JP4783228B2 - Priming method and apparatus for hemodialyzer - Google Patents
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Description
本発明は、血液透析装置のプライミングの方法および装置に関し、特に血液透析を行う前に、血液回路内または/および透析器のプライミングの際に、自動で効率よくプライミングできるようにした方法および装置に関する。 The present invention relates to a method and an apparatus for priming a hemodialysis apparatus, and more particularly, to a method and an apparatus capable of automatically and efficiently performing priming in a blood circuit and / or during priming of a dialyzer before hemodialysis. .
患者の動脈側から採血し、血液透析を行った後、浄化された血液を静脈側に戻す血液透析装置は広く実用化されている。このような血液透析装置においては、通常、血液透析を開始する前に、血液回路と血液透析要素(透析器:一般にダイアライザと呼ばれている。))のプライミングが行われる。このプライミング方法としては一般的に生理食塩液を用いた方法で行われており、日本透析医会よりマニュアルが発行されている。つまり、生理食塩液の注入回路が設けられた血液回路を使用し、血液回路と血液透析要素のすべの接続が終了したら、150 ml/min程度の流速で生理食塩液を流通させ、血液透析要素内を含む血液回路の洗浄を行う。このとき血液回路内の気泡除去を行う。洗浄終了後、充填用生理食塩液500 mlパックに替え、血液回路・血液透析要素内を充填用生理食塩液で置換する。 BACKGROUND ART A hemodialysis apparatus that collects blood from an artery side of a patient, performs hemodialysis, and returns purified blood to a vein side has been widely put into practical use. In such a hemodialysis apparatus, usually, priming of a blood circuit and a hemodialysis element (dialyzer: generally called a dialyzer) is performed before starting hemodialysis. This priming method is generally performed by a method using physiological saline, and a manual is issued by the Japanese Dialysis Medical Association. In other words, using a blood circuit with a physiological saline injection circuit, and when all connections between the blood circuit and the hemodialysis element are completed, physiological saline is circulated at a flow rate of about 150 ml / min, and the hemodialysis element The blood circuit including the inside is cleaned. At this time, air bubbles in the blood circuit are removed. After the washing is completed, the filling physiological saline solution is replaced with a 500 ml pack, and the blood circuit / hemodialysis element is replaced with the filling physiological saline solution.
しかしコスト削減等を目的として、血液透析要素を介して逆濾過した(すなわち、透析液回路側から血液透析要素の透析膜を通して透析液を血液回路側に押し出した)透析液で自動的にプライミングを行う方式が各種提案されている(例えば、特許文献1、2)。逆濾過透析液によるプライミングでは、生理食塩液によるプライミング・洗浄に対し、逆濾過透析液をプライミングに使用することで、大量のプライミング液を確保することが可能となり、より洗浄度の高いプライミングが可能となる。
ところが、単なる逆濾過透析液によるプライミングでは、とくにドライタイプの血液透析要素(ドライタイプダイアライザ)を使用する場合に、以下のような問題を生じることがある。すなわち、ダイアライザ(血液透析要素)は血液透析を行う上で、重要なデバイスであるが、このダイアライザには、滅菌水が充填されているタイプと滅菌水が充填されていないタイプがある。滅菌水が充填されていないタイプのダイアライザをドライタイプダイアライザという。 However, priming with a simple reverse filtration dialysis solution may cause the following problems, particularly when a dry type hemodialysis element (dry type dialyzer) is used. That is, the dialyzer (hemodialysis element) is an important device for hemodialysis, but there are two types of dialyzer that are filled with sterilized water and those that are not filled with sterilized water. A type of dialyzer that is not filled with sterilized water is called a dry type dialyzer.
逆濾過透析液を使用した血液回路のプライミングにおいて、とくにドライタイプの血液透析要素を使用する場合、透析液圧の上昇が見られる。透析液圧の異常な上昇は、透析膜に損傷を与える可能性があるため、透析液圧が所定の圧力に達した場合、逆濾過透析液流量を制御し、透析液圧の上昇を抑えている。しかし、単に逆濾過透析液を使用するだけのプライミング方法では、透析液圧の上昇を抑える際に逆濾過透析液流量が低下することとなり、その分プライミングに時間を要することとなる。 In priming a blood circuit using reverse filtration dialysate, particularly when a dry type hemodialysis element is used, an increase in dialysate pressure is observed. Since an abnormal increase in dialysate pressure may damage the dialysis membrane, when the dialysate pressure reaches the specified pressure, control the reverse filtration dialysate flow rate to suppress the increase in dialysate pressure. Yes. However, in the priming method in which the reverse filtration dialysis solution is simply used, the flow rate of the reverse filtration dialysis solution decreases when the increase in the dialysate pressure is suppressed, and priming takes time correspondingly.
また、ドライタイプの血液透析要素をプライミングする際、血液透析要素の透析膜内に存在する空気を十分に除去する必要がある。このとき逆濾過透析液の送液のみでは、透析膜内に存在する空気の除去が十分に行われたか否か、不明瞭な点がある。さらに、透析膜内の空気の除去は、逆濾過透析液を長時間送液することで除去可能と考えられるものの、それでは該プライミングの時間が長くなるという問題点がある。 Further, when priming a dry type hemodialysis element, it is necessary to sufficiently remove the air present in the dialysis membrane of the hemodialysis element. At this time, it is unclear whether or not the air present in the dialysis membrane has been sufficiently removed only by feeding the reverse filtration dialysate. Furthermore, although it is considered that the air in the dialysis membrane can be removed by feeding the reverse filtration dialysis solution for a long time, there is a problem that the priming time becomes long.
そこで本発明の課題は、上記のような問題点に着目し、逆濾過透析液を使用して血液回路のプライミングを行うに際し、逆濾過方向のみならず、血液回路内に押し込まれた透析液を透析膜を介して透析液回路内に戻す正濾過方向の濾過作動も有効に活用できるようにすることにより、つまり、正濾過、逆濾過の両方向に透析膜に対して通液させることにより、透析液圧の異常上昇を抑えるとともに透析膜内部の気泡を効率よく除去し、より時間効率のよいプライミングを実現可能な方法および装置を提供することにある。 Therefore, the object of the present invention is to pay attention to the above-mentioned problems, and when priming the blood circuit using the reverse filtration dialysate, not only the reverse filtration direction but also the dialysate pushed into the blood circuit. By enabling effective use of the filtration operation in the normal filtration direction that returns to the dialysate circuit through the dialysis membrane, that is, by allowing fluid to pass through the dialysis membrane in both the normal filtration and reverse filtration directions. An object of the present invention is to provide a method and an apparatus that can suppress abnormal increase in fluid pressure and efficiently remove bubbles inside a dialysis membrane, thereby realizing more time-efficient priming.
上記課題を解決するために、本発明に係る血液透析装置のプライミング方法は、血液ポンプを用いて患者の体内との間で血液を循環させる血液回路と透析液を流通させる透析液回路との間で透析膜を介して血液透析を行う血液透析要素を備えた血液透析装置における、血液透析前の血液回路内のプライミングを行う方法であって、透析液回路内の透析液を透析膜を通して血液回路内に流入させることにより血液回路内のプライミングを行うとともに、血液回路内の圧力または/および透析液回路内の圧力を検出し、検出圧力が所定の設定値を超えないように血液回路内への透析液の流入速度を制御する、または所定の設定値に達した場合に血液回路内への透析液の流入を中断するとともに、透析液の流入後所定の時間が経過するまでの間または/および検出圧力が所定の圧力に低下するまでの間、血液回路内に流入された透析液を透析膜を通して透析液回路内に流出させることを特徴とするプライミング方法からなる。 In order to solve the above-described problems, a priming method for a hemodialysis apparatus according to the present invention includes a blood circuit for circulating blood between a patient's body and a dialysate circuit for circulating dialysate using a blood pump. A method for priming a blood circuit before hemodialysis in a hemodialysis apparatus having a hemodialysis element for performing hemodialysis via a dialysis membrane, wherein the dialysis fluid in the dialysate circuit is passed through the dialysis membrane. Priming in the blood circuit by inflowing into the blood circuit, and detecting the pressure in the blood circuit or / and the pressure in the dialysate circuit, so that the detected pressure does not exceed a predetermined set value. Control the inflow rate of the dialysate, or interrupt the inflow of the dialysate into the blood circuit when a predetermined set value is reached. / And until the detected pressure falls to a predetermined pressure, it consists of priming method for causing to flow out dialysate flowing into the blood circuit into the dialysate circuit through the dialysis membrane.
すなわち、プライミングを行う際、血液透析要素の透析膜内に存在する空気を効率よく短時間で除去する方法として、透析膜を通して透析液回路内から血液回路内に流入される逆濾過透析液を十分に送液したのち、血液回路内に流入された透析液を、血液透析要素の血液回路内から透析液回路内への正濾過方向に透析膜を通して送液する。必要に応じて、この血液透析要素の透析液回路内から血液回路内への送液と、血液回路内から透析液回路内への送液とを繰り返すことにより、透析液圧の異常上昇を抑えつつ、効率よくかつ短時間に透析膜内に存在する空気を除去することができ、望ましいプライミングを行うことができる。 That is, when performing priming, as a method for efficiently removing the air present in the dialysis membrane of the hemodialysis element in a short time, the reverse filtration dialysis fluid flowing into the blood circuit from the dialysis fluid circuit through the dialysis membrane is sufficient. Then, the dialysate that has flowed into the blood circuit is sent through the dialysis membrane in the positive filtration direction from the blood circuit of the hemodialysis element to the dialysate circuit. If necessary, the hemodialysis element is repeatedly pumped from the dialysate circuit to the blood circuit and from the blood circuit to the dialysate circuit to prevent abnormal increase in dialysate pressure. However, air present in the dialysis membrane can be removed efficiently and in a short time, and desirable priming can be performed.
この本発明に係る血液透析装置のプライミング方法においては、透析液回路または/および血液回路内の圧力を変化させることにより、透析液の血液回路内への流入および透析液回路内への流出を行わせることが可能である。 In the priming method of the hemodialysis apparatus according to the present invention, the dialysate circuit or / and the pressure in the blood circuit are changed, whereby the dialysate flows into and out of the blood circuit. Is possible.
また、本発明に係る方法では、血液回路内の圧力または/および透析液回路内の圧力を検出し、検出圧力が所定の設定値を超えないように血液回路内への透析液の流入速度を制御する、または所定の設定値に達した場合に血液回路内への透析液の流入を中断するとともに、透析液の流入後所定の時間が経過するまでの間または/および検出圧力が所定の圧力に低下するまでの間、血液回路内に流入された透析液を透析液回路内へ流出させるようにしている。検出圧力に応じて透析液の流入速度を制御したり透析液の流入を中断したりすることにより、確実に透析液圧の異常上昇を抑えることができる。また、透析液の流入後所定の時間が経過するまでの間または/および検出圧力が所定の圧力に低下するまでの間、透析液を透析液回路内へ流出させることにより、透析液の流入/流出動作の繰り返しを時間効率よく行うことが可能になり、短時間のうちに目標とするプライミングを完了させることが可能になる。 In the method according to the present invention, the pressure in the blood circuit and / or the pressure in the dialysate circuit is detected, and the inflow rate of the dialysate into the blood circuit is controlled so that the detected pressure does not exceed a predetermined set value. Control or stop the inflow of dialysate into the blood circuit when a predetermined set value is reached, and / or until the predetermined time elapses after the inflow of dialysate or / and the detected pressure is a predetermined pressure The dialysate that has flowed into the blood circuit is allowed to flow out into the dialysate circuit until the pressure drops to 0 . By controlling the inflow rate of the dialysate according to the detected pressure or interrupting the inflow of the dialysate, an abnormal increase in dialysate pressure can be reliably suppressed. Also, by allowing the dialysate to flow into the dialysate circuit until a predetermined time elapses after the dialysate has flowed in and / or until the detected pressure decreases to a predetermined pressure, The outflow operation can be repeated in a time-efficient manner, and the target priming can be completed within a short time.
また、本発明に係る血液透析装置のプライミング方法においては、患者の動脈針接続部から血液透析要素まで延び、血液ポンプを備えた動脈側血液回路におけるプライミングと、血液透析要素から静脈針接続部まで延びる静脈側血液回路におけるプライミングとを分けて行うことも可能である。このように分けて行えば、それぞれ最適な圧力状態でのプライミングが可能になり、血液回路全域にわたって望ましいプライミングを行うことが可能になる。 Further, in the priming method of the hemodialysis apparatus according to the present invention, the priming in the arterial blood circuit having a blood pump extends from the arterial needle connection portion of the patient and from the hemodialysis element to the venous needle connection portion. It is also possible to separately perform priming in the extending venous blood circuit. If divided in this way, priming can be performed under optimum pressure conditions, and desirable priming can be performed over the entire blood circuit.
このような本発明に係る血液透析装置のプライミング方法は、とくに血液透析要素がドライタイプの血液透析要素からなる場合に好適なものである。ただし、本発明に係る方法は、ドライタイプの血液透析要素のみならず、他のタイプの血液透析要素にも使用することが可能である。 Such a priming method of the hemodialysis apparatus according to the present invention is particularly suitable when the hemodialysis element is a dry type hemodialysis element. However, the method according to the present invention can be used not only for dry type hemodialysis elements but also for other types of hemodialysis elements.
本発明に係る血液透析装置のプライミング装置は、血液ポンプを用いて患者の体内との間で血液を循環させる血液回路と透析液を流通させる透析液回路との間で透析膜を介して血液透析を行う血液透析要素を備えた血液透析装置における、血液透析前の血液回路内のプライミングを行う装置であって、透析液回路内の透析液を透析膜を通して血液回路内に流入させることにより血液回路内のプライミングを行うべく、透析液を透析膜に対して逆濾過方向に送液する逆濾過透析液送液手段と、血液回路内の圧力または/および透析液回路内の圧力を検出する手段と、該圧力検出手段による検出圧力が所定の設定値を超えないように血液回路内への透析液の流入速度を制御する手段、または所定の設定値に達した場合に血液回路内への透析液の流入を中断する手段と、透析液の流入後所定の時間が経過するまでの間または/および検出圧力が所定の圧力に低下するまでの間、血液回路内に流入された透析液を透析膜を通して透析液回路内に流出させるべく、透析液を透析膜に対して正濾過方向に送液する正濾過透析液送液手段とを有することを特徴とするプライミング装置からなる。 The priming device of the hemodialysis apparatus according to the present invention includes hemodialysis through a dialysis membrane between a blood circuit that circulates blood between a patient's body and a dialysate circuit that circulates dialysate using a blood pump. A device for priming in a blood circuit before hemodialysis in a hemodialysis apparatus equipped with a hemodialysis element for performing blood flow by allowing the dialysate in the dialysate circuit to flow into the blood circuit through the dialysis membrane In order to perform priming, a dialysate feeding means for feeding dialysate to the dialysis membrane in a reverse filtration direction and means for detecting the pressure in the blood circuit and / or the pressure in the dialysate circuit , Means for controlling the inflow rate of the dialysate into the blood circuit so that the pressure detected by the pressure detection means does not exceed a predetermined set value, or dialysate into the blood circuit when the predetermined set value is reached Flow of And means for interrupting, dialysis through during and / or until the detected pressure falls to a predetermined pressure, the dialysis membrane dialysis fluid flowing in the blood circuit to the passage of time flows after a predetermined dialysate It comprises a priming device characterized by having a dialysis fluid feeding means for feeding the dialysis fluid to the dialysis membrane in the forward filtration direction so as to flow into the fluid circuit.
この本発明に係る血液透析装置のプライミング装置においては、透析液回路または/および血液回路内の圧力を変化させ、透析液の血液回路内への流入および透析液回路内への流出を行わせる手段を有する構成とすることができる。 In the priming device of the hemodialysis apparatus according to the present invention, means for changing the pressure in the dialysate circuit or / and the blood circuit to cause the dialysate to flow into and out of the blood circuit. It can be set as the structure which has these.
また、透析液の血液回路内への流入と透析液回路内への流出を切り替える制御手段を有する構成とすることができる。 Moreover, it can be set as the structure which has a control means which switches the inflow into the blood circuit of a dialysate, and the outflow into a dialysate circuit.
また、本発明に係る装置では、血液回路内の圧力または/および透析液回路内の圧力を検出する手段と、該圧力検出手段による検出圧力が所定の設定値を超えないように血液回路内への透析液の流入速度を制御する手段、または所定の設定値に達した場合に血液回路内への透析液の流入を中断する手段と、透析液の流入後所定の時間が経過するまでの間または/および検出圧力が所定の圧力に低下するまでの間、血液回路内に流入された透析液を透析液回路内へ流出させる手段とを有する構成としている。 Further, in the apparatus according to the present invention, the means for detecting the pressure in the blood circuit and / or the pressure in the dialysate circuit, and the pressure detected by the pressure detecting means into the blood circuit so as not to exceed a predetermined set value. Means for controlling the inflow rate of dialysate or means for interrupting the inflow of dialysate into the blood circuit when a predetermined set value is reached, and until a predetermined time has elapsed after the inflow of dialysate Or / and means for allowing the dialysate flowing into the blood circuit to flow out into the dialysate circuit until the detected pressure drops to a predetermined pressure .
さらに、患者の動脈針接続部から血液透析要素まで延び、血液ポンプを備えた動脈側血液回路におけるプライミングと、血液透析要素から静脈針接続部まで延びる静脈側血液回路におけるプライミングとを分ける手段を有する構成とすることもできる。 And a means for separating the priming in the arterial blood circuit with a blood pump extending from the patient's arterial needle connection and the priming in the venous blood circuit extending from the hemodialysis element to the venous needle connection. It can also be configured.
このような本発明に係る血液透析装置のプライミング装置は、とくに血液透析要素がドライタイプの血液透析要素からなる場合に好適なものである。ただし、本発明に係る装置は、ドライタイプの血液透析要素のみならず、他のタイプの血液透析要素にも適用することが可能である。 Such a priming device of the hemodialysis apparatus according to the present invention is particularly suitable when the hemodialysis element is a dry type hemodialysis element. However, the apparatus according to the present invention can be applied not only to dry type hemodialysis elements but also to other types of hemodialysis elements.
このように、本発明に係る血液透析装置のプライミング方法および装置によれば、透析液を透析膜を通して逆濾過方向と正濾過方向とに送液することで、透析液圧の異常上昇を抑えつつ、透析膜内部の気泡を効率よく除去でき、短時間のうちに望ましいプライミングを完了させることができる。とくにドライタイプの血液透析要素を使用した血液透析に対し、透析前の血液回路のプライミングを効率よく実施できる。 Thus, according to the priming method and apparatus of the hemodialysis apparatus according to the present invention, the dialysate is fed in the reverse filtration direction and the normal filtration direction through the dialysis membrane, thereby suppressing an abnormal increase in dialysate pressure. Air bubbles inside the dialysis membrane can be efficiently removed, and desired priming can be completed within a short time. Especially for hemodialysis using a dry type hemodialysis element, priming of the blood circuit before dialysis can be performed efficiently.
以下に、本発明の望ましい実施の形態を、図面を参照しながら説明する。
図1は、本発明の一実施態様に係るプライミング装置を組み込んだ血液透析装置を示している。図1において、1は、中空糸膜などからなる透析膜2を備えた血液透析要素(ダイアライザ)を示しており、とくにドライタイプの血液透析要素を示している。3は患者の体内との間で血液を循環させる血液回路を示しており、血液回路3は、動脈側血液回路3a、血液透析要素1内の血液回路3b、静脈側血液回路3cからなる。4は透析液を流通させる透析液回路を示しており、透析液回路4は、透析液供給ライン4a、血液透析要素1内の透析液回路4b、透析液戻りライン4cからなる。透析液は、透析液供給ポンプ5を備えた送液手段としての透析液供給装置6から送液され、該装置6へと戻される。
Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings.
FIG. 1 shows a hemodialysis apparatus incorporating a priming apparatus according to an embodiment of the present invention. In FIG. 1,
本実施態様では、動脈側血液回路3aと静脈側血液回路3cに、それぞれ、血液回路内の圧力を検出する圧力検出手段7、8が設けられている。また、動脈側血液回路3aには、血液回路しごき部10で血液送液用ロータ11により血液回路を構成しているチューブをしごいて血液を血液透析要素1へと送液するための血液ポンプ9が設けられている。また、動脈側血液回路3aと静脈側血液回路3cには、それぞれ、気泡検出手段12、13が設けられている。この気泡検出手段12の上流側および気泡検出手段13の下流側には、動脈側血液回路3aを閉塞する閉塞手段14および静脈側血液回路3cを閉塞する閉塞手段15が設けられている。動脈側血液回路3aの端部には動脈針接続部16が設けられており、静脈側血液回路3cの端部には静脈針接続部17が設けられている。また、本実施態様では、透析液回路内圧力検出手段18も設けられている。各圧力検出手段7、8、18の検出圧力信号は制御装置19に送られ、制御装置19からは、検出圧力に応じて、透析液供給ポンプ5、閉塞手段14、15の電磁弁に作動信号を送ることができるようになっており、予め設定した条件にしたがって、自動制御可能となっている。
In this embodiment, the
血液回路3は、動脈針接続部16から血液透析要素1までの動脈側血液回路3aと、血液透析要素1内の血液回路3bと、血液透析要素1から静脈針接続部17までの静脈側血液回路3cからなるが、本発明方法を実施する際には、動脈針接続部16と静脈針接続部17とを連結し、血液透析要素1の透析膜2を通して逆濾過された透析液が血液回路3内を循環できるように形成される。また、血液回路3内に存在する空気、プライミングに使用した透析液の排出は、動脈側血液回路のドリップチャンバ20、静脈側血液回路のドリップチャンバ21に備え付けられたオーバーフローラインから排出するようになっている。
The
このような血液透析装置のプライミング装置を用いて、本発明に係るプライミング方法は、例えば次のように実施される。
血液透析要素1の透析液回路4b側から透析膜2を通して血液回路3b側へ逆濾過透析液を送液する。このときの透析液の流れは、例えば図2に示すようになる。ある一定の時間経過後または/および所定の設定圧力を検出した時に(圧力検出手段7、8、18のいずれか少なくとも一つで所定の設定圧力を検出した時に)、透析液回路4側から血液回路3側への逆濾過透析液の送液を中断し(検出圧力が所定の設定値を越えないように透析液供給ポンプ5の回転速度を制御して透析液の血液回路3b側への流入速度を制御するようにしてもよい)、血液回路3側から透析液回路4側へと透析膜2を通して正濾過方向に透析液の送液を行う。このときの透析液の流れは、例えば図3に示すようになる。この正濾過透析液の送液は、一定時間経過するまでの間または/および所定の圧力を検出するまでの間(所定の圧力まで低下するまでの間)行えばよい。その後さらに、上記同様、一定時間または/および所定の圧力を検出するまで、再度透析液回路4側から血液回路3側への逆濾過透析液の送液を行う。
The priming method according to the present invention is carried out as follows, for example, using such a priming device of a hemodialysis apparatus.
The reverse filtration dialysate is sent from the
上記動作を自動で行い、予め設定された透析液送液量、透析液回路4側または血液回路3側からの送液を所定の回数繰り返し行う。このような透析液の逆濾過、正濾過の繰り返しにより、透析液圧の異常上昇を適切にかつ自動的に抑えるよう制御しつつ、透析膜内部の気泡を効率よく除去でき、短時間のうちに望ましいプライミングを完了させることができる。とくに、ドライタイプの血液透析要素を使用する血液透析において、透析前の血液回路のプライミングを効率よく完了させることができる。
The above operation is automatically performed, and the dialysate feeding amount and the
本発明は、とくにドライタイプの血液透析要素を使用する血液透析装置のプライミングに好適である。 The present invention is particularly suitable for priming a hemodialysis apparatus using a dry type hemodialysis element.
1 血液透析要素
2 透析膜
3 血液回路
3a 動脈側血液回路3a
3b 血液透析要素内の血液回路
3c 静脈側血液回路
4 透析液回路
4a 透析液供給ライン4a
4b 血液透析要素内の透析液回路
4c 透析液戻りライン
5 透析液供給ポンプ
6 送液手段としての透析液供給装置
7、8、18 圧力検出手段
9 血液ポンプ
10 しごき部
11 血液送液用ロータ
12、13 気泡検出手段
14、15 閉塞手段
16 動脈針接続部
17 静脈針接続部
19 制御装置
20、21 ドリップチャンバ
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3b Blood circuit 3c in hemodialysis element
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