JP2009528899A - 放射状溝を有する内視鏡カテーテル器具 - Google Patents

Abstract

内視鏡用起上台の把持スロットと協働可能な器具が開示されている。前記器具は、内部ルーメンと、外周面に放射状溝が形成されている外面とを有する外側カテーテルを備えている。前記放射状溝は前記把持スロットと協働して、前記カテーテルが前記起上台に対して長手方向に動くことを抑止する。前記器具は、前記カテーテルの前記内部ルーメンを貫通して配置されている細長い部材をさらに備えている。

Description

本発明は医療器具に関し、さらに詳細には、内視鏡送達器具に関する。

内視鏡装置は様々な処置のために一般的に使用されてきており、典型的には腹部に使用されている。内視鏡検査とは、内視鏡を介して身体の器官、関節や体腔部を検査及び診察するものである。内視鏡によって、医師は患者の管腔をのぞきこむことが可能となる。内視鏡的処置は、内臓及び身体構造を詳細に検査することによって様々な病状の診断に用いることもできるし、例えば裂傷した軟骨を関節の支持面から除去する等の治療及び修復におけるガイドとすることもできる。生検、すなわち病理試験用の組織採取を伴うような処置もまた、内視鏡ガイド下で実施することができる。例えば内視鏡的処置として、次の既知の処置が挙げられる。すなわち、胃内視鏡検査、Ｓ字結腸内視鏡検査及び大腸内視鏡検査、上部消化管内視鏡検査（ＥＧＤ）、内鏡的逆行性膵胆道造影（ＥＲＣＰ）、並びに気管支内視鏡検査が挙げられる。

近年、消化管系及び膵胆管系に発生する幾つかの疾病に対して内視鏡的処置を用いることが増えている。内視鏡システムは診断処置のために頻繁に用いられており、胆管や膵管を造影すること等が含まれる。内視鏡は、総胆管などの部位に存在する胆石を回収するための処置にも用いられる。

典型的には、これらの治療は、膵管、胆管及び肝管において、内視鏡の遠位端を十二指腸乳頭付近に配置することによって実施される。内視鏡が然るべき位置にくると、この内視鏡の作業チャネルを経由してワイヤガイドを標的組織に送達する。このワイヤガイド（又はその他の医療器具）を内視鏡の作業チャネルから外へガイドする目的で、ワイヤガイドの遠位端を方向付ける又は撓ませるために、剛性の起上台が典型的に用いられる。ワイヤガイドの遠位端が正しく方向付けられると、ワイヤガイドは標的組織内に挿入される。

上記処置のこの時点で、カテーテル又は同様の治療器具は、従来のワイヤ外挿式又はラピッドエクスチェンジ式のいずれによって、ワイヤガイドから標的組織へ受け渡される。標的組織に対するワイヤガイドの動きを制限するために、ワイヤガイドの遠位端又は近位端を内視鏡に対して固定することができる。

現在の内視鏡システムの多くは、ワイヤガイドを方向付け、ワイヤガイドの遠位端を固定するために用いられる起上台を有するような内視鏡を備えている。このような内視鏡の多くにおいて、起上台はｖ字溝を備えている。ｖ字溝は、典型的にはワイヤガイドを内視鏡に関して中央位置にガイドするために使用される。ｖ字溝を有する起上台は、さらに、ガイドワイヤの遠位端を固定するためにも用いられる。

したがって、例えばカテーテル等の送達装置を内視鏡内で保持又は支持し、例えばステント等の別の装置を患者体内の標的部位に送達できるようにすることが必要とされている。
米国特許第６，８２７，６８３号 ２００７年３月５日出願の米国特許出願「内視鏡起上台器具」 米国仮特許出願第６０／７７９，１８２号 米国仮特許出願第６０／７７９，１８１号

本発明は全体として、上述の課題を解決するような内視鏡アセンブリ及び内視鏡送達器具を提供する。本発明は、ステント等の医療装置を患者体内の標的部位に送達することができるように、送達器具を相対的に固定された位置で保持又は支持する方法を提供する。本発明の実施形態は、医療装置の設置中に時間的な有効性を損なうことなく送達器具を内視鏡の起上台上に静止又は着座させるための方法を提供する。

一実施形態において、本発明は内視鏡の起上台の把持スロットと協働可能な器具を提供する。前記器具は、内部ルーメンと、外周面に放射状溝の形成されている外面とを有する外側カテーテルを備えている。前記放射状溝は前記把持スロットと協働し、前記起上台に対して前記カテーテルが長手方向に動くことを抑止する。前記器具は、前記カテーテルの前記内部ルーメンを貫通して配置されている細長い部材をさらに備えている。

別の実施形態において、本発明は内視鏡システムを提供する。前記システムは、遠位先端部まで延び、該先端部に可動に取付けられた起上台を備えている挿入チューブを有する。前記起上台は、該起上台上に形成されており把持スロットを画定するような内面を有する。前記システムは、内部ルーメンと、外周面に放射状溝の形成されている外面とを備える外側カテーテルを有する。前記放射状溝は前記把持スロットと協働し、前記起上台に対して前記カテーテルが長手方向に動くことを抑止する。前記システムは、前記カテーテルの前記内部ルーメンを貫通して配置されている細長い部材をさらに有する。

別の実施形態において、本発明は、内視鏡の起上台に協働可能な器具を係合させる方法を提供する。前記方法は、カテーテルを患者体内に挿入するステップを含む。前記カテーテルは、内部ルーメンと、外周面に放射状溝の形成されている外面とを有している。前記放射状溝は前記把持スロットと協働可能である。前記方法は、前記外側カテーテルを前記患者体内の標的部位内に設置するステップと、前記放射状溝を前記起上台に係合させて、前記カテーテルが前記起上台に対して動くことを抑止するステップとをさらに含む。

本発明のさらに別の目的、特徴及び利点は、以下の説明及び添付の特許請求の範囲を、添付の図面と共に考慮に入れることによって明らかになるであろう。

本発明は全体として、当該送達器具が長手方向における特定の位置に保持又は支持され、医療装置（例えばステント又はコイル等）が患者体内の標的部位に送達され得るようにするという特徴を有する、内視鏡送達器具及び内視鏡アセンブリを提供する。本発明の実施形態によって、実施者が送達器具の不定な動きをさほど懸念することなく、標的部位に展開しようとしているステントなどの装置の動きに集中することが可能になる。一実施形態において、内視鏡送達器具は、外表面上に形成された複数の溝を有する外側カテーテルを備えている。前記溝は内視鏡の起上台と協働し、前記外側カテーテルが内視鏡に対して長手方向の位置に着座又は保持され、このため、医療装置を患者体内の標的部位に展開することを可能にする。

図１〜３は、遠位先端部を有する起上台を有している内視鏡を備えた内視鏡システムを図示している。或る例において、このシステムはオリンパス・Ｖ‐スコープ（商標）の改変型に相当する。ここで説明している内視鏡システムに関するさらなる詳細は、２００４年１２月７日にＴａｋａｓｈｉ Ｏｔａｗａｒａに特許された「内視鏡システム及び医療処置方法」と題する米国特許第６，８２７，６８３号において記述されており、その全体を参照としてここに援用する。

図１ａは、本発明の一実施形態による内視鏡１１を備えている内視鏡システム１０を図示している。この実施形態において内視鏡１１は、胃内視鏡検査、Ｓ字結腸内視鏡検査及び大腸内視鏡検査、上部消化管内視鏡検査（ＥＧＤ）、内鏡的逆行性膵胆道造影（ＥＲＣＰ）、並びに気管支内視鏡検査等の様々な内視的処置のために体腔内へ挿入される、挿入チューブ１２を備えている。挿入チューブ１２はアクセサリーポートを有しており、このアクセサリーポートを通して内視鏡ユニットを配置することができる。一実施形態において、前記アクセサリーポートの１つの中に配置される内視鏡ユニットは、遠位先端部を有するような一実施形態の改良型起上台を備えていてもよい。

図１ａ及び図１ｂに示されているように、内視鏡１１は、機械的及び流体的に挿入チューブ１２と連通された制御システム１４をさらに有している。制御システム１４は、挿入チューブ１２とその中に配置された内視鏡構成要素とを制御できるように構成されている。示されているように、制御システム１４は第１及び第２の制御つまみ１６、１８を備えている。制御つまみ１６、１８は、挿入チューブ１２と機械的に連通するように構成されている。制御つまみ１６、１８によって、医師が挿入チューブ１２を既知の手段を用いて、患者の管内及び腔内を通して制御及び案内することが可能になる。制御システム１４はバルブスイッチ群（例えば、吸引バルブ用２０、空気／水バルブ用２１、カメラバルブ用２２）をさらに備えており、これらは各々、挿入チューブ１２のチャネルポート９３の１つと連通している。例えば、吸引バルブスイッチ２０が起動されると、吸引チャネルポートを介して吸引源から吸引を行い、望ましくないプラーク及び細片（デブリ）を患者から吸引することができる。挿入チューブ１２の挿入は、内視的処置に応じて経直腸的であっても経口的であってもよい。或る例において、挿入チューブ１２の遠位端は、経直腸的又は経口的に、患者体内の所定の内視位置へ挿入される。遠位先端部を有する起上台と組合わさった内視鏡では、ワイヤガイドが断裂又は剥離（ｓｃｒａｐｉｎｇ）するリスクが低減される。

この実施形態において、挿入チューブ１２は、制御システム１４に接続され、挿入保護部材２６まで延びている操作部２５を備える。制御システム１４は操作部２５に接続されており、挿入チューブ１２を制御するように構成されている。この実施形態において、挿入チューブ１２は、可撓性チューブ２８と、可撓性チューブ２８に連接された湾曲部２９と、湾曲部２９に連接された内視鏡先端部３０とを含む構成要素からなる。ユニバーサルコード３１は一端において制御システム１４と接続及び連通している。該コード３１の他端にはコネクタ１８が取付けられている。コネクタ１８はライトガイド管及び電気接点部と連通しており、光源装置３２や画像処理装置３３（外部装置類）に接続されている。これらの外部装置には、ローラー３８を備えたラック３９上に設置されたモニタ３４、入力用キーボード３５、吸引ポンプ装置３６、洗浄ボトル３７、及びその他ローラ３８付きラック３９に据え付けられた好適な器具を含めることができる。

図１ｃ及び図２に示されているように、前記先端部３０の外周面上には、凹陥状の切欠４０が形成されている。この実施形態において、チャネル開口４２が切欠４０の一方に形成されており、対物レンズ４４及び光源４６が、画像用に切欠４０の他方に配置されている。対物レンズ４４及び光源４６はいずれもチャネル開口４２に隣接して配置されている。該先端部３０は切欠４０の後壁面５０から延びているノズル４８をさらに備えている。ノズル４８によって、水、空気等の流れを対物レンズ４４の外面へ向けて吹付けてレンズ表面を清浄することが可能となる。

図３は、本発明の一実施形態による把持スロット９１を備えている起上台４３をさらに図示しているの。該把持スロットは医療装置を把持するために好適ないかなる形状又は形態も備えることができる。この実施形態において把持スロット９１は、起上台４３を貫通して形成された把持スロット９１を画定するような内側部によって、細長く形成されている。把持スロット９１は、医療装置（例えば内側カテーテル又はワイヤガイド等）を受容して内視的術中に該装置を把持するために、起上台４３の中央に形成されていることが好ましい。

図２に図示されているように、システム１０は、挿入チューブ１２を貫通して配置されている外側カテーテル１１２と、該カテーテル１１２を貫通して配置されているワイヤガイド５６とをさらに有している。起上台４３は該カテーテル１１２及び／又はワイヤガイド５６を受容して該カテーテル１１２又はワイヤガイド５６を起上するように構成されている。以下でさらに詳細に説明するとおり、本発明の送達器具は、前記カテーテルの外面上に形成されており、カテーテルに対してその他の構成要素が動き得るのに対して、該カテーテルを長手方向に関して比較的固定された位置に保持又は支持するような、放射状の刻み又は溝を有する。例えば、前記カテーテルが起上台の把持スロットの中に保持されているとき、ステント又はコイルを患者体内の標的部位に展開するために、ワイヤガイド又は内側カテーテルが引抜かれ得る。

起上台４３は前記先端部３０に枢動可能に設けられており、当該医療器具を起上するために、医療器具（例えばカテーテル又はワイヤガイド）を受容するように構成されている。図２〜図４において示されているように、遠位先端部はチャネル開口４２内に起上台４３を格納している。起上台４３はカテーテル等の医療器具を方向付けするために用いられる。以下でさらに詳細に説明するとおり、このことが達成されるのは、前記医療器具を係合し、遠位先端部から離れる方向に枢動させることで、該医療器具の遠位端を該遠位先端部から離して側方へ動かすことで可能となる。このように、起上台４３は医療器具の遠位端を内視鏡に対して固定する。すなわち、医療器具が起上台４３のスロット９１内に収容された場合に、該医療器具は、起上台４３が当該先端部から枢動された時に該先端部３０に対して側方へ動く。

図３は、内視鏡先端部３０が、該先端部３０の本体としてのカフ６０と、カフ６０の外周を覆うスリーブ又はカバー６２とを有していることを図示している。示されているように、カバー６２は非導電部材を用いて形成されており、非導電部材は例えば好適なあらゆるポリマー材料等であり、例えば、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、パーフルオロエラストマー、フルオロエラストマー、ニトリル、ネオプレン、ポリウレタン、シリコーン、スチレン―ブタジエン、ゴム、及びポリイソブチレンである。この実施形態において、カバー６２のカフ６０への取付けはいかなる好適な手段によってもよく、例えば、接着による。カフ６０は作業チャネル６３の付近に配置されており、該チャネルは例えばワイヤガイド又はカテーテルといった医療器具を挿入する通路として機能する。この実施形態において、前記先端部３０を貫通してチャネル６７（図１ｃ）が形成されており、このことによって治療器具の先端部開口部がチャネル開口４２を貫通して配置され得るようになっている。

図３は、起上台４３に接続された起上ワイヤ９０をさらに図示している。この実施形態において、起上ワイヤ９０は操作部２５に配置されており、ガイドチューブ９２及びガイドチューブ９２に接続されたガイドパイプ９３とを通って延びている。起上ワイヤ９０は制御システム１４と機械的に連通しているので、制御システム１４を操作すると、起上ワイヤ９０は内視鏡に対して動くことになる。図３は、起上ワイヤ９０が制御システム１４で駆動され、起上ワイヤ９０が引込まれて又は引張られて起上台回動支点６８を中心に起上台４３の位置を動かした場合の、起上台４３の動作を（２点鎖線で）図示している。

図５は、本発明の一実施形態による外側カテーテル１１２を図示している。示されているように、外側カテーテル１１２は、外面上に形成された軸方向の刻み又は溝１２０を有する外面１１４を備えている。この実施形態において、溝１２０の各々は外側カテーテル１１２の外面１１４のうち一部分の周りに形成されている。溝１２０の形態は、外側カテーテル１１２が起上台の把持スロット内に保持又は支持されることを可能とし、送達器具のその他の構成要素が送達器具に対して移動することを可能にする。例えば、示されているように、ワイヤガイド５６は長手方向に移動することができ、ステント１２３を患者体内の標的部位に展開することができる。その他の使用として挙げられるのは、例えば該カテーテルを起上台の把持スロット内に保持して、内側カテーテルが外側カテーテルを貫通して前進し得るようにすることなどである。

この実施形態において、制御システム１４を操作又は起動して起上ワイヤ９０を引込む又は引張ることによって、起上台４３は起上台回動支点６８を中心に動かされる。溝１２０が起上台と係合して協働すると、外側カテーテル１１２は矢印Ｐの方向に動いて起上台４３をカフ６０に押付ける（図４を参照）。外側カテーテル１１２は軸方向に比較的剛直であるから、外側カテーテル１１２はカフ６０に押付けられた場合にも真直ぐのままであり、図４における矢印Ｆｒの方向に反力を生じる。この反力によって、該カテーテル１１２はスロット９１に押付けられる。さらに、起上台４３とカフ６０とは互いに押し合うため、該カテーテル１１２の溝１２０はカテーテルを起上台に係合させ続ける。

図６及び図７は、内視鏡の起上台４３内に接触し、受容されている外側カテーテル１１２を図示している。示されているように、外側カテーテル１１２は好ましくは起上台４３に受容されており該起上台内に保持されていて、例えばワイヤガイド等のその他の構成要素の動作が容易となることで、例えばステント１２３等の医療装置を患者体内の標的部位１４１又は１４３へ展開できるようになっている。溝１２０はカテーテル１１２の径方向軸に沿って形成されており、医師がワイヤガイド５６（又は内側カテーテル）を必要な又は所望のように患者体内で長手方向に動かすことを可能とする。使用において、起上台４３は好ましくは、起上台４３を内視鏡の遠位先端部から離し、外側カテーテル１１２を動かすように駆動される。次いで、ワイヤガイド５６又は内側カテーテルが外側カテーテルを通して引込まれてステント１２３を展開させるように、外側カテーテル１１２を把持スロット内に保持することができる。結果として、溝１２０により、外側カテーテル１１２が把持スロット９１内に保持されることを可能となり、医療装置を患者体内で、より精密で正確に展開することを可能となる。

ここで説明されている本発明の各実施形態は、２００７年３月５日出願の「内視鏡起上台器具」という名称の米国特許出願において説明されている各実施形態に関して使用することができる。前記出願は、２００６年３月３日出願の「把持スロットを備えたポリマー起上台を有する内視鏡起上台器具」という名称の米国仮特許出願第６０／７７９，１８２号、及び、２００６年３月３日出願の「把持カバーを備えた起上台を有する内視鏡」という名称の米国仮特許出願第６０／７７９，１８１号に対する優先権を主張している。各出願の全内容を参照としてここに援用する。

ここまで本発明を好ましい実施形態によって説明してきたが、当然理解されるように、本発明はこれらに限定されるものではない。というのも、当業者にとって、とりわけ前述の教示に照らして変形を行うことが可能であるからである。

本発明の一実施形態による内視鏡を有する、内視鏡システムの斜視図である。 図１Ａに図示されている内視鏡の斜視図である。 本発明の一実施形態による内視鏡の遠位先端部の立面図である。 本発明の一実施形態による内視鏡の遠位先端部の拡大図である。 内視鏡における内視鏡挿入部分の遠位先端部の、線３―３に沿う横断面図である。 本発明の一実施形態による起上台の側面図である。 本発明の一実施形態による送達器具の側面図である。 本発明の一実施形態による送達器具の概略図である。 内視鏡の起上台と協働可能な送達器具の斜視図である。

Claims (13)

1. 内視鏡用の起上台の把持スロットと協働可能な器具であって、
   内部ルーメンと、外周面に放射状溝が形成されている外面とを有する外側カテーテルを備えており、前記放射状溝は前記把持スロットと協働して、前記カテーテルが前記起上台に対して長手方向に動くことを抑止する器具。
2. 前記カテーテルは遠位部分及び近位部分を有しており、前記放射状溝は前記カテーテルの前記遠位部分に沿って形成されている請求項１に記載の器具。
3. 前記カテーテルは遠位部分及び近位部分を有しており、前記放射状溝は前記カテーテルの前記遠位部分上のみに形成されている請求項１に記載の器具。
4. 前記放射状溝は、前記外側カテーテルの前記外面の周方向に沿って形成された複数の放射状溝群であり、前記放射状溝は互いに隔てられている請求項１に記載の器具。
5. 前記放射状溝は前記外側カテーテルの前記外面周りに螺旋状に形成されており、前記外側カテーテルは遠位端を有する遠位部分を有しており、前記放射状溝は前記遠位部分上に形成されていて前記外側カテーテルの前記遠位端から隔てられている請求項１に記載の器具。
6. 前記カテーテルの前記内部ルーメンを貫通して配置されている細長い部材をさらに備えており、前記細長い部材はワイヤガイドである請求項１に記載の器具。
7. 前記カテーテルの前記内部ルーメンを貫通して配置されている細長い部材をさらに備えており、前記細長い部材は内側カテーテルである請求項１に記載の器具。
8. 内視鏡システムであって、
   当該起上台上に把持スロットを画定する内面が形成されており当該挿入チューブに取付けられた起上台を有し、遠位先端部まで延びている挿入チューブと、
   内部ルーメン、及び外周面に放射状溝が形成されている外面を備える外側カテーテルであって、前記放射状溝は前記把持スロットと協働して、前記起上台に対して前記カテーテルが長手方向に動くことを抑止する外側カテーテルと、
   前記カテーテルの前記内部ルーメンを貫通して配置されている細長い部材と
   を有する内視鏡システム。
9. 前記カテーテルは遠位部分及び近位部分を有しており、前記放射状溝は前記カテーテルの前記遠位部分上のみに形成されている請求項８に記載のシステム。
10. 前記放射状溝は第１の所定の形状を有して形成されており、前記把持スロットは、前記カテーテルを前記把持スロット内に固定的に受容して前記カテーテルを前記起上台の前記把持スロット内に保持するように前記第１の所定の形状と協働可能な、第２の所定の形状を有する請求項８に記載のシステム。
11. 前記放射状溝は、前記外側カテーテルの前記外面の周方向に沿って形成された複数の放射状溝群であり、前記放射状溝は互いに隔てられている請求項８に記載のシステム。
12. 前記放射状溝は前記外側カテーテルの前記外面周りに螺旋状に形成されており、前記外側カテーテルは遠位端を有しており、前記放射状溝は前記外側カテーテルの前記遠位端から隔てられている請求項８に記載のシステム。
13. 内視鏡の起上台に協働可能な器具を係合させる方法であって、
    内部ルーメンと、外周面に放射状溝の形成されている外面とを有しており、前記放射状溝は前記把持スロットと協働可能である外側カテーテルを患者体内に挿入するステップと、
    前記外側カテーテルを前記患者体内の標的部位内に設置するステップと、
    前記放射状溝を前記起上台に係合させて、前記カテーテルが前記起上台に対して長手方向に動くことを抑止するステップとを含む方法。

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