JP4366131B2

JP4366131B2 - 複室容器

Info

Publication number: JP4366131B2
Application number: JP2003200048A
Authority: JP
Inventors: 剛有泉; 直也雨宮
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2003-07-22
Filing date: 2003-07-22
Publication date: 2009-11-18
Anticipated expiration: 2023-07-22
Also published as: JP2005040165A

Description

【０００１】
【発明が属する技術分野】
本発明は、例えば輸液剤、腹膜透析液等の液体を収納する複室容器に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
例えば患者への輸液を行うに際しては、２種以上の成分を混合したものを使用する場合、初めからそれらを混合してバッグ内に保存しておくと、経時的に変質、劣化することがある。
【０００３】
そのため、樹脂製シート材で構成されたバッグの途中を帯状に融着して仕切り部を形成し、この仕切り部によりバッグ内を２つの室（空間）に仕切り、２種の液体をそれぞれの室に分けて収納し、必要時（例えば輸液直前）に仕切り部を剥離（開封）して両室内の液体同士を混合し、使用する複室容器が開発されている（例えば、特許文献１参照）。
【０００４】
特許文献１の図１に記載された実施形態では、複室容器の一端部に液体排出管５が設けられ、この排出管５の内側近傍に、仕切り部４と同様の帯状に融着して形成された閉塞手段３が設けられ、容器を圧迫して内圧（液圧）を高めたとき、仕切り部４が剥離・開封した後に閉塞手段３が剥離・開封するように構成されている。
【０００５】
この場合、仕切り部４と閉塞手段３の開封順序は、それらの融着強度（剥離強度）を調整することによりなされるが、特許文献１の図１に示すように、閉塞手段３は、仕切り部４と平行な直線状の融着部で構成され、かつ仕切り部４より融着強度が高く設定されているため、内圧を上昇させて閉塞手段３を剥離・開封する際に、内圧が閉塞手段３の縁部に均等に作用するので剥離のきっかけが生じ難い。単に、閉塞手段３のシール強度を仕切り部４に対して強めに設定しただけでは、閉塞手段３が通常の剥離、開封手法では容易に剥離し得なくなってしまい、閉塞手段３を容易かつ確実に、再現性良く（均一な力で）剥離・開封することができない。
【０００６】
なお、閉塞手段３に剥離のきっかけを生じさせるために、融着部の形状として、部分的に突起を設けたり、切欠きを設けたりすることも考えられるが、この場合には、剥離強度が局所的に低下するため、複室容器の輸送や保管中等に力が作用した際、誤って（不本意に）剥離してしまうおそれがある。
【０００７】
【特許文献１】
特開平９−３２７４９８号公報
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、輸送や保管中等に誤って融着部が剥離する可能性が少なく、必要時には簡単な操作で確実に剥離・開封することができる複室容器を提供することにある。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（９）の本発明により達成される。
【００１０】
（１）可撓性を有するシート材で構成された容器本体と、
前記シート材を帯状に融着することにより形成され、前記容器本体の内部を第１の空間と第２の空間とに仕切る第１融着部と、
前記容器本体の端部に設けられ、前記容器本体の内部と連通し得るポートと、
前記シート材を帯状に融着することにより形成され、前記ポートの容器本体内部側の端部または端部付近を囲って第３の空間を形成する第２融着部と、
前記第１の空間と前記第２の空間とにそれぞれ充填された液体とを有する複室容器であって、
前記第１融着部と前記第２融着部とは、繋がっておらず、かつ、それぞれシール強度が個々に設定されており、
前記第２融着部は、前記第１融着部と平行でかつ直線状をなす先端部分と、該先端部分の両端からそれぞれ前記ポートの容器本体内部側の端部に向かって延び、該端部と繋がる側部とを有し、前記先端部分と前記各側部とで２つの角部が形成され、該各角部の外側の角度がそれぞれ７０〜１５０°であり、
前記第１の空間と前記第２の空間のうちの前記第３の空間が隣接する方の空間を圧迫したとき、前記第１融着部が前記第２融着部に先立って剥離することを特徴とする複室容器。
【００１１】
（２）前記第２融着部は、その平面形状が略コの字状をなす形状である上記（１）に記載の複室容器。
【００１３】
（３）前記角部の外側に、面取りまたは丸み（Ｒ）が形成されている上記（１）または（２）に記載の複室容器。
【００１４】
（４）前記角部の外側に、曲率半径２０ｍｍ以下の丸み（Ｒ）が形成されている上記（１）または（２）に記載の複室容器。
【００１５】
（５）前記第１の空間と前記第２の空間とにそれぞれ充填された液体は、互いに組成が異なる上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の複室容器。
【００１７】
（６）前記第１の空間と前記第２の空間のうちの前記第３の空間が隣接する方の空間を圧迫して前記第１融着部を剥離せしめるのに要する最小の力が、他方の空間を圧迫して前記第１融着部を剥離せしめるのに要する最小の力より小さい上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の複室容器。
【００１８】
（７）前記第１の空間と前記第２の空間のうちの前記第３の空間が隣接する方の空間に充填された液体の液量が、他方の空間に充填された液体の液量以上である上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の複室容器。
【００１９】
（８）前記第１の空間と前記第２の空間のうちの前記第３の空間が隣接する方の空間の容量をＣ_Ａ、当該空間内に充填された液体の液量をＶ_Ａとし、他方の空間の容量をＣ_Ｂ、当該空間内に充填された液体の液量をＶ_Ｂとしたとき、
充填率Ｋ_Ａ＝Ｖ_Ａ／Ｃ_Ａと、充填率Ｋ_Ｂ＝Ｖ_Ａ／Ｃ_Ａとは、Ｋ_Ａ＞Ｋ_Ｂなる関係を満足する上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の複室容器。
【００２０】
（９）前記第１の空間と前記第２の空間のうちの前記第３の空間が隣接する方の空間の容量が２００〜２０００ｍｌであり、かつ当該容量が他方の空間の容量より大きい上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の複室容器。
【００２１】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の複室容器を添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。
【００２２】
図１は、本発明の複室容器の実施形態を示す平面図、図２は、図１中のＡ−Ａ線断面図、図３は、図１に示す複室容器の第２融着部付近の拡大図である。以下、図１および図３中の上側を「基端」、下側を「先端」として説明する。また、理解を容易にするために、図１および図３中の第１融着部および第２融着部には、斜線を施して示す。
【００２３】
図１に示すように、本発明の複室容器１は、内部に第１の空間３、第２の空間４および第３の空間５を有する軟質材料で構成されたバッグ（容器本体）２と、バッグ２の端部（縁部）に設けられた混注口８および排出口９とを有している。
【００２４】
バッグ２は、可撓性を有する軟質材料からなるシート材２１を筒状（チューブ状）に成形（例えばインフレーション成形）し、その両端部を融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着によりシールして袋状としたものである。バッグ２の基端側のシール部２２および先端側のシール部２４は、それぞれ、所望の形状に裁断されている。
【００２５】
なお、バッグ２は、シート材を筒状（チューブ状）に成形したものの他、そのバッグ外周部の全周（４辺）を、あるいは２枚のシート材を重ねたもののバッグ外周部全周、さらにシートを２つ折りし、折り曲げ部以外の３辺を融着によりシール（強シール）して袋状としたもの等、いかなる形態のものであってもよい。
【００２６】
バッグ２の基端側のシール部２２のほぼ中央部には、複室容器１をハンガー等に吊り下げるための孔（吊り下げ部）２３が設けられている。
【００２７】
このバッグ２の図１中上下方向の途中には、バッグ２の対向するシート材２１をそれらの内面同士が密着するように帯状に融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）して形成された第１融着部（仕切り部）６が形成されており、バッグ２の内部は、この第１融着部６により第１の空間３と、第２の空間４とに仕切られている。両空間３、４には、それぞれ、組成の異なる液体３０、４０が収納されている。この場合、液体３０と液体４０とは、それぞれの成分が混合された状態、すなわち単室容器として製造、保管された場合に生ずる成分同士の反応、ある成分にとって不安定要因となるｐＨ、ある成分による他の成分への作用などに起因する液体の変質や劣化の防止のために、互いが非接触で収納、保管されている。このような液体３０と液体４０の組み合わせとしては、例えば腹膜透析液剤では、ブドウ糖が配合される側のｐＨを３〜５として安定化を図り、他方を混合後、投薬時にほぼ中性域のｐＨとなるように調整したり、輸液剤では、ブドウ糖輸液製剤とアミノ酸輸液製剤とし、メーラード反応による着色を防止したりすることができる。
【００２８】
使用されるまでは、液体３０と液体４０を混合せずに分けて保存し、使用に際し、第１融着部６を剥離（開封）して第１の空間３と第２の空間４とを連通させ、液体３０と液体４０を混合する。これにより、液体３０、４０の経時的な変質、劣化等を防止し、目的とする薬効をより確実に得ることができる。
【００２９】
また、ｐＨ調整が必要な液体、例えば腹膜透析液とそれを中性にするｐＨ調整剤とを別個に、すなわち第１の空間３および第２の空間４のそれぞれに収納しておくことで、かかる液体の変質、分解、劣化、着色、変色、沈殿物の発生等を防止することができる。
【００３０】
なお、本発明において、液体３０、４０は、特に限定されず、例えば生理食塩水、電解質溶液、リンゲル液、高カロリー輸液、ブドウ糖液、アミノ酸輸液、脂肪輸液、注射用水、腹膜透析液、経口／経腸栄養剤等、いかなるものであってもよい。
【００３１】
第１融着部６は、バッグ２のシート材２１を帯状に融着して得られたものである。この第１融着部６は、例えばバッグ２の第２の空間４側の部分を手で押圧（圧迫）し、第２の空間４の内圧を高めたり、複室容器１をハンガーに掛けた状態でバッグ２の第１の空間３側の部分を手で絞り、第１の空間３の内圧を高めたりすることにより剥離する程度の弱シール部で構成されている。これにより、特別の器具等を用いず、簡単な作業で第１融着部６による遮断を解除し、両空間３、４内の液体同士を混合することができる。
【００３２】
なお、第１融着部６の全部が弱シール部で構成されている場合に限らず、第１融着部６の一部が弱シール部で構成されていてもよい。また、例えば第１融着部６の帯の幅や接着強度に差異を設ける等の方法により剥離強度に差を持たせ、剥離し易い部分と剥離し難い部分とを連続的あるいは段階的に設けてもよい。
【００３３】
バッグ２のシート材２１を構成する材料（樹脂材料）としては、例えばポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、オレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー等の各種熱可塑性エラストマーあるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。これらの樹脂材料は、柔軟性、透明性に富んでおり、また、高圧蒸気滅菌（オートクレーブ滅菌）に耐えられる耐熱性、耐水性を有している点で好ましい。
【００３４】
シート材２１の構成材料として特に好ましいものとして、ポリエチレンまたはポリプロピレンに、スチレン−ブタジエン共重合体やスチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロック共重合体等のスチレン系エラストマー、あるいはエチレン−ブテン共重合体やエチレン−プロピレン共重合体等のオレフィン系エラストマー等のエラストマーをブレンドし柔軟化した軟質樹脂を挙げることができる。この材料は、高強度で柔軟性に富み、耐熱性（特に滅菌時の耐熱性）、耐水性が高い他、加工性が特に優れ、製造コストの低減を図れる点で好ましい。さらに、２種以上の融点（軟化点）の異なる材料を用いることになるので、バッグ２の両端部（または外周部）の強シールによるシール部２２および２４と、弱シールによる第１融着部６および第２融着部７との間のシール条件の設定や、弱シール部分のシール強度の安定化を容易かつ良好に行うことができる。
【００３５】
さらに、内部の液体３０、４０の品質保持のために、バッグ２に酸素バリア性や遮光性等を付与するためにアルミ箔等のフィルムをさらに積層することも可能である。
【００３６】
また、酸素バリア性付与のために、バッグ２の外表面あるいは中間層として酸化チタン、酸化アルミニウム、酸化ケイ素等の酸化物からなる蒸着膜等の薄膜を形成することも可能である。この場合でも、バッグ２の透明性を維持することができ、内部の視認性が確保される。
【００３７】
バッグ２を構成するシート材２１の厚さは、特に限定されず、シート材２１の材質等の他の条件によって異なるが、通常は、０．１８〜０．５５ｍｍ程度であるのが好ましく、０．２２〜０．３６ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００３８】
バッグ２の先端部には、第２の空間４に連通し得る２つのポート、すなわち混注口８および排出口９が設けられている。混注口８および排出口９は、シール部２４のシート材２１間に挟まれるようにして融着され、バッグ２に対し液密に固着されている。混注口８および排出口９は、それぞれ、バッグ２の中心から左側および右側にずれた位置に設けられている（図１参照）。
【００３９】
混注口８は、先端部が拡径した管体８１と、管体８１の内腔を封止するように設置された弾性栓８２と、弾性栓８２を管体８１に固定するためのキャップ８３とで構成されている。なお、弾性栓８２を核として、２色成形を行うことにより、管体８１とキャップ８３とを一体的に形成することもできる。
【００４０】
弾性栓８２は、瓶針、カヌラ針等の針管（図示せず）を刺通可能なものであり、必要時にこの針管を刺通して、バッグ２内の液体３０と液体４０の混合液体に薬液等を混注（配合）することができる。また、弾性栓８２は、自己閉塞性を有し、針管を弾性栓８２から抜き取った後は、その穿刺孔が瞬時に閉塞し、薬液の漏れを防止する。
【００４１】
排出口９は、細長い管体９１と、管体９１の先端部に装着されたキャップ９３と、管体９１の内腔に設置され、破断して連通可能な開封機構とで構成されている。破断して連通可能な開封機構としては、例えばテルモ社製のクリックチップ（「クリックチップ」は登録商標）を用いることができる。この開封機構の開封操作は、バッグ２のシート材の上から管体９１を指でつまんで折り曲げることにより行うことができる。
【００４２】
図示の実施形態では、排出口９の管体９１は、その基端部が所定長さ（例えば２０〜３０ｍｍ程度）バッグ２の内部に突出しており、突出部９２を形成している。この突出部９２は、管体９１の基端部内腔に設置または嵌入（接続）された硬質材料よりなる部材で構成され、その外周全周に環状に設けられた脆弱部９４よりなる開封機構を備えている。脆弱部９４は、例えば環状のＶ字溝が形成されることによる薄肉部（薄肉脆弱部）で構成される。そして、前記と同様の開封操作を行って脆弱部９４を破断することにより、排出口９の内腔とバッグ２の内部とを連通せしめ、バッグ２内の液体を排出させることができる。
【００４３】
このような突出部９２を有することにより、複室容器１を加熱滅菌する際に、第３の空間５のブロッキングを防止することができ、第２融着部７の剥離性や排出液の排出性を良好なものにすることができるという利点がある。なお、突出部９２は、開封機構としての機能を有していなくとも本利点は発揮され、この場合、開封機構は他の場所に設置されることを妨げない。
【００４４】
また、突出部９２の外周面には、管体９１の内腔に連通する側孔（図示せず）が設けられていてもよい。これにより、排出口９を介してバッグ２内の液体を排出する際に、残液の量をより少なくすることができる。
【００４５】
なお、本発明では、管体９１の基端部がバッグ２の内部に突出していないもの（管体９１の基端がシール部２４の基端側縁部にほぼ一致しているもの）でもよい。
【００４６】
この排出口９は、破断して連通可能な開封機構を破断するとともにキャップ９３を取り外すことにより、バッグ２内の液体３０と液体４０の混合液体を排出することができる。
【００４７】
なお、管体９１の先端部に対するキャップ９３の着脱の構造は、摩擦抵抗による嵌合、凹凸による嵌合、螺合等、いかなる構造であってもよい。
【００４８】
弾性栓８２の構成材料としては、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリエステル系エラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、天然ゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴムのような各種ゴム材料等の弾性材料、あるいはこれらのうちの任意の２以上を組み合わせたもの（ブレンド、積層体等）、さらに、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミド等の高分子材料を配合したものが挙げられる。
【００４９】
管体８１、９１、突出部９２、キャップ８３、９３の構成材料としては、その用途や機能に応じた条件、例えば硬度、強度、靭性、耐薬品性、透明性、その他の条件を有する材料が用いられる。管体８１、キャップ８３、脆弱部９４を有する突出部９２は、それぞれ、比較的硬質な材料で構成されているのが好ましく、管体９１は、比較的軟質な材料で構成されているのが好ましく、キャップ９３は、軟質材料、硬質材料のいずれでもよい。これらの材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン（低密度〜高密度）、ポリ塩化ビニル（軟質〜硬質）、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレート、ポリエステル（ＰＥＴ、ＰＢＴ等）、ポリアミド、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、ポリアセタール、ポリフェニレンサルファイド、フッ素系樹脂等が挙げられ、前述したような条件に応じ、適宜選択して用いることができる。
【００５０】
バッグ２の突出部９２（管体９１の端部）の周囲には、突出部９２を囲うように、対向するシート材２１を帯状に融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）して得られた第２融着部７が形成されている。この第２融着部７により、第２の空間から隔離された第３の空間５が形成される。
【００５１】
この第２融着部７は、第１融着部６とは繋がっていない。これにより、バッグ２を圧迫して第１融着部６が剥離した際に、当該第１融着部６と第２融着部７との繋ぎ目（連結部分）から第２融着部７が連続して剥離してしまうことが防止され、第１融着部６と第２融着部７とをそれぞれ独立して剥離することができる。
【００５２】
第３の空間５には、所定の液体が入れられていても、空の状態でもよいが、通常は、空の状態が好ましい。また、第３の空間５は、乾燥状態でもよいが、若干の水蒸気が入っていてもよい。
【００５３】
バッグ２の第２の空間４の部分を圧迫したとき、第１融着部６が第２融着部７に先立って剥離するように構成されているのが好ましい。これにより、液体３０と液体４０とが混合されずに液体４０のみが排出口９から排出されることが、より確実に防止され、安全性の向上に寄与する。
【００５４】
前述したように、第２融着部７は、第１融着部６とは繋がっていないため、第１融着部６が剥離したとき、連鎖的に第２融着部７が剥離することもなく、第１融着部６と第２融着部７のそれぞれの剥離条件（剥離のし易さ）を個々に設定することができる。
【００５５】
以下、第２融着部７の形状について説明する。
第２融着部７は、少なくとも１つの角部７１を有し、当該角部７1の外側の角度θが７０〜１５０°である。図示の実施形態では、第２融着部７は、平面形状が略コの字状（バッグ２の先端側に開放したコの字状）をなす形状である。この場合、第２融着部７の一対の側部同士は略平行に形成され、第２融着部７の先端部分は、シール部２４と略平行な直線状をなしており、第２融着部７の先端部の両端にそれぞれ角部７１を有し、これら２つの角部７１の外側の角度θは、それぞれ約９０°である（図３参照）。本発明において、角度θの好ましい範囲は、７５〜１３０°であり、より好ましい範囲は８０〜１２０°であり、さらに好ましい範囲は８３〜１０５°である。
【００５６】
このような角部７１を有することにより、第２の空間４が圧迫されて液圧が上昇したとき、第２融着部７の剥離のきっかけが角部７１の外側から生じ、第２融着部７の剥離を容易かつ確実に行うことができる。すなわち、均一な液圧で再現性良く第２融着部７の剥離・開封を行うことができる。
【００５７】
ここで、角度θが小さ過ぎると、角部７１に力が加わり易くなり（応力が集中し易くなり）、角部７１の剥離が容易に生じ易くなる。その結果、複室容器１の保管や運搬中に作用した力により誤って（不本意に）剥離してしまうおそれが生じる。また、使用時においても、第２融着部７が第１融着部６よりも先に剥離してしまうおそれが生じる。
【００５８】
また、角度θが大き過ぎると、液圧の上昇による第２融着部７の剥離に際し、角部７１への応力の集中が緩和され、角部７１が剥離の起点となり難くなるので、剥離に要する力の大きさが安定しない。すなわち、角部７１の剥離が、均一な力で再現性良く行われない場合が生じる。
【００５９】
第２融着部７の角部７１の外側は、尖った形状でもよいが、角部７１に対し面取りがなされた形状、あるいは、図３に示すように、丸み（Ｒ）が形成されたものが好ましい。このような面取りまたは丸み（Ｒ）を設けることにより、前述した角度θとともに、角部７１の剥離の生じ易さを微妙に調整することができる。より詳しく説明すると、液圧の上昇による第２融着部７の剥離に際し、角部７１に面取りまたは丸み（Ｒ）を形成しない場合（尖った形状の場合）には、その尖った部分への応力集中が生じ易く、比較的容易に剥離を生じるのに対し、角部７１に面取りまたは丸み（Ｒ）を形成した場合には、このような応力集中を緩和するので、角度θが比較的小さい値であっても、適度な剥離強度を持たせることができ、角部７１の剥離の再現性も向上する。
【００６０】
角部７１の外側に丸み（Ｒ）を形成する場合、その曲率半径は、Ｒ２０ｍｍ以下であるのが好ましく、Ｒ５〜Ｒ１５ｍｍ程度であるのがより好ましい。丸み（Ｒ）の曲率半径が大きすぎると、角部７１としての機能、すなわち剥離のきっかけとなる効果が減少するが、上記曲率半径の条件を満たすときは、前述した角度θの範囲において、角部７１の剥離の生じ易さを最適に調整することができ、剥離の再現性も向上する。
【００６１】
なお、角部７1の内側の角度や形状については、特に限定されず、図３の実施形態では、ほぼ直角となっている。もちろん、かかる部位に面取りまたは丸み（Ｒ）を設けてもよい。
【００６２】
図４〜図８は、それぞれ、第２融着部７の他の形状の例を拡大して示す平面図である。以下、これらの図に示す構成について説明するが、前記図１〜図３に示す実施形態で説明したのと同様の事項については、その説明を省略する。
【００６３】
図４に示す第２融着部７は、平面形状が略コの字状（または略Ｕ字状）をなしており、第２融着部７の先端部分が先端側に向かって円弧状に突出した形状をなしている。角部７１の外側の角度θや角部７１に対する面取りまたは丸み（Ｒ）付けについては、前記と同様である。
【００６４】
図５に示す第２融着部７は、平面形状が略コの字状をなしており、第２融着部７の先端部分が基端側に向かって円弧状に突出した形状をなしている。角部７１の外側の角度θや角部７１に対する面取りまたは丸み（Ｒ）付けについては、前記と同様である。
【００６５】
図６に示す第２融着部７は、平面形状が略コの字状（基端側を底辺とする台形）をなしており、第２融着部７の一対の側部同士の距離が基端方向に向かって近づくような形状をなしている。角部７１の外側の角度θや角部７１に対する面取りまたは丸み（Ｒ）付けについては、前記と同様である。
【００６６】
図７に示す第２融着部７は、平面形状が略コの字状（先端側を底辺とする台形）をなしており、第２融着部７の一対の側部同士の距離が先端方向に向かって近づくような形状をなしている。角部７１の外側の角度θや角部７１に対する面取りまたは丸み（Ｒ）付けについては、前記と同様である。
【００６７】
なお、図１〜図７に示す第２融着部７は、いずれも図中で左右対称の形状をなしているが、非対称の形状であってもよい。
【００６８】
図８に示す第２融着部７は、平面形状が略Ｌの字状をなしており、第２融着部７の一端はシール部２４に接続され、他端はバッグ２の側部の縁部に接続されている。この第２融着部７は、１つの屈曲した角部７１を有している。この角部７１の外側の角度θや角部７１に対する面取りまたは丸み（Ｒ）付けについては、前記と同様である。
【００６９】
以上のような複室容器１では、前述したように第１融着部６を剥離・開封する場合、予め複室容器１を吊るした状態でバッグ２の第１の空間３を絞る方法、バッグ２の第１空間３の部分を押圧したり、複室容器１の基端から先端に向かって巻き込んでいくことで該第１の空間３の部分を圧迫する方法、第２の空間４の部分を押圧して圧迫する方法などが挙げられるが、操作性に優れ、第１融着部６の剥離・開封をより再現性良く行うことができるという点では、上述のような各種開封方法を試みても、特定の一方の空間に対して力を作用させた際に剥離開封が起きるように設定するのが好ましい。
【００７０】
本発明の複室容器１は、上述のような各種開封方法を行った場合、バッグ２の第２の空間４の部分を加圧（圧迫等）しない限り、第１の空間３の部分を通常の力で加圧しても、第１融着部６が剥離・開封しないような構成とするのが好ましい。
【００７１】
換言すれば、複室容器１は、バッグ２の第２の空間４の部分を圧迫して第１融着部６を剥離せしめるのに要する最小の力Ｆ１が、バッグ２の第１の空間３の部分を圧迫して第１融着部６を剥離せしめるのに要する最小の力Ｆ２より小さいのが好ましい。特に、Ｆ１／Ｆ２＝１．５〜３．０程度であるのがより好ましい。
【００７２】
また、第２の空間４（第３の空間５が隣接する方の空間）に充填された液体４０の液量Ｖ_Ａは、第１の空間３に充填された液体３０の液量Ｖ_Ｂ以上であるのが好ましい。特に、液量Ｖ_Ａは、液量Ｖ_Ｂの１．３〜７．０倍程度であるのがより好ましく、２．０〜６．０倍程度であるのがさらに好ましい。これにより、バッグ２の第２の空間４の部分を圧迫して第１融着部６を剥離・開封する操作をより容易かつ確実に（再現性良く）行うことができる。
【００７３】
ここで、液量Ｖ_Ａは、特に限定されないが、３００〜３０００ｍｌ程度とするのが好ましく、５００〜２５００ｍｌ程度とするのがより好ましい。
【００７４】
また、第２の空間４（第３の空間５が隣接する方の空間）の容量（最大容量）をＣ_Ａ、第２の空間４内に充填された液体４０の液量をＶ_Ａとし、第１の空間３の容量（最大容量）をＣ_Ｂ、第１の空間３内に充填された液体３０の液量をＶ_Ｂとしたとき、充填率Ｋ_Ａ＝Ｖ_Ａ／Ｃ_Ａと、充填率Ｋ_Ｂ＝Ｖ_Ｂ／Ｃ_Ｂとは、Ｋ_Ａ＞Ｋ_Ｂなる関係を満足するのが好ましく、Ｋ_Ａ／Ｋ_Ｂ＝１．１〜１．８なる関係を満足するのがより好ましい。また、Ｃ_Ａ＞Ｃ_Ｂであるのが好ましく、Ｃ_Ａ／Ｃ_Ｂ＝１．１〜３．５であるのがより好ましい。
【００７５】
このような条件とすることにより、バッグ２の第２の空間４の部分を圧迫して第１融着部６を剥離・開封する操作をより容易かつ確実に（再現性良く）行うことができる。
【００７６】
ここで、容量Ｃ_Ａは、特に限定されないが、２００〜２０００ｍｌ程度とするのが好ましく、４００〜１８００ｍｌ程度とするのがより好ましい。
【００７７】
また、液量Ｖ_Ａは、特に限定されないが、３００〜１９００ｍｌ程度とするのが好ましく、５００〜１７００ｍｌ程度とするのがより好ましい。
【００７８】
第１融着部６のシール強度（初期の剥離強度）は、特に限定されないが、通常は、０．１２〜４．５ｋｇｆ／20mm幅程度であるのが好ましく、０．３５〜２．７ｋｇｆ／20mm幅であるのがより好ましい。シール強度がこの範囲未満であると、輸送や保管中等に誤って第１融着部６が剥離し易くなり、また、シール強度がこの範囲を超えると、第１融着部６を剥離（開封）する際の操作性が低下する。
【００７９】
また、第２融着部７のシール強度（初期の剥離強度）は、特に限定されないが、通常は、０．５〜６．０ｋｇｆ／20mm幅程度であるのが好ましく、１．０〜５．０ｋｇｆ／20mm幅であるのがより好ましい。シール強度がこの範囲未満であると、バッグ２の第２の空間４の部分を圧迫したとき、第２融着部７が第１融着部６より先に剥離することがあるとともに、輸送や保管中等に誤って第１融着部６が剥離し易くなる。また、シール強度がこの範囲を超えると、第２融着部７を剥離（開封）する際の操作性が低下する。
【００８０】
なお、前記各実施形態では、排出口９および第２融着部７は、第２の空間４側（バッグ２の先端部）に形成されていたが、これに限らず、排出口９および第２融着部７は、第１の空間３側（バッグ２の基端部）に形成されていてもよい。
【００８１】
また、前記各実施形態は、腹膜透析用薬液入りバッグ（腹膜透析バッグ）に好適な例であるが、本発明では、バッグ２に形成されたポートの数や形成位置は特に限定されず、例えば、輸液用薬液入りバッグ（輸液バッグ）等に好適に使用できるように、排出口９と混注口８とを一体（共通）のものとし、例えば混注口８と同じ形状であれば排出も混注と同様針管（特に瓶針）を用いて行うようにしたものでもよい。
【００８２】
以上、本発明の複室容器を図示の各実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を発揮し得る任意の構成と置換することができ、また、任意の構成が付加されていてもよい。特に、第２融着部７の形状は、各図に示すものに限定されないことは言うまでもない。
【００８３】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明の複室容器によれば、例えば輸送や保管中等の必要時以外に誤って融着部（特に第２融着部）が剥離することを防止しつつ、必要時には簡単な操作で確実に、しかも再現性良く剥離・開封することができる。
【００８４】
特に、角部に面取りまたは丸み（Ｒ）を形成した場合には、第２融着部の剥離の際、角部への応力集中を緩和することができ、角部の角度θが比較的小さい値であっても、適度な剥離強度を与えることができ、角部の剥離の再現性向上に寄与する。
【００８５】
また、第１融着部が第２融着部に先立って剥離するようにした場合には、未混合の液体が排出され投与されることをより確実に防止することができる。
【００８６】
また、第１の空間および第２の空間の容量やそれらに収納される液体の液量を適宜調整すること、さらには、第１融着部および第２融着部の形状、寸法、シール強度（剥離強度）を適宜調整することにより、開封方法や開封順序を容易に設定することができる。
【００８７】
また、本発明では、複室容器の外部から例えば容器本体を圧迫するという操作で第１および第２の空間を連通させることができるため、迅速に液の調製を行なうことができる。また、このような液体の調製時に液体が外気に触れないため、細菌や異物の混入のおそれがなく、薬液の調製を安全に行うことができる。
【００８８】
以上のことから、本発明の複室容器は、病院等の医療機関において医師や看護婦が使用する場合は勿論のこと、例えば在宅医療において高齢者や体力が衰えた患者が使用する場合にも適している。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の複室容器の実施形態を示す平面図である。
【図２】図１中のＡ−Ａ線断面図である。
【図３】図１に示す複室容器の第２融着部付近を拡大して示す平面図である。
【図４】本発明の複室容器の他の実施形態における第２融着部付近を拡大して示す平面図である。
【図５】本発明の複室容器の他の実施形態における第２融着部付近を拡大して示す平面図である。
【図６】本発明の複室容器の他の実施形態における第２融着部付近を拡大して示す平面図である。
【図７】本発明の複室容器の他の実施形態における第２融着部付近を拡大して示す平面図である。
【図８】本発明の複室容器の他の実施形態における第２融着部付近を拡大して示す平面図である。
【符号の説明】
１複室容器
２バッグ
２１シート材
２２シール部
２３孔
２４シール部
３第１の空間
４第２の空間
３０、４０液体
５第３の空間
６第１融着部
７第２融着部
７１角部
８混注口
８１管体
８２弾性栓
８３キャップ
９排出口
９１管体
９２突出部
９３キャップ
９４脆弱部

Claims

可撓性を有するシート材で構成された容器本体と、
前記シート材を帯状に融着することにより形成され、前記容器本体の内部を第１の空間と第２の空間とに仕切る第１融着部と、
前記容器本体の端部に設けられ、前記容器本体の内部と連通し得るポートと、
前記シート材を帯状に融着することにより形成され、前記ポートの容器本体内部側の端部または端部付近を囲って第３の空間を形成する第２融着部と、
前記第１の空間と前記第２の空間とにそれぞれ充填された液体とを有する複室容器であって、
前記第１融着部と前記第２融着部とは、繋がっておらず、かつ、それぞれシール強度が個々に設定されており、
前記第２融着部は、前記第１融着部と平行でかつ直線状をなす先端部分と、該先端部分の両端からそれぞれ前記ポートの容器本体内部側の端部に向かって延び、該端部と繋がる側部とを有し、前記先端部分と前記各側部とで２つの角部が形成され、該各角部の外側の角度がそれぞれ７０〜１５０°であり、
前記第１の空間と前記第２の空間のうちの前記第３の空間が隣接する方の空間を圧迫したとき、前記第１融着部が前記第２融着部に先立って剥離することを特徴とする複室容器。
前記第２融着部は、その平面形状が略コの字状をなす形状である請求項１に記載の複室容器。
前記角部の外側に、面取りまたは丸み（Ｒ）が形成されている請求項１または２に記載の複室容器。
前記角部の外側に、曲率半径２０ｍｍ以下の丸み（Ｒ）が形成されている請求項１または２に記載の複室容器。
前記第１の空間と前記第２の空間のうちの前記第３の空間が隣接する方の空間の容量が２００〜２０００ｍｌであり、かつ当該容量が他方の空間の容量より大きい請求項１ないし４のいずれかに記載の複室容器。
前記第１の空間と前記第２の空間とにそれぞれ充填された液体は、互いに組成が異なる請求項１ないし５のいずれかに記載の複室容器。