ES2833374T3 - Dispositivo de seguridad para prevenir una lesión por pinchazo con aguja con una aguja de un dispositivo médico y dispositivo médico - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de seguridad (100) para prevenir la lesión por pinchazo con aguja con una aguja (20) de un dispositivo médico (10), comprendiendo la aguja (20) un extremo proximal fijado a un cono de acoplamiento (14) del dispositivo médico y un extremo distal provisto de una punta de aguja (22), comprendiendo el dispositivo de seguridad (100): - una caperuza protectora (130) adaptada para ser montada sobre el cono de acoplamiento (14) de un dispositivo médico (10) para cubrir por lo menos una punta de aguja (22), comprendiendo la caperuza protectora (130) una extremidad proximal provista de un saliente de engranaje (137), y - una protección (120) adaptada para ser montada mediante una articulación de pivote alrededor del cono de acoplamiento (14) del dispositivo médico (10), de manera que puede adoptar una posición de almacenamiento en la que está interbloqueada con la caperuza protectora (130), una posición retraída en la que proporciona acceso a la aguja (20), y una posición de seguridad en la que cubre la aguja (20), comprendiendo la protección (120) una superficie de leva (127) en su extremidad proximal, caracterizado por que la superficie de leva (127) y el saliente de engranaje (137) están situados de manera proximal a la articulación de pivote y dispuestos para engranar de manera que, cuando el dispositivo de seguridad (100) se monta alrededor del cono de acoplamiento (14) de un dispositivo médico (10), la retirada de la caperuza protectora (130) del cono de acoplamiento (14) mediante un movimiento distal desplaza la protección (120) desde la posición de almacenamiento a la posición retraída.
Description
DESCRIPCIÓN
Dispositivo de seguridad para prevenir una lesión por pinchazo con aguja con una aguja de un dispositivo médico y dispositivo médico
Campo técnico
La presente invención se refiere a un dispositivo de seguridad para prevenir las lesiones por pinchazo con aguja con una aguja de un dispositivo médico. La presente invención se refiere asimismo a un dispositivo médico que comprende dicho dispositivo de seguridad.
Antecedentes de la invención
En la presente solicitud, el extremo distal de un componente o aparato debe entenderse que se refiere al extremo más alejado de la mano del usuario y el extremo proximal debe entenderse que se refiere al extremo más próximo a la mano del usuario, en referencia a un dispositivo de inyección médico destinado a la utilización con dicho componente o aparato. De esta manera, en dicha solicitud, la dirección distal debe entenderse como la dirección de inyección en referencia al dispositivo médico, y la dirección proximal es la dirección contraria a dicha dirección de inyección.
Los dispositivos médicos provistos de agujas puntiagudas son de uso diario en la comunidad médica para realizar inyecciones o extraer muestras de músculos, venas o arterias. Pueden ser dispositivos de inyección, tales como jeringas, lápices inyectores, catéteres o dispositivos de extracción de sangre. Las agujas puntiagudas presentan un riesgo inherente de lesión por pinchazo con agua para el personal médico y los pacientes y, de esta manera, habitualmente están provistos con una caperuza de aguja que cubre la aguja antes de la utilización. Dicha caperuza no sólo protege la aguja de contaminación, sino asimismo de contactos o pinchazos no deseados que podrían producirse durante el transporte y administración por el personal médico. Evidentemente, dicha caperuza necesita retirarse inmediatamente antes de la utilización del dispositivo médico.
Sin embargo, la reposición de la caperuza de aguja en la aguja después de la utilización está estrictamente prohibida, ya que se considera una causa mayor de accidente y contaminación para el personal médico. En efecto, la totalidad del dispositivo médico, o por lo menos la aguja utilizada, debe desecharse después de la utilización en un contenedor de agujas apropiado. Sin embargo, todavía existe un riesgo de lesión por pinchazo con aguja, ya que el personal médico manipula las agujas contaminadas desnudas antes de desecharlas.
De esta manera, se han diseñado dispositivos de seguridad para evitar la lesión por pinchazo con agua, con la aguja de dichos dispositivos médicos, después de la utilización, es decir, entre el final de la inyección o recolección y la adecuada eliminación del dispositivo. Habitualmente, dichos sistemas de seguridad están diseñados para bloquearse automática o manualmente por lo menos en la punta de aguja una vez se ha finalizado el acto médico. Por ejemplo, los documentos n° US 2010/049141, n° US 2010/049141, n° EP0832660, n° WO 2012/152207, n° US 2003/078548, las patentes US n° 5.665.075, US n° 5.405.332 y el documento n° WO 2014/131981, describen en su totalidad dispositivos de seguridad para agujas hipodérmicas que comprenden una caperuza protectora y una protección (“shield”) para evitar las lesiones por pinchazo con aguja.
Sin embargo, muchos de dichos sistemas de seguridad requieren una etapa de inducción a fin de exponer la punta de aguja antes de la utilización, retrasando el ritmo del acto médico y reduciendo el nivel de seguridad del dispositivo médico. Además, la mayoría de dichos sistemas de seguridad incrementan el tamaño global del dispositivo, conduciendo a una manipulación difícil, aunque asimismo a dificultades de almacenamiento, particularmente para jeringas prerrellenas. Finalmente, la mayoría de dichos sistemas no consiguen una exposición completa de la punta de aguja y obstaculizan el acto médico al impedir la visión y acceso directos a la punta de aguja.
Además, las jeringas prerrellenables se transportan en envases estériles después de la fabricación, a fin de ser llenados por las compañías farmacéuticas con un producto farmacéutico antes del suministro final al personal médico. Los envases estériles están adaptados a la longitud y diámetro de la jeringa cerrada con una caperuza de aguja habitual y pueden no aceptar dispositivos de seguridad de gran tamaño, tales como los actualmente disponibles.
Presentación de la invención
Partiendo de la técnica anterior, es un objetivo de la presente invención proporcionar un dispositivo de seguridad capaz de evitar las lesiones por pinchazo con aguja con la aguja de un dispositivo médico sin requerir una etapa de inducción antes de la utilización y sin obstaculizar el acto médico. Es un objetivo adicional de la presente invención proporcionar un dispositivo de seguridad apropiado que presente un diámetro no superior al del barril de la jeringa y una longitud limitada a fin de adaptarse a un envase estándar utilizado para jeringas prerrellenables.
Estos objetivos se resuelven mediante un dispositivo con las características según la reivindicación 1. Pueden obtenerse formas de realización ventajosas a partir de las reivindicaciones dependientes.
De acuerdo con lo anterior, se proporciona un dispositivo de seguridad para evitar la lesión por pinchazo con aguja con una aguja de un dispositivo médico, en el que la aguja comprende un extremo proximal fijado a un cono de acoplamiento (“tip”) del dispositivo médico y un extremo distal provisto de una punta de aguja. El dispositivo de seguridad comprende una caperuza protectora adaptada para el montaje en el cono de acoplamiento de un dispositivo médico para por lo menos cubrir la punta de aguja, comprendiendo dicha caperuza protectora una extremidad proximal provista de un saliente (“peg”) de engranaje y una protección adaptada para el montaje en una articulación de pivote en torno al cono de acoplamiento del dispositivo médico de manera que puede adoptar una posición de almacenamiento en la que se encuentra bloqueado con la caperuza protectora, una posición retraída en la que proporciona acceso a la aguja y una posición de seguridad en la que cubre la aguja, en la que la protección comprende una superficie de leva en su extremidad proximal. La superficie de leva y el saliente de engranaje están situados próximos a la articulación de pivote y dispuestos de manera que, al montar el dispositivo de seguridad alrededor del cono de acoplamiento del dispositivo médico, la retirada de la caperuza protectora respecto del cono de acoplamiento mediante un movimiento distal desplaza la protección respecto de la posición de almacenamiento a la posición retraída.
El montaje pivotante de la protección, así como el acoplamiento del saliente de engranaje de la caperuza protectora con la superficie de leva de la protección permite una apertura pasiva de la protección a la posición retraída a fin de proporcionar un acceso total a la punta de aguja. De esta manera, el movimiento de retirada de la caperuza protectora respecto del cono de acoplamiento proporciona la rotación de la protección respecto de la posición de almacenamiento a la posición retraída, el acoplamiento entre el saliente de engranaje y la superficie de leva, transformando un movimiento axial en un movimiento rotacional. De esta manera, no resulta necesaria ninguna etapa adicional de inducción para utilizar dicho dispositivo médico provisto de dicho dispositivo de seguridad: el acto médico no se enlentece y no se requiere formación para el personal médico. La localización proximal de la superficie de leva y el saliente de engranaje respecto a la articulación de pivote permite que la protección alcance sustancialmente un ángulo correcto con la aguja en el caso de que la protección se encuentre en la posición retraída. Dicho ángulo correcto resulta particularmente valioso para no impedir una visión directa de la aguja por parte del personal médico y no dificultar la inyección. De esta manera, el sistema de seguridad de la presente invención permite prevenir el pinchazo de aguja en el personal médico con un impacto nulo o limitado sobre la práctica médica, optimizando de esta manera la aceptación de dicho sistema de seguridad por los profesionales médicos.
Además, el bloqueo de la caperuza protectora y la protección conduce a un dispositivo compacto y de pequeño tamaño, con un diámetro externo del dispositivo de seguridad no superior al diámetro externo del dispositivo médico. Lo anterior resulta particularmente valioso en el caso de que el dispositivo médico sea una jeringa prerrellenable, ya que los envases estándares utilizados para el almacenamiento de dispositivos no aceptan sistemas de seguridad de tamaño excesivo. De esta manera, las jeringas prerrellenas pueden estar provistas de dicho sistema de seguridad inmediatamente después de la fabricación, envasadas en envases existentes estándares y después transportarse directamente a la compañía farmacéutica. De esta manera, el procedimiento de llenado que realizan las compañías farmacéuticas puede no resultar afectado por la presencia del dispositivo de seguridad.
En una forma de realización preferida, la protección se proporciona con dos superficies de leva y la caperuza protectora se proporciona con dos salientes de engranaje. Dicha forma de realización permite una apertura pasiva más fiable de la protección al retirar la caperuza protectora del cono de acoplamiento.
En una forma de realización preferida adicional, la protección se proporciona con dos patas proximales, en el que cada pata comprende una hebilla. El sistema de seguridad comprende además un anillo de montaje adaptado para el montaje sobre el cono de acoplamiento del dispositivo médico y provisto de dos insertos opuestos. Los insertos opuestos están adaptados para el ensamblaje con las hebillas de la protección en una articulación de pivote, de manera que montan de manera pivotante la protección en el cono de acoplamiento al disponer dicho anillo de montaje sobre el cono de acoplamiento. Dicho anillo de montaje opcional resulta valioso para montar el dispositivo de seguridad en un cono de acoplamiento que no puede fabricarse con los insertos opuestos de manera que forme una articulación de pivote con la protección. Éste es el caso, por ejemplo, con las jeringas de vidrio, ya que el cono de acoplamiento se fabrica mediante conformado de vidrio, que no resulta una técnica apropiada para elaborar elementos minúsculos, tales como insertos opuestos.
En una forma de realización preferida, la protección se proporciona además con un gancho de manera que, al montar el dispositivo de seguridad sobre el cono de acoplamiento de un dispositivo médico y la protección se encuentre en la posición de seguridad, dicho gancho puede bloquear irreversiblemente dicha protección sobre la aguja. Por lo tanto, el gancho contribuye a la posición de seguridad de la protección al impedir que la protección se desplace de vuelta a la posición retraída, protegiendo de esta manera a los pacientes y al personal médico de las lesiones por pinchazo con aguja.
En una forma de realización preferida adicional, la caperuza protectora comprende además una abertura radial proximal situada y dimensionada para alojar el gancho de la protección en el caso de que la protección se encuentre en la posición de almacenamiento. Dicha abertura radial proximal permite un bloqueo óptimo entre la protección y la caperuza protectora y, de esta manera, que un dispositivo de seguridad de pequeño tamaño presente un tamaño similar a una caperuza de aguja habitual. De esta manera, dicho dispositivo de seguridad de pequeño tamaño puede alojarse en un envase estéril estándar utilizado comúnmente para jeringas prerrellenas.
En una forma de realización preferida adicional, la protección se proporciona además con un cajeado, de manera que, al montar el dispositivo de seguridad sobre el cono de acoplamiento de un dispositivo médico y la protección se encuentre en la posición de seguridad, el cajeado oculta la punta de la aguja. Por lo tanto, el cajeado contribuye a la posición de seguridad de la protección mediante la ocultación de la punta de aguja, evitando de esta manera cualquier acceso a la misma y protegiendo en este caso a los pacientes y al personal médico de las lesiones por pinchazo con aguja.
En una forma de realización preferida adicional, la caperuza protectora comprende además una abertura radial distal situada y dimensionada para alojar el gancho de la protección en el caso de que la protección se encuentre en la posición de almacenamiento. Dicha abertura radial distal permite un bloqueo óptimo entre la protección y la caperuza protectora y, de esta manera, conduce a un dispositivo de seguridad de pequeño tamaño adaptado a jeringas prerrellenas.
En una forma de realización adicional, se proporciona un dispositivo médico, que comprende un cono de acoplamiento proporcionado con una aguja que comprende un extremo proximal fijado al cono de acoplamiento del dispositivo médico y un extremo distal proporcionado con una punta de aguja. El dispositivo médico comprende además un dispositivo de seguridad tal como se ha indicado anteriormente. Dicho dispositivo médico proporciona un nivel elevado de seguridad al personal médico y a los pacientes al colocar el dispositivo de seguridad en la posición de seguridad después de la utilización. Además, al abrir pasivamente el dispositivo de seguridad desde la posición de almacenamiento a la posición retraída mediante la retirada de la caperuza protectora, no se requieren instrucciones médicas específicas para utilizarlo. Por otra parte, debido a que dicho dispositivo médico presenta un tamaño similar al dispositivo médico existente actual sin dispositivo de seguridad, puede ensamblarse y almacenarse en un envase estándar antes del transporte a una compañía farmacéutica para el llenado futuro con una composición médica. De esta manera, puede proporcionarse un dispositivo médico seguro al personal médico sin ningún cambio en el procedimiento de llenado de la compañía farmacéutica.
Breve descripción de los dibujos
Se explican adicionalmente unas formas de realización y unos aspectos adicionales preferidos de la presente invención mediante la descripción siguiente de las figuras:
La figura 1 representa un ejemplo de un dispositivo médico en la forma de una jeringa.
La figura 2 representa un ejemplo de un dispositivo médico provisto de un dispositivo de seguridad según la presente invención.
Las figuras 3A y 3B son, respectivamente, una vista superior y una vista en perspectiva de un anillo de montaje según la presente invención.
La figura 4 es un ejemplo de un dispositivo médico provisto del anillo de montaje de las figuras 3A y 3B.
Las figuras 5A y 5B son, respectivamente, una vista en perspectiva y una vista superior de una protección según la presente invención.
La figura 6 es una vista en perspectiva de un anillo de montaje según las figuras 3A y 3B ensamblado con una protección según las figuras 5A y 5B.
Las figuras 7A y 7B son una vista superior y una vista en perspectiva de una caperuza protectora según la presente invención.
Las figuras 8A, 8B y 8C son, respectivamente, una vista de sección transversal, una vista superior y una vista en perspectiva de una caperuza sellante según la presente invención.
Las figuras 9A y 9B son, respectivamente, una vista de sección transversal y una vista lateral de una caperuza protectora según las figuras 7A y 7B provista de una caperuza sellante según las figuras 8A-8C.
Las figuras 10A, 10B y 10C son, respectivamente, una vista de sección transversal, una vista superior y una vista lateral de un ejemplo de un dispositivo de seguridad según la presente invención que comprende el anillo de montaje de las figuras 3A y 3B, la protección según las figuras 5A y 5B, la caperuza protectora de las figuras
7A y 7B y la caperuza sellante de las figuras 8A-8C.
Las figuras 11A-11F son vistas laterales de un dispositivo de seguridad según las figuras 10A-10C proporcionado en el dispositivo médico de la figura 1 en cada etapa de utilización.
Las figuras 12A-12F son vistas de sección transversal de un dispositivo de seguridad según las figuras 10A-10C proporcionado en el dispositivo médico de la figura 1 en cada etapa de utilización.
Descripción detallada de la invención
La figura 1 da a conocer una jeringa 10 como un ejemplo de un dispositivo médico según la presente invención. La jeringa 10 comprende un barril longitudinal 11 que define un depósito 12, en la que el barril longitudinal 11 presenta un extremo proximal abierto que define una pestaña 13 y un extremo distal restringido que define un cono de acoplamiento longitudinal 14 provisto de una aguja 20. La jeringa 10 puede ser de vidrio o plástico; la exposición a continuación considera principalmente una jeringa de vidrio. Otros dispositivos médicos pueden ser lápices inyectores o autoinyectores.
La aguja 20 comprende un tubo longitudinal 21, un extremo abierto proximal apilado o encolado en el cono de acoplamiento longitudinal 14 y un extremo abierto distal que comprende una punta de aguja 22.
En referencia a la figura 2, la jeringa 10 está provista de un dispositivo de seguridad 100 que comprende un anillo de montaje 110, una protección 120 y una caperuza sellante 130.
Las figuras 3A y 3B dan a conocer un ejemplo de un anillo de montaje 110. El anillo de montaje comprende un cuerpo cilíndrico 111 provisto de dedos de montaje proximales 112 separados por huecos 113 y dos insertos opuestos 114 (únicamente existe uno visible en la figura 2B).
Los dedos de montaje proximales 113 permiten la disposición del anillo de montaje 110 en cono de acoplamiento longitudinal 14 de la jeringa 10, tal como es visible en la figura 4. El anillo de montaje 110 está preferentemente realizado en cualquier polímero rígido adaptado para la utilización médica, tal como polietileno de alta densidad (PE), polipropileno (PP), policarbonato (PC), acrilonitrilo-butadieno-estireno (ABS), polioximetileno (POM), poliestireno (PS), tereftalato de polibutileno (PBT), poliamida (PA) y combinaciones de los mismos. El anillo de montaje 110 asimismo puede estar realizado en un metal de grado médico, tal como acero.
Las figuras 5A y 5B dan a conocer una protección 120 que comprende una proyección distal 121 y una parte proximal 122, en el que la proyección distal está provista de un cajeado 123 destinado a alojar por lo menos la punta de aguja 22 de una aguja 20 y un gancho 124 destinado a acoplarse en el tubo longitudinal 21 de la aguja 20 en el caso de que la aguja 120 se encuentre montada en el cono de acoplamiento longitudinal de una jeringa. La protección 120 está provista adicionalmente en su parte proximal 122 de dos patas proximales 125, en donde cada pata comprende una hebilla 126 y una superficie de leva 127. Las hebillas 126 están destinadas a ensamblarse con los insertos 114 del anillo de montaje 110 en una articulación de pivote, tal como resulta visible en la figura 6; el anillo de montaje 110 se aloja en la parte proximal 122 de la protección 120. La protección 120 puede estar realizada en el mismo material que el anillo de montaje 110. Puede ser opaca o transparente.
De esta manera, el anillo de montaje 110 permite un montaje pivotante de la protección 120 con el cono de acoplamiento 14 de una jeringa 10 en el caso de que no resulte posible formar insertos directamente en el cono de acoplamiento 14, por ejemplo en el caso de que la jeringa 10 esté realizada en vidrio. Sin embargo, pueden fabricarse jeringas o inyectores de plástico con insertos integrados, permitiendo un montaje pivotante de la protección 120 directamente en el cono de acoplamiento 14 sin necesidad de un anillo de montaje 110. Alternativamente, la articulación de pivote entre la protección 120 y el anillo de montaje 110 o el cono de acoplamiento 14 puede ser una bisagra de plástico, es decir, una unión de plástico flexible que permite un movimiento rotacional entre la protección 120 y el anillo de montaje 110 o el cono de acoplamiento 14.
Una caperuza protectora 130 según la presente invención es visible en las figuras 7A-7B. Comprende un cuerpo tubular 131 con una cavidad interna 132, una abertura radial distal 133 y una extensión proximal superior 134 contigua a la abertura radial distal 133. La extensión proximal superior 134 está provista de una abertura radial proximal 134A, un hombro 134B y una parte proximal 134C. La extensión proximal superior 134 es sustancialmente paralela a una extensión proximal inferior opuesta 135 provista de dos cortes curvos 136 y dos salientes de engranaje 137. Tanto la extensión proximal superior 134 como la extensión proximal inferior 135 muestran un radio de curvatura que respeta la forma globalmente tubular del cuerpo 131. La caperuza protectora 130 puede estar realizada en el mismo material que el anillo de montaje 110. Puede ser opaco o transparente.
A continuación, en referencia a las figuras 8A-8C, se indica una caperuza sellante opcional 140. Dicha caperuza sellante 140 comprende un cuerpo cilíndrico 141 y una cavidad interna 142. La cavidad interna 142 presenta una forma globalmente cónica y está destinada a alojar el cono de acoplamiento longitudinal 14 y la aguja 20 de la jeringa 10. En su parte superior, la caperuza sellante comprende una cavidad radial distal 143 y una abertura radial
proximal 144, mientras que comprende dos superficies transversales opuestas 145 en su parte proximal.
La caperuza sellante 140 está dimensionada para alojarse dentro de la cavidad interna 132 de la caperuza protectora 130 (ver las figuras 9A y 9B). Una vez ensamblado, la cavidad radial distal 143 de la caperuza sellante 140 se encuentra delante y cierra la abertura radial distal 133 de la caperuza protectora 130. De manera similar, la abertura radial proximal 144 de la caperuza sellante 140 se encuentra delante de la abertura radial proximal 134A de la caperuza protectora 130. Las superficies proximales opuestas 145 y la superficie interna de la cavidad radial distal 143 son las únicas partes de la caperuza sellante 140 visibles al insertar la caperuza sellante 140 dentro de la caperuza protectora 130.
La caperuza sellante 140 puede resultar valiosa para sellar la punta de aguja 22 de una jeringa prerrellena mediante punción con la punta de aguja 22 del material de la caperuza sellante 140, tal como es visible en la figura 12A. Con este fin, el material de la caperuza sellante puede ser un elastómero termoendurecible o termoplástico, tal como monómero de poli(etileno-propileno-dieno) (EPDM), caucho de poli(estireno-butadieno) (SBR), caucho de isopropileno-isobutileno (IIR), poliestireno-b-poli(etileno-butileno)-b-poliestireno (SEBS), poliestireno-bpolibutadieno-b-poliestireno (SBS), caucho de nitrilo-butadieno (NBR), caucho natural (NR), caucho de isopreno (IR) o caucho de butadieno (BR), o combinaciones de los mismos.
La caperuza protectora 130 está diseñada para ser complementaria y bloquearse recíprocamente con la protección 120 y el anillo de montaje 110 en una posición de almacenamiento, tal como resulta visible en las figuras 10A-10C. La extensión 121 de la protección 120 se aloja totalmente entre la abertura radial distal 133, el hombro 134B de la caperuza protectora 130, en la que el cajeado 123 de la protección 120 se aloja en la abertura radial distal 133 de la caperuza protectora 130. Además, el gancho 124 de la protección 120 se aloja en la abertura radial proximal 134A de la caperuza protectora 130 y las extensiones proximales superior e inferior 134, 135 se solapan con el anillo de montaje 110 que se encuentra conectada de manera pivotante con la protección 120. Además, la protección 120 y la caperuza protectora 130 están dimensionados y bloqueados recíprocamente de manera que los dos cortes curvados 136 de la caperuza protectora 130 alojan las superficies de leva 127, mientras que los dos salientes de engranaje 137 de la caperuza protectora 130 se acoplan con las superficies de leva 127 de la protección 120, tal como resulta visible en la figura 10C.
La caperuza protectora 130, la protección 120, opcionalmente el anillo de montaje 110 y la caperuza sellante 140, de esta manera, se bloquean totalmente de manera recíproca en un ejemplo de un dispositivo de seguridad 100 según la presente invención. Dicho dispositivo de seguridad 100 puede proporcionarse en forma de una subunidad preensamblada para un montaje sencillo en el cono de acoplamiento longitudinal 14 de una jeringa 10. La etapa de montaje puede llevarse a cabo mediante una etapa única mediante aplicación de una fuerza transversal de ajuste para la disposición del dispositivo de seguridad 100 en el cono de acoplamiento longitudinal 14 de la jeringa 10.
El procedimiento de funcionamiento para utilizar un dispositivo de seguridad 100 se describe a continuación en referencia a las figuras 11A a 11F y 12A a 12F. Se presenta una jeringa 10 con un dispositivo de seguridad 100 al personal médico según las figuras 11A y 12A: el dispositivo de seguridad 100 se monta en el cono de acoplamiento longitudinal 14 de la jeringa 10, la protección 120 se encuentra en la posición de almacenamiento, bloqueada recíprocamente con la caperuza protectora 130 y sustancialmente paralela a la aguja 20, que se encuentra circundada por la caperuza protectora 130. Además, la punta de aguja 22 se encuentra incluida en el material elastomérico de la caperuza interna elastomérica 140, evitando cualquier fuga de contenido del depósito 12 de la jeringa 10, que resulta valioso en el caso de que la jeringa 10 haya sido prerrellenada con un producto médico. La caperuza protectora 130 resulta útil para proteger la aguja 20 antes de la utilización, por ejemplo frente a golpes, polvo y el contacto con cualesquiera contaminantes. La caperuza interna elastomérica 140 mantiene la esterilidad y el sellado de la aguja 20.
En una primera etapa, el personal médico puede abrir el dispositivo de seguridad 100 pinchando y arrastrando la caperuza protectora 130 en la dirección distal. Tan pronto como la caperuza protectora 130 se desplaza distalmente, los salientes de engranaje 137 de la caperuza protectora 130 empujan contra las superficies de leva 127 de la protección 120, resultando en un movimiento de apertura rotatorio de la protección 120 hacia el barril de la jeringa 11, tal como resulta visible en las figuras 11B y 12B. El movimiento rotacional de las superficies de leva 127 resulta optimizado por las formas específicas de los cortes curvados 136, que permite un movimiento suave y natural, similar a la apertura de una caperuza de aguja que no presenta ningún dispositivo de seguridad. Debido a dicho movimiento rotacional, el gancho 124 y el cajeado 123 de la protección 120 escapan, respectivamente, de la abertura radial proximal 134A y la abertura radial distal 133 de la caperuza protectora 130.
En las figuras 11C y 12C, prácticamente se ha completado la apertura de la caperuza protectora 130 mediante traslación distal, los salientes de engranaje 137 apenas se han desacoplado de las superficies de leva 127 y la aguja 20 empieza a ser visible.
En las figuras 11D y 12D, el dispositivo de seguridad 100 se encuentra totalmente abierto, ya que se ha retirado la caperuza protectora 130 y la protección 120 ha sido girada hacia una posición retraída. Debido a la posición
proximal de las superficies de leva 127 y los salientes de engranaje 137 con respecto a la articulación de pivote constituida por las hebillas 126 y el inserto 114, la protección 120 está sustancialmente en ángulo recto respecto a la aguja 20 tras la rotación y proporciona acceso total a dicha aguja 20. La jeringa 10 se encuentra entonces lista para su utilización por ejemplo para inyectar un producto médico en el cuerpo de un paciente. Además, la protección 120 en la posición retraída no impide una vista directa de la aguja 20 y, especialmente, la punta de la aguja 22, permitiendo una inyección bajo condiciones seguras y confortables, tanto para los pacientes como para el personal médico.
Una vez se ha llevado a cabo la inyección, la protección 120 puede desplazarse a una posición de seguridad en la que cubre la aguja 20, mediante la aplicación de una fuerza con un pulgar o una superficie (ver las figuras 11E y 12E). La fuerza proporciona una rotación de la protección 120 hacia la aguja 20, debido a la articulación de pivote realizada por los insertos 114 y las hebillas 126. Dicha operación resulta segura para el personal médico, ya que el pulgar se encuentra protegido por la protección frente a lesiones por pinchazo con aguja.
Al final del movimiento rotacional, la protección 120 cubre la aguja 20; se encuentra adicionalmente bloqueada en el tubo longitudinal de la aguja 21 por el gancho 124 y la punta de aguja 22 se encuentra alojada en el cajeado 123, tal como resulta visible en las figuras 11F y 12F. En dicha posición, la punta de aguja 22 se encuentra oculta por el cajeado 123 (ver la figura 12F) y la protección 123 evita cualquier lesión por pinchazo con aguja.
Tal como resulta aplicable, todas las características individuales que se muestran en las formas de realización individuales pueden combinarse y/o intercambiarse entre sí sin apartarse del alcance de la invención.
Claims (9)
1. Dispositivo de seguridad (100) para prevenir la lesión por pinchazo con aguja con una aguja (20) de un dispositivo médico (10), comprendiendo la aguja (20) un extremo proximal fijado a un cono de acoplamiento (14) del dispositivo médico y un extremo distal provisto de una punta de aguja (22), comprendiendo el dispositivo de seguridad (100):
- una caperuza protectora (130) adaptada para ser montada sobre el cono de acoplamiento (14) de un dispositivo médico (10) para cubrir por lo menos una punta de aguja (22), comprendiendo la caperuza protectora (130) una extremidad proximal provista de un saliente de engranaje (137), y
- una protección (120) adaptada para ser montada mediante una articulación de pivote alrededor del cono de acoplamiento (14) del dispositivo médico (10), de manera que puede adoptar una posición de almacenamiento en la que está interbloqueada con la caperuza protectora (130), una posición retraída en la que proporciona acceso a la aguja (20), y una posición de seguridad en la que cubre la aguja (20), comprendiendo la protección (120) una superficie de leva (127) en su extremidad proximal,
caracterizado por que la superficie de leva (127) y el saliente de engranaje (137) están situados de manera proximal a la articulación de pivote y dispuestos para engranar de manera que, cuando el dispositivo de seguridad (100) se monta alrededor del cono de acoplamiento (14) de un dispositivo médico (10), la retirada de la caperuza protectora (130) del cono de acoplamiento (14) mediante un movimiento distal desplaza la protección (120) desde la posición de almacenamiento a la posición retraída.
2. Dispositivo de seguridad (100) según la reivindicación 1, en el que la protección (120) está provista de dos superficies de leva (127) y la caperuza protectora (130) está provista de dos salientes de engranaje (137).
3. Dispositivo de seguridad según la reivindicación 1 o 2, en el que la protección (120) está provista de dos patas proximales (125), comprendiendo cada pata (125) una hebilla (126), comprendiendo además el dispositivo de seguridad (100) un anillo de montaje (110) adaptado para ser montado sobre un cono de acoplamiento (14) del dispositivo médico (10) y provisto de dos insertos opuestos (114) adaptados para ser ensamblados con las hebillas (126) de la protección (120) en una articulación de pivote para montar de manera pivotante la protección (120) al cono de acoplamiento (14) cuando dicho anillo de montaje (110) se monta al cono de acoplamiento (14).
4. Dispositivo de seguridad (100) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la protección (120) está provista además de un gancho (124) de manera que, cuando se monta el dispositivo de seguridad (100) sobre el cono de acoplamiento (14) del dispositivo médico (10) y la protección (120) se encuentra en la posición de seguridad, dicho gancho (124) es apto para bloquear irreversiblemente dicha protección (120) sobre la aguja (20).
5. Dispositivo de seguridad (100) según la reivindicación 4, en el que la caperuza protectora (130) comprende una abertura radial proximal (134) situada y dimensionada para alojar el gancho (124) de la protección (120) cuando la protección se encuentra en la posición de almacenamiento.
6. Dispositivo de seguridad (100) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la protección (120) está provista además de un cajeado (123), de manera que, cuando se monta el dispositivo de seguridad (100) sobre el cono de acoplamiento (14) del dispositivo médico (10) y la protección (120) se encuentra en la posición de seguridad, el cajeado (123) oculta la punta de la aguja (22).
7. Dispositivo de seguridad (100) según la reivindicación 6, en el que la caperuza protectora (130) comprende además una abertura radial distal (133) situada y dimensionada para alojar el gancho (123) de la protección (120) cuando la protección se encuentra en la posición de almacenamiento.
8. Dispositivo de seguridad (100) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho dispositivo de seguridad está provisto además de una caperuza de sellado (140) alojada en la caperuza protectora (130) de manera que sella la punta de aguja (22).
9. Dispositivo médico (10) que presenta un cono de acoplamiento (14) provisto de una aguja (20) que comprende un extremo proximal fijado a un cono de acoplamiento (14) del dispositivo médico y un extremo distal provisto de una punta de aguja (22) del dispositivo médico (10) que comprende además un dispositivo de seguridad (100) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores.
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