JP2008073549A - ガイドワイヤの先端 - Google Patents

Abstract

【課題】 ガイドワイヤの先端において、取扱い特性を高めるとともに可視性を向上させること。
【解決手段】
近位端部と遠位端部とを備えたコアワイヤ１２を有するガイドワイヤの先端２１０。コアワイヤ１２は遠位端部に近接してテーパ部分を有する。テーパ部分は、遠位方向へ向かって概して減小する横断面積を有する。チップ１８の横断面積は、コアワイヤ１２の遠位端部に配置される。チップ１８はコアワイヤ１２のテーパ部分の最小横断面積よりも大きい。第１のコイル２２０および第２のコイル２２１がコアワイヤ１２上に延びる。第１のコイル２２０はチップ１８に近接し、第２のコイル２２１は第１のコイル２２０の近位側に存在する。両コイル２２０，２２１間にはスペーサ２２８が配置される。第２のコイル２２１の少なくとも一部の上に低摩擦スリーブ２３０が配置される。
【選択図】 図４

Description

発明の背景
本発明は概して管腔内医療装置に関し、より詳しくはガイドワイヤの先端に関する。

体内の種々の医療上の問題を処理するために、管腔内カテーテルが利用されることはよく知られている。カテーテルを選択した管腔に通して体内の所望の位置まで進める際には、様々な困難さに直面することも、よく知られていることである。通路が曲がりくねっていることもあるし、対象となっている位置を正確に探し当てて確認するのが困難である場合もある。このような困難さを克服するために、可撓性のあるガイドワイヤを先ず初めに管腔へ挿入し、所望の位置へと至らせることが可能である。一旦ガイドワイヤを所定位置に配置すると、所望のカテーテルはガイドワイヤ上に摺動され、体内の所望の位置に達する。

曲がりくねった脈管系を通り抜けるのに十分な可撓性を有するガイドワイヤを備えることが重要であるということは、容易に理解される。また、医師が脈管内でのガイドワイヤの位置を確認できるように、放射線で透視できるガイドワイヤを備えることが重要であるということも、容易に理解される。

このような困難さのうちの一定のものを克服可能な装置および方法を提供するために、カテーテルの分野では技術的改良や追加が絶えずなされてきた。このような引き続き行われた改良の一つにより、現在よく知られている薄くて可撓性のあるガイドワイヤが利用されることとなった。その薄くて可撓性のあるガイドワイヤとは、近位端部に加えられた力によって管腔内をより容易に通り抜けられるように、テーパ状の遠位端部を備えたものである。ガイドワイヤのテーパ状遠位端部は、その押し進められる能力が損なわれる可能性があるために、別の改良がなされた。その改良とは、ガイドワイヤのテーパ状遠位端部の周囲に巻き付けたコイル状ワイヤヘリックスの利用である。コイル状ワイヤヘリックスは、ガイドワイヤ全体の可撓性を維持しつつ、ガイドワイヤのテーパ状遠位端部の押し進められる能力を改良することができる。

コイル状ワイヤヘリックスを備えたガイドワイヤの一例が、モリソン（Morrison）に発行された米国特許第４，６１９，２７４号に開示されている。モリソンは、近位端部と遠位端部とを備えたコア部材であって、遠位端部の方向に向かって減小する断面積を有するコア部材について開示している。この減小する断面積は、コア部材が複数の固定直径のシリンダを備え、それらのシリンダがテーパ部分によって共に連結されているという点で、インクリメンタル（漸増的）である。固定直径のシリンダの直径は、コア部材の遠位端部の方向へ向かって小さくなる。

モリソンはさらに、コア要素へと運ばれてコア要素に固定されると共に、コア要素上に延びるテーパ状コイルについて開示している。テーパ状コイルは近位端部と遠位端部とを有し、テーパ状コイルの直径は、遠位端部に向かって減小する。さらに、コイルは、遠位端部へ向かって減小する直径を備えたワイヤにより形成される。モリソンによって提案された改良によれば、ある程度の可撓性を維持しつつ押し進められる能力は幾分増大されている。しかしながら、コア部材およびテーパ状コイルの直径が減小するために、コア部材の遠位チップの押し進められる能力が制限される可能性がある。

コイル状ワイヤヘリックスを備えたガイドワイヤの別の例が、ボクス（Box）らに発行
された米国特許第４，８４６，１８６号に開示されている。ボクス（Box）らの特許にお
いて、第１の一定直径部分を有するコア部材は、一定部分に沿って、第２の一定直径部分へとテーパ状に先細りする。可撓性ばねのチップは第２の一定直径部分を包囲すると共に第２の一定直径部分へ取り付けられ、第２の一定直径部分から遠位方向へ延びている。コア部材は、可撓性ばねがコア部材から離れる部分において、再びテーパ状になる。可撓性ばねの内部で、コア部材の一部は、コア部材の遠位端部の可撓性を増加させるために、平らにされる。平らにされたコアとばねとは、最も遠位のチップ部分において共に鑞付けされて、遠位ガイドワイヤの先端を形成する。

コイルワイヤヘリックスによって包囲される、直径が減小する遠位端部を備えたガイドワイヤのさらなる別形が、サムソン（Samson）らに付与された米国特許第４，５３８，６２２号に開示されている。サムソンらの特許に開示されたガイドワイヤは、２つの一定直径部分と２つのテーパ状部分とを有する直径減小遠位端部を備えた、細長いステンレス鋼製のコアワイヤを有する。

この直径減小遠位端部は第１の近位側に配置されたコイルと、第２の遠位側に配置されたコイルとに包囲されている。近位コイルは好ましくはステンレス鋼であり、近位端部においてコイルワイヤとはんだづけされている。遠位コイルは好ましくは金や白金を初めとする放射線不透過性の材料より形成され、ガイドワイヤの遠位端部の位置を蛍光透視法により確認することを可能にする。蛍光透視鏡下では、放射線不透過なコイルは明るく観察される。

遠位コイルの近位端部は、近位コイルの遠位端部へねじ込まれる。これらのコイルは鑞付けにより単一のアセンブリへと結合される。鑞付けにより、これらのコイルはコアワイヤへも固定される。しかしながら、鑞付けは、コイルとワイヤとの間の空間を、直径減小部分の全長に渡って充填する。その結果、コアワイヤの有効直径が急に増大し、鑞付けやはんだづけの位置でコアワイヤの可撓性が変化する。

発明の概要
本発明は概してガイドワイヤの先端の改良に関する。この先端は、放射線透視手段を縮小することによって取扱い特性を高めるとともに可視性を向上させるための、種々の形態のコアワイヤ、コイル、および放射線不透過性材料を有する。

本発明の好ましい実施形態によるガイドワイヤの先端は、近位端部と遠位端部とを備えたコアワイヤを有する。コアワイヤは遠位端部に近接したテーパ部分を有する。このテーパ部分の横断面積は、遠位方向に向かって概ね減小する。チップはガイドワイヤの遠位端部に配置される。チップの横断面積は、コアワイヤのテーパ部分の最小の横断面積よりも大きい。第１のコイルおよび第２のコイルがコアワイヤ上に延びる。第１のコイルはチップに近接し、第２のコイルは第１のコイルの近位側に存在する。両コイル間にはスペーサが配置される。第２のコイルの少なくとも一部の上に低摩擦スリーブが配置される。両コイルのうちのすくなくとも一方は放射線不透過性であり得る。スリーブは好ましくはＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）より形成される。スペーサは一般に放射線透過性である。

ここで、図面を参照する。図面において、同じ参照番号はいくつかの図を通じて同じ要素のことを示す。図１は本発明のガイドワイヤの先端１０の縦断面図である。ガイドワイ
ヤの先端１０は、近位端部と遠位端部とを備えたコアワイヤ１２を有する。近位端部については図示しない。コアワイヤ１２はガイドワイヤを用いて行われる種々の経皮的方法に適切な直径および長さに形成することが可能である。概ね放物線状の移行部１４が、コアワイヤ１２のリボン状部分１６と、移行部１４の近位側に存在する概ね円形の横断面積部分との間に形成される。

丸い非外傷性チップ１８がコアワイヤ１２の遠位端部に接着されるか、はんだづけされるか、または形成される。らせん形のコイル２０がコアワイヤ１２の遠位端部を包囲している。らせん形コイル２０は、放射線不透過性の大きいめっき層２４が表面に施された内部コイル２２を有する。コイル２０は好ましくは、コアワイヤ１２の厚さが変化してコイル２０で作られた内径とほぼ等しい直径を有するようになる位置まで、近位方向へ延びる。その位置で、コイル２０はコアワイヤ１２に、接着されるか、はんだづけされるか、または取り付けられる。

コアワイヤ１２およびチップ１８はステンレス鋼、ニチノール、または当業者に周知の他の生体適合性材料より形成可能である。内部コイル２２は好ましくは、金や白金を初めとする放射線不透過性の大きい金属層２４でめっきされるかイオン蒸着された、ステンレス鋼より形成される。しかしながら、当然、当業者であれば、本明細書に列挙した材料は単に例証的なものであり、代わりとなる生体適合性材料を有効に使用し得ることがわかるであろう。

図２は、本発明の別の実施形態であるガイドワイヤの先端１１０の縦断面図である。ガイドワイヤの先端１１０は上述のように、コアワイヤ１２とチップ１８とを有する。らせん形コイル１２０が、上述のコイル２０と同様な方法で、コアワイヤ１２の上に配置される。しかし、ガイドワイヤの先端１１０の場合、コアワイヤ１２０は内部コイル２２とめっき層２４とを備えない状態で示されている。むしろ、単一の材料より形成されたコイルが示されている。しかしながら、チップ１０のコイル２０をガイドワイヤの先端１１０のコイル１２０と置換できることが勿論である。コイル１２０は好ましくはステンレス鋼、ニチノール、白金、又は当業者に周知の他の生体適合性材料より形成される。

コイル１２０とコアワイヤ１２との間の、コアワイヤ１２の遠位端部周囲には、ほぼ放射線不透過性のシース１２６が配置される。シース１２６は、タングステンを初めとする重金属が充填されたポリマー製の収縮適合チューブであり得る。コイル１２０を形成するワイヤは矩形の断面積を有する。

図３は、図２のガイドワイヤの先端１１０の横断面図である。リボン状部分１６の横断面の形がはっきりと理解できる。シース１２６はリボン１６とコイル１２０との間でリボンを包囲する。シースはリボン１６とコイル１２０との間の空間を充填するように形成されるが、チップ１８は背景に認識することができる。

図４は、本発明のさらに別の実施形態であるガイドワイヤの先端２１０の縦断面図である。コアワイヤ１２および先端２１０のチップ１８は、ガイドワイヤの先端１０のコアワイヤ１２に関して上述したのとほぼ同様である。第１および第２のコイル２２０，２２１が、コアワイヤ１２の周囲に配置される。第１のコイル２２０はコアワイヤ１２の周囲に配置されたスペーサ２２８によって、第２のコイル２２１から離間される。潤滑なシース２３０が第２のコイル２２１と、スペーサ２２８の一部との周囲に配置される。

コイル２２０およびコイル２２１はいずれも、白金などの放射線不透過性材料より形成可能であるか、または内部コイルと放射線不透過性のめっきとを備えたコイル２０として形成可能である。シース２３０は好ましくはＰＴＦＥである。スペーサ２２８は熱収縮ポ
リマーより形成であるが、必ずしも実質的に放射線透過性でなくてもよい。コイル２２１の近位端部は、ガイドワイヤの先端１０に関して上述したように、コアワイヤ１２に連結される。コイル２２１の遠位端部、コイル２２０の近位端部および遠位端部を、場合により、接着剤、はんだづけ、または他の適当な結合材により、コアワイヤ１２またはチップ１８に連結させることもできる。当業者には、ガイドワイヤの先端２１０の種々の要素を構成するのに様々な他の生体適合性材料を利用可能であることが理解されよう。

この文書に包含される本発明の多くの特徴および効果を以上の記述において述べてきた。しかしながら、本開示は、多くの点において、例証的にすぎないことが理解される。本発明の範囲から逸脱することなく、特に部品の形状、大きさ、配置に関して変更を詳細に行うことができる。本発明の範囲は、当然ながら、特許請求の範囲に示された文言で定義される。

本発明のガイドワイヤの先端の縦断面図。 本発明の別のガイドワイヤの先端の縦断面図。 図２のガイドワイヤの横断面図。 本発明のさらに別の実施形態のガイドワイヤの先端の縦断面図。

Claims (10)

1. 近位端部と遠位端部とを備えたコアワイヤと、コアワイヤは、遠位端部に近接するテーパ部分を有し、テーパ部分の横断面積は遠位方向に向かって概ね減小することと、
   コアワイヤの遠位端部に配置されたチップと、チップの横断面積はコアワイヤのテーパ部分の最小の横断面積よりも大きいことと、
   コアワイヤ上を延びる第１のコイルおよび第２のコイルと、第１のコイルはチップに近接し、第２のコイルは第１のコイルの近位側に存在することと、
   両コイル間に配置されたスペーサと、
   第２のコイルの少なくとも一部の上に配置される低摩擦スリーブと
   を備えたガイドワイヤの先端。
2. 両コイルのうちの少なくとも１つが放射線不透過性である請求項１に記載のガイドワイヤの先端。
3. スリーブがＰＴＦＥを有する請求項１に記載のガイドワイヤの先端。
4. スペーサが概ね放射線透過性である請求項１に記載のガイドワイヤの先端。
5. チップの遠位端部が非外傷的に丸められる請求項１に記載のガイドワイヤの先端。
6. チップがステンレス鋼を有する請求項５に記載のガイドワイヤの先端。
7. コアワイヤがステンレス鋼を有する請求項１に記載のガイドワイヤの先端。
8. コアワイヤが円形の横断面積を備えた部分を有する請求項１に記載のガイドワイヤの先端。
9. コアワイヤがリボン状の横断面積を備えた部分を有する請求項８に記載のガイドワイヤの先端。
10. 円形断面積部分とリボン状部分との間に、概ね放物線の形状をした移行部を有する請求項９に記載のガイドワイヤの先端。

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