ITTO20010140A1

ITTO20010140A1 - Connettore luer lock maschio per linee di fluido medicali.

Info

Publication number: ITTO20010140A1
Application number: IT2001TO000140A
Authority: IT
Inventors: Gianni Guala
Original assignee: Borla Ind
Priority date: 2001-02-16
Filing date: 2001-02-16
Publication date: 2002-08-16
Also published as: DE60106720T2; EP1236481A1; US6673059B2; ATE280613T1; ES2231425T3; ITTO20010140A0; US20020115984A1; EP1236481B1; PT1236481E; DE60106720D1

Description

DESCRIZIONE dell'invenzione industriale dal titolo: "Connettore luer look maschio per linee di fluido medicali"

TESTO DELIA DESCRIZIONE

La presente invenzione si riferisce in generale ai connettori per lìnee di fluido medicali, e riguarda più in particolare un connettore luer lock maschio del tipo comprendente un corpo tubolare allungato avente una porzione a superficie esterna cilindrica ed una porzione terminale a cono luer esterno, ed una bussola avente una filettatura interna con la quale è avvitabile un connettore luer lock femmina nel quale è atto ad impegnarsi assialmente la porzione terminale a cono luer esterno del corpo tubolare.

Tradizionalmente la bussola è fissa rispetto al corpo tubolare, essendo essa solidale alla porzione a superficie esterna cilindrica di questo. Più recentemente sono state proposte soluzioni in cui la bussola è montata sulla porzione a superficie esterna cilindrica del corpo tubolare in modo girevole e scorrevole per una corsa assiale di avanzamento di lunghezza definita a partire da una posizione arretrata.

Questa realizzazione presenta il vantaggio che il connettore luer lock maschio può essere accoppiato e bloccato con il connettore luer lock femmina, e da questo sbloccato e disaccoppiato, senza dover ruotare il corpo tubolare, e quindi senza deformare e torcere la tubazione flessibile della linea medicale attaccata da una parte al connettore maschio e dall'altra parte al connettore femmina .

Tuttavia queste soluzioni a bussola girevole e scorrevole presentano una serie di inconvenienti. In primo luogo vi è il rischio che operatori inesperti 0 distratti possano effettuare il collegamento fra il connettore maschio ed il connettore femmina in modo scorretto, semplicemente impegnando assialmente 1 rispettivi coni luer senza avvitare, o quantomeno senza avvitare a fondo, la bussola sul connettore a femmina. Ciò comporta il pericolo di una separazione accidentale fra il connettore maschio ed il connettore femmina, con serie conseguenze per il paziente al quale la linea medicale è applicata.

Un ulteriore inconveniente delle suddette soluzioni note risiede nella relativa facilità di disaccoppiare il connettore luer lock maschio dal connettore femmina nella condizione avvitata a fondo della bussola, a causa del modesto sforzo necessario per vincere la coppia di svitamento. Ciò pure può comportare disaccoppiamenti indesiderati o accidentali del connettore luer lock maschio dal connettore femmina.

Lo scopo della presente invenzione è quello di ovviare ai suddetti inconvenienti, e di realizzare un connettore luer lock maschio del tipo definito all'inizio, con bussola girevole e scorrevole, conformato da una parte in modo da impedire accoppiamenti laschi o comunque non corretti del connettore maschio sul connettore femmina e dall'altra da impedirne il disaccoppiamento accidentale, aumentando l'entità della coppia iniziale di svitamento della bussola.

Secondo 1'invenzione questi scopi vengono raggiunti tramite un connettore luer lock maschio del tipo definito nella parte introduttiva della rivendicazione 1 ed avente la combinazione di caratteristiche elencate nella parte caratterizzante della rivendicazione 1 stessa. Tali caratteristiche sono le seguenti:

- la corsa assiale della bussola presenta una lunghezza ridotta e tale da non consentire di impegnare fermamente detta porzione terminale a cono luer esterno del corpo del connettore su detto connettore luer lock femmina senza avvitare almeno parzialmente la filettatura interna della bussola sul connettore luer lock femmina,

- la porzione a superficie esterna cilindrica del corpo tubolare del connettore presenta un ingrossamento anulare impegnabile elasticamente ad attrito da parte di detta bussola a seguito dell'avvitamento della filettatura interna di questa su detto connettore luer lock femmina.

Grazie a questa idea di soluzione si ottengono importanti vantaggi in termini di sicurezza e affidabilità operativa del connettore, riassunti in quanto segue.

In primo luogo l'accoppiamento del connettore luer lock maschio sul connettore luer lock femmina, tramite l'impegno stabile fra i relativi coni luer, non può essere realizzato se non a seguito di un almeno parziale avvitamento della bussola filettata. Ciò impedisce che un operatore inesperto o distratto possa omettere di avvitare la bussola, ma anzi lo incoraggia ad avvitarla a fondo a seguito della necessità di un avvitamento iniziale.

In secondo luogo, nella condizione avvitata della bussola sul connettore luer lock femmina 1'interazione fra tale bussola e l'ingrossamento anulare della porzione cilindrica del corpo ne aumenta la superficie di reciproco contatto e quindi la coesione, assicurando una stabile unione fra il connettore luer lock maschio ed il connettore luer lock femmina non solo nella condizione completamente avvitata della bussola, ma anche se questa è avvitata solo in parte.

Questo effetto viene ulteriormente accentuato se, come può essere vantaggiosamente previsto dall'invenzione, il suddetto ingrossamento anulare della porzione cilindrica del corpo tubolare del connettore presenta una superficie conica divergente verso detta porzione terminale a cono luer.

Inoltre la reazione elastica fra la bussola e l'ingrossamento anulare della porzione cilindrica del corpo funge da freno e consente anche di evitare svitamenti accidentali o indesiderati della bussola e quindi scollegamenti non volontari fra il connettore luer lock maschio ed il connettore luer lock femmina, grazie ad un'apprezzabile incremento della coppia iniziale di svitamento e, quindi, dello sforzo necessario per vincere tale coppia.

In definitiva il connettore luer lock maschio secondo l'invenzione presenta, nei confronti degli analoghi connettori attualmente noti, doti di maggiore sicurezza ed affidabilità.

L'invenzione verrà ora descritta dettagliatamente con riferimento ai disegni annessi, forniti a puro titolo di esempio non limitativo, nei quali :

- la Figura 1 è una vista prospettica schematica di un connettore luer look maschio per linee di fluido medicali secondo l'invenzione,

- la Figura 2 è una vista in elevazione laterale della figura 1,

la Figura 3 è una vista in sezione longitudinale della figura 2,

- la Figura 4 è una vista prospettica della figura 3,

la Figura 5 mostra in maggiore scala un dettaglio della figura 3,

- la Figura 6 è analoga alla figura 3 che mostra un gruppo formato a seguito dell'accoppiamento del connettore luer lock maschio secondo l'invenzione con un connettore luer lock femmina, in una condizione precedente il loro bloccaggio a fondo, - la Figura 7 è una vista analoga alla figura 6 nella condizione di bloccaggio a fondo fra il connettore luer lock maschio ed il connettore luer lock femmina,

la Figura 8 è una vista prospettica schematica ed in scala ridotta del gruppo rappresentato nelle Figure 6 e 7, e

la Figura 9 è una variante della Figura 8.

Riferendosi inizialmente alle figure 1 a 4, con 1 è indicato genericamente un connettore luer lock maschio secondo 1'invenzione per linee di fluido medicali, ad esempio di emodialisi.

Il connettore luer lock maschio 1 è formato da due componenti, entrambi di materiale plastico stampato: un corpo tubolare allungato 2 ed una bussola filettata 3.

Il corpo tubolare allungato 2 include, in un sol pezzo, una parte iniziale di manovra 4 dotata di risalti longitudinali di presa 5 e la cui cavità, indicata con 6, è predisposta per l'attacco dell'estremità di una tubazione flessibile non illustrata nei disegni. La parte di manovra 4 è seguita da una parte intermedia cilindrica 7 a sua volta unita, attraverso uno spallamento anulare radiale 8, ad una porzione a superficie cilindrica 9 di minore diametro. La porzione a superficie esterna cilindrica 9 si raccorda con una porzione terminale a cono luer esterno 10.

Come si vedrà nel seguito, la parte intermedia cilindrica 7 può essere soppressa, ed in tal caso lo spallamento anulare 8 coinciderà con il bordo della parte di manovra 4 rivolto verso la porzione terminale a cono luer esterno 10.

La bussola 3 presenta una filettatura interna 11 ed esternamente una serie di risalti assiali di manovra 15. Tale bussola 3 è montata sulla porzione a superficie esterna cilindrica 9 del corpo tubolare 2 in modo girevole nonché assialmente scorrevole per una corsa di avanzamento assiale di lunghezza definita a partire da una posizione arretrata. Tale posizione arretrata è definita dall'arresto assiale fra un bordo frontale di estremità 12 della bussola 3 e lo spallamento anulare 8 del corpo tubolare 2.

Secondo una prima caratteristica fondamentale dell'invenzione, la lunghezza di tale corsa assiale di avanzamento della bussola 3 è ridotta e tale, come si vedrà nel seguito, da non consentire di impegnare fermamente la porzione terminale a cono luer 10 del corpo tubolare 2 entro il cono luer interno di un connettore luer lock femmina complementare (che verrà descritto più avanti con riferimento alle figure 6 e 7) senza avere precedentemente avvitato almeno parzialmente la filettatura interna 11 della bussola 3 sul connettore luer lock femmina. A puro titolo di esempio non limitativo, con le dimensioni normalizzate dei connettori luer look del tipo corrispondente all'invenzione, la lunghezza di tale corsa, ovvero l'entità del gioco assiale della bussola 3 sul corpo tubolare 2 indicata con C nella figura 5, è inferiore a 0.5 mm, e più convenientemente è dell'ordine di 0.3 mm.

Secondo un altro aspetto dell'invenzione la corsa di avanzamento della bussola 3 è delimitata, dalla parte opposta allo spallamento anulare 8, da un ingrossamento anulare 13 formato sulla porzione a superficie esterna cilindrica 9 del corpo tubolare 2 nella zona di raccordo con la porzione terminale a cono luer esterno 10. Come è pure visibile in dettaglio nella figura 5, l'ingrossamento anulare 13 presenta convenientemente una superficie conica divergente verso la porzione terminale a cono luer esterno 10. Nel tratto finale della corsa di avanzamento della bussola 3, l'ingrossamento anulare 13 è impegnabile ad attrito (nel modo rappresentato nella figura 7) da parte di una porzione interna elasticamente deformabile 14 della bussola 3. Tale porzione elasticamente deformabile 14 presenta una superficie interna conica 16 complementare a quella dell'ingrossamento anulare 13, e convenientemente può essere costituita da una corona di settori assiali integrali radialmente molleggianti.

Le figure 6 e 7 mostrano le modalità di accoppiamento/disaccoppiamento fra il connettore luer look maschio 1 secondo l'invenzione ed un connettore luer lock femmina F di tipo convenzionale .

Tale connettore luer lock femmina F comprende in modo usuale un corpo tubolare di materia plastica stampata predisposto per l'attacco di una tubazione flessibile H ed un cono luer interno L, complementare alla porzione terminale a cono luer esterno 10 del connettore luer lock maschio 1, formato alla sua estremità libera con risalti radiali esterni R impegnabili con la filettatura interna 11 della bussola 3.

La figura 6 mostra una condizione di impegno lasco fra il connettore maschio 1 ed il connettore femmina F, con i rispettivi coni luer esterno 10 ed interno L fra loro impegnati assialmente successivamente all'impegno della filettatura 11 sui risalti R, ma precedentemente all'avvitamento a fondo della bussola 3. Come si vede in tale posizione la bussola 3 è arretrata sulla porzione a superficie esterna cilindrica 9, con il suo bordo frontale 12 in sostanziale battuta contro lo spallamento anulare di arresto 8.

Partendo da questa posizione, l'avvitamento a fondo della filettatura 11 della bussola 3 sui risalti R del connettore femmina F produce da una parte il forzamento assiale del cono luer esterno 10 nel cono luer interno L, e dall'altra l'impegno elastico ad attrito della porzione elasticamente deformabile 14 della bussola 3 sull'ingrossamento anulare a superficie conica 13 della porzione cilindrica 9 del corpo tubolare 2, nel modo rappresentato nella figura 7. In tale posizione 1'impegno del connettore luer lock maschio 1 relativamente al connettore luer lock femmina L è assicurato in modo assolutamente stabile e sicuro grazie al contatto di attrito e quindi alla coesione fra la bussola 3 ed il corpo tubolare 2, impedendo con il massimo grado di sicurezza qualsiasi rischio di disconnessione accidentale dovuto a movimenti, urti, dilatazioni termiche etc.

Per quanto riguarda la manovra volontaria di disconnessìone del connettore luer lock maschio 1 relativamente al connettore luer lock femmina L, l'attrito elastico della porzione elasticamente deformabile 14 della bussola 3 sull'ingrossamento anulare a superficie conica 13 consente di incrementare il valore della coppia di svitamento fra la filettatura interna 11 e i risalti R, impedendo così lo svitamento accidentale e consentendo tale manovra soltanto in modo volontario .

Occorre notare che, qualora all'atto della connessione la bussola 3 non venisse per qualche motivo avvitata sul connettore luer lock femmina L in modo completo o comunque in modo tale da realizzarne l'effettivo bloccaggio ad attrito sull'ingrossamento anulare 13, un eventuale ulteriore allentamento della connessione tale da ridurre il reciproco impegno asiale fra i coni luer esterno 10 ed interno L non ne potrebbe in ogni caso comportare una completa separazione, in considerazione del fatto che anche in tale situazione la filettatura 11 della bussola 3 resterebbe impegnata con i risalti R del connettore femmina F.

Il disaccoppiamento fra il connettore luer lock maschio 1 ed il connettore luer lock femmina L si realizza mediante lo svitamento della bussola 3, la quale arretra fino ad arrestarsi contro lo spallamento 8 al termine della corsa assiale C. A partire da tale posizione, nella quale la filettatura 11 è come detto comunque in presa con i risalti R, l'ulteriore rotazione di svitamento della bussola 3 produce vantaggiosamente un'azione di auto-estrazione del cono luer esterno 10 relativamente al cono luer interno L, fino alla reciproca completa separazione.

Naturalmente, i particolari di costruzione e le forme di realizzazione potranno essere ampiamente variati rispetto a quanto descritto ed illustrato, senza per questo uscire dall'ambito della presente invenzione così come definita nelle rivendicazioni che seguono. Così, come già chiarito in precedenza, la parte intermedia cilindrica 7 del corpo tubolare 2 del connettore 1 può essere soppressa, lo spallamento anulare 8 coincidendo in tal caso con il bordo della parte di manovra 4 rivolto verso la porzione terminale a cono luer esterno 10, nel modo rappresentato nella Figura 9.

Claims

RIVENDICAZIONI 1. Connettore luer look maschio (1) per linee di fluido medicali, comprendente un corpo tubolare allungato (2) avente una porzione a superficie esterna cilindrica (9) ed una porzione terminale a cono luer esterno (10), ed una bussola (3) montata su detta porzione a superficie esterna cilindrica (9) del corpo tubolare (2) in modo girevole e scorrevole per una corsa assiale di avanzamento di lunghezza definita (C) a partire da una posizione arretrata, detta bussola (3) presentando una filettatura interna (11) con la quale è avvitabile un connettore luer lock femmina (L) nel quale è atta ad impegnarsi assialmente detta porzione terminale a cono luer esterno (10) del corpo tubolare (2), caratterizzato dalla seguente combinazione di caratteristiche: - detta corsa assiale (C) presenta una lunghezza ridotta e tale da non consentire di impegnare fermamente detta porzione terminale a cono luer esterno (10) del corpo (2) del connettore (1) in detto connettore luer lock femmina (L) senza avvitare almeno parzialmente detta filettatura interna (11) di detta bussola (3) su detto connettore luer lock femmina (L), - detta porzione a superficie esterna cilindrica (9) del corpo tubolare (2) del connettore (1) presenta un ingrossamento anulare (13) impegnabile elasticamente ad attrito da parte di detta bussola (3) a seguito dell'avvitamento della filettatura interna (11) di questa su detto raccodo luer lock femmina (L).
2. Connettore secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detto ingrossamento anulare (13) presenta una superficie conica divergente verso detta porzione terminale a cono luer esterno (10).
3. Connettore secondo la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto che detta bussola (3) presenta una porzione elasticamente deformabile radialmente (14) da parte di detto ingrossamento anulare (13).
4. Connettore secondo la rivendicazione 3, caratterizzato dal fatto che detta porzione elasticamente deformabile radialmente (14) della bussola (3) presenta una superficie interna conica (16) complementare a quella di detto ingrossamento anulare (13).
5. Connettore secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che la lunghezza di detta corsa assiale (C) è dell'ordine di 0.3 mm.
6. Gruppo di connessione luer lock per linee di fluido medicali comprendente un connettore luer lock femmina (L) ed un connettore luer lock maschio (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti.
7. Connettore sostanzialmente come descritto ed illustrato e per gli scopi specificati.