JP5042244B2 - ステントグラフトの導入器とステントグラフトとの結合体 - Google Patents

Description

本発明は、ステントグラフトの導入器およびステントグラフトの結合体に関する。

発明の背景
人間または動物の体内の血管内への導入に関して、導入器の半径方向に圧縮または制限された状態でそのようなステントグラフトを保持する導入器または展開デバイスが提案されている。一般に、シースの取り出し時に、適切な解放機構の作動により、そのようなステントグラフトを体腔内で解放させる。

ステントグラフトの中には、ストラットおよびストラット間の屈曲部から構成される露出した近位部延在式ジグザグステントが含まれる。導入器へのそのようなステントグラフトの保持は、解放機構による導入器へのジグザグの露出されたステントの屈曲部の保持によるものであってもよい。しかし、露出されたステントの屈曲部およびストラットは、ステントグラフトを可能な限り小さな領域に半径方向に圧縮または制限することができ、延在されたステントの屈曲部およびストラットのもつれを生じることなく解放することを可能にするような整った方式で導入器の中に保持されることが重要である。

本発明の態様は、上述の問題のうちの１つまたは複数を克服または低減しようとしている。本発明の態様はまた、治療者に対して有用な代替構成を提供しようとしている。

本願明細書を通じて、大動脈の部分、展開デバイスまたはステントグラフトに対する「遠位」なる語は、心臓から離れるように流れる血液の方向において、さらに遠い方の大動脈、展開デバイスまたはステントグラフトの端部を指し、「近位」なる語は、心臓に近い方の大動脈の部分、展開デバイスまたはステントグラフトの端部を指す。他の管に適用されるとき、尾側および頭側などの類似の用語を理解すべきである。

発明の要約
本発明の第１の態様によれば、管状本体部分と、その端部から延在し、その間に屈曲部を有する複数のストラットとを備えるステント部材であって、１対のストラットと、１対のストラットの間の屈曲部とが、管状本体部分から遠い方に選択された頂点距離で、頂点を画定し、隣り合う頂点が、管状本体部分から異なる頂点距離であることを特徴とするステント部材が提供される。

１「対」のストラットは、１対の中のストラットが同一であることを必ずしも示唆しているわけではない。

好ましくは、３つの頂点距離は、より短い距離、中程度の距離およびより長い距離であり、３つの頂点距離は、露出したステントの周囲に連続的に配置される。

好ましい実施形態において、露出したステントは、露出したステントの周囲に連続的に離隔される３つの頂点距離の４つの集合を含む１２個の頂点を有することができる。

露出したステントの交互のストラットにおけるバーブをさらに含んでもよい。バーブは好ましくは、遠位に延在されている。

導入器におけるパッキングを容易にし、解放時にバーブのもつれを防止するために、露出したステントの交互のストラットにおけるバーブは、それぞれの頂点から選択された距離に離隔され、隣接するバーブが管状本体部分から異なる距離であるようにしてもよい。

本発明の第２の態様によれば、ステント導入器およびその上に解放可能に保持されるステント部材からなる結合体であって、導入器は、トリガワイヤカテーテルおよび少なくとも１つのトリガワイヤを備え、１つまたはそれぞれのトリガワイヤは、トリガワイヤカテーテルからループ状に延在しており、ステント部材は、管状本体部分と、管状本体部分の一端から延在し、その間に屈曲部を有する複数のストラットとを備え、１対のストラットと、１対のストラットの間の屈曲部とが、管状本体部分から遠い方に選択された頂点距離で、頂点を画定し、隣り合う頂点が、管状本体部分から異なる頂点距離であり、ステント部材は、管状本体部分から異なる頂点距離で複数の頂点を通過する１つまたはそれぞれのトリガワイヤによって、導入器上に保持されることを特徴とする結合体が提供される。

好ましくは、導入器は、４つのトリガワイヤを有し、その結果、１２個の屈曲部ステントの３つの屈曲部が各トリガワイヤによって保持されるようになっている。ステント部材上にある異なる数の近位屈曲部を備えたステント部材を用いることができ、導入器は、ステント部材の近位端に導入器を保持するために、異なる数のトリガワイヤを有することができる。たとえば、９個の近位屈曲部を有するステントは、それぞれが各ワイヤによって保持される３つの屈曲部を有する３つのトリガワイヤを用いて、分配デバイス上に保持されることができる。１０個の近位屈曲部を有するステントは、それぞれがワイヤのうちの２つによって保持される２個の屈曲部と、それぞれが他の２つのワイヤによって保持される３つの屈曲部を有する４つのトリガワイヤを用いて、分配デバイス上に保持されることができる。

利点は、トリガワイヤを用いることによって、導入器の上にステントの屈曲部を保持するための構成によって、このように提供され、隣接する屈曲部は、互いに積層され、好ましくはトリガワイヤに対して３つの屈曲部が積層され、それによって、可能な限り小さい体積に保持され、問題なく解放されることができる。

同様に交互のストラットに沿ってバーブを離隔された距離に配置することによって、バーブが、互いと係合する確率が低く、問題を生じる確率が低い。さらに、周囲の体腔に対してさらに確実な取り付けは、そのような構成によって提供される。

本発明の好ましい実施形態は、ここで、添付図面と共に実施例だけによって記載される。

詳細な説明
図面、特に図１を参照すると、ステントグラフト１０は、生物学的適合性グラフト材料からなる管状本体１２を有することが分かる。ステントグラフトの近位端１４で、露出したジグザグステント１６が、縫合１８によって管状本体１２に固着され、管状本体から遠い方に延在している。露出された自動拡張型ステント１６は、ステンレス鋼などの弾性ワイヤからなるストラット２０から形成され、隣接するストラット間に近位屈曲部２２および遠位屈曲部２４を有する。ステントグラフトの近位端に露出したステントを保持する縫合１８は、遠位屈曲部２４の領域に配置される。バーブ２６は、交互のストラット２０の上に装着され、バーブ２６の点２７は遠位に延在している。さらに、ジグザグステントは
通常、ステントグラフトの長さに沿って配置されることになるが、明確にするために、省略されている。

ステントグラフト１０の管状本体１２の近位端１４は、図２において展開された平面の形態（または展開図）において示されている。

図２において、屈曲部２２は、管状本体１２から最長の頂点距離２２ａであり、隣接する屈曲部２８は、管状本体１２から中程度の頂点距離２８ａであり、次に隣接する屈曲部３０は、管状本体１２の近位端１４から最短の頂点距離３０ａであることが分かる。これらの３つ頂点距離２２ａ、２８ａおよび３０ａは、管状本体の近位端に連続的に用いられる。

なお、交互のストラット２０におけるバーブ２６は、隣接する交互のストラットにおける管状本体の近位端１４から異なる距離２６ａ、２６ｂおよび２６ｃで離隔され、ステントグラフトの導入および開放中に、隣接するバーブがもつれたり、または互いと係合したりしないようにする。

図３は、分配のために、シース内で半径方向に圧縮される前に、ステントグラフト導入器で保持される図１および図２のステントグラフトを詳細に示す。導入器の一部のみが、図３には示されている。

導入器３８上にステントグラフト１０を保持するために、露出された自動拡張型ステント１６は、トリガワイヤによって導入器に保持される。導入器は、ノーズコーン拡張器４２まで延在するトリガワイヤカテーテル４０を備え、トリガワイヤ４４は、トリガワイヤカテーテル４０におけるアパーチャ４３から延在している。この実施形態において、４つのトリガワイヤ４４がある。各トリガワイヤ４４は、露出したステント１６の３つの近位屈曲部２２、２８および３０を保持する。

なお、露出した自動拡張型ステント１６の隣接する個別の屈曲部２２、２８および３０は、１本のトリガワイヤ４４の下で保持され、屈曲部は、管状本体１２から異なる頂点距離である。したがって、屈曲部は、トリガワイヤの下に整然と位置決めされ、導入器の上に露出したステント１６の近位端を重ねることを支援する。

本発明の好ましい実施形態において、露出した自動拡張型ステント１６は、管状本体１２の近位端１４から２６ｍｍ、２５ｍｍおよび２４ｍｍの長さでストラットの隣接する対を有し、バーブは、露出した自動拡張型ステントのそれぞれの屈曲部から４〜７ｍｍ、７〜１０ｍｍおよび１０〜１３ｍｍの距離で交互のストラットの上に配置される。したがって、一実施形態において、バーブは、管状本体１２の近位端１４から最長のストラットで１９〜２２ｍｍ、中程度の長さのストロットで１５〜１８ｍｍ、最短のストラットで１１〜１４ｍｍの距離分、離隔される。これらの寸法のすべては、ストラットに沿って測定され、したがって、ステントグラフトの長手方向に対してわずかな角度をなす値である。

種々の改変が、上述の実施形態に対して行われてもよい。たとえば、２つのみの頂点距離であってもよい。他の実施形態において、４つまたはそれ以上の頂点距離であってもよい。

バーブは、すべてのストラットに設けられてもよい。他の実施形態において、バーブは、ストラットの半分より少ない数に設けられる。２つ以上のバーブが、ストラットの一部またはすべてに設けられてもよい。

１本のトリガワイヤが、すべてのストラットのループを通って延在してもよい。あるいは、２本のトリガワイヤ、３本のトリガワイヤまたは５本以上のトリガワイヤであってもよい。一般に、ステントは、ｂ組のそれぞれに配置されているｄ個のループを有するｃ個のループを有する。したがって、ｃ＝ｂ×ｄであり、一般に、各トリガワイヤが２組以上のループを通過しない限り、ｂ本のトリガワイヤである。

ステントグラフトは、その軸に沿って配置される複数のステントを備えてもよい。
変形例において、ステントは、グラフト材料がない状態で展開されてもよい。ステントは、任意の医療移植片または人工装具デバイスの端部に位置する端部または露出したステントであってもよい。

図４Ａ、図４Ｂおよび図４Ｃは、本発明のさらなる変形例による異なる数の屈曲部または点を有するステントに関するストラット長さおよびバーブ間隔を示す。図４Ａは、９個の近位点または屈曲部および９個の遠位点または屈曲部を有する広げたステントを示す。図４Ｂは、１０個の近位点または屈曲部および１０個の遠位点または屈曲部を有する広げたステントを示す。図４Ｃは、１２個の近位点または屈曲部および１２個の遠位点または屈曲部を有する広げたステントを示す。図４Ａ、図４Ｂおよび図４Ｃのそれぞれに添付の表は、各点に関するストラット長さおよびバーブ間隔を示す。寸法はすべて、ｍｍ単位である。図４Ａ、図４Ｂおよび図４Ｃのそれぞれにおける長さ（ａ）は、ステントのストラットの長さを表し、図４Ａ、図４Ｂおよび図４Ｃのそれぞれにおける長さ（ｂ）は、近位点または屈曲部からの交互のストラットにおけるバーブの間隔を表す。なお、各ストラットは、その両側におけるストラットとは異なる長さであり、隣接するバーブのバーブ間隔が、ステントグラフトが分配シースの中に圧縮され、互いに係合またはもつれる確率が低い場合に、可能な限り小さい空間を占める。

本発明の一実施形態によれば、血管内の展開に適し、その近位端に露出されたジグザグステントを含むステントグラフトを示す。 平面に展開されたステントグラフトに関する図１のステントの近位端の図を示す。 ステントグラフト導入器上に保持された図１および図２のステントグラフトを詳細に示す。 本発明の実施形態の改変によれば、異なる数の屈曲部または点を有するステントに関するストラットの長さおよびバーブの間隔を示す。 本発明の実施形態の改変によれば、異なる数の屈曲部または点を有するステントに関するストラットの長さおよびバーブの間隔を示す。 本発明の実施形態の改変によれば、異なる数の屈曲部または点を有するステントに関するストラットの長さおよびバーブの間隔を示す。

Claims (9)

1. ステントグラフト導入器とステントグラフトとの結合体であって、
   前記ステントグラフトは前記ステントグラフト導入器に解放可能に保持され、
   前記ステントグラフト導入器は、トリガワイヤカテーテルおよび複数のトリガワイヤを備え、前記トリガワイヤのそれぞれは、前記トリガワイヤカテーテルからループ状に延在しており、
   前記ステントグラフトは、近位端および遠位端を有するグラフト材料の管状本体と、前記管状本体の前記近位端に接続されるとともに該近位端から延在する、露出したステントとを備え、該露出したステントは、複数のストラットと、近位および遠位屈曲部とを備え、前記遠位屈曲部は前記管状本体の前記近位端に接続され、
   １対の前記ストラットおよび１つの前記近位屈曲部が、前記管状本体から前記近位屈曲部までの選択された長さを有する部分ステントを画定し、
   前記露出したステントの互いに隣接する前記部分ステントは、互いに異なる長さのストラットを有し、それによって前記管状本体からそれぞれの近位屈曲部までの異なる距離を規定し、
   前記ステントグラフトは、前記トリガワイヤによって前記ステントグラフト導入器上に保持され、
   前記複数のトリガワイヤのそれぞれのループは、前記管状本体から前記近位屈曲部までの長さの異なる少なくとも２つの隣接する前記部分ステントを通過し、それによって、前記少なくとも２つの隣接する前記部分ステントがトリガワイヤによって保持され、トリガワイヤの下において積み重ねられる、結合体。
2. 前記管状本体から前記近位屈曲部までは、より短い距離、中程度の距離およびより長い距離の、３つの異なる距離を有する請求項１に記載の結合体。
3. 前記３つの異なる距離の前記近位屈曲部は、前記露出したステントの周囲に連続的に配置される請求項２に記載の結合体。
4. 前記露出したステントは、該露出したステントの周囲に連続的に配置される、前記３つの距離の近位屈曲部の４つの集合を含む１２個の頂点を有する、請求項２に記載の結合体。
5. 前記露出したステントの前記ストラットの少なくとも一部にバーブをさらに含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の結合体。
6. バーブが、前記露出したステントの交互のストラット上に設けられる、請求項１〜５のいずれか一項に記載の結合体。
7. 前記鋼後のストラット上に設けられる前記バーブが、それぞれの近位屈曲部から選択された距離だけ間隔をおいて配され、それによって、隣接する前記バーブがそれぞれの前記近位屈曲部から異なる距離に配され、かつ、前記管状本体から異なる距離に配される、請求項６に記載の結合体。
8. 前記露出したステントが自動拡張型ステントである請求項１〜７のいずれか一項に記載の結合体。
9. 前記露出したステントがｚステントである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の結合体。

Images