CN111093739B - 安全组件和具有安全组件的医疗装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及用于防止针刺伤害的安全组件，其用于防止用针(102)造成的针刺伤害，针具有固定到医疗容器(100)末端(106)的近端(120)和尖锐远端(118)，安全组件包括:‑附接环(20)，其构造成附接到容器(100)的末端(106)；‑安全装置(60、70)，其构造成至少覆盖针的远端(118)，该安全装置附接到附接环(20)。附接环(20)包括:内环(21)，其具有设置有卡扣特征部的内表面，该卡扣特征部构造成接合容器末端上的互补卡扣特征部，以防止内环相对于容器轴向移动，该卡扣特征部构造成能够径向移动以接合容器末端上的互补卡扣特征部；固定在内环(21)上的外环(22)，外环(22)包括构造成围绕内环的至少一部分的套筒部分(24)，以便一旦卡扣特征部已经接合容器末端上的互补卡扣特征部，就防止卡扣特征部(25a)径向移动。

Description

安全组件和具有安全组件的医疗装置

技术领域

本发明涉及一种用于防止医疗装置的针造成的针刺伤害的安全组件，并且还涉及一种设置有这种安全组件的医疗装置。

背景技术

设置有尖锐针的医疗装置在医疗机构中是日常实践，以便对患者的组织、静脉或动脉进行注射或采样。具有针的医疗装置可以包括但不限于注射装置，例如注射器、笔式注射装置、导管或血液采集装置。这些医疗设备的尖锐针对医务人员和/或患者存在针刺伤害的固有风险，因此在使用前通常被保护帽覆盖。这种帽不仅可以保护针免受污染，还可以避免在医疗装置的运输和递送过程中可能发生的不希望的接触或穿刺。显然，在即将使用医疗装置之前，需要移除这种帽。此外，在使用医疗装置之后，也需要保护针以避免意外针刺。

WO 2016/198387 A1公开了一种安全装置，该安全装置包括安装在注射器末端上的保护帽和护罩。安全装置通过安装环附接到注射器末端，该安装环被夹在形成于注射器末端上的凸块上。

然而，所提出的结构对抗可能施加到安全组件上的轴向力是相对较弱的，并且在某些情况下，环可以容易地从注射器末端拔出。

此外，医疗装置通常仅在安装环与注射器组装后进行消毒，结果限制了注射器末端与安装环之间夹紧的可靠性。

发明内容

鉴于上述情况，本发明的目的是提高安全装置与医疗容器之间连接的可靠性，从而降低安全装置被拔出和医疗装置的针意外暴露的风险。

本发明的第一方面涉及一种用于防止针造成针刺伤害的安全组件，该针具有固定到医疗容器末端的近端和尖锐远端，该安全组件包括:

-附接环，该附接环构造成附接到容器的末端；

-安全装置，该安全装置构造成至少覆盖针的远端，安全装置被附接到附接环；

附接环包括:

-内环，该内环具有设置有卡扣特征部的内表面，卡扣特征部构造成接合容器末端上的互补卡扣特征部，以防止内环相对于容器的轴向移动，卡扣特征部构造成径向移动以接合容器末端上的互补卡扣特征部；

-固定在内环上的外环，外环包括套筒部分，该套筒部分构造成围绕内环的至少一部分，以便一旦卡扣特征部已经接合容器末端上的互补卡扣特征部，就防止卡扣特征部的径向移动。

外环的套筒部分防止内环的卡扣特征部径向移动。由于需要卡扣特征部的径向移动来将内环从医疗容器的末端分离，这种构造防止了内环被意外地从容器末端拉出。这种构造增加了医疗容器与附接环之间的连接的可靠性，进而增加了医疗容器与安全组件之间的连接的可靠性。事实上，外环和内环可以选择为具有相同的热膨胀性，因此，外环能够将内环保持在容器的末端上，即使在消毒过程之后。

根据一个实施例，内环包括远侧环和从远侧环向近侧延伸的一个安装指状物，卡扣特征部形成在所述安装指状物的近端，安装指状物能够径向向外变形，外环固定在内环上，使得套筒部分围绕至少一个安装指状物，以防止所述至少一个安装指状物径向变形。内环构造成轴向插到容器的末端上。在内环轴向插到容器末端上的过程中，安装指状物向外挠曲，使得卡扣特征部可以接合容器的互补卡扣特征部。一旦卡扣特征部与容器的互补卡扣特征部接合，内环通过外环保持在该位置，该外环防止安装指状物径向变形。更准确地说，套筒部分防止安装指状物向外挠曲，从而防止卡扣特征部的径向移动。只要卡扣特征部不能径向移动，它们就不能脱离互补的卡扣特征部，使得附接环不能轴向移动。然后内环通过外环保持卡扣在容器末端上。附接环使得安全装置与容器之间的附接更加牢固。

根据另一个实施例，内环包括两个半环，每个半环具有设置有至少一个卡扣特征部的内表面，两个半环构造成围绕容器的末端互锁，使得卡扣特征部接合容器末端上的互补卡扣特征部，以防止内环相对于容器轴向移动，外环的套筒部分构造成围绕两个半环，以防止两个半环的径向移动。

根据该实施例，两个半环围绕容器的末端组装，然后通过外环保持在一起。只要卡扣特征部和互补的卡扣特征部不能径向移动，卡扣特征部就保持与互补的卡扣特征部接合，使得安全装置不能从容器末端拔出。

有利的是，两个半环可以是相同的，每个半环包括第一钩部和第二钩部，该第一钩部和第二钩部被布置成使得一个半环的第一钩部和第二钩部分别接合另一个半环的第二钩部和第一钩部。根据该实施例，因为两个半环具有相同的设计，所以可以降低生产半环的成本，从而降低生产安全组件的成本。半环具有用于彼此接合的钩部，并且不需要额外的固定装置。这可以进一步降低生产安全组件的成本。

有利的是，两个半环可以通过铰接件连接。根据该实施例，两个半环构造成围绕铰接件枢转。根据该实施例，两个半环可以围绕铰接件在接合位置与脱离位置之间枢转，在接合位置，半环彼此接合，在脱离位置，半环彼此脱离。这可以有助于将内环与医疗容器组装在一起的过程。

有利的是，外环卡扣在内环上。

更准确地说，外环优选地包括夹在内环的互补夹紧特征中的至少一个夹紧特征部。该实施例提供了一种简单且安全的方式来将外环保持在内环周围。

根据一个实施例，内环可具有径向向外延伸的凸缘，外环可具有至少一个锁定指状物，该锁定指状物向近侧延伸并具有径向向内延伸的近端，所述至少一个锁定指状物的近端与内环的凸缘接合，以将外环与内环互锁。根据该实施例，外环的(一个或多个)锁定指状物与内环的凸缘接合。确保外环不能从内环拉出。

根据不同的实施例:

-凸缘可以从内环的近端延伸，或者

-凸缘可以布置在内环的周向外表面上。

有利的是，内环的凸缘可以包括近侧壁，该近侧壁相对于垂直于内环中心轴线延伸的平面是倾斜的，以便于内环的制造。

根据该实施例，内环的凸缘由倾斜壁界定。这增加了将外环从内环拔下所需的拔出力，并确保附接环不会被意外地轻易移除。

根据一个实施例，外环具有内部突起，该内部突起径向向内延伸，并且构造成摩擦接合容器的末端。根据该实施例，当安全组件附接到医疗容器时，外环的内部突起与容器的末端摩擦接合。因此，可能施加在外环上的旋转扭矩被防止传递到内环。

有利的是，内环和外环由具有相同热膨胀性的材料制成。它能够在消毒过程之后将附接环更好地附接到容器的末端。

有利的是，内环和外环由塑料制成。

根据优选实施例，安全装置包括:

-保护帽，该保护帽构造成覆盖针并被插到附接环上，和

-通过枢转连结附接到附接环的保护臂，该保护臂可在储存位置、回撤位置和安全位置之间枢转地运动，在储存位置，保护臂与保护帽互锁，在回撤位置，保护臂释放保护帽以给出到针的通路，在安全位置，保护臂覆盖针。

有利地，保护帽构造成通过在远侧方向的轴向运动而从容器的末端移除。

有利地，保护臂包括设置有凸轮表面的近侧顶端，保护帽包括设置有接合栓的近侧顶端，凸轮表面和接合栓布置成使得当安全组件安装在容器的末端周围时，通过远侧移动从末端移除保护帽将保护臂从储存位置移位到回撤位置。

本发明的第二方面涉及一种医疗装置，包括:

-医疗容器，该医疗容器具有筒体、从筒体向远侧方向延伸的末端以及在末端上的互补卡扣特征部；

-附接到医疗容器末端的针；以及

-根据本发明第一方面的安全组件，该安全组件附接到医疗容器的末端，使得内环的卡扣特征部与医疗容器的互补卡扣特征部接合。

根据一个实施例，互补的卡扣特征部可以是凸块，卡扣特征部包括由向内突出的突起向近侧界定的凹槽，该向内突出的突起构造成从凸块向近侧插入。

根据另一个实施例，互补卡扣特征部可以是凹槽，卡扣特征部包括构造成插入凹槽中的向内突出的突起。

有利地，容器由玻璃制成。

附图说明

在下文中，将参照附图，通过示例的方式描述本发明的实施例，其中:

图1是示出根据一个示例的医疗装置的分解透视图；

图2A是示出根据一个示例的内环的透视图；

图2B示出了图2A的内环的一半部分，该部分是在沿着内环的中心轴线延伸的平面上剖开的；

图3A是示出根据一个示例的外环的透视图；

图3B示出了图3A的外环的一半部分，该部分是在沿着内环的中心轴线延伸的平面上剖开的；

图4A和图4B示出了将附接环与医疗容器组装在一起的过程；

图5是示出了设置有附接环的容器末端的纵向剖视图；

图6是示出了附接到医疗容器末端的附接环的透视图；

图7A是示出根据另一示例的内环的透视图；

图7B示出了图7A的内环的一半部分，该部分是在沿着内环的中心轴线延伸的平面上剖开的；

图8A和图8B示出了将附接环与医疗容器组装在一起的过程；

图9A是示出了设置有图7A的内环的容器末端的纵向剖视图；

图9B是示出了设置有附接环的容器末端的纵向剖视图；

图10以类似于图9B的方式示出了容器的末端，但是根据另一个示例，其中内环具有倾斜的壁；

图11A至图11C示出了将附接环与医疗容器组装在一起的过程；

图12是示出了设置有附接环的容器末端的纵向剖视图；

图13是示出内环的半环的透视图；

图14是示出根据另一示例的内环的透视图；

图15A至图15D示出了使用根据一个示例的医疗装置的过程。

具体实施方式

在本申请中，部件或设备的远端应理解为离使用者的手最远的端部，近端必须理解为离使用者的手最近的端部。因此，远侧方向应该理解为离使用者的手更远的方向，而近侧方向是相反的方向，即朝向使用者的手的方向。近侧方向和远侧方向平行于医疗容器的针要延伸的方向。径向方向应该理解为垂直于近侧方向和远侧方向的方向。

图1示出了根据一个示例的医疗装置1的分解透视图。医疗装置1通常具有沿着轴线A延伸的细长形状，在本申请中，轴线A也可以称为“中心轴线”。

医疗装置1包括医疗容器100和附接到容器100的末端106的针102，医疗容器100具有细长的筒体104和从筒体104的远端向远侧(如箭头A1所示)延伸的纵向的容器末端106。

筒体104具有管状形状，并且在其内部限定了用于容纳医用溶液的贮存器108。筒体104具有从筒体104的近端径向向外延伸的凸缘112。筒体104具有圆形的开口114，该开口大体上与筒体104同心，并与贮存器108流体连通。开口114允许柱塞(未示出)穿过开口114在贮存器108内向远侧方向前移，以排出在贮存器108中包含的医用溶液。包含在贮存器108中的医用溶液可以包括但不限于药物组合物、维生素、疫苗等。

容器末端106通常是管状元件，该管状元件的直径小于筒体104的直径。容器末端106平滑地连接到筒体104的远端。筒体104和容器末端106优选由玻璃制成，并且彼此一体地形成。

容器末端106限定了在其近端与远端之间延伸穿过容器末端106的内部通道116(也参见图5)。内部通道116与贮存器108流体连通。

容器100的末端具有互补的卡扣特征部110。在该示例中，互补的卡扣特征部110是容器末端106的外周面上的凸块。凸块110相对于容器末端106的其余表面径向向外突出。然而，互补的卡扣特征部110也可以是凹槽。

针102具有尖锐的远端118和近端120，近端120通过胶或任何其他对于医学用途可接受的已知方式固定在容器末端106的内部通道116内。针102是中空元件，该针的内部通过容器末端106的内部通道116与贮存器108流体连通。当针102与容器100组装在一起时，针102的远端108伸出容器末端106。

医疗装置1设置有安全组件10，用于防止针102造成的针刺伤害。

安全组件10包括附接环20和安全装置，该安全装置附接至附接环并旨在至少覆盖针的尖锐远端。

附接环20包括内环21和外环22。

内环21构造成夹在容器末端上。更准确地说，内环21设置有至少一个卡扣特征部，该卡扣特征部构造成接合容器末端106的互补卡扣特征部。

内环21和外环22优选由适合医疗用途的塑料制成。内环21和外环22可以由相同的材料或不同的材料制成。用于内环21和外环22的材料可以包括但不限于高密度聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚碳酸酯(PC)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、聚甲醛(POM)、聚苯乙烯(PS)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚酰胺(PA)及其组合。使用这种塑料材料，内环和外环可以具有合适的形状(例如，自接合特征部、锐利边缘等等)，允许外环以高抗拔力与内环卡扣。

此外，与包括径向向外突出的凸块的玻璃末端和包括接合凸块的互补凹槽的常规塑料环之间的卡扣连接相比，内环与外环之间的卡扣连接具有更大的抗拔力。事实上，玻璃成型不允许产生具有锐利边缘的凸块，这对于与常规塑料环的卡扣连接的拔出力是有害的。通过提供一种连接(在末端与附接环之间)来避免这个问题，该连接的抗拔力基本上取决于均由塑料制成的内环与外环之间的强卡扣连接，而不是取决于玻璃末端与塑料环之间的较弱连接。结果，可以增加安全装置与玻璃末端之间的连接的抗拔力。

在图示的示例中，其中互补的卡扣特征部是从容器末端的外表面径向向外突出的凸块，卡扣特征部包括由向内突出的突起25a向近侧界定的凹槽。凹槽被构造成接纳凸块。相反，互补的卡扣特征部可以是凹槽，并且卡扣特征部可以是构造成插入到凹槽中的唇部。

在本文中，“安全装置”是指构造成在注射医用溶液实施之后保护使用者免受针刺伤害的装置。

根据一个实施例，安全装置包括适于附接到附接环20的保护臂60，以及适于插入附接环上的保护帽70。保护帽和保护臂优选地类似于专利申请WO2016/198387中描述的那些。

更准确地说，保护帽70适于安装在医疗容器的末端上以覆盖针。保护帽70包括设置有至少一个接合栓82的近侧顶端。保护帽70可以包括针护罩50和刚性护罩80，或者仅包括一个单个护罩。保护帽70优选地包括构造成插入到附接环20上的套筒部分。

保护臂60通过枢转连结部附接到附接环，使得它可以采取:

-储存位置，在该位置它与保护帽互锁；

-回撤位置，在该位置它可以给出针的通路；以及

-安全位置，在该位置它覆盖针。

保护臂60在其近侧顶端处包括凸轮表面66。保护臂的凸轮表面66和保护帽的接合栓82构造成使得通过轴向移动移除保护帽将保护臂从储存位置转移到回撤位置。

外环22包括固定装置，该固定装置构造成将保护臂60能够枢转地固定在外环22上的。固定装置例如可以包括从外环径向向外伸出的插件30(在图1中仅可见其中一个)，而保护臂包括开口64，该开口64构造成接纳插件30，使得保护臂可以相对于外环旋转。

保护臂60具有远侧覆盖物68和从远侧覆盖物68向近侧方向A2延伸的两个腿状部62。尽管图中未示出，远侧覆盖物68可以包括旨在容纳针102的远端118的凹口。

保护臂60和刚性护罩80可以由塑料制成。

针护罩50是管状元件，该管状元件限定了用于容纳针102的内腔。针护罩50由弹性体材料制成，其尺寸设计为适于被刚性护罩80容纳。

图15A示出了处于储存位置的保护臂60。在该位置，保护臂60与保护帽70互锁，保护帽70覆盖针102的远端118。在储存位置，保护臂60与保护帽7合作，以封禁到针102的通路。

图15B示出了保护臂60从储存位置过渡到回撤位置。当保护帽70向远侧方向A1移动时，保护帽70的接合栓82推动保护臂60的凸轮表面66。接合栓82与凸轮表面66之间的相互作用导致保护臂60相对于外环22的旋转运动。

图15C示出了处于回撤位置的保护臂60。在该位置，保护臂60相对于针102成直角，并且保护帽70完全从针102移除。从图中可以看出，安全组件10现在打开以完全给出到针102的通路。医疗装置1已准备好使用，例如将医疗产品注射到患者体内。

图15D示出了处于安全位置的保护臂60。一旦执行了注射，使用者可以向保护臂60施加力，以将保护臂60向后旋转，从而用保护臂60覆盖针102。

保护帽70是以示例的方式示出的，还可以具有其他构造。例如，保护帽70可以仅包括一个护罩，例如刚性护罩80。

此外，本发明不限于如图1和图15A-图15D所示的包括保护帽和保护臂的安全装置，而是限于旨在附接到医疗容器末端的任何安全装置。为此，安全装置包括构造成附接到外环22的部分。仅出于简洁的目的，并且没有任何有意的限制，以下描述基于图1和图15A-图15D所示的安全装置。

将参照图2A和图2B描述内环21。内环21构造成卡扣在医疗容器的末端上。为此，内环21包括卡扣特征部，该卡扣特征部构造成卡扣到医疗容器的末端的互补卡扣特征部中。在该实施例中，内环21包括环形的远侧环23a和从远侧环23a向近侧延伸的安装指状物25。在该实施例中，内环21制成单件。

远侧环23a的尺寸被设计成接纳容器100的末端106。

每个安装指状物25具有卡扣特征部。在该实施例中，卡扣特征部包括凹槽27和在其近端处的向内突出的突起25a。在图示的示例中，提供了两个安装指状物25，但是内环21可以具有三个或更多个安装指状物。

安装指状物25优选围绕中心轴线地彼此径向相对。

内环21具有围绕中心轴线形成在内环21的内圆周上的凹槽27。凹槽27在安装指状物25的内表面上延伸。凹槽27的近端由安装指状物25的向内突出的突起25a界定。凹槽27的远端可以由远侧环23a或凹槽与远侧环之间的远侧突起直接界定。凹槽27构造成接纳容器末端106上的凸块110。

内环21构造成通过朝向容器末端106轴向移动内环21而被插到容器100的容器末端106上。在内环21朝向容器末端106的轴向移动期间，向内突出的突起25径向向外移动，并且安装指状物25向外挠曲，使得向内突出的突起25a能够移动超过凸块110。当向内突出的突起25a在凸块110近侧时，内环牢固地附接到容器的末端。向内突出的突起25a由于外环而保持在凸块110近侧，如下文所解释。

将参考图3A和3B描述外环22。外环22构造成夹在内环21上。外环22具有套筒部分24，该套筒部分围绕内环的至少一部分，以防止卡扣特征部的径向移动，从而能够保持卡扣特征部与互补卡扣特征部接合。

更准确地说，在该实施例中，套筒部分24构造成围绕内环21的安装指状物25。套筒部分24限定了围绕中心轴线的内圆周。套筒部分24接纳内环21的安装指状物25的至少一部分，从而防止向内突出的突起25a径向移动以及安装指状物25径向变形。

外环还包括能够将外环扣合在内环上的夹紧特征部。在该实施例中，夹紧特征部包括锁定指状物26。锁定指状物26构造成夹在内环21上，从而使内环21与外环22互锁。每个锁定指状物26具有连接到套筒部分24的远端26a和径向向内突出的近端26b。锁定指状物26的近端26b构造成与内环21的凸缘29接合，该凸缘从内环21的圆周径向向外延伸，从而使内环21与外环22互锁。

外环22也可以具有内部突起28。内部突起28径向向内延伸。内部突起28优选设置在外环22的远端处。内部突起28可以具有弯曲的内表面。内部突起28构造成与容器100的末端106摩擦接合。因此，当外环22固定在内环21上时，内部突起28与容器末端106的外周面接触。内部突起28防止安全组件与医疗容器之间的旋转。

附接环20用于将保护臂60和保护帽70附接到容器100上。

现在转到图4A和图4B，将描述把附接环20与医疗容器100组装的过程。

首先，内环21与容器末端106轴向对准，并向近侧方向A2向容器100移动(图4A)。当内环21到达容器末端106的凸块110时，安装指状物25的向内突出的突起25a与容器末端106上的凸块110接触。当向内突出的突起25a移动超过凸块110时，安装指状物25借助于容器末端106上的凸块110径向向外弹性变形。当内环21在近侧方向A2上进一步前移时，安装指状物25返回到它们的原始形状，结果凸块110被容纳在内环21的凹槽27内。由于凸块110与内环21的凹槽27之间的接合，可以防止内环21相对于容器100轴向移动。

然后，外环22向近侧方向A2被引入容器末端106上(图4B)。当外环22与内环21接触时，外环22的锁定指状物26径向向外变形，因为锁定指状物26的近端26a径向向内突出。一旦锁定指状物26的近端26a移动超过内环21，锁定指状物26返回到它们的原始形状，这建立了锁定指状物26与内环21之间的接合(图5)。

如图5所示，当附接环20与容器100组装在一起并相对于容器100就位时，容器100的凸块110接纳在内环21的凹槽27内。此外，外环22的锁定指状物26与内环21的凸缘29接合，该凸缘从内环21的近端延伸。这种构造可以有利地防止内环21相对于容器100的轴向运动，以及外环22相对于内环21的轴向运动。在图示的实施例中，凸缘29对应于安装指状物25的近端。

根据该示例，将附接环20从容器末端106拔下所需的拔出力增加。特别地，外环22的套筒部分24围绕内环21的安装指状物25，并防止安装指状物25径向向外变形。由于需要安装指状物25的径向变形来将内环21从容器的凸块110脱离，因此确保了保持附接环20与容器末端106之间的互锁。

外环22的套筒部分24可以防止安装指状物25的向内突出的突起25a的任何径向移动，从而防止内环21从容器100移除。

如图6所示，内部突起28与容器末端106的外表面摩擦接合。由于内部突起28与容器末端106之间产生的摩擦，可能施加到外环22的旋转扭矩被防止传递给内环21。这对于确保附接环20可靠地附接到容器100上也是有利的。

图7A和图7B示出了附接环20的另一个示例。根据该示例，内环21还具有外凹槽31。外凹槽31在内环21的外表面上。外凹槽31布置在远侧环23a与安装指状物25的近端之间。外凹槽31是环形凹槽，该环形凹槽旨在接纳外环22的锁定指状物26。

内环21可以以与图2A和图2B所示的内环21相同的方式卡扣配合到容器末端106。内环21向近侧方向A2被引入容器末端106上(见图8A)。当内环21在末端上与凸块110接触时，安装指状物25的向内突出的突起25a被凸块110抬起，安装指状物25径向向外变形。然后，内环21进一步向近侧方向A2前移，直到向内突出的突起25a移动超过凸块110，并且凸块110容纳在内环21的凹槽27内(图9A)。

此后，如图8B所示，外环22被引入内环21上。外环22在与外凹槽31对应的位置具有锁定指状物26，使得套筒部分24围绕内环21的安装指状物25，同时锁定指状物26与外凹槽31接合。图9B示出了内环21与外环22之间的接合。

根据图10所示的另一个示例，用于接纳锁定指状物26的内环21的外凹槽31的端壁(近端面和远端面)相对于垂直于内环21的中心轴线的平面是倾斜的。倾斜角可以是10度。然而，倾斜角的范围也可以在3度与45度之间，优选在5度与15度之间。外凹槽的倾斜壁能够使得在容器的末端与内环之间实现更好的附接。

内环21的凹槽27的端壁构造成接纳容器末端106的凸块110，该端壁也可以是倾斜的。倾斜角可以是10度。然而，倾斜角的范围也可以在3度与45度之间，优选在5度与15度之间。由于凹槽27的倾斜端壁，外环22与内环21之间的互锁更加可靠。

参照图11A-图13，将描述根据另外又一个示例的安全组件。在这个示例中，内环21包括两个半环21A和21B。通过径向向外移动半环21A和21B，内环21是可分离的。

如图11A、图12和图13所示，每个半环21A和21B具有设置有卡扣特征部的内表面，该卡扣特征部构造成接合容器末端的互补卡扣特征部。在该示例中，卡扣特征部包括凹槽27，该凹槽构造成夹在容器末端106的凸块110上。然而，卡扣特征部也可以是构造成插入容器末端的凹槽中的唇部。

如前所述，外环22夹在内环上，使得当组装在一起时，套筒部分24围绕两个半环21A和21B，从而防止两个半环21A和22B的径向移动。由于两个半环21A和21B不能径向移动，卡扣特征部保持与互补卡扣特征部接合，使得附接环不能轴向移动。

半环21A和21B可以具有凸缘29，外环22的锁定指状物26可以卡扣在该凸缘上(见图12)。在该示例中，凸缘29可以形成在内环21的外表面上。

凸缘29的近侧壁相对于垂直于内环的中心轴线延伸的平面是倾斜的，以便增加从凸缘29拔出外环的锁定指状物26所需的拔出力。这确保了附接环不会被意外地轻易移除。

尽管凸缘的这种倾斜在图12和图13中示出，但是它也可以应用于本文中描述的其他实施例。

半环21A和21B可以是相同的。半环21A和21B也可以各自在周向方向上的相对端设置有钩部33A和33B。钩部33A和33B具有彼此互补的形状，使得半环21A和21B能够彼此互锁。

如图11A和图11B所示，内环21可以通过使两个半环21A和21B径向向内彼此靠近并通过钩部33A和33B将它们互锁来组装。当内环21附接到容器末端106时(图11B)，容器末端106的凸块110容纳在内环21的凹槽27内。

然后，通过在近侧方向A2上引入外环22(见图11B和图11C)，外环22可以与内环21卡扣配合，使得外环22的套筒部分24围绕两个半环21A和21B。从图12可以看出，外环22的套筒部分24在半环21A和21B上延伸，从而将它们保持在一起，防止它们径向向外移动至脱离钩部33A和33B。

根据该示例，通过外环22的套筒部分24可以防止两个半环21A和21B的径向移动，该径向移动是将内环21从容器末端106分离所需的。另外，外环22夹在内环21上。因此，附接环20与容器之间的连接变得更加可靠。

此外，通过简单地使两个半环21A和21B彼此更靠近并使相应的钩部33A和33B接合，内环21可以容易地附接到容器末端106。内环21的组装过程得以简化，并且安全组件10的制造成本得以降低。

当半环21A和21B相同时，可以降低安全组件10的制造成本。

图14示出了半环21A和21B的另一个示例。根据该实施例，半环21A和21B彼此一体地形成，并经由铰接件35连接。通过半环21A和21B围绕铰接件35的枢转运动，半环21A和21B可以彼此组装或脱离。这可以促进组装两个半环21A和21B以形成内环21的过程。

安全组件10也可以与配备有针的任何医疗容器一起使用，针具有潜在的针刺伤害风险，包括但不限于笔式注射器、导管、血液收集装置。医疗装置1可用于将药物组合物、维生素、疫苗或任何其他类型的医疗溶液递送到患者体内，或者用于从患者体内采集样本。

当然，本发明不限于参照附图描述的实施例，并且在不脱离本发明的范围的情况下，可以设想一些替代方案。例如，图5至图10的外环与内环之间的夹紧装置可以用于图11A至14的任何实施例中。此外，在任何实施例中，我们可以使用唇部而不是凹槽作为卡扣特征部。

Claims (14)

1.一种用于防止针(102)造成的针刺伤害的安全组件(10)，所述针具有固定到医疗容器(100)的末端(106)的近端(120)和尖锐远端(118)，所述安全组件包括:

附接环(20)，所述附接环构造成附接到所述容器(100)的末端(106)；和

安全装置，所述安全装置构造成至少覆盖所述针的远端(118)，所述安全装置被附接到所述附接环(20)；

所述安全组件(10)的特征在于，所述附接环(20)包括:

内环(21)，所述内环具有设置有卡扣特征部的内表面，所述卡扣特征部构造成接合所述容器的所述末端上的互补卡扣特征部，以便防止所述内环相对于所述容器的轴向移动，所述卡扣特征部构造成能够径向移动以接合所述容器的所述末端上的互补卡扣特征部；以及

固定在所述内环(21)上的外环(22)，所述外环(22)包括套筒部分(24)，所述套筒部分构造成围绕所述内环的至少一部分，以便一旦所述卡扣特征部已经接合所述容器的所述末端上的所述互补卡扣特征部，就防止所述卡扣特征部(25a)径向移动，所述外环(22)具有内部突起(28)，所述内部突起(28)径向向内延伸并且构造成摩擦接合所述容器(100)的所述末端(106)。

2.根据权利要求1所述的安全组件(10)，其中所述内环(21)包括远侧环(23a)和从所述远侧环(23a)向近侧延伸的一安装指状物(25)，所述卡扣特征部形成在所述安装指状物(25)的近端，所述安装指状物(25)能够径向向外变形，所述外环固定在所述内环上，使得所述套筒部分(24)围绕至少一个安装指状物(25)以防止所述至少一个安装指状物(25)的径向变形。

3.根据权利要求1所述的安全组件(10)，其中所述内环(21)包括两个半环(21A、21B)，每个半环具有设置有至少一个卡扣特征部的内表面，所述两个半环构造成围绕所述容器的所述末端互锁，使得所述卡扣特征部接合所述容器的所述末端上的互补卡扣特征部，以防止所述内环相对于所述容器轴向移动，所述外环(22)的所述套筒部分(24)构造成围绕所述两个半环(21A、21B)，以防止所述两个半环(21A、21B)径向移动。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的安全组件(10)，其中所述外环包括至少一个夹紧特征部，所述夹紧特征部夹到所述内环的互补夹紧特征部中。

5.根据权利要求1至3中任一项所述的安全组件(10)，其中所述内环(21)具有径向向外延伸的凸缘(29)，所述外环(22)具有至少一个锁定指状物(26)，所述锁定指状物向近侧延伸，并且具有径向向内延伸的近端(26b)，所述至少一个锁定指状物(26)的所述近端(26b)与所述内环(21)的所述凸缘(29)接合以将所述外环(22)与所述内环(21)互锁。

6.根据权利要求5所述的安全组件(10)，其中所述凸缘(29)从所述内环(21)的近端延伸。

7.根据权利要求5所述的安全组件(10)，其中所述凸缘(29)布置在所述内环(21)的周向外表面上。

8.根据权利要求5所述的安全组件(10)，其中，所述内环(21)的所述凸缘(29)包括近侧壁，所述近侧壁相对于垂直于所述内环(21)的中心轴线延伸的平面是倾斜的。

9.根据权利要求1至3中任一项所述的安全组件(10)，其中所述安全装置包括:

保护帽(70)，所述保护帽构造成覆盖所述针并被插入到所述附接环(20)上；以及

保护臂(60)，所述保护臂附接到所述附接环(20)上，使得所述保护臂(60)可在储存位置、回撤位置和安全位置之间枢转地运动，在所述储存位置，所述保护臂(60)与所述保护帽(70)互锁，在所述回撤位置，所述保护臂(60)释放所述保护帽(70)以给出到所述针(102)的通路，在所述安全位置，所述保护臂(60)覆盖所述针(102)。

10.根据权利要求9所述的安全组件(10)，其中，所述保护帽(70)构造成通过在远侧方向上的轴向移动从所述容器(100)的所述末端(106)移除。

11.根据权利要求9所述的安全组件(10)，其中所述保护臂包括设置有凸轮表面的近侧顶端，所述保护帽包括设置有接合栓的近侧顶端，所述凸轮表面和所述接合栓布置成使得当所述安全组件围绕所述容器的所述末端安装时，通过远侧移动从所述末端移除所述保护帽将所述保护臂从所述储存位置移位到所述回撤位置。

12.一种医疗装置(1)，所述医疗装置包括:

医疗容器(100)，所述医疗容器具有筒体(104)、从所述筒体(104)向远侧方向延伸的末端(106)以及在所述末端(106)上的互补卡扣特征部(110)；

附接到所述医疗容器(100)的所述末端(106)的针(102)；和

根据权利要求1至11中任一项所述的安全组件(10)，所述安全组件附接到所述医疗容器(100)的所述末端(106)，使得所述内环的所述卡扣特征部与所述医疗容器的互补卡扣特征部接合。

13.根据权利要求12所述的医疗装置(1)，其中所述互补卡扣特征部是凸块，所述卡扣特征部包括由向内突出的突起向近侧界定的凹槽，所述向内突出的突起构造成从所述凸块向近侧插入。

14.根据权利要求13所述的医疗装置(1)，其中所述互补卡扣特征部是凹槽，所述卡扣特征部包括构造成插入所述凹槽中的向内突出的突起。

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