JP6002780B2 - 穿刺器具 - Google Patents

Description

本開示は、例えば血糖値を測定するために人体に針を穿刺し血液を流出させる穿刺器具に関するものである。

従来、この種の穿刺器具として、以下のような穿刺器具が知られている。
すなわち、穿刺器具は、開口部を有する筒状の本体ケースと、この本体ケース内に設けたランセットホルダと、このランセットホルダを本体ケースの前端開口部側に付勢する付勢体と、ランセットホルダをロックするロック爪と、第１の操作ボタンと、第２の操作ボタンとを有する構成となっていた。第１の操作ボタンを操作すると、ロック爪が解除されランセットホルダが本体ケースの前端開口部側に付勢体による付勢により移動する。第２の操作ボタンを操作すると、ランセットホルダからランセットが離脱する。

そして、血糖値を測定する時には、最初の装着動作で、ランセットを有する穿刺針カートリッジを穿刺器具の開口部に挿入させ、ランセットを穿刺器具のランセットホルダに装着させる。次の穿刺動作で、穿刺器具の第１の操作ボタンを操作するとランセットによる穿刺が行われる。その後、穿刺器具の第２の操作ボタンを操作することで、ランセットをランセットホルダから離脱させることにより、穿刺カートリッジを穿刺器具から離脱させて廃棄する。

このように、血糖値の測定では、一連の穿刺関連動作（装着動作、穿刺動作、廃棄動作）が行われるようになっている（例えば、特許文献１参照）。

特開２００４−３３４４０号公報

従来の穿刺器具においては、最初の装着動作として穿刺針カートリッジが穿刺器具に装着され、次の穿刺動作として第１の操作ボタンにより穿刺を行い、その後の廃棄動作として第２の操作ボタンにより穿刺針カートリッジの廃棄を行うものとなっている。このように、装着動作後の穿刺動作と廃棄動作とを行うため第１、第２の操作ボタンを設けた穿刺器具は、まだ穿刺器具の扱いに慣れていない人にとって操作を間違えることが多いので改善が求められている。しかし、現在実用化されている穿刺器具は、いずれもこれらの第１、第２の操作ボタンを設けた構成となっている。その理由は、第１の操作ボタンによるロック爪の解除を行うための操作ストロークと、第２の操作ボタンによりランセットホルダからランセットを離脱させるための操作ストロークが大きく異なるため、この操作ストロークの違いから、一つの操作ボタンで穿刺とランセットの廃棄を行うことを困難にしている。

その結果、穿刺器具は、依然として２つの操作ボタンを備える構成となり、ユーザが穿刺操作と廃棄操作を間違えることが多く、使い勝手の悪いものであった。また、装着動作においても、ユーザは、一方の手で穿刺針カートリッジを持ち、他方の手で穿刺器具を持った状態で、つまり両手を使って装着動作を行わねばならず、この点からも使い勝手が悪かった。つまり、従来の穿刺器具は、一連の穿刺関連動作（装着動作、穿刺動作、廃棄動作）を行うに際して、使い勝手が悪かった。

そこで本開示は、一連の穿刺関連動作の操作性を高める穿刺器具を提供する。

本開示の一つの観点によれば、穿刺器具は、穿刺針カートリッジを装着する側である一端側と同一端側に対向する他端側を有し、本体ケース、メインロッド、射出ロッド、作動ロッド、第１の付勢体、操作棹、及びロック体を備える。本体ケースは、一端側及び他端側に開口部を有する。メインロッドは、本体ケース内に設けられている。射出ロッドは、メインロッドに装着され、一端側にランセットホルダを有する。作動ロッドは、射出ロッドに装着され、他端側に係合部を有する。第１の付勢体は、射出ロッドを一端側方向に付勢する。操作棹は、本体ケースの他端側の開口部の内外に摺動自在に設けられている。ロック体は、操作棹と射出ロッド間におけるメインロッドの部分に回動自在に軸支されたている。ロック体は、作動ロッドの係合部に係合する第１の被係合部と、操作棹の一端側の部分に当接する第２の被係合部と、第１の被係合部を係合部に向けて付勢する第２の付勢体と、を有する。さらに、操作棹は、一端側の部分に、ロック体の第２の被係合部に当接する平面部と、平面部に隣接して他端側に延びるとともに本体ケースの軸に対し傾斜する面を有する傾斜面部とを有する。ロック体は、穿刺針カートリッジの装着動作によって、第２被係合部が操作棹の平面部に対向する位置から傾斜面部に対向する位置に移動するように、回動する。

本開示における穿刺器具は、一連の穿刺関連動作の操作性を高めるのに有効である。

実施の形態１に係る穿刺器具の斜視図 同穿刺器具に装着する穿刺針カートリッジの斜視図 同穿刺器具の使用状態を示す図 同穿刺器具の使用状態を示す図 同穿刺器具の使用状態を示す図 同穿刺針カートリッジの分解斜視図 （ａ）同穿刺針カートリッジの上面図、（ｂ）同穿刺針カートリッジの正面図 同穿刺針カートリッジの要部展開図 （ａ）同図７のＡ−Ａ断面図、（ｂ）同動作時における図７のＡ−Ａ断面図、（ｃ）同動作時における図７のＡ−Ａ断面図 同穿刺器具の分解斜視図 同穿刺器具の分解斜視図 同穿刺器具の要部斜視図 同穿刺器具の断面図 同穿刺器具の断面図 同穿刺器具の断面図 同穿刺器具の断面図 同穿刺器具の断面図 同穿刺器具の断面図 同穿刺器具の断面図 同穿刺器具の断面図 同穿刺器具の断面図 同穿刺針カートリッジの使用状態を示す図 実施の形態２に係る穿刺針カートリッジの分解断面図 同穿刺針カートリッジの断面図 （ａ）同穿刺針カートリッジの断面図、（ｂ）同穿刺針カートリッジの要部展開図 （ａ）実施の形態３に係る穿刺針カートリッジの一の状態を示す斜視図、（ｂ）同穿刺針カートリッジの他の状態を示す斜視図 廃棄動作時における同穿刺針カートリッジと穿刺器具の要部側面図 同穿刺器具の断面図

以下、適宜図面を参照しながら、実施の形態を詳細に説明する。但し、必要以上に詳細な説明は省略する場合がある。例えば、既によく知られた事項の詳細説明や実質的に同一の構成に対する重複説明を省略する場合がある。これは、以下の説明が不必要に冗長になるのを避け、当業者の理解を容易にするためである。
なお、発明者は、当業者が本開示を十分に理解するために添付図面及び以下の説明を提供するのであって、これらによって特許請求の範囲に記載の主題を限定することを意図するものではない。

（実施の形態１）
図１は、本実施形態の穿刺器具１を示す。穿刺器具１は、例えば血糖値を測定するために、人体に針を穿刺し血液を流出させる器具である。この穿刺器具１は、長い筒状の本体ケース２の前端開口部３に、図２の穿刺針カートリッジ４を装着して穿刺を行う。この穿刺に関する動作には、穿刺針カートリッジ４の装着動作、穿刺動作、穿刺針カートリッジ４の廃棄動作の３つの動作がある。

本実施形態において、先ず、第１の動作である装着動作では、図３に示すように、使用者が穿刺器具１を例えば右手で握り、穿刺器具１の前端開口部３を直立させた穿刺針カートリッジ４に向けて押し下げる。すると、穿刺針カートリッジ４が穿刺器具１に装着される。
次に、第２の動作である穿刺動作では、図４に示すように、使用者が穿刺針カートリッジ４を例えば左手の指に押し当て、穿刺器具１を握った右手の親指で本体ケース２の操作ボタン５を押す。この結果穿刺が行われ、左手の指の穿刺した部位に血液を流出させる。

最後に、第３の動作である廃棄動作では、図５に示すように、使用者が再び操作ボタン５を押すことで、穿刺器具１から穿刺針カートリッジ４が離脱し、穿刺針カートリッジ４が廃棄される。
このように、本実施形態においては、穿刺器具１を片手で持った状態で、１つのボタンを操作するだけで、一連の穿刺関連動作（装着動作、穿刺動作、廃棄動作）を行うことが出来る。その結果、穿刺器具１は、きわめて使い勝手がよいものとなり、その結果として、一連の穿刺関連動作の操作性を高めることができる。

[１−１ 構成]
以下、図６〜図９を用いて、穿刺針カートリッジ４の説明を行い、次に、図１０〜図１２を用いて穿刺器具１の説明を行う。
なお、以下の説明において、特に説明がない場合は、穿刺器具１及び穿刺針カードリッジ４の穿刺側を「前」側、穿刺側の反対側を「後」側として説明する。

[１−１−１ 穿刺針カートリッジ４の構成]
穿刺針カートリッジ４は、図６に示すように、ほぼ円柱形状のランセット本体６と、ほぼ円筒形状のランセットケース７により構成される。
ほぼ円柱状のランセット本体６は樹脂製で、その後端側に穿刺器具１への接続部８、前端側に円柱状の穿刺針カバー部９、中間部に破断部１０を有する。このランセット本体６の破断部１０の前後に渡って、ランセット本体６に穿刺針１１（図１７から図２１にも図示）が埋め込まれている。さらに、ランセット本体６の穿刺針カバー部９の外周には、外周方向に向けて突出するガイド突起１２（ガイド突起の一例）を１８０度対向した位置に２個（複数個）設けている。

この円柱状のランセット本体６に対して、円筒状で樹脂製のランセットケース７が、ランセット本体６後端に設けた接続部８側から被せられ、図７（ａ）及び図７（ｂ）に示すように、ランセット本体６の中間部外周に装着される。
円筒状のランセットケース７の内面には、図６に示すように、その前端から後方に向けて、螺旋状の案内部１３が形成されている。案内部１３は、ランセット本体６にランセットケース７が装着されたとき、ランセット本体６の２個のガイド突起１２に対応する位置、つまりガイド突起１２と同じく１８０度対向した位置に２個（複数個）形成されている。案内部１３が螺旋状に形成されているため、ランセット本体６のガイド突起１２が案内部１３に挿入され案内されるとき、ランセットケース７がガイド突起１２によって旋回力を受ける。

図８はランセットケース７の内面側の展開図であり、螺旋状の案内部１３部分を示している。案内部１３は、円筒状のランセットケース７の内面に、１８０度の間隔でランセットケース７の前端から後方に向けて延設されている。このため、ランセットケース７を前方向（図７、図８の矢印Ｃ方向）に摺動させると、螺旋状の案内部１３はガイド突起１２上を矢印Ｄ方向に摺動し、ランセットケース７にランセット本体６を中心に旋回力を発生させることができる。

また、図６に示すように、ランセット本体６の破断部１０よりも後方側には、外周方向に向けて突出する摺動突起１４を、１８０度対向させて２個（複数個）設けている。また、ランセットケース７には、摺動突起１４を前後方向に摺動案内する摺動溝１５を、１８０度対向させて２個（複数個）設けている。このため、ランセットケース７が前方向に摺動すると、２個の摺動突起１４は各々の摺動溝１５内を後方側に摺動する。

さらに、ランセットケース７の前端側外周部には、図２に示すように、接続部８側に向けて開口した環状の凹部７ａが設けられている。また、この凹部７ａの底部には、環状の当接面７ｂが設けられている。当接面７ｂは、ランセットケース７の軸方向に対しほぼ直交する。
穿刺針カートリッジ４の装着動作時、穿刺器具１の前端部が環状の凹部７ａに差し込まれると、この前端部で当接面７ｂが押され、ランセットケース７は、図９（ａ）に示すように、前方向（図９の矢印Ｃ方向）に摺動させられる。このとき、ランセットケース７の内面側では、図９（ｂ）、（ｃ）に示すように、螺旋状の案内部１３がガイド突起１２上を摺動するため、このランセットケース７に時計方向（矢印Ｂ方向）の旋回力が発生する。つまり、ランセットケース７は、前方向に摺動することでランセット本体６の回りを時計方向に回転する。

なお、図９（ｂ）は、ランセットケース７が、図９（ａ）の状態から時計方向に９０度回転した状態を示し、図９（ｃ）は、１８０度回転した状態を示している。
このランセットケース７の旋回力により、ランセット本体６の破断部１０部分をねじ切って破断させ、穿刺針１１を表出させる。
具体的には、時計方向に回転するランセットケース７は、図９（ｂ）に示す摺動溝１５の摺動壁面１５ａに当接するランセット本体６の摺動突起１４を時計方向に回動させる。この摺動突起１４は、ランセット本体６の破断部１０よりも後方側（図９（ａ）〜（ｃ）の上側）を時計方向に回動する。その一方で、前方向に摺動するランセットケース７は、図９（ｂ）、（ｃ）に示すように、その螺旋状の案内部１３がランセット本体６のガイド突起１２を押し、ランセット本体６の破断部１０よりも前方側（図９（ａ）〜（ｃ）の下側）が反時計方向（案内部１３の回転方向とは反対方向で、矢印Ｂ方向とは反対方向）に回動する。したがって、ランセットケース７が前方向へ摺動すると、穿刺針１１が埋め込まれた破断部１０は、その前後の接続部によって逆方向の回動力を受け、図９（ａ）の状態からねじ切りが開始されて、図９（ｂ）から（ｃ）に移行する状態で破断する。

すなわち、本実施形態の穿刺針カートリッジ４は、この穿刺針カートリッジ４を穿刺器具１に装着する動作に伴い、穿刺針カートリッジ４内においてランセット本体６の破断部１０よりも後方側を時計方向に回動させ、前方側を反時計方向に回動させる。この２つの逆方向の回動により破断部１０を破断させる回動機構を、この穿刺針カートリッジ４自身が有するものである。このため、片手で握った穿刺器具１の前端開口部３を、ただ単に直立させた穿刺針カートリッジ４に向けて押し下げるだけで、穿刺針カートリッジ４を接続部８で穿刺器具１に装着できるとともに、その破断部１０の前後の接続部に逆方向の力を発生させ、破断部１０を確実に破断させることができる。

したがって、穿刺針カートリッジ４から穿刺針カバー部９を容易に取り除くことができ、ランセット本体６に穿刺針１１を表出させることができる。その結果として、以降の穿刺動作が適切に行われるようにすることができる。
また、上述のごとく、装着動作時には、穿刺針カートリッジ４自体が破断部１０の前後部分を逆方向に回動させるので、穿刺針カートリッジ４はただ単に直立させていればよく、穿刺針カートリッジ４を固定しておく必要などはない。その結果として、使い勝手の良いものとなる。

さらに、ランセット本体６はその前端に、図２に示すように、円板形状の基台部１６を有している。この基台部１６には、ランセットケース７の前端に対向する部分に、円柱状の穿刺針カバー部９を挟んで２個の板バネ１７（弾性体の一例）を設けている。２個の板バネ１７は、この基台部１６と一体的に設けている。このため、装着動作の終了時には、図９（ｃ）に示すように、破断部１０部分が完全にねじ切られた状態で、基台部１６の２個の板バネ１７が、ランセットケース７の前端と基台部１６に挟まれて蓄力された状態となる。この時、板バネ１７は基台部１６を後方側（図９（ａ）〜（ｃ）の上方向）に押し上げる。この押し上げにより、使用者に穿刺針カートリッジ４の装着動作の終了を知らせるとともに、使用者に次の動作、つまり押し下げた穿刺器具１の持ち上げ動作を案内することができるものとなり、使い勝手のよいものとなる。

そして、使用者が穿刺器具１を持ち上げると、基台部１６の板バネ１７の蓄力が開放され、この開放力により、図１７に示すように、穿刺針カバー部９がすでにねじ切られた破断部１０部分から弾けるように外される。すると、ランセット本体６の前端部分に穿刺針１１が表出する。
このように、自動的に穿刺針カバー部９を外すことができるので、穿刺針カートリッジ４は、この点からも使い勝手の良いものとなる。

なお、本実施形態の基台部１６は、穿刺針カバー部９よりも大きく構成している（つまり、ランセット本体６の軸を横切る方向で、基台部１６は、穿刺針カバー部９よりも大きい断面積を有する）ので、穿刺針カートリッジ４を安定的に直立させることができ、装着動作を容易にしている。

[１−１−２ 穿刺器具１の構成]
次に、穿刺針カートリッジ４を装着する穿刺器具１について説明する。
図１０は、筒形状をした穿刺器具１を軸方向に分解した図である。
本実施形態における穿刺器具１の本体ケース２は、前端開口部３および後端開口部１８を有するほぼ筒状体であり、ケースピース２ａとケースピース２ｂから構成されている。この本体ケース２内に収納される部品を、図１１を用いて説明する。
本体ケース２内に収納される部品の内、最も大きな部品は、前端側にホルダ挿入筒２０（ホルダ挿入筒部の一例）を有するメインロッド１９である。このメインロッド１９の前側（図１１の左側）には、ランセットホルダ２２を有する射出ロッド２１を装着する。射出ロッド２１は、その前端側に、図２の穿刺針カートリッジ４のランセット本体６を装着する円筒形状のランセットホルダ２２を有している。

この射出ロッド２１には、ケースピース２ａ側に長板形状の作動ロッド２３を装着する。この作動ロッド２３は後端側にロック爪２４（係合部の一例）を有している。
図１２は、射出ロッド２１に作動ロッド２３が装着された状態を、ケースピース２ａ側から見た図である。
本実施形態の射出ロッド２１は、作動ロッド２３を本体ケース２の前後方向に摺動自在に装着する。また、作動ロッド２３は、作動スプリング２７（第３の付勢体の一例）により図１０のロック体２８方向に付勢している。より詳細には、作動ロッド２３の前端側と後端側に、前後方向に長い長孔２５を２個設け、この長孔２５を射出ロッド２１の２個の軸部２６に係合させて、作動ロッド２３を本体ケース２の前後方向に摺動自在としている。また、この作動ロッド２３の前端部と射出ロッド２１の後端部を作動スプリング２７により連結し、作動ロッド２３を後方側へと付勢する、つまり、図１０のロック体２８方向に付勢する。

また、図１１に示すように、射出ロッド２１は、ケースピース２ｂ側で、その後端側の軸部２９に、穿刺カム３０の軸支部３１を嵌合させる。
そして、図１０に示すように、射出ロッド２１前端側のランセットホルダ２２をメインロッド１９のホルダ挿入筒２０に差し込むと、射出ロッド２１は、メインロッド１９により本体ケース２の前後方向に摺動自在に保持される。図１０においては、ホルダ挿入筒２０に挿入されたランセットホルダ２２の先端側の状態がよく分かるようにするため、ホルダ挿入筒２０の一部を切り欠いて表示している。

メインロッド１９には、射出ロッド２１を本体ケース２の前方側（前端開口部３側）に付勢するメインスプリング３４（第１の付勢体の一例）を設けている。より詳細には、射出ロッド２１上の穿刺カム３０に軸部３２を設け、この軸部３２とメインロッド１９前端側の軸部３３を、メインスプリング３４で連結し、射出ロッド２１を前方側に付勢する。このため、射出ロッド２１は、このメインスプリング３４の付勢力により前端開口部３に向けて摺動し、これにより穿刺動作が行われる。

本体ケース２はさらに、この本体ケース２の後端開口部１８の内外に摺動自在に設けた操作ボタン５（操作棹の一例）を備えている。操作ボタン５は、前端に操作体３５を有し、その後端側の円筒部にボタンスプリング３６を内包している。本実施形態の操作ボタン５において、その操作体３５には、前端側の中央部にロック体２８の押出爪４０（第２の被係合部の一例）に当接する平面部５０を設ける。平面部５０には、隣接して後方側に延びる上傾斜面部５１、下傾斜面部５２が設けられている。なお、上傾斜面部５１、下傾斜面部５２は、本体ケース１の軸に対し傾斜させて設けている。このため、操作ボタン５が操作されると、操作体３５により前方側のロック体２８を操作することができる。

ロック体２８は、本実施形態の特徴的な部品の一つであり、操作ボタン５の操作により、ロック体２８が「穿刺動作」と「廃棄動作」を切り替えて実施するものである。具体的には、ロック体２８は、操作ボタン５と射出ロッド２１の間で、メインロッド１９後方側に設けた軸部３７部分に回動自在に軸支されている。また、ロック体２８は、図１０、図１１、図１３〜図２１に示すように扇形状で、その要の部分に軸支部３８を有する、この軸支部３８は、扇部側を操作ボタン５に向けた状態で、メインロッド１９の軸部３７に嵌合させている。さらに、ロック体２８は、図１０、図１１に示すように、扇形状の先端側で作動ロッド２３側（以後、扇下方側とも称す）に、作動ロッド２３のロック爪２４に係合する係合爪３９（第１の被係合部の一例）を有し、扇形状の先端側で作動ロッド２３と反対側（以後、扇上方側とも称す）に、操作ボタン５の前端側に当接する押出爪４０を有している。

また、ロック体２８の軸支部３８には、ロック体２８の係合爪３９を作動ロッド２３のロック爪２４方向（図１０における時計回り方向で、以後、時計方向と称す）に付勢するロック体スプリング４１（第２の付勢体の一例）を、コイルバネで形成し、取り付けている。
なお、図１０では、ロック体２８の係合爪３９がロック爪２４に係合し、射出ロッド２１の前方側への摺動（射出）がロックされた状態となっている。このロック体２８を回動させることにより穿刺動作と、廃棄動作を切り替えるのであるが、この切り替え動作については、後で詳細に説明する。

本体ケース２の前端側には、円筒形状のブッシュ４２を本体ケース２の軸回りに回動自在に装着する。具体的には、ブッシュ４２の後方側に設けた回転リング４３を、本体ケース２の溝４４に挿入し、本体ケース２に回転自在に装着している。このブッシュ４２に、メインロッド１９のホルダ挿入筒２０を挿入する。
この状態でケースピース２ａとケースピース２ｂを合致させる。

[１−２ 動作]
以上の構成を有する穿刺針カートリッジ４及び穿刺器具１について、以下、主に図１３〜図１７を用いて「装着動作」を説明し、次に主に図１８を用いて「穿刺動作」を説明し、主に図１９〜図２１を用いて「廃棄動作」を説明する。
[１−２−１ 装着動作]
図１３は、本体ケース２の初期状態を示す図である。初期状態とは、使用者が、図３に示すように、穿刺器具１を握り、この穿刺器具１を直立させた穿刺針カートリッジ４に向けて押し下げる前の状態である。

穿刺針カートリッジ４の後方側が、穿刺器具１の前端開口部３から本体ケース２内へ挿入される前は、本体ケース２内では、メインロッド１９が、操作ボタン５が内包するボタンスプリング３６により前方側へと押される。その結果、メインロッド１９に装着した射出ロッド２１のケースストッパ当て４５が本体ケース２の前ケースストッパ４６に当接した位置で、メインロッド１９は停止する。このとき、メインロッド１９の中央で、メインスプリング３４は、射出ロッド２１の穿刺カム３０を前方側に引っ張る。このため、穿刺カム３０は軸支部３１を中心に反時計方向（図１３における反時計回り方向で、以後、反時計方向と称す）に回転し、その停止爪４７を射出ロッド２１のリブ４８に当接させて停止させている。また、メインスプリング３４は、穿刺カム３０を介して射出ロッド２１を前方側へ引っ張る。射出ロッド２１は、穿刺カム３０がメインロッド１９の穿刺カムストッパ４９に当接した位置で、メインロッド１９に対して停止する。

本実施形態のメインロッド１９は、ロックピース下ストッパ５３（第１のストッパ部の一例）を有する。ロックピース下ストッパ５３は、メインロッド１９の後方側に軸支したロック体２８が時計方向（ロック体スプリング４１の付勢方向）に回動された際に、ロック体２８の押出爪４０が操作ボタン５の平面部５０に対向する位置で回動を止める。このため、ロック体スプリング４１により時計方向に回動させられたロック体２８は、その扇上方側の押出爪４０をロックピース下ストッパ５３に当接して停止する。

図１４は、穿刺針カートリッジ４が本体ケース２内へ押し込まれた状態を示す図である。図１４の穿刺針カートリッジ４の状態は、図９（ａ）と対応している。
穿刺針カートリッジ４が本体ケース２内へ押し込まれると、ランセット本体６が、その接続部８で射出ロッド２１のランセットホルダ２２に係合される。これにより穿刺針カートリッジ４が穿刺器具１に装着される。穿刺針カートリッジ４が本体ケース２内へさらに押し込まれると、ランセット本体６が射出ロッド２１を後方側へと押していく。射出ロッド２１が、穿刺カム３０、メインスプリング３４を介して、メインロッド１９を後方側へと押すと、メインロッド１９は、その後端部５４が本体ケース２のメインロッドストッパ５５（図１１）に当接して停止する。すると、図１４に示す状態となる。さらに射出ロッド２１が押し込まれると、射出ロッド２１は、停止したメインロッド１９内を後方側へと摺動する。このため、射出ロッド２１の穿刺カム３０はメインスプリング３４を引き伸ばし、このメインスプリング３４には穿刺力（つまり穿刺のための射出力）が畜力される。

一方、穿刺針カートリッジ４では、破断部１０部分でねじ切りが開始される。具体的には、本体ケース２の前端側で、ブッシュ４２の前端に設けた環状の押当面４２ａがランセットケース７の環状の凹部７ａに差し込まれ、図２に示す環状の当接面７ｂに当接する。そして、穿刺針カートリッジ４が本体ケース２内へ押し込まれると、ブッシュ４２の押当面４２ａが当接面７ｂを押し、ランセットケース７を基台部１６に向かって摺動させる。この摺動により、上述したごとく、ランセットケース７内面の案内部１３がガイド突起１２上を螺旋状に摺動する。その結果、ランセット本体６の破断部１０の前後の接続部に逆方向の力を発生させ、破断部１０部分でねじ切りが開始される。

なお、ブッシュ４２もランセットケース７の回転に伴って回転する。
図１５は、ランセットケース７がランセット本体６に対して９０度旋回した状態（図９の（ｂ）の状態）を示す図である。この時、穿刺針カートリッジ４では、破断部１０部分が、ねじ切り寸前の状態となっている。穿刺器具１では、射出ロッド２１がさらに後方側へと移動し、作動ロッド２３後方側のロック爪２４がロック体２８の係合爪３９に当接する。本実施形態の作動ロッド２３は、その後端側のロック爪２４でロック体２８の係合爪３９を、ロック体スプリング４１による付勢方向とは反対方向に回動させる。そして、その回動後、ロック体２８の係合爪３９に対向する作動ロッド２３の面、つまり回動阻止部２３ａ（回動阻止部の一例）により係合爪３９がロック体スプリング４１により付勢方向へ回動するのを阻止される。このため、図１５に示す状態から、射出ロッド２１が後方へと移動すると、ロック爪２４がロック体２８の扇下方の係合爪３９を押し上げ、係合爪３９は反時計方向に回動する。その後、図１６に示すように、ロック爪２４が係合爪３９を押し越すと、係合爪３９は時計方向に回動しようとするが、作動ロッド２３の回動阻止部２３ａに当接し回動を停止する。

図１６は、ランセットケース７がランセット本体６に対して１８０度旋回した状態（図９（ｃ）の状態）を示す図である。射出ロッド２１は、停止しているメインロッド１９内を後方側へ摺動し、そのケースストッパ当て４５が本体ケース２の後ケースストッパ５６に当接すると停止する。このとき、メインスプリング３４は最大に引き延ばされ、穿刺力が畜力された状態となる。

穿刺針カートリッジ４では、破断部１０部分が完全にねじ切られる。また、基台部１６の２個の板バネ１７が、ランセットケース７の前端と基台部１６に挟まれて蓄力された状態となる。
図１７は、穿刺針カートリッジ４の装着動作の完了を示す図である。使用者が、押し下げていた穿刺器具１を持ち上げると、基台部１６の板バネ１７の蓄力が開放される。この開放力により、穿刺針カバー部９がすでにねじ切られた破断部１０部分から弾けるように外される。その結果として、ランセット本体６の前端部分に穿刺針１１を表出させることができる。

すなわち、装着動作においては、使用者が片手で握った穿刺器具１を、直立させた穿刺針カートリッジ４に向けて押し下げると、穿刺器具１ではメインスプリング３４に穿刺力が畜力され、穿刺針カートリッジ４では破断部１０が破断する。その後、穿刺器具１を持ち上げると、穿刺針カバー部９が外されて穿刺針１１が表出する。したがって、使用者は、穿刺器具１を握り、穿刺針カートリッジ４に向けて押し下げ、持ち上げるだけで、簡単に穿刺針カートリッジ４の装着動作を実施できる。

使用者が穿刺器具１を持ち上げると、穿刺針カートリッジ４による射出ロッド２１への押し込み力はなくなり、射出ロッド２１はメインスプリング３４に引かれて前方側へ移動する。このため、作動ロッド２３のロック爪２４も図１６の状態から前方側に移動し、図１７に示すように、ロック爪２４と係合爪３９が係合したロック状態が形成される。このロック状態により、射出ロッド２１は前端開口部３側への摺動（射出）が止められ、穿刺の準備が完了する。つまり、この係合爪３９とロック爪２４の係合が解除されるとロック状態が解除され、射出ロッド２１は前方側へと射出されることとなる。
なお、作動ロッド２３を挟んで、係合爪３９とは反対側の本体ケース２部分には突起５７が設けられている。突起５７は作動ロッド２３を支持している。

[１−２−２ 穿刺動作]
図１８は、穿刺動作を示す図である。本実施形態の作動ロッド２３は、図１７に示すように、作動ロッド２３のロック爪２４を、ロック体２８の扇下方側の係合爪３９に係合させている時には、ロック体２８の扇上方側の押出爪４０を、操作ボタン５の上傾斜面部５１に対向する位置に配置している。

このため、図１８に示すように、使用者が操作ボタン５を前方側に押す（操作する）と、操作体３５の上傾斜面部５１が押出爪４０に当接することにより、この押出爪４０が押し上げられて、ロック体２８を反時計方向に回動させる。すると、係合爪３９が反時計方向に回動してロック爪２４との係合が外れ、ロック状態を解除することができる。
ロック状態が解除されると、射出ロッド２１は、メインスプリング３４に引っ張られて前端開口部３側へと勢いよく発射される。射出ロッド２１は、ケースストッパ当て４５が前ケースストッパ４６に当接するまで摺動する。穿刺器具１の前方側では、射出ロッド２１に係合されたランセット本体６の穿刺針１１が、穿刺針カートリッジ４の前端から射出される。その結果、使用者の指等に対して穿刺針１１が穿刺される。

この射出ロッド２１の摺動中に、穿刺カム３０は、その中央部が穿刺カムストッパ４９に当接して時計方向に回動しメインスプリング３４を引き伸ばす。次の瞬間、メインスプリング３４は再収縮し、その結果として、射出ロッド２１は、穿刺後に、図１９に示すように後端開口部１８側へと引かれ、穿刺針１１がランセットケース７内へと引き戻される。

図１８に戻って、本実施形態の本体ケース２にはロックピース上ストッパ５８（第２のストッパ部の一例）を設けられている。ロックピース上ストッパ５８は、ロック体２８の押出爪４０が操作ボタン５の上傾斜面部５１によって反時計方向（つまり、ロック体スプリング４１の付勢力とは反対方向）に回動された際に、この反対方向への回動を止める。このため、使用者が操作ボタン５をさらに押し込むと、押出爪４０が回動しロックピース上ストッパ５８に当接する。この当接状態では、操作ボタン５を押し込めなくなるので、使用者は穿刺の終了を認識することができる。これにより、使用者は、操作ボタン５の押し込みを停止し、操作ボタン５から指を離すことになり、穿刺動作を終了する。

以上のように、使用者は、操作ボタン５を押すだけで簡単に穿刺動作を実施できる。
さらに本実施形態においては、穿刺器具１は、本体ケース２を長筒状とし、この本体ケース２の軸上に、本体ケース２の後端開口部１８の内外に摺動自在な操作ボタン５を設け、本体ケース２の軸上で操作ボタン５を摺動させ、これにより穿刺動作を行わせる構成とした。このため、図４に示すように、使用者は、穿刺動作時には、穿刺針カートリッジ４を指に押し当てた状態で、長筒状の本体ケース２を掌で握り込んで安定させ、この安定状態から操作ボタン５を本体ケース２の軸上の穿刺位置に向けて押し込むことができる。その結果として、本実施形態における穿刺針カートリッジ４及び穿刺器具１は、極めて安定的な状態で穿刺を行うことができ、使い勝手の良いものとなる。

[１−２−３ 廃棄動作]
図１９は、穿刺動作の完了状態を示す図で、廃棄動作の始まりを示す図である。使用者が操作ボタン５から指を離すと、操作ボタン５は内包したボタンスプリング３６の復帰力により穿刺動作前の位置まで戻される。本実施形態のメインロッド１９には、上述のように、ロック体２８が時計方向（ロック体スプリング４１の付勢方向）に回動された際に、ロック体２８の押出爪４０が操作ボタン５の平面部５０に対向する位置で回動を止めるロックピース下ストッパ５３（ストッパ部の一例）が設けられている。このため、ロック体２８の押出爪４０は、ロックピース下ストッパ５３により、操作ボタン５の平面部５０に対向する位置で回動を停止する。したがって、操作ボタン５が再び押し込まれた時には、操作体３５は、後述するようにその平面部５０で押出爪４０を介してロック体２８を操作することができる。

図２０は、穿刺針カートリッジ４の廃棄動作を示す図である。本実施形態のロック体２８は、メインロッド１９への軸支部３８を、操作ボタン５の平面部５０から傾斜した上傾斜面部５１に対応する部位に位置させている。このため、操作ボタン５が押されると、操作体３５の平面部５０がロック体２８の押出爪４０に当接する。この時、平面部５０と押出爪４０の当接部よりも、軸支部３８は上傾斜面部５１側に位置するので、押出爪４０は時計方向に回転しようとする。しかし、この押出爪４０は、ロックピース下ストッパ５３に当接し回動が止められている。したがって、操作ボタン５が押されると、押出爪４０、ロック体２８の軸部３７を介して、このロック体２８とともにメインロッド１９を前方側へと摺動させることができる。また、射出ロッド２１も、メインスプリング３４に引かれて、メインロッド１９とともに前方側へと摺動する。

本実施形態のメインロッド１９は、その前端側に、射出ロッド２１のランセットホルダ２２を収納するホルダ挿入筒２０を設けている。このホルダ挿入筒２０の前端には、ランセット押出面５９（押出面の一例）が設けられている。このため、メインロッド１９が前方側へ摺動すると、ランセット押出面５９がランセットケース７の後端に当接し、穿刺針カートリッジ４を本体ケース２外へと押し出すことができる。この押し出し動作中、射出ロッド２１は、そのケースストッパ当て４５が前ケースストッパ４６に当接する。この結果、メインロッド１９は、本体ケース２に対して摺動を停止し、この射出ロッド２１に装着された作動ロッド２３も停止する。

操作ボタン５がさらに押されると、メインロッド１９とロック体２８は前方側に摺動し、ロック体２８の扇下方側の係合爪３９が停止した作動ロッド２３のロック爪２４と当たる。
本実施形態のロック体２８は、その扇下方側の係合爪３９の前面側に、作動ロッド２３のロック爪２４を本体ケース２の前方側に押す押圧面６０（押圧面の一例）を設けている。また、本実施形態の射出ロッド２１は、上述のように、作動ロッド２３を本体ケース２の前後方向に摺動自在に装着する。また、この作動ロッド２３は、作動スプリング２７によりロック体２８方向に付勢されている。このため、図２１に示すように、射出ロッド２１が停止した状態においても、押圧面６０がロック爪２４を押し、作動ロッド２３を前方側へと摺動させることができる。これにより、メインロッド１９とロック体２８は前方側への摺動を続けることができる。

図２１は、廃棄動作の完了状態を示す図である。操作ボタン５がさらに押されると、本体ケース２の前方側で、ランセット押出面５９がランセットケース７を前方側に押す。ランセットケース７は摺動突起１４を介してランセット本体６を前方側へと引き、ランセット本体６の接続部８が停止している射出ロッド２１のランセットホルダ２２から引き抜かれる。そして、ランセット押出面５９がランセットケース７を本体ケース２外へと完全に押し出すと、廃棄動作が完了する。

以上の通り、上記廃棄動作においては、操作ボタン５を押すだけで穿刺針カートリッジ４の廃棄動作を実施できる。
その後、使用者が指を操作ボタン５から外せば、メインスプリング３４の復帰力によってメインロッド１９が後方へと引き戻され、図１３に示す初期状態に戻る。すなわち、本実施形態のロック体２８は、穿刺動作前に、図１７に示すように、押出爪４０を操作体３５の上傾斜面部５１に対向する位置に配置し、廃棄動作前に、図２０に示すように、押出爪４０を操作ボタン５の平面部５０に対向する位置に配置する。このため、ロック体２８が、操作ボタン５の動作を二通りの動作、つまり、穿刺動作と廃棄動作に切り換えることができるのである。したがって、図３〜図５に示したように、使用者は、一度、本体ケース２の中央部を握ってしまえば、その状態のまま、握りを持ち替えること無く、穿刺針カートリッジ４の装着動作、穿刺動作、廃棄動作を行うことができる。しかも、穿刺動作、廃棄動作は、１つの操作ボタン５で実施することができる。その結果として、一連の穿刺動作を片手の操作で行うことができるため、穿刺器具１は、極めて使い勝手が良く、一連の穿刺関連動作の操作性を高めることができる。

なお、穿刺針カートリッジ４において、摺動突起１４は、図１７に示すように、穿刺動作前には、弾性変形してほぼ全体が摺動溝１５内に入った状態となる。この状態から図１８に示すように穿刺が行われると、摺動突起１４の先端は一度摺動溝から前方側へと抜け、再び、図１９に示すように後方側に引かれて摺動突起１４のほぼ全体が摺動溝１５内に入った状態となる。その後、図２０に示すように、穿刺針カートリッジ４が排出されると、摺動突起１４は、その先端側を摺動溝１５の外方にまで広げ、摺動溝１５内を摺動する。

本実施形態のランセットケース７は、図２０、図２１に示すように、その前方側内周部で、ランセットケース７の先端より後方側で穿刺針１１の先端よりも奥側の位置に、摺動受６１（摺動受の一例）を有する。摺動受６１は、ランセット本体６が前方に摺動した時に、ランセット本体６の摺動突起１４の先端を当接させる。このため、穿刺針カートリッジ４の排出後は、摺動突起１４の先端と摺動受６１が当接した位置で穿刺針１１が止まるものとなり、穿刺針１１が穿刺針カートリッジ４から突出することはない。

［１−３ その他の構成及び動作］
まだ穿刺針カートリッジ４の装着動作に慣れていない使用者が、操作ボタン５に親指を乗せた状態で装着動作を行うと、装着動作の途中で操作ボタン５が押し込まれてしまう時がある。具体的には、図１４に示すように、本体ケース２の前方側のランセット本体６がランセットホルダ２２を介して射出ロッド２１に係合した状態にあるとき、後方側の操作ボタン５が押し込まれる場合がある。この時は、操作ボタン５が、その平面部５０、押出爪４０を介してロック体２８を前方側へ摺動させるので、ロック体２８の係合爪３９が前方側のロック爪２４に当たり、このロック爪２４を射出ロッド２１に向けて押し込むことになる。つまり、射出ロッド２１は、前方からランセット本体６の力を受け、後方から操作ボタン５の力を受けることになる。

このため、本実施形態の射出ロッド２１は、作動ロッド２３を本体ケース２の前後方向に摺動自在に装着した。よって、操作ボタン５がさらに押しこまれると、係合爪３９の押圧面６０がロック爪２４を介して作動ロッド２３を前方側に押し、この作動ロッド２３を射出ロッド２１上で前方側へ摺動させる。つまり、射出ロッド２１は、前後方向からの力を作動ロッド２３の摺動により吸収することができる。したがって、射出ロッド２１自体が大きな力を受けることはなく、破損などの不適切な状態を発生させることはない。

さらに、射出ロッド２１は大きな力を受けることがないので、十分な強度を保持した状態で薄肉化、軽量化を計ることができる。この軽い射出ロッド２１は小さな射出力で穿刺動作させることができるので、メインスプリング３４の前方側への付勢力は小さくてすむ。よって、穿刺動作時に、メインスプリング３４に引かれた穿刺カム３０がリブ４８と衝突して発生するバチッという大きな衝突音を小さくすることができる。その結果として、使用者の穿刺に対する恐れを和らげるものとなり、この点においても穿刺器具１は使い勝手のよいものとなる。

[１−４ 効果等]
以上説明したごとく、本実施形態の穿刺針カートリッジ４は、後端側に穿刺器具１への接続部８、前端側に穿刺針カバー部９、中間部に破断部１０を有するランセット本体６と、ランセット本体６の破断部１０の前後に渡ってこのランセット本体６に埋め込まれた穿刺針１１と、ランセット本体６の中間部外周に装着されたランセットケース７とを備えている。ランセット本体６の穿刺針カバー部９は、外周に向けて突出するガイド突起１２を有する。また、ランセットケース７は、その前端から後方に向けて、ガイド突起１２によってこのランセットケース７が旋回力を受けるように螺旋状の案内部１３を設けている。ランセット本体６の破断部１０よりも後方側には外周方向に向けて突出する摺動突起１４が設けられている。また、ランセットケース７には摺動突起１４を前後方向に摺動案内する摺動溝１５が設けられている。

以上の構成により、穿刺針カートリッジ４は、穿刺器具１への装着動作時の操作性を高めることができる。すなわち、本実施形態の穿刺針カートリッジ４は、穿刺器具１に装着する動作に伴い、穿刺針カートリッジ４内においてランセット本体６の破断部１０よりも後方側を回動させ、それによって、破断部１０を破断させる回動機構を、この穿刺針カートリッジ４自身が有する。このため、使用者が片手で握った穿刺器具１の前端開口部３を、単に直立させた穿刺針カートリッジ４に向けて押し下げるだけで、穿刺針カートリッジ４が穿刺器具１に装着されるとともに、その破断部１０が破断されて穿刺針１１が表出する。その結果、破断部１０を確実に破断させ、それによって以降の穿刺動作が適切に行われるようにすることができる。

また、本実施形態の穿刺針カートリッジ４を装着する穿刺器具１は、操作ボタン５と射出ロッド２１間のメインロッド１９部分に、ロック体２８を回動自在に軸支させている。このロック体２８は、作動ロッド２３のロック爪２４に係合する係合爪３９と、操作ボタン５の前端側に当接する押出爪４０を有し、このロック体２８の係合爪３９をロック爪２４方向に付勢するロック体スプリング４１を設けたものである。

この構成により、先ず、操作ボタン５の操作で、ロック体２８は回動させられ、この回動で係合爪３９とロック爪２４の係合を解除して射出ロッド２１が射出されると、穿刺動作が実施される。次に、操作ボタン５の操作で、ロック体２８は押出爪４０を介して前端開口部３側に押され、押されたロック体２８が軸支部を介してメインロッド１９を前端側へ押すと、穿刺針カートリッジ４の廃棄動作が実施される。つまり、本実施形態に係る穿刺器具１は、１つの操作ボタン５の操作を、ロック体２８が穿刺器具１の「穿刺動作」と穿刺針カートリッジ４の「廃棄動作」の二通りの動作に切り替えることが出来る。その結果、穿刺器具１は、きわめて使い勝手がよいものとなり、その結果として、一連の穿刺関連動作の操作性を高めることができる。

すなわち、先ず、操作ボタン５の操作で、ロック体２８は回動させられ、この回動で係合爪３９とロック爪２４の係合を解除して射出ロッド２１が射出されると、穿刺動作が実施される。次に、操作ボタン５の操作で、ロック体２８は押出爪４０を介して前端開口部側に押され、押されたロック体２８が軸支部３８を介してメインロッド１９を押すと、穿刺針カートリッジの廃棄動作が実施される。したがって、穿刺器具１を片手で握った状態で、１つのボタンだけで穿刺動作、廃棄動作を行うことが出来るので、まだ穿刺器具１の扱いに慣れていない人も操作を間違えることが少なくなる。

さらに、本実施形態の穿刺針カートリッジ４は、穿刺針カートリッジ４を穿刺器具１に装着する動作に伴い、穿刺針カートリッジ４内においてランセット本体６の破断部１０よりも後方側を一方向に回動させ、前方側を他方向に回動させ、この２つの逆方向の回動により破断部１０を破断させる回動機構を、有する。
このため、片手で握った穿刺器具１の前端開口部を、ただ単に直立させた穿刺針カートリッジ４に向けて押し下げるだけで、穿刺針カートリッジ４が穿刺器具１に装着されるとともに、その破断部１０が破断されて穿刺針１１が表出し、穿刺の準備を完了することが出来る。その結果として、穿刺器具１を片手で持った状態で、装着動作を行うことが出来るので、まだ穿刺器具１の扱いに慣れていない人も操作を間違えることが少なくなり、きわめて使い勝手がよく穿刺関連動作の操作性を高めることができる。

以上のごとく、本実施形態の穿刺器具１又は穿刺針カートリッジ４を用いると、穿刺器具１を片手で持った状態で１つのボタン操作だけで、一連の穿刺関連動作（装着動作、穿刺動作、廃棄動作）を行うことが出来るので、きわめて使い勝手がよく、一連の穿刺関連動作の操作性を高めることができる。
（実施の形態２）
図２２〜図２５を参照しながら、実施の形態２に係る穿刺針カートリッジ４´について説明する。

実施の形態２に係る穿刺針カートリッジ４´は、ランセット本体６´に設けた摺動突起１４´の形態が実施の形態１とは異なる。その他の実施の形態１と同様の構成については同様の符号を付し、その詳細な説明は省略する。
上述した実施の形態１のランセットケース７は、図２０、図２１を経て廃棄される状態において、ランセット本体６が前方に摺動した時に、このランセット本体６に設けた摺動突起１４の先端を当接させる摺動受６１を設けている。このため、穿刺針カートリッジ４の排出後、摺動突起１４の先端と摺動受６１が当接すると、ランセット本体６は前方側への摺動が止められる。したがって、穿刺針１１が穿刺針カートリッジ４から突出することはなく、穿刺針カートリッジ４を安全な状態で取り扱うことができるものとなっている。

しかしながら、図２２の矢印で示すように、使用者によりランセット本体６が力一杯に前方側に押し込まれる事がある。このような時に、摺動突起１４は、使用者の力に抗しきれず外方へと広げられた後、後方へと曲がり、そのため、ランセット本体６が前方側へと進み、穿刺針１１が穿刺針カートリッジ４から出てしまうおそれがあった。
本実施の形態２におけるランセット本体６´の摺動突起１４´は、図２３に示すように、ランセット本体６´の軸に沿って延びる鉤形状であり、ランセット本体６´から外方に向けて突出する突出部６２（突出部の一例）と、この突出部６２に連続して形成された連結部６３（連結部の一例）と、この連結部６３から前方側（破断部１０側）に延びるとともにランセットケース７の摺動受６１に当接させる当接部６４（当接部の一例）とを設けている。また、当接部６４は、図２４に示すように、連結部６３を中心としてランセット本体６´の軸方向に沿って回動可能に連結部６３に連結されている。つまり、連結部６３を薄肉とし可撓性を持たせたので、当接部６４はランセット本体６´の軸方向に沿って回動自在となっている。

図２４に示すように、使用者によりランセット本体６´が力一杯に前方側に押され、摺動受６１に当接した摺動突起１４´が、使用者の力に抗しきれなかったとき、当接部６４は外方に広げられた後、後方へと曲がり、突出部６２上に折り重なった状態となる。この時、本実施形態の穿刺針カートリッジ４´において、ランセット本体６´の外表面からランセットケース７の摺動受６１までの間隔Ｄ１と、突出部６２がランセット本体６´から突出した高さＤ２と、当接部６４におけるランセット本体６´の軸に垂直な方向の厚さＤ３ａとは、以下の関係を有するように構成されている。

Ｄ１＜Ｄ２＋Ｄ３ａ
このため、図２４に示すように、使用者がさらにランセット本体６´を力一杯に前方側に押し込もうとしても、ランセット本体６´の外表面からランセットケース７の摺動受６１までの間隔Ｄ１は、折り重なった当接部６４の厚さＤ３ａに突出部６２の高さＤ２を加えた大きさよりも小さいので、これ以上、ランセット本体６´が前端側に進むことはない。したがって、穿刺針１１が穿刺針カートリッジ４´から出てくることはない。その結果として、廃棄動作後の穿刺針カートリッジ４´を安全な状態で取り扱うことができるものとなる。

また、本実施形態における鉤形状の摺動突起１４´は、その連結部６３部分の曲げ強さを、突出部６２部分および当接部６４部分よりも弱くするように形成している。具体的には、図２３に示すように、連結部６３部分の、摺動突起１４´の長軸に垂直な方向の厚さＤ４は、当接部６４部分の、摺動突起１４´の長軸に垂直な方向の厚さＤ３、および突出部６２部分の、摺動突起１４´の長軸方向の厚さＤ５よりも薄肉とした。この薄肉化により、連結部６３部分の曲げ強さを、突出部６２部分、当接部６４部分よりも弱くした。このため、摺動突起１４´は、最も弱くなった連結部６３部分で当接部６４を外方および後方側へと折り曲げることができるので、図２４に示すように当接部６４と突出部６２を折り重ねることができる。したがって、穿刺針１１が穿刺針カートリッジ４´から出てくることはない。

また、本実施形態の摺動突起１４´は、図２３に示すように、連結部６３から破断部１０側にむけてランセット本体６´にほぼ平行に折り曲げられ、中部から前方側をランセット本体６´の外方に拡げて、当接部６４を形成している。このため、当接部６４の中部から前方側にかけてランセット本体６´の外方に拡がった部分は、図２４に示すように、当接部６４と突出部６２を折り重ねた時には、その先端がランセット本体６´に当接しブリッジを形成する。したがって、当接部６４と突出部６２を適切に折り重ねることができ、穿刺針１１が穿刺針カートリッジ４´から出てくることはない。

さらにまた、本実施形態においては、図２５（ａ）に示すように、ランセット本体６´に設けた摺動突起１４´の当接部６４をランセットケース７の摺動受６１に当接させた状態で、図２５（ｂ）に示すように、ランセット本体６´のガイド突起１２をランセットケース７の螺旋状の案内部１３に当接させた構成としている。これにより、ガイド突起１２上を螺旋状の案内部１３が確実に摺動するものとなる。

具体的に説明すると、穿刺針カートリッジ４´は、その製造時において以下の製造工程を有し、製造される。まず、ランセットケース７をランセット本体６´の外周部に被せて押し下げ、このランセットケース７の螺旋状の案内部１３をランセット本体６´のガイド突起１２に当接させる。この状態から、ランセットケース７を回転させながら押し下げることで、破断部１０でねじりを開始させる。その後、たとえばランセットケース７を３０度回転させた位置では、図２５（ａ）に示すように、ランセットケース７の摺動受６１がランセット本体６´の摺動突起１４´の下方側にまで下がるので、この位置でランセットケース７を解放する。すると、破断部１０部分のねじりによる復元力がランセットケース７を逆回転させて押し上げようとするが、摺動突起１４´が、その当接部６４を摺動受６１に当接させてランセットケース７を停止させる。このため、摺動突起１４´の弾性により、ランセットケース７を、螺旋状の案内部１３がガイド突起１２に適切に乗り上げた位置で静止させることができる。その結果として、穿刺針カートリッジ４´を取り扱っている時に、案内部１３がガイド突起１２から外れてしまうことなどはなく、その後の装着動作で、螺旋状の案内部１３を、ガイド突起１２上を適切に摺動させることができるものとなる。

以上の通り、実施の形態２に係る穿刺針カートリッジ４´は、実施の形態１の穿刺針カートリッジ４に工夫を加えることにより、特に廃棄動作時の取り扱いをさらに容易にすることができる。
（実施形態３）
図２６〜図２８を参照しながら、実施の形態３に係る穿刺針カートリッジ４”について説明する。

[３−１ 構成]
実施の形態３における穿刺針カートリッジ４”を図２６に示す。この穿刺針カートリッジ４”は、図２に示す実施の形態１に係る穿刺針カートリッジ４における基台部１６に代えて、ほぼ直方形状をした分離体６５を設けた点において、実施の形態１とは異なる。その他の実施の形態１と同様の構成については同様の符号を付し、その詳細な説明は省略する。

分離体６５は、図２６（ａ）に示すように、穿刺針カバー部９を接続した上面中央部を上方の穿刺針カバー部９側に向けて突出させた状態から、図２６（ｂ）に示すように、下方、つまり穿刺針カバー部９側とは反対側に向けて下げた状態に変形動作させる構成としている。そして、この分離体６５の変形動作、つまり、分離体６５の上面中央部を上方から下方に変形させる動作により、上面中央部に接続した穿刺針カバー部９を穿刺針１１から引き抜くことができる。

より具体的に説明すると、本実施形態の穿刺針カートリッジ４”において、ランセット本体６の前端には、このランセット本体６の破断部１０より前方側（図２６の下側）を、このランセット本体６の破断部１０より後方側（図２６の上側）から分離させる分離体６５を設けている。この分離体６５は、円柱形状をしたランセット本体６の前端側（図２６の下側）において、このランセット本体６の軸に直交する方向に底面を配したほぼ箱形状を有する。分離体６５は、基台面部６６と、側面部６７と、可動面部６８と、取付部６９とから構成される。基台面部６６は、矩形で薄板形状を有し、ランセット本体６の軸に直交するように配された底面を構成する。側面部６７は、矩形で薄板形状を有し、基台面部６６の左右の両側からそれぞれ垂直にランセット本体６側（図２６の上側）に延びるように形成されている。可動面部６８は、矩形で薄板形状を有し、左右の両側面部６７の後端側（図２６の上側）よりそれぞれ内方側、つまり他方の可動面部６８に向けて、可動自在に折り曲げられるように形成されている。取付部６９は、長棒状を有し、左右の可動面部６８の内方側に基台面部６６と対向するようにして配され、左右の可動面部６８に対して可動自在に取り付けられている。つまり、左右の可動面部６８は分離体６５の上面を形成し、この上面の中央部に取付部６９が取り付けられている。

左右の可動面部６８は、その内方側をランセット本体６側に傾斜させた状態とすることで、分離体６５上面中央部の取付部６９をランセット本体６側に突出させる。この突出した取付部６９にランセット本体６の穿刺針カバー部９を接続させる。そして、分離体６５を構成する基台面部６６、側面部６７、可動面部６８、取付部６９を、ランセット本体６と共に合成樹脂により一体形成し、分離体６５とランセット本体６を一体化している。

また、分離体６５と一体的に形成された薄板形状の側面部６７は、その弾性を利用して、後端側つまり分離体６５の上面部側を、外方に向けて弾性変形させることができる構成としている。このため、分離体６５の上面中央部を上方から下方へと変形動作させることができる。この変形動作については、後で詳細に説明する。
さらに、側面部６７と可動面部６８間、および可動面部６８と取付部６９間には、薄肉部を設けている。このため、これら薄肉部で、側面部６７と可動面部６８間、可動面部６８と取付部６９間をスムーズに折り曲げる（可動させる）ことができるので、分離体６５を容易に変形動作させることができる。

[３−２ 動作]
以上の構成を有する穿刺針カートリッジ４”について、以下、図２７を用いて、その装着動作を説明する。なお、図２７（ａ）〜（ｆ）は、穿刺針カートリッジ４”と穿刺器具１の要部側面図であり、理解を容易にするため、穿刺器具１とランセットケース７を断面で表している。

図２７（ａ）に示すように、穿刺針カートリッジ４”の後方側（同図の上側）が、穿刺器具１の前端開口部３から挿入されると、穿刺器具１の本体ケース２の先端がランセットケース７を押し、ランセットケース７は分離体６５に向かって摺動する。この摺動により、上述したごとく、破断部１０部分でねじ切りが開始される。
そして、図２７（ｂ）に示すように、ランセットケース７の前端側（同図の下側）が、分離体６５の上側に突出した取付部６９の位置まで摺動すると、破断部１０部分がねじ切られる。

図２７（ｃ）に示すように、本体ケース２がさらに押し下げられると、ランセットケース７の前端側が、分離体６５の可動面部６８上面に設けた凸部７０に当接する。この凸部７０はランセットケース７側に突出しており、この凸部７０に当接したランセットケース７は、凸部７０を介して左右の可動面部６８を下方に押し込む。左右の可動面部６８は、その内方側の傾斜が小さくなるように動くとともに、両側の側面部６７を外方へと押し広げる。

そして、図２７（ｄ）に示すように、左右の可動面部６８の傾斜がなくなり平面となった時には、穿刺針カバー部９は、凸部７０を突出させた分とほぼ同じ分だけ、ランセットケース７の前端から突き出した状態となる。このため、穿刺針カバー部９に覆われていた穿刺針１１が、凸部７０の突出分とほぼ同じ分だけ表出する。
さらに、本体ケース２が押し下げられると、左右の可動面部６８は、その内方側を基台面部６６側（図２７の下側）に傾斜させていく。この時、外方へと押し広げられていた側面部６７が、その弾性復帰力により、もとの形状へと急激に復帰する。このため、図２７（ｅ）に示すように、可動面部６８の内方側は基台面部６６側に引き下げられ、これにより取付部６９も基台面部６６側に急激に引き下げられる。すると、穿刺針カバー部９が破断部１０部分から完全に外される。つまり、穿刺針カバー部９が穿刺針１１から抜き取られた状態となり、結果的にランセット本体６の前端部分に穿刺針１１が表出させられた状態をつくることができる。（なお、この時点では、まだ穿刺動作を行っていないので、穿刺針１１はランセットケース７内に存在した状態となっている）。これにより、分離体６５の変形動作が完了し、これ以降、分離体６５はこの変形後の状態を保持する。

この可動面部６８の内方側が基台面部６６側に引き下げられる動作は、側面部６７の弾性復帰力により急激に行われるので、いわゆるクリック感を伴った動きになる。したがって、使用者はこのクリック感により、穿刺針カートリッジ４”の装着動作が終了したことをより明確に認識することが出来る。
その後、使用者が本体ケース２を持ち上げると、図２７（ｆ）に示すように、変形後の分離体６５が穿刺針カートリッジ４”から分離する。これにより、穿刺針カートリッジ４”の装着動作が完了する。

以上の構成により、本実施形態の穿刺針カートリッジ４”は、使用者が本体ケース２を握り、穿刺針カートリッジ４”に向けて押し下げ、持ち上げるだけで、簡単に装着動作を実施でき、以降の穿刺動作が適切に行われるようにすることができる。
さらに、穿刺針カートリッジ４”は、上述した装着動作により穿刺器具１に装着された後、穿刺動作が行われ、廃棄動作により廃棄される。一度分離した分離体６５を穿刺針カートリッジ４”に再装着し、廃棄まで保管することがある。そこで、本実施形態の穿刺針カートリッジ４”は、上述のごとく、一度使用すると分離体６５を変形させる構造としている。このため、一度使用した図２６（ｂ）に示す使用済みの穿刺針カートリッジ４”と、図２６（ａ）に示す未使用の穿刺針カートリッジ４”を容易に判別することができる。よって、使用者は、次の測定時に、未使用の穿刺針カートリッジ４”を判別して使用することができる。

さらに本実施形態においては、使用者が誤って、一度使用した使用済みの穿刺針カートリッジ４”を使用しようとした時も、その再使用を防止することができる。すなわち、本実施形態の穿刺針カートリッジ４”は、上述のごとく、一度使用すると分離体６５を変形させる構造としている。このため、図２８に示すように、使用者が、使用済みの穿刺針カートリッジ４”を、誤って本体ケース２に挿入したとしても、その分離体６５は変形して取付部６９が基台面部６６側に引き下げられた状態となっており、この取付部６９に接続された穿刺針カバー部９はランセットケース７前端から基台面部６６側に向けて再使用防止量Ａだけ引き出された状態となっている。つまり、本来の押し込み量（つまり未使用の穿刺針カートリッジ４を使用した時のランセット本体６による射出ロッド２１の後方側への押し込み量）に対して、再使用防止量Ａだけ押し込み量を不足させた状態を形成している。この押し込み量不足のため、本体ケース２内で、射出ロッド２１後方のロック爪２４の後方側への移動距離が不足し、ロック爪２４がロック体２８の係合爪３９に係合することはない。したがって、メインスプリング３４が穿刺力を畜力することはなく、穿刺動作が行われることもない。その結果として、使用済みの穿刺針カートリッジ４の不適切な再使用を防止できるものとなる。

なお、本実施形態においては、再使用防止量Ａの大きさは、ランセット本体６から表出する穿刺針１１の表出長さよりも大きくしている。このため、たとえ、使用済みの穿刺針カートリッジ４を誤って本体ケース２に挿入し、図２８に示すように、穿刺針カバー部９が穿刺針１１をカバーしない状態となったとしても、再使用防止量Ａを穿刺針１１の表出長さよりも大きくしたので、本体ケース２内で、射出ロッド２１後方のロック爪２４の移動距離を不足させることができ、ロック爪２４がロック体２８の係合爪３９に係合することはない。

（その他実施形態）
以上のように、本出願において開示する技術の例示として、実施の形態１〜３を説明した。しかしながら、本開示における技術は、これに限定されず、適宜、変更、置き換え、付加、省略などを行った実施の形態にも適用可能である。また、上記実施の形態１〜３で説明した各構成要素を組み合わせて、新たな実施の形態とすることも可能である。

添付図面および詳細な説明に記載された構成要素の中には、課題解決のために必須な構成要素だけでなく、上記技術を例示するために、課題解決のためには必須でない構成要素も含まれ得る。そのため、それらの必須ではない構成要素が添付図面や詳細な説明に記載されていることをもって、直ちに、それらの必須ではない構成要素が必須であるとの認定をするべきではない。

本開示における実施形態は、さらに以下のように表現可能である。
（１）
穿刺針を突出させる一端側と前記一端側に対向する他端側とを有する穿刺針カートリッジであって、
中間部に破断部を有するランセット本体、
前記ランセット本体の破断部の前後に渡って前記ランセット本体に埋め込まれた穿刺針、
前記ランセット本体の前記一端側に設けられた穿刺針カバー部、
前記ランセット本体の前記他端側に設けられた前記穿刺器具への接続部、
前記ランセット本体の外周に装着されたランセットケース、
前記穿刺針カバー部上に突出するガイド突起、
前記ランセットケースの前記一端側から前記他端側に向けて形成され、前記ランセットケースが旋回力を受けるようにして前記ガイド突起を案内する螺旋状の案内部、
前記ランセット本体の前記破断部よりも前記他端側寄りに形成され外側に向けて突出する摺動突起、及び
前記ランセットケースに形成され前記摺動突起を案内する摺動溝、
を備える、穿刺針カートリッジ。

（２）
前記ガイド突起は、穿刺針カバー部の外周に複数個設けた、
上記（１）に記載の穿刺針カートリッジ。
（３）
前記案内部は、複数の前記ガイド突起に対応する位置に複数個設けた、
上記（２）に記載の穿刺針カートリッジ。

（４）
前記摺動突起は、前記ランセット本体の外周に複数個設けた、
上記（３）に記載の穿刺針カートリッジ。
（５）
前記ランセット本体は、前記一端側に基台部を有し、
前記基台部は、前記ランセットケースの前記一端側と対向する側に弾性体を有する、
上記（１）から（４）のいずれか一つに記載の穿刺針カートリッジ。

（６）
前記基台部は、前記穿刺針カバー部よりも大きい断面積を有する、
上記（５）に記載の穿刺針カートリッジ。
（７）
更に、前記ランセット本体の前記一端側には、前記ランセット本体の前記破断部より分離可能な分離体を備え、
前記分離体は、前記穿刺針と対向する面を有する基台面部と、前記基台面部の面に直交する面を有し前記基台面部の両側より前記ランセット本体側に向けて延設された側面部と、前記基台面部に対向する面を有し前記側面部それぞれより互いに向けて延設された可動自在の可動面部と、前記可動面部の対向する端部間に可動自在に取り付けられた取付部と、を有し、
前記可動面部の対向する端部側をランセット本体側に突出させた状態で、前記取付部と前記ランセット本体とを一体化し、
前記分離体の前記側面部は、外方に向けて変形可能である、
上記（１）から（４）のいずれか一つに記載の穿刺針カートリッジ。

（８）
前記基台面部、前記側面部、前記可動面部、及び前記取付部は、合成樹脂により一体形成した、
上記（７）に記載の穿刺針カートリッジ。
（９）
前記側面部と前記可動面部間、および前記可動面部と前記取付部間は、薄肉に形成した、
上記（８）に記載の穿刺針カートリッジ。

（１０）
前記分離体は、前記ランセット本体とともに合成樹脂により一体形成した、
上記（８）または（９）に記載の穿刺針カートリッジ。
（１１）
前記ランセットケースは、内周部に、前記ランセット本体が前記一端側に摺動したときに前記摺動突起を当接させる摺動受を有する、
上記（１）から（１０）のいずれか一つに記載の穿刺針カートリッジ。

（１２）
前記摺動突起は、前記ランセット本体から前記ランセット本体の軸を横切る方向である第１の方向に突出する突出部と、前記突出部に連結された連結部と、前記連結部から前記一端側方向に延び前記ランセットケースの前記摺動受に当接可能な当接部と、を有し、
前記連結部は、前記当接部が前記ランセット本体の軸方向である第２の方向に沿って回動自在に連結され、
前記第１方向における前記ランセット本体の外表面から前記ランセットケースの前記摺動受までの長さは、前記摺動突起の突出部が前記第１の方向に突出する長さと前記当接部の前記第１の方向の長さとを加えた長さよりも小さい、
上記（１１）に記載の穿刺針カートリッジ。

（１３）
前記摺動突起は長形状であり、前記連結部の曲げ強さは、前記突出部および前記当接部よりも弱く形成した、
上記（１２）に記載の穿刺針カートリッジ。
（１４）
前記ランセット本体の前記摺動突起を前記ランセットケースの前記摺動受に当接させた状態で、前記ランセット本体の前記ガイド突起を前記ランセットケースの螺旋状の前記案内部に当接させる、
上記（１１）から（１３）のいずれか一つに記載穿刺針カートリッジ。

（１５）
上記（１）から（１４）のいずれか一つに記載の穿刺針カートリッジ及び穿刺器具を使用する方法であって、
前記穿刺器具の一端側の開口部を、前記穿刺針カートリッジのランセットに向けて挿入し、前記穿刺器具の射出ロッドのランセットホルダに前記ランセットを装着することにより前記穿刺針カートリッジを前記穿刺器具に装着し、
前記操作棹を前記本体ケースの前記一端側方向に移動させることにより、穿刺針を前記穿刺針カートリッジの前端から射出させ、
その後、穿刺器具の操作棹を本体ケースの前記一端側方向に移動させることにより、前記ランセットを前記ランセットホルダから外して前記本体ケースの前記一端側の開口部より前記穿刺針カートリッジを廃棄する、
穿刺針カートリッジの使用方法。

本開示は、血糖値等の生体情報を測定するために、人体に針を穿刺し、血液を流出させる穿刺器具として利用可能である。

１ 穿刺器具
２ 本体ケース
２ａ ケースピース
２ｂ ケースピース
３ 前端開口部
４ 穿刺針カートリッジ
５ 操作ボタン
６ ランセット本体
７ ランセットケース
７ａ 凹部
７ｂ 当接面
８ 接続部
９ 穿刺針カバー部
１０ 破断部
１１ 穿刺針
１２ ガイド突起
１３ 案内部
１４ 摺動突起
１５ 摺動溝
１５ａ 摺動壁面
１６ 基台部
１７ 板バネ
１８ 後端開口部
１９ メインロッド
２０ ホルダ挿入筒
２１ 射出ロッド
２２ ランセットホルダ
２３ 作動ロッド
２３ａ 回動阻止部
２４ ロック爪
２５ 長孔
２６ 軸部
２７ 作動スプリング
２８ ロック体
２９ 軸部
３０ 穿刺カム
３１ 軸支部
３２ 軸部
３３ 軸部
３４ メインスプリング
３５ 操作体
３６ ボタンスプリング
３７ 軸部
３８ 軸支部
３９ 係合爪
４０ 押出爪
４１ ロック体スプリング
４２ ブッシュ
４２ａ 押当面
４３ 回転リング
４４ 溝
４５ ケースストッパ当て
４６ 前ケースストッパ
４７ 停止爪
４８ リブ
４９ 穿刺カムストッパ
５０ 平面部
５１ 上傾斜面部
５２ 下傾斜面部
５３ ロックピース下ストッパ
５４ 後端部
５５ メインロッドストッパ
５６ 後ケースストッパ
５７ 突起
５８ ロックピース上ストッパ
５９ ランセット押出面
６０ 押圧面
６１ 摺動受
６２ 突出部
６３ 連結部
６４ 当接部
６５ 分離体
６６ 基台面部
６７ 側面部
６８ 可動面部
６９ 取付部
７０ 凸部

Claims (12)

1. 穿刺針カートリッジを装着する側である一端側と前記一端側に対向する他端側を有する穿刺器具であって、
   前記一端側及び前記他端側に開口部を有する細長状の本体ケース、
   前記本体ケース内に設けたメインロッド、
   前記メインロッドに装着され、前記一端側にランセットホルダを有する射出ロッド、
   前記射出ロッドに装着され、前記他端側に係合部を有する作動ロッド、
   前記射出ロッドを、前記一端側方向に付勢する第１の付勢体、
   前記本体ケースの前記他端側の開口部の内外に摺動自在に設けた操作棹、及び
   前記操作棹と前記射出ロッド間における前記メインロッドの部分に回動自在に軸支されたロック体であって、前記作動ロッドの前記係合部に係合する第１の被係合部と、前記操作棹の前記一端側の部分に当接する第２の被係合部と、前記第１の被係合部を前記係合部に向けて付勢する第２の付勢体と、を有するロック体、
   を備え、
   前記操作棹は、前記一端側の部分に、前記ロック体の前記第２の被係合部に当接する平面部と、前記平面部に隣接して他端側に延びるとともに前記本体ケースの軸に対し傾斜する面を有する傾斜面部とを有し、
   前記ロック体は、前記穿刺針カートリッジの装着動作によって、前記第２被係合部が前記操作棹の前記平面部に対向する位置から前記傾斜面部に対向する位置に移動するように、回動する、
   穿刺器具。
2. 前記メインロッドは、前記ロック体が前記第２の付勢体の付勢方向に回動するとき、前記ロック体の前記第２の被係合部を前記操作棹の平面部に対向する位置に停止させる第１のストッパ部を有する、
   請求項１に記載の穿刺器具。
3. 前記作動ロッドは、前記係合部により前記ロック体の前記第１の被係合部を前記第２の付勢体の付勢方向とは反対方向に回動させた後、前記第１の被係合部が前記付勢方向へ回動することを阻止する回動阻止部を有する、
   請求項１または２に記載の穿刺器具。
4. 前記作動ロッドの前記係合部が前記ロック体の前記第１の被係合部に係合したとき、前記ロック体の前記第２の被係合部は、前記操作棹の前記傾斜面部に対向する位置にある、
   請求項１から３のいずれか一つに記載の穿刺器具。
5. 前記本体ケースは、前記ロック体の前記第２の被係合部が前記操作棹の前記傾斜面部によって前記第２の付勢体の付勢方向とは反対方向に回動されたとき、前記反対方向への回動を止める第２のストッパ部を有する、
   請求項１から４のいずれか一つに記載の穿刺器具。
6. 前記本体ケースは長筒状であり、
   前記操作棹は、前記本体ケースの軸上で摺動可能である、
   請求項１から５のいずれか一つに記載の穿刺器具。
7. 前記ロック体は、前記メインロッドの部分であって前記操作棹の前記平面部及び前記傾斜面部に対向する位置に軸支された、
   請求項１から６のいずれか一つに記載の穿刺器具。
8. 前記メインロッドは、前記一端側において、前記射出ロッドの前記ランセットホルダを収納するホルダ挿入筒部を有し、
   前記ホルダ挿入筒部は、前記一端側において、ランセットを押し出す押出面を有する、
   請求項１から７のいずれか一つに記載の穿刺器具。
9. 前記ロック体の前記第１の被係合部は、前記作動ロッドの前記係合部を前記一端側方向に押す押圧面を有する、
   請求項１から８のいずれか一つに記載の穿刺器具。
10. さらに第３の付勢体を備え、
    前記作動ロッドは、前記射出ロッドに沿って前後方向に摺動自在に装着され、前記第３の付勢体により前記他端側方向に付勢された、
    請求項１から９のいずれか一つに記載の穿刺器具。
11. 前記ロック体は、前記第２被係合部が前記操作棹の前記傾斜面部に対向する位置から前記第２の付勢体の付勢方向とは反対方向へ回動することにより、前記穿刺器具の穿刺動作を実行する、
    請求項１から１０のいずれか一つに記載の穿刺器具。
12. 前記穿刺針カートリッジの廃棄動作を実行するとき、前記ロック体は前記第２の付勢体の付勢方向への回動を規制された状態で第２被係合部が前記操作棹の前記平面部に当接する、
    請求項１から１１のいずれか一つに記載の穿刺器具。

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