JP6193097B2 - 穿刺針カートリッジと、それを装着する穿刺器具と、この穿刺針カートリッジの穿刺器具への装着方法 - Google Patents

Description

本発明は、たとえば血糖値を測定するために人体に針を穿刺し血液を流出させるための穿刺針カートリッジと、それを装着する穿刺器具と、この穿刺針カートリッジの穿刺器具への装着方法に関するものである。

穿刺針カートリッジは、穿刺器具に装着され、次に、穿刺針カバー部を取り外し、その後、穿刺場所に向けて穿刺動作が行われるようになっていた。
すなわち、この種穿刺針カートリッジは、後端側に穿刺器具への接続部、前端側に穿刺針カバー部、中間部に破断部を有するランセット本体と、前記ランセット本体の破断部の前後に渡ってこのランセット本体に埋め込まれた穿刺針と、これらのランセット本体の外周に設けたランセットケースとを備えた構成となっている（例えば、下記特許文献１）。

特開２００４−３３４４０号公報

上記従来例においては、穿刺針カートリッジを穿刺器具に装着すれば、穿刺器具によって前記穿刺針カートリッジを構成するランセット本体の破断部よりも後方側を回動させることで、この破断部を破断させる構成となっている。
したがって、その後は、穿刺針カバー部を引き抜けば穿刺針が露出し、この状態で穿刺動作を行わせることができるようになっている。

このような構成において、課題となるのは、穿刺針カートリッジを穿刺器具に装着する動作において、穿刺針カートリッジを構成するランセット本体の破断部よりも後方側を回動させることができない状態が発生し、その結果として、穿刺針カバーを引き抜けず、これにより以降の穿刺動作を行うことができないということであった。
すなわち、穿刺針カートリッジのランセット本体を回動させるための回動機構が穿刺器具に設けられていたので、穿刺針カートリッジを穿刺器具に装着する状態によっては、この回動機構が適切に動作せず、その結果として、穿刺針カバーを引き抜けず、これにより以降の穿刺動作を行うことができないということであった。

そこで本発明は、穿刺針カートリッジを穿刺器具に装着することで、ランセット本体の破断部を確実に破断させ、それによって以降の穿刺動作が適切に行われるようにすることを目的とする。

この目的を達成するために本発明の穿刺器具は、後端側に穿刺器具への接続部、前端側に穿刺針カバー部、中間部に破断部を有するランセット本体と、前記ランセット本体の破断部の前後に渡ってこのランセット本体に埋め込まれた穿刺針と、前記ランセット本体の中間部外周に装着されたランセットケースとを備え、前記ランセット本体の穿刺針カバー部に、外周に向けて突出するガイド突起を設けると共に、前記ランセットケースの前端から後方に向けて、前記ガイド突起によってこのランセットケースが旋回力を受ける螺旋状の案内部を設け、前記ランセット本体の前記破断部よりも後方側には外周方向に向けて突出する摺動突起を設けると共に、前記ランセットケースには前記摺動突起を前後方向に案内する摺動溝を設け、前記ランセット本体の前端には、このランセット本体の前記破断部より前方側を、このランセット本体の前記破断部より後方側から分離させる分離体を設け、この分離体は、前記ランセット本体の前端側において、このランセット本体に直交する方向の基台面部と、この基台面部の両側において、前記ランセット本体側に延長された側面部と、これら両側面部の後端側から内方側に向けて可動自在に折り曲げられた可動面部と、これら左右の可動面部の内方側に可動自在に取り付けられた取付部とを有し、前記左右の可動面部の内方側を前記ランセット本体側に傾斜させた状態で、前記取付部に前記ランセット本体を一体化し、前記分離体の前記側面部の後端側は、外方に向けて弾性変形可能な構成とし、前記分離体の左右の可動面部には、この左右の可動面部を接続する接続梁を設け、この接続梁は、前記ランセット本体の破断部が破断された後に破断される構成とし、これにより所期の目的を達成するものである。

以上のように本発明は、後端側に穿刺器具への接続部、前端側に穿刺針カバー部、中間部に破断部を有するランセット本体と、前記ランセット本体の破断部の前後に渡ってこのランセット本体に埋め込まれた穿刺針と、前記ランセット本体の中間部外周に装着されたランセットケースとを備え、前記ランセット本体の穿刺針カバー部に、外周に向けて突出するガイド突起を設けると共に、前記ランセットケースの前端から後方に向けて、前記ガイド突起によってこのランセットケースが旋回力を受ける螺旋状の案内部を設け、前記ランセット本体の前記破断部よりも後方側には外周方向に向けて突出する摺動突起を設けると共に、前記ランセットケースには前記摺動突起を前後方向に案内する摺動溝を設けた。

このため、穿刺針カートリッジを穿刺器具に装着することで、ランセット本体の破断部を確実に破断させ、それによって以降の穿刺動作が適切に行われるようにすることができる。
すなわち、本発明の穿刺針カートリッジは、この穿刺針カートリッジを穿刺器具に装着する動作に伴い、ランセット本体の破断部よりも後方側を回動させ、それによって、この破断部を破断させる回動機構を穿刺針カートリッジ自身が有する物である。

このため、穿刺針カートリッジの穿刺器具への装着状態に影響を受けることなく確実にランセット本体の破断部よりも後方側を回動させ、その結果として、破断部を確実に破断させ、それによって以降の穿刺動作が適切に行われるようにすることができる。
さらに本発明の穿刺針カートリッジは、前記ランセット本体の前端には、このランセット本体の前記破断部より前方側を、このランセット本体の前記破断部より後方側から分離させる分離体を設け、この分離体は、前記ランセット本体の前端側において、このランセット本体に直交する方向の基台面部と、この基台面部の両側において、前記ランセット本体側に延長された側面部と、これら両側面部の後端側から内方側に向けて可動自在に折り曲げられた可動面部と、これら左右の可動面部の内方側に可動自在に取り付けられた取付部とを有し、前記左右の可動面部の内方側を前記ランセット本体側に傾斜させた状態で、前記取付部に前記ランセット本体を一体化し、前記分離体の前記側面部の後端側は、外方に向けて弾性変形可能な構成とした。

このため、穿刺針カートリッジを穿刺器具に装着する時、前記破断部の破断後に、穿刺針カートリッジに向けて穿刺器具を押し下げると、ランセットケースを介して前記分離体の取付部が下方に押し下げられる。前記分離体では、取付部を取り付けた左右の可動面部の内方側が、前記ランセット本体側に傾斜させた状態から、ランセット本体側とは反対側に傾斜させた状態へと変形動作する。この変形動作により、前記穿刺針カバー部が引き抜かれ、破断部に穿刺針が露出する。

その結果として、破断部の穿刺針から穿刺針カバー部を容易に引き抜くことができる。
さらに、本発明の穿刺針カートリッジで、前記分離体の左右の可動面部には、この左右の可動面部を接続する接続梁を設け、この接続梁は、前記ランセット本体の破断部が破断された後に破断される構成とした。
このため、穿刺針カートリッジを穿刺器具に装着する時、ランセット本体の前端に設けた分離体は、接続梁によって左右の可動面部が接続された状態となっている。したがって、分離体の可動部を接続した安定状態で、ランセット本体の破断部を上述の回動機構により破断させることができる。

その後、さらに穿刺器具が穿刺針カートリッジに向けて押し下げられると、ランセットケース、取付部、左右の可動面部を介して、接続梁は、下方へ押し下げられると共に、外方へと引っ張られ、その結果として、最後にはこの接続梁が破断させられる。そして、この接続梁が破断されると左右の可動面部が個別に可動することとなるので、上述の変形動作をさせることができる。この変形動作により、穿刺針カバー部が引き抜かれ、破断部に穿刺針が露出するのである。

つまり、本発明では、破断部に穿刺針を確実に露出させることができるので、以降の穿刺動作が適切に行われるようにすることができる。

本発明の前提例の１に係る穿刺器具の斜視図 同、穿刺器具に装着する穿刺針カートリッジの斜視図 同、穿刺器具の使用状態を示す図 同、穿刺器具の使用状態を示す図 同、穿刺器具の使用状態を示す図 同、穿刺針カートリッジの分解斜視図 （ａ）同、穿刺針カートリッジの正面図（ｂ）同、穿刺針カートリッジの上面図 同、穿刺針カートリッジの要部展開図 （ａ）同、図７のＡ−Ａ断面図（ｂ）同、動作時における図７のＡ−Ａ断面図（ｃ）同、動作時における図７のＡ−Ａ断面図 同、穿刺器具の分解斜視図 同、穿刺器具の分解斜視図 同、穿刺器具の要部斜視図 同、穿刺器具の断面図 同、穿刺器具の断面図 同、穿刺器具の断面図 同、穿刺器具の断面図 同、穿刺器具の断面図 同、穿刺器具の断面図 同、穿刺器具の断面図 同、穿刺器具の断面図 同、穿刺器具の断面図 同、穿刺針カートリッジの使用状態を示す図 本発明の前提例の２に係る、穿刺針カートリッジの分解断面図 同、穿刺針カートリッジの断面図 （ａ）同、穿刺針カートリッジの断面図（ｂ）同、穿刺針カートリッジの要部展開図 本発明の前提例の３に係る穿刺針カートリッジの斜視図 同、穿刺針カートリッジと穿刺器具の要部側面図 同、穿刺器具の断面図 本発明の実施の形態１に係る、穿刺針カートリッジの要部斜視図 同、穿刺針カートリッジの断面図 同、穿刺針カートリッジの要部側面図

以下、本発明の一実施形態を説明するが、この実施形態の説明に先立ち、前提となる構成について説明する。
（前提例の１）
図１は、本例の穿刺器具１を示し、たとえば血糖値を測定するために、人体に針を穿刺し血液を流出させる器具である。この穿刺器具１は、長い筒状の本体ケース２の前端開口部３に、図２の穿刺針カートリッジ４を装着して穿刺を行う。この穿刺に関する動作には、穿刺針カートリッジ４の装着動作、穿刺動作、穿刺針カートリッジ４の廃棄動作の３つの動作がある。

本例において、先ず、第１の装着動作では、図３に示すように、使用者が穿刺器具１を例えば右手で握り、穿刺器具１の前端開口部３を直立させた穿刺針カートリッジ４に向けて押し下げる。すると、穿刺針カートリッジ４が穿刺器具１に装着される。
次に、第２の穿刺動作では、図４に示すように、使用者が穿刺針カートリッジ４を例えば左手の指に押し当て、穿刺器具１を握った右手の親指で本体ケース２の操作ボタン５を押すと穿刺が行われ、穿刺した部位に血液を流出させる。

最後に、第３の廃棄動作では、図５に示すように、使用者が再び操作ボタン５を押すことで、穿刺器具１から穿刺針カートリッジ４が廃棄される。
このように、本例においては、穿刺器具１を片手で持った状態で、１つのボタンだけで、一連の穿刺関連動作（装着動作、穿刺動作、廃棄動作）を、行うことが出来るので、きわめて使い勝手がよく、その結果として、一連の穿刺関連動作の操作性を高めることができる。

以下、先ず、図６〜図９を用いて、穿刺針カートリッジ４の説明を行い、次に、図１０〜図１２を用いて穿刺器具１の説明を行う。
穿刺針カートリッジ４は、図６に示すように、ほぼ円柱形状のランセット本体６と、ほぼ円筒形状のランセットケース７により構成される。
円柱状のランセット本体６は樹脂製で、その後端側に穿刺器具１への接続部８、前端側に円柱状の穿刺針カバー部９、中間部に破断部１０を有しており、このランセット本体６の破断部１０の前後に渡って、ランセット本体６に穿刺針１１（図１７から図２１にも図示）が埋め込まれている。さらに、ランセット本体６の穿刺針カバー部９の外周には、外周方向に向けて突出するガイド突起１２を１８０度対向した位置に２個（複数個）設けている。

この円柱状のランセット本体６に対して、円筒状で樹脂製のランセットケース７が、ランセット本体６後端に設けた接続部８側から被せられ、図７に示すように、前記ランセット本体６の中間部外周に装着される。
円筒状のランセットケース７の内面には、図６に示すように、その前端から後方に向けて、ガイド突起１２によってこのランセットケース７が旋回力を受ける螺旋状の案内部１３を設けている。なお、案内部１３は、２個のガイド突起１２に対応する位置、つまりガイド突起１２と同じく１８０度対向した位置に２個（複数個）設けている。

図８はランセットケース７の内面側の展開図で、螺旋状の案内部１３部分を示している。案内部１３は、円筒状のランセットケース７の内面に、１８０度の間隔でランセットケース７の前端から後方に向けて設けている。
このため、ランセットケース７を前方向（図７、図８の矢印Ｃ方向）に摺動させると、螺旋状の案内部１３はガイド突起１２上を矢印Ｄ方向に摺動し、ランセットケース７にランセット６回りの旋回力を発生させることができる。

また、図６に示すように、ランセット本体６の破断部１０よりも後方側には、外周方向に向けて突出する摺動突起１４を、１８０度対向させて２個（複数個）設けると共に、ランセットケース７には、摺動突起１４を前後方向に摺動案内する摺動溝１５を、１８０度対向させて２個（複数個）設けた。
このため、ランセットケース７が前方向に摺動すると、２個の摺動突起１４は各々の摺動溝１５内を後方側に摺動する。

さらに、ランセットケース７の前端側外周部には、図２に示すように、接続部８に向けて開口した環状の凹部７ａを設け、この凹部７ａの底部に環状の当接面７ｂを設けた。
このため、穿刺針カートリッジ４の装着動作時に、穿刺器具１の前端部を環状の凹部７ａに差し込み、この前端部で当接面７ｂを押すことができる。
すると、ランセットケース７が、図９（ａ）に示すように、前方向（図９の矢印Ｃ方向）に摺動させられるとともに、その内面側では、図９（ｂ）、（ｃ）に示すように、螺旋状の案内部１３がガイド突起１２上を摺動するので、このランセットケース７に時計方向（矢印Ｂ方向）の旋回力を発生させることができる。つまり、ランセットケース７は、前方向に摺動することでランセット本体６の回りを時計方向に回転するものとなる。

なお、図９（ｂ）は、ランセットケース７が、図９（ａ）の状態から時計方向に９０度回転した状態を示し、図９（ｃ）は、１８０度回転した状態を示している。
このランセットケース７の旋回力を利用して、破断部１０部分をねじ切って破断させ、穿刺針１１を表出させる。
具体的には、時計方向に回転するランセットケース７は、図９（ｂ）に示す摺動溝１５の摺動壁面１５ａを介して、ランセット本体６の摺動突起１４を時計方向に回動させる。この摺動突起１４は、ランセット本体６の破断部１０よりも後方側を時計方向に回動させる。

その一方、前方向に摺動するランセットケース７は、図９（ｂ）、（ｃ）に示すように、その螺旋状の案内部１３がランセット本体６のガイド突起１２を押し、ランセット本体６の破断部１０よりも前方側を反時計方向（案内部１３の回転方向とは反対方向で、矢印Ｂ方向とは反対方向）に回動させる。
したがって、ランセットケース７が前方向へ摺動すると、穿刺針１１が埋め込まれた破断部１０は、その前後の接続部によって逆方向の回動力を受け、図９（ａ）の状態からねじ切りが開始されて、図９（ｂ）から（ｃ）に移行する状態で破断する。

すなわち、本例の穿刺針カートリッジ４は、この穿刺針カートリッジ４を穿刺器具１に装着する動作に伴い、穿刺針カートリッジ４内においてランセット本体６の破断部１０よりも後方側を時計方向に回動させ、前方側を反時計方向に回動させる。この２つの逆方向の回動により破断部を破断させる回動機構を、この穿刺針カートリッジ４自身が有するものである。

このため、片手で握った穿刺器具１の前端開口部３を、ただ単に直立させた穿刺針カートリッジ４に向けて押し下げるだけで、穿刺針カートリッジ４を接続部８で穿刺器具１に装着できるとともに、その破断部１０の前後の接続部に逆方向の力を発生させ、破断部１０を確実に破断させることができる。
したがって、穿刺針カートリッジ４から穿刺針カバー部９を容易に取り除くことができ、ランセット本体６に穿刺針１１を表出させることができる。

その結果として、以降の穿刺動作が適切に行われるようにすることができる。
また、上述のごとく、装着動作時には、穿刺針カートリッジ４自体が破断部１０の前後部分を逆方向に回動させるので、穿刺針カートリッジ４はただ単に直立させていればよく、穿刺針カートリッジ４を固定しておく必要などはない。その結果として、使い勝手の良いものとなる。

さらに、ランセット本体６はその前端に、図２に示すように、円板形状の基台部１６を有している。この基台部１６には、ランセットケース７の前端に対向する部分に、円柱状の穿刺針カバー部９を挟んで２個の板バネ１７（弾性体の一例）を、この基台部１６と一体的に設けた。
このため、装着動作の終了時には、図９（ｃ）に示すように、破断部１０部分が完全にねじ切られ、基台部１６の２個の板バネ１７が、ランセットケース７の前端と基台部１６に挟まれて蓄力された状態となる。

この時、板バネ１７は基台部１６を後方側（図９の上方向）に押し上げ、使用者に装着動作の終了を知らせるとともに、使用者に次の動作、つまり押し下げた穿刺器具１の持ち上げ動作を案内することができるものとなり、使い勝手のよいものとなる。
そして、使用者が穿刺器具１を持ち上げると、基台部１６の板バネ１７の蓄力が開放され、この開放力により、図１７に示すように、穿刺針カバー部９がすでにねじ切られた破断部１０部分から弾けるように外される。すると、ランセット本体６の前端部分に穿刺針１１が表出する。

このように、自動的に穿刺針カバー部９を外すことができるので、この点からも使い勝手の良いものとなる。
なお、本例の基台部１６は、穿刺針カバー部９よりも大きく構成しているので、穿刺針カートリッジ４を安定的に直立させることができ、装着動作を容易にしている。
次に、穿刺針カートリッジ４を装着する穿刺器具１について説明する。

図１０は、筒形状をした穿刺器具１を軸方向に分解した図である。
本例における穿刺器具１の本体ケース２は、前端開口部３および後端開口部１８を有する筒状体で、ケースピース２ａとケースピース２ｂから構成されている。この本体ケース２内に収納される部品を、図１１を用いて説明する。
本体ケース２内に収納される部品の内、最も大きな部品は、前端側にホルダ挿入筒２０を有するメインロッド１９である。

このメインロッド１９の前側には、ランセットホルダ２２を有する射出ロッド２１を装着する。射出ロッド２１は、その前端側に、図２の穿刺針カートリッジ４のランセット本体６を装着する円筒形状のランセットホルダ２２を有している。
この射出ロッド２１には、ケースピース２ａ側に長板形状の作動ロッド２３を装着する。この作動ロッド２３は後端側にロック爪２４を有している。図１２は、射出ロッド２１に作動ロッド２３が装着された状態を、ケースピース２ａ側から見た図である。

本例の射出ロッド２１は、作動ロッド２３を本体ケース２の前後方向に摺動自在に装着するとともに、この作動ロッド２３は、作動スプリング２７（付勢体の一例）により図１０のロック体２８方向に付勢している。
より詳細には、作動ロッド２３の前端側と後端側に、前後方向に長い長孔２５を２個設け、この長孔２５を射出ロッド２１の２個の軸部２６に係合させて、作動ロッド２３を本体ケース２の前後方向に摺動自在としている。また、この作動ロッド２３の前端部と射出ロッド２１の後端部を作動スプリング２７により連結し、作動ロッド２３を後方側へと付勢する、つまり、図１０のロック体２８方向に付勢する。

また、図１１に示すように、射出ロッド２１は、ケースピース２ｂ側で、その後端側の軸部２９に、穿刺カム３０の軸支部３１を嵌合させる。
そして、図１０に示すように、射出ロッド２１前端側のランセットホルダ２２をメインロッド１９のホルダ挿入筒２０に差し込むと、射出ロッド２１は、メインロッド１９により本体ケース２の前後方向に摺動自在に保持される。この図１０においては、ホルダ挿入筒２０に挿入されたランセットホルダ２２の先端側の状態がよく分かるようにするため、ホルダ挿入筒２０の一部を切り欠いて表示している。

メインロッド１９には、射出ロッド２１を本体ケース２の前方側（前端開口部３側）に付勢するメインスプリング３４（付勢体の一例）を設けている。
より詳細には、射出ロッド２１上の穿刺カム３０に軸部３２を設け、この軸部３２とメインロッド１９前端側の軸部３３を、メインスプリング３４で連結し、射出ロッド２１を前方側に付勢する。このため、射出ロッド２１は、このメインスプリング３４の付勢力により前端開口部３に向けて摺動し、これにより穿刺動作が行われる。

本体ケース２は、この本体ケース２の後端開口部１８の内外に摺動自在に設けた操作ボタン５を備えている。操作ボタン５は、前端に操作体３５を有し、その後端側の円筒部にボタンスプリング３６を内包している。
本例の操作ボタン５において、その操作体３５には、前端側の中央部にロック体２８の押出爪４０に当接する平面部５０を設けるとともに、この平面部５０に隣接する後方側への上傾斜面部５１、下傾斜面部５２を設けている。

このため、操作ボタン５が操作されると、操作体３５により前方側のロック体２８を操作することができる。
このロック体２８は、本例の特徴的な部品で、操作ボタン５の操作により、ロック体２８が「穿刺動作」と「廃棄動作」を切り替えて実施するものである。
具体的には、ロック体２８は、操作ボタン５と射出ロッド２１の間で、メインロッド１９後方側に設けた軸部３７部分に回動自在に軸支させている。また、ロック体２８は、図１０、図１１、図１３〜図２１に示すように扇形状で、その要の部分に軸支部３８を有し、この軸支部３８を、扇部側を操作ボタン５に向けた状態で、メインロッド１９の軸部３７に嵌合させている。

さらに、ロック体２８は、図１０、図１１に示すように、扇の先端側で作動ロッド２３側（以後、扇下方側とも称す）に、作動ロッド２３のロック爪２４に係合する係合爪３９を有し、扇の先端側で作動ロッド２３と反対側（以後、扇上方側とも称す）に、操作ボタン５の前端側に当接する押出爪４０を有している。
また、このロック体２８の係合爪３９を作動ロッド２３のロック爪２４方向（この図１０における時計回り方向で、以後、時計方向と称す）に付勢するロック体スプリング４１（付勢体の一例）を、コイルバネで形成し、ロック体２８の軸支部３８に取り付けている。

なお、図１０では、ロック体２８の係合爪３９がロック爪２４に係合し、射出ロッド２１の前方側への摺動（射出）がロックされた状態となっている。
このロック体２８を回動させて穿刺動作と、廃棄動作を切り替えるのであるが、この切り替え動作については、後で詳細に説明する。
本体ケース２の前端側には、円筒形状のブッシュ４２を本体ケース２の軸回りに回動自在に装着する。具体的には、ブッシュ４２の後方側に設けた回転リング４３を、本体ケース２の溝４４に挿入し、本体ケース２に回転自在に装着している。このブッシュ４２に、メインロッド１９のホルダ挿入筒２０を挿入する。

この状態でケースピース２ａとケースピース２ｂを合致させる。
以上の構成において、以下、図１３〜図１７を用いて「装着動作」を説明し、次に図１８を用いて「穿刺動作」を説明し、図１９〜図２１を用いて「廃棄動作」を説明する。
図１３は、本体ケース２の初期状態を示す図である。
初期状態とは、使用者が、図３に示すように、穿刺器具１を握り、この穿刺器具１を直立させた穿刺針カートリッジ４に向けて押し下げた時の状態である。

穿刺針カートリッジ４の後方側が、穿刺器具１の前端開口部３から本体ケース２内へ挿入される時に、本体ケース２内では、メインロッド１９が、操作ボタン５が内包するボタンスプリング３６により前方側へと押されている。そして、このメインロッド１９に装着した射出ロッド２１のケースストッパ当て４５が本体ケース２の前ケースストッパ４６に当接した位置で、メインロッド１９は停止している。

メインロッド１９の中央で、メインスプリング３４は、射出ロッド２１の穿刺カム３０を前方側に引っ張る。このため、穿刺カム３０は軸支部３１を中心に反時計方向（図１３における反時計回り方向で、以後、反時計方向と称す）に回転し、その停止爪４７を射出ロッド２１のリブ４８に当接させて停止する。
また、メインスプリング３４は、穿刺カム３０を介して射出ロッド２１を前方側へ引っ張る。射出ロッド２１は、穿刺カム３０がメインロッド１９の穿刺カムストッパ４９に当接した位置で、メインロッド１９に対して停止する。

本例のメインロッド１９には、その後方側に軸支したロック体２８が時計方向（ロック体スプリング４１の付勢方向）に回動された際に、ロック体２８の押出爪４０が操作ボタン５の平面部５０に対向する位置で回動を止めるロックピース下ストッパ５３（ストッパ部の一例）を設けた。
このため、ロック体スプリング４１により時計方向に回動させられたロック体２８は、その扇上方側の押出爪４０をロックピース下ストッパ５３に当接させて停止する。

図１４は、穿刺針カートリッジ４が本体ケース２内へ押し込まれた状態を示す図である。
図１４の穿刺針カートリッジ４の状態は、図９（ａ）と対応している。
穿刺針カートリッジ４が本体ケース２内へ押し込まれると、ランセット本体６が、その接続部８で射出ロッド２１のランセットホルダ２２に係合される。これにより穿刺針カートリッジ４が穿刺器具１に装着される。

これ以降、穿刺針カートリッジ４が本体ケース２内へさらに押し込まれると、ランセット本体６が射出ロッド２１を後方側へと押していく。射出ロッド２１が、穿刺カム３０、メインスプリング３４を介して、メインロッド１９を後方側へと押すと、メインロッド１９は、図１１に示すように、その後端部５４が本体ケース２のメインロッドストッパ５５に当接して停止する。すると、この図１４に示す状態となる。

さらに射出ロッド２１が押し込まれると、射出ロッド２１は、停止したメインロッド１９内を後方側へと摺動する。このため、射出ロッド２１の穿刺カム３０はメインスプリング３４を引き伸ばし、このメインスプリング３４には穿刺力（つまり穿刺のための射出力）が畜力される。
一方、穿刺針カートリッジ４では、破断部１０部分でねじ切りが開始される。

具体的には、本体ケース２の前端側で、ブッシュ４２の前端に設けた環状の押当面４２ａがランセットケース７の環状の凹部７ａに差し込まれ、図２に示す環状の当接面７ｂに当接する。そして、穿刺針カートリッジ４が本体ケース２内へ押し込まれると、ブッシュ４２の押当面４２ａが当接面７ｂを押し、ランセットケース７を基台部１６に向かって摺動させる。この摺動により、上述したごとく、ランセットケース７内面の案内部１３がガイド突起１２上を螺旋状に摺動し、ランセット本体６の破断部１０の前後の接続部に逆方向の力を発生させ、破断部１０部分でねじ切りが開始される。

なお、ブッシュ４２もランセットケース７の回転に伴って回転する。
図１５は、ランセットケース７がランセット本体６に対して９０度旋回した状態（図９のｂ状態）を示す図である。
この時、穿刺針カートリッジ４では、破断部１０部分が、ねじ切り寸前の状態となっている。

穿刺器具１では、射出ロッド２１が後方側へと移動し、作動ロッド２３後方側のロック爪２４がロック体２８の係合爪３９に当接する。
本例の作動ロッド２３は、その後端側のロック爪２４でロック体２８の係合爪３９を、ロック体スプリング４１による付勢方向とは反対方向に回動させる。そして、その後、係合爪３９がロック体スプリング４１により付勢方向へ回動するのを阻止するために、この作動ロッド２３のロック体２８の係合爪３９に対向する面を回動阻止部２３ａとした。

このため、図１５に示す状態から、射出ロッド２１が後方へと移動すると、ロック爪２４がロック体２８の扇下方の係合爪３９を押し上げ、係合爪３９は反時計方向に回動する。その後、図１６に示すように、ロック爪２４が係合爪３９を押し越すと、係合爪３９は時計方向に回動するが、作動ロッド２３の回動阻止部２３ａに当接させて回動を停止させることができる。

図１６は、ランセットケース７がランセット本体６に対して１８０度旋回した状態（図９のｃ状態）を示す図である。
射出ロッド２１は、停止しているメインロッド１９内を後方側へ摺動し、そのケースストッパ当て４５が本体ケース２の後ケースストッパ５６に当接すると停止する。メインスプリング３４は最大に引き延ばされ、穿刺力が畜力された状態となる。

穿刺針カートリッジ４では、破断部１０部分が完全にねじ切られる。また、基台部１６の２個の板バネ１７が、ランセットケース７の前端と基台部１６に挟まれて蓄力された状態となる。
図１７は、穿刺針カートリッジ４の装着動作の完了を示す図である。
使用者が、押し下げていた穿刺器具１を持ち上げると、基台部１６の板バネ１７の蓄力が開放され、この開放力により、穿刺針カバー部９がすでにねじ切られた破断部１０部分から弾けるように外される。その結果として、ランセット本体６の前端部分に穿刺針１１を表出させることができる。

すなわち、装着動作においては、片手で握った穿刺器具１を、直立させた穿刺針カートリッジ４に向けて押し下げると、穿刺器具１ではメインスプリング３４に穿刺力が畜力され、穿刺針カートリッジ４では破断部１０が破断する。その後、穿刺器具１を持ち上げると、穿刺針カバー部９が外されて穿刺針１１が表出するのである。
したがって、穿刺器具１を握り、穿刺針カートリッジ４に向けて押し下げ、持ち上げるだけで、簡単に穿刺針カートリッジ４の装着動作を実施できる。

穿刺器具１を持ち上げると、穿刺針カートリッジ４による射出ロッド２１への押し込み力はなくなり、射出ロッド２１はメインスプリング３４に引かれて前方側へ移動する。このため、作動ロッド２３のロック爪２４も図１６の状態から前方側に移動し、この図１７に示すように、ロック爪２４と係合爪３９が係合してロック状態が形成される。
このロック状態により、射出ロッド２１は前端開口部３側への摺動（射出）が止められ、穿刺の準備が完了する。つまり、この係合爪３９とロック爪２４の係合が解除されるとロック状態が解除され、射出ロッド２１は前方側へと射出されることとなる。

なお、作動ロッド２３を挟んで、係合爪３９とは反対側の本体ケース２部分には突起５７が設けられ、この突起５７が作動ロッド２３を支持している。
図１８は、穿刺動作を示す図である。
本例の作動ロッド２３は、図１７に示すように、作動ロッド２３のロック爪２４を、ロック体２８の扇下方側の係合爪３９に係合させた時には、ロック体２８の扇上方側の押出爪４０を、操作ボタン５の上傾斜面部５１に対向する位置に配置している。

このため、図１８に示すように、使用者が、操作ボタン５を前方側に押す（操作する）と、操作体３５の上傾斜面部５１が押出爪４０に当接し、この押出爪４０が押し上げられて、ロック体２８を反時計方向に回動させる。すると、係合爪３９が回動してロック爪２４との係合が外れ、ロック状態を解除することができる。
ロック状態が解除されると、射出ロッド２１は、メインスプリング３４に引っ張られて前端開口部３側へと勢いよく発射される。

射出ロッド２１は、そのケースストッパ当て４５が前ケースストッパ４６に当接するまで摺動する。穿刺器具１の前方側では、射出ロッド２１に係合されたランセット本体６の穿刺針１１が、穿刺針カートリッジ４の前端から射出され、穿刺が行われる。
この射出ロッド２１の摺動中に、穿刺カム３０は、その中央部が穿刺カムストッパ４９に当接して時計方向に回動しメインスプリング３４を引き伸ばす。次の瞬間、メインスプリング３４は再収縮し、その結果として、射出ロッド２１は、穿刺後に、図１９に示すように後端開口部１８側へと引かれ、穿刺針１１がランセットケース７内へと引き戻される。

図１８に戻って、本例の本体ケース２には、ロック体２８の押出爪４０が操作ボタン５の上傾斜面部５１によって反時計方向（つまり、ロック体スプリング４１の付勢力とは反対方向）に回動された際に、この反対方向への回動を止めるロックピース上ストッパ５８（ストッパ部の一例）を設けた。
このため、使用者が操作ボタン５をさらに押し込むと、押出爪４０が回動しロックピース上ストッパ５８に当接する。この当接状態では、操作ボタン５を押し込めなくなるので、使用者は穿刺の終了を認識することができる。

したがって、使用者は、操作ボタン５の押し込みを停止し、操作ボタン５から指を離すことになる。その結果として、操作ボタン５を押すだけで簡単に穿刺動作を実施できるものとなる。
さらに本例においては、本体ケース２を長筒状とし、この本体ケース２の軸上に、本体ケース２の後端開口部１８の内外に摺動自在な操作ボタン５を設け、この本体ケース２の軸上で操作ボタン５を摺動させ、これにより穿刺動作を行わせる構成とした。

このため、図４に示すように、穿刺動作時には、穿刺針カートリッジ４を指に押し当てた状態で、長筒状の本体ケース２を掌で握り込んで安定させ、この安定状態から操作ボタン５を本体ケース２の軸上の穿刺位置に向けて押し込むことができる。
その結果として、極めて安定的な状態で穿刺を行うことができ、使い勝手の良いものとなる。

図１９は、穿刺動作の完了状態を示す図で、廃棄動作の始まりの図である。
使用者が操作ボタン５から指を離すと、操作ボタン５は内包したボタンスプリング３６の復帰力により穿刺動作前の位置まで戻される。
本例のメインロッド１９には、上述のように、ロック体２８が時計方向（ロック体スプリング４１の付勢方向）に回動された際に、ロック体２８の押出爪４０が操作ボタン５の平面部５０に対向する位置で回動を止めるロックピース下ストッパ５３（ストッパ部の一例）を設けた。

このため、ロック体２８の押出爪４０は、ロックピース下ストッパ５３により、操作ボタン５の平面部５０に対向する位置で回動を停止する。したがって、操作ボタン５が再び押し込まれた時には、操作体３５は、その平面部５０で押出爪４０を介してロック体２８を操作することができる。
図２０は、穿刺針カートリッジ４の廃棄動作を示す図である。

本例のロック体２８は、メインロッド１９への軸支部３８を、操作ボタン５の平面部５０から傾斜した上傾斜面部５１に対応する部位に位置させた。
このため、操作ボタン５が押されると、操作体３５の平面部５０がロック体２８の押出爪４０に当接し、この時、平面部５０と押出爪４０の当接部よりも、軸支部３８は上傾斜面部５１側に位置するので、押出爪４０は時計方向に回転しようとする。しかし、この押出爪４０は、ロックピース下ストッパ５３に当接し回動が止められている。したがって、操作ボタン５が押されると、押出爪４０、ロック体２８の軸部３７を介して、このロック体２８とともにメインロッド１９を前方側へと摺動させることができる。

なお、射出ロッド２１も、メインスプリング３４に引かれて、メインロッド１９とともに前方側へと摺動する。
本例のメインロッド１９は、その前端側に、射出ロッド２１のランセットホルダ２２を収納するホルダ挿入筒２０を設け、このホルダ挿入筒２０の前端に、ランセット押出面５９を設けた。

このため、メインロッド１９が前方側へ摺動すると、ランセット押出面５９がランセットケース７の後端に当接し、穿刺針カートリッジ４を本体ケース２外へと押し出すことができる。
この押し出し動作中に、射出ロッド２１は、そのケースストッパ当て４５が前ケースストッパ４６に当接し、本体ケース２に対して摺動を停止する。この射出ロッド２１に装着された作動ロッド２３も停止する。

操作ボタン５がさらに押されると、メインロッド１９とロック体２８は前方側に摺動し、ロック体２８の扇下方側の係合爪３９が停止した作動ロッド２３のロック爪２４と当たる。
本例のロック体２８は、その扇下方側の係合爪３９の前面側に、作動ロッド２３のロック爪２４を本体ケース２の前方側に押す押圧面６０を設けた。

また、本例の射出ロッド２１は、上述のように、作動ロッド２３を本体ケース２の前後方向に摺動自在に装着するとともに、この作動ロッド２３は、作動スプリング２７によりロック体２８方向に付勢する。
このため、図２１に示すように、射出ロッド２１が停止した状態においても、押圧面６０がロック爪２４を押し、作動ロッド２３を前方側へと摺動させることができる。これにより、メインロッド１９とロック体２８は前方側への摺動を続けることができる。

図２１は、廃棄動作の完了状態を示す図である。
操作ボタン５がさらに押されると、本体ケース２の前方側で、ランセット押出面５９がランセットケース７を前方側に押す。ランセットケース７は摺動突起１４を介してランセット本体６を前方側へと引き、ランセット本体６の接続部８が停止している射出ロッド２１のランセットホルダ２２から引き抜かれる。そして、ランセット押出面５９がランセットケース７を本体ケース２外へと完全に押し出すと、廃棄動作が完了する。

その結果として、操作ボタン５を押すだけで穿刺針カートリッジ４の廃棄動作を実施できる。
その後、使用者が指を操作ボタン５から外せば、メインスプリング３４の復帰力によってメインロッド１９が後方へと引き戻され、図１３に示す初期状態に戻ることとなる。
すなわち、穿刺動作と廃棄動作において、本例のロック体２８は、穿刺動作前に、図１７に示すように、押出爪４０を操作体３５の上傾斜面部５１に対向する位置に配置する。一方、廃棄動作前に、図２０に示すように、押出爪４０を操作ボタン５の平面部５０に対向する位置に配置するものである。

このため、ロック体２８が、操作ボタン５の動作を二通りの動作、つまり、穿刺動作と廃棄動作に切り換えることができるのである。
したがって、図３〜図５に示したように、使用者は、一度、本体ケース２の中央部を握ってしまえば、その状態のまま、握りを持ち替えること無く、穿刺針カートリッジ４の装着動作、穿刺動作、廃棄動作をおこなうことができる。しかも、穿刺動作、廃棄動作は、１つの操作ボタン５で操作することができる。

その結果として、一連の穿刺動作を片手で操作を行うことができ、極めて使い勝手が良く、一連の穿刺関連動作の操作性を高めることができる。
なお、穿刺針カートリッジ４において、摺動突起１４は、図１７に示すように、穿刺動作前には、弾性変形してほぼ全体が摺動溝１５内に入った状態となり、この状態から図１８に示すように穿刺が行われると、摺動突起１４の先端は一度摺動溝から前方側へと抜け、再び、図１９に示すように後方側に引かれて摺動突起１４のほぼ全体が摺動溝１５内に入った状態となる。

その後、図２０に示すように、穿刺針カートリッジ４が排出されると、摺動突起１４は、その先端側を摺動溝１５の外方にまで広げ、摺動溝１５内を摺動する。
本例のランセットケース７には、図２０、図２１に示すように、その前方側内周部で、このランセットケース７の先端より後方側で穿刺針１１の長さよりも奥側の位置に、ランセット本体６が前方に摺動した時に、このランセット本体６の摺動突起１４の先端を当接させる摺動受６１を設けている。

このため、穿刺針カートリッジ４の排出後は、摺動突起１４の先端と摺動受６１が当接した位置で穿刺針１１が止まるものとなり、穿刺針１１が穿刺針カートリッジ４から突出することはない。
さてここで、まだ穿刺針カートリッジ４の装着動作に慣れていない使用者が、操作ボタン５に親指を乗せた状態で装着動作を行うと、装着動作の途中で操作ボタン５が押し込まれてしまう時がある。具体的には、図１４に示すように、前方側のランセット本体６がランセットホルダ２２を介して射出ロッド２１に係合した状態から、後方側の操作ボタン５が押し込まれる時がある。この時は、操作ボタン５が、その平面部５０、押出爪４０を介してロック体２８を前方側へ摺動させるので、ロック体２８の係合爪３９が前方側のロック爪２４に当たり、このロック爪２４を射出ロッド２１に向けて押し込むことになる。

つまり、射出ロッド２１は、射出ロッド２１は、前方からランセット本体６の力を受け、後方から操作ボタン５の力を受けることになる。
そこで、本例の射出ロッド２１は、作動ロッド２３を本体ケース２の前後方向に摺動自在に装着した。
このため、操作ボタン５がさらに押しこまれると、係合爪３９の押圧面６０がロック爪２４を介して作動ロッド２３を前方側に押し、この作動ロッド２３を射出ロッド２１上で前方側へ摺動させる。つまり、射出ロッド２１は、前後方向からの力を作動ロッド２３の摺動により受け流すことができる。したがって、射出ロッド２１自体が大きな力を受けることはなく、破損などの不適切な状態を発生させることはない。

さらに、射出ロッド２１は大きな力を受けることがないので、十分な強度を保持した状態で薄肉化、軽量化を計ることができる。この軽い射出ロッド２１は小さな射出力で穿刺動作させることができるので、メインスプリング３４の前方側への付勢力は小さくてすみ、したがって、穿刺動作時に、メインスプリング３４に引かれた穿刺カム３０がリブ４８と衝突して発生するバチッという大きな衝突音を小さくすることができる。

その結果として、使用者の穿刺に対する恐れを和らげるものとなり、この点からも使い勝手のよいものとなる。
以上説明したごとく、本例の穿刺針カートリッジ４は、後端側に穿刺器具１への接続部８、前端側に穿刺針カバー部９、中間部に破断部１０を有するランセット本体６と、ランセット本体６の破断部１０の前後に渡ってこのランセット本体６に埋め込まれた穿刺針１１と、ランセット本体６の中間部外周に装着されたランセットケース７とを備えている。

ランセット本体６の穿刺針カバー部９に、外周に向けて突出するガイド突起１２を設けると共に、ランセットケース７の前端から後方に向けて、ガイド突起１２によってこのランセットケース７が旋回力を受ける螺旋状の案内部１３を設けている。
ランセット本体６の破断部１０よりも後方側には外周方向に向けて突出する摺動突起１４を設けると共に、ランセットケース７には摺動突起１４を前後方向に摺動案内する摺動溝１５を設けたものとなっている。

このため、装着動作時の操作性を高めることができる。
すなわち、本例の穿刺針カートリッジ４は、この穿刺針カートリッジ４を穿刺器具１に装着する動作に伴い、穿刺針カートリッジ４内においてランセット本体６の破断部１０よりも後方側を回動させ、それによって、破断部１０を破断させる回動機構を、この穿刺針カートリッジ４自身が有するものである。

このため、片手で握った穿刺器具１の前端開口部３を、ただ単に直立させたこの穿刺針カートリッジ４に向けて押し下げるだけで、穿刺針カートリッジ４が穿刺器具１に装着されるとともに、その破断部１０が破断されて穿刺針１１が表出する。その結果として、破断部１０を確実に破断させ、それによって以降の穿刺動作が適切に行われるようにすることができる。

また、本例の穿刺針カートリッジ４を装着する穿刺器具１は、操作ボタン５と射出ロッド２１間のメインロッド１９部分に、ロック体２８を回動自在に軸支させている。このロック体２８は、作動ロッド２３のロック爪２４に係合する係合爪３９と、操作ボタン５の前端側に当接する押出爪４０を有し、このロック体２８の係合爪３９をロック爪２４方向に付勢するロック体スプリング４１を設けたものである。

このため、先ず、操作ボタン５の操作で、ロック体２８は回動させられ、この回動で係合爪３９とロック爪２４の係合を解除して射出ロッド２１が射出されると、穿刺動作が実施される。次に、操作ボタン５の操作で、ロック体２８は押出爪４０を介して前端開口部３側に押され、押されたロック体２８が軸支部を介してメインロッド１９を押すと、穿刺針カートリッジ４の廃棄動作が実施される。

つまり、１つの操作ボタン５の操作を、ロック体２８が「穿刺動作」と穿刺針カートリッジの「廃棄動作」の二通りの動作に切り替えることが出来る。
その結果として、きわめて使い勝手がよく、一連の穿刺関連動作の操作性を高めることができる。
（前提例の２）
本前提例の２は、前提例の１に穿刺針カートリッジ４に工夫を加え、廃棄動作後の取り扱いを、さらに容易にしている。

上述した前提例の１のランセットケース７には、図２０、図２１を経て廃棄された状態では、ランセット本体６が前方に摺動した時に、このランセット本体６に設けた摺動突起１４の先端を当接させる摺動受６１を設けている。
このため、穿刺針カートリッジ４の排出後、摺動突起１４の先端と摺動受６１が当接すると、ランセット本体６は前方側への摺動が止められる。したがって、穿刺針１１が穿刺針カートリッジ４から突出することはなく、穿刺針カートリッジ４を安全な状態で取り扱うことができるものとなっている。

しかしながら、図２２の矢印で示すように、使用者によりランセット本体６が力一杯に前方側に押し込まれる事がある。このような時に、摺動突起１４は、使用者の力に抗しきれず外方へと広げられた後、後方へと曲がり、そのため、ランセット本体６が前方側へと進み、穿刺針１１が穿刺針カートリッジ４から出てしまう惧れがあった。
そこで、本例におけるランセット本体６の摺動突起１４は、図２３に示すように、長形状で、この摺動突起１４には、ランセット本体６から外方に向けて突出する突出部６２と、この突出部６２に接続された接続部６３と、この接続部６３から前方側（破断部１０側）に伸ばすとともにランセットケース７の摺動受６１に当接させるストッパ部６４とを設けている。また、接続部６３はストッパ部６４をランセット本体６の軸に垂直な方向に回動自在に接続している。つまり、接続部６３を薄肉とし可撓性を持たせたので、ストッパ部６４はランセット本体６の軸に垂直な方向に回動自在となっている。

図２４は、使用者によりランセット本体６が力一杯に前方側に押し込まれ、摺動突起１４が、使用者の力に抗しきれず、ストッパ部６４が外方に広げられた後、後方へと曲がり、ストッパ部６４が突出部６２上に折り重なった状態を示している。
この時、本例の穿刺針カートリッジ４は、突出部６２上にストッパ部６４が折り重なった状態において、ランセット本体６の外表面からランセットケース７の摺動受６１までの間隔Ｄ１を、突出部６２がランセット本体６から突出した高さＤ２に、ストッパ部６４におけるランセット本体６の軸に垂直な方向の厚さＤ３ａを加えた大きさよりも小さくした。

このため、図２４から、さらに使用者がランセット本体６を力一杯に前方側に押し込んだとしても、ランセット本体６の外表面からランセットケース７の摺動受６１までの間隔Ｄ１は、折り重なったストッパ部６４の厚さＤ３ａに突出部６２の高さＤ２を加えた大きさよりも小さいので、これ以上、ランセット本体６が前方側に進むことはない。したがって、穿刺針１１が穿刺針カートリッジ４から出てくることはない。

その結果として、廃棄動作後の穿刺針カートリッジ４を安全な状態で取り扱うことができるものとなる。また、本例における長形状の摺動突起１４は、その接続部６３部分の曲げ強さを、突出部６２部分および前記ストッパ部６４部分よりも弱くした。
具体的には、図２３に示すように、接続部６３部分の、摺動突起１４の長軸に垂直な方向の厚さＤ４を、ストッパ部６４部分の、摺動突起１４の長軸に垂直な方向の厚さＤ３、および突出部６２部分の、摺動突起１４の長軸に垂直な方向の厚さＤ５よりも薄肉とした。この薄肉化により、接続部６３部分の曲げ強さを、突出部６２部分、ストッパ部６４部分よりも弱くした。

このため、摺動突起１４は、最も弱くなった接続部６３部分でストッパ部６４を外方および後方側へと折り曲げることができるので、ストッパ部６４と突出部６２を折り重ねることができる。したがって、穿刺針１１が穿刺針カートリッジ４から出てくることはない。
また、本例の摺動突起１４は、図２３に示すように、接続部６３から破断部１０側にむけてランセット本体６に平行に折り曲げ、中部から前方側をランセット本体６の外方に拡げて、ストッパ部６４を形成している。

このため、ストッパ部６４の中部から前方側にかけてランセット本体６の外方に拡がった部分は、図２４に示すように、ストッパ部６４と突出部６２を折り重ねた時には、その先端がランセット本体６に当接しブリッジを形成する。したがって、ストッパ部６４と突出部６２を適切に折り重ねることができ、穿刺針１１が穿刺針カートリッジ４から出てくることはない。

さらにまた、本例においては、図２５（ａ）に示すように、ランセット本体６に設けた摺動突起１４のストッパ部６４をランセットケース７の摺動受６１に当接させた状態で、図２５（ｂ）に示すように、ランセット本体６のガイド突起１２をランセットケース７の螺旋状の案内部１３に当接させた構成としている。これにより、ガイド突起１２上を螺旋状の案内部１３が確実に摺動するものとなる。

具体的に説明すると、穿刺針カートリッジ４は、その製造時において以下の製造工程を有し、製造される。
まず、ランセットケース７をランセット本体６の外周部に被せて押し下げ、このランセットケース７の螺旋状の案内部１３をランセット本体６のガイド突起１２に当接させる。この状態から、ランセットケース７を回転させながら押し下げることで、破断部１０でねじりを開始させる。

その後、たとえばランセットケース７を３０度回転させた位置では、図２５に示すように、ランセットケース７の摺動受６１がランセット本体６の摺動突起１４の下方側にまで下がるので、この位置でランセットケース７を解放する。すると、破断部１０部分のねじりによる復元力がランセットケース７を逆回転させて押し上げようとするが、摺動突起１４が、そのストッパ部６４を摺動受６１に当接させてランセットケース７を停止させる。

このため、摺動突起１４の弾性により、ランセットケース７を、螺旋状の案内部１３がガイド突起１２に適切に乗り上げた位置で静止させることができる。
その結果として、穿刺針カートリッジ４を取り扱っている時に、案内部１３がガイド突起１２から外れてしまうことなどはなく、その後の装着動作で、螺旋状の案内部１３を、ガイド突起１２上を適切に摺動させることができるものとなる。

（前提例の３）
本例における穿刺針カートリッジ４を図２６に示す。この穿刺針カートリッジ４は、図２に示す前提例の１に係る穿刺針カートリッジ４において、その基台部１６に代えて、ほぼ直方形状をした分離体６５を設けたものである。
この分離体６５は、図２６（ａ）に示すように、穿刺針カバー部９を接続した上面中央部を上方の穿刺針カバー部９側に向けて突出させた状態から、図２６（ｂ）に示すように、下方、つまり穿刺針カバー部９側とは反対側に向けて下げた状態に変形動作させる構成としている。

そして、この分離体６５の変形動作、つまり、分離体６５の上面中央部を上方から下方に変形させる動作により、上面中央部に接続した穿刺針カバー部９を穿刺針１１から引き抜くことができる。
より具体的に説明すると、本例の穿刺針カートリッジ４において、ランセット本体６の前端には、このランセット本体６の破断部１０より前方側（図２６の下側）を、このランセット本体６の破断部１０より後方側（図２６の上側）から分離させる分離体６５を設けている。

この分離体６５は、円柱形状をしたランセット本体６の前端側（図２６の下側）において、このランセット本体６の軸に直交する方向に、四角い薄板形状の基台面部６６を有し、この基台面部６６の左右の両側において、ランセット本体６側に延長された四角い薄板形状の側面部６７を有している。さらに分離体６５は、これら左右の両側面部６７の後端側（図２６の上側）から内方側に向けて、可動自在に折り曲げられた四角い薄板形状の可動面部６８を有し、これら左右の可動面部６８の内方側に、左右の可動面部６８に対して可動自在に取り付けられた長棒状の取付部６９を有している。

つまり、左右の可動面部６８が分離体６５の上面を形成し、この上面の中央部に取付部６９が取り付けられている。
左右の可動面部６８は、その内方側をランセット本体６側に傾斜させた状態とすることで、分離体６５上面中央部の取付部６９をランセット本体６側に突出させ、この突出した取付部６９にランセット本体６の穿刺針カバー部９を接続している。そして、分離体６５を構成する基台面部６６、側面部６７、可動面部６８、取付部６９を、ランセット本体６と共に合成樹脂により一体形成し、分離体６５とランセット本体６を一体化している。

また、分離体６５と一体的に形成された薄板形状の側面部６７は、その弾性を利用して、後端側つまり分離体６５の上面部側を、外方に向けて弾性変形させることができる構成としている。
このため、分離体６５の側面部６７が外方へと弾性変形するので、分離体６５の上面中央部を上方から下方へと変形動作させることができる。この変形動作については、後で詳細に説明する。

さらに、側面部６７と可動面部６８間、および可動面部６８と取付部６９間には、薄肉部を設けている。このため、これら薄肉部で、側面部６７と可動面部６８間、可動面部６８と取付部６９間をスムーズに折り曲げる（可動させる）ことができるので、分離体６５を容易に変形動作させることができる。
以上の構成において、以下、図２７を用いて、その動作を説明する。なお、図２７は穿刺針カートリッジ４と穿刺器具１の要部側面図であり、理解を容易にするため、穿刺器具１とランセットケース７を断面で表している。

図２７（ａ）に示すように、穿刺針カートリッジ４の後方側が、穿刺器具１の前端開口部３から挿入されると、本体ケース２の先端がランセットケース７を押し、ランセットケース７は分離体６５に向かって摺動する。この摺動により、上述したごとく、破断部１０部分でねじ切りが開始される。
そして、図２７（ｂ）に示すように、ランセットケース７の前端側が、分離体６５の突出した取付部６９の位置まで摺動すると、破断部１０部分がねじ切られる。

図２７（ｃ）に示すように、本体ケース２がさらに下げられると、ランセットケース７の前端側が、分離体６５の可動面部６８上面に設けた凸部７０に当接する。この凸部７０はランセットケース７側に突出させており、この凸部７０に当接したランセットケース７は、凸部７０を介して左右の可動面部６８を下方に押し込む。左右の可動面部６８は、その内方側の傾斜が小さくなるように動くとともに、両側の側面部６７を外方へと押し広げる。

そして、図２７（ｄ）に示すように、左右の可動面部の傾斜がなくなり平面となった時には、穿刺針カバー部９は、凸部７０を突出させた分とほぼ同じ分だけ、ランセットケース７の前端から引き出された状態となる。このため、穿刺針カバー部９に覆われていた穿刺針１１が、凸部７０の突出分とほぼ同じ分だけ表出する。
さらに、本体ケース２が下げられると、左右の可動面部６８は、その内方側を基台面部６６側（図２７の下側）に傾斜させていく。この時、外方へと押し広げられていた側面部６７が、その弾性復帰力により、もとの形状へと急激に復帰する。このため、図２７（ｅ）に示すように、可動面部６８の内方側は基台面部６６側に引き下げられ、これにより取付部６９も基台面部６６側に急激に引き下げられる。すると、穿刺針カバー部９が破断部１０部分から完全に外される。つまり、穿刺針カバー部９が穿刺針１１から抜き取られた状態となり、結果的にランセット本体６の前端部分に穿刺針１１が表出させられた状態となることができる（ただし、この時点では、まだ穿刺動作を行っていないので、穿刺針１１はランセットケース７内に存在した状態となっている）。これにより、分離体６５の変形動作が完了し、これ以降、分離体６５はこの変形後の状態を保持する。

この可動面部６８の内方側が基台面部６６側に引き下げられる動作は、側面部６７の弾性復帰力により急激に行われるので、いわゆるクリック感を伴った動きになる。したがって、使用者はこのクリック感により、穿刺針カートリッジ４の装着動作が終了したことを認識することが出来る。
その後、本体ケース２を持ち上げると、図２７（ｆ）に示すように、変形後の取付部６９が穿刺針カートリッジ４から分離する。これにより、穿刺針カートリッジ４の装着動作が完了する。

すなわち、本体ケース２を握り、穿刺針カートリッジ４に向けて押し下げ、持ち上げるだけで、簡単に穿刺針カートリッジ４の装着動作を実施でき、以降の穿刺動作が適切に行われるようにすることができる。
なお、穿刺針カートリッジ４は、上述した装着動作により穿刺器具１に装着された後、穿刺動作が行われ、廃棄動作により廃棄されるが、図２６（ｂ）に示すように、一度分離した分離体６５を穿刺針カートリッジ４に再装着し、廃棄まで保管することがある。

そこで、本例の穿刺針カートリッジ４は、上述のごとく、一度使用すると分離体６５を変形させる構造としている。
このため、一度使用した図２６（ｂ）に示す使用済みの穿刺針カートリッジ４と、図２６（ａ）に示す未使用の穿刺針カートリッジ４を容易に判別することができるので、使用者は、次の測定時に、未使用の穿刺針カートリッジ４を使用することができる。

さらに本例においては、使用者が誤って、一度使用した使用済みの穿刺針カートリッジ４を使用しようとした時も、その再使用を防止することができる。
すなわち、本例の穿刺針カートリッジ４は、上述のごとく、一度使用すると分離体６５を変形させる構造としている。
このため、図２８に示すように、使用者が、使用済みの穿刺針カートリッジ４を、誤って本体ケース２に挿入したとしても、その分離体６５は変形し、取付部６９が基台面部６６側に引き下げられた状態となっており、この取付部６９に接続された穿刺針カバー部９はランセットケース７前端から基台面部６６側に向けて再使用防止量Ａだけ引き出された状態となっている。

つまり、本来の押し込み量（つまり未使用の穿刺針カートリッジ４を使用した時のランセット本体６による射出ロッド２１の後方側への押し込み量）に対して、再使用防止量Ａだけ押し込み量を不足させた状態を形成している。
この押し込み量不足のため、本体ケース２内で、射出ロッド２１後方のロック爪２４の後方側への移動距離が不足し、ロック爪２４がロック体２８の係合爪３９に係合することはない。したがって、メインスプリング３４が穿刺力を畜力することはなく、穿刺動作が行われることもない。

その結果として、使用済みの穿刺針カートリッジ４の不適切な再使用を防止できるものとなる。
なお、本例においては、再使用防止量Ａの大きさは、ランセット本体６から表出する穿刺針１１の表出長さよりも大きくしている。
このため、たとえ、使用済みの穿刺針カートリッジ４を誤って本体ケース２に挿入し、この図２８に示すように、穿刺針カバー部９が穿刺針１１をカバーしない状態となったとしても、再使用防止量Ａを穿刺針１１の表出長さよりも大きくしたので、本体ケース２内で、射出ロッド２１後方のロック爪２４の移動距離を不足させることができ、ロック爪２４がロック体２８の係合爪３９に係合することはない。

以上のごとく、本発明の前提となる構成については、穿刺針カートリッジ４の回動機構によって破断部１０で切断し、その後、穿刺針カバー部９を分離することで穿刺針１１を露出させることができる。本発明は、破断部１０の切断、穿刺針カバー部９の分離により穿刺針１１を容易に露出させるものであり、以下、その点を実施の形態を用いて説明する。

（実施の形態１）
本実施の形態における穿刺針カートリッジ４は、図２６に示す前提例の３に係る穿刺針カートリッジ４の基台部１６に、図２９に示すように、左右の可動面部６８を接続する接続梁７１を設けたものである。なおこの図２９は、発明の理解を容易にするために、ランセットケース７を省略している。

穿刺針カートリッジ４において、分離体６５の左右の可動面部６８には、この左右の可動面部を接続する接続梁７１を設け、この接続梁７１は、ランセット本体６の破断部１０が破断された後に破断される構成とした。
このため、穿刺針カートリッジ４を穿刺器具１に装着する時、ランセット本体６の前端に設けた分離体６５は、接続梁７１によって左右の可動面部６８が接続された状態となっている。したがって、分離体６５の可動面部６８を接続した安定状態で、ランセット本体６の破断部１０を上述の回動機構により破断させることができる。

その後、さらに穿刺器具１が穿刺針カートリッジ４に向けて押し下げられると、図２７のランセットケース７、取付部６９、左右の可動面部６８を介して、接続梁７１は、下方へ押し下げられると共に、外方へと引っ張られ、その結果として、最後にはこの接続梁７１が破断させられる。そして、この接続梁７１が破断されると左右の可動面部６８が個別に可動することとなるので、上述の変形動作をさせることができる。この変形動作により、穿刺針カバー部９が引き抜かれ、破断部１０に穿刺針１１が露出するのである。

つまり、破断部１０に穿刺針を確実に露出させることができるので、以降の穿刺動作が適切に行われるようにすることができる。
以下に詳細に説明する。
分離体６５の左右の可動面部６８には、ランセット本体６とは反対側に、左右の可動面部６８を接続する接続梁７１を設けている。この接続梁７１は、左右の可動面部６８に対して垂直状態となった薄板形状とし、この薄板形状の接続梁７１の両端を左右の可動面部６８に一体化している。接続梁７１は、左右の可動面部６８とともに、取付部６９を一体的に接続している。なお、分離体６５を構成する基台面部６６、側面部６７、可動面部６８、取付部６９、接続梁７１は、ランセット本体６とともに、合成樹脂により一体形成している。

図３０は、穿刺針カートリッジ４の断面図で、前提例の３の図２７（ｂ）に対応する。
図２７（ａ）に示すように、穿刺針カートリッジ４の後方側が、穿刺器具１の前端開口部３から挿入されると、本体ケース２の先端がランセットケース７を押し、ランセットケース７は分離体６５に向かって摺動し、破断部１０部分でねじ切りが開始される。そして、図２７（ｂ）に示すように、ランセットケース７の前端側が、取付部６９の位置まで摺動すると、破断部１０部分がねじ切られる。

この時、本実施形態の分離体６５は、図３０に示すように、左右の可動面部６８を接続する接続梁７１を設け、この左右の可動面部６８とともに取付部６９を一体的に接続している。つまり、分離体６５の可動部分を動けない状態としている。
このため、穿刺針カートリッジ４を穿刺器具１に装着する時に、左右の可動面部６８、取付部６９が動くことはなく、そのため、円柱状のランセット本体６がグラグラと左右に揺れてしまうことなどは無い。その結果として、ランセット本体６の破断部１０を、分離体６５の可動部を動けなくした安定状態で、上述の回動機構により破断させることができる。

さらに図２９に示すように、接続梁７１には、分離体６５の基台面部６６と対向する側の端部に、ノッチ（切欠部）７２を設け、このノッチ７２を破断起点部としている。
このため、図３０に示す状態から、さらに穿刺器具１が穿刺針カートリッジ４に向けて押し下げられると、ランセットケース７、取付部６９、左右の可動面部６８を介して、接続梁７１は、下方へ押し下げられると共に、分離体６５の外方へと引っ張られる。

すると、この押し下げ力と、引っ張り力により、図３１（ａ）に示す接続梁７１では、ノッチ７２部分を起点とした破断が開始される。具体的には、図３１（ｂ）に示すように、ノッチ７２から取付部６９に向けてクラックＫが走り、接続梁７１が破断される。接続梁７１が破断されると左右の可動面部６８が個別に可動する状態となる。
このため、上述したように、分離体６５では、取付部６９を取り付けた左右の可動面部６８の内方側が、ランセット本体６側に傾斜させた状態から、図３１（ｃ）に示すように、ランセット本体６側とは反対側に傾斜させた状態へと変形動作する。この変形動作により、穿刺針カバー部９が引き抜かれ、破断部１０に穿刺針１１が露出するのである。

以上のごとく、本実施形態においては、破断部１０の切断、穿刺針カバー部９の分離により穿刺針１１を容易に露出させることができるので、以降の穿刺動作が適切に行われるようにすることができる。
なお、図３１では、発明の理解を容易にするために、ランセットケース７を除いた状態を示している。

したがって、本発明は、たとえば血糖値を測定するために、穿刺針カートリッジと、それを装着する穿刺器具と、この穿刺針カートリッジの穿刺器具への装着方法として広く活用が期待されるものである。

１ 穿刺器具
２ 本体ケース
２ａ ケースピース
２ｂ ケースピース
３ 前端開口部
４ 穿刺針カートリッジ
５ 操作ボタン
６ ランセット本体
７ ランセットケース
７ａ 凹部
７ｂ 当接面
８ 接続部
９ 穿刺針カバー部
１０ 破断部
１１ 穿刺針
１２ ガイド突起
１３ 案内部
１４ 摺動突起
１５ 摺動溝
１５ａ 摺動壁面
１６ 基台部
１７ 板バネ
１８ 後端開口部
１９ メインロッド
２０ ホルダ挿入筒
２１ 射出ロッド
２２ ランセットホルダ
２３ 作動ロッド
２３ａ 回動阻止部
２４ ロック爪
２５ 長孔
２６ 軸部
２７ 作動スプリング
２８ ロック体
２９ 軸部
３０ 穿刺カム
３１ 軸支部
３２ 軸部
３３ 軸部
３４ メインスプリング
３５ 操作体
３６ ボタンスプリング
３７ 軸部
３８ 軸支部
３９ 係合爪
４０ 押出爪
４１ ロック体スプリング
４２ ブッシュ
４２ａ 押当面
４３ 回転リング
４４ 溝
４５ ケースストッパ当て
４６ 前ケースストッパ
４７ 停止爪
４８ リブ
４９ 穿刺カムストッパ
５０ 平面部
５１ 上傾斜面部
５２ 下傾斜面部
５３ ロックピース下ストッパ
５４ 後端部
５５ メインロッドストッパ
５６ 後ケースストッパ
５７ 突起
５８ ロックピース上ストッパ
５９ ランセット押出面
６０ 押圧面
６１ 摺動受
６２ 突出部
６３ 接続部
６４ ストッパ部
６５ 分離体
６６ 基台面部
６７ 側面部
６８ 可動面部
６９ 取付部
７０ 凸部

Claims (9)

1. 後端側に穿刺器具への接続部、前端側に穿刺針カバー部、中間部に破断部を有するランセット本体と、前記ランセット本体の破断部の前後に渡ってこのランセット本体に埋め込まれた穿刺針と、前記ランセット本体の中間部外周に装着されたランセットケースとを備え、
   前記ランセット本体の前端には、このランセット本体の前記破断部より前方側を、このランセット本体の前記破断部より後方側から分離させる分離体を設け、
   前記分離体は、前記ランセット本体の前端側において、このランセット本体に直交する方向の基台面部と、この基台面部の左右側において、前記ランセット本体側に延長された側面部と、これら両側面部の後端側から内方側に向けて可動自在に折り曲げられた可動面部と、これら左右の可動面部の内方側に可動自在に取り付けられた取付部とを有し、
   前記左右の可動面部の内方側を前記ランセット本体側に傾斜させた状態で、前記取付部を前記ランセット本体に一体化し、
   前記分離体の左右に設けた側面部の後端側は、外方に向けて弾性変形可能な構成とし、
   前記分離体の左右の可動面部には、この左右の可動面部を接続する接続梁を設け、この接続梁は、前記ランセット本体の破断部が破断された後に破断される構成とした穿刺針カートリッジ。
2. 前記接続梁は、前記左右の可動面部に対して垂直状態となった薄板形状とし、この薄板形状の接続梁の両端を左右の可動面部に一体化した請求項１に記載の穿刺針カートリッジ。
3. 前記接続梁には、前記分離体の前記基台面部と対向する側の端部に、破断起点部を設けた請求項１または２に記載の穿刺針カートリッジ。
4. 前記破断起点部は、切欠部とした請求項３に記載の穿刺針カートリッジ。
5. 前記側面部と前記可動面部間、および前記可動面部と前記取付部間には、薄肉部を設けた請求項１から４のいずれか一つに記載の穿刺針カートリッジ。
6. 前記分離体を構成する前記基台面部、前記側面部、前記可動面部、前記取付部、前記接続梁を合成樹脂により一体形成した請求項１から５のいずれか一つに記載の穿刺針カートリッジ。
7. 前記分離体を前記ランセット本体とともに合成樹脂により一体形成した請求項６に記載の穿刺針カートリッジ。
8. 請求項１から７のいずれか一つに記載の穿刺針カートリッジを装着する穿刺器具であって、
   前端開口部および後端開口部を有する筒状の本体ケースと、この本体ケース内に設けたメインロッドと、このメインロッドの前側に装着されるとともに、その前端側にランセットホルダを有する射出ロッドと、前記射出ロッドを前記本体ケースの前端開口部側に付勢する第１の付勢体と、前記射出ロッドの射出を操作する操作ボタンと、を備え、
   前記穿刺器具は、前記穿刺針カートリッジの前記穿刺器具への装着動作時に、その先端で前記穿刺針カートリッジのランセットケースを押し、前記ランセットケースを前記ランセット本体の中間部から前記分離体へと摺動させる、
   穿刺器具。
9. 請求項１から７のいずれか一つに記載の穿刺針カートリッジを請求項８に記載の穿刺器具に装着する方法であって、
   前記穿刺針カートリッジの後端側を前記穿刺器具の前記本体ケース前端開口部から後方側へと挿入することで、この穿刺針カートリッジの接続部を前記ランセットホルダに装着し、次にこの穿刺針カートリッジをさらに後方に挿入することで、前記分離体により前記穿刺針カバー部を前記破断部から外す、
   穿刺針カートリッジの穿刺器具への装着方法。

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