JP6245760B2 - ガイドワイヤ - Google Patents

Description

本発明は、血管などの管腔に挿入されるガイドワイヤに関する。

血管にカテーテルを挿入する際に用いられるガイドワイヤが知られている。カテーテルを挿入する際には、先ずガイドワイヤを血管に挿入し、その後にガイドワイヤに沿ってカテーテルを進行させる。このように、ガイドワイヤはカテーテルを病変部に導くためのガイドとして機能する。

このようなガイドワイヤとしては、コアシャフトがコイル体で覆われたもの（いわゆるコイル式のガイドワイヤ）が一般に用いられている。コイル式のガイドワイヤでは、コアシャフトの先端とコイル体の先端とがロウ材で接合されることにより、先端ロウ付け部が形成される。
また、ガイドワイヤの組み立て時の作業上の理由などにより、先端ロウ付け部を、最先端部と、その基端側に隣接する部分（ハンダ）とに分けて形成することがある（例えば、特許文献１）。

特開２０１４−１３６０４７号

しかし、上述した従来のガイドワイヤでは、ハンダ付けする際の熱により、最先端部の形状が変形してしまう場合があるという問題があった。最先端部の形状は、ガイドワイヤの性能（病変部の通過性など）に大きく影響する。従って、ガイドワイヤの先端ロウ付け部を、最先端部とその基端側に隣接する部分（ハンダ）とに分けて形成する場合であっても、最先端部の形状を所望の形状に保持することが求められていた。

この発明は、従来の技術が有する上述した課題に対応してなされたものであり、ガイドワイヤの先端ロウ付け部を、最先端の第１ロウ付け部と、これに隣接する第２ロウ付け部とに分けて形成した場合であっても、第１ロウ付け部の形状を所望の形状に保持することが可能なガイドワイヤを提供することを目的とする。

上述した課題を解決するために、本発明のガイドワイヤは次の構成を採用した。すなわち、コアシャフトと、前記コアシャフトを覆う外側コイル体と、前記コアシャフトの先端と前記外側コイル体の先端とを接合する第１ロウ付け部と、前記第1ロウ付け部の基端側に隣接する第２ロウ付け部とを備え、前記第１ロウ付け部の融点が、前記第２ロウ付け部の融点よりも高いことを特徴とする。

このような本発明のガイドワイヤにおいては、第１ロウ付け部の融点が、その基端側に隣接する第２ロウ付け部の融点よりも高いので、第２ロウ付け部を形成する際の熱によって、第1ロウ付け部の形状（半球形状や、やじり形状など）が崩れることを防ぐことができる。従って、ガイドワイヤの組み立て時の作業上の理由などによって、先端ロウ付け部を第１ロウ付け部と第２ロウ付け部とに分けて形成する場合でも、最先端の第１ロウ付け部についてはその形状を所望の形状に保持することが可能となる。

また、上述した本発明のガイドワイヤにおいては、外側コイル体とコアシャフトとの間に内側コイル体を設けることとする。そして、第２ロウ付け部を、外側コイル体と内側コイル体との間には設け、内側コイル体とコアシャフトとの間には第２ロウ付け部を設けないこととしてもよい。

このような本発明のガイドワイヤにおいても、第１ロウ付け部の融点が第２ロウ付け部の融点よりも高いことにより、最先端の第１ロウ付け部を所望の形状に保持することができる。

また、本発明のガイドワイヤでは、第２ロウ付け部が外側コイル体と内側コイル体との間には設けられているが、内側コイル体とコアシャフトとの間には設けられていないので、その分、第２ロウ付け部のロウ材の量を少なくすることができる。その結果、第１ロウ付け部の融点が第２ロウ付け部の融点よりも高いことと相まって、第２ロウ付け部の形成時の熱によって、第1ロウ付け部の形状が崩れることを確実に防ぐことが可能となる。

また、本発明のガイドワイヤにおいては、第１ロウ付け部は金、銀、および錫を含むロウ材で構成することとしてもよい。

金、銀、および錫を含むロウ材は、一般にガイドワイヤに使用される金錫ロウ材、銀錫ロウ材に比べて高い融点を有している。従って、第１ロウ付け部を金、銀、および錫を含むロウ材で構成することにより、第２ロウ付け部の形成時の熱によって、第1ロウ付け部の形状が崩れることをより確実に防ぐことが可能となる。

また、本発明のガイドワイヤにおいては、ガイドワイヤの先端に湾曲部を設けることとし、この湾曲部に対して、第２ロウ付け部を設けることとしてもよい。

このような本発明のガイドワイヤでは、湾曲部に第２ロウ付け部が設けられているので、ガイドワイヤの湾曲形状を保持することができる。
また、第1ロウ付け部の融点は第２ロウ付け部の融点よりも高いので、ガイドワイヤの湾曲形状を保持する目的で第２ロウ付け部を設けても、第１ロウ付け部の形状は所望の形状に保持することができる。
このように、本発明のガイドワイヤでは、ガイドワイヤの湾曲形状の保持と最先端の第１ロウ付け部の形状の保持とを両立させることが可能となる。

本発明の第１実施形態のガイドワイヤの構成を示した説明図である。 本発明の第１実施形態のガイドワイヤの先端部の構造を示した説明図である。 本発明の第２実施形態のガイドワイヤの先端部の構造を示した説明図である。 本発明の第３実施形態のガイドワイヤの先端部の構造を示した説明図である。

Ａ．第１実施形態 ：
以下では、上述した本発明の内容を明確にするために、本発明のガイドワイヤの各種実施形態を説明する。
図１は、本発明の第１実施形態のガイドワイヤ１０の構成を示した説明図である。ガイドワイヤ１０は、コアシャフト１１と、コアシャフト１１を覆う外側コイル体１２などから構成されている。コアシャフト１１と外側コイル体１２とは、ロウ材を用いて互いに接合されている。本実施形態では、コアシャフト１１の先端と外側コイル体１２の先端とが先端ロウ付け部１３で接続されており、コアシャフト１１の中間と外側コイル体１２の基端とが後端ロウ付け部１４で接続されている。

図２は、本発明の第１実施形態のガイドワイヤ１０の先端部の構造を示した説明図である。図示されているように、本実施形態のガイドワイヤ１０では、コアシャフト１１の先端と外側コイル体１２の先端とを接合する先端ロウ付け部１３が、２つの部分から成っている。すなわち、先端ロウ付け部１３は、ガイドワイヤ１０の最先端に位置する第１ロウ付け部１３ａと、第１ロウ付け部１３ａの基端側に隣接する第２ロウ付け部１３ｂとから構成されている。

尚、本実施形態のガイドワイヤ１０では、先ず、コアシャフト１１の先端と外側コイル体１２の先端とをロウ付けし、ロウ材が固まった後に、当該ロウ付け部の形を加工することによって、先端側に向かって尖った形状（やじり形状）の第１ロウ付け部１３ａを形成する。その後、第１ロウ付け部１３ａの後端側に隣接する部分にロウ材を適用することによって、第２ロウ付け部１３ｂを形成する。

ここで、本実施形態のガイドワイヤ１０では、第1ロウ付け部１３ａを構成するロウ材Ａの融点が、第２ロウ付け部１３ｂを構成するロウ材Ｂの融点よりも高くなっている。尚、ロウ材Ａとロウ材Ｂとの組み合わせとしては、例えば、以下のような組み合わせを採用することができる。
（組み合わせ１）
ロウ材Ａ:金、銀、および錫を含むロウ材、ロウ材Ｂ：金錫ロウ材
（組み合わせ２）
ロウ材Ａ:金、銀、および錫を含むロウ材、ロウ材Ｂ：銀錫ロウ材
（組み合わせ３）
ロウ材Ａ:金錫ロウ材、ロウ材Ｂ：銀錫ロウ材
本実施形態のガイドワイヤ１では、第1ロウ付け部１３ａを構成するロウ材Ａとして金、銀、および錫を含むロウ材を使用しており、第２ロウ付け部１３ｂを構成するロウ材Ｂとして金錫ロウ材を使用している。

このような本実施形態のガイドワイヤ１０では、第１ロウ付け部１３ａの融点が、第１ロウ付け部１３ａに隣接する第２ロウ付け部１３ｂの融点よりも高いので、第２ロウ付け部１３ｂを形成する際の熱によって、第1ロウ付け部１３ａの形状が崩れることを防ぐことができる。

ガイドワイヤ１０の最先端の形状は、ガイドワイヤ１０の性能（病変部の通過性など）に大きく影響する。この点で、本実施形態のガイドワイヤ１０は、組み立て時の作業上の理由などによって、先端ロウ付け部１３を第１ロウ付け部１３ａと第２ロウ付け部１３ｂとに分けて形成する場合であっても、ガイドワイヤ１０の性能への影響が大きい第１ロウ付け部１３ａについては、その形状を所望の形状に保持することができる点で優れている。

また、本実施形態のガイドワイヤ１では、第１ロウ付け部１３ａを構成するロウ材Ａとして、金、銀、および錫を含むロウ材を用いている。金、銀、および錫を含むロウ材の融点（４００℃程度）は、一般にガイドワイヤに使用される金錫ロウ材、または銀錫ロウ材の融点（２００〜３００℃）と比べて高い。従って、第１ロウ付け部１３ａを金、銀、および錫を含むロウ材で構成することにより、第２ロウ付け部１３ｂの形成時の熱によって第1ロウ付け部１３ａの形状が崩れることをより確実に防ぐことが可能となる。

Ｂ．第２実施形態 ：
図３は、本発明の第２実施形態のガイドワイヤ２０の先端部の構造を示した説明図である。第２実施形態のガイドワイヤ２０は、上述した第１実施形態のガイドワイヤ１０とは以下の点が異なっている。すなわち、第２実施形態のガイドワイヤ２０では、外側コイル体２２とコアシャフト２１との間に、内側コイル体２５が設けられている。尚、本実施形態のガイドワイヤ２０では、内側コイル体２５として、素線間に隙間が空いていない（いわゆる密巻きの）内側コイル体２５を用いている。密巻きの内側コイル体２５としては、単線の密巻きコイルや、複数の素線をらせん状に巻回した密巻きコイルなどを用いることができる。

また、図３に示されているように、先端ロウ付け部２３の第２ロウ付け部２３ｂは、コアシャフト２１にまでは達していない。すなわち、第２ロウ付け部２３ｂは、外側コイル体２２と内側コイル体２５との間には設けられているが、内側コイル体２５とコアシャフト２１との間には設けられていない。

上記以外の部分については、第１実施形態のガイドワイヤ１０と第２実施形態のガイドワイヤ２０とは同様である。すなわち、第1ロウ付け部２３ａを構成するロウ材の融点は、第２ロウ付け部２３ｂを構成するロウ材の融点よりも高くなっている。第１ロウ付け部２３ａを構成するロウ材Ｃと第２ロウ付け部２３ｂを構成するロウ材Ｄとの組み合わせについては、第１実施形態のガイドワイヤ１の説明において述べた各種の組み合わせを採用することができる。
また、内側コイル体２５の後端とコアシャフト２１とは中間ロウ付け部２６で接合されている。

このような本実施形態のガイドワイヤ２０においても、第1ロウ付け部２３ａの融点が第２ロウ付け部２３ｂの融点よりも高くなっているので、ガイドワイヤ２０の組み立て時の作業上の理由などによって第1ロウ付け部２３ａと第２ロウ付け部２３ｂとを設ける場合でも、最先端の第１ロウ付け部２３ａを所望の形状に保持することができる。

また、本実施形態のガイドワイヤ２０では、第２ロウ付け部２３ｂが、外側コイル体２２と内側コイル体２５との間に設けられており、内側コイル体２５とコアシャフト２１との間には設けられていないので、その分、第２ロウ付け部２３ｂのロウ材の量を少なくすることができる。その結果、第１ロウ付け部２３ａの融点が第1ロウ付け部２３ｂの融点よりも高いことと相まって、第２ロウ付け部２３ｂの形成時の熱によって第１ロウ付け部２３ａの形が崩れることを確実に防ぐことが可能となる。

Ｃ．第３実施形態 ：
図４は、本発明の第３実施形態のガイドワイヤ３０の先端部の構造を示した説明図である。第３実施形態のガイドワイヤ３０は、上述した第２実施形態のガイドワイヤ２０とは以下の点が異なっている。すなわち、ガイドワイヤ３０の先端部に、湾曲部３７が設けられている。そして、先端ロウ付け部３３の第２ロウ付け部３３ｂは、湾曲部３７に対して設けられている。

上記以外の部分については、第２実施形態のガイドワイヤ２０と第３実施形態のガイドワイヤ３０とは同様である。ガイドワイヤ３０は、コアシャフト３１と、コアシャフト３を覆う外側コイル体３２および内側コイル体３５を有している。先端ロウ付け部３３の第1ロウ付け部３３ａを構成するロウ材の融点は、第２ロウ付け部３３ｂを構成するロウ材の融点よりも高くなっている。第１ロウ付け部３３ａを構成するロウ材Ｅと第２ロウ付け部３３ｂを構成するロウ材Ｆとの組み合わせについては、第１実施形態のガイドワイヤ１の説明において述べた各種の組み合わせを採用することができる。
また、内側コイル体３５の後端とコアシャフト３１とは中間ロウ付け部３６で接合されている。

尚、本実施形態では、上述した第２実施形態のガイドワイヤ２０と同様に、第２ロウ付け部３３ｂを外側コイル３２と内側コイル３５との間に設けており、内側コイル３５とコアシャフト３１との間には設けていない（図４を参照）。これに対して、内側コイル３５を設けずに、湾曲部３７の外側コイル３２とコアシャフト３１との間に第２ロウ付け部３３ｂを設けることとしてもよい（図示は省略）。
もっとも、本実施形態のように湾曲部３７の外側コイル３２と内側コイル３５との間に第２ロウ付け部３３ｂを設けたほうが、第２ロウ付け部３３ｂの形成に用いるロウ材の量を少なくすることができ、ひいては第1ロウ付け部３３ａへの熱による影響をより低減することができるので好ましい。

このような本実施形態のガイドワイヤ３０では、湾曲部３７に第２ロウ付け部３３ｂが設けられているので、ガイドワイヤ３０の湾曲形状を保持することができる。
また、第1ロウ付け部３３ａのロウ材の融点は第２ロウ付け部３３ｂのロウ材の融点よりも高いので、ガイドワイヤ３０の湾曲形状を保持する目的で第２ロウ付け部３３ｂを設けても、第１ロウ付け部３３ａの形状を所望の形状に保持することができる。
このように、本実施形態のガイドワイヤ３０では、ガイドワイヤ３０の湾曲形状の保持と、最先端の第１ロウ付け部３３ａの形状の保持とを、両立させることが可能となる。

以上、各種実施形態のガイドワイヤについて説明したが、本発明は上述の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様で実施することが可能である。例えば、第２実施形態のガイドワイヤ２０では、内側コイル体２５は密巻きのコイル体であると説明した。しかしながら、内側コイル体２５は疎巻き（コイル体の素線どうしが接触せず、素線間に隙間がある状態）のコイル体であってもよい。

もっとも、内側コイル体２５が密巻きのコイル体であるほうが、第２ロウ付け部２３ｂを形成する際に、内側コイル体２５とコアシャフト２１との間にロウ材が入り込むことを効果的に防ぐことができ、第２ロウ付け部２３ｂを形成する際のロウ材の量を少なくすることができる。従って、第２ロウ付け部２３ｂを形成する際の第１ロウ付け部２３ａへの熱影響を考慮すれば、内側コイル体２５は、密巻きのコイル体であることがより好ましい。

１０，２０，３０・・・ガイドワイヤ
１１，２１，３１・・・コアシャフト
１２，２２，３２・・・外側コイル体
１３，２３，３３・・・先端ロウ付け部
１３ａ，２３ａ，３３ａ・・・第１ロウ付け部
１３ｂ，２３ｂ，３３ｂ・・・第２ロウ付け部
１４・・・後端ロウ付け部
２５，３５・・・内側コイル体
２６，３６・・・中間ロウ付け部
３７・・・湾曲部

Claims (3)

1. コアシャフトと、
   前記コアシャフトを覆う外側コイル体と、
   前記外側コイル体と前記コアシャフトとの間に設けられた内側コイル体と、
   前記コアシャフトおよび前記外側コイル体の先端を接合する第１ロウ付け部と、
   前記第１ロウ付け部の基端側に隣接する第２ロウ付け部と
   を備え、
   前記第１ロウ付け部の融点が、前記第２ロウ付け部の融点よりも高く、前記第２ロウ付け部は、前記外側コイル体と前記内側コイル体との間に設けられており、前記内側コイル体と前記コアシャフトとの間には設けられていないことを特徴とするガイドワイヤ。
2. 請求項１に記載のガイドワイヤであって、
   前記第１ロウ付け部は、金、銀、および錫を含むロウ材で構成されていることを特徴とするガイドワイヤ。
3. 請求項１又は請求項２に記載のガイドワイヤであって、
   前記ガイドワイヤは、先端に湾曲部を有しており、
   前記第２ロウ付け部は、前記湾曲部に対して設けられていることを特徴とするガイドワイヤ。

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