JP4811404B2 - 検体採取液容器 - Google Patents

Description

本発明はウイルスなどの細菌検査のための検体採取液容器に関する。より詳しくはインフルエンザなどのウイルスを検出するための反応試薬容器へ滴下する検体採取液を調製するときに、検査者がウイルスによる汚染や感染におけるリスクを防止しうる構造を備えた検体採取液容器に関する。

インフルエンザ等のウイルス抗原検査の１つとして、近年、ベッドサイドで検査ができるインフルエンザ抗原検査キットが使用されてきている。さらに、該検査キットによりインフルエンザのＡ型・Ｂ型の判定も迅速に検出可能となってきている。このような検査キットは、一般にイムノクロマトグラフィー法、フロースルー法、ＥＩＡ法などが利用されている。いずれの方法においても、予め患者から採取した検体から調製した検体採取液を反応試薬容器、例えば反応試薬カセットに滴下することにより実施される。具体的には、患者の鼻腔や咽頭から粘液を吸引装置により吸引するかあるいは綿棒で拭い取った後に、溶解液にて溶解して検体採取液を調製し、反応試薬容器へ滴下する。
このような検体採取液を調製する容器としては、予め溶解液が充填されたキャップ付き容器のキャップを滴下口キャップに付け替えて滴下するものを挙げることが出来る（特許文献１）。例えば、スクイズチューブ内に検体処理液をまず調製し、次いで検体を採取した綿棒を検体処理液に浸して検体を処理し、検体採取液を調製する。さらに、スクイズチューブに滴下チップ（滴下口キャップ）をはめ込み、スクイズチューブを反転させて、滴下チップ（滴下口キャップ）から反応試薬容器の検体滴下部へ試料を滴下する。
特開２００４−１０９０１５号公報

上記タイプの容器では、検体採取液容器をそのまま滴下用容器とすることができ、１滴目から検体毎のばらつきの少ない均一に抽出された液を反応試薬に滴下することができる。また、滴下チップ（滴下口キャップ）にフィルタを取り付けておけば、粘性の高い膿汁や固形物が含まれていても目詰まりすることがない。しかしながら、この場合、滴下チップ（滴下口キャップ）を取り付けるのに、滴下チップ（滴下口キャップ）が小さい場合などには、検査者がウイルスに感染するリスクが著しく高まる。
また、滴下口に取り付ける専用のキャップがない場合には、滴下後の容器を廃棄する際に、廃棄容器内に検体採取液が拡がり、廃棄物処理の際にも感染のリスクが高まってしまう。さらには、滴下チップ（滴下口キャップ）を検体の数だけ別途予め準備しておかなければならない等、煩雑な作業が伴う。そこで、本発明の課題は検査者のウイルスによる汚染や感染リスク、あるいは煩雑な作業性という欠点を解消した検体採取液容器を提供することにある。

本発明者は、上記課題を解決するため種々鋭意検討を行った結果、筒状容器において、容器のキャップを滴下チップ（滴下口キャップ）と兼用し、検体採取液を調製した後、容器のキャップを取り付ける一連の操作で直ちに検体採取液を滴下できるような検体採取液容器を見出し、本発明に到達した。

すなわち、本発明は、上端が開口した有底の筒状容器と、該筒状容器の開口部を閉鎖するシール部材と、前記筒状容器の上端に、第１の位置で係合し、かつ第１の位置から第２の位置に摺動し、かつ、上端に滴下口を備え、さらに、滴下口の下方に前記シール部材を解放する部材を備えたキャップからなる検体採取液容器である。該キャップは、閉鎖手段を有する前記シール部材を内挿することが好ましい。

前記筒状容器の開口部を閉鎖するシール部材は、キャップが第１の位置から第２の位置に摺動したとき、解放して、該キャップの滴下口と筒状容器が連通する。また、前記筒状容器とキャップは螺合されて係止する。
本発明の検体採取液容器は、滴下口に隣接して上方に高粘度液をトラップするためのフィルタが設けられている。さらに、本発明の検体採取液容器は滴下口に着脱自在に取り付けられる滴下口用キャップが設けられている。

本発明の検体採取液容器は、キャップ内にシール部材が挿入され、さらに滴下口を有することにより、反応試薬容器への滴下液を調製する際に、検査者がウイルスによる汚染や感染などのリスクを低減することが可能である。また、操作の煩雑さを低減させることも可能である。特に、キャップが筒状容器の上端に、第１の位置で係合し、かつ第１の位置から第２の位置に摺動して、シール部材を解放し、キャップの滴下口と筒状容器が連通することにより、従来の検体採取液容器をそのまま滴下用容器とするものに比べて、同じ一連の操作で液体連通するので滴下チップの下準備が不要になる。また、本発明の検体採取液容器は、インフルエンザウイルスなどのウイルス検査に限ることなく、他の病原体を含む一般的な生体検査に利用することが可能である。

本発明の検体採取液容器の使用前の状態を示す縦断面図である。 本発明の検体採取液容器の使用前の状態を示す側面図である。 本発明の検体採取液容器において突起によりシール部材から閉鎖手段を離脱して、筒状容器内へ落とし込んだ状態を示す概略図である。 本発明の検体採取液容器に開口部から検体を採取した綿棒を挿入した状態を示す縦断面図である。 本発明の検体採取液容器において、検体採取液が滴下口から滴下される状態を示す概略図である。 本発明の別な検体採取液容器の使用前の状態を示す縦断面図である。 本発明の検体採取液容器の使用前の状態を示す側面図である。 本発明のさらに別な検体採取液容器の使用前の状態を示す縦断面図である。

符号の説明

１ 検体採取液容器
２ 筒状容器
２１ フランジ
３ シール部材
４ キャップ
４１ 突起
４４ 延出部
４５ フランジ係止部
４６ 剪断力を受けて切れる部分
４７ 被覆部材
４８ 破断用ミシン目
４９ シール
５ 滴下口キャップ
６ フィルタ
７ 溶解液室
８ 採取棒

本発明に係る検体採取液容器を、図面を用いて具体的に説明する。図１は本発明の検体採取液容器の一実施態様の縦断面図であり、図２は図１に示される本発明の検体採取液容器の側面図である。図３は本発明の検体採取液容器からキャップを外し、開口部から検体を採取した綿棒を挿入した状態を示す縦断面図である。図４は、図１に示される検体採取液容器のキャップを第１の位置から第２の位置まで（下方へ）移動させ、突起によりシール部材から閉鎖手段を離脱させて、筒状容器内へ落とし込んだ状態を示す概略図である。図５は、検体採取液が滴下口から滴下される状態を示す概略図である。図６〜８は、本発明の検体採取液容器における閉鎖手段の別な様態を示す縦断面図である。

本発明の検体採取液容器１は、図１に示されるように、上端が開口した有底の筒状容器２と、該筒状容器２の開口部を閉鎖するシール部材３と、前記筒状容器２の上端に、第１の位置で係合し、かつ第１の位置から第２の位置に摺動し、かつ、前記シール部材３を内挿し、上端に滴下口４２を備え、さらに、滴下口４２の下方に前記シール部材３を解放する部材４１を備えたキャップ４からなる。
筒状容器２内には、該筒状容器２の上端に隣接して該キャップ４内に摺動自在に挿入されたシール部材３により、溶解液室７が形成される。

筒状容器２は、その上端に着脱かつ摺動自在にキャップ４が取り付けられ、通常、螺合して係止される。そのために、筒状容器２は、キャップ４を螺合可能な開口部を上端に有している。キャップ４には、筒状容器２の上端に隣接してキャップ４内にシール部材３が摺動自在に取り付けられている。キャップ４およびシール部材３が取り付けられることにより、筒状容器２内に溶解液室７が形成される。溶解液室７には検体（鼻腔ぬぐい液、鼻腔吸引液、咽頭ぬぐい液など）を溶解する液が充填されている。通常、溶解液は水であって、反応試薬に滴下した際の検体との反応性を高めるために、界面活性剤が添加されている。さらに防腐剤として、アジ化ナトリウムなどが添加されている。
筒状容器２内で処理された検体採取液を開口部から押し出すためには、通常、筒状容器２を外部から圧迫し、溶解液室７にある気体を圧縮して内圧を上昇させる操作を行なう。したがって、筒状容器２は容器内の状態が確認でき、かつ繰り返し圧迫しても略元の形状に復元し白化しない透明性と可撓性を有することが好ましく、このような素材としてはポリエチレン、ポリプロピレン、塩化ビニル樹脂、ポリブタジエンなどが好適に用いられる。

キャップ４およびシール部材３は、筒状容器２の溶解液室７の液密性を保持して組み立てられているので、溶解液が筒状容器２から外部に漏出する危険性はない。
キャップ４は、筒状容器２に着脱かつ摺動自在に取り付けられており、通常、螺合されている。また、液密性を保持しながら摺動するため、下部内表面の雌ねじに隣接して上方が筒状容器２の開口端内壁と接合するようになっている。また上端には滴下口４２が設けられており、滴下する際には筒状容器２への外圧により押し出された検体採取液を定量、排出することができる。
このようなキャップ４の素材としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリメチルペンテン、ABS樹脂、ポリスチレン、BS樹脂、ポリカーボネート樹脂等が用いられる。

前記筒状容器２の開口部を閉鎖するシール部材３は、一般に製造時や長期保存時において傾いて液密性を損なわない程度の形状、好ましくは長さ（寸法）が小さい円板形状を有し、検体を容器に添加する前は上記キャップ４の内壁に密接している。キャップ４を筒状容器２から最初に外したとき、シール部材３はキャップに接合している。しかし、キャップ４が再度、筒状容器２に取り付けられ、第１の位置から第２の位置へ摺動したとき、シール部材３も摺動してキャップ４の上端方向へ（第１の位置から第２の位置へ）移動し、キャップ４に設けられた突起４１により閉鎖手段３１が離脱し、液体連通する通路を形成する。この通路は筒状容器２の溶解液室７の変形を解除したときでも塞がらないようになっている。したがって、シール部材３は閉鎖手段３１が離脱するために移動させるまでの間、キャップ４との液密性を保持する程度の可撓性を有することが好ましい。このような素材としてはポリエチレン、ポリプロピレン、硬質塩化ビニル樹脂や、弾性体であり硬度の比較的高いニトリルゴムなどが用いられる。

閉鎖手段３１はシール部材３に液密性を保持して取り付けられていればよく、容易に剥離されるような弱い溶着であっても、あるいは圧入される状態で接合されていても、更には弾性体によって圧縮されて組み付けられていても良い。このような素材としてはポリエチレン、ポリプロピレン、塩化ビニル樹脂、ポリブタジエン樹脂の他、ニトリルゴムや熱可塑性エラストマー等、或いはこれらを配合した樹脂が用いられても、シール部材の素材を混ぜ合わせた２成分以上のブレンド樹脂が用いられていても良い。

キャップ４の内腔に、滴下口４２に隣接して下方にフィルタ６が設けられている。フィルタ６は患者から採取された検体が高い粘性のものであったり、固形物を含んでいたりする場合に、滴下口４２が目詰まりしないようにトラップされる程度の口径を有するものである。ろ過有効面積と目の粗さは自由に選択することができる。このような素材としてはポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素樹脂、ナイロン樹脂等の他、無機材料等が用いられるが、通常、ポリエチレン焼結体が用いられる。

滴下口４２には着脱自在に取り付けられる滴下口用キャップ５が設けられている。滴下口用キャップ５は、滴下口４２に着脱自在に取り付けられていても良く、素材としてはポリエチレン、ポリプロピレン、塩化ビニル樹脂等が用いられる。また、滴下口キャップ５と一体に形成されていても良い。さらに検体採取液容器を専用の容器立てに複数立てておくことが出来るように、専用の容器立ての直径を筒状容器２の胴径と略同じ大きさとしてもよい。

本発明の検体採取液容器１を図１に基づき、より具体的に説明すると、上端が開口し、上部外表面に複数の雄ねじ部２２を有し、最上端の雄ねじ部の上部に空隙を有し、最下端の雄ねじ部２２''の下方に外円周方向にフランジ部２１を有する有底の筒状容器２と、該筒状容器２の上端部に設けられ、筒状容器２の上端部内周よりも小径である閉鎖手段３１を中央に有するシール部材３と、前記筒状容器２の上端に着脱かつ摺動自在に取り付けられ、前記シール部材３を内挿し、上端に滴下口４２を備え、滴下口４２の下端に前記閉鎖手段３１よりも小さい略円環状の突起４１を有し、かつ、前記雄ねじ２２と螺合する複数の雌ねじ４３を下部内表面に有し、最上端の雌ねじ部の上部に空隙を有し、最下端の雌ねじ部４３''の下方に外方向への延出部４４と、前記フランジ部２１に係止する部分４５と、該延出部４４と該フランジ係止部４５との間に剪断力を受けて切れる部分４６を有する円筒状キャップ４とからなる検体採取液容器である。

剪断力を受けて切れる部分４６は、前記延出部４４と前記フランジ係止部４５より十分に薄く形成された複数のブリッジであることが好ましい。
前記円筒状キャップ４は回転して上方へ進行して、前記フランジ部２１に係止する部分４５と、前記延出部４４と前記フランジ係止部４５との間に前記剪断力を受けて切れる部分４６が切り離されると共に取り外される。
前記円筒状キャップ４は所定角度回転して下方向へ（第１の位置から第２の位置へ）進行して、突起４１によりシール部材３から封鎖手段３１が離脱され、突起４１がシール部材３と接合し、前記延出部４４がフランジ部２１と係合する。

検体採取液の調製に際しては、まず、キャップ４を筒状容器２から取り外し、キャップ４を上にした状態で開口部を開放し、患者より採取した検体の付着した綿棒などの採取棒８を、上端開口部から筒状容器２の溶解液室７中に挿し入れて、検体を溶解液により溶解抽出し、検体採取液を調製する（図３）。次いで、再度、キャップを取り付け、該キャップ４を係止していた第１の位置から第２の位置に摺動するとき、キャップ４内に設けられた突起４１によりシール部材３の閉鎖手段３１が離脱して落下し、液体連通する通路を形成する（図４）。

次に、容器１を逆転させ、容器１の滴下口４２を反応試薬容器（図示されず）に向けてから、筒状容器２の溶解液室７のある胴部を圧迫すると、その押圧による内部の圧力上昇により、溶解液室７内の検体採取液を滴下口４２から滴下する（図５）。

本発明の別な実施態様では、図６に示されるように、前記筒状容器２の下方外側にフランジ部２１を有し、キャップ４の下方外側に延出部４４を有し、延出部４４とフランジ部２１は、間隙をもって配置される。前記筒状容器２のフランジ部２１とキャップ４の延出部４４にまたがるように被覆部材４７により被覆され、第１の位置に係止されている。前記間隙を覆う部分にはミシン目４８が設けられ、容易に破断されることが好ましい（図７）。被覆部材４７としては、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニリデン、ポリエチレンテレフタレートなどのフィルムが使用され得る。この被覆部材４７はキャップ４の回転により取り外し時に上方向へ剪断力が加わったとき切断される。図１に示される検体採取液容器と同様に、キャップ４の回転により、キャップ４が係止している第１の位置から第２の位置に摺動して、キャップ４内に設けられた突起４１によりシール部材３の閉鎖手段３１が離脱して落下し、液体連通する通路を形成する。

本発明のさらに別な実施態様では、図８に示されるように、前記筒状容器２の下方外側にフランジ部２１を有し、キャップ４の下方外側に延出部４４を有し、延出部４４とフランジ部２１は、間隙をもって配置される。前記筒状容器２のフランジ部２１とキャップ４の延出部４４にまたがるようにシール４９により被覆され、第１の位置に係止されている。シール４９は、ポリプロピレン、塩化ビニル、ポリエチレンテレフタレート、紙、およびそれらを基材とした多層シートに粘着剤や接着剤がコーティングされるものなどが使用され得る。このシール４９はキャップ４を取り外す時に剥がされる。図１に示される検体採取液容器と同様に、キャップ４の回転により、キャップ４が係止している第１の位置から第２の位置に摺動して、キャップ４内に設けられた突起４１によりシール部材３の閉鎖手段３１が離脱して落下し、液体連通する通路を形成する。

上記説明した検体採取液容器は、シール部材３がキャップ４に内挿されているが、シール部材３がキャップ４に内挿されることなく、筒状容器２に接合されていてもよい。この場合、検体採取液の調製に際しては、まず、キャップ４を係止していた第１の位置から第２の位置に摺動して、キャップ４内に設けられた突起４１によりシール部材３の閉鎖手段３１を離脱して落下させ、液体連通する通路を形成する。次いで、キャップ４を筒状容器２から取り外し、キャップ４を上にした状態で開口部を開放し、患者より採取した検体の付着した綿棒などの採取棒８を、上端開口部から筒状容器２の溶解液室７中に挿し入れて、検体を溶解液により溶解抽出し、検体採取液を調製する。次いで、再度、キャップを取り付け、滴下口４２から検体採取液を排出する。

Claims (8)

1. 上端が開口した有底の筒状容器と、該筒状容器の開口部を閉鎖するシール部材と、前記筒状容器の上端に、第１の位置で係合し、かつ第１の位置から第２の位置に摺動し、かつ、上端に滴下口を備え、さらに、滴下口の下方に前記シール部材を解放する部材を備えたキャップからなり、前記筒状容器の下方外側にフランジ部を有し、キャップの下方外側に延出部と、前記フランジ部に係止する部分と、該延出部と該フランジ係止部との間に剪断力を受けて切れる部分を有し、第１の位置に係止されている検体採取液容器。
2. 前記シール部材は、前記キャップに内挿される、請求項１に記載の検体採取液容器。
3. 前記シール部材は、前記筒状容器の開口部に接合される、請求項１に記載の検体採取液容器。
4. 前記筒状容器の開口部を閉鎖するシール部材は、キャップが第１の位置から第２の位置に摺動した時、解放して、該キャップの滴下口と筒状容器が連通する、請求項１〜３のいずれかに記載の検体採取液容器。
5. 前記筒状容器とキャップは螺合されて係止する、請求項１〜４のいずれかに記載の検体採取液容器。
6. 前記筒状容器の下方外側にフランジ部を有し、キャップのねじ部の下方外側に延出部を有し、延出部とフランジ部は間隙をもって配置され、前記筒状容器のフランジ部とキャップの延出部にまたがるように被覆部材により被覆され、第１の位置に係止されている、請求項１〜５のいずれかに記載の検体採取液容器。
7. 前記キャップの内腔に、滴下口に隣接して下方にフィルタが設けられている、請求項１〜６のいずれかに記載の検体採取液容器。
8. 前記滴下口に、着脱自在に取り付けられる滴下口用キャップが設けられている、請求項１〜７のいずれかに記載の検体採取液容器。

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