JP3773351B2 - 流体駆動式ステント供給システム - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、概して、体内管腔内へのステント人工器官の埋込に関し、かつ、そのようなステントを輸送し、正確に配置しまたは解放するための供給システムに関するものである。さらに詳細には、この発明は流体駆動式封じ込めおよび解放システムを提供しかつ配置するための手法に向けられている。
【０００２】
【従来の技術】
外科または他の関連する侵襲性の医療処置の補助として、拡張可能なステント埋込み装置が、血管、尿道管または再狭窄を防止する目的でアクセスすることが困難な他の場所において広く使用されており、血管または管腔壁の一時的または永久的な支持または補強および他の治療学上のまたは健康回復に役立つ機能を供給している。これらの装置は、概して、円筒状または管状の形態を有し、管カテーテルまたは同様の管内を移動する装置を用いてあらかじめ設定された目的の部位または場所に搬送される。管組織を通り抜けるために、ステントは、潰れた形態または直径を減じた状態に抑えられて、その部位に供給され、その後、拡張しまたは拡張されるように解放されることにより、その場所に配置される。一時的な使用が存在する一方、これらの装置は一般に、埋め込みにおいて接触する血管または他の組織に結合されることになる永久的なインプラントとして設計されている。
【０００３】
ステントは、一般に、自己拡張する、またはさもなければ、流体バルーンまたは他のそのような装置を用いてその場所で拡張される。この発明の供給および配置システムはいずれの形式のステントにも使用するように適合され得るけれども、詳細な実施形態は自己拡張する種類のものの配置を示している。自己拡張する形式のステントの１つの周知の例は、ウォルステン(Wallsten)のステントとして知られるようになり、さらに、ウォルステン(米国特許第４９５４１２６号明細書)、ウォルステン(米国特許第４６５５７７１号明細書)、ウォルステン他(米国特許第５０６１２７５号明細書)を含む多くの許可された米国特許に示されかつ説明されている（これらの文献を含むこの明細書で引用される全ての文献は、全ての目的のためにそれらの全体がこの明細書に組み込まれている。）。ウォルステンの装置は、複数の別々の柔軟な糸部材からなる柔軟な本体を有する編み込まれた装置であり、前記糸部材の各々は、共通の軸として提供される前記本体の中心線について螺旋形態で延びている。それらの部材は共通の方向に巻かれているが、軸方向に相対的に変位されており、同じように軸方向に変位されているが反対の巻き方向を有する同様の多数の部材と交差している。この形態は、弛緩された際に安定した寸法をとるが、軸方向の張力がかけられると相当する直径の収縮を伴って軸方向に伸び、それによって比較的小さい直径のカテーテル装置にステントが据え付けられかつ潰れた状態または縮径して伸びた形態で管組織を通して搬送されることを可能とする弾性的に編み込まれた管状構造を提供する。この明細書で使用されるように、「ステント」の語句は、当業者に公知のステント縫合(stent-graft)および被覆したステントを含んでいる。
【０００４】
上記に示したように、これらの装置の供給は、目的の場所へ、一般には、患者の管組織を通してステントを供給することができる種類のカテーテルにより達成される。このことは、通常、時間を浪費する遠隔場所への曲がりくねった通り抜けを要するので、一旦その場所に到達したそのようなステントを正確かつ簡易に配置する能力の向上が特に望まれている。
【０００５】
目的の場所に一旦到達したステントを遠隔式に解放するためのシステムが開発されてきた。そのようなシステムの一つは、ユーテナー(Euteneuer)他(米国特許第５４４５６４６号明細書)に示されかつ開示されている。この特許明細書には、半径方向に拡張するようにステントを解放するために溶解または膨張する、体液でそれ自身が溶けることのできる保持手段により拘束された位置に保持される自己拡張するステントを露出させる引込み式滑動スリーブシステムを用いる自己拡張するステントの埋め込みのための供給システムが開示されている。スリーブは流体により駆動され得る。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
従来のステント供給システムは、ある程度の成功をおさめてきたけれども、先端側、中央または基端側の配置を用いてステントを迅速かつ正確に配置するシステムに対する必要性がなお存在する。これらの語句、配置または解放を用いることは、その場所において最初に解放されまたは拡張されるステントの部分に従って分類される。保持帯または他のそのような拘束手段の溶解または拡張を待つことにより必要とされる遅れは、ステントの不可避のまたは望ましくない移動を許容することになる追加の時間を必要とし、それによって、位置決め制度を低下させる。遅発解放システムを待つことは、処置に必要な時間を延長してしまうことにもなる。
【０００７】
したがって、精度を向上しステントの配置のために必要な時間を短縮すると同時に、オペレータの処置を簡易にし、かつ処置に必要な時間を短縮する上述した種類のステント供給システムを提供することが特に望まれている。
【０００８】
この発明の主な目的は、目的の位置におけるステントの迅速な遠隔解放を許容するステント供給および配置システムを提供することである。
この発明の他の目的は、ステントの所望の位置までの輸送中におけるステントの拘束手段として引込み可能な配置手段も供給される、改良されたステント供給および配置システムを提供することである。
【０００９】
この発明の、さらに他の目的は、自発的に引き込む、拡張可能な、改良された流体駆動式解放システムを利用する、改良されたステント供給および配置システムを提供することである。
また、この発明の他の目的は、拘束および配置手段の両方として供給する引込み式装置を駆動するために折り畳み式ベローズを利用する改良されたステント供給および配置システムを供給することである。
この発明の他の目的および利点は、この明細書に含まれる説明および記述に精通する当業者に想起されるものである。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
この発明によれば、目的の体内管腔内への拡張可能なステントの埋め込みを達成するためのステント供給および配置システムが提供される。カテーテル供給および配置システムは、患者の血管組織内を誘導されるように設計され、拡張可能なステント装置またはステント移植片を配置して拡張するためにカテーテルの先端に向かって取り付けられたステント保持および配置装置を搬送するように設計された細長い柔軟なカテーテル装置を含んでいる。この配置システムは、流体駆動式の引込み可能な管状スリーブシステムを、第１に、ステントをカテーテル上に、解放前に潰れた配送形態でスリーブの下に最初に保持するための容器または拘束装置として用いている。所定の場所に一旦整列されたならば、管状スリーブシステムは、該システムの構造に従ってステント先端側、基端側または中央を解放するために、ステント上から引っ込めるように作動される。この方法において、ステントは、精度よく位置決めされ得る。また、解放の始めにおいて、必要であれば、ステントは概略的に管腔内に再位置決めされ得る。
【００１１】
この発明を表す詳細な実施形態において、カテーテルは、内部および外部の同軸チューブ部材を含んでいる。この同軸チューブ部材は、同軸の管腔と、外部の同軸チューブの周りにスライド可能に密封された閉じた端部とステントが解放される開いた端部とを有する拘束／解放スリーブとを表している。カテーテルは、内側同軸管腔が、ガイドワイヤ管腔であり、かつ、外側管腔が前記内部チューブを取り囲む流体注入管腔を提供するように、基端部においてガイドワイヤポートおよび流体注入ポートに接続されている。
【００１２】
一実施形態においては、外部カテーテルチューブに沿って、前記スリーブに対してスライド可能な第１のシールまたはスライドシールが、前記スリーブを外部カテーテルチューブに対して密封するようにスリーブの閉じた端部に設けられている。カテーテルチューブに対して静止しているがスリーブの内部でスライド可能な第２のシールまたは静止シールは、前記チューブをカテーテルに対して密封する第１のまたはスライドシールから間隔をあけて設けられ、該第１のシールとともに、それらの間に閉じた空間を画定している。ステント装置は、静止シールを超えて伸びるスリーブ部分によって拘束される。外側管腔から閉じた空間内に注入される加圧された流体が該空間を膨張させ、スリーブをスライドシールとともに静止シールおよびステントから離れる方向に移動させ、それによって、ステントが開いた端部から露出されかつ解放される。外部カテーテルチューブは、シール間に注入ポートを有し、または、閉じた空間内において管腔を空間に開くように終了していてもよい。
【００１３】
他の実施形態において、外部カテーテルチューブは、１つまたはそれ以上の拡張可能な密封されたベローズ装置に注入するために接続されており、該ベローズ装置は、スリーブの閉じた端部を反対方向に付勢するように、スリーブの開いた端部の方向に配されるストッパに対して延びる一端を有している。前述した実施形態のように、ベローズは、膨張させた流体圧力が解放されたときに、スリーブをその元の位置に向けて、複動式システムのように付勢するために、引込み式のまたは潰れた形態とされてもよい。
【００１４】
【発明の実施の形態】
図面において、同様の番号は、図面全体を通して、同じ部品を表している。
図１は、この発明に係るカテーテルステント供給および配置装置を部分的に断面を取って示しており、この装置は、流体駆動式の単一の引込み可能な先端解放のためのスリーブを含み、このスリーブは、完全に閉じられた状態またはステントを保持した状態またはステント供給状態で示されている。
図２は、配置または解放サイクルの始めにおいて、スリーブを若干引っ込めることにより、図１の装置を若干圧縮した状態で示している。
図３は、スリーブをより大きく引っ込めて、ステントを部分的に解放した図２の装置を表している。
図４は、図１の装置の他の実施形態を示しており、流体駆動式のスリーブが、ステントの基端側配置のために設けられている。
図５は、図１の流体駆動式供給および配置装置の他の実施形態を示しており、スリーブが流体駆動式ベローズにより作動される。
図６は、配置または解放サイクルの始めにおいて、スリーブを若干引っ込めた、若干収縮させた状態の図５の装置を表している。
図７は、スリーブをさらに引っ込めて、ステントを部分的に解放した図６の装置を表している。
図８は、図５の装置の他の実施形態を示しており、スリーブがステントの基端側解放のために配置されている。
図９は、一対の反対向きに向けられた引込み可能な管状スリーブ部材を用いるステントの中央配置のための他の実施形態を示している。
図１０および図１１は、２つの管腔を有し、または、同軸のカテーテル構造を示す横断面図である。
【００１５】
この発明のステント供給および配置システムは、包含される複数の詳細な実施形態により表されているが、この発明の範囲の限定を定義するものとしてよりもむしろ、例として意図されていることを特筆しておく。このシステムは、外部管状スリーブ、または２つの機能を奏するように設計されたスリーブの形態をした引込み可能な拘束体を使用する。それらは、貯蔵中および患者の血管組織を通した輸送または誘導中に必要とされる、ステントを縮径したまたはさもなければ供給形態として画定された状態に保持し、かつ、その後に、埋め込み場所においてステントを解放するためにステント上から軸方向に引っ込めるように形成されている。この発明のシステムによれば、ステントは、先端部を最初に（先端側に）、基端部を最初に（基端側に）または、ステントの中央部分を最初に解放および配置する（中央に）ことにより、所定の場所に配置され得る。配置スリーブシステムは、スリーブの一部がシールとともに伸張するシリンダとして機能する単動式の流体駆動式装置として作動され得る。これに代えて、システムは、複動式（自己収縮する）、流体拡張式ベローズ装置を用いて作動され得る。ベローズはスリーブを引っ込めかつステントを解放するように作動し、その後、システムを再度閉じる（reclose）ように収縮する。
【００１６】
図１〜図３は、流体駆動式供給および配置システムを、ステントを先端において解放するものに対して、概して、符号２０で示している。システムは、細長い中央または主カテーテルチューブ２２を具備し、該チューブ２２は、概略図に示されたものよりずっと長い。チューブ２２はカテーテルの長さを延長する連続的な内側ガイドワイヤ管腔２４を示しており、それ自体、その長さの大部分について、外部のまたは第２のカテーテルチューブ２８の連続した流体源または流体管腔２６の内側に同軸に入れ子状に配されている。この同軸チューブシステムの基端部は、さらに、主なまたはガイドワイヤ管腔２４に接続するガイドワイヤポート３２を含むバルブ本体３０内に据え付けられている。作動流体（通常は塩分を含んでいる）注入ポート３４が、前記バルブ本体３０に設けられ、流体作動式配置システムの拡張および収縮のための加圧流体源またはその排出管と第２のチューブ流体管腔２６を接続している。
【００１７】
図１１は、上述した同軸構造の、大きく拡大した断面を示している。図１０は、２つの管腔または並んだ形態として知られている２つの管腔の他の位置を示している。ガイドワイヤ管腔２４ａと流体管腔２６ａとがカテーテルチューブ２８ａ内に含められ、内部壁２９によって区画されている。ここに含まれる同軸配置に関する記載は、２管腔配置に対しても等しく適用されるものであることは理解できる。２つの配置は、構造上、相互に十分に近いものと考えられ、全体の説明の繰り返しは、カテーテルの種類の互換性を当業者に知らせるためには不必要である。したがって、詳細な説明に関しては、等価な２管腔式装置に対しても同様に適用されることを意図している。
【００１８】
カテーテルの先端部には、閉じた端部３５と開いた端部３７とを有し、第２のチューブ２６を取り囲みかつそれに沿って同軸にスライド可能なステント保持用スリーブ部材３６が設けられている。ステント保持スリーブ３６には、スリーブ３６と主チューブまたはガイドワイヤチューブ２２との間に液密または気密の密封を提供する弾性シール部材３８が設けられている。該シール部材３８は、チューブ２２に対しては相対的に静止しているが、スリーブ３６内においてはスライド可能である。スリーブ部材３６には、さらに、符号４０で示されるスライド式シールが設けられている。このシールは、管状スリーブ３６とともに第２のチューブ２８の外表面に沿ってスライドするように適合されているが、スリーブ３６に対しては、相対的に静止した状態に保持され、スリーブ３６と第２のカテーテルチューブ２８との間に気密式の密封を供給している。このようにして、圧力シール３８,４０は、第２のチューブ管腔２６の先端から、好ましくはシール３８，４０の間に排出された加圧流体がスリーブ３６の望ましい引込みを生じることになるように、拡張可能な、流体に対して密封された小室４２を、スリーブ３６とカテーテルシステムとの間に提供する。また、この装置は、間隔をあけた基端部または先端部の放射線不透過性のマーカー４６，４８をも含みステント５０は、供給用または縮径した位置に組み立てられた状態で示されている。主カテーテルチューブまたは第１のカテーテルチューブに取り付けられた、柔軟な先端ノーズ部または案内キャップが、符号５２により示されている。
【００１９】
図２および図３は、さらに、図１の配置装置の動作を示している。図２においては、静止シール３８と放射線不透過性部材４８との間に軸方向に拘束されたステント５０の概略先端部の位置まで、スリーブ部材３６がステントに対して基端方向に前進されたように示されている。放射線不透過性部材４８は、蛍光透視方式にステントの先端部を突きとめまたはマークするために使用され得る。図３において、スリーブ部材３６は、追加の距離だけ前進され、これと同時に、ステント部材５０の先端が、目的の管腔内において半径方向に拡張し始めることを許容している。スリーブが完全に引っ込められた位置に一旦到達したならば、ステントは完全に拡張され、案内ノーズ部材５２は、拡張したステント内を通して引っ込められまたは引き出され、カテーテルが従来の方法で取り除かれ得る。この実施形態において、流体圧力が、ステントの配置に際してシステムから除去されるとき、スリーブは、カテーテルが引き抜かれる間、展開機能の終わりに配された位置に維持される。
【００２０】
図４は、図１〜図３に示されたものの他の実施形態を示しており、スリーブ部材６０は、先端の柔軟なノーズまたは案内キャップ５２に対して、若干、より基端側に据え付けられ、開いたスリーブ端部６３に隣接する固定された基端側端部テーパ部６２および一体的な密封テーパ部６４を有する先端側の閉じた端部が側面に位置されている。図１〜図３のシール４０と同様なスライドシール手段６６は、外部または第２のカテーテルチューブ２８の周囲でスリーブ６０の先端部を密封する。図１〜図３におけるシール３８と同様の静止シールが、符号６８のように設けられており、シール６６とともに、加圧可能な内部スリーブ空間７０を画定している。該空間７０には、通常は塩分を含んだ溶液である加圧された流体は、静止したシール６８のちょうど先端に配置された符号７２のような１つまたはそれ以上の圧力ポートを介して管腔２６から注入される。カテーテルシステムの先端の位置は、放射線不透過性のマーカー帯７４により容易に識別され、外部スライドスリーブ６０および、特に、スリーブ内のステント７６の位置は、追加の側面に位置する放射線不透過性のマーカー帯７８，８０によって、それぞれ決定される。
【００２１】
矢印は、図１〜図３の実施形態において示されたスリーブと同様の方法で作動するスリーブの移動方向を示している。このように、管腔２６を通して主カテーテルチューブ２２の外部に注入された加圧された流体は１つまたは複数の圧力ポート７２を通して空間７０内に注入され、そこで、スリーブ６０を先端方向に移動させるように付勢して空間を拡張し、それによって、符号８２における基端部が最初に解放されかつその後に続く残りの部分とともに拡張するように、圧縮されたまたは包含されたステント部材７６を露出させかつ拡張することを許容する。このようにして、ステントの正確な位置または配置が最終的な埋め込み位置を決定するために使用され得る。
【００２２】
図１のステント供給および配置システムのためのスリーブシステムの異なる実施形態が、図５〜図７に示されている。そこでは、スリーブ部材９０が、図１のスリーブ３６と同様の方法で、カテーテルシステムの先端部において、外部または第２の管状部材２８に据え付けられている。該管状部材２８は、周辺の一体的なスライド可能な基端側の密封された端部テーパ部９２（シール９３により密封されている。）と、最初に端部１００の先端部の最初の供給のためにバランスされた拘束されたステント部材９８の側部に位置する一対の放射線不透過性のマーカー帯９４，９６とを具備している。しかしながら、この実施形態においては、図１〜４における実施形態の二重シールの伸張可能な液圧空間またはシリンダ概念が、一体的なスリーブテーパ部９２と放射線不透過性のマーカー９４の位置に配置される密封されたストッパとの間で作動可能な、通常は収縮している伸縮ベローズ１０２で置き換えられている。ここで使用される「ベローズ」の語は、窄まされたときにそれ自身潰れ、流体で満たされたときに伸張する膨張可能な装置を意味する。これに限定されるものではないが、ひだを付けた流体袋構造のものが例示されている。図４において符号７２に示されたものと同様の１つまたはそれ以上の流体ポートが、ベローズ１０２と管腔２６との間に設けられており、ベローズ１０２の端部１０４，１０６は、外部チューブ２８に対するシールを形成している。一体的なシール９３は、端部１００を最初に拡張するステント９８の先端側配置を示した図６および図７に示されるように、ベローズの伸張の際に基端部側にスライドするように適合されている。
【００２３】
ベローズ駆動式システムの場合においては、ベローズ装置自体が、加圧されていないときには、図５に示されるように潰れた位置に戻るように設計されていてもよいことを特筆しておく。このように、ステントの配置後には、加圧された流体がその後にシステムから排出され、ベローズはそれ自身で潰れ、または引っ込むことができ、それによって、患者の血管組織を通して引き出すためにシステムを再び閉じる。この特徴により、キャップ５２とスリーブ９０との間のギャップが再度覆われる限りにおいて、カテーテルの引き出しが容易になる。さらに、位置調節が必要な場合には、部分的に配置されたステントの再捕獲が可能である。
【００２４】
図８は、基端部ステント配置のためのベローズ駆動式のシステムについての図４のシステムと同様のシステムを示している。このシステムは、一体的な先端部テーパシール部１１２を有するスリーブ１１０と、これに合致する静止した基端部のテーパ１１４とを含んでいる。放射線不透過性マーカー１１６，１１８は、拘束されたステントの側部に配置され、さらに、先端部マーカーがカテーテル案内先端５２に近接して符号１２２において示されている。この実施形態において、ベローズの動作は、図５〜図７の実施形態のものと同様であり、ベローズの伸張がスリーブ１１０を先端方向に移動させ、それによって、ステント１２０の基端部を最初に解放する。
【００２５】
図９は、反対向きに配置された一対のベローズ駆動式スリーブ部材１３０，１３２を備えたカテーテルを示している。これらのスリーブ部材１３０，１３２は反対方向に向けられた移動可能な一体的な端部テーパ１３４，１３６をそれぞれ有している。これらスリーブ１３０，１３２は、それぞれ、一対の反対向きに配置された伸張可能なベローズ１３８，１４０によってそれぞれ作動される。ベローズ１３８，１４０には、管腔２６内の流体による加圧が、同時にベローズ１３８，１４０を加圧し、それによって、スリーブ１３０，１３２の協調した引込みを生じさせ、そこに包含されているステント１４２の中央部分を最初に露出させるように、上述した方法と同様に、外部チューブ２８の管腔２６からの加圧流体が供給される。放射線不透過性の案内マーカーは、再度、符号１４４，１４６，１４８の位置に設けられている。他のベローズ駆動式の実施形態と同様に、ベローズ内の流体圧力の弛緩は、両ベローズ１３８，１４０を再度潰しまたは引込めさせ、かつ、ステント１４２の埋め込み完了に際して、患者の血管組織からカテーテルの引き出すために、スリーブを、それらの閉じたまたは供給位置に戻す。
【００２６】
カテーテルおよびスリーブの構成材料は、管カテーテル装置またはこれに類するものに通常使用される任意のものでよく、ポリイミドのような種々の、親水性の、概してつるつるした生体適合性のある材料、または、ポリエチレンまたはポリプロピレンのような親水性の被覆で被覆され得る材料が含まれる。加えて、種々のナイロン、ウレタンおよび他の材料も使用することができる。スリーブシールは、ポリシロキサンゴム材料のような任意の互換性のある弾性材料でよい。
【００２７】
さらに、流体供給システムに関して、この発明によれば、任意の好適かつ互換性のある流体注入装置がポート３４に流体を導入しまたはポート３４から流体を排出するために使用され得る。そのような装置の１つには、ニューヨーク州グレン・フォールズのナミック・インク(Namic Inc., Glen Falls, New York)から入手可能なナミック１３ブリーズ(NAMIC 13 BREEZE)のような公知のシリンジ形式の装置がある。この発明の配置システムは、比較的高揚された圧力において作動するように設計され、かつ、１０気圧以上の流体圧力および典型的には約１４〜２５気圧の流体圧力が一般には用いられる。
【００２８】
この発明は、特許法に従い、かつ、新規の原理を適用し、かつ、そのような限定された要素を必要に応じて構築し使用するために、ここでは、かなり詳細に説明された。しかしながら、この発明は実質的に異なる装置および機具により実施することができ、装置の詳細および動作手順の両方に関する種々の修正がこの発明自体の範囲を逸脱することなく達成され得るものであることを一言しておく。
【図面の簡単な説明】
【図１】 この発明に係るカテーテルステント供給および配置装置を部分的に切断した縦断面図である。
【図２】 配置または解放サイクルの始めにおいて、スリーブを若干引っ込めた状態で示した図１の装置の縦断面図である。
【図３】 スリーブをより大きく引っ込めて、ステントを部分的に解放した図２の装置の縦断面図である。
【図４】 図１の装置の他の実施形態を示す縦断面図である。
【図５】 図１の流体駆動式供給および配置装置の他の実施形態に係り、スリーブが流体駆動式ベローズにより作動される装置を示す縦断面図である。
【図６】 配置または解放サイクルの始めにおいて、スリーブを若干引っ込めた状態で示した図５の装置の縦断面図である。
【図７】 スリーブをさらに引っ込めて、ステントを部分的に解放した図６の装置を表している。
【図８】 図５の装置の他の実施形態を示す縦断面図である。
【図９】 一対の反対向きに向けられた引込み可能な管状スリーブ部材を用いるステントの中央配置のための他の実施形態に係る装置を示す縦断面図である。
【図１０】 ２つの管腔を有するカテーテルの構造を示す横断面図である。
【図１１】 同軸の２つの管腔を有するカテーテルの構造を示す横断面図である。
【符号の説明】
２０ カテーテル
２４ 内側管腔
２６ 外側管腔
２４ａ ガイドワイヤ管腔
２６ａ 流体管腔
２８ 同軸チューブ部材
３４ 流体注入ポート（流体供給システム）
３５，６４ 閉じた端部
３６，６０，９０，１１０，１３０，１３２ スリーブ
３７，６３ 開いた端部
３８，６８ 第２のシール（シール；流体駆動式作動手段）
４０，６６ 第１のシール（シール；流体駆動式作動手段）
５０，７６，９８，１２０ ステント
１０２，１３８，１４０ ベローズ（流体駆動式作動手段）

Claims (7)

1. 拡張可能なステントを目標とする体内管腔に埋め込むための供給システムであって、
   （ａ） 先端部と基端部とを有する細長い柔軟なカテーテル（２０）と、
   （ｂ） 解放前の供給形態におけるステント上に配置されかつ保持するための、少なくとも１つの流体駆動式の、略円筒状の管状スリーブ（９０，１１０）であって、前記ステントを解放するために前記カテーテルに対して軸方向に移動可能なスリーブと、
   （ｃ） 基端部と先端部とを有し、その全長にわたって、収縮した直径の供給形態まで、前記カテーテルの周りに潰れることができる拡張可能なステント（９８，１２０）と、
   （ｄ） 前記スリーブ内へ注入する流体を供給するための流体供給システム（３４）と、
   （ｅ） 前記スリーブを軸方向に移動するための一体的な流体駆動式作動手段（１０２，１３８，１４０）と
   を具備し、
   前記流体駆動式作動手段が、前記スリーブ内の流体空間を拡張することのできる、拡張可能なベローズ（１０２，１３８，１４０）であることを特徴とするシステム。
2. 前記ステント（９８，１２０）が、自己拡張式ステントであることを特徴とする請求項１記載のシステム。
3. 前記流体駆動式作動手段が、固定されたシールと移動可能なシールとを有するベローズ（１０２）であり、
   前記移動可能なシールが、前記スリーブの引込み方向に移動可能であることを特徴とする請求項１記載のシステム。
4. 前記ベローズが、自己収縮式であることを特徴とする請求項３記載のシステム。
5. 前記カテーテルが、同軸の内側および外側管腔（２４，２６）を表す内部および外部同軸チューブ部材（２８）を具備し、前記内部チューブ部材の外側の前記外側管腔に流体を注入するためのシステム（３４）を具備し、前記外部チューブ（２８）の注入ポートが前記ベローズ内に膨張流体を導くように、前記ベローズ（１０２，１２６，１３８，１４０）が前記外部チューブに対して密封されていることを特徴とする請求項３記載のシステム。
6. 反対向きに配置され反対方向に引っ込む一対のスリーブ（１３０，１３２）を、ステントの中間配置のためにさらに具備することを特徴とする請求項１記載のシステム。
7. 前記カテーテルが外表面を有し、かつ、該カテーテルにガイドワイヤ管腔（２４ａ）と流体管腔（２６ａ）とが設けられ、前記流体管腔が、前記ベローズ内にまたはベローズ外に流体を導くための１つまたはそれ以上の注入ポートを含み、前記ベローズが、前記カテーテルの前記外表面に対して密封されていることを特徴とする請求項３記載のシステム。

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