ES2987420T3

ES2987420T3 - Vainas de administración orientables

Info

Publication number: ES2987420T3
Application number: ES12779617T
Authority: ES
Inventors: Amr Salahieh; Jonah Lepak; Emma Leung; Tom Saul; Jean-Pierre Dueri; La Menardiere Brice De; Clayton Baldwin; Joseph Trautman
Original assignee: Kalila Medical Inc
Current assignee: Kalila Medical Inc
Priority date: 2011-05-03
Filing date: 2012-05-03
Publication date: 2024-11-14
Anticipated expiration: 2032-05-03
Also published as: EP2704786B1; US20150073341A1; AU2012250729B2; US10188832B2; US9586025B2; US8708953B2; US20170173303A1; US20140058324A1; EP2704786A4; CN106422025B; WO2012151396A3; JP2014516657A; CA2833387A1; AU2017201407B2; CN103764216A; CN106422025A; WO2012151396A2; CN103764216B; US20130116705A1; US8920369B2

Abstract

Dispositivos médicos orientables y sus métodos de uso. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Vainas de administración orientables

Antecedentes

El documento EP 2135634 A1 divulga una vaina desviable. Una vaina tubular comprende al menos un primer miembro tubular que tiene una longitud que se extiende desde una porción de vaina proximal hasta una porción de vaina distal desviable, proporcionando la vaina tubular una luz de administración que se extiende hasta un extremo distal de la porción de vaina distal. Un mango soporta la porción proximal de la vaina. Los cables de empuje/tracción primero y segundo están dispuestos diametralmente opuestos entre sí y se extienden desde el mango a lo largo de la vaina hasta la porción distal de vaina desviable. Al menos el primer miembro tubular de la vaina comprende al menos un primer material polimérico que se extiende desde la porción de vaina proximal a lo largo de la longitud de vaina hasta un segundo material polimérico que se extiende hasta el extremo distal del mismo, estando los materiales poliméricos primero y segundo compuestos de materiales de diferente durómetro.

El documento US 2007/250036 A1 divulga un catéter que comprende un árbol exterior, el árbol exterior comprende una primera sección de polímero electroactivo, teniendo la primera sección de polímero electroactivo un estado no activado y un estado activado, en donde la flexibilidad del catéter puede alterarse al activarse la primera sección del polímero electroactivo.

El documento GB 2331 933 A divulga una cánula, preferentemente un conjunto de tubo de traqueotomía, que tiene un catéter externo y una cánula interna que se puede quitar del catéter externo. La cánula interna tiene dos regiones alargadas a lo largo de su longitud de diferente flexibilidad. El cuerpo principal de la cánula puede ser relativamente rígido y una región estrecha a lo largo de su longitud puede ser de un material más flexible. Como alternativa, el cuerpo principal puede ser flexible y una región estrecha del espesor de la pared o una nervadura se puede construir de un material relativamente más rígido.

Los dispositivos de administración se usan para administrar o guiar, dispositivos o instrumentos médicos a una ubicación objetivo dentro de un sujeto. Los dispositivos de administración proporcionan acceso a ubicaciones objetivo dentro del cuerpo donde, se requieren, por ejemplo, procedimientos de diagnóstico, terapéuticos e intervencionistas. El acceso a través de estos dispositivos es generalmente mínimamente invasivo y puede ser percutáneo o bien a través de orificios corporales naturales. El acceso puede requerir proporcionar una trayectoria de guía a través de una luz corporal, tal como, por ejemplo, sin limitación, un vaso sanguíneo, un esófago, una tráquea y bronquios adyacentes, conductos, cualquier porción del tracto gastrointestinal y los vasos linfáticos. Una vez que el dispositivo de administración ha proporcionado acceso a la ubicación objetivo, a continuación, se usa el dispositivo de administración para guiar el dispositivo o instrumento médico para realizar el procedimiento diagnóstico, terapéutico o intervencionista. Un ejemplo de dispositivo de administración de este tipo es un catéter guía, que puede administrarse orientándolo hasta su destino requerido, siguiéndolo a lo largo de un alambre guía previamente administrado, o ambos. La lista de componentes que se administran para su uso por vía percutánea es larga y crece rápidamente.

Las dimensiones exteriores mínimas de estos dispositivos de administración son importantes para minimizar las lesiones asociadas con la administración. Al minimizar el espesor de la pared del dispositivo de administración, se obtiene espacio adicional para guiar el dispositivo médico, a la vez que se minimiza la lesión asociada con la entrada en el sujeto y el cierre necesario. La flexibilidad del dispositivo de administración es importante para permitir que el dispositivo guía siga o se oriente hasta su destino objetivo a lo largo de trayectorias tortuosas a la vez que se minimizan las lesiones en los tejidos intermedios. El dispositivo de administración también debe tener propiedades de compresión y tracción suficientes para soportar su administración en el sitio de destino. Cuando se siguen las curvas del cuerpo, cualquier torcedura creada en el dispositivo guía puede crear una obstrucción en la administración del dispositivo médico. Cuando se usa como dispositivo orientable, el extremo distal del dispositivo de administración es preferentemente desviable en un rango de radios de flexión y responde a los controles de orientación. El dispositivo de administración también debe soportar el momento de torsión transmitido desde el mango a la región distal.

Una vez que el dispositivo de administración está en su sitio, preferentemente también soporta un momento de torsión alrededor de una flexión distal de tal manera que el dispositivo médico pueda girarse hacia su posición mientras sufre algunas cargas de contacto. Adicionalmente, una vez colocado, el dispositivo guía preferentemente es lo suficientemente rígido para soportar y guiar el dispositivo médico hasta su destino objetivo. El dispositivo guía también debería permanecer estable y no pasar de un estado de equilibrio a otro de manera espontánea o bien por la influencia de fuerzas que se le imparten por la administración del dispositivo médico o sus propios mecanismos de control. Dado que el dispositivo de administración a menudo se desplaza por luces llenas de líquido, tales como, por ejemplo, sin limitación, los vasos sanguíneos, adicionalmente, debería incorporar un sello contra los fluidos que inciden en su periferia y otro en su extremo distal que interactúa con el dispositivo médico para mantener una estanqueidad alrededor del dispositivo de administración.

Existe la necesidad de contar con dispositivos de administración orientables y dispositivos médicos de guía mejorados.

Sumario de la divulgación

De acuerdo con la presente invención, se proporciona el dispositivo médico orientable de la reivindicación 1. En las reivindicaciones dependientes se exponen aspectos adicionales de la invención.

Breve descripción de los dibujos

Se obtendrá una mejor comprensión de las características y ventajas de la divulgación por referencia a la siguiente descripción detallada y a los dibujos adjuntos. De los dibujos, sólo las Figuras 45 a 47 y 53A-54D divulgan un aparato según la reivindicación 1. En los dibujos:

La Figura 1 es una vista en perspectiva de una porción orientable de un dispositivo médico de administración orientable.

Las Figuras 2A, 2B y 2C ilustran la orientación de porciones orientables ilustrativas de dispositivos médicos de administración orientables.

La Figura 3 ilustra una vista aplanada que muestra un patrón de ranuras ilustrativo para su uso en una porción orientable de un dispositivo de administración.

La Figura 4 ilustra una vista aplanada que muestra un patrón de ranuras ilustrativo para su uso en una porción orientable de un dispositivo de administración.

La Figura 5 ilustra una vista aplanada que muestra un patrón de ranuras ilustrativo para su uso en una porción orientable de un dispositivo de administración.

La Figura 6 ilustra una vista aplanada que muestra un patrón de ranuras ilustrativo para su uso en una porción orientable de un dispositivo de administración.

Las Figuras 7A y 7B ilustran vistas aplanadas que muestran patrones de ranuras ilustrativos para su uso en una porción orientable de un dispositivo de administración.

La Figura 8 ilustra una porción orientable ilustrativa que incluye un miembro tubular ranurado exterior y un miembro tubular ranurado interior, con un elemento tubular intermedio entre los mismos.

La Figura 9 ilustra una porción orientable ilustrativa que incluye un miembro tubular ranurado exterior y un miembro tubular no ranurado interior.

La Figura 10 ilustra una porción orientable ilustrativa que incluye un miembro tubular ranurado interior y un miembro tubular no ranurado exterior.

La Figura 11A es una representación de un patrón para su uso en una porción orientable capaz de ser cortada de un tubo o creada enrollando una cinta en un tubo.

La Figura 11B ilustra una sección de una cinta para su uso en el tubo de la Figura 11A.

Las Figuras 12A y 12B son vistas diferentes de un patrón de ranuras para su uso en una porción orientable. Las Figuras 13A, 13B y 13C son diversas vistas de un patrón de cortes para su uso en un catéter guía.

La Figura 14 ilustra un miembro guía exterior y un dispositivo de administración en el mismo.

La Figura 15 ilustra un patrón de cortes discontinuo para su uso en un miembro tubular que es más orientable en compresión.

Las Figuras 16A y 16B ilustran una porción de un miembro tubular formado con el patrón de cortes de la Figura 15, mientras que la Figura 16C ilustra fuerzas de compresión y tracción que actúan sobre la misma.

La Figura 17 es un gráfico que ilustra el comportamiento de la Fuerza con respecto al Desplazamiento asociado con la aplicación de cargas o desplazamientos en diversos puntos alrededor del miembro tubular mostrado en las Figuras 15-16C.

La Figura 18 ilustra un patrón de cortes continuo para su uso en un miembro tubular que es más orientable en tensión.

La Figura 19 ilustra un patrón de cortes discontinuo para su uso en un miembro tubular más orientable en tensión. La Figura 20 ilustra un patrón de cortes continuo para su uso en un miembro tubular más desviable en tensión. La Figura 21 ilustra un patrón de cortes discontinuo para su uso en un miembro tubular con una columna continua sustancialmente recta.

La Figura 22 ilustra un patrón de cortes discontinuo para su uso en un miembro tubular con una columna continua helicoidal.

La Figura 23 es una vista aplanada de un miembro tubular ilustrativo con más de una columna.

La Figura 24 es una vista aplanada de un miembro ilustrativo con una única columna sustancialmente recta. La Figura 25 ilustra una porción aplanada de un miembro tubular ilustrativo. Las ranuras crean un patrón relativamente neutro.

La Figura 26 ilustra una porción aplanada de un miembro tubular ilustrativo que incluye características de entrelazado con superficies curvadas complementarias que están adaptadas para soportar el giro del miembro tubular.

La Figura 27 ilustra un dispositivo de administración orientable ilustrativo que incluye un miembro tubular flotante dispuesto en el mismo.

La Figura 28 ilustra un sistema de administración médico orientable ilustrativo.

Las Figuras 29A y 29B ilustran una porción bloqueable de un dispositivo guía.

Las Figuras 30A-30H ilustran canutillos ilustrativos que se pueden usar en un dispositivo guía bloqueable.

Las Figuras 31-34 ilustran un dispositivo de administración orientable ilustrativo.

Las Figuras 35-40 ilustran un dispositivo de administración orientable ilustrativo.

La Figura 41 ilustra una representación del rendimiento del dispositivo de las Figuras 35-40.

La Figura 42 ilustra un patrón de recorte que incorpora tanto una variación controlada de la rigidez a la flexión como características que mejoran la rigidez torsional.

La Figura 43 ilustra miembros tubulares interiores y exteriores girados uno respecto al otro, lo que hace que el extremo distal doblado de la vaina gire en un arco generalmente circular.

La Figura 44 ilustra un dispositivo orientable ilustrativo con un accionador externo.

Las Figuras 45-47 ilustran un controlador externo ilustrativo en forma de mango comprendido en el dispositivo orientable de acuerdo con la invención.

La Figura 48 ilustra el extremo distal de una vaina orientable ilustrativa.

Las Figuras 49 y 50 ilustran una configuración ilustrativa de electrodos en una vaina.

Las Figuras 51A y 51B ilustran patrones de conductores alternativos para interconectarse con unos electrodos en la superficie exterior de las vainas orientables ilustrativas.

La Figura 52 ilustra una porción orientable ilustrativa de un dispositivo orientable.

Las Figuras 53A-53G ilustran una realización ilustrativa de una porción de un dispositivo orientable que incluye materiales con diferentes durómetros de acuerdo con la invención.

Las Figuras 54A-54D ilustran una realización ilustrativa de una porción de un dispositivo orientable que incluye materiales con diferentes durómetros de acuerdo con la invención.

Las Figuras 55A y 55B ilustran dispositivos orientables ilustrativos que incorporan una polea.

Descripción detallada

La divulgación se refiere en general a dispositivos de administración orientables, que pueden considerarse dispositivos guía orientables y sus métodos de uso, no formando parte dichos métodos de uso de la invención tal y como se reivindica. Los dispositivos de administración orientables se pueden usar para administrar o guiar, cualquier tipo de dispositivo o instrumento médico adecuado a través del mismo hasta una ubicación objetivo dentro del cuerpo de un paciente. Por ejemplo, los dispositivos de administración orientables se pueden usar para administrar o guiar, un dispositivo médico en luces o cavidades corporales tales como, por ejemplo, sin limitación, un vaso sanguíneo, un esófago, una tráquea y posiblemente bronquios adyacentes, cualquier porción del tracto gastrointestinal, una cavidad abdominal, una cavidad torácica, diversos otros conductos dentro del cuerpo, los vasos linfáticos, una o más cámaras del corazón, etc. Una vez que el dispositivo de administración orientable ha accedido a una ubicación objetivo dentro del sujeto, uno o más dispositivos o instrumentos médicos se administran o guían, hasta la ubicación objetivo para llevar a cabo una o más intervenciones médicas. En algunos métodos de uso (no reivindicados) los dispositivos de administración orientables descritos en el presente documento se siguen a lo largo de un alambre guía previamente colocado, cuya colocación es conocida en la técnica.

La Figura 1 es una vista en perspectiva de una porción distal de un dispositivo de administración orientable ilustrativo. El dispositivo orientable 10 incluye una porción orientable 12 y tiene un extremo distal 15. La porción orientable 12 incluye un miembro tubular exterior 14 y un miembro tubular interior 16. El miembro tubular exterior 14 tiene una superficie interior que define una luz en la misma, y el miembro tubular interior 14 está dimensionado para disponerse dentro de la luz interior del miembro tubular exterior 14. El miembro tubular exterior 14 y el miembro tubular interior 16 están fijados axialmente de manera permanente entre sí en la ubicación de fijación 18 a lo largo de la longitud del dispositivo orientable 10. Es decir, en la ubicación de fijación 18, los miembros tubulares interior y exterior no están adaptados para moverse distal o proximalmente uno con respecto al otro y están fijados axialmente de manera permanente entre sí. La expresión fijación "permanente" tal y como se usa en el presente documento generalmente se refiere a la fijación que se produce durante la fabricación del dispositivo de tal manera que uno o más componentes no están adaptados o destinados a separarse el uno del otro durante el uso del dispositivo. Tal y como se usa en el presente documento, cuando los miembros o componentes tubulares se describen como fijados axialmente uno con respecto al otro en una ubicación determinada, la fijación puede ser una fijación permanente o una fijación temporal a menos que se indique específicamente que es una u otra. La ubicación de fijación 18 está situada distal a la porción orientable 12. En ubicaciones proximales a la ubicación de fijación 18, el miembro tubular interior 16 y el miembro tubular exterior 14 son axialmente móviles entre sí. Es decir, a lo largo de la porción orientable 12, el miembro tubular interior 16 y el miembro tubular exterior 14 están adaptados para moverse axialmente con respecto al otro, que proporciona la orientación del dispositivo, descrito más adelante. El miembro tubular exterior 14 tiene ranuras 22 formadas en el mismo, que definen la columna 20. La columna 20 se extiende a lo largo de una longitud de la porción orientable 12. Las ranuras 22 se muestran sustancialmente perpendiculares al eje longitudinal "L" de la porción orientable 12, cuando la porción orientable 12 está en una configuración enderezada como se muestra en la Figura 1. El miembro tubular interior 16 también tiene ranuras formadas en el mismo (no mostradas) en la porción orientable, que definen una columna (no se muestra).

Las Figuras 2A y 2B ilustran una realización ilustrativa de un dispositivo de administración orientable. El dispositivo orientable 30 tiene un extremo distal 37 e incluye un miembro tubular exterior 34 y un miembro tubular interior 36 que son axialmente inamovibles uno con respecto al otro en la ubicación de fijación 38, pero son axialmente móviles proximalmente a la ubicación de fijación 38. El elemento tubular exterior 34 incluye una pluralidad de ranuras 42 formadas en el mismo para definir la columna 40. El elemento tubular interior 36 también incluye una pluralidad de ranuras formadas en el mismo (no mostradas) para definir una columna (no mostrada). En las Figuras 2A y 2B, las columnas están dispuestas sustancialmente separadas 180 grados entre sí. La Figura 2A ilustra la porción orientable 32 desviada u orientada, en una primera configuración doblada, mientras que la Figura 2B ilustra la porción orientable 32 orientada en una segunda configuración doblada diferente de la primera configuración doblada. Para orientar la porción orientable en la configuración que se muestra en la Figura 2A, una porción proximal del miembro tubular exterior 34 se mueve axialmente y, de manera más específica proximalmente, con respecto al miembro tubular interior 36, mientras que los elementos tubulares 34 y 36 están fijados axialmente uno con respecto al otro en la ubicación de fijación 38. Esto se puede lograr tirando del miembro tubular exterior 23 en una dirección proximal "P" mientras se mantiene la posición del miembro tubular interior 36, empujando el miembro tubular interior 36 en una dirección distal "D" mientras se mantiene la posición del miembro tubular exterior, o mediante una combinación de ambas acciones. El movimiento axial relativo de los miembros tubulares interior y exterior como se muestra en la Figura 2A aplica fuerzas de compresión y tracción sustancialmente opuestas en las columnas de los miembros tubulares, desviando así u orientando, el dispositivo en la dirección de la columna 40 del miembro tubular exterior 34, como se muestra en la Figura 2A. La Figura 2B ilustra una etapa del dispositivo de orientación 30 en una dirección sustancialmente opuesta a la mostrada en la Figura 2A. Para orientar el dispositivo 30 en la configuración que se muestra en la Figura 2B, el miembro tubular interior se mueve proximalmente con respecto al miembro tubular exterior 34. Esto se puede realizar moviendo el miembro tubular exterior distalmente, moviendo el miembro tubular interior proximalmente, o una combinación de ambas acciones. Este movimiento axial relativo aplica fuerzas de compresión y tracción sustancialmente opuestas en las columnas en la porción orientable 32 del dispositivo 30, desviando así el dispositivo en una dirección sustancialmente opuesta a la de la columna 40 del miembro tubular exterior 34.

La Figura 2C muestra una vista en sección de la porción orientable de la Figura 2B, incluyendo un miembro tubular flotante opcional 505 dispuesto dentro del miembro tubular interior 504. La porción orientable 500 incluye un miembro tubular interior 504 y un miembro tubular exterior 502. El miembro tubular interior 504 tiene ranuras interrumpidas 512 formadas en el mismo para definir la columna 506. El miembro tubular exterior 502 tiene ranuras interrumpidas 510 formadas en el mismo para definir la columna 508. La porción orientable está doblada a lo largo del eje de la columna 506. La columna 508 y la columna 506 están separadas sustancialmente 180 grados entre sí (es decir, están en lados sustancialmente opuestos de la porción orientable 500).

Para orientar la porción orientable 500 en la configuración que se muestra en la Figura 2C (también se muestra en la Figura 2B), se tira del miembro tubular interior 504 en dirección proximal con respecto al miembro tubular exterior 502, como se ilustra en la Figura 2B. Al tirar del miembro interior 504 se aplica una fuerza de tracción en la columna interior 506. Debido a que los miembros tubulares interior y exterior 504 y 502 están fijados axialmente uno con respecto al otro en una ubicación distal a la porción orientable, tirar del miembro interior 504 con respecto al miembro tubular exterior 502 tiene como resultado la aplicación de una fuerza de compresión en el extremo distal de la porción orientable del miembro tubular exterior 502. La fuerza de compresión empieza a comprimir las ranuras 510 en el miembro tubular exterior 502. La compresión de las ranuras exteriores 510 hace que el miembro tubular exterior se doble en la dirección que se muestra en la Figura 2C, y la flexión cesa cuando las ranuras interiores 510 se cierran. Por tanto, las ranuras exteriores 510 limitan el grado de flexión de la porción orientable 500. El mismo tipo de flexión que se muestra en las Figuras 2B y 2C se produciría si se empujara el elemento tubular exterior 502 distalmente con respecto al miembro tubular interior 504.

Si se tirara del miembro tubular exterior 502 proximalmente con respecto al miembro tubular interior 504 (o si se empujara el miembro tubular interior 504 distalmente con respecto al miembro tubular exterior 502), la porción orientable 500 se doblaría de la manera que se muestra en la Figura 2A. El grado de flexión estaría limitado por las ranuras interiores 512.

La Figura 2C ilustra una realización de un dispositivo médico que incluye un miembro tubular flotante, que en el presente documento podrá denominarse revestimiento flotante. En general, un revestimiento flotante se dispone dentro de una estructura exterior. En las realizaciones ilustrativas de la Figuras 2C, la estructura exterior incluye los miembros tubulares interior y exterior. La estructura exterior generalmente proporciona propiedades estructurales y mecánicas para el dispositivo de administración, y el revestimiento flotante proporciona lubricidad para que un dispositivo o instrumento médico avance a través del mismo. Un revestimiento flotante generalmente también es impermeable. Un revestimiento flotante "flota" con una porción de la estructura exterior. Es decir, el revestimiento flotante no está fijado a una porción de la estructura exterior en la que flota. En las realizaciones ilustrativas de la Figuras 2C, el revestimiento flotante flota dentro de la porción orientable (es decir, no está unido a la porción orientable). En general, un revestimiento flotante está unido a la estructura exterior en una ubicación proximal a la porción que se puede orientar o doblar del dispositivo. Por ejemplo, en la realización de la Figura 2C, el revestimiento flotante está unido a la estructura exterior en una ubicación proximal a la porción orientable. Un revestimiento flotante no impide que la estructura exterior pueda moverse mientras es orientada, flexionada, accionada, recibe fuerzas aplicadas en la misma, etc.

En algunas realizaciones, el revestimiento flotante es un tubo de polímero lubricante. En algunas realizaciones, el revestimiento flotante incluye bobinas de alambre y/o tendidos dispuestos axialmente.

La estructura exterior en la que flota el revestimiento flotante puede ser cualquier miembro tubular adecuado. Por ejemplo, la estructura exterior puede ser un catéter, dispositivo guía, dispositivo orientable, etc. En algunas realizaciones, la estructura exterior tiene preferencia por una flexión neutra, pero no está destinada a ser orientada.

En esta realización, la estructura exterior proporciona rigidez axial y radial, lo que limita la probabilidad de torceduras, mientras que el revestimiento flotante proporciona lubricidad y adicionalmente las torceduras están restringidas por la estructura exterior.

Las Figuras 2A y 2B también muestran la porción proximal 35 del dispositivo 30, que es proximal a la porción orientable 32, que tiene una porción sustancialmente neutra diseñada para no tener un eje de flexión preferencial mientras que al mismo tiempo transmite fuerza axial y un momento de torsión aplicados en un extremo proximal del dispositivo (no se muestra).

En algunas realizaciones, los miembros tubulares interior y exterior están adaptados para tener cargas de compresión y tracción opuestas aplicadas en los mismos para orientar la porción orientable. En algunas realizaciones, al menos uno de los miembros tubulares tiene un eje de flexión neutra. Un eje de flexión neutra, tal y como se usa en el presente documento, generalmente se refiere a un eje del miembro tubular a lo largo del cual no hay sustancialmente ningún desplazamiento axial en respuesta a la aplicación de una fuerza de compresión y/o tracción en el mismo. El desplazamiento axial a lo largo del eje de flexión neutra, en respuesta a una fuerza de compresión y/o tracción aplicada en el mismo, es menor que el desplazamiento axial de las estructuras en otras partes del miembro tubular. En particular, el desplazamiento axial a lo largo del eje de flexión neutra es mínimo con respecto al desplazamiento axial de las estructuras en otras partes del miembro tubular. Ejemplos de un eje de flexión neutra incluyen la columna 382 en la Figura 21 y las columnas 412 y 414 en la Figura 23.

En algunas realizaciones, al menos uno de los miembros tubulares está adaptado para desplazar el eje de flexión neutra con respecto al miembro tubular opuesto. Los ejes de flexión neutra de los miembros tubulares se pueden desplazar para que sean aproximadamente tangentes a los lados opuestos de los miembros opuestos, haciendo que el desplazamiento del eje de flexión neutra sea igual al diámetro del dispositivo, proporcionando así la mayor relación de palanca de flexión posible para un diámetro dado de un dispositivo.

Los miembros tubulares descritos en el presente documento pueden presentar un comportamiento de flexión preferencial o neutra. El comportamiento de flexión neutra implica que el desplazamiento para una carga dada aplicada radialmente (desde el borde del miembro tubular a través del eje longitudinal del miembro tubular) será independiente del ángulo radial desde el cual se aplicó la carga. Por el contrario, en una estructura no neutra, el desplazamiento asociado con una carga radial cambiará en función del ángulo radial. En la Figura 25 se muestra un miembro tubular ilustrativo que tiende hacia un comportamiento de flexión neutra o el patrón en espiral ininterrumpido de la Figura 25 que es esencialmente un resorte.

En algunas realizaciones, los elementos tubulares interior y exterior están adaptados para girar uno con respecto al otro para mejorar la capacidad para ser orientada de la porción orientable. Los elementos tubulares pueden girar entre sí y, sin embargo, permanecer fijados axialmente entre sí en una ubicación distal a la porción orientable. En estas realizaciones, además de las fuerzas axiales que se aplican a uno o más tubos, uno o más miembros tubulares también giran uno con respecto al otro para orientar la porción orientable.

En algunas realizaciones, solo uno de los miembros tubulares interior y exterior tiene al menos una ranura que define una columna a lo largo de la porción orientable, mientras que el otro no tiene ranuras a lo largo de la porción orientable. Por ejemplo, en las Figuras 2A y 2B, el miembro tubular exterior 34 puede tener una ranura y una columna mientras que el miembro tubular interior 36 no tiene una ranura formada en el mismo. Como alternativa, el miembro tubular interior 36 puede tener al menos una ranura y una columna mientras que el miembro tubular exterior 34 no tiene una ranura formada en el mismo. La porción orientable se puede orientar como se describe en el presente documento si al menos uno de los miembros tubulares interior y exterior está adaptado para doblarse preferentemente en una primera dirección.

En la realización de las Figuras 1 y 2, las ranuras en ambos miembros tubulares son sustancialmente perpendiculares al eje longitudinal de la porción orientable. Las ranuras en uno o ambos miembros tubulares pueden estar, sin embargo, en ángulo con respecto al eje longitudinal que es sustancialmente distinto a 90 grados.

En algunas realizaciones, el dispositivo orientable también incluye un elemento tubular dispuesto entre los miembros tubulares interior y exterior. El miembro intermedio puede ser, por ejemplo, sin limitación, un material polimérico flexible. El miembro intermedio puede recubrir uno o ambos miembros tubulares o comprender uno o ambos miembros. El miembro intermedio se puede adaptar para proporcionar una barrera a los fluidos y/o una superficie de baja fricción.

Las ranuras como las descritas en el presente documento se pueden formar en un miembro tubular por mecanizado láser u otros procesos de mecanizado. La formación de las ranuras crea al menos una columna en un miembro tubular. Tal como se usa en el presente documento puede se puede considerar que una columna es una región de la porción orientable que imparte rigidez axial en compresión o tensión, o ambas, y puede incluir adicionalmente características que proporcionen rigidez torsional. Cuando se crea una única columna en un miembro tubular, el eje de flexión neutra del miembro tubular se mueve hacia la columna del miembro tubular.

En algunas realizaciones, un miembro tubular incluye al menos dos columnas, cuya combinación mueve el eje de flexión neutra del miembro tubular a un eje paralelo o tangente a cuando está doblado, al eje longitudinal del dispositivo tubular y que pasa por las columnas.

En algunas realizaciones, un revestimiento, tal como un revestimiento de polímero flexible, está adherido a la superficie interior del miembro tubular interior. En algunas realizaciones, un polímero flexible se adhiere o se dispone de otro modo sobre la superficie exterior del miembro tubular exterior. También se puede disponer un revestimiento de manera que recubra el miembro tubular interior.

En algunas realizaciones, la porción orientable comprende un primer miembro tubular que está adaptado para doblarse preferentemente en una primera dirección y un segundo miembro tubular que no está adaptado para doblarse preferentemente en una dirección. En algunos casos de estas realizaciones, el segundo miembro tubular es un material polimérico flexible con o sin soporte trenzado o de alambre. En algunos casos, se incluye un alambre u otro soporte estructural en el primer miembro tubular en el área desviable para aumentar la rigidez a la compresión y la tracción a lo largo de un lado del miembro tubular, moviendo así el eje de flexión neutra desde el eje longitudinal del miembro tubular hacia el lado del miembro tubular que incluye el soporte estructural. En algunos casos, los alambres se colocan longitudinalmente y se distribuyen uniformemente para aumentar la rigidez axial en tensión sin crear una flexión preferencial.

En algunas realizaciones, el dispositivo incluye tres miembros tubulares, que tienen tres ejes de flexión neutra desplazados aproximadamente 120 grados separados radialmente, proporcionando así al dispositivo orientable una orientación universal en cualquier dirección.

La Figura 3 ilustra, para facilitar la descripción, una porción aplanada o desenrollada, del miembro tubular ilustrativo 50, que puede ser un miembro tubular interior o exterior. El miembro tubular 50 incluye una región de fijación 52, una porción orientable 54 y una porción neutra proximal 58. La porción orientable 54 incluye una pluralidad de ranuras 56 formadas en la misma para definir una columna 55 que se extiende a lo largo de la porción orientable. Las ranuras 56 son ranuras de forma sinuosa y la columna 55 tiene una configuración generalmente recta a lo largo de la longitud de la porción orientable 54. Es decir, la columna 55 es sustancialmente paralela al eje longitudinal del miembro tubular. La región de fijación 52 incluye una pluralidad de orificios 57 para facilitar la adhesión para proporcionar una fijación axial con respecto a un segundo miembro tubular (no mostrado). La porción proximal 58 incluye una pluralidad de múltiples ranuras superpuestas 60 para proporcionar la flexibilidad deseada, la transmisión de fuerza axial y las características de transmisión del momento de torsión.

La Figura 4 ilustra una porción aplanada o desenrollada del miembro tubular ilustrativo 61, que puede ser un miembro tubular interior o exterior de una porción orientable. El miembro tubular 61 incluye una región de fijación 62, una porción orientable 64 y una porción de flexión neutra proximal 68. La porción de flexión neutra 68 presentará una preferencia de flexión mínima tras aplicar una fuerza de compresión o tracción en el mismo. El miembro tubular 61 es similar al miembro tubular 50 que se muestra en la Figura 3, pero incluye elementos de conexión 72, que pueden ser flexibles. Cada elemento de conexión se extiende desde un lado de una ranura hasta el otro lado. Cada elemento de conexión incluye dos porciones de brazo que se extienden desde un lado de la ranura hasta el otro lado de la ranura. Los dos brazos se encuentran en el punto en el que están conectados a un lado de la ranura. Los elementos de conexión se extienden a lo largo de la porción orientable 64 sustancialmente en el lado opuesto a la columna 65. Los elementos de conexión 72 mejoran y/o controlan la respuesta al momento de torsión y la flexión de la porción orientable 64. A medida que la porción orientable 64 se dobla alrededor de la columna 65, los elementos de conexión 72 se doblan y se estiran bajo tensión. A medida que la porción orientable 64 se retuerce o se pone en torsión, los elementos de conexión 72 se ponen en compresión. Con el momento de torsión, el hueco entre un elemento de conexión dado y la sección del miembro tubular proximalmente adyacente al elemento de conexión dado se colapsa, aumentando efectivamente la rigidez torsional de la porción orientable 64.

La Figura 5 ilustra una porción aplanada del miembro tubular ilustrativo 80, incluyendo la porción de fijación 82, la porción orientable 84 y la porción neutra proximal 86. La realización de la Figura 5 es similar al miembro tubular exterior que se muestra en las Figuras 2A y 2B. La porción orientable 84 incluye ranuras sustancialmente rectas 90 que son sustancialmente perpendiculares al eje longitudinal del miembro tubular 80. La columna 88 tiene una configuración sustancialmente recta, extendiéndose a lo largo de la longitud de la porción orientable 84 sustancialmente paralela al eje longitudinal del miembro tubular 80. La porción de fijación 82 incluye orificios 92 a través de la misma (se muestran cuatro) para facilitar la adhesión. La porción proximal 86 tiene múltiples ranuras superpuestas 94 para brindar la flexibilidad deseada y la transmisión de fuerza axial y momento de torsión.

La Figura 6 ilustra una porción aplanada del miembro tubular ilustrativo 96, incluyendo la porción de fijación 98, la porción orientable 100 y la porción neutra proximal 102. La porción orientable 100 incluye ranuras sustancialmente rectas 108 que son sustancialmente perpendiculares al eje longitudinal del miembro tubular 96, pero cada uno está desplazado con respecto a la ranura adyacente de modo que la columna 106 tiene una forma sinuosa que se extiende a lo largo de la longitud de la porción orientable 100. La porción de fijación 98 incluye orificios 104 a través de la misma (se muestran cuatro) para facilitar la adhesión. La porción proximal 102 incluye múltiples ranuras superpuestas 110 para brindar la flexibilidad deseada y las características de transmisión de fuerza axial y momento de torsión.

Las Figuras 7A y 7B ilustran porciones ilustrativas de los miembros tubulares aplanados primero y segundo 112 y 128. El primer miembro tubular 112 puede ser un miembro tubular interior y el segundo miembro tubular 128 puede ser un miembro tubular exterior, o el primer miembro tubular 112 puede ser un miembro tubular exterior y el segundo miembro tubular 128 puede ser un miembro tubular interior. Los miembros tubulares 112 y 128 se pueden ensamblar como parte de un dispositivo de administración orientable. Es decir, uno de los miembros tubulares primero y segundo se puede disponer dentro del otro. El primer miembro tubular 112 incluye la porción de fijación 114, la porción orientable 116 y la porción neutra proximal 118. La porción de fijación 114 incluye orificios 120. La porción orientable 116 tiene ranuras 124 formadas en la misma para definir la columna 122. La columna 122 tiene una forma generalmente sinuosa. La porción proximal 118 incluye una pluralidad de ranuras superpuestas 126. El segundo miembro tubular 128 incluye la porción de fijación 130, la porción orientable 132 y la porción neutra proximal 134. La porción de fijación 130 incluye orificios 136. La porción orientable 132 tiene ranuras 140 formadas en la misma para definir la columna 138. La columna 138 tiene una forma generalmente sinuosa. La porción proximal 134 incluye una pluralidad de ranuras superpuestas 142.

En las Figuras 7A y 7B, las ranuras de cada uno de los miembros tubulares 112 y 128 están desplazadas con respecto a la ranura adyacente, interrumpida y tienen una configuración general helicoidal. Las columnas 122 y 138 tienen configuraciones generalmente sinuosas. Las ranuras de los miembros tubulares están en el mismo ángulo con respecto al eje longitudinal del miembro tubular, pero se forman en patrones helicoidales opuestos. Una ventaja de tener miembros tubulares interior y exterior con ranuras que no están alineadas (a diferencia de los miembros tubulares interior y exterior que tienen ranuras perpendiculares al eje longitudinal del miembro tubular) es que es menos probable que las ranuras se enganchen entre sí a medida que se orienta la porción orientable. Las ranuras en ángulo que se muestran en las Figuras 7A y 7B también proporcionan una respuesta de momento de torsión aumentada basada en un momento de torsión aplicado en el extremo proximal del dispositivo.

La Figura 8 ilustra una porción de un dispositivo de administración orientable ilustrativo. El dispositivo orientable 150 incluye un miembro tubular exterior 152, miembro tubular interior 154 y miembro tubular intermedio 156. Se ha cortado una porción del miembro tubular exterior 152 y del miembro intermedio 156 para mostrar el miembro tubular interior 154. El miembro tubular intermedio 156 puede ser un tubo polimérico flexible. Los tubos interior y exterior 152 y 154 tienen ranuras 160, 164 formadas en los mismos para definir las columnas 158 y 162. Las columnas están sustancialmente separadas 180 grados, como se muestra. Las ranuras formadas en los respectivos miembros tubulares forman un ángulo con respecto al eje longitudinal de la porción orientable y están formadas en patrones helicoidales opuestos.

La Figura 9 ilustra una porción de un dispositivo de administración orientable ilustrativo. El dispositivo orientable 166 incluye un miembro tubular exterior 168 y un miembro tubular interior 170. El miembro tubular interior 170 puede ser un elemento tubular polimérico flexible. El miembro tubular exterior 168 tiene una pluralidad de ranuras 174 formadas en el mismo para definir la columna 172. El miembro tubular interior 170 no tiene un eje de flexión preferencial. El miembro tubular interior 170 podría tener alternativamente un eje de flexión modificado compensado al tener, por ejemplo, un elemento de rigidización incorporado en la pared del miembro tubular interior 170 aproximadamente a 180 grados de la columna 172. En algunas realizaciones, el miembro tubular interior 170 puede incorporar trenzas de alambre y/o alambres dispuestos axialmente que reducen la capacidad de torcedura y aumentan la rigidez axial como es común en catéteres trenzados u otros dispositivos médicos tubulares similares conocidos.

La Figura 10 ilustra una porción de un dispositivo de administración orientable ilustrativo. El dispositivo de administración orientable 178 incluye un miembro tubular exterior 180 y un miembro tubular interior 182. El miembro tubular exterior 180 puede ser, por ejemplo, un miembro tubular polimérico flexible. El miembro tubular interior 182 tiene una pluralidad de ranuras 186 formadas en el mismo para definir la columna 184, que es sustancialmente paralela al eje longitudinal de la porción orientable. El miembro tubular exterior 180 no tiene un eje de flexión preferencial. Como alternativa, el miembro tubular exterior 180 puede tener un eje de flexión preferencial. Por ejemplo, se puede incorporar un elemento de soporte estructural en la pared del miembro tubular exterior 180 aproximadamente a 180 grados de la columna 184. El miembro tubular exterior 180 puede ser sustancialmente el mismo que el miembro tubular interior 170 de la Figura 9, pero para cualquier característica que mejore la lubricidad. En algunas realizaciones, el miembro tubular interior 170 puede incorporar trenzas de alambre y/o alambres tendidos axialmente que reducen la capacidad de torcedura y aumentan la rigidez axial como es común en catéteres trenzados u otros dispositivos médicos tubulares similares conocidos.

En una realización alternativa, el dispositivo incluye tubos ranurados interior y exterior y además incluye un miembro tubular más exterior similar al 180 que se muestra en la Figura 10. El miembro tubular más exterior puede ser, por ejemplo, sin limitación, un miembro tubular polimérico.

La Figura 11A ilustra una parte de una realización ilustrativa de un primer miembro tubular que puede incluirse en un dispositivo de administración orientable. El miembro tubular 190 es un miembro tubular formado a partir de una cinta de alambre. El miembro tubular 190 tiene una columna 192 formada enrollando una cinta conformada con elementos de entrelazado 194 y 196, que juntos forman una característica de entrelazado a lo largo de la columna 192. Los elementos de entrelazado 194 y 196 pueden ajustarse a presión para entrelazarse ambos. Los elementos de entrelazado pueden estar recubiertos por un miembro tubular, tal como un miembro tubular polimérico, para sujetarlos en su sitio. Los elementos de entrelazado también pueden tener o tienen, como alternativa, un miembro tubular polimérico dispuesto en el mismo para ayudar a sujetarlos en su sitio. Además de las características de entrelazado, la cinta de alambre tiene secciones de anchura reducida 198 que una vez enrolladas en una estructura tubular crean la porción orientable para más flexibilidad. De manera similar, se puede crear un segundo miembro tubular del dispositivo de administración orientable al miembro tubular de la Figura 11A. La Figura 11B ilustra una realización de la cinta con elementos de entrelazado 196 y regiones de anchura disminuida 200 entre los elementos 196. El ángulo de los elementos de entrelazado 196 con respecto al eje longitudinal del elemento tubular se puede variar basándose en el paso de la bobina. Tal patrón se puede fabricar adicionalmente por mecanizado láser.

Las Figuras 12A y 12B ilustran una realización ilustrativa de un miembro tubular. El miembro tubular 210 comprende un tubo 214 con ranuras 212 formadas en el mismo sobre la superficie exterior del tubo 214. Las ranuras 212 no se extienden completamente a través del tubo 214. El miembro tubular puede ser, por ejemplo, un miembro tubular polimérico rígido. La Figura 12A muestra una vista en sección de una porción del miembro tubular 210 que muestra la profundidad de las ranuras 212 en la porción orientable. La Figura 12B ilustra una vista aplanada del miembro tubular 210 que muestra ranuras 212 formadas en el tubo 214. Las ranuras 212 definen una única columna sustancialmente recta 216. Las ranuras 212 cortadas en el tubo 214 aumentan la flexibilidad de la porción orientable para permitir que la porción orientable se puede orientar. La columna 216 proporciona la aplicación de fuerzas de compresión y tracción para orientar el dispositivo. Debido a que el corte no atraviesa completamente la pared del tubo, crea inherentemente una barrera hermética al fluido y un revestimiento lubricante. En algunas realizaciones, el miembro tubular 210 puede ser un miembro tubular interior o exterior de un dispositivo orientable, y el otro de los elementos tubulares interior y exterior también puede incluir un elemento tubular con ranuras formadas en el mismo. En algunas realizaciones, el dispositivo orientable también puede tener un manguito polimérico para encapsular el tubo exterior y crear una superficie exterior lisa.

La Figura 13A ilustra una porción de un miembro de refuerzo de vaina introductora ilustrativa 220. El miembro 220 se forma cortando con láser un miembro tubular ranuras o huecos en el mismo. Una ranura helicoidal 222 define patrones de entrelazado en forma de T 224 formados en el miembro de refuerzo 220. La trayectoria helicoidal se muestra generalmente en la trayectoria helicoidal 226. Las ranuras de flexibilidad 228 se forman en el miembro 220 para brindar flexibilidad al miembro 220. El miembro 220 también incluye ranuras de adhesión 230 formadas en el mismo para permitir la adhesión a uno o más componentes del dispositivo. La Figura 13B ilustra el miembro 220 de la Figura 13A en un patrón aplanado que muestra el patrón de entrelazado en forma de T a lo largo de la trayectoria helicoidal 226, las ranuras de flexibilidad 228 y las ranuras de adhesión 230. La Figura 13C muestra un primer plano de la sección mostrada en la Figura 13B.

En algunas realizaciones, un catéter guía incluye un miembro de refuerzo metálico o polimérico relativamente rígido (un ejemplo del cual se muestra en las Figuras 13A-13C) colocado en capas entre un tubo polimérico flexible interior y exterior. El miembro de refuerzo rígido se puede mecanizar con láser o cortar de otro modo en un patrón para mejorar la flexibilidad a lo largo del eje longitudinal del tubo, para permitir cierta flexibilidad radial limitada y permitir la adhesión de los polímeros flexibles interior y exterior. El patrón de ranuras puede incluir un patrón de entrelazado en forma de T dispuesto helicoidalmente alrededor del tubo para mejorar la flexibilidad y conformidad radial, un patrón de ranuras en el que las ranuras son sustancialmente perpendiculares al eje longitudinal del tubo, y están dispuestas en patrón a lo largo del eje longitudinal del tubo para mejorar aún más la flexibilidad y la adhesión de dichas capas.

La Figura 14 ilustra una realización ilustrativa de un sistema de guía adaptado para guiar y administrar un dispositivo terapéutico. de diagnóstico, intervencionista, o cualquier otro tipo de dispositivo médico 260 por vía intraluminal hasta una ubicación objetivo dentro de un cuerpo. El sistema de guía 250 incluye un elemento guía exterior 252 y un dispositivo de administración orientable 256, del cual una porción está dispuesta dentro del miembro guía exterior 250. El dispositivo de administración orientable 256 puede ser, por ejemplo, cualquiera de los dispositivos de administración orientables descritos en el presente documento. El elemento guía exterior 252 tiene una curva preestablecida 254 que se puede formar mediante, por ejemplo, termofijación. El dispositivo de administración orientable 256 incluye una porción orientable 258, que puede formarse como, por ejemplo, cualquiera de las porciones orientables descritas en el presente documento. Por ejemplo, el dispositivo de administración orientable puede incluir miembros tubulares interior y exterior, en donde al menos uno de los miembros tubulares está adaptado para doblarse preferentemente en una primera dirección. En la realización que se muestra en la Figura 14, la porción orientable 258 comprende un único miembro tubular orientable que se orienta en la configuración mostrada en la Figura 14 accionando el cable de tracción 264. Como alternativa, el dispositivo de administración orientable 256 puede comprender la realización descrita en la Figura 2, y ser orientado por el movimiento axial relativo de los miembros tubulares interior y exterior, como se describe en el presente documento.

Como alternativa, el elemento guía exterior 252 se puede adaptar para doblarse usando el cable de tracción opcional 262, como se muestra en la Figura 14. En tal realización, la curva 254 puede o no estar preestablecida. El miembro guía 250 comprende un miembro tubular que incorpora un patrón de ranuras como el descrito en el presente documento para las porciones de orientación. Cuando está situado en posición de tracción, el cable 262 se tensa y con ello se incrementa la rigidez axial y torsional de la curva 254. Un miembro guía exterior orientable 252 en su configuración de administración (no doblado) generalmente está suelto y es maleable, pero se tensa o comprime para reconfigurarlo en una forma preestablecida. Su rigidez en la configuración doblada es en función de la cantidad de tensión o compresión aplicada y del patrón de ranuras particular elegido.

La curva 254 en el miembro guía exterior 252 es lo suficientemente maleable como para enderezarse para la administración, por ejemplo, avanzado sobre un alambre guía, pero lo suficientemente rígido para poder guiar el dispositivo de administración orientable 256 alrededor de la curva 254. El dispositivo de administración orientable 256 es orientable y transmite un momento de torsión.

Las propiedades estructurales de los miembros tubulares interior y exterior del dispositivo de administración orientable determinarán la manera en la que responderán a la fuerza aplicada sobre los mismos. Las propiedades estructurales de los tubos interior y/o exterior dependerán del material del tubo y del diseño o características, de las ranuras creadas en los miembros tubulares (a menos que uno de los miembros tubulares interior y exterior no tenga ranuras en el mismo). Por lo tanto, el diseño del patrón de ranuras es en función de las propiedades estructurales requeridas del miembro tubular. Por ejemplo, las propiedades estructurales del miembro tubular que se pueden modificar cambiando el diseño de las ranuras o los patrones de ranuras incluyen rigidez a la flexión, transmisión de momento de torsión, capacidad para ser orientado, radio de curvatura y espesor de pared admisible del conjunto orientable.

La Figura 15 es una vista aplanada e ilustra una porción de una porción orientable ilustrativa de un miembro tubular. El miembro tubular 290 puede ser un miembro tubular interior o exterior como se describe en el presente documento. La porción orientable 290 normalmente es un miembro tubular cortado con láser, pero de hecho pueden fabricarse mediante cualquier técnica capaz de crear las anchuras adecuadas de los cortes requeridos (por ejemplo, por chorro de agua, electroerosión por hilo, etc.) en donde se hace el primer corte o ranura, 292, definido por la primera superficie 294 y la segunda superficie 296. La ranura 292 se extiende casi completamente alrededor del miembro tubular 290 y define la columna 308. Las ranuras 282 son más gruesas, a lo largo del eje longitudinal tubular, a lo largo del eje de compresión C, lo que permite que el miembro tubular se comprima a lo largo del eje de compresión C, lo que cambia la configuración del miembro tubular 290. El miembro tubular 290 también incluye características de entrelazado 298 (de las cuales solo una está etiquetada), que incluyen un primer elemento de entrelazado 300 y un segundo elemento de entrelazado 302. La ranura 292 incluye la porción de ranura 304, que está definida por los elementos de entrelazado primero y segundo 300 y 302 y permite el movimiento entre los dos elementos de entrelazado 300 y 302 en la dirección axial. El miembro tubular 290 también incluye ranuras de alivio de tensión 306, que se extienden a través de la columna 308 y proporcionan alivio de tensión para la columna 308. Se puede considerar que las ranuras de alivio de tensión 306 están axialmente entre las ranuras 292. Las ranuras 292 no están conectadas con las ranuras 306. Las ranuras 306 son sustancialmente más finas que las ranuras 292. Como se describirá en detalle a continuación, el miembro tubular 290 está adaptado para comprimirse a lo largo del eje de compresión C, que está sustancialmente a 180 grados de la columna 308.

Las Figuras 16A y 16B ilustran una porción del miembro tubular 290 mostrado en la Figura 15. La Figura 16B ilustra el miembro tubular 290 con la ranura 292, con un espesor mayor a lo largo del eje de compresión C. La ranura 292 incluye la ranura 304, que está definida por los elementos de entrelazado 300 y 303. La ranura 292 y la ranura 304 permiten la compresión del miembro tubular 290, que se muestra en la Figura 16A. Cuando se aplica una fuerza de compresión A, a lo largo del eje de compresión C, las superficies 294 y 296 se acercan entre sí, como lo hacen las superficies 300 y 302. Por lo tanto, las ranuras 292 y 304 permiten la compresión axial del miembro tubular 290, hasta que las superficies 294 y 296 se ensamblan entre sí, o hasta que las superficies 300 y 302 se ensamblan entre sí, lo que antes ocurra. Las ranuras 292 y 304 se pueden diseñar de tal manera que las ranuras se cierren al mismo tiempo. Una vez que las superficies se han ensamblado, se comportan sustancialmente como un tubo sólido y ya no pueden comprimirse a lo largo de los puntos de ensambladura. En esta configuración, los elementos de entrelazado primero y segundo están adaptados para evitar movimientos entre los mismos al menos a lo largo de un primer eje, en esta realización a lo largo del eje de compresión C. Al ejercer una fuerza de compresión sobre el miembro tubular 290, tanto, el miembro tubular se orientará por lo tanto en la configuración que se muestra en la Figura 16A. De manera similar, cuando se aplica una fuerza de tracción al miembro tubular 290 que se muestra en la Figura 16A, el miembro tubular 290 se enderezará hasta la configuración que se muestra en la Figura 16B. Particularmente, el miembro tubular 290 se enderezará hasta que los elementos de entrelazado se ensamblen entre sí y eviten un movimiento adicional. La Figura 16C ilustra el miembro tubular de las Figuras 16A y 16B e indica los puntos de aplicación de carga incluyendo los ilustrados en las Figuras 16B y 16C. La fuerza de torsión T indica una fuerza de torsión que actúa sobre el miembro tubular 290 tras la aplicación de un momento de torsión en un extremo proximal del dispositivo. Las fuerzas de tracción y compresión se enumeran como "a" o "b" dependiendo del comportamiento que presenta el miembro tubular como se describe más adelante.

La Figura 17 es un gráfico que ilustra el comportamiento de la Fuerza con respecto al Desplazamiento asociado con la aplicación de cargas o desplazamientos en diversos puntos alrededor del miembro tubular 290 mostrado en las Figuras 15-16C. El comportamiento de fuerza/desplazamiento del miembro tubular 290 para cargas aplicadas en planos que pasan a través del eje longitudinal del miembro tubular, oscila entre las líneas A y B de la Figura 17. La curva A ilustra el comportamiento a lo largo de un eje de maleabilidad en la superficie del miembro tubular y paralelo al eje longitudinal del miembro tubular donde las ranuras son más anchas, mientras que la curva B ilustra el comportamiento donde las ranuras son muy estrechas. A medida que el miembro tubular se dobla alrededor de la columna 308 de forma que cierra las ranuras 292, las fuerzas necesarias para doblar el miembro tubular son bajas y la curva Fuerza/Desplazamiento tiene una pendiente pequeña. El miembro tubular es maleable en esta región. Cuando la anchura de las ranuras disminuye a cero, la estructura se vuelve mucho más rígida, como lo indica la segunda región de pendiente mucho más pronunciada de la curva A. La cantidad de desplazamiento asociado con el cierre de las ranuras está indicada esencialmente por el punto D, donde cambia la pendiente de la curva Fuerza/Desplazamiento. La curva A indica el comportamiento previsto de las fuerzas aplicadas en un punto a lo largo del eje de compresión C, lo que ilustra que una gran cantidad de desplazamiento axial se produce a partir de una fuerza de compresión mínima sobre el miembro tubular 290. Al cerrar las ranuras, el eje de compresión se vuelve rígido (indicado por el gran aumento de Fuerza en el punto D de la curva). La curva B del gráfico indica la compresión a lo largo del eje que pasa por la columna 308. Debido a las ranuras de alivio de tensión 306, se produce una pequeña cantidad de desplazamiento compresivo antes de que la columna 308 se endurezca y comience a actuar sustancialmente como un tubo sólido, como indica el punto E del gráfico. La estructura presentará el comportamiento de la curva B para cargas de tensión aplicadas en la parte superior de la estructura sobre el eje de compresión C, ya que los huecos cerrados bajo esta carga son muy estrechos. La curva B también representa el comportamiento de la estructura ante cargas de torsión, ya que los huecos más afectados por estas cargas son estrechos.

La Figura 18 ilustra una vista aplanada del miembro tubular ilustrativo 320. La ranura 330, o corte, formada en el mismo tiene un patrón en espiral (también denominado en el presente documento, helicoidal) y es ininterrumpido. El miembro tubular 320 se muestra en una configuración comprimida tal y como se ha cortado, y está adaptado para expandirse la mayor cantidad posible a lo largo del eje de expansión EA al aplicarse una fuerza de tracción en el mismo. El miembro tubular 320 incluye características de entrelazado 332, que incluyen las superficies 322 y 324, y las superficies 326 y 328. La ranura 330 incluye la ranura definida por las superficies 326 y 328, y por las superficies 322 y 324. En esta realización, la ranura o hueco, definido por las superficies 326 y 328 es mayor que el hueco definido por las superficies 322 y 324. Es decir, el hueco que está más cerca del eje de expansión EA es más grande que el hueco que está más lejos del eje de expansión EA. El miembro tubular 334 también incluye la columna 334, que se ve interrumpida por pequeñas ranuras 336. Tal y como se ilustra en la Figura 16C, el miembro tubular 320, al aplicarse cargas axiales sobre el mismo, presentará curvas de Fuerza/Desplazamiento como sigue: una fuerza de compresión (hacia abajo) aplicada en EA presentará la curva B, mientras que una carga de tracción en EA (hacia arriba) presentará una curva A. Una carga de torsión presentará una curva B.

La Figura 19 es una vista aplanada e ilustra una porción de un miembro tubular. El miembro tubular 270 puede ser un miembro tubular interior o exterior como se describe en el presente documento. La porción orientable 270 es un miembro tubular cortado con láser en donde se ha hecho un primer corte o ranura, 274 para definir la columna 276. El corte 274 está hecho casi completamente alrededor del miembro tubular 270. El corte 274 también define las características de entrelazado 278 (solo una de ellas está etiquetada), que comprenden un primer elemento de entrelazado 280 y un segundo elemento de entrelazado 282. El corte 274 incluye el corte 284, que crea las características de entrelazado y permite el movimiento entre los dos elementos de entrelazado. El miembro tubular 270 también incluye ranuras de alivio de tensión 272, que se extienden a través de la columna 276 y proporcionan alivio de tensión para la columna 276. Se puede considerar que las ranuras de alivio de tensión 272 están axialmente entre las ranuras 274. Las ranuras 274 no están conectadas con las ranuras 272. El miembro tubular 270 está adaptado para expandirse a lo largo del eje de expansión EA, y está adaptado para ser mínimamente comprimible al aplicarse fuerzas de compresión en el mismo. La columna 276 es sustancialmente estática. Al aplicar fuerzas de tracción al miembro tubular 270 a lo largo del eje de expansión EA, el miembro tubular 270 se desviará de una configuración recta a una configuración doblada.

La Figura 20 ilustra una realización similar a la mostrada en la Figura 18 y solo se describirán las diferencias de estructura entre las dos. Se puede considerar que todas las demás características son las mismas. El miembro tubular 350 incluye características de entrelazado que incluyen los elementos de entrelazado 354 y 356. La ranura 360 creada en el miembro tubular 350 incluye el hueco definido por las superficies de los elementos de entrelazado 354 y 356.

La Figura 21 ilustra una porción aplanada de un miembro tubular ilustrativo 380 que incluye cortes interrumpidos 390 que definen la columna 382. El miembro tubular 380 incluye características de entrelazado 384, que incluyen los elementos de entrelazado 386 y 388. Las características de entrelazado 384 permiten la expansión a lo largo del eje de expansión EA al aplicar una fuerza de tracción. El miembro tubular 380, como todos los miembros tubulares descritos en el presente documento a menos que se indique específicamente lo contrario, se puede incorporar en una porción orientable como un miembro tubular interior o externo.

La Figura 22 ilustra una porción aplanada del miembro tubular ilustrativo 400. Las ranuras interrumpidas 404 definen la columna vertebral 402, que tiene forma de espiral. El miembro tubular 400 no tiene un eje estático.

La Figura 23 ilustra una porción aplanada del miembro tubular ilustrativo 410. El miembro tubular 410 incluye ranuras helicoidales interrumpidas 418, que definen las columnas 412 y 414. El miembro tubular 410 tiene dos columnas, a 180 grados alrededor de la periferia del dispositivo entre sí. El patrón de cortes helicoidal se repite cada 180 grados para definir columnas sustancialmente rectas. El miembro tubular 410 también incluye una pluralidad de características de entrelazado 420 que proporcionan rigidez torsional. La expansión/compresión máxima se produce en el eje 416.

La Figura 24 ilustra una porción aplanada del miembro tubular ilustrativo 430, que es similar a la realización de la Figura 23, pero en lugar de repetirse cada 180 grados, el patrón de cortes se repite cada 360 grados. Las ranuras 434 tienen un diseño helicoidal interrumpido y el miembro tubular 430 tiene una única columna 432. La característica 436 proporciona rigidez torsional adicional. El miembro tubular 430 presenta una expansión/compresión máxima a lo largo del eje 438.

La Figura 25 ilustra una porción aplanada del miembro tubular ilustrativo 440. El miembro tubular 440 incluye ranuras 448, que se repiten cada 190 grados para definir las columnas 442 y 446. Las ranuras tienen un patrón helicoidal interrumpido y crean un patrón relativamente neutro.

La Figura 26 ilustra una porción aplanada del miembro tubular ilustrativo 450. El miembro tubular 450 tiene una ranura ininterrumpida 456 formada en el mismo, que se repite cada 360 grados. El miembro tubular 450 también incluye características de entrelazado 454 que comprenden al menos dos elementos de entrelazado como se describe en el presente documento. En esta realización, los elementos de entrelazado tienen superficies curvas complementarias y están adaptados para soportar giros. La ranura 456 define las columnas 452, mientras que la ranura 456 permite la compresión y/o expansión a lo largo de los ejes A.

La Figura 27 ilustra un dispositivo de administración orientable ilustrativo que incluye una porción orientable 520. El dispositivo de administración orientable incluye un miembro tubular exterior 522, un miembro tubular interior 524 y un miembro interior flotante 534. El miembro tubular interior 524 se dispone dentro y coaxial con el miembro tubular exterior 522, y el miembro interior flotante 534 se dispone dentro y coaxial con el miembro tubular interior 524. El miembro interior flotante 534 está fijado axialmente con respecto al miembro tubular interior 524 en una ubicación proximal a la porción orientable 520. El dispositivo mostrado en la Figura 27 también puede incluir un elemento de revestimiento dispuesto entre los miembros tubulares exterior e interior.

La Figura 28 ilustra un sistema de administración orientable ilustrativo 600. El sistema 600 incluye un dispositivo de control 602 que está adaptado para orientar la porción orientable 610 de un dispositivo de administración orientable. El dispositivo de administración orientable incluye un miembro tubular exterior 606 y un miembro tubular interior 608 dispuesto dentro del miembro tubular exterior 606. El dispositivo de control 602 incluye una carcasa 612 con una ranura en la misma adaptada para permitir el movimiento del accionador 604. El accionador 604 está acoplado al miembro tubular interior 608 y está adaptado para moverse axialmente, ya sea distalmente D o proximalmente P para controlar el movimiento axial del miembro tubular interior 608. También se puede usar cualquier otro tipo de accionador adecuado, incluyendo accionadores que aporten una ventaja mecánica. El accionamiento del accionador 604 hace que el miembro tubular interior 608 se mueva axialmente con respecto al miembro tubular exterior, lo que hace que la porción orientable 610 se doble. Por lo tanto, el dispositivo de control está adaptado para orientar la porción orientable 610 dentro de un sujeto. El sistema 600 también incluye un elemento de revestimiento flotante 616 y una válvula hemostática 614.

Un aspecto de la divulgación es un dispositivo guía que está adaptado para mantenerse o bloquearse, en una configuración específica para proporcionar acceso para que un dispositivo o instrumento médico pase a través del mismo, pero puede ser orientable o no. En las Figuras 2A-2C, la porción orientable 32 está adaptada para orientarse o desviarse a cualquier configuración entre las que se muestran en las Figuras 2A y 2B. La porción orientable está adaptada para orientarse para, por ejemplo, navegar por curvas o giros dentro de una luz corporal. En esa realización específica, se aplican fuerzas de compresión y/o tracción en los miembros tubulares interior y/o exterior para orientar la porción orientable. En algunas realizaciones, una vez que la porción orientable 32 está orientada en una configuración curva, se pueden liberar las fuerzas aplicadas en la misma (por ejemplo, de compresión, tensión, torsión) y, aun así, se puede hacer pasar un dispositivo o instrumento médico a través de los miembros tubulares. En algunas realizaciones, sin embargo, la configuración doblada de la porción orientable se puede mantener manteniendo la aplicación de las fuerzas sobre la misma. Por ejemplo, en las Figuras 2A-2C, la porción orientable 32 se puede mantener o bloquear, en las configuraciones dobladas mostradas, manteniendo la aplicación de las fuerzas de compresión y/o tracción. Al mantener la aplicación de las fuerzas en la porción orientable o bloqueando los desplazamientos relativos de los tubos interior y exterior, los tubos interior y exterior están sustancialmente fijados axialmente entre sí a lo largo de la longitud de la porción orientable.

En un método de uso ilustrativo, que no forma parte de la invención reivindicada, se pueden incorporar y adaptar múltiples porciones curvas para tener una configuración bloqueada que imite, o se parece mucho a, una porción de la anatomía del sujeto. La porción curva se puede hacer avanzar a través del sujeto (por ejemplo, sobre un alambre guía) hasta una ubicación deseada, y luego se puede accionar a una configuración curva, tal como mediante la aplicación de fuerzas de compresión y/o tracción sobre la misma. La configuración curvada se puede adaptar para asemejarse a la trayectoria de la luz anatómica en la que se coloca el dispositivo. La aplicación de la fuerza de accionamiento mantiene o endurece, las porciones curvadas en la configuración curvada deseada. Luego se puede hacer avanzar un dispositivo o instrumento médico a través de la porción curvada hasta una ubicación objetivo dentro del sujeto.

El dispositivo mostrado en la Figura 14 puede configurarse como alternativa para funcionar de esta manera. Por ejemplo, el dispositivo de administración orientable 256 de la Figura 14 se puede accionar para tener una primera región doblada o curvada 254 y una segunda región doblada o curvada 258. Las curvas, o flexiones, forman una porción general en forma de S del dispositivo. El dispositivo de administración 256 se puede mantener o bloquear, con una forma general de S para guiar un dispositivo o instrumento médico a través del mismo. La forma de S del dispositivo de administración 256 se puede usar si se asemeja a una porción de la anatomía en la que este se coloca, pero se puede usar cualquier otro tipo de configuración preformada, dependiendo de los requerimientos anatómicos. Como alternativa a la Figura 14, el dispositivo de administración se puede accionar a la configuración mostrada mediante la aplicación de fuerzas de compresión y/o tracción en los miembros tubulares interior y exterior, tal y como se describe en el presente documento.

Las Figuras 29A y 29B ilustran una realización ilustrativa de una porción de un dispositivo bloqueable adaptado para bloquearse o mantenerse, en una configuración específica que imita a la de una porción de la anatomía del sujeto. En la forma desbloqueada, la estructura es maleable y se puede guiar fácilmente, mientras que, en la forma bloqueada, el dispositivo es rígido en su forma predeterminada. El dispositivo se puede usar luego para proporcionar acceso a un dispositivo o instrumento médico que se hace pasar a través del mismo hasta una ubicación objetivo dentro del sujeto. La porción curva 700 del dispositivo incluye una pluralidad de canutillos, 702, 704 y 706. El canutillo 702 es el canutillo más distal, el canutillo 706 es el canutillo más proximal y los canutillos 704 se disponen entre los dos canutillos de los extremos 702 y 706. Los canutillos son características estructurales separadas y distintas, no acoplados mecánicamente entre sí. Cada canutillo tiene dos agujeros 715 que lo atraviesan, estando cada uno adaptado para recibir uno de los dos alambres de control 708. Los alambres de control 708 están sujetos únicamente al canutillo distal 702, usando cualquier técnica adecuada (por ejemplo, un adhesivo). Por lo tanto, los alambres 708 están adaptados para ser axialmente móviles con respecto a los canutillos 704 y 706. El canutillo proximal 706 tiene una altura H sustancialmente constante alrededor de la periferia del canutillo, mientras que los canutillos 702 y 704 no tienen una altura constante. Específicamente, la altura de los canutillos 702 y 704 disminuye alrededor de una porción de cada uno de los canutillos. Por lo tanto, el hueco entre los canutillos adyacentes es relativamente grande entre los canutillos 702 y 704, y entre los canutillos 704, mientras que el hueco entre el canutillo 706 y el canutillo adyacente 704 es relativamente pequeño en comparación con los otros huecos.

Para ajustar la parte que se puede bloquear a su forma predeterminada, se aplica una fuerza de compresión C dirigida axialmente (es decir, dirigida distalmente) en el canutillo proximal 706 mientras se mantienen los alambres 208 en su posición. El mantenimiento de los alambres 208 en su posición puede realizarse basándose en una fuerza de tracción dirigida proximalmente aplicada en los alambres 208, o los alambres 208 pueden estar sujetos a una porción del sistema de administración que no esté accionada. Esto hace que la distancia entre las superficies 711 y 713 disminuya, hasta que se ensamblen entre sí como se muestra en la Figura 29B. La fuerza de accionamiento continúa hasta que estén ensambladas todas las superficies adyacentes de los canutillos, como se muestra en la configuración de la Figura 29B. En la Figura 29B, la porción bloqueable 700 tiene una configuración doblada adaptada para imitar una porción de la anatomía del paciente en la que se colocará. La Figura 29B también muestra una porción en sección de un lado de los canutillos a través del cual pasa uno de los alambres 708. La porción bloqueable se mantiene en la configuración bloqueada de la Figura 29B manteniendo la fuerza de compresión dirigida distalmente en el canutillo proximal 706 o los desplazamientos relativos entre el canutillo distal 702 y el canutillo proximal 706. La porción bloqueable 208 también se puede doblar a la configuración que se muestra en la Figura 29B con la aplicación de una fuerza de tracción dirigida proximalmente aplicada en los alambres 708, mientras se aplica una fuerza de compresión dirigida distalmente en el canutillo proximal 706. Si bien en las Figuras 29A y 29B se muestran seis canutillos, la parte bloqueable puede tener dos o más canutillos.

Las Figuras 30A-30H muestran canutillos ilustrativos que se pueden incorporar en una porción bloqueable como se describe en el presente documento. La Figura 30A ilustra el canutillo 716 con agujeros 717 para alambres a través del mismo. La altura H del canutillo 716 es sustancialmente constante. Cuando la altura es sustancialmente constante, los planos que pasan por los extremos proximal y distal de los canutillos son sustancialmente paralelos. Cuando la altura no es constante, los planos no son paralelos. El canutillo 716 es el mismo que el canutillo proximal 706 de la Figura 29A. En una realización con una porción bloqueable compuesta enteramente de canutillos que tienen una altura constante, la parte bloqueable tendría una configuración recta bajo compresión. La Figura 30B muestra el canutillo 718 con agujeros a través del mismo, en donde la altura en la porción 720 es menor que en la porción 721. El canutillo 718 tiene la misma forma general que los canutillos 702 y 704 de la Figura 29A. Se puede ajustar la altura de la porción 720 para modificar la curvatura de la porción bloqueable. Generalmente, a medida que la altura 720 disminuye, el grado de flexión aumenta (es decir, el radio de curvatura disminuye). De manera similar, la altura de la porción 721 se puede modificar para modificar la curvatura. La Figura 30C ilustra el canutillo 722 que puede moldearse por inyección. El canutillo 722 incluye dos características de alambre exteriores 724 y dos características de alambre interiores 726 formadas en el canutillo 722. Cada característica de alambre exterior tiene una porción que se superpone con una porción de la característica de alambre interior correspondiente para definir una abertura a través de la cual puede pasar un alambre de control. Moldear el canutillo con las características de alambre para crear un agujero para el alambre puede ser más fácil que formar un orificio por todo el recorrido del canutillo. El aro 722 está formado para que pasen a través del mismo 2 cables de control. La Figura 30D ilustra el canutillo 730 que puede moldearse por inyección. El aro 730 incluye dos hendiduras 732 y dos hendiduras 734. Las hendiduras en el canutillo 730 permiten que la altura del agujero del cable 736 sea menor de lo que sería sin las hendiduras. Las hendiduras pueden hacer que los agujeros para los alambres sean más fáciles de moldear. La Figura 30E ilustra el canutillo 740 que incluye orejetas 742 estampadas en el mismo. Las orejetas están estampadas en el cuerpo del canutillo 740 para formar aberturas de alambre 744, a través de las cuales pasa un cable de control. El aro 740 puede ser, por ejemplo, un hipotubo, una chapa laminada metálica con forma anular, etc. La Figura 30F es similar a la Figura 30e e incluye características de entrelazado que incluyen los elementos de entrelazado 754 (macho) y 756 (hembra). Las características de entrelazado generalmente mejoran la transmisión del momento de torsión. La característica de entrelazado podría comprender cualquier elemento de entrelazado descrito en el presente documento o cualquier otro elemento de entrelazado adecuado. La Figura 30G ilustra el canutillo 760 que incluye un miembro corrugado interior 764 y un miembro exterior 762. Los espacios entre el miembro interior 764 y el miembro exterior 762 definen los agujeros 768 para los alambres de control, que están adaptados para recibir alambres de control a través de los mismos. En la Figura 30G, se pueden pasar doce alambres de control a través del canutillo 760. La Figura 30H muestra una pluralidad<de canutillos>760<(de la Figura 30G) y 770, cada uno con un miembro interior 764 y un miembro exterior>762<. En los>canutillos adyacentes 760 y 770, los agujeros para los alambres de control están definidos por picos y valles formados en los miembros interiores en los canutillos adyacentes.

Si bien las realizaciones se han mostrado con alambres de control sujetos con respecto a un único canutillo, no es necesario sujetar todos los alambres de control de una porción bloqueable al mismo canutillo. Por ejemplo, se puede asegurar un alambre de control a cualquier canutillo de la parte bloqueable.

La configuración bloqueada de la porción bloqueable se puede modificar modificando las características de los canutillos. Por ejemplo, el número de canutillos en la parte bloqueable se puede modificar para cambiar el radio de curvatura. La altura de la porción de los canutillos se puede modificar, como se muestra en la comparación entre las Figuras 30A y 30B. Asimismo, no es necesario que la parte bloqueable incluya canutillos del mismo tipo. Por ejemplo, una porción bloqueable podría alternar los canutillos mostrados en las Figuras 30A y 30B, creando una curva con un grado de flexión menor que el mostrado en la Figura 29A. Los aros de diseño similar se pueden desplazar giratoriamente entre sí otras a lo largo de la porción bloqueable. Por ejemplo, en la realización de la Figura 29A, uno de cada dos canutillos se podría girar 90 grados en la misma dirección con respecto a los canutillos adyacentes. Adicionalmente, se puede ajustar el ángulo relativo entre el eje del agujero para el alambre de control y el plano del extremo del canutillo. Por ejemplo, en la Figura 30B, los ejes de los orificios 719 para el alambre de control pueden estar sustancialmente a 90 grados con respecto al plano del extremo distal del canutillo 718. Los ejes de los agujeros 719, pueden, sin embargo, estar desplazados de tal manera que no estén sustancialmente a 90 grados con respecto al plano del extremo distal del canutillo 718.

Los canutillos tal y como se describen en el presente documento pueden tener casi cualquier longitud. En algunas realizaciones, un canutillo es una sección de tubo recto. Cualquier canutillo también puede incorporar cualquiera de los patrones de cortes ranurados descritos en el presente documento.

Si bien se ha demostrado que las porciones bloqueables incluyen secciones curvadas o dobladas, el dispositivo bloqueable puede tener una configuración bloqueada en la que el dispositivo es sustancialmente recto. Por ejemplo, si el dispositivo bloqueable incluye 2 o más canutillos como se muestra en la Figura 30A, el dispositivo bloqueable tendría una configuración bloqueada sustancialmente recta.

En algunas realizaciones, el dispositivo bloqueable podría tener un revestimiento flotante (como se describe en el presente documento) dispuesto en el mismo. El revestimiento flotante podría, en algunas realizaciones, sujetarse al canutillo más distal. El dispositivo bloqueable podría tener, alternativa o adicionalmente, un revestimiento exterior dispuesto en el exterior del dispositivo bloqueable. El revestimiento exterior también se puede sujetar al canutillo más distal o el revestimiento exterior se puede fijar al revestimiento interior y dejar que los canutillos floten en el interior.

En algunas realizaciones, el dispositivo bloqueable (por ejemplo, el dispositivo mostrado en las Figuras 29A y 29B) está adaptado para avanzar sobre un dispositivo orientable dentro del sujeto. Por ejemplo, se puede orientar un alambre guía tradicional o el dispositivo orientable que se muestra en las Figuras 2A-2C a una ubicación deseada dentro del sujeto. Un dispositivo bloqueable, tal como un dispositivo bloqueable con canutillos descrito en el presente documento, se puede seguir después sobre el dispositivo orientado. El dispositivo bloqueable que comprende al menos dos canutillos es flexible para permitirle seguir la curvatura del dispositivo orientado. Una vez que se ha hecho avanzar el dispositivo bloqueable sobre el dispositivo orientado hasta la posición deseada, los canutillos del dispositivo bloqueable se bloquean en su sitio, como se describe en el presente documento, y el dispositivo bloqueable asume su configuración preestablecida.

En realizaciones alternativas, la porción bloqueable (por ejemplo, la estructura con canutillos de las Figuras 29A y 29B) incluye un revestimiento flotante en su interior. En una realización ilustrativa de uso, se hace avanzar un elemento guía (por ejemplo, un alambre guía) hasta una ubicación deseada dentro del sujeto. A continuación, se sigue el dispositivo que comprende la parte bloqueable sobre el elemento guía hasta que alcanza la posición deseada. Luego se acciona la parte bloqueable para cambiar la configuración de la parte bloqueable en la configuración deseada. La parte bloqueable se mantiene entonces, o se bloquea, en la configuración deseada. Después, se hace avanzar un dispositivo médico, un instrumento médico u otro dispositivo a través de la misma hasta una ubicación objetivo dentro del sujeto.

Las Figuras 31 - 34 representan una realización alternativa de un dispositivo de administración orientable. Las Figuras 31 a 34 ilustran una vaina de administración orientable 810 adaptada para doblarse en dos direcciones dentro de un plano predefinido y controlado y que presentan una mejor capacidad de torsión y de retención de la flexión. La vaina 810 comprende un miembro tubular exterior 820, un miembro tubular interior 830 y dos miembros tensores 841. Tres secciones transversales de catéter 810 en las secciones A-A, B-B y C-C como se indica en la Figura 31 se muestran en las Figuras 32-34. La vaina 810 tiene una porción distal orientable 814 que incluye una sección distal, cuya sección transversal se ha representado en la sección A-A de la Figura 32. La porción distal 814 también incluye una sección proximal, cuya sección transversal se ha representado en la sección B-B de la Figura 33. En la sección C-C de la Figura 34 se muestra una sección transversal de una porción proximal 813 (con respecto a la porción distal 814) de la vaina 810.

El miembro tubular interior 830 tiene tres componentes discretos a lo largo de su longitud excepto en la sección distal de la porción distal 814. El miembro tubular interior 830 comprende una capa más interna 831, que, en esta realización es un revestimiento lubricante y puede incluir PTFE. La capa más interna 831 está envuelta en material trenzado 832, que a su vez está recubierto e impregnado por la capa exterior 833. La superficie exterior del revestimiento interior 831 y/o la capa trenzada 832 se pueden tratar superficialmente para mejorar la adhesión entre estas estructuras y el revestimiento interior 831. En algunas realizaciones, el material usado para la capa exterior 833 puede ser un polímero termoplástico de flujo libre tal como, por ejemplo, sin limitación, PEBAX. Las propiedades mecánicas del miembro tubular interior 830 se pueden modificar ajustando los detalles del trenzado, incluyendo, pero sin limitación, el tamaño y la forma de la fibra, la composición de la fibra, el patrón del tejido, la estructura de superposición y cualquier otra propiedad adecuada. En algunas realizaciones, la capa interior 831 es un tubo de PTFE, el material trenzado 832 tiene un patrón de espina de arenque y la capa exterior 833 es de PEBAX. En estas realizaciones la estructura es relativamente rígida en tensión y compresión.

El miembro tubular exterior 820 también tiene tres componentes discretos a lo largo de su longitud, excepto en la sección distal de la porción distal 814. El miembro tubular exterior 820 incluye una capa interior 821, que en esta realización, es un revestimiento lubricante, una capa trenzada 822 que rodea la capa interna 821 y una capa externa encapsulante e impregnante 823. En algunas realizaciones usadas junto con la realización específica del miembro tubular interior 830 descrita anteriormente, la capa interior 821 es un tubo de PTFE, la capa trenzada 822 tiene un patrón de diamante y la capa exterior 823 es de PEBAX. En esta realización específica, el miembro tubular exterior es menos rígido en tensión, pero resiste mejor las torceduras durante la flexión. Esta construcción también proporciona una interfaz lubricante entre los miembros tubulares interior y exterior 830 y 820. En otras realizaciones, el material trenzado en el miembro exterior también puede tener una configuración de espina de arenque.

La longitud de la porción distal 814 corresponde a la longitud del arco de la flexión máxima deseada para la vaina orientable 810. La porción distal 814 de la vaina 810 comprende materiales que son más maleables que los de la porción proximal 813 de la vaina 810. El patrón de diamante de la capa trenzada 822 en la realización específica descrita anteriormente es un patrón de uno arriba/uno abajo en donde la estructura del tejido puede incluir uno o más alambres.

En algunas realizaciones, tanto los miembros tubulares interiores como los exteriores incluyen componentes trenzados con el mismo patrón general (por ejemplo, ambos de espina de arenque, ambos de diamante). En algunas realizaciones, los dos miembros tubulares incluyen componentes trenzados con un patrón general diferente (por ejemplo, uno de espina de arenque, uno de diamante). En algunas realizaciones, solo un miembro tubular incluye un componente trenzado. En algunas realizaciones ninguno de los elementos tubulares incluye un elemento trenzado. El material trenzado en un miembro tubular puede tener características diferentes a las del material trenzado de otro miembro tubular, tal como un número diferente de alambres, alambre de diferentes tamaños, etc. Además, el material trenzado dentro de un único miembro tubular puede tener diferentes características a lo largo de la longitud del material trenzado.

En algunas realizaciones en las que uno o más miembros tubulares incluyen un material trenzado con un patrón de espina de arenque, el patrón es un patrón de 2 arriba/2 abajo, en donde la estructura del tejido es de uno o múltiples alambres. En algunas realizaciones, tanto los miembros tubulares interiores como los exteriores pueden usar el mismo patrón y en otras los patrones pueden ser diferentes según lo requieran las restricciones de diseño.

Las Tablas 1 y 2 de más adelante describen las propiedades de los componentes en función de la ubicación axial para dos realizaciones ilustrativas de una vaina orientable de 2 vías. La realización de la Tabla 2 describe un dispositivo en el que el miembro tubular exterior tiene un material trenzado en las porciones proximal y central del miembro tubular, pero no tiene un material trenzado en la sección distal. El material trenzado se transforma en una estructura de tubo de metal cortado en la sección distal, que esencialmente sustituye el trenzado en la sección distal, como se describe con mayor detalle más adelante. Las Tablas 1 y 2 también indican intervalos ilustrativos de la dureza del polímero para tubos de PEBAX en los miembros tubulares ilustrativos, interior y exterior, indicado como durómetro Shore D.

TABLA 1

TABLA 2

Como se indica en las Tablas 1 y 2, el durómetro del tubo PEBAX disminuye desde la región proximal hacia la región distal. Esto proporciona una mejor flexión en la sección orientable. Por lo general, no será necesario doblar demasiado la porción proximal de la vaina orientable para adaptarse a los contornos naturales de la vasculatura y, como tal, generalmente se preferirá una estructura relativamente rígida que comprenda polímeros de mayor durómetro. A menudo será necesario que la porción central de la vaina siga una trayectoria anatómica algo más tortuosa, pero sea lo suficientemente rígida para transmitir las fuerzas necesarias para facilitar la orientación del extremo distal. La sección distal está configurada para minimizar el trauma y maximizar la capacidad para ser orientada.

En la sección distal de la porción distal 814 (mostrada en la sección A-A de la Figura 33), los dos miembros tubulares 820 y 830 están fusionados entre sí, lo que hace que queden fijados axialmente de manera permanente en la sección distal. A lo largo del resto de la longitud de la vaina 810 proximal a donde se fijan axialmente, los dos miembros tubulares están separados por el espacio 843 y como tales son libres de moverse longitudinalmente uno con respecto al otro. Los miembros tensores 841 están restringidos de manera diferente a lo largo de la longitud de la vaina 810. En la sección distal de la vaina (sección A-A mostrada en la Figura 32), los elementos tensores 41 están completamente restringidos al estar incrustados en la capa de polímero 823 (que es donde los miembros tubulares interior y exterior se fusionan), tal como se muestra en la Figura 32. A través del resto de la vaina proximal a esta ubicación, los elementos tensores 841 se disponen entre los elementos tubulares interior y exterior 830 y 820 en el espacio anular 843 y, por consiguiente, flotan libremente longitudinalmente, pero están restringidos radialmente. En la sección proximal de la porción orientable distal 814 (sección B-B de la Figura 33), sin embargo, los miembros tensores 841 están además restringidos circunferencialmente en canales 842 formados en la capa exterior 833 del miembro tubular interior 830. Los canales se extienden a lo largo del miembro tubular interior, a lo largo de un plano que incluye el eje longitudinal del miembro tubular interior en su configuración no doblada o sin orientar. Estos canales pueden estar abiertos al espacio 843, como se muestra en la Figura 33, o puede incorporar una sección de tubo completa o parcialmente encapsulada por la capa exterior 833. A lo largo del resto de la vaina, los miembros tensores 841 no están restringidos circunferencialmente.

En esta realización, la porción distal 814 de la vaina 810 es la porción orientable, y puede doblarse u orientarse en una de dos direcciones tirando de uno de los miembros tensores 841 mientras se mantiene la tensión nominal en el otro. La vaina 810 se doblará hacia el elemento de tensión del que se tira. De esta manera, la porción distal 814 de la vaina 810 se puede doblar u orientar en una de dos direcciones alrededor del eje longitudinal en el plano descrito por las ubicaciones de incrustación de los miembros tensores 841 y paralelo al eje longitudinal del catéter. En diseños alternativos (no mostrados), los miembros tensores 841 están restringidos circunferencialmente a lo largo de toda la longitud de la vaina. Por ejemplo, los miembros tensores 841 podrían restringirse circunferencialmente a lo largo de toda la longitud de la vaina restringiéndolos en los canales mostrados en la Figura 33, en donde los canales se extienden a lo largo de toda la longitud del dispositivo. En este diseño alternativo, sin embargo, la vaina sufriría un fenómeno conocido en la técnica como "latigazo". Este fenómeno se produce cuando la vaina gira alrededor de su eje longitudinal mientras la vaina no está en una configuración recta, como suele ser el caso cuando la vaina está en uso y se dispone en una configuración contorneada que sigue una trayectoria definida por alguna estructura anatómica. A medida que la vaina gira alrededor del eje longitudinal, la longitud de la trayectoria de los diferentes cables de tracción variará debido a una o más curvas de la vaina. La variación en las longitudes de las trayectorias hará que la vaina se vuelva inestable y pueda cambiar rápidamente su posición de giro, lo cual desconcierta a los médicos. Adicionalmente, la variación en las longitudes de las trayectorias hará que el ángulo de flexión en la punta distal varíe en función del giro longitudinal para un ajuste del miembro de tensión fijado. Por tanto, cuando está en uso, mientras el médico gira el dispositivo, el grado de flexión cambiará de manera no deseable. Esto también puede ser muy desconcertante para el médico, que necesita reajustar la flexión para compensar el cambio asociado con el giro. Si, por otro lado, los miembros tensores se dejan sin restricciones como se indica en la Figura 34, se minimizan tanto los latigazos como el cambio en el radio de flexión. Éstas son dos ventajas ilustrativas de esta y otras realizaciones aplicables descritas en el presente documento. Sin embargo, en esta configuración, el plano en el que se dobla la porción distal 814 variará en función del giro y tortuosidad de la trayectoria. Esto se debe a que los elementos tensores buscarán el camino más corto hasta su punto de terminación distal, ya que no están restringidos circunferencialmente. Esto a su vez les permite colocarse o pasar a través de planos diferentes a los descritos por el eje longitudinal de la vaina y el plano dentro del cual se dobla la vaina, como lo describe el elemento tensor. La porción distal 814 también tenderá a girar como un sacacorchos en esta situación por razones similares.

Al restringir circunferencialmente los miembros tensores 841 únicamente a lo largo de la porción orientable de la vaina, como en la realización que se muestra en las Figuras 31-34, los problemas descritos anteriormente quedan obviados. Cuando se usan dos miembros tensores 841 como se describe en esta realización, como alternativa, pueden terminarse y restringirse a lo largo de planos que no incluyan el eje longitudinal. En tales situaciones la flexión será bidireccional, pero la acción de flexión no recaerá en un único plano. Adicionalmente, aunque no se muestra en las realizaciones presentadas en el presente documento, se pueden incluir más de dos miembros tensores, permitiendo así que la vaina se doble en más de un plano.

Las Figuras 35 a 40 muestran una realización alternativa de un dispositivo de administración orientable. Las Figuras 35 a 40 ilustran una vaina de administración orientable 900 capaz de doblarse en una dirección con mejoras en la capacidad de torsión y retención de flexión mejores que las de la realización de las Figuras 31 a 34. La Figura 40 es una vista ampliada de la porción más distal de la vaina 900. La vaina 900 incluye un miembro tubular interior 930 y un miembro tubular exterior 920, respectivamente. Las secciones transversales de la vaina 900 se han representado en las Figuras 36-39. Las ubicaciones de las secciones transversales se indican como secciones A-A, B-B, C-C y D-D como se indica en la Figura 35. La construcción de la vaina 900 en la porción proximal 913, mostrada en la sección transversal D-D que se muestra en la Figura 39, es similar a la porción proximal de la vaina 810. La Tabla 3 describe las propiedades de los componentes para una realización ilustrativa de la vaina mostrada en las Figuras 35 a 40. Al igual que en la vaina 810, las porciones más distales de los miembros tubulares interior y exterior 930 y 920 están fusionadas entre sí, como se muestra en la sección A-A de la Figura 36. En la sección A-A quedan por tanto fijadas axialmente de forma permanente. El miembro tubular interior 930 incluye tres componentes discretos: capa interna 931, capa trenzada 932 y capa exterior 933. En esta realización, la capa interior 931 es un revestimiento lubricante, la capa 932 es un material trenzado incrustado en la capa exterior de PEBAX 933. El miembro tubular exterior 920 incluye una capa interior 921, una capa intermedia 922 y una capa exterior 923. En esta realización, la capa interna 921 es un revestimiento lubricante, la capa intermedia 922 es un material trenzado incrustado en la capa exterior de PEXAX 923.

A diferencia de la vaina 810, sin embargo, la vaina interior 930 incorpora un elemento de rigidización adicional 945 que proporciona rigidez, únicamente en tensión, a lo largo del eje que cae sobre el plano dentro del cual se dobla el extremo distal de la vaina. El extremo proximal del elemento de rigidización 945 está incrustado en la capa polimérica exterior 933 del miembro tubular interior 930 en una ubicación en una porción distal de la porción proximal 913 del miembro tubular interior 930, tal como se muestra en la Figura 39. El elemento de rigidización 945 flota libremente en el espacio anular 943 entre el miembro tubular interior 930 y el miembro tubular exterior 920 a lo largo de la porción restante de la porción proximal 913, así como en la porción flexible distal 914 de la vaina 900 hasta un punto en el extremo distal de la porción distal 914 donde la porción distal del elemento de rigidización 945 está incrustada en la capa polimérica exterior 923, que se muestra en la sección A-A de la Figura 36. El elemento de rigidización 945 está situado en el plano a través del cual se dobla el extremo distal de la vaina 900 y está situado en el radio interior de la curva. En algunas realizaciones, el elemento de rigidización 945 es una línea de Kevlar multifilamento. En algunas realizaciones, el extremo proximal del elemento de rigidización está fijado a la capa exterior del miembro tubular interior en una ubicación que está más cerca de la porción orientable del dispositivo que un extremo proximal del miembro tubular interior.

La porción distal 914 es la porción orientable de la vaina 900 y está construida como sigue. En la región proximal de la porción distal 914 (sección C-C), el trenzado de la capa 922 se ha sustituido por una estructura tubular con recortes, y puede ser una estructura tubular metálica. Los recortes permiten la variación controlada de la rigidez a la flexión del miembro tubular exterior en diferentes planos que se extienden a través del eje longitudinal. El patrón de recortes adicionalmente puede incorporar características para mejorar la rigidez torsional.

En esta realización, el elemento 925 es una parte de la columna del tubo de corte de patrón 922 y 927 es una abertura que pasa a través de todas las capas del dispositivo.

TABLA 3

Una representación del rendimiento de un tubo de este tipo con recortes se muestra en la Figura 41 donde la curva 951 representa la rigidez en compresión a lo largo del eje en la periferia del tubo paralelo al eje longitudinal del tubo cortado. La rigidez se representa en un diagrama polar donde r representa la rigidez y theta el ángulo alrededor del eje longitudinal que apunta al eje de medición. En la Figura 42, se ha representado como un patrón plano, una realización de un patrón de recortes que incorpora tanto una variación controlada de la rigidez a la flexión como características que mejoran la rigidez torsional.

La flexión en la porción orientable 914 de la vaina orientable 900 se produce trasladando axialmente los miembros tubulares interior y exterior uno con respecto al otro a lo largo del eje longitudinal. En algunas realizaciones, esto se logra fijando la vaina exterior 920 a un mango o controlador externo que incorpora un mecanismo interno que está adaptado para trasladar el miembro tubular interior 930. A medida que el miembro tubular interior 930 se traslada distalmente con respecto a la vaina exterior 920, se aplican fuerzas de compresión en la vaina exterior 920. Estas fuerzas de compresión hacen que la porción distal 914 de la vaina 900 se doble en la dirección de su eje de mayor maleabilidad, indicado con el número 929 en las Figuras 40, 41 y 42. Como se ilustra, el elemento de rigidización 945 es adyacente al eje 929 y proporciona rigidez tensional adicional a la vaina interior 930 en este eje mientras permite que el eje opuesto 928 se estire. La vaina 900 de la Figura 40 incorpora además un marcador radiopaco 927 en su extremo distal. Uno o más de estos marcadores también pueden incorporarse en la vaina 810 que se muestra en las Figuras 31-34. 926 es un corte en la capa 922 a través del cual puede pasar el polímero, tal como se muestra en la Figura 37. La sección con los recortes cuadrados está completamente incrustada en polímero, por consiguiente, todo el material está sujeto junto en el extremo distal de la Figura 40, lo que permite la administración de fluido desde el interior de la vaina hacia el exterior de la vaina cuando el extremo distal de la vaina está ocluido, como podría ocurrir cuando el dispositivo se usa para administrar un globo que se infla después de la administración a través de la vaina y se tira hacia atrás contra el extremo distal.

En las realizaciones que se muestran en las Figuras 31-34 y 35-40, los miembros tubulares interior y exterior pueden girar uno con respecto al otro, haciendo así que el extremo distal doblado de la vaina gire en un arco generalmente circular como se muestra en la Figura 43. Esto permite un mayor control de la punta distal aplicando con mucha finura un momento de torsión solo en el extremo distal. Este tipo de control minimiza el latigazo en un grado aún mayor.

La Figura 44 ilustra un dispositivo orientable ilustrativo que puede controlarse como se describe en el presente documento. El dispositivo incluye un componente accionable externo ilustrativo incorporado en un mango en su extremo proximal. El mango incluye un primer accionador en su extremo distal que está adaptado para ser accionado (por ejemplo, giro) para desviar u orientar, la punta como se describe en el presente documento. El mango también incluye un segundo accionador en su extremo proximal que está adaptado para ser accionado (por ejemplo, giro) para un ajuste fino del momento de torsión, como se describe en la Figura 43.

Las Figuras 45-47 ilustran un controlador externo ilustrativo, en forma de mango, que está adaptado para desplegarse y accionarse, y que comprende, los dispositivos orientables de acuerdo con la presente invención. El controlador externo está adaptado, o puede adaptarse para controlar otros dispositivos orientables no descritos específicamente en el presente documento. Las Figuras 45 y 46 ilustran la porción proximal de un sistema de vaina orientable ilustrativo 1000 que incluye una vaina orientable 1100, tales como las descritas anteriormente, y la porción de mango 1200 para accionar la vaina orientable 1100. La porción de mango 1200 incluye el mango de ajuste de inflexión de la vaina 1210, una empuñadura 1220, un puerto de alambre guía 1230, un puerto de purga de luz interior 1240 que conduce a la luz central 1150. La inflexión u orientación, de la vaina orientable se facilita girando el mando de control 1210 con respecto a la empuñadura 1220. La cantidad de inflexión de la vaina está relacionada con la cantidad de giro del mango de ajuste 1210. En algunas realizaciones, habrá una correspondencia relativamente lineal entre los grados de giro del mando de control 1210 y el ángulo de inflexión de la sección orientable de la vaina. En una realización de este tipo, cada unidad de giro incremental del mando de control 1210 es sustancialmente igual o "se corresponde" a una unidad correspondiente y constante de inflexión incremental para la porción orientable de la vaina, independiente de la inflexión inicial de la vaina orientable. En realizaciones alternativas puede haber una correspondencia no lineal. Por ejemplo, en una configuración ilustrativa cuando la sección orientable está con una inflexión mínima, el mando de control 1210 puede impartir el doble de inflexión que cuando está aproximadamente al 50 % de su inflexión permitida.

En el presente documento se consideran otras correspondencias, aunque no se describen en detalle. La Figura 46 ilustra una vista en sección transversal de la porción de mango 1200 de la Figura 45 en un plano de línea media. En el extremo proximal se encuentra el paso de alambre guía 1230 que se asienta proximal al sello de alambre guía 1250 que conduce a la luz central 1150.

También se muestran características adicionales que comprenden el mecanismo de control 1330. El mando de control 1210 se asienta sobre la tuerca de impulsión 1330 y está restringido contra el giro con respecto a la tuerca impulsión por la característica 1380 de la tuerca impulsión. El mando de control 1210 y la tuerca de impulsión 1330 a su vez están colocados concéntricamente alrededor del tornillo de impulsión 1310. El tubo de interfaz 1340 de la vaina exterior se asienta concéntricamente dentro de la tuerca de impulsión 1330.

El árbol exterior 1110 está anclado al tubo de interfaz de la vaina exterior en 1140. El anclaje se puede realizar con adhesivos, soldadura ultrasónica, estacado térmico u otro medio adecuado. El árbol interior 1120 está anclado en 1130 al tubo de interfaz 1370 de la vaina interior a través de cualquiera de los mecanismos descritos para la vaina exterior.

La característica 1320 de la carcasa 1220 del mango pasa a través de un extremo proximal del tubo de interfaz 1340 de la vaina exterior, restringiéndolo tanto para el giro como para el desplazamiento axial. En el tornillo de impulsión 1310 representado en la Figura 47, los pasadores 1320 adicionalmente se montan en la característica de ranura estabilizadora 1350 del tornillo de impulsión. La Figura 47 representa una porción del mecanismo de control 1300 con características de carcasa eliminadas. A medida que se gira el mando de control 1210, la tuerca de impulsión 1330 está restringida a girar con este a través de las características 1380 y la característica correspondiente dentro del mando de control, no mostrado. Dado que el tornillo de impulsión 1310 está restringido contra el giro por el pasador estabilizador 1320 del tornillo de impulsión que se desplaza en la ranura 1350, el giro de la tuerca de impulsión 1330 se traduce en un movimiento lineal para el tornillo de impulsión 1310. La rosca 1360 del tornillo de impulsión puede comprender un paso constante o un paso variable. Dado que el eje interior está anclado al tubo de interfaz de la vaina interior, que a su vez está restringido para que no pueda moverse axialmente en relación con el tornillo 1310, esto a su vez se traducirá en un movimiento axial de la vaina interior con respecto a la vaina exterior y dará como resultado una inflexión u orientación, de la porción orientable del dispositivo.

Un aspecto ilustrativo de la divulgación incluye realizaciones que facilitan la visualización de porciones de la vaina orientable cuando se usa en un sistema de navegación, tal como la tecnología de navegación y visualización NavX de St. Jude u otros métodos basados en impedancia (no reivindicados) asociados con la identificación de posiciones relativas de componentes del sistema dentro de un cuerpo vivo o fallecido.

La Figura 48 ilustra el extremo distal de una vaina orientable ilustrativa. La vaina orientable 1400 comprende características de catéter 1100 y está adaptada para su uso con un mango como se describe en el presente documento, tal como el mango 1000. En la vaina 1400 se indican la sección recta no orientable 1417 y la sección orientable 1418. La sección orientable 1418 se muestra en una configuración curvada. La vaina 1400 como se ilustra comprende adicionalmente una pluralidad de electrodos 1401 separados por espacios 1402. Los espacios 1402 de longitud uniforme se indican en la sección 1405 y los espacios de longitud no uniforme se ilustran en la sección 1404. Como se ilustra, la sección orientable 1418 comprende la sección 1405 y la sección no orientable 1417 comprende la sección 1404. La vaina 1400 comprende cualquier combinación del uso de las secciones 1405 y/o secciones 1402. Tales realizaciones incluyen múltiples o, como alternativa, ninguna sección de una u otra de las secciones 1405 y 1404. Las secciones 1405 y 1404 pueden tener diferentes espaciamientos entre electrodos. El espaciamiento no uniforme de la sección de electrodos 1404 puede variar de manera monótona o puede variar de manera no monótona.

Se pueden usar diferentes espaciamientos entre electrodos para identificar diferentes secciones de la vaina durante la visualización. A menudo, se obtendrán mediciones de impedancia entre electrodos y almohadillas individuales situados en puntos específicos de la superficie del cuerpo, lo que proporcionará información sobre la posición de los electrodos de la vaina con respecto a las almohadillas. En algunos casos, se medirá la impedancia entre electrodos para indicar si una porción de la vaina está en un lado de una estructura corporal mientras que otra porción de la vaina está en otro lado de una estructura corporal. Un sistema de este tipo sería útil en aplicaciones en las que se pasan dispositivos a través del tabique del corazón.

Aunque no se ha reivindicado, se puede usar cualquiera de los métodos de depósito de material conductor y aislante descritos en la Solicitud Provisional estadounidense n.° 61/541.765, presentada el 30 de septiembre de 20l1, para fabricar cualquiera de los dispositivos descritos en el presente documento.

Los electrodos pueden comprender tintas elastoméricas y aislantes elastoméricos, se pueden encontrar ejemplos de ello en la Solicitud Provisional estadounidense n.° 61/541.765. En las Figuras 49 y 50 se muestra una configuración ilustrativa de electrodos en una vaina. En la Figura 49 se ilustra una vaina tal como la vaina 1100 como un patrón plano, es decir, donde la anchura es igual a la circunferencia de la vaina, y se han aplicado capas adicionales de tinta conductora elastomérica y material aislante elastomérico de tal forma que comprenden electrodos tales como los descritos anteriormente. La Figura 50 ilustra representa una sección transversal de uno de los electrodos ilustrados en la Figura 49. En la ilustración de la Figura 49 todas las capas están ilustradas como si fueran transparentes. En un método ilustrativo de fabricación (no reivindicado), las pistas individuales 1507 se aplican primero en la superficie exterior de la vaina de tal manera que cada una termina en una ubicación cercana a un electrodo. A continuación, se aplica una capa de aislamiento en donde la capa de aislamiento está enmascarada en los puntos 1506 cerca de los extremos distales de las pistas 1507. Luego se aplican electrodos 1501 que comprenden un elastómero conductor de tal manera que el electrodo 1501 esté en contacto eléctrico a través del área enmascarada 1506 en el aislante elastomérico 1508 con la pista conductora 1507.

Como se ha representado en estas ilustraciones, los electrodos tienen configuraciones anulares que circunscriben la vaina. En realizaciones alternativas, la forma de los electrodos puede comprender otras formas tales como cuadrados, círculos u otras formas donde el electrodo no transcribe la circunferencia del catéter. En cualquiera de estas configuraciones, el área de superficie de los electrodos se puede diseñar de antemano para obtener una ventaja con respecto a las características de impedancia sin afectar a la flexibilidad y el rendimiento de las características de capacidad para ser orientado del sistema. En tales realizaciones, los electrodos pueden disponerse de tal manera que todos estén en un lado de la vaina, tal como en el borde exterior de la curva de una sección orientable. Dichos electrodos también pueden disponerse de tal manera que se distribuyan de manera uniforme o no uniforme alrededor de la circunferencia. Como alternativa, se pueden colocar múltiples electrodos en la misma circunferencia, de esta forma es posible caracterizar cómo una sección del catéter interactúa con los tejidos locales. En algunas configuraciones, la porción más distal de la vaina es un electrodo que comprende una característica de punta atraumática. Un electrodo de este tipo puede proporcionar información sobre el tipo de tejido en contacto con la punta, por ejemplo, tejido conectivo frente a tejido cardíaco. La composición de los electrodos se puede modificar para mejorar su visibilidad bajo rayos X mediante la adición de materiales más radiopacos tales como PtIr, Tungsteno u otros materiales de uso común.

La naturaleza elastomérica de los electrodos y otros componentes eléctricos y aislantes tiene un impacto mínimo en el rendimiento de orientación y administración del dispositivo orientable. Además de la correspondencia posicional y de la identificación de tejidos, los electrodos descritos en el presente documento también pueden colocarse cerca del tejido objetivo apropiado dentro del corazón y usarse para mantener el ritmo cardíaco.

Las Figuras 51A y 51B ilustran patrones de conductores alternativos para interconectarse con unos electrodos en la superficie exterior de las vainas orientables ilustrativas. En la Figura 51A, el dispositivo de administración 1600 incluye porciones orientables y no orientables. El dispositivo 1600 incluye el electrodo 1602, el conductor 1606 y el material aislante 1604. El conductor 1606 se extiende generalmente paralelo al eje longitudinal de la porción orientable. En la Figura 51B, la porción orientable del dispositivo 1610 (y de la(s) porción(es) no orientables) incluye un material conductor 1616 en una configuración espiral o helicoidal, y material aislante 1614.

La Figura 52 ilustra una porción orientable ilustrativa 1620 de un dispositivo orientable. Las dimensiones mostradas pretenden ser meramente ilustrativas y no son limitativas de modo alguno. El dispositivo incluye una porción proximal 1630 y una porción distal 1632. La porción orientable 1620 incluye cuatro electrodos generalmente anulares 1626 individualmente acoplados eléctricamente a pistas individuales 1624, que están cada uno acoplado eléctricamente a conectores individuales 1622. Los conectores 1622 están adaptados para insertarse en cualquier sistema de navegación adecuado de tal manera que los electrodos 1626 se puedan usar para determinar la posición de la porción orientable 1620 dentro de un paciente. El electrodo más proximal incluye una rotura o discontinuidad, en la configuración anular a través de la cual se extienden las otras tres pistas. De manera similar, los dos electrodos centrales tienen una discontinuidad en su configuración anular, lo que permite que una o más pistas se extiendan a través del mismo. El electrodo más distal no tiene discontinuidad ya que no hay electrodos situados distalmente a ese electrodo. Se pueden usar más o menos de cuatro electrodos, y no es necesario que los electrodos tengan configuraciones generalmente anulares.

Cuando un dispositivo orientable incluye uno o más miembros tubulares, al igual que en las realizaciones descritas anteriormente, la sección distal de uno o más de los miembros tubulares a veces puede comprimirse o acortarse, cuando se acciona para enderezar la punta del dispositivo orientable. Por ejemplo, en las realizaciones anteriores que incluyen un miembro tubular interior dispuesto dentro de un miembro tubular exterior, la sección distal del miembro tubular interior a veces puede comprimirse o acortarse, cuando se empuja hacia adentro con respecto al miembro tubular exterior para enderezar la porción orientable desde una configuración doblada hacia una configuración más recta. En algunas de estas realizaciones, la sección proximal del miembro tubular interior tiene un durómetro mayor (por ejemplo, 72D) que la porción orientable (por ejemplo, 35D). El durómetro inferior permite que la porción orientable se doble. El acortamiento, cuando se produce, es un uso ineficiente del desplazamiento del miembro tubular interior que es necesario para desviar el dispositivo orientable.

Las Figuras 53A-53G ilustran una realización de acuerdo con la invención que reduce o elimina el acortamiento. En esta realización, la región del miembro tubular interior dispuesta en el interior de la curva en la porción orientable y la punta distal tiene un durómetro más alto que el resto del miembro tubular interior en la porción orientable y la punta distal. Las Figuras 53B-53D muestran secciones transversales a través de las secciones A-A, B-B y C-C, como se indica en la Figura 53A. El dispositivo 1650 incluye un miembro tubular interior 1652, un miembro tubular exterior 1654 y un elemento tensor 1660. El miembro tubular exterior 1654 tiene el mismo durómetro a lo largo de la longitud de los miembros tubulares exteriores. En la sección C-C, el miembro tubular interior incluye una primera porción 1658 con un primer durómetro. En las secciones B-B y A-A, el miembro tubular interior incluye una primera porción 1658 con el primer durómetro y una segunda porción 1656 con un segundo durómetro inferior al primer durómetro. La primera porción 1658 constituye aproximadamente % del miembro tubular interior en sección transversal. La primera porción 1658 está radialmente dentro del miembro tensor 1660 que se usa para transferir tensión desde la sección proximal del miembro tubular a la punta del dispositivo. El durómetro más alto en la porción interior de la curva evita el acortamiento del miembro tubular interior cuando se acciona. La Figura 53G muestra la sección G-G de la sección distal indicada en la Figura 53E. La primera porción 1658 se puede ver en el interior de la curva radialmente dentro del elemento tensor 1660. En una realización específica, la primera porción 1658 es de PEBAX de 72 D y la segunda porción 1656 es de PEBAX de 35 D. Estas disposiciones son ilustrativas, y no pretenden ser limitativas.

Las Figuras 54A-54D ilustran una realización alternativa de acuerdo con la invención en la que el dispositivo 1700 incluye un miembro tubular interior 1702 y un miembro tubular exterior 1704. El miembro tubular interior 1702 tiene una primera sección 1708 con un primer durómetro y una pluralidad de segundas secciones 1706 con un segundo durómetro inferior al primer durómetro. En esta realización, la porción orientable (sección B-B) y la punta distal (sección A-A) del miembro tubular interior incluyen dos secciones de durómetro más alto 1708. En esta realización, ninguna de las secciones de durómetro más alto 1708 está radialmente dentro del miembro tensor 1710 y, como tal, ninguna de las secciones 1708 está en el interior de la curva. Las dos secciones de durómetro más alto 1708 están sustancialmente opuestas entre sí alrededor de la circunferencia del miembro tubular interior, y cada una está separada aproximadamente 90 grados del elemento tensor 1710.

En algunas de las realizaciones expuestas anteriormente, la desviación de la porción orientable está limitada por el recorrido del miembro tubular interior o del cable de tracción, si se usa uno. La Figura 55A ilustra una realización ilustrativa en la que se puede aumentar el desplazamiento del miembro tubular interior. En la Figura 55A se acciona un miembro tubular interior 1804 para orientar el dispositivo. El dispositivo 1800 incluye el elemento de alambre 1806. El extremo distal del alambre 1806 está sujeto al extremo distal del miembro tubular interior 1804. La porción proximal del elemento de alambre 1806 está envuelta alrededor de la polea 1808 y está sujeta al eje exterior en la ubicación 1810. Al tirar de la polea 1808 se tensa el elemento de alambre 1806 y se tira del miembro tubular interior 1804. El desplazamiento del miembro tubular interior es dos veces el desplazamiento de la polea 1808.

En la Figura 55B, el dispositivo 1850 incluye un miembro tubular exterior 1852, un miembro tubular interior 1854, un elemento de alambre 1856 y una polea 1858. El extremo proximal del elemento de alambre 1856 está unido al miembro tubular exterior 1852. El extremo distal del elemento de alambre 1856 está unido al miembro tubular interior 1854. Al tirar de la polea se tensa el elemento de alambre 1856. El desplazamiento del elemento de alambre 1856 es dos veces el desplazamiento de la polea 1808.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo médico orientable que comprende:

una vaina exterior y una vaina interior dispuestas dentro de la vaina exterior, en donde la vaina interior incluye un primer elemento tubular (1652);

una porción orientable adaptada para ser orientada, en donde las vainas exterior e interior están fijadas axialmente una con respecto a la otra en una primera ubicación (38) distal a la porción orientable;

una porción de mango (1200) que incluye un mando de control giratorio (1210) y una empuñadura de mango (1220), en donde el giro del mando de control giratorio (1210) con respecto a la empuñadura de mango (1220) provoca un movimiento axial de la vaina interior con respecto a la vaina exterior y tiene como resultado la orientación de la porción orientable; y

un elemento tensor (1660) dispuesto radialmente entre las vainas interior y exterior a lo largo de la porción orientable, estando el elemento tensor sujeto a la vaina interior proximal a la porción orientable y tanto a la vaina interior como a la vaina exterior en la primera ubicación; y,

en donde a lo largo de la porción orientable el primer elemento tubular (1652) incluye una primera sección (1658) de un primer material con un primer durómetro y una segunda sección (1656) de un segundo material con un segundo durómetro diferente del primer durómetro, en donde las secciones primera y segunda están dispuestas en diferentes porciones circunferenciales del primer elemento tubular (1652).

2. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde el primer durómetro es mayor que el segundo durómetro.

3. El dispositivo de la reivindicación 2, en donde la primera sección (1658) y la porción orientable están adaptadas de tal manera que la primera sección (1658) está dispuesta en una curva interior de la porción orientable cuando se orienta la porción orientable.

4. El dispositivo de la reivindicación 3, en donde el elemento tensor (1660) está adaptado para disponerse en la curva interior de la porción orientable cuando se orienta la porción orientable, y en donde el elemento tensor (1660) se dispone directamente adyacente a la primera sección (1658).

5. El dispositivo de la reivindicación 2, en donde la primera sección (1658) se extiende aproximadamente un cuarto del recorrido alrededor de la circunferencia del primer elemento tubular (1652).

6. El dispositivo de la reivindicación 2, en donde la primera sección (1658) está adaptada para disponerse alejada aproximadamente a 90 grados de una curva interior de la porción orientable cuando se orienta.

7. El dispositivo de la reivindicación 6, en donde la primera sección (1658) consiste en dos secciones discretas alrededor de la circunferencia del elemento tubular (1652), y en donde cada una de las dos secciones está alejada aproximadamente 90 grados de la curva interior de la porción orientable cuando se orienta.

8. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde el primer miembro tubular (1652) consiste en material polimérico.