JP2013208351A - ガイドワイヤ - Google Patents

Abstract

【課題】
ガイドワイヤの先端部の構成と形態を最適化して、ガイドワイヤの血管閉塞病変に対する優れた押し込み性を有するガイドワイヤを提供することを課題とする。
【解決手段】
ガイドワイヤ１は、コアシャフト２と、そのコアシャフト２の先端部を覆う外側コイル体３と、外側コイル体３の内側に位置し、コアシャフト２の先端部を覆う内側コイル体３００と、コアシャフト２の先端と外側コイル体３の先端と内側コイル体３００の先端とを固着する最先端部５とを備え、内側コイル体３００の先端は外側コイル体の先端よりも先端方向に位置するように配置されている。
【選択図】図１

Description

本発明は、ガイドワイヤに関する。

従来、血管、消化管、尿管等の管状器官や体内組織に挿入して、目的部位へ医療デバイス等を案内するために使用される種々のガイドワイヤが提案されてきた。また、最近では、虚血性疾患の原因となる血管閉塞病変部に対して、ガイドワイヤを用いた内科的な治療が多く行われるようになってきた。特に、近年では、この血管閉塞病変部内に、細かな経路（以下、マイクロチャネル）が存在していることが分かっており、現在開発されているガイドワイヤには、この血管閉塞病変部や血管閉塞病変部内に存在するマイクロチャネルに対するガイドワイヤの押込み性が求められている。

例えば、特許文献１には、二重コイル体構造を有しているガイドワイヤが記載されている。

また、特許文献２には、コアシャフトの先端に撚線やブレード線を設け、さらに、その先端に溶接によって形成された先端チップを備え、この先端チップは、先端方向に向って外径が減少またはチゼル形状に形成されたガイドワイヤが記載されている。

米国特許第５３４５９４５号明細書 米国公開第２００７／０１８５４１５号明細書

しかしながら、特許文献１に記載されたガイドワイヤは、外側コイル体の先端と内側コイル体の先端の位置が詳細に記載されておらず、また、別の実施例では、内側コイル体の先端や基端がコアシャフトとの固着部から離間している構造を有した構成が開示されており、このようなガイドワイヤでは、ガイドワイヤを押し込む際に内側コイルに付加された応力をガイドワイヤの先端に十分に伝えることができず、その結果、血管閉塞病変部等に対するガイドワイヤの押込み性に問題を有していた。

また、引用文献２に記載されたガイドワイヤは、外径が減少している先端チップによって、マイクロチャネルの入口側における挿入性はあるものの、撚り線やブレード線が柔軟である為、血管閉塞病変部等に対するガイドワイヤの押込み性に問題を有していた。

本発明は、かかる問題点に鑑みてなされたものであり、血管閉塞病変部等に対するガイドワイヤの優れた押込み性を有するガイドワイヤを提供することを目的とする。

＜１＞本願請求項１に係る発明は、コアシャフトと、前記コアシャフトの少なくとも先端部を覆う外側コイル体と、前記外側コイル体の内側に位置し、前記コアシャフトの先端部を覆う内側コイル体と、前記コアシャフトの先端と、前記外側コイル体の先端と、前記内側コイル体の先端と、を固着している最先端部と、を備え、前記内側コイル体の先端は、前記外側コイル体の先端よりも先端に位置しているガイドワイヤを特徴とする。

＜２＞請求項２に係る発明は、請求項１に記載のガイドワイヤにおいて、前記内側コイル体は、少なくとも前記最先端部分内において、前記内側コイル体の先端に向ってコイル外径が減少しているガイドワイヤを特徴とする。

＜３＞請求項３に係る発明は、請求項１または請求項２に記載のガイドワイヤにおいて、前記外側コイル体は、少なくとも前記最先端部内において、前記外側コイル体の先端に向ってコイル外径が減少しているガイドワイヤを特徴とする。

＜４＞請求項４に係る発明は、請求項１〜請求項３のいずれか1つに記載のガイドワイヤにおいて、前記コアシャフトの先端は、前記内側コイル体の先端よりもさらに先端方向に位置しているガイドワイヤを特徴とする。

＜５＞請求項５に係る発明は、請求項４に記載のガイドワイヤにおいて、前記コアシャフトの先端部は、前記最先端部の先端表面に露出している、ガイドワイヤを特徴とする。

＜６＞請求項６に係る発明は、請求項１〜請求項５のいずれか1つに記載のガイドワイヤにおいて、前記内側コイル体の先端は、前記最先端部の先端部の表面に露出しているガイドワイヤを特徴とする。

＜１＞請求項１に記載のガイドワイヤは、コアシャフトの先端と、外側コイル体の先端と、内側コイル体の先端とが、最先端部で固着され、内側コイル体の先端は、外側コイル体の先端よりも先端方向に位置していることから、内側コイル体に付加された力を最先端部に伝達し易くなる。これにより、ガイドワイヤの基端側に付加した力を最先端部５に効率よく伝達することができ、延いては、血管閉塞病変部等に対するガイドワイヤの押込み生を向上させることができる。

＜２＞請求項２に記載のガイドワイヤは、最先端部内の内側コイル体が、内側コイル体の先端に向ってコイル外径が減少していることから、最先端部を先細り形状とした場合でも、内側コイル体に付加された力を最先端部に伝達することができるので、血管閉塞病変部に対するガイドワイヤの押し込み性を向上させることができる。

＜３＞請求項３に記載のガイドワイヤは、最先端部内の外側コイル体が、外側コイル体の先端に向ってコイル外径が減少していることから、最先端部の外径をさらに細径化することができるので、血管閉塞病変部等に対するガイドワイヤの挿入性を高め、延いては、ガイドワイヤの押込み性をさらに向上させることができる。

＜４＞請求項４に記載のガイドワイヤは、コアシャフトの先端が、内側コイル体の先端よりも先端方向に位置していることから、血管閉塞病変部への挿入性を考慮して最先端部の形状をより先細りの形状とした場合でも、コアシャフトに付加された力を最先端部にさらに伝達し易くなり、血管閉塞病変部等に対するガイドワイヤの押込み性をさらに向上させることができる。

＜５＞請求項５に記載のガイドワイヤは、コアシャフトの先端が、最先端部の先端表面に露出しているので、血管閉塞病変部への挿入性を考慮して最先端部の形状をより先細りの形状とした場合でも、コアシャフトに付加された力を最先端部により確実に伝達することができ、血管閉塞病変部等に対するガイドワイヤの押込み性を大幅に向上させることができる。

＜６＞請求項６に記載のガイドワイヤは、内側コイル体の先端が、最先端部の先端部の表面に露出しているので、内側コイル体に付加された力を最先端部に最大限伝達することができ、血管閉塞病変部等に対するガイドワイヤの押込み性を大幅に向上させることができる。

本発明の第１実施形態を示すガイドワイヤの全体図である。 本発明の第２実施形態を示すガイドワイヤの構成図であり、（ａ）はガイドワイヤの全体図であり、（ｂ）は（ａ）の最先端部の近傍を拡大した図であり、（ｃ）は最先端部の近傍を拡大した図であり、本実施例の内側コイル体の変形例である。 本発明の第３実施形態を示すガイドワイヤの全体図である。 本発明の第４実施形態を示すガイドワイヤの全体図である。 本発明の第５実施形態を示すガイドワイヤの構成図であり、（ａ）はガイドワイヤの全体図であり、（ｂ）は（ａ）の最先端部の近傍を拡大した図であり、（ｃ）は（ｂ）の先端から基端方向に向って見た場合の図である。 本発明の第６実施形態を示すガイドワイヤの構成図であり、（ａ）はガイドワイヤの全体図であり、（ｂ）は（ａ）の最先端部の近傍を拡大した図である。 本発明の第７実施形態を示すガイドワイヤの全体図である。

以下、本発明のガイドワイヤを図面に示す好適実施形態に基づいて説明する。

＜第１実施形態＞
図１は、本発明の第１実施形態のガイドワイヤを示す全体図である。

なお、図１では、説明の都合上、左側を「基端」、右側を「先端」として説明する。
また、図１では、理解を容易にするため、ガイドワイヤ１の長さ方向を短縮し、ガイドワイヤ１の全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。

図１において、ガイドワイヤ１は、コアシャフト２と、コアシャフト２の先端部を覆う外側コイル体３と、外側コイル体３の内側に位置し、コアシャフト２の先端部を覆う内側コイル体３００と、コアシャフト２の先端と外側コイル体３の先端と内側コイル体３００の先端とを固着する最先端部５とを備えている。最先端部５の基端方向では、外側コイル体３とコアシャフト２とが、第１の中間固着部７及び第２の中間固着部１７によって固着され、コイル体３の基端とコアシャフト２とは、第１の基端固着部９によって固着されている。また、内側コイル体３００の基端とコアシャフト２とは、第２の基端固着部３９によって固着されている。

外側コイル体３の先端と内側コイル体３００の先端との最先端部５内における位置関係において、内側コイル体３００の先端は、外側コイル体３の先端よりもさらに先端方向に位置するように配置されている。より好ましい配置形態としては、本実施形態のように、ガイドワイヤ１の長軸方向における最先端部５の全長を二分して、先端部をＴｄ、基端部をＴｐと仮に区別した場合に、外側コイル体３の先端が最先端部５の基端部Ｔｐ内に位置するように配置され、内側コイル体３００の先端が最先端部５の先端部Ｔｄ内に位置するように配置された形態である。

このように、最先端部５内において、内側コイル体３００の先端が、外側コイル体の３の先端よりもさらに先端方向に位置するように配置されているので、内側コイル体３００に付加された力を最先端部５に伝達し易くなる。これにより、ガイドワイヤ１の基端側に付加した力を最先端部５に効率よく伝達することができ、延いては、血管閉塞病変部等に対するガイドワイヤ１の押込み生を向上させることができる。
また、内側コイル体３００の先端が最先端部５の先端部Ｔｄ内に位置するように配置され、外側コイル体３の先端が最先端部５の基端部Ｔｐ内に位置するように配置されているので、内側コイル体３００に付加された力を最先端部５の先端部Ｔｄにさらに伝達させやすくなり、延いては、血管閉塞病変部等に対するガイドワイヤ１の押込み性をさらに向上させることができる。

なお、最先端部５内における内側コイル体３００の先端と外側コイル体３との位置関係については、本実施形態の配置形態が好ましい形態であることは上述した通りであるが、内側コイル体３００の先端が外側コイル体３の先端よりも先端方向に位置するように配置された形態を保っていれば、例えば、内側コイル３００の先端と外側コイル体３の先端とが、最先端部５の先端部Ｔｄ内や基端部Ｔｐ内に配置される形態であっても良い。

なお、これ以降の実施形態の説明において、最先端部５の先端部と最先端部５の基端部とは、特に断りが無い限り、ガイドワイヤ１の長軸方向における最先端部５の全長を二分して、中間より先端側を最先端部５の先端部、中間より基端側を最先端部５の基端部とする。

以下、本実施の形態における各要素の材料について記述する。コアシャフト２を形成する材料としては、特に限定されるものではないが、例えば、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線等の材料を使用することができる。

コアシャフト２と外側コイル体３と内側コイル体３００とを固着する最先端部５と、コアシャフト２と外側コイル体３とを固着する第１の中間固着部７、第２の中間固着部１７、及び第１の基端固着部９と、コアシャフト２と内側コイル体３００とを固着する第２の基端固着部３９の材料としては、例えば、エポキシ系接着剤、アルミニウム合金ロウ、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ−Ｐｂ合金、Ｐｂ−Ａｇ合金、Ｓｎ−Ａｇ、Ａｕ−Ｓｎ合金等の金属ハンダなどがあり、固着強度や機械的強度の観点から、金属ハンダを用いることが好ましい。また、コアシャフト２の先端と外側コイル体３の先端と内側コイル体３００の先端とを溶接して最先端部５を形成しても良い。

特に、最先端部５においては、金を主成分とした、例えば、Ａｕ−Ｓｎ合金のような金属ハンダを用いることが好ましい。このようなＡｕ−Ｓｎ合金のような金属ハンダは剛性が高いことで知られており、Ａｕ−Ｓｎ合金で最先端部５を形成した場合には、最先端部５の剛性が向上することから、コアシャフト２の先端、外側コイル体３の先端、及び、内側コイル体３００の先端の固着強度を高めることができ、また、コアシャフト２、外側コイル体３、及び内側コイル体３００に付加された力を最先端部５で減衰させることなく、ガイドワイヤ１の先端に使えることができることから、延いては、血管閉塞病変部等に対するガイドワイヤ１の押込み生をさらに向上させることができる。

また、Ａｕ−Ｓｎ合金のような金属ハンダは、優れた放射線不透過性を有しているため、ガイドワイヤ１の最先端部５の放射線透視画像下での視認性を向上させることができる。この結果、術者は、血管閉塞病変部内でのガイドワイヤ１の位置を明確に把握しながら、ガイドワイヤ１の操作を行うことができることから、血管閉塞病変部内にガイドワイヤ１を通過させていく際に有利に働く。

また、上述した各固着部において金属ハンダを用いる場合には、固着を行なう位置に予めフラックスを塗布しておくことが好ましい。これにより、コアシャフト２、外側コイル体３、及び内側コイル体３００に対する金属ハンダの濡れ性が良好となり、固着強度を増加させることができる。

また、外側コイル体３や内側コイル体３００を形成する材料としては、放射線不透過性を有する素線、又は放射線透過性を有する素線を用いることができる。
放射線不透過性を有する素線の材料としては、特に限定されるものではないが、例えば、金、白金、タングステン、又はこれらの元素を含む合金（例えば、白金−ニッケル合金）等を使用することができる。
また、放射線透過性を有する素線の材料としては、特に限定されるものではないが、例えば、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４やＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線等を使用することができる。

なお、ガイドワイヤ１の先端の放射線透視下における視認性を付与する為に、外側コイル体３を構成する素線か内側コイル体３００を構成する素線の少なくともどちらか一方に放射線不透過性の素線を用いることが好ましい。
また、外側コイル体３と内側コイル体３００とは、構成する素線が１本から成る単条コイル体で構成しても良いし、構成する素線が２本以上から成る多条コイル体で構成することもできる。また、外側コイル体３と内側コイル体３００のどちらか一方は、単条コイル体よりも押し込み性に優れる多条コイル体で構成することが好ましい。さらには、内側コイル体３００を多条コイル体で構成することがもっとも好ましい。

外側コイル体３の外周面は血管の柔軟な内壁と直接接触する可能性があるものの、内側コイル体３００の外周面は、その構造上血管の内壁と直接接触することがなく外部の影響を受け難い。このため、内側コイル体３００を多条コイル体で構成することで、内側コイル体３００に付加された力を最先端部５に効率よく伝達することができる。

また、本実施例のように内側コイル体３００は、コアシャフト２の最も細い部分の少なくとも一部を覆う形態となるように、コアシャフト２上に内側コイル体３００を配置するのが好ましい。これにより、コアシャフト２を保護して、コアシャフト２に付加された力を外部に逃がすことなくコアシャフト２と内側コイル体３００と共に最先端部５に確実に伝達することができる。

また、外側コイル体３と内側コイル体３００の少なくとも一方は、コイル素線同士が密に配置された密巻き形態とすることが好ましく、さらには、外側コイル体３と内側コイル体３００の両方を密巻き形態とすることがさらに好ましい。

このように外側コイル体３や内側コイル体３００を密巻き形態とすることで、それぞれのコイル体に付加された力を最先端部５により確実に伝達することができる。

なお、第１の中間固着部７等を形成し易くする為に、外側コイル体３のコイル素線間の一部に間隙を設ける場合において、この間隙に固着部材が充填されていれば外側コイル体３は密巻き形態とみなすことができる。

なお、本実施形態では、外側コイル体３は１本の素線の密巻き形態から成る単条コイル体であり、内側コイル体３００は詳細には図示していないが１２本の素線（ＳＵＳ３０４）の密巻き形態から成る多条コイル体である。

本実施形態のガイドワイヤ１は、次の方法で作製することができる。
まず、コアシャフトの材料となる金属線の一端をセンタレス研磨機によって外周研削し、先端部の外径が減少したコアシャフト２を作製しておく。

また、外側コイル体３用の素線を外側コイル体３用の芯金に巻回して、コイル素線が外側コイル体３用の芯金に巻回された状態で熱処理を行い、その後、外側コイル体３用の芯金を抜き取って外側コイル体３を作製しておく。
また、撚線機を用いて内側コイル体３００用の芯金に１２本の素線を撚り合せて、コイル素線が内側コイル体３００用の芯金に撚られた状態で熱処理を行い、その後、内側コイル体３００用の芯金を抜き取って内側コイル体３００を作製しておく。

次に、コアシャフト２の先端を内側コイル体３００の基端から挿入し、内側コイル体３００の基端とコアシャフト２とを金属ハンダで固着して、第２の基端固着部３９を形成し、内側コイル体３００の先端とコアシャフト２の先端とを金属ハンダで仮固着する。

次に、内側コイル体３００が固着されたコアシャフト２の先端を外側コイル体３の基端から挿入し、内側コイル体３００の先端が外側コイル体３の先端よりも先端側に位置するように、外側コイル体３の位置を調整しておき、この状態で、外側コイル体３の基端とコアシャフト２とを金属ハンダで固着して、第１の基端固着部９を形成する。

次に、外側コイル体３の先端と内側コイル体３００が固着されたコアシャフト２の先端とを金属ハンダで固着して、最先端部５を形成する。

次に、外側コイル体３の中間部２箇所とコアシャフト２とを金属ハンダで固着して、第１の中間固着部７と第２の中間固着部１７とを形成する。

そして、最後に、最先端部５の形状を先細り形状とする為に、リューター等の装置によって、最先端部５の外周を研磨して最先端部５の形状を整える。

なお、上述した製造方法や順序に限らず、公知の方法によってガイドワイヤ１を作製しても良い。

＜第２実施形態＞
次に、第２実施形態のガイドワイヤ１１について、図２を用いて、第１実施形態とは異なる点を中心に説明する。第１実施形態と共通する部分については、図中では同じ符号を付すこととする。
なお、図２は、理解を容易にするため、ガイドワイヤ１１の長さ方向を短縮し、ガイドワイヤ１１の全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。
また、図２（ａ）はガイドワイヤの全体図であり、（ｂ）は（ａ）の最先端部の近傍を拡大した図であり、（ｃ）は本実施例の最先端部近傍を拡大した図であり、内側コイル体の変形例を示す図である。

図２（ａ）及び（ｂ）において、ガイドワイヤ１１は、内側コイル体３０１の先端部のコイル外径が先端方向に向うに従って減少している部分３３０を有している点、及び最先端部１５の形状が先端に向ってさらに先細り形状となっている点を除けば第１実施形態のガイドワイヤ１と同じ構成である。

なお、最先端部１５の外径をより細径化させる為には、内側コイル体３０１の先端部のコイル外径が減少している部分３３０が、図２（ｂ）に記載しているように最先端部１５内の全長に設けられていることが好ましいが、これに限定されることなく、内側コイル体３０１のコイル外径が一定の部分と内側コイル体３０１のコイル外径が減少している部分３３０との境界が、最先端部１５内に位置するように内側コイル体３０１を配置していても良い。
また、内側コイル体３０１のコイル外径が減少している部分３３０の形態は、本実施形態では、直線形態としているが、曲線形態としても良く、また、段階的にコイル外径が減少する形態でも良い。

このように、最先端部１５内の内側コイル体３０１の先端部のコイル外径が先端方向に向うに従って減少している部分３３０を有していることから、血管閉塞病変への挿入性を考慮して最先端部１５の外径を細径化した場合においても、内側コイル体３０１に付加された力を最先端部１５に効率よく伝達することができるので、血管閉塞病変等に対するガイドワイヤ１１の押し込み特性を向上させることができる。

このようなコイル外径が減少している部分３３０を有する内側コイル体３０１は、内側コイル体３０１内に芯金を挿入した状態で、電解研磨、リューターによる研磨、又は、センタレス研磨等によって内側コイル体３０１の先端部を研磨することで作製することができる。

また、図２（ｃ）に記載したように、コイル外径とコイル内径とが先端方向に向うに従って減少した内側コイル体３０２を用いることで、より最先端部１５の形状を先細り形状とすることができ、延いては、血管閉塞病変等に対するガイドワイヤ１１の押し込み特性をさらに向上させることができる。

このような内側コイル体３０２は、内側コイル体３０２用の芯金をテーパー形状としコイル素線をこの芯金に巻回することで作製することができる。

＜第３実施形態＞
次に、第３実施形態のガイドワイヤ２１について、図３を用いて、第２実施形態とは異なる点を中心に説明する。第２実施形態と共通する部分については、図中では同じ符号を付すこととする。
なお、図３は、理解を容易にするため、ガイドワイヤ２１の長さ方向を短縮し、ガイドワイヤ２１の全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。

図３において、ガイドワイヤ２１は、外側コイル体１３のコイル外径が一定の部分１０３と、外側コイル体１３のコイル外径が先端に向って減少している部分１１３とを有している点、及び最先端部２５の形状が先端に向ってさらに先細り形状となっている点を除けば第２実施形態のガイドワイヤ１１と同じ構成である。

なお、最先端部２５の外径をより細径化させる為には、外側コイル体１３のコイル外径が減少している部分１１３が、図３に記載しているように最先端部２５内の全長に設けられていることが好ましいが、これに限定されることなく、外側コイル体１３のコイル外径が一定の部分１０３が、最先端部２５内に位置するように外側コイル体１３を配置していても良い。
また、外側コイル体１３のコイル外径の減少形態は、本実施形態では、直線形態としているが、曲線形態としても良く、また、段階的にコイル外径が減少する形態でも良い。

このように、最先端部１５内の外側コイル体１３の先端部のコイル外径が先端方向に向うに従って減少していることから、最先端部２５の外径をさらに細径化することができるので、血管閉塞病変等に対するガイドワイヤ２１の挿入性を高め、延いては、ガイドワイヤ２１の押し込み特性をさらに向上させることができる。

このような外側コイル体１３は、外側コイル体１３内に芯金を挿入した状態で、電解研磨、リューターによる研磨、又は、センタレス研磨等によって外側コイル体１３の先端部を研磨する方法や、外径が減少している芯金にコイル素線を巻回する方法によって、コイル外径が減少している部分１１３を有する外側コイル体１３を作製することができる。

＜第４実施形態＞
次に、第４実施形態のガイドワイヤ３１について、図４を用いて、第１実施形態とは異なる点を中心に説明する。第１実施形態と共通する部分については、図中では同じ符号を付すこととする。
なお、図４は、理解を容易にするため、ガイドワイヤ３１の長さ方向を短縮し、ガイドワイヤ３１の全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。

図４において、ガイドワイヤ３１は、コアシャフト２の先端が、内側コイル体３００の先端よりもさらに先端方向に位置している点を除けば、第１実施形態のガイドワイヤ１と同じ構成である。

このように、第４実施形態のガイドワイヤ３１は、コアシャフト２の先端が、内側コイル体３００の先端よりも先端方向に位置していることから、コアシャフト２に付加された力を最先端部５にさらに伝達し易くなるので、血管閉塞病変部等に対するガイドワイヤ３１の押込み性をさらに向上させることができる。また、この効果は、第２実施形態のガイドワイヤ１１のような先細り形態の最先端部１５を有している場合でも、血管閉塞病変部等に対するガイドワイヤ１１１の押込み性をさらに向上させることができる。

なお、コアシャフト２の先端は、内側コイル体３００の先端よりも先端方向に位置した状態で、最先端部５内に配置されていても良いが、コアシャフト２に付加された力を最先端部５へ効率よく伝達するためには、本実施形態のように、コアシャフト２の先端位置が、最先端部５の先端表面に露出していることが好ましい。

このように、第４実施形態のガイドワイヤ３１は、コアシャフト２の先端が、最先端部５の先端表面に露出していることから、コアシャフト２に付加された力を最先端部５にさらに効率よく伝達することができるので、血管閉塞病変部等に対するガイドワイヤ３１の押込み性を大幅に向上させることができる。また、この効果は、第２実施形態のガイドワイヤ１１のような先細り形態の最先端部１５を有している場合でも、血管閉塞病変部等に対するガイドワイヤ１１１の押込み性を大幅に向上させることができる。

なお、コアシャフト２の先端が最先端部５の先端表面に露出する形態とは、コアシャフト２の先端面の全体が最先端部５の先端表面に露出している形態や、コアシャフト２の先端面の一部が最先端部５の先端表面に露出している形態を含んでいる。

また、コアシャフト２の最も細い部分の外径は、少なくとも内側コイル体３００のコイル素線径よりも太くすることが好ましい。コアシャフト２の最も細い部分の外径を、内側コイル体３００のコイル素線径よりも太くすることで、コアシャフト２の押し込み力を最先端部５により伝達させ易くすることができ、延いては、血管閉塞病変部等に対するガイドワイヤ３１の押込み性を大幅に向上させることができる。

＜第５実施形態＞
次に、第５実施形態のガイドワイヤ４１について、図５（ａ）〜（ｃ）を用いて、第４実施形態とは異なる点を中心に説明する。第４実施形態と共通する部分については、図中では同じ符号を付すこととする。
なお、図５（ａ）は、理解を容易にするため、ガイドワイヤ４１の長さ方向を短縮し、ガイドワイヤ４１の全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。
また、図５（ａ）はガイドワイヤ４１の全体図であり、図５（ｂ）は図５（ａ）の最先端部の近傍を拡大した図であり、図５（ｃ）は図５（ｂ）の先端から基端方向に向って目視した場合の図である。

図５（ａ）、（ｂ）、及び（ｃ）において、ガイドワイヤ４１は、内側コイル体３００の先端が、最先端部５の先端部の表面に露出している点を除けば、第４実施形態のガイドワイヤ３１と同じ構成である。

このように、第５実施形態のガイドワイヤ４１は、内側コイル体３００の先端が、最先端部５の先端部の表面に露出しているので、内側コイル体に付加された力を最先端部５に最大限伝達することができ、血管閉塞病変部等に対するガイドワイヤ４１の押込み性を大幅に向上させることができる。また、この効果は、第２実施形態のガイドワイヤ１１のような先細り形態の最先端部１５を有している場合でも、血管閉塞病変部等に対するガイドワイヤ１１の押込み性を大幅に向上させることができる。

なお、コイル体３００の先端が最先端部５の先端部の表面に露出している形態とは、図５（ｃ）に記載しているように、コイル体３００のコイル素線が全て最先端部５の先端部の表面に露出している形態や、図示していないが、コイル体３００のコイル素線の少なくとも一部が、最先端部５の先端部の表面に露出している形態を含んでいる。

＜第６実施形態＞
次に、第６実施形態のガイドワイヤ５１について、図６（ａ）及び（ｂ）を用いて、第５実施形態とは異なる点を中心に説明する。第５実施形態と共通する部分については、図中では同じ符号を付すこととする。
なお、図６（ａ）は、理解を容易にするため、ガイドワイヤ５１の長さ方向を短縮し、ガイドワイヤ５１の全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。
また、図６（ａ）はガイドワイヤ５１の全体図であり、図６（ｂ）は図６（ａ）の最先端部の近傍を拡大した図である。

図６（ａ）及び（ｂ）において、最先端部３５が、先端方向に向って直線的に外径が減少している外径減少部３５ａと、外径減少部３５ａの先端に設けられた半球形状部３５ｂとを有している点、及び、外側コイル体２３のコイル外径が一定の部分１０３と、外側コイル体２３のコイル外径が先端に向って減少しているテーパー部分１１３とを有している点を除けば、第５の実施形態と同じ構成である。

本実施形態において、外側コイル体２３の先端は、最先端部３５の外径減少部３５ａの手前で内側コイル体３００とコアシャフト２に最先端部３５によって固着されている。
また、内側コイル体３００の先端は、最先端部３５の外径減少部３５ａの表面に露出するように配置されている。
また、コアシャフト２の先端は、内側コイル体３００の先端よりも先端方向に位置しており、最先端部３５の半球形状部３５ｂ内に位置するように配置されている。

このように、本実施形態のガイドワイヤ５１は、最先端部３５の外径が先端方向に向って直線的に減少する外径減少部３５ａ、及び外径減少部３５ａの先端に位置する半球形状部３５ｂと、を有しているこので、血管閉塞病変部へさらに押込み易くなる形態となることから、血管閉塞病変部等に対するガイドワイヤ５１の押込み性を大幅に向上させることができる。

また、本実施形態のガイドワイヤ５１は、外側コイル体２３が、先端に向って減少するテーパー部１１３を有しているので、ガイドワイヤ５１の手元側の外径が太く、ガイドワイヤ５１の先端の外径が細い構成となるから、ガイドワイヤ５１の手元側のトルクを先端に効率よく伝達することができ、また、外側コイル体２３のコイル外径が先端方向に向って減少している構成となるので、ガイドワイヤ５１に付加された押し込み力のベクトルをガイドワイヤ５１の先端の中心方向に向けることができることから、最先端部３５が先細りの形状となっている場合でも、血管閉塞病変部等に対するガイドワイヤ５１の押込み性を大幅に向上させることができる。

なお、本実施形態において、最先端部３５は、外径減少部３５ａの基端に外径が一定の部分を有しており、この外径一定部分の先端に外側コイル体２３のテーパー部１１３の先端が位置した状態で内側コイル体３００とコアシャフト２に固着されている。これにより外側コイル体２３のテーパー部１１３の先端と最先端部３５の外径減少部３５ａの基端とは連続した位置関係に配置されている。

また、本実施形態のガイドワイヤ５１は、図６（ｂ）に記載しているように、外側コイル体２３の外径が先端に向って減少しているテーパー部分１１３を有しており、さらに、最先端部３５も先端方向に向ってコイル外径が減少している外径減少部３５ａを有している。
ここで、ガイドワイヤ５１の長軸方向の中心線Ｌｃと平行な直線Ｌｐとコイル体２３のテーパー部１１３の接線Ｌｔ１との成す角度をθ１とし、ガイドワイヤの中心線Ｌｃと最先端部３５の外径減少部３５ａの接線Ｌｔ２との成す角度をθ２とした時に、コイル体２３のテーパー部１１３の角度θ１と最先端部３５の外径減少部３５ａの角度θ２との関係は、θ２＞θ１となっている。即ち、長軸方向における単位長さあたりの外径減少度は、最先端部３５の外径減少部３５ａの外径減少度の方が、コイル体２３のテーパー部１１３の外径減少度よりも大きくなっている。
なお、最先端部３５の外径減少部３５ａの形態については、曲線的な形態や段階的な形態でも良いが、血管閉塞病変部内の挿入性を考慮すると、本実施形態の様に直線的に外径が減少する形態が好ましい。また、最先端部３５の外径減少部３５ａの形態が、曲線的又は段階的な場合においても、長軸方向における最先端部３５の基端と先端とを結ぶ線分の外径減少度は、コイル体２３のテーパー部１１３の外径減少度よりも大きくなっている。

このように、本実施形態のガイドワイヤ５１は、最先端部３５の外径減少部３５ａの外径減少度が、外側コイル体２３のテーパー部１１３の外径減少度よりも大きいので、血管閉塞病変部内をガイドワイヤ５１が通過する際に最先端部３５の外径減少部３５ａの基端とコイル体２３のテーパー部１１３の先端との間における抵抗を低減させることができ、延いては、血管閉塞病変部等に対するガイドワイヤ５１の押込み性を大幅に向上させることができる。

なお、最先端部３５の外径減少部３５ａと半球形状部３５ｂとは、異なる金属ロウ材等から形成してもよいが、金属ロウ材等で最先端部３５を形成しておき、その後、最先端部３５の表面をリューター等の公知の方法によって研磨することにより外径減少部３５ａと半球形状部３５ｂとを形成することもできる。

＜第７実施形態＞
次に、第７実施形態のガイドワイヤ６１について、図７を用いて、第６実施形態とは異なる点を中心に説明する。第６実施形態と共通する部分については、図中では同じ符号を付すこととする。
なお、図７は、理解を容易にするため、ガイドワイヤ６１の長さ方向を短縮し、ガイドワイヤ６１の全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。

図７において、外側コイル体２３の先端が最先端部３５の外径減少部３５ａ内に位置している点、内側コイル体３００の先端が最先端部３５の半球形状部３５ｂ内に位置している点、及びコアシャフト２の先端が最先端部３５の半球形状部３５ｂの表面に露出している点を除けば、第６の実施形態と同じ構成である。

このように、本実施形態のガイドワイヤ６１は、外側コイル体２３の先端が最先端部３５の外径減少部３５ａ内に位置し、内側コイル体３００の先端が最先端部３５の半球形状部３５ｂ内に位置しているので、ガイドワイヤ６１が先細り形態の最先端部３５を有している場合でも、外側コイル体２３と内側コイル３００に付加された力を最先端部３５に効率よく伝達することができることから、血管閉塞病変部等に対するガイドワイヤ６１の押込み性を大幅に向上させることができる。
また、コアシャフト２の先端が、最先端部３５の半球形状部３５ｂの表面に露出していることから、ガイドワイヤ６１が先細り形態の最先端部３５を有している場合でも、コアシャフト２に付加された力を最先端部３５にさらに効率よく伝達することができるので、血管閉塞病変部等に対するガイドワイヤ６１の押込み性を大幅に向上させることができる。

また、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の技術思想内において、当業者による種々の変更が可能である。

例えば、第７実施形態のガイドワイヤ６１の内側コイル体３００の先端位置を、第６実施形態のガイドワイヤ５１のように、最先端部３５の外径減少部３５ａ内に位置するように配置しても良い。

このように、内側コイル体３００の先端位置を最先端部３５の外径減少部３５ａ内としたガイドワイヤ６１は、外側コイル体２３の先端が最先端部３５の外径減少部３５ａ内に位置し、内側コイル体３００の先端が最先端部３５の外径減少部３５ａ内に位置しているので、外側コイル体２３と内側コイル３００に付加された力を最先端部３５に効率よく伝達することができることから、血管閉塞病変部等に対するガイドワイヤ６１の押込み性を大幅に向上させることができる。

また、第２実施形態のガイドワイヤ１１に適用したコイル外径が減少している部分３３０を有する内側コイル体３０１や先端に向ってコイル外径と内径とが減少している内側コイル体３０２をその他の実施形態に用いることもできる。
また、第６実施形態や第７実施形態のテーパー部１１３を有する外側コイル体２３を第１実施形態〜第５実施形態に用いることもできる。

また、ガイドワイヤと血管閉塞病変部との滑り性を向上させる為に、第１実施形態〜第７実施形態のコイル体や最先端部の表面に潤滑性コーティング層を設けても良い。

このような潤滑性コーティング層をコイル体や最先端部の表面に設けることで、ガイドワイヤと血管閉塞病変部との滑り性が向上する為、血管閉塞病変部等に対するガイドワイヤの押し込み性をさらに向上させることもできる。

このような潤滑性コーティング層の例としては、特に限定されるものではないが、シリコーンオイルやフッ素樹脂等の疎水性のコーティング材料、又は、ポリビニルピロリドン、ポリアクリル酸、ポリアクリルアミド、ポリビニルアルコール、無水マレイン酸共重合体、ヒアルロン酸等の親水性のコーティング材料を使用することができる。

１、１１、２１、３１、４１、５１、６１ ガイドワイヤ
２ コアシャフト
３、１３、２３ 外側コイル体
３００、３０１、３０２ 内側コイル体
５、１５、２５、３５ 最先端部
３５ａ 外径減少部
３５ｂ 半球形状部
７ 第１の中間固着部
１７ 第２の中間固着部
９ 第１の基端固着部
３９ 第２の基端固着部

Claims (6)

1. コアシャフトと、
   前記コアシャフトの少なくとも先端部を覆う外側コイル体と、
   前記外側コイル体の内側に位置し、前記コアシャフトの先端部を覆う内側コイル体と、
   前記コアシャフトの先端と、前記外側コイル体の先端と、前記内側コイル体の先端と、を固着している最先端部と、を備え、
   前記内側コイル体の先端は、前記外側コイル体の先端よりも先端に位置している、ガイドワイヤ。
2. 請求項１に記載のガイドワイヤにおいて、
   前記内側コイル体は、少なくとも前記最先端部分内において、前記内側コイル体の先端に向ってコイル外径が減少している、ガイドワイヤ。
3. 請求項１または請求項２に記載のガイドワイヤにおいて、
   前記外側コイル体は、少なくとも前記最先端部内において、前記外側コイル体の先端に向ってコイル外径が減少している、ガイドワイヤ。
4. 請求項１〜請求項３のいずれか1つに記載のガイドワイヤにおいて、
   前記コアシャフトの先端は、前記内側コイル体の先端よりもさらに先端方向に位置している、ガイドワイヤ。
5. 請求項４に記載のガイドワイヤにおいて、
   前記コアシャフトの先端部は、前記最先端部の先端表面に露出している、ガイドワイヤ。
6. 請求項１〜請求項５のいずれか1つに記載のガイドワイヤにおいて、
   前記内側コイル体の先端は、前記最先端部の先端部の表面に露出している、ガイドワイヤ。

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