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JP3486758B2 - 注入可能な涙小管閉鎖剤 - Google Patents

注入可能な涙小管閉鎖剤

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JP3486758B2
JP3486758B2 JP14362394A JP14362394A JP3486758B2 JP 3486758 B2 JP3486758 B2 JP 3486758B2 JP 14362394 A JP14362394 A JP 14362394A JP 14362394 A JP14362394 A JP 14362394A JP 3486758 B2 JP3486758 B2 JP 3486758B2
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canaliculus
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lacrimal
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暉夫 宮田
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Koken Co Ltd
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Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、ドライアイ症状を改善
するためのコラ−ゲンを主成分とする液状の注入可能な
涙小管閉鎖剤に関する。
【0002】
【従来の技術】涙は、各種の刺激や精神的な感動などで
反射的にその分泌が促進される一方で、平常も絶えず少
量が分泌されて目の乾燥を防ぎ、目に入った異物を洗い
流している。そして、涙は殺菌作用を有することから角
膜炎、結膜炎等の疾病を防ぐ役目も担っている。このよ
うな涙は涙腺より分泌され目頭へ集まって涙点に入り涙
小管、涙嚢、鼻涙管を通り、下鼻道により鼻腔へと流れ
込んでいる。ところで、最近、ドライアイの患者が増加
している。この症状は、涙の分泌が極端に少ないか、或
いは涙の分泌がない場合である。そのため目の表面が乾
燥し、その結果、疾病を予防することが出来なく、また
痛みも伴う。このドライアイ症状の改善法として、涙点
プラグと称される水溶性あるいは非水溶性の材料よりな
る長さが1〜3mmで直径が0.2〜0.8mmの円筒
状で、一端が円錐形状をしたプラグを涙点に挿入して閉
鎖し、涙の流出を防止する方法が知られており、また、
涙の分泌がない場合には涙点プラグを挿入すると共に外
部より涙液を点滴する等の方法が講じられている(特開
昭61−115559号公報、又は特開平3−2929
53号参照)。そして、このプラグとしてはトリメチレ
ンカ−ボネ−トとグリコリドとの共重合体(特開平4−
364856号公報)や、グリコリドとグリコリド以外
のラクチドとの共重合体(特開平4−364857号公
報)等の水溶性プラグが知られており、また、従来から
手術用糸として用いられているカットグット、すなわち
腸糸を使用することも知られている(米国特許第4,6
60,546号参照)。その他、ヒドロゲルであるポリ
ビニルピロリドンとポリメチルメタクリレ−トとの共重
合体や、テフロン、シリコン、ステンレス等の非水溶性
プラグも知られている。
【0003】しかし、従来の非水溶性プラグの場合、常
に涙点よりプラグの端部が出ているため角膜に触れて損
傷を生じることがあり、また、患者には常に異物感があ
る。更に、通常、非水溶性プラグは、涙点の径より少し
太いものを使用するため長期間の使用によって涙点が大
きくなるという欠点がある。また水溶性プラグを使用す
る場合は、プラグが完全に涙小管に入るため異物感はな
いが、長期にわたり効果を持続させることは困難であっ
た。更に、これらプラグはいずれの場合でも、患者の涙
点の太さにあわせるため、0.1mm刻みの何種類もの
プラグを用意する必要がある。
【0004】
【発明が解決しようとする課題】そこで、本発明者は、
このような欠点を改善し、どの様な太さの涙点にも適応
可能で、且つ、異物感がなく長期にわたりドライアイ症
状を改善するのに効果がある涙小管閉鎖剤について種々
検討した結果、コラ−ゲンを主成分とする溶液または分
散液を涙点に注入すると、液によって涙小管が塞がれ、
或いは場合によっては涙小管内において体温によってゲ
ル状態となってプラグとして作用することを見出し、本
発明を完成したもので、本発明の目的はドライアイ症状
を改善するため涙点より涙小管に注入する涙小管閉鎖剤
を提供することを目的とするものである。
【0005】
【課題を解決するための手段】本発明の要旨は、コラ−
ゲンを主成分とした溶液あるいは分散液よりなる涙点よ
り注入可能な液状の涙小管閉鎖剤であって、コラ−ゲン
濃度としては1〜70mg/ml程度が好ましく、そし
て、このコラ−ゲンを主成分とする涙小管閉鎖剤は、生
理的塩濃度である溶液あるいは分散液である。更にこの
涙小管閉鎖剤は、抗菌活性を有する薬剤を含有していて
も良い。
【0006】即ち、本発明における涙小管閉鎖剤はコラ
−ゲンを主成分とした溶液あるいは分散液の液状であ
り、コラ−ゲンを主成分とするため、生体適合性が良好
であり、また、涙点に注入する時は液状であるので従来
のプラグのように種々の径を有するものを準備する必要
はなく、注入した液自体によって涙小管が塞がれ、ま
た、場合によっては注入後体温によって凝固して涙小管
を封鎖するので患者に対し異物感を与えることがない。
なお、体内注入用としてアテロコラ−ゲン水溶液が知ら
れている(特開昭60−28936号参照)。この水溶
液は体内に注入が可能な流動性を有し、生体条件にさら
されると平衡化してコラ−ゲン線維を形成し周囲組織と
なじみ、必要な体積を或る期間保持するために組織欠損
部の充填や盛りあげ等に使用することは知られている
が、本発明のように涙点より注入してドライアイ症状を
改善させようとすることは知られていない。
【0007】以下、本発明について詳細に述べる。本発
明における涙小管閉鎖剤であるコラ−ゲン溶液あるいは
分散液は涙点より注射針等により注入可能なものであ
る。本発明で使用するコラ−ゲンとしては動物の皮膚や
腱等より採取したもので、精製したものが好ましい。そ
して、このコラ−ゲンとしては可溶化コラ−ゲンもしく
は不溶化コラ−ゲンの何れでも良く、可溶化コラ−ゲン
としては、酸可溶性コラ−ゲン、塩可溶性コラ−ゲン、
アテロコラ−ゲン、アルカリ可溶化コラ−ゲン、化学修
飾コラ−ゲン(サクシニル化、フタル化、アシル化、メ
チル化等)等を挙げることができ、また、不溶化コラ−
ゲンとしては、アキレステンドンコラ−ゲン、ハイドコ
ラ−ゲン、架橋化コラ−ゲン等を挙げることができる。
このコラ−ゲン溶液あるいは分散液の濃度としては1m
g/ml〜70mg/ml程度であって、1mg/ml
以下では効果が期待出来ず、また、70mg/ml以上
では涙点より注射針等により涙小管内に注入することが
困難となる。
【0008】涙小管閉鎖剤であるコラ−ゲン溶液あるい
は分散液を涙点より注射針等により注入する際、眼に刺
激を与えなければどの様な状態の溶液または分散液でも
良いが、望ましい溶液または分散液としては中性状態の
ものが良い。また、コラ−ゲンの内、酸可溶性コラ−ゲ
ン、塩可溶性コラ−ゲン、アテロコラ−ゲン等の生体内
と同じ等電点を持つコラ−ゲンでは中性で且つ生理的塩
濃度条件では、低温下では溶液状態であるが、体温近く
に加温することでゲル状態となるためよりよい閉鎖効果
を高めることが可能である。コラ−ゲンの他に生体に対
し親和性の高い成分、例えばヒアルロン酸、コンドロイ
チン硫酸等、ムコ多糖類を混ぜることも可能である。混
合する割合としてはコラ−ゲンが30%以上であること
が望ましい。また感染を防止することを目的とした抗菌
活性を有する薬剤を混ぜることも可能である。本発明に
基づく溶液、あるいは分散液を涙嚢洗浄針等を使用し涙
小管に注入後、数分眼を閉じ安静にすることで、直ちに
涙点閉鎖効果を得ることが出来る。また更に従来の涙点
プラグを併用使用することも可能である。
【0009】
【実施例及び比較例】
実施例1 アテロコラ−ゲンの中性生理的塩濃度溶液、例えばコウ
ケンアテロコラ−ゲンインプラント3%を涙嚢洗浄針を
用い、患者の涙点より注入する。注入量は一涙点当り約
0.1ml程度である。注入後眼を閉じ10分ほど安静
にすることでドライアイの症状は改善され、その効果は
4週間以上持続した。
【0010】実施例2 水溶性ポリエポキシ化合物で架橋された注射可能コラ−
ゲン(特願平3−113660)を用い、実施例1と同
様に涙小管に注入することによりドライアイ症状は改善
された。
【0011】実施例3 アテロコラ−ゲン−ヒアルロン酸1:1混合物(特願昭
63−95858)を用い、実施例1と同様に涙小管に
注入することによりドライアイ症状は改善された。
【0012】
【発明の効果】以上述べたように、本発明はコラ−ゲン
を主成分とする溶液または分散液を涙小管閉鎖剤として
使用するのであって、液体状で涙小管内に注入されるの
で、従来の水溶性もしくは非水溶性プラグのように患者
の涙点の太さに合わせて何種類ものプラグを準備する必
要はなく、この液自体が涙小管を塞ぎ、また、場合によ
っては体温によってこの液が凝固するので異物感を生じ
ることなく長期間にわたってドライアイの症状を改善す
る効果を奏することが出来る。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 国際公開94/05342(WO,A1) (58)調査した分野(Int.Cl.7,DB名) A61K 38/17 A61K 9/08 A61P 27/02 CA(STN) MEDLINE(STN)

Claims (6)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 コラ−ゲンを主成分とした溶液あるいは
    分散液よりなる涙点より注入可能な涙小管閉鎖剤。
  2. 【請求項2】 コラ−ゲン濃度が1mg/mlから70
    mg/mlである請求項1記載の注入可能な涙小管閉鎖
    剤。
  3. 【請求項3】 体温により溶液あるいは分散液全体がゲ
    ル状態となる請求項1記載の注入可能な涙小管閉鎖剤。
  4. 【請求項4】 コラ−ゲンが中性で生理的塩濃度である
    溶液あるいは分散液である請求項1記載の注入可能な涙
    小管閉鎖剤。
  5. 【請求項5】 コラ−ゲンがアテロコラ−ゲンである請
    求項1記載の注入可能な涙小管閉鎖剤。
  6. 【請求項6】 抗菌活性を有する薬剤を含有することを
    特徴とする、請求項1記載の注入可能な涙小管閉鎖剤。
JP14362394A 1994-06-24 1994-06-24 注入可能な涙小管閉鎖剤 Expired - Lifetime JP3486758B2 (ja)

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