JP5858868B2

JP5858868B2 - 血液透析装置の操作方法および血液透析装置

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Publication number: JP5858868B2
Application number: JP2012122656A
Authority: JP
Inventors: 三島　崇; 崇三島
Original assignee: Shibuya Corp
Current assignee: Shibuya Corp
Priority date: 2012-05-30
Filing date: 2012-05-30
Publication date: 2016-02-10
Anticipated expiration: 2032-05-30
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Description

本発明は血液透析装置の操作方法および血液透析装置に関し、詳しくは透析治療を行う際に、置換液通路を透析液回路に接続する血液透析装置の操作方法および血液透析装置に関する。

従来、血液透析装置では透析器に血液と透析液とを流通させて血液透析を行っており、上記透析器には血液を流通させる血液回路と透析液を流通させる透析液回路とが接続されている。
またこのような血液透析装置として、透析治療中に透析液を血液回路に供給するいわゆるオンライン血液透析ろ過治療（以下、オンラインＨＤＦ（ｈｅｍｏｄｉａｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ））を行うことが可能なものが知られている（特許文献１）。
上記オンラインＨＤＦを行う血液透析装置には、血液回路と透析液回路との間に置換液通路を設けており、また上記透析液回路には上記置換液通路を接続するための置換液ポートが設けられており、この置換液ポートは蓋部材によって開閉可能となっている。
透析治療を行うための準備作業を行う際、上記置換液ポートからは置換液通路が取り外されて閉鎖状態となっており、この状態で上記透析液回路に透析液を充満させる透析液置換工程を行い、その後上記置換液ポートから蓋部材を取り除いて、当該置換液ポートに置換液通路を接続するようになっている。

特開２０１１−１６１０６０号公報

しかしながら、上記特許文献１の構成を有する血液透析装置において、上記透析液置換工程を行うことによって、透析液回路の内圧が高くなっており、上記置換液ポートから蓋部材を取り外すと透析液が外部にあふれてしまい、不衛生であるという問題があった。
このような問題に鑑み、本発明は置換液通路を接続する際に透析液ポートからの透析液のあふれを防止して衛生的に作業を行うことが可能な血液透析装置の操作方法および血液透析装置を提供するものである。

すなわち請求項１の発明にかかる血液透析装置の操作方法は、血液透析を行う透析器と、当該透析器に接続された血液回路と、上記透析器に接続された透析液回路と、上記透析液回路に設けられるとともに蓋部材によって開閉可能な置換液ポートと、一端が上記血液回路に接続されるとともに他端が上記置換液ポートに接続される置換液通路とを備えた血液透析装置の操作方法であって、
上記透析液回路に透析液を充満させる透析液置換工程の後に、上記置換液ポートから上記蓋部材を取り外して閉鎖状態から開放状態とし、当該開放状態の置換液ポートに上記置換液通路を接続する血液透析装置の操作方法において、
上記透析液回路は、透析器に透析液を供給する透析液供給通路と、透析器から透析液を回収する透析液回収通路と、上記透析液供給通路と上記透析液回収通路とを連通させるとともに上記置換液ポートの設けられた第２バイパス通路とを備え、上記置換液ポートは、上記第２バイパス通路の上流側配管に接続されたインナーポートと、当該インナーポートを収容するとともに第２バイパス通路の下流側配管に接続されたアウターポートとを備え、上記蓋部材により置換液ポートを閉鎖状態とすると、上記インナーポートごと上記アウターポートが閉鎖されるとともに、上記インナーポートから排出された透析液が上記アウターポートと蓋部材とによって形成された空間を流通して上記アウターポートから下流側配管へと排出されるようになっており、
上記透析液置換工程の後に、上記第２バイパス通路を陰圧にして、置換液ポートを陰圧にすることによって上記透析液回路内の圧力を上記置換液ポートを開放状態とした際に透析液があふれないように陰圧にする陰圧形成工程を行い、その後に上記置換液ポートを閉鎖状態から開放状態とすることを特徴としている。

また請求項３の発明にかかる血液透析装置は、血液透析を行う透析器と、当該透析器に接続された血液回路と、上記透析器に接続された透析液回路と、上記透析液回路に透析液を流通させる透析液流通手段と、上記透析液流通手段を制御する制御手段と、上記透析液回路に設けられるとともに蓋部材によって開閉可能な置換液ポートと、一端が上記血液回路に接続されるとともに他端が開放状態の上記置換液ポートに接続される置換液通路とを備える血液透析装置において、
上記透析液回路は、透析器に透析液を供給する透析液供給通路と、透析器から透析液を回収する透析液回収通路と、上記透析液供給通路と上記透析液回収通路とを連通させるとともに上記置換液ポートの設けられた第２バイパス通路とを備え、上記置換液ポートは、上記第２バイパス通路の上流側配管に接続されたインナーポートと、当該インナーポートを収容するとともに第２バイパス通路の下流側配管に接続されたアウターポートとを備え、上記蓋部材により置換液ポートを閉鎖状態とすると、上記インナーポートごと上記アウターポートが閉鎖されるとともに、上記インナーポートから排出された透析液が上記アウターポートと蓋部材とによって形成された空間を流通して上記アウターポートから下流側配管へと排出されるようになっており、
上記制御手段は、上記置換液ポートが閉鎖状態とされかつ透析液回路に透析液が充満した状態から、上記透析液流通手段を制御して上記第２バイパス通路を陰圧にして、置換液ポートを陰圧にすることによって上記透析液回路内の圧力を陰圧とし、上記置換液ポートを開放状態としても透析液があふれないようにするとともに、上記置換液ポートが開放状態となるまで待機することを特徴としている。

上記請求項１の発明によれば、上記第２バイパス通路を陰圧にして、置換液ポートを陰圧とするため、置換液ポートに置換液通路を接続する際に当該置換液ポートを開放状態にしても、透析液回路の透析液が回路の内部に引き込まれるようになっている。
このため、透析液が置換液ポートから外部にあふれないようにすることができ、衛生的に作業を行うことが可能となっている。

上記請求項３の発明によれば、制御手段の制御によって上記第２バイパス通路を陰圧にして、置換液ポートを陰圧とすることで、置換液ポートを開放状態としても透析液があふれないようにすることができ、その後上記置換液ポートが開放状態となるまで待機することから、透析液が置換液ポートから外部にあふれないようにして衛生的に作業を行うことが可能となっている。

本実施例にかかる血液透析装置の回路図上記透析装置の正面図置換液ポートの断面図脱気槽の側面図透析液置換工程を説明する図陰圧形成工程を説明する図陰圧維持工程を説明する図置換液通路透析液供給工程を説明する図第２実施例にかかる血液透析装置の回路図

以下、図示実施例について本発明を説明すると、図１、図２は血液透析を行うための血液透析装置１を示し、図１は回路図を、図２は正面図をそれぞれ示している。
本実施例の血液透析装置１は、血液透析を行う透析器２と、当該透析器２に接続された血液回路３と、上記透析器２に接続された透析液回路４（図２では図示せず）とを備え、図示しない制御手段によって制御されるとともに、図２に示すタッチパネル式のモニタ５によって各種操作が可能となっている。
また本実施例の血液透析装置１は新鮮な透析液を上記血液回路３を介して患者に供給するオンラインＨＤＦを行うことが可能となっており、上記血液回路３から分岐するとともに上記透析液回路４に接続可能な置換液通路６を備えている。
なお、本実施例で説明する血液透析装置１の構成自体は従来公知であり、本発明にかかる血液透析装置１の操作方法はこのような従来公知の血液透析装置１で行うことが可能となっている。

上記透析器２は、図２に示すように本体部７の側面に鉛直方向に保持され、その内部は図示しない中空糸膜によって血液室と透析液室とに区画され、血液は血液室の内部を図示上方から下方に、透析液は透析液室の内部を図示下方から上方に流通するようになっている。
上記血液回路３は、患者の動脈に接続されるとともに透析器２の上端に接続された動脈側通路１１と、静脈に接続されるとともに透析器２の下端に接続された静脈側通路１２とを備え、上記置換液通路６は上記動脈側通路１１から分岐するように接続されている。
動脈側通路１１には、患者に穿刺される穿刺針１１ａと、動脈側通路１１を開閉するクランプ手段１３と、圧力を測定する圧力計１４（図２では図示せず）と、血液凝固防止剤を収容したシリンジ１５と、血液を送液するチューブポンプ（ペリスタルティックポンプ）からなる血液ポンプ１６とが設けられている。
上記シリンジ１５は上記本体部７に装着されるとともに、本体部７には当該シリンジ１５のプランジャ１５ａを押圧する押圧手段７ａが設けられており、上記押圧手段７ａがプランジャ１５ａを押圧することにより、血液凝固剤を動脈側通路１１に供給するようになっている。
上記静脈側通路１２には、血液から空気を排除するドリップチャンバ１７と、患者に穿刺される穿刺針１２ａとが設けられており、上記ドリップチャンバ１７には圧力計１８（図２では図示せず）が設けられている。
図２において、上記動脈側通路１１における圧力計１４と、静脈側通路１２における圧力計１８とはそれぞれ本体部７の内部に設けられており、動脈側通路１１および静脈側通路１２の配管は、それぞれ圧力計１４、１８に連通する圧力ポート７ｂ、７ｃにそれぞれ接続されるようになっている。

上記置換液通路６は、上記動脈側通路１１における血液ポンプ１６と透析器２との間の位置に接続されており、この置換液通路６は上記透析器２や血液回路３とともに、透析治療を行うたびに交換されるようになっている。
また置換液通路６の端部には本体部７に設けた後述する置換液ポート３１に接続するためのカプラ６ａ（図５参照）が設けられ、さらに置換液通路６には血液ポンプ１６と同様、チューブポンプからなる置換液ポンプ１９が設けられている。
なお上記置換液通路６は、担当する医師の判断によって上記静脈側通路１２に接続することも可能である。

上記透析液回路４は、透析液を給排する同形の第１、第２透析液チャンバ２１、２２と、上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２に新鮮な透析液を給液する給液通路２３と、第１、第２透析液チャンバ２１、２２から新鮮な透析液を透析器２に供給する透析液供給通路２４と、透析器２を通過した使用済み透析液を第１、第２透析液チャンバ２１、２２に回収する透析液回収通路２５と、使用済みの透析液を第１、第２透析液チャンバ２１、２２から図示しない排液タンクへと排出する排液通路２６とを備え、これらは本体部７の内部に収容されている。
そして本実施例において、上記透析液回路４を構成する下記ポンプや開閉弁は、上記透析液回路４に透析液を流通させる透析液流通手段を構成しており、これらは上記制御手段によって制御されるようになっている。
第１透析液チャンバ２１および第２透析液チャンバ２２の内部は１枚のダイアフラムによって区画され、新鮮な透析液が収容される供給室２１ａ，２２ａと、使用済み透析液が収容される回収室２１ｂ、２２ｂとが形成されている。
上記給液通路２３には新鮮な透析液を送液する図示しない給液ポンプが設けられており、下流部分は２方向に分岐して上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の上記供給室２１ａ、２２ａに接続されている。また上記分岐部分にはそれぞれ給液弁Ｖ１、Ｖ２が設けられている。
上記透析液供給通路２４の上流部分は２方向に分岐してそれぞれ上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の供給室２１ａ、２２ａに接続され、下流端には透析器２に接続されるカプラ２４ａ（図５参照）が設けられている。また上記分岐部分にはそれぞれ供給弁Ｖ３，Ｖ４が設けられている。
上記透析液回収通路２５の上流端には透析器に接続されるカプラ２５ａ（図５参照）が設けられ、下流部分は２方向に分岐してそれぞれ上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の回収室２１ｂ、２２ｂに接続されている。
また透析液回収通路２５における上記分岐部分よりも上流側には透析液を送液する透析液ポンプ２７が設けられるとともに、上記分岐部分にはそれぞれ回収弁Ｖ５、Ｖ６が設けられている。
上記排液通路２６の上流部分は２方向に分岐してそれぞれ上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の回収室２１ｂ、２２ｂに接続され、下流部分は図示しない廃液タンクに接続されている。また上記分岐部分にはそれぞれ排液弁Ｖ７、Ｖ８が設けられている。

上記透析液回路４における透析液の流通について説明すると、上記給液通路２３の給液ポンプおよび透析液回収通路２５の透析液ポンプ２７を作動させ、この状態で第１透析液チャンバ２１では、給液弁Ｖ１と排液弁Ｖ７とを開放し、供給弁Ｖ３と回収弁Ｖ５とを閉鎖する。
すると、第１透析液チャンバ２１の供給室２１ａには上記給液通路２３から新鮮な透析液が流入し、これによりダイアフラムが変形して回収室２１ｂの容積が減少することから、当該回収室２１ｂに収容された使用済みの透析液が排液通路２６を介して外部へと排出される。
一方上記第２透析液チャンバ２２では、供給弁Ｖ４と回収弁Ｖ６とを開放し、給液弁Ｖ２と排液弁Ｖ８とを閉鎖する。これにより回収室２２ｂには使用済みの透析液が流入し、これによりダイアフラムが変形して供給室２２ａの容積が減少することから、当該供給室２２ａに収容された新鮮な透析液が透析液供給通路２４を流通して透析器２に供給される。
その後、上記給液弁Ｖ１，Ｖ２、供給弁Ｖ３，Ｖ４、回収弁Ｖ５，Ｖ６、排液弁Ｖ７，Ｖ８を交互に開閉することで、第１、第２透析液チャンバ２１、２２から新鮮な透析液が透析液供給通路２４を介して透析器２へと供給され、透析器２を通過した使用済みの透析液は透析液回収通路２５を介して第１、第２透析液チャンバ２１、２２に回収され、透析液の流通が維持されるようになっている。

次に、上記透析液供給通路２４には、上記分岐部分よりも下流側に、透析液の濃度を測定する濃度測定装置２８と、透析液の有害成分を除去する第１透析液フィルターＦ１と、所定の間隔を空けて設けた第１、第２開閉弁Ｖ１１、Ｖ１２とが設けられている。
上記第１透析液フィルターＦ１は半透膜によって上流室と下流室とに区画されており、透析液が上流室から半透膜を通過して下流室へ透過する際に有害成分を除去するようになっている。
この第１透析液フィルターＦ１の上流室には、上記透析液供給通路２４と透析液回収通路２５とを連通させる第１バイパス通路２９が接続され、この第１バイパス通路２９には第３開閉弁Ｖ１３が設けられている。
また上記第１、第２開閉弁Ｖ１１、Ｖ１２の間には、透析液供給通路２４と透析液回収通路２５とを連通させる第２バイパス通路３０が接続され、この第２バイパス通路３０には、上流側から順に、第２透析液フィルターＦ２と、上記置換液通路６の接続される置換液ポート３１と、第４開閉弁Ｖ１４とが設けられている。
上記第２透析液フィルターＦ２も上記第１透析液フィルターＦ１と同様、半透膜によって上流室と下流室とに区画されており、上流室には第２バイパス通路３０を介して上記透析液供給通路２４と透析液回収通路２５とを連通させる第３バイパス通路３２が接続され、この第３バイパス通路３２には第５開閉弁Ｖ１５が設けられている。
上記置換液ポート３１については後に詳述するが、透析治療時に上記置換液通路６を接続して該置換液通路６に透析液を供給し、透析治療の準備を行う際には上記置換液通路６は接続されず、上記透析液をそのまま第２バイパス通路３０へと流通させるようになっている。

上記透析液回収通路２５には、上記透析器２側から順に、第６開閉弁Ｖ１６と、圧力を測定する圧力センサ３３と、透析液を送液する透析液ポンプ２７と、透析液中の空気を除去する除気槽３４とが設けられている。
上記第１バイパス通路２９の下流側の端部は上記圧力センサ３３の上流側に隣接した位置に接続され、上記第２バイパス通路３０の下流側の端部は上記第６開閉弁Ｖ１６の下流側に隣接した位置に接続され、上記第３バイパス通路３２の下流側の端部はこれら第１バイパス通路２９と第２バイパス通路３０との間に接続されている。
上記除気槽３４については後に詳述するが、当該除気槽３４には透析液回収通路２５と排液通路２６とを連通させる第４バイパス通路３５が設けられており、当該第４バイパス通路３５には第７開閉弁Ｖ１７が設けられている。
さらに上記除気槽３４よりも下流側には、上記透析液回収通路２５と排液通路２６とを連通させる第５バイパス通路３６が設けられており、この第５バイパス通路３６には透析治療時に除水を行うための除水ポンプ３７が設けられている。

以下、図３を用いて上記第２バイパス通路３０に設けられた置換液ポート３１について説明する。なお図３では、置換液ポート３１に置換液通路６は接続されておらず、以下に説明する蓋部材４４によって閉鎖された閉鎖状態となっている。
上記置換液ポート３１は、本体部７に固定されたベース部材４１と、当該ベース部材４１に固定された有底筒状のアウターポート４２と、当該アウターポート４２の内部に設けられたインナーポート４３と、上記アウターポート４２ごとインナーポート４３を閉鎖する蓋部材４４と、上記蓋部材４４を移動させるレバー４５と、上記蓋部材４４の開閉状態を検出する開閉検出手段４６とを備えている。
上記ベース部材４１は図２に示すような円盤状の部材となっており、上記レバー４５はこのベース部材４１の略中央に形成した貫通孔を中心に回転可能に設けられている。
上記アウターポート４２は底面が側方を向くように設けられるとともに、上記ベース部材４１の端面で開口するように固定されている。また内周面の先端には上記蓋部材４４が嵌合するリングシール４７が設けられている。
上記アウターポート４２の底面の外側には、上記第２バイパス通路３０を構成する上流側配管３０ａを接続した流入口４２ａが形成され、また外周面の下部には、第２バイパス通路３０を構成する下流側配管３０ｂを接続した排出口４２ｂが形成されている。
上記インナーポート４３は、上記アウターポート４２と同軸上に設けられた管状の部材であって、その基部は上記アウターポート４２の底面に固定されるとともに上記流入口４２ａに連通している。
またインナーポート４３の先端は、上記アウターポート４２より本体部７の外側に突出しており、その外周面には置換液通路６のカプラ６ａを接続するためのらせん状の溝が形成されている。

上記蓋部材４４は有底筒状を有しており、図３に示す閉鎖状態では、その外周面が上記アウターポート４２の内周面に設けた上記リングシール４７に密着し、アウターポート４２と蓋部材４４との内部に空間を形成するようになっている。
またこの閉鎖状態では、インナーポート４３と蓋部材４４との間には隙間が形成され、これによりインナーポート４３から排出された透析液は蓋部材４４とアウターポート４２によって形成された空間を流通して、上記排出口４２ｂより排出されるようになっている。
つまり上記置換液ポート３１によれば、上記蓋部材４４によって閉鎖状態とすると、上記第２バイパス通路３０の上流側配管３０ａに流入した透析液は、上記蓋部材４４とアウターポート４２によって形成された空間を通過して下流側配管３０ｂより排出され、透析液回収通路２５へと送液されるようになっている。
逆に、上記蓋部材４４をアウターポート４２より取り外した開放状態とし、上記インナーポート４３に上記置換液通路６を接続すると、アウターポート４２の開口部は外部に露出するが、透析液は上記インナーポート４３から置換液通路６に流入し、上記血液回路３の動脈側通路１１へと流入するようになっている。

上記レバー４５は、略中央に設けられたロッド４５ａにより上記ベース部材４１に対して回転可能に軸支され、上記レバー４５の一端には上記蓋部材４４が固定され、その反対側の端部には本体部７に向けてピン４８が設けられている。
上記ロッド４５ａは上記ベース部材４１を貫通し、本体部７の内部に突出した部分には、上記ベース部材４１との間にばね４９が弾装され、レバー４５は上記ばね４９によって常時本体部７側に接近する方向に付勢されている。
上記ベース部材４１には上記ピン４８を収容して上記レバー４５の回転を規制す有底のストッパ孔４１ａが２箇所に形成され、一方のストッパ孔４１ａはレバー４５が図３に示す閉鎖状態に位置している際にピン４８を収容するようになっている。
他方の図示しないストッパ孔は、上記レバー４５が上記置換液通路６の装着の妨げにならない角度で保持されるような位置に形成されている。

上記開閉検出手段４６は、上記ピン４８の先端に設けられた図示しない磁石と、上記ベース部材４１における上記ストッパ孔４１ａの裏面側に装着された磁力センサ５０とから構成されている。
図３に示す閉鎖状態では、上記ピン４８がストッパ孔４１ａに挿入されて上記磁石が磁力センサ５０に接近しており、磁力センサ５０は上記磁石の磁力を検出することで、置換液ポート３１が閉鎖状態であることを認識するようになっている。
これに対し、図３の状態からレバー４５を回転させると、上記ピン４８がストッパ孔４１ａより離脱するため、上記磁力センサ５０は上記磁石の磁力を検出できず、置換液ポート３１が開放状態であることを認識するようになっている。

次に、図４を用いて上記透析液回収通路２５に設けた除気槽３４について説明すると、当該除気槽３４は透析液を収容するケース５１と、当該ケース５１を密閉するキャップ５２と、上記ケース５１内の透析液の液面に従って昇降するフロート５３とを備えている。
上記ケース５１の底面には上記透析液回収通路２５の上流側配管２５ａが連結され、当該底面より若干上方の側面に透析液回収通路２５の下流側配管２５ｂが連結されている。そしてこの下流側配管２５ｂの接続位置よりも若干上方に上記第４バイパス通路３５が接続されている。
上記フロート５３には上記キャップ５２を貫通するとともに該キャップ５２に対して摺動可能に設けられたロッド５３ａが設けられており、上記ケース５１内の透析液の液面が上下すると、これに伴ってフロート５３が上下に移動するようになっている。
上記キャップ５２には図示しない近接スイッチが設けられており、透析液の液面が下降してフロート５３が所定距離以上キャップ５２から離隔すると、ケース５１内に所定量以上の空気が収容されたものと認識するようになっている。
透析治療中において、このケース５１内に所定量以上の空気が収容され、近接スイッチが作動すると、上記第４バイパス通路３５の第７開閉弁Ｖ１７が開放されて、上記ケース５１内の空気がこの第４バイパス通路３５を介して排液通路２６へと排出されようになっている。
そして上記除気槽３４によれば、後述するように第７開閉弁Ｖ１７を開放した状態で上記ケース５１内に強制的に透析液を流入させることで、上記第４バイパス通路３５に透析液を流通させることが可能となっている。

以下、上記構成を有する血液透析装置１の操作方法について説明する。ここでは図５〜図８を用いて上記血液透析装置１による透析治療の準備手順について説明する。なお各図において、各開閉弁に付した丸の色が開閉状態を示しており、白色のものは開放状態を、黒色のものは閉鎖状態をそれぞれ示すものとする。
また、特に記載する場合を除き、以下の説明では上記給液ポンプよび透析液ポンプ２７が作動し、また上記給液弁Ｖ１、Ｖ２、供給弁Ｖ３、Ｖ４、回収弁Ｖ５、Ｖ６、排液弁Ｖ７、Ｖ８は制御手段によって交互に開閉されており、透析液流通手段によって透析液回路４には透析液が流通しているものとする。

図５は透析液回路４に充満した洗浄液を透析液に置換する透析液置換工程を説明する図となっている。
まず、前回の透析治療が終了すると、血液透析装置１から上記透析器２および血液回路３は取り外されており、上記透析液供給通路２４および透析液回収通路２５とはカプラ２４ａ、２５ａによって直接接続されている。
また、上記置換液通路６は血液回路３から分岐しているため、当該置換液通路６は上記置換液ポート３１より取り外されており、上記置換液ポート３１は上記蓋部材４４によって閉鎖状態となっている。
この状態で、透析液回路４の内部は洗浄液によって洗浄されており、新たな透析治療が行われるまで、透析液回路４の内部には洗浄液が充満し、この透析液置換工程はこの透析液回路４の内部に充満した洗浄液を透析液に置換する工程となっている。
具体的に説明すると、上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２から供給された透析液は上記透析液供給通路２４を流通した後、上記カプラ２４ａ、２５ａを介して上記透析液回収通路２５を流通し、これらに収容されていた洗浄液が新鮮な透析液に置換される。
同時に、透析液回路４に設けた第３〜第５、第７開閉弁Ｖ１３〜Ｖ１５、Ｖ１７ならびに上記除水ポンプ３７を適宜作動させることにより、上記第１〜第５バイパス通路２９、３０、３２、３５、３６に収容された洗浄液も透析液に置換する。
このとき、上記第２バイパス通路３０の上記置換液ポート３１は閉鎖状態となっており、上記アウターポート４２が蓋部材４４によって閉鎖されていることから、インナーポート４３から排出された透析液は上記アウターポート４２と蓋部材４４とによって形成された空間に充満するようになっている。
このため、この透析液置換工程が終了した状態で上記蓋部材４４を開放状態としてしまうと、アウターポート４２と蓋部材４４とによって形成された空間に充満した透析液が外部にあふれてしまうこととなる。
また透析液回収通路２５に設けられた除気槽３４では、上記第４バイパス通路３５に透析液を充満させる際に、ケース５１の内部も透析液で充満されるようになっている。

図６は上記透析液回路４を陰圧にする陰圧形成工程を説明する図となっている。
この陰圧形成工程および以下に説明する陰圧維持工程を行うことにより、上記置換液ポート３１を閉鎖状態から開放状態とした際に透析液が外部にあふれてしまうのを防止することができる。
具体的に説明すると、上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２より透析液が供給されている状態で、上記透析液供給通路２４の第２開閉弁Ｖ１２と、透析液回収通路２５の第６開閉弁Ｖ１６と、第１バイパス通路２９の第３開閉弁Ｖ１３とを閉鎖する。
一方、上記第２バイパス通路３０の第４開閉弁Ｖ１４と、第３バイパス通路３２の第５開閉弁Ｖ１５とを開放し、透析液が上記第２バイパス通路３０および第３バイパス通路３２を流通するようにし、さらに上記第４バイパス通路３５の第７開閉弁Ｖ１７を開放する。
このとき、上記第４バイパス通路３５の接続された除気槽３４には透析液が充満しているため、透析液はこの除気槽３４から第４バイパス通路３５へと流通し、その後排液通路２６へと排出される。
このように、上記透析液回路４を流通する透析液の一部を、強制的に透析液回収通路２５から第４バイパス通路３５へと排出させることで、透析液回路４の全体が陰圧となり、特に上記第２バイパス通路３０を陰圧として、置換液ポート３１における上記アウターポート４２と蓋部材４４とによって形成された空間を陰圧とするようになっている。
またこの陰圧形成工程が開始されると、上記透析液回収通路２５に設けた圧力センサ３３が透析液回収通路２５の陰圧を測定し、上記置換液ポート３１を開放状態とした際に透析液があふれない程度の陰圧になると、次の陰圧維持工程へと移行する。
ここで、上記陰圧を置換液ポート３１を開放状態とした際に透析液があふれない程度の陰圧よりも低くしてしまうと、外部の汚れた空気が回路へ混入してしまう恐れがある。
なお、上記陰圧の程度は、アウターポート４２、インナーポート４３の外径等を踏まえ、適度な値を試験的に求めて設定すれば良い。

図７は上記透析液回路４の陰圧を維持する陰圧維持工程を説明する図となっている。
この陰圧維持工程では、上記陰圧形成工程で陰圧にした第２バイパス通路３０に設けた置換液ポート３１の陰圧状態を上記置換液通路６を接続するまで維持するものとなっている。
具体的には、上記図６の陰圧形成工程に対して、上記第１、第４、第５、第７開閉弁Ｖ１１、Ｖ１４、Ｖ１５、Ｖ１７を閉鎖し、上記第１バイパス通路２９の第３開閉弁Ｖ１３だけを開放するようになっている。
その結果、透析液は第１バイパス通路２９を介して透析液供給通路２４から透析液回収通路２５へと流通する。一方、上記第２バイパス通路３０は、隣接する第１、第２開閉弁Ｖ１１、Ｖ１２および第４、第５開閉弁Ｖ１４、Ｖ１５が閉鎖されていることから、透析液の流通が阻止された陰圧状態が維持されるようになっている。
その結果、第２バイパス通路３０に設けた置換液ポート３１においても、上記アウターポート４２と蓋部材４４とによって形成された空間は陰圧が維持されるようになっている。
そして、この陰圧維持工程が終了すると、制御手段は上記モニタ５に、置換液通路６を置換液ポート３１に接続可能な状態になったことを知らせる通知を行うようになっている。

図８は上記置換液ポート３１に置換液通路６を接続して、該置換液通路６に透析液を充満させる置換液通路透析液供給工程（いわゆるプライミング）を説明する図を示している。
まず、作業者は新たな透析器２および血液回路３を本体部７に装着するとともに、上記透析液回路４の透析液供給通路２４および透析液回収通路２５をそれぞれカプラ２４ａ、２５ａを用いて透析器２に接続する。
続いて、作業者は上記置換液ポート３１のレバー４５を操作して、上記蓋部材４４を閉鎖状態から開放状態へと切り替え、上記置換液通路６の端部を上記置換液ポート３１に接続する。
その際、第２バイパス通路３０は図７の陰圧維持工程によって陰圧に維持されていることから、アウターポート４２から蓋部材４４が取り外された場合であっても、上記アウターポート４２およびインナーポート４３の透析液はそれぞれ第２バイパス通路３０の上流側、下流側配管３０ａ、３０ｂへと吸引されるため、置換液ポート３１から透析液があふれないようになっている。
このようにして置換液通路６を接続したら、上記透析液供給通路２４の第１開閉弁Ｖ１１を開放し、この状態で上記置換液ポンプ１９を作動させることで、置換液通路６には上記第２バイパス通路３０に設けた置換液ポート３１から透析液が供給され、置換液通路６が透析液で充満される。
一方、上記血液回路３の動脈側通路１１には生理食塩水を収容した輸液バッグ５４を接続し、上記血液ポンプ１６を作動させることで血液回路３に上記輸液バッグ５４の生理食塩水を充満させ、これにより透析治療の準備が完了する。

上記実施例によれば、透析液回路４に透析液を充満させる透析液置換工程の後に、透析液回路４を陰圧にする陰圧形成工程を設けることで、上記蓋部材４４によって閉鎖状態とされた置換液ポート３１を開放状態とした際に、当該置換液ポート３１の内部の透析液があふれてしまうのを防止することができる。
つまり上記透析液置換工程において上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２から透析液を送液することで、上記透析液回路４の内部は若干陽圧となっていることから、上記置換液ポートを上記透析液置換工程の直後に開放すると、透析液が噴出して上記本体部７や床などに付着してしまい、不衛生であるという問題があった。
また上記実施例では、上記置換液ポート３１を透析液供給通路２４と透析液回収通路２５とを連通させる第２バイパス通路３０に設け、また置換液ポート３１は閉鎖状態において透析液を上記第２バイパス通路３０を流通する構成となっている。
このような構成であっても、上記陰圧形成工程により上記第２バイパス通路３０を陰圧とすることで、上記置換液ポート３１も陰圧とすることができ、開放状態とした際に置換液ポート３１から透析液があふれてしまうことを防止することができる。
さらに上記陰圧形成工程を行う際には、通常の透析治療時において使用する除気槽３４および第４バイパス通路３５を介して透析液を排出することから、従来公知の血液透析装置１を用いて透析液回路４を陰圧とすることが可能となっている。
そして上記陰圧形成工程行う際、透析液回収通路２５に設けた圧力センサ３３によって圧力を測定し、透析液回路４が所定の陰圧に達したことを検出したら、上記陰圧維持工程へと移行させるようになっており、透析液回路４が過度の陰圧にならないようにすることができる。
また上記圧力センサ３３によって圧力を測定し、透析液回路４が所定の陰圧に達したことを検出すると、上記モニタ５に上記置換液ポート３１に置換液通路６が接続可能となったことを通知するため、作業者に置換液通路６を適切なタイミングで装着させることができる。
さらに磁力センサ５０によって置換液ポート３１が開放状態となったことを検知すると、制御手段によってモニタ５に上記置換液通路透析液供給工程（いわゆるプライミング）を開始させる操作を促すメッセージを表示させることができる。

図９は第２実施例にかかる血液透析装置１の回路図を示している。なお以下の説明において上記第１実施例にかかる血液透析装置１と共通する部分についての説明は省略する。
本実施例の血液透析装置１は、第１実施例の第５バイパス通路３６および上記除水ポンプ３７を省略する代わりに、上記透析液回路４を構成する第１、第２透析液チャンバ２１、２２に、上記供給室２１ａ，２２ａと回収室２１ｂ、２２ｂとの間にシリコンオイルを収容した中間室２１ｃ、２２ｃを設け、これら中間室２１ｃ、２２ｃ同士をシリコンオイルポンプ６１によって接続した構成を有している。
このような第１、第２透析液チャンバ２１、２２を備えた血液透析装置１では、上記透析液流通手段として上記シリコンオイルポンプ６１によって一方の中間室２１ｃ、２２ｃの容積を減少させることにより、これに隣接する回収室２１ｂ、２２ｂに陰圧を発生させ、透析治療中に除水を行うことが可能となっている。

そしてこのような構成を有する血液透析装置１であっても、上記第１実施例と同様、第２バイパス通路３０に設けた置換液ポート３１に置換液通路６を接続する際に、置換液ポート３１から透析液があふれてしまうのを防止することができる。
具体的に説明すると、透析液回路４を陰圧にする陰圧形成工程において、上記第１実施例では上記第７開閉弁Ｖ１７を解放して透析液を当該第４バイパス通路３５に流通させているが、本実施例では第７開閉弁Ｖ１７を開放する必要はない。
これに代えて、上記シリコンオイルポンプ６１を作動させて一方の透析液チャンバの中間室の容積を減少させることで、透析液回路４に陰圧を発生させ、これにより置換液ポート３１を陰圧にすることができる。

なお、上記実施例では、図６に示す陰圧形成工程において、透析液回収通路２５に設けた除気槽３４に接続した第４バイパス通路３５に透析液を流通させ、透析液回路４を陰圧にしているが、透析液回収通路２５と排液通路２６との間に別途のバイパス通路および当該バイパス通路を開閉する開閉弁を設けてもよい。
また、上記第１実施例のように除水ポンプ３７を用いて除水を行う血液透析装置１においては、上記陰圧形成工程において上記除水ポンプ３７を作動させることで、透析液回路４を陰圧にすることも可能である。

１血液透析装置２透析器
３血液回路４透析液回路
６置換液通路２１第１透析液チャンバ
２２第２透析液チャンバ２４透析液供給通路
２５透析液回収通路２７透析液ポンプ
３０第２バイパス通路３１置換液ポート
３５第４バイパス通路４２アウターポート
４３インナーポート４４蓋部材
Ｖ１１〜Ｖ１７第１〜第７開閉弁

Claims

血液透析を行う透析器と、当該透析器に接続された血液回路と、上記透析器に接続された透析液回路と、上記透析液回路に設けられるとともに蓋部材によって開閉可能な置換液ポートと、一端が上記血液回路に接続されるとともに他端が上記置換液ポートに接続される置換液通路とを備えた血液透析装置の操作方法であって、
上記透析液回路に透析液を充満させる透析液置換工程の後に、上記置換液ポートから上記蓋部材を取り外して閉鎖状態から開放状態とし、当該開放状態の置換液ポートに上記置換液通路を接続する血液透析装置の操作方法において、
上記透析液回路は、透析器に透析液を供給する透析液供給通路と、透析器から透析液を回収する透析液回収通路と、上記透析液供給通路と上記透析液回収通路とを連通させるとともに上記置換液ポートの設けられた第２バイパス通路とを備え、
上記置換液ポートは、上記第２バイパス通路の上流側配管に接続されたインナーポートと、当該インナーポートを収容するとともに第２バイパス通路の下流側配管に接続されたアウターポートとを備え、
上記蓋部材により置換液ポートを閉鎖状態とすると、上記インナーポートごと上記アウターポートが閉鎖されるとともに、上記インナーポートから排出された透析液が上記アウターポートと蓋部材とによって形成された空間を流通して上記アウターポートから下流側配管へと排出されるようになっており、
上記透析液置換工程の後に、上記第２バイパス通路を陰圧にして、置換液ポートを陰圧にすることによって上記透析液回路内の圧力を上記置換液ポートを開放状態とした際に透析液があふれないように陰圧にする陰圧形成工程を行い、その後に上記置換液ポートを閉鎖状態から開放状態とすることを特徴とする血液透析装置の操作方法。
上記透析液回路は、透析器の下流側に配設した透析液回収通路と、当該透析液回収通路に設けた透析液ポンプと、当該透析液回収通路における上記透析液ポンプよりも下流側で分岐する第４バイパス通路と、当該第４バイパス通路を開閉する開閉弁とを備え、
上記陰圧形成工程では、上記開閉弁を開放するとともに上記透析液ポンプによって上記透析液回路の透析液を第４バイパス通路へと流通させることにより、透析液回路を陰圧とすることを特徴とする請求項１に記載の血液透析装置の操作方法。
血液透析を行う透析器と、当該透析器に接続された血液回路と、上記透析器に接続された透析液回路と、上記透析液回路に透析液を流通させる透析液流通手段と、上記透析液流通手段を制御する制御手段と、上記透析液回路に設けられるとともに蓋部材によって開閉可能な置換液ポートと、一端が上記血液回路に接続されるとともに他端が開放状態の上記置換液ポートに接続される置換液通路とを備える血液透析装置において、
上記透析液回路は、透析器に透析液を供給する透析液供給通路と、透析器から透析液を回収する透析液回収通路と、上記透析液供給通路と上記透析液回収通路とを連通させるとともに上記置換液ポートの設けられた第２バイパス通路とを備え、
上記置換液ポートは、上記第２バイパス通路の上流側配管に接続されたインナーポートと、当該インナーポートを収容するとともに第２バイパス通路の下流側配管に接続されたアウターポートとを備え、
上記蓋部材により置換液ポートを閉鎖状態とすると、上記インナーポートごと上記アウターポートが閉鎖されるとともに、上記インナーポートから排出された透析液が上記アウターポートと蓋部材とによって形成された空間を流通して上記アウターポートから下流側配管へと排出されるようになっており、
上記制御手段は、上記置換液ポートが閉鎖状態とされかつ透析液回路に透析液が充満した状態から、上記透析液流通手段を制御して上記第２バイパス通路を陰圧にして、置換液ポートを陰圧にすることによって上記透析液回路内の圧力を陰圧とし、上記置換液ポートを開放状態としても透析液があふれないようにするとともに、上記置換液ポートが開放状態となるまで待機することを特徴とする血液透析装置。