JP6531274B2

JP6531274B2 - 注射針穿刺部の止血用パッドおよびその圧迫圧測定装置

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Publication number: JP6531274B2
Application number: JP2014242778A
Authority: JP
Inventors: 藤浦　洋二; 洋二藤浦; 信也安藤; 栗山　智; 栗山　　智
Original assignee: 京都ケミカル株式会社
Priority date: 2014-12-01
Filing date: 2014-12-01
Publication date: 2019-06-19
Anticipated expiration: 2034-12-01
Also published as: JP2016104055A

Description

本発明は注射針穿刺部の止血用パッドおよびその圧迫圧測定装置に関する。

採血、点滴、輸血、人工透析時などにおいては、皮膚表面から血管に注射針、カテーテル、医療用チューブなどを穿刺して行うが、これらの注射針などを抜いた後には血管の穿刺部から出血するため、血液の凝固作用によって閉じられるまで当該穿刺部に脱脂綿やガーゼなどを当てて指で強く圧迫し、さらに粘着テープ、伸縮バンドなどで押圧して止血している。特に人工透析においては繰り返し穿刺が行われると同時に動脈などにも注射されるため、注射針などを抜いた際には大量の出血があり止血に時間がかかる場合が生じている。このような動脈の場合には、穿刺部にガ−ゼを置き、その上から止血圧迫綿などの枕状のパッドを当てて縛りつけ、動脈管を強く圧迫して止血している。しかし、こうした止血処置は面倒で、効率的でないところから、効率的で確実な止血を行なうことが出来る止血用パッドが望まれてきた。そして、このような注射針などを抜いた直後に穿刺孔に貼り付けて使用する種々の止血用貼付材が開発されている。

このような止血用貼付材として、たとえばパッドの大きさや厚さを特定して血管穿刺孔と皮膚表面穿刺孔を押圧したり、さらには圧迫効果を高める層、圧迫効果を有し且つ血液を吸収する層および血液を早く吸収する層を順に積層したパッドを備えた止血用貼付材が提案されている（たとえば、引用文献１）。
また、血管への圧迫効果を奏するものとして吸水性樹脂が用いられる場合があるが、このようなものとして、たとえば吸水性樹脂と粘着性のあるフィルムと滅菌ガーゼを組み合わせた救急ばんそうこうが提案されている（たとえば、引用文献２）。

特開平５−２４５１７３号公報、特開平８−６５９号公報

しかしながら、前者の止血用貼付材において、パッドの表面が平坦であるため、注射針などを抜いた後の血管の穿刺部を圧迫するための押圧力が分散し、止血効果が充分でない場合がある。またパッドを複数の層で形成した場合には、パッド構造が複雑で、製造工程が煩雑となり、コスト高になるという問題がある。
後者の救急ばんそうこうにおいては、吸水性樹脂が血液を吸収して膨潤して皮膚を圧迫するが、血液の吸収速度が遅く、また圧迫する力が横方向に分散し圧迫効果が十分でなく、したがって、止血に時間がかかり、止血効果も不十分であった。
本発明の目的は、皮膚方向への圧迫効果をさらに速く強く発現する注射針穿刺部の止血用パッドおよびその圧迫圧を測定する装置を提供することである。

本発明者らは、上記の課題に鑑み、鋭意研究の結果、水膨潤性吸水性樹脂の水系ゲルであって、特定の膨潤圧を有する水系ゲルを通水性基材で形成された袋に入れたパッドを皮膚に当てることにより達成できることを見出し本発明に至った。
すなわち、本発明は通水性基材で形成され、水膨潤性吸水性樹脂に水を加えて形成した水系ゲルが封入された袋からなり、血液を吸収膨潤して圧迫する効果を利用して注射針穿刺部を止血する注射針穿刺部の止血用パッドであって、
該水系ゲルにおける水の含有量は、水膨潤性吸水性樹脂の吸水能力の２％以上７０％以下であり、下記圧迫圧測定法における該止血用パッドにかかる負荷が初期負荷の５０％以上である注射針穿刺部の止血用パッドである。
圧迫圧測定法；人工血液２ｃｃが入った注射器を下向けにして、人工血液が注射器から出ないように注射器の内筒のフランジをストッパーで支えたまま、注射器の内筒のフランジの上に１０５〜３０２ｇの荷重を置く。注射器の下であって注射器先端と止血用パッドを接触させて置き、その後止血用パッドを押し上げて３５０ｇの初期負荷をかけ、ストッパーを外すと注射器の先端から人工血液が出るので、ストッパーを外してから１０分後の止血用パッドにかかる負荷を測定する。ここで注射器は注射針をはずしたものを使用する

さらに本発明は、前記水膨潤性吸水性樹脂の水可溶性成分が５重量％以下であることを特徴とする。
また本発明は、上記の止血用パッドおよび該止血用パッドを上から固定するテープからなる止血用貼付材である。

本発明によれば、本発明の注射針穿刺部の止血用パッドは、通水性基材で形成され、水膨潤性吸水性樹脂の水系ゲルが封入された袋であって、該水系ゲルにおける水の含有量は、水系ゲル中に存在する水膨潤性吸水性樹脂の吸水能力の７０％以下であり、上記圧迫圧測定法における止血用パッドにかかる負荷が初期負荷の５０％以上である止血用パッドを用いるので、水膨潤性吸水性樹脂の水系ゲルは血液を吸収して膨潤し、袋の外に向かって膨張し皮膚を圧迫する。さらに高い負荷を維持することができるため注射針穿刺部を押さえても強い圧迫を維持でき、速く止血することができる。

すなわち、予め水により膨潤させた水系ゲルであるが、水系ゲルにおける含水量は、水系ゲル中に存在する水膨潤性吸水性樹脂の水の吸収能力の７０％以下であるので、吸水膨潤する余力を残す。また、後述するように粉末の吸水性樹脂に比較して血液を吸収膨潤する速度が速く、そのため注射針穿刺部への圧迫効果が増大する。水膨潤性吸水性樹脂の水系ゲルは均一なゲルではなく、ゲル粒子の集合体であるゲルである。このゲル粒子は血液を吸収膨潤してさらに大きくなり、ゲル粒子間の間隔がより速く狭まり血液が速く通りにくくなり、比較的速い時間に血液が入らなくなるという目詰まり効果を奏する。
上記のことから圧迫圧測定法における止血用パッドにかかる負荷が初期負荷の５０％以上であることが可能となる。従来の止血用パッドのように、血液を吸収する間は止血用パッドの負荷が下りつづけ圧迫しても負荷を維持することができず止血することはできない。しかしながら、本発明の止血用パッドは、血液を速く吸収して膨潤し、さらに目詰り効果により吸収が抑えられ、高い負荷を維持することができる。その結果、本発明の止血用パッドは血液を吸収しても注射針穿刺部を高い圧迫圧で押さえることができ従来の止血材よりも速く止血できる。

さらに本発明によれば、前記水膨潤性吸水性樹脂中の水可溶性成分が５重量％以下であるので、水系ゲルの表面から水可溶性成分の漏出が少なく皮膚に対して安全であり、表面のヌメリ感がなく取り扱いやすい。

本発明によれば、水膨潤性吸水性樹脂の水系ゲルおよび該ゲルを上から固定するテープからなる注射針穿刺部の止血用パッドは、水系ゲルの血液を吸収膨潤する速度が速く急速に注射針穿刺部への圧迫効果が生じ、血液の吸収と共に隣接するゲル粒子間の隙間が小さくなり、血液が段々と通りにくくなり、上からテープで固定されても高い負荷である圧迫圧を維持することができ、注射針穿刺部の止血を効果的に行うことができる。小さな注射針穿刺孔の場合は勿論のこと大きな穿刺孔が出来た場合にもこれによって確実に止血することができ、血管も静脈だけでなく、動脈の場合にも効果的に使用することができる。
また使用に際しての操作も容易であるし、構造も簡素で経済的に製造することができる。

本発明の圧迫圧測定装置によって測定され、止血用パッドにかかる負荷が初期負荷の５０％以上である止血用パッドは、優れた止血効果を奏する。また、本発明の圧迫圧測定装置は、手軽に作製でき、簡単に測定できる。

本発明における一実施態様の止血用パッドの圧迫圧測定装置の側面図である。（ａ）は、本発明の止血用パッドの一つの実施態様である斜視図であり、（ｂ）は、（ａ）におけるＸ−Ｙ軸を含み紙面に垂直な面で切断した断面図である。本発明の止血用パッドにテープを取り付けた一実施態様の止血用貼付材を腕に取り付けた状態を示す斜視図である。本発明の止血用パッドおよび比較の止血用パッドについて、図１に示した圧迫圧測定装置で測定を行った結果を示すグラフである。図１に示した圧迫圧測定装置で圧迫効果の評価を行った結果を示す平面図である。（Ｉ）は本発明の止血用パッドであり、（II）は比較の止血用圧迫綿である。（ａ）は注射器側から見た平面図であり、（ｂ）はその反対のデジタル天秤側から見た平面図である。

以下、本発明の実施の形態につき、説明する。なお、本発明は、以下の実施の形態に限定されるものではない。本発明と同一および均等の範囲内において、以下の実施の形態に対して種々の変更を加えることが可能である。

本発明の注射針穿刺部の止血用パッドは、通水性基材で形成され、水膨潤性吸水性樹脂の水系ゲルが封入された袋からなり、血液を吸収膨潤して圧迫する効果を利用して注射針穿刺部を止血する。本発明の止血用パッドは、水系ゲルにおける水の含有量は、水系ゲル中に存在する水膨潤性吸水性樹脂の吸水能力の７０％以下であり、下記圧迫圧測定法における止血用パッドにかかる負荷が初期負荷の５０％以上である。
圧迫圧測定法；
人工血液２ｃｃが入った注射器を下向けにして、人工血液が注射器から出ないように注射器の内筒のフランジをストッパーで支えたまま、注射器の内筒のフランジの上に１０５〜３０２ｇの荷重を置く。注射器の下であって注射器先端と止血用パッドを接触させて置き、その後止血用パッドを押し上げて３５０ｇの初期負荷をかけ、ストッパーを外すと注射器の先端から人工血液が出るので、ストッパーを外してから１０分後の止血用パッドにかかる負荷を測定する。ここで注射器は注射針をはずしたものを使用する。

水系ゲルにおける水の含有量が、水系ゲル中に存在する水膨潤性吸水性樹脂の吸水能力の７０％を超えると血液の吸収速度が小さくなり膨潤しにくくなる。好ましくは６０％以下であり、特に好ましくは５０％以下である。また、水膨潤性吸水性樹脂の吸水倍率の２％以上が好ましく、４％以上がより好ましい。２％以上であると水系ゲルになり血液の吸収速度が速く膨潤しやすいし、上記の圧迫圧測定法における１０分後の負荷が大きい。ここで水系ゲル中に存在する水膨潤性吸水性樹脂の吸水能力とは、水系ゲル中に存在する水膨潤性吸水性樹脂の量とその吸水倍率の積のことを意味するものとする。
止血用パッドにかかる負荷が初期負荷の５０％未満であると注射針穿刺部を強く圧迫することが難しく、止血までに要する時間が長くなり、また大量に出血する場合には適用しにくい。

水膨潤性吸水性樹脂は、止血用パッドの中が水膨潤性吸水性樹脂の吸水能力の７０％以下である水系ゲルであると、粉末の場合に比較してゲルが血液を速く吸収して膨潤する。吸水性樹脂の吸水と膨潤は、吸水性樹脂の乾燥状態から吸い始めると吸水の立ち上がりはゆるやかであり、ある程度吸水してゲル状態となればさらに速く吸水膨潤するという性質を有する。また吸収能力が飽和に近付くと当然吸収速度は低下する。血液の場合も同様である。すなわち、ゲルを用いると粉末を用いる場合に比べて血液の吸収膨潤が速く生じ注射針穿刺部への速い圧迫が可能となる。
またゲル粒子の吸収膨潤が速いと血液が移動分散する前に粒子が吸収膨潤するので、その部分のみが膨潤して、部分的に膨れやすいという効果が生じる。このことがまた注射針穿刺部への圧迫効果の増大につながる。

水膨潤性吸水性樹脂は次の効果も奏する。水膨潤性吸水性樹脂の粒子の膨潤度が大きくなると、膨潤したゲル粒子と隣接する膨潤したゲル粒子の隙間がどんどん狭くなり、最後には隙間がなくなり血液が通らなくなり、いわゆる目詰まり効果が生ずる。すなわち、水膨潤性吸水性樹脂のゲルが血液を吸収すると吸収膨潤速度が速くなり急速圧迫が可能となると同時に目詰まり効果も生ずるので高い圧迫圧を維持でき相乗的に優れた止血効果を生ずることになる。

本発明における水は、水道水、イオン交換水、またはＲＯ水などであってもよく、また生理食塩水でもよい。水膨潤性吸水性樹脂の吸水速度は、好ましくは５〜１００秒であり、より好ましくは５〜５０秒である。吸水速度が５秒以上であると、空気中の湿度の影響で吸水性樹脂同士のブロッキングなどが生じにくくなり、使う前に「ままこ」がないので使いやすい。吸水速度が１００秒以下であると、血液の吸収速度が十分に速く膨潤して注射針穿刺部への圧迫効果を付与できる。
生理食塩水でも水と同様の効果が生じるが、血液の吸収量、吸収速度などの数値は水の場合の１／３〜１／５である。生理食塩水は血液と同程度の塩分を含んでいるから、血液の吸収に際しては生理食塩水でゲル化させたものでも使用できる。

水膨潤性吸水性樹脂の吸水速度は下記の方法で測定できる。
＜水膨潤性吸水性樹脂の吸水速度の測定法＞
１．１００ｍＬのガラスビーカーに水道水を５０ｍＬ入れ、マグネットスターラー〔直径（中央部８ｍｍ、両端７ｍｍ）、長さ３０ｍｍのフッ素樹脂コーテイングされたもの〕を用いて６００ｒｐｍで攪拌する。
２．試料２．００試験サンプルを渦中に一度に投入し、投入した時から渦が消えて液面が水平になった時点までの時間（秒）を測定し、吸水速度とする。

圧迫圧測定法は上記の方法によるが、下記の圧迫圧測定装置を用いて行うのが好ましい。
圧迫圧測定装置は、人工血液が入った注射器の注入口を下にして注射器の外筒を固定する手段、該外筒が固定された注射器の内筒のフランジが下に下るのを止める手段、注射器の下に置かれた止血用パッドを上げ下げする手段、および止血用パッドにかかる負荷を測定する手段を備えるのが好ましい。図１に、本発明の止血用パッドの一実施態様である圧迫圧測定装置の側面図を示した。以下、図１に基づいて説明する。

圧迫圧測定装置は、注射器１（針は除去しておく）（注射器内筒２、外筒３）、シャーレ４、荷重５、ストッパー６、デジタル天秤７、ジャッキ８、クランプ９、架台１０から構成される。各部材との関係、部材の機能は以下のようである。
まずシャーレ４の中に止血用パッド１１を入れ、その上に人工血液１２の入った注射器１（針は試料に刺さるため除いておく）をクランプ９で固定し、注射器１の先端（下端）を止血用パッド１１に当接し注射器１の上端である内筒２のフランジ１３に荷重５をかけセットし、ストッパー６で荷重５が下がるのを一時的に留めておく。シャーレ４の下にはデジタル天秤７を置き、止血用パッド１１にかかる負荷を測定できるようにする。デジタル天秤７の下にはジャッキ８を置き、ジャッキ８の上げ下げにより注射器１の先端を試料に当接させ最初に所定の負荷に調整する。ストッパー６を外すと荷重５の重みで注射器１の内筒２が下り人工血液１２が注射器１の先端から出る。止血用パッド１１に吸収され、止血用パッド１１にかかる負荷がデジタル天秤７によって測定される。

人工血液が入った注射器の注入口を下にして注射器の外筒を固定する手段として、図１ではクランプを用いているが、注射器の外筒を固定できれば他のものでもよい。この外筒が固定された注射器の内筒のフランジが下に下るのを止める手段として、図１ではストッパーを用いて手動で行っているが、他のものを用いて自動でおこなってもよい。注射器の下に置かれた止血用パッドを上げ下げする手段として、図１ではジャッキを用いているが、止血用パッドを上げ下げできれば限定はない。止血用パッドにかかる負荷を測定する手段として、図１ではデジタル天秤を用いて読み取っているが、センサーを用いて自動で行ってもよい。

荷重は１０５〜３０２ｇの間で用いることができる。荷重１０５ｇは血圧約７０ｍｍＨｇに、荷重３０２ｇは血圧約２００ｍｍＨｇに、荷重２４０ｇ（後記する試験例で採用）は血圧約１６０ｍｍＨｇに相当する。通常の人なら血圧は７０〜２００ｍｍＨｇの範囲にあり、荷重をこの範囲内に設定するのがよい。荷重から血圧に換算するのは以下の方法でできる。たとえば、荷重２４０ｇの場合は、注射器内筒の断面積＝１．１２ｃｍ^２、２４０ｇ／１．１２ｃｍ^２＝２１４．２ｇ／ｃｍ^２、７６０ｍｍＨｇ×２１４．２／１０１３＝約１６０ｍｍＨｇ
初期負荷については、３００ｇ〜７００ｇでは止血用パッドにかかる測定開始後１０分の負荷は初期負荷に対して一定の値を示すが、３５０ｇに決めて行った。
上記のことから、荷重１０５〜３０２ｇ、初期負荷３５０ｇの条件で圧迫圧測定法を行うのが適当である。

本発明における血液を吸収して膨潤する水系ゲルを形成する水膨潤性吸水性樹脂としては、天然系でも合成系でも特に限定はないが、安価で、安全性、耐久性、血液吸収倍率や吸収速度などの吸収特性に優れ、かつ、腐敗の心配の無いものが好ましい。
このようなものとして特に合成系の吸水性樹脂が挙げられ、血液を吸収して膨潤するものであれば特に限定されるものではないが、たとえば、ポリアクリル酸部分中和物架橋体、デンプン−アクリル酸グラフト重合体の中和物、デンプン−アクリロニトリルグラフト重合体の加水分解物、酢酸ビニル−アクリル酸エステル共重合体のケン化物、イソブチレン−無水マレイン酸共重合架橋体、アクリロニトリル共重合体若しくはアクリルアミド共重合体の加水分解物またはこれらの架橋体、アクリル酸塩−アクリルアミド共重合架橋体、ポリビニルアルコール架橋体、変性ポリエチレンオキサイド架橋体、アクリルアミド−２−メチルプロパンスルホン酸塩共重合架橋体、（メタ）アクリロイルアルカンスルホン酸塩共重合架橋体、架橋カルボキシメチルセルロース塩、カチオン性モノマーの架橋重合体などが挙げられる。これらのうち、ポリアクリル酸部分中和物架橋体、および、デンプン−アクリル酸グラフト重合体の中和物が、吸収膨潤特性、血液保持性、安全性や経済性などが特に良好であるため好ましい。

上記の吸水性樹脂は、重合して得られる吸水性樹脂の含水ゲル状重合体を乾燥後、粉砕し、さらに必要により粒度調整して得られる粒子の表面近傍を、カルボキシル基などの酸基及び／又はその塩基と反応しうる官能基を少なくとも２個有する架橋剤で表面架橋して表面架橋型の吸水性樹脂とすることもできる。
このような表面架橋型の吸水性樹脂は、常圧下だけでなく加圧下においても血液や水の吸収性能と吸収速度に優れ、かつゲル強度も大きくなるので、血液を膨潤させて圧迫する力を利用して止血する本発明の止血用パッドには好適である。

表面架橋に使用する架橋剤としては、従来から使用されている公知の架橋剤であるポリグリシジルエーテル化合物、ポリアミン系樹脂及びアジリジン化合物などが使用できる。表面架橋における架橋剤の量も、架橋剤の種類、架橋させる条件、目標とする性能などにより種々変化させることができる。

これらの吸水性樹脂は、単独で用いてもよく、また、二種類以上を適宜混合して用いてもよい。上記吸水性樹脂は、所定形状に造粒されていてもよく、また、不定形破砕状、球状、鱗片状、繊維状、棒状、塊状、粉末状など、種々の形状であってもよいが、血液の吸収性能を向上させるために、粉末状であることがより好ましい。

粒子の平均粒子径について特に限定はないが、好ましくは３０〜８５０μｍであり、より好ましくは６０〜４００μｍである。３０μｍより大きいと通水性基材から吸水性樹脂の粉末が漏れにくくなり、８５０μｍより小さいと水の吸収速度が良好である。粒度分布は特に限定はないが、好ましくは３０〜８５０μｍの範囲の粒子が９５質量％以上になるような粒度分布である。ここで平均粒子径は質量平均粒子径を意味し、質量平均粒子径は、架橋重合体の各粒度分布を横軸が粒子径、縦軸が質量基準の含有量の対数確率紙にプロットし、全体の５０％を占めるところの粒子径を求める方法により測定する。たとえば、通常の篩振とう法が適用できる。

本発明における水膨潤性吸水性樹脂は、常圧下２５℃の水（イオン交換水）の吸収倍率が２０〜１０００倍であるのが好ましく、８０〜６００倍がより好ましい。また、生理食塩水に対する常圧下吸収倍率が４０倍以上、２０ｇ／ｃｍ^２の加圧下吸水倍率が２０倍以上であるのが好ましい。より好ましくは、常圧下吸収倍率が４５〜７０倍、加圧下吸収倍率が２２〜５０倍である。水の常圧下吸収倍率が２０倍以上、または生理食塩水の常圧下吸収倍率が４０倍以上で加圧下吸収倍率が２０倍以上の場合、止血用パッドを押圧しても血液を吸収膨潤し圧迫効果および止血効果を奏することができる。
尚、常圧下吸収量および加圧下吸収量は下記の方法で測定される値である。

常圧下吸収量：２５０メッシュのナイロン製布で作成した１０×２０ｃｍの大きさのティーバッグに水膨潤性吸水性樹脂１．００ｇを入れ、過剰の水または生理食塩水（０．９％塩化ナトリウム水溶液）中に３０分間浸漬した後、垂直にティーバッグを吊り下げて１５分間水切りし、増加質量を求める。この値を常圧下吸収量とした。

加圧下吸収量：２５０メッシュのナイロン製布を底面に貼った円筒形プラスチック筒（内径２８ｍｍ、高さ５０ｍｍ）の中に吸水性樹脂０．１００ｇを入れて均一に広げる。この上に２０ｇ／ｃｍ²の荷重になるように外径２８ｍｍの分銅を乗せる。これをナイロン製布側を下面にして生理食塩水２５ｍｌの入ったシャーレ（直径１１ｃｍ）の中央に浸漬する。３０分間浸漬後の増加重量の１０倍値を加圧下吸収量とした。

水膨潤性吸水性樹脂の水可溶性成分が５重量％以下であるのが好ましい。低分子の水可溶性成分、たとえば、アクリル酸のオリゴマーなどの低分子などは少ない方が好ましい。これらの水可溶性成分は、皮膚にヌメリ感を与え感触がよくない。水膨潤性吸水性樹脂中の水可溶性成分が２重量％以下であるとさらにヌメリ感を少なく感じ、１重量％以下のものが、触った時にヌメリ感がほとんどないので好ましい。水可溶性成分の測定法は、特開２００５−４４５公報などに記載された重量測定法や、電滴法などの方法で測定できる。

本発明の止血用パッドは、水膨潤性吸水性樹脂の水系ゲルが通水性基材で形成された袋に封入されている。袋を形成する通水性基材としては、吸水性樹脂の粉末またはゲルが漏れず柔軟性を有するものが使用でき、たとえば綿、麻、羊毛、絹、セルロース、パルプなどの天然繊維、ポリエステル、ナイロン、アクリル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリスチレン、ポバールなど及びその変性物などの合成樹脂又は繊維、レーヨン、アセテートなどの半合成繊維など及びこれらの混合素材が適用できる。好ましいのは吸水性のある天然繊維、およびそれらと他の繊維の混合素材である。

形態としては、たとえば、編布、織布、不織布等の布；ポリエチレン、ポリプロピレン等のシートに微細な孔を数多く開けたもの等のメッシュフィルム；洋紙、和紙等の紙等が挙げられる。これらの中で不織布が特に好ましい。不織布については、「不織布の基礎と応用」（日本繊維機械学会発行）に詳細に記載されている。また、熱融着法で固定する場合は熱融着繊維及び／又はフィルム等の熱融着物質を含んだものを使用するが、「熱融着不織布の実態と熱融着繊維全容」１９８９年４月２４日発行、（株）大阪ケミカルマーケッティングセンターに詳細に記載されているものが挙げられる。

不織布としては、工業的に使用されている不織布が使用できる。不織布の繊維素材としては、合成繊維（ポリエステル、ポリアミド、アクリル、ポリオレフィン繊維など）、半合成繊維（アセテート、レーヨンなど）、天然繊維（綿、絹、羊毛など）、炭素繊維、およびこれらの混合品（混紡品など）などの繊維素材が適用できる。これらの中でも合成繊維からなる不織布が好ましい。
不織布の目付量は、１０ｇ／ｍ²以上１００ｇ／ｍ²以下が好ましい。１０ｇ／ｍ²以上であると吸水性樹脂またはそのゲルが通過しにくく、漏れを抑制できる。１００ｇ／ｍ²以下であると不織布が柔軟であり、止血用パッドとして血液が容易に袋を通過し、水膨潤性吸水性樹脂にすばやく吸収される。より好ましくは２０ｇ／ｍ²以上６０ｇ／ｍ²以下である。

通水性は１００ｍｌの２５℃のイオン交換水が１００ｃｍ^２の面積を通過する時間（秒）で表すと２０秒以下であり、好ましくは１０秒以下であり、特に好ましくは５秒以下である。常態強度は縦／横とも２ｋｇ／ｃｍ以上、好ましくは３ｋｇ／ｃｍ以上の引裂強度が必要であり、湿潤強度（２５℃のイオン交換水に１分浸漬後の引張強度）は０．０５ｋｇ／ｃｍ以上、好ましくは０．１ｋｇ／ｃｍ以上必要である。

止血用パッドの形状は、長方形、正方形、丸形、楕円形、小判形、多角形などの適宜の形状に形成することができる。楕円形、小判形、長方形等の場合には、短辺と長辺の割合が約１：４位までのものが好ましく、正方形や円形のものではこの比率が１：１になっているから、その範囲としては約１：１〜１：４程度のものにするとよい。また、長方形、正方形、多角形その他の角のある形状のものでは、その角の部分を弧状に面取りすれば、押圧したときの皮膚表面に対する刺激が少く、一層好ましいものとなる。
止血用パッドの大きさは、従来の止血用パッドと同じものが同様に使用できるのでよく、たとえば辺または径が０．５ｃｍ〜１０ｃｍのものが挙げられ、使用に応じて選択すればよい。厚さは特に限定はないが、好ましくは３〜１５ｍｍであり、より好ましくは４〜１２ｍｍである。３〜１５ｍｍであると従来の止血用圧迫綿と同様に使用できるので使いやすい。

また本発明は、上記の水膨潤性吸水性樹脂を用いて止血用パッドを製造する方法は限定はないが、たとえば、止血用パッドに所定量の水を吸収させて水膨潤性吸水性樹脂を膨潤ゲル化させた後、袋に入れてもよいが、袋に水膨潤性吸水性樹脂の粉末を入れた後、所定量の水を含ませて袋ごと膨潤させて止血用パッドを製造してもよい。後者の方法が効率的であり好ましい。

また止血用パッドは冷蔵庫などで冷やして使用することができる。止血用パッドは水系ゲルが入っているので、０〜１０℃に冷やせば、保冷剤のようにして使用できるので、注射針穿刺部を冷やしながら止血できる。

図２（ａ）に、本発明の止血用パッドの一つの実施態様である斜視図を示した。図２（ｂ）は、図２（ａ）におけるＸ−Ｙ軸を含み紙面に垂直な面で切断した断面図である。止血用パッド１１は三方が縫製されて閉じており、袋１４には水膨潤性吸水性樹脂のゲル粒子１５がぎっしりと封入されている。ゲル粒子１５は膨潤して止血用パッド１１の厚さは厚くなっている。

図３に、本発明の止血用パッドにテープを取り付けた一実施態様の止血用貼付材を腕に取り付けた状態を斜視図で示した。
本発明における止血用パッドは、上記のように人工透析などにおける注射針を抜くときに抜いた後の皮膚に当てその上から手で押さえてもよいが、好ましくはテープで腕に固定するのが効率面でよい。すなわち、止血用パッドおよび該止血用パッド１１を上から固定するテープ１６からなる注射針の止血用貼付材として用いるのが好ましい。この止血用貼付材は、テープ基材に設けた粘着剤層１７によって腕１８の穿刺部に貼付けることができるように、通例、基材の中央部分に定置される。この基材は、正方形、円形、楕円形、などに形成することもあるが、長片状に形成すると好ましいことが多い。

止血用貼付材を腕などに取り付ける方法は、従来からの方法が適用できる。テープは腕にバンドのように巻き回してもよいし、テープ５の片面に粘着剤層を設けて腕に当てて固定してもよい。好ましくは粘着剤層が設けられたテープである。テープの一面に形成する粘着剤層の粘着剤としては、アクリル系、ゴム系、シリコン系、ビニル系その他適宜の粘着剤を使用することができ、特に皮膚に対する刺激の少ないものが好ましい。また、テープ基材に伸縮性のあるものが使用されている場合には、このテープ基材を引伸ばすようにしながら皮膚に貼付けると、伸ばされたテープ基材が収縮しようとする作用によって、更に確実な圧迫を行うことができる。上記粘着剤層の上には、止血用パッドを定置する。こうして、本品を貼付けたままで一定時間が経過すると止血が完了するので、これを皮膚表面より取り除けばよく、出血によって服などを汚したりすることもない。

本発明の止血用パッドまたは止血用貼付材を、１６〜１８ゲ−ジ（直径１．５５〜１．２２ｍｍ）などの太い針を使用して採血、輸血等をし、この針を抜く前に、穿刺部の針の刺さっている方向、すなわち血管の走っている方向に、その長辺を合せるようにして止血用パッドを当て、押圧しつつ針を抜き、更に止血用パッドを押圧しながら露出している粘着剤層を、血管の走っている方向とは交叉する方向に向けて皮膚に貼付ける。
注射針穿刺部から出た血液がパッドに吸収され部分的に膨潤し血液が出る注射針を抜いた孔の周囲を圧迫する効果と目詰まり効果が相乗することによって急速に止血することができる。

以下実施例により本発明をさらに説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。

製造例１（水膨潤性吸水性樹脂の製造）
容量１リットルのガラス製反応容器にアクリル酸ナトリウム７６．６ｇ、アクリル酸２３ｇ、Ｎ，Ｎ'-メチレンビスアクリルアミド０．４ｇおよび脱イオン水２９５ｇを仕込み、攪拌・混合しながら内容物の温度を５℃に保った。内容物に窒素を流入して溶存酸素量を１ｐｐｍ以下とした後、過酸化水素の１％水溶液１ｇ、アスコルビン酸の０．２％水溶液１．２ｇおよび２，２'-アゾビスアミジノプロパンジハイドロクロライドの２％水溶液２．４ｇを添加して重合を開始させ、約５時間重合することにより吸水性樹脂濃度２５％の含水ゲル状重合体を得た。これを乾燥して平均粒子径４００μｍの吸水性樹脂粉末を得た。さらにこの粉末９０ｇに水３６０ｇを加えて含水ゲルとし、「デナコールＥＸ−３１３」（グリセロールポリグリシジルエーテル、ナガセケムテックス社製）１１ｇを添加して混練し、１４０℃で４時間反応した後、この混練物を９０℃で減圧乾燥し、ピンミルで粉砕した後、５０〜７５０ミクロンの粒度が約９５％となるように粒度調整して、平均粒径３５５μｍの表面架橋型の水膨潤性吸水性樹脂を得た。この水膨潤性吸水性樹脂の吸水倍率は常圧下１６０ｇ／ｇ、水可溶性成分量１．０重量％であった。

製造例２（人工血液の製造）
食塩１重量部、炭酸ナトリウム０．４重量部、グリセリン１０．０重量部、ＣＭＣ０．４６重量部、蒸留水８８．１４重量部、赤色色素（ＡカラーピンクＢ）５滴を配合して人工血液を製造した。

実施例１（止血用パッドの作製）
目付５０ｇ／ｍ^２のポリオレフィン処理されたポリエステル不織布を４０ｍｍ×５０ｍｍの大きさに切り取り、二枚重ねて三方をヒートシールして開口部を有する袋を作成した。この中に上記製造例１で製造した水膨潤性吸水性樹脂の粉末１．１ｇを入れ、開口部をヒートシーして密封した袋を作成した。この上から水道水８．０ｇを加えてゲル化させ本発明の止血用パッドＡを作成した。袋の最大厚みは約８ｍｍであった。

実施例２（止血用貼付材の作製）
図３のように実施例１で作成したパッドの上に幅３ｃｍ×長さ１５ｃｍのポリエステル製テープ（片方の面にアクリル系粘着剤が塗布されている）を付けて、本発明の止血用貼付材を作成した。この止血用貼付材を図３のように取り付けた。

実施例３、４
実施例１において、水膨潤性吸水性樹脂の量１．１ｇに替えて、水膨潤性吸水性樹脂の量を０．５ｇ、２．０を用いる以外は同様にして、本発明における実施例３、４の止血用パッドＢ、Ｃを得た。

（試験例１）
本発明の止血用パッドＡ、Ｂ，Ｃについて、図１に記載された圧迫圧測定装置を用いて圧迫圧の測定を行った。また、止血用パッドＡについては、表１に示すように３点の荷重について測定を行った。また、比較として従来から止血用として市販されている円筒状の止血用圧迫綿（径２０ｍｍ、長さ３０ｍｍ）について測定を行った。

まず注射器で人工血液（後記）を２ｃｃ吸いあげ、ストッパー（アルミニウム製棒、長さ２０ｍｍ）で支えたまま、注射器（ミツバ印注射筒、５ｍｌ、内筒径１２ｍｍ）の上端に荷重（表１に記載）を置く。シャーレ（内径６ｃｍ）内に止血用パッドを置いた後、デジタル天秤（エー・アンド・デイ社製、「ＧＦ３０００」）の目盛りを０ｇにした。その後ジャッキを上昇させて上記試料と注射器先端を接触させ、天秤の目盛りが３５０ｇ（初期負荷）になるまでジャッキを上に上げた。調整した後ストッパーを外すと、注射器の内筒が下がり中の人工血液が押されて、人工血液が止血用パッドに吸収された。止血用パッドにかかる負荷の経時変化をデジタル天秤で読み取った。
表１に測定条件および１０分後の負荷を記載した。また、図４にこれらの圧迫圧測定の経時変化を示した。縦軸は止血用パッドにかかる負荷（ｇ）、横軸は時間（分）で示した。

表１から、水膨潤性吸水性樹脂に吸収させる水の量は同じなので、水膨潤性吸水性樹脂の量が多いほど吸水能力に対する含水量小さくなり、１０分後の負荷は大きくなる。また、当然のことではあるが、荷重が大きいほど１０分後の負荷は小さくなっている。しかしながら、止血用パッドＡ〜Ｃはいずれも従来の止血用圧迫綿よりは依然として高い負荷を示している。

（試験例２）
実施例１で作成した本発明の止血用パッドＡおよび比較として上記の円筒状の止血用圧迫綿に対して圧迫圧測定装置を用いて圧迫効果の評価を行った。
図５は、その結果を示す止血用パッドの平面図である。（Ｉ）は本発明の止血用パッドであり、（II）は比較の止血用圧迫綿である。（ａ）は注射器側から見た平面図であり、（ｂ）はその反対のデジタル天秤側から見た平面図である。斜線部分が血液を吸収した箇所である。

図４、５から以下のことがわかる。
円筒状の止血用圧迫綿（径２０ｍｍ×長さ３０ｍｍ）は血液を吸収してほぼ反対側に達している。この圧迫綿にかかる負荷は、測定開始後５分後にはほぼ一定の値に近い値まで下っており、１０分後には負荷が１４８ｇとなっている。血液を吸収する間は止血は生じないと推定され、負荷が小さいと注射針穿刺部を強く抑えることができず止血も遅くなることが推定される。
これに対して、本願発明の止血用パッドは注射器の先端付近が盛り上がっており、止血用パッドのゲルの厚みは約８ｍｍと薄いけれども反対側には人工血液は達していない。すなわち、注射器先端の周辺だけで止血されており、圧迫効果は非常に優れていることがわかる。１０分後の負荷は２４０ｇと高い状態であり、負荷が大きいと注射針穿刺部を強く抑えることができるので止血も早くなることが推定される。

１注射器
２注射器内筒
３注射器外筒
４シャーレ
５荷重
６ストッパー
７デジタル天秤
８ジャッキ
９クランプ
１０架台
１１止血用パッド
１２人工血液
１３フランジ
１４袋
１５ゲル粒子
１６テープ
１７粘着剤層
１８腕
１９止血用圧迫綿
２０血液を吸収した箇所

Claims

通水性基材で形成され、水膨潤性吸水性樹脂に水を加えて形成した水系ゲルが封入された袋からなり、血液を吸収膨潤して圧迫する効果を利用して注射針穿刺部を止血する注射針穿刺部の止血用パッドであって、
該水系ゲルにおける水の含有量は、水膨潤性吸水性樹脂の吸水能力の２％以上７０％以下であり、且つ下記圧迫圧測定法における該止血用パッドにかかる負荷が初期負荷の５０％以上である注射針穿刺部の止血用パッド。
圧迫圧測定法；人工血液２ｃｃが入った注射器を下向けにして、人工血液が注射器から出ないように注射器の内筒のフランジをストッパーで支えたまま、注射器の内筒のフランジの上に１０５〜３０２ｇの荷重を置く。注射器の下であって注射器先端と止血用パッドを接触させて置き、その後止血用パッドを押し上げて３５０ｇの初期負荷をかけ、ストッパーを外すと注射器の先端から人工血液が出るので、ストッパーを外してから１０分後の止血用パッドにかかる負荷を測定する。ここで注射器は注射針をはずしたものを使用する。
前記水膨潤性吸水性樹脂の水可溶性成分が５重量％以下であることを特徴とする請求項１記載の注射針穿刺部の止血用パッド。
請求項１または２記載の止血用パッドおよび該止血用パッドを上から固定するテープからなる止血用貼付材。