JPH10513081A - バイメタルコイルを備えたガイドワイヤ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明の実施形態は、少なくとも末端コイル部分（２４）と基端コイル部分（２２）とを具備したコイルを備えるガイドワイヤを提供する。一方のコイル部分は少なくとも１つの他方のコイル部分よりもさらに放射線不透過性である。細長いワイヤ（１４）は、コイルの内腔内を延びることができる。２部分コイルにおいて、末端コイル部分の末端はワイヤ（１４）に取着され、末端コイル部分の基端は基端コイル部分の末端に取着され、基端コイル部分の基端はワイヤ（１４）に取着される。

Description

【発明の詳細な説明】 バイメタルコイルを備えたガイドワイヤ 発明の分野 本発明は、広くは医療用ガイドワイヤに関し、特に放射線撮影法の関連で有用 な医療用ガイドワイヤを提供するものである。 発明の背景 多くの非侵襲性又は最小侵襲性の医療処置は、患者の脈管系等の中の所望の治 療部位にカテーテルや機械的医療装置を導くために医療用ガイドワイヤを使用す る。そのような処置を遂行する際には、施術者は典型的に、Ｘ線透視装置や他の 放射線撮影機器により患者の身体内部でのガイドワイヤの進行を見る。モニタ上 でガイドワイヤを見て、患者の身体外部のガイドワイヤの基端部分を操作するこ とにより、施術者はガイドワイヤの末端部分を治療部位に隣接した位置に導くこ とができる。適正に位置決めした後、カテーテルや例えばアテレクトミー（athe rectomy）装置等の他の治療装置をガイドワイヤの一部分上に導くことができ、 所望の治療を遂行することができる。 他の材料よりも一層の放射線不透過性を有した材料があり、そのような放射線 不透過性の強い材料は、放射線不透過性に劣る材料よりもモニタ上で容易に見る ことができる。商業的に入手可能なガイドワイヤの大多数は、ステンレス鋼や他 の類似の放射線不透過性を有した材料から形成される。ステンレス鋼は、小径で はさほど放射線不透過性は高くないが、直径が約０．０３２インチ以下のステン レス鋼ガイドワイヤの多くは、末端近傍に放射線不透過性の領域を 有して、配置のためにガイドワイヤの末端をより見易くしている。この放射線不 透過性領域は、例えば放射線不透過性マーキング帯の形態を採ることができる。 これは典型的に、ガイドワイヤに取着された金、プラチナ、タングステン等のさ らに放射線不透過性の強い材料からなる小形リングである。 多くのガイドワイヤは、ガイドワイヤの末端部分上に担持された螺旋巻きコイ ルを備えて、末端部分の可撓性を向上させている。コアワイヤは一般にコイルの 内腔の長さに沿って延び、ガイドワイヤの端部にビードが形成される。ビードは コア及びコイルの双方に取着されて、それらを互いに末端で固定する。これは、 コイル又はコアが破損した場合にガイドワイヤの一部分が患者の身体内で失われ ることを防止するのに役立つとともに、ガイドワイヤの基端部分を施術者が回転 させてガイドワイヤを進行させる場合にコイルへのトルク伝達を促進する。 コイルの全長に渡って延びて末端のビードに固着又は一体成形された一体成形 コアワイヤを使用するガイドワイヤがある。他に、コイル内腔の内側で終端する ガイドワイヤの主ワイヤの末端に固着された「安全ワイヤ」を使用するガイドワ イヤがある。安全ワイヤは末端方向に延びて、コイルの末端でビードに固着され る。安全ワイヤを使用するガイドワイヤでは、安全ワイヤは典型的にはんだ継手 又はろう接継手により、コアワイヤに固定的に固着されなければならない。 ステンレス鋼ガイドワイヤをさらに見易くするために用いられてきた１つの方 法は、ガイドワイヤの末端に隣接する螺旋コイルをさらに放射線不透過性にする ことである。これは、放射線不透過性材料のワイヤからコイルを形成するか、又 は、例えば金やプラチナでコイルを被覆する等、放射線不透過性材料の比較的厚 い被膜でコイ ルを被覆することによって達成できる。放射線不透過は少なくとも部分的に密度 に関係するので、全体が放射線不透過性材料からなるコイルを視認する方が、放 射線不透過性材料で被覆されたコイルを視認するよりも一般に容易である。 ガイドワイヤの末端部分上に担持されたコイルを放射線不透過性材料から形成 することは、視認性に優れるのでガイドワイヤの進行を容易にするが、この向上 した視認性は、治療すべき患者の組織の視覚化を妨げ得る。施術者によって治療 される組織には、モニタ上にかなり不完全に現れる傾向を有したものがある。患 者の管群における石灰化したアテローム等の、治療すべき他の組織には、完全に 放射線不透過性の傾向を有したものがある。ガイドワイヤの堅固な放射線不透過 性長さ部分を、治療すべき組織と同一のモニタ視界の領域に位置決めするときに 、ガイドワイヤに隣接する又はガイドワイヤを包囲する組織を視認することは、 しばしば極めて困難であり得る。つまり、組織がさほど放射線不透過性でない場 合、ガイドワイヤは本質的に治療部位を覆うことができるが、組織がより強い放 射線不透過性を有する場合には、ガイドワイヤを組織から殆ど識別できず、治療 部位の縁の位置を確定することが困難となる。 ガイドワイヤの螺旋コイルを異なる２つの材料から形成することにより、上記 課題を解決する幾つかの提案が為されている。例えば米国特許第 4,538,622号（ サムソン他）は、そのような２材料構造を開示する。この構造では、コイルの末 端部分が金やプラチナ等の放射線不透過性の強い材料から形成され、コイルの残 りの部分がステンレス鋼等の放射線不透過性に劣る材料から形成される。 このようなガイドワイヤ構造は、施術者がガイドワイヤを配置する間に末端コ イル部分を容易に視認できるようにする。ガイドワイヤは治療部位を越えて押し 込められ、それにより末端コイル部分が 、治療すべき組織を越えて位置決めされる。これにより、放射線不透過性に劣る 基端コイル部分が治療部位に隣接して位置決めされ、施術者はガイドワイヤ自体 による視認性の妨害が最小限となった状態で治療部位で組織を視認できるように なる。 そのような２材料コイルは幾つかの利点を有するが、他のガイドワイヤに比べ て適所への導入が困難となる傾向がある。そのようなガイドワイヤは、基端コイ ル部分と末端コイル部分との間の接合部に隣接するガイドワイヤに沿ってカテー テルや他の治療装置を追従させる点で、課題をさらに呈し得る。末端コイル部分 と基端コイル部分とは典型的に、互いに、かつコイル内腔を通って延びるコアワ イヤに固着されて、確実な接続を提供するとともに、ガイドワイヤの基端部分の トルクを確実にコイルに伝えてワイヤの末端部分を進行させるように構成されな ければならない。 サムソンのはんだ付け構造は、患者の脈管系を通してワイヤを進めることを困 難にし得る。この課題は、例えばアテロームにより狭隘化した脈管等の、狭隘な 脈管でガイドワイヤを使用する際に、特に重大となる。サムソンの構造では、コ イルがアテロームに接触するとき等、コイルの動作が制限される場合に、患者の 組織に対するコイルの摩擦は、ガイドワイヤの先端を回転して脈管の狭隘部を越 えてガイドワイヤを進めることを、不可能ではないにしても極めて困難にし得る 。これは、コイルに対するはんだ接合部の介在が、コアワイヤとコイルとの間の 相対移動を妨げ、又は少なくとも著しく制限するからである。 サムソンの構造における３つの要素（安全ワイヤを使用する場合は４つの要素 ）の間の接合部は、しばしば１センチないしそれ以上のガイドワイヤの不撓、硬 質の長さ部分を生成する。しかし、可撓性の急激な不連続さは、ガイドワイヤを 配置の間に不均一に撓曲す る傾向があり、それがガイドワイヤをさらに進ませ難くし得ることが判っている 。治療のためにカテーテルや他の装置がガイドワイヤ上で前方へ押し進められる ときに、それはガイドワイヤを辿って、すなわち「追従して」、治療位置へ至る 。ガイドワイヤがその撓曲時にかなり円滑に連続した曲線を明示するならば、カ テーテルがガイドワイヤに追従することは相当に容易であろう。ガイドワイヤが 可撓性の比較的急激な不連続さを有する場合は、それ以外は円滑に流れる曲線を 中断し、カテーテル等がガイドワイヤ上を追従することをさらに困難にする。 したがって、サムソン他によって提案された種類の２材料コイルは、治療の間 に患者の組織を視認する施術者の能力を甚だしくは妨げることなく、配置のため の視認性を向上させる点においては有用である。しかしそのような構造は、可撓 性の急激な不連続さをもたらして、ガイドワイヤを適所に進めること、及び治療 装置を配置することを一層困難にする点で、本質的に課題を有するものである。 発明の要約 本発明は、少なくとも末端コイル部分と基端コイル部分とを具備し、１つのコ イル部分が他の少なくとも１つのコイル部分よりもさらに放射線不透過性である コイルを備えたガイドワイヤを提供する。ガイドワイヤは、コイルの内腔内を延 びる細長いワイヤを備え、このワイヤは望ましくはコイルの実質的全長に沿って 、かつコイルの基端を越えて基端方向へ延びる。２部分コイルにおいては、末端 コイル部分の末端はワイヤに取着され、末端コイル部分の基端は基端コイル部分 の末端に取着され、基端コイル部分の基端はワイヤに取着される。末端コイル部 分と基端コイル部分とコアワイヤとの間のみに固着部が存在するので、コアはコ イルの内腔内で自由に浮動 することができる。 本発明の自由浮動コアは、コイルに対するコアの移動を可能にすることにより 、ガイドワイヤのコイルを含む部分の可撓性を向上させる。また、末端コイル部 分の基端と基端コイル部分の末端とコアワイヤとの間の付加的な固着部を排除し たことにより、従来技術装置を象徴する可撓性の急激な不連続性が回避される。 したがって本発明のガイドワイヤは、適所への進行がさらに容易であるとともに 、大抵の従来技術構造で可能であったよりもカテーテル等の優れた追従を可能に する。 本発明はまた、上記したガイドワイヤの製造方法を意図する。この方法によれ ば、長さ方向の末端部分に沿ってコアワイヤを備えたガイドワイヤが提供される 。基端コイル部分の基端はコアワイヤに固着され、基端コイル部分の末端は末端 コイル部分の基端にレーザスポット溶接される。末端コイル部分は基端コイル部 分よりもさらに放射線不透過性の材料から形成される。末端コイル部分の末端は 、例えば末端コイル部分の末端とコイルの末端との双方を末端ビードに固着する ことにより、コアワイヤの末端に隣接してコアワイヤに固着される。レーザスポ ット溶接は、末端コイル部分と基端コイル部分とを互いに取着する他の手段より も極めて優秀であることが判っており、そのような他の手段に比べて優れたガイ ドワイヤを提供する。 図面の簡単な説明 図１は、本発明に係るガイドワイヤの部分断面側面図、 図２は、本発明のガイドワイヤの変形実施形態の部分断面側面図、及び 図３は、本発明のガイドワイヤの他の変形実施形態の部分断面側 面図、である。 好適な実施形態の詳細な説明 図１及び図２は、本発明に係るガイドワイヤ１０を示す。このガイドワイヤは 、基端側部分１２と末端側部分１４とを有したワイヤ１１を備える。ガイドワイ ヤの全長は、ガイドワイヤを案内することが予測される軌道の長さに大方依存し て多様に変更できる。典型的な長さは約１４５cmから約３００cmの程度である。 コイルの長さの大部分は典型的に基端側部分にあり、末端側部分はワイヤを使用 する適用法に応じて典型的に約２〜６０cmである。この場合、脳以外への適用で はより一般的な２〜３０cm程度であって、それ以上の長さは一般に脳への適用に 主として使用される。 基端側部分はその長さに沿って実質的一定の直径を有することができ、また末 端側部分は、基端側部分の末端の直径にほぼ等しい直径からガイドワイヤの末端 に隣接する十分に小さな直径まで先細りであることができる。このようなテーパ 構造は技術上周知であり、ここで長く論ずる必要はない。簡単には、末端側部分 の直径はその長さに沿って実質的一定に先細るものか、又は直径の変化が段階的 に生じるものであって、第１直径の部分と第２直径の部分との間の変化がそれら 部分の間にテーパを画成するように比較的漸進的であるものとすることができる 。このような多段テーパ形のコアワイヤ構造は、米国特許第 4,538,622号（サム ソン他）に記載されており、その教示をここに参考として組入れる。ワイヤの末 端側部分１４の直径（単数又は複数）は、サムソン他に記載されるものと同一で あるか、またはガイドワイヤの適用に応じて異なるものであることができる。 図１では末端側部分は、後述するように接着剤又は溶接物により 、別個に形成されたビード５０に取着された端部で終端する。図２は、保持ビー ド５０′が末端側部分の末端に一体形成された変形実施形態を示す。このビード は、例えば米国特許第 5,067,489号（リンド）に記載されるような心なし研削に より形成でき、この米国特許の教示をここに参考として組入れる。 １つの変形実施形態（図示せず）では、ワイヤ１１の末端側部分１４は、ガイ ドワイヤ１０の末端の基端側で終端する。安全ワイヤ（図示せず）を、ワイヤ１ １に固着できるとともに、ワイヤ１１の端部を越えて末端側へガイドワイヤの末 端まで延設して、そこで後述するようにキャップ５０に固着できる。 ワイヤ１１はあらゆる適当な材料から形成できる。例えばワイヤは、ステンレ ス鋼（例えば約２０％のクロムと約１０％のニッケルとを含有した３０４ステン レス鋼）や他の類似材料から形成できる。しかし特に好適な実施形態では、ワイ ヤ１１は超弾性材料から形成される。そのような超弾性材料はガイドワイヤ技術 において公知であり、この種の適用における最も一般的な超弾性材料は、ニッケ ルとチタンとの近化学量論的合金としてのニチノールである。ニチノールは、バ ナジウムやクロム等の他の合金の微量な添加を含有することもできる。医療用ガ イドワイヤにおけるそのような超弾性材料の使用は、参考として前述したリンド に詳細に論じられている。 ステンレス鋼からなるワイヤ１１を備えたガイドワイヤ１０は、本発明の利点 から容易に利益を享受できるが、ニチノール等の超弾性材料は、超弾性材料が本 来有している多くの利点により好ましいといえる。ニチノールの１つの利点は、 ワイヤの優れた可撓性にあり、ワイヤが永久「ひずみ」ないし「欠陥」を生じる ことなく多大な曲げ応力を受けることを可能にする。またニチノールは、優れた ねじり特性を有して、患者の身体の外部へ延びるガイドワイヤの基 端側部分に施術者によって加えられたトルクをより多く伝えてガイドワイヤを進 行させる傾向がある。特に、本発明が提供する自由浮動式コイル及びコイルとワ イヤとの物理的連係の減少を考慮して、ニチノールの向上したねじり特性は、さ らに曲がりくねった軌道に沿って施術者がガイドワイヤを容易に進めることを可 能にするために不可欠であり得る場合がある。 コイル２０はワイヤの末端側部分１４上に延びる。コイルは当該部分の一部の みに延びるか又はワイヤの末端を越えて延びることができるが、図１に示す実施 形態では、コイルは末端側部分の基端に隣接して始端を有し、かつワイヤの末端 側部分１４の末端に隣接する部位で終端する。図２では、ワイヤ１１は前述した ように一体成形されたビード５０′を備える。この実施形態では、コイルの末端 は、後述するように固着のためにビードの後向き肩部５２に隣接して終端するこ とが望ましい。コイルの外径は、ワイヤ１０の基端側部分１２の外径に実質的に 等しいことが望ましく、コイルは、ワイヤの末端側部分１２の少なくとも一部分 を受容する内腔２６を画成する。 コイル２０は、基端部分２２と末端部分２４との２つの部分から形成される。 これらコイル部分の各々は、技術上慣例的に、螺旋状に巻かれてコイルを画成す るワイヤから望ましくは形成される。コイル部分の形成に使用されるこれらワイ ヤは、例えば約０．００２〜０．００６インチ（約０．０５〜０．１５mm）の直 径を有することができる。両コイル部分のワイヤは、ワイヤの隣接する一巻き同 士が互いに当接されるか、又は両コイル部分が「突き当て」られるように巻かれ ることが望ましい。コイルの全長はワイヤ１１の末端側部分１４の長さとほぼ同 一であることが望ましいが、約１〜３cm、特に約２cmの程度のコイルの末端部分 ２４が、良好に作用するこ とが判っている。基端部分２２の長さは、適当な全長のコイル２０を生成すべく 所望により変更できる。 ２つのコイル部分２２、２４を構成するワイヤを形成する正確な材料は重要で はないが、基端部分が末端部分よりも放射線不透過性に劣ることが重要である。 １つの好適な実施形態では、基端コイル部分は、例えば３０４Ｖステンレス鋼等 の、低い放射線不透過性を有した医療グレードのステンレス鋼ワイヤから形成さ れ、それによりＸ線透視ディスプレイ上で殆ど視認できなくなっている。 末端コイル部分２４は、実質的にＸ線不透過性の材料から形成されることが好 ましく、少なくとも約１３gm/cm³の密度を有することが最適である。そのような 材料は、金、チタン、タングステン、プラチナ、イリジウム及びレニウムを含む 。ワイヤはまた、例えば２つ以上の材料からなる合金や、他の放射線不透過性材 料で被覆された１つのそのような材料からなるワイヤを提供することにより、１ つ以上の上記材料の組合せから形成できる。本発明の好適な一実施形態では、例 えば末端コイル部分を形成するワイヤは、金めっきを施したタングステンワイヤ である。 基端コイル部分２２は、あらゆる適切な手段によりワイヤ１１の末端側部分１ ４に取付けられる。例えば、ワイヤ１１と基端コイル部分との双方がステンレス 鋼である場合、それらは従来の溶接、ろう付け又ははんだ付けにより互いに取着 できる。しかし、ニチノールを溶接、ろう付け又ははんだ付けすることは特に困 難であり、ワイヤ１１と基端コイル部分との一方又は双方にニチノールを使用し た場合は、強固な連結を得るために異なる固着手段を用いる必要があるかもしれ ない。クラス６の硬化性エポキシ樹脂のような高分子接着剤等の、生物相溶性セ メンタイト状材料により、コイルをニチノールワイヤに相応に固定できることが 判っている。そのような樹 脂は、例えば合衆国ではトラボンド(Trabond)及びマスターボンド(Masterbond) から商業的に入手できる。図１及び図２に示すように、好適な実施形態では、接 着剤３２が基端コイル部分２２の基端を末端部分の基端に隣接してワイヤ１１に 連結する。 同様に末端コイル部分２４は、従来の溶接、ろう付け若しくははんだ付けによ り、又は他のあらゆる適当な接着剤により、ワイヤ１１の末端側部分１４に取付 けられる。図２に示す実施形態では、ワイヤ１１の末端は拡径されたビード５０ ′を備え、末端コイル部分はビードに直接固着できる。特に図２の実施形態では 、末端コイル部分の末端は、接着剤３４で示すようにビードの後向き肩部に固着 される。 図１の実施形態では、末端コイル部分２４はワイヤ１１の末端側部分１４に固 着されるが、必ずしも直接に固着されないとは限らない。その代わりに、ガイド ワイヤ１０の末端は、末端コイル部分の末端と末端側部分１４のその末端に隣接 した領域との双方に固着されるビード５０を備える。そのようなビードの使用は 、ビードをコアワイヤ及び螺旋コイルに連結する手段として技術上周知である。 前述したように、基端コイル部分２２は末端コイル部分２４に取着されるが、 コアワイヤは、組合せたコイル２０の内腔内で自由浮動状態を維持する。従来技 術では、そのような両コイル部分は従来のろう付け又ははんだ付けにより取着さ れ、２つのコイル間の接合部はやはり、コイルの内腔を通って延びるワイヤに固 着される。例えばサムソン他は米国特許第 4,538,622号で、両コイル部分間のこ の接合部及び内腔内のワイヤは「単体組立品」として形成されるべきであると述 べている。これが技術上明確に教示されていないとしても、この接合部をはんだ 付け又はろう付けする際に、はんだ付け又はろう付けは、毛管作用によりコイル の内腔に侵入する傾向があ る。 本発明によれば、基端コイル部分２２の末端は末端コイル部分２４の基端に当 接され、両コイル部分は、ＹＡＧレーザ又はエクセマ(excemer)レーザ等を用い たレーザスポット溶接により互いに固着される。レーザスポット溶接の設備は、 例えばルーモニクス(Leumonics)から商業的に入手可能である。本発明の範囲内 で、これらコイルをプラズマ溶接により互いに固着することができるが、これは ガイドワイヤ構造に使用される幾つかの材料に対して良好に作用するとは思われ ない。 そのようなレーザにより、あらゆる数の巻きを一体に溶接することができるが 、１巻き又は２巻き程度の少数の基端コイル部分を同数の末端コイル部分に溶接 することにより、ガイドワイヤ１０に認められる構造的要求に適合するに十分な 程度よりも大きなこの接合部での引張強さを生むことができる。適当であると思 われる一実施形態では、コイル部分２２、２４は、コイル２０の周方向に離隔す るがコイルの長さ方向へはほぼ同一位置にある４個のスポットで溶接される。そ のような溶接を用いて比較的短い長さのエイ(eh)コイル（例えば３〜６巻きのエ イ(eh)ワイヤ）の表面積の約半分を覆うことにより、許容できる引張強さが生じ ることが判っている。 例えば、０．００３インチ（約０．０７５mm）の３０４ステンレス鋼ワイヤか ら形成された基端コイル部分２２と、数オングストローム以下の金被覆を有した 約０．００３インチのタングステンワイヤから形成された末端コイル部分とを用 いて、各コイル部分の２巻きだけを接合部で一体に接合することにより、５ポン ドを超える引張強さが達成されている。ステンレス鋼コイル部分又はタングステ ンコイル部分の引張強さがしばしば約１ポンドに近くなるので、基端コイル部分 の末端と末端コイル部分の基端との間に、コイルの他 の部分より実際に強く、かつ通常の使用の厳しさに耐え得るべきである固着を形 成する。 本発明は従来技術構造にない多くの利点を有する。従来構造にないこの構造の １つの利点は、基端及び末端コイル部分（それぞれ２２及び２４）の間の強固な 固着が、ほんの数巻きのワイヤを一体に固定すると同時に得られることである。 従来技術構造では、２個のコイルの１０巻き以上を、堅固なはんだ又はろう接継 手で一体に接合しなければならない。例えばサムソン他は、そこに記載したろう 接継手がコイルの巻きの間の間隙を満たして、この継手を特に堅いものにすべき であると教示する。 これによりガイドワイヤは２個のコイルの間の接合部で曲がらなくなるので、 ガイドワイヤはこの部位で可撓性の比較的急激な不連続性を有する。その結果、 前述したように、ガイドワイヤがそれを案内している管の湾曲部に容易に追従し なくなるので、ガイドワイヤを進めることがさらに困難になり得る。そのような 可撓性の不連続性はまた、カテーテルや他の治療装置をガイドワイヤ上に追従さ せることを一層困難にする。本構造で互いに接合されなければならないコイル部 分２２、２４の巻きの個数を最小限にすることにより、コイル２０の堅固な部分 は最小限に保たれ、従来技術構造が提示した進行及び追従の困難性を低減ないし 実質的に排除することができる。 本発明はまた、ワイヤ１１とコイルとがコイルの末端及び基端のみで互いに連 結された状態で、ワイヤ１１の末端側部分１４がコイル２０の内腔内で自由に浮 動できるようにする。このガイドワイヤ１０が湾曲経路に沿って導かれると、ワ イヤ１１はコイル２０に対して移動でき、すなわちコイル内部で左右に移動（つ まりコイルに対し「浮動」）できる。ワイヤ１１とコイル内面との間の隙間は格 別には大きくないが、コイル内部で浮動するワイヤのこの能力は、ガイドワイヤ の末端部分の可撓性を劇的に増加させ、より曲がりくねった軌道を通してガイド ワイヤを進めることを一層容易にする。 本発明の自由浮動構造はまた、管の狭隘部を通してガイドワイヤを案内し、か つ狭隘部を越えてワイヤを進めることを一層容易にすることができる。前述した ように、（サムソン他によって提案された構造におけるように）ワイヤ１１がコ イル２０に固着される構造では、ガイドワイヤ１０が管の狭隘部を通過する場合 に、ガイドワイヤのコイルと患者の組織との間の摩擦力に抗してワイヤを回転さ せることが困難となり得る。しかし本発明に係る自由浮動コイルによれば、ワイ ヤ１１はコイル２０に対して移動できる。したがって施術者がガイドワイヤの基 端部分を回転させたとき、コイルが幾らかのねじり応力を吸収できるので、ガイ ドワイヤの末端はまだ回転できる。所望の経路に沿ってガイドワイヤを進めるべ く施術者がガイドワイヤの末端を適正に方向付けさえすれば、施術者はワイヤを 前方へ押し進めることができる。コイルが管の狭隘部から離脱すれば（例えばア テロームを通過すれば）、コイルは応力を受けないその本来の状態に復帰する傾 向がある。 図１及び図２に示す上記した実施形態は、比較的に放射線不透過性を有した１ つの末端コイル部分と放射線不透過性に劣る１つの基端部分とだけを使用するも のである。しかし、本発明の概念を維持しつつ、異なる材料からなる多数のコイ ルを端部同士で互いに接合させることができるのも理解すべきである。 例えば、コイル２０は前述したように基端コイル部分２２と末端コイル部分２ ４とを備えるが、第１及び第２の中間コイル部分（図示せず）を備えることもで きる。基端コイル部分の基端は前述したようにワイヤ１１に固着され、第１中間 コイル部分の基端は基端コ イル部分２２の末端に連結され、第１中間コイル部分の末端は第２中間コイル部 分の基端に連結され、第２中間コイル部分の末端は末端コイル部分２４の基端に 連結され、末端コイル部分の末端は前述したようにワイヤ１１にその末端に隣接 して固着される構成とすることができる。基端コイル部分及び第２中間コイル部 分を放射線不透過性に劣る材料から形成し、かつ第１中間コイル部分及び末端コ イル部分を放射線不透過性に比較的優れた材料から形成した場合には、不透過性 に関するこれらの違いは施術者に可視となろう。第１及び第２中間コイル部分並 びに末端コイル部分を予め定められた長さに形成することによって、原位置基準 ガイドにより施術者が患者の組織の特徴部の寸法を測定できるようにする組込形 定規をガイドワイヤに付与することができる。コイルがコイルの内腔内で自由浮 動状態であり続ける限り、従来技術装置に対する本発明の有利性は維持されよう 。 変形実施形態として、コイルは上記各実施形態におけるような２個又は４個で はなく３個の部分を備えることができる。図３に示すように、そのようなガイド ワイヤ１０′は、基端コイル部分２２′、末端コイル部分２４′及び中間コイル 部分２５を備えることができる。この実施形態では、基端部分２２′と末端部分 ２４′との双方は同一材料から形成され、中間コイル部分２５は異なる材料から 形成される。例えば、基端部分２２′と末端部分２４′との双方を、末端部分２ ４に関して既述したような比較的に放射線不透過性を有した材料から形成でき、 中間部分２５を例えばステンレス鋼やニチノール等の放射線不透過性に劣る材料 から形成できる。中間コイル部分２５は、例えば３cmの予め定めた固定的な長さ を有することができる。 この実施形態では、末端部分の末端と基端部分の基端とがワイヤ １１に固着される。基端部分の末端はレーザスポット溶接又はプラズマ溶接によ り中間部分の基端に取着され、中間部分の末端は同様の方法で末端部分の基端に 取着される。この構造はやはり、長さ方向に異なる放射線不透過性を有したコイ ルの利点を提供し、コイルがその基端と末端との間でワイヤに対し自由に浮動で きるようにする。 施術者がガイドワイヤ１０′を使用する際に、末端部分と基端部分とはそれら の放射線不透過性によりＸ線透視装置等に容易に視認できよう。ガイドワイヤが 所望の治療部位に到達すると、中間部分は治療部位の領域内に配置され、このと き末端部分は治療部位の末端側に最適に配置されるとともに、基端部分は治療部 位の基端側に最適に配置される。中間部分の比較的低い放射線不透過性により、 施術者は不都合な妨害をガイドワイヤから受けることなく治療部位を見ることが できる。予め定めた固定的長さの中間コイル部分をガイドワイヤに備えることに より、施術者は治療すべき組織の寸法を評価するのに役立つ組込式の寸法基準を 持つことになる。 前述したように、本発明はさらにガイドワイヤの製造方法を意図する。この方 法によれば、実質的に前述したような基端側部分１２と末端側部分１４とを備え たワイヤ１１が、コイルの基端部分が放射線不透過性に劣る材料から形成され、 末端コイル部分が放射線不透過性に比較的優れた材料から形成されるものとして 提供される。基端コイル部分２２は、例えば溶接、ろう付け、はんだ付けや、生 物相溶性セメンタイト状化合物により、その部分２２の基端に隣接してワイヤ１ １に固着され、また基端コイル部分の末端は末端コイル部分の基端にレーザスポ ット溶接により取着される。末端コイル部分の末端は、例えば末端コイル部分の 末端とコイルの末端との双方を末端ビードに固着することにより、コアワイヤの 末端に隣接し てコアワイヤに直接又は間接に固着される。末端部分２４の末端とワイヤ１１と の間の接合部は、基端部分２２の基端をワイヤに取着するのと同一の方法で形成 できる。 これらのステップは、同一の完成構造体に至る様々な異なるシーケンスで遂行 できる。例えばコイルは、ワイヤ１１から離れて２個（又はそれ以上）のコイル 部分を互いにレーザスポット溶接することにより形成できる。次にワイヤの末端 側部分１４をコイル２０の内腔に置くことができ、この時点でコイルの両端をワ イヤに取着できる。或いは、最初に両コイル部分２２、２４をワイヤ上に置いて 、上記したように両端でワイヤに固着できる。次にこれら２個のコイル部分を、 前述したように端部同士を突き当てた関係で互いにレーザスポット溶接すること ができる。 本発明の変形実施形態によれば、本発明の方法は、２個以上のコイル部分を有 するガイドワイヤの製造に使用される。例えば図３に示すガイドワイヤ１０′を 製造する際は、基端部分２２″の末端を中間部分２５の基端にレーザスポット溶 接し、中間部分２５の末端を末端部分２４′の基端にレーザスポット溶接するこ とにより、コイル２０″を形成できる。 前述したように、中間部分２５は予め定めた固定的長さを有することができる が、このコイル２０′の基端部分及び末端部分の双方は、最終的に組立てられた ガイドワイヤ１０″で必要とされるよりも長く形成できる。次にこのコイルを、 ワイヤの末端側部分１４″上に置き、中間部分をワイヤの長さ方向の所望位置に 配置できる。コイルの超過長さは、基端部分２２″の基端（例えば基端部分の、 ワイヤの末端側部分１４″の基端側に延びる部分）を切除し、及び／又は末端コ イル部分の末端を切除してビードへ取着できるようにすることにより、調整でき る。これにより中間部分は、ワイヤ上に 置かれる初期状態のコイルの形成に際し不要な厳しい公差を課すことなく、予め 定めた長さを維持することが可能になる。 本発明の好適な実施形態を説明したが、本発明の精神及び添付クレームの範囲 から逸脱することなく、それに様々な変形、脚色及び修正を成し得ることは理解 されるべきである。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．その少なくとも末端側部分に沿って延びるコイルを有した細長いワイヤか らなり、前記コイルは末端コイル部分と基端コイル部分とを具備し、前記末端コ イル部分は前記基端部分よりもさらに放射線不透過性であり、前記末端コイル部 分の末端は前記ワイヤの末端に隣接して該ワイヤに取着され、前記基端コイル部 分の基端は前記末端コイル部分から基端側へ離隔した位置で前記ワイヤに取着さ れ、前記末端コイル部分の基端は溶接により前記基端コイル部分の末端に取着さ れ、前記コイル内に受容された前記ワイヤは、前記末端コイル部分の前記末端と 前記基端コイル部分の前記基端との間で該コイルに対し自由に浮動する、ように 構成されたガイドワイヤ。 ２．その少なくとも末端側部分に沿って延びるコイルを有した細長いワイヤか らなり、前記コイルは２個以上のコイル部分を具備し、１つの前記コイル部分は 他の少なくとも１つの前記コイル部分よりもさらに放射線不透過性であり、前記 コイルは略軸方向へ互いに整列して端部同士を互いに突き当てて配置され、最末 端側の前記コイル部分の末端は前記ワイヤの末端に隣接して該ワイヤに取着され 、最基端側の前記コイル部分の基端は前記末端コイル部分から基端側へ離隔した 位置で前記ワイヤに取着され、他の前記コイル部分の端部に当接される１つの前 記コイル部分の各端部は溶接によりそれに取着され、前記コイル内に受容された 前記ワイヤは、前記末端コイル部分の前記末端と前記基端コイル部分の前記基端 との間で該コイルに対し自由に浮動する、ように構成されたガイドワイヤ。 ３．前記コイルが２個のコイル部分を具備し、前記基端コイル部分の前記末端 が前記末端コイル部分の前記基端に取着される請求項２に記載のガイドワイヤ。 ４．前記末端コイル部分と前記基端コイル部分との間の取着部がレーザスポッ ト溶接からなる請求項３に記載のガイドワイヤ。 ５．前記細長いワイヤが細長い主ワイヤと安全ワイヤとを具備し、該安全ワイ ヤが、その基端に隣接して前記主ワイヤに取着されるとともに、その末端に隣接 してビードに取着され、該ビードが前記末端コイル部分に取着される請求項３に 記載のガイドワイヤ。 ６．前記細長いワイヤが、金属単体から一体的に形成され、その末端にビード を備える請求項３に記載のガイドワイヤ。 ７．前記末端コイル部分が前記基端コイル部分よりもさらに放射線不透過性で ある請求項３に記載のガイドワイヤ。 ８．前記コイルが３個のコイル部分を具備する請求項２に記載のガイドワイヤ 。 ９．前記末端コイル部分と前記基端コイル部分とが第１の材料から形成され、 それら末端コイル部分と基端コイル部分との間に配置される中間コイル部分が第 ２の異なる材料から形成される請求項８に記載のガイドワイヤ。 １０．中間コイル部分を形成する前記第２の材料が、前記基端及び末端コイル 部分を形成する前記第１の材料よりも放射線不透過性に劣る請求項９に記載のガ イドワイヤ。 １１．前記中間コイル部分が予め定めた固定的長さを有する請求項８に記載の ガイドワイヤ。 １２．前記細長いワイヤが細長い主ワイヤと安全ワイヤとを具備し、該安全ワ イヤが、その基端に隣接して前記主ワイヤに取着されるとともに、その末端に隣 接してビードに取着され、該ビードが前記末端コイル部分に取着される請求項８ に記載のガイドワイヤ。 １３．前記細長いワイヤが、金属単体から一体的に形成され、その末端にビー ドを備える請求項８に記載のガイドワイヤ。