ES2974694T3 - Nuevo tipo de apósito para heridas para la hemostasia - Google Patents
Nuevo tipo de apósito para heridas para la hemostasia Download PDFInfo
- Publication number
- ES2974694T3 ES2974694T3 ES18745555T ES18745555T ES2974694T3 ES 2974694 T3 ES2974694 T3 ES 2974694T3 ES 18745555 T ES18745555 T ES 18745555T ES 18745555 T ES18745555 T ES 18745555T ES 2974694 T3 ES2974694 T3 ES 2974694T3
- Authority
- ES
- Spain
- Prior art keywords
- halloysite
- wound
- wound dressing
- printing
- textile
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- 230000023597 hemostasis Effects 0.000 title claims description 13
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 claims abstract description 150
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 claims abstract description 150
- 239000004753 textile Substances 0.000 claims abstract description 72
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 claims abstract description 18
- 208000023329 Gun shot wound Diseases 0.000 claims abstract description 10
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 claims abstract description 10
- HPTYUNKZVDYXLP-UHFFFAOYSA-N aluminum;trihydroxy(trihydroxysilyloxy)silane;hydrate Chemical compound O.[Al].[Al].O[Si](O)(O)O[Si](O)(O)O HPTYUNKZVDYXLP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 96
- 229910052621 halloysite Inorganic materials 0.000 claims description 96
- 239000000758 substrate Substances 0.000 claims description 47
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 claims description 42
- 239000000835 fiber Substances 0.000 claims description 41
- 238000007639 printing Methods 0.000 claims description 34
- 239000002071 nanotube Substances 0.000 claims description 27
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 24
- 229920000297 Rayon Polymers 0.000 claims description 23
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 23
- 239000004745 nonwoven fabric Substances 0.000 claims description 21
- 239000004744 fabric Substances 0.000 claims description 20
- 239000002131 composite material Substances 0.000 claims description 19
- 230000015271 coagulation Effects 0.000 claims description 15
- 238000005345 coagulation Methods 0.000 claims description 15
- 241000195493 Cryptophyta Species 0.000 claims description 13
- 102000014171 Milk Proteins Human genes 0.000 claims description 13
- 108010011756 Milk Proteins Proteins 0.000 claims description 13
- 235000021239 milk protein Nutrition 0.000 claims description 13
- 238000007650 screen-printing Methods 0.000 claims description 11
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 10
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 claims description 5
- 229940127219 anticoagulant drug Drugs 0.000 claims description 5
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 claims description 5
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 claims description 5
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 claims description 4
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 claims description 4
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 claims description 4
- 230000002439 hemostatic effect Effects 0.000 claims description 4
- 239000002759 woven fabric Substances 0.000 claims description 4
- NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-M Acrylate Chemical compound [O-]C(=O)C=C NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 3
- 239000008367 deionised water Substances 0.000 claims description 2
- 229910021641 deionized water Inorganic materials 0.000 claims description 2
- 238000007646 gravure printing Methods 0.000 claims description 2
- 229910001385 heavy metal Inorganic materials 0.000 claims description 2
- 238000007644 letterpress printing Methods 0.000 claims description 2
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 claims description 2
- 206010041662 Splinter Diseases 0.000 claims 1
- 230000000025 haemostatic effect Effects 0.000 abstract description 17
- 229940030225 antihemorrhagics Drugs 0.000 abstract description 14
- 239000003805 procoagulant Substances 0.000 abstract 1
- 230000002947 procoagulating effect Effects 0.000 abstract 1
- 239000000463 material Substances 0.000 description 44
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 40
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 40
- 229910052500 inorganic mineral Inorganic materials 0.000 description 34
- 239000011707 mineral Substances 0.000 description 34
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 28
- 238000011282 treatment Methods 0.000 description 24
- 239000000047 product Substances 0.000 description 19
- 206010053567 Coagulopathies Diseases 0.000 description 18
- 230000035602 clotting Effects 0.000 description 18
- 208000032843 Hemorrhage Diseases 0.000 description 17
- 208000034158 bleeding Diseases 0.000 description 17
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 17
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 17
- 229920000742 Cotton Polymers 0.000 description 15
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 13
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 12
- 238000005470 impregnation Methods 0.000 description 12
- 230000036772 blood pressure Effects 0.000 description 11
- 229920000433 Lyocell Polymers 0.000 description 10
- 208000007536 Thrombosis Diseases 0.000 description 10
- 239000008187 granular material Substances 0.000 description 8
- 238000000338 in vitro Methods 0.000 description 8
- NLYAJNPCOHFWQQ-UHFFFAOYSA-N kaolin Chemical compound O.O.O=[Al]O[Si](=O)O[Si](=O)O[Al]=O NLYAJNPCOHFWQQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 8
- JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N lactic acid Chemical compound CC(O)C(O)=O JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 8
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 8
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 8
- 238000009987 spinning Methods 0.000 description 8
- 239000004760 aramid Substances 0.000 description 7
- 229920003235 aromatic polyamide Polymers 0.000 description 7
- 239000004695 Polyether sulfone Substances 0.000 description 6
- XLOMVQKBTHCTTD-UHFFFAOYSA-N Zinc monoxide Chemical compound [Zn]=O XLOMVQKBTHCTTD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 239000003139 biocide Substances 0.000 description 6
- 230000023555 blood coagulation Effects 0.000 description 6
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 6
- YLGXILFCIXHCMC-JHGZEJCSSA-N methyl cellulose Chemical compound COC1C(OC)C(OC)C(COC)O[C@H]1O[C@H]1C(OC)C(OC)C(OC)OC1COC YLGXILFCIXHCMC-JHGZEJCSSA-N 0.000 description 6
- 229920006393 polyether sulfone Polymers 0.000 description 6
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 6
- 229920005822 acrylic binder Polymers 0.000 description 5
- 239000000654 additive Substances 0.000 description 5
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 5
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 5
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 5
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 5
- 239000010949 copper Substances 0.000 description 5
- 238000005534 hematocrit Methods 0.000 description 5
- 230000001976 improved effect Effects 0.000 description 5
- 230000029663 wound healing Effects 0.000 description 5
- 239000005995 Aluminium silicate Substances 0.000 description 4
- 210000000683 abdominal cavity Anatomy 0.000 description 4
- 230000002745 absorbent Effects 0.000 description 4
- 239000002250 absorbent Substances 0.000 description 4
- 235000012211 aluminium silicate Nutrition 0.000 description 4
- 229940127218 antiplatelet drug Drugs 0.000 description 4
- 230000004872 arterial blood pressure Effects 0.000 description 4
- 238000011161 development Methods 0.000 description 4
- 230000018109 developmental process Effects 0.000 description 4
- 239000004310 lactic acid Substances 0.000 description 4
- 235000014655 lactic acid Nutrition 0.000 description 4
- 239000000106 platelet aggregation inhibitor Substances 0.000 description 4
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 4
- 229920002994 synthetic fiber Polymers 0.000 description 4
- 229940019333 vitamin k antagonists Drugs 0.000 description 4
- 229920001661 Chitosan Polymers 0.000 description 3
- RYGMFSIKBFXOCR-UHFFFAOYSA-N Copper Chemical compound [Cu] RYGMFSIKBFXOCR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 229910021536 Zeolite Inorganic materials 0.000 description 3
- 239000003146 anticoagulant agent Substances 0.000 description 3
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 3
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 3
- 229910052802 copper Inorganic materials 0.000 description 3
- HNPSIPDUKPIQMN-UHFFFAOYSA-N dioxosilane;oxo(oxoalumanyloxy)alumane Chemical compound O=[Si]=O.O=[Al]O[Al]=O HNPSIPDUKPIQMN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 238000007598 dipping method Methods 0.000 description 3
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 3
- 229920005615 natural polymer Polymers 0.000 description 3
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 3
- 235000018102 proteins Nutrition 0.000 description 3
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 3
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 3
- 239000012925 reference material Substances 0.000 description 3
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 description 3
- 239000001509 sodium citrate Substances 0.000 description 3
- NLJMYIDDQXHKNR-UHFFFAOYSA-K sodium citrate Chemical compound O.O.[Na+].[Na+].[Na+].[O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O NLJMYIDDQXHKNR-UHFFFAOYSA-K 0.000 description 3
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 3
- 238000005507 spraying Methods 0.000 description 3
- 239000013589 supplement Substances 0.000 description 3
- 229920001059 synthetic polymer Polymers 0.000 description 3
- 239000010457 zeolite Substances 0.000 description 3
- 239000011787 zinc oxide Substances 0.000 description 3
- 108091003079 Bovine Serum Albumin Proteins 0.000 description 2
- 229920003043 Cellulose fiber Polymers 0.000 description 2
- 101000783577 Dendroaspis angusticeps Thrombostatin Proteins 0.000 description 2
- 101000783578 Dendroaspis jamesoni kaimosae Dendroaspin Proteins 0.000 description 2
- BPQQTUXANYXVAA-UHFFFAOYSA-N Orthosilicate Chemical compound [O-][Si]([O-])([O-])[O-] BPQQTUXANYXVAA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- PPBRXRYQALVLMV-UHFFFAOYSA-N Styrene Chemical compound C=CC1=CC=CC=C1 PPBRXRYQALVLMV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 2
- NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N acrylic acid group Chemical group C(C=C)(=O)O NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 235000010443 alginic acid Nutrition 0.000 description 2
- 229920000615 alginic acid Polymers 0.000 description 2
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 2
- 229940098773 bovine serum albumin Drugs 0.000 description 2
- 239000000356 contaminant Substances 0.000 description 2
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 description 2
- 238000013461 design Methods 0.000 description 2
- 239000000645 desinfectant Substances 0.000 description 2
- GUJOJGAPFQRJSV-UHFFFAOYSA-N dialuminum;dioxosilane;oxygen(2-);hydrate Chemical compound O.[O-2].[O-2].[O-2].[Al+3].[Al+3].O=[Si]=O.O=[Si]=O.O=[Si]=O.O=[Si]=O GUJOJGAPFQRJSV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 description 2
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 2
- 238000011067 equilibration Methods 0.000 description 2
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 2
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 2
- 235000021474 generally recognized As safe (food) Nutrition 0.000 description 2
- 235000021473 generally recognized as safe (food ingredients) Nutrition 0.000 description 2
- 238000011065 in-situ storage Methods 0.000 description 2
- 229910052622 kaolinite Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 description 2
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 2
- 229910052901 montmorillonite Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000002105 nanoparticle Substances 0.000 description 2
- 231100000252 nontoxic Toxicity 0.000 description 2
- 230000003000 nontoxic effect Effects 0.000 description 2
- 230000000474 nursing effect Effects 0.000 description 2
- 238000009832 plasma treatment Methods 0.000 description 2
- 239000011505 plaster Substances 0.000 description 2
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 2
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 2
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 2
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 2
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 2
- 238000012795 verification Methods 0.000 description 2
- 238000005406 washing Methods 0.000 description 2
- 239000003232 water-soluble binding agent Substances 0.000 description 2
- FHVDTGUDJYJELY-UHFFFAOYSA-N 6-{[2-carboxy-4,5-dihydroxy-6-(phosphanyloxy)oxan-3-yl]oxy}-4,5-dihydroxy-3-phosphanyloxane-2-carboxylic acid Chemical compound O1C(C(O)=O)C(P)C(O)C(O)C1OC1C(C(O)=O)OC(OP)C(O)C1O FHVDTGUDJYJELY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-M Acetate Chemical compound CC([O-])=O QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 206010002091 Anaesthesia Diseases 0.000 description 1
- 206010002515 Animal bite Diseases 0.000 description 1
- 229920002101 Chitin Polymers 0.000 description 1
- -1 Cupro Polymers 0.000 description 1
- VGGSQFUCUMXWEO-UHFFFAOYSA-N Ethene Chemical compound C=C VGGSQFUCUMXWEO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000005977 Ethylene Substances 0.000 description 1
- 238000006424 Flood reaction Methods 0.000 description 1
- 206010062713 Haemorrhagic diathesis Diseases 0.000 description 1
- 244000043261 Hevea brasiliensis Species 0.000 description 1
- 238000012404 In vitro experiment Methods 0.000 description 1
- 239000005909 Kieselgur Substances 0.000 description 1
- 239000004952 Polyamide Substances 0.000 description 1
- 239000004642 Polyimide Substances 0.000 description 1
- 206010051077 Post procedural haemorrhage Diseases 0.000 description 1
- 241000700157 Rattus norvegicus Species 0.000 description 1
- BQCADISMDOOEFD-UHFFFAOYSA-N Silver Chemical compound [Ag] BQCADISMDOOEFD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 108010073771 Soybean Proteins Proteins 0.000 description 1
- NINIDFKCEFEMDL-UHFFFAOYSA-N Sulfur Chemical compound [S] NINIDFKCEFEMDL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010046555 Urinary retention Diseases 0.000 description 1
- 102100025342 Voltage-dependent N-type calcium channel subunit alpha-1B Human genes 0.000 description 1
- 101710088658 Voltage-dependent N-type calcium channel subunit alpha-1B Proteins 0.000 description 1
- 229920002494 Zein Polymers 0.000 description 1
- HCHKCACWOHOZIP-UHFFFAOYSA-N Zinc Chemical compound [Zn] HCHKCACWOHOZIP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000003187 abdominal effect Effects 0.000 description 1
- 238000009825 accumulation Methods 0.000 description 1
- 230000002378 acidificating effect Effects 0.000 description 1
- 125000005396 acrylic acid ester group Chemical group 0.000 description 1
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 1
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 1
- 210000000577 adipose tissue Anatomy 0.000 description 1
- 230000004520 agglutination Effects 0.000 description 1
- 229940072056 alginate Drugs 0.000 description 1
- 229910052934 alunite Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010424 alunite Substances 0.000 description 1
- 238000001949 anaesthesia Methods 0.000 description 1
- 230000037005 anaesthesia Effects 0.000 description 1
- 229940035674 anesthetics Drugs 0.000 description 1
- 238000010171 animal model Methods 0.000 description 1
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 239000004599 antimicrobial Substances 0.000 description 1
- 239000003698 antivitamin K Substances 0.000 description 1
- 239000007900 aqueous suspension Substances 0.000 description 1
- 229910052785 arsenic Inorganic materials 0.000 description 1
- RQNWIZPPADIBDY-UHFFFAOYSA-N arsenic atom Chemical compound [As] RQNWIZPPADIBDY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 1
- 239000006227 byproduct Substances 0.000 description 1
- 229910052793 cadmium Inorganic materials 0.000 description 1
- BDOSMKKIYDKNTQ-UHFFFAOYSA-N cadmium atom Chemical compound [Cd] BDOSMKKIYDKNTQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000005018 casein Substances 0.000 description 1
- BECPQYXYKAMYBN-UHFFFAOYSA-N casein, tech. Chemical compound NCCCCC(C(O)=O)N=C(O)C(CC(O)=O)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(CC(C)C)N=C(O)C(CCC(O)=O)N=C(O)C(CC(O)=O)N=C(O)C(CCC(O)=O)N=C(O)C(C(C)O)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(CCC(O)=O)N=C(O)C(CCC(O)=O)N=C(O)C(COP(O)(O)=O)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(N)CC1=CC=CC=C1 BECPQYXYKAMYBN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000021240 caseins Nutrition 0.000 description 1
- 238000005119 centrifugation Methods 0.000 description 1
- 238000001311 chemical methods and process Methods 0.000 description 1
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 1
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 description 1
- 239000000701 coagulant Substances 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 description 1
- 229910052906 cristobalite Inorganic materials 0.000 description 1
- 235000013365 dairy product Nutrition 0.000 description 1
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 1
- 230000003292 diminished effect Effects 0.000 description 1
- KPUWHANPEXNPJT-UHFFFAOYSA-N disiloxane Chemical class [SiH3]O[SiH3] KPUWHANPEXNPJT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 1
- 238000004049 embossing Methods 0.000 description 1
- 238000001125 extrusion Methods 0.000 description 1
- 239000010433 feldspar Substances 0.000 description 1
- 238000007380 fibre production Methods 0.000 description 1
- 239000002657 fibrous material Substances 0.000 description 1
- 239000000945 filler Substances 0.000 description 1
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 1
- 239000003205 fragrance Substances 0.000 description 1
- 239000003193 general anesthetic agent Substances 0.000 description 1
- 208000031169 hemorrhagic disease Diseases 0.000 description 1
- 239000000416 hydrocolloid Substances 0.000 description 1
- 239000000017 hydrogel Substances 0.000 description 1
- 239000012535 impurity Substances 0.000 description 1
- 238000011534 incubation Methods 0.000 description 1
- 238000011221 initial treatment Methods 0.000 description 1
- PNDPGZBMCMUPRI-UHFFFAOYSA-N iodine Chemical compound II PNDPGZBMCMUPRI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 150000003903 lactic acid esters Chemical group 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 229920002521 macromolecule Polymers 0.000 description 1
- 239000003550 marker Substances 0.000 description 1
- 229940127554 medical product Drugs 0.000 description 1
- 238000002483 medication Methods 0.000 description 1
- QSHDDOUJBYECFT-UHFFFAOYSA-N mercury Chemical compound [Hg] QSHDDOUJBYECFT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910052753 mercury Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010445 mica Substances 0.000 description 1
- 229910052618 mica group Inorganic materials 0.000 description 1
- 244000005700 microbiome Species 0.000 description 1
- VYQNWZOUAUKGHI-UHFFFAOYSA-N monobenzone Chemical compound C1=CC(O)=CC=C1OCC1=CC=CC=C1 VYQNWZOUAUKGHI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920003052 natural elastomer Polymers 0.000 description 1
- 229920001194 natural rubber Polymers 0.000 description 1
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 1
- 235000015927 pasta Nutrition 0.000 description 1
- 230000009038 pharmacological inhibition Effects 0.000 description 1
- DQDAYGNAKTZFIW-UHFFFAOYSA-N phenprocoumon Chemical compound OC=1C2=CC=CC=C2OC(=O)C=1C(CC)C1=CC=CC=C1 DQDAYGNAKTZFIW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000002504 physiological saline solution Substances 0.000 description 1
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 1
- 229920000058 polyacrylate Polymers 0.000 description 1
- 229920002647 polyamide Polymers 0.000 description 1
- 229920006267 polyester film Polymers 0.000 description 1
- 229920001721 polyimide Polymers 0.000 description 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 1
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 description 1
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 description 1
- 229920006264 polyurethane film Polymers 0.000 description 1
- 239000011148 porous material Substances 0.000 description 1
- 230000008092 positive effect Effects 0.000 description 1
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 1
- 238000003672 processing method Methods 0.000 description 1
- 239000010453 quartz Substances 0.000 description 1
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 1
- 239000002994 raw material Substances 0.000 description 1
- 239000004627 regenerated cellulose Substances 0.000 description 1
- 238000010187 selection method Methods 0.000 description 1
- 238000004904 shortening Methods 0.000 description 1
- 150000004760 silicates Chemical class 0.000 description 1
- 229910052709 silver Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000004332 silver Substances 0.000 description 1
- 229940001941 soy protein Drugs 0.000 description 1
- 239000007858 starting material Substances 0.000 description 1
- 238000003756 stirring Methods 0.000 description 1
- 239000011593 sulfur Substances 0.000 description 1
- 229910052717 sulfur Inorganic materials 0.000 description 1
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 1
- ILJSQTXMGCGYMG-UHFFFAOYSA-N triacetic acid Chemical compound CC(=O)CC(=O)CC(O)=O ILJSQTXMGCGYMG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- KPZTWMNLAFDTGF-UHFFFAOYSA-D trialuminum;potassium;hexahydroxide;disulfate Chemical compound [OH-].[OH-].[OH-].[OH-].[OH-].[OH-].[Al+3].[Al+3].[Al+3].[K+].[O-]S([O-])(=O)=O.[O-]S([O-])(=O)=O KPZTWMNLAFDTGF-UHFFFAOYSA-D 0.000 description 1
- 210000003462 vein Anatomy 0.000 description 1
- 238000002166 wet spinning Methods 0.000 description 1
- 239000002023 wood Substances 0.000 description 1
- 239000005019 zein Substances 0.000 description 1
- 229940093612 zein Drugs 0.000 description 1
- 229910052725 zinc Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011701 zinc Substances 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
- A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
- A61L15/18—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons containing inorganic materials
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
- A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
- A61L15/40—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. plant or animal extracts
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
- A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
- A61L15/42—Use of materials characterised by their function or physical properties
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
- A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
- A61L15/42—Use of materials characterised by their function or physical properties
- A61L15/44—Medicaments
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
- A61L2300/10—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices containing or releasing inorganic materials
- A61L2300/102—Metals or metal compounds, e.g. salts such as bicarbonates, carbonates, oxides, zeolites, silicates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
- A61L2300/40—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
- A61L2300/404—Biocides, antimicrobial agents, antiseptic agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
- A61L2300/40—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
- A61L2300/418—Agents promoting blood coagulation, blood-clotting agents, embolising agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2400/00—Materials characterised by their function or physical properties
- A61L2400/04—Materials for stopping bleeding
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2400/00—Materials characterised by their function or physical properties
- A61L2400/12—Nanosized materials, e.g. nanofibres, nanoparticles, nanowires, nanotubes; Nanostructured surfaces
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Materials Engineering (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Botany (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Zoology (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
La invención se refiere a un apósito para heridas que tiene propiedades hemostáticas, procoagulantes y biocidas y, por lo tanto, puede usarse más particularmente para el cuidado de heridas agudas. Los campos de aplicación típicos del cuidado de heridas agudas incluyen, por ejemplo, el cuidado de heridas de bala. El nuevo tipo de apósito para heridas según la invención presenta en particular halloysitas seleccionadas, que se aplican, por ejemplo, sobre fibras textiles o velos. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Nuevo tipo de apósito para heridas para la hemostasia
La invención se refiere a un apósito para heridas que tiene propiedades hemostáticas, promotoras de la coagulación y biocidas y, por lo tanto, puede utilizarse particularmente para la atención de heridas agudas. Los campos de aplicación típicos para la atención de heridas agudas son, por ejemplo, el tratamiento de heridas de bala. El novedoso apósito para heridas de la invención se caracteriza especialmente por haloisitas seleccionadas, que se aplican, por ejemplo, a fibras textiles o materiales no tejidos.
Estado de la técnica
En el estado de la técnica se conocen varios apósitos para heridas de bala. Muchos medios para tratar heridas de bala comprenden, por ejemplo, vendajes hechos de algodón u otros tipos de materiales. Además, existen los denominados vendajes de gasa, que tienen una capa portadora de gasa recubierta con quitosano. También se conocen vendajes hemostáticos recubiertos de caolín, que aceleran de esta manera la coagulación sanguínea. Además del caolín, para recubrir los vendajes también se pueden utilizar gránulos de zeolita, silicatos de tres capas o tierra de diatomeas. En la fabricación de apósitos para heridas a base de minerales, la aplicación del material mineral al sustrato se realiza mediante tecnologías tales como inmersión o pulverización, si es necesario, mediante el uso de aglutinantes o aditivos químicos.
El documento WO2008118543 describe dispositivos porosos con partículas funcionales (entre otras, haloisitas) y una red polimérica interpenetrada (por ejemplo, quitosano), así como también apósitos para heridas que contienen haloisita con efecto antibiótico y absorbente de sangre.
Desventajas en el estado de la técnica
El estado de la técnica descrito tiene numerosas desventajas:
- Acumulación de altas temperaturas (hasta 70 °C en caso de quemaduras en el entorno de la herida) y poca aplicabilidad en el caso de granulados de zeolita y otros granulados minerales, así como también la necesaria limpieza de la herida después de la hemostasia;
- Falta de homogeneidad en el recubrimiento o impregnación de apósitos textiles para heridas mediante el uso de las tecnologías conocidas y poca capacidad de desprendimiento de las heridas tratadas, así como también elevados costos de fabricación debido al uso de diversos aditivos;
- Falta de requisitos de pureza de los minerales naturales utilizados en el estado de la técnica; los minerales no cumplen los requisitos de pureza de las farmacopeas y, por lo tanto, deben evaluarse como críticos con respecto a la aprobación de productos médicos;
- Con las tecnologías de impregnación y recubrimiento actualmente conocidas solo se puede lograr una impregnación de toda la superficie del sustrato textil, lo que puede impedir de esta manera un flujo rápido;
Objetivo de la invención
El objetivo de la invención fue proporcionar un apósito para heridas que no tuviera las desventajas del estado de la técnica actual. En particular, el objetivo de la invención fue proporcionar un apósito para heridas que combine las características de hemostasia con las características de un riesgo de trombosis reducido. Además, el objetivo de la invención es garantizar que el apósito para heridas se adhiera de forma muy flexible a la piel y se pueda desprender fácilmente de la herida después de la atención de heridas agudas y, por lo tanto, no provoque nuevos sangramientos. El apósito para heridas también debería ser eficaz en el caso de pacientes que estén tomando medicamentos anticoagulantes o que tengan una actividad de coagulación sanguínea reducida independientemente de estos medicamentos.
Solución del objetivo
El objetivo antes mencionado se resuelve con un apósito para heridas hemostático soportado por un sustrato textil, por ejemplo, hecho de fibras compuestas y haloisita, caracterizado porque el apósito tiene para heridas tiene un contenido de haloisita de 10 g/m2 - 60 g/m2 Los sustratos textiles incluyen, en particular, mallas, telas tejidas, telas de punto y/o materiales no tejidos. En consecuencia, la invención se refiere a un nuevo apósito textil para heridas impregnado de minerales con efectos hemostáticos y biocidas sorprendentemente buenos combinados con un riesgo de trombosis reducido.
Sorprendentemente, el apósito para heridas basado en la invención se puede aplicar de forma flexible sobre la piel y se retira muy fácilmente después de la atención de heridas agudas y por lo tanto no provoca nuevos sangramientos. También es sorprendente que al usar el apósito para heridas de acuerdo con la invención no se produzca temperatura y/o acumulación de gérmenes en la herida a tratar.
Sorprendentemente la haloisita se puede distribuir muy homogéneamente en el sustrato textil, de modo que en el tratamiento de heridas se logra una buena y rápida absorción y flujo de la sangre a través del sustrato textil.
Es mérito de los inventores haber ilustrado que el uso de haloisitas conduce a una hemostasia sorprendentemente mejorada, especialmente en el caso de heridas de bala, cuando las haloisitas se aplican a un sustrato textil en forma de un apósito para heridas.
No era evidente que estas propiedades de hemostasia mejorada estuvieran asociadas con un riesgo de trombosis sorprendentemente reducido.
Modalidades preferidas de la invención
Las modalidades preferidas de la invención provienen de las reivindicaciones dependientes.
En una modalidad preferida, el sustrato textil al que se aplica la haloisita comprende fibras compuestas. Sorprendentemente, las fibras compuestas son particularmente adecuadas para absorber haloisitas de manera uniforme o para recubrirse con haloisitas. Resultó completamente sorprendente que la combinación de fibras compuestas y haloisitas y/o la combinación creada a partir de fibras compuestas y recubrimiento de haloisita condujera a un efecto hemostático y biocida sorprendentemente bueno en la atención de heridas.
Las capas de silicatos de caolinita y montmorillonita utilizadas hasta la fecha son escamosas y monopolares (cargas de capa negativas), lo que por lo tanto significa que el efecto sobre el acortamiento de la cascada de coagulación natural es menor en comparación con la haloisita tubular y bipolar de acuerdo con la invención.
Una ventaja adicional es que el paciente percibe el apósito para heridas de la invención mucho más suave que los productos del estado de la técnica. Por este motivo, la disposición a usar el apósito para heridas, por ejemplo, para la atención de emergencia, es mucho mayor que con los productos actualmente conocidos.
Las fibras compuestas preferidas son, por ejemplo, materiales hechos de viscosa, fibras de proteína láctea y/o algas.
Las fibras compuestas particularmente preferidas son fibras regeneradas tales como, por ejemplo, Lyocell, Cupro, Viscosa o Modal.
Las fibras regeneradas son fibras preferidas que pueden producirse a partir de materias primas renovables de origen natural mediante el uso de procesos químicos. Estas son en particular derivados de celulosa, por ejemplo, de madera.
Por supuesto, también se pueden usar preferentemente fibras sintéticas artificiales o fibras naturales. Por fibras sintéticas artificiales se entienden en el sentido de la invención todas las fibras artificiales que pueden producirse, por ejemplo, a partir de polímeros naturales o sintéticos, así como también de sustancias inorgánicas mediante la utilización de procedimientos químico-técnicos. Por ejemplo, se pueden utilizar polímeros sintéticos tales como poliéster, poliamida, poliimida, aramida, poliacrílico y otros.
Además, también es posible usar fibras de polímeros naturales tales como acetato, triacetato, alginato, fibras proteicas, quitina o elastodieno. También se prefieren fibras de celulosa regeneradas. Se considera que las fibras de viscosa preferidas son las producidas a partir de celulosa mediante un proceso de viscosa. Las fibras modales preferidas se producirán en un proceso de viscosa modificado y, por lo tanto, tendrán una resistencia mayor que la viscosa seca o húmeda. Lyocell se produce mediante un proceso de hilado en húmedo, de manera que las fibras se caracterizan por una resistencia en seco y una resistencia en húmedo muy altas. Las fibras de proteína láctea preferidas pueden ser, en tales casos, macromoléculas lineales con al menos un 85 % en masa de unidades éster de ácido láctico. Otras fibras preferidas son aquellas que se crean a partir de fibras de celulosa o fibras proteicas tales como fibras proteicas de soja modificadas, fibras de zeína, caseína o fibras artificiales producidas por microorganismos.
Fue completamente sorprendente que las fibras compuestas que comprenden mezclas seleccionadas del grupo de fibras de viscosa, algas y/o proteína láctea tengan propiedades particularmente beneficiosas para reducir los períodos de tiempo de hemostasia. Además, para el experto no era evidente que estas fibras compuestas preferidas en combinación con las haloisitas tengan un efecto biocida particularmente bueno y que no tengan adicionalmente las desventajas del estado de la técnica. Estas desventajas incluyen en particular el desagradable desarrollo de temperatura y calor en los apósitos para heridas del estado de la técnica.
En una modalidad particularmente preferida adicionalmente se aplican haloisitas en forma de nanotubos de haloisita, por ejemplo, a las fibras compuestas mencionadas anteriormente o a otros sustratos textiles. Sorprendentemente, el uso de nanotubos da como resultado apósitos para heridas que se pueden utilizar de forma particularmente eficiente. La utilización de nanotubos conduce a un apósito para heridas que permite lograr la hemostasia de forma particularmente rápida y sin sangramiento subsecuente o postoperatorio.
Se prefieren particularmente los nanotubos de haloisita de 7 A y los nanotubos de haloisita de 10 A. Especialmente los nanotubos de haloisita preferidos son particularmente sorprendentemente adecuados para resolver el problema de acuerdo con la invención. Este efecto sorprendente se produce también cuando en lugar de nanotubos homogéneos de los nanotubos preferidos indicados se usan mezclas de los mismos. Por ejemplo, puede ser preferible usar una mezcla de nanotubos de haloisita que contenga fracciones de haloisita de 7 A y haloisita de 10 A. Para el experto no era evidente que los nanotubos preferidos tuvieran efectos hemostáticos sorprendentemente buenos sin las desventajas del estado de la técnica.
En una modalidad preferida de la invención, los nanotubos de haloisita tienen las siguientes dimensiones: Diámetro interno: 10 a 20 nanómetros, diámetro exterior: 50 a 70 nanómetros y/o longitud: 0,3 a 4 micrómetros. Resultó completamente sorprendente que los nanotubos de haloisita, con las dimensiones particularmente preferidas, fueran particularmente adecuados para resolver el problema de la invención.
Se prefiere que la haloisita y/o el material de haloisita se trate previamente a 200 ° centígrados. Resultó sorprendente que el efecto del apósito para heridas pudiera mejorarse adicionalmente, y sorprendentemente, cuando la haloisita se trataba previamente a una temperatura de 200 ° centígrados antes de aplicarla al sustrato textil o empaparla en este.
Preferentemente, a través del tratamiento a 200 ° centígrados, las fracciones de haloisita de 10 A se convierten en fracciones de haloisita de 7 A. Esta conversión puede afectar esencialmente a todas las fracciones de haloisita de 10 A o solo a una parte de ellas. Un experto en la técnica puede determinar, sin ser inventivo, qué proporción de fracciones de haloisita de 10 A se debe convertir en fracciones de haloisita de 7 A en referencia a la duración del tratamiento. Preferentemente, se puede implementar previamente un tratamiento con plasma de agua para reducir el potencial zeta de los tubos de haloisita y/o nanotubos de haloisita individuales y mejorar de esta manera su dispersabilidad.
Resultó completamente sorprendente que, por lo tanto, pudieran proporcionarse nuevos tipos de apósitos textiles para heridas, que podían imprimirse con haloisita o pastas de haloisita de los nanotubos preferidos mediante el uso de diversas tecnologías de impresión, en particular impresión parcial.
Puede ser preferible adaptar los nanotubos de haloisita utilizados a los requisitos de pureza con respecto a proporciones de subproductos (por ejemplo, silicato cristalino) y metales pesados mediante métodos de selección y procesamiento. También resultó completamente sorprendente que los nanotubos de haloisita indicados anteriormente puedan utilizarse como componentes minerales, ya que poseen el grado de pureza necesario y se aplican preferentemente por medio de tecnologías de impresión a las fibras textiles o se incorporan directamente en los sustratos textiles por medio de diversos procesos de fabricación de no tejidos, preferentemente con el proceso de hidroenredado. Para el proceso de impresión se produce en una versión preferida una suspensión de agua mineral con una pequeña proporción de un aglutinante de acrilato, tilosa y/o gelatina.
La tecnología de serigrafía permite, a diferencia de las tecnologías de pulverización e inmersión conocidas del estado de la técnica, una impregnación exacta y variable de la superficie de la tela textil, de modo que puede prescindirse completamente de la introducción de productos químicos y agentes adicionales, tal como se proporciona en el estado de la técnica. Los nanotubos de haloisita son biocompatibles y no están sujetos a la definición de nanopartículas de la UE (> 50 % < 100 nm) y están clasificados por la EPA como no tóxicos/GRAS. La clasificación completa y la asignación de haloisitas a sus posibles aplicaciones se pueden encontrar en la Figura 5A.
Las haloisitas y/o los nanotubos de haloisita se pueden aplicar al sustrato de tejido en una modalidad preferida por medio de un agente aglutinante. Incluso si inicialmente parece evidente utilizar un recurso aglutinante para posicionar y fijar la haloisita con un aglutinante al sustrato textil, resultó sorprendente que el efecto ventajoso de la haloisita pudiera mejorarse adicionalmente con el aglutinante.
Las fibras textiles y los apósitos para heridas aquí inventados representan, por lo tanto, desarrollos innovadores. Se basan en particular en compuestos de fibras de viscosa/algas y/o viscosa/proteína láctea, que también pueden contener directamente hasta un 30 % de nanotubos de haloisita. Los estudios han indicado claramente las propiedades biocidas sorprendentemente buenas de tales fibras textiles, lo que es muy ventajoso con respecto aun amplio espectro de heridas que deben tratarse. Además, los estudios han demostrado que una menor densidad del material no tejido, en comparación con los textiles del estado de la técnica (por ejemplo, Z-Medica), acorta los tiempos de hemostasia.
En una implementación particularmente preferida, el apósito para heridas se caracteriza por el hecho de que para producir el apósito las siguientes fibras se han usado alternativamente o como mezcla:
a) Fibras de Lyocell con hasta un 20 % (% en volumen) de suplemento de algas (preferentemente incorporado a la fibra)
b) Una mezcla de fibra de viscosa y fibra de ácido láctico (preferentemente 50:50)
c) Una fibra de proteína láctea que contiene hasta un 30 % de haloisita (preferentemente incorporada a la fibra). d) Fibras de proteína láctea (100 % preferido).
Es preferible que el contenido de haloisita, que se incorpora en los tipos de fibras, se disperse en la masa de hilado mediante un proceso dentro del marco de la producción de fibras y/o del proceso de hilado antes de la extrusión y de esta manera se integre en la matriz de fibras resultantes de la masa de hilado.
Se prefiere particularmente que las fibras se procesen subsecuentemente en tela no tejida, tela tejida, gasa, tela de punto, telas de malla o cambrays para unir el sustrato textil.
Se prefiere particularmente en este caso que se imprima sobre el sustrato una pasta producida a partir de nanotubos de haloisita, agua destilada y, al usar un aglutinante médicamente seguro a base de una composición de gelatina de celulosa con una fracción de volumen máxima del 5 %, por medio de un proceso de impresión planográfica y, por lo tanto, se fije al sustrato sin necesidad de succión, lavado o sacudimiento subsecuente del material que no está fijado a la superficie del sustrato.
Se prefiere particularmente que no se imprima toda la superficie del sustrato con la pasta que contiene haloisita, sino solo una proporción del área de 30 a 70 % del sustrato.
En particular, el sustrato cargado con haloisita tiene preferentemente un peso total de 25 a 145 g/m2, preferentemente de 50 a 80 g/m2.
La esterilización se puede realizar con radiación gamma o tratamiento con gas etileno después de la clasificación y el empaque.
En dependencia del uso previsto, los apósitos para heridas de acuerdo con la invención pueden contenertambién, por ejemplo, polímeros sintéticos y/o naturales tales como poliacrilatos, sustancias antibacterianas tales como yodo, plata, cobre y zinc o mezclas de los mismos, cauchos naturales, quitosanos, alginatos, hidrogeles, hidrocoloides y/o poliuretanos. Pueden contener adicionalmente compuestos oxidantes inorgánicos y/u orgánicos, compuestos químicos desinfectantes, agentes de relleno y materiales auxiliares comunes, fragancias y/o colorantes para potenciar el efecto desinfectante y/o, en dependencia del uso previsto. De acuerdo con la invención, los recubrimientos a base de haloisita que se describen se utilizarán para la producción de materiales para la cicatrización de la herida, en particular compresas, emplastos y/o apósitos.
Los apósitos para heridas preferidos, que pueden contener hasta un 30 % en masa de nanotubos de haloisita y que se aplican a compuestos de fibras de viscosa/algas y/o viscosa/proteína láctea, son sorprendentemente adecuados para el tratamiento inicial de heridas de bala. Las heridas causadas por armas punzantes también se pueden tratar de forma muy eficiente. Preferentemente se aplica un % en volumen para las composiciones de fibras y un % en masa para las composiciones de pasta.
La clasificación y el empaque del apósito para heridas hemostático descrito es sorprendentemente sencillo y se puede implementar de forma variable, de modo que se puede representar una clasificación y un empaque personalizados para diversas aplicaciones, tales como la atención de emergencia, primeros auxilios o atención de pacientes quirúrgicos. Además de los efectos hemostáticos y biocidas especiales y sorprendentes del innovador apósito para heridas, una ventaja adicional de este equipo es la sorprendentemente sencilla clasificación y empaque. En la atención de heridas es imperativo que los apósitos para el tratamiento de una herida puedan clasificarse, empaquetarse y proporcionarse de acuerdo con el tamaño de la herida en cuestión. Esto es particularmente importante cuando la persona afectada todavía tiene que moverse o cuando el área de la herida está sujeta a movimiento. Dado que en estos casos el apósito para heridas debe permitir el movimiento, es importante que el apósito para heridas pueda prepararse fácilmente como agente de tratamiento de heridas. Especialmente cuando se utiliza en el campo o, generalmente, en regiones de crisis, es importante que se proporcione un empaque personalizado en muy poco tiempo.
Los recursos para el tratamiento de heridas en el sentido de la invención pueden ser sustratos textiles de haloisita en forma de un apósito para heridas con una superficie porosa que después se coloca sobre la herida. El apósito puede ser un componente de un emplasto, un material de apósito, una compresa o incluso suelto. De manera similar el apósito para heridas puede aplicarse, estar contenido en o incorporarse a compresas, emplastos o vendajes por otros medios o puede ser una parte integral de un material de apósito. Este tratamiento puede realizarse en seres humanos o animales. Además, se prefieren como formas de implementación de la invención kits de atención de emergencia para heridas de bala, pañales desechables para pacientes con sangramiento, toallas sanitarias o compresas de lactancia. Por lo tanto, en el sentido de la invención, los materiales de lactancia para heridas también pueden ser, por ejemplo, pastas o materiales porosos o no porosos, tales como películas, por ejemplo, películas de siloxano, películas de poliéster, películas de poliuretano. El material para su utilización en el tratamiento de heridas de bala se caracteriza preferentemente porque el agente de tratamiento de heridas está cubierto en el lado de la herida por un material fibroso textil poroso, en particular una tela no tejida, de punto o de ganchillo y por una película permeable a la humedad, que también puede comprender agentes antisépticos.
El apósito para heridas, de acuerdo con la invención, también puede utilizarse como recurso de apósito general. En el sentido de la invención nos referimos a aquellos materiales a partir de los cuales se puede producir un apósito médico.
Por lo tanto, también se les llama material de apósito o coloquialmente apósitos. A menudo se almacenan listos para su uso en forma de kits de primeros auxilios. También se puede hacer una distinción adicional entre apósitos para heridas estériles o al menos con bajo contenido de gérmenes y material de unión o de fijación no estéril. También se prefieren combinaciones preparadas, listas para usar, de apósitos para heridas y material de fijación. Los apósitos estériles para heridas son compresas y paños de apósito. El material de fijación incluye preferentemente vendajes de gasa, vendajes ideales, vendajes elásticos de fijación, vendajes tubulares de punto y paños triangulares.
Los apósitos preparados listos para usar son preferentemente paquetes de vendajes y apósitos rápidos para heridas.
En una forma de implementación preferida adicional, se pretende que el sustrato textil indique una densidad entre 30 gm2 y 120 g/fri2, preferentemente 50 g/fri2. Sorprendentemente, la densidad preferida da como resultado una coagulación y aglutinación particularmente rápida de la sangre en la herida. Resultó completamente sorprendente que los intervalos de parámetros indicados condujeran al hecho de que el objetivo de acuerdo con la invención se resuelva particularmente bien.
En otra forma de implementación preferida, está previsto que las fibras compuestas contengan entre un 3 % y un 30 % (% en volumen) de algas y/o hasta un 100 % de proteína láctea y, alternativamente, indiquen una proporción de haloisita de hasta un 30 % en las fibras. De esta manera la proporción preferida de fibras compuestas da como resultado una solución particularmente buena al objetivo de acuerdo con la invención. Es particularmente ventajoso que estas formas de implementación preferidas se puedan retirar muy fácilmente de la herida después del tratamiento inmediato, de modo que no se produzca sangramiento postoperatorio o subsecuente. Una ventaja adicional de esta forma de implementación preferida es que puede utilizarse de forma sorprendentemente eficaz en pacientes que toman anticoagulantes.
Por lo tanto, la invención se refiere, en un aspecto, a un dispositivo hemostático (un agente hemostático) que comprende (a) un sustrato textil que comprende fibras compuestas de mezclas de viscosa, algas y/o proteína láctea (b) una haloisita tratada térmicamente y/o (c) un agente aglutinante para fijar la haloisita al sustrato textil. La utilización de pruebas habituales permite al experto seleccionar y combinar estos componentes de tal manera que el dispositivo entre en contacto con la sangre, entonces se previene la coagulación y el sangramiento de una herida se previene en preferentemente menos de 2 minutos.
En otra forma de implementación preferida, se pretende que el agente aglutinante comprenda 90 % a 95 % de agua desionizada y 5 % a 10 % de acrilato. Esto permite ventajosamente que el material de haloisita tratado se una particularmente bien al sustrato o se fije al sustrato. Sorprendentemente no se necesitaron aditivos adicionales para este propósito. El apósito para heridas preferido es particularmente eficaz para detener el sangramiento en cirugía, durante primeros auxilios, atención de emergencia o durante el tratamiento de heridas crónicas. Para el experto no era evidente que el apósito para heridas diera como resultado un tratamiento particularmente bueno para una herida aguda o crónica de acuerdo con la forma de implementación preferida.
En una forma de implementación preferida adicional, el agente aglutinante y/o el material de haloisita cubren solo una parte de la superficie del sustrato textil o del apósito para heridas. Preferentemente se cubre del 30 % al 70 % de la superficie del sustrato; los agentes aglutinantes y/o el material de haloisita se aplican preferentemente al sustrato por medio de un proceso de impresión (por ejemplo, serigrafía). Se prefiere que las haloisitas cubran del 30 al 70 % de la superficie del sustrato textil, ya que, en este caso, se puede reducir sorprendentemente la carga de gérmenes de la herida no solo en la atención de heridas agudas sino también de las crónicas. Es importante reducir la carga de gérmenes especialmente en el tratamiento de heridas crónicas. El efecto biocida del apósito para heridas preferido significa que puede utilizarse de forma extremadamente eficiente tanto para el tratamiento inmediato de heridas, así como también, por ejemplo, en la atención de los ancianos para el tratamiento de heridas crónicas para una rápida hemostasia y para la prevención de sangramientos secundarios.
De acuerdo con la invención, el dispositivo hemostático incluye una cantidad de entre 10 g/fri2 y 60 g/m2 del material de haloisita, que se ha expuesto preferentemente a un secado rápido a 130 °C. Sorprendentemente, este procedimiento da como resultado un sustrato altamente flexible e impermeable. Es particularmente importante poder utilizar un apósito para heridas impermeable en la atención de emergencia inmediata. Los apósitos para heridas del estado de la técnica solo pueden utilizarse con desventajas en caso de accidentes al aire libre o en caso de heridas de bala.
A menudo se producen accidentes en relación con tormentas o inundaciones. En estos casos, los apósitos para heridas del estado de la técnica a menudo se empapan y de esta manera pierden su eficacia. Por lo tanto, no son adecuados permanentemente para la hemostasia ni indican ningún efecto biocida. Sorprendentemente, el apósito para heridas preferido puede utilizarse muy bien tanto en situaciones de tormenta como de crisis.
De este modo es preferible que el dispositivo hemostático o apósito para heridas pueda fabricarse mediante la utilización de material de haloisita tratado que sea estéril y preferentemente de acuerdo con los criterios de la farmacopea para caolinum ponderosum/caolín médico.
Además, cuando el material de haloisita se ha tratado a 200 °C, se prefiere convertir completamente las partes preferidas de haloisita de 10 A en tubos de haloisita de 7 A. Además, puede usarse previamente un tratamiento con plasma de agua para reducir el potencial zeta de los tubos de haloisita individuales y mejorar su dispersabilidad. Se utiliza preferentemente material de haloisita que contiene menos del 1 % o sustancialmente nada de sustancias minerales inertes tales como cuarzo, cristobalita, feldespato, alunita o mica, que a menudo representan contaminantes o impurezas comunes. Sorprendentemente, subsecuentemente también se detiene el sangramiento o se absorbe la sangre cuando el material de haloisita no está demasiado lejos de la herida, por ejemplo, mediante un material o tela no tejida que se coloca entre el material de haloisita y la herida. Una ventaja particular es que, por lo tanto, en la herida no se incrusta el material de haloisita, sino que permanece limpia. Las situaciones típicas en las que se utilizará dicho producto preferido para el tratamiento de heridas son aquellas en las que un material de apósito común tal como, por ejemplo, un emplasto sería desfavorable o indeseable, por ejemplo, para personas o animales que reaccionan alérgicamente al adhesivo, etc. También es beneficioso cuando es necesario detener un sangramiento muy rápidamente, o cuando la herida podría estar infectada, por ejemplo, en el caso de heridas por mordeduras de animales o accidentes deportivos, o en el caso de una herida causada por armas de fuego o armas cortantes y/o punzantes. Otra forma de implementación preferida de la invención es aplicar la haloisita al sustrato textil, por ejemplo, como pasta de haloisita o como otro material proporcionado, en particular mediante serigrafía, impresión tipográfica, huecograbado o impresión plana. El proceso de serigrafía o impresión plana es el método preferido.
Ejemplos - Descripción especial de la invención
A continuación, la invención se describirá con mayor detalle mediante el uso de ejemplos e ilustraciones, pero sin limitarse a ellos.
Explicaciones de abreviaturas
Figura 1.:
PES-V1:
- Polietersulfona textil, sin tratar
- Polietersulfona textil, impresa únicamente con agente aglutinante acrílico
- Polietersulfona textil con agente aglutinante y haloisita tipo MF7 (60 gm2), impresión con cobertura de superficie completa
PES-V2:
- Polietersulfona textil, sin tratar
- Polietersulfona textil, impresa únicamente con agente aglutinante acrílico
- Polietersulfona textil con agente aglutinante y haloisita tipo MF7 (30 gm2), impresión con cobertura de superficie completa
Algodón:
- algodón, sin tratar
- impreso únicamente con agente aglutinante tilosa
- Impreso con agente aglutinante tilosa y HNT MF7 después del recubrimiento con cobre (Cu) en plasma NT (biocida 30: 30 gfri2; biocida 60: 60 gfri2), impresión con cobertura de superficie completa
Control: Tiempo de coagulación natural sin apósito para heridas
Figura 2.:
Algodón con agente aglutinante tilosa y diferentes tipos de HNT naturales MF2, MF4 (no templado) y MF4200 (templado a 200 °C), todos 50 gm2, impresión con cobertura de servicio completo
Control: Tiempo de coagulación natural sin apósito para heridas
Figura 3. y Figura 4.:
- Algodón con agente aglutinante tilosa y HNT MF7 (30 gm2), con diferentes patrones de impresión (F1 - F3), de manera que se produce una relación variable de áreas superficiales impresas y no impresas (consulte la fotografía)
- C. Gasa: Producto de Z-Medica, EE. UU.
- Control: Coagulación sanguínea natural sin apósito para heridas
Figura 6.:
- FA1: Aramida textil sin agente aglutinante e impresión con pasta de HNT MF7 (130 gfri2), impresa con cobertura de superficie completa (no de acuerdo con la invención)
- FA2: Aramida textil sin agente aglutinante e impresión con pasta de HNT MF7 (50 gfri2), impresa con cobertura de superficie completa
- FV1a: -Tela de viscosa no tejida con agente aglutinante acrílico (10 %) y HNT MF7 (50 gfri2), 70 % impresa - FV1b: -Tela de viscosa no tejida con agente aglutinante acrílico (10 %) y HNT MF7 (30 gfri2), 60 % impresa - FV2: Tela de viscosa no tejida con 4 % de suplemento de algas y aglutinante (5 %) con HNT MF7 (30 gm2), impresa con cobertura de superficie completa
- FV3 mezcla de tela no tejida de fibra de viscosa y fibra de proteína láctea ácida con agente aglutinante (5 %) con HNT MF7 (30 gfri2), impresa con cobertura de superficie completa.
- Gasa de combate: Producto de Z-Medica, EE. UU.
- Control: Coagulación sanguínea natural sin apósito para heridas.
Figura 7.:
- FV1/5: Tela no tejida de Lyocell con 5 % de agente aglutinante y HNT MF7 (30 gm2), impresión con cobertura de superficie completa
- FV1/10a: Tela no tejida de Lyocell con un 10 % de agente aglutinante (tilosa) y HNT MF7 (30 gfri2), impresa con patrón (aprox. 70 % del área superficial)
- FV1/10b: Tela no tejida de Lyocell con 10 % de agente aglutinante (acrílico) con HNT MF7 (30 gfri2), impresa con patrón (60 % del área superficial)
- FA2/5a; Aramida con 5 % de agente aglutinante acrílico con HNT MF7 (30 gfri2), 70 % impresa
- FA2/5b: -Aramida con 5 % de agente aglutinante acrílico con HNT MF7 (50 gfri2), 60 % impresa
- FM1: Tela de viscosa no tejida con óxido de zinc (16 %) con 5 % de agente aglutinante y HNT MF7 (30 gfri2), impresa con cobertura de superficie completa (fcp)
- f M2: Tela de viscosa no tejida con óxido de zinc (8 %) con 5 % de agente aglutinante y HNT MF7 (30 gfri2) fcp - FM4: Tela no tejida (aramida 50 %, viscosa 42 %, óxido de zinc 8 %) con 5 % de agente aglutinante con HNT MF7 (30 g/m2) fcp
- FM5: Tela no tejida (viscosa 96 %, algas 4 %) con 5 % de agente aglutinante y HNT MF7 (30 g/m2) fcp - FM8: Aramida como tela de punto con 5 % de agente aglutinante y HNT MF7 (30 gm2) fcp
- G. de combate: Producto de Z-Medica, EE. UU.
Figura 8. /Figura 9.:
- Quikclot: Producto de Z-Medica, EE. UU.
- f-speed: Lyocell con 5 % de agente aglutinante con HNT MF7 (30 g /m 2) con impresión de área superficial parcial (aprox. 60 %)
- MF4: Lyocell con 5 % de agente aglutinante con HNT MF4 (30 g/m2) con impresión de área superficial completa - Control: Coagulación sanguínea natural sin apósito para heridas
Explicación de abreviaturas para ensayos experimentales con animales (Figura 10-14)
KO: Control de algodón textil sin impresión respectiva
AI: Algodón con 10 % de agente aglutinante y HNT MF7 (30 g/m2), impresión con cobertura de superficie completa
AII: Algodón con 5 % de agente aglutinante y HNT MF7 (30 g/m2), impresión con cobertura de superficie completa
FA2(T): Algodón con 10 % de agente aglutinante con HNT MF7 (60 gm2) recubiertos con Cu en plasma NT, impreso con cobertura de superficie completa
Gasa de combate: Producto de Z-Medica, EE. UU.
La Figura 1 ilustra el efecto de las capas bases textiles impregnadas con nanotubos de haloisita y agentes aglutinantes sobre el tiempo de coagulación en el plasma citratado recalcificado de un donante de sangre sano representativo en comparación con materiales de partida no tratados que contienen únicamente agentes aglutinantes, así como también las capas bases de algodón adicionales impregnadas con biocida 30 y/o biocida 60. Biocida 30 y Biocida 60 son detalles que se refieren al material de haloisita recubierto con cobre que utiliza la tecnología de plasma NT. Esto ilustra el efecto sorprendentemente bueno de las capas bases textiles impregnadas con nanotubos de haloisita y agentes aglutinantes sobre el tiempo de coagulación.
La Figura 2 muestra la prueba de nuevos minerales a base de haloisita para el tiempo de coagulación en plasma citratado recalcificado de dos donantes de sangre sanos representativos. Los minerales a base de haloisita tienen una influencia significativa sobre la coagulación o el tiempo de coagulación. En dependencia del tratamiento de los minerales a base de haloisita, este efecto puede mejorarse adicionalmente en ciertos casos. El tratamiento de minerales a base de haloisita puede ser, por ejemplo, un tratamiento a 200 ° centígrados. La Figura 3 ilustra la prueba de nuevas muestras de capas bases textiles impregnadas de minerales (FROHN) para el tiempo de coagulación en plasma citratado recalcificado en donantes de sangre sanos (a 37 °C) en comparación con el material base sin recubrir y con productos del estado de la técnica (gasa de combate). En comparación con el material base sin recubrir, las capas bases textiles impregnadas de minerales de acuerdo con la invención ilustran un efecto sorprendentemente mejorado sobre el tiempo de coagulación. Aunque de acuerdo con las capas bases textiles impregnadas de minerales de la invención, estas no exhiben las numerosas desventajas del estado de la técnica, aún logran los efectos positivos de productos de la competencia particularmente eficaces o particularmente buenos del estado de la técnica sin tener sus desventajas. Los resultados ventajosos se pudieron comprobar en base a varios pacientes (consulte la Figura 4). Las propiedades preferidas de los minerales que se utilizaron para impregnar las capas bases textiles se ilustran en las Figuras 5 (A - C).
El siguiente es un ejemplo de la fabricación de un apósito para heridas preferido. El objetivo en este caso fue aplicar haloisita mineral finamente molida a la tela no tejida en la fabricación del apósito para heridas preferido.
• Tecnología: Producción de una pasta soluble en agua con capacidad de impresión. Aplicación de la pasta al sustrato textil en un proceso de serigrafía. Subsecuentemente se seca la pasta aplicada.
• Serigrafía
oEspecificación de plantilla
Designación del fabricante: Saatilene HI-R / PE AM 34.100
PW
Tela de poliéster monofilamento, tejido de lino
Número de hilos por cm 34
Diámetro del hilo 100 m
Ancho de malla 185 m
Área superficial abierta 43%
Grosor de la tela 173 m
Volúmenes de color teóricos 71 cm3/m2
Sección transversal específica 0,267 mm2/cm
Tipo de impresión impresión de puntos
oEspecificación de la máquina
Designación del fabricante: BUSER Hydromag F72100/20/08
Con secador a gas F 128.2010G
Especificación técnica de la máquina:
Ancho máximo de impresión cm 1700 mm
Número de imprentas utilizadas 1
Sistema de serigrafía Plantilla de impresión plana Temperatura de la secadora aprox. 120 °C
Velocidad de producción aprox. 8 lm/minuto
Velocidad de la escobilla aprox. 1,2 m/s
•Receta de pasta
oMezcla maestra
Agua : 900 - 950 g
Agente aglutinante : 50- 100 g
Los productos de seguimiento se pueden identificar con la adición de un marcador a la receta.
Total :1000 g
Agite la haloisita cuidadosamente en la mezcla maestra y evite que se formen grumos hasta que se haya logrado la viscosidad de pasta adecuada (63 dPas de acuerdo con Haake VT02).
Cantidad de aplicación de haloisita como valor indicativo estándar: aprox. 250 a 300 g
Ejemplos de efectos hemostáticos del apósito para heridas de la invención
Mediciones in vitro del efecto hemostático de apósitos textiles para heridas impregnados de minerales
1. Metodología experimental
Los donantes de sangre para las pruebas in vitro se seleccionaron entre personas normales sanas y pacientes que, debido aun mayor riesgo de trombosis por indicaciones clínicas, estaban en tratamiento con medicamentos inhibidores de la agregación de trombocitos o antagonistas de la vitamina K. Las muestras de sangre se tomaron mediante punción de la vena en la curvatura del brazo mediante el uso del sistema Vacutainer de Becton Dickinson (EE. UU.). Las muestras de sangre se almacenaron en tubos con citrato de sodio y tubos de suero, que también se obtuvieron de Becton Dickinson. Las muestras de plasma requeridas para las pruebas se pipetearon de los tubos con citrato de sodio después de la centrifugación y se transfirieron a tubos de centrífuga de 50 ml. En la serie de pruebas, las muestras de plasma recién obtenidas, así como también las muestras de plasma se almacenaron a -70 °C durante hasta 6 meses.
Para medir la influencia de los apósitos para heridas impregnados de minerales, se cortaron piezas grandes de 1 cm2 de las muestras de prueba y se transfirieron, junto con 1 ml de plasma citratado, a tubos de ensayo de plástico transparente de 12 x 75 mm con base redonda. Después del equilibrio durante 10 minutos a 37 °C en un baño de agua, se inició la coagulación mediante la adición de 500 ml de una solución de CaCh a 25 mmol/l recién preparada para iniciar la recalcificación del plasma. Las muestras se mezclaron con agitadores de plástico a intervalos cortos durante la posterior incubación a 37 °C. El tiempo de coagulación leído en el cronómetro fue el momento en el que se pudo reconocer claramente un coágulo con formación de injerto en los tubos de ensayo correspondientes. Dado que la coagulación en las mezclas con los diferentes patrones de prueba a veces comenzó a intervalos cortos, cada analizador procesó como máximo 3 tubos de ensayo simultáneamente.
Una alícuota de 1 ml se transfirió inmediatamente a los tubos de ensayo con la muestra de prueba de apósitos para heridas impregnados de minerales después de la extracción de sangre para la medición debido a que la coagulación comenzó inmediatamente en los tubos de suero. La manipulación adicional de las mezclas de prueba con las muestras de sangre total y la determinación del tiempo de coagulación se realizaron de la misma manera que en las mezclas de prueba con plasma citratado recalcificado como se describió anteriormente. En las pruebas preliminares para determinar los minerales más eficaces, estos se probaron en las mismas condiciones antes de la impregnación textil en forma de polvo o granulado y después se añadieron a las muestras de plasma y sangre total en una concentración de 100 mg por mililitro.
2. Materiales usados
Como se mencionó en la sección de metodología experimental, para las muestras de sangre se utilizó el sistema Vacutainer de Becton Dickinson con 7 ml de citrato de sodio y tubos de suero del mismo fabricante.
Los siguientes minerales se implementaron en forma de polvo o en forma de gránulos: MF2, MF4, MF4/200, MF7, QuikClot, f-speed y Kaolinit.
Las muestras textiles utilizadas, con y sin impregnación de minerales, comprendían: PES-V1, PES-V1-MF7, PES-V2, PES-V2-MF7, Algodón, Algodón-MF7, Vokano, 1764 Natural, 1764 Blanco, 5150 Petra, 1611/014, 1144, 1267/400, 1267/500 (tela de algodón con diferentes densidades de tela y espesores de fibra), AI, AII, AIII, AIV, BI, BII, BIII, BIV, FR1, FR2, FR3, FR4, FA1, FA2, FV1a, FV1b, FV2, FV3, FV1/5, FVH0a, FVH0b, FA25a, FA25b, FM1, FM2, FM4, FM5, FM8 y gasa de combate.
3. Representación de los resultados y evaluación de los hallazgos
En la primera serie de exámenes se determinaron mediante el uso de los sistemas de ensayo in vitro descritos los minerales en polvo y la capa base textil que mejor actúan para reducir el tiempo de coagulación en plasma citratado recalcificado y en sangre total. Los apósitos para heridas FA2, FV3 y FM5 impregnados de minerales surgieron como los mejores ejemplos de la combinación de estos resultados y su utilización en trabajos de desarrollo adicionales, ya que obtuvieron los mejores resultados con respecto a la reducción del tiempo de coagulación, el apósito textil utilizado y la estabilidad de la impregnación de minerales (Figuras 6 y 7). La Figura 6 muestra: Prueba in vitro de la influencia de las capas bases de algodón impregnadas de minerales de las series FA y FV sobre el tiempo de coagulación en el plasma citratado recalcificado de un donante de sangre sano representativo en comparación con el producto de la competencia gasa de combate.
La Figura 7 muestra: Prueba in vitro del efecto de las capas bases de algodón impregnadas de minerales de las series FV1: FA2 y FM sobre el tiempo de coagulación en el plasma citratado recalcificado de un donante de sangre sano representativo en comparación con el producto de la competencia gasa de combate.
Las muestras de algodón FA2, FV3 y FM5 impregnadas de minerales optimizadas permitieron reducir el tiempo de coagulación in vitro tanto en plasma citratado recalcificado como en sangre total de donantes de sangre sanos de 6 a 8 a poco menos de 2 minutos. En comparación con el producto gasa de combate de Estados Unidos, los apósitos para heridas preferidos de acuerdo con la invención reducen el tiempo de coagulación de la misma manera o ligeramente más en dependencia del donante de sangre. Durante las pruebas in vitro realizadas en plasma citratado recalcificado transparente, se hizo evidente que el producto de la competencia gasa de combate da como resultado un enturbiamiento significativo del plasma en unos pocos segundos debido al mineral desprendido de la base textil. Por lo tanto, en la aplicación práctica de gasa de combate, se puede suponer que el mineral desprendido se elimina del área de la herida y de esta manera disminuye el efecto hemostático del producto de la competencia. Este tipo de enturbiamiento del plasma no se observó en los apósitos para heridas preferidos de acuerdo con la invención, es decir, los propios apósitos para heridas se caracterizan por una mayor estabilidad de la impregnación de minerales en comparación con el producto de la competencia.
Aquí adquiere gran importancia la evidencia proporcionada por el sistema de pruebas in vitro establecido de que el tiempo de coagulación en sangre total y plasma citratado de pacientes con riesgo de trombosis se puede reducir a 2 minutos mediante tratamiento con anticoagulantes con los apósitos para heridas preferidos de acuerdo con la invención como con los controles sanos. En ausencia de los apósitos para heridas impregnados de minerales, el tiempo de coagulación en los métodos de control se extendió a 20 minutos en estos pacientes mediante la introducción de un inhibidor de la agregación de trombocitos y antagonistas de la vitamina K, en comparación con los 6 a 8 minutos de los donantes de sangre sanos. Por lo tanto, esto significa que en pacientes con riesgo de trombosis y una mayor tendencia a sangrar, el uso de los llamados “anticoagulantes” con los apósitos para heridas hemostáticos optimizados desarrollados permitió lograr una reducción del 90 % en el tiempo de coagulación.
La Figura 8 muestra: Efectos de los minerales en polvo hemostáticos sobre el tiempo de coagulación en sangre total de un donante de sangre sano en comparación con un riesgo de trombosis representativo de un paciente tratado con el inhibidor de la agregación de trombocitos ASS.
La Figura 9 muestra: Efectos de los minerales en polvo hemostáticos sobre el tiempo de coagulación en sangre total de un donante de sangre sano en comparación con un riesgo representativo de un paciente con trombosis tratado con el antagonista de la vitamina K Falithrom.
Resumen:
Los apósitos para heridas impregnados de minerales de acuerdo con la invención, tales como FA2, FV3 y FM5, son equivalentes al producto de la competencia gasa de combate en su efecto hemostático, pero también se caracterizan por una mayor estabilidad de la impregnación de minerales.
Los apósitos para heridas de acuerdo con la invención también pueden superar por completo la inhibición farmacológica de la coagulación inducida por antagonistas de la vitamina K e inhibidores de la agregación de trombocitos y la tendencia al sangramiento asociada y, de esta manera, reducir el tiempo de coagulación en pacientes con riesgo de trombosis tratados con estos medicamentos a 2 minutos como con donantes de sangre sanos.
Procesos de impresión y/o impregnación del sustrato textil
El sustrato textil utilizado es una tela no tejida, que se produce en el proceso de hidroenredado o, alternativamente, una tela no tejida tipo aguja.
Las fibras se unen mediante chorros de agua a alta presión en el proceso de hidroenredado y las fibras se unen mediante agujas en la tela no tejida tipo aguja.
La utilización de un rodillo de grabado permite crear una superficie con una estructura perforada en las telas no tejidas, lo que facilita el desprendimiento del apósito para heridas de la herida que se trata.
Además, el polvo de haloisita ya se puede dispersar en la masa de hilado de proteína láctea durante el proceso de hilado de la fibra, de modo que el hilo hilado resultante puede contener hasta un 30 % de haloisita. Las telas no tejidas utilizadas pueden cargarse de diferentes maneras y pueden contener fibras que pueden combinarse.
El sustrato textil puede contener Lyocell u otras fibras fabricadas con celulosa o fibras de proteína láctea fabricadas y/o mezclas de las anteriores, así como también mezclas de haloisita y/o algas que ya están incrustadas en las fibras durante el proceso de hilado de fibras.
Para la impresión por medio de un proceso de serigrafía, se produce una pasta imprimible a partir de polvo de haloisita (250-300 g), agua (950 g) y agente aglutinante (50 g) y después se aplica al sustrato textil por medio de una plantilla de impresión planográfica a una velocidad de la escobilla de 1,2 m/s y subsecuentemente se seca a aprox. 120 °C. Como agentes aglutinantes solubles en agua se utilizan mezclas de celulosa y gelatina o copolímeros a base de estireno y ésteres de ácido acrílico. La viscosidad de la pasta es de 60 dPas de acuerdo con Haake.
La clasificación y empaque de los sustratos textiles impresos se realiza por medio de una cuchilla de empuje, una cortadora láser o una cortadora ultrasónica para obtener bordes de corte precisos. Subsecuentemente se realiza la esterilización y el empaque.
Otro proceso de fabricación ilustrativo para el apósito para heridas se realiza de acuerdo con las siguientes etapas:
1. Mineral activo: nanotubos de haloisita natural (HNT)
Al utilizar la temperatura adecuada introducida en el tratamiento en la forma de 7 A y adicionalmente en el plasma de baja temperatura con propiedades biocidas equipado para la haloisita natural usada, se implementó la verificación del cumplimiento de los requisitos de pureza para Kaolinum Ponderosum/Caolín médico. Los nanotubos de haloisita son biocompatibles y, por lo tanto, no están sujetos a la definición de nanopartículas de la UE (> 50 % < 100 mm) y están clasificados por la EPA como no tóxicos/GRAS (4a).
2. Hilos textiles y tela no tejida utilizados
También se usan preferentemente las siguientes fibras como una mezcla:
e) Fibras de Lyocell con hasta un 20 % (% en volumen) de suplemento de algas (incorporado a la fibra) f) Una mezcla de fibra de viscosa y fibra de ácido láctico (50:50)
g) Fibras de ácido láctico con una proporción de haloisita de hasta un 30 % (incorporada a la fibra)
h) Tela no tejida producida a partir de fibras 100 % de ácido láctico.
Las haloisitas se dispersan por medio de un proceso durante la fabricación de las fibras/masa de hilado y de esta manera se integran en la matriz de las fibras resultantes de la masa de hilado.
Para poder formar el sustrato textil, las fibras se procesan subsecuentemente de acuerdo con los procesos de fabricación ilustrativos y otros posibles preferidos en forma de telas no tejidas, telas tejidas, gasas, telas de punto, telas de ganchillo o cambrays.
3. Tecnología de impregnación
Para aplicar una pasta que contiene HNT a la capa base textil se prefiere un proceso de impresión (serigrafía, impresión plana). Por lo tanto, esto proporciona la posibilidad de controlar la relación entre la superficie textil impregnada y no impregnada en áreas superficiales amplias, lo cual es importante con respecto a la absorción de sangre y la adhesión a la herida a tratar.
La producción de pasta de haloisita se realiza preferentemente mediante la dispersión de polvo de haloisita en agua destilada con la adición de 1 - 5 % de agentes aglutinantes solubles en agua (en base a una composición de celulosa y gelatina). Después de haber completado la impresión se puede omitir la succión, lavado o sacudimiento subsecuente del exceso de producto mineral.
La aplicación para el tratamiento de heridas se realiza preferentemente mediante la aplicación directa de gránulos de mineral o en combinación con tela de gasa textil o telas no tejidas, que se recubren de forma integral con partículas de mineral y otros aditivos mediante diversas tecnologías (inmersión, pulverización) (documentos US 2016 0193380 A1, US 907878 B2).
Las desventajas esenciales de los apósitos para heridas a base de minerales fabricados de acuerdo con el estado de la técnica son:
- Desarrollo de alta temperatura durante la aplicación (hasta 70 °C, lo que dará como resultado quemaduras en el entorno de la herida) y poca aplicabilidad/dosificación en el caso de gránulos de zeolita y otros gránulos de mineral. - Heterogeneidad en el recubrimiento o impregnación de apósitos textiles para heridas debido a las tecnologías y materiales tejidos utilizados anteriormente (partículas de mineral de hasta 10 pm de tamaño) y, actualmente, y poca capacidad de desprendimiento de las heridas tratadas, así como también los elevados costos de fabricación debido a la proporción de diversos aditivos,
- No se ha proporcionado hasta la fecha la verificación de los requisitos de pureza (contenido de azufre; contaminantes, plomo, arsénico, cadmio, mercurio y contenidos de otras mezclas cristalinas) de los minerales naturales utilizados hasta ahora (por ejemplo, caolinita, montmorillonita) para los cuales especifican diversas farmacopeas para productos ubicados en el mercado.
Los apósitos para heridas preferidos no tienen estas desventajas.
La variabilidad de la densidad del sustrato textil (30 - 120 g/cm2) y la cantidad de nanotubos de haloisita incorporados en fibra y/o impresos (3 - 60 g/cm2), (menos de 10 g/m2 no entra dentro de la invención), permite una clasificación y empaque muy flexibles de los apósitos textiles para heridas, de modo que se puede lograr una variación personalizada para una amplia gama de aplicaciones tales como, atención de emergencia, primeros auxilios o atención quirúrgica hospitalaria.
Experimentos con animales sobre hemostasia inmediata en heridas con sangramiento abundante
1. Establecer objetivo
El principio implementado en el estudio in situ/vivo fue probar los efectos promotores y/o aceleradores de la coagulación de piezas de tejido recubiertas con haloisita (es decir, diseños preferidos del apósito para heridas de acuerdo con la invención), que anteriormente se habían probado con éxito en experimentos in vitro. Los potenciales apósitos coagulantes para heridas deben probarse en un órgano que sangra profusamente (in situ).
2. Materiales y métodos
2.1 Diseño del estudio
A las ratas Wistar anestesiadas se les proporcionó un catéter para medir la presión arterial para poder registrar continuamente la presión arterial. Durante el experimento se administró una posdosificación de fluidos y anestésicos por medio de un catéter venoso. Se tomó una muestra de sangre después de completar la instrumentación y el subsecuente equilibrio (20 - 30 minutos).
La cavidad abdominal se abrió a lo largo de la línea alba bajo anestesia profunda con aspiración. Se insertó un catéter en la vejiga para prevenir la retención urinaria durante la cirugía. El riñón izquierdo se hizo visible y accesible cubriéndolo con un paño quirúrgico estéril no absorbente y empujando el asa intestinal hacia un lado. El polo renal caudal se desprendió cuidadosamente del tejido adiposo circundante. Ahora se extrajo una pieza de aprox. 2 - 3 mm de grosor del polo renal caudal. Se indujo un sangramiento masivo a partir de este punto temporal de “0 minutos”. Inmediatamente después de extraer el polo renal se colocó directamente sobre la herida el apósito para heridas a probar.
Durante el siguiente período de observación de 20 minutos, se registró la presión arterial y subsecuentemente se implementó una sustitución de volumen con solución salina fisiológica 1 % de BSA (albúmina sérica bovina). Se extrajo la sangre líquida y coagulada en la cavidad abdominal y se midió al final del período de observación y se examinó la sangre en el apósito para heridas.
Se registró la presión arterial media durante todo el período de observación. Los valores medios para 1 minuto respectivamente se formaron dentro de los primeros 10 minutos después de la curación de la herida para la evaluación, seguidos del valor medio para el período de 10-20 minutos después de la curación de la herida.
2.2 Grupos de prueba
2.3 Parámetros
- Para describir la pérdida de sangre:
Hematocrito (HK) antes y 20 minutos después de la curación de la herida
Cantidad de sangre y coagulación después de 20 minutos en el espacio abdominal
Procedimiento de presión arterial, máxima caída de la presión arterial, tiempo hasta volver a lograr el nivel inicial de la presión arterial
Peso del apósito para heridas antes y después (+20 minutos) de la aplicación
- Para describir el apósito para heridas:
Descripción de la condición antes de la retirada
Descripción del comportamiento antes de la retirada
Observación de sangramiento posterior después de la retirada
3 Resultados
3.1 Pérdida de sangre
3.1.1 Reproducibilidad del tamaño de la herida
Para poder estimar la reproducibilidad del tamaño de la herida en el modelo seleccionado, se determinó el peso del polo renal extraído y de esta manera se obtuvieron los valores medios contenidos en la Tabla 1 para los grupos.
T l . 1: P l i z riñ n xr í v l r m i ± D
3.1.2. Presión arterial
La caída más alta de la presión arterial de 50 ± 25 mmHg se midió en el grupo de control (Figura 10). No solo el material de referencia (gasa de combate), sino también los materiales de prueba, dieron como resultado una caída de la presión arterial reducida hasta la mitad. La caída más baja se pudo observar después de aplicar A II (Figura 10). La presión arterial más baja se midió como media después de 2-3 minutos.
Mientras que en el grupo de control el nivel inicial solo se logró inicialmente en promedio después de 18,8 ± 4,1 minutos y en parte no nuevamente en el animal individual, la presión arterial en AI ya se elevó en promedio después de 7,5 ± 2,1 minutos y en A II después de 9,1 ± 7,3 minutos al valor inicial nuevamente (Figura 11, Figura 12).
3.1.3. Hematocrito
La pérdida de sangre en el grupo de control da como resultado una disminución del hematocrito al 89 % del valor inicial. La pérdida del hematocrito durante el período de observación de 20 minutos es leve (91 % del valor inicial) en el grupo de referencia (gasa de combate), en A I (93 %) y en A II (94 %) y significativamente menor en FA2(T) (95 %).
3.1.4. Cantidad de sangre en la cavidad abdominal
La mayor cantidad de sangre y la mayor coagulación se habían acumulado en el grupo de control al final del período de observación. Las cantidades medidas en el objeto de referencia, y especialmente en los grupos de prueba, indicaron una velocidad de sangramiento menor. El efecto fue más pronunciado después de la aplicación de AII (Figura 13).
3.1.5. Capacidad de succión del apósito para heridas
La formación de la diferencia entre el peso final y el peso inicial indicó que el material de control era menos absorbente, gasa de combate, A I y A II unieron más sangre y FA2(T) fue evidentemente el más absorbente y/o promovió más coagulación (Figura 4, Figura 13).
3.2. Observación del apósito para heridas
El apósito para heridas del grupo de control parece ópticamente algo rígido y firme y poco absorbente. Después de un período de observación de 20 minutos, el apósito para heridas queda casi suelto sobre el polo renal. El material de referencia gasa de combate es muy delgado, se colapsa muy fácilmente al contacto con la sangre, se adhiere a la herida y se puede aflojar fácilmente después de 20 minutos, de manera que se induce un ligero sangramiento postoperatorio o subsecuente. Los materiales de prueba A 1 y A II se adhieren al riñón, pero pueden aflojarse fácilmente después del período de observación y causar sangramiento postoperatorio o subsecuente menor. El material de prueba FA 2(T) (consulte arriba) se adhiere fácilmente a la herida y la sangre penetra inmediatamente a través de la capa y se coagula. La retirada solo induce un sangramiento postoperatorio o subsecuente menor.
Resumen
La observación de la presión arterial media después de haber colocado la herida aguda en el riñón y haber aplicado varios materiales indica que FA 2(T) tiene un efecto hemostático que es comparable al del material de referencia y de esta manera reduce la caída de la presión arterial. De la reducción aún más clara de la caída de la presión arterial durante la curación de la herida después de aplicar el apósito A I y especialmente A II, además de la influencia relativamente baja sobre el hematocrito, se puede deducir un efecto favorecedor de la coagulación sanguínea más fuerte de los apósitos para heridas recubiertos con haloisita. La pequeña cantidad de sangre y coágulos de sangre que se acumulan en la cavidad abdominal, así como también la buena capacidad de unir la sangre al material, también demuestran el efecto promotor de la coagulación de la sangre más eficaz, particularmente para A II.
Claims (15)
1. Un apósito hemostático para heridas,
caracterizado porque
- comprende un sustrato textil y
- haloisita,
en donde el apósito para heridas contiene un contenido de haloisita de 10 g/m2 - 60 g/m2
2. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1,
caracterizado porque
el sustrato textil comprende fibras compuestas,
en donde las fibras compuestas comprenden mezclas seleccionadas del grupo que comprende fibras de viscosa, algas y/o proteína láctea.
3. El dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores,
caracterizado porque
las fibras compuestas son fibras regeneradas.
4. El dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores,
caracterizado porque
las haloisitas se seleccionan del grupo de haloisita de 7 A, haloisita de 10 A y/o mezclas naturales de las mismas,
en donde en particular las haloisitas seleccionadas cumplen los requisitos de pureza con respecto a las proporciones de componentes traza y metales pesados.
5. El dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores,
caracterizado porque
la haloisita es nanotubos de haloisita que tienen las siguientes dimensiones: diámetro interior: 10 - 20 nm (nanómetros), diámetro exterior: 50 -70 nm, longitud: 0,3-4 pm (micras).
6. El dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores,
caracterizado porque
la haloisita está presente en el sustrato textil al que se ha aplicado por medio de un aglutinante y el aglutinante comprende 90 % - 95 % de agua desionizada y 5 % en masa -10 % en masa de acrilato o gelatina.
7. El dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque
el sustrato textil tiene una densidad entre 30 g/m2 y 120 g/m2, preferentemente 50 g/m2
y/o el sustrato textil es una tela no tejida, una tela tejida, una gasa, una tela de punto, una tela de ganchillo y/o una tela unidireccional.
8. El dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores,
caracterizado porque
las fibras compuestas tienen entre un 3 % en volumen y un 30 % en volumen de algas y/o consisten hasta un 100 % en volumen en proteínas lácteas.
9. El dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores,
caracterizado porque
las fibras compuestas tienen un contenido de haloisita de hasta un 30 % en volumen.
10. El dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores,
caracterizado porque
la haloisita se aplica al sustrato textil por medio de procesos de impresión, en particular por medio de serigrafía, impresión tipográfica, huecograbado y/o impresión planográfica,
preferentemente serigrafía o impresión planográfica.
11. El dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores,
caracterizado porque
la haloisita cubre toda la superficie o preferentemente 30 % - 70 % de la superficie del sustrato.
12. El dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores,
caracterizado porque
la haloisita se trata previamente a una temperatura de 200 °C.
13. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, para su uso en la hemostasia.
14. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores para su uso en la promoción de la coagulación, en particular también en pacientes que están tomando medicamentos anticoagulantes.
15. El dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores,
para usar
- como apósito biocida para heridas y/o
- en la atención de heridas de personas y/o animales y/o
- como apósito para heridas para la atención de heridas agudas, especialmente para heridas de bala y/o heridas por astillas.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE102017116511 | 2017-07-21 | ||
| PCT/EP2018/069761 WO2019016367A1 (de) | 2017-07-21 | 2018-07-20 | Neuartige wundauflage zur blutstillung |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2974694T3 true ES2974694T3 (es) | 2024-07-01 |
Family
ID=63013018
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES18745555T Active ES2974694T3 (es) | 2017-07-21 | 2018-07-20 | Nuevo tipo de apósito para heridas para la hemostasia |
Country Status (7)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US12214090B2 (es) |
| EP (1) | EP3655050B1 (es) |
| CN (1) | CN110621354B (es) |
| EA (1) | EA201992777A1 (es) |
| ES (1) | ES2974694T3 (es) |
| IL (1) | IL271378B2 (es) |
| WO (1) | WO2019016367A1 (es) |
Families Citing this family (22)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB0808376D0 (en) | 2008-05-08 | 2008-06-18 | Bristol Myers Squibb Co | Wound dressing |
| GB0817796D0 (en) | 2008-09-29 | 2008-11-05 | Convatec Inc | wound dressing |
| GB201020236D0 (en) | 2010-11-30 | 2011-01-12 | Convatec Technologies Inc | A composition for detecting biofilms on viable tissues |
| EP4162968A1 (en) | 2010-12-08 | 2023-04-12 | ConvaTec Technologies Inc. | System for removing exudates from a wound site |
| JP6151186B2 (ja) | 2010-12-08 | 2017-06-21 | コンバテック・テクノロジーズ・インコーポレイテッドＣｏｎｖａｔｅｃ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ Ｉｎｃ | 創傷滲出液システム付属装置 |
| CA2819475C (en) | 2010-12-08 | 2019-02-12 | Convatec Technologies Inc. | Integrated system for assessing wound exudates |
| GB201115182D0 (en) | 2011-09-02 | 2011-10-19 | Trio Healthcare Ltd | Skin contact material |
| GB2497406A (en) | 2011-11-29 | 2013-06-12 | Webtec Converting Llc | Dressing with a perforated binder layer |
| CN105008611A (zh) | 2012-12-20 | 2015-10-28 | 康沃特克科技公司 | 化学改性的纤维素纤维的处理 |
| CA3019445A1 (en) | 2016-03-30 | 2017-12-14 | Synovo Gmbh | Detecting microbial infection in wounds |
| KR20190013725A (ko) | 2016-03-30 | 2019-02-11 | 컨바텍 테크놀러지스 인크 | 상처 내의 미생물 감염의 검출 |
| AU2017292028B2 (en) | 2016-07-08 | 2023-03-02 | Convatec Technologies Inc. | Fluid flow sensing |
| KR20190026858A (ko) | 2016-07-08 | 2019-03-13 | 컨바텍 테크놀러지스 인크 | 가요성 부압 시스템 |
| CN109640904A (zh) | 2016-07-08 | 2019-04-16 | 康沃特克科技公司 | 流体收集设备 |
| EP4360666A3 (en) | 2017-11-16 | 2024-05-08 | ConvaTec Limited | Fluid collection apparatus |
| EA202191884A1 (ru) * | 2019-02-28 | 2021-12-08 | Спид Кеа Минерал Гмбх | Паста для маркировки текстильных тканей и/или других продуктов, не способных к рентгеновскому контрасту |
| WO2020245656A1 (en) | 2019-06-03 | 2020-12-10 | Convatec Limited | Methods and devices to disrupt and contain pathogens |
| US11331221B2 (en) | 2019-12-27 | 2022-05-17 | Convatec Limited | Negative pressure wound dressing |
| US11771819B2 (en) | 2019-12-27 | 2023-10-03 | Convatec Limited | Low profile filter devices suitable for use in negative pressure wound therapy systems |
| CN115212342B (zh) * | 2022-07-07 | 2023-06-20 | 中国地质大学（武汉） | 高岭土复合止血材料及其制备方法 |
| CN115463242B (zh) * | 2022-09-27 | 2023-09-08 | 中国地质大学（武汉） | 一种高岭土止血纱布及其制备方法 |
| CN116570756B (zh) * | 2023-05-10 | 2025-02-18 | 中国地质大学（武汉） | 一种埃洛石复合止血材料及其制备方法和应用 |
Family Cites Families (24)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US907878A (en) | 1907-12-11 | 1908-12-29 | John H Reeves | Knockdown form for the construction of concrete bins. |
| GB8818114D0 (en) * | 1988-07-29 | 1988-09-01 | Johnson & Johnson | Haemostatic wound dressing material |
| US20070154509A1 (en) * | 2005-12-30 | 2007-07-05 | Wilcher Steve A | Adsorbent-Containing Hemostatic Devices |
| WO2008118543A2 (en) * | 2007-02-06 | 2008-10-02 | Nanodynamics, Inc. | Articles having interpenetrating polymer networks and methods of treating articles |
| WO2008098069A1 (en) * | 2007-02-06 | 2008-08-14 | Nanodynamics, Inc. | Directed migration of hydrophobic nanomaterials at surfaces |
| US7960630B2 (en) * | 2007-03-23 | 2011-06-14 | Gibson Guitar Corp. | Tremolo mechanism for a stringed musical instrument with angled saddle rollers |
| JP5025001B2 (ja) * | 2007-10-31 | 2012-09-12 | 日本製紙株式会社 | インクジェット記録媒体及びインクジェット記録方法 |
| CA2731427C (en) * | 2008-08-08 | 2020-01-28 | Tyco Healthcare Group Lp | Wound dressing of continuous fibers |
| CN101543565B (zh) | 2009-05-19 | 2011-11-16 | 卜继武 | 一种治疗外科伤口感染的中药外用制剂药品及制造方法 |
| CN101648033A (zh) * | 2009-09-03 | 2010-02-17 | 天津小护士实业发展股份有限公司 | 一种卫生用品复合底膜及其用途 |
| US20120252116A1 (en) * | 2009-10-08 | 2012-10-04 | Cornell University | Fluid Flow Device Containing Nanotubes and Method for Cell Trafficking Using Same |
| US20120003893A1 (en) * | 2010-06-29 | 2012-01-05 | Branham Kelly D | Composite Nanofibers |
| CN101983568A (zh) * | 2010-11-25 | 2011-03-09 | 中国地质大学（武汉） | 一种埃洛石载银抗菌剂及其制备方法 |
| US10016525B2 (en) * | 2011-05-24 | 2018-07-10 | Agienic, Inc. | Antimicrobial compositions for use in wound care products |
| EP2653508A1 (en) * | 2012-04-19 | 2013-10-23 | Imerys S.A. | Compositions for paint |
| MX376779B (es) * | 2012-06-22 | 2025-03-07 | Teleflex Tech Llc | Dispositivos hemostaticos. |
| CN104162183A (zh) * | 2014-08-06 | 2014-11-26 | 暨南大学 | 一种壳聚糖与埃洛石纳米管的复合止血粉及其制备方法 |
| CN104524643A (zh) * | 2014-11-26 | 2015-04-22 | 北京化工大学 | 含有埃洛石纳米管载药型引导组织再生膜及其制备方法 |
| CN105561370B (zh) * | 2015-04-28 | 2019-02-15 | 安徽省科晟生物科技有限公司 | 一种止血材料及其制备方法 |
| CN104888267A (zh) * | 2015-05-25 | 2015-09-09 | 浙江华峰氨纶股份有限公司 | 一种医用止血氨纶纤维织物及其制备方法 |
| CN204890345U (zh) * | 2015-08-07 | 2015-12-23 | 孙汇沣 | 一种抗菌生物可降解医用敷贴 |
| CN105727346B (zh) * | 2016-02-04 | 2019-08-27 | 中国科学院化学研究所 | 一种止血织物及其制备方法与应用 |
| CN106120008B (zh) * | 2016-08-31 | 2018-08-31 | 浙江省现代纺织工业研究院 | 一种吸湿抗静电聚丙烯纤维的制造方法 |
| CN106581729A (zh) * | 2016-11-24 | 2017-04-26 | 阜阳市汇康医疗器械有限公司 | 一种可快速止血的高韧性医用棉签 |
-
2018
- 2018-07-20 EP EP18745555.5A patent/EP3655050B1/de active Active
- 2018-07-20 ES ES18745555T patent/ES2974694T3/es active Active
- 2018-07-20 WO PCT/EP2018/069761 patent/WO2019016367A1/de unknown
- 2018-07-20 EA EA201992777A patent/EA201992777A1/ru unknown
- 2018-07-20 CN CN201880019237.0A patent/CN110621354B/zh active Active
- 2018-07-20 IL IL271378A patent/IL271378B2/en unknown
- 2018-07-20 US US16/631,184 patent/US12214090B2/en active Active
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP3655050C0 (de) | 2024-01-17 |
| WO2019016367A8 (de) | 2019-03-28 |
| CN110621354A (zh) | 2019-12-27 |
| CN110621354B (zh) | 2023-03-10 |
| IL271378A (en) | 2020-01-30 |
| US12214090B2 (en) | 2025-02-04 |
| IL271378B (en) | 2022-11-01 |
| WO2019016367A1 (de) | 2019-01-24 |
| EA201992777A1 (ru) | 2020-06-23 |
| EP3655050A1 (de) | 2020-05-27 |
| IL271378B2 (en) | 2023-03-01 |
| US20200215220A1 (en) | 2020-07-09 |
| EP3655050B1 (de) | 2024-01-17 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| ES2974694T3 (es) | Nuevo tipo de apósito para heridas para la hemostasia | |
| ES2974823T3 (es) | Dispositivo para el cuidado de heridas que tiene propiedades adhesivas y de transferencia de líquidos | |
| JP5624546B2 (ja) | 創傷治療具 | |
| US20200000640A1 (en) | Multi-Layer Wound Care Device Having Absorption and Fluid Transfer Properties | |
| US7687681B2 (en) | Menses specific absorbent systems | |
| JP7438264B2 (ja) | 創傷被覆材 | |
| US20170128614A1 (en) | Hydrogel Wound Dressings Exhibiting Reduced Fiber Losses In Use | |
| BR112020021479B1 (pt) | Dispositivo para tratamento de feridas, método para controlar a umidade no local da ferida | |
| DE102008037888A1 (de) | Wundpflegeartikel, aufweisend Textilbänder mit Fasern mit gelbildenden Eigenschaften sowie Fasern mit nicht gelbildenden Eigenschaften | |
| JP2005511146A (ja) | 創傷包帯 | |
| JP6872528B2 (ja) | 創傷被覆材 | |
| KR20170085504A (ko) | 상처 드레싱 기구 | |
| EP2809363A1 (de) | Wundpflegeartikel, aufweisend mindestens eine oberfläche mit abrasiven eigenschaften | |
| DE102007049430A1 (de) | Wundpflegeartikel, aufweisend mindestens einen Anteil an stützenden Fasern und einen Anteil an hydroaktiven Polymeren | |
| KR20180066453A (ko) | 칼슘 카르복시메틸 셀룰로오스 파우더 및 수용성 키토산 화합물 파우더를 포함하는 지혈 소재 및 그의 제조 방법 | |
| RU2578458C2 (ru) | Медицинская многослойная повязка с многофункциональными наномембранами и изделия на ее основе | |
| JP6290184B2 (ja) | 創傷ドレッシング | |
| CN104338174B (zh) | 一种复合结构的止血贴片及其制备方法 | |
| EA045452B1 (ru) | Раневая повязка для гемостаза, содержащая текстильную подложку и нанесенный на нее галлуазит | |
| BR112020024518B1 (pt) | Dispositivo para cuidado de ferimento de múltiplas camadas que tem propriedades de absorção e transferência de fluidos | |
| CN109966053A (zh) | 一种芦荟创可贴 | |
| Chen et al. | Electrospun Anionic/Cationic Chitosan Nanofibers on Cotton Gauze for Enhanced Hemostatic Efficacy | |
| CZ15883U1 (cs) | Textilie |