JP2004508897A - 再形成および注入システム - Google Patents

Abstract

本再形成および注入システムは圧力下の溶剤内の医薬を供給し、再形成、再水和または稀釈を必要とする粉末状、または凍結乾燥された医薬を注入する。一態様では、システムはバレルと、プランジャと、ハンドルと、ポンプと、バレルを注入針と連通するチャネルとを含む。ポンプはバレルと液体供給用注入針との間の液体連通時に、チャネル経由で注入針を通してバレルから液体を押す。他の実施態様では、システムはシリンジを受ける第１のポートと、薬剤バイアルを受ける第２のポートと、第１および第２のポート間に連通を提供するチャネルと、第１および第２のポート間の液体連通を許したりまたは禁じたりするコントローラを含む。さらに他の実施態様では、システムはアクチュエータと、溜および注入針の間の液体流通を提供するチャネルを有するハウジングとを含む。

Description

【０００１】
（発明の分野）
本発明は、生成物の調製および投与、および、これを生体（たとえば人体）に供給するための装置に関する。
【０００２】
以前から、医薬品を生体の皮膚におよびそれを通って供給するための様々な器具が開発されている。これらの器具はシリンジを含み、シリンジプランジャを手動で動かして、チャンバから皮膚下に挿入された注入針を通って薬剤溶液を移動することによって、液体薬剤溶液がシリンジチャンバからユーザの皮膚を通って供給される。
【０００３】
液体は、薬剤（たとえば粉末状の、凍結乾燥された、濃縮された液体）と希釈剤（たとえばぶどう糖溶液、食塩水、水）との混合物であってもよく、これは、一定の注入可能な物質（たとえば、血餅を溶解するのに使用されるグリコーゲン）が、希釈剤と混合されると化学的および物理的安定性を維持せず、したがって大幅な期間は保管することができないからである。したがって、そうでなければ不安定である材料の注入には、現在では、粉末状の、濃縮されたまたは凍結乾燥された物質（たとえば薬剤または化合物）が使用される。たとえば、凍結乾燥は、非常に低い温度で材料を急速に冷凍し、その後、高真空で昇華によって急速脱水することである。結果として得られた凍結乾燥化合物は、一般に、ガラスバイアルまたはカートリッジに保管され、これは、ゴムストッパまたはセプタム等のキャップによって閉じられる。
【０００４】
注入可能な物質を投与する前に、濃縮された材料または固体材料（たとえば凍結乾燥された化合物）を再形成する必要がある。再形成は、たとえば、濃縮された化合物または固体化合物を適切な希釈剤または液体と混合することによって達成される。再形成は一般に、注入針を有するシリンジを使用して、個別のバイアルから希釈剤を抜き、これを、化合物を含んでいるバイアル内に注入することに関与する。化合物は次いで、一般にバイアルを手で混ぜることによって、完全に混合され、針を有する別個のシリンジが、患者に注入するのに望ましい量を抜く。
【０００５】
２つの別個の容器を使用するため、化合物を再形成する人は、適切な濃度の混合物を獲得するためには、必ず正確な量の化合物および希釈剤を混合しなければならない。一般に、シリンジを使用して希釈剤と薬剤とを混合するときには、薬剤に対する希釈剤の所望の量の比率を得るのは困難である。したがって、逆戻りして過量投与の誤りを正すかまたは気泡を排出するのは通常は不可能であるため、投与された薬剤の正確な濃度レベルが妥協されることもある。さらに、器具を通して液体を押すのに空気を使用する場合には、気泡の可能性が増加する。ユーザ（たとえば、医療関係者、患者、混合物を供給する人）が供給前に注入の問題（たとえば、濃度、過量投与、気泡）を容易に正すことができる薬剤供給器具提供することは有益である。
【０００６】
加えて、薬剤の用途によっては、単回添加中に数個のバイアルを使用することを必要とするものもある。たとえば、妊孕性ホルモンの添加中に、再形成プロセスは、同一の薬剤または異なる薬剤の異なる同心性レベルを有する７つのバイアルを含むこともある。これらの添加は、１つの薬剤供給器具によって提供されることができるならば、有益である。
【０００７】
さらに、薬剤を注入するときに、アプリケータを目で見なければ、供給の終了を決定することが困難であることがある。したがって、アプリケータが薬剤供給の終了をはっきりと示すのであれば、目で見る必要がないから、有益である。
【０００８】
たとえば、粉末状の化合物および濃縮された化合物さらには凍結乾燥された薬剤の使用が増えるため、専門家および素人の両方に、再形成および注入システムを提供することが望ましい。正確な投与量の再形成された化合物を安全に調製し且つ供給するのを容易にする簡略な信頼のおけるシステムを有することが望ましい。加えて、プロセスの間中、無菌を保ちながら凍結乾燥された薬剤を再形成するシステムを提供することが望ましい。また、薬剤の皮下供給において一般に、ユーザによる安全で効果的な投与を提供する改良を提供することが望ましい。さらに、注射針恐怖症を減少する器具を提供することが望ましい。
【０００９】
（発明の概要）
本発明は、薬剤化合物をユーザへ供給するためのシステムおよび方法に関する。好適な実施態様において、システムは、薬剤カートリッジに連通する第１の窪みと、プランジャアセンブリに連通する第２の窪みと、を含むハウジングを含む。ハウジングはまた、注入のためにシステムハウジングからユーザ内に供給針を動かすためにばね荷重されたアクチュエータを含む。
【００１０】
標準型シリンジは、プランジャの遠位端の付属部品とプランジャの近位端のピストンとの間でシリンジプランジャのロッドのまわりにばねを加えることによって、このシステム内でプランジャアセンブリとして使用するように変更することができる。付属部品（たとえばハンドルまたはクリップ）は、プランジャおよびシリンジ本体よりも大きな直径を有する。シリンジは、予め充填されたシリンジとして使用されてもよく、または、シリンジは空であって使用前に希釈剤または薬剤溶液が加えられてもよい。
【００１１】
再形成および注入システムは、さらに、薬剤カートリッジまたはバイアルからシリンジへの第１の通路と、シリンジから供給針に液体連通するチャンバへの第２の通路と、を含む。供給針は、その上に開口（たとえばノッチ）を有し、これは、供給針の中空内部とチャンバとの間に液体連通を提供する。
【００１２】
好適な実施態様において、注入器具は、バレルとプランジャとハンドルとポンプとを有するシリンジを具備する。バレルは、中に薬剤溜を有する。この溜は、液体を中に有するように配置される。プランジャは、バレル内に摺動式に位置し、ハンドルに連結される。ポンプは、プランジャとハンドルとの間に位置する。注入器具は、薬剤溜と中空注入針との間に選択的に流体連通を提供するように配置された第１のチャネルも含む。ポンプは、薬剤溜と注入針との間の流体連通時に、液体を薬剤溜から注入針を通して第１のチャネルを経由して送り、液体を注入部位に供給するように配列される。
【００１３】
別の好適な実施態様において、シリンジは、中に液体を保持するように配置された薬剤溜を有するバレルと、バレル内に摺動式に係合したプランジャと、プランジャに連結されたハンドルと、プランジャとハンドルとの間に位置するポンプと、を具備する。薬剤溜および注入針は、選択的に互いに流体連通するように配置され、ポンプは、薬剤溜と注入針との間の流体連通時に、液体を薬剤溜から注入針を通して送り、液体を注入部位に供給するように配置される。
【００１４】
別の好適な実施態様において、混合器具は、中に薬剤溜を有するシリンジに連結される。混合器具は、シリンジを受け取るように配置された第１のポートを含み、シリンジは、第１のポートに連結されるかこれと一体化したバレルを有し、バレルは中に薬剤溜を有し、薬剤溜は第１のポートと流体連通する。混合器具は、バイアルを受け取るように配置された第２のポートも含み、バイアルは、第２のポートと流体連通する内部と、第１のポートを第２のポートに選択的に流体連通するように配列された第１のチャネルと、第１のチャネルに流体連通し第１のポートと第２のポートとの間にある通路コントローラと、を有する。通路コントローラは、コントローラが第１の位置にあるときには第１のポートと第２のポートとの間に流体連通を許可し、コントローラが第２の位置にあるときには第１のポートと第２のポートとの間に流体連通を禁じるように配列される。
【００１５】
別の好適な実施態様において、注入器具は、アクチュエータおよびハウジングを具備する。アクチュエータは、ハブと中空注入針とを有し、ハブは注入針を保持し、注入針はその遠位端に先端を有し、先端への近位に開口を有する。ハウジングはアクチュエータに連結され、ハウジングは、液体を保持する液体溜と注入針との間に流体連通を選択的に提供するように配置されたチャネルを含む。ハブは、注入針の開口がチャネルに流体連通していない第１の位置から、針の開口がチャネルに流体連通して液体が液体溜から排出されるのを可能にする第２の位置へ、注入針を動かすように配置される。
【００１６】
本発明は、シリンジ（たとえば、予め充填された）をシリンジ窪み内に挿入して係止し、薬剤カートリッジを薬剤カートリッジ窪み内に挿入することによって、液体または再形成された粉末状の薬剤をユーザへ供給するための方法も含む。この好適な実施態様において、薬剤カートリッジ窪みの底部に位置するスパイクまたは針が、薬剤カートリッジのゴムストッパを刺し通し、薬剤カートリッジから予め充填されたシリンジへ通路を開く。
【００１７】
本発明のこの方法によると、ハンドル内に摺動式に係合したプランジャは、シリンジハウジング内に押し下げられ、そこで、希釈剤がシリンジから薬剤カートリッジ（たとえばバイアル）内に移動される。希釈剤溶液がバイアル内の薬剤で再形成された後に、シリンジのハンドルおよびロッドが引き戻され、これによって、再形成された薬剤溶液が薬剤バイアルからシリンジ内へ移動される。シリンジ内のピストンの位置を、注入のために溶液の適切な高さへ調整することができる。
【００１８】
バイアルからシリンジへの第１の通路が閉鎖されて、薬剤溶液をシリンジ内に係止する。ハンドルがシリンジハウジングに係合してこれに係止し、それによって、ばねをピストンに対して締め付け薬剤溶液を圧力下にするまで、ハンドルが押し下げられる。ばね荷重されたアクチュエータが押し下げられて、供給針を注入システムハウジングの外部に動かし、これが、供給針開口を適所に配置し、第２の通路を経由してシリンジへ液体連通を提供する。この連通が、薬剤溶液の流体係止を解放する。この解放時に、プランジャばねは拡張してピストンを押し、したがって、患者内に注入するために、加圧された薬剤溶液を、供給針を通らせる。
【００１９】
ハンドルとバレルとプランジャと中空針とを有するシリンジのバレルから流体を排出する方法において、バレルは中に流体を有し、好適な方法は、シリンジのハンドルをバレルに留めてプランジャをバレル内の流体に対して偏倚して流体を圧力下にすることと、注入針の移動を起動して注入針の中空内部を流体に流体連通させ、そこで、プランジャは流体を自動的に押して注入針を通らせることと、を含む。
【００２０】
シリンジのバレルから流体を排出する方法において、好適な方法は、プランジャのハンドルを押し下げてプランジャをバレル内に摺動させ、ハンドルをバレルに連結して液体を圧力下にすることと、注入部位内に挿入するために、シリンジ内の注入針の移動を起動することと、を含む。注入針の移動が、注入針の内部と液体との間に流体連通を制定し、これがバレル内の液体の圧力を解放し、プランジャが液体を押して注入針を通るのを可能にする。
【００２１】
シリンジのバレルから流体を排出する別の方法において、好適な方法は、液体に連通するプランジャに対して偏倚を加えて液体を圧力下にすることと、注入部位内に挿入するために、シリンジ内にある注入針の移動を起動することと、を含む。注入針の移動は、注入針の内部と液体との間に流体連通を制定する。流体連通がバレル内の液体の圧力を解放し、圧縮ポンプがプランジャをバレル内に押すことを可能にし、液体を、注入針を通らせる。
【００２２】
バイアル内の薬剤を溜からの液体と混合して薬剤化合物を形成し、注入器具の溜から薬剤化合物を排出する方法において、注入器具は、注入針と溜内に位置するプランジャとその間にある制御弁とを有し、好適な方法は、制御弁を調整して、制御弁を経由して溜内の液体と薬剤バイアルの内部との間に流体連通を制定することであって、薬剤バイアルの内部は薬剤を含むことと、液体を溜から薬剤バイアルの内部へ移動することであって、液体は薬剤を混合して薬剤化合物を形成することと、薬剤化合物を溜へ移動することと、制御弁を調整して、溜と薬剤バイアルの内部との間の流体連通を終結することと、プランジャを溜内の薬剤化合物に対して偏倚して、薬剤化合物を圧力下にすることと、注入針の移動を起動することであって、注入針の移動は、注入針の内部と薬剤化合物との間に流体連通を制定することと、を含む。連通が溜内の薬剤化合物の圧力を解放し、プランジャが薬剤化合物を押して注入針を通ることを可能にする。
【００２３】
本発明の適用のさらなる範囲は、下記に与えられた詳細な説明から明らかである。しかし、詳細な説明および特定の実施例は、本発明の好適な実施態様を示すが、本発明はこの詳細な説明から当業者には明らかであるため、これは、例示のためのみに与えられたものであることを理解すべきである。
【００２４】
本発明は、下記の図面に関連して説明され、図面では類似参照符号は類似要素を示す。
【００２５】
（発明の詳細な説明）
本発明は、圧力下で溶液内の薬剤を供給するための再形成および注入システムおよび方法、および、再形成、再水和または希釈を必要とする粉末状のまたは凍結乾燥した薬剤の注入に関する。システムは、再形成サブシステム、加圧サブシステム、移動サブシステムおよび注入サブシステムを含み、その各々が下記に説明される。再形成サブシステムは、粉末状の、凍結乾燥した、脱水または濃縮した薬剤を含む薬剤バイアルを含み、これは、含まれた薬剤と混合するために希釈剤を受け取る。加圧サブシステムはシリンジを含み、遠位端に開口が設けられるまでずっと液体薬剤溶液を圧力下にし、加圧された溶液をシリンジから押し出す。移動サブシステムは、再形成サブシステム、加圧サブシステムおよび注入サブシステムに連通する通路を含み、前述のサブシステムとの間で流体の出入りを制御する。注入サブシステムはアクチュエータを含み、針を移動システムに連通させ、薬剤を受け取り患者内に注入するためにシステムから針を拡張させる。薬剤は、偏倚力によって圧力下で保持され、針が注入部位内に拡張する際に針を通って自動的に放出される。
【００２６】
この際に、図面に示されるシステムの実施態様は、全４サブシステムを含むことを指摘すべきである。しかし、本発明の異なる実施態様は、異なる用途の必要条件にしたがって、サブシステムの１つのみまたはいずれの組み合わせを使用してもよい。たとえば、好適な実施態様は、液体薬剤を注入することができ、再形成を必要としない。したがって、そのような用途のためのシステムは、再形成サブシステムを含む必要がない。あるいは、再形成システムを使用して、固体体薬剤を溶液内に再形成するかまたは凍結乾燥して、その後、標準シリンジによって供給してもよい。
【００２７】
図１および２を参照すると、本発明の１つの好適な実施態様にしたがって作られた再形成および注入システムが１０で示される。システム１０は、たとえばプラスチックまたは金属等のいずれの適切な材料から形成されたハウジング１２を含み、これは、シリンジ（従来のものまたは他のもの）１６を受け取るための第１の凹型ポートまたは開口１４と、薬剤カートリッジまたはバイアル（従来のものまたは他のもの）２０を受け取るための第２の凹型ポートまたは開口１８と、を有する。ハウジング１２は、供給針２４（図１１）を受け取るための第３の凹型ポートまたは開口２２（図２）も含む。供給針２４は、再形成された薬剤を患者へ供給するための手段として作用する。供給針２４は、約７ｍｍの穿通長さを有することが好ましい。しかし、供給針は、皮膚を穿通して薬剤化合物を供給するのに十分ないずれの長さおよび厚さ（たとえば２６ゲージ）であってよいと理解されるため、供給針２４の穿通長さは、７ｍｍの長さに限定されない。
【００２８】
ばね荷重アクチュエータ２６は、図１１に示されるように（後述される）、注入するために供給針２４をハウジング１２から薬剤受取者（たとえば患者または静脈内投与セット）内に動かすために、開口２２へ連結される。ハウジング１２は、ステム４２を有する通路または制御ボタン３０も含み、これは、（後述されるように）ハウジング１２内の液体または薬剤溶液の流れを制御するために内腔２８に位置する。針３２は、ハウジング内に第２の凹型ポート１８内に位置する。
【００２９】
図１の実施態様において、ハウジング１２は、幾分クローバー葉型の横断面図を有するが、ハウジングの形状は、それを使用する際の必要条件によってのみ限定される。たとえば、第２のバイアルを受け取るために追加ポートまたは開口が必要な場合には、ハウジング１２の形状は、それに応じて変えられて、追加ポートまたは開口用の領域を提供する。本実施態様において、シリンジ１６は希釈剤１７が予め充填され、バイアル２０は凍結乾燥薬剤または化合物濃縮物２１を含む。あるいは、シリンジ１６は空で、希釈剤１７が使用前に加えられてもよい。いずれの場合にも、図２に示されるように、針３２がバイアル２０の内部内に延在するように、バイアル２０を封止するバイアルのゴムストッパ３４を針３２が穿通するまで、バイアル２０は凹型ポート１８内に押し入れられる。針３２は中空であり、シリンジのプランジャ４６（後述される）が押し下げられるときにシリンジ１６からの希釈剤１７がバイアル２０内に流れ込むのに通る通路として作用する。そのためには、図３に示されるように、針３２は、シリンジ１６の遠位端を受け取る凹型ポート１４へ延在するハウジングの第１のチャネルまたは通路３６に連通する。係止タブ（たとえばルア）３８が、シリンジ１６の近位端４０に設けられ、シリンジを凹型ポート１４内にインターロックし、それから外れるのを防止する。バイアル２０が凹型ポート１８内に挿入されると、針３２はバイアル２０のゴムストッパ３４を刺し通し、したがってバイアル２０からシリンジ１６へ第１のチャネル３６を開ける。図３に示されるように、シリンジのプランジャを押すことによって、希釈剤１７をシリンジからチャネル３６内へ流れさせ、針３２を通してバイアル２０内へ入れさせる。
【００３０】
ステム４２が針３２への通路として作用するチャネル３６の出口を阻止し閉じるように、制御ボタン３０をハウジング１２内へ図４に示される位置へ押すことによって、チャネル３６を閉じてバイアル２０からシリンジ１６へアクセスするのを防止することができる。使用において、シリンジ１６内の希釈剤１７またはバイアル２０内の薬剤化合物２１が第１のチャネル３６を通って凹型開口１４または１８内へあふれないように、制御ボタン３０は、当初、そのステム４２がバイアル２０とシリンジ１６との間の連通を排除するように位置決めされ、その後、バイアル２０とシリンジ１６との両方がハウジング１２内に挿入されることが好ましい。ひとたび両方の容器（たとえばシリンジ１６およびバイアル２０）がハウジング１２内の適所に係止されると、シリンジ１６の内部はバイアル２０の内部と流体連通する。
【００３１】
シリンジ１６は、標準型であっても従来のシリンジであってもよく、今まで説明したプランジャ４６を含む。プランジャは、希釈剤１７を含むシリンジ１６の管状部分（たとえば、バレル５０）内に摺動式に位置する。標準型シリンジ１６を使用するときには、らせん状圧縮ばね４４がプランジャ４６のまわりに、プランジャのハンドル４８とプランジャ４６の遠位端に位置するピストン６２との間に設けられる。ピストン６２はエラストマー材料から形成され、その外径はバレル５０の内径よりほんのわずか大きく、それと摺動シールを形成し、そのため希釈剤は、ピストン６２とバレル５０とのインターフェースを通って外へ出ることはできない。ピストンはこのようにして、溶液をバレル５０から引くかまたはバレル５０内に押すかするために、バレル５０の内壁に摺動摩擦係合する。プランジャのハンドル４８は、より大きな直径キャップの形態である。一対のクリップ５２がハンドルまたはキャップ４８から下方へ延在し、後述されるように、バレル５０の近位端でフランジ６０に接続する。
【００３２】
先に説明され、図２に示されるように、ハウジング１２は、薬剤バイアル２０とシリンジ１６との間に通路を提供するチャネル３６を含む。そのチャネルは、第２のチャネル５６と交差する。第２のチャネル５６は、シリンジ１６から注入針２４へ通路を提供し、これは、下記に詳細に説明されるように、チャンバ５８内に摺動式に係合される。システム１０のこの好適な実施態様において、ハウジング１２は、シリンジ１６と薬剤バイアル２０と注入針２４との間に連通を提供する。
【００３３】
図３〜１３は主に、システム１０を使用する方法にしたがって、薬剤化合物の再形成および注入用の様々な工程を例示する。そのためには、図３に示されるように、希釈剤１７がシリンジ１６からバイアル２０内へ移動するまで、シリンジのプランジャ４６がバレル５０内に押し下げられる。システム１０は、凍結乾燥されたまたは粉末状の薬剤化合物と混合するために流体（たとえば希釈剤）をバイアル２０内に押すためにシリンジ１６のバレル５０内に完全に押し下げられたプランジャ４６を示す。システム１０は、たとえばユーザによって混ぜられて、薬剤／希釈剤溶液の完全な再形成をさらに保証する。
【００３４】
図４は、シリンジ１６のプランジャ４６とハウジング１２のボタンステム４２との相対位置を例示する。図４に示されるように、プランジャ４６およびハンドル４８は引き戻され、これによって再形成された溶液が薬剤バイアル２０からシリンジ１６内へ移動する。好適な実施態様において、シリンジ１６および／またはハウジング１２は、その上に一連の目に見える指標を含み、シリンジ１６のバレル５０内に引かれる溶液の高さを正確に測定するのを可能にする。したがって、ユーザは、バレル５０内のピストン６２の位置を、注入するために溶液の適切な高さへ調整することができる。
【００３５】
ひとたびプランジャ４６が所望の量の再形成された溶液を薬剤バイアル２０からシリンジ１６内へ移動すると、通路ボタン３０はハウジング１２内にさらに押されて、薬剤カートリッジ２０とシリンジ１６との間の液体連通を閉じる。図４および５に示されるように、通路ボタン３０がハウジング１２内に押し込まれるときには、ステム４２は第１の開口１４から第２の開口１８への通過を阻止し、それによって薬剤バイアル２０とシリンジ１６との間の液体連通を閉鎖する。この点で、シリンジ１６内の薬剤溶液はどこへも移動しない。
【００３６】
プランジャ４６のハンドル４８は次いで、図６および７に示されるように、外側フランジ６０へ押し下げられる。この押し下げによって、ロッド４７に沿ったばね４４をピストン６２とキャップまたはハンドル４８との間で圧縮させ、バレル５０内の薬剤溶液を圧力下にする。ハンドル４８の下側にあるクリップ５２は、シリンジ１６の外側フランジ６０に係合しそのまわりに係止して、シリンジ１６のバレル５０内の薬剤溶液が放出されるまで、ばね４４の圧縮を維持する。
【００３７】
図７は、図６に示されるシステム１０の図に対向して取られた長手方向図であり、薬剤注入サブシステム７２を示す。薬剤注入サブシステム７２は、ばね偏倚された押し部材またはアクチュエータ２６を含む。アクチュエータ２６は、中央に位置する上部アーム８６を有するカップ形状の上部部分を含む。上部アームは注入針２４を装着し、これを第１の位置（後述される）に保持する。アクチュエータ２６は、ハウジング１２に固定して留められたカップ形状の下部部分も含む。この下部部分は、底部壁または床８２を有し、それから中央に位置する下部アーム８８が上方に突出する。内腔５８が底壁を通り、下部アーム８８を通して延在する。内腔５８はチャネル５６に交差する。注入針が内腔５８内の第１の位置に保持されるときには、チャネル５６を閉鎖し、そのため、薬剤溶液はシリンジ１６を経由して逃れることはできない。らせん状の圧縮注入ばね７６が、アクチュエータ２６の上部部分および下部部分の内部に位置して、上部部分の下端８０と下部部分の床８２との間の側壁７８の内側表面にすぐに隣接する。カラー８４が下部アーム８８のまわりに延在する。
【００３８】
ハンドル４８がフランジ６０に対して係止され、薬剤溶液を圧力下にするときには、図６および７に示されるように、システム１０は注入の準備ができている。この好適な実施態様の１つの態様において、システム１０が自己接着式であるならば、ユーザまたは患者は、ハウジング１２の底部の接着剤層９６から紙ライニングを剥がし、ハウジング１２の底部を適切な注入部位に取り付ける。
【００３９】
図８および９に示されるように、アクチュエータ２６の上部部分は押し下げられて、ハウジング１２から供給針２４を延ばし、注入されるヒトの皮膚または静脈内投与セットを穿通する。アクチュエータ２６の上部部分を押し続けることによって、アクチュエータ２６の上部アーム８６を、床８２から直立して延在する下部アーム８８に対して押す。カラー８４の内側フランジ９２は内向きに締め付け、上部アーム８６のノッチ９０内に係止し、図９に示されるように上部アーム８６を係止し、それによって、カラー８４を上部アーム８６に留める。針２４は、その鋭い先端への中央通路を含む。ノッチ９４は針２４の側壁を通って延在し、針２４の中央通路に連通する。アクチュエータ２６が図９に示される位置へ押し下げられているときには、注入針２４の針ノッチ９４は、ハウジング１２のチャネル５６に整列位置し、薬剤溶液がシリンジ１６から流れて注入針２４を通って投与されている患者内に入るための通路を提供する。特に、ノッチ９４がチャネル５６に整列位置するときには、シリンジ１６のバレル５０内の薬剤溶液の圧力が解放され、シリンジばね４４はシリンジのピストン６２を下方に押し、薬剤溶液をチャネル５６および連通注入針２４を通って患者内に入らせる。
【００４０】
図１０および１１は、薬剤溶液供給の完了時のプランジャ４６の相対位置を例示する。そのために、そのときに見られるように、シリンジプランジャ４７はバレル５０を通って延在され、そのためその近位端は、ハンドルまたはキャップ４８とほぼ同じ高さにあり、供給が完了したことを示す。ロッド４７とハンドル４８とのこの関係が、供給が終了したことを患者に示すという利点を提供し、これは、ロッド４７およびハンドル４８に触ることから決定することができる。したがって、薬剤の注入を目で見る必要はない。
【００４１】
供給の終了時には、ユーザは、アクチュエータ２６の上部部分を押すのを停止する。この動作によって、ばね７６が上部部分を偏倚して、図７のような位置へ戻し、そこで、図１２および１３に示されるように、注入針はハウジング内に引っ込む。アクチュエータ２６が注入ばね７６によって上方に上げられるときには、カラー８４は、上部アーム８６で下部アーム８８から引き上げられる。カラー８４が下部アーム８８から外されるときには、カラー８４の下端が下部アーム８８の頂部縁をきれいにするため、その遠位端が注入針２４へ向けて半径方向に内向きに収縮するように、カラー８４は配列される。結果として、カラー８４は下部アーム８８の上向きリップに載置される。アクチュエータ２６に加えられるその後のいずれの下向き力も、上部アーム８６を動かさず、したがって、注入針２４が再拡張するのを防止する。
【００４２】
図１４および１５を参照すると、本発明の別の実施態様にしたがって作られた再形成および注入システムが１００で示される。システム１００は、いずれの適切な材料（たとえばプラスチックまたは金属）から形成されるハウジング１０２を含み、シリンジプランジャ１０６およびハンドル１０８を受け取るための第１の凹型ポートまたはバレル１０４と、薬剤カートリッジまたはバイアル１１２（従来のものまたは他のもの）を受け取るための第２の凹型ポート１１０と、を有する。
【００４３】
ハウジング１０２は、注入針１１６を受け取るための第３の凹型ポート１１４も含む。注入針１１６は空であり、再形成された薬剤を患者へ供給するための手段として作用する。注入針１１６は、約７ｍｍの穿通長さを有することが好ましい。しかし、注入針１１６は、皮膚を穿通して薬剤化合物を供給するのに十分ないずれの長さおよび厚さ（たとえば２６ゲージ）であってよいと理解されるため、注入針１１６の穿通長さは、７ｍｍの長さに限定されない。
【００４４】
ばね荷重されたアクチュエータ１６２は、図２７および２８（後述される）に示されるように、注入のために注入針１１６をハウジング１０２から薬剤受取者（たとえば患者または静脈内投与セット）内に移動するめに、第３の凹型ポート１１４へ連結される。ハウジング１０２は、（後述されるように）ハウジング１０２内の液体または薬剤溶液の流れを制御するために、ハウジング１０２の通路内腔１２２に位置する円筒形ステム１２０を有する通路レバー１１８も含む。バイアル針１２４がハウジング１０２内の第２の凹型ポート１１０に位置し、バイアル１１２に連通する。
【００４５】
この実施態様において、バレル１０４はシリンジ１２６の管状部材を形成し、これもプランジャ１０６およびハンドル１０８を含む。この例示的実施態様において、シリンジ１２６は空であり、希釈剤はバイアル１１２に設けられる。あるいは、図１の実施態様に示されるように、シリンジ１２６は希釈剤１７が補充されてもよく、バイアル１１２は凍結乾燥薬剤または化合物濃縮物を収容してもよい。いずれの場合にも、図１６に示されるように、バイアル針１２４がバイアル１１２の内部に延在するように、バイアル１１２を封止するバイアル１１２のゴムストッパ１２８（図１６）をバイアル針１２４が穿通するまで、バイアル１１２は第２の凹型ポート１１０内に押し入れられる。
【００４６】
バイアル針１２４は中空であり、シリンジのプランジャ１０６が押し下げられるときにシリンジ１２６からの気体または流体がバイアル１１２内に流れ込むのに通る通路として作用する。そのためには、図１６に示されるように、バイアル針１２４は、シリンジ１２６の遠位端へ延在するハウジング１０２の第１のチャネル１３０に連通する。図１５および１６に示されるように、第１のチャネル１３０は、ハウジング１０２の通路内腔１２２内に延在する通路レバー１１８の円筒形ステム１２０の周囲に沿って形成される。バイアル１１２を第２の凹型ポート１１０内に挿入する際に、バイアル針１２４はバイアル１１２のゴムストッパ１２８を刺し通し、したがってバイアル１１２とシリンジ１２６との間の連通を開ける。図１７ａに示されるように、シリンジのプランジャ１０６を押すことによって、バレル１０４内の気体または流体をシリンジ１２６から第１のチャネル１３０内へ流れさせ、バイアル針１２４を通してバイアル１１２内へ流れさせる。
【００４７】
所望の場合には、円筒形ステム１２０が回転して、バイアル針１２４への通路として作用する第１のチャネル１３０の出口を閉鎖するように、通路レバー１１８を回転することによって、バイアル１１２からシリンジ１２６への流体アクセスが防止される。上記に説明され図１から１３に示されたシステム１０と同様に、液体または希釈剤がシリンジ１２６内に存在するときには、バイアル１１２もハウジング１０２内に挿入されるまで円筒形ステム１２０がバイアル１１２とシリンジ１２６との間の連通を排除するように、通路レバー１１８が位置決めされることが好ましい。このようにして、シリンジ１２６内の液体または希釈剤が、第１のチャネル１３０を通って第２の凹型ポート１１０内にあふれることはない。
【００４８】
ひとたびシリンジ１２６とバイアル１１２との両方が、たとえば図１５から１７に示されるように、ハウジング１０２内の適所に留められると、通路レバー１１８を回転して、バレル１０４の内部をバイアル１１２の内部に流体連通させることができる。シリンジ１２６およびバイアル１１２は、その内部が通路レバー１１８の円筒形ステム１２０に流体連通するときに、適所に留められる。たとえば、プランジャ１０６とシリンジ１２６の遠位端との間でバレル１０４内の流体が好ましくは遠位端を通って円筒形ステム１２０へ向けて出るように、シリンジプランジャ１０６をバレル１０４内に挿入することによって、円筒形ステム１２０に流体連通するために、シリンジ１２６は適所に留められる。バイアル針１２４がバイアル１１２のゴムストッパ１２８を刺し通すように、バイアル１１２を第２の凹型ポート１１０内に挿入することによって、バイアル１２２は適所に留められる。この実施例において、第２の凹型ポート１１０は、第２の凹型ポート１１０の内壁から半径方向に内向きに延在するリブ１１３を含む。バイアル１１２が第２の凹型ポート１１０内に挿入されるときには、バイアル１１２はリブ１１３に摩擦係合し、それによってバイアル１１２を第２の凹型ポート１１０内の適所に留める。リブ１１３は、バイアルに摩擦係合しこれを留めるのを助けることができる多くの代替アプローチの１つであると理解される。所望により、バイアル１１２が第２の凹型ポート１１０内にしっかりと保持されるように、第２の凹型ポート１１０またはバイアル１１２を変更することができる。
【００４９】
この例示的な実施態様において、ハウジング１０２はシリンジ１２６のバレル１０４を含む。あるいは、シリンジ１２６は、たとえば、図１に示された例示的なシステム１０に示されるような係止タブを経由して、ハウジング１０２に連結される標準型または従来のシリンジ１２６であってもよい。上記のように、シリンジ１２６は、ロッド１３２を有するプランジャ１０６と、プランジャ１０６の遠位端にピストン１３４とを含む。プランジャ１０６は、バレル１０４内に摺動式に位置し、これは、図１６に示されるように、空である。ロッド１３２は、ハウジング１０２内に摺動式に位置し、ハンドル１０８へ向けて外向きに半径方向に偏倚されるフィンガ１３３（図１５）を含む。フィンガ１３３は、ハンドル１０８のノッチ１０９（図２４および２６）にスナップ嵌めし、所望に応じてハンドルの近位端へ向けてノッチ１０９から解放されることができ、ハンドル１０８をロッド１３２を越えてバレル１０４に沿ってハウジング１０２へ向けて摺動させる。らせん状の圧縮シリンジばね１３６（図２４）が、プランジャ１０６のまわりにハンドル１０８とピストン１３４との間に設けられる。
【００５０】
ピストン１３４は「Ｏ」リング１３８（図１６）を含み、これは、エラストマー材料から形成され且つバレル１０４の内径よりもわずかに大きい外径を有し、それとともに摺動シールを形成し、そのため、ピストン１３４とバレル１０４とのインターフェースを通って流体が外へ出ることはできない。あるいは、ピストン１３４は、エラストマー材料から形成され、バレル１０４の内径よりもわずかに大きい外径を有することができる。ピストン１３４は、溶液をバレル１０４内へ押すかまたはバレル１０４から引くかするために、バレル１０４の内壁に摺動摩擦係合するため、いずれの構造も好適である。ハンドル１０８は、バレル１０４よりも大きい直径を有するキャップの形態である。１対のクリップ１４０（図１５および２４）が、後述されるように、ハンドル１０８の遠位端から内向きに延在し、バレル１０４の外向きに延在するタブ１６０でバレル１０４に接続する。
【００５１】
図１６に示されるように、通路レバー１１８の円筒形ステム１２０も、シリンジ１２６から注入針１１６へ連通を提供する第２のチャネル１４２を含む。下記に詳述されるように、第２のチャネル１４２は、円筒形ステム１２０の円周縁からその中心軸へ向けて延在する半径方向の内腔１２２と、中心軸に沿ってその遠位端へハウジング１０２の注入チャンバ１４４（図２４）内へ続く長手方向内腔と、から構成される。第２のチャネル１４２は、シリンジ１２６の遠位端に回転可能に係合することができ、注入チャンバ１４４に常に連通する。この例示的な実施態様において、ハウジング１０２は、シリンジ１２６、薬剤バイアル１１２および注入針１１６の間の連通を提供する。
【００５２】
図１６〜２０は主に、システム１００を使用する好適な方法にしたがって薬剤化合物を再形成するための例示的工程を例示する。そのために、図１６に示されるように、シリンジのプランジャ１０６は当初は引っ込んだ位置にあり、バイアル１１２は希釈剤を含む。バイアル１１２は摩擦によってその窪み１１０内に維持され、後述されるように、バイアル１１２は、必要に応じて他のバイアル１１２に取り替えることができ、注入のために所望の化合物を提供する。通路レバー１１８は第１の位置にあり、第１のチャネル１３０を経由してシリンジ１２６とバイアル１１２との間の連通を可能にする。
【００５３】
図１７において、シリンジのプランジャ１０６は、バレル１０４内の空気がシリンジ１２６からバイアル１１２内に移動されるまで、バレル１０４内に押し入れられる。この状態で、システム１００のプランジャ１０６は、シリンジ１２６のバレル１０４内に完全に押し入れられ、空気をバイアル１１２内に押す。この動作によってバイアル１１２内の圧力が上昇し、プランジャ１０６が容易に引っ込むのを可能にする。
【００５４】
図１８において、プランジャ１０６およびハンドル１０８は引き戻され、それによって希釈剤を薬剤バイアル１１２からシリンジ１２６内へ動かす。１つの好適な実施態様にしたがって、当業者によって理解されるように、シリンジ１２６は半透明であり、シリンジ１２６はその上にスケールとして一連の目に見える指標を含み、シリンジ１２６のバレル１０４内に引かれる液体の高さを正確に測定をすることを可能にする。したがって、希釈剤の吸引は、スケールを目で観察することによって測定される。ユーザが望むよりも多い希釈剤を得る場合は、過剰な希釈剤をバイアル１１２へ押し戻すか、または、すべての希釈剤をバイアル１１２内へ押し込むことによって再度プロセスを開始することさえ可能である。したがって、ユーザはバレル１０４内のピストン１３４の位置を、液体（たとえば希釈剤、溶液）の適切な高さへ調整することができる。
【００５５】
上記のように、バイアル１１２は、凍結乾燥された薬剤または溶液を含む他のいずれのバイアル１１２ａにも取り替えることができ、希釈剤または化合物と混合する。このようにして、注入用の所望の化合物が混合されるまで、１つの薬剤バイアル１１２を別のものと取り替えて各薬剤バイアル１１２の内容物を薬剤溶液と混合することによって、数個の薬剤バイアル１１２を薬剤化合物の再形成のために使用することができる。図１９に示されるように、希釈剤バイアル１１２を第２の凹型ポート１１０から取り除いて、薬剤バイアル１１２ａを第２の凹型ポート１１０内に押して、バイアル１１２ａを封止する薬剤バイアル１１２ａのゴムストッパ１２８をバイアル針１２４に穿通させ、バイアル針１２４がバイアル１１２ａの内部に延在するようにすることによって、希釈剤バイアル１１２は薬剤バイアル１１２ａに取り替えられる。
【００５６】
図２０に示されるように、希釈剤がシリンジ１２６からバイアル１１２ａ内に移動されるまで、プランジャ１０６はバレル１０４内に押し入れられる。プランジャ１０６は、シリンジ１２６のバレル１０４内に完全に押し入れられ、液体（たとえば希釈剤、薬剤溶液）をバイアル１１２ａ内に押して、凍結乾燥されたまたは粉末状の薬剤化合物と混合する。システム１００は、たとえばユーザによって混ぜられ、薬剤／希釈剤溶液の完全な再形成をさらに確実にする。
【００５７】
図２１は、薬剤化合物を吸引する際のシリンジ１２６内のプランジャ１０６の相対位置を例示する。図示のように、プランジャ１０６およびハンドル１０８は引き戻され、それによって、再形成された溶液を薬剤バイアル１１２ａからシリンジ１２６内に移動する。上記のように、ユーザは、ピストンの位置をハウジングの目盛り線に対して調べることによって、ピストン１３４の位置を注入のために溶液の所望の高さへ調整することができる。
【００５８】
ひとたびプランジャ１０６が所望の量の再形成された溶液を薬剤バイアル１１２ａからシリンジ１２６内へ移動すると、通路レバー１１８がその軸を中心にして回転する。これによって、図２２〜２４に示されるように、チャネル１３０を有する円筒形ステム１２０を、ハウジング１０２内の通路内腔１２２内のその軸を中心にして回転させ、薬剤バイアル１１２ａとシリンジ１２６との間の液体連通を終結する。通路レバー１１８は、インターロックアーム１４６とポインタアーム１４８とを含む。両方のアームは、通路レバー１１８の軸から半径方向に外向きに延在する。インターロックアーム１４６は、ハウジング１０２へ向けて内向きに突出するその遠位端に拡張部１５０を有する。通路レバー１１８の回転時に、拡張部１５０が第２の凹型ポート１１０の阻止縁１５２に対して当接するまで、インターロックアーム１４６は回転する。この場所で、拡張部１５０は薬剤バイアル１１２ａのチャネル領域１５４内に摺動し、バイアル１１２ａが第２の凹型ポート１１０内の位置から排出するのを防止する。バイアル１１２ａをこの位置に係止することによって、インターロックアーム１４６は、バイアル針１２４をバイアル１１２ａ内に保つ追加安全措置を提供し、そのため、薬剤が患者に注入されている間かまたはその後のシステムの取扱中に（たとえば、注入後にシステム１００が捨てられるときに）、バイアル針１２４は露出されない。
【００５９】
上述のように、第１のチャネル１３０は、注入を準備する一部として薬剤バイアル１１２ａとシリンジ１２６との間の流体連通を可能にする。ひとたび準備（たとえば、再形成、所望の濃度の獲得、滴定）が完了すると、薬剤バイアル１１２ａとシリンジ１２６との間の流体連通を終結しなければならず、好ましくは薬剤バイアル１１２ａはハウジングに留められ係止されるべきである。図２３に示されるように、通路レバー１１８がその係止位置へ回転されるときには、円筒形ステム１２０も回転し、これが薬剤バイアル１１２ａとシリンジ１２６との間の連通を断絶する。さらに、この動作によって、第２のチャネル１４２を経由してシリンジ１２６と注入針１１６との間の連通を開き、さらに、薬剤バイアル１１２ａを第２の凹型ポート１１０内に係止する。
【００６０】
図２４から３０は、システム１００を使用する好適な方法にしたがって薬剤化合物の加圧および注入のための様々な工程を例示する。そのために、図２４に示されるように、プランジャ１０６は引っ込んだ位置に示され、所望の量の再形成された溶液がシリンジ１２６のバレル１０４内にある。再形成された溶液は、第２のチャネル１４２を通って、注入セプタム１５６（図１５、２４および２６ｂ）によって画定される注入チャンバ１４４内に連通する。注入セプタム１５６は、通路内腔１２２に対向するハウジング１０２の円筒形開口部１５８を通ってハウジング１０２内に挿入される。図１５、２４および２６ｂに示されるように、注入セプタム１５６は円筒形本体であり、注入チャンバ１４４を画定するカップ形状の遠位端を有する。中央内腔１８６は、ハウジング１０２および注入セプタム１５６を通して延在する。内腔１８６は、注入チャンバ１４４に交差し、これは、通路レバー１１８内の第２のチャネル１４２を経由してシリンジ１２６の内部に連通する。注入針１１６は、内腔１８６内に摺動式に係合する。注入前に、注入針１１６はその中空内部へのアクセスを阻止し、それによって注入針１１６のまわりの溶液を注入チャンバ１４４内に閉じ込め、そのため、薬剤溶液はシリンジ１２６を経由して逃れることはできない。
【００６１】
ひとたび通路レバー１１８が回転してシリンジ１２６とバイアル１１２ａとの間の連通を阻止すると、システム１００は、後述されるように、薬剤溶液を圧力下にするために、そのハンドル１０８を押し下げる準備をする。特に、図２２、２５ａ、２５ｂ、２６ａおよび２６ｂに示されるように、ハンドル１０８はハウジング１０２へ向けて押し下げられる。薬剤溶液はバレル１０４内に係止されるため、溶液の非圧縮性は、ピストン１３４へのストッパとして作用する。ハンドル１０８を押し下げることによって、フィンガ１３３をノッチ１０９から解放し、それによってロッド１３２をハンドル１０８から断絶する。ハンドル１０８が前方へ動くと、ロッド１３２に沿ったばね１３６をピストン１３４とハンドル１０８との間に圧縮させ、したがってバレル１０４内の薬剤溶液を圧力下にする。ハンドル１０８の内部壁上のクリップ１４０が、バレル１０４の外側壁上にある外向きに延在するタブ１６０に係合し、そのまわりに係止し（図２６ｂ）、シリンジ１２６のバレル１０４内の薬剤溶液が薬剤注入サブシステムの作用によって解放されるまで、シリンジばね１３６の圧縮を維持する。
【００６２】
薬剤注入サブシステムは、図２５ａ、２５ｂ、２６ａおよび２６ｂに最良に見られる。図２５ａおよび２６ａは、それぞれ、互いの直角で取られた縦断面図および横断面図であり、その「予め注入された位置」におけるサブシステムを示す。図２５ｂは、図２５ａのシステムの部分縦断面図である。図２６ｂは、図２６ａのシステムの部分横断面図である。薬剤注入サブシステムは基本的に、シールド１６８を通して患者内に入る注入針１１６の移動を起動する注入ラッチ１６６を有するアクチュエータハウジング１６４を含むアクチュエータ１６２を具備する。アクチュエータハウジング１６４は、シールド１６８を受け取る中空の円筒形軸方向チャネル１７０と、シールド１６８内に摺動式に係合する注入針ハブ１７２と、を有する。注入針ハブ１７２は、中央に位置する開口部１７６を有するカップ形状の上部部分１７４を有する。中央内腔１８６の注入針１１６の近位端１７８が注入チャンバ１４４を越えて（外側に）延在し、且つ、注入針１１６の鋭い遠位端１８０が、図２５ａ、２５ｂおよび２６ａに示されるようにシールド１６８の開口１８２に近接するがこれを越えずに延在するように、開口部１７６は、注入針１１６のまわりにあり、針１１６を第１の位置に保持する。シールド１６８は、注入針ハブ１７２を摺動式に受け取るカップ形状の近位部分１８４を含む。組み立てられるときには、アクチュエータハウジング１６４は、その遠位端にシールド１６８を摺動式に受け取り、シールド１６８は、その近位端に注入針ハブ１７２を摺動式に受け取る。
【００６３】
アクチュエータハウジング１６４は、ハウジング１０２にスナップ嵌合し（図２５ａ）、これも２つのらせん状圧縮ばねを含む。第１のばねは針ハブばね１８８であり、注入針ハブ１７２内部およびハウジング１０２内に位置し、ハウジング１０２の内側後壁１９０とハブ１７２の内側前壁１９２との間のハブ１７２の内側表面にすぐに隣接する。針ハブばね１８８は圧縮された状態に保持され（図２４〜２６ａ）、一方、ハブ１７２の遠位周囲縁から延在するハブラッチ１９４は、アクチュエータハウジング１６４の保持壁１９６に当接する。ハブラッチ１９４は注入ラッチ１６６にも連通し、注入ラッチ１６６が押し下げられてハブラッチ１９４を内側に押し、それによってそれ自体をアクチュエータハウジング１６４の保持壁１９６から自由にするときに、針ハブばね１８８が解放されるようにする。
【００６４】
図２５ｂに最良に見られるように、シールド１６８がその予め注入された位置にあるときには、シールド１６８の円筒形壁の係止縁１９８もハブラッチ１９４に当接する。係止縁１９８がハブラッチ１９４に当接するときには、ハブラッチ１９４は、注入ラッチ１６６によって内向きに押されるのを禁じられる。したがって、この予め注入された位置では、シールド１６８はハブラッチ１９４に当接し、そのため注入ラッチ１６６は、針ハブばね１８８を誤って解放し注入針１１６にシールド１６８を通らせることはない。アクチュエータハウジング１６４内の第２のらせん状圧縮ばねは、シールドばね２００であり、ハウジング１０２の内部に位置し、シールド１６８の近位端２０４とハウジング１０２の外側後壁２０６との間のハウジング１０２の側壁の２０２の内側表面にすぐに隣接する。
【００６５】
図２５ａおよび２６ａに示されるように、ハンドル１０８がハウジング１０２に対して係止され、薬剤溶液を圧力下にするときには、システム１００は、患者に注入する準備ができている。そのために、図２７および２８に示されるように、シールド１６８の正面２０８が患者に面して注入部位に押し下げるように、シールド１６８の正面２０８は位置決めされる。この圧力によって、シールド１６８は引っ込み、シールド１６８の係止縁１９８をハウジング１０２へ向けて押す。シールド１６８のこの運動によって、ハブラッチ１９４がアクチュエータハウジング１６４の保持壁１９６の下で摺動することができるまでハブラッチ１９４が注入ラッチ１６６によって内向きに押されることができるように、係止縁１９８とハブラッチ１９４との間にギャップが残る。注入ラッチ１６６は下へ押され、これによってハブラッチ１９４を押して保持壁１９６から解放する。この解放時に、針ハブばね１８８は長手方向に膨張し、針ハブ１７２をシールド１６８の遠位端に向けて偏倚する。ハブ１７２は、注入針１１６を保持しており、針１１６の鋭い遠位端を押してシールド１６８の開口１８２を通らせ、したがって注入されているヒトの皮膚または静脈内投与セットを瞬時に穿通する。上記のように、針１１６の穿通長さは約７ｍｍであることが好ましいが、皮膚（または静脈内投与セット）を穿通し薬剤溶液を供給するいずれの長さも十分である。
【００６６】
注入針１１６は、近位端１７８の開口２１０からその鋭い遠位端１８０の開口まで延在する中央通路を含む。図２７および２８に示されるように、注入針１１６が針ハブ１７２によって押され、シールド１６８を越えて注入針１１６の鋭い遠位端１８０を延ばすときには、注入針１１６の近位端開口２１０はハウジング１０２の注入チャンバ１４４の内部に連通する。針１１６の中央通路は、シリンジ１２６から注入針１１６を通って、投与されている患者または静脈内投与セット内に流れる薬剤溶液用通路を提供する。特に、開口２１０が注入チャンバ１４４の内部に連通するときには、シリンジ１２６のバレル１０４内の薬剤溶液の圧力が解放される。これによって、シリンジばね１３６が瞬時にシリンジのピストン１３４を下方へ押し、薬剤溶液を、第２のチャネル１４４および連通注入針１１６を通らせ、患者内に入らせる。
【００６７】
図２９および３０は、薬剤溶液の供給完了時のプランジャ１０６の相対位置を例示する。そのために、そのときに見ることができるように、シリンジプランジャ１０６はバレル１０４を通して延ばされ、そのため、その近位端はハンドル１０８とほぼ同じ高さにあり、供給が完了したことを示す。プランジャ１０６とハンドル１０８とのこの関係が、薬剤供給が完了したことを患者に示すという利点を提供し、これは、ロッド１３２の近位端およびハンドル１０８に触ることから決定することができる。したがって、ここで検討した実施態様の両方の例において、注入の触知確認が提供され、ユーザは、首尾よく注入したことを確認するために、器具または注入部位を見る必要がない。
【００６８】
供給の最後に、ユーザは、注入部位に対してシールド１６８を押すのを停止する。この動作によって、シールドばね２００はシールド１６８を前方に偏倚して、注入針１１６の鋭い遠位端１８０を覆う。シールド１６８はラッチ２１２を含み、これは、アクチュエータハウジング１６４の内向きに延在するタブ２１４に当接しそのまわりにスナップ嵌めし、シールド１６８をその拡張した位置に係止する（図２９および３０）。システム１００に加えられるその後のいずれの力もシールド１６８を動かさず、したがって、注入針１１６の再露出を防止する。
【００６９】
前述のものから認識するべきであるように、好適な実施態様の再形成および注入システムは、薬剤化合物を混合し患者内に注入することに対して、安全且つ効率的なアプローチを提供する。再形成および注入システムは、真空の影響を妨げる以外、いずれにも液体を押すのに空気を必要としない。システムは、異なる標準シリンジに合致するように設計され、希釈剤が補充されたシリンジを、使用のために容易に採用することができる。
【００７０】
再形成および注入システムによって、注入されるべき薬剤化合物の量を測定する際に正確な滴定が可能になり、過量投与または気泡という誤りを修正するためのアプローチを提供する。薬剤化合物がシリンジのバレル内に係止されている間にバイアルを取り替えることができるため、または、ハウジングが追加バイアルを受け取るように適合されるため、このアプローチによって、同一の注入用に数バイアルを実行することが可能になることを、当業者は容易に理解することができる。供給の終了の指示が明瞭になるため、供給の終了を示すために目で見る必要はなく、したがって、ユーザが注入領域を見ることができないときに、供給をより容易にする。
【００７１】
本願の概念は、ここに開示されたものを含む様々な好適な実施態様に容易に適用されることが可能であることが、前述の説明および添付の図面から明らかであるべきである。当業者には容易に理解されるように、プランジャ、ピストン、ハブ、シールド、押し部材またはアクチュエータを偏倚するために、本願で開示されたらせん状圧縮ばねの代わりに、たとえば、エラストマーＯリングまたは圧縮されたガス等の他の牽引器を使用してもよい。図面に示されたシステムの実施態様は全４種類のサブシステム（たとえば、再形成、加圧、移動および注入）を含むため、１つの実施態様のいずれのサブシステムが、システムの他の実施態様で代わりに作用することは理解される。さらに、たとえば、図１〜１３に示された例示的実施態様に示された加圧サブシステムも、図１４〜３０に示された加圧サブシステムに対する代替として作用するものであり、逆も同様である。
【００７２】
本発明は複数の薬剤を供給するのに使用されてもよいことが、さらに認識される。本願で使用される「薬剤」という用語は、ペプチドまたはプロテイン（およびそのミーム）、抗原、ＤＮＡワクチンを含むワクチン、ホルモン、鎮痛薬、抗偏頭痛薬、抗凝血剤、中枢神経系の疾病および状態の治療を対象とする医薬品、麻酔性拮抗薬、免疫抑制剤、エイズを治療するのに使用される薬、キレート剤、抗狭心症薬、化学療法薬、鎮静薬、抗新生物薬、プロスタグランジン、抗利尿剤、遺伝子治療を支援するためのＤＮＡまたはＤＮＡ／ＲＮＡ分子を含むが、それらに限定されない。
【００７３】
典型的な薬剤として、ペプチド、プロテイン、またはホルモン（またはそのいずれのミームまたは類似体）、たとえば、インスリン、カルシトニン、カルシトニン遺伝子調整タンパク、心房性ナトリウム利尿タンパク、コロニー刺激因子、ベータセロン、エリスロポイエチン（ＥＰＯ）、α、βまたはγインターフェロン等のインターフェロン、ソマトロピン、ソマトトロピン、ソマストスタチン、インスリン様増殖因子（ソマトメジン）、黄体形成ホルモン放出ホルモン（ＬＨＲＨ）、組織プラスミノゲン活性化因子（ＴＰＡ）、成長ホルモン放出ホルモン（ＧＨＲＨ）、オキシトシン、エストラジオール、成長ホルモン、酢酸ロイプロイド、抗血友病因子、インターロイキン−２等のインターロイキン、および、ＩＬ−１ｒａ等のその類似体または拮抗薬；たとえば、フェンタニール、サフェンタニール、ブトルファノール、ブプレノルフィン、レボルファノール、モルヒネ、ヒドロモルフォン、ヒドロコドン、オキシモルフォン、メタドン、リドカイン、ブピバカイン、ジクロフェナク、ナプロキセン、パベリン、およびその類似体等の鎮痛薬；スマトリプタン、麦角アルカロイドおよびその類似体等の抗偏頭痛薬；ヘパリン、ヒルジンおよびその類似体等の抗凝血剤、スコポラミン、オンダンセトロン、ドンペリドン、メトクロプラミドおよびその類似体等の抗嘔吐剤；ジルチアゼム、クロニジン、ニフェジピン、ベラパミル、イソソルビド−５−モノニトレート、有機ナイトレート、心臓病の治療に使用される薬、およびその類似体等の心血管作動薬、血圧降下剤および血管拡張剤；ベンゾジアゼピン、フェノチオジンおよびその類似体等の鎮痛剤；デフェロキサミンおよびその類似体等のキレート剤；デスモプレシン、バソプレシン、およびその類似体等の抗利尿剤；ニトログリセリンおよびその類似体等の抗狭心症薬；フルオロウラシル、ブレオマイシンおよびその類似体等の抗新生物薬；プロスタグランジンおよびその類似体；ビンクリスチンおよびその類似体等の化学療法剤、注意欠陥障害用の治療、メチルフェニデート、フルオキサミン、ビスオルペロル、タクトリムル、サクロリムス、および、サイクロスポリンが挙げられる。
【００７４】
さらなる説明なしで、前述のものは本発明を完全に例示するため、現在の知識および将来の知識を適用することによって、有用な様々な状況下で本発明を容易に適合させることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】
最終的に患者内に供給するためにバイアル内の薬剤を再形成するための、本発明の好適な実施態様にしたがって作られたシステムを示す縦断面図である。
【図２】
図１の線２−２に沿って得られた再形成および注入システムの横断面図である。
【図３】
図１のものに類似した図であるが、希釈剤をバイアルに運ぶためにシリンジのプランジャが押し下げられた状態にあるシステムを示す。
【図４】
図１のものに類似した図であるが、希釈剤がバイアル内に入るのを防ぐために引っ込んだ状態にあるシリンジのプランジャおよび閉鎖位置にある溶液通路ボタンを示す。
【図５】
図４の線５−５に沿って得られた横断面図である。
【図６】
図４に類似した図であるが、シリンジのハウジングに解放可能に留められたシリンジのプランジャのハンドルまたはキャップを示す。
【図７】
図６のものから１８０度の方向で得られた図６のシステムの部分縦断面図であり、システムのアクチュエータによって引っ込んだ位置に保持されたシステムの供給針を示す。
【図８】
図６に類似した図であるが、拡張位置にあるシステムの供給針を示す。
【図９】
図７に類似した図であるが、供給針が拡張位置に配置された操作状態にあるアクチュエータを示す。
【図１０】
図８のものに類似した、薬剤化合物の供給後の図である。
【図１１】
図９のものに類似した、薬剤化合物の供給後の図である。
【図１２】
図９に類似した図であるが、再使用を防止するために供給針が引っ込んだ位置に係止される係止状態にあるシステムを示す。
【図１３】
図１０のものに類似した図であるが、図１２のような係止位置にあるシステムを示す。
【図１４】
本発明の別の好適な実施態様による再形成および注入システムの斜視図である。
【図１５】
図１４のシステムの分解斜視図である。
【図１６】
図１４の線１６−１６に沿って得られたシステムの縦断面図である。
【図１７ａ】
図１６のものに類似した図であるが、空気をバイアル内に移動するためにプランジャが押し下げられた状態にあるシステムを示す。
【図１７ｂ】
図１７ａに示されるシステムの部分拡大図である。
【図１８】
図１６のものに類似した図であるが、薬剤溶液をシリンジ内に引くために引っ込んだ状態にあるシリンジのプランジャを示す。
【図１９】
図１６のものに類似した図であるが、システムに連通する異なったバイアルを示す。
【図２０】
図１６のものに類似した図であるが、溶液をバイアル内に押すためにプランジャが押し下げられた状態にあるシステムを示す。
【図２１】
図１６のものに類似した図であるが、再形成された溶液をシリンジ内に引くために、引っ込んだ状態にあるプランジャを示す。
【図２２】
図１４のものに類似したシステムの斜視図であるが、異なる状態にあるシステムを示す。
【図２３】
図２２のシステムの部分縦断面図である。
【図２４】
前方位置にある通路レバーを示すシステムの横断面図である。
【図２５ａ】
図２２の線２５−２５に沿って取られたシステムの縦断面図である。
【図２５ｂ】
図２５ａのシステムの部分縦断面図である。
【図２６ａ】
図２２の線２６−２６に沿って取られたシステムの横断面図である。
【図２６ｂ】
図２６ａのシステムの部分横断面図である。
【図２７】
図２５ａのものに類似した縦断面図であるが、拡張位置にあるシステムの供給針を示す。
【図２８】
図２６ａに類似した横断面図であるが、拡張位置にあるシステムの供給針を示す。
【図２９】
図２７に類似した、薬剤化合物の供給後の縦断面図であり、再使用を防止するために供給針が引っ込んだ位置に係止される係止状態にあるシステムを示す。
【図３０】
図２８のものに類似した横断面図であるが、図２９のもののような係止位置にあるシステムを示す。

Claims (67)

1. 薬剤供給器具であって、
   バレルとプランジャとハンドルとポンプとを有するシリンジであって、前記バレルはその中に薬剤溜を有し、前記溜はその中に液体を有するように配置され、前記プランジャは前記バレル内に摺動式に位置し、前記ハンドルに連結され、前記ポンプは前記プランジャと前記ハンドルとの間に位置するシリンジと、
   前記薬剤溜と中空針との間に選択的に流体連通を提供するように配置された第１のチャネルと、
   を具備し、
   前記ポンプは、前記薬剤溜と前記注入針との間の前記流体連通時に、前記液体を前記薬剤溜から前記注入針を通して前記第１のチャネルを経由して送り、前記液体を部位に供給するように配置される薬剤供給器具。
2. 前記ポンプは圧縮ばねを具備する請求項１に記載の薬剤供給器具。
3. 前記ハンドルは、前記ハンドルを前記バレルへ連結するように配置されたクリップを含み、圧縮状態にある前記ポンプを前記プランジャと前記ハンドルとの間に少なくとも一時的に配置する請求項１に記載の薬剤供給器具。
4. 前記ポンプは、前記薬剤溜と前記注入針との間の前記流体連通時に、前記プランジャを偏倚して前記液体を前記薬剤溜から前記針を通して前記第１のチャネルを経由して送る請求項１に記載の薬剤供給器具。
5. バイアルおよびハウジングを受け取るように配置されたバイアルレセプタクルをさらに具備し、前記第１のチャネルは前記ハウジングに位置し、前記ハウジングは、前記薬剤溜と前記バイアルレセプタクルの前記バイアルとの間に選択的に流体連通を提供するように配置された第２のチャネルを含む請求項１に記載の薬剤供給器具。
6. 前記バイアルレセプタクルは、前記第２のチャネルに連通する第１の端と、前記バイアルレセプタクルの前記バイアルの内部との流体連通を選択的に提供するように配置された第２の端と、を有するスパイク針を含む請求項５に記載の薬剤供給器具。
7. 前記器具は、前記薬剤溜と前記バイアルの前記内部との間の流体連通を禁じるように配置された通路コントローラをさらに具備する請求項５に記載の薬剤供給器具。
8. 前記通路コントローラは、前記第２のチャネル内に摺動式に係合するステムを含み、前記通路コントローラが第１の位置にあるときには前記薬剤溜と前記バイアルの前記内部との間の流体連通を許し、前記通路コントローラが第２の位置にあるときには前記薬剤溜と前記バイアルの前記内部との間の流体連通を禁じる請求項７に記載の薬剤供給器具。
9. 前記通路コントローラは、前記ハウジング内に回転可能に係合し前記第２のチャネルに隣接するステムを含み、前記通路コントローラが第１の位置にあるときには前記薬剤溜と前記バイアルの前記内部との間の流体連通を許し、前記通路コントローラが第２の位置にあるときには前記薬剤溜と前記バイアルの前記内部との間の流体連通を禁じる請求項７に記載の薬剤供給器具。
10. 前記通路コントローラは前記通路コントローラから延在するアームを具備し、前記通路コントローラが前記第２の位置にあるときには、前記アームが前記バイアルに当接して前記バイアルが前記ハウジングから外れるのを禁じ、前記ステムが前記薬剤溜と前記注入針との間の流体連通を可能にする請求項９に記載の薬剤供給器具。
11. 前記ハウジングは、前記バイアルを前記ハウジングに解放可能に留めるインターロックアームを含む請求項５に記載の薬剤供給器具。
12. 前記ハウジングに連結されたアクチュエータをさらに具備し、前記アクチュエータは、前記針の開口を前記第１のチャネルに整列配置して、前記薬剤溜と前記針との間の前記流体連通を許すように配置される請求項１に記載の薬剤供給器具。
13. 前記アクチュエータは、前記針を保持するハブを含み、前記ハブは、前記針の前記開口が前記薬剤溜に流体連通しない第１の位置から、前記針の前記開口が前記薬剤溜に流体連通する第２の位置へ、前記針を動かすように配置される請求項１２に記載の薬剤供給器具。
14. 前記針は、前記針が前記第１の位置にあるときに前記薬剤供給器具によって隠され且つ前記針が前記第２の位置にあるときには露出される先端を具備する請求項１３に記載の薬剤供給器具。
15. 前記ハウジングと前記アクチュエータとの間に位置する第２のポンプをさらに具備し、前記第２のポンプは、前記液体を前記注入部位へ供給するのが完了したときに前記針が前記薬剤供給器具によって隠されるように、前記アクチュエータを偏倚するように配置される請求項１３に記載の薬剤供給器具。
16. 前記第２のポンプは、圧縮ばねを具備する請求項１５に記載の薬剤供給器具。
17. 前記アクチュエータは、アクチュエータハウジングとシールドとを含み、前記アクチュエータハウジングは、前記ハウジングに連結された第１の端と前記シールドに隣接する第２の端とを有し、前記シールドは、前記針が前記第１の位置にあるときに前記針の前記先端を隠すように配置される請求項１３に記載の薬剤供給器具。
18. 前記ハウジングと前記ハブとの間に位置する第２のポンプをさらに具備し、前記第２のポンプは前記ハブを偏倚するように配置され、前記針を前記第１の位置から前記第２の位置へ押す請求項１７に記載の薬剤供給器具。
19. 前記第２のポンプはらせん状圧縮ばねである請求項１８に記載の薬剤供給器具。
20. 前記アクチュエータおよび前記ハブに連結されるラッチをさらに具備し、前記ラッチは前記第２のポンプを作動するように配置され、前記針を前記第２の位置へ押す請求項１８に記載の薬剤供給器具。
21. 前記ハウジングと前記シールドとの間に位置する第３のポンプをさらに具備し、前記第３のポンプは前記シールドを偏倚するように配置され、前記液体を前記注入部位へ供給するのが完了したときに前記針が前記薬剤供給器具によって隠されるようにする請求項１８に記載の薬剤供給器具。
22. 前記第２および第３のポンプは、圧縮ばねを具備する請求項２１に記載の薬剤供給器具。
23. 前記針は注入針である請求項１に記載の薬剤供給器具。
24. 前記注入針は約７ｍｍの穿通長さを有する請求項２３に記載の薬剤供給器具。
25. 前記供給の部位は、哺乳類の皮膚まで、またはそれを通る請求項１に記載の薬剤供給器具。
26. 前記針は、約２６番ゲージを有する請求項１に記載の薬剤供給器具。
27. シリンジであって、
    中に薬剤溜を有するバレルであって、前記薬剤溜はその中に液体を保持するように配置されるバレルと、
    前記バレル内に摺動式に係合するプランジャと、
    前記プランジャに連結したハンドルと、
    前記プランジャと前記ハンドルとの間に位置するポンプと、
    を具備し、
    前記薬剤溜および針は選択的に互いに流体連通するように配置され、前記ポンプは、前記薬剤溜と前記注入針との間の前記流体連通時に、前記液体を前記薬剤溜から前記針を通して送り、前記液体を部位に供給するように配置されるシリンジ。
28. 前記ポンプは圧縮ばねを具備する請求項２７に記載のシリンジ。
29. 前記ハンドルは、前記ハンドルを前記バレルへ連結するように配列された少なくとも１つのクリップを含み、潜在的エネルギの状態にある前記ポンプを前記プランジャと前記ハンドルとの間に少なくとも一時的に配置する請求項２７に記載のシリンジ。
30. 前記ポンプは前記プランジャを偏倚するように配置され、前記薬剤溜と前記注入針との間の流体連通時に、前記液体を前記薬剤溜から前記針を通して送る請求項２７に記載のシリンジ。
31. 前記プランジャは、ロッドに連結されたピストンを具備し、前記ピストンは前記バレル内に摺動シールを形成し、前記ロッドは前記ハンドル内に摺動式に係合され、前記ハンドルにスナップ嵌めするように配置された近位端を有する請求項２７に記載のシリンジ。
32. 前記針は注入針である請求項２７に記載のシリンジ。
33. 前記供給の部位は、哺乳類の皮膚まで、またはそれを通る請求項２７に記載のシリンジ。
34. 前記注入針は約７ｍｍの穿通長さを有する請求項２７に記載のシリンジ。
35. 前記針は、約２６番ゲージを有する請求項２７に記載のシリンジ。
36. シリンジに連結された混合器具であって、前記シリンジはその中に薬剤溜を有し、前記混合器具は、
    前記シリンジを受け取るように配置された第１のポートであって、前記シリンジは、前記第１のポートに連結されるかこれと一体化したバレルを有し、前記バレルはその中に薬剤溜を有し、前記薬剤溜は前記第１のポートに流体連通する第１のポートと、
    バイアルを受け取るように配列された第２のポートであって、前記バイアルは、前記第２のポートに流体連通する内部を有する第２のポートと、
    前記第１のポートを前記第２のポートに選択的に流体連通するように配列された第１のチャネルと、
    前記第１のチャネルに流体連通し前記第１のポートと前記第２のポートとの間にある通路コントローラであって、前記コントローラが第１の位置にあるときには前記第１のポートと前記第２のポートとの間の流体連通を許し、前記コントローラが第２の位置にあるときには前記第１のポートと前記第２のポートとの間の流体連通を禁じるように配置される通路コントローラと、
    を具備する混合器具。
37. 前記第２のポートは、前記第１のチャネルに連通する第１の端と、前記バイアルレセプタクルの前記バイアルの内部との流体連通を選択的に提供するように配置された第２の端と、を有するスパイク針を含む請求項３６に記載の混合器具。
38. 前記通路コントローラは、前記第１のチャネル内に摺動式に係合するステムを具備する請求項３６に記載の混合器具。
39. 前記通路コントローラは、前記ハウジング内に回転可能に係合し前記第１のチャネルに隣接するステムを具備する請求項３６に記載の混合器具。
40. 前記通路コントローラは、前記通路コントローラから延在するアームを具備し、前記通路コントローラが前記第２の位置にあるときには、前記アームが前記バイアルに当接して前記バイアルが前記混合器具から外れるのを禁じるようにする請求項３９に記載の混合器具。
41. アクチュエータを受け取るように配置された第３のポートであって、前記アクチュエータは針を具備する第３のポートと、
    前記第１のポートと前記第３のポートとの間にあり、前記薬剤溜を前記針に流体連通するための第２のチャネルと、
    をさらに具備する請求項３６に記載の混合器具。
42. 前記アクチュエータは、前記針を保持するハブを含み、前記ハブは、前記針の開口が前記第２のチャネルに流体連通しない第１の位置から、前記針の前記開口が前第２のチャネルに流体連通する第２の位置へ、前記針を動かすように配置される請求項４１に記載の混合器具。
43. 前記針は注入針である請求項４２に記載の混合器具。
44. 薬剤供給装置であって、
    ハブと中空針とを有するアクチュエータであって、前記ハブは前記針を保持し、前記針はその遠位端に先端を有し、先端への近位に開口を有するアクチュエータと、
    前記アクチュエータに連結されるハウジングであって、液体を保持する液体溜と前記針との間に流体連通を選択的に提供するように配置されたチャネルを含むハウジングと、
    を具備し、
    前記ハブは、前記針の前記開口が前記チャネルに流体連通していない第１の位置から、前記針の前記開口が前記チャネルと流体連通して前記液体溜から液体を供給する第２の位置へ、前記針を移動するように配置される薬剤供給装置。
45. 前記針は注入針である請求項４４に記載の薬剤供給装置。
46. 前記注入針は約７ｍｍの穿通長さを有する請求項４５に記載の薬剤供給装置。
47. 前記注入針は先端を具備し、前記注入針の前記先端は、前記注入針が前記第１の位置にあるときには前記薬剤供給装置によって隠され且つ前記注入針が前記第２の位置にあるときには露出される請求項４５に記載の薬剤供給装置。
48. 前記注入針は約７ｍｍの穿通長さを有する請求項４７に記載の薬剤供給装置。
49. 前記アクチュエータは、前記ハウジングと前記ハブとの間に位置するポンプをさらに具備し、前記ポンプは前記ハブを偏倚するように配置され、前記液体の供給完了時に前記針の前記先端が前記薬剤供給装置によって隠されるようにする請求項４４に記載の薬剤供給装置。
50. 前記ポンプは圧縮ばねを具備する請求項４９に記載の薬剤供給装置。
51. 前記アクチュエータは、アクチュエータハウジングとシールドとをさらに含み、前記アクチュエータハウジングは、前記ハウジングに連結された第１の端と前記シールドに隣接する第２の端とを有し、前記シールドは、前記針が前記第１の位置にあるときに前記針を隠すように配置される請求項４４に記載の薬剤供給装置。
52. 前記アクチュエータは、前記ハウジングと前記ハブとの間に位置する第１のポンプをさらに具備し、前記第１のポンプは前記ハブを偏倚するように配置され、前記針を前記第１の位置から前記シールドを越えて前記第２の位置へ押す請求項５１に記載の薬剤供給装置。
53. 前記第１のポンプは圧縮ばねを具備する請求項５２に記載の薬剤供給装置。
54. 前記アクチュエータは、前記ハウジングと前記シールドとの間に位置する第２のポンプをさらに具備し、前記第２のポンプは前記シールドを偏倚して前記シールドを前記ハウジングから離れて押すように配置され、前記液体の供給完了時に前記針が前記薬剤供給器具によって隠されるようにする請求項５２に記載の薬剤供給装置。
55. 前記第１および第２のポンプは圧縮ばねを具備する請求項５４に記載の薬剤供給装置。
56. 前記アクチュエータおよび前記ハブに連結されるラッチをさらに具備し、前記ラッチは前記第１のポンプを作動するように配置され、前記針を前記第２の位置へ押す請求項５２に記載の薬剤供給装置。
57. ハンドルとバレルとプランジャと針とを有するシリンジのバレルから流体を排出する方法であって、前記バレルはその中に流体を有し、前記針は中空である方法において、
    前記シリンジの前記ハンドルを前記バレルに留めて前記プランジャを前記バレル内の前記流体に対して偏倚して前記流体を圧力下にすることと、
    前記針の移動を起動して、前記針の前記中空内部を前記流体と流体連通させ、そこで、前記プランジャは前記流体を自動的に押して前記針を通らせることと、
    を含む方法。
58. バイアル内の薬剤を溜からの液体と混合する方法であって、
    （ａ）制御弁と前記バイアルの内部との間に流体連通を制定することであって、前記バイアルの前記内部は薬剤を含むことと、
    （ｂ）前記制御弁を調整して、前記制御弁を経由して、前記溜内の前記液体と前記薬剤バイアルの前記内部との間に選択的に流体連通を制定することであって、前記溜は前記制御弁に流体連通していることと、
    （ｃ）前記液体を前記薬剤バイアルの前記内部へ移動することであって、前記液体は前記薬剤を混合して薬剤化合物を形成することと、
    を含む方法。
59. 前記薬剤化合物を前記溜へ移動することと、
    前記制御弁を調整して、前記溜と前記薬剤バイアルの前記内部との間の流体連通を終了することと、
    前記制御弁と前記薬剤バイアルの前記内部との間の流体連通を終結することと、
    前記制御弁と別の薬剤バイアルの内部との間の流体連通を制定することであって、前記別の薬剤バイアルの前記内部は別の材料を含むことと、
    前記制御弁を調整して、前記溜と前記別の薬剤バイアルの前記内部との間に流体連通を制定することと、
    前記薬剤化合物を前記別の薬剤バイアルの前記内部へ移動することであって、前記薬剤化合物は前記別の材料を混合して再形成された薬剤化合物を形成することと、
    をさらに含む請求項５８に記載の方法。
60. 工程（ａ）の前に、
    前記制御弁を調整して、前記溜と中に液体を有する希釈剤バイアルの内部との間に流体連通を制定することと、
    前記溜内に前記液体を吸引することと、
    前記制御弁を調整して、前記溜と前記希釈剤バイアルの前記内部との間の流体連通を終了することと、
    前記制御弁と前記希釈剤バイアルの前記内部との間の流体連通を終結することと、
    をさらに含む請求項５８に記載の方法。
61. シリンジのバレルから液体を排出する方法であって、前記シリンジは、針と、前記バレル内に位置してステムを有するプランジャと、ハンドルとを具備する方法において、
    前記プランジャの前記ハンドルを押し下げて前記プランジャを前記バレル内に摺動させ、前記ハンドルを前記バレルに連結して液体を圧力下にすることと、
    注入部位内に挿入するために前記シリンジ内にある前記針の移動を起動することであって、前記針の前記移動は、前記針の内部と前記液体との間に流体連通を制定し、それによって前記バレル内の前記液体の圧力を解放し、前記プランジャが前記液体を押して前記針を通って前記注入部位へ行くのを可能にすることと、
    を含む方法。
62. 圧縮ポンプが前記シリンジに結合され、前記プランジャの前記ハンドルを押し下げることによって、前記圧縮ポンプに前記液体を加圧させる請求項６１に記載の方法。
63. 前記圧縮ポンプはばねを具備し、前記方法は前記ばねを圧縮することを含む請求項６２に記載の方法。
64. シリンジのバレルから流体を排出する方法であって、前記シリンジは中空針とプランジャと圧縮ポンプとを具備する方法において、
    前記液体に連通する前記プランジャに対して偏倚を加えて前記液体を圧力下にすることと、
    注入部位内に挿入するために前記シリンジ内にある前記注入針の移動を起動することであって、前記注入針の前記移動は、前記針の前記中空内部と前記液体との間に流体連通を制定し、それによって前記バレル内の前記液体の圧力を解放し、前記圧縮ポンプが前記バレル内の前記プランジャを押し、前記液体に前記針を通らせることを可能にすることと、
    を含む方法。
65. 前記偏倚は、前記圧縮ポンプを前記プランジャに対して押し下げることによって加えられる請求項６４に記載の方法。
66. 前記圧縮ポンプはばねを具備し、前記ばねはこれを圧縮するように操作される請求項６５に記載の方法。
67. バイアル内の薬剤を溜からの液体と混合して薬剤化合物を形成し、薬剤供給器具の溜から薬剤化合物を排出する方法であって、前記薬剤供給器具は、針と前記溜内に位置するプランジャとその間にある制御弁とを有し、前記方法は、
    （ａ）前記制御弁を調整して、前記制御弁を経由して前記溜内の前記液体と前記薬剤バイアルの内部との間に流体連通を制定することであって、前記薬剤バイアルの前記内部は薬剤を含むことと、
    （ｂ）前記液体を前記溜から前記薬剤バイアルの前記内部へ移動することであって、前記液体は前記薬剤を混合して薬剤化合物を形成することと、
    （ｃ）前記薬剤化合物を前記溜へ移動することと、
    （ｄ）前記制御弁を調整して、前記溜と前記薬剤バイアルの前記内部との間の流体連通を終結することと、
    （ｅ）前記プランジャを前記溜内の前記薬剤化合物に対して偏倚して、前記薬剤化合物を圧力下にすることと、
    （ｆ）前記針の移動を起動することであって、前記針の前記移動は、前記針の内部と前記薬剤化合物との間に流体連通を制定することであって、前記連通が前記溜内の前記薬剤化合物の圧力を解放し、前記プランジャが前記薬剤化合物を押して前記針を通らせることを可能にすることと、
    を含む方法。

Images