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ES2614414T3 - Aguja de pluma de seguridad con características de seguridad pasiva de extremo de no inyección - Google Patents

Aguja de pluma de seguridad con características de seguridad pasiva de extremo de no inyección Download PDF

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ES2614414T3
ES2614414T3 ES08100578.7T ES08100578T ES2614414T3 ES 2614414 T3 ES2614414 T3 ES 2614414T3 ES 08100578 T ES08100578 T ES 08100578T ES 2614414 T3 ES2614414 T3 ES 2614414T3
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ES
Spain
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needle
hub
protection
pen injector
pen
Prior art date
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Active
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ES08100578.7T
Other languages
English (en)
Inventor
William Marshall
David R. Stonehouse
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Becton Dickinson and Co
Original Assignee
Becton Dickinson and Co
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Publication date
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Abstract

Una aguja de pluma de inyección con una protección de seguridad pasiva de extremo de no inyección (100) que comprende: un cubo de aguja (70); una aguja (110) montada en el cubo (70) y que tiene un extremo de inyección y un extremo de no inyección, en donde el cubo (70) tiene un rebaje (80) que rodea el extremo de no inyección de la aguja (110) para recibir un inyector de pluma (60); un miembro de protección (10) situado en el rebaje (80) del cubo (70) y que tiene una abertura (140) para permitir el paso de la aguja (110), un elemento (130) que acopla el miembro de protección (10) al inyector de pluma (60) antes o cuando el inyector de pluma (60) es recibido por el cubo (70), mediante lo cual el miembro de protección (10) se mueve con el inyector de pluma (60) y protege el extremo de no inyección de la aguja (110) cuando el inyector de pluma (60) es retirado del cubo (70); caracterizada por que la aguja de pluma de inyección comprende además roscas (14) en el cubo (70) para recibir las roscas del inyector de pluma (60); comprendiendo además roscas en el miembro de protección (10) que se acoplan con las roscas (14) del cubo (70), de manera que cuando el inyector de pluma es desenroscado del cubo, el miembro de protección (10) es girado con el inyector de pluma y retraído para proteger el extremo de no inyección de la aguja (110) y que comprende además un elemento de cierre (120) para evitar que el miembro de protección (10) se retraiga en el cubo (70) después de que el inyector de pluma (60) haya sido retirado.

Description

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DESCRIPCION
Aguja de pluma de seguridad con caractensticas de seguridad pasiva de extremo de no inyeccion ANTECEDENTES DE LA INVENCION Campo de la Invencion
La invencion esta dirigida a una proteccion de seguridad pasiva que puede estar asociada con una aguja de pluma de inyeccion para proteger el extremo de no inyeccion de la aguja.
Descripcion de la tecnica relacionada
Las heridas por pinchazo de aguja accidentales con agujas contaminadas exponen a los trabajadores sanitarios al riesgo de infeccion por los patogenos de lleva la sangre, incluyendo los virus que causan la hepatitis B y C, el VIH. De acuerdo con los Cetros de Control y Prevencion de Enfermedades, los trabajadores de asistencia sanitaria en los Estados Unidos experimentan una media de 600.00 exposiciones a la sangre cada ano, siendo el personal de enfermena el sometido a la gran mayona de estos incidentes.
Aunque el dispositivo de inyeccion de eleccion en los Estados Unidos continua siendo la jeringuilla, la demanda de agujas de pluma esta creciendo rapidamente. El uso de dispositivos de agujas de pluma de autoinyeccion esta aumentando debido a la relativa comodidad, portabilidad, y facilidad de uso de estos dispositivos en comparacion con las jeringuillas de un unico uso. Las agujas de pluma tambien se han hecho muy comunes en el escenario de hospitalario/clmico, ya que ciertos farmacos, tales como la hormona del crecimiento humano y medicamentos de osteoporosis, solo estan disponibles en el formato de aguja de pluma.
Los trabajadores sanitarios han sufrido heridas de pinchazo de aguja mientras retiraban y desechaban los cubos de aguja de los dispositivos de aguja de pluma despues de administrar una inyeccion a los pacientes. Las agujas son retiradas tfpicamente despues de cada inyeccion para reducir al mmimo la contaminacion del medicamento en el cartucho y para evitar la reutilizacion de la aguja. La retirada de la aguja generalmente requiere la re-proteccion de la aguja utilizando la tapa protectora exterior en la que fue suministrada y es especialmente durante la etapa de re- proteccion cuando se producen las heridas. Las heridas por pinchazo de aguja tambien ocurren durante la retirada de las agujas de pluma que no han sido re-protegidas.
La Patente de Estados Unidos N° 6.986.760 B2, cedida al cesionario de la presente solicitud, cuya descripcion se incorpora aqu en su totalidad como referencia, ensena una aguja de pluma y un sistema de proteccion de seguridad en el que una proteccion de seguridad, que normalmente encierra la canula de aguja antes de su uso, permite la retraccion de la proteccion de seguridad durante la inyeccion y se extiende automaticamente y bloquea la proteccion en la posicion cerrada extendida despues del uso. La aguja de pluma tambien evita la retraccion de la proteccion durante el montaje de la proteccion y el conjunto de cubo y canula de aguja en el inyector de pluma.
Una aguja de pluma de inyeccion de acuerdo con la primera parte de la reivindicacion 1 se describe en el documento US 5.336.200 A. Esta aguja de pluma de inyeccion comprende un cubo de aguja que porta una aguja que tiene un extremo de inyeccion y un extremo de no inyeccion. Un tubo protector se apoya contra el extremo del cubo. El tubo protector es deformable y es comprimido cuando un carpule (cartucho o ampolla) se mueve hacia el cubo de la aguja. Cuando el carpule se retira, el tubo protector adopta su forma original y cubre la punta de la aguja de no inyeccion. Este tubo protector no esta fijado a un cubo de aguja y se puede perder.
Una canula de dos extremos como se describe en el documento WO 89/11.304 esta provista de dos manguitos protectores que sirven como adaptadores. Los manguitos protectores tienen receptaculos de bayoneta o dispositivos similares dispuestos para ser encajados en los correspondientes accesorios que comprenden un sujetador de tubo de sangre.
Es un objetivo de la presente invencion proporcionar una aguja de pluma de inyeccion que se pueda incorporar en las agujas de pluma con proteccion de seguridad de la tecnica anterior, con la ventaja de que estan provistos medios novedosos para proteger de pinchazos accidentales de aguja del extremo de no inyeccion de una aguja en una aguja de pluma.
Sin embargo, esta tecnica anterior no describe una aguja de pluma que tenga una proteccion de seguridad pasiva de extremo de no inyeccion. De este modo, la invencion descrita en la presente, que puede ser incorporada en las agujas de pluma con proteccion de seguridad de la tecnica anterior, representa un avance en la tecnica, y esos medios novedosos estan dispuestos para proteger contra el pinchazo de aguja accidental desde el extremo de no inyeccion de una aguja en una aguja de pluma.
SUMARIO DE LA INVENCION
Una aguja de pluma de inyeccion con una proteccion de seguridad pasiva de extremo de no inyeccion para una aguja de pluma de inyeccion de acuerdo con la presente invencion esta definida en la reivindicacion 1.
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Adicionalmente, un elemento de carga elastica (tal como un muelle) puede cargar la proteccion hacia el inyector de pluma para asegurar que la proteccion cubre el extremo de no inyeccion de la aguja cuando el inyector de pluma es retirado del cubo.
BREVE DESCRIPCION DE LAS FIGURAS
La Figura 1 representa un detalle en seccion trasversal de la proteccion de seguridad pasiva de acuerdo con una realizacion de la invencion, con el miembro de proteccion situado dentro del cubo antes del uso de la aguja de pluma.
La Figura 2 representa un detalle en seccion trasversal del dispositivo despues de que un inyector de pluma haya sido insertado en el miembro de cubo, de manera que el extremo de no inyeccion de la canula de aguja es insertado en un vial portado en el inyector de pluma.
La Figura 3 representa un detalle en seccion trasversal del dispositivo despues de que haya sido administrada una inyeccion, y el inyector de pluma haya sido retirado y el miembro de proteccion desplegado, de manera que el miembro de proteccion envuelve el extremo de no inyeccion de la aguja.
La Figura 4 es una vista en perspectiva del miembro de proteccion mostrando elementos para el acoplamiento del inyector de pluma.
La Figura 5 muestra una vista en seccion transversal de otra realizacion del dispositivo, con un inyector de pluma instalado en el cubo.
La Figura 6 muestra otra vista en seccion transversal de todavfa otra realizacion del dispositivo, con un elemento de carga elastica que carga el miembro de proteccion en la direccion del inyector de pluma.
DESCRIPCION DETALLADA DE LAS REALIZACIONES PREFERIDAS
El sistema de proteccion de seguridad de acuerdo con la invencion es “pasivo” debido a que la proteccion del extremo de no inyeccion es automatica despues de retirar el inyector de pluma. No se requieren etapas implementadas por el usuario para proteger el extremo de no inyeccion de la aguja. Las expresiones “extremo de inyeccion” y “extremo de no inyeccion” se refieren a direcciones en el dispositivo. El extremo de inyeccion se refiere a una direccion hacia el extremo del dispositivo que normalmente es presionado contra el cuerpo del paciente durante la inyeccion (el extremo distal), mientras que el extremo de no inyeccion se refiere a la direccion opuesta, hacia el extremo proximal, si el paciente se inyecta a sf mismo, si algun otro administra la inyeccion, y si se realiza o no realmente una inyeccion.
Como se ha utilizado aqrn, la proteccion de extremo de no inyeccion “cubre” o “envuelve” la aguja cuando la punta de la aguja no esta extendida mas alla de la pared extrema de la proteccion, a pesar de que la punta de la aguja puede estar bastante cerca de la apertura en la proteccion, y expuesta a la vista.
Como se muestra en la Figura 2, una aguja de pluma de inyeccion 100 generalmente incluye un cuerpo tubular referido aqrn como inyector de pluma 60 que incluye un vial 90 para contener un fluido, tal como insulina, anti- histaminas, etc. al que se puede acceder con la aguja 110. En general, excepto cuando el contexto lo requiera de otra forma, la referencia al inyector de pluma se refiere tanto a la funda exterior como al vial dentro del mismo, o la medicacion puede ser proporcionada en el inyector de pluma directamente sin un vial, sin que se salga del campo de la invencion. Un cubo de aguja 70, en el que esta montada una aguja, recibe un inyector de pluma en un rebaje con forma de cupula 80 en el lado de no inyeccion del cubo. El cubo 70 y el inyector de aguja 60 estan roscados para acoplarse el uno con el otro.
La canula de aguja 110 se extiende en una parte extremo del cubo 70 e incluye un extremo de no inyeccion que se extiende en la parte de cuerpo del inyector de pluma, para perforar el cierre del vial 90. El extremo de inyeccion opuesto de la aguja es para la inyeccion, tfpicamente en el paciente.
La Figura 1 muestra una primera realizacion, en la que el miembro de proteccion 10 esta situado en la base del cubo de aguja de pluma 70 antes de encajar el inyector de pluma. En este caso, la aguja 110 no esta envuelta por la proteccion 10 cuando el inyector de pluma esta insertado. La proteccion tiene roscas 12 que se acoplan con las roscas 14 del cubo y un elemento de interferencia pequeno (no mostrado) o una fuerza de friccion se puede utilizar para evitar que la proteccion se mueva durante la distribucion y/o antes de su utilizacion. Se entendera que cualquier fuerza requerida para retener la proteccion en esta posicion debena ser menor que la fuerza requerida para retraer la proteccion en el cubo cuando el inyector de pluma es retirado de manera que la proteccion se mueva con el inyector de pluma, como esta previsto.
Alternativamente, en una realizacion mostrada en las figuras, la proteccion 10 puede asentarse de manera que cubra o sobresale del rebaje 80 en el cubo 70 cubriendo el extremo de no inyeccion de la aguja antes de que el inyector de pluma sea insertado. El inyector de pluma 60 puede ser acoplado con la proteccion 10, tal que con una o mas lenguetas y rebajes de acoplamiento, y despues tanto la proteccion 10 como el inyector de pluma 60 se pueden instalar en el rebaje 80, tal como empujando y/ o roscando. Antes de acopar el inyector de pluma en el cubo, se puede utilizar un elemento de retencion para retener la proteccion en una posicion que cubra el extremo de no inyeccion de la aguja. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 3, una parte elevada 120 adyacente a la rosca se puede utilizar para evitar el movimiento de la proteccion en la rosca hasta que el usuario instale el inyector de pluma. Alternativamente, la proteccion puede ser retenida en su posicion mediante un encaje por friccion, que es superado
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cuando el inyector de pluma es instalado.
La abertura 140 en el miembro de proteccion 10 permite el paso de la aguja 110. La caractenstica elevada, tal como el nervio 159 alrededor de la abertura 140, puede opcionalmente ser utilizada para proporcionar una altura adicional para envolver el extremo de no inyeccion de la aguja antes de que el usuario instale el inyector de pluma o despues de que el inyector de pluma haya sido retirado. El nervio elevado 150 puede estar alojado en un espacio inmediatamente por encima del area de septo de vial encontrada en los dispositivos de inyector de pluma de la tecnica anterior. Dado el resto de la proteccion 10, puede tener una altura reducida en comparacion con el nervio 150, es mas facil alojar el miembro de proteccion en el cubo de tales dispositivos de la tecnica anterior con menos modificacion. Especialmente, se requiere menos altura en el cubo para alojar la proteccion.
La Figura 2 muestra el miembro de proteccion 10 en el cubo de aguja de pluma, con la punta de inyector de pluma totalmente acoplada con el cubo. El extremo de no inyeccion de la aguja 110 perfora el septo 50. En esta posicion, el miembro de proteccion 10 se acopa con el inyector de pluma 60, de manera que cuando la pluma es retirada, la proteccion gira con el y es retirada en el espacio libre del cubo.
La Figura 3 muestra el miembro de proteccion 10 en su posicion de proteccion, en donde la superficie el extremo de no inyeccion proporciona una barrera efectiva para acceder al extremo de no inyeccion de la punta de la aguja. Un miembro de cierre (no mostrado) adyacente a la rosca de la proteccion se puede utilizar para evitar que el miembro de proteccion 10 se repliegue en el cubo, una vez que el inyector de pluma ha sido retirado. Alternativamente, una protuberancia en la rosca podna crear una interferencia de manera que la proteccion 10 no se mueve hacia abajo en las roscas en el cubo. Otro elemento de cierre podna estar provisto, como se conoce en la tecnica, para evitar que la proteccion se retraiga en el cubo.
La Figura 4 muestra una vista en perspectiva del miembro de proteccion 10 que tiene un anillo de dientes 130 que se acopla con el septo del vial en el inyector de pluma. Los dientes 130 conducen la proteccion en las roscas en el cubo y actuan como un elemento de acoplamiento para acoplar la proteccion 10 con el inyector de pluma 60, o con el septo del vial dentro del inyector de pluma. Como elemento de acoplamiento alternativo, tambien se pueden utilizar uno o mas adhesivos o elementos de polfmero de agarre dispuestos alrededor de la superficie del miembro de proteccion.
Cuando el inyector de pluma esta totalmente roscado (o insertado de forma segura de otro modo) en el cubo, el elemento de acoplamiento une temporalmente la proteccion al inyector de pluma de manera que cuando el inyector de pluma es desenroscado del cubo despues de que haya sido administrada una inyeccion, la proteccion es girada con el inyector de pluma y retirada con el para cubrir el extremo de no inyeccion de la aguja.
La Figura 5 muestra el inyector de pluma 60 totalmente roscado. En este estado, los dientes 130 sobre el miembro de proteccion estan acoplados con el septo del inyector de pluma, de manera que cuando la pluma es desenroscada, la rotacion del inyector de pluma hace que la proteccion gire con el y de este modo puede conducir subiendo la rosca en el cubo de la aguja de pluma.
La Figura 6 tambien muestra el inyector de pluma totalmente roscado, y muestra ademas un miembro de carga elastica 160 que carga el miembro de proteccion hacia el inyector de pluma en el cubo, de manera que el miembro de proteccion acopla de forma segura el inyector de pluma cuando el inyector de pluma es retirado despues de que se haya administrado una inyeccion. En la Figura 6, el miembro de carga elastica 160 se muestra siendo integral con el miembro de proteccion 10, cargando la proteccion hacia el inyector de pluma y presionando contra la superficie interna del extremo de inyeccion del cubo. Esto es, la proteccion y el miembro de carga elastica constituyen una pieza. Tal miembro integral puede estar convenientemente hecho de plastico o metal. Alternativamente, un elemento de muelle separado se puede utilizar para cargar la proteccion hacia el extremo de no inyeccion del dispositivo.
Protegiendo el extremo de no inyeccion de un dispositivo de aguja de pluma la proteccion de seguridad de acuerdo con la invencion proporciona un claro beneficio para los profesionales sanitarios en el escenario hospitalario o clmico. La proteccion puede tener ventajas adicionales de ocultar la aguja a la vista, que es una ventaja para los pacientes que son particularmente aprensivos con las agujas. En el escenario no clmico, el desecho seguro de la aguja se facilita de acuerdo con la invencion, ya que la aguja es esencialmente encerrada una vez que la inyeccion ha sido administrada. Una ventaja particular de la proteccion de seguridad es su simplicidad de uso, lo que requiere poca o nula implementacion por parte del usuario. Debido a que la proteccion esta construida en el cubo, no hay tapa ni otra cubierta separada que pueda ser separada del dispositivo y se pueda perder.
Una aguja de pluma de acuerdo con la invencion puede utilizar un rango de longitudes y calibres de aguja. En las realizaciones preferidas la aguja de pluma es pequena, para minimizar la incomodidad del paciente, efectuar una inyeccion con exito, y mejorar la probabilidad y la facilidad de uso. De este modo, se contempla que la proteccion se podna utilizar de forma efectiva con agujas de calibre 29, 30 y 31 que tengan longitudes de inyeccion de 5 mm, 8 mm y 12 mm, aunque estos ejemplos no son limitativos. Esquemas de codificacion visibles se pueden anadir para indicar el tipo de inyeccion que va ser administrado, el tamano y el calibre de la aguja, para indicar el acoplamiento del inyector de pluma, que la proteccion se ha movido o bloqueado, etc. La aguja de pluma, en la mayona de los
casos, estara envasada en una proteccion exterior con una barrera de lamina de esterilidad, como es practica comun en la tecnica. Alternativamente, se pueden proporcionar otros envases para asegurar la esterilidad. Estas y otras mejoras y modificaciones se pueden realizar sin que se salgan del campo de la invencion, que esta definido en las reivindicaciones adjuntas.
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    REIVINDICACIONES
    1. Una aguja de pluma de inyeccion con una proteccion de seguridad pasiva de extremo de no inyeccion (100) que comprende:
    un cubo de aguja (70);
    una aguja (110) montada en el cubo (70) y que tiene un extremo de inyeccion y un extremo de no inyeccion, en donde el cubo (70) tiene un rebaje (80) que rodea el extremo de no inyeccion de la aguja (110) para recibir un inyector de pluma (60);
    un miembro de proteccion (10) situado en el rebaje (80) del cubo (70) y que tiene una abertura (140) para permitir el paso de la aguja (110),
    un elemento (130) que acopla el miembro de proteccion (10) al inyector de pluma (60) antes o cuando el inyector de pluma (60) es recibido por el cubo (70), mediante lo cual el miembro de proteccion (10) se mueve con el inyector de pluma (60) y protege el extremo de no inyeccion de la aguja (110) cuando el inyector de pluma (60) es retirado del cubo (70);
    caracterizada por que la aguja de pluma de inyeccion comprende ademas roscas (14) en el cubo (70) para recibir las roscas del inyector de pluma (60); comprendiendo ademas roscas en el miembro de proteccion (10) que se acoplan con las roscas (14) del cubo (70), de manera que cuando el inyector de pluma es desenroscado del cubo, el miembro de proteccion (10) es girado con el inyector de pluma y retrafdo para proteger el extremo de no inyeccion de la aguja (110) y que comprende ademas un elemento de cierre (120) para evitar que el miembro de proteccion (10) se retraiga en el cubo (70) despues de que el inyector de pluma (60) haya sido retirado.
  2. 2. La proteccion de seguridad pasiva de la reivindicacion 1, que comprende un elemento (130) que incluye dientes que se acopan con una superficie del inyector de pluma (60), o se acopan con una superficie de un vial (90) dentro del inyector de pluma (60) para acoplar el inyector de pluma (60) al miembro de proteccion (10).
  3. 3. La proteccion de seguridad pasiva de la reivindicacion 1, en la que el miembro de proteccion (10) comprende un material adhesivo que acopla con el miembro de proteccion (10) al inyector de pluma (60) o a un vial (90) dentro de inyector de pluma (60).
  4. 4. La proteccion de seguridad pasiva de la reivindicacion 1, que comprende ademas una caractenstica elevada (130) alrededor de la abertura (140) en el miembro de proteccion (10).
  5. 5. La proteccion de seguridad pasiva de la reivindicacion 4, en la que el elemento de cierre (120) esta situado adyacente a la rosca del miembro de proteccion (10) o a la rosca del cubo (70).
  6. 6. La proteccion de seguridad pasiva de la reivindicacion 1, que comprende ademas un elemento de retencion (120) adyacente a la rosca (14) del cubo (70), que retiene el miembro de proteccion (10) en una posicion que cubre el extremo de no inyeccion de la aguja (110) antes de roscar el miembro de proteccion (10) en el cubo (70).
  7. 7. La proteccion de seguridad pasiva de la reivindicacion 1, que comprende un miembro de carga elastica (160) para cargar el miembro de proteccion (10) en una direccion hacia el extremo de no inyeccion.
  8. 8. La proteccion de seguridad pasiva de la reivindicacion 7, en la que el miembro de carga elastica (160) es integral con el miembro de proteccion (10).
  9. 9. La proteccion de seguridad pasiva de la reivindicacion 7, que comprende el miembro de carga elastica (160) que carga la proteccion (10) hacia el extremo de no inyeccion de la aguja (110) ademas de un elemento de acoplamiento (130) en el miembro de proteccion (10) que acopla una superficie (50) del inyector de pluma (60) o acopla una superficie de un vial (90) dentro del inyector de pluma (60), con una superficie del miembro de proteccion.
  10. 10. La proteccion de seguridad pasiva de la reivindicacion 1, que comprende ademas un elemento de retencion (120), que retiene el miembro de proteccion (10) en una posicion que cubre el extremo de no inyeccion de la aguja (110) antes del acoplamiento del inyector de pluma (60).
ES08100578.7T 2007-01-23 2008-01-17 Aguja de pluma de seguridad con características de seguridad pasiva de extremo de no inyección Active ES2614414T3 (es)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
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