JP5990189B2 - 自動注射器 - Google Patents

Description

本発明は、液体薬剤の用量を投与するための自動注射器に関する。

注射の実施は、使用者および医療従事者にとって精神的にも身体的にもいくつかのリスクおよび課題のあるプロセスである。

注射具（すなわち、医薬品容器から薬剤を送達できるデバイス）は、通常、手動デバイスおよび自動注射器の２つのカテゴリーに分類される。

手動デバイスでは、使用者は、針を通じて流体を動かすための機械的エネルギーを与えなければならない。これは、通常、注射中に使用者によって継続的に押されなければならない何らかの形態のボタン／プランジャによって行われる。この手法には、使用者にとって多数の不利点がある。使用者が、ボタン／プランジャを押すのをやめる場合、注射も止まる。このことは、デバイスが適切に使用されない（すなわち、プランジャがその端部位置まで十分に押されない）場合、使用者が過少量を送達する場合があることを意味する。特に、患者が高齢である、または器用さに問題がある場合、注入力が、使用者にとって強すぎる場合もある。

ボタン／プランジャの延長部が、大きすぎる場合がある。したがって、完全に延びたボタンに手を伸ばすのは、使用者には不都合なことがある。注入力とボタンの延長との組合せによって、手の震え／揺れを引き起こす可能性があり、これはひいては、挿入した針が移動するにつれて不快感を増大させる。

自動注射器デバイスは、注射療法の自己投与を患者にとってより容易にさせることを目的とする。自己投与の注射によって送達される現在の療法には、糖尿病の薬物（インスリンおよびより新しいＧＬＰ−１クラスの薬物の両方）、片頭痛、ホルモン療法、抗凝固薬などの薬物が含まれる。

自動注射器は、標準的なシリンジからの非経口的な薬物送達に含まれる作業に完全にまたは部分的に置き換わるデバイスである。これらの作業は、保護用シリンジ・キャップの除去、患者の皮膚への針の挿入、薬剤の注射、針の除去、針の遮蔽、およびデバイスの再使用の防止を含み得る。これは、手動デバイスの不利点の多くを克服するものである。注入力／ボタン延長、手の揺れ、および不完全な用量の送達の可能性が抑えられる。始動は、多数の手段、例えば、トリガー・ボタンまたは針がその注射深さに到達するという行為によって実行され得る。いくつかのデバイスでは、流体を送達するためのエネルギーは、ばねによって与えられる。

特許文献１は、張力ばねが解除される時に予め測定した量の流動性医薬品を自動的に注射する自動注射具を開示する。張力ばねは、張力ばねが解除される時に、格納位置から展開位置へアンプルおよび注射針を移動させる。その後、アンプルの内容物は、張力ばねがアンプルの内部で前方にピストンを押し込むことによって放出される。流動性医薬品が注射された後、張力ばねに蓄えられた捩れは解除され、注射針は、その元の格納位置まで自動的に引き戻される。

米国特許出願公開第２００２／００９５１２０Ａ１号

本発明の目的は、改良した自動注射器を提供することである。

この目的は、請求項１に記載の自動注射器によって実現される。

本発明の好ましい実施形態は、従属請求項において与えられる。

本明細書の文脈では、遠位および近位という用語は、注射を受ける人の観点から定義される。したがって、近位方向は、注射を受ける患者の身体の方を指す方向を示し、近位端は、患者の身体の方に向けられる要素の端部を定義する。または、要素の遠位端または遠位方向は、注射を受ける患者の身体から離れて、近位端または近位方向とは反対に向けられる。

液体薬剤の用量を投与するための自動注射器は、
− 注射針、プランジャ、およびシリンジ外筒を封止するためのストッパを備えた充填済みシリンジを収容するように配置される実質的に円筒形のハウジングと、
− 注射部位に針を挿入するためにシリンジを近位方向に前進させるため、および薬剤の用量を注射部位に変位させるためのプランジャに解除可能にカップリングされる駆動手段と
を備える。駆動手段は、注射後注射針を囲むように針シュラウドを安全な位置へ前進させるためプランジャからデカップリングされるように配置される。

本発明によれば、駆動手段は、近位方向の並進運動によってスラスト・カラーを回転させるように、斜面係合を通してプランジャに解除可能にカップリングされるように配置されるスラスト・カラーに支えられ、ここで案内用手段が、針を挿入し薬剤を変位させる時のスラスト・カラーの軸方向並進運動の少なくとも一部の間、スラスト・カラーを案内してその回転を防ぐために設けられ、スラスト・カラーが、注射部位からの自動注射器の取り外しによって、プランジャとの係合を外れて回転するように配置される。

スラスト・カラーとプランジャの間の斜面係合部が、近位方向の並進運動時にスラスト・カラーを回転させるように係合可能な第１の舌部および第１の凹部を備えてもよい。スラスト・カラーの第１または第２の突出部を案内してスラスト・カラーの回転を防ぐために、案内用手段として少なくとも１つの長手方向の間隙が設けられてもよい。円周方向の間隙が、注射部位からの自動注射器の取り外しによって、スラスト・カラーが、プランジャとの係合を外れて回転することを可能にするように配置されてもよい。

自動注射器を用いた薬剤の送達における非常に重要なステップは、適切な時点でプランジャを駆動手段からデカップリングすることである。プランジャが早期にデカップリングされる場合、薬剤の用量は、完全には吐出されない場合もあり得る。したがって、薬剤は、注射中に一部が無駄にされる。しかし、そのような早期の解除は、プランジャが注射工程の終わりにデカップリングされることを確実にするために必要であり得、それによって特に針の安全性を確実にする機能が、確実に実行される。自動注射器の注射機構は、針の安全性について妥協することなく、プランジャが駆動手段からデカップリングされる前に、薬剤の用量を収容するシリンジ外筒を完全に空にすることを可能にするように設計される。本発明によれば、プランジャは、スラスト・カラーに解除可能にカップリングされる。スラスト・カラーとプランジャの間のカップリングは、回転時に解除される。プランジャに対してのスラスト・カラーの間の回転は、第１の凹部に係合する第１の舌部によってなされてもよい。プランジャおよびスラスト・カラーの解除機構のための半径方向空間を取らず、それゆえに自動注射器は、特にコンパクトに設計され得る。さらに、自動注射器は、単にいくつかの部品のみを備え、したがって、コスト効率よく製造され得る。

スラスト・カラーへ形成された第１または第２の突出部を収容する少なくとも１つの長手方向の間隙が設けられてもよい。第１または第２の突出部は、プランジャにカップリングされるスラスト・カラーが、駆動手段によって近位方向に駆動される時に少なくとも１つの間隙に沿って移動し、それによって、薬剤の用量を吐出するためにプランジャによって近位方向に押されるストッパがシリンジ外筒の近位端に到達し、第１のおよび／または第２の突出部が円周方向の間隙に到達するまで、スラスト・カラーの回転が防がれる。円周方向の間隙は、スラスト・カラーが回転することを可能にし、それによってスラスト・カラーは、医薬品の用量が完全に注射されており、自動注射器が注射部位から除去される時にプランジャからデカップリングされる。

本発明の可能な一実施形態によれば、スラスト・カラーが、ハウジングに回転可能に固定されると共にプランジャにしっかりと装着された連結シュラウドに解除可能に取り付けられる。プランジャとスラスト・カラーの間のカップリングが、スラスト・カラーを、連結シュラウドに対して回転させ、連結シュラウドから切り離すことによって解除される。

本発明の別の可能な実施形態によれば、針シュラウドが、初期の前進位置に向かって近位方向に付勢され、前進位置から遠位方向に後退位置へ摺動可能である。具体的には、針シュラウドは、注射を受ける患者の皮膚上へ自動注射器を配置し、針シュラウドを患者の皮膚に押し付けることによって後退位置に摺動することができる。後退位置における針シュラウドは、駆動手段を解除することによって薬剤を患者に送達する自動注射器の送達機構を起動する。針シュラウドは、後退位置から近位方向に前進位置を越えて安全な位置へ摺動可能であり、針シュラウドは、充填済みシリンジの注射針を囲み、注射が実行された後に不慮の針刺し損傷を防ぐのに十分に、針の先端を越えて近位方向に突出する。

好ましくは、針シュラウドは、薬剤の用量が完全に吐出され、自動注射器が注射部位から引き抜かれるまで、スラスト・カラーの回転を防ぎ、したがって連結シュラウドとスラスト・カラーの間の接続の解除を防ぐように配置される。自動注射器は、充填済みシリンジに最初に収容された任意の薬剤を無駄にすることなく、注射後に不慮の針刺し損傷を避けるために注射針を覆う信頼できる機構を与える。

本発明の可能な一実施形態では、針シュラウドは、後退位置においてスラスト・カラーの第２の突出部を受けるためのＵ字形陥凹部を組み込む。第２の突出部は、薬剤の完全な送達後および針シュラウドが後退位置を去るまでスラスト・カラーを回転可能に据え付けるためのＵ字形陥凹部に保持され、これは特に、薬剤の用量が注射された後に自動注射器を注射部位から除去することによって実現することができる。したがって、Ｕ字形陥凹部を備える針シュラウドは、ストッパが底に達し、注射が完了するまで、スラスト・カラーと連結シュラウドの間の連結の解除を防ぐ。針シュラウドは、スラスト・カラーがプランジャとの係合を外れて回転することを可能にするために前進位置への並進運動時に円周方向の間隙を開くように配置される。自動注射器は、自動注射器が薬剤の用量を収容するシリンジ外筒を完全に空にするように設計される時、比較的高価な薬剤を投与するのに使用するのに適している。

本発明の別の可能な実施形態によれば、針シュラウドが、前進位置を越えて近位方向に移動することを防ぐクリップによってハウジングに解除可能に取り付けられる。スラスト・カラーが、医薬品を送達する注射工程の終わりに連結シュラウドから切り離される。解除時、スラスト・カラーは、駆動手段によって近位方向に駆動されて、クリップに係合し撓ませて、針シュラウドを解除する。次いで、針シュラウドが、安全な位置へ近位方向に移動することが可能にされ、注射針は、不慮の針刺し損傷を防ぐために覆われる。

本発明の別の実施形態によれば、シリンジ保持具は、ハウジング内にシリンジを取り付けるために配置され、保持要素が、シリンジ保持具に装着される。保持要素が、プランジャをシリンジ保持具に解除可能にカップリングする。駆動手段によってプランジャに及ぼされる力は、したがって、保持要素を介してシリンジ保持具に向けられ、それによって充填済みシリンジを保持するシリンジ保持具を、注射針を患者の皮膚に挿入するために近位方向に移動することができ、その結果、薬剤の用量を収容するシリンジ外筒に対してのプランジャの変位が防がれる。これは、注射針が患者の皮膚を貫入する前の薬剤の早すぎる吐出を防ぐ。したがって、不快なウェット注射（ｗｅｔ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ）を防ぐ。

保持要素が、プランジャをシリンジ保持具に解除可能にカップリングするためにプランジャに形成された切り欠きに掛止する少なくとも１つの第１のキャッチを備えてもよい。第１のキャッチは、半径方向の撓みによって解除され、したがって連結シュラウドおよびスラスト・カラーの角度向きとは独立して動作する。

好ましくは、第１のキャッチは、プランジャおよびシリンジ保持具のデカップリングを防ぐようにハウジングの内側スリーブに当接するように配置される。開口部が、内側スリーブに形成され、これによってシリンジ保持具をプランジャからデカップリングするように第１のキャッチの半径方向外側への偏向を可能にする。開口部は、シリンジ保持具が近位位置にあり、注射針が自動注射の近位端から所望の注射深さに対応する長さだけ突出する時にデカップリングが行われることを確実にする位置に設けられる。開口部は、内側スリーブに形成され、ハウジングの外側ケーシングによって遮蔽される。これによって、使用者が、開口部に保持された第１のキャッチに手を加えることによって注射が完了した後に自動注射器を再使用しようとするのを防ぐ。自動注射器は、使い捨てデバイスとして設計され、それによって使用済注射針による針刺し損傷によって伝染する感染のリスクを最小にする。

本発明の別の可能な実施形態によれば、連結シュラウドが、ハウジングに対しての連結シュラウドの回転を防ぐように、内側スリーブの対応する平坦な第２の側壁に当接する平坦な第１の側壁を備える。第１の側壁および第２の側壁の相互作用は、連結シュラウドがハウジングに回転可能に据え付けられることを確実にするための単純で効果的な手段を含む。これは、スラスト・カラーが、連結シュラウドに対しておよそ比較的小さい角度だけ回転させることによって確実に切り離すことができることを確実にする。

本発明のさらに別の可能な実施形態によれば、付勢手段は、針シュラウドを近位方向に付勢する。付勢手段および駆動手段は、ハウジング内の利用できる空間を最適に使用するように互いに嵌合される。これにより、自動注射器のある特定のコンパクトな設計を可能にする。

付勢手段は、駆動手段および付勢手段が干渉することなく互いから独立して伸張することを可能にするように、駆動手段の直径とは異なる直径を有する圧縮ばねとして配置される。２つの入れ子になった圧縮ばねは、自動注射器のハウジング内の利用できる空間を効率的に使用するための単純な配置をもたらし、生産が安価である。

本発明のさらに別の可能な実施形態によれば、駆動手段は、単一圧縮ばねとして配置される。自動注射器の機構は、複数の機能が単一の駆動手段によって実行されるように配置される。注射針は、患者の皮膚に挿入され、プランジャは、薬剤を吐出するように並進運動され、針シュラウドは、ばね手段の作用によって注射が完了した後に針の安全性をもたらすように近位方向に移動される。従来の自動注射器は、通常、これらの作業を達成するために複数のばね手段を備える。本発明による自動注射器は、たったいくつかの部品を備え、大量生産するために特に安価である。したがって、自動注射器は、注射が実行された後に処分できる使い捨てのデバイスとして特に適している。

本発明の別の可能な実施形態では、回転カラーは、ハウジング内に配置され、自動注射器のハウジングに軸方向に固定される。回転カラーは、針シュラウドが、前進位置から安全な位置に軸方向に変位する時に、回転カラーをハウジング内で回転させるように針シュラウドに係合する。回転カラーは、注射中に患者の皮膚上に位置する針シュラウドの近位方向への移動を減速させるように摩擦をもたらす。回転カラーは、針シュラウドにより患者の皮膚に及ぼされる圧力を緩和する減衰要素として働く。したがって、損傷のリスクは減少し、特に傷を防ぐことができる。さらに、針シュラウドを駆動する単一の駆動手段の弾性エネルギー係数は、潜在的な怪我の危険について心配する必要がないほど十分に大きく選ばれてもよい。したがって、駆動手段の弾性エネルギー係数は、数ある中でも、針シュラウドの前進および解除、薬剤を吐出するためのストッパの変位、ならびにプランジャおよび連結シュラウドのデカップリングを含む複数の行為を実行するために、エネルギー供給を確実に行うようになされる。

好ましくは、回転カラーは、針シュラウドに形成されたトラックに係合するピンを備える。トラックは、後退位置と前進位置の間でピンを案内するための直線状の第１の部分と、前進位置と安全な位置の間でピンを案内するための第１の部分に対してある角度で配向された第２の部分とを備える。ピンは、針シュラウドが軸方向に変位する時にトラックに沿って移動する。ピンが、トラックの角度を成す第２の部分に沿って移動する時、回転カラーは、針シュラウド周りに回転させられる。これによって針シュラウドの近位方向への移動を減衰させ、したがって摩擦を発生させることによって患者の皮膚に及ぼされる圧力を減少させる。

好ましくは、自動注射器は、特に鎮痛薬、抗凝固薬、インスリン、インスリン誘導体、ヘパリン、Ｌｏｖｅｎｏｘ（ロベノックス）、ワクチン、成長ホルモン、ペプチド・ホルモン、たんぱく質、抗体、および複合糖質のうちの１つを送達するための皮下注射または筋肉注射に使用することができる。

本発明の適用可能性のさらなる範囲は、以下に与えられる詳細な説明から明らかになろう。しかし、本発明の精神および範囲内の様々な変更形態および修正形態が、本詳細な説明から当業者には明らかになるので、詳細な説明および具体例は、本発明の好ましい実施形態を示すが、例示のみによって与えられることを理解されたい。

例示のみによって与えられ、したがって本発明の限定ではない本明細書中の以下に与えられる詳細な説明および添付図面から、本発明はより十分に理解されよう。

ＡおよびＢは、注射前の自動注射器の２つの異なる断面図である。 ねじ接続によって連結シュラウドに接続されたスラスト・カラーの斜視図である。 注射前の自動注射器の内部機構の斜視図である。 駆動手段の解除を示す自動注射器の細部の斜視図である。 注射工程後の自動注射器の内部機構の斜視図である。 スラスト・カラーおよび連結シュラウドのデカップリングを示した、自動注射器の内部機構の斜視図である。 針シュラウドの解除を示す自動注射器の詳細図である。 針シュラウドを安全な位置にロックすることを示す自動注射器の詳細図である。

対応する部分には、全ての図において同じ参照符号で付す。

図１Ａおよび図１Ｂは、図示の断面同士が互いに対して垂直に向けられる、本質的に円筒形の自動注射器１の２つの断面図を示す。自動注射器１は、ハウジング２と、近位の針シュラウド３と、ハウジング２内に充填済みシリンジ５を取り付けるようになされるシリンジ保持具４と、ハウジング２内に摺動可能に配置された連結シュラウド６と、連結シュラウド６に対して回転させることにより解除される接続によって連結シュラウド６に解除可能に接続されたスラスト・カラー７とを備える。

スラスト・カラー７と連結シュラウド６の間の解除可能な接続は、実質的に円筒形の自動注射器１の軸周りに、例えば４分の１ひねりのようなおよそ比較的小さい角度だけ回転させることによって解除される。スラスト・カラー７および連結シュラウド６は、バヨネットの類のカップリングまたは代替としてねじ接続によって、比較的小さいひねりで解除を可能にする対応するリードに接続することができる。

駆動手段８は、ハウジング２の遠位端とスラスト・カラー７の間に配置される。駆動手段８は、注射を受ける患者の皮膚に向かって近位方向Ｐにスラスト・カラー７を付勢する。スラスト・カラー７は、急なピッチ角で連結シュラウド６とのねじ接続を支え、連結シュラウド６は、ハウジング２に対する回転を抑制され、それによってスラスト・カラー７は、自動注射器１の軸周りに回転するようにさらに付勢される。

本発明の可能な一実施形態によれば、駆動手段８は、単一の従来の圧縮ばねとして配置される。

連結シュラウド６は、薬剤Ｍの用量を収容するシリンジ外筒１１の遠位端を液密封止するストッパ１０を圧迫するように配置されるプランジャ９にしっかりと装着される。プランジャ９のプランジャ・カラー９．２は、連結シュラウド６の遠位端に形成されたロック用凹部６．１の中に突出して、プランジャ９を連結シュラウド６に装着する。

シリンジ外筒１１の内部空洞は、注射針１２と流体連通しており、そのためストッパ１０を近位方向Ｐに変位させることによって薬剤Ｍの用量を注射針１２を通じて吐出することができる。

針シュラウド３は、注射中に患者の皮膚に押し付けられるように設計される。したがって、針シュラウド３の縁部は、怪我を避けるために滑らかにされ得る。針シュラウド３は、自動注射器１のハウジング２と摺動可能に配置され、それによって針シュラウド３は、図１Ａおよび図１Ｂに示される前進位置ＰＡから遠位方向Ｄに押すことができる。付勢手段１３が、針シュラウド３およびハウジング２の遠位端に当たって、針シュラウド３を前進位置ＰＡに向かって付勢する。

付勢手段１３および駆動手段８は、ハウジング２内の利用できる空間を最適に使用するように互いに嵌合される。

本発明の可能な実施形態では、付勢手段１３は、駆動手段８および付勢手段１３が干渉することなく互いから独立して伸張することを可能にするように、駆動手段８の圧縮ばねの直径とは異なる直径を有する圧縮ばねとして配置される。

保持要素１４は、シリンジ保持具４の遠位端に装着され、シリンジ保持具４は、プランジャ９をシリンジ保持具４に解除可能にカップリングし、それによってシリンジ保持具４は、注射針１２を露出させるようにプランジャ９と一緒に近位方向Ｐに移動することができる。保持要素１４は、保持要素１４の周りに等間隔をおいて配置される少なくとも１つ、好ましくは２つ以上の第１のキャッチ１４．１を備え、各第１のキャッチ１４．１は、プランジャ９に形成されたそれぞれの切り欠き９．１に掛止する。第１のキャッチ１４．１は、半径方向外側の方向にハウジング２の内側スリーブ２．２に当接し、それによって第１のキャッチ１４．１の撓み、したがってプランジャ９およびシリンジ保持具４のデカップリングが防がれる。

プランジャ９は、充填済みシリンジ５を取り付けるシリンジ保持具４が注射針１２を露出させるように近位方向に移動させられるまで、保持要素１４およびシリンジ保持具４にカップリングされる。長手方向の開口部２．３が、ハウジング２の内側スリーブ２．２に形成され、これによってシリンジ保持具４が近位位置にあり、注射針１２が露出する時に、第１のキャッチ１４．１の半径方向外側への偏向を可能にする。プランジャ９は、近位位置において保持要素１４から解除され、近位方向に移動してストッパ１０を変位させることができ、それによって、医薬品Ｍの用量が、注射針１２を通じて吐出される。

リング状の回転カラー１５は、針シュラウド３の管状の近位部分の周りに円周状に配置される。ピン１５．１は、針シュラウド３の外面に形成されたトラック３．１に係合する回転カラー１５の内面へ形成される。トラック３．１は、図５に最もよく見ることができる直線状の第１の部分３．１．１と、螺旋状の第２の部分３．１．２とを備える。トラック３．１の第１の部分３．１．１は、自動注射器１の軸に本質的に平行に延びるのに対して、トラック３．１の第２の部分３．１．２は、第１の部分３．１．１に対して角度を成す。針シュラウド３が、ハウジング２に対して軸方向に変位する時、ピン１５．１は、トラック３．１に沿って移動し、それによって回転カラー１５は、針シュラウド３に対して周囲を回転するようにされる。回転によって発生する摩擦は、針シュラウド３の近位方向への移動を減速させ、針シュラウド３によって患者の皮膚表面に及ぼされる圧力を減少させる。

図２は、連結シュラウド６をそこに接続されたスラスト・カラー７と共に斜視図で示す。スラスト・カラー７と連結シュラウド６の間の接続は、回転する時、解除可能である。螺旋状の第１の凹部６．２が、連結シュラウド６の外面に形成される。第１の凹部６．２に対応して成形される第１の舌部７．１は、スラスト・カラー７の内面へ形成される。第１の舌部７．１は、第１の凹部６．２に係合して、連結シュラウド６およびスラスト・カラー７をねじ式接続で解除可能に接続する。

連結シュラウド６は、ハウジング２に対しての連結シュラウド６の回転を防ぐために、ハウジング２内に摺動可能に配置され、内側スリーブ２．２の対応する平坦な第２の側壁２．４に当接する平坦な第１の側壁６．３を備える。

本質的にリング状のスラスト・カラー７は、複数の第１および第２の突出部７．２、７．３が形成された外面を含む。第１および第２の突出部７．２、７．３は、円周方向に互いにずれており、半径方向外側に突出する。第１の突出部７．２は、四角形形状であるのに対して、第２の突出部７．３は三角形形状を備える。

図３は、注射が実行される前の自動注射器１を斜視図で示す。説明のために、ハウジング２の外側シェル２．１は示されていない。図３は、通常の使用中は、外側ケース２．２に隠れて見えない自動注射器１の内部機構を示す。針シュラウド３は、前進位置ＰＡに位置する。

四角形の第１の突出部７．２は、ハウジング２へ形成された対応する第２の斜面２．５に当接する第１の斜面７．２．１を備える。さらに、第１の突出部７．２は、円周方向に針シュラウド３に当接する。注射前に、付勢されたスラスト・カラー７は、針シュラウド３およびハウジング２の第２の斜面２．５に当接する第１の突出部７．２によって第１の位置Ｉに保持される。

注射は、注射を受ける患者の皮膚に針シュラウド３を押し付けることによって開始され、それによって針シールド３は、前進位置ＰＡから遠位方向Ｄに後退位置ＰＲへ変位させられる。図４に詳細に示されるように、後退位置ＰＲまでの針シュラウド３の遠位方向への移動は、第１の突出部７．２の円周方向の変位のための道を作る。スラスト・カラー７は、スラスト・カラー７を連結シュラウド６から解除するには不十分な小さい角度だけ自動注射器１の軸周りに回転する。第１の突出部７．２は、第１および第２の斜面７．２．１、２．５によって針シュラウド３とハウジング２の間の長手方向の第１の間隙Ｇ１に案内される。駆動手段８を阻止するスラスト・カラー７は、ここで解除される。完全に圧縮された駆動手段８は、スラスト・カラー７、およびそこに接続された連結シュラウド６を近位方向Ｐに駆動し、それによって第１の突出部７．２は、第１の間隙Ｇ１に沿って近位方向Ｐに移動する。同時に、第２の突出部７．３は、第１の間隙Ｇ１と同様に、ハウジング２と針シュラウド３の間に配置される長手方向の第２の間隙Ｇ２に沿って近位方向に移動する。第１の間隙Ｇ１が第１の突出部７．２の円周方向の変位を制限するように配置される時、医薬品Ｍの用量を送達する注射工程が完了するまで、スラスト・カラー７のさらなる回転が防がれる。

スラスト・カラー７は、プランジャ９に装着される連結シュラウド６に接続される。プランジャ９は次に、保持要素１４を介してシリンジ保持具４にカップリングされる。したがって、駆動手段８によって駆動される連結シュラウド６はまず、シリンジ保持具４が図１Ａに最もよく見られるようにハウジング２へ形成された支え面２．６に当たるまで、充填済みシリンジ５を保持するシリンジ保持具４を近位方向Ｐに並進運動させる。支え面２．６は、注射針の注射深さを画成する。ここで、注射針１２は、針シュラウド３から近位方向Ｐに突出し、所望の注射深さで患者の皮膚表面を貫入する。

プランジャ９をシリンジ保持具４にカップリングする撓むことができる第１のキャッチ１４．１は、ここで、ハウジング２の内側スリーブ２．２に形成された長手方向の開口部２．３に隣接して位置する。第１のキャッチ１４．１は、切り欠き９．１との斜面係合により、半径方向外側の方向に撓み、プランジャ９をシリンジ保持具４からデカップリングするために切り欠き９．１から係合解除される。

駆動手段８は、連結シュラウド６、スラスト・カラー７、およびプランジャ９を近位方向Ｐにさらに緩和および駆動する。プランジャ９は、ストッパ１０を近位方向に押して、シリンジ外筒１１に収容された医薬品Ｍの用量を注射針１２を通じて吐出する。

ストッパ１０がシリンジ外筒１１の近位端に到達する時、注射工程は完了し、医薬品Ｍの用量が完全に吐出される。同時に、スラスト・カラー７は、図５に示される近位の第２の位置ＩＩに到達する。

図５は、注射工程が完了した後の自動注射器１を斜視図で示す。図３および図４と同様に、外側シェル２．１は、自動注射器１の内部機構を示すために図示されない。

針シュラウド３は、針シュラウド３を後退位置ＰＲで保持するように注射部位になおも押し付けられる。同時に、スラスト・カラー７は、第２の位置ＩＩに位置する。スラスト・カラー７の三角形の第２の突出部７．３は、針シュラウド３へ形成されたＵ字形陥凹部３．２に保持される。Ｕ字形陥凹部３．２は、第２の間隙Ｇ２の近位端を構成し、第２の突出部７．３に対応する円周方向の幅を備える。Ｕ字形陥凹部３．２は、円周方向に第２の突出部７．３に当接し、それによってスラスト・カラー７の回転、したがってスラスト・カラー７および連結シュラウド６のデカップリングは、針シールド３が後退位置ＰＲから離れるまで防がれる。

自動注射器１は、注射部位から除去される。付勢手段１３は、針シュラウド３を前進位置ＰＡに戻すように緩和する。結果として、針シュラウド３は、ハウジング２および連結シュラウド６に接続されたスラスト・カラー７に対して近位方向に移動する。

図６は、自動注射器１が注射部位から除去された後の自動注射器１の内部機構を斜視図で示す。針シュラウド３の近位方向への移動により、ハウジング２と針シュラウド３の間の円周方向の間隙Ｇ３が開かれる。三角形の第２の突出部７．３は、円周方向の間隙Ｇ３を通じて円周方向に移動し、それによってスラスト・カラー７は、第１の舌部７．１と第１の凹部６．２の斜面係合により、自動注射器１の軸周りにわずかに回転する。駆動手段８は、スラスト・カラー７に当たり、スラスト・カラー７が中間にある第３の位置ＩＩＩに位置する時に、第２の突出部７．３上の第３の斜面７．３．１を針シュラウド３上の対応する第４の斜面３．３に押し付ける。スラスト・カラー７は、ハウジング２に対しての、および連結シュラウド６に対しての連結シュラウド６．１とのねじ接続により回転しようとする。ねじの代わりにバヨネット接続が使用された場合、第３のおよび第４の斜面７．３．１、３．３は、スラスト・カラー７をさらに回転させる。スラスト・カラー７のこの最後の回転は、連結シュラウド６およびスラスト・カラー７をデカップリングするのに十分である。次いで、デカップリングしたスラスト・カラー７は、スラスト・カラー７の内面が、図７により詳細に示されるハウジング２と針シュラウド３を接続するクリップ２．８の第５の斜面２．７に係合するまで、駆動手段８によって近位方向Ｐにさらに駆動される。

図７は、針シュラウド３をハウジング２に取り付ける実質的にＴ形のクリップ２．８の解除を示す。Ｔ形のクリップ２．８は、針シュラウド３に形成された第２の凹部３．４に保持される。第２の凹部３．４は、クリップ２．８を保持しつつ、前進位置ＰＡと後退位置ＰＲの間のハウジング２に対しての針シュラウド３の摺動移動を可能にする軸方向の寸法を備える。

クリップ２．８は、針シュラウド３を解除するように半径方向内側の方向に撓むことができる。図７に示されるように、スラスト・カラー７は、第５の斜面２．７上を摺動して、スラスト・カラー７および連結シュラウド６がデカップリングした後にクリップ２．８を半径方向内側に曲げる。Ｔ形のクリップ２．８は、内側に撓まされ、第２の凹部３．４から係合解除し、それによって針シュラウド３は、安全な位置ＰＳに向かって近位方向に前進することができる。駆動手段８は、デカップリングしたスラスト・カラー７をさらに近位方向Ｐにさらに緩和し押す。スラスト・カラー７は、針シュラウド３に当たって図８により詳細に示される安全な位置ＰＳに向かって針シュラウド３を前進させる。

針シールド３が、前進位置ＰＡから安全な位置ＰＳへ近位方向に移動する時に、回転カラー１５のピン１５．１は、針シュラウド３に形成されたトラック３．１の第２の部分３．１．２に沿って移動する。第２の部分３．１．２が、自動注射器の軸に対して斜めに向けられる時、針シュラウド３の並進運動の動きが回転カラー１５を軸周りに回転させ、それによって摩擦が発生する。発生した摩擦は、針シュラウド３の近位方向への移動を減速および減衰させる。

図８は、針シュラウド３を安全な位置ＰＳにロックした、自動注射器１の内部機構の斜視図を示す。安全な位置ＰＳでは、針シュラウド３は、自動注射器１のハウジング２から近位方向に突出し、不慮の針刺し損傷を防ぐように注射後に注射針１２の先端を永続的に囲み、この注射針１２の先端を越えて近位方向に突出する。

スラスト・カラー７および針シュラウド３が、クリップ２．８を越えて近位方向に移動した時、クリップ２．８は、外側に撓んで、その以前の位置に戻る。針シュラウド３は、遠位方向ＤにＴ形のクリップ２．８に当接し、それによってハウジング２に対しての安全な位置ＰＳにおける針シュラウド３の遠位方向への移動が防がれる。このようにして、針シュラウド３は、安全な位置ＰＳに永続的にロックされ、注射針１２の再露出が防がれる。スラスト・カラー７は、第５の斜面２．７上を移動し、最大近位の第４の位置ＩＶに位置し、ここでスラスト・カラー７は、針シュラウド３に当接する。

１ 自動注射器
２ ハウジング
２．１ 外側シェル
２．２ 内側スリーブ
２．３ 開口部
２．４ 第２の側壁
２．５ 第２の斜面
２．６ 支え面
２．７ 第５の斜面
２．８ クリップ
３ 針シュラウド
３．１ トラック
３．１．１ 第１の部分
３．１．２ 第２の部分
３．２ Ｕ字形陥凹部
３．３ 第４の斜面
３．４ 第２の凹部
４ シリンジ保持具
５ 充填済みシリンジ
６ 連結シュラウド
６．１ ロック用凹部
６．２ 第１の凹部
６．３ 第１の側壁
７ スラスト・カラー
７．１ 第１の舌部
７．２ 第１の突出部
７．２．１ 第１の斜面
７．３ 第２の突出部
７．３．１ 第３の斜面
８ 駆動手段
９ プランジャ
９．１ 切り欠き
９．２ プランジャ・カラー
１０ ストッパ
１１ シリンジ外筒
１２ 注射針
１３ 付勢手段
１４ 保持要素
１４．１ 第１のキャッチ
１５ 回転カラー
１５．１ ピン
Ｍ 薬剤
Ｉ 第１の位置
ＩＩ 第２の位置
ＩＩＩ 第３の位置
ＩＶ 第４の位置
Ｇ１ 第１の間隙
Ｇ２ 第２の間隙
Ｇ３ 円周方向の間隙
ＰＡ 前進位置
ＰＲ 後退位置
ＰＳ 安全な位置
Ｐ 近位方向
Ｄ 遠位方向

Claims (15)

1. −注射針（１２）、プランジャ（９）、およびシリンジ外筒（１１）を封止するためのストッパ（１０）を備えた充填済みシリンジ（５）を収容するように配置される実質的に円筒形のハウジング（２）と、
   −注射部位に針を挿入するためにシリンジ（５）を近位方向（Ｐ）に前進させるため、かつ薬剤（Ｍ）の用量を注射部位に変位させるためのプランジャ（９）に解除可能にカップリングされ、注射後注射針（１２）を囲むように針シュラウド（３）を安全な位置（ＰＳ）へ前進させるためプランジャ（９）からデカップリングされるように配置される駆動手段（８）と、
   を備える、液体薬剤（Ｍ）の用量を投与するための自動注射器（１）であって：
   駆動手段（８）が、近位方向（Ｐ）の並進運動によってスラスト・カラー（７）を回転させるように、斜面係合を通してプランジャ（９）に解除可能にカップリングされるように配置されるスラスト・カラー（７）に支えられ、ここで案内用手段が、針を挿入し薬剤（Ｍ）を変位させる時のスラスト・カラー（７）の軸方向並進運動の少なくとも一部の間、スラスト・カラー（７）を案内してその回転を防ぐために設けられ、スラスト・カラー（７）が、注射部位からの上記自動注射器（１）の取り外しによって、プランジャ（９）との係合を外れて回転するように配置される
   ことを特徴とする、上記自動注射器（１）。
2. スラスト・カラー（７）とプランジャ（９）の間の斜面係合部が、第１の舌部（７．１）および第１の凹部（６．２）を備え、案内用手段が、スラスト・カラー（７）の第１または第２の突出部（７．２、７．３）を案内するための少なくとも１つの長手方向の間隙（Ｇ１、Ｇ２）を備えることができ、円周方向の間隙（Ｇ３）が、注射部位からの自動注射器（１）の取り外しによって、スラスト・カラー（７）が、プランジャ（９）との係合を外れて回転することを可能にするように配置される
   ことを特徴とする請求項１に記載の自動注射器（１）。
3. スラスト・カラー（７）が、ハウジング（２）に回転可能に固定されると共にプランジャ（９）にしっかりと装着された連結シュラウド（６）に解除可能に取り付けられ、スラ
   スト・カラー（７）と連結シュラウド（６）の間の連結が、スラスト・カラー（７）と連結シュラウド（６）の間の相対回転によって解除可能である
   ことを特徴とする請求項１または２に記載の自動注射器（１）。
4. 針シュラウド（３）が、前進位置（ＰＡ）に向かって近位方向（Ｐ）に付勢され、前進位置（ＰＡ）から遠位方向（Ｄ）に後退位置（ＰＲ）まで、および後退位置（ＰＲ）から近位方向（Ｐ）に前進位置（ＰＡ）を越えて安全な位置（ＰＳ）まで摺動可能であり、針シュラウド（３）を前進位置（ＰＡ）から後退位置（ＰＲ）へと摺動させることが駆動手段（８）を解除する
   ことを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
5. 後退位置（ＰＲ）における針シュラウド（３）が、スラスト・カラー（７）の回転を防ぎ、かくしてスラスト・カラー（７）と連結シュラウド（６）の間の連結の解除を防ぐように配置される
   ことを特徴とする請求項４に記載の自動注射器（１）。
6. 針シュラウド（３）が、後退位置（ＰＲ）におけるスラスト・カラー（７）と連結シュラウド（６）の間の連結が解除されることを防ぐように、スラスト・カラー（７）の第２の突出部（７．３）を受けるためのＵ字形陥凹部（３．２）を備え、針シュラウド（３）が、スラスト・カラー（７）がプランジャ（９）との係合を外れて回転することを可能にするために、前進位置（ＰＡ）への並進運動によって円周方向の間隙（Ｇ３）を開くように配置される
   ことを特徴とする請求項５に記載の自動注射器（１）。
7. 針シュラウド（３）が、前進位置（ＰＡ）を越えて近位方向（Ｐ）に走行することを防ぐクリップ（２．８）によってハウジング（２）に解除可能に取り付けられ、スラスト・カラー（７）が、針シュラウド（３）を解除し、針シュラウド（３）が近位方向（Ｐ）に安全な位置（ＰＳ）まで移動することを可能にするためにクリップ（２．８）を半径方向に偏向させるように配置される
   ことを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
8. シリンジ保持具（４）が、ハウジング（２）内にシリンジ（５）を取り付けるために配置され、保持要素（１４）が、シリンジ保持具（４）に取り付けられ、保持要素（１４）が、プランジャ（９）をシリンジ保持具（４）に解除可能にカップリングする
   ことを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
9. 保持要素（１４）が、プランジャ（９）をシリンジ保持具（４）に解除可能にカップリングするためにプランジャ（９）に形成された切り欠き（９．１）に掛止する少なくとも１つの第１のキャッチ（１４．１）を備える
   ことを特徴とする請求項８に記載の自動注射器（１）。
10. 第１のキャッチ（１４．１）が、プランジャ（９）およびシリンジ保持具（４）のデカップリングを防ぐためにハウジング（２）の内側スリーブ（２．２）に当接するように配置され、開口部（２．３）が、内側スリーブ（２．２）に形成され、シリンジ保持具（４）が近位位置にあるときシリンジ保持具（４）をプランジャ（９）からデカップリングするように第１のキャッチ（１４．１）の半径方向外側への偏向を可能にする
    ことを特徴とする請求項８または９に記載の自動注射器（１）。
11. 連結シュラウド（６）が、内側スリーブ（２．２）の対応する平坦な第２の側壁（２．４）に当接して連結シュラウド（６）のハウジング（２）に対する回転を防ぐ平坦な第１
    の側壁（６．３）を備える
    ことを特徴とする請求項１０に記載の自動注射器（１）。
12. 付勢手段（１３）が、針シュラウド（３）を近位方向（Ｐ）に付勢し、付勢手段（１３）および駆動手段（８）が、互いに嵌合される
    ことを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
13. 駆動手段（８）が、単一圧縮ばねとして配置される
    ことを特徴とする請求項１〜１２のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
14. ハウジング（２）に軸方向に固定された回転カラー（１５）が、針シュラウド（３）が前進位置（ＰＡ）から安全な位置（ＰＳ）に軸方向に変位したとき回転カラー（１５）をハウジング（２）内で回転させる形で、針シュラウド（３）に係合する
    ことを特徴とする請求項１〜１３のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
15. 回転カラー（１５）が、後退位置（ＰＲ）と前進位置（ＰＡ）の間でピン（１５．１）を案内するための直線状の第１の部分（３．１．１）と、前進位置（ＰＡ）と安全な位置（ＰＳ）の間でピン（１５．１）を案内するための螺旋状の第２の部分（３．１．２）とを備える、針シュラウド（３）に形成されたトラック（３．１）に係合するピン（１５．１）を備える
    ことを特徴とする請求項１〜１４のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。

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