FI110757B - Esitäytetty ruisku - Google Patents

Description

110757

Esitäytetty ruisku

Kyseisen keksinnön kohteena on yleisesti esitäytetty ruisku, ja tarkemmin sanottuna esitäytetty ruisku, joka kykenee varastoimaan ainakin kahta erilaista ainetta ennen 5 käyttöä, jolloin toinen aineista on esimerkiksi lääkeainekomponentti ja toinen on esimerkiksi kantoaine kuten liuotinaine tai dispergointiaine. Tässä selityksessä termi "esitäytetty" tai "täytetty" liittyy ruiskuun, jossa lääkeainetta säilytetään siihen asti, kunnes se käytetään. Tämä eroaa lääkeaineen varastoimisesta erillään ruiskusta ampullissa ja sitten sen imemisestä ampullista ruiskulla välittömästi ennen käyttöä.

10 Keksinnön taustan selittämiseksi kuvaillaan tunnetun tyyppistä esitäytettyä ruiskua viittaamalla kuvioihin 14-18:

Esimerkkinä oleva esitäytetty ruisku sisältää putkimaisen rungon 31 ja männän 32, jossa on varsi. Putkimaisessa rungossa 31 on etuosasta 34 ja takaosasta 35, joita erottaa väliseinä 33, joka liikkuu aksiaalisesti putkimaisen rungon 31 suhteen.

15 Etuosasta 34 sisältää ohituskohdan 36, joka on muodostettu syvennyksen muotoiseksi. Niin kauan kuin väliseinä 33 on takaosastossa 35, se erottaa nämä kaksi osastoa 34 ja 35 toisistaan tiivistävästi, kuten kuviossa 14 on esitetty, mutta kun se siirretään etuosastoon 34, aukko muodostuu väliseinän 33 ja ohituskohdan 36 väliin *·’: etuosastossa 34. Väliseinän 33 liike toteutetaan mäntää 32 työntämällä. Kun välisei- :' ·.. 20 nä 33 on siirretty etuosastoon 34, takaosastoon 35 sisältyvä neste syötetään etuosas- toon 34 ohituskohdan 36 läpi ja se liuottaa tai dispergoi etuosastossa 34 olevan lää-keainekomponentin tai sekoittuu siihen, kuten asia voi olla. Tällä tavoin injektio-·· neste saadaan etuosastoon 34, ja se on valmiina työnnettäväksi ulos putkimaisesta ’. ! rungosta 31. Tämä esimerkkinä oleva esitäytetty ruisku on esitetty JP-patenttijulkai- 25 sussa (julkinen) No. 49-14465.

Kuvio 18 esittää modifioitua versiota, jossa väliseinä 33 on varustettu renkaanmuo-toisilla rivoilla 33a väliseinän 33 sallimiseksi liukua tasaisesti putkimaisen rungon .'. : 31 sisäseinää pitkin koskettaen minimaalisesti sitä. Esimerkkinä olevilla esitäyte tyillä ruiskuilla on seuraavat ongelmat: f:-. 30 Etuosasta 34 on täytetty jauhemaisella lääkeainekomponentilla. Kun lääkeainekom- ; ponentti on nestemäistä, se täytetään ensiksi etuosastoon 34 ja sitten pakastuskuiva- taan jauhemaiseen tilaan kuten kuviossa 16 on esitetty. Kantoaine L lääkeainekom-'·'··’ ponentin liuottamiseksi tai dispergoimiseksi on sijoitettu takaosastoon 35. Tällä tavoin saadaan lopullinen ruisku. Jos kantoaine L on steriloitava höyryllä, ruisku 2 110757 suljetaan kannella 37, kuten kuviossa 16 on esitetty. Kuitenkin tämä höyry sterilointi todennäköisesti denaturoi lääkeainekomponentin P etuosastossa 34. Ratkaisuna tähän ongelmaan vaihtoehtoinen menetelmä on se, että sen jälkeen kun kantoaine L on steriloitu höyryllä, lääkeainejauhe P sijoitetaan etuosastoon 34. Kuitenkin tämä 5 menetelmä on haitallinen siten, että höyrystä peräisin olevia vesipisaroita tai kosteutta todennäköisesti jää väliseinään 33 (joka on tavallisesti tehty kumista) tai kyllästyy tai läpäisee ja myöhemmin pakenee siitä kostuttaen siten vahingollisesti kuivatun jauhemaisen lääkeainekomponentin P.

Koska jauhemainen lääkeainekomponentti pyrkii tulemaan epästabiiliksi veden läs-10 näollessa, on oleellista kuivata ainakin se väliseinän 33 sivu, joka on kohti etuosas-toa 34, joka sisältää kuivatun jauhemaisen ruiskeen. Tavallinen käytäntö on kuivata ruiskua 100 °C tai suuremmassa lämpötilassa tunteja, mutta tämä korkea lämpötila vaikuttaa epätoivotusti takaosastossa 35 olevaan kantoaineeseen L. Sen seurauksena tätä korkean lämpötilan lämpökuivausmenetelmää ei voida käyttää.

15 Yleinen käytäntö on varustaa väliseinä 33 rengasmaisilla tai renkaanmuotoisilla rivoilla 33a pitkin kehää väliseinän 33 ja rungon 33 välisen kitkan pienentämiseksi. Tässä tapauksessa ne väistämättä muodostavat yhden tai useamman renkaanmuotoi-sen uran (G) väliinsä. Nämä urat (G) vangitsevat ruiskenestettä, kun ruiskenestettä työnnetään takaosastosta 35 etuosastoon 34, joten ruiskeneste pysyy käyttämättömä-20 nä urissa (G). Erityisesti ruiskeneste työnnetään aksiaalisesti ohituskohdan 36 läpi, ··/ mutta rivat 33a sieppaavat osan nesteestä ohituskohdan 36 läpi ja ohjaavat sen ke- '. . hän suunnassa uriin (G), missä se vangitaan ja pysyy käyttämättömänä. Tämän tu- • ’, loksena haaskaantuu ruiskenestettä.

: ’ · : Esitäytettyä ruiskua käytettäessä on tärkeää sekoittaa lääkeainekomponentti ja kan- :Y; 25 toaine homogeeniseksi ruiskenesteeksi. Normaalisti, välittömästi ennen käyttöä, ruiskua heilutetaan käsin näiden aineiden sekoittamiseksi. Kuitenkin esiintyy vaikeuksia työnnettäessä mäntää sopivaan asentoon; jos mäntää työnnetään liikaa putkimaiseen runkoon, on todennäköistä, että lääkeainekomponentti ja kantoaine injek-. . toidaan ruiskun läpi ilman, että niitä on riittävästi sekoitettu. Jos mäntä pysyy ohi- ;, / 30 tuskohdan 36 keskellä, nestettä todennäköisesti virtaa takaisin etuosastosta takaosas- '··· toon. Jos männän asetus on liian lyhyt, takaosassa oleva kantoaine L ei onnistu :' · ‘ pääsemään etuosastoon ohituspaikan läpi.

’·;·. Tämän ongelman ratkaisemiseksi hakijat ovat harkinneet merkkejä tai merkintöjä EY sopivaan kohtaan männässä, mihin mäntä on pysäytettävä. Tämä merkintämenetel- 35 mä kohtaa sen vaikeuden, kuinka lukita mäntä väliaikaisesti putkimaisen rungon 3 110757 suhteen tapahtuvaa aksiaaliliikettä vastaan suoritettaessa sekoittamista ruiskua heiluttamalla. Sitä paitsi, merkintään täytyy koko ajan kiinnittää huomiota vartta työnnettäessä. Tavanomaisessa esitäytetyssä ruiskussa ei ole mitään välinettä, joka on ratkaissut tämän ongelman.

5 Kyseisen keksinnön mukainen esitäytetty ruisku sisältää putkimaisen rungon, jossa on etupää, joka on suljettavissa tulpalla ja sovitettu vastaanottamaan injektioneula, ja takapää, joka on suljettavissa varrella varustetulla männällä, liikkuvan väliseinän, joka jakaa putkimaisen rungon sisätilan etuosastoon ja takaosastoon tiivistävästi, väliseinän sisältäessä etuosan ja toisen osan, jotka ovat riippumattomia toisistaan, 10 etuosaston varastoidessa ensimmäisen aineen ja takaosaston varastoidessa toisen aineen, ja ohituskohdan, joka on muodostettu etuosastoon väliseinän ollessa aksiaa-lisesti lyhemmän kuin ohituskohta toisen aineen syöttämiseksi etuosastoon sen läpi, kun väliseinä on siirretty etuosastoon männän puristuksen vaikutuksesta, saaden siten aikaan ennalta määrätyn vaikutuksen kuten esimerkiksi ensimmäisen ja toisen 15 aineen välisen dispergoitumisen tai liukenemisen etuosastossa.

Kyseisen keksinnön toisen aspektin mukaan esitäytetty ruisku sisältää putkimaisen rungon, jossa on etupää, joka on suljettavissa tulpalla ja sovitettu ottamaan vastaan injektioneula, ja takapää, joka on suljettavissa varrella varustetulla männällä, joka on siirrettävissä putkimaisessa rungossa, liikkuvan väliseinän, joka jakaa putkimai-20 sen rungon sisätilan etuosastoon ja takaosastoon tiivistävästi, etuosaston varastoidessa ensimmäisen aineen ja takaosaston varastoidessa toisen aineen, väliseinän . . sisältäessä kehän suuntaisesti ulottuvat renkaanmuotoiset ensimmäiset rivat pitkin ·’· sen kehää renkaanmuotoisen uran ollessa sijoitettuna niiden väliin, ja toiset poikit- ‘ ' taisrivat uran yhdistämiseksi ja jakamiseksi pieniksi syvennyksiksi, toisten ripojen : \ 25 korkeuden ollessa saman kuin renkaanmuotoisten ensimmäisten ripojen korkeus; ja ; ohituskohdan, joka on muodostettu etuosastoon toisen aineen syöttämiseksi etu- osastoon sen läpi, kun väliseinä on siirretty etuosastoon männän aikaansaaman puristuksen vaikutuksesta saaden siten aikaan ennalta määrätty vaikutus kuten esimerkiksi ensimmäisen ja toisen aineen välinen dispergoituminen tai liukeneminen etu-.·. : 30 osastossa.

Ruisku ja varsi voidaan vastaavasti varustaa liitosvälineillä männän mahdollistami-seksi pysähtyä sopivassa kohdassa niin, että ennalta määrätty toimenpide, kuten . · · · dispergointi tai liuotus, suoritetaan näillä kahdella aineella, jotka täysin sisältyvät · etuosastoon.

4 110757 Näin ollen tässä selitetyllä keksinnöllä on etuna (1) saada aikaan esitäytetty ruisku, joka suojaa etuosastossa olevaa ensimmäistä ainetta esikäsittelyltä kuten esimerkiksi höyrysteriloinnilta, joka suoritetaan takaosastossa säilytettävälle toiselle aineelle, (2) joka estää ruiskenestettä jäämästä taakse ja pysymästä käyttämättömänä ruiskussa, 5 ja (3) joka muodostaa optimaaliset olosuhteet ruiskun heiluttamiselle etuosastossa olevien aineiden sekoittamiseksi.

Nämä ja muut kyseisen keksinnön edut selviävät alan ammattimiehelle luettaessa ja ymmärrettäessä seuraava yksityiskohtainen selitys oheisiin kuviin viittaamalla. Keksinnön oleelliset tunnusmerkit on esitetty oheisissa patenttivaatimuksissa.

10 Tämä keksintö ymmärretään paremmin ja sen lukuisat päämäärät ja edut selviävät alan ammattimiehille viittaamalla oheisiin piirustuksiin, joissa: kuvio 1 on kaaviollinen halkileikkauskuva kyseisen keksinnön eräästä suoritusmuodosta; kuviot 2(A) ja 2(B) esittävät ruiskun asennusvaihetta, jolloin kuvio 2(A) esittää 15 ensimmäistä vaihetta, jossa kantoaine pannaan toiseen osastoon, ja kuvio 2(B) esittää toista vaihetta, jossa lääkeainekomponentti pannaan toiseen osastoon; ; ·. · kuvio 3 on halkileikkaus kuvion 1 ruiskusta, joka on varustettu kannella, johon ‘ tulppa liukuu, ja injektioneulalla, joka on kiinnitetty kanteen; 20 kuvio 4 on halkileikkaus kuvion 3 ruiskusta, joka on käytössä; ... kuvio 5 on halkileikkaus ruiskusta, joka on varustettu paikallaan pysyvällä tulpalla ja avoimessa etupäässä olevalla kaksikärkisellä injektioneulalla; • * kuviot 6-9 esittävät erilaisia tulppatyyppejä ja väliseinän etuosaa, jota käytetään sitä vastaavan tulpan yhteydessä; 25 kuvio 10 on halkileikkaus suoritusmuodon toisesta esimerkistä, jossa väliseinässä ja männässä on renkaanmuotoiset rivat ja yhdysrivat; kuvio 11 on perspektiivikuva, joka esittää kuvion 10 väliseinää suurennetussa mittakaavassa; ’· kuviot 12(A) ja 12(B) ovat halkileikkauksia suoritusmuodon kolmannesta 30 esimerkistä; 5 110757 kuviot 13(A) - 13(E) ovat kuvia, jotka esittävät kuvion 12 kolmannen esimerkin modifioitua versiota; kuviot 14-17 ovat halkileikkauksia tunnetun tyyppisestä esitäytetystä ruiskusta esittäen erityisesti ruiskun käyttötapaa; ja 5 kuvio 18 on perspektiivikuva, joka esittää väliseinää, jota käytetään kuvioissa ΜΙ 7 esitetyssä tunnetussa esitäytetyssä ruiskussa.

Esimerkki 1

Viitaten kuvioon 1 esimerkkinä olevassa esitäytetyssä ruiskussa on yleisesti putkimainen runko 1, joka on avoin etu- ja takapäistä, ja mäntä 2, jossa on työntövarsi 10 asennettu liukuvasti runkoon 1 takapään läpi. Työntövarsi voi olla irrotettava. Runko 1 sisältää etuosaston 4 ja takaosaston 5, joita erottaa väliseinä tai sulkuväline 3 nestetiiviisti, väliseinän 3 voidessa liukua aksiaalisesti rungossa 1 männän 2 aikaansaaman puristuksen vaikutuksesta. Etuosasta varastoi lääkeainekomponenttia P, joka on jauhetta, mikrokapseleita, rakeita, tabletteja, nestettä tai mitä tahansa, ja 15 takaosasta 5 varastoi kantoainetta L neste- tai muussa muodossa lääkeainekompo-nentin P liuottamiseksi tai dispergoimiseksi tai sekoittamiseksi siihen. Runko 1 on varustettu ohituskohdalla 6 sisäseinässä. Ohituskohta tai ohitusväline 6 on tehty syvennyksen muotoiseksi takaosastossa 5 olevan kantoaineen L syöttämiseksi etu-: ’ ·' osastoon 4, mitä selitetään yksityiskohtaisesti.

:. 20 Väliseinä 3 sisältää etuosan tai -osuuden tai ohitustulpan 3a ja takaosan tai -osuuden • · “·*·_ tai ohitustulpan 3b, jotka ovat riippumattomia toisistaan ja erikseen liikkuvia.

* Kumpikin väliseinäosista tai -tulpista 3a, 3b ulottuu radiaalisesti rungon 1 sisä- i . · seiniin takaosaston 5 sulkemiseksi etuosastosta 4 toisesta väliseinäosasta riippumat- · tomasti, jonka kanssa se on pari. Väliseinäosien 3a, 3b yhdistetty aksiaalipituus on 25 pienempi kuin ohituskohdan 6 aksiaalipituus injektionesteen sallimiseksi siirtää takaosastosta 5 etuosastoon 4. Kun väliseinä 3 on ohituskohdan 6 ja ruiskun takapään välissä, väliseinäosat edullisesti koskettavat toisiinsa mutta, jos ne ovat hieman toisistaan erillään niiden väliin puristuneen ilman vuoksi, kun etuosa 3a on työnnetty runkoon kokoonpanon aikana, tällaisen tilan aksiaalinen suuruus on pienempi ’· · 30 kuin toisen väliseinäosista 3a, 3b aksiaalileveys. Käytössä, kun mäntää 2 aluksi työnnetään, takaosan 3b liike puristaa väliseinäosien 3a, 3b välissä olevaa ilmaa » I · kokoon. Tämä kokoonpuristaminen pakottaa etuosaa 3a eteenpäin, kunnes etuväli-. ,· seinäosan 3a takasivu saavuttaa ohituskohdan 6, minkä jälkeen väliseinäosien 3a, 3b välissä oleva ilma pakenee sieltä ohituskohtaan 6 väliseinäosien 3a, 3b sallimiseksi 6 110757 koskettaa toisiaan, elleivät ne jo ole kosketuksessa. Juuri tässä toisiaan koskettavassa tilassa väliseinä 3 kulkee loppuosan ruiskusta.

Rungon 1 etupääosan la sulkee liikkuva tulppa 7. Kuten myöhemmin selitetään yksityiskohtaisesti, ruiskun etupää la on suljettu kannella, jossa on injektioneula. 5 Tässä ruiskun etupäätyosa peittää ruiskun etupään ja lisäosan, joka ulottuu hieman kohti ohituskohtaa 6 ruiskun etupäästä. Tämän jälkeen ruiskun etupäätyosaa voidaan nimittää "ruiskun etupääksi". Pitäisi huomata, että tulppa 7, ennen männän käyttämistä, voidaan sijoittaa välimatkan päähän ruiskun äärimmäisestä etupäästä muutosten minimoimiseksi, että tulppa 7 tahattomasti liukuu ulos etupäästä. Etäisyys, johon 10 tulppa 7 on asetettu äärimmäisestä etupäästä, voi riippua sekoitettavien aineiden tilavuudesta. Tällainen tilavuus voi määrittää ohituskohdan 6 ja tulpan 7 välisen tilan, ja siten tulpan 7 ja äärimmäisen etupään välisen etäisyyden.

Kuten edellä on mainittu, ohituskohdan 6 pituus on suurempi kuin etuosan 3a ja takaosan 3b kokonaispaksuus kuten kuviossa 4 on esitetty. Edelleen, väliseinäosien 15 3a, 3b ja männän 2 (lukuunottamatta työntövartta) yhdistetty aksiaalipituus on suu rempi kuin ohituskohdan 6 aksiaalipituus ilman tai nesteen takaisinvirtauksen estämiseksi takaosastosta 4 etuosastoon 5.

Mäntää 2 työnnetään vasemmalle (kuvio 1), jolloin väliseinän 3 etuosaa 3a ja takaosaa 3b siirretään yhdessä välimatkan päässä toisistaan männän 2 aiheuttamalla : . 20 puristuksella. Kun osat 3a, 3b saavuttavat ohituskohdan 6, kuten kuviossa 4 on • '* esitetty, takaosastossa 5 oleva kantoaine L syötetään etuosastoon 4 ohituskohdan 6 : : läpi toteuttaen siten haluttu vaikutus, kuten esimerkiksi dispergointi, liuotus tai ·:·· sekoittuminen lääkeainekomponentin P ja kantoaineen L välillä. Tällä tavoin ini'·'. jektointilääkeaine (tai yksinkertaisesti ruiske) saadaan etuosastoon 4. Työntämällä , ·. ·. 25 mäntää 2 edelleen ruiske ruiskutetaan injektioneulan 82 läpi.

Esitäytetty ruisku kootaan kuten kuvioissa 2A ja 2B on esitetty:

Viitaten kuvioon 2A väliseinän 3 takaosa 3b työnnetään runkoon 1 ja kantoaine L , ·. · pannaan takaosastoon 5. Sitten asennetaan mäntä 2. Kantoaine L lämpösteriloidaan kuivalla höyryllä, ja sitten etuosaston 5 sisäpinta ilmakuivataan tyypillisesti jollakin 2 . 30 lämmöllä (esimerkiksi 50-60 °C) niin kauan kuin tällainen lämpö ei vahingoita takaosastossa 5 olevaa ainetta. Sterilointivaiheessa takatulpan 3b ja männän 2 uiko- » * * •... päät ovat alttiina kuivalle höyrylle ja voivat absorboida tai ottaa sisään kosteutta, . ,· joka voi diffundoitua takatulppaan 3b tai mäntään 2. Tämä kosteus, tietyn ajanjak- son kuluttua, voi paeta diffundoitumalla tai muulla tavalla takatulpan 3 b tai männän 7 110757 2 päästä, johon se on tullut. Tämä haihtuva kosteus voi sitten vaikuttaa haitallisesti etuosastossa 4 olevaan hygroskooppiseen jauheeseen.

Sen jälkeen kun etuosasto 4 on kuivattuja kuten kuviossa 2B on esitetty, väliseinän 3 etuosa 3a, joka pidetään pois kaikesta kosteudesta, työnnetään runkoon 1 etupään 5 la kautta, kunnes se tulee suhteellisen lähelle tai kosketukseen takaosan 3b kanssa ollakseen sen vieressä. Annos jauhemaista lääkeainekomponenttia P sijoitetaan etu-osastoon 4, ja sitten etupää la suljetaan tulpalla 7. Tällä tavoin saadaan valmis ruisku.

Kun kantoaine L steriloidaan höyryllä, väliseinän 3 takaosa 3b kostuu kasteesta tai 10 kyllästyy kosteudesta. Vaikka suuri osa tästä kosteudesta poistetaan, kun etuosastoa 4 kuivataan, osa tästä kosteudesta pysyy takatulpassa 3b ainoastaan diffundoituak-seen pois tietyn ajan kuluttua. Etuosa 3a pidetään kuivana ja pois sterilointivai-heesta. Etuosa 3a sulkee näin etuosaston 4 kaikelta kosteudelta, joka voi paeta väliseinän takaosasta 3b.

15 Injektioneula 82 voidaan kiinnittää ruiskuun 1 monella tavalla, kuten kuvioissa 3 ja 5 - 9 on esitetty. Ensimmäinen esimerkki on esitetty kuviossa 3:

Kuviossa 3 esitetyssä esimerkissä on etupää la peitetty kannella 8, joka sisältää reunuksen 81, joka kantaa injektioneulan 82. Reunus 81 sisältää uran 81a sisäpin-:*,* nalla. Ura 81a on yhteydessä neulaan 82. Viitenumero 81b merkitsee tilaa, joka on 20 sovitettu ottamaan vastaan tulppa 7, kuten kuviossa 4 on esitetty.

Kun mäntä 2 työnnetään vasemmalle (kuvio 4), tulppa 7 siirretään tilaan 81b, ja takaosastossa 5 oleva kantoaine L syötetään etuosastoon 4 ohituskohdan 6 läpi. ·’ Työntämällä mäntää 2 edelleen ja sen jälkeen kun ruiskua on ravistettu tai heiluteltu nesteen ja lääkkeen sekoittamiseksi, ruiske syötetään neulaan 82 uran 81a läpi. 25 Neula 82 voi olla aiemmin kiinnitetty kanteen 8, tai se voidaan kiinnittää sen jälkeen kun kansi 8 on sijoitettu ruiskuun 1.

Vaihtoehtoisesti tulppa 7 voidaan järjestää kokoonpanoon sijoitettavaksi välimatkan päähän ruiskun etupäästä siten, että käytössä, kun sitä työnnetään männällä 2, se pysyy etupäässä. Tämä järjestely ja viimemainitut turvaliitosvälineet toimivat , · ·’ 30 yhteistyössä etuosaston 4 muodostamiseksi täysin suljetuksi.

:. Kuvioissa 5-9 esitetyt esimerkit käyttävät kaksikärkistä neulaa 10: 8 110757

Kuviossa 5 esitetty esimerkki käyttää paikoillaan olevaa tulppaa 7 ja kantta 9, joka pitää kaksikärkistä neulaa 10, joka on työnnetty etuosastoon 4 tulpan 7 läpi. Tämä suoritusmuoto on edullinen siinä, että se säästää injektioneulan 10 kiinnitystyötä, ja neula 10 voidaan helposti yhdistää etuosastoon 4 kiinnittämällä kansi 9 etupäähän 5 la. Tulppa 7 on varustettu sisäpuolelta syvennyksellä 7a, joka sallii ruiskeen keräämisen siihen ja suppiloitua tai kerääntyä neulan 10 tuloaukon läheisyyteen estäen siten ruiskenesteen olemisen takana ja pysymisen käyttämättömänä. Tällä vältetään ruiskenesteen hukkaantuminen.

Kuvio 6 esittää tulpan erästä toista esimerkkiä kaksikärkistä neulaa varten, jolloin 10 tulpassa 7 on lisäsyvennys 7b ulkopuolella syvennysten 7a ja 7b ollessa samalla kohdalla keskenään helpottaen näin neulan 10 läpikulkua tulpan 7 pienennetyn paksuuden johdosta. Tässä esimerkissä vastaavalla tulpalla 3 A on litteä etupinta.

Kuvio 7 esittää erästä toista esimerkkiä, jolle on tunnusomaista se, että väliseinän 3 etuosan 3 a pinta on varustettu syvennyksellä 30a, joka on samalla kohdalla tulpan 7 15 ulkosivulla olevan syvennyksen 7b kanssa ottaakseen vastaan neulan pään, joka työntyy tulpan 7 läpi. Tulpan 7 litteästä takapinnasta johtuen on helppo varmistua siitä, että injektioneulan pää on työnnetty etuosastoon 4 tulpan 7 läpi.

Kuvio 8 esittää edelleen modifioitua tulppaa 7, jossa on kovera pinta sisäpuolella ja etuosa 3a, jossa on kupera pinta etupäässään tai etupinnassaan, joka on komplemen-: · 20 täärinen tulpan 7 koveran pinnan kanssa, kun väliseinää 3 työnnetään männällä 2 ja : ' · tuodaan kosketukseen tulpan 7 kanssa.

» * • · Tämä kuvion 8 rakenne on edullinen siten, että kuplat pyrkivät kerääntymään tulpan 7 koveran pinnan keskiosaan, kun ruisku 1 nostetaan pystyyn ennen ruiskuttamista, ’, ; helpottaen siten kuplien poistamista injektioneulan 10 läpi.

25 Kuvio 9 esittää kuvion 8 esimerkin mofidikaatiota, jolle on tunnusomaista se, että tulppa 7 on varustettu syvennyksellä 7a koverassa pinnassa, syvennysten 7a ja 7b ollessa kohdakkain keskenään, jolloin väliseinän 3 etuosassa 3a ei ole mitään syven-. ·. nystä. Syvennys 7a toimii tässä modifikaatiossa kuten syvennys 7a, kuten on selitetty kuvion 5 esimerkin suhteen.

* I

f·* 30 Kuvioissa 6-9 esitetyissä esimerkeissä voi olla renkaanmuotoinen laippa 7c, joka varmistaa tulpan 7 ja ruiskun 1 sisäseinän välisen tiivistyskosketuksen. Laippaa 7c ei välttämättä tarvita, jos tulpan 7 läpimitta on tarkasti laskettu siten, että tulppa 7 '-· tarkoituksenmukaisesti sopii tiivistävästi ruiskuun 1. Ohituskohtaosat tai -tulpat 3a, 9 110757 3b, tulppa 7 ja mäntä 2 on edullisesti tehty elastomeeristä kuten esimerkiksi synteettisestä kumista.

Esimerkkinä olevassa tai edullisessa suoritusmuodossa väliseinä 3 koostuu etuosasta 3a ja takaosasta 3b, joista viimemainittu ottaa osaa takaosastossa 5 olevan kanto-5 aineen L höyrysterilointiin, ja joista ensin mainittu minimoi tai estää takatulpan 3b kosteutta saavuttamasta jauhemaista lääkeainetta. Kuitenkin jos halutaan, sulkulaite voi sisältää muun välineen, joka minimoi kosteuden höyrystymisen hygroskooppiseen jauheeseen. Tällainen väline voi sisältää ohuen kosteutta läpäisemättömän tiivisteen, joka on suoraan sijoitettu takatulpan 3b etupintaan tai käsittää takatulpan 10 3b, joka on muodostettu materiaalista, joka ei läpäise kosteutta.

Esimerkki 2

Viitaten kuvioihin 10 ja 11 väliseinä 3 on varustettu usealla renkaanmuotoisella rivalla 300, joiden välissä on urat (G). Vierekkäisiä uria (G) yhdistää toiset rivat 301, joita nimitetään poikittais- tai yhdysrivoiksi. Yhdysrivoilla 301 on sama 15 korkeus kuin ensin mainituilla rivoilla 300. Yhdysrivat 301 jakavat urat (G) erillisiksi pieniksi syvennyksiksi. Esitetyssä esimerkissä on kaksi uraa (G) ja neljä yhdys-ripaa 301, jotka on sijoitettu 90° välein, millä saadaan tasavälein jaetut kaikkiaan kahdeksan syvennystä. Rengasrivat 300 ulottuvat yleisesti suorassa kulmassa putkimaisen rungon 1 akseliin ja yhdysripoihin 301 nähden.

E 1 20 Urien (G) jakaminen osiin yhdysrivoilla 301 minimoi uraan (G) jäävän injektio- :. , nesteen määrän minimoiden siten injektionesteen määrän, joka jää käyttämättä. Mitä suurempi on käytettävien yhdysripojen määrä, sitä pienempi määrä injektionestettä jää käyttämättä, mutta kun yhdysripojen määrä kasvaa, väliseinän 3 ja putkimaisen : . rungon 1 sisäseinän välinen kitka kasvaa estäen siten väliseinän 3 tasaisen liikkumi- :,: 25 sen putkimaisessa rungossa 1. Poikittais- tai yhdysrivat toimivat esteinä, jotka estä vät injektionesteen virtaamisen kehän suunnassa väliseinän 3 ympäri. Täten pienempi määrä injektionestettä jää loukkuun kehäuriin (G). Edelleen pitäisi panna merkille, että sen asemesta että se on litteä kuten kuviossa 11 on esitetty, rengas- ja yhdysrivat voivat tyypillisesti olla kaarevia tai kuperia putkimaisen rungon sisä-t · ·. 30 pintaa vasten kehittyvän kitkan pienentämiseksi.

I I I 1 10 110757

Esimerkki 3

Viitaten kuvioihin 12(A)-(B) ja 13(A)-(E) selitetään edelleen modifioitua versiota: Tämä esimerkki on suunniteltu avustamaan lääkeainekomponentin P ja kantoaineen L sekoitusvaikutusta sen jälkeen kun nämä on aluksi sekoitettu etuosastossa homo-5 geenisen injektionesteen saamiseksi ennalta määrätyn kemiallisen tilan kuten esimerkiksi dispergoimisen tai liukenemisen, kuten asia voi olla, välityksellä. Sekoittamista helpotetaan ruiskua heiluttamalla. Tässä tapauksessa mäntää 2 on vaikea pitää sopivassa kohdassa, kun injektioneste on etuosastossa; jos mäntää 2 siirretään liikaa putkimaiseen runkoon 1, lääkeainekomponentti P ja kantoaine L ruiskutetaan toden-10 näköisesti ruiskun läpi homogeenista tilaa saavuttamatta. Tämän vaikeuden ratkaisemiseksi putkimainen runko 1 on varustettu kiekonmuotoisella sormitartunnalla 100 putkimaisen rungon 1 siinä päässä, johon mäntä 2 työnnetään. Sormitartunnassa 100 on sisäkehäreuna tai ruiskuosa 101, joka työntyy hieman mäntää 2 varten olevaan kanavaan. Männässä 2 on varsi 20, joka on varustettu ulokkeilla tai nystyröillä 201 15 sen kehällä; esimerkkinä olevassa suoritusmuodossa neljä uloketta 201 on sijoitettu 90° välein männän 2 akselin ympäri. Kukin nystyrä 201 ulottuu radiaaliseen ja aksiaaliseen suuntaan. Nystyrät 201 ovat aksiaalisesti välimatkan päässä reunuksesta 101 siten, että mäntä 2 liukuu vapaasti takaosaston 5 läpi. Nystyrät 201 ovat myös aksiaalisesti välimatkan päässä työntövarren takapäästä niin, että mäntä 2 liukuu ; 20 vapaasti etuosaston 4 läpi. Kukin uloke 201 on sijoitettu sellaiseen kohtaan, että se !. * tulee kosketukseen sisäkehäreunuksen 101 kanssa, kun väliseinän 3 etuosan 3a ·. . etupää- tai -pinta saavuttaa ohituskohdan 6 poistoaukon tai etusivun (vasen puoli), kuten kuviossa 12(B) on esitetty, siten että ohituskohta on melkein tai tosi asiassa ' suljettu etuosaston 4 suhteen ohituskohtaan 6 takaisin virtauksen minimoimiseksi tai ! \ 25 estämiseksi. Tässä kohdassa takaosasto 5 on täysin suljettu männällä 2 työntövarren # » v alueeseen takaisinvirtauksen estämiseksi ruiskua ravistettaessa. Pitäisi panna merkil le, että ruisku on konservatiivisesti konstruoitu siten, että vaikka työntövarsi 2 työnnetään hieman nystyröiden 201 ohi, mäntä vielä sulkee ohituskohdan tuloaukon. Toisin sanoen, männän 2 pituus on riittävän suuri työntövarressa olevien nystyröiden ,·, 30 201 paikan suhteen takaosastoon vuotamisen minimoimiseksi. Sormitartunta 100 on edullisesti valmistettu joustavasta muovista sormitartunnan 100 sallimiseksi taipua . tai myötää hieman siten, että nystyrät 201 voidaan irrottaa sormitartunnasta 100.

v Vaihtoehtoisesti joko nystyrät 201, tai sekä sormitartunnat 100 että nystyrät, voivat : i (i olla joustavia.

'·: 35 Käytössä, ensimmäisenä vaiheena, mäntää 2 työnnetään, kuten kuviossa 12(B) on esitetty, niin pitkälle, että ulokkeet 201 on viety kosketukseen joustavan sisäkehä- Π 110757 reunuksen 101 kanssa ja pysäytetään jatkamasta putkimaiseen runkoon 1. Tämän ensimmäisen vaiheen aikana takaosastossa 5 oleva kantoaine L syötetään etuosas-toon 4 ohituskohdan 6 kautta. Kun ulkonemia 201 pidetään joustavaa sisäkehä-reunusta 101 vasten, ruiskua heilutetaan lääkeainekomponentin P ja kantoaineen L 5 sekoittamiseksi homogeenisen seoksen saamiseksi. Ulkonemat 201 estävät näin männän 2 liukumisen edelleen eteenpäin kuten esimerkiksi ruiskua heilutettaessa muodostuvan keskipakoisvoiman vaikutuksesta. Toisena vaiheena, sen jälkeen kun injektioneste on saatu halutulla vaikutuksella kuten esimerkiksi lääkeainekomponentin P dispergoinnilla tai liuotuksella kantoaineella L, mäntää 2 työnnetään 10 voimalla, joka on tarpeeksi voimakas irrottamaan ulokkeet 201 joustavasta sisäkehä-reunuksesta 101. Sitten injektioneste työnnetään ulos homogeenisesti sekoitetussa tilassa.

Eräs vaihtoehtoinen esimerkki on esitetty kuvioissa 13(A)-13(E). Tälle esimerkille on tunnusomaista lovien 102 käyttäminen sisäkehäreunuksessa tai ruiskuosassa 101. 15 Esitetyssä esimerkissä on neljä lovea 102 sijoitettuina 90° välein. Männän 2 varsi 20 on varustettu joukolla levyjä 202, jotka vastaavat lovien 102 määrää niin, että levyt 202 voivat sopia loviin 102. Siipien 202 koko sallii läpikulun vastaavien lovien 102 läpi sen jälkeen kun työntövartta 20 on kierretty tai käännetty levyjen 202 sovittamiseksi niitä vastaaviin loviin 102. Pituus varren 20 keskiakselista kunkin 20 levyn 202 yläreunaan on hieman suurempi kuin joustavan kehäreunuksen 101 sisälä- .. . pimitta, jotta kunkin levyn 202 on mahdollista sopia vastaaviin loviin 102. Kunkin ;, ' levyn 202 etupää tai liitososa on aksiaalisesti välimatkan päässä joustavasta sisä- I » ‘ reunuksesta 101 ennen männän 2 käyttämistä. Kunkin levyn 202 etupää on sijoitettu ’*** siten, että kukin levy 202 voi tulla kosketukseen sormitartunnan 100 takapäätypin- 25 nan kanssa, kun väliseinän 3 etuosan 3 a etupää saavuttaa ohituskohdan 6 vasemman t * * \ *, puolen kuten kuviossa 13(D) on esitetty siten, että etuosasto 4 on melkein tai itse ; ’; asiassa suljettu ohituskohdan 6 suhteen ohituskohtaan 6 takaisinvirtauksen estämi seksi. Tässä kohdassa mäntä 2 sulkee myös takaosaston 5 takaisinvirtaukselta ohituskohdasta 6.

30 Ruiskua käytettäessä vartta 20 työnnetään, kunnes levyjen 202 etupäät tulevat ‘ kosketukseen sormitartunnan 100 takapäätypinnan kanssa kuten kuviossa 13(C) on ' esitetty, joka esittää levyjen 202 ja lovien 102 välistä suhdetta. Vartta 20 estetään näin tulemasta edelleen putkimaiseen runkoon 1 kuten esimerkiksi kun ruiskun heiluttaminen muodostaa keskipakoisvoiman mäntään 2 ja varteen 20. Tässä kohdassa, 35 kuten kuviossa 13(D) on esitetty, väliseinän 3 etuosa 3a on saavuttanut ohitus-;.i. kohdan 6 vasemman puolen melkein tai itse asiassa sulkeakseen ohituskohdan 6 ja 12 110757 takaosastossa 5 oleva kantoaine L on täysin tullut etuosastoon 4, kun mäntä 2 on kosketuksessa takatulppaan. Sitten ruiskua heilutetaan lääkeainekomponentin P ja kantoaineen L mahdollistamiseksi sekoittua homogeeniseksi injektionesteeksi ennalta määrätyllä toiminnolla kuten esimerkiksi dispergoimalla tai liuottamalla kuten 5 asia voi olla. Lopuksi mäntää 2 käännetään ja pyöritetään ja jälleen työnnetään levyjen 202 mahdollistamiseksi kulkea lovien 102 läpi kuten kuviossa 13(E) on esitetty. Tällä tavoin injektioneste työnnetään ulos ruiskun läpi homogeenisesti sekoitetussa tilassa.

i · * * 1 » > · I 1 r i » · * · 11«· • « · I » f t $ » I » I t t t r » > « I » < ·

» I

* I *

( I » I I

I » I » » i

Claims (23)

110757

1. Esitäytetty ruisku ainakin kahden aineen varastoimiseksi erillään toisistaan ja myöhemmin aineiden sekoittamiseksi ruiskussa ennen injektointia, joka ruisku käsittää: 5 yksiosaisen putkimaisen rungon (1), jossa on etu- ja takapäätyosa; rungon takapäätyosaan kiinnitetyn männän (2), joka on aksiaalisesti liputettavissa; suljentavälineet (3) rungon sisäosan jakamiseksi etuosastoon (4) ja takaosastoon (5); ohituskohdan (6) toisen osaston sisältämän aineen sallimiseksi ohittaa suljentavälineet (3) ja kulkeutua toiseen osastoon, ohituskohdan käsittäessä rungon etuosaston 10 (4) takaosaan muodostetun syvennyksen ruiskun ollessa täytettynä; suljentavälineiden (3) käsittäessä ensimmäisen ja toisen ohitustulpan (3a, 3b) asetettuina ohituskohdan (6) ja männän (2) väliin, joista kumpikin tulppa on aksiaalisesti liputettavissa rungossa (1); ja jolloin ensimmäisen ja toisen ohitustulpan aksiaalinen paksuus on pienempi kuin 15 ohituskohdan (6) aksiaalinen pituus, jolloin sallitaan toisessa osastossa olevan aineen virtaaminen toiseen osastoon ohituskohdan kautta ensimmäisen ja toisen : : ohitustulpan ohittaessa ohituskohdan mäntää liputettaessa, ‘, , tunnettu siitä, että ensimmäinen ja toinen ohitustulppa (3a, 3b) asettuvat toistensa viereen ruiskun ollessa täytettynä. ; : 20

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen esitäytetty ruisku, tunnettu siitä, että ensim- :','. mäisen ja toisen ohitustulpan (3a, 3b) välinen etäisyys on pienempi kuin toisen tulpan aksiaalinen paksuus.

3. Patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen esitäytetty ruisku, tunnettu siitä, että ensimmäinen ja toinen ohitustulppa (3 a, 3 b) ovat välimatkan päässä toisistaan, kun 25 ne ovat asettuneet ohituskohdan (6) ja putkimaisen rungon (1) takapäätyosan väliin, : ’ [ tulppien koskettaessa myöhemmin toisiaan ohituskohdan (6) vieressä sen jälkeen J’ kun ne on liputettu siihen.

4. Patenttivaatimuksen 1, 2 tai 3 mukainen esitäytetty ruisku, tunnettu siitä, että . . *. kumpikin ohitustulppa (3a, 3b) on varustettu usealla rengasmaisella rivalla (300), i4 110757 jotka ovat välimatkan päässä toisistaan rungon aksiaalisuunnassa ja jotka ovat kosketuksissa runkoon liu’utettavasti ja tiiviisti.

5. Patenttivaatimuksen 4 mukainen esitäytetty ruisku, tunnettu siitä, että kumpikin ohitustulppa (3a, 3b) on varustettu usealla rivalla (301), jotka yhdistävät 5 vierekkäisiä rengasmaisia ripoja (300).

6. Patenttivaatimuksen 5 mukainen esitäytetty ruisku, tunnettu siitä, että yhdistävät rivat (301) ja rengasmaiset rivat (300) ovat oleellisesti kohtisuorassa toisiinsa nähden.

7. Patenttivaatimuksen 5 tai 6 mukainen esitäytetty ruisku, tunnettu siitä, että 10 jokainen yhdistävä ripa (301) ulottuu rungon (1) aksiaalisuuntaan.

8. Patenttivaatimuksen 4, 5, 6 tai 7 mukainen esitäytetty ruisku, tunnettu siitä, että rengasmaiset rivat ulottuvat tulpan ympäri oleellisesti suorassa kulmassa putkimaisen rungon akseliin nähden.

9. Patenttivaatimuksen 4, 6, 7 tai 8 mukainen esitäytetty ruisku, tunnettu siitä, 15 että rengasmaiset rivat käsittävät ainakin kolme rengasmaista ripaa, jotka sijaitsevat samansuuntaisesti toisiinsa nähden ja määrittelevät vähintään kaksi välimatkan päässä toisistaan olevaa uraa (G).

; ·' 10. Jonkin patenttivaatimuksen 5-9 mukainen esitäytetty ruisku, tunnettu siitä, : " että yhdistävät rivat (301) käsittävät vähintään neljä yhdistävää ripaa, jotka ovat *. ·. 20 toisistaan tasavälein kussakin välimatkan päässä olevasta urasta. i .·.

11. Jonkin edellä olevan patenttivaatimuksen mukainen esitäytetty ruisku, tun- ^ nettu siitä, että se edelleen käsittää etutulpan (7) putkimaisen rungon etupäätyosan (la) sulkemiseksi ja neulakauluksen (81), joka on kiinnitettävissä putkimaisen rungon etupäätyosaan neulan (82) pitelemiseksi sekoitettujen aineiden injektoimi-25 seksi, neulakauluksen käsittäessä vastaanottopesän (81b) tulpan (7) vastaanottamiseksi ja uran (81a) vastaanottopesän ympärillä, jonka uran kautta sekoitetut aineet :! viedään tulpan (7) ohi etuosastosta neulaan (82) injektoitavaksi.

·’· 12. Patenttivaatimuksen 11 mukainen esitäytetty ruisku, tunnettu siitä, että se edelleen käsittää kaksipäisen neulan (10), jossa on etupää injektoimista varten ja 30 lävistävä takapää, joka neula on kiinnitettävissä putkimaisen rungon etupäätyosaan; : :\· ja 15 110757 etutulpan (7) putkimaisen rungon etupäätyosan sulkemiseksi, jossa tulpassa on keskisyvennys (7b) neulan lävistävän takapään etutulppaan ohjaamiseksi.

13. Patenttivaatimuksen 12 mukainen esitäytetty ruisku, tunnettu siitä, että toinen keskisyvennys (7a) sijaitsee tulpan (7) toisessa päässä aksiaalisesta linjassa keski- 5 syvennyksen (7b) kanssa neulan lävistävän pään pitelemiseksi sen jälkeen kun neula on lävistänyt etutulpan (7), jolloin etutulppa ja toinen ohitustulppa ovat yhteydessä toisiinsa sen jälkeen kun aineet on injektoitu.

14. Patenttivaatimuksen 12 tai 13 mukainen esitäytetty ruisku, tunnettu siitä, että vielä yksi keskisyvennys (30a) sijaitsee toisen ohitustulpan etupäässä aksiaalisesta 10 linjassa etummaisen keskisyvennyksen (7b) kanssa neulan lävistävän pään pitelemiseksi sen jälkeen kun neula on lävistänyt etutulpan (7), jolloin etutulppa ja ensimmäinen ohitustulppa ovat yhteydessä toisiinsa sen jälkeen kun aineet on injektoitu.

15. Jonkin patenttivaatimuksen 12-14 mukainen esitäytetty ruisku, tunnettu siitä, että ohitustulpan etupää on kupera ja etutulpan (7) takapää on kovera.

16. Jonkin edeltävän patenttivaatimuksen mukainen esitäytetty ruisku, tunnettu siitä, että se edelleen käsittää työntövarren (20), joka on yhdistetty ja ulottuu taaksepäin männästä (2) männän liuottamiseksi etuasentoon rungon takapäätyosasta etupäätyosaa (la) kohden, työntövarren (20) sisältäessä nystyrän (201) työntövarren : ·. ·. työnnön pysäyttämiseksi ennalta määrättyyn asemaan. : “ 20

17. Patenttivaatimuksen 16 mukainen esitäytetty ruisku, tunnettu siitä, että nystyrä (201) ja putkimainen runko (1) koskettavat toisiinsa vähintään sen jälkeen ': ‘" kun tulpan etuosa on liu’utettu ohituskohdan poistoaukon viereiseen asemaan.

• ’ 18. Patenttivaatimuksen 16 tai 17 mukainen esitäytetty ruisku, tunnettu siitä, että työntövarsi (20) on vapaasti liuotettavissa putkimaisen rungon suhteen eteenpäin 25 työntövarren etupään ja liitososan välissä ja liitososan ja työntövarren takapään välissä siten, että mäntä (2) on vapaasti liuotettavissa putkimaisen rungon taka-päätyosan ja ohituskohdan (6) välissä ja ohituskohdan (6) ja putkimaisen rungon :! etupäätyosan välissä.

; · 19. Patenttivaatimuksen 16, 17 tai 18 mukainen esitäytetty ruisku, tunnettu siitä, 30 että ruiskuosa (101) sisältää sormitartunnan (100), jossa on sisäreunus (101), joka :...· ulottuu putkimaisesta rungosta työntövartta (20) kohti, ja että liitososa sisältää . .· nystyrän (201) sisäreunuksen koskettamista varten, nystyrän ollessa irrotettavissa . ·. : reunuksesta (101) työntämällä työntövartta (20) edelleen eteenpäin. ,6 110757

20. Patenttivaatimuksen 16, 17 tai 18 mukainen esitäytetty ruisku, tunnettu siitä, että ruiskuosa (101) sisältää sormitartunnan (100), jossa on sisäreunus (101), joka ulottuu putkimaisesta rungosta työntövartta (20) kohti, sisäreunuksen (101) käsittäessä ainakin yhden loven (102), joka ulottuu radiaalisesti työntövarren suhteen, 5 työntövarren sisältäessä ainakin yhden aksiaalisesta ja radiaalisesti ulottuvan levyn (202), liitososan sisältäessä levyn (202) etupään reunukseen (101) liitämiseksi, levyn (202) ollessa irrotettavissa sisäreunuksesta (101) kiertämällä työntövartta (20), kunnes levy (202) koskettaa lovea (102) kulkeakseen sen läpi aksiaalisuunnassa.

21. Jonkin edellä olevan patenttivaatimuksen mukainen esitäytetty ruisku, tunnet-10 tu siitä, että toinen kahdesta aineesta on neste ja toinen on hygroskooppinen jauhe.

22. Patenttivaatimuksen 21 mukainen esitäytetty ruisku, tunnettu siitä, että neste on takaosastossa ja hygroskooppinen jauhe on etuosastossa.

23. Menetelmä jonkin edellä olevan patenttivaatimuksen mukaisen ruiskun täyttämiseksi, tunnettu siitä, että se käsittää. 15 a) ensimmäisen tulpan (3b) asettamisen putkimaiseen runkoon (1) rungon ohitus-kohdan (6) ja takapäätyosan väliin; sitten b) ainakin osittain täytetään se rungon osa, joka on ensimmäisen tulpan (3b) ja run-: ·. · gon takapäätyosan välissä ainakin yhdellä nestemäisellä aineella; sitten i ' · c) asetetaan mäntä (2) runkoon nestemäisen aineen sulkemiseksi männän ja ensim- ::' 20 mäisen tulpan väliin; sitten d) lämpösteriloidaan nestemäinen aine sen ollessa suljettuna männän ja ensim- ‘. .' mäisen tulpan välissä; sitten e) kuivataan ainakin putkimaisen rungon sisäpuoli ensimmäisen tulpan ja rungon etupäätyosan välissä; sitten 25 f) viedään toinen tulppa (3a) putkimaiseen runkoon ensimmäisen tulpan (3b) ja ’ ohituskohdan (6) väliin etuosaston sulkemiseksi kosteuden osalta, joka saattaa karata ensimmäisestä tulpasta (3b) ja joka voi keräytyä ensimmäisen tulpan päähän :1: ‘ ja vuotaa siitä päästä, joka on kosketuksessa nestemäisen aineen kanssa; sitten g) ainakin osittain täytetään se rungon osa, joka on toisen tulpan (3a) ja rungon : t’ 30 etupäätyosan välissä toisella aineella; sitten I7 110757 h) suljetaan putkimaisen rungon etupäätyosa aineen, joka on toisen tulpan (3a) ja rungon etupäätyosan välissä, sulkemiseksi.