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JP2847409B2 - 血小板濃縮物発生装置および方法 - Google Patents

血小板濃縮物発生装置および方法

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JP2847409B2
JP2847409B2 JP1500672A JP50067289A JP2847409B2 JP 2847409 B2 JP2847409 B2 JP 2847409B2 JP 1500672 A JP1500672 A JP 1500672A JP 50067289 A JP50067289 A JP 50067289A JP 2847409 B2 JP2847409 B2 JP 2847409B2
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JP
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separator
blood component
rich plasma
platelet
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BAKUSUTAA INTERN Inc
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Description

【発明の詳細な説明】 本発明の背景 本発明は、一般的には血液の成分を分離するための装
置および方法に関し、そして詳しくは全血から血小板濃
縮物を発生する装置および方法に関する。
全血を二つ以上のその成分に分離するための多数の自
動化オンラインドナー血液搬出分離システムがある。そ
のようなシステムは、血液搬出分離機械および機械とは
別に包装された使い捨てチューブセットもしくはハーネ
スと組合せた完全に自動化された処理プログラムを使用
して、ドナーから血漿のあらかじめ定められた容積を採
取するように設計されている。1984年８月24日に出願さ
れた米国特許第644,032号には、全血から血小板濃縮物
の連続分離のための２本針システムが開示されている。
そのようなシステムにおいては血液は血小板リッチ血漿
とパックした血球とに最初分離され、後者は別の第２の
針によってドナーへ返還される。血小板リッチ血漿は次
に血小板プアもしくは血小板欠乏血漿と血小板濃縮物と
に分離される。二つの分離は逐次的に実行されるけれど
も、システムはシステムがドナーへ接続されている間に
血小板濃縮物が発生する点で連続的である。
血小板リッチ血漿を含むその成分に血液を分離するた
めの他の自動化システムは、アメリカ合衆国イリノイ州
デイヤフィールドのバクスター、ヘルスケア、コーポレ
イションによって販売されているCS−3000遠心セパレー
ターである。
また、全血をパック血球および血小板リッチ血漿に同
時にそして連続的に分離しながら、単一針によって交番
の血液採取サイクルおよびパック血球再注入サイクルを
提供する血液搬出分離機械（以後単に「機械」とい
う。）が開発されている。そのような血小板リッチ血漿
は約600,000血小板／μの血小板カウントを有する。
この血小板リッチ血漿をさらに濃縮するため、血小板リ
ッチ血漿を有する容器を他の場所、例えば研究室へ送
り、そこで他のセパレーターが血小板リッチ血漿から血
小板濃縮物を分離するために使用されることが実際であ
った。血小板濃縮物のインキュベーションの後休息し、
そして再懸濁液は使用まで貯蔵される。そのような血小
板濃縮物は血漿μ当り180万以上を有する。
認められるように、臨床医が血小板リッチ血漿を直接
輸血せず、血小板濃縮物を輸血する限り血小板リッチ血
漿には直接少しの世界市場しかない。このため血小板濃
縮物は一層有意義な製品である。しかしながら血小板リ
ッチ血漿の血小板濃縮物への二次的分離のやり方は、全
血から血小板リッチ血漿の発生およびこれらの血小板の
血小板濃縮物への濃縮は別の人々によって異なる目的を
もって実行されるので重要である。後者は多量の注意お
よび技能を必要とし、そしてエラーが結果の質に影響し
得る多数の操作の局面が存在する。それ故、全血がドナ
ーから採取され、そして血小板リッチ血漿に最初分離さ
れる時に血小板濃縮が一般に発生し、そして一人が濃縮
物の調製に責任を持つことが望ましい。
本発明によれば、血小板リッチ血漿は、ドナーから全
血を採取した直後血小板リッチ血漿を製造するために設
計された同じ機械を使用し、血小板リッチ血漿が血小板
濃縮物および血小板プア血漿に濃縮される。加えて、血
小板濃縮物を製造するための本発明の操作は、血小板リ
ッチ血漿を製造するための機械上の時間と比較して機械
への重要なドナー接続時間を減らしもふやしもしない。
すなわち、血小板リッチ血漿を製造する時、通常ドナー
が機械から接続を解かれた後、ドナーが機械の次の椅子
で休息し、機械が使用されない時間がある。この時間が
本発明においてさもなければ遊んでいる機械を使用して
血小板リッチ血漿を血小板濃縮物へさらに処理するため
に有利に使用される。その結果、本発明は、最初の採取
および全血の血小板リッチ血漿およびパック血球への分
離と不連続的に、そしてドナーが採取および再注入ハー
ネスセットから外された後、血小板リッチ血漿を血小板
濃縮物および血小板プア血漿もしくは血小板欠乏血漿へ
濃縮する。有利には、血小板濃縮物は、本発明に従っ
て、セパレーターが血小板リッチ血漿を全血から連続的
に分離する間に、単一針交番全血採取およびパック血球
再注入を可能とする新規なセットもしくはハーネスと組
合わせて製造することができる。
これを達成するため、ハーネスセットは、各自セパレ
ーターを含んでいる第１および第２の一体に接続された
チューブ部分を持っている。第１のチューブ部分は二重
のコンパートメントを有する貯槽を含んでいる。第１の
チューブ部分が機械へ装着され、そして静脈穿刺が達成
された後、血小板リッチ血漿の採取が抗凝固処理血液の
採取およびパック血球の再注入を交番に行うことによっ
て実行される。同時に、機械と第１のチューブ部分は血
小板リッチ血漿およびパック血球を連続的に分離するよ
うに協力する。一旦十分な量の血小板リッチ血漿が得ら
れれば、第１のチューブ部分はシールされ、第２のチュ
ーブ部分から切り離され、そして機械から外される。ド
ナーもハーネスセットから外される。その後で、第２の
チューブセットは血小板濃縮物発生のため血小板リッチ
血漿を処理するために機械へ装着される。以上の操作は
完全に閉鎖された系内で実施され、それにより一貫して
系の無菌性を維持することが認められるであろう。さら
に、静脈穿刺を実施し、そして抗凝固処理した全血を血
小板リッチ血漿およびパック血球の最初の分離を得た同
じ人が血小板濃縮を実行する。後者は、ドナーが休息し
そして機械が遊んでいる時間に実施することができる。
改良された品質およびこの品質の制御がこのように達成
される。
本発明の具体例において、血液を構成成分に分離する
ための第１および第２のセパレーターと、血管切開針
と、第１の血液成分リッチ血漿採取容器と、全血をドナ
ーから第１の血液成分リッチ血漿へ分離するため第１の
セパレーターへ供給しそして第１の血液成分リッチ血漿
を前記容器へ供給するため前記血管切開針と第１のセパ
レーターと前記容器とへ接続された第１のチューブ手段
と、第１の血液成分リッチ血漿採取容器と、第１の血液
成分リッチ血漿を第１の血液成分濃縮物へ分離するため
第１の血液成分リッチ血漿採取容器から第２のセパレー
ターへ供給するためおよび前記濃縮物を前記濃縮物容器
へ供給するため第１の血液成分リッチ血漿採取容器と第
２のセパレーターと前記濃縮物採取容器とへ接続された
第２のチューブ手段を備えた血液搬出分離機械へ装着す
るためのハーネスセットが提供される。
従って、本発明の主要目的は、最初ドナーからの抗凝
固処理した全血から血小板リッチ血漿を製造し、その後
ドナーがハーネスセットおよび機械から解かれた後血小
板リッチ血漿から血小板濃縮物を発生するため、単一マ
イクロプロセッサー制御血液搬出分離機械が該機械へ逐
次的に装着される第１および第２のチューブ部分を有す
る一体のハーネスセットと組合せて使用される、血小板
濃縮物を発生するための新規にして改良された装置およ
び方法を提供することである。
本発明のこれらおよび他の目的および利益は、以下の
説明、請求の範囲および図面を参照する時一層明らかに
なるであろう。
図面の簡単な説明 第１図は、本発明に従って血小板濃縮物の発生に使用
するためのチューブもしくはハーネスセットの概略図で
ある。
第２図は、機械へ装着された第１図のハーネスセット
の第１のチューブ部分を図示する血液搬出分離機械の正
面図である。
第３図は、機械へ装着されたハーネスセットの第２の
チューブ部分を有する血液搬出分離機械を図示する第２
図に類似の図である。
図面の詳細な説明 その一例を添付図面に図示した本発明の現在好ましい
具体例をこれから詳細に参照する。
図面、特に第１図を参照すると、総体に10で指定した
チューブもしくはハーネスセットが図示されている。本
発明によれば、ハーネスセット10は、マイクロプロセッ
サー制御血液搬出分離機械、例えば第２および３図に図
示した機械Ｈへ、ドナーから単一針を通って全血の採
取、全血の血小板リッチ血漿およびパック血球への分
離、パック血球のドナーへの再注入、そして血小板濃縮
物を得るため血小板リッチ血漿から血小板の後からの分
離を実行する態様において装着することができる。本発
明は単一針静脈穿刺セットおよびその付属する特徴およ
び利益に関して記載されるが、本発明は２本針システム
にも適用可能であることが認められるであろう。
チューブセット10は、交番にドナーから全血を受領
し、そしてパック血球をドナーへ再注入するための単一
静脈穿刺針セット12を備える。静脈穿刺針セット12は血
液ライン14と連通する。抗凝固剤ライン16は、第２図に
図示するように、抗凝固剤供給容器96中へ収容のため一
端に抗凝固剤スパイク18を有する。反対端において、抗
凝固剤ライン16は、単一静脈穿刺針12に近接してＹ接続
で血液ライン14と合流する。
チューブセット10はまた貯槽22を含んでいる。貯槽22
は一対の並列コンパートメント24および26に分割されて
いる。コンパートメント24および26の下端にそれぞれ出
口ポート28および30が設けられる。引出しチューブ32お
よび34は、貯槽22の上端にあるそれぞれの出口ポート36
および38と連通して、それぞれコンパートメント24およ
び26中に配置される。血液ライン14は、Ｙ接続40におい
て血液ライン14をコンパートメント24の入口ポート28と
接続する枝ライン42と、そして血液ライン14をコンパー
トメント26の出口ポート38と接続する枝ライン44とに枝
分れする。加えて、チューブセット10は、抗凝固処理し
た全血から血小板リッチ血漿とパック血球を分離するた
めのセパレーター46を含んでいる。このタイプのセパレ
ーターは、“懸濁液から中間密度物質を直接得るための
連続遠心システム”と題する米国特許出願第002,804号
に記載されている。現在の目的に対しては、セパレータ
ー46は全血入口ポート48,パック血球出口ポート50およ
び血小板リッチ血漿出口ポート52を持っているといえば
十分である。ライン54は、貯槽コンパートメント26の下
方全血出口ポート30をセパレーター46の入口ポート48へ
接続する。ライン56は、セパレーター46のパック血球出
口ポート50を貯槽22のコンパートメント24へパック血球
を供給のための入口ポート36へ接続する。チューブ58
は、セパレーター46の血小板リッチ血漿出口ポート52と
血小板リッチ血漿採取容器60の間を接続する。
ハーネスセット10の以上記載した部分は、以後第１の
チューブ部分と同定されるが、チューブもしくはハーネ
スセットの残りの部分の以下の説明は第２のチューブ部
分と同定される。この説明から、第１および第２のチュ
ーブ部分は、第２および第３図に開示した機械Ｈに１回
使用のため包装されそして販売される一体もしくは単体
ハーネスセット10を形成することが認められるであろ
う。
ハーネスセットの第２のチューブ部分も使用において
血小板リッチ血漿採取容器60を含み、それは以後記載す
るように機械Ｈへ第２のチューブ部分が装着された後そ
れから血漿が濃縮される血小板リッチ血漿源として作用
する。第２のチューブ部分は、1984年３月21日に出願さ
れた米国特許出願第591,925号（特表昭61−501494対
応）に記載され、図示されているような、回転フィルタ
ー膜タイプのセパレーター62を含んでいる。この分離室
62は、血小板濃縮物および血小板プアもしくは血小板欠
乏血漿を得るように容器60から受取った血小板リッチ血
漿をフィルターするといえば十分である。セパレーター
62は、血小板リッチ血漿入口ポート64と、血小板プアも
しくは欠乏血漿出口ポート66と、そして血小板濃縮物出
口ポート68を有する。容器60は、チューブ72を通じてセ
パレーター62の入口ポート64と連通している血小板リッ
チ血漿出口ポート70を有する。血小板プア血漿採取容器
74はチューブ76を介してセパレーター62の出口ポート66
と連通する。最後に、セパレーター62の血小板濃縮物出
口ポート62は、チューブ80を介して血小板濃縮物採取容
器78と連通する。
代替法として、血小板リッチ血漿チューブ72はセパレ
ーター62の下方接線ポート68へ接続することができ、そ
して血小板濃縮物チューブ80はセパレーター62の上方接
線ポート64へ接続することができる。セパレーターはこ
の代替接続を使用しても血小板濃縮物を与えるように作
動する。しかしながら、操作の終わりにセパレーター62
から血液製品の最後の分量の容易な除去を容易化するの
で、図示した具体例が好ましい。
以前に示したように、ハーネスセット10は使い捨てで
あり、そして好ましくは第１および第２のチューブ部分
の各自は、第１図にそれぞれＡおよびＢで指定した点線
によって示した別々の可撓性プラスチック容器またはポ
ーチ内に別々に提供される。このため、第１のチューブ
部分が以後記載されるように、第２および３図に図示し
た機械と組合せて使用される時、第２のチューブ部分は
そのプラスチック容器もしくはポーチＢ内にとどまるこ
とができ、そして第１のチューブ部分が機械から除去さ
れ、そして第２のチューブ部分がそれへ装着されるまで
機械上の利用できるフック上に配置することができる。
しかしながら、第１および第２のチューブ部分は互いに
一体に接続され、そして単一の閉鎖された採血、再注入
および分離システムを構成することが理解されるであろ
う。従って、第１および第２のチューブ部分は別のポー
チＡおよびＢ内に提供し得るが、それらは相互接続さ
れ、そしてそれらの別々のポーチ内への提供はこの説明
から自明のように使用上の便宜のみのためである。
第２および３図へ転ずると、血液搬出分離機械Ｈの所
定の作動部品をこれから記載する。機械は、機械へ装着
した時ハーネスセット10と協力するための、マイクロプ
ロセッサーの制御下にある種々のポンプ、検出器、クラ
ンプ等を備えている。第２図に示すように、そして所定
の部分に、機械Ｈの前面にポンプP1,P2,P3およびP4を備
える。これらのポンプは好ましくはぜん動タイプであ
り、そしてハーネスセットの種々のエレメント間を所望
方向に血液を流すためハーネスセットの種々のチューブ
と協力する。また、ハーネスセットの種々のチューブを
収容するクランプのシリーズが設けられる。クランプは
開位置および閉位置間を可動であり、そのためクランプ
中に配置されたチューブを開閉するために協力する。現
在の目的のためには、クランプC2およびC5のみを同定す
れば足りる。機械の前面はまた、圧力トランスジューサ
ー82、ヘモグロビン検出器84、空気検出器86、そして貯
槽22内の液体のレベルを決定するための図示しないセン
サー、セパレーター46およびハーネスセット10のための
マウントもしくは下部ホルダー88を含んでいる。機械Ｈ
の前面はまた、セパレーターローターを駆動するモータ
磁石を取付けるためのモーターカップ90を含んでいる。
このため、セパレーター46および62はそれらの上端をモ
ーターカップ内にして下方マウント88上に逐次装着で
き、それによって磁気駆動モーターと装着したセパレー
ターのローターの間に磁気接続が実現される。
本発明の血液の構成成分への分離方法によれば、ハー
ネスセット10の第１のチューブ部分は機械前面へ装着さ
れ、そして第２のチューブ部分は好ましくはそのポーチ
Ｂ内に保持され、機械上の利用できるフックにつるされ
る。マイクロプロセッサーの制御の下で、機械Ｈは、ハ
ーネスセット10の第１のチューブ部分と組合せたポン
プ、クランプ、検出器等を作動し、全血から血小板リッ
チ血漿を分離し、パック血球をドナーへ再注入する。第
１のチューブ部分10はその後機械から除去され、第２の
チューブ部分から切断され、そして捨てられる。ドナー
もハーネスセットおよび機械から解かれる。次に第２の
チューブ部分が機械へ装着され、以前発生した血小板リ
ッチ血漿から血小板濃縮物を発生する。これから血小板
濃縮物を最後に得るための操作を詳細に記載する。
第１のチューブ部分の種々の部分は以下のように機械
Ｈへ装着される。血液ライン14は血液ポンプP1中に配置
され、ライン42および44はそれぞれクランプC2およびC4
内に配置され、ライン54はポンプP3へ装着され、ライン
56はポンプP4へ配置される。貯槽22は図示しない手段に
よって機械の前面へ装荷され、セパレーター46はその上
端をモーターカップ96に配置してマウント88上に配置さ
れ、そのためセパレーター46の駆動モーターは機械の駆
動モーターへ磁気的に連結される。血小板リッチ血漿ラ
イン58はヘモグロビン検出器84中に配置され、血小板リ
ッチ血漿容器60は機械の下部にある重量計からつるされ
る。抗凝固剤ラインは、抗凝固剤をライン16を通って静
脈穿刺針12の近くで血液ライン14へ供給するため、一端
において抗凝固剤源、すなわち供給容器96へ接続され
る。血液ライン14はまた空気検出器86を通される。第２
のチューブ部分はその個々のポーチＢ内に保持され、破
断位置にある機械上の利用できるフックからつるされ
る。
作動において、ここでは記載する必要のないいくつか
の機械機能を実行するため、種々の操作がマイクロプロ
セッサーの制御のもとに実施される。準備後、およびド
ナーへ実行された静脈穿刺およびセパレーターおよび貯
槽のプライミングに続いて、機械は、第１のチューブ部
分と共に、交番に全血をドナーから採取し、そしてパッ
ク赤血球をドナーへ再注入でき、その間血液は血小板リ
ッチ血漿およびパック血球を製造するためセパレーター
へ同時にそして連続的に供給されるといえば十分であ
る。このためクランプC2が開かれ、クランプC5が閉じら
れ、ポンプP1,P2,P3およびP4が作動される。それ故、全
血は単一静脈穿刺針12および血液ライン14を通り、開い
たクランプC2を通り、そして枝ライン44および貯槽22の
入口ポート38を通って全血コンパートメント26中へ流れ
る。抗凝固剤は、ポンプP2によってライン16を通って血
液ライン14とのそのＹ接続において全血へ添加される。
ポンプP3は全血をコンパートメント26から出口ポート30
を通り、ライン54を経由し、入口ポート48を通ってセパ
レーター46中へポンプする。パック血球はセパレーター
46から出口50を通り、ライン56を経てポンプP4によって
貯槽コンパートメント24中へ入口ポート36を通ってポン
プされる。血小板リッチ血漿は、セパレーター46からラ
イン58を通って採取容器60へ流れる。このように、採取
の間、抗凝固処理された全血はコンパートメント26およ
びセパレーター46へ供給され、他方パック血球はコンパ
ートメント26へ供給され、血小板リッチ血漿は容器60へ
供給される。このシステムは、交番のドナーからの全血
の採取およびパック血球もしくは血小板欠乏血漿のドナ
ーへの再注入を、セパレーター46が血小板リッチ血漿お
よびパック血球への分離のため抗凝固処理全血を同時に
そして連続的に受領する間に提供する。これを達成する
ため、機械前面上の図示しないセンサーは貯槽のコンパ
ートメント中の流体レベルを検出する。コンパートメン
トが満杯になった時、マイクロプロセッサーは、検出さ
れた信号に応答して、機械Ｈをその採取サイクルから再
注入サイクルへ変更させる。この再注入サイクルにおい
ては、クランプC2が閉じられ、クランプC5が開かれ、ポ
ンプP2は停止され、そしてポンプP1はパック血球を貯槽
22のコンパートメント24から静脈穿刺針12を通ってドナ
ーへポンプするように反転される。しかしながら、ポン
プP3およびP4は、それぞれ貯槽22のコンパートメント26
から抗凝固処理全血をセパレーター46へ供給し、そして
パック血球をセパレーター46から貯槽22のコンパートメ
ント24へ供給するために作動し続ける。パック血球およ
び全血の供給が実質上それぞれコンパートメント24およ
び26から涸渇した時、これらの低い液体レベルが感知さ
れる。この時点で、マイクロプロセッサーは、機械Ｈを
その再注入サイクルから採取サイクルへ切替える。この
ためクランプC2が開かれ、クランプC5が閉じられ、ポン
プP2が始動され、そしてポンプP1は再注入サイクルの間
全血が殆どなくなった全血コンパートメント26へ抗凝固
処理全血を再び流すため反転される。交番する採取およ
び再注入サイクルの間、全血はポンプP3によって貯槽コ
ンパートメント26からセパレーター46へ連続的にポンプ
され、それによって分離は連続的に実施されることが認
められるであろう。このため、血小板リッチ血漿はセパ
レーター46から連続的に流れ、抗凝固処理全血はセパレ
ーター46へ連続的に供給される。所望量の血小板リッチ
血漿が容器60内に採取された時、マイクロプロセッサー
は、機械がシステムから血液成分を追い出すように制御
する。この時点で、静脈穿刺針がドナーから引抜かれ、
ドナーは他の点でも機械Ｈから解かれる。
採取容器60に所望の血小板リッチ血漿が採取し終われ
ば、ハーネスセットの第１のチューブ部分は機械から除
去される。次に血小板リッチ血漿ライン58は容器60の入
口ポートの直上でヒートシールされる。次に第１のチュ
ーブ部分はシールの上で切断し、捨てることができる。
その中に血小板リッチ血漿を持っている容器60を含む第
２のチューブ部分が次に第３図に図示するように機械へ
装着される。好ましい具体例においては、同じ機械Ｈが
使用されることが認められるであろうが、血小板濃縮物
を製造すること別の作業は別の機械でも実行できること
が認められるであろう。これを実行するため、容器60
と、血小板プア血漿バッグ74と、血小板濃縮物容器78が
機械の下側に沿って便利に配置されたフックからつるさ
れる。セパレーター62は、機械の駆動モータとの磁気連
結のためその上端を取付けカップ90内に配置して取付け
カップ90内に配置される。血小板リッチ血漿容器とセパ
レーター62とを相互接続するチューブ72は、ポンプP1お
よび超音波空気検出器86中に配置される。チューブ76は
ポンプP3のまわりに配置され、チューブ80はヘモグロビ
ン検出器84中に配置される。
血小板濃縮物を製造するため、マイクロプロセッサー
は、ポンプP1が血小板リッチ血漿を容器60からセパレー
ター62へポンプするように機械を制御する。セパレータ
ー62の回転膜フィルターは血小板リッチ血漿を血小板プ
ア血漿と血小板濃縮物に分離する。血小板プア血漿は容
器74中に採取のためライン76を通って流れるためセパレ
ーター62からポンプP3によってポンプされる。所望の血
小板濃縮物は、セパレーター62からライン80を通り、ヘ
モグロビン検出器84を経て、血小板濃縮物容器78中へ流
れる。
機械は、１回目のサイクルで採取された血小板リッチ
血漿の重量を知るようにプログラムされる。加えて、血
管切開者は、機械へ血小板濃縮物の所望量の入力を持っ
ている。ポンプは、製品所望量が血小板濃縮物採取容器
78に得られるようにマイクロプロセッサーによって制御
される。操作の終わりに、血小板リッチ血漿バッグは超
音波空気検出器中でチューブ72中の空気について感知さ
れ、血小板濃縮サイクルの終了を指示する。もし血小板
濃縮物の最終重量が低ければ、機械は血小板プア血漿を
装置を通って血小板濃縮物バッグへポンプすることがで
きる。もし血小板濃縮物の最終重量が高ければ、機械は
もっと多くの血小板濃縮物をセパレーター62を通って血
小板リッチ血漿容器へポンプし、再処理することができ
る。
有意義なことに、分離装置62によって分離された血小
板は、注入し得る血小板を製造するためインキュベーシ
ョン期間または再懸濁を必要としない。これは大きく労
力を節約し、製品の品質を改善する。
従って、本発明によれば、ドナーがハーネスセットか
ら解かれた後に、不連続プロセスにおいて血小板リッチ
血漿から血小板濃縮物を製造するための装置および方法
が提供されることが認められるであろう。機械は、連続
的分離のため第１のセパレーターを通る全血の連続流を
もって交番の採取および再注入サイクルの利益のすべて
を保有する上、血小板濃縮操作は、ドナーがハーネスセ
ットおよび機械から離れ、そして休息している間に、同
じ機械の血小板リッチ血漿採取操作の直後に実施するこ
とができる追加の利益を有する。血小板濃縮は、ドナー
および機械の両方は血小板リッチ血漿採取操作の直後は
通常休止しているので、機械およびドナー時間を実効的
に増すことなく達成される。
本発明を最も実際的にかつ好ましいと現在考えられる
ものに関して記載したが、本発明は開示された具体例に
限定されず、反対に、請求の範囲の精神および範囲に含
まれる種々の修飾および均等構造をカバーすることを意
図することを理解すべきである。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特表 昭59−501538（ＪＰ，Ａ) 特表 昭59−501344（ＪＰ，Ａ) 特表 昭62−500011（ＪＰ，Ａ) 実開 昭63−56043（ＪＰ，Ｕ) (58)調査した分野(Int.Cl.6，ＤＢ名) A61M 1/02

Claims (7)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】血液を成分に分離するための第１および第
    ２のセパレーターと、 血管切開針と、 第１の血液成分リッチ血漿採取容器と、 全血を第１の血液成分リッチ血漿およびパック血球へ分
    離のためドナーから前記第１のセパレーターへ供給し、
    パック血球をドナーへ再注入し、そして前記第１の血液
    成分リッチ血漿を前記容器へ供給するための、前記血管
    切開針と前記第１のセパレーターと前記容器とへ接続さ
    れた第１のチューブ手段と、 第１の血液成分濃縮物採取容器と、 第１の血液成分リッチ血漿を第１の血液成分濃縮物へ分
    離のため第１の血液成分リッチ血漿採取容器から第２の
    セパレーターへ供給し、そして前記濃縮物を前記濃縮物
    採取容器へ供給するための、前記第１の血液成分リッチ
    血漿採取容器と第２のセパレーターと前記濃縮物採取容
    器へ接続された第２のチューブ手段と、 前記第１のチューブ手段によって前記血管切開針と前記
    第１のセパレーターの間に接続された貯槽、 を備えている血液搬出分離機械へ装着するためのハーネ
    スセットであって、 前記第１のチューブ手段と前記第１のセパレーターと前
    記貯槽と前記第１の血液成分リッチ血漿採取容器を含む
    パーネスセットの一部分のみを前記血液搬出分離機械へ
    装着し、ハーネスセットの残りの部分を血液搬出分離機
    械へ装着することなくドナーから抽出した全血を第１の
    血液成分リッチ血漿へ分離しそして第１の血液成分リッ
    チ血漿採取容器へ採取し、次に前記ハーネスセットから
    前記一部分を除去した後、第１の血液成分リッチ血漿採
    取容器と前記第２のセパレーターを含んでいるハーネス
    セットの残りの部分を同じ血液搬出分離機械へ装着し、
    前記第１の血液成分リッチ血漿を第１の血液成分濃縮物
    へ分離しそして第１の血液成分濃縮物容器へ採取できる
    ように組立てられていることを特徴とする血液搬出分離
    機械へ装着するためのハーネスセット。
  2. 【請求項２】前記第１のセパレーターから第２の血液成
    分を受領するため前記第１のセパレーターと前記貯槽と
    の間を接続する第３のチューブ手段を備えている請求項
    １のハーネスセット。
  3. 【請求項３】前記貯槽はドナーから全血を受領するため
    の第１のコンパートメントと、第１のセパレーターから
    第２の血液成分を受領するための第２のコンパートメン
    トを備えている請求項３のハーネスセット。
  4. 【請求項４】第１の血液成分プア血漿を受領するための
    採取容器を含み、前記第２のチューブ手段は第１の血液
    成分プア血漿を前記第２のセパレーターから第１の血液
    成分プア血漿容器へ供給するため前記第２のセパレータ
    ーと前記第１の血液成分プア血漿採取容器の間を接続し
    ている請求項１ないし３のいずれかのハーネスセット。
  5. 【請求項５】前記第１の血液成分は血小板である請求項
    １ないし４のいずれかのハーネスセット。
  6. 【請求項６】前記第２の血液成分はパック血球である請
    求項２または３のハーネスセット。
  7. 【請求項７】前記貯槽の第２のコンパーメントは入口お
    よび出口ポートを備え、前記ハーネスセットは前記血液
    搬出分離機械の再注入サイクルの間前記第２の血液成分
    をドナーへ返還するため前記第２のコンパートメントの
    出口ポートを前記第１のチューブ手段へ前記血管切開針
    と前記第１のセパレーターの中間位置へ接続する枝チュ
    ーブ手段を備えている請求項６のハーネスセット。
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