JP4624967B2 - 眼内レンズ系 - Google Patents

Description

本発明は概ね眼内レンズ（ＩＯＬ）の分野、更に詳細にはマルチレンズ、マイクロ切開ＩＯＬに関する。

最も簡単な用語としての人間の目は、角膜と呼ばれる透明外部を介して光を伝達し、かつ水晶体により網膜上で像の焦点を結ぶことにより視界（vision)を提供する作用をする。

加齢および病気によりレンズの透明性が低下すると、網膜へ伝達される光の減少により視力は劣化する。かかる目の欠陥は白内障として医学的に既知である。この状態に対する許容処置は、水晶体の外科的除去および人工眼内レンズ（ＩＯＬ）によるレンズ機能の置換である。

合衆国において、白内障水晶体の多くは、水晶体乳化法と外科手術により除去される。この処置時に、前包（anterior capsule)内に開口部が形成され、かつ薄い水晶体乳化カッティングチップが疾患水晶体へ挿入されかつ超音波により振動する。振動するカッティングチップは水晶体を液化または乳化して水晶体を目の外へ吸引する。疾患水晶体は、一旦除去されると、人工水晶体で置換される。

本発明以前に、白内障または他の疾患が天然水晶体の除去および人工ＩＯＬによる置換を必要とする場合には、ＩＯＬは一焦点レンズであった。殆どのＩＯＬは＋／−０．５ジオプトリの屈曲率増分で販売され、かつレンズの究極屈曲率はレンズが光学軸に沿って設置される場所に依存する。かかるレンズの固定増分、およびレンズ設置場所の僅かな変動が最適視力を損なう結果になる。かかる状況があまり発生することなく、そしてさほど深刻でなくても、ある患者は最適視力を得るために眼鏡またはコンタクトレンズの使用を終局的に必要とする。移植されたレンズの屈曲力が不正確な場合には、包袋（capsule bag)内のレンズ触覚の線維症のために新規レンズの除去および交換は困難である。

従来幾つかの調整自在屈曲力を有するＩＯＬが示唆されているが、いずれも商業化されていない。例えば、全内容が本明細書に参考として組み込まれるＵＳ特許第５２２２９８１号（Werblin)および第５３５８５２０号(Patel)は、移植できかつ先に移植した最初の光学部もくしは視覚部に取付けてマルチレンズ系の全体的光屈曲力を調整するための第二、または更に第三の光学部の使用を示唆している。全内容が本明細書に参考として組み込まれるＵＳ特許第５６２８７９８号および第５８００５３３号(Eggleston他）は、視軸に沿って光学部の位置を調整できるねじにより調整できるＩＯＬを開示する。全内容が本明細書に参考として組み込まれるＵＳ特許第４５７５３７３号(Johnson)は、光学部、外リング、および光学部と外リング間を連結する熱収縮可能プラスチックにより形成された連結部を有するＩＯＬを開示する。連結部はＩＯＬの屈曲力を調節するためにレーザーにより加熱される。全内容が本明細書に参考として組み込まれるＵＳ特許第４９４９１５１号および第５０２６７８３号（Grubbs他)は、膨張または形状変化するポリマー製レンズを開示する。このレンズは包袋へ移植または導入されかつ選択的に目の屈曲力を調整するために重合される。全内容が本明細書に参考として組み込まれるＵＳ特許第５５７１１７７号（Deacon他）は折れ易い補強材を備えた触覚部を有するＩＯＬを開示する。目に一旦移植されると、補強材は選択によりカットされるかまたはレーザー放射によりそのｔｇ超に加熱され、触覚部の剛性を変化させかつ包袋内のレンズ位置を調整する。マルチレンズ設計およびねじにより調整可能設計は後包不透明化(PCO)の減少または解消に最適ではない。更に、これらの多くのレンズは非常に小さい切開（２ミリ未満）を介して移植できない。
従って、レンズ屈曲力の調整が可能な安全かつ安定した眼内レンズ系に対するニーズが存続している。かかるレンズ系は白内障または透明レンズ交換外科に使用できる。

ＵＳ特許第５２２２９８１号 ＵＳ特許第５３５８５２０号 ＵＳ特許第５６２８７９８号 ＵＳ第５８００５３３号 ＵＳ特許第４５７５３７３号 ＵＳ特許第４９４９１５１号 ＵＳ第５０２６７８３号 ＵＳ特許第５５７１１７７号

従って、本発明の課題は、二つまたは三つの構成要素を有するレンズ系を提供することにより従来技術を改良することにある。
本発明の一つの課題は、安全かつ生物学的適合性のある眼内レンズを提供することにある。
本発明の他の課題は、後室へ容易に移植できる安全かつ生物学的適合性のある眼内レンズを提供することにある。
本発明の他の課題は、後室に安定する安全かつ生物学的適合性のある眼内レンズを提供することにある。
本発明の他の課題は、安全かつ生物学的適合性のある調整可能レンズ系を提供することにある。
本発明の他の課題は、小切開を介して移植できる安全かつ生物学的適合性のあるレンズ系を提供することにある。
本発明の他の課題は、ＰＣＯの発生頻度の減少を助ける安全かつ生物学的適合性のあるレンズ系を提供することにある。
本発明の他の課題は、白内障および／または透明レンズ交換外科に使用するための安全かつ生物学的適合性のあるレンズ系を提供することにある。

本発明による眼内レンズ系は、
イ） 内リムまたはリップ（１５０，２００）を有するリング状第一構成要素（１２，１２’，１２'’）、および
ロ） 光学力を有する視覚部（１５）を持つ第二構成要素（１４）を含み、
第二構成要素は第一構成要素の内リムまたはリップ上に乗る寸法の複数の触覚部（２４）を有して、第二構成要素の回転がレンズ系の光学軸に沿って第二構成要素を移動させて、レンズ系の有効屈曲力を変化させ、
前記内リムまたはリップは短軸（１００）および長軸（１０２）を有する、僅かに楕円形または変形円形の形状であり、この僅かに楕円形または変形円形の形状は第二構成要素（１４）の前記触覚部（２４）上への圧縮量を変化させ、
前記触覚部（２４）が前記短軸（１００）に沿って一直線になるように第二構成要素（１４）を回転させることにより、前記触覚部（２４）を前記長軸（１０２）に沿って一直線になるように第二構成要素（１４）を回転させるよりも前記触覚部（２４）をより多く圧縮させることになり、
それにより、光学軸（２８）に垂直の平面における第二構成要素の前記視覚部（１５）の安定性を維持しつつ、前記光学軸（２８）に沿った前記視覚部（１５）の位置を変化させることを特徴とする。

好適形態において、第一構成要素は半透明である。

好適形態において、第一構成要素は第二構成要素に対し剛性である。

好適形態において、第一構成要素はラバーエラストマーから形成されている。

好適形態において、第二構成要素は紫外線および／または青光線および／または緑光線を遮断する発色団を含む。

好適形態において、第一構成要素は軟質アクリルから形成されている。

好適形態において、第一構成要素はブチルラバー、ラテックスラバー、天然ラバー、純粋ガムラバー、ネオプレンラバー、アクリロニトリルラバー、スチレンブタジエンラバー、リチレンピロピレンジエンモノマーラバー、アクリロニトリルブタジエンスチレン(ABS)ラバー、エピクロロヒドリンラバー、ヒパロン(hypalon)ラバー、シリコンラバー、およびポリ（ジメチルシロキサン）等のシロキサンエラストマー、ポリウレタンラバー、ビトン(viton)ラバー、エチレンブチレンラバー、イソブチレンラバー、およびポリ(ビストリフルオレトキシフォスファジン)オリイ(ジメチルフォシファジン)またはポリ(フエニルメチルフォスファジン)等のポリフォスファジンエラストマーから形成されている。

好適形態において、乱視または老眼を矯正するために構成された第三構成要素を更に含んでよい。

好適形態において、高いオーダーで収差を矯正するためにカスタマイズされた第三構成要素を更に含んでよい。

好適形態において、第二構成要素は乱視を矯正するように構成されてよい。

好適形態において、第二構成要素は高いオーダーで収差を矯正するためにカスタマイズされてよい。

本発明による第二形態の眼内レンズ系は、イ）内リムまたはリップを有するリング状第一構成要素、およびロ）光学力を有する第二構成要素を含み、
前記内リムまたはリップは段差の異なる複数のカム隆起を有し、かつ第二構成要素の回転が第二構成要素をレンズ系の光学軸に沿って移動させるように第二構成要素は第一構成要素の内リムまたはリップ上で前記カム隆起に乗る寸法の複数の触覚部を有する。

第二形態の眼内レンズにおいて、第一構成要素は半透明であってよい。

第二形態の眼内レンズにおいて、第一構成要素は第二構成要素に対し剛性であることが好ましい。

第二形態の眼内レンズにおいて、好ましくは、第一構成要素はラバーエラストマーから形成されている。

第二形態の眼内レンズにおいて、好ましくは、第二構成要素は紫外線および／または青光線および／または緑光線を遮断する発色団を含む。

第二形態の眼内レンズにおいて、好ましくは、第一構成要素は軟質アクリルから形成されている。

第二形態の眼内レンズにおいて、好ましくは、第一構成要素はブチルラバー、ラテックスラバー、天然ラバー、純粋ガムラバー、ネオプレンラバー、アクリロニトリルラバー、スチレンブタジエンラバー、リチレンピロピレンジエンモノマーラバー、アクリロニトリルブタジエンスチレン(ABS)ラバー、エピクロロヒドリンラバー、ヒパロン(hypalon)ラバー、シリコンラバー、およびポリ（ジメチルシロキサン）等のシロキサンエラストマー、ポリウレタンラバー、ビトン(viton)ラバー、エチレンブチレンラバー、イソブチレンラバー、およびポリ(ビストリフルオレトキシフォスファゼン)オリイ(ジメチルフォシファゼン)またはポリ(フエニルメチルフォスファゼン)等のポリフォスファゼンエラストマーから形成されている。

第二形態の眼内レンズにおいて、第二構成要素は紫外線および／または青光線および／または緑光線を遮断する発色団を含んでよい。

第二形態の眼内レンズにおいて、乱視（非点収差）または老眼を矯正するためにカスタマイズされた第三構成要素を更に含んでよい。

第二形態の眼内レンズにおいて、高いオーダーで収差を矯正するためにカスタマイズされた第三構成要素を更に含んでよい。

第二形態の眼内レンズにおいて、第二構成要素は乱視を矯正するように構成されていてよい。

第二形態の眼内レンズにおいて、第二構成要素は高いオーダーで収差を矯正するためにカスタマイズされてよい。

［発明の概要］
本発明は、二つまたは三つの構成要素レンズ系を提供することにより従来技術を改良する。第一構成要素は続く白内障外科の包袋（capsule bag)内に移植されるリング状支持構成要素であり、非光学要素でありかつ屈曲力誤差の矯正をしない。第一構成要素は、ＰＣＯの減少および除去に役立つ特徴を有してよい。第二構成要素は、レンズ系の矯正光学力の全てを含む光学要素であり、第一構成要素内に第二構成要素を係止するための一対のタブを有する。第一構成要素は外科医によるレンズ系の光学軸に沿った第二構成要素の位置の変化を可能にする特徴を含む。第三構成要素は選択的であり、第二構成要素に類似し、かつ第二構成要素により矯正されない残りの誤差を矯正するための光学力を含む。第二および第三構成要素は相互に対して移動するように移植されてよく、それによりある調整を提供する。

本発明の上記および他の利点および課題は続く詳細な説明から明らかになるであろう。

図１、４および７に最良に示されたように、本発明のレンズ系１０は、第一もしくは基礎構成要素１２、第二もしくは光学構成要素１４を含み、かつ選択的に第三もしくは二次的光学構成要素１６を含む。第一構成要素１２は概ねリング状であり、かつ図３に最良に示されたように概ね『Ｉ』形断面を有する。この断面『Ｉ』形は周辺前溝１９および後溝１８を構成要素１２の内径内に形成する。かかる構成は、容易に成形できかつ２ミリ以下の（sub-2-millimeter)切開を介して目に構成要素１２を挿入するために必要な可撓性を有する。構成要素１２は、ＰＣＯの防止を助けるためにシャープで四角い外縁１１により構成される。構成要素１２は、好適には、例えば全体の直径が略８．０ミリから１２．０ミリの範囲のいずれか適宜の外径、および略６．０ミリから８．５ミリの範囲のいずれか適宜内径で、軟質アクリル等の折畳み可能な（foldable)軟質材料により形成される。選択的に、構成要素１２は、光学構成要素１４と比較して硬質、または光学構成要素１４との比較で硬質でない材料により形成できる。例えば、構成要素１２は、ブチルラバー、ラテックスラバー、天然ラバー、純粋ガムラバー、ネオプレンラバー、アクリロニトリルラバー、スチレンブタジエンラバー、エチレンピロピレンジエンモノマーラバー、アクリロニトリルブタジエンスチレン(ABS)ラバー、エピクロロヒドリンラバー、ヒパロン(hypalon)ラバー、シリコンラバー等のラバーエラストマー、およびポリ（ジメチルシロキサン）等のシロキサンエラストマー、ポリウレタンラバー、ビトン(viton)ラバー、エチレンブチレンラバー、イソブチレンラバー、およびポリ(ビストリフルオレトキシフォスファゼン)オリイ(ジメチルフォシファゼン)またはポリ(フエニルメチルフォスファゼン)等のポリフォスファゼンのエラストマーから形成されてよい。好適には、基礎構成要素１２は、基礎構成要素１２の前面および／または後面を霜降りまたは織目付けにより半透明に形成してよく、または基礎構成要素を相対的に透明に形成してもよい。基礎構成要素１２は、更に、紫外線および／または青光線および／または緑光線を遮断するために発色団を含んでよい。かかる発色団は当分野で周知である。

図４から６に最良に示されたように、第二構成要素１４は、概ね円形であり、例えば略４．０ミリから７．０ミリの範囲の直径を有する光学部もしくは視覚部（optic）１５を備える。視覚部１５は相対的に厚い中央から相対的に薄いシャープ縁へテーパを付けていて、シャープ縁は視覚部１５に一体的に形成された複数の触覚部２４に接続し、光学要素１４に略８．０ミリから１０．０ミリの範囲の全長を付与し、かつ好適には軟質アクリル等の折畳み可能軟質材料により形成される。第二構成要素１４は、紫外線および／または青光線を遮断するための発色団を含み、かかる発色団は当分野で周知であるが、基礎構成要素１２と異なり、第二構成要素１４は光学的に透明である。触覚部２４は、平面観察において比較的幅広く断面において比較的薄い連結部２６により視覚部１５に連結される。更に、触覚部２４は外方に突出した先端３２を含む。かかる構成は、第一構成要素１２内での第二構成要素１４の回転の防止に役立ちかつ光学軸２８に垂直の平面における光学部１４の安定性維持を助けるが、光学軸２８に沿ったある程度の可撓性を可能にする。連結部２６は、位置決め孔もしくは操作孔３０を有してよい。

図７および８に最良に示されたように、第三構成要素１６は概ね円形であり、略４．０ミリから７．０ミリの範囲内の直径を有する光学部もしくは視覚部３４を備える。第三構成要素１６は、第三構成要素１６に略８．０ミリから１０．０ミリの範囲の全長を付与するために光学部３４に一体的に形成される複数の触覚部を含み、かつ好適には、軟質アクリル等の折畳み可能軟質材料により形成される。第三構成要素１６は、紫外線および／または青光線を遮断するための発色団を含み、かかる発色団は当分野で周知であるが、基礎構成要素１２と異なり、レンズ構成要素１６は光学的に透明である。触覚部３６は、平面観察において比較的幅広く断面において比較的薄い連結部３８により視覚部３４に連結される。更に、触覚部３６は外方に突出した先端４０を含む。かかる構成は、第二構成要素１４内での第三構成要素１６の回転の防止に役立ちかつ光学軸２８に垂直の平面における第三構成要素１６の安定性維持を助けるが、光学軸２８に沿ったある程度の可撓性を可能にする。一般的に、第三構成要素１６は、第二構成要素１４と同様の構成であるが、図６および８に示されたように、第三構成要素１６は第二構成要素１４よりも光学力が小さく、そのために第二構成要素１４よりも概ね薄い点で相違する。第二構成要素１４または第三構成要素１６のいずれかは、乱視（円環状）、老視（調節性、仮調節性、または多病巣性）等の広範囲の可能屈曲誤差のいずれかを矯正するように構成されるか、または収差を高いオーダーで矯正するためにカスタマイズされてよく、かかる屈曲誤差そして従って光学的矯正は当分野で周知である。

図９に最良に示されたように、レンズ系１０は第二構成要素１４または第三４構成要素１６のそれぞれの先端３２または４０を第一構成要素１２の後溝１８へ置くことによって組立られ、それにより連結部２６および３８をそれぞれ圧縮し、かつ触覚部２４および３６を溝１８へ係止させる。第三構成要素１６は、第二構成要素１４により矯正されないいずれか残りの屈曲誤差を矯正するために同様に設置できる。好ましくは、第三構成要素１６は、第二構成要素１４に対して略９０°回転する。

図１０に最良に示されたように、本発明の第二実施形態において、第一もしくは基礎構成要素１２’は、短軸１００および長軸１０２を有する僅かに長円形、楕円形、変形円形、または非円形の内リムまたはリップ１５０を有する。この僅かに楕円形または変形円形は第二構成要素１４の触覚部２４上への圧縮量を変化させる。触覚部２４が短軸１００に沿って整合する（一直線になる）ように第二構成要素１４を回転させることにより、触覚部２４を長軸１０２に沿って一直線になるように第二構成要素１４を回転させるよりも触覚部２４をより多く圧縮させることになり、それにより光学軸２８に沿った光学部１５の位置を変化させ、かつ対応して目に移植すれるレンズ系１０の有効屈曲力を変化させる。

図１１に最良に示されたように、本発明の第三実施形態において、第一または基礎構成要素１２”の内リムまたはリップ２００は、複数のカム隆起２０１、２０２および２０３、または変化段差を含む。基礎構成要素１２”内の第二構成要素１４の回転により触覚部２４を隆起２０１、２０２または２０３上に沿って載せ、それにより光学軸２８に沿って光学部１５の場所を変化させ、かつ対応して目内に移植されたレンズ系１０の有効屈曲力を変化させる。

上記説明は解説を目的とする。当業者に理解されるように、特許請求の範囲に記載の発明の範囲および主旨から逸脱することなく変更および改良が可能である。

本発明のレンズ系の第一構成要素の拡大斜視図である。 本発明のレンズ系の第一構成要素の第一形態の拡大平面図である。 図２の３−３線に沿った本発明のレンズ系の第一構成要素の拡大断面図である。 本発明のレンズ系の第二構成要素の第一形態の拡大斜視図である。 本発明のレンズ系の第二構成要素の拡大平面図である。 図５の６−６線に沿った本発明のレンズ系の第一構成要素の拡大断面図である。 本発明のレンズ系の第三構成要素の拡大平面図である。 図７の８−８線に沿った本発明のレンズ系の第三構成要素の拡大断面図である。 第一構成要素内に設置された第二構成要素を備えた本発明のレンズ系の第三構成要素の拡大断面図である。 本発明のレンズ系の第一構成要素の第二形態の拡大平面図である。 本発明のレンズ系の第一構成要素の第三形態の拡大断面図である。

符号の説明

１２ 第一構成要素
１４ 第二構成要素
１５，３４ 光学部もしくは視覚部
１６ 第三構成要素
２４，３６ 触覚部
２８ 光学軸
１５０，２００ 内リムまたはリップ

Claims (11)

1. 眼内レンズ系であって、
   イ） 内リムまたはリップ（１５０，２００）を有するリング状第一構成要素（１２，１２’，１２'’）、および
   ロ） 光学力を有する視覚部（１５）を持つ第二構成要素（１４）を含み、
   第二構成要素は第一構成要素の内リムまたはリップ上に乗る寸法の複数の触覚部（２４）を有して、第二構成要素の回転がレンズ系の光学軸に沿って第二構成要素を移動させて、レンズ系の有効屈曲力を変化させ、
   前記内リムまたはリップは短軸（１００）および長軸（１０２）を有する、僅かに楕円形または変形円形の形状であり、この僅かに楕円形または変形円形の形状は第二構成要素（１４）の前記触覚部（２４）上への圧縮量を変化させ、
   前記触覚部（２４）が前記短軸（１００）に沿って一直線になるように第二構成要素（１４）を回転させることにより、前記触覚部（２４）を前記長軸（１０２）に沿って一直線になるように第二構成要素（１４）を回転させるよりも前記触覚部（２４）をより多く圧縮させることになり、
   それにより、光学軸（２８）に垂直の平面における第二構成要素の前記視覚部（１５）の安定性を維持しつつ、前記光学軸（２８）に沿った前記視覚部（１５）の位置を変化させることを特徴とする、眼内レンズ系。
2. 第一構成要素は半透明である、請求項１の眼内レンズ系。
3. 第一構成要素は第二構成要素に対し剛性である、請求項１の眼内レンズ系。
4. 第一構成要素はラバーエラストマーから形成されている、請求項１の眼内レンズ系。
5. 第二構成要素は紫外線および／または青光線および／または緑光線を遮断する発色団を含む、請求項１の眼内レンズ系。
6. 第一構成要素は軟質アクリルから形成されている、請求項１の眼内レンズ系。
7. 第一構成要素はブチルラバー、ラテックスラバー、天然ラバー、純粋ガムラバー、ネオプレンラバー、アクリロニトリルラバー、スチレンブタジエンラバー、リチレンピロピレンジエンモノマーラバー、アクリロニトリルブタジエンスチレン(ABS)ラバー、エピクロロヒドリンラバー、ヒパロン(hypalon)ラバー、シリコンラバー、およびポリ（ジメチルシロキサン）等のシロキサンエラストマー、ポリウレタンラバー、ビトン(viton)ラバー、エチレンブチレンラバー、イソブチレンラバー、およびポリ(ビストリフルオレトキシフォスファジン)オリイ(ジメチルフォシファジン)またはポリ(フエニルメチルフォスファジン)等のポリフォスファジンエラストマーから形成されている、請求項４の眼内レンズ系。
8. 乱視または老眼を矯正するために構成された第三構成要素を更に含む、請求項１の眼内レンズ系。
9. 高いオーダーで収差を矯正するためにカスタマイズされた第三構成要素を更に含む、請求項１の眼内レンズ系。
10. 第二構成要素は乱視を矯正するように構成されている、請求項１の眼内レンズ系。
11. 第二構成要素は高いオーダーで収差を矯正するためにカスタマイズされている、請求項１の眼内レンズ系。

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