JP6412524B2 - 医療バイアルの蓋 - Google Patents

Description

本開示は、医療バイアル及び他の容器用の蓋及び王冠、特に、手動で引き開けバイアルの蓋に関する。

薬液は、多くの場合、注射器で投薬するためにバイアル内に保管される。一般的なバイアルの種類は、オープンサークルレンズ（Ｏｐｅｎ Ｃｉｒｃｌｅ Ｌｅｎｓ）バイアルである。この種のバイアルは、医院で注射を受けたことがある人にはよく知られており、典型的に、バイアルの周縁に封止する穿刺可能な膜を保護する薄状の金属の上端部カバーを有する。いくつかの現代的なバイアルのカバーは、バイアル上のマークに整列するようにバイアルの縁の周りを回転して、蓋が適切な開封位置にあることを示す樹脂フレームを有する。樹脂フレームにより、フレームに取り付けられた金属カバーを開封することが容易となる。フレームがこじ開けられると、金属カバーがバイアルの上端部を横断するとともに側部を下りながら引き裂かれ、フレーム及び金属カバーを取り除き易くするために、薄状の金属が２つまたは２つ以上の部分に分裂して、注射器により穿刺される膜が露出される。

上記の一般的なオープンサークルレンズバイアルの問題は、開封の前に樹脂フレーム及びバイアル上のマークを整列させる必要性と、カバーの金属の部分による先鋭部分が形成されることとが含まれる。

もし、周囲の照明が不十分であるか、または、看護師の視力が悪い場合には、マークを整列させることが困難である可能性がある。マークが整列されていたとしても、マークに対する許容範囲が厳密すぎた場合には、フレームを期待した通りに引き上げることができず、試行錯誤を繰り返して整列作業を行なわなければならなくなる。整列に対する許容範囲がゆるすぎる場合、そもそもマークを整列する目的にそぐわなくなる。

病院や医院は、針のような先鋭部分を常に意識しており、先鋭部分を分離したり処分したりする手順や器具を有している。もし、患者が先鋭部分がある場所にいる場合には、これは特に心配事である。そのため、事実上、先鋭部分の数を低減することは、医療専門者における関心事である。

そのため、手動で簡単に開封することができ、調列する必要がなく、さらに安全で先鋭部分を低減する医療バイアルの蓋に対する必要性がある。これらの効果を与えるために、この出願に関連する特許および特許出願において説明されるボトルの王冠の特定の特徴が、医療バイアルの蓋、特に開封部品及び切り込み線（Sｃｏｒｅ ｌｉｎｅ）、に適用されており、その適用により、以前説明した飲料ボトルの蓋と類似の方法で、医療バイアルの蓋を効果的に開封させることができる。

医療バイアルを開封するための王冠は、上端部と、上端部を囲む囲いとを有する。囲いは、第１の水平面において規定される下端で終端する。開封部品は上端部の一部に取り付けられる。第１の切り込み線は、開封部品が取り付けられた上端部の一部から囲いの下端に向かって連続的な径方向に延在し、第２の切り込み線は、開封部品から囲いに向かって半径軸に沿って延在する上側の径方向部分と、囲いに沿って円周状に環状方向に延在するとともに、上側の径方向部分の終点から延在する下側の環状部とを提供する。下側の環状部は、囲いの下端と関連する第１の水平面と等距離の第２の水平面において規定される。

限定しない実施形態の例によって、後に続く詳細な説明は、記述された図面を参照し、図面のいくつかの視点を通して参照番号が同じ部材を示す。
本開示の医療バイアルの蓋の典型的な実施形態の等角投影概略上面図である。 図１の蓋の他の実施形態の等角投影概略上面図である。 開封部品を有する図１の蓋の他の実施形態の等角投影概略上面図である。 部分的に開封された図３の蓋の他の実施形態の等角投影概略上面図である。 開封状態の図４の蓋の他の実施形態の等角投影概略上面図である。 開封状態の図４の蓋の別の１つの他の実施形態の等角投影概略上面図である。 図３の蓋の別の１つの他の実施形態の等角投影概略上面図である。 部分的に開封された図７の蓋の他の実施形態の等角投影概略上面図である。 図８の蓋の他の実施形態の等角投影概略上面図である。 カバーが離脱した図８の蓋の他の実施形態の等角投影概略上面図である。 図３の蓋の他の実施形態の概略側断面図である。 図３の蓋の別の１つの他の実施形態の概略側断面図である。 開封部品に関して、別の任意の切り込み線と、中心からずれた取り付け位置とを示す本開示の医療バイアルの蓋の他の実施形態の概略上面図である。 本開示の医療バイアルの蓋の切り込み線の輪郭の概略側断面図である。 本開示の医療バイアルの蓋の他の切り込み線の輪郭の概略側断面図である。 本開示の医療バイアルの蓋の別の１つの他の切り込み線の輪郭の概略側断面図である。 本開示の開封されていない医療バイアルの蓋の他の実施形態の等角投影概略上面図である。 図１７の開封された医療バイアルの蓋の等角投影概略上面図である。

１つもしくは複数の様々な態様、実施形態、及び、具体的な特徴、または、副構成要素のうちの少なくとも一つを通して前述の観点で、本開示は明細書から明らかになるであろう１つまたは２つ以上の効果を引き出すことを意図している。本開示は、図面及び実施例を用いて、１つまたは複数の具体的な実施形態に言及する。したがって、用語、実施例、図面、及び実施形態は、例示であって、開示の範囲を制限することを意図していないと理解される。「王冠（ｃｒｏｗｎ）」及び「蓋（ｃａｐ））という用語は、以下の説明において、置き換え可能に使用され得る。

図１は、本開示の医療バイアルの蓋の典型的な実施形態の等角投影概略上面図である。脆弱性のある切り込み線６ｄは、開封部品取り付け位置１５から蓋１の端部７まで直線的に延在する。窪み（Ｄｉｍｐｌｅ）１０１，１０２は、取り付け１５を中心とした開封部品の回転を抑制することにより、開封部品を適切な位置に固定するため、蓋１の上端部に位置されている。

図２は、図１の蓋の他の実施形態の等角投影概略上面図である。切り込み線６ｅは、端部７から、開封部品取り付け位置１５を回り、位置１５及び窪み１０１，１０２の間、そして端部７の異なる位置に戻る連続的な軌跡をたどる。図２は、切り込み線が端部７と交差するように湾曲する切り込み線６ｅの他の実施形態を示す。

図３は、開封部品を有する図１の蓋の他の実施形態の等角投影概略上面図である。開封部品は、プルタブリング２、プルタブ３、及び部品を蓋１に取り付ける例えばリベット等の取り付け手段を有する。切り込み線のさらに別の１つの他の実施形態において、切り込み線６ｅは、蓋１の上端部３１６の下方に下りかつ湾曲して切り込み線６ｅを形成し、その切り込み線は、上端部３１６及び端７からほぼ等距離において側面３２０に沿って横断する。

図４は、部分的に開封された図３の蓋の他の実施形態の等角投影概略上面図である。プルタブリング２は、指がリングに嵌って持ち上げられることができるように、少なくとも部分的に変形可能である。プルタブリング２を持ち上げると、脆弱性のある蓋１は切り込み線６ｄ，６ｅに沿って裂けて開封され、プルタブ３の下に開口部１５ａが形成される。具体的で典型的な実施形態では、開封されていない位置において、プルタブリング２が蓋１の上端部とほぼ同一平面にあるように、開封部品を収容するための凹陥部１８が栓１に設けられている。切り込み線６ｄは、終点１６ａで直線的に終端している。

図５は、開封状態の図４の蓋の他の実施形態の等角投影概略上面図である。図４で開始された開封の順序にさらに沿って、脆弱性のある蓋１は、切り込み線６ｄで割れるようにして開封されるが、部分５２０は接合部５１０で王冠１に枢動可能に取り付けられた状態に維持される。図５の実施形態において、終点１６ａはほぼ直角な部分を形成する。

図６は、開封状態の図４の蓋の別の１つの他の実施形態の等角投影概略上面図である。図６の他の実施形態は、開封の順序において図５と同位置で、先鋭部分を低減するために湾曲した終点１６ｂが設けられている。

図７は、図３の蓋のもう１つの他の実施形態の等角投影概略上面図である。開封部品は、リベット４により蓋１に取り付けられ、かつ中心からずれて配置されている。切り込み線７０６ａ，７０６ｂは、取り付け位置から側面３２０へは延在せず、プルタブリング２に到達する前に終端している。継ぎ目７１０によって開封部品を囲むように蓋１の周囲に境界線が引かれて、カバー７５０が形成されている。

図８は、部分的に開封された図７の蓋の他の実施形態の等角投影概略上面図である。開封部品は、つまみ部分７２０によって、蓋１から持ち上げ去られ、開口部７３０が形成される。カバー７５０は、開口部により露出される膜７４０を保護する。

図９は、図８の蓋の他の実施形態の等角投影概略上面図である。図８の開封の順序にさらに沿って、より多くの膜７４０の部分が露出され、カバー７５０は、蓋１に枢動可能に取り付けられた状態に維持される。

図１０は、カバーが離脱した図８の蓋の他の実施形態の等角投影概略上面図である。カバー７５０は、蓋１から完全に取り除かれ、例えば注射器により利用されるために膜７４０が十分に露出される。

図１１は、図３の蓋の他の実施形態の概略側断面図である。窪み（Ｄｉｖｏｔ）１０は、プルタブリング２を掴みやすくするための爪が出入する凹部を提供する。
図１２は、図３の蓋の別の１つの他の実施形態の概略側断面図である。プルタブリング２を掴みやすくするための他の実施形態において、リング２には爪用凹部１１が設けられている。

図１３は、開封部品に関する、他の任意の切り込み線と、中心からずれた取り付け位置とを示す本開示の医療バイアルの蓋の他の実施形態の概略上面図である。開封部品の取り付け位置１５は、ほとんど側面３２０の側に中心からずれている。任意の切り込み線の配置の各例は、破線６ｇ，６ａ，６ｂ，６ｃ、及び６ｄにより示されている。切り込み線は、６ｄから６ｇまで広角に分散する。窪み１０１，１０２は、図１に関する前述の目的と同一の目的を果たす。切り込み線６ｇは、位置１５との窪み１０１，１０２との間において開封部品取り付け位置１５の回りを横断する。

図１４は、本開示の医療バイアルの蓋の他の典型的な実施形態に関する切り込み線の輪郭の概略側断面図である。図１４の切り込み線の断面の輪郭は、ほぼ正方形または長方形の形状を有する。

図１５は、本開示の医療バイアルの蓋の他の実施形態に関する切り込み線の輪郭の概略側断面図である。図１４の切り込み線の断面の輪郭は、ほぼ弓状または湾曲した形状を有する。

図１６は、本開示の医療バイアルの蓋の別の１つの他の実施形態に関する切り込み線の輪郭の概略側断面図である。図１４の切り込み線の断面の輪郭は、ほぼＶ字の形状を有する。

図２４Ａ及び図２４Ｂの切り込み線６が有利である理由は、開封部品により王冠１を裂いて開封することで生じる先鋭部分を低減することによる。曲面の裂けた端部６Ｍ及び６Ｎによって、開放状態の王冠の先鋭部分による危険性が曲面となっていない場合に比べて劇的に少ない状態となる。

さらに切り込み線６に関して、本開示の蓋の１つの評価は、開封部品によって一度開封することで蓋１の素材を裂くことができることである。その場合の裂くことは、王冠の素材を裂くために加えられる必要のある引っ張り力の量に関連している。裂くことの容易さを増加させる添加物を含む、当技術分野で知られている王冠のコーティングまたはラッカーを用いて、線６に沿って王冠１の素材を引っ張るのに必要とされる力を低減することにより、引っ張り力を低減する、すなわち、裂くことの容易さを増加させ得る。

図１７は、本開示の開封されていない状態の医療バイアルの蓋の他の実施形態の概略上面図である。図１８は、図１７の開封された医療バイアルの蓋の概略上面図である。図１７及び図１８について共に説明する。蓋１には、他の実施形態に関して上記したように、プルタブリング２が設けられている。しかし、図１７の実施形態においては、プルタブリング２は、フラップヒンジ１７２と、図１７に示される上端部及び図１８に示される底部１７６を有する栓１７４とに取り付けられる。栓１７４の上端部及び底部１７６は、環状の受け溝１８２を形成する。プルタブリング２は溝１８２に密接に嵌合しており、蓋を開封するためにプルタブリング２が上方に引き上げられると、栓１７４はフラップヒンジ１７２で枢動して蓋１の上端部から開放される。プルタブリング２、栓１７４、及びフラップヒンジ１７２は、蓋１の開封部品を形成する。

プルタブリング２の操作を容易にするため、蓋１の部分１８０が、人間の指の爪を受け入れるために凹設されるか、または、陥凹状態となっている。部分１８０によって、爪でプルタブリング２に接触して開封部品を操作することが容易となる。

図１７及び図１８の開封部品の他の実施形態は、プルタブリング２と一体となった栓１７４が設けられる。
このバイアルの蓋は、上記の利用のみのために設計されているわけではないが、特に使い捨てのバイアルに便利である。切り込みの入ったガラスバイアルは一般的な使用において使い捨てされるが、そのようなバイアルは破砕および裂傷を生じさせる内在する危険性がある。本願の蓋は、そのような危険性を十分に低減する。

本開示のリングを引っ張るための力は、約２．５ｋｇ（キログラム）、もしくはそれより少ない力が好ましい。ほぼすべての人が、本開示の蓋を使用してボトルを開封するのに十分な力を持てるように、このような比較的小さい引っ張り力が推奨される。反対に、比較的大きな引っ張り力は、ブリキ素材を裂くのに初期に大きな量の力が必要であるという不都合があり、また、一度蓋の素材が裂かれて開封されると、引っ張り力が突然開放されて、使用者からボトルが離れ、中身が劇的にこぼれることが生じる。

蓋の素材が低硬度であることに加えて、王冠の薄肉さ、またはゲージは、小さな引っ張り力を達成するのにも貢献し得る。例えば、本発明の王冠は、０．２８ｍｍよりも薄い厚さを有することが推奨される。図３，１７，１８の実施形態で備え付けたように、凹凸形状によって蓋の素材が強化される実施形態は、例えば、約０．１６ｍｍと同じ薄さのゲージを有する標準の王冠よりも薄くなり得る。

ここに記載される実施形態の説明は、様々な実施形態の構造について一般的な理解を提供することを意図し、ここに説明される構造を使用するかもしれない装置及びシステムのすべての要素及び特徴の完全な記載としての役目を意図していない。多くの他の実施形態は、上記の記載を考察することで、当業者には明らかとなる。他の実施形態は、利用され、かつ上記の記載から導出されて、構造的、材料的、及び論理的置換および変更が本開示の範囲から逸脱することなく行われ得る。図面は、単に表現のためのものであり、実寸で描かれていない。図面のある部分は誇張されているかもしれない、一方で、他の部分は縮小されているかもしれない。さらに、明細書及び図面は、限定的ではなく、例示的であるとみなされるべきである。

発明の主題の複数の実施形態は、単に「発明」という用語によって、個別的および集合的のうちの少なくとも一方に言及され得るが、これは便宜上のためであり、また一つ以上の発明が実際に開示されていた場合に本願の範囲を単一の発明または発明概念に自発的に制限することを意図するものではない。従って、特定の実施形態はここに図示及び説明されたが、同じ目的を達成するために計算されたあらゆる構成も示された特定の実施形態に関して代替となり得るということは理解されるべきである。本開示は、いくつかの及びすべての実施形態の改変または変形を含むことを意図している。上記実施形態、及びここに具体的に記載されていない他の実施形態の組み合わせは、上記の記載を考察することで、当業者には明らかとなる。

開示の要約書は、読者が技術的開示の本質を速やかに確認できるものであるということを要件とする３７Ｃ．Ｆ．Ｒ．§１．７２（ｂ）に従って提供されている。要約書は、特許請求の範囲または意図を、解釈または制限するために使われ得ないという理解の下で提出される。さらに、前述の詳細な説明において、開示を簡素化する目的のため、様々な特徴が１つの実施形態に一緒にグループ化されていることがわかる。この開示の方法は、請求項に係る実施形態が、各請求項において明確に記載された特徴よりも多くの特徴を必要とするという意図を反映するものとして解釈されるべきではない。むしろ、特許請求の範囲に反映されているものとして、発明の主題は、１つの開示された実施形態のすべての特徴よりも少ない特徴にある。従って、以下の請求項は、各請求項が個別の実施形態としてそれ自体が主張しつつ、詳細な説明に組み込まれる。

いくつかの典型的な実施形態を参照しつつ説明がなされた。しかしながら、使用された用語は、限定の用語というよりむしろ記載及び説明のための用語であることは理解される。全ての態様において、開示の範囲及び技術思想から逸脱することなく、添付の請求項の範囲内で現在主張しているように、また補正されたように変更がなされ得る。説明は、特定の手段、材料、及び実施形態を参照しているが、開示は、開示された事項に限定されることを意図しておらず、むしろ、開示は、添付の請求項の範囲内にあるような、機能上均等のすべての技術、構造、方法、及び使用に拡張される。

Claims (20)

1. 医療バイアルを開封するための王冠であって、
   上端部と、
   前記上端部を囲むとともに、第１の水平面において規定される下端で終端するスカート部と、
   前記上端部内に配置され、かつ前記上端部を貫通する開口部を密閉するように構成された栓と、
   前記上端部に枢動可能に連結されたプルタブリングを含む開封部品と
   を備え、
   前記栓の上部は、前記プルタブリングの中心部と連結され、前記プルタブリングが該プルタブリングと連結された前記栓の上部とともに上方に引き上げられるときに、前記栓の底部が前記上端部内の前記開口部から取り外し可能である、王冠。
2. 前記上端部を囲む前記スカート部の周辺部は、前記開封部品の少なくとも一部を収容するための凹陥部を含む、請求項１に記載の王冠。
3. 前記開封部品は、王冠の上端の高さとほぼ同一となっている、請求項２に記載の王冠。
4. 前記上端部と前記スカート部とを接続する王冠の端部に形成されるとともに、前記開封部品の使用者による爪の接触のために構成される凹部を備える、請求項１に記載の王冠。
5. 前記栓及び対応する開口部は、前記上端部の中心に位置する、請求項１に記載の王冠。
6. 前記栓は、円形である、請求項１に記載の王冠。
7. 前記栓の上部の一部は、プルタブリング内で受承されている、請求項１に記載の王冠。
8. 前記栓の上部は、前記栓内に前記プルタブリングを受承するように構成された環状の溝を含む、請求項７に記載の王冠。
9. 前記栓の上部は、前記プルタブリングと一体的に形成されている、請求項１に記載の王冠。
10. 前記プルタブリングは、フラップヒンジを介して前記上端部に連結されている、請求項１に記載の王冠。
11. 医療バイアルを開封するための王冠を形成するための方法であって、
    前記王冠の上端部を形成すること、
    前記上端部を囲むとともに、第１の水平面において規定される下端で終端するスカート部を形成すること、
    前記上端部を貫通する開口部を密閉するように構成された栓を前記上端部内に配置すること、
    プルタブリングを含む開封部品を前記上端部に枢動可能に連結すること
    を含み、
    前記栓の上部は、前記プルタブリングの中心部と連結され、前記プルタブリングが該プルタブリングと連結された前記栓の上部とともに上方に引き上げられるときに、前記栓の底部が前記上端部内の前記開口部から取り外し可能である、方法。
12. 前記上端部を囲む前記スカート部の周辺部に、前記開封部品の少なくとも一部を収容するようなサイズを有する凹陥部を形成すること更に含む、請求項１１に記載の方法。
13. 前記凹陥部は、前記開封部品が王冠の上端の高さとほぼ同一となるようなサイズに形成されている、請求項１２に記載の方法。
14. 前記上端部と前記スカート部とを接続する王冠の端部に、前記開封部品の使用者による爪が接触するような大きさの凹部を形成することを更に含む、請求項１１に記載の方法。
15. 前記栓及び対応する開口部は、前記上端部の中心に位置する、請求項１１に記載の方法。
16. 前記栓は、円形である、請求項１１に記載の方法。
17. 前記栓を前記上端部内に配置することは、前記栓の上部をプルタブリング内に配置することを含む、請求項１１に記載の方法。
18. 前記栓を前記上端部内に配置することは、前記栓の上部内に前記プルタブリングを受承するように構成された環状の溝を形成することを含む、請求項１７に記載の方法。
19. 前記栓を前記上端部内に配置することは、前記栓の上部を前記プルタブリングと一体的に形成することを含む、請求項１１に記載の方法。
20. 前記開封部品を前記上端部に連結することは、フラップヒンジを介して前記プルタブリングを前記上端部に連結することを含む、請求項１１に記載の方法。