JP6968427B2 - ある体積の流体における血液成分の量を推定するためのシステム及び方法 - Google Patents
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Description
本出願は、2015年12月23日付けで提出された米国特許出願第62/387,234号に対して優先権を主張しており、この特許は、その全体が参照により本明細書に組み込まれている。本出願は、2012年7月9日付けで提出された米国特許出願第13/544,664号、及び2013年1月10日付けで提出された米国特許出願第13/738,919号にも関連しており、その両方の全体が、本参照により本明細書に組み込まれている。
一般に、システム100は、流体を収集しこれを保持するように構成されたキャニスタ102と、キャニスタ102内の流体を照らす光発光体128と、照らされた流体の画像を捕らえるカメラ130と、カメラ130によって撮像された画像に含まれる色値を、例えばキャニスタ102内の流体における総ヘモグロビン、遊離ヘモグロビン、全赤血球細胞または全血の濃度など、キャニスタ102内に含まれる流体の品質の推定値に変換するプロセッサ132とを含む。システムはまた、計量はかり106も含んでおり、システム100は、計量はかり106の出力を、キャニスタ102の画像における色値からこのようにして推定された血液成分の濃度とを合体させることによって、キャニスタ内の1つまたは複数の血液成分の質量または体積の推定値を生成することができる。例えば、キャニスタ内の流体の総ヘモグロビン含有量の推定値は、画像から生成された、血液成分の推定された濃度及び体積と、はかりからの重量情報とをそれぞれ組み合わせたものを利用して計算されてよい。
システム100は、手術室における外科用吸引システム、外科用または処置セット、緊急治療室、内科診療所または他の医療または健康に関連する環境に組み込むことができる。詳細には、システムは、外科用吸引システムにおいて一次キャニスタ及び吸引ワンドとつながることで、吸引ワンドによって集められた流体を断続的に蓄積して、この流体の画像を取り込み、この画像を流体の品質の推定値に変換し、その後その内容物を一次キャニスタに放出することができる。例えば、一次キャニスタ138に結合された真空ポンプ134及び調整器136が、一次キャニスタ138に対して真空を引き込み、一次キャニスタ138をシステム100の(中間)キャニスタ102に流体結合させることができ、吸引ワンド140をシステム100の(中間)キャニスタ102に流体結合させることができるため、真空ポンプ134が一次キャニスタ138に対して真空を引き込む際、真空は、システム100の(中間)キャニスタ102を介して吸引ワンド140へと送られる。看護人、麻酔専門医、外科医または他の操作者は、こうして吸引ワンド140を操作して、手術中に患者の体内及び患者の周りから流体を集め、このような流体を(中間)キャニスタ102へと分配することができる。システム100は、繰り返しキャニスタ102内の流体の画像を取り込み、これを処理し、計量はかり106のサンプルを抽出することで、手術または処置を通して更新された流体の品質及び量の推定値を生成する。この例では、(中間)キャニスタ102がひとたび満杯になると、その内容物は、保持用の一次キャニスタ138に分配することができ、(中間)キャニスタ102はその後、吸引ワンド140を介して再度充填され、その内容物は光学的に及び/または重量によって分析される。
先に指摘したように、中間キャニスタ102は、内部容積112と、半透明の部分114または側壁とを画定し、内部容積112に配置または挿入され、半透明の部分114に隣接し、そこからずらされるように構成された反射インサート116を含んでよい。一般に、キャニスタ102は、経時的に流体を収集するように構成された容器を画定し、撮像システム126がこの容器の内容物を照らし、容器の内容物の画像を取り込むことができる半透明または透明な材料を含んでおり、撮像されるべき流体の局所体積にわたって、撮像システム126からの光の出力を反射し、これを広げる反射インサート116(または反射面)を含んでよい。より大きな深さにおいて光の透過を段階式に遮る可能性があるキャニスタ内の赤血球細胞の濃度に(実質的に)関わらず、撮像システム126が、流体の局所体積の十分な深さを通して色データを取り込むことができるように、反射インサート116は、キャニスタ102の壁142と協働して、キャニスタ102内の流体の局所体積を相対的に浅い深さに制限することができる。一部の変形形態では、反射インサート116及びキャニスタ102は、インサート116とキャニスタ102の回転式の配向を固定するように構成されたくぼみ195と、突起197を備える場合がある。
図1に戻って参照すると、撮像システムは一般に、キャニスタ102の半透明の部分114を通して反射インサート116を照らすように構成された光発光体128と、キャニスタ102内に含まれるある体積の流体のデジタル写真画像を取り込むように構成されたカメラ130とを含んでよい。一般に、カメラ130は、キャニスタ102内のある体積の流体のデジタルカラー(例えば写真の)画像を取り込むように機能する。例えばカメラ130は、デジタル(例えばCMOSまたはCCD)RGBカメラを含むことができる。光発光体128は典型的には、カメラ130からずらされており(例えば横方向に)、カメラ130によって撮像するためにキャニスタ102内に含まれるある体積の流体を照らすように構成されている。詳細には、カメラ130が、周辺の照明条件に関わらず、キャニスタ102内の流体の深さを通して色データを繰り返し取り込むことができるように、光発光体128は、制御された量の光(例えば光束、ルーメン)を出力するように構成されてよい。詳細には、光発光体128は、十分な光を出力してよく、カメラ130は、カメラによって取り込まれた画像が、キャニスタ102内の1つまたは複数の血液成分の濃度の十分に正確な推定値に変換されるのに十分な品質の色データを含むように、ならびにある画像内に記録されたある体積の流体の色に対する周辺の光の作用が相対的に微々たるものであるように、十分な速さのシャッター速度で画像を取り込むことができる。
図1、図2A及び図2Bに示されるように、取り付け台104は典型的には、キャニスタ102の外側面118に係合するように構成される。取り付け台104はまた、半透明の部分114に近接してキャニスタ102の外側面118を覆うように密閉するために第1の囲繞シール122a/bを備えるように構成された第1の窓120を備える、または画定し、ならびに第1の窓120に隣接し、半透明の部分に近接してキャニスタの外側面118を覆うように密閉するために第2の囲繞シール182a/bを備えるように構成された第2の窓124をさらに備える、または画定し、この場合第1の窓は、第2の窓から実質的に光学的に隔離されている。一般に、取り付け台は、光発光体128及びカメラ130をキャニスタ102に隣接し、かつこれに面するように支持し、カメラ130をキャニスタの外部の光、例えば周辺の光、光発光体128によって放出され、キャニスタ102内の流体によって反射されない、またはこの流体を通して屈折されない光などから隔離するように構成される。
図1に戻って参照すると、計量はかり106が、取り付け台104に結合され、キャニスタ102内の内容物の重量に相当する信号を出力するように構成されてよい。一実装形態では、図2Aに示されるように、システム100の取り付け台104は、水平面上に乗るように構成されており、計量はかり106は、キャニスタ102の反対側で取り付け台104に結合され、上にある取り付け台104、コンピューティングデバイス131、キャニスタ102、キャニスタ内の流体などの重量に相当する信号を出力する。この実装形態では、計量はかり106は、水平面上に置かれるように構成された足場または弾性の摩擦パッド196と、取り付け台104と、足場196との間に置かれたひずみゲージ198とを含むことができる。別の実装形態では、システムは、例えば手術室の台またはIVポール上のフックから垂れるように構成され、計量はかりは、蓋と、フックとの間に配置され、下にある取り付け台、コンピューティングデバイス、キャニスタ、蓋、キャニスタ内の流体などの重量に相当する信号を出力するように構成される。しかしながらシステムは、任意の他の好適な方法で取り付け台またはキャニスタに結合された任意の他のタイプの計量はかりを含む場合もある。
先に指摘したように、システムは典型的には、カラーカメラによって取り込まれた画像を、キャニスタ内の流体における血液成分の推定される濃度に変換し、推定された血液成分の濃度と、計量はかりの出力とに基づいてキャニスタ内の血液成分の量を推定するように構成され得るプロセッサを備える。一般に、処理作用は、以下に記載される方法の1つまたは複数の態様をローカルに実行するように機能する。
図3は、本明細書に記載されるシステムと共に使用するのに好適であり得る例示の方法を描いている。そこに示されるように、ある体積の流体における血液成分の量を推定するための方法S100は、照明スケジュールに従ってキャニスタ102内のインサート116を照らすことと、(光発光体からずらされた光学検出器またはカメラを介して)インサートの画像を取り込むことと、例えば照明スケジュール、画像中のピクセルの色の輝度、及び画像内の第1の領域から第2の領域までの色のグラデーションに基づいて、キャニスタ内の流体における血液成分の濃度を推定することとを含んでよく、この場合、第1の領域は光発光体に近いことに相当し、第2の領域は、光発光体から離れていることに相当する。
一般に、方法の1つまたは複数の部分が、上記に記載されるシステム100によってローカルに実行されることによって、キャニスタ102内に含まれるある体積(部分体積)の流体の画像を自動的に取り込み、その画像における絶対的な色値及び/またはその画像のピクセルにわたる色のグラデーションをキャニスタ102内の血液成分の濃度の定量的な推定値に変換することができる。例えばシステム100は、ある画像を、キャニスタ内に含まれる流体のヘモグロビンの単位体積当たりの質量、赤血球細胞の体積分率、または全血の体積分率などの推定値に変換する場合がある。詳細には、システム100は、S110においてある体積の流体を照らすために光発光体を始動させ、S120においてカメラを作動させて画像を取り込み、S130において画像を処理して、血液成分の濃度の推定値を生成することができる。先に指摘したように、光源もしくは光発光体及びカメラもしくは光学検出器は、コンピューティングデバイス131の中に設けられてよい、または取り付け台104に組み込まれる場合もある。
方法は、S110において、照明スケジュールに従ってキャニスタ104内でインサート116を照らす(例えば光発光体を利用して)ことと、S120において、インサート116の画像を取り込むこと(例えば光学検出器を利用して)とをさらに含んでよい。一般に、システムは、キャニスタ102内で反射インサート116を照らし、それ故反射インサートと、カメラとの間のある体積の流体を照らすことで、インサート116と、キャニスタ102の壁142との間に位置する照らされたある体積の流体の画像を取り込むように構成される。
方法のブロックS130は、画像300内のピクセルの色の輝度と、画像300内の第1の領域304から第2の領域306までの色のグラデーション302とがキャニスタ内の流体の血液成分の濃度を推定することを描いており、第1の領域304は光発光体に近いことに相当し、第2の領域306は光発光体から離れていることに相当する。一般に、ブロックS130において、システムは、カメラによって取り込まれた画像300内のピクセルに含まれる色値を、キャニスタ内に含まれるある体積の流体における赤血球細胞の濃度、ヘモグロビンの濃度、全血細胞と溶解した赤血球細胞(または遊離ヘモグロビン)の割合、全血の濃度、血漿の濃度、白血球細胞の濃度などのうちの1つまたは複数に変換する。詳細には、システムは、例えば米国特許出願第13/544,664号及び第13/738,919号において記載されるものなど、パラメトリック手法及び/またはノンパラメトリック手法(例えばテンプレートマッチング)を実施して、カメラによって取り込まれた画像300の中に含まれる色データをキャニスタ内に含まれるある体積の流体に関する血液成分の濃度の値に変換することができる。
一変形形態において、システムは、ブロックS120に描かれるように、画像出力の品質を判定し、この画像を選択的に廃棄する、またはこの画像をプロセスの次のステップに渡す。一実装形態では、システムは、画像の下方領域から画像の上方領域への色値の急激な変化を求めて画像を垂直方向(例えば画像内の1つまたは複数の垂直方向のピクセルの列に沿って)に走査する。システムはその後、そのような色の変化が画像内で検出された場合、この色の変化を、容器の底部にある沈殿物の蓄積物と相関させ、画像を廃棄し、及び/またはカメラの視野からの手動のまたは自動の沈殿物の除去を開始させることができる。詳細には、光発光体がカメラに近いことにより、沈殿物がキャニスタの底部に集まり、カメラの視野を薄暗くする際、沈殿物は同様に、光発光体から反射インサートへの光の投影も薄暗くする可能性があるため、光発光体が始動される際、カメラの視野内にある沈殿物は、反射インサートに比べて実質的にぼやけたままである。したがって、沈殿物がカメラの視野に集まった後にカメラによって取り込まれた画像は、沈殿物に対応して相対的に暗いピクセルの連続する列を含む場合があり、これは、画像の底部から上向きに延在し、反射インサートに(及びキャニスタの壁と、反射インサートとの間の流体に)対応する相対的に明るいピクセルの連続する列へと急激に移行する。システムは、カメラによって取り込まれた画像における1つまたは複数の垂直方向のピクセルの列を走査し、その後、画像におけるピクセルの列が暗いピクセルのラインから明るいピクセルのラインへの移行部分を含む場合(または画像が、明るいピクセルのラインより下の暗いピクセルの垂直方向の列において閾値の数を超える暗いピクセルを含む場合)、流体の不適当な色データを含むようなものとして、その画像を廃棄してよい。
ブロックS120において画像を取り込む間、システムは、ブロックS140において計量はかりのサンプルを抽出し、計量はかりによって出力された値を血液成分の濃度の値に適用して、キャニスタ内の血液成分の量(例えば体積、質量)を推定することもできる。一実装形態において、システム100は継続して計量はかりのサンプルを抽出し、計量はかり106の出力を対応するタイムスタンプと共にメモリに記録する。この実装形態では、ブロックS120において取り込まれ、ブロックS130において処理された画像に関して、システム100は、メモリから、画像300が取り込まれたときに最も近い時間に記録された計量はかりの出力値(例えば重量)を取り出すことができる。(システム100はまた、画像が取り込まれたときの前後に記録された複数の計量はかりの出力を取り出し、このような値を平均化する場合もある)。システム100はその後、その撮像周期の間のこのような計量はかりの出力値を、キャニスタ102に集められた流体の変化しない推定された密度(例えば生理食塩水と血液の混合物の場合1030kg/m3)で割ることでキャニスタ内のある体積の流体を推定することができる。その後、ブロックS150に描かれるように、この推定された体積に血液成分の濃度を掛けることによって、システムは、キャニスタ内の血液成分(例えばヘモグロビン、赤血球細胞)の体積(または質量)を推定することができる。
ブロックS100に示されるように、作動全体を通して、システム100は、図3に示されるように、組み込まれたディスプレイ180を経時的に更新して、キャニスタ102内の流体の現在の推定される体積、ある体積の流体の現在の推定される品質及び/またはキャニスタ102内の血液成分の現在の推定される量を視覚的に示すことができる。システム100はまた、例えばキャニスタ102を空にするためのプロンプト、または撮像システムの前方に沈殿物が堆積したことに起因してキャニスタ102を攪拌するためのプロンプトなどのプロンプトをディスプレイ180上に提供する場合もある。
Claims (21)
- キャニスタを収容するキャニスタのくぼみと、撮像装置を収容する撮像装置のくぼみと、前記キャニスタのくぼみと前記撮像装置のくぼみとの間のくぼみの間の壁であって、窓を有するくぼみの間の壁と、を備えた設置用の構造体と、
前記設置用の構造体に結合され、前記キャニスタのくぼみと連通する少なくとも1つの計測要素を有するように構成されたはかりと、
前記はかりからコンピューティングデバイスに重量情報を伝達するように構成されたはかり通信モジュールとを備え、
前記キャニスタが半透明の部分を有しており、前記キャニスタのくぼみに前記キャニスタが収容され、前記撮像装置のくぼみに前記撮像装置が収容された状態において、前記半透明の部分と前記窓とが隣接し、前記窓と前記撮像装置のカメラが整列することを特徴とする、流体キャニスタを評価するためのシステム。 - 前記計測要素は圧電素子を備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記撮像装置のくぼみは、前記通信モジュールと有線通信するデータインターフェースを備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記くぼみの間の壁の中に配置された第1の開口をさらに備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記第1の開口は、前記窓と、前記窓と前記くぼみの間の壁との間のシールとを含む、請求項4に記載のシステム。
- 前記くぼみの間の壁の中に配置された第2の開口をさらに備える、請求項4に記載のシステム。
- 前記くぼみの間の壁は、前記キャニスタのくぼみに面する凹面を備えた湾曲した部分を備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記くぼみの間の壁はさらに、前記撮像装置のくぼみに面する平坦な部分を備える、請求項7に記載のシステム。
- 前記キャニスタのくぼみは、可動面を備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記キャニスタのくぼみの中に取り外し可能に備わるように構成された流体キャニスタをさらに備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記流体キャニスタの中に備わるように構成された反射インサートをさらに備える、請求項10に記載のシステム。
- 前記窓は、前記流体キャニスタが前記キャニスタのくぼみの中に完全に据えられたときに、前記流体キャニスタの底部に配置される際、前記反射インサートに対応する垂直方向の高さに配置される、請求項11に記載のシステム。
- 前記流体キャニスタは、円錐台形状を有する、請求項10に記載のシステム。
- 前記くぼみの間の壁は、前記流体キャニスタの円錐台の角度に一致する垂直方向の角度を有する、請求項13に記載のシステム。
- 前記撮像装置のくぼみの中に取り外し可能に挿入されるように構成された撮像装置をさらに備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記撮像装置は、前記キャニスタのくぼみの中に配置されたキャニスタからキャニスタの画像を取得するように構成された撮像組立体と、前記通信モジュールから重量情報を受信するように構成されたプロセッサとを備えるコンピューティングデバイスである、請求項15に記載のシステム。
- 前記プロセッサは、前記重量情報を利用して重量の変化を検出する際、前記撮像組立体を利用してキャニスタの画像を取得するようにさらに構成される、請求項16に記載のシステム。
- 前記コンピューティングデバイスはさらに、前記コンピューティングデバイスから前記キャニスタの画像及び前記重量情報を伝達するように構成されたコンピューティング通信モジュールを備える、請求項16に記載のシステム。
- 前記流体キャニスタは、入口と、出口とを備えてよく、前記出口は、真空源に結合されるように構成される、請求項10に記載のシステム。
- 前記コンピューティングデバイスは、前記プロセッサが重量情報を取得するように構成されるのと同一の取得率でキャニスタの画像を取得するように構成される、請求項16に記載のシステム。
- 前記取得率は、1秒から5秒毎におよそ1回の取得の範囲内である、請求項20に記載のシステム。
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