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JP3134288B2 - 心腔内縫合手術用具 - Google Patents

心腔内縫合手術用具

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JP3134288B2
JP3134288B2 JP09016301A JP1630197A JP3134288B2 JP 3134288 B2 JP3134288 B2 JP 3134288B2 JP 09016301 A JP09016301 A JP 09016301A JP 1630197 A JP1630197 A JP 1630197A JP 3134288 B2 JP3134288 B2 JP 3134288B2
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catheter
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lumen
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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、心腔内縫合手術用
具に関し、より詳しくは、特に、心エコーガイド下に、
心臓カテーテル手技で末梢血管から縫合装置を挿入し
て、心房中隔欠損（ＡＳＤ）を直接縫合閉鎖するための
手術（所謂、経カテーテル心房中隔欠損閉鎖術）に好適
な心腔内縫合手術用具に関する。
【０００２】
【従来の技術】先天性疾患の一つであるＡＳＤの治療方
法としては、主として外科的手術が行われているが、外
科的手術においては、当然のことながら患部疾患の治療
そのものだけでなく開胸術（または開腹術）を伴うもの
であり、患者への負担が大きい。ましてや小児患者の場
合、その負担は非常に大きいものとなる。そこで、近
年、非手術的方法として心臓カテーテルを経血管的に心
腔内に挿入して心房中隔欠損を閉塞する方法が開発され
ている。この方法は経皮経管腔カテーテル法として知ら
れており、キングとミルによって１９７６年に初めて臨
床成功例が報告されている。キング等による方法は、左
房用と右房用の２枚の円盤状の傘を、中心のワイヤーと
同軸の２層のカテーテルからなる挿入用具で心房に到ら
せ、心房中隔を挟んで合体させることにより心房中隔欠
損を閉鎖するものである。
【０００３】しかしながら、この方法は非常に太い挿入
用具と硬い傘を用いているため、ほとんどの小児、特に
就学前の小児には全く使用できないものであった。そこ
で、ラシュキントは装置の小型化に努め、１９７７年に
鉤付きの１枚傘式閉鎖栓を考案し、小児での臨床成功例
を報告している。しかしながら、この方法も、閉塞栓が
鉤付きのため意図しない部分に引っ掛かることがあり、
そのため、心内で一度開傘すると、位置を変えることも
回収することも出来ず緊急手術をしなければならないと
いう欠点を有していた。そこで、このような欠点を解消
するものとして、ラシュキントは２枚の傘を一体化した
閉鎖栓を開発しており、これは、動脈管開存の閉鎖に広
く臨床応用されてきている。
【０００４】一方、ロックはラシュキントの開発した一
体型の２枚の傘式閉鎖栓の８本のステンレス鋼の骨の各
々の中間にコイルスプリングを追加して、２つの傘が薄
い心房中隔をしっかり挿むようにした蛤式中隔傘を開発
し特許出願している（特開平５−２３７１２８号公
報）。この閉鎖栓は、２枚の傘が互いに重なり合うよう
に密着することで、薄い心房中隔にしっかりと固定され
るようにしたもので、その形が二枚貝である蛤に似てい
ることから、蛤式中隔傘と呼ばれている。この方法は１
１フレンチのロングシースを大腿静脈から挿入するもの
であり、体重８Ｋｇ以上の患者であれば使用することが
できるので、心房中隔欠損の経皮経管腔カテーテル法で
閉塞する方法として、初めて広く臨床応用されている。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、これら
の閉鎖栓を使用するものは、様々な形態をしたＡＳＤに
対して画一的な形状の閉鎖栓を使用するものであり、欠
損孔の閉鎖にはその２倍の大きさの閉鎖栓が必要なの
で、適応が限定され、比較的小さな中心部の欠損孔しか
閉鎖出来ないという欠点を有しており、また、心内に残
した閉鎖栓の長期的な観測データが無いために、その使
用に対する懸念の残るものであった。そこで、本発明者
らは、様々な形態をしたＡＳＤに適応するものとして、
先に補綴材を使用してＡＳＤを縫合閉鎖する経皮経管カ
テーテルを提案している（特開平７−１７１１７３
号）。これは、穿刺部材と平板状部材からなり、穿刺部
材を欠損孔端縁に配置し、平板状部材で欠損孔を閉鎖す
るものである。ところが、この方法は様々な形態をした
ＡＳＤに適応するという利点を有するものではあるが、
この方法では、先端が鋭利な穿刺部材で欠損孔端縁に穿
刺を行い、平板状部材を長期留置する必要があるため、
術後に不安が残るものであり、また、平板状部材には欠
損孔を閉鎖するだけの大きさが必要であるため、体内に
比較的大きな異物を残すことになり、安全性の面で更な
る改良が望まれるものであった。本発明は如上の事情に
鑑みてなされたもので、特に様々な形態をしたＡＳＤに
適応するのに好適な、操作が簡便で、安全かつ確実に縫
合閉鎖をすることのできる心腔内縫合手術用具を提供す
る。
【０００６】
【課題を解決するための手段】本発明は上記の課題を解
決すべく鋭意検討の結果、ＡＳＤと係合してこのＡＳＤ
を縫合する縫合糸の固定端として機能する係合部材を採
用することに想到し、本発明を完成した。すなわち、本
発明は、上記の課題を解決するために、後端に把持部を
有する先端の柔軟なロッドと、該ロッドを出し入れ自在
に挿着可能なルーメンを有するとともに、先端に穿刺針
を備えた柔軟な先端部を有し、基端部に止血手段を備え
た穿刺カテーテルと、該穿刺カテーテルを出し入れ自在
に挿着可能なルーメンを有し、基端部に止血手段を備え
たシース、および前記穿刺カテーテルのルーメンに収容
配置可能であり、縫合糸を取り付け可能な係合部材とか
らなり、前記穿刺カテーテル内に収容配置された係合部
材を前記ロッドで穿刺カテーテルの外に押し出すことが
できるようにしてなる心腔内縫合手術用具を採用してい
る。ここで、穿刺針カテーテルとシースの基端部には、
それぞれヘパリン加生理食塩水を注入するための側注チ
ューブを設けてもよい。また、シースの先端部は所定角
度屈曲して形成してもよい。
【０００７】
【発明の実施の形態】次に本発明の実施例について図面
に基づいて説明する。図１は本発明の心腔内縫合手術用
具の説明図であり、図２は図１において穿刺カテーテル
の穿刺針をシースから露出させ、さらに穿刺針の先端か
ら係合部材を押し出した状態を示す図、図３および図４
はそれぞれ図１に示すシースおよび穿刺カテーテルの説
明図、図５〜図１０は本発明の心腔内縫合手術用具を用
いた心腔内縫合手術の説明図である。図１〜図４に示す
ように、本発明の心腔内縫合手術用具は、先端の柔軟な
ロッド３と、このロッド３を出し入れ自在に挿着可能
な、先端に穿刺針２５を備えた柔軟な先端部を有する穿
刺カテーテル２と、この穿刺カテーテル２を出し入れ自
在に挿着可能なシース１、および穿刺カテーテル２に収
容配置可能であり、縫合糸Ｔを取り付け可能な係合部材
４とからなり、穿刺カテーテル２内に収容配置された係
合部材４をロッド３で穿刺カテーテル２の外に押し出す
ことができるようにしてなるものである。
【０００８】シース１は、図３に示すように、スリーブ
１２の基端にコネクタ１３を取り付けてなるものであ
り、穿刺カテーテル２を出し入れ自在に挿着可能なルー
メン１１を有している。コネクタ１３にはルーメン１１
の入口すなわち穿刺カテーテル２の挿入口１４５が形成
されるとともに、手術中に血液が漏れないように止血手
段（止血弁）１４が設けられている。この止血弁１４
は、限定するものではないが、例えば図３に示すよう
に、コネクタ１３の後端に設けたナット手段１４４に中
央に透孔１４２を有するパッキン１４１を挿着し、これ
をボルト部材１４３で押圧して透孔１４２の内径を調節
するようにしたものなどが採用される。また、コネクタ
１３には、通常、手術中に血液凝固が起こらないよう
に、ヘパリン加生理食塩水を注入するための側注ルート
１６が形成されており、この側注ルート１６には側注チ
ューブ１７が接続されている。尚、スリーブ１２の先端
部は、好ましくは、操作性を考慮して、心腔内の形状に
合わせて屈曲した形状に形成されている。この先端部の
屈曲角度は３０度前後が好ましい。
【０００９】シース１の形成材料としては、スリーブ１
２部分は、通常、フッ素樹脂（ボリテトラフルオロエチ
レンなど）やポリプロピレン、ポリエチレン、ポリアミ
ド、ポリエチレンテレフタレート、ポリウレタンなどの
合成樹脂や、メッシュ入り又はコイル状のステンレス鋼
（ＳＵＳ３０４など）が採用可能であり、コネクタ１３
部分は、通常、ポリプロピレンやＡＢＳ樹脂、ポリ塩化
ビニル、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレートな
どの合成樹脂や、ステンレス鋼や真鍮などの金属が採用
可能である。また、止血弁１４のパッキン１４１の形成
材料としては、ゴム弾性材料の、例えばシリコーンゴ
ム、イソプレンゴムなどの合成ゴムや、天然ゴムなど
が、ボルト手段の形成材料としては、ポリカーボネート
やＡＢＳ樹脂などが採用される。
【００１０】穿刺カテーテル２は、図４に示すように、
先端に穿刺針２５を備えたスリーブ２２の基端にコネク
タ２３を取り付けてなるものであり、ロッド３を出し入
れ自在に挿着可能なルーメン２１を有している。コネク
タ２３にはルーメン２１の入口すなわちロッド３の挿入
口２４５が形成されるとともに、手術中に血液が漏れな
いように止血手段（止血弁）２４が設けられている（こ
の止血弁２４としてはシース１の止血弁１４と同様のも
のが採用される）。尚、図４において２４１はパッキ
ン、２４２は透孔、２４３はボルト部材、２４４はナッ
ト手段である。また、コネクタ２３には、手術中に血液
凝固が起こらないように、通常、ヘパリン加生理食塩水
を注入するための側注ルート２６が形成されており、こ
の側注ルート２６には側注チューブ２７が接続されてい
る。
【００１１】穿刺カテーテル２は先端の穿刺針２５に隣
接して容易に屈曲可能な先端部２８を有しており、好ま
しくは、図４に示すように、シース１の先端部の１１の
形状に合わせて屈曲した形状に形成されている。そし
て、シース１のルーメン１１の中で穿刺カテーテル２を
スライド前進させ、穿刺カテーテル２のコネクタ２３の
先端とシース１のコネクタ１３の後端が接触したとき
に、図６に示すように、穿刺針２５がシース１から所定
長露出するようになっている。穿刺針２５の露出する長
さは、穿刺針２５の刃先全体が露出する程度がよい。穿
刺カテーテル２の形成材料としては、スリーブ２２部分
は、メッシュ入り又はコイル状のステンレス鋼などが好
適に採用され、コネクタ２３部分は、通常、ポリプロピ
レンやＡＢＳ樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポ
リエチレンテレフタレートなどの合成樹脂や、ステンレ
ス鋼や真鍮などの金属が採用可能である。また、屈曲可
能な先端部２８の形成材料としては、ナイロン、ポリエ
チレン、ポリエチレンテレフタレート等の合成樹脂やメ
ッシュ入りまたはコイル状のステンレス鋼などが好適に
採用され、穿刺針２５の形成材料としては、通常、ＳＵ
Ｓ３０４などのステンレス鋼が採用される。
【００１２】ロッド３は、後端に把持部３１を有する先
端部３２の柔軟な長い棒状の部材であり、これを挿着し
た穿刺カテーテル２の中で前進させ、把持部３１の先端
が穿刺カテーテル２のコネクタ２３の後端に接触した時
に、穿刺カテーテル２のルーメン２１の中に収容配置さ
れている係合部材４が穿刺カテーテル２の先端の穿刺針
２５から露出する程度の長さに形成されている。係合部
材４は、これが心房中隔を境にして反対側に押し出さ
れ、心腔内縫合手術用具が体外に出された時に、心房中
隔に関してこれに取り付けられた縫合糸Ｔと反対側に位
置し、縫合糸Ｔを引っ張った時に、心房中隔と衝突して
縫合糸Ｔ方向への移動が阻止され心房中隔壁に係合され
るもので、縫合糸Ｔを取り付けることが出来るように、
例えば中央部に小さな孔（図示していない）等が設けら
れている。縫合糸Ｔと同じ材質で形成し縫合糸Ｔを溶着
するようにしてもよい。係合部材４の形状は、心房中隔
壁に係合されるものであれば特に限定されるものではな
く、平板状、ビーズ状、その他種々の形状のものを選択
することができる。尚、係合部材の形成材料としては、
金属、セラミック、合成樹脂などが採用可能であり、縫
合糸の形成材料としては、シルク、ポリアミド、ポリプ
ロピレン等が採用可能である。
【００１３】次に、本発明の心腔内縫合手術用具を用い
てのＡＳＤ閉鎖術について、図５〜１０を用いて説明す
る。先ず、図１に示す状態のシース１と穿刺カテーテル
２、ロッド３、係合部材４の組立体Ａ（シース１の先端
と穿刺カテーテル２の穿刺針２５の先端が一致してい
る）を用意し、これを予め右足の大腿静脈から右房内に
挿入しておいたシース（図示していない）内に挿入し
て、右房内に導入する。右房内に組立体Ａが到達した
ら、シース１を手で固定しながら手元のコネクタ２３を
手で掴んで穿刺カテーテル２を前方に押し出し、シース
１から穿刺針２５を露出させた後（図５）、組立体Ａ全
体を押して穿刺針２５で心房中隔Ｓを穿通し、組立体Ａ
の先端部を左房内に出す（図６）。次に、穿刺カテーテ
ルを手で固定しながらロッド３を前方に押して係合部材
４を穿刺カテーテル２の先端の穿刺針２５から押し出す
（図７）。これで右房側にある縫合糸Ｔ1 は左房側の係
合部材４をアンカーとして心房中隔Ｓに固定される。
【００１４】次に、穿刺カテーテル２を引いて穿刺針２
５をシース１内に収容した後、組立体Ａを体外に取り出
し、次いで組立体Ａと同様の組立体Ｂ（シース１０、穿
刺カテーテル２０、ロッド３０、係合部材４０からな
る）を、組立体Ａを右房内に導入するのに用いた同じシ
ース内に挿入して右房内に導入する（図８）。右房内に
組立体Ｂが到達したら、組立体Ａと同様の操作で係合部
材４０を左房内に押し出し、縫合糸Ｔ2 を心房中隔Ｓに
固定する（図９）。次に、組立体Ａの場合と同様の操作
で組立体Ｂを体外に取り出した後、縫合糸結紮具（図示
していない ）を用いて縫合糸Ｔ1 とＴ2 を結紮、結び
目の外側を切断することにより、ＡＳＤ閉鎖術は完了す
る（図１０）。尚、ＡＳＤ閉鎖に二針以上掛ける必要が
ある場合は、同様の操作を繰り返せばよい。
【００１５】
【発明の効果】以上説明してきたことから明らかなよう
に、本発明の心腔内縫合手術用具を採用すれば、患部を
容易に縫合して閉鎖することができるので、どの様な形
態をしたＡＳＤに対しても適応することができ、確実に
ＡＳＤを閉鎖することができる。また、心臓内に留置さ
れる異物が従来の閉塞栓タイプのＡＳＤデバイスを用い
た場合と比べて少なくすることができるので、安全であ
る。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の心腔内縫合手術用具の説明図である。
【図２】図１に示す心腔内縫合手術用具の先端から係合
部材を押し出した状態を示す図である。
【図３】図１に示すシースの説明図である。
【図４】図１に示す穿刺カテーテルの説明図である。
【図５】本発明の心腔内縫合手術用具を用いた心腔内縫
合手術の説明図である。
【図６】本発明の心腔内縫合手術用具を用いた心腔内縫
合手術の説明図である。
【図７】本発明の心腔内縫合手術用具を用いた心腔内縫
合手術の説明図である。
【図８】本発明の心腔内縫合手術用具を用いた心腔内縫
合手術の説明図である。
【図９】本発明の心腔内縫合手術用具を用いた心腔内縫
合手術の説明図である。
【図１０】本発明の心腔内縫合手術用具を用いた心腔内
縫合手術の説明図である。
【符号の説明】
１ シース １１ ルーメン １４ 止血弁（止血手段） １７ 側注チューブ ２ 穿刺カテーテル ２１ ルーメン ２４ 止血弁（止血手段） ２５ 穿刺針 ２７ 側注チューブ ３ ロッド ３１ 把持部 ４ 係合部材 Ｔ 縫合糸
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61B 17/00 - 17/34

Claims (3)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 後端に把持部を有する先端の柔軟なロッ
    ドと、該ロッドを出し入れ自在に挿着可能なルーメンを
    有するとともに、先端に穿刺針を備えた柔軟な先端部を
    有し、基端部に止血手段を備えた穿刺カテーテルと、該
    穿刺カテーテルを出し入れ自在に挿着可能なルーメンを
    有し、基端部に止血手段を備えたシース、および前記穿
    刺カテーテルのルーメンに収容配置可能であり、縫合糸
    を取り付け可能な係合部材とからなり、前記穿刺カテー
    テル内に収容配置された係合部材を前記ロッドで穿刺カ
    テーテルの外に押し出すことができるようにしてなる心
    腔内縫合手術用具。
  2. 【請求項２】 穿刺針カテーテルとシースの基端部に、
    それぞれヘパリン加生理食塩水を注入するための側注チ
    ューブを備えた請求項１に記載のカテーテル組立体。
  3. 【請求項３】 シースの先端部が所定角度屈曲して形成
    されている請求項１または２に記載の心腔内縫合手術用
    具。
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