JP6759156B2 - Isolator - Google Patents
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Description
本発明は、隔離された空間で病原体等を取り扱う作業を行うアイソレータに関する。 The present invention relates to an isolator that handles pathogens and the like in an isolated space.
病源体等の研究や、再生医療等で細胞や微生物を取り扱う場合、アイソレータを使用する。アイソレータでは、作業者が作業室の外部から作業用のグローブを介して作業を行うことができる。例えば、再生医療等で、取り扱う患者組織が感染症に感染している場合があり、その感染症の病原体等が次に取り扱う患者組織に感染しないように、取り扱う患者組織を変更する前に作業室内を清掃、消毒して無菌の状態にする必要がある。また、研究ではアイソレータの作業室で病源体等を取り扱う。病源体等とは、ウイルス、細菌、真菌などを示すが、それぞれ固有の性質が有り、病源体等が、他の病原体等に影響を及ぼす場合がある。同一のアイソレータ内で取り扱う病原体等の種類を変更する場合、作業室内や作業に用いるグローブを清掃、消毒して滅菌する必要がある。滅菌は、作業室やグローブに滅菌ガスを供給することにより、行われる。 Isolators are used when dealing with cells and microorganisms in research on pathogens and in regenerative medicine. The isolator allows the operator to work from outside the work room through the work gloves. For example, in regenerative medicine, the patient tissue to be handled may be infected with an infectious disease, and the work room before changing the patient tissue to be handled so that the pathogen of the infectious disease does not infect the patient tissue to be handled next. Needs to be cleaned and disinfected to be sterile. In the research, pathogens are dealt with in the isolator work room. The pathogens and the like refer to viruses, bacteria, fungi and the like, but each has unique properties, and the pathogens and the like may affect other pathogens and the like. When changing the types of pathogens handled in the same isolator, it is necessary to clean, disinfect and sterilize the work room and gloves used for work. Sterilization is performed by supplying sterilizing gas to the work room or gloves.
アイソレータにおいては、作業室に上方より清浄な空気を供給し、下方より排気することで、塵埃の混入を防止している。特許文献1には「外部から作業者が手を入れて作業室内で細胞の操作が可能な複数のグローブを作業室内に略横一列に備えたアイソレータにおいて、作業室内が、少なくとも細胞の操作エリアと、補助器具を開封する補助作業エリアとに区別され、操作エリアには上方から下方に気体が供給され、下方に流れた気体を、グローブの近傍で、操作エリア側から補助作業エリア側に向けて流す気流制御手段を備え、気流制御手段が、各エリアの作業板に設けられて気体を排気する排気孔部を備え、補助作業エリア側排気孔部の総開口面積を、操作エリア側排気孔部の総開口面積よりも大きく形成した。(要約参照)」と記載されている。
In the isolator, clean air is supplied to the work room from above and exhausted from below to prevent dust from entering.
特許文献1のアイソレータは、補助作業の際に発生した塵埃が細胞等に混入して培養作業に影響することを防止するために、細胞の操作エリア内で上方から下方に流れた気体を、グローブの近傍で補助作業エリア側に向けて流し、各エリアの下面から排気している。
The isolator of
しかし、前面扉裏面などの気流のよどみについては考慮されていない。 However, stagnation of airflow such as the back of the front door is not taken into consideration.
本発明は、前面扉裏面などの気流のよどみを解消し、塵埃や滅菌ガスの排除を効率良く行うことを目的とする。 An object of the present invention is to eliminate stagnation of airflow on the back surface of the front door and efficiently remove dust and sterilizing gas.
上記課題を解決するための、本発明の「アイソレータ」の一例を挙げれば、
側壁と背壁と底面を備える作業室と、前記作業室の前面に設けた前面扉を有し、前記作業室に清浄な空気が供給されるアイソレータであって、前記前面扉には作業用のグローブを取り付けるグローブポートを備え、前記作業室の底面の、前記前面扉の裏側であって、前記グローブポートの下方にのみ、負圧経路につながる前面スリットを設けたものである。
To give an example of the "isolator" of the present invention for solving the above problems,
An isolator having a work room having a side wall, a back wall, and a bottom surface and a front door provided in front of the work room, and clean air is supplied to the work room. The front door is used for work. A glove port for attaching a glove is provided, and a front slit connected to a negative pressure path is provided only below the glove port on the bottom surface of the work room, behind the front door.
また、本発明の「アイソレータ」の他の一例を挙げれば、
側壁と背壁と底面を備える作業室と、前記作業室の前面に設けた前面扉を有し、前記作業室に清浄な空気が供給されるアイソレータであって、前記前面扉には作業用のグローブを取り付けるグローブポートを備え、前記作業室の底面の、前記前面扉の裏側であって、前記グローブポートの下方にのみ設けた、負圧経路につながる前面スリットと、前記側壁の前面側で、かつ前記前面扉の裏側であって、前記グローブポートより下の位置に設けた、負圧経路につながる側前面スリットと、前記側壁の下部に設けた、負圧経路につながる側面スリットと、前記作業室の背壁の下部に設けた、負圧経路につながる背面スリットと、を備えるものである。
Further, to give another example of the "isolator" of the present invention,
An isolator having a work room having a side wall, a back wall, and a bottom surface and a front door provided in front of the work room, and clean air is supplied to the work room. The front door is used for work. A front slit connected to a negative pressure path, which is provided with a glove port for attaching a glove, is provided on the bottom surface of the work room, behind the front door, and is provided only below the glove port, and on the front side of the side wall. and a rear side of the front door, provided at a position below the glove port, and the side front slit leading to the negative pressure path, provided in the lower portion of the front Symbol sidewall, a side slit leading to the negative pressure path, said It is provided with a back slit provided at the lower part of the back wall of the work room and connected to a negative pressure path.
本発明によれば、前面扉裏面などの気流のよどみを解消し、塵埃や滅菌ガスの排除を効率良く行うことができる。 According to the present invention, stagnation of airflow such as the back surface of the front door can be eliminated, and dust and sterilizing gas can be efficiently removed.
上記した以外の課題、構成および効果は、以下の実施形態の説明より明らかにされる。 Issues, configurations and effects other than those described above will be clarified from the description of the following embodiments.
実施例の説明に先立って、本発明が適用されるアイソレータ装置を説明する。図1および図2は、それぞれアイソレータ装置の一例を示す正面図および側面図である。また、図3は、作業時の気流の流れを示す正面図、図4は、滅菌時の気流の流れを示す正面図である。 Prior to the description of the examples, the isolator device to which the present invention is applied will be described. 1 and 2 are a front view and a side view showing an example of an isolator device, respectively. Further, FIG. 3 is a front view showing the flow of airflow during work, and FIG. 4 is a front view showing the flow of airflow during sterilization.
アイソレータ本室10について、ケース(筐体)内には、病原体等の試料を取り扱い作業を行う作業室12が設けられている。ケースの上部には給気用気密ダンパ14が設けられ、アイソレータの外部から空気を取り入れる。作業室12の上部には、ファン16が設けられ、その下流側にHEPAフィルタ18およびパンチング板20が設けられて、清浄な整流された空気が作業室12に供給される。作業室12の下部にはスリットが設けられ、スリットから排出された空気は、作業室の側面および背面に設けられたダクトを通ってファン16の上流側に戻り、空気が循環する。空気の一部は、ケースの上面に設けられた排気用気密ダンパ22から、外部へ排出される。作業室12の前面側には、ガラスや樹脂製の前面扉23が取り付けられ、前面扉23には、開口が開けられ、作業用グローブを取り付けるための複数(図では、左側、中央、右側)のグローブポート24が設けられている。そして、グローブポート24には、作業室内に、作業者が試料を取り扱うグローブ25が取り付けられる(図2)。
Regarding the isolator
作業室12の側面には、連結部48を介して、パスボックス40が取り付けられている。パスボックス40には、上部に循環ファン42およびHEPAフィルタ44が、下部にパンチング板46が設けられて、パスボックスの動作時に空気が循環するように構成されている。作業室12のパスボックス側には、パスボックス側開閉扉26が設けられ、パスボックス40を通って試料等の搬入・搬出が行われるようになっている。
A
アイソレータ装置は、滅菌時に使用する滅菌ガス発生装置50を備えており、コンディション(行き)経路54から過酸化水素ガスなどの滅菌ガスをアイソレータ本室10に供給する。滅菌ガスは、コンディション(戻り)経路52を通ってパスボックス40から滅菌ガス発生装置50に戻る。アイソレータ本室10には、背面側に、滅菌工程終了後に滅菌ガスを除去するためのエアレーション経路56が設けられている(図2)。なお、図2には示していないが、エアレーション経路56には、滅菌ガスを吸着する触媒ユニットが設けられている。
The isolator device includes a
図3を用いて、作業室内で試料を処理する通常作業時の空気の流れを説明する。給気用気密ダンパ14によりアイソレータの外部から空気を取り入れる。ファン16により加圧チャンバに空気を送り、下流側のHEPAフィルタ18およびパンチング板20により、清浄な整列した空気を作業室12内へ送る。作業室内の空気は、作業室の下部に設けたスリットから排出され、作業室の側面および背面に設けられたダクトを通ってファン16の上流側へ戻って、循環する。空気の一部は、排気用気密ダンパ22から外部へ排出される。このように、清浄な整列した空気を作業室12へ供給することにより、作業中の試料の汚染などを防止することができる。
With reference to FIG. 3, the flow of air during normal work in which a sample is processed in a work room will be described. Air is taken in from the outside of the isolator by the
取り扱う患者組織を変更する場合、取り扱う病原体等の種類を変更する場合などには、作業室内や作業に用いるグローブを滅菌する必要がある。図4を用いて、滅菌時の滅菌ガスの流れを説明する。滅菌時には給気用気密ダンパ14および排気用気密ダンパ22を閉じて、アイソレータの外部との空気の流れを遮断する。滅菌ガス発生装置50で発生した、例えば過酸化水素ガスをアイソレータ本室の流路に供給する。滅菌ガスはファン16により加圧チャンバ内へ送られ、HEPAフィルタ18およびパンチング板20を通って、作業室12内へ送られる。滅菌時にはパスボックス側の開閉扉26が開かれており、作業室内の滅菌ガスは、パスボックス40へ送られる。滅菌ガスは、パスボックス40を通って滅菌ガス発生装置50へ戻る。このように、滅菌ガスを作業室を含むアイソレータへ循環させることにより、作業室を含むアイソレータや作業用のグローブの滅菌を行うことができる。
When changing the patient tissue to be handled, or when changing the type of pathogen to be handled, it is necessary to sterilize the gloves used in the work room or work. The flow of the sterilizing gas during sterilization will be described with reference to FIG. At the time of sterilization, the
滅菌工程は、以下のように行われる。
(1)除湿工程
乾燥空気により湿度を下げる。湿度を下げることにより、引き続くコンディション工程およびデコンタミネーション工程中、滅菌ガス(例えば、過酸化水素水ガス)の必要濃度を飽和レベル以下に保つ。リターン空気は乾燥カートリッジを通って乾燥加熱される。
(2)コンディション工程
滅菌剤が気流内に注入されている間、滅菌ガスが機器から離れる直前まで乾燥空気が循環し続ける。コンディション工程は、目標滅菌濃度に速く達するための工程である。
(3)デコンタミネーション工程
特定時間、滅菌剤でアイソレータ内全体の滅菌ガス濃度を維持し、作業室や作業用のグローブの滅菌を行う。
(4)エアレーション工程
滅菌剤の注入を停止し、滅菌ガスを吸着する触媒ユニットを備えるエアレーション経路を接続する。そして、一定時間、乾燥空気を循環させ、アイソレータと接続ホース内の滅菌ガス濃度を低くする。
The sterilization step is performed as follows.
(1) Dehumidification process Humidity is reduced by dry air. By lowering the humidity, the required concentration of sterile gas (eg, hydrogen peroxide solution gas) is kept below the saturation level during subsequent conditioning and decontamination steps. The return air is dried and heated through a drying cartridge.
(2) Condition process While the sterilizing agent is injected into the air flow, the dry air continues to circulate until just before the sterilizing gas leaves the equipment. The condition step is a step for quickly reaching the target sterilization concentration.
(3) Decontamination process Maintain the concentration of sterilized gas in the isolator with a sterilizer for a specific time, and sterilize the work room and work gloves.
(4) Aeration step Stop the injection of the sterilizing agent and connect the aeration path including the catalyst unit that adsorbs the sterilizing gas. Then, dry air is circulated for a certain period of time to reduce the concentration of sterilized gas in the isolator and the connecting hose.
前面扉の裏面の、作業用のグローブの下側では気流がよどみ、塵埃が滞留したり、エアレーション工程時に滅菌ガスの除去が不十分となることがある。 Airflow may stagnate under the work gloves on the back of the front door, causing dust to accumulate and insufficient removal of sterilizing gas during the aeration process.
以下、この課題を解決するための本発明の実施例を、図面を用いて説明する。なお、実施例を説明するための各図において、同一の構成要素にはなるべく同一の名称、符号を付して、その繰り返しの説明を省略する。 Hereinafter, examples of the present invention for solving this problem will be described with reference to the drawings. In addition, in each figure for demonstrating an embodiment, the same constituent elements are given the same name and reference numeral as much as possible, and the repeated description thereof will be omitted.
図5は、アイソレータの全体斜視図であり、図6は、その作業室の一部拡大斜視図である。また、図7に、実施例1のアイソレータの、作業室前面付近の一部拡大斜視図を示す。 FIG. 5 is an overall perspective view of the isolator, and FIG. 6 is a partially enlarged perspective view of the working room. Further, FIG. 7 shows a partially enlarged perspective view of the isolator of the first embodiment near the front surface of the work room.
図6において、作業室12は、底面27、側壁28、背壁29、および作業室の前面を密閉する前面扉23を備えている。前面扉23にはグローブポート24が取り付けられており、図示していないが、作業用のグローブが取り付けられる。
In FIG. 6, the
作業室の底面側であって、前面扉23の裏面付近には、負圧経路につながる前面スリット32が設けられている。なお、側壁28の下部には側面スリット36が、側壁28の前部の下方には側前面スリット34が、背壁29の下部には背面スリット38が設けられて、これらのスリットにより、上方から層流として送られる気流を吸い込むように構成されている。側面スリット36および側前面スリット34については、後の実施例で詳述する。背壁29の背面スリット38は、従来から設けられているもので、背壁29の裏側の負圧経路につながっており、作業室の空気を排気する。
A front slit 32 connected to a negative pressure path is provided near the back surface of the
図7の作業室12の前面付近の拡大斜視図に示すように、作業室の底面側であって、前面扉23の裏面付近には、負圧経路につながる前面スリット32が設けられている。図では前面スリット32は、グローブポート24の下方にのみ設けられている。前面スリット32は、図においては、一列に並んだ複数の孔で示されているが、複数列の孔でも良いし、或いは、縦長のスリットでも良く、作業室の空気を吸い込むものであれば良い。
As shown in the enlarged perspective view of the vicinity of the front surface of the
本実施例によれば、前面扉23の裏側の気流は、図の矢印で示すように、グローブポート24や作業用グローブの側面を回り込んで、グローブポート24の下方に設けた前面スリット32に吸い込まれるので、グローブの下部にも気流が行き渡り、塵埃の排除や、エアレーション工程時の滅菌ガスの除去を効率良く行うことができる。
According to this embodiment, as shown by the arrow in the figure, the airflow on the back side of the
図8Aに、実施例2のアイソレータの、作業用グローブ付近の構造を示す。また、図8Bに、実施例2のアイソレータの、前面スリット付近の気流の流れを示す。 FIG. 8A shows the structure of the isolator of Example 2 near the work glove. Further, FIG. 8B shows the flow of the air flow near the front slit of the isolator of the second embodiment.
グローブポート24に取り付ける作業用のグローブ25は薄いゴム製、例えば厚さ0.4mmのクロロプレンゴム製などであり、作業者がグローブから手を抜き出すと、作業用グローブ25が垂れ下がり、作業室12の底面前方に形成した前面スリット32を塞ぐ恐れがある。
The
本実施例においては、作業室の底面であって、前面扉23の裏面付近に配置する前面スリット32を形成する金具31を、前面扉側が低くなるような傾斜を付けて、配置する。作業室の気流は、図8Bの矢印で示すように、金具31に形成した前面スリット32から吸い込まれ、負圧経路から排気される。
In this embodiment, the
本実施例によれば、前面スリット32を形成する金具31を、前面扉側が低くなるような傾斜を付けて設けることにより、作業用グローブ25が前面スリット32を塞ぐことはなく、作業室を循環する気流を確保することができる。
According to this embodiment, by providing the
図9Aに、実施例3のアイソレータの、側壁の前面付近の拡大図を示し、また、図9Bに、より上方から見た、側壁の前面付近の拡大図を示す。 FIG. 9A shows an enlarged view of the isolator of Example 3 near the front surface of the side wall, and FIG. 9B shows an enlarged view of the isolator of Example 3 near the front surface of the side wall as viewed from above.
側壁28の前面の下部に、負圧経路につながる側前面スリット34を設ける。側前面スリット34は、グローブを保持するグローブポート24の位置よりも下に配置する。作業室12内の空気は、作業室の前部の隅部において、図9Aや図9Bの矢印で示すように、側前面スリット34に向けて流れる。
A side front slit 34 connected to a negative pressure path is provided in the lower part of the front surface of the
本実施例によれば、側前面スリット34を、側壁28の前面であって、グローブポート24の位置よりも下に配置することで、作業室の層流を維持したまま、作業室の隅部の気流のよどみを解消し、塵埃や、エアレーション工程時の滅菌ガスの除去を効率良く行うことができる。
According to this embodiment, by arranging the side front slit 34 on the front surface of the
図10Aに、実施例4のアイソレータの、側壁の斜視図を示し、また、図10Bに、より上方から見た、側壁の拡大斜視図を示す。 FIG. 10A shows a perspective view of the side wall of the isolator of the fourth embodiment, and FIG. 10B shows an enlarged perspective view of the side wall as seen from above.
アイソレータの作業室12においては、上方より送り込まれた気流が、コアンダ効果により側壁28の壁面に引き寄せられ、流速が上がった状態で下方に送られる。図10Aに示すように、側壁28の下部に、側壁に沿って負圧経路につながるスリット36を設け、壁面に沿って下方に流れる気流を吸い込むことにより、作業室下部に到達した気流が作業室内に舞い込むことを防止する。
In the
また、図10Bに示すように、作業室12の底部に配置した作業パン35の側壁側端部と側壁28の壁面との間に、負圧経路につながる隙間37を設け、壁面に沿って下方に流れる気流を吸い込むことにより、作業室下部に到達した気流が作業室内に舞い込むことを防止する。これにより、側壁の壁面に沿って流れる気流が、作業室下部に到達した後に作業室内に舞い込むことを防止でき、クロスコンタミネーションのリスクを減らすことができる。
Further, as shown in FIG. 10B, a
なお、本発明は上記した実施例に限定されるものではなく、様々な変形例が含まれる。上記した実施例は本発明を分かりやすく説明するために詳細に説明したものであり、必ずしも説明した全ての構成を備えるものに限定されるものではない。また、ある実施例の構成の一部を他の実施例の構成に置き換えることが可能であり、また、ある実施例の構成に他の実施例の構成を加えることも可能である。また、各実施例の構成の一部について、他の構成の追加・削除・置換することが可能である。 The present invention is not limited to the above-described examples, and includes various modifications. The above-described embodiment has been described in detail in order to explain the present invention in an easy-to-understand manner, and is not necessarily limited to the one including all the described configurations. Further, it is possible to replace a part of the configuration of one embodiment with the configuration of another embodiment, and it is also possible to add the configuration of another embodiment to the configuration of one embodiment. Further, it is possible to add / delete / replace a part of the configuration of each embodiment with another configuration.
例えば、図6に示すように、実施例1から実施例4の全て、或いは一部の構成を備えるようにしても良い。 For example, as shown in FIG. 6, all or part of the configurations of Examples 1 to 4 may be provided.
10 アイソレータ本室
12 作業室
14 給気用気密ダンパ
16 ファン
18 HEPAフィルタ
20 パンチング板
22 排気用気密ダンパ
23 前面扉
24 グローブポート
25 グローブ
26 パスボックス側開閉扉
27 作業室の底面
28 作業室の側壁
29 作業室の背壁
31 傾斜した金具
32 前面スリット
34 側前面スリット
35 作業パン
36 側面スリット
37 隙間
38 背面スリット
40 パスボックス
42 循環ファン
44 HEPAフィルタ
46 パンチング板
48 連結部
50 滅菌ガス発生装置
52 コンディション(戻り)経路
54 コンディション(行き)経路
56 エアレーション経路
10
Claims (5)
前記前面扉には作業用のグローブを取り付けるグローブポートを備え、
前記作業室の底面の、前記前面扉の裏側であって、前記グローブポートの下方に、負圧経路につながる前面スリットを設け、
前記前面スリットは、前面扉側が低くなるように傾斜した金具に形成されていることを特徴とするアイソレータ。 An isolator having a work room having a side wall, a back wall, and a bottom surface, and a front door provided in front of the work room, and supplying clean air to the work room.
The front door is equipped with a glove port for attaching work gloves.
A front slit connected to a negative pressure path is provided on the bottom surface of the work room, behind the front door, and below the glove port.
The front slit is an isolator characterized in that it is formed in a metal fitting that is inclined so that the front door side is lowered.
前記側壁の前面側で、かつ前記前面扉の裏側であって、前記グローブポートより下の位置に、負圧経路につながる側前面スリットを設けたことを特徴とするアイソレータ。 In the isolator according to claim 1 , further
An isolator characterized in that a side front slit connected to a negative pressure path is provided on the front side of the side wall and on the back side of the front door at a position below the glove port.
前記側壁の下部に、負圧経路につながる側面スリットを設けたことを特徴とするアイソレータ。 In the isolator according to claim 1 , further
An isolator characterized in that a side slit connected to a negative pressure path is provided in the lower portion of the side wall.
前記作業室の底面に配置した作業パンの側壁側端部と、前記側壁の壁面との間に隙間を設け、前記隙間の下方の前記側壁にスリットを設けたことを特徴とするアイソレータ。 In the isolator according to claim 3 ,
An isolator characterized in that a gap is provided between the side wall side end portion of the work pan arranged on the bottom surface of the work chamber and the wall surface of the side wall, and a slit is provided in the side wall below the gap.
前記作業室の背壁の下部に、負圧経路につながる背面スリットを設けたことを特徴とするアイソレータ。 In the isolator according to claim 1 , further
An isolator characterized in that a back slit connected to a negative pressure path is provided in the lower part of the back wall of the work room.
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