JP4394566B2 - 活性剤容器を掛け止めする機能を備える自動注射装置 - Google Patents

Description

本発明は、細長いケーシングと、ケーシング内にて軸方向に変位可能であり且つ、活性剤容器に接続することのできる注射針と、活性剤を供給する目的にて活性剤容器内にて変位可能なピストンと、ケーシングに対し変位可能な針保護管とを備える、活性剤を自動的に注射する自動注射装置に関する。

自動注射装置は、多くの異なる実施の形態にて既知である。これらは、特に、相応する患者自身が注射分を投与する働きをする。使用する際、注射針の注射は、多くの場合、ばね力によって自動的に行なわれ、次に、活性剤が注射される。多くの再使用可能な自動注射装置、また、使用したならば、部分的に又は完全に廃棄されるものが既知である。充填した状態で且つばねを緊張した状態で出荷される自動注射装置には、注射針の滅菌性を保証し得るように針保護キャップを設けなければならない。この針保護キャップは、注射針に接続された活性剤容器を包み込んで、シールを形成することが好ましいから、自動注射装置を使用する準備として針保護キャップを除去すると直ちに、必然的に特定の引張り力が活性剤容器に加えられる。

この従来の技術から進んで、本発明は、例えば、針保護キャップを除去するとき、注射針を備える活性剤容器が望ましくないように、前方に引っ張られるのを阻止するという目的に基づくものである。

この目的は、本発明に従って、掛止め位置にあるとき、掛止め部材が活性剤容器がケーシングに対し変位するのを防止すること、また、針保護管をケーシング内に変位させることにより、掛止め部材が活性剤容器をケーシングに対し変位させることを許容する解放位置に該掛け止め部材を動かすことができるということにより実現される。掛止め部材は、掛止め位置にて針保護管により固定し且つ（又は）係止されることが好ましい。

本発明によるこの解決策は、例えば、針保護キャップが除去されたようなとき、活性剤容器が自動注射装置内の所要位置に止まるという有利な効果を有するのみならず、針保護管がケーシング内に変位する迄、自動注射装置が意図的に又は意図せずに起動されるのが防止されるという有利な効果も有する。

本発明の１つの特定の実施の形態に従って、掛止め部材は、少なくとも１つの弾性的に可撓性の掛止め舌状体として形成される。上記の舌状体は、ケーシング自体に配置し、又は好ましくは、ケーシング内に取り付けた掛止めスリーブに配置し且つ、掛止めスリーブと一体的に形成されることが好ましい。これらの措置は、当該部品を射出成形過程にてプラスチックにて製造することをより容易にする。

掛止め部材は、活性剤容器を受け入れる摺動スリーブ上に配置されたフランジと当接することにより、活性剤容器がケーシングに対し変位するのを防止することが好ましい。針保護管がケーシング内に変位するとき、針保護管は、掛止め部材を上記フランジから強制的に分離させる。この設計は、特に簡単であり且つ、安定的に作用する。

本発明による別の特定の実施の形態に従って、掛止め部材は、自動注射装置の長手方向軸線に対し斜めに伸び且つ、同様に、活性剤容器を受け入れる摺動スリーブ上にて、自動注射装置の長手方向軸線に対し斜めに伸びる表面と当接する表面を備えている。掛止め部材及び摺動スリーブの斜面は、互いに平行に伸びることが理想的である。好ましくは、斜面の各々は、掛止め部材及び摺動スリーブの対面する側部に配置され、掛止め部材の斜面の先端は、掛止めスリーブの表面に設けられ、上記表面は、自動注射装置から外方を向くようにする。

掛止め位置にあるとき、斜面は、互いに当接し、掛止め部材は、針保護管によりこの位置に保持される。針保護管がケーシング内に変位するとき、掛止めは解放される。注射用針を備える活性剤容器を前進させるため、圧力が摺動スリーブに加えられると直ちに、掛止め部材の斜面は、摺動スリーブの斜面上に沿って外方に摺動し、摺動スリーブを前進させることができる。このため、掛止め部材は、摺動するスリーブにより掛止め位置の外に押し出される。本発明の別の実施の形態によれば、自動注射装置に配置されたとき、針保護管がケーシング内に引込むのを防止するという二重の機能を果たすことが特に好ましい、針保護キャップが提供される。この目的のため、針保護キャップは、活性剤容器の上方に達する内側スリーブと、針保護管の上方に達する外側スリーブとを備えることが好ましい。

本発明は、単に一例として且つ、添付図面を参照することにより以下により詳細に説明する。添付図面の７つの図の全ては、同一の自動注射装置の縦断面図を示し、図面の各々には、異なる作用状態が示されている。

一例として示した自動注射装置は、前側ケーシング部分１及び後側ケーシング部分２から成るケーシングを有しており、これら２つのケーシング部分は接続部３によって互いに接続されている。自動注射装置が再充填可能な自動注射装置であるならば、接続部３は解放可能であり、例えば、ねじ式接続部とする。しかし、自動注射装置が使い捨て型自動注射装置であるならば、接続部３は固定し、例えば融着接続部、接着剤接続部又は掛止め接続部としてよい。図面の左側にて、以下により正確に説明するように、前側ケーシング部分１内にて軸方向に変位可能である針保護管４を見ることができる。軸方向に変位可能な摺動スリーブ５は、その前端を介して針保護管４内で及びその後端に形成されたフランジ６を介して前側ケーシング部分１内で案内される。摺動スリーブ５は、アンプル様活性剤容器７を受け入れ、該容器の内部にて、ピストン８は活性剤を供給する目的のため、ピストンロッド９の助けを受けて軸方向に変位することができる。その前端活性剤容器７の前端には注射針１０が設けられている。

係止スリーブ２４の形態をした係止部材が摺動スリーブ５上で外側に取り付けられている。少なくとも１つの係止舌状体２５が係止スリーブ２４から弾性的に外方に突き出し、また、図１による作用状態にあるとき、針保護管４の内側ヒール部２７と当接する。針保護管４に形成され且つ、係止舌状体２５が内部に突き出すキャビティ２６がヒール部２７に接続されている。係止スリーブ２４及び係止舌状体２５の機能については以下に更に明確に説明する。案内スリーブ１１が後側ケーシング部分２内に配置されており、該スリーブは軸方向に変位することができる。案内スリーブ１１から後方に突き出し且つ、掛止め突起１３を介して案内スリーブ１１の一端のフランジと当接する駆動部分１２が案内スリーブ１１内に配置されている。駆動部分１２は、ピストンロッド９に接触し且つ、駆動ばね１４によってピストンロッドに対し偏倚される。

図１による表現において、自動注射装置は、例えば、供給時の状態のようなその係止位置にある、すなわち、意図的に又は意図せずに作用しないよう固定され且つ、汚れないように保護されている。注射針１０の側部における針保護キャップ１５は、この目的を果たし、また、前側ケーシング部分１及び針保護管４の上方に達する外側スリーブ１６と、注射針１０及び活性剤容器７の前端の上方に達する内側スリーブ１７とを有しており、該容器は注射針を包み込み、シールを形成し、これにより注射針１０が清浄で且つ滅菌状態にあることを保証する。更に、取り付けた針保護キャップ１５は、針保護管４が接触し又は変位するのを防止することにより、自動注射装置が意図的に又は意図せずに起動されないよう固定する。

その中央部に固定ピン１９を備える固定キャップ１８が図面の右側で自動注射装置の後端に配置されている。固定ピン１９は、駆動部分の掛止め突起１３の間を突き出し、このため、注射が起動されるのを確実に防止する。自動注射装置を使用すべく準備するため、針保護キャップ１５及び固定キャップを除去する。針保護キャップ１５が除去されるとき、内側スリーブ１７と活性剤容器７との間の静止摩擦の結果として引張り力が活性剤容器７に加わることは明らかである。その結果、針保護キャップ１５が除去されたとき、活性剤容器７が自動注射装置内のその位置から離れ且つ、望ましくないように前方に引っ張られるのを防止しなければならない。

この目的のため、掛止めスリーブ２０は前側ケーシング部分に取り付けられ、該スリーブが軸方向に動くことはできないようにし、また、少なくとも１つの掛止め舌状体２１が掛止めスリーブ２０に配置される。掛止めスリーブの周縁の上方に分配された、掛止め舌状体２１が提供されることが好ましい。図１に明確に示すように、掛止め舌状体２１の自由端は、摺動スリーブ５のフランジ６と当接し、これにより、摺動スリーブ５が、該スリーブ内に配置された活性剤容器７と共に前方に引っ張られるのを防止する。

図２には、針保護キャップ１５及び固定キャップ１８が上述したように除去された後の自動注射装置が示されている。掛止め部材２０は、依然、掛止め位置にあり、掛止め舌状体２１は、注射針１０と共に活性剤容器７が前方に摺動するのを防止する。更に、そのとき開放している端部にて、針保護管４は、注射針１０が接触し又は注射針１０に接触するのを少なくとも困難にする距離を形成する。針保護管４は、針保護管４の後端と後側ケーシング部分２との間に締め止めされるばね２２の力によってこの位置に保持される。

図３には、患者の皮膚に押し付けられたときの位置にあるが、未だ起動されていない自動注射装置が示されている。明確に理解し得るように、針保護管４は、図２に示した位置と比較してケーシング内に後方に変位されており、ばね２２を圧縮し、注射針１０の先端が患者の皮膚の僅かに上方に位置するようにする。図３にはまた、後方に変位した針保護管４が掛止め舌状体２１を外方に押し、次に、該掛止め舌状体は、摺動スリーブ５のフランジ６を露呈させる状態も示されている。最後に、図２と比較したとき、針保護管４の後側部分の内部に形成されたフランジ２３は次に、案内スリーブ１１の前方に向けた側部と当接することが分かる。この点に関して、針保護管は、前側にて残る程度だけ前側ケーシング部分１から外方に突き出すことに注目することが重要である。しかし、図１及び図２を比較したとき、針保護管４は、係止スリーブ２４を摺動スリーブ５上で多少後方に摺動させることは明らかである。

図４には、起動した瞬間の自動注射装置が示されている。図３の状態から開始して、ユーザは、自動注射装置を自分の皮膚に僅かにより強く押し付けて、針保護管４が上述の残る程度だけケーシング内に変位し、フランジ２３が案内スリーブ１１を上述の残る程度だけ後側ケーシング部分２内にて後方に変位させ、掛止め突起１３は、後側ケーシング部分２の後端に配置された起動リング２８の領域内に移動している。起動リング２８は、駆動部分の弾性的なアームに形成された掛止め突起１３を互いに対して十分に押して、次に、起動リング及び掛止め突起は、駆動ばね１４の力によって案内スリーブ１１の端部開口部を通じて引っ張られる。次に、駆動ばね１４の力は、ピストンロッド９を介してピストン８に妨害されずに作用し、該ピストン８は、実際上、活性剤容器７内の液圧圧力を急激に上昇させる。この圧力は、活性剤容器を前方に摺動させ、注射針１０が患者の皮膚に貫入するようにする。注射針１０内の通路の直径は比較的小さいから、起動時点と注射針１０が皮膚内に貫入する時点との間のこの短い時間に、注射針１０から出る活性剤の量は、最大でも極めて少量である。

摺動スリーブ５のフランジ６が針保護管４の端部及び（又は）係止スリーブ２４の端部と当接するとき、注射行程が完了する。図５及び図６には、注射針１０が注射される位置にある自動注射装置が示されており、図５は、活性剤を供給し始めるときの作用状態を示し、図６は、活性剤容器７が完全に空となった状態を示す。図６による作用状態に達したとき、ユーザは、自動注射装置を引込めて、注射針１０がその皮膚が除去されるようにする。

図７には、注射針１０が患者の皮膚から除去されたときの作用状態が示されている。針保護管４は、自動注射装置が患者の皮膚から持ち上げられると直ちに、ばね２２の力によってその当初の状態へ戻り変位している。そのとき、該針保護管は、主として、注射針を隠蔽し且つ、ユーザ及びその他の人が注射針１０によって損傷されないよう保護する作用を果たす。その結果、針保護管４は注射針１０に対し変位し、注射針１０が針保護管４から突き出すのを防止しなければならない。この作業は、係止スリーブ２４に形成された上述した係止舌状体２５により行われる。針保護管４が上述したように、ばねの力によって前方に変位される間、係止スリーブ２４は、摺動スリーブ５に形成された掛止め舌状体２９の結果として、摺動スリーブ５におけるその位置を維持し、該摺動スリーブは、次に、図７による位置にて係止スリーブ２４のキャビティ内に突き出し、これにより、係止スリーブを摺動スリーブ５上の所要位置に固定する。

図７から明確に理解し得るように、次に、針保護管４の後端における係止舌状体２５の自由端がその経路内に突き出し、針保護管４は、係止スリーブ２４無しにて引込むことはできず、これと共に、摺動スリーブ５、また、注射針１０と共に、活性剤容器７は、駆動ばね１４の力に抗して、係止舌状体２５を介して、前側ケーシング部分１及び後側ケーシング部分２に対し後方に変位し、注射針１０は、針保護管４に対するその相対的な位置を保ち、意図的に又は意図せずに、注射針１０に接触することが確実に防止される。この解決策は、針保護管４の前端を押す力の強さに関係なく、係止舌状体２５により吸収すべき軸方向への力が駆動ばね１４の力を上廻ることは決してないという重要な利点を有する。

図８ないし図１１には、本発明による自動注射装置の別の実施の形態が示されている。これらの図において、同一の要素及び同一の機能を果たす要素は、図１ないし図７から既知の参照番号を使用して表示されている。この実施の形態において、掛止め舌状体２１は、掛止め舌状体２１及び摺動スリーブ５の表面によって案内され、上記表面は、自動注射装置の長手方向軸線に対し斜めに伸びている。活性剤容器又は摺動スリーブ５を掛止めする掛止め舌状体２１、及び針保護管４を掛止めする係止舌状体２５は、共に、掛止めスリーブ２０上に配置されている。好ましくは、掛止め舌状体２１及び係止舌状体２５は、掛止めスリーブ２０と一体に形成されるものとする。多数の掛止め舌状体２１及び係止舌状体２５を係止スリーブ２０上に配置することは、勿論、可能である。

図８には、掛止め舌状体２１を備える掛止めスリーブ２０の形態をした掛止め部材が示されており、該掛止め舌状体２１は、その対面する側部に、自動注射装置の長手方向軸線に対し斜めに伸びる表面３０を備えている。斜面３０の先端は、掛止め舌状体２１の外側部に当接する。摺動スリーブ５は、掛止め舌状体２１が掛止め位置にてその内部に突き出すキャビティ３１を備えている。掛止め舌状体２１の斜面３０に対向するキャビティ３１の端縁は、掛止め舌状体２１の斜面３０に対し平行に伸びる斜面３０´を備えている。斜面を活性剤容器７上に直接、設けることは、勿論、可能であり、このため、摺動スリーブ５は省略することが可能である。２つの斜面３０、３０´は、互いの上に休止する。針保護管４は、掛止めスリーブ２０と摺動スリーブ５との間に少なくとも部分的に配置され、掛止め舌状体２１は、針保護管４のキャビティを通って摺動スリーブ５のキャビティ３１内に突き出す。針保護管４の一部分３２は、斜面３０、３０´の当接箇所に重なり合い、掛止め舌状体２１は、掛止め位置に係止される。図８において、係止舌状体２５は、また、掛止め舌状体２１に対向する側部にて摺動スリーブ５上にも配置されている。係止舌状体２５は、針保護管４内にて該舌状体に対向するキャビティ内に突き出している。

図３と同様に、図９には、針保護管４がケーシング１、２内に摺動した、解放位置にある自動注射装置が示されている。この位置にあるとき、針保護管４の部分３２は、斜面３０、３０´の重なり合う領域から引き込んでいる。次に、掛止め舌状体２１を針保護管４のキャビティ３１内に動かすことができる。この動きは、弾性的な掛止め舌状体２１の偏倚力により生じさせることができる。しかし、好ましくは、掛止め舌状体２１は、斜面３０に作用する駆動ばね１４により加えられた圧力によりキャビティ内に外方に摺動するものとする。

図５と同様に、図１０には、活性剤容器７がケーシング１、２に対し前進し、注射針１０が組織内に注射された位置にある自動注射装置が示されている。摺動スリーブ５は、活性剤容器７と共に、掛止めスリーブ２０に沿って末端方向に前進しており、掛止め舌状体２１は、針保護管４のキャビティ３１内で休止している。

図７と同様に、図１１には、自動注射装置が組織の表面から除去された後、針保護管４が注射針１０を取り巻く位置にある自動注射装置が示されている。この実施の形態において、係止舌状体２５は、同様に摺動スリーブ５上に配置されている。このことは、自動注射装置にて１つの構成要素を省略することを可能にする。針保護管４が前進したとき、係止舌状体２５は、針保護管４の端部端縁の後方を把持し、針保護管４は、活性剤容器７又は摺動スリーブ５に対し引込まないように固定される。圧力が基端方向に向けて針保護管に加わったとき、針保護管４は、摺動スリーブ、活性剤容器７及び注射針１０と共に、ケーシング１、２に対し変位する。

供給時の状態にあるときの図である。 自動注射装置が非係止状態にあるときの図である。 自動注射装置が注射箇所に配置された状態にあるときの図である。 起動状態を示す図である。 注射の終了時の図である。 活性剤の供給終了時の図である。 使用した状態にあるときの図である。 掛止め位置にある、本発明による自動注射装置の別の実施の形態の図である。 解放位置にある、図８による自動注射装置の図である。 針による注射が為された位置にある、図８による自動注射装置の図である。 針保護管が掛止めされた掛止め位置にあるときの図８による自動注射装置の図である。

符号の説明

１ 前側ケーシング
２ 後側ケーシング
３ 接続部
４ 針保護管
５ 摺動スリーブ
６ フランジ
７ アンプル様活性剤容器
８ ピストン
９ ピストンロッド
１０ 注射針
１１ 案内スリーブ
１２ 駆動部分
１３ 掛止め突起
１４ 駆動ばね
１５ 針保護キャップ
１６ 外側スリーブ
１７ 内側スリーブ
１８ 固定キャップ
１９ 固定ピン
２０ 掛止めスリーブ／掛止め部材
２１ 掛止め舌状体
２２ ばね
２３ フランジ
２４ 係止スリーブ
２５ 係止舌状体
２６ キャビティ
２７ 内側ヒール部
２８ 起動リング
２９ 掛止め舌状体
３０、３０´ 斜面
３１ 針保護管のキャビティ
３２ 針保護管の一部分

Claims (14)

1. 細長いケーシング（１、２）と、ケーシング（１、２）内にて軸方向に変位可能であり且つ、注射針（１０）が接続された活性剤容器（７）と、活性剤を供給する目的のため、活性剤容器（７）内にて変位可能であるピストン（８）と、ケーシング（１、２）に対して変位可能である針保護管（４）とを備える、活性剤をばね力により自動的に注射する自動注射装置において、掛止め位置にあるとき、掛止め部材が、活性剤容器（７）がケーシング（１、２）に対して変位するのを防止することと、針保護管（４）をケーシング（１、２）内に変位させることにより、該掛止め部材が活性剤容器（７）をケーシング（１、２）に対して変位させるのを許容する解放位置に掛止め部材を動かすことができることとを特徴とする、自動注射装置。
2. 請求項１に記載の自動注射装置において、掛止め位置にあるとき、掛止め部材が、針保護管（４）により係止されることを特徴とする、自動注射装置。
3. 請求項１又は２に記載の自動注射装置において、掛止め部材が、ケーシング（１、２）内に取り付けられた掛止めスリーブ（２０）上に配置された少なくとも１つの弾性的に可撓性の掛止め舌状体（２１）を有することを特徴とする、自動注射装置。
4. 請求項３に記載の自動注射装置において、少なくとも１つの掛止め舌状体（２１）が掛止めスリーブ（２０）と一体に形成されることを特徴とする、自動注射装置。
5. 請求項３又は４に記載の自動注射装置において、掛止め舌状体（２１）が、活性剤容器（７）を受け入れる摺動スリーブ（５）上に配置されたフランジ（６）と当接することにより、活性剤容器（７）がケーシング（１、２）に対し変位するのを防止することと、針保護管（４）がケーシング（１、２）内に変位するとき、該針保護管が掛止め部材を前記フランジから離れるように押すこととを特徴とする、自動注射装
   置。
6. 請求項１ないし４の何れか１つに記載の自動注射装置において、掛止め位置にあるとき、掛止め部材が、自動注射装置の長手方向軸線に対し斜めに伸びる表面（３０）を介して自動注射装置の長手方向軸線に対し斜めに伸びる摺動スリーブ（５）の表面（３０´）と当接することを特徴とする、自動注射装置。
7. 請求項６に記載の自動注射装置において、針保護管（４）が、ケーシング（１、２）内に変位したとき、該針保護管が掛止め部材を解放し、摺動スリーブ（５）を前進させることにより、掛止め部材が、斜面（３０；３０´）に沿って掛止め位置外に押し出されることを特徴とする、自動注射装置。
8. 請求項１ないし７の何れか１つに記載の自動注射装置において、係止部材が、針保護管（４）を係止すべく提供され且つ、針保護管（４）を係止位置に係止し、該係止位置にあるとき、自動注射装置が注射箇所から離されたとき、針保護管が注射針（１０）を取り巻くことを特徴とする、自動注射装置。
9. 請求項８に記載の自動注射装置において、針保護管（４）が前記係止位置にあるとき、針保護管（４）及び活性剤容器（７）が、ケーシング（１、２）に対し一緒に変位可能であることを特徴とする、自動注射装置。
10. 請求項８又は９に記載の自動注射装置において、前記係止部材が、少なくとも１つの弾性的に可撓性の係止舌状体（２５）として形成されることを特徴とする、自動注射装置。
11. 請求項８ないし１０の何れか１つに記載の自動注射装置において、少なくとも１つの掛止め舌状体（２１）及び少なくとも１つの係止舌状体（２５）が、掛止めスリーブ（２０）上に配置され且つ、掛止めスリーブ（２０）と一体に形成されることを特徴とする、自動注射装置。
12. 請求項１ないし１１の何れか１つに記載の自動注射装置において、使用する前に、自動注射装置の針端部を密封する針保護キャップ（１５）が提供されることを特徴とする、自動注射装置。
13. 請求項５に記載の自動注射装置において、取り付けた針保護キャップ（１５）がケーシング（１、２）内へ針保護管（４）が引込むのを防止するように針保護キャップ（１５）が形成されることを特徴とする、自動注射装置。
14. 請求項６に記載の自動注射装置において、針保護キャップ（１５）が、活性剤容器（７）の上方に達する内側スリーブ（１７）と、針保護管（４）の上方に達する外側スリーブ（１６）とを備えることを特徴とする、自動注射装置。
    

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