JP2005134211A - 免疫クロマト試験片の読取装置、これに用いるカートリッジ及び免疫クロマト試験片の検査システム - Google Patents

Abstract

【課題】 同一の読取装置で外形形状が異なる複数のケーシングに対応でき、免疫クロマト試験具と当該免疫クロマト試験具に関する情報とを対応付けて容易に管理することが可能な免疫クロマト試験片の読取装置に用いるカートリッジを提供すること。
【解決手段】 免疫クロマト試験具ＴＥ１は、ケーシングＣ１と、当該ケーシングＣ１内に保持されている免疫クロマト試験片ＩＭ１とを有する。カートリッジＣＡ１は、免疫クロマト試験具ＴＥ１に対応するものであり、窪みＨ１が設けられている。窪みＨ１は、ケーシングＣ１の外形形状に対応するように形成されており、当該窪みＨ１にはケーシングＣ１が嵌め込まれる。ケーシングＣ１は、窪みＨ１に嵌め込まれることにより、カートリッジＣＡ１に保持される。カートリッジＣＡ１は、情報保持部ＩＳ１と接続端子部ＣＴ１とを有する。情報保持部ＩＳ１は、カートリッジＣＡ１に保持された免疫クロマト試験具ＴＥ１に関する情報を保持する。
【選択図】 図３

Description

本発明は、免疫クロマト試験片の読取装置、当該読取装置に用いるカートリッジ、及び、免疫クロマト試験片の検査システムに関する。

免疫クロマト試験片には、検体中の抗原（または抗体）との間で抗原抗体反応を起こす抗体（または抗原）が免疫クロマト試験片の特定の位置に予め帯状に塗布されている。色素で標識された検体中の抗原（または抗体）が展開液により上記特定の位置まで展開されると、帯状に塗布された抗体（または抗原）との間で検体中の抗原（または抗体）が抗原抗体反応を起こしてトラップされ、上記特定の位置には色素により発色した呈色領域（例えば、呈色ライン）が形成される。このような免疫クロマト試験片においては、形成された呈色領域の呈色度を光学的に測定することで、検体中の抗原（または抗体）の量を定量的に分析することができる。

ここで、免疫クロマト試験片の呈色度を測定する装置として、免疫クロマト試験片及び当該免疫クロマト試験片を保持するケーシングを含む免疫クロマト試験具を装置本体の開口部から挿入し、免疫クロマト試験片に測定光を照射し、測定光の照射による免疫クロマト試験片からの反射光を検出するものが知られている（例えば、特許文献１参照。）。

特許文献１に記載された読取装置では、免疫クロマト試験具が載置されたトレイを発光手段（ＬＥＤ等）及び受光手段（ホトダイオード等）が設けられたハウジングに対して移動させながら、発光手段から測定光を照射し、反射光を受光手段で検出している。
特開平１１−８３７４５号公報

ところで、免疫クロマト試験具の外形形状は、例えば検査の種類毎に大きさが異なるといったように、外形形状の異なる免疫クロマト試験具が多数存在している。

しかしながら、従来の読取装置は、免疫クロマト試験具の外形形状の違いについては全く考慮されておらず、単一形状の免疫クロマト試験具に特化されたものとなっている。このため、外形形状が異なる免疫クロマト試験具への対応が困難であり、最悪の場合、測定を行うことが不可能となってしまう。

また、免疫クロマト試験具は、外形形状だけでなく、免疫クロマト試験片を露出させるウィンドウの形状、位置等も様々であり、使用する免疫クロマト試験具に適した読み取り方法を設定しておかなければならない。このように、免疫クロマト試験具は、検査対象の検体毎、被験者あるいは当該免疫クロマト試験具に適した読み取り方法等といった免疫クロマト試験具に関する様々な情報と対応付けられて管理されることが必要である。

本発明は、上述の点に鑑みてなされたもので、同一の読取装置で、外形形状が異なる複数の免疫クロマト試験具に対応でき、免疫クロマト試験具と当該免疫クロマト試験具に関する情報とを対応付けて容易に管理することが可能な免疫クロマト試験片の読取装置、当該読取装置に用いるカートリッジ、及び、免疫クロマト試験片の検査システムを提供することを課題としている。

本発明に係る免疫クロマト試験片の読取装置に用いるカートリッジは、免疫クロマト試験具に含まれる免疫クロマト試験片に測定光を照射し、測定光の照射による免疫クロマト試験片からの光を検出する免疫クロマト試験片の読取装置に用いるカートリッジであって、免疫クロマト試験具を保持する保持部と、免疫クロマト試験具に関する情報を保持する情報保持手段と、を有し、読取装置における免疫クロマト試験片に測定光が照射される位置まで着脱自在に導入されることを特徴としている。

本発明に係る免疫クロマト試験片の読取装置に用いるカートリッジでは、免疫クロマト試験具を保持部に保持したカートリッジが読取装置における免疫クロマト試験片に測定光が照射される位置まで導入されることとなる。また、免疫クロマト試験具を保持したカートリッジは、測定後、読取装置から取り出される。したがって、例えば外形形状が異なる複数の免疫クロマト試験具毎に対応する同じ外形形状を有する複数のカートリッジを用意しておくことで、同一の読取装置によって、それぞれの免疫クロマト試験具に対応することができる。また、上記カートリッジは、情報保持手段を有しているので、免疫クロマト試験具と当該免疫クロマト試験具に関する情報とを対応付けて容易に管理することができる。

また、免疫クロマト試験具に関する情報は、当該免疫クロマト試験具を用いて行う検査に関する情報を含むことが好ましい。この場合、免疫クロマト試験具と当該免疫クロマト試験具を用いて行う検査に関する情報とを対応付けて容易且つ確実に管理することができる。ここで、免疫クロマト試験具を用いて行った検査に関する情報とは、被験者氏名、検査日時、検査担当者名等を含む。

また、免疫クロマト試験具に関する情報は、当該免疫クロマト試験具を識別する情報を含むことが好ましい。この場合、免疫クロマト試験具と当該免疫クロマト試験具を識別する情報とを対応付けて容易且つ確実に管理することができる。ここで、免疫クロマト試験具を識別する情報とは、免疫クロマト試験具の製造会社名、製造番号、品番、対象検査項目名（例えば、サルモネラ菌検査用、環境ホルモン検査用、インフルエンザ検査用、薬物検査用等）等を含む。

また、免疫クロマト試験具に関する情報は、当該免疫クロマト試験具に含まれる免疫クロマト試験片に対応した、呈色領域の読み取りプロセスに関する情報を含むことが好ましい。この場合、免疫クロマト試験具と当該免疫クロマト試験具に含まれる免疫クロマト試験片に対応した、呈色領域の読み取りプロセスに関する情報とを対応付けて容易且つ確実に管理することができる。ここで、免疫クロマト試験片に対応した、呈色領域の読み取りプロセスに関する情報とは、走査（読み取り）開始までの待ち時間、走査回数、呈色ラインの本数、呈色ラインの位置等を含む。

また、免疫クロマト試験具は、免疫クロマト試験片を保持するケーシングを含んでおり、免疫クロマト試験具に関する情報は、当該免疫クロマト試験具に含まれるケーシングに対応した、呈色領域の読み取りプロセスに関する情報を含むことが好ましい。この場合、免疫クロマト試験具と当該免疫クロマト試験具に含まれるケーシングに対応した、呈色領域の読み取りプロセスに関する情報とを対応付けて容易且つ確実に管理することができる。ここで、ケーシングに対応した、呈色領域の読み取りプロセスに関する情報とは、免疫クロマト試験片を露出させるウィンドウの位置、当該ウィンドウの大きさ、ウィンドウの仕切り部の有無等を含む。

また、免疫クロマト試験具に関する情報は、読取装置による読取方法に関する情報を含むことが好ましい。この場合、免疫クロマト試験具と読取装置による読取方法に関する情報とを対応付けて容易且つ確実に管理することができる。ここで、読取装置による読取方法に関する情報とは、測定精度、走査速度、データの蓄積回数等を含む。

また、免疫クロマト試験具に関する情報は、読取装置によって得られたデータの演算方法に関する情報を含むことが好ましい。この場合、免疫クロマト試験具と読取装置によって得られたデータの演算方法とを対応付けて容易且つ確実に管理することができる。ここで、読取装置によって得られたデータの演算方法とは、呈色領域の読み取りによって得られたデータの演算方法（平均値の算出、ピーク値の算出、吸光度の算出等）、呈色領域の読み取りによって得られたデータの判定方法、ロット毎の呈色特性のばらつきの補正等を含む。

また、免疫クロマト試験具に関する情報は、読取装置によって読み取られた呈色領域に関する情報を含むことが好ましい。この場合、免疫クロマト試験具と読取装置によって読み取られた呈色領域に関する情報とを対応付けて容易且つ確実に管理することができる。読取装置によって読み取られた呈色領域に関する情報とは、呈色領域の読み取りによって得られたデータ、当該データに基づいた判定結果等を含む。

また、情報保持手段に保持された免疫クロマト試験具に関する情報を読取装置に送出する情報送出手段を更に有することが好ましい。このように構成した場合、情報保持手段に保持された免疫クロマト試験具に関する情報を読取装置に送出することができる。

また、免疫クロマト試験具を識別するための標識が付されていることが好ましい。このように構成した場合、検査担当者等の目視により、カートリッジに保持させる免疫クロマト試験具を確実に識別することができる。

本発明に係る免疫クロマト試験片の読取装置は、上記免疫クロマト試験片の読取装置に用いるカートリッジが免疫クロマト試験片に測定光が照射される位置まで着脱自在に導入され、情報保持手段に保持された免疫クロマト試験具に関する情報を取得する情報取得手段を備えることを特徴としている。

本発明に係る免疫クロマト試験片の読取装置では、免疫クロマト試験具を保持部に保持したカートリッジが免疫クロマト試験片に測定光が照射される位置まで導入されることとなる。これにより、免疫クロマト試験具の外形形状に拘わらず、当該免疫クロマト試験具に保持された免疫クロマト試験片に形成された呈色領域を適切に読み取ることができる。また、カートリッジに保持された免疫クロマト試験具に対応する、当該免疫クロマト試験具に関する情報を取得することができ、免疫クロマト試験具と当該免疫クロマト試験具に関する情報とを対応付けて容易に管理することができる。

本発明に係る免疫クロマト試験片の検査システムは、請求項９に記載の免疫クロマト試験片の読取装置を用い、情報保持手段に保持された免疫クロマト試験具に関する情報と、読取装置によって読み取られた呈色領域に関する情報と、を対応付けて格納することを特徴としている。

本発明に係る免疫クロマト試験片の検査システムでは、情報保持手段に保持された免疫クロマト試験具に関する情報と、読取装置によって読み取られた呈色領域に関する情報と、が対応付けられて格納されることとなる。これにより、情報保持手段に保持された免疫クロマト試験具に関する情報と、読取装置によって読み取られた呈色領域に関する情報とを対応付けて確実に管理することができる。

また、読取装置によって読み取られた呈色領域に関する情報をカートリッジに送出し、カートリッジの情報保持手段に保持させることが好ましい。この場合、カートリッジに保持される免疫クロマト試験具と、情報保持手段に保持された免疫クロマト試験具に関する情報と、読取装置によって読み取られた呈色領域に関する情報とを対応付けて確実に管理することができる。

本発明によれば、外形形状が異なる複数のケーシングに対応でき、免疫クロマト試験具と当該免疫クロマト試験具に関する情報とを対応付けて容易に管理することが可能な免疫クロマト試験片の読取装置、当該読取装置に用いるカートリッジ、及び、免疫クロマト試験片の検査システムを提供することができる。

以下、図面を参照しながら本発明による免疫クロマト試験片の読取装置、これに用いるカートリッジ及び免疫クロマト試験片の検査システムの好適な実施形態について詳細に説明する。なお、説明において、同一要素又は同一機能を有する要素には、同一符号を用いることとし、重複する説明は省略する。

まず、図１〜図２を参照して、免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２の構成を説明する。図１（ａ）は免疫クロマト試験具ＴＥ１の平面図であり、図１（ｂ）は免疫クロマト試験具ＴＥ１の斜視図である。図２（ａ）は免疫クロマト試験具ＴＥ２の平面図であり、図２（ｂ）は免疫クロマト試験具ＴＥ２の斜視図である。

免疫クロマト試験具ＴＥ１は、図１（ａ）及び（ｂ）に示されるように、平面視長方形状のケーシングＣ１と、当該ケーシングＣ１内に保持されている免疫クロマト試験片ＩＭ１とを有している。ケーシングＣ１は、幅１５ｍｍ×奥行き７０ｍｍ×厚さ５ｍｍに設定されている。免疫クロマト試験具ＴＥ１は、例えば、Ａ型インフルエンザウイルス検査用の免疫クロマト試験具である

ケーシングＣ１には、その長辺方向に沿って、免疫クロマト試験片ＩＭ１をケーシングＣ１の外部に露出させる開口部であるウィンドウが複数設けられており、検体を滴下させるための検体点着ウィンドウＡＷ１と、免疫クロマト試験片ＩＭ１の呈色部分を露出させる観測用ウィンドウＯＷ１が設けられている。検体点着ウィンドウＡＷ１を成形する縁部及び観測用ウィンドウＯＷ１を成形する縁部は、免疫クロマト試験片ＩＭ１に向かって傾斜して設けられており、テーパー型に形成されている。なお、免疫クロマト試験具ＴＥ１において、観測用ウィンドウＯＷ１の一部は、仕切り部Ｐ１で仕切られることにより、コントロールウィンドウとして用いられる。

免疫クロマト試験具ＴＥ２は、図２（ａ）及び（ｂ）に示されるように、平面視長方形状のケーシングＣ２と、当該ケーシングＣ２内に保持されている免疫クロマト試験片ＩＭ２とを有している。ケーシングＣ２は、幅３０ｍｍ×奥行き７０ｍｍ×厚さ５ｍｍに設定されている。免疫クロマト試験具ＴＥ２は、例えば、Ｏ−１５７検査用の免疫クロマト試験具である

ケーシングＣ２には、その長辺方向に沿って、免疫クロマト試験片ＩＭ２をケーシングＣ２の外部に露出させる開口部であるウィンドウが複数設けられており、検体を滴下させるための検体点着ウィンドウＡＷ２と、免疫クロマト試験片ＩＭ２の呈色部分を露出させる観測用ウィンドウＯＷ２が設けられている。検体点着ウィンドウＡＷ２を成形する縁部及び観測用ウィンドウＯＷ２を成形する縁部は、免疫クロマト試験片ＩＭ２に向かって傾斜して設けられており、テーパー型に形成されている。

免疫クロマト試験片ＩＭ１，ＩＭ２は、ニトロセルロースメンブレンや濾紙などの材質からなり、長方形状を呈している。免疫クロマト試験片ＩＭ１，ＩＭ２は、検体点着ウィンドウＡＷ１，ＡＷ２に対応する位置に設けられる検体点着部ＩＭ１ａ，ＩＭ２ａと、観測用ウィンドウＯＷ１，ＯＷ２に対応する位置に設けられる検出部ＩＭ１ｂ，ＩＭ２ｂとを有している。検出部ＩＭ１ｂ，ＩＭ２ｂは、検体中の抗原（又は抗体）と反応するそれぞれの抗体（又は抗原）が塗布されて固定化されており、ライン状（又は帯状又は点状）となっている。

検体は、検体点着ウィンドウＡＷ１，ＡＷ２から免疫クロマト試験片ＩＭ１，ＩＭ２の検体点着部ＩＭ１ａ，ＩＭ２ａに滴下される。検体中の抗原（又は抗体）は標識色素と結合し、検体中の抗原（又は抗体）と標識色素との結合体や未反応の標識色素は免疫クロマト試験片ＩＭ１，ＩＭ２の長辺方向に移動する。いま、仮に検体中に抗原が含まれており、抗原が検出部ＩＭ１ｂ，ＩＭ２ｂとそれぞれ抗原抗体反応するものとする。検体が移動するにともなって、検体中の抗原と検出部ＩＭ１ｂ，ＩＭ２ｂに固定されている抗体とが特異的に反応し、反応した検出部ＩＭ１ｂ，ＩＭ２ｂには標識色素により呈色したライン状のパターン（呈色ラインＣＬ）が形成される。この呈色ラインＣＬは、免疫クロマト試験片ＩＭ１，ＩＭ２における検体中の抗原（又は抗体）の移動方向と交差する方向（たとえば、直交する方向）に延びて形成され、観測用ウィンドウＯＷ１，ＯＷ２から観測することができる。呈色ラインＣＬの幅は、例えば１．０ｍｍ程度である。また、呈色ラインＣＬの長手方向の長さは、例えば５ｍｍ程度である。

続いて、図３〜図４を参照して、カートリッジＣＡ１，ＣＡ２の構成を説明する。図３（ａ）はカートリッジＣＡ１の平面図であり、図３（ｂ）はカートリッジＣＡ１の斜視図であり、（ｃ）はカートリッジＣＡ１の正面図である。図４（ａ）はカートリッジＣＡ２の平面図であり、図４（ｂ）はカートリッジＣＡ２の斜視図であり、（ｃ）はカートリッジＣＡ２の正面図である。

カートリッジＣＡ１とカートリッジＣＡ２とは、同じ外形形状を有しており、平面視で略長方形状を呈している。カートリッジＣＡ１及びカートリッジＣＡ２は、幅３５ｍｍ×奥行き７５ｍｍ×厚さ８ｍｍに設定されている。

カートリッジＣＡ１は、免疫クロマト試験具ＴＥ１に対応するものであり、図３（ａ）及び（ｂ）に示されるように、窪みＨ１が設けられている。窪みＨ１は、ケーシングＣ１の外形形状に対応するように形成されており、当該窪みＨ１にはケーシングＣ１が嵌め込まれる（図５（ａ）参照）。免疫クロマト試験具ＴＥ１は、ケーシングＣ１が窪みＨ１に嵌め込まれることにより、カートリッジＣＡ１に保持されることとなる。窪みＨ１は、免疫クロマト試験具ＴＥ１を保持する保持部として機能する。

カートリッジＣＡ１には、窪みＨ１に連通する貫通孔ＴＨ１が設けられている。貫通孔ＴＨ１は、窪みＨ１に嵌め込まれて保持されたケーシングＣ１と重なる位置に、ケーシングＣ１が保持される（嵌め込まれる）側の面から反対側の面に貫通して形成されている。窪みＨ１にケーシングＣ１が嵌め込まれた状態において貫通孔ＴＨ１に指又は器具等を挿入してケーシングＣ１を押すことにより、図５（ｂ）に示されるように、免疫クロマト試験具ＴＥ１がカートリッジＣＡ１から押出されることとなる。このことは、免疫クロマト試験具ＴＥ１がカートリッジＣＡ１から容易に取り出せるため、取り出す際に、後述するカートリッジＣＡ１の接続端子部ＣＴ１や、検体点着ウィンドウＡＷ１、観測用ウィンドウＯＷ１及びその周辺部に、さらには各ウィンドウを通して免疫クロマト試験片ＩＭ１に直接触れてしまう恐れが非常に少なく、接続端子部の保護や衛生的にも優れている。

カートリッジＣＡ１は、情報を保持し、その情報を外部と通信することを可能とするために、本実施形態では、図６にも示されるように、情報保持部ＩＳ１と、当該情報保持部ＩＳ１に接続された接続端子部ＣＴ１とを有している。情報保持部ＩＳ１は、カートリッジＣＡ１に保持された免疫クロマト試験具ＴＥ１に関する情報を保持している。接続端子部ＣＴ１は、後述する読取装置１等の接続端子部３９に接続された状態で、情報保持部ＩＳ１から免疫クロマト試験具ＴＥ１に関する情報を送出するためのものである。図６は、カートリッジＣＡ１の構成を説明するためのブロック図である。

カートリッジＣＡ２は、免疫クロマト試験具ＴＥ２に対応するものであり、図４（ａ）及び（ｂ）に示されるように、窪みＨ２が設けられている。窪みＨ２は、ケーシングＣ２の外形形状に対応するように形成されており、当該窪みＨ２にはケーシングＣ２が嵌め込まれる。免疫クロマト試験具ＴＥ２は、ケーシングＣ２が窪みＨ２に嵌め込まれることにより、カートリッジＣＡ２に保持されることとなる。窪みＨ２は、免疫クロマト試験具ＴＥ２を保持する保持部として機能する。

カートリッジＣＡ２には、窪みＨ２に連通する貫通孔ＴＨ２が設けられている。貫通孔ＴＨ２は、窪みＨ２に嵌め込まれて保持されたケーシングＣ２と重なる位置に、ケーシングＣ２が保持される（嵌め込まれる）側の面から反対側の面に貫通して形成されている。窪みＨ２にケーシングＣ２が嵌め込まれた状態において貫通孔ＴＨ２に指又は器具等を挿入してケーシングＣ２を押すことにより、免疫クロマト試験具ＴＥ１と同様に、免疫クロマト試験具ＴＥ２がカートリッジＣＡ２から押出されることとなる。このことは、免疫クロマト試験具ＴＥ２がカートリッジＣＡ２から容易に取り出せるため、取り出す際に、後述するカートリッジＣＡ２の接続端子部ＣＴ２や、検体点着ウィンドウＡＷ２、観測用ウィンドウＯＷ２及びその周辺部に、さらには各ウィンドウを通して免疫クロマト試験片ＩＭ２に直接触れてしまう恐れが非常に少なく、接続端子部の保護や衛生的にも優れている。

カートリッジＣＡ２は、情報を保持し、その情報を外部と通信することを可能とするために、本実施形態では、図７にも示されるように、情報保持部ＩＳ２と、当該情報保持部ＩＳ２に接続された接続端子部ＣＴ２とを有している。情報保持部ＩＳ２は、カートリッジＣＡ２に保持された免疫クロマト試験具ＴＥ２に関する情報を保持している。接続端子部ＣＴ２は、後述する読取装置１等の接続端子部３９に接続された状態で、情報保持部ＩＳ２から免疫クロマト試験具ＴＥ２に関する情報を送出するためのものである。図７は、カートリッジＣＡ２の構成を説明するためのブロック図である。

情報保持部ＩＳ１，ＩＳ２は、例えば、ＲＯＭやＲＡＭ、ＥＥＰＲＯＭを有するＩＣチップ、バーコード、磁気ストライプ等を用いることができる。接続端子部ＣＴ１，ＣＴ２は、金属端子を用いることができる。なお、接続端子部ＣＴ１，ＣＴ２の代わりに、例えば、非接触により情報の授受を行う情報伝達手段を設けるようにしてもよい。この情報伝達手段は、情報保持部ＩＳ１，ＩＳ２を構成するデバイス（上記ＩＣチップ、バーコード、磁気ストライプ等）に適するものが選択されて用いられる。

免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２に関する情報は、それぞれ、当該免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２を用いて行った検査に関する情報、当該免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２を識別する情報、当該免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２に含まれる免疫クロマト試験片ＩＭ１，ＩＭ２に対応した、呈色領域の読み取りプロセスに関する情報、当該免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２に含まれるケーシングＣ１，Ｃ２に対応した、呈色領域の読み取りプロセスに関する情報、読取装置１による読取方法に関する情報、読取装置１によって得られたデータの演算方法に関する情報、又は、読取装置１によって読み取られた呈色領域に関する情報等を含んでいる。

免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２に関する情報が免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２を用いて行った検査に関する情報を含む場合、免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２と当該免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２を用いて行った検査に関する情報とを対応付けて容易且つ確実に管理することができる。免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２を用いて行った検査に関する情報は、被験者氏名、検査日時、検査担当者名等を含む。

免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２に関する情報が免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２を識別する情報を含む場合、免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２と当該免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２を識別する情報とを対応付けて容易且つ確実に管理することができる。免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２を識別する情報は、免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２それぞれの製造会社名、製造番号、品番、対象検査項目名（例えば、サルモネラ菌検査用、環境ホルモン検査用、インフルエンザ検査用、薬物検査用等）等を含む。

免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２に関する情報が、免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２に含まれる免疫クロマト試験片ＩＭ１，ＩＭ２に対応した、呈色領域の読み取りプロセスに関する情報を含む場合、免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２と当該免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２に含まれる免疫クロマト試験片ＩＭ１，ＩＭ２に対応した、呈色領域の読み取りプロセスに関する情報とを対応付けて容易且つ確実に管理することができる。免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２に含まれる免疫クロマト試験片ＩＭ１，ＩＭ２に対応した、呈色領域の読み取りプロセスに関する情報は、走査（読み取り）開始までの待ち時間、走査回数、呈色ラインＣＬの本数、呈色ラインＣＬの位置等を含む。

免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２に関する情報が、免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２と当該免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２に含まれるケーシングＣ１，Ｃ２に対応した、呈色領域の読み取りプロセスに関する情報を含む場合、免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２と当該免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２に含まれるケーシングＣ１，Ｃ２に対応した、呈色領域の読み取りプロセスに関する情報とを対応付けて容易且つ確実に管理することができる。免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２に含まれるケーシングＣ１，Ｃ２に対応した、呈色領域の読み取りプロセスに関する情報は、免疫クロマト試験片ＩＭ１，ＩＭ２を露出させる観測用ウィンドウＯＷ１，ＯＷ２の位置、当該観測用ウィンドウＯＷ１，ＯＷ２の大きさ、観測用ウィンドウＯＷ１，ＯＷ２の仕切り部Ｐ１の有無等を含む。

免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２に関する情報が読取装置１による読取方法に関する情報を含む場合、免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２と読取装置１による読取方法に関する情報とを対応付けて容易且つ確実に管理することができる。読取装置１による読取方法に関する情報は、測定精度、走査速度、データの蓄積回数等を含む。

免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２に関する情報が読取装置１によって得られたデータの演算方法を含む場合、免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２と読取装置１によって得られたデータの演算方法とを対応付けて容易且つ確実に管理することができる。読取装置１によって得られたデータの演算方法に関する情報とは、呈色領域の読み取りによって得られたデータの演算方法（平均値の算出、ピーク値の算出、吸光度の算出等）、呈色領域の読み取りによって得られたデータの判定方法、ロット毎の呈色特性のばらつきの補正等を含む。

免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２に関する情報が読取装置１によって読み取られた呈色領域に関する情報を含む場合、免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２と読取装置１によって読み取られた呈色領域に関する情報とを対応付けて容易且つ確実に管理することができる。読取装置１によって読み取られた呈色領域に関する情報は、呈色領域の読み取りによって得られたデータ、当該データに基づいた判定結果等を含む。

カートリッジＣＡ１，ＣＡ２における窪みＨ１，Ｈ２の底を規定する面には、対応する免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２の正しい嵌め込まれ方向を識別するための標識（本実施形態においては、対応する免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２の絵）Ｓ１，Ｓ２が表示されている。また、カートリッジＣＡ１，ＣＡ２には、対応する免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２に関する情報（例えば、上記免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２を識別する情報）を示すための標識（本実施形態においては、文字）Ｓ３，Ｓ４が表示されている。

カートリッジＣＡ１，ＣＡ２の長辺に平行な側部の一方には、当該カートリッジＣＡ１，ＣＡ２を後述する読取装置１に挿入する向きを規定するための窪みＨ３が形成されている。

次に、図８〜図１２を参照して、読取装置１の構成を説明する。図８及び図９は、読取装置１を示す斜視図である。図１０は、読取装置１に含まれる蓋体５を裏面側から見たときの概略平面図であり、図１１は、蓋体５を取り外した状態の読取装置１を示す概略平面図である。図１２は、読取装置１の構成を説明するためのブロック図である。なお、図８〜図１８は、読取装置１にて、免疫クロマト試験具ＴＥ１に形成された呈色ラインＣＬを読み取る場合を図示している。

読取装置１は、免疫クロマト試験片ＩＭ１，ＩＭ２に形成された呈色ラインＣＬに測定光を照射し、その反射光の受光により呈色ラインＣＬの呈色度を測定する装置である。読取装置１は、図８に示されるように、上面が開口した箱形状を有する筐体３と、筐体３の開口を塞ぐ蓋体５とを有している。蓋体５には、測定結果等を表示するディスプレイ７及び測定動作を開始させるための操作ボタン９が配置されている。

筐体３の側面には、図９に示されるように、外部電源からの電源線が接続される電源端子１１と、電源スイッチ１３と、測定結果等のデータを外部情報処理機器に出力するための外部出力端子１５とが配置されている。また、筐体３の側面には、カートリッジＣＡ１，ＣＡ２を読取装置１内に導入するための挿入口１７が形成されている。

筐体３の底面には、挿入口１７に連続するスリット１９が設けられている。このスリット１９は、図９に示されるように、カートリッジＣＡ１，ＣＡ２が挿入口１７から読取装置１に導入された状態において、カートリッジＣＡ１，ＣＡ２に形成された貫通孔ＴＨ１，ＴＨ２が読取装置１から露出するように形成されている。そして、図１３に示されているように、カートリッジＣＡ１，ＣＡ２が導入された状態において貫通孔ＴＨ１，ＴＨ２にスリット１９を通して指又は器具等を挿入してカートリッジＣＡ１，ＣＡ２を引き出すことにより、カートリッジＣＡ１，ＣＡ２が読取装置１から取り出されることとなる。

読取装置１は、図１２に示されるように、読取装置１の動作等を制御するための制御回路部２１と、ディスプレイ７の表示を制御するための表示回路部２３と、操作ボタン９の操作状態に対応した信号を出力するための操作回路部２５とを有している。制御回路部２１、表示回路部２３及び操作回路部２５は、図１０に示されるように、蓋体５の裏面に配置されている。また、読取装置１は、バッテリ２７と、電源回路部２９と、測定部３１とを有している。バッテリ２７、電源回路部２９及び測定部３１は、図１１に示されるように、筐体３内に配置されている。制御回路部２１は、ＣＰＵ２１ａと、ＲＯＭ等のメモリ部２１ｂを含んで構成される。

測定部３１は、導入されたカートリッジＣＡ１，ＣＡ２に保持された免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２に含まれる免疫クロマト試験片ＩＭ１，ＩＭ２に測定光を照射し、免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２からの反射光を検出するものであり、挿入口１７に対応する位置に設けられている。この測定部３１は、シャーシ３３、光学ヘッド３５、走査機構３７等を含んでいる。

シャーシ３３は、挿入口１７に対応して設けられ、筐体３に固定されている。挿入口１７から挿入されたカートリッジＣＡ１，ＣＡ２は、図１４に示されるように、シャーシ３３内に導入されることとなる。なお、図１４では、免疫クロマト試験具ＴＥ１を保持したカートリッジＣＡ１がシャーシ３３に導入された状態を示している。図１４では、光学ヘッド３５、走査機構３７の図示を省略している。

シャーシ３３は、導入されたカートリッジＣＡ１，ＣＡ２の両側部の上方に位置し、光学ヘッド３５とカートリッジＣＡ１とが当接するのを防止する突片３３ａを有している。突片３３ａは、カートリッジＣＡ１，ＣＡ２の導入方向に沿って伸びている。また、シャーシ３３は、導入されたカートリッジＣＡ１，ＣＡ２に保持された免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２の上方に位置するストッパ片３３ｂも有している。このストッパ片３３ｂは、免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２に当接して、カートリッジＣＡ１，ＣＡ２を読取装置１から取り出そうとして貫通孔ＴＨ１，ＴＨ２に例えば指を挿入した時に、誤ってケーシングＣ１，Ｃ２（免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２）を押して免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２がカートリッジＣＡ１，ＣＡ２から押出されて外れてしまうのを防止する。

光学ヘッド３５には、図１５に示されるように、導入されたカートリッジＣＡ１，ＣＡ２に保持された免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２の免疫クロマト試験片ＩＭ１，ＩＭ２に測定光を照射する照射光学系４１と、当該免疫クロマト試験片ＩＭ１，ＩＭ２からの反射光を検出する検出光学系５１が設けられている。

照射光学系４１は、一対の発光素子４３ａ，４３ｂと、発光素子４３ａ，４３ｂに対応して設けられた孔部４５ａ，４５ｂとを有している。本実施形態において、発光素子４３ａ，４３ｂとして半導体発光素子である発光ダイオード（ＬＥＤ）が用いられている。

発光素子４３ａ，４３ｂは、光学ヘッド３５の走査方向（免疫クロマト試験片ＩＭ１，ＩＭ２に形成される呈色ラインＣＬと略直交する方向）に並設されて、光学ヘッド３５に装着されている。発光素子４３ａ，４３ｂから出射した光は、孔部４５ａ，４５ｂを通り、光学ヘッド３５から免疫クロマト試験片ＩＭ１，ＩＭ２に向けて出る。

孔部４５ａは、その一端側に発光素子４３ａが配置されており、当該一端側から光学ヘッド３５の走査方向に沿って前方斜め下方に伸びるように形成されている。孔部４５ｂは、その一端側に発光素子４３ｂが配置されており、当該一端側から光学ヘッド３５の走査方向に沿って後方斜め下方に伸びるように形成されている。各孔部４５ａ，４５ｂは、スリットとして機能し、その内径は、例えばφ１ｍｍ程度に設定されている。

検出光学系５１は、図１５に示されるように、受光素子５３と、受光素子５３に対応して設けられた孔部５５とを有している。本実施形態において、受光素子５３として半導体受光素子であるシリコン（Ｓｉ）ホトダイオードが用いられている。

受光素子５３は、光学ヘッド３５の走査方向に見て、発光素子４３ａと発光素子４３ｂとの中間に設けられており、光学ヘッド３５に装着されている。免疫クロマト試験片ＩＭ１，ＩＭ２からの反射光は、孔部５５を通り、受光素子５３に入射する。

孔部５５は、その一端側に受光素子５３が配置されており、当該一端側から免疫クロマト試験片ＩＭ１，ＩＭ２に略直交する方向に伸びるように形成されている。各孔部５５は、スリットとして機能し、その内径は、例えばφ０．５ｍｍ程度に設定されている。

ここで、カートリッジＣＡ１，ＣＡ２の窪みＨ１，Ｈ２の深さは、照射光学系４１の光軸と検出光学系５１の光軸とが、当該窪みＨ１，Ｈ２に嵌め込まれた状態のケーシングＣ１，Ｃ２に保持された免疫クロマト試験片ＩＭ１，ＩＭ２の表面で交差するように設定されている。したがって、免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２の種類に拘わらず、光学ヘッド３５の走査方向に見て後方側に位置する発光素子４３ａ（照射光学系４１）の光軸、光学ヘッド３５の走査方向に見て前方側に位置する発光素子４３ｂ（照射光学系４１）の光軸、及び、受光素子５３（検出光学系５１）の光軸は、図１５に示されるように、免疫クロマト試験片ＩＭ１，ＩＭ２の表面で互いに交差することとなる。

なお、本実施形態においては一対の発光素子４３a、４３ｂが、カートリッジＣＡ１，ＣＡ２の長手方向において受光素子５３の光軸を中心軸として左右対照になるように配置されている。そのため、観測用ウィンドウＯＷ１、ＯＷ２のカートリッジＣＡ１，ＣＡ２の長手方向側でのエッジ部分近辺、詳しくは観測用ウィンドウＯＷ１、ＯＷ２から露出された部分の免疫クロマト試験片ＩＭ１，ＩＭ２における、カートリッジＣＡ１，ＣＡ２の長手方向側でのケーシングＣ１、Ｃ２との境界近辺に呈色ラインＣＬがあっても、発光素子４３a、４３ｂの出射した光のうち、少なくともどちらか片方が必ず呈色ラインＣＬに照射される。このように呈色ラインＣＬの検出領域が広くなっているので、より様々なタイプのケーシングに対応することができる。

走査機構３７は、図１１に示されるように、光学ヘッド３５を免疫クロマト試験片ＩＭ１，ＩＭ２に形成される呈色ラインＣＬを直角に横切る走査方向に摺動自在に案内する一対のガイドレール６１と、駆動モータ６３と、駆動モータ６３の駆動力を光学ヘッド３５に伝達するクランク機構部６５とを有している。走査機構３７は、光学ヘッド３５を上記走査方向に往復移動させる。ガイドレール６１は、カートリッジＣＡ１，ＣＡ２の導入方向に沿って伸びた状態で、シャーシ３３に固定されている。駆動モータ６３も、シャーシ３３に固定されている。

この走査機構３７では、クランク機構部６５によって駆動モータ６３の回転運動が往復運動に変換されて光学ヘッド３５に伝えられ、当該光学ヘッド３５が左右一対のガイドレール６１に案内されて走査方向に移動する。その結果、光学ヘッド３５がシャーシ３３に対して免疫クロマト試験片ＩＭ１，ＩＭ２に形成された呈色ラインＣＬを直角に横切る走査方向に移動する。本実施形態においては、駆動モータ６３が一回転すると、光学ヘッド３５が一往復することとなる。なお、駆動モータ６３の駆動力を光学ヘッド３５に伝達する機構は、上記クランク機構部６５に限ることなく、ラック＆ピニオン機構等の動力伝達機構を用いることができる。

走査機構３７の駆動モータ６３は、駆動回路部（図示せず）を通して制御回路部２１に接続されており、制御回路部２１から出力された信号に基づいて駆動する。制御回路部２１は、走査機構３７の駆動モータ６３の回転制御を行う。

発光素子４３ａ，４３ｂは、制御回路部２１から出力された信号に基づいて発光する。制御回路部２１は、駆動モータ６３の回転により光学ヘッド３５が走査方向に移動する間、発光素子４３ａ，４３ｂを点灯して測定光（スリット光）をケーシングＣ１，Ｃ２の観測用ウィンドウＯＷ１，ＯＷ２に露出する免疫クロマト試験片ＩＭ１，ＩＭ２の検出部ＩＭ１ｂ，ＩＭ２ｂ上に照射させる。

受光素子５３の出力は、制御回路部２１に接続されている。制御回路部２１は、発光素子４３ａ，４３ｂの点灯により免疫クロマト試験片ＩＭ１，ＩＭ２の検出部ＩＭ１ｂ，ＩＭ２ｂから反射する反射光を受光した受光素子５３から検出信号を入力する。

シャーシ３３には、接続端子部ＣＴ１，ＣＴ２が接続可能な接続端子部３９が配置されている。接続端子部３９は、制御回路部２１に接続されており、接続端子部３９は、接続端子部ＣＴ１，ＣＴ２が接続された状態で、情報保持部ＩＳ１，ＩＳ２が有する免疫クロマト試験具ＴＥ１に関する情報を制御回路部２１へ送出するためのものである。なお、接続端子部ＣＴ１，ＣＴ２の代わりに、例えば、非接触により情報の授受を行う情報伝達手段を用いた場合、当該情報伝達手段に対応する情報伝達手段が接続端子部３９の代わりに用いられる。

続いて、読取装置１（制御回路部２１）の動作について、図１６を参照して、より詳細に説明する。なお、情報保持部ＩＳ１が免疫クロマト試験具ＴＥ１を識別する情報のみを保持している場合の動作例を説明する。図１６は、本実施形態に係る読取装置の動作を説明するためのフローチャートである。

制御回路部２１は、図１２に示されるように、ＣＰＵ２１ａと、ＥＥＰＲＯＭ等のメモリ部２１ｂを含んで構成される。メモリ部２１ｂには、各種免疫クロマト試験具にそれぞれ対応した読み取りプロセスが格納されている。各読み取りプロセスには、動作プロセスと、測定プロセスとが含まれている。例えば、免疫クロマト試験具ＴＥ１が保持されたカートリッジＣＡ１を挿入口１７から挿入すると、カートリッジＣＡ１の接続端子部ＣＴ１が接続端子部３９に接続されることとなる。

まず、接続端子部ＣＴ１と接続端子部３９とが接続されると、制御回路部２１（ＣＰＵ２１ａ）は、カートリッジＣＡ１の情報保持部ＩＳ１から免疫クロマト試験具ＴＥ１を識別する情報を取得し（Ｓ１０１）、当該免疫クロマト試験具ＴＥ１を識別する情報に対応する読み取りプロセス（動作プロセス及び測定プロセス）をメモリ部２１ｂから読み出す（Ｓ１０３）。なお、免疫クロマト試験具ＴＥ２が保持されたカートリッジＣＡ２を挿入口１７から挿入すると、接続端子部ＣＴ２が接続端子部３９に接続され、制御回路部２１（ＣＰＵ２１ａ）は、カートリッジＣＡ２の情報保持部ＩＳ２から免疫クロマト試験具ＴＥ２を識別する情報を取得し、当該免疫クロマト試験具ＴＥ２を識別する情報に対応する読み取りプロセス（動作プロセス及び測定プロセス）をメモリ部２１ｂから読み出す。

ところで、免疫クロマト試験具の検査（呈色領域の読み取り）は、光学ヘッド３５が免疫クロマト試験具の観測用ウィンドウ上を走査することによって行われるが、様々な形状の免疫クロマト試験具に対応するため、走査範囲は実際の観測用ウィンドウに比べ長くなっている。よって走査速度（光学ヘッド３５の移動速度）を可変とし、光学ヘッド３５が観測用ウィンドウ上にない、即ちケーシングＣ１，Ｃ２自体に測定光を照射する領域にある空走時は高速に走査（移動）させ、呈色ラインＣＬを読み取る、即ち観測用ウィンドウを通して測定光を照射する領域にある測定時は低速で走査（移動）させることにより、走査時間の短縮を計っている。これにより、動作プロセスは、図１７に示されるように、免疫クロマト試験具（図１７では、免疫クロマト試験具ＴＥ１を図示している。）毎の走査開始位置ＳＴから観測用ウィンドウＯＷ１の端までの空走距離Ｄ１と観測用ウィンドウＯＷ１の長さ（走査距離）Ｄ２、及び、呈色ラインＣＬの位置と本数、観測用ウィンドウ内の遮蔽物（仕切り部Ｐ１）の有無から設定される。つまり光学ヘッド３５の位置による走査速度の変化のプロセスが動作プロセスである。また、呈色ラインＣＬの位置と本数に応じた区間Ｒ１，Ｒ２の設定も行う。

上述したように、動作プロセスは免疫クロマト試験具、特に観測用ウィンドウの形状によって決定されるものであるが、測定プロセスは免疫クロマト試験具に保持された免疫クロマト試験片によって決まるものである。免疫クロマト法は呈色ラインＣＬの出現によって検体を評価するものであるが、正確な発色が得られるまでは検体を滴下後１０〜３０分ほどの時間を必要とし、その時間も免疫クロマト試験片によって異なる。よって、まず、カートリッジが読取装置１に挿入されてから走査開始までのウェイト時間を設定する。

ウェイト時間の経過後に測定が開始されるが、場合によっては薄い発色を正確に読み取るための測定精度が求められたり、測定の時間の短縮を求められたりすることがある。このため、データを取得する際のデータ蓄積回数や操作速度等の設定をする。

走査が始まるとＣＰＵ２１ａが受光素子５３の出力に基づいてデータの取得を行うが、この際、呈色ラインＣＬの位置に合わせて区間を設定し、その区間内でのデータの変化を観測している。この区間は、上述した動作プロセスで設定されているが、どの区間のデータが何を意味するのかは、免疫クロマト試験片によって異なるため測定プロセスで設定する。同時に得られたデータの演算方法や判定方法も測定プロセスで設定する。なお、測定プロセスにおけるデータの演算方法には、平均値の算出、受光素子５３からの出力のスムージング等が含まれる。また、測定プロセスにおける判定方法には、ピーク値の算出、吸光度の算出等が含まれる。

再び、図１６を参照する。制御回路部２１（ＣＰＵ２１ａ）は、読み出した読み取りプロセス（動作プロセス及び測定プロセス）に基づいて、検査を開始する。まず、制御回路部２１（ＣＰＵ２１ａ）は、動作プロセスにて設定された空走距離分だけ、光学ヘッド３５を高速で空走（移動）させる（Ｓ１０５）。光学ヘッド３５が空走距離Ｄ１だけ移動すると、制御回路部２１（ＣＰＵ２１ａ）は光学ヘッド３５を低速で移動させる。本実施形態において、制御回路部２１（ＣＰＵ２１ａ）は、光学ヘッド３５を所定の距離（ステップ）毎に移動させ（Ｓ１０７）、当該所定の距離分だけ移動したか否かの判定を行い（Ｓ１０９）、移動したと判定した場合に、受光素子５３からの出力を取得する（Ｓ１１１）。その後、制御回路部２１（ＣＰＵ２１ａ）は、測定プロセスにおけるデータの演算方法に基づいて、取得した受光素子５３からの出力を演算し（Ｓ１１３）、演算したデータをメモリ部２１ｂに格納する（Ｓ１１５）。なお、演算したデータを外部出力端子１５から外部情報処理機器に出力するようにしてもよい。

そして、制御回路部２１（ＣＰＵ２１ａ）は、光学ヘッド３５が走査距離Ｄ２だけ移動したか否かに基づいて、走査が終了したか否かを判断する（Ｓ１１７）。走査が終了すると、制御回路部２１（ＣＰＵ２１ａ）は、測定プロセスにおけるデータの演算方法に基づいて、メモリ部２１ｂに格納しておいたデータを読み出して、評価、判定を行う（Ｓ１１９）。制御回路部２１（ＣＰＵ２１ａ）は、評価、判定の結果をディスプレイ７に表示させる（Ｓ１２１）。また、評価、判定の結果を外部出力端子１５から外部機器に出力するようにしてもよい。

評価、判定の一例としては、メモリ部２１ｂに格納しておいたデータ（受光素子５３から検出信号）に基づいて作成された測定光の吸光プロファイル（図１８を参照）、発色した呈色ラインＣＬからの反射光の出力信号強度Ｔｏ、発色のない部分からの反射光の出力信号強度Ｔｉ、あるいは、免疫クロマト試験片ＩＭ１，ＩＭ２の発色した呈色ラインＣＬの吸光度ＡＢＳ（ＡＢＳ＝ｌｏｇＴｉ／Ｔｏ）等がある。そして、予め作成された検量特性線図を参照することにより、算出した吸光度ＡＢＳに応じて検体中に含まれる抗原（または抗体）の総量（濃度）を求めることができる。

以上のように、本実施形態では、免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２（ケーシングＣ１，Ｃ２）を保持部としての窪みＨ１，Ｈ２に保持したカートリッジＣＡ１，ＣＡ２が読取装置１における免疫クロマト試験片ＩＭ１，ＩＭ２に測定光が照射される位置まで導入されることとなる。また、免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２を保持したカートリッジＣＡ１，ＣＡ２は、測定後、読取装置１から取り出される。したがって、例えば外形形状が異なる複数の免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２毎に対応するカートリッジＣＡ１，ＣＡ２を用意しておくことで、それぞれの免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２に対応することができる。また、上記カートリッジＣＡ１，ＣＡ２は、情報保持部ＩＳ１，ＩＳ２を有しているので、免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２と当該免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２に関する情報とを対応付けて容易に管理することができる。

また、本実施形態においては、情報保持部ＩＳ１，ＩＳ２に保持された免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２に関する情報を読取装置１に送出するための接続端子部ＣＴ１，ＣＴ２を有している。これにより、情報保持部ＩＳ１，ＩＳ２に保持された免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２に関する情報を読取装置１に送出することができる。

また、本実施形態において、カートリッジＣＡ１，ＣＡ２には、免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２を識別するための標識Ｓ１〜Ｓ４が付されている。これにより、検査担当者等の目視により、カートリッジＣＡ１，ＣＡ２に保持させる免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２を確実に識別することができる。

なお、読取装置１の動作として、カートリッジＣＡ１，ＣＡ２の情報保持部ＩＳ１，ＩＳ２が免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２を識別する情報のみを保持している場合の例を説明したが、カートリッジＣＡ１，ＣＡ２の情報保持部ＩＳ１，ＩＳ２には、上述したように、免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２を用いて行った検査に関する情報、免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２に含まれる免疫クロマト試験片ＩＭ１，ＩＭ２に対応した、呈色領域の読み取りプロセスに関する情報、当該免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２に含まれるケーシングＣ１，Ｃ２に対応した、呈色領域の読み取りプロセスに関する情報、読取装置１による読取方法に関する情報、読取装置１によって得られたデータの演算方法に関する情報、又は、読取装置１によって読み取られた呈色領域に関する情報等を保持するようにしてもよい。

情報保持部ＩＳ１，ＩＳ２を、記憶容量が大きく、読み書きが可能な情報記憶媒体（例えば、ＩＣチップ等）により構成する場合、下記の態様の検査システムを実現することが可能となる。

図１９に示されるように、外部情報処理機器ＰＣからリーダ・ライタＲＷを介して、免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２を用いて行った検査に関する情報をカートリッジＣＡ１，ＣＡ２の情報保持部ＩＳ１，ＩＳ２に書込み／消去する。

また、図２０に示されるように、読取装置１がリーダ・ライタＲＷを備える場合、読取装置１によって挿入されているカートリッジＣＡ１，ＣＡ２に保持されている免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２に含まれる免疫クロマト試験片ＩＭ１，ＩＭ２より読み取られた呈色領域に関する情報をリーダ・ライタＲＷを介してカートリッジＣＡ１，ＣＡ２の情報保持部ＩＳ１，ＩＳ２に書込み／消去する。この場合、カートリッジＣＡ１，ＣＡ２に保持される免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２と、情報保持部ＩＳ１，ＩＳ２に保持された免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２に関する情報と、読取装置１によって読み取られた呈色領域に関する情報とを対応付けて確実に管理することができる。

また、カートリッジＣＡ１，ＣＡ２の情報保持部ＩＳ１，ＩＳ２に読取装置１によって挿入されているカートリッジＣＡ１，ＣＡ２に保持されている免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２に含まれる免疫クロマト試験片ＩＭ１，ＩＭ２より読み取られた呈色領域に関する情報を書き込んだ場合、外部情報処理機器ＰＣがリーダ・ライタＲＷを介してカートリッジＣＡ１，ＣＡ２の情報保持部ＩＳ１，ＩＳ２から免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２を識別する情報と、読取装置１によって読み取られた呈色領域に関する情報とを取得し、外部情報処理機器ＰＣが、これらの情報を対応付けて格納、管理する。この場合、情報保持部ＩＳ１，ＩＳ２に保持された免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２に関する情報と、読取装置１によって挿入されているカートリッジＣＡ１，ＣＡ２に保持されている免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２に含まれる免疫クロマト試験片ＩＭ１，ＩＭ２より読み取られた呈色領域に関する情報とを対応付けて確実に管理することができる。また、外部情報処理機器ＰＣあるいはリーダ・ライタＲＷが有する免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２に関する情報、及び、読取装置１によって読み取られた呈色領域に関する情報をプリンタにより印刷するようにしてもよい。

また、カートリッジＣＡ１，ＣＡ２の情報保持部ＩＳ１，ＩＳ２に、各呈色領域の読み取りプロセスに関する情報、読取装置１による読取方法に関する情報、又は、読取装置１によって得られたデータの演算方法に関する情報を保持させ、読取装置１（制御回路部２１）がリーダ・ライタＲＷを介してこれらの情報を取得し、読み取りプロセスを決定する。この場合、制御回路部２１に含まれるメモリ部２１ｂの記憶容量を削減することができる。

本発明は、前述した実施形態に限定されるものではない。例えば、カートリッジＣＡ１，ＣＡ２（情報保持部ＩＳ１，ＩＳ２）と読取装置１（制御回路部２１）との間の免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２に関する情報の授受、及び、カートリッジＣＡ１，ＣＡ２（情報保持部ＩＳ１，ＩＳ２）と外部情報処理機器ＰＣとの間の免疫クロマト試験具ＴＥ１，ＴＥ２に関する情報の授受は、接触方式あるいは非接触方式を採用してもよい。

（ａ）は免疫クロマト試験具の一例を示す平面図であり、（ｂ）は免疫クロマト試験具の一例を示す斜視図である。 （ａ）は免疫クロマト試験具の一例を示す平面図であり、（ｂ）は免疫クロマト試験具の一例を示す斜視図である。 （ａ）はカートリッジの一例を示す平面図であり、（ｂ）はカートリッジの一例を示す斜視図であり、（ｃ）はカートリッジの一例を示す正面図である。 （ａ）はカートリッジの一例を示す平面図であり、（ｂ）はカートリッジの一例を示す斜視図であり、（ｃ）はカートリッジの一例を示す正面図である。 免疫クロマト試験具及びカートリッジの一例を示す斜視図であり、（ａ）は免疫クロマト試験具がカートリッジに保持された状態を示し、（ｂ）は免疫クロマト試験具がカートリッジから取り外された状態を示す。 図３に示されたカートリッジの構成を説明するためのブロック図である。 図７に示されたカートリッジの構成を説明するためのブロック図である。 読取装置を示す斜視図である。 読取装置を示す斜視図である。 読取装置に含まれる蓋体を裏面側から見た概略平面図である。 蓋体を取り外した状態の読取装置を示す概略平面図である。 読取装置の構成を示すためのブロック図である。 読取装置からカートリッジを取り出す状態を示す斜視図である。 シャーシにカートリッジが導入された状態を示す平面図である。 光学ヘッドを示す概略断面図である。 読取装置の動作を説明するためのフローチャート図である。 （ａ）は免疫クロマト試験具の一例を示す平面図であり、（ｂ）は免疫クロマト試験具の一例を示す側面図である。 免疫クロマト試験片の反射光の吸光プロファイルを示す線図である。 免疫クロマト試験片の検査システムの構成の一例を説明するためのブロック図である。 免疫クロマト試験片の検査システムの構成の一例を説明するためのブロック図である。

符号の説明

１…読取装置、２１…制御回路部、２１ａ…ＣＰＵ、２１ｂ…メモリ部、３１…測定部、３５…光学ヘッド、３７…走査機構、３９…接続端子部、４１…照射光学系、４３ａ，４３ｂ…発光素子、５１…検出光学系、５３…受光素子、６３…駆動モータ、ＡＷ１，ＡＷ２…検体点着ウィンドウ、Ｃ１，Ｃ２…ケーシング、ＣＡ１，ＣＡ２…カートリッジ、ＣＬ…呈色ライン、ＣＴ１，ＣＴ２…接続端子部、Ｈ１，Ｈ２…窪み、ＩＭ１，ＩＭ２…免疫クロマト試験片、ＩＭ１ｂ，ＩＭ２ｂ…検出部、ＩＳ１，ＩＳ２…情報保持部、ＯＷ１，ＯＷ２…観測用ウィンドウ、Ｐ１…仕切り部、ＰＣ…外部情報処理機器、Ｓ１〜Ｓ４…標識、ＴＥ１，ＴＥ２…免疫クロマト試験具。

Claims (13)

1. 免疫クロマト試験具に含まれる免疫クロマト試験片に測定光を照射し、前記測定光の照射による前記免疫クロマト試験片からの光を検出する免疫クロマト試験片の読取装置に用いるカートリッジであって、
   前記免疫クロマト試験具を保持する保持部と、
   前記免疫クロマト試験具に関する情報を保持する情報保持手段と、を有し、
   前記読取装置における前記免疫クロマト試験片に前記測定光が照射される位置まで着脱自在に導入されることを特徴とする免疫クロマト試験片の読取装置に用いるカートリッジ。
2. 前記免疫クロマト試験具に関する前記情報は、当該免疫クロマト試験具を用いて行う検査に関する情報を含むことを特徴とする請求項１に記載の免疫クロマト試験片の読取装置に用いるカートリッジ。
3. 前記免疫クロマト試験具に関する前記情報は、当該免疫クロマト試験具を識別する情報を含むことを特徴とする請求項１に記載の免疫クロマト試験片の読取装置に用いるカートリッジ。
4. 前記免疫クロマト試験具に関する前記情報は、当該免疫クロマト試験具に含まれる免疫クロマト試験片に対応した、呈色領域の読み取りプロセスに関する情報を含むことを特徴とする請求項１に記載の免疫クロマト試験片の読取装置に用いるカートリッジ。
5. 前記免疫クロマト試験具は、前記免疫クロマト試験片を保持するケーシングを含んでおり、
   前記免疫クロマト試験具に関する前記情報は、当該免疫クロマト試験具に含まれるケーシングに対応した、呈色領域の読み取りプロセスに関する情報を含むことを特徴とする請求項１に記載の免疫クロマト試験片の読取装置に用いるカートリッジ。
6. 前記免疫クロマト試験具に関する前記情報は、前記読取装置による読取方法に関する情報を含むことを特徴とする請求項１に記載の免疫クロマト試験片の読取装置に用いるカートリッジ。
7. 前記免疫クロマト試験具に関する前記情報は、前記読取装置によって得られたデータの演算方法に関する情報を含むことを特徴とする請求項１に記載の免疫クロマト試験片の読取装置に用いるカートリッジ。
8. 前記免疫クロマト試験具に関する前記情報は、前記読取装置によって読み取られた呈色領域に関する情報を含むことを特徴とする請求項１に記載の免疫クロマト試験片の読取装置に用いるカートリッジ。
9. 前記情報保持手段に保持された前記免疫クロマト試験具に関する前記情報を前記読取装置に送出する情報送出手段を更に有することを特徴とする請求項１に記載の免疫クロマト試験片の読取装置に用いるカートリッジ。
10. 前記免疫クロマト試験具を識別するための標識が付されていることを特徴とする請求項１に記載の免疫クロマト試験片の読取装置に用いるカートリッジ。
11. 請求項１〜請求項１０のいずれか一項に記載の免疫クロマト試験片の読取装置に用いるカートリッジが前記免疫クロマト試験片に前記測定光が照射される位置まで着脱自在に導入され、
    前記情報保持手段に保持された前記免疫クロマト試験具に関する前記情報を取得する情報取得手段を備えることを特徴とする免疫クロマト試験片の読取装置。
12. 請求項１１に記載の免疫クロマト試験片の読取装置を用い、
    前記情報保持手段に保持された前記免疫クロマト試験具に関する前記情報と、前記読取装置によって読み取られた呈色領域に関する情報と、を対応付けて格納することを特徴とする免疫クロマト試験片の検査システム。
13. 前記読取装置によって読み取られた呈色領域に関する情報を前記カートリッジに送出し、前記カートリッジの前記情報保持手段に保持させることを特徴とする請求項１２に記載の免疫クロマト試験片の検査システム。

Images