JP2001510708A - 部分的なサークル状のセクション、断面セグメントを有するインターボディ融合装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】患者の脊椎の自然な湾曲状態に適合する新規な椎骨／椎間スペーサの提供。 【解決手段】チューブ状のインターボディ融合装置において、相対する向きに複数の平行のラチェットを有するブレードのリッジをむ平坦な上側及び下側表面と、凹状外部側壁、内側に向いたラチェットを有するリッジを有する内部軸方向ボアと、前記上側及び下側の表面から内部ボアまで、側面から前記内部ボアまで、及び、前記側壁から前記内部ボアまで、延在する複数のスルーホールを有する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】

本発明は、一般的に、隣接した椎骨の間の椎骨間スペースに埋設（インプラン
ト）して、融合（fusion；「癒合」ともいう）を誘起するための脊椎インプラン
ト・アセンブリに関し、より詳細には、横方向の安定性と全体の強度に優れた埋
設可能な装置（デバイス）に関する。

【０００２】

【従来の技術】

成人の脊柱の骨及び結合組織は、一つの前方板（anterior disc）とニつの後
方小関節面の結合（posterior facet joints）よりなる３結合複合体（トライ
・ジョイント・コンプレクッス）によって、互いに順次的に結合した、２０以上
の離散的な（ディスクリート）な骨を含み、隣り合う骨の前方板は、椎間板（椎
骨間の板）として言及される軟骨スペーサによって衝撃吸収（クッション）がな
される。これら２０以上の骨は、４つの分類：頚部、胸部、腰椎部、仙骨部のう
ちの一つのメンバとして、解剖学的にカテゴリ化される。脊椎の最上部を含むと
ともに、頭蓋基部まで至る脊椎の頚部は、最初の七つの椎骨を含む。中間の１２
個の骨は胸椎であり、五つの腰椎よりなる、下部の脊椎と結合している。脊椎の
底部は仙骨（尾骨を含む）である。頚部脊椎の構成要素の骨は、一般に、胸部脊
椎の構成要素の骨よりも小さく、ついで胸部脊椎の構成要素の骨は腰部領域の構
成要素の骨よりも小さい。仙骨部の領域は側方に骨盤と結合する。仙骨部領域は
脊椎の枢要（インテグラル）部分ではあるが、融合（癒合）外科（fusion surg
ery：フュージョン・サージェリ）や本明細書においては、脊椎（spine）なる用
語は、上記頚部、胸部、腰部の領域のみを指すものとする。

【０００３】 脊柱の骨は、互いに結合した２０個以上の骨を含んでおり、きわめて近接して
無数の末梢神経と循環系組織を有する神経系のクリティカルな要素を収容し保護
している、点で極めて複雑である。このように複雑であるにもかかわらず、脊椎
はかなり柔軟な構造であり、ほとんどすべての方向への曲げ及びねじれを高い度
合で行うことができる。

【０００４】 遺伝学的又は発育の不規則、トラウマ、慢性ストレス、腫瘍、変性（劣化）摩
耗は、手術上の関与が必要とされる脊椎病理上のいくつかの原因となる。脊柱内
、又は脊柱上に人工アセンブリを埋設（インプラント）することによって、隣り
合う骨の、固定（immobilization；不動化）、及び／又は、融合（fusion；癒合
）を実現する技術において、さまざまなシステムが開示されている。解剖学上の
個々の変形のみならず、固定化が必要とされる背骨の領域は、適正な外科上のプ
ロトコルや、埋設体（インプラント・アセンブリ）を規定する。椎骨板の損障に
関して、インターボディ融合ケージは、脊椎の前方に腹腔鏡を用いて、インプラ
ントすることができ、手術室時間（operating room time）、患者の回復時間 、乱切（scarification）を縮減することができることから、重大な関心を招い ている。

【０００５】 椎間体ケージの側面斜視図、及び脊柱に埋設後（post implantation）の前方
図をそれぞれ示した図１及び２を参照して、従来の技術のこれらの装置のより完
全な説明を行う。これらのケージ１０は、一般に、外表面の繊条（threading； 螺条）１４を有する管状の金属本体１２を含んでいる。これらは、脊椎１６の軸
と交差するようにして、隣り合う椎骨ボディのジャンクションにおいて、予め形
成された円筒状の穴（holes）に挿入される（図２において、ケージ１０の対は 、第５番目の腰椎（Ｌ５）と最上部の仙骨部（Ｓ１）の間に挿入されている。２
つのケージ１０は、一般に、外側繊条１４のタッピングによって、上側の椎骨（
Ｌ５）の下側表面と、下側の椎骨（Ｓ１）の上側表面に挿入される。ケージ１０
は、隣り合う骨が、その間を貫通して成長することになる複数の穴１８を含んで
いる。付加的マテリアル、例えば自原性の骨融合部材（bone graft material ）が、ケージ中の骨の成長を励起ないし加速させるために、ケージ１０の中空内
部２０に挿入される。端部キャップ（図示せず）は、しばしば、ケージ１０内で
、骨融合部材を保持するのに役立っている。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】

従来の技術のこれらのケージは、融合を促進し、おおよそ適正な板の高さに近
似させる点で、医療上成功している。しかしながら、これらは、その有効性を制
限するという特定の欠点を有している。これらの欠点のうち、第一の欠点は、一
旦インプラントされた装置は、脊椎を、その当初の適正な、且つ本来の湾曲（cu
rvature）を保持することができない、ということである。融合を成長させたり 、自然でない湾曲で脊椎を不動化（固定化）したりすることは、不快感や、場合
によっては損傷効果を招くことになる。

【０００７】 第二に、このタイプの円筒状のインプラントに関する問題は、装置がロールな
いしスライドする傾向があることである。インプラントによるこのような好まし
くない動きは、ゆるみ、又は、その適正な位置からの、悪化した、完全な転位（
ディスロケーション）の原因となりうる。

【０００８】 第三に、これらの装置の限界は、本質的に、真の骨の融合成長のための全容積
が、管状の装置の幾何形状によって制限される、ということである。即ち、多量
の融合は管状セクション自体を通して成長しなければならない。装置内において
顕微鏡レベルで、融合成長に依存することは、当該サイトの全体的な癒しのため
に必要とされる、安定性や、固定化を与えるのに十分でない、という事実に対し
て、多くの論争があった。

【０００９】 したがって、本発明の目的は、患者の脊椎の自然な湾曲状態に適合する新規な
椎骨／椎間スペーサを提供することにある。

【００１０】 また、本発明の目的は、円筒状インプラントよりも安定な位置決めに適合する
幾何形状を提供することにより、転位のリスクを最小限にすることにある。

【００１１】 さらに、本発明の目的は、骨の融合成長のために、装置外側により大きな容積
を与える椎間スペース中への埋設用の装置を提供することにある。

【００１２】 明示されていない、本発明の他の目的は、以下に開示する好ましい形態の記述
との関連においてより一層明瞭に理解されよう。

【００１３】

【課題を解決するための手段】

前記目的を達成する本発明は、インターボディ融合インプラント装置において
、前記インプラントが、本体内を延在する軸方向の穴（ボア）を有する管（チュ
ーブ）形状の本体と、前記本体の軸方向の前方及び後方面を規定する軸方向前方
及び方向開口と、椎骨ボディの平坦な対峙する端面を受け止めるに適合した平坦
な上側及び下側の外部表面と、凹状の外部側壁と、を含み、前記凹状外部側壁の
上と下側の外側部分と、前記各上側及び下側の表面の対応する側面部は、前記イ
ンプラントの軸方向側面エッジを形成し、前記管形状の本体が、前記ボアの長軸
と、前記上と下側の表面から拡延し前記ボアを横切る第１の軸によって規定され
る平面で切断した場合に矩形型断面を有し、前記ボアの長軸と、一の壁から他側
の壁にまでわたり前記ボアを横切る第２の軸により規定される平面で切断した場
合に矩形型断面を有し、前記ボアの長軸に交差する前記第１、第２の軸で規定さ
れる平面で切断した場合にテーパー状の断面を有する。

【００１４】 本発明は、前記管形状の本体の外側表面から内部に延在する少なくとも一のス
ルーホールを含むようにしてもよい。 また、本発明は、前記平坦な外部表面の一つから前記凹状外部側壁の一つまで
延在する少なくとも一のスルーホールを含むようにしてもよい。 さらに、前記管形状の本体の内側表面に形成され、内側に配向された隆起部（
protubearance；プロトューベランス）を少なくとも一つ含むようにしてもよい 。 本発明においては、前記少なくとも一の、内側に配向された隆起部が、前記管
形状本体の内部表面に形成された、少なくとも二つの内側に配向された隆起部を
含み、少なくとも、一の前記隆起部は、前記管形状本体の近端側に向いたラチェ
ット（ratchet）を形成し、少なくとも、他の前記隆起部は、前記管形状本体の 遠端側に向いたラチェットを形成するようにしてもよい。 本発明においては、前記上面及び下面の平坦な外部表面の少なくとも一つの上
に形成された少なくとも一つのリッジを含むようにしてもよい。 本発明においては、前記少なくとも一つのリッジは、前記管形状本体の前記軸
に直交する、対応する前記平坦外部表面から拡延するリッジを含むようにしても
よい。 本発明においては、前記少なくとも一つのリッジが、湾曲状の外側エッジを有
する。 本発明においては、前記少なくとも一つの隆起部は、鋸歯状の外部エッジを有
する。 本発明においては、前記上面及び下面の平坦な外部表面の各々に形成された複
数のリッジを含み、前記平坦な表面の複数のリッジは、前記装置の長軸に直交方
向に整列されるとともに、前記対応表面の各々から離間されている。 本発明においては、前記上面及び下面の表面上の各表面上に少なくとも二つの
前記リッジがあり、前記管形状の本体の近端側に向いたラチェット（ratchet） を含む前記上面及び下面の各々の表面上に、少なくとも一つの前記リッジと、前
記管形状本体の遠端に向いたラチェットを含む前記上面及び下面の各々の表面上
に少なくとも一つの他の前記リッジを有する。 本発明においては、前記平坦な上側及び下側外部表面は、互いに平行な平面を
形成する。 本発明においては、前記平坦な上側及び下側外部表面は、装置長軸に沿ってテ
ーパー形状とされ、収束するような角度が付与される。 本発明においては、前記管形状本体の内側表面上に形成されるとともに、少な
くとも前記管形状本体の内側周辺に十分に延在する少なくとも一つの、内側に配
向したフランジを含む。 本発明においては、前記管形状本体の少なくとも一端を閉じるための、少なく
とも一つの取り外し可能なキャップを含む。 本発明においては、前記取り外し可能なキャップ上に形成されたスレッディン
グ（螺条）と、前記キャップと螺合して受け止めるために前記管形状体の少なく
とも一つの内側端上に形成された少なくとも一つの螺条を含む。 本発明においては、前記管形状本体の軸、及び、前記上側及び下側の平坦な外
部表面の平面との両方に直交する線に沿って測定される前記装置の高さが、前記
管形状本体の軸と直交し、前記上側及び下側の平坦な外部表面の平面に平行であ
る線に沿って測定される装置の幅より大きい構成とされる。

【００１５】 本発明は、別の視点において、平坦な上側及び下側の外部表面と、凹状断面外
部形状を規定する内側に曲がった外部表面を有する側壁と、複数のスルーホール
であって、前記上側及び下側の外部表面に形成され、前記管形状本体の内側に延
在する第１セットのスルーホールと、前記側壁に形成され、前記管形状本体の前
記内側に延在する第２セットのスルーホールと、前記側壁に形成され、前記側壁
の内側に曲がる外部表面にまで延在する第３セットのスルーホールと、前記上側
及び下側の各平坦な外部表面に形成され、前記管形状本体の軸に直交して配設さ
れた複数のリッジと、前記管形状本体の内側表面上に形成された複数のリッジと
、を含む構成とされる。

【００１６】

【発明の実施の形態】

［発明の概要］ 本発明の前記目的は、中心軸のボア、凹状の側壁、平坦な上及び下表面を有す
る拡延された構造を有する、インターボディ融合インプラント装置（interbody fusion implant device）である本発明によって達成される。特に、本発明 の全体的な形状に関し、装置における側壁の外側表面は凹状であり、互い違いに
内方へ向かって対向する凸面のように位置付けられた管の弧状部（arc section
）に似ている。しかしながら、側壁の内部表面もまた、軸方向ボア（axial bor
e）を相互に形成する限りにおいて凹状をなす。装置の上面及び下面の表面は平 面であり、それぞれに上面及び下面部分で側壁と接続する。これらの内側表面は
、軸方向中ボアの一般的に管（チューブ）形状を構成する。上側及び下側の表面
は、装置の全軸長に対し直交方向に延在する複数のスタビライゼーション（安定
化）リッジを含む。さらに、上側及び下側の表面は、複数の安定化リッジの間に
配列したスルーホールを含む。多数のスルーホールが、装置（上側又は下側の表
面）の平坦な外側表面の中心軸に沿った点（複数）から、中心軸ボア内へ向かっ
て延在されている。その他のスルーホールは、平坦な外表面の横方向の固所（複
数）から対応する側壁の凹部外表面面の穴に向かって延在している。

【００１７】 好ましい実施の形態によれば、装置の側壁は、上側及び下側の表面が平行でな
いような装置の軸の範囲に沿ってテーパー状とされており、より詳細には、適正
な脊柱前湾の維持を許容する収束角度を有する。

【００１８】 上側及び下側の平坦表面に配列した複数のリッジは、弧状部（arc section）
を含む限りにおいて、全体として湾曲形状を有し、上側又は下側の表面における
、側方縁（lateral edge）と一体とされ、平坦な表面上の軸方向の中心の位置 で、最大に隆起する。リッジはシャープで、鋸歯状ですらあり、そのため、断面
に半径方向のブレードを含むことがさらに好ましく、リッジは、対応する平坦な
表面に載置される骨をしっかりとグリップする。さらに、リッジの断面形状は、
リッジの一の横方向表面が他の横方向の表面よりも徐々に傾斜するようにしても
よく、平坦な表面と接合点で偏り（バイアス）のある厚い部分を含む。好ましい
実施の形態として、一の軸方向端におけるリッジは、一の方向において、より大
きな偏り（バイアス）のある厚い部分を含み（例えば、装置の遠端に向かって、
リッジの表面において徐々に傾斜する横方向の表面を有する場合）、同時に、他
の軸端でリッジは、逆の意味（opposite sense）で、偏り（バイアス）のある 厚い部分を有することができる（この例では、近端に向かう、リッジの表面にお
いて徐々に傾斜する横方向の表面を有する場合）。この逆の意味（opposing se
nse）とは、リッジが、まとまって、いずれの方向において、動きに対する障壁 （バリア）を形成する限りにおいて、スレッド付きの、滑らかな、又は、一様に
すら突起が付された装置と比べ、装置に対する保持強度が大きくなるということ
である。

【００１９】 軸方向ボアである装置の内部は、付加的強度及び／又は骨融合の維持（bone
graft retention）を提供する少なくとも一つの構造を有することが好ましい。
第１の実施の形態において、ボアの内側表面は、装置の軸に沿って中間部に配さ
れ、ボアの軸に対し直交方向に整列したディスク形状のプレートを含み、装置の
内側表面と一体に形成され、さもなければボアを閉塞させることになるディスク
のエッジを有する。この内部のプレートは、全体の構造をしっかりと強化する。
ディスク・プレートは、同種移植片（allograft）骨材を装置の全体における軸 上の範囲を介して通ずるために、中間を通じて延びる少なくとも一の小さなスル
ーホールを含む。

【００２０】 別の実施の形態として、ボアの内側表面は、複数の小さな内側方向に向かって
配設されるフランジを含む。これらのフランジは、同種移植片（allograft）材 の保持力を高めるために、小さな集合的な厚さ（collective thickness）の偏 り（バイアス）となるように設計される。この設計の好ましい実施の形態として
、フランジは、ボア内側表面と一体に形成された連続的なフープ（hoop）であり
、その中で、同種移植片の保持を高めるときと同様、装置全体に構造的強度を高
めるようにする。

【００２１】 好ましい実施の形態として、側壁は、複数のスルーホールを含み（加えて、完
全にするために、上側及び下側の表面における、横方向位置で形成されたスルー
ホールと直接に通じている）、スルーホールは、軸方向ボアの内側に直接骨が成
長する通路のために形成される。スルーホールは、骨の基質の成長がその中を通
過できるのに十分に大きく、スルーホールが装置の全体における構造の一体性を
不利に弱めるほど大きくさえなければ、ホールの特定の形状、例えば、円形、楕
円形、多角形などは、インプラントの全体の機能に関して重要性は小さい。

【００２２】 インプラント処置の際、外科医はまず椎骨体の間から変質したディスクを取り
除き、本発明のインプラントの導入のため、隣合う骨の表面を露出させる準備を
を行う（この説明では、１対の装置が椎間のスペースに配されるものとする）。
装置は、その凹状側壁が、隣り合う骨の対峙する露出表面に対向させて椎間のス
ペースに導入される。装置の幅は、好ましくはその高さ以下とされ、装置を長軸
のまわりに９０度回転させ、上側及び下側の平坦な表面のリッジは、隣り合う骨
の露出した表面にカットインし、自身をその中でしっかりと固定する。２つの装
置の処置において、第１の装置は、横方向にオフセットした位置で椎間スペース
に配される。第二の装置は、同様に、横方向の反対側にオフセットした位置で椎
間スペースにインプラントされる。これらの装置の間のスペース、即ち、隣り合
う装置の対向する凹状側壁の間は、理想的には、付加的な同種移植片材（allogr
aft material）に適合すべきものであり、付加的同種移植片材は、露出した骨 の表面と直接に通じ、装置の上側及び下側の平坦な表面の横方向のスルーホール
を通じる。

【００２３】 上側及び下側の平坦な表面の脊柱前湾の収束角を含む各々の実施の形態の中で
、大抵の処置として、装置は同一方向に配された狭い遠端部側から挿入されるこ
とが予想される。しかしながら、脊柱側湾やその他先天的欠陥のように、構造上
の不規則性により、上記とは別の向きに配された２つの装置の使用、もしくは一
の装置は脊柱前湾の角度（lordotic angulation）を含み他の装置は含まないと
いう、装置の使用を必要とする場合が予測される。

【００２４】

【実施例】

本発明は、添付図面を参照して、以下より十分に説明されるとともに、本発明
の実施例、及びインプラントの方法が示され、当業者は、本発明の機能と結果を
達成しながら、本願明細書で記載される本発明を修正することもできることが理
解されるものである。それゆえ、以下の説明は、本発明の広い範囲内における特
定の構成、観点、及び特徴を例示する及び見本を示すためのものと理解されるべ
きであり、本発明の広い範囲を限定するものとして理解されるべきではない。参
照符号は同じ要素を示す。

【００２５】 ここで図３乃至図６を参照すると、本発明の第１の実施例の端面図、上面図、
側面図、及び側断面図が示されている。より詳細には、図３に関して、本発明の
第１の実施例１００は、平行な上側及び下側の平坦外部表面１０４、１０６、凹
状（concave）外部側壁１０８、１１０、中心穴（ボア）１１２を有する管形状 の本体１０２を備えている。上側及び下側の平坦外部表面１０４、１０６は、表
面及び本体（すなわちボア１１２の軸）に直交し、表面１０４、１０６から外側
の拡延するリッジ１１４、１１６をそれぞれ備えている。上外部平坦面１０４か
ら下平坦面１０６まで、両表面及び本体の全体の軸に直交し、線Ａ−Ａに沿って
測った該装置の全高さは、側壁１０８、１１０が上側表面と下側表面に接し、穴
１１２の軸と直交し且つ上平坦表面と下平坦表面１０４、１０６に平行に延在さ
れた線Ｂ−Ｂに沿って測った装置の最大幅よりも大きい。

【００２６】 より詳細には、リッジ１１４、１１６に関して、弧状部（arc section）とし
て、曲げられており、上側又は下側表面の側方（横方向）エッジ１２０、１２２
からせり出し、対応する表面１０４、１０６の中点の上方（又は下方）で最大高
さとなる。リッジは、最も好ましくは、鋸歯（セレーション）１２４を有するブ
レードを形成することが望ましい。鋸歯が形成されたブレードは、骨のカットに
適しており、処置用途に関して以下に詳細に説明されるように、装置の位置決め
に理想的に適している。

【００２７】 図４、及び図５を参照して、本発明の第１の実施例１００の上面図、側方斜視
図が与えらる。上方（及び下方）の外部表面１０４（及び１０６）のリッジ１１
４は、３つのタイプに分類される。第１のタイプ１１４ａは、一側（図４、図５
の右側に示されている、近端１０３に最も近い）に設けられており、全体の形状
に対して偏心した（中心から離れた）バイアス（eccentric bias）を有してお り、内側の表面１３０が外側の表面と比べてよりも緩やかに傾斜されており、リ
ッジ１１４ａを、近接した配位を有するラチェット（ratchet；歯止め）とする ようにしている。第２のタイプ１１４ｂは、装置の他側（図４、図５の左側に示
されている、遠端１０５に最も近い）に設けられており、内側の側表面（inner lateral surface）１３０が外側の側表面（outer lateral surface）１３ ２より緩やかに傾斜されており、リッジ１１４ｂを、遠端の配位を有するラチェ
ットとするようにしている。第３のタイプ１１４ｃは、表面１０４（又は１０６
）の中心に配置され、対称の側方の対面（lateral confrontation）構成を備え
、ラチェットとして動作しない。装置の対向するラチェットは、一旦装置が埋設
されると、両方向への引き抜き、移動に抗するため、大幅な安定性を可能として
いる。

【００２８】 上側及び下側平坦表面１０４、１０６と、凹状側壁１０８、１１０は、一連の
スルーホール１２６、１２８、１３４を備え、スルーホールは、インプラント装
置（及び軸穴１１２と互いに連通し、軸穴１１２内に配設される骨融合部材内に
）内へ、及び装置を通して骨の成長を可能としている。スルーホールは３つのタ
イプに分類される。第１のタイプ１２６は、上側表面と下側表面１０４、１０６
上に、それぞれの表面の軸方向中点に沿って、かつ、リッジ１１４ａ−ｃの間に
配設されている。これら第１のタイプのスルーホール１２６は外部表面から軸穴
１１２内に延在している。スルーホールの第２のタイプ１２８は、装置１００の
上側及び下側平坦表面１０４、１０６上の側面位置に配設されており、凹状側壁
１０８、１１０の上側（又は下側）表面を通して連通している。スルーホールの
第３のタイプ１３４は、側壁１０８、１１０の軸の中線に沿った点から延在し軸
穴１１２に到る。

【００２９】 図６を参照すると、軸方向の穴（axial bore）１１２の内部構造が側断面図 で示されている。軸方向の穴１１２の内部構造は、交互のラチェット（alternat
ing ratched）の形状を有する周囲のリッジとして示されている、内側に向いた
複数の隆起（protuberance）１３６を備えている。内側に向いた隆起１３６は、
２つの目的で配設されており、その一つは、厚くされたセクションによって提供
される追加的な輪（hoop）の支持に関連して、構造的は強度の増大、第２は、軸
穴１１２に配置された骨融着部材に対して保持安定性（holding stability）の
増大である。

【００３０】 図７と８を参照すると、本発明の第２の実施例が側透視図と、側断面図がそれ
ぞれ示されている。第２の実施例では、上側及び下側の平坦外表面２０４、２０
６は、第１の実施例１００のように、平行でなく、収束するテーパーを形成して
おり、装置を遠端２０５で狭く、近端２０３で広くしている。しかしながら、他
の特徴に関連して、第２の実施例２００は第１の実施例１００よりも小さい。こ
のテーパーが施された実施例は、隣り合う椎骨の前湾支持（lordic support） を提供することができ、脊椎の適正な解剖学的姿勢（anatomical contouring）
を与える。

【００３１】 いずれの実施例のインプラント処置（implantation procedure）の間、外科 医は椎骨体（ボディ）Ｌ１とＳ１の間から、劣化したディスク部材を除去し、本
発明（椎骨間スペースに１対の装置が配置される）の第１のインプラント１００
（又は２００）の導入に対して、隣り合って露出された骨表面２１０、２１２を
提供する。装置１００は、まず、隣り合う骨Ｌ５とＳ１の対向する露出面２１０
、２１２に対向する凹状側壁１０８、１１０により、椎骨間のスペースに導入さ
れる。装置の幅は高さよりも好ましくは小であるため、つづいて、長軸のまわり
に９０度回転すると、上側と下側の平坦１０４、１０６面のリッジ１１４は、隣
合う骨の露出面２１０、２１２の中に割り込み、自身を該スペース中でしっかり
固定する。２つの装置の処置で、第１の装置は、椎骨間スペースに、横方向にオ
フセットした位置で配置される。第２の装置は、反対の横方向のオフセット位置
に同様にして埋設される。装置間、すなわち、隣合う装置の対峙する側壁１０８
、１１０の間のスペース２１４は、露出された骨表面２１０、２１２と、直接、
及び、各装置の側面スルーホール１３４を介して、及び、各装置の上側と下側の
平坦面の側面スルーホール１２８を介して、通じている限りにおいて、追加され
る骨融着部材に理想的に適している。

【００３２】 隣り合う椎骨体（vertebral body）間の椎骨間スペース内に形状が合致する ケージを挿入することで、脊柱の領域の安定化及び固定化のための埋設（implan
tation）が説明、及び、例示されたが、本願請求項の範囲によってのみ限定され
るものとなるべき本発明の広い精神及び原理から逸脱することなく、変形及び修
正が可能であることは、当業者には、明らかであろう。

【図面の簡単な説明】

【図１】 従来技術に係るボディ間融合装置の斜視図である。

【図２】 図１で示したタイプのペアのボディ間融合装置が埋設されたときの人の脊椎の
腰部−仙骨部領域前方の正面図である。

【図３】 本発明の一実施例の一端面図である。

【図４】 図３に示された本発明の実施例の上面図である。

【図５】 図３及び４に示された本発明の実施例の側方斜視図である。

【図６】 図３−５に示された本発明の実施例にの側断面図である。

【図７】 本発明の別の実施例の側方斜視図である。

【図８】 図３に示された本発明の別の実施例の側断面図である。

【図９】 図３−６で示した本発明のペアのボディ間融着埋設装置が埋設されたときの人
の脊椎の腰部−仙骨部領域前方の正面図である。

【符号の説明】

１０ ケージ １２ 本体 １４ スレッディング １６ 脊椎 １８ 穴 ２０ 中空内側 Ｌ５ 第５番目の腰椎 Ｓ１ 最上部の仙骨部 １００ 第１の実施例 １０２ 管形状本体 １０３ 近方端部 １０４１０６、 平坦外部表面 １０５ 遠方端部 １０８、１１０ 凹状側壁 １１２ 軸穴 １１４、１１４ａ、１１４ｂ、１１４ｃ リッジ １１６ リッジ １２０、１２２ 横方向端部 １２４ 鋸歯状部 １２６、１２８、１３４ スルーホール １３０ 内側横方向表面 １３２ 外側横方向表面 １３６ 内側隆起部 ２００ 第２の実施例 ２０３ 近方端部 ２０４、２０６ 平坦外部表面 ２０５ 遠端部 ２１０、２１２ 露出骨表面 ２１４ スペース

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ) ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ， ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，Ｄ Ｋ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ， ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，Ｌ Ｖ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ， ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，Ｕ Ｚ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ (72)発明者 エリコ、トーマス ジェイ. アメリカ合衆国、ニュージャージー 07901、サミット、クレスト エーカー コート ５ (72)発明者 ラルフ、ジェイムズ ディー. アメリカ合衆国、ニュージャージー 07436、オークランド、マニート アヴェ ニュー 71 Ｆターム(参考） 4C097 AA10 BB01 CC01 CC05

Claims (18)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 インターボディ融合（フュージョン）インプラント装置において、 前記インプラントが、 本体内を延在する軸方向のボアを有する管形状の本体と、 前記本体の軸方向の前方及び後方面を規定する軸方向前方及び後方開口と、 椎骨ボディの平坦な対峙する端面を受け止めるに適合した平坦な上側及び下側
   の外部表面と、 凹状の外部側壁と、 を含み、前記凹状外部側壁の上側と下側の外側部分と、前記各上側及び下側の
   表面の対応する側面部は、前記インプラントの軸方向側面エッジを形成し、 前記管形状の本体が、前記ボアの長軸と、前記上側と下側の表面から延在し前
   記ボアを横切る第１の軸によって規定される平面で切断した場合に矩形型断面を
   有し、 前記ボアの長軸と、一の側壁から他の側の壁にまでにわたり前記ボアを横切る
   第２の軸により規定される平面で切断した場合に矩形型断面を有し、 前記ボアの長軸に交差する前記第１、第２の軸で規定される平面で切断した場
   合にテーパー状の断面を有する、インターボディ融合インプラント装置。
2. 【請求項２】 前記管形状の本体の外側表面から内部に延在する少なくとも一のスルーホール
   を含む請求項１記載のインターボディ融合インプラント装置。
3. 【請求項３】 前記平坦な外部表面の一つから前記凹状外部側壁の一つまで延在する少なくと
   も一のスルーホールを含む請求項１記載のインターボディ融合インプラント装置
   。
4. 【請求項４】 前記管形状の本体の内側表面に形成され、内側に配向された隆起部（protubea
   rance；プロトューベランス）を少なくとも一つ含む請求項１記載のインターボ ディ融合インプラント装置。
5. 【請求項５】 前記少なくとも一の、内側に配向された隆起部が、前記管形状本体の内部表面
   に形成された、少なくとも二つの内側に配向された隆起部を含み、少なくとも、
   一の前記隆起部は、前記管形状本体の近端側に向いたラチェット（ratchet）を 形成し、少なくとも、他の前記隆起部は、前記管形状本体の遠端側に向いたラチ
   ェットを形成する請求項４記載のインターボディ融合インプラント装置。
6. 【請求項６】 前記上面及び下面の平坦な外部表面の少なくとも一つの上に形成された少なく
   とも一つのリッジを含む請求項１記載のインターボディ融合インプラント装置。
7. 【請求項７】 前記少なくとも一つのリッジは、前記管形状本体の前記軸に直交する、対応す
   る前記平坦外部表面から拡延するリッジを含む請求項６記載のインターボディ融
   合インプラント装置。
8. 【請求項８】 前記少なくとも一つのリッジが、湾曲状の外側エッジを有する請求項７記載の
   インターボディ融合インプラント装置。
9. 【請求項９】 前記少なくとも一つの隆起部は、鋸歯状の外部エッジを有する請求項７記載の
   体内融合インプラント装置。
10. 【請求項１０】 前記上面及び下面の平坦な外部表面の各々に形成された複数のリッジを含み、
    前記平坦な表面の複数のリッジは、前記装置の長軸に直交方向に整列されるとと
    もに、前記対応表面の各々から離間されている請求項１記載のインターボディ融
    合インプラント装置。
11. 【請求項１１】 前記上面及び下面の表面上の各表面上に少なくとも二つの前記リッジがあり、
    前記管形状の本体の近端側に向いたラチェット（ratchet）を含む前記上面及び 下面の各々の表面上に、少なくとも一つの前記リッジと、前記管形状本体の遠端
    に向いたラチェットを含む前記上面及び下面の各々の表面上に少なくとも一つの
    他の前記リッジを有する請求項１０記載のインターボディ融合インプラント装置
    。
12. 【請求項１２】 前記平坦な上側及び下側外部表面は、互いに平行な平面を形成する請求項１記
    載のインターボディ融合インプラント装置。
13. 【請求項１３】 前記平坦な上側及び下側外部表面は、装置長軸に沿ってテーパー形状とされ、
    収束するような角度が付与される請求項１記載のインターボディ融合インプラン
    ト装置。
14. 【請求項１４】 前記管形状本体の内側表面上に形成されるとともに、少なくとも前記管形状本
    体の内側周辺に十分に延在する少なくとも一つの、内側に配向したフランジを含
    む請求項１記載のインターボディ融合インプラント装置。
15. 【請求項１５】 前記管形状本体の少なくとも一端を閉じるための、少なくとも一つの取り外し
    可能なキャップを含む請求項１記載のインターボディ融合インプラント装置。
16. 【請求項１６】 前記取り外し可能なキャップ上に形成されたスレッディング（螺条）と、前記
    キャップと螺合して受け止めるために前記管形状体の少なくとも一つの内側端上
    に形成された少なくとも一つの螺条を含む請求項１５記載のインターボディ融合
    インプラント装置。
17. 【請求項１７】 前記管形状本体の軸、及び、前記上側及び下側の平坦な外部表面の平面との両
    方に直交する線に沿って測定される前記装置の高さが、前記管形状本体の軸と直
    交し、前記上側及び下側の平坦な外部表面の平面に平行である線に沿って測定さ
    れる装置の幅より大きい請求項１記載のインターボディ融合インプラント装置。
18. 【請求項１８】 平坦な上側及び下側の外部表面と、 凹状断面外部形状を規定する内側に曲がった外部表面を有する側壁と、 複数のスルーホールであって、前記上側及び下側の外部表面に形成され、前記
    管形状本体の内側に延在する第１セットのスルーホールと、前記側壁に形成され
    、前記管形状本体の前記内側に延在する第２セットのスルーホールと、前記側壁
    に形成され、前記側壁の内側に曲がる外部表面にまで延在する第３セットのスル
    ーホールと、 前記上側及び下側の各平坦な外部表面に形成され、前記管形状本体の軸に直交
    して配設された複数のリッジと、 前記管形状本体の内側表面上に形成された複数のリッジと、 を含むインターボディ融合インプラント装置。