタ８５６に接続される。故に、３つの貯留デバイス内に配置される容器のそれぞれからの薬用流体は、ともに貯留され、第３の貯留デバイス８００Ｃの流体出口コネクタ８５４、またはいくつかの実施形態では、第１の貯留デバイス８００Ａの流体入口コネクタ８５６からアクセス可能である。故に、流体は、３つの容器から同時に、注入ポンプ、注入セット、他の薬物送達デバイス、または他の関連付けられるデバイスに送達されてもよい。当然ながら、他の実施形態では、任意の好適な数の貯留デバイスおよび容器が、所望の投薬量の薬用流体を達成するために、採用されてもよく、本開示は、そのように限定されない。

図３５は、任意の望ましい数の薬用流体容器に流動的に接続するため、かつ管類８７０の長さによって画定された距離限界内で相互に対して貯留デバイスの自由な移動を提供するための、モジュール式貯留システムを提供する、第１の装着可能貯留デバイス８００Ａと、第２の装着可能貯留デバイス８００Ｂと、第３の装着可能貯留デバイス８００Ｃとを含む、薬用流体貯留システムのなおもさらに別の実施形態の正面立面図である。上記に記載されるように、ある場合には、装着可能貯留デバイスの自由な相対的移動を可能にし、衣服への貯留デバイスの取付を簡略化する、または別様に、単一の接続される貯留システムの一体型の嵩張りを低減させることが望ましくあり得る。故に、図３５の実施形態に示されるように、装着可能貯留デバイスは、貯留管類８７０と相互接続され、これは、貯留デバイスが、独立して、管類８７０の長さによって画定された距離限界内で相互に対して移動可能であることを可能にする。図３５の貯留デバイスは、図３４のものに類似し、各貯留デバイスは、単一容器（例えば、第１の容器４０２Ａ、第２の容器４０２Ｂ、および第３の容器４０２Ｃ）を格納し、各貯留デバイスは、流体入口コネクタ８５６と、流体出口コネクタ８５４とを含む。貯留管類８７０セットはそれぞれ、管類出口コネクタ８７２と、管類入口コネクタ８７４とを含み、これは、それぞれ、貯留デバイスの流体出口コネクタ８５４および流体入口コネクタ８５６に接続する。故に、貯留管類が、接続されると、持続流体経路が、貯留デバイスのそれぞれ内に配置される、容器の内部容積間に作成される。図３５の実施形態では、注入セット、注入ポンプ、他の薬物送達デバイス、または他の関連付けられるデバイスは、第３の貯留デバイス８００Ｃの流体出口コネクタ８５４に結合され、全３つの容器４０２Ａ、４０２Ｂ、４０２Ｃから流体を同時に送達してもよい。当然ながら、任意の好適な数の容器および貯留デバイスが、採用されてもよく、本開示は、そのように限定されない。加えて、貯留デバイスを相互に相互接続するのではなく、貯留デバイスは、連続して、注入セット、注入ポンプ、他の薬物送達デバイス、または関連付けられるデバイスに接続され、適切な体積の流体を送達してもよく、本開示は、そのように限定されない。

図３６は、本明細書に説明される例示的実施形態によると、注入セットが、連続して、１つ以上の貯留デバイスに結合され、結合解除されることを可能にするように構成される、呼吸弁（すなわち、脱気弁、空気解放弁等）９０９を有する、注入セット９００の一実施形態を描写する。図３６に示されるように、注入セットは、注入セット入口９０２と、入口管類９０４と、ポンプエンジン９１０と、出口管類９０６と、注入セット出口９０８とを含み、これは、持続流路をともに形成する。ポンプエンジンは、流体を（例えば、貯留デバイスから）注入セット出口９０８に向かって圧送するように構成される。注入セット入口９０２は、流体出口コネクタ、流体入口コネクタ、または本明細書に説明される例示的実施形態の他の流体コネクタ等の流体供源に結合されるように構成される。図３６の実施形態による、呼吸弁は、入口管類９０４とインラインに位置付けられる。呼吸弁は、入口管類内に配置され得る、空気ポケットを通気させるように構成される。例えば、注入セットが、最初に、流体供給源と併用されるとき、注入セットの内側の空気は、通気され、ポンプエンジンをプライミングし、および／または流体が流体供給源から流動することを可能にしてもよい。加えて、呼吸弁は、流体送達の間に形成され、流体流中の空気の通過を阻止し得る、付加的気泡を通気してもよい。注入セットが、第１の流体供給源（例えば、第１の貯留デバイス）から接続解除されると、注入セットは、少なくとも部分的に、空気で再充填され得る。故に、注入セットが、第２の流体供給源（例えば、第２の貯留デバイス）に接続されると、呼吸弁は、再び、注入セット内に配置される空気を通気させ、患者に送達されるべき持続流体流を可能にしてもよい。故に、呼吸弁は、患者が注入セットを切り替えることを要求せずに、流体供給源の入替を可能にし得る。

図３６に示されるように、注入セットはまた、針セット９２０を含み、これは、注入セット出口９０８と針セットコネクタ９３２を接続する。図３６の針セットは、四叉であって、注入セット出口からの流体チャネルが、第１の針チャネル９３４Ａ、第２の針チャネル９３４Ｂ、第３の針チャネル９３４Ｃ、および第４の針チャネル９３４Ｄに分裂されることを意味する。各針チャネルの端部に配置されるものは、注入針９３６Ａ、９３６Ｂ、９３６Ｃ、９３６Ｄであって、これは、流体を患者に皮下送達するために使用可能である。当然ながら、他の実施形態では、針セットは、限定ではないが、単一針、２つの針（すなわち、二叉）、および３つの針（すなわち、三叉）を含む、任意の好適な数の針を含んでもよく、本開示は、そのように限定されない。

本教示は、種々の実施形態および実施例と併せて説明されているが、本教示は、そのような実施形態または実施例に限定されることを意図するものではない。対照的に、本教示は、当業者によって理解されるであろうように、種々の代替、修正、および均等物を包含する。故に、前述の説明および図面は、一例にすぎない。

Claims (36)

1. 薬用流体貯留デバイスであって、
   スパイクシースと、
   本体を有するスパイクであって、前記本体は、第１の本体部分と、第２の本体部分と、前記第１の本体部分上に配置されているスパイク先端とを含み、前記第１の本体部分および前記第２の本体部分は、異なる断面形状を有し、前記第２の本体部分は、前記スパイクシースと流体シールを作成するように構成されており、前記スパイクの内部チャネルは、前記第１の本体部分および前記第２の本体部分を通して延在する、スパイクと、
   前記スパイクの前記内部チャネルと流体連通する管類と、
   前記スパイクに結合されている基部であって、前記スパイクシースは、力が前記基部に向かう方向に前記スパイクシースに印加されると、前記基部に向かって圧縮および移動するように構成されている、基部と
   を備える、薬用流体貯留デバイス。
2. 前記第１の本体部分は、第１の長軸直径を有し、前記第２の本体部分は、第２の長軸直径を有し、前記第１の長軸直径は、前記第２の長軸直径より大きい、請求項１に記載の薬用流体貯留デバイス。
3. 前記第１の本体部分は、第１の短軸直径を有し、前記第２の本体部分は、第２の長軸直径を有し、前記第２の長軸直径は、前記第１の短軸直径より大きい、請求項１に記載の薬用流体貯留デバイス。
4. 前記内部チャネルは、入口と出口とを備え、前記入口および前記出口は、前記スパイクシースが非圧縮位置にあるとき、前記スパイクシースを介して、流体連通する、請求項１に記載の薬用流体貯留デバイス。
5. 前記入口および前記出口のそれぞれは、Ｄ形状の断面を有し、前記入口および前記出口のＤ形状の断面は、相互に対向する、請求項４に記載の薬用流体貯留デバイス。
6. 前記スパイクシースは、シース基部とシースシャフトとシース先端とを含み、前記スパイクは、前記シースシャフト内に受容され、前記シースシャフトは、前記力が前記基部に向かう方向に前記スパイクシースに印加されると、前記シース基部に向かって圧縮および移動するように構成されており、前記スパイクは、前記シースシャフトが前記基部に向かって移動すると、前記シース先端を穿刺する、請求項１に記載の薬用流体貯留デバイス。
7. 前記スパイクシースは、前記シースシャフト内に配置されている少なくとも１つのシールリングを含む、請求項６に記載の薬用流体貯留デバイス。
8. 前記第１の本体部分は、楕円形断面形状を有し、前記第２の本体部分は、円形断面形状を有する、請求項１に記載の薬用流体貯留デバイス。
9. 前記薬用流体貯留デバイスは、装着可能である、請求項１に記載の薬用流体貯留デバイス。
10. 前記薬用流体貯留デバイスは、ベルトクリップをさらに備え、前記ベルトクリップは、前記薬用流体貯留デバイスを患者によって装着されるベルトに解放可能に取り付けるように構成されている、請求項９に記載の薬用流体貯留デバイス。
11. 前記薬用流体貯留デバイスは、開放位置と閉鎖位置との間で移動可能な蓋をさらに備え、前記蓋は、前記閉鎖位置では、前記スパイクおよび前記スパイクシースを包囲するように構成されている、請求項９に記載の薬用流体貯留デバイス。
12. 前記蓋は、ヒンジを含み、前記蓋は、前記開放位置と前記閉鎖位置との間で前記ヒンジを中心として回転する、請求項１１に記載の薬用流体貯留デバイス。
13. 前記薬用流体貯留デバイスは、流体インターフェースをさらに備え、
    前記流体インターフェースは、
    流体コネクタであって、前記流体コネクタは、第１の端部と、第２の端部と、前記第１の端部と前記第２の端部との間の流体連通を制御するルアー作動式弁とを含む、流体コネクタと、
    第１の開口と第２の開口とを含む筐体であって、前記筐体は、前記流体コネクタの少なくとも一部を含有し、前記流体コネクタの前記第１の端部は、アクセス可能である、筐体と
    を備え、
    前記管類は、前記第２の端部とさらに流体連通する、請求項１に記載の薬用流体貯留デバイス。
14. 前記筐体は、前記第１の開口に近接するベル形状の端部を含む、請求項１３に記載の薬用流体貯留デバイス。
15. 前記ベル形状の端部は、前記薬用流体貯留デバイス上に配置されている１つ以上のラッチによって受容されるように構成されている、請求項１４に記載の薬用流体貯留デバイス。
16. 前記１つ以上のラッチは、前記薬用流体貯留デバイスのインターフェースホルダ内に配置されている、請求項１５に記載の薬用流体貯留デバイス。
17. 前記筐体は、情報を前記薬用流体貯留デバイスのオペレータに伝達するように構成されているインジケータを含む、請求項１３に記載の薬用流体貯留デバイス。
18. 前記流体コネクタの第１の端部は、前記第１の開口からアクセス可能であり、前記管類は、前記第２の開口内に配置されている、請求項１３に記載の薬用流体貯留デバイス。
19. 前記流体コネクタの第１の端部は、前記第１の開口から外に突出し、前記管類は、前記第２の開口内に配置されている、請求項１３に記載の薬用流体貯留デバイス。
20. 前記第１の端部は、注入ポンプに接続するように構成されている、請求項１３に記載の薬用流体貯留デバイス。
21. 前記第１の端部は、第２のルアー作動式弁を含む第２の流体コネクタを介して、前記注入ポンプに接続するように構成されている、請求項２０に記載の薬用流体貯留デバイス。
22. 前記第１の端部は、注射器に接続するように構成されている、請求項１３に記載の薬用流体貯留デバイス。
23. 前記筐体は、装着可能である、請求項１３に記載の薬用流体貯留デバイス。
24. 前記筐体は、ベルトクリップを含み、前記ベルトクリップは、前記流体インターフェースを患者によって装着されるベルトに解放可能に取り付けるように構成されている、請求項２３に記載の薬用流体貯留デバイス。
25. 前記薬用流体貯留デバイスは、
    前記スパイクを含むポートであって、前記スパイクは、中空である、ポートと、
    前記スパイクを被覆するように前記ポートに除去可能に接続するように構成されているカバーと
    をさらに備える、請求項１に記載の薬用流体貯留デバイス。
26. 前記カバーは、動作方法を示すように構成されているインジケータを含む、請求項２５に記載の薬用流体貯留デバイス。
27. 前記カバーは、プルタブを含み、前記プルタブは、前記カバーを前記ポートから接続解除するようにオペレータによって引動されるように構成されている、請求項２５に記載の薬用流体貯留デバイス。
28. 前記ポートの周および前記カバーの周は、相補的な形状を有し、前記カバーは、前記カバーが前記ポートに除去可能に接続されると、前記ポートの中に少なくとも部分的に挿入される、請求項２５に記載の薬用流体貯留デバイス。
29. 前記カバーは、前記ポート内に配置されている突起を受容するように構成されている受容部分を含む、請求項２５に記載の薬用流体貯留デバイス。
30. 前記ポートは、複数のポートであり、前記複数のポートのそれぞれは、中空スパイクを含み、前記カバーは、複数のカバーであり、前記複数のカバーは、前記複数のポートに除去可能に接続し、前記中空スパイクのそれぞれを被覆するように構成されている、請求項２５に記載の薬用流体貯留デバイス。
31. 前記カバーは、熱成形されたプラスチック材料から成る、請求項２５に記載の薬用流体貯留デバイス。
32. 前記ポートは、陥凹を含む、請求項２５に記載の薬用流体貯留デバイス。
33. 前記薬用流体貯留デバイスは、装着可能である、請求項２５に記載の薬用流体貯留デバイス。
34. 前記薬用流体貯留デバイスは、ベルトクリップをさらに備え、前記ベルトクリップは、前記薬用流体貯留デバイスを患者によって装着されるベルトに解放可能に取り付けるように構成されている、請求項３３に記載の薬用流体貯留デバイス。
35. 前記カバーは、開放位置と閉鎖位置との間で移動可能であり、前記カバーは、前記閉鎖位置では、前記スパイクおよび前記スパイクシースを包囲するように構成されている、請求項２５に記載の薬用流体貯留デバイス。
36. 前記カバーは、ヒンジを含み、前記カバーは、前記開放位置と前記閉鎖位置との間で前記ヒンジを中心として回転する、請求項３５に記載の薬用流体貯留デバイス。

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