[go: up one dir, main page]

JP2014531282A - 針安全デバイス - Google Patents

針安全デバイス Download PDF

Info

Publication number
JP2014531282A
JP2014531282A JP2014533899A JP2014533899A JP2014531282A JP 2014531282 A JP2014531282 A JP 2014531282A JP 2014533899 A JP2014533899 A JP 2014533899A JP 2014533899 A JP2014533899 A JP 2014533899A JP 2014531282 A JP2014531282 A JP 2014531282A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
needle
shield
safety device
needle shield
axial position
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP2014533899A
Other languages
English (en)
Inventor
ジョン・スレメン
クリス・ウォード
Original Assignee
サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング filed Critical サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング
Publication of JP2014531282A publication Critical patent/JP2014531282A/ja
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
    • A61M5/3245—Constructional features thereof, e.g. to improve manipulation or functioning
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
    • A61M5/326—Fully automatic sleeve extension, i.e. in which triggering of the sleeve does not require a deliberate action by the user
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
    • A61M5/3257—Semi-automatic sleeve extension, i.e. in which triggering of the sleeve extension requires a deliberate action by the user, e.g. manual release of spring-biased extension means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
    • A61M5/3271—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel with guiding tracks for controlled sliding of needle protective sleeve from needle exposing to needle covering position
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
    • A61M5/3245—Constructional features thereof, e.g. to improve manipulation or functioning
    • A61M2005/3247—Means to impede repositioning of protection sleeve from needle covering to needle uncovering position
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
    • A61M5/326—Fully automatic sleeve extension, i.e. in which triggering of the sleeve does not require a deliberate action by the user
    • A61M2005/3261—Fully automatic sleeve extension, i.e. in which triggering of the sleeve does not require a deliberate action by the user triggered by radial deflection of the anchoring parts between sleeve and syringe barrel, e.g. spreading of sleeve retaining hooks having slanted surfaces by engagement with conically shaped collet of the piston rod during the last portion of the injection stroke of the plunger
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
    • A61M5/326—Fully automatic sleeve extension, i.e. in which triggering of the sleeve does not require a deliberate action by the user
    • A61M2005/3261—Fully automatic sleeve extension, i.e. in which triggering of the sleeve does not require a deliberate action by the user triggered by radial deflection of the anchoring parts between sleeve and syringe barrel, e.g. spreading of sleeve retaining hooks having slanted surfaces by engagement with conically shaped collet of the piston rod during the last portion of the injection stroke of the plunger
    • A61M2005/3263—Trigger provided at the distal end, i.e. syringe end for mounting a needle
    • F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F04—POSITIVE - DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS FOR LIQUIDS OR ELASTIC FLUIDS
    • F04C—ROTARY-PISTON, OR OSCILLATING-PISTON, POSITIVE-DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; ROTARY-PISTON, OR OSCILLATING-PISTON, POSITIVE-DISPLACEMENT PUMPS
    • F04C2270/00—Control; Monitoring or safety arrangements
    • F04C2270/04—Force
    • F04C2270/042—Force radial
    • F04C2270/0421—Controlled or regulated

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Environmental & Geological Engineering (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

ニードル・ハブ（２．２）と、ニードル・ハブ（２．２）に連結され、遠位先端（２．３．１）を有する針（２．３）と；ニードル・ハブ（２．２）に嵌め込み式に連結されたニードル・シールド（２．１）と、ニードル・ハブ（２．２）と係合するように適合された掛止アーム（２．４．２）、およびニードル・シールド（２．１）と係合するように適合された係合要素（２．４．３）を含むロッキング要素（２．４）とを備える、針安全デバイス（２）が記載されている。ニードル・シールド（２．１）がニードル・ハブ（２．２）に対して第１の軸方向位置（ＰＡ１）にあるとき、ニードル・シールド（２．１）は針（２．３）の遠位先端（２．３．１）を覆い、ロッキング要素（２．４）の係合要素（２．４．３）は、ニードル・シールド（２．１）と係合する。ニードル・シールド（２．１）がニードル・ハブ（２．２）に対して第２の軸方向位置（ＰＡ２）にあるとき、ニードル・シールド（２．１）は後退して針（２．３）の遠位先端（２．３．１）を露出し、掛止アーム（２．４．２）はニードル・ハブ（２．２）と係合する。ニードル・シールド（２．１）がニードル・ハブ（２．２）に対して第３の軸方向位置（ＰＡ３）にあるとき、ニードル・シールド（２．１）は針（２．３）の遠位先端（２．３．１）を覆い、係合要素（２．４．３）はニードル・シールド（２．１）に当接して、ニードル・シールド（２．１）がニードル・ハブ（２．２）に対して近位に動くことが防止される。

Description

選択された用量の薬剤を含む薬剤送達デバイス（例えば、ペン注射器、シリンジ、自動注射器など）は、患者に薬剤を投与するための周知のデバイスである。使用の前後で送達デバイスの針を覆う安全デバイスもやはり、周知である。通常、安全デバイスのニードル・シールドは、手動で動かして、または自動的に医療用針を取り囲む。寸法が最適で、かつ機能的な安全デバイスを開発する様々な試みがなされてきている。しかし、最適な安全ニードル・アセンブリがなおも求められている。
本発明の目的は、偶発的に針を刺して負傷するリスクを最小限に抑え、安全に取り扱え、かつ薬剤送達の前後で針の安全をもたらす改良型安全ニードル・アセンブリを提供することである。
例示的な実施形態では、本発明による針安全デバイスは、ニードル・ハブと、ニードル・ハブに連結され、遠位先端を有する針と；ニードル・ハブに嵌め込み式に連結されたニードル・シールドと、ニードル・ハブと係合するように適合された掛止アーム（ｌａｔｃｈ ａｒｍ）、およびニードル・シールドと係合するように適合された係合要素を含むロッキング要素とを備える。ニードル・シールドがニードル・ハブに対して第１の軸方向位置にあるとき、ニードル・シールドは針の遠位先端を覆い、ロッキング要素の係合要素はニードル・シールドと係合する。ニードル・シールドがニードル・ハブに対して第２の軸方向位置にあるとき、ニードル・シールドは後退して針の遠位先端を露出し、掛止アームはニードル・ハブと係合する。ニードル・シールドがニードル・ハブに対して第３の軸方向位置にあるとき、ニードル・シールドは針の遠位先端を覆い、係合要素はニードル・シールドに当接して、ニードル・シールドがニードル・ハブに対して近位に動くことが防止される。
例示的な実施形態では、ニードル・ハブは、ロッキング要素の掛止アームを受けるように適合された凹部を有するステム（ｓｔｅｍ）を含む。ニードル・シールドが第１の軸方向位置から第２の軸方向位置へと動くと、掛止アームは、ステムによって偏向する。ニードル・シールドが第２の軸方向位置に達すると、掛止アームは、非偏向位置に戻って凹部と係合する。掛止アームは、凹部と係合するように適合された指部（ｆｉｎｇｅｒ）を含む。
例示的な実施形態では、ニードル・ハブは、ニードル・シールドにある軸方向スロットと係合するように適合された半径方向突出部を有する軸方向アームを含む。
例示的な実施形態では、ニードル・シールドは、内側表面に形成された軸方向リブを含む。このリブは、第１の軸方向位置で係合要素と係合するように適合された遠位端と、第３の軸方向位置で係合要素に当接するように適合された近位端とを含む。この遠位端は、係合要素の対応する傾斜表面と係合するように適合された傾斜表面を含む。ニードル・シールドが第１の軸方向位置から第２の軸方向位置へと動かされると、係合要素は、リブによって偏向する。ニードル・シールドが第３の軸方向位置に達すると、係合要素は、非偏向位置に戻ってリブの近位端と係合する。
例示的な実施形態では、針安全デバイスは、ニードル・ハブとニードル・シールドとの間に配設された、ニードル・シールドを第１の軸方向位置、および第３の軸方向位置の方へと付勢するばねをさらに備える。このばねは、ニードル・ハブに近位に配置され、かつリブの近位端に遠位に配置される。
本発明のさらなる応用範囲は、以下に示す詳細な説明から明白となろう。しかし、詳細な説明、および具体的な例は、本発明の好ましい実施形態を示すものの、本発明の趣旨および範囲内に含まれる様々な変更および改変形態が、この詳細な説明から当業者には明白となるため、単なる例示の目的で示されるものにすぎないことを理解されたい。
本発明は、本明細書の以下で示す詳細な説明、および単なる例示として示し、したがって本発明を限定するものではない添付の図面からより完全に理解されよう。
針安全デバイス、および薬剤送達デバイスの例示的な実施形態の等角図である。 針安全デバイス、および薬剤送達デバイスの例示的な実施形態の分解図である。 使用前の針安全デバイスの例示的な実施形態の断面図である。 使用中の針安全デバイスの例示的な実施形態の断面図である。 使用後の針安全デバイスの例示的な実施形態の断面図である。
全ての図において、対応する部材には同じ参照符号が付与されている。
図１は、薬剤送達デバイス１に連結された針安全デバイス２の例示的な実施形態の等角図を示す。図示の例示的な実施形態では、送達デバイス１は、細長い円筒ハウジング１．１を備えたペン注射器として配置されている。他の例示的な実施形態では、送達デバイス１は、シリンジ、歯科用シリンジ、自動注射器、または薬剤を送達するのに適した同様のデバイスでよい。
図２は、針安全デバイス２の例示的な実施形態の分解図を示す。針安全デバイス２は、ニードル・シールド２．１、ニードル・ハブ２．２、針２．３、ロッキング要素２．４、およびばね２．５を備える。
例示的な実施形態では、ニードル・シールド２．１は、注射処置中に針２．３の遠位先端２．３．１が通過することが可能となるように配置された第１の開口部２．１．２を有する遠位面２．１．１を含む（針２．３の近位先端２．３．２は、送達デバイス１内の薬剤容器のセプタムを穿孔するように適合されている）。遠位端２．１．４．１および近位端２．１．４．２を有する１つまたはそれ以上のスロット２．１．４を、ニードル・シールド２．１に形成することができる。ニードル・シールド２．１の内側表面は、近位端２．１．３．２および遠位端２．１．３．１を有する１つまたはそれ以上の軸方向リブ２．１．３を含むことができる。遠位端２．１．３．１は、軸Ａから半径方向に離れるように傾斜させて、ニードル・シールド２．１の遠位端にくぼみ（ｉｎｄｅｎｔ）を生み出すことができる。ニードル・シールド２．１は、形状が略円筒形でよく、注射処置中にニードル・ハブ２．２に対して動くことができる。
例示的な実施形態では、ニードル・ハブ２．２は、（例えば、ねじ山２．２．３、スナップ嵌め、バヨネット嵌め、摩擦嵌めなどによって）送達デバイス１に着脱可能に連結しても、送達デバイス１の遠位端に一体に形成してもよい。ニードル・ハブ２．２は、遠位方向に延びるアーム２．２．１を含む。各アーム２．２．１は、ニードル・シールド２．１にあるスロット２．１．４の１つと係合するように適合された半径方向突出部２．２．１．１を含む。半径方向突出部２．２．１．１とスロット２．１．４との係合によって、ニードル・シールド２．１がニードル・ハブ２．２から外れることが防止される。アーム２．２．１は、ニードル・ハブ２．２の外周から軸方向（針安全デバイス２の長手軸Ａに平行な軸）に延びることができる。ニードル・ハブ２．２はまた、針２．３を保持するステムを含む。このステムは、例えば環状のくぼみとして配置された凹部２．２．２を含むことができる。
例示的な実施形態では、ロッキング要素２．４は、突起部２．４．１．１がそこから半径方向に延びる中心部分２．４．１を含む。突起部２．４．１．１同士の間には、空間２．４．１．２があってもよい。突起部２．４．１．１は、ニードル・シールド２．１にあるリブ２．１．３上に、またはそれらの間に配置することができる。突起部２．４．１．１とリブ２．１．３との係合によって、ニードル・シールド２．１がニードル・ハブ２．２に対して回転するのを防止することができる。突起部２．４．１．１は、リブ２．１．３の遠位凹部２．１．３．１にあるくぼみと係合するように適合された弾性係合要素２．４．３を含むことができる。この係合要素２．４．３は、くぼみの傾斜表面と係合する傾斜表面２．４．３．１を含むことができる。傾斜表面２．４．３．１の反対側は、リブ２．１．３の近位端２．１．３．２に当接するように適合された当接表面２．４．３．２を含むことができる。第１の開口部２．１．２と一直線に並んだ中心部分２．４．１に、第２の開口部２．４．４を形成することができる。弾性掛止アーム２．４．２は中心部分２．４．１から近位に延びて、ニードル・ハブ２．２のステムにある凹部２．２．２と係合するように適合させることができる。掛止アーム２．４．２は、当接表面２．４．２．２を有する指部２．４．２．１を含むことができ、この指部２．４．２．１は凹部２．２．２と係合し、一旦係合した後は、当接表面２．４．２．２によって、ロッキング要素２．４がステムに対して遠位に動くことが防止される。
ばね２．５は、ニードル・ハブ２．２に近位に、かつリブ２．１．３の近位端２．１．３．２に遠位に配置することができる。
図３は、第１の軸方向位置（ＰＡ１）にある針安全デバイス２の例示的な実施形態を示す。第１の軸方向位置（ＰＡ１）では、ニードル・シールド２．１は、ニードル・ハブ２．２に対して延びており、針２．３の遠位先端２．３．１を覆う。係合要素２．４．３がリブ２．１．３の遠位端２．１．３．１と係合しているので、ロッキング要素２．４はニードル・シールド２．１に連結されている。第１の軸方向位置（ＰＡ１）では、ばね２．５は、少しも負荷を受けなくてよい。
図４は、第２の軸方向位置（ＰＡ２）にある針安全デバイス２の例示的な実施形態を示す。第２の軸方向位置（ＰＡ２）では、ニードル・シールド２．１は、ニードル・ハブ２．２に対して後退し、ばね２．５が圧縮し、それによって針２．３の遠位先端２．３．１が第１の開口部２．１．２および第２の開口部２．４．４を貫通して露出している。針安全デバイス２が注射部位に押し当てられると、近位方向に向かう力によって、係合要素２．４．３が半径方向に偏向し、リブ２．１．３の遠位端２．１．３．１から係合解除される。係合要素２．４．３と遠位端２．１．３．１とが傾斜係合しているので、針安全デバイス２が最初に注射部位に押し当てられたときに幾分の抵抗をもたらすことができる。第２の軸方向位置（ＰＡ２）では、ロッキング要素２．４がステムに当接し、掛止アーム２．４．２が凹部２．２．２と係合する。すなわち、指部２．４．２．１は、掛止アーム２．４．２がステムに当接すると偏向することができ、指部２．４．２．１が凹部２．２．２に達するまで偏向したままとなる（その後、非偏向位置に戻る）。
図５は、第３の軸方向位置（ＰＡ３）にある針安全デバイス２の例示的な実施形態を示す。第３の軸方向位置（ＰＡ３）では、ニードル・シールド２．１は、ニードル・ハブ２．２に対して延びており、針２．３の遠位先端２．３．１を覆う。第２の軸方向位置（ＰＡ２）で、ロッキング要素２．４の掛止アーム２．４．２がニードル・ハブ２．２のステムにある凹部２．２．２と係合しているので、ばね２．５が伸長したときロッキング要素２．４はステムに連結されたままとなり、係合要素２．４．３はリブ２．１．３によって偏向したままとなる。リブ２．１．３の近位端２．１．３．２が係合要素２．４．３をバイパスするように、ニードル・シールド２．１をニードル・ハブ２．２に対して遠位に動くと、係合要素２．４．３は非偏向位置に戻る。針安全デバイス２が第３の軸方向位置になった後は、ニードル・シールド２．１をニードル・ハブ２．２に対して近位に動かしても、リブ２．１．３の近位端２．１．３．２が係合要素２．４．３に当接することになる。したがって、第３の軸方向位置では、遠位先端２．３．１がニードル・シールド２．１によって覆われたままとなるので、針安全デバイス２では、針は安全である。
例えば、針２．３の滅菌性を維持するために、取外し可能なフィルムをニードル・シールド２．１の遠位面２．１．１に配設してもよい。
本明細書に記載の装置、方法、および／またはシステムの様々な構成要素、ならびに実施形態の改変（追加および／または削除）は、本発明の全範囲および趣旨から逸脱することなく行うことができ、本発明の全範囲および趣旨には、かかる改変形態およびそれらのいかなる、またあらゆる均等物が含まれることが当業者には理解されよう。

Claims (13)

  1. ニードル・ハブ（２．２）と；
    ニードル・ハブ（２．２）に連結され、遠位先端（２．３．１）を有する針（２．３）と；
    ニードル・ハブ（２．２）に嵌め込み式に連結されたニードル・シールド（２．１）と；
    ニードル・ハブ（２．２）と係合するように適合された掛止アーム（２．４．２）、およびニードル・シールド（２．１）と係合するように適合された係合要素（２．４．３）を含むロッキング要素（２．４）と
    を備え、
    ここで、ニードル・シールド（２．１）がニードル・ハブ（２．２）に対して第１の軸方向位置（ＰＡ１）にあるとき、ニードル・シールド（２．１）は針（２．３）の遠位先端（２．３．１）を覆い、かつロッキング要素（２．４）の係合要素（２．４．３）はニードル・シールド（２．１）と係合し、
    ニードル・シールド（２．１）がニードル・ハブ（２．２）に対して第２の軸方向位置（ＰＡ２）にあるとき、ニードル・シールド（２．１）は後退して針（２．３）の遠位先端（２．３．１）を露出し、かつ掛止アーム（２．４．２）はニードル・ハブ（２．２）と係合し、
    ニードル・シールド（２．１）がニードル・ハブ（２．２）に対して第３の軸方向位置（ＰＡ３）にあるとき、ニードル・シールド（２．１）は針（２．３）の遠位先端（２．３．１）を覆い、係合要素（２．４．３）はニードル・シールド（２．１）に当接して、ニードル・シールド（２．１）がニードル・ハブ（２．２）に対して近位に動くことを防止する、針安全デバイス（２）。
  2. ニードル・ハブ（２．２）は、ロッキング要素（２．４）の掛止アーム（２．４．２）を受けるように適合された凹部（２．２．２）を有するステムを含む、請求項１に記載の針安全デバイス（２）。
  3. ニードル・シールド（２．１）が第１の軸方向位置（ＰＡ１）から第２の軸方向位置（ＰＡ２）へと動かされると、掛止アーム（２．４．２）は、ステムによって偏向される、請求項２に記載の針安全デバイス（２）。
  4. ニードル・シールド（２．１）が第２の軸方向位置（ＰＡ３）に達すると、掛止アーム（２．４．２）は、非偏向位置に戻って凹部（２．２．２）と係合する、請求項３に記載の針安全デバイス（２）。
  5. 掛止アーム（２．４．２）は、凹部（２．２．２）と係合するように適合された指部（２．４．２．１）を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の針安全デバイス（２）。
  6. ニードル・ハブ（２．２）は、ニードル・シールド（２．１）にある軸方向スロット（２．１．４）と係合するように適合された半径方向突出部（２．２．１．１）を有する軸方向アーム（２．２．１）を含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の針安全デバイス（２）。
  7. ニードル・シールド（２．１）は、内側表面に形成された軸方向リブ（２．１．３）を含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の針安全デバイス（２）。
  8. リブ（２．１．３）は、第１の軸方向位置（ＰＡ１）で係合要素（２．４．３）と係合するように適合された遠位端（２．１．３．１）と、第３の軸方向位置（ＰＡ３）で係合要素（２．１．３）に当接するように適合された近位端（２．１．３．２）とを含む、請求項７に記載の針安全デバイス（２）。
  9. 遠位端（２．１．３．１）は、係合要素（２．４．３）の対応する傾斜表面（２．４．３．１）と係合するように適合された傾斜表面を含む、請求項８に記載の針安全デバイス（２）。
  10. ニードル・シールド（２．１）が第１の軸方向位置（ＰＡ１）から第２の軸方向位置（ＰＡ２）へと動かされると、係合要素（２．４．３）は、リブ（２．１．３）によって偏向される、請求項７〜９のいずれか１項に記載の針安全デバイス（２）。
  11. ニードル・シールド（２．１）が第３の軸方向位置（ＰＡ３）に達すると、係合要素（２．４．３）は、非偏向位置に戻ってリブ（２．１．３）の近位端（２．１．３．２）と係合する、請求項８または１０に記載の針安全デバイス（２）。
  12. ニードル・ハブ（２．２）とニードル・シールド（２．１）との間に配設された、ニードル・シールド（２．１）を第１の軸方向位置（ＰＡ１）、および第３の軸方向位置（ＰＡ３）の方へと付勢するばね（２．５）をさらに備える、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の針安全デバイス（２）。
  13. ばね（２．５）は、ニードル・ハブ（２．２）に近位に配置され、かつリブ（２．１．３）の近位端（２．１．３．２）に遠位に配置される、請求項８または１２に記載の針安全デバイス（２）。
JP2014533899A 2011-10-06 2012-10-04 針安全デバイス Pending JP2014531282A (ja)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP11184101.1A EP2578258A1 (en) 2011-10-06 2011-10-06 Needle safety device
EP11184101.1 2011-10-06
PCT/EP2012/069631 WO2013050477A1 (en) 2011-10-06 2012-10-04 Needle safety device

Publications (1)

Publication Number Publication Date
JP2014531282A true JP2014531282A (ja) 2014-11-27

Family

ID=46968245

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2014533899A Pending JP2014531282A (ja) 2011-10-06 2012-10-04 針安全デバイス

Country Status (5)

Country Link
US (1) US20140236095A1 (ja)
EP (2) EP2578258A1 (ja)
JP (1) JP2014531282A (ja)
CN (1) CN103957969A (ja)
WO (1) WO2013050477A1 (ja)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2018534080A (ja) * 2015-11-19 2018-11-22 ノボ・ノルデイスク・エー／エス シールド付きの針カニューレ

Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9907915B2 (en) * 2014-10-01 2018-03-06 Vantex Biotechnology Co., Ltd. Pin head structure of safety syringe
EP3320932A1 (en) * 2016-11-15 2018-05-16 Carebay Europe Ltd. Medicament delivery device having a cap assembly
WO2018215605A1 (en) * 2017-05-24 2018-11-29 Novo Nordisk A/S System for safe handling of medical needle unit
EP3703798A1 (en) * 2017-11-03 2020-09-09 Sanofi Needle shroud assembly and drug delivery device
US12257423B2 (en) * 2018-06-22 2025-03-25 Embecta Corp. Pen needle
EP3836994B1 (en) * 2018-08-13 2025-02-19 Sanofi An injection device

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2001032255A1 (en) * 1999-10-25 2001-05-10 Antares Pharma, Inc. Locking mechanism for a jet injector
US20030060776A1 (en) * 2000-03-01 2003-03-27 Hanspeter Heiniger Disposable injector cap
WO2008050158A2 (en) * 2006-10-27 2008-05-02 Barry Peter Liversidge Medical needle safety devices

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
IT1304761B1 (it) * 1998-01-20 2001-03-29 Nardino Righi Siringa monouso di sicurezza.
US6537257B1 (en) * 1999-11-01 2003-03-25 Abraham Wien Syringe with reciprocating, leak-proof needle guard
DE60112440T2 (de) * 2000-05-31 2006-04-20 Novo Nordisk A/S Wegwerfbare zweispitzige injektionsnadel
GB0214452D0 (en) * 2002-06-22 2002-07-31 Liversidge Barry P Medical needle assemblies
GB0303026D0 (en) * 2003-02-11 2003-03-12 Weston Terence E Safe hypodermic needle
GB0327136D0 (en) * 2003-11-21 2003-12-24 Nmt Group Plc Safety needle
GB0719876D0 (en) * 2007-10-11 2007-11-21 Weston Terence E Safety needle
FR2930160B1 (fr) * 2008-04-16 2011-05-13 Becton Dickinson France Ensemble de protection d'aiguille.

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2001032255A1 (en) * 1999-10-25 2001-05-10 Antares Pharma, Inc. Locking mechanism for a jet injector
JP2003512904A (ja) * 1999-10-25 2003-04-08 アンタレス・ファーマ・インコーポレーテッド ジェットインゼクタのための係止機構
US20030060776A1 (en) * 2000-03-01 2003-03-27 Hanspeter Heiniger Disposable injector cap
JP2003525087A (ja) * 2000-03-01 2003-08-26 ディセトロニック・ライセンシング・アクチェンゲゼルシャフト 使い捨て型注射器キャップ
WO2008050158A2 (en) * 2006-10-27 2008-05-02 Barry Peter Liversidge Medical needle safety devices

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2018534080A (ja) * 2015-11-19 2018-11-22 ノボ・ノルデイスク・エー／エス シールド付きの針カニューレ

Also Published As

Publication number Publication date
EP2578258A1 (en) 2013-04-10
US20140236095A1 (en) 2014-08-21
EP2763727A1 (en) 2014-08-13
WO2013050477A1 (en) 2013-04-11
CN103957969A (zh) 2014-07-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP6127054B2 (ja) 針安全デバイス
JP2014526356A (ja) 針安全デバイス
KR101861978B1 (ko) 니들 슈라우드 및 이동식 니들 지지부를 갖는 니들 어셈블리
JP5970072B2 (ja) 針安全デバイス
JP2014531282A (ja) 針安全デバイス
CN103974733B (zh) 针安全装置
JP2014530051A (ja) 針安全デバイス
JP6745809B2 (ja) 薬剤送達装置向けの針ユニット
CN111093739B (zh) 安全组件和具有安全组件的医疗装置
US9492621B2 (en) Needle safety device
JP2014526359A (ja) 針安全デバイス
US20140228770A1 (en) Needle Safety Device
US9320857B2 (en) Needle safety device

Legal Events

Date Code Title Description
A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20150925

A977 Report on retrieval

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007

Effective date: 20160613

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20160726

A02 Decision of refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02

Effective date: 20170307