ES2639023T3 - Lactobacillus paracasei para tratar manchas de senescencia y/o melasma - Google Patents

Abstract

Uso cosmético no terapéutico de por lo menos un microorganismo probiótico Lactobacillus paracasei como activo útil para tratar una alteración de la luminosidad del tono de la piel, dicha alteración siendo una imperfección de la piel elegida de entre las manchas de senescencia y/o el melasma.

Description

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Lactobacillus paracasei para tratar manchas de senescencia y/o melasma

[0001] La presente invencion se refiere al uso de un microorganismo probiotico del genero Lactobacillus paracasei como activo util para tratar y/o prevenir una alteracion de la luminosidad del tono de la piel.

[0002] La luminosidad del tono refleja el buen estado de salud de la piel, particularmente de las pieles jovenes.

[0003] Muchos factores externos o internos, particularmente los que se indican a continuacion, pueden generar imperfecciones a nivel de la piel y/o provocar un tono apagado o no homogeneo. Estas alteraciones del tono, a menudo de origen multifactorial, son una causa cada vez mas frecuente de consultas dirigidas a centros de tratamientos esteticos o gabinetes dermatologicos.

[0004] La luminosidad del tono de la piel se puede ver afectada por muchos factores externos o internos. Entre los factores extrfnsecos, se puede citar la exposicion al sol, la exposicion a las variaciones de temperaturas y de humedad, o la exposicion a contaminantes. Entre los factores intrfnsecos que afectan a la luminosidad del tono de la piel, se puede citar el estres, el cansancio, los cambios hormonales, una deshidratacion de la epidermis o una alteracion de la funcion barrera de la piel, incluso el envejecimiento. Estos factores extrfnsecos e intrfnsecos tienden a apagar el tono, volverlo no homogeneo, mate, ceroso, e incluso enfermizo, y a favorecer e incluso agravar la presencia de imperfecciones cutaneas.

[0005] En su forma mas leve, estas alteraciones afectan a casi cualquier individuo, y su frecuencia es maxima en la edad de la pubertad. Sin embargo, pueden manifestarse desde la edad de 7 a 9 y durar hasta edades que superan los 40 anos, y particularmente ir mas alla de 60 anos. De este modo, es frecuente tener imperfecciones al nivel de la piel, particularmente en el rosto, el tono apagado, mate y/o no homogeneo incluso despues de 25 anos.

[0006] En su forma mas grave, estas alteraciones pueden tener, a veces, consecuencias psicosociales invalidantes, susceptibles de conducir al aislamiento e incluso a una depresion o al paro de los individuos que se ven afectados por ellas.

[0007] Existe, por lo tanto, una necesidad real de poder prevenir, reducir o tratar estas alteraciones de la luminosidad del tono de la piel.

[0008] WO 2006/104730 describe un complemento alimenticio que comprende un microorganismo probiotico para mejorar la apariencia de la piel, y prevenir los signos cutaneos particularmente ligados a la edad, como la aparicion de un aspecto rugoso o de zonas mas claras.

[0009] WO 20101013179 recoge la administracion de microorganismos probioticos Lactobacillus paracasei para tratar o prevenir la piel grasa o con tendencia grasa, y los trastornos asociados.

[0010] Sin embargo, parece que ninguna de las soluciones propuestas en el estado de la tecnica resulta satisfactoria para prevenir y/o tratar las alteraciones de la luminosidad del tono de la piel, dicha alteracion siendo una imperfeccion de la piel elegida entre las manchas de senescencia y/o el melasma.

[0011] La presente invencion tiene como objeto satisfacer estas necesidades.

[0012] Segun un primer objeto, la presente invencion se refiere a un uso cosmetico de por lo menos un microorganismo probiotico, Lactobacillus paracasei, como activo util para tratar una alteracion de la luminosidad del tono de la piel, dicha alteracion siendo una imperfeccion de la piel elegida entre las manchas de senescencia y/o el melasma.

[0013] De manera sorprendente, los inventores han observado que la administracion de un complemento alimenticio que comprende un microorganismo probiotico Lactobacillus paracasei, y particularmente Lactobacillus paracasei ST11, permitfa reducir sustancialmente las imperfecciones de la piel, prevenir y/o tratar un tono de la piel apagado y/o no homogeneo y/o mate, o procurar un tono significativamente mas resplandeciente y mas luminoso a la piel.

[0014] Segun otra ventaja, un uso segun la invencion permite optimizar la asimilacion de los nutrientes aportados por la alimentacion al nivel de la mucosa intestinal y favorecer el aporte de nutrientes indispensable para el metabolismo celular. La sfntesis de diferentes elementos funcionales y estructurales de la piel se ve favorecida de este modo, lo que permite el mantenimiento de la homeostasis cutanea y la disminucion de la perdida de la luminosidad del tono, incluso un refuerzo de su brillo y de su luminosidad.

[0015] Un microorganismo probiotico conveniente para la invencion como activo util para tratar y/o prevenir una

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alteracion de la luminosidad del tono de la piel es un Lactobacillus paracasei, particularmente como se define a continuacion.

[0016] Segun una forma de realizacion, la presente invencion tambien tiene como objeto un procedimiento cosmetico de tratamiento de la alteracion de la luminosidad del tono de la piel, dicha alteracion siendo una imperfeccion de la piel elegida de entre las manchas de senescencia y/o el melasma, que comprende la administracion de por lo menos un microorganismo probiotico, Lactobacillus paracasei, particularmente como se define a continuacion.

[0017] Segun la invencion, se entiende que el termino "piel" designa el conjunto de la epidermis de un individuo, en particular de un ser humano, y particularmente la piel del escote, del cuello y del rostro, y particularmente la piel del rostro.

[0018] Como se indica anteriormente, la luminosidad del tono de la piel puede verse negativamente afectada por los factores intrfnsecos o extrfnsecos citados anteriormente.

[0019] El tono de la piel refleja el estado de salud de la piel.

[0020] Un tono luminoso, resplandeciente, incluso radiante refleja una piel con buena salud, cuyas propiedades y funciones de barrera estan perfectamente reguladas.

[0021] Un uso de un microorganismo probiotico permite, por lo tanto, regular ventajosamente la homeostasis de la piel con el fin de conferir a la piel un tono luminoso, mas resplandeciente, incluso mas radiante.

[0022] Un uso permite prevenir y/o tratar ventajosamente un tono de la piel apagado, mate y/o no homogeneo.

[0023] Un uso conforme a la invencion permite tratar ventajosamente imperfecciones de la piel, seleccionadas de entre las manchas de senescencia y/o el melasma.

[0024] Un uso permite prevenir y/o tratar ventajosamente las imperfecciones de la piel seleccionadas de entre espinillas, herpes, manchas de senescencia, puntos negros y/o melasma.

[0025] Un uso permite prevenir y/o tratar ventajosamente un tono ceroso, amarillento, incluso enfermizo.

[0026] Segun otra forma de realizacion, las alteraciones del tono consideradas por la presente invencion no estan ligadas a la piel grasa o con tendencia grasa, o a pieles que presentan acne.

[0027] Segun otra forma de realizacion mas, una piel considerada en la invencion no es una piel madura o una piel grasa o una piel con tendencia grasa.

[0028] Segun una forma de realizacion, un microorganismo probiotico conveniente para la invencion se puede administrar por via oral, topica o parenteral, y en particular por via oral.

[0029] Una utilizacion de un microorganismo segun la invencion se lleva a cabo necesariamente en una cantidad eficaz, es decir, una cantidad que permite al microorganismo probiotico manifestar sus propiedades frente a las alteraciones de la luminosidad del tono de la piel que se desea prevenir y/o tratar. Por "prevenir" se entiende el hecho de disminuir al menos en parte el riesgo de manifestacion de un fenomeno dado, es decir, una alteracion del tono de la piel. La disminucion parcial implica que el riesgo permanece pero a un grado menor que antes de la utilizacion del uso o del procedimiento.

Microoraanismos

[0030] En el sentido de la presente invencion, por "microorganismo probiotico" se entiende un microorganismo vivo que, cuando se consume en una cantidad adecuada, tiene un efecto positivo sobre la salud de su huesped ("Consulta de Expertos FAO/OMS

[0031] sobre Evaluacion de las Propiedades Saludables y Nutricionales de los Probioticos en los Alimentos, incluida la Leche en Polvo con Bacterias Vivas del Acido Lactico, 6 de octubre de 2001"), y que puede mejorar en particular el equilibrio microbiano intestinal.

[0032] Segun una forma de realizacion, un microorganismo probiotico segun la invencion se puede aplicar en una forma aislada o purificada, es decir, no mezclado con uno o varios compuesto(s) susceptible(s) de ser asociados(s) a este en su medio de origen.

[0033] Segun otra forma de realizacion, un microorganismo probiotico segun la invencion se puede aplicar en una forma viva, semiactiva, inactivada o muerta.

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[0034] Segun una forma de realizacion ventajosa de la invencion, un microorganismo probiotico se puede aplicar ventajosamente en forma inactivada o muerta.

[0035] Un microorganismo probiotico administrado por via topica se puede aplicar ventajosamente en forma inactivada o muerta.

[0036] Un microorganismo probiotico administrado por via oral se puede aplicar ventajosamente en forma viva.

[0037] En el contexto de la invencion, un microorganismo "inactivado" es un microorganismo que ya no es capaz, temporal o definitivamente, de formar colonias en cultivos. En el contexto de la invencion, un microorganismo "muerto" es un microorganismo que ya no es capaz, de manera definitiva, de formar colonias en cultivos. Los microorganismos muertos o inactivados pueden tener membranas celulares intactas o rotas. De este modo, el termino "inactivado" designa igualmente los extractos y lisados de microorganismos como se detalla a continuacion. La obtencion de microorganismos muertos o inactivados se puede efectuar mediante cualquier metodo conocido por el experto en la tecnica.

[0038] Segun una forma de realizacion ventajosa, los microorganismos probioticos utilizados segun la invencion estan al menos en parte inactivados o muertos.

[0039] Por microorganismos probioticos al menos en parte inactivados o muertos se designa una preparacion de microorganismos probioticos conforme a la invencion que comprende al menos 80%, en particular al menos 85%, mas particularmente al menos 90%, incluso al menos 95%, o al menos 99 % de microorganismos probioticos inactivados o muertos expresados con respecto a la totalidad de los microorganismos probioticos vivos no inactivados contenidos en la preparacion inicial antes de ser sometida a un procedimiento de inactivacion o para matar a los microorganismos.

[0040] Los indices de inactivacion o de mortalidad obtenidos dependen de las condiciones de aplicacion del metodo utilizado que son ajustadas por el experto en la tecnica segun los indices de inactivacion o de mortalidad que se desea obtener.

[0041] Segun una forma de realizacion, la invencion comprende la utilizacion de una preparacion que comprende 100 % de microorganismos probioticos inactivados o muertos.

[0042] Un microorganismo probiotico inactivado conveniente para la invencion se puede preparar por irradiacion, inactivacion termica o liofilizacion de una preparacion de microorganismos. Estos metodos son conocidos por el experto en la tecnica.

[0043] De una forma mas particular, la inactivacion de microorganismos probioticos por irradiacion puede comprender la utilizacion de rayos gamma, de rayos X, una exposicion a rayos UV, calor, o de una baja presion. El tipo de tratamiento, la intensidad, la dosis y el tiempo de exposicion son ajustados por el experto en la tecnica segun la cantidad y la naturaleza de los microorganismos probioticos que se desea inactivar.

[0044] Segun una variante preferida de realizacion, un microorganismo probiotico conveniente para la invencion se aplica bajo una forma inactivada obtenida por radiacion, particularmente radiacion gamma.

[0045] La inactivacion por liofilizacion se puede realizar mediante cualquier metodo conocido en el dominio. Ventajosamente, los microorganismos probioticos inactivados por liofilizacion se pueden volver a poner en cultivo.

[0046] La inactivacion termica se puede realizar incubando los microorganismos probioticos de la invencion durante un perfodo de tiempo prolongado, por ejemplo al menos dos horas, a 170 °C. La inactivacion termica tambien se puede realizar mediante autoclave sometiendo los microorganismos probioticos de la invencion a una temperatura de 121 °C, durante al menos 20 minutos y a una presion atmosferica de 2 bares.

[0047] Alternativamente, la inactivacion termica se puede efectuar sometiendo los microorganismos probioticos a una temperatura de congelacion, durante un perfodo de tiempo prolongado.

[0048] Un microorganismo probiotico segun la invencion se puede aplicar en forma entera, es decir, esencialmente en su forma nativa, o en forma de extractos o de lisados de suspensiones desintegradas que incluyen fracciones y/o metabolitos de este microorganismo.

[0049] En el contexto de la invencion, el termino "metabolito" designa cualquier sustancia salida del metabolismo de los microorganismos, y particularmente secretada por los microorganismos considerados segun la invencion y provista igualmente de una eficacia para el tratamiento y/o la prevencion de la perdida de la luminosidad del tono de la piel.

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[0050] En el contexto de la invencion, el termino " fraccion" designa de una forma mas particular un fragmento de dicho microorganismo y dotado de una eficacia para el tratamiento y/o la prevencion de la perdida de la luminosidad del tono de la piel por analogfa a dicho microorganismo entero.

[0051] Un extracto o lisado conveniente para la invencion se puede preparar a partir de microorganismos probioticos al final de la fase de crecimiento.

[0052] Segun una forma preferida de realizacion, un microorganismo probiotico conveniente para la invencion se puede aplicar en forma de un lisado.

[0053] Un lisado en el contexto de la invencion designa comunmente un material obtenido tras la destruccion o disolucion de celulas biologicas por un fenomeno denominado de lisis celular que provoca asf la liberacion de los componentes biologicos intracelulares contenidos de manera natural en las celulas del microorganismo considerado.

[0054] En el sentido de la presente invencion, el termino lisado se utiliza indistintamente para designar la totalidad del lisado obtenido por lisis del microorganismo afectado o solamente una fraccion de este.

[0055] El lisado utilizado, por lo tanto, esta formado totalmente o en parte por componentes biologicos intracelulares y componentes de paredes y membranas celulares.

[0056] Ventajosamente, un lisado utilizado para la invencion puede ser la totalidad del lisado obtenido por lisis del microorganismo afectado.

[0057] Esta lisis celular se puede llevar a cabo mediante diferentes tecnologfas, tales como, por ejemplo, un choque osmotico, un choque termico, por ultrasonido o incluso bajo tension mecanica de tipo centrifugado.

[0058] De forma mas particular, este lisado se puede obtener segun la tecnologfa descrita en la patente US 4,464,362, y particularmente segun el protocolo siguiente.

[0059] En particular, un lisado de la invencion se puede obtener por desintegracion por ultrasonidos de un medio que incluye microorganismos probioticos en suspension con el fin de liberar las fracciones citoplasmicas, los fragmentos de pared celular y los productos procedentes del metabolismo. A continuacion, todos los componentes en su distribucion natural se estabilizan en una solucion acuosa levemente acida.

[0060] Un microorganismo, un extracto o un lisado se pueden aplicar bajo diferentes formas, tales como una solucion, un sobrenadante de cultivo, un polvo, eventualmente liofilizado, o un concentrado.

[0061] Un microorganismos probiotico conveniente para la invencion es un Lactobacillus paracasei.

[0062] Ventajosamente, un microorganismo conveniente para la invencion es un microorganismo probiotico de acido lactico, que produce acido lactico por fermentacion de azucar.

[0063] Un microorganismo probiotico conveniente para la invencion, por ejemplo por via topica u oral, y particularmente por via oral, es un microorganismo Lactobacillus paracasei.

[0064] Segun otra forma de realizacion preferida, un microorganismo conveniente para la invencion puede ser en particular la cepa Lactobacillus paracasei ST11 depositada segun el tratado de Budapest en el Instituto Pasteur (28 rue du Docteur Roux, F-75024 Paris cedex 15) el 30/06/92 bajo la designacion CNCM I-2116.

[0065] Segun una forma de realizacion, un microorganismo probiotico conveniente para la invencion se aplica por via oral, parenteral o por via topica.

[0066] Por via "parenteral", se entiende una via diferente a las vfas oral y topica. Una via parenteral conveniente para la invencion puede ser, por ejemplo, la via nasal.

[0067] Segun una forma preferida de realizacion, un microorganismo probiotico conveniente para la invencion se aplica por via topica.

[0068] La via topica permite obtener ventajosamente una accion local con respecto al efecto deseado.

[0069] Segun otra forma preferida de realizacion, un microorganismo probiotico conveniente para la invencion se aplica por via oral o por via parenteral, y en particular por via oral.

[0070] La via oral o la via parenteral permiten obtener ventajosamente una accion global con respecto al efecto

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deseado.

[0071] Un microorganismo de la invencion se puede formular en una composicion a razon de por lo menos 0,0001 % expresado en peso seco, en particular en una proporcion de 0,0001 a 30%, en particular en una proporcion de 0,001 a 20 % y particularmente en una proporcion de 0,01 a 15 % en peso, en particular de 0,1 a 10 % en peso, y particularmente de 1 % a 5 % en peso respecto al peso total de la composicion que lo contiene.

[0072] En general, una composicion segun la invencion destinada a ser administrada por via oral puede comprender, para los microorganismos vivos, de 103 a 1015 ufc/g, en particular de 105 a 1015 ufc/g y particularmente de 107 a 1012 ufc/g de microorganismos vivos por gramo de composicion o en dosis equivalentes calculadas para los microorganismos inactivados o muertos o para fracciones de microorganismo o para metabolitos producidos.

[0073] En particular, en una composicion administrada por via oral, la concentracion de microorganismo y/o fraccion y/o metabolito correspondiente se puede ajustar de manera que corresponda a dosis, expresadas en equivalente de microorganismo, que varfan de 5. 105 a 1013 ufc/dfa y en particular de 108 a 1011 ufc/dfa. resplandeciente y mas luminoso de manera topica segun la invencion, puede comprender habitualmente de 0,0001 % a 30 % en peso de microorganismos por gramo de composicion, en particular en una proporcion de 0,001 a 20 % y particularmente en una proporcion de 0,01 a 15 % en peso, en particular de 0,1 a 10 % en peso, y particularmente de 1 % a 5 % en peso de microorganismos respecto al peso total de la composicion que lo contiene.

[0074] En el caso particular de una administracion por via topica, puede ser ventajoso utilizar microorganismos en forma inactivada, incluso muerta, particularmente en forma de un extracto o de un lisado.

[0075] Un microorganismo tambien se puede incluir en una composicion en forma de fracciones de componentes celulares o en forma de metabolitos, en particular en forma de un lisado. El o los microorganismo(s), metabolito(s) o fraccion(es) tambien se puede(n) introducir en forma de un polvo liofilizado, de un sobrenadante de cultivo y/o, segun convenga, en forma concentrada.

[0076] Cuando una composicion comprende metabolitos, los contenidos de metabolitos en las composiciones corresponden sustancialmente a los contenidos susceptibles de ser producidos por 103 a 1015 ufc, en particular 105 a 1015 ufc, y particularmente 107 a 1012 ufc de microorganismos vivos por gramo de composicion.

[0077] La expresion de la cantidad de metabolitos o de fracciones de un microorganismo en "ufc", o de microorganismos muertos, pretende designar la cantidad de este microorganismo utilizada para la preparacion de metabolitos o de fracciones de este microorganismo.

Composiciones

[0078] El microorganismo probiotico conveniente para la invencion esta formulado ventajosamente en una composicion que se puede presentar en todas las formas galenicas disponibles normalmente para el modo de administracion adoptado. La composicion comprende un medio fisiologicamente o farmaceuticamente aceptable. La composicion se puede administrar por via oral, parenteral, particularmente subcutanea o intradermica, o topica.

[0079] De manera preferida, la composicion se puede administrar por via topica.

[0080] Segun una forma de realizacion, la composicion por via topica segun la invencion se puede formular ventajosamente en cualquier forma galenica conveniente para el cuidado de la piel y las mucosas y puede presentarse en forma de unguento, cremas, leches, pomadas, polvos, toallitas humedas, soluciones, geles, aerosoles, lociones, o suspensiones. Tambien pueden presentarse en forma de microesferas o nanoesferas o de vesfculas lipfdicas o polimericas o de parches polimericos y de hidrogeles que permiten una liberacion controlada. Estas composiciones por via topica pueden presentarse ya sea en forma anhidra, ya sea en forma acuosa segun la indicacion dermocosmetica.

[0081] Una composicion destinada a una administracion por via topica puede ser una solucion acuosa, hidroalcoholica u oleosa, una solucion o una dispersion de tipo locion o suero, una emulsion de consistencia lfquida o semi-lfquida de tipo leche, obtenida por dispersion de una fase grasa en una fase acuosa (aceite/agua) o inversamente (agua/aceite), una suspension o una emulsion, de consistencia blanda, semisolida o solida, de tipo crema o de tipo gel acuoso o anhidro, una emulsion multiple (agua/aceite/agua o aceite/agua/aceite), una microemulsion, una nanoemulsion, una preparacion de microcapsulas, una preparacion de micropartfculas, o una dispersion vesicular de tipo ionico y/o no ionico, o una dispersion cera/fase acuosa.

[0082] Segun una forma preferida de realizacion, una composicion por via topica puede presentarse en forma de una solucion, de una crema, de un gel, de una emulsion, de una espuma o de una composicion para aerosol que

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contiene un agente propulsor.

[0083] Segun una forma preferida de realizacion, una composicion por via topica tambien puede presentarse en forma de un sistema transdermico que permite una liberacion activa o pasiva del/de los activo(s) por via transdermica, por ejemplo de tipo parche o parche de gel (hidrogel).

[0084] Estas composiciones se preparan segun los metodos habituales.

[0085] Una composicion segun una forma preferida de realizacion puede constituir una composicion de tratamiento o de cuidado de la piel o del cuero cabelludo, o una composicion de proteccion solar o de bronceado artificial, o incluso un producto limpiador o desmaquillante de la piel, un producto desodorizante o incluso un compuesto perfumante.

[0086] Tal composicion, por lo tanto, puede ser no coloreada o debilmente coloreada, y puede contener eventualmente activos cosmeticos o dermatologicos adicionales, particularmente como se indica a continuacion. Por lo tanto, se puede utilizar como base de cuidado para la piel o los labios, por ejemplo en forma de un balsamo de labios, para proteger los labios del frfo y/o del sol y/o del viento, como una crema de cuidado de dfa o de noche para la piel del rostro y/o del cuerpo.

[0087] Tambien se puede presentar en forma de champu de tratamiento o no, colorante o no, o de producto para aplicar despues del champu. La composicion tambien puede constituir una composicion cosmetica coloreada y, en concreto, una composicion de maquillaje de la piel y/o de las mucosas, en particular tal composicion puede ser una base de maquillaje, un colorete, una sombra de ojos, un compuesto antiojeras en barra, una barra de labios o un brillo de labios, que presenta eventualmente propiedades de cuidado o de tratamiento. Preferiblemente, podra tratarse de una composicion de maquillaje coloreada (beige o verde) destinada a corregir el color del tono de la piel.

[0088] Una composicion administrada por via topica puede constituir particularmente una crema de limpieza, de proteccion, de tratamiento o de cuidado, una locion, un gel o una espuma para el cuidado de la piel, como una locion de limpieza o de desinfeccion, una composicion para el bano o una composicion desodorizante. La composicion tambien puede consistir en una preparacion solida que constituya un jabon o una pastilla de limpieza. Cuando la composicion es una emulsion, la proporcion de la fase grasa puede ser de 5 a 80 % en peso, y preferiblemente de 10 a 50 % en peso respecto al peso total de la composicion. Los aceites, los emulsionantes y los coemulsionantes utilizados en la composicion en forma de emulsion se eligen de entre los habitualmente utilizados en el dominio cosmetico y/o dermatologico. El emulsionante y el coemulsionante pueden estar presentes, en la composicion, en una proporcion que va de 0,3 a 30 % en peso, y preferiblemente de 0,5 a 20 % en peso respecto al peso total de la composicion.

[0090] De manera conocida, las formas galenicas dedicadas a una administracion topica tambien pueden contener adyuvantes habituales en el dominio cosmetico, farmaceutico y/o dermatologico, tales como gelificantes hidrofilos o lipofilos, activos hidrofilos o lipofilos, conservantes, antioxidantes, disolventes, perfumes, cargas, filtros, absorbentes de olor y materias colorantes. Las cantidades de estos diferentes adyuvantes son las utilizadas habitualmente en el dominio considerado, y por ejemplo de 0,01 a 20 % del peso total de la composicion. Estos adyuvantes, segun su naturaleza, se pueden introducir en la fase grasa y/o en la fase acuosa.

[0091] Como materias grasas utilizables en la invencion, se pueden citar los aceites minerales como por ejemplo el poliisobuteno hidrogenado y el aceite de vaselina, los aceites vegetales como por ejemplo una fraccion lfquida de la manteca de karite, el aceite de girasol y de semillas de albaricoque, los aceites animales como por ejemplo el perhidroescualeno, los aceites de sfntesis particularmente el aceite de Purcellin, el miristato de isopropilo y el palmitato de etil hexilo, los acidos grasos insaturados y los aceites fluorados como por ejemplo los perfluoropolieteres. Tambien se pueden utilizar los alcoholes grasos, los acidos grasos como por ejemplo el acido estearico y como por ejemplo las ceras, particularmente de parafina, de carnauba y la cera de abeja. Tambien se pueden utilizar los compuestos siliconados como los aceites siliconados y, por ejemplo, la ciclometicona y la dimeticona, las ceras, las resinas y las gomas de silicona.

[0092] Como emulsionantes utilizables en la invencion, se pueden citar por, ejemplo, el estearato de glicerol, el polisorbato 60, la mezcla alcohol cetilestearflico/alcohol cetilestearflico oxietilenado a 33 moles de oxido de etileno vendido con el nombre Sinnowax AO® por la empresa HENKEL, la mezcla de PEG-6/PEG-32/Glicol estearato vendida con el nombre de Tefose® 63 por la empresa GATTEFOSSE, el PPG-3 miristil eter, los emulsionantes siliconados tales como la cetildimeticona copoliol y el mono- o triestearato de sorbitano, el estearato de PEG-40, el monoestearato de sorbitano oxietilenado (200E).

[0093] Como disolventes utilizables en la invencion, se pueden citar los alcoholes inferiores, particularmente el etanol y el isopropanol, el propilenglicol.

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[0094] La composicion tambien puede contener manera de ventajosa un agua termal y/o mineral, particularmente elegida entre agua de Vittel, las aguas de la cuenca de Vichy y el agua de La Roche Posay.

[0095] Como gelificantes hidrofilos, se pueden citar los polfmeros carboxflicos como el carbomero, los copolfmeros acrflicos tales como los copolfmeros de acrilatos/alquilacrilatos, las poliacrilamidas y particularmente la mezcla de poliacrilamida, C13-14 isoparafina y Laureth-7 vendida con el nombre de Sepigel 305® por la empresa SEPPIC, los polisacaridos como los derivados celulosicos tales como las hidroxialquilcelulosas y en particular la hidroxipropilcelulosa e hidroxietilcelulosa, las gomas naturales tales como las guar, de algarrobo y xantana y las arcillas.

[0096] Como gelificantes lipofilos, se pueden citar las arcillas modificadas como las bentonas, las sales metalicas de acidos grasos como los estearatos de aluminio y el sflice hidrofobo, o incluso la etilcelulosa y el polietileno.

[0097] En el caso de una composicion conforme a la invencion para una administracion por via oral, se prefiere el uso de un soporte ingerible.

[0098] El soporte ingerible puede ser de diversos tipos segun el tipo de composicion considerada.

[0099] Por lo tanto, convienen particularmente como soportes nutricionales los comprimidos, las capsulas o las tabletas, las suspensiones, los suplementos orales en forma seca y los suplementos orales en forma lfquida.

[0100] Tambien convienen como soportes nutricionales la leche, el yogur, el queso, las leches fermentadas, los productos fermentados a base de leche, los hielos, los productos a base de cereales o los productos a base de cereales fermentados, los polvos a base de leche, los preparados para ninos y bebes, los productos alimenticios de tipo confiterfa, el chocolate, los cereales, o los alimentos para animales, en particular domesticos.

[0101] Por composicion para via oral se entiende, por ejemplo, las composiciones nutricionales, nutriceuticas, cosmeceuticas, o farmaceuticas que comprenden al menos un microorganismo probiotico segun la invencion.

[0102] La formulacion de las composiciones para via oral segun la invencion se puede realizar mediante cualquier procedimiento habitual conocido por el experto en la tecnica para producir soluciones bebibles, grageas, capsulas de gelatina, geles, emulsiones, comprimidos para tragar o masticar, capsulas, particularmente capsulas blandas o duras, granulados para disolver, jarabes, alimentos solidos o lfquidos e hidrogeles que permiten una liberacion controlada

[0103] En particular, el microorganismo probiotico segun la invencion se puede incorporar a todo tipo de complementos alimenticios o de alimentos enriquecidos, por ejemplo barritas energeticas o polvos compactados o no. Los polvos se pueden diluir en agua, en un refresco, en productos lacteos o derivados de la soja, o incorporarse en barritas energeticas.

[0104] Segun una forma de realizacion, la composicion, administrada por via oral, se puede formular en forma de grageas, capsulas de gelatina, geles, emulsiones, comprimidos, capsulas, hidrogeles, barritas energeticas, polvos, compactados o no, suspensiones o soluciones lfquidas, confiterfa, leches fermentadas, quesos fermentados, chicles, pasta dentffrica o soluciones en aerosol.

[0105] Las composiciones por via oral pueden presentarse ya sea en forma anhidra, ya sea en forma acuosa segun la indicacion dermocosmetica.

[0106] Un microorganismo probiotico de la invencion se puede formular ademas con los excipientes y componentes usuales para dichas composiciones orales o complementos alimenticios, a saber particularmente componentes grasos y/o acuosos, agentes humectantes, espesantes, conservantes, agentes de textura, de sabor y/o de revestimiento, los agentes antioxidantes, conservantes.

[0107] Los agentes de formulacion y excipientes para composiciones orales y, particularmente, para complementos alimenticios, se conocen en este dominio y no son objeto de una descripcion detallada en este documento. Segun la indicacion preferida del uso de un microorganismo probiotico de la invencion, una composicion de la invencion sera una composicion cosmetica (no terapeutica).

[0108] En particular, la composicion segun la invencion puede ser una composicion alimenticia para el consumo humano. Puede tratarse en particular de alimentos completos nutricionales, de bebidas, de aguas minerales, de sopas, de suplementos dieteticos y de alimentos de sustitucion, de barritas nutricionales, de confiterfa, de productos a base de leche fermentada o no, de yogures, de polvos a base de leche, de productos de nutricion enteral, de composiciones para ninos y/o bebes, de productos a base de cereales fermentados o no, de helados, de chocolate, de cafe, de productos ”culinarios” tales como mayonesa, pure de tomate, o alinos para ensaladas.

[0109] La composicion segun la invencion tambien puede estar destinada a animales, particularmente a animales

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domesticos, tales como gatos y perros, y ser formulada en forma de alimentos o de complementos alimenticios para animales.

[0110] Segun una forma de realizacion preferida, un microorganismo probiotico conveniente para la invencion se puede aplicar por via parenteral, en particular por via subcutanea o intradermica.

[0111] En tal aplicacion, un microorganismo probiotico conveniente para la invencion se puede acondicionar en forma de una solucion isotonica esteril acuosa o no acuosa, en forma de dispersion, de suspension o de emulsion preparada en su caso justo antes de la administracion, a partir de un polvo esteril, por ejemplo liofilizado, que es entonces reconstituido en forma de una solucion esteril inyectable o de una dispersion en el momento de su uso.

[0112] Por "esteril", se califica una formulacion capaz de garantizar la inocuidad requerida para una administracion intraepidermica y/o intradermica y/o subcutanea.

[0113] Una composicion conveniente para la invencion puede comprender cualquier excipiente utilizado habitualmente en el dominio de las soluciones esteriles inyectables.

[0114] La administracion de una composicion de la invencion por via parenteral se puede efectuar por cualquier tecnica de inyeccion conveniente para una inyeccion intraepidermica y/o intradermica y/o subcutanea. De este modo, tal administracion se puede efectuar a traves de una aguja utilizada habitualmente para realizar una inyeccion intraepidermica y/o intradermica y/o subcutanea, conveniente para la mesoterapia.

Activo adicional

[0115] Un microorganismo probiotico segun la invencion puede ser aplicado ventajosamente en asociacion con un activo adicional, particularmente cosmetico o farmaceutico.

[0116] Ventajosamente, un tal activo adicional, cosmetico o farmaceutico, se puede utilizar para ejercer un efecto cosmetico, de cuidado o de higiene sobre la piel, los cabellos, las pestanas, el vello y/o el cuero cabelludo, y preferiblemente sobre la piel.

[0117] Los activos adicionales son elegidos por el experto en la materia de modo que no perjudiquen el efecto de los microorganismos probioticos de la invencion.

[0118] En particular, un activo adicional conveniente para la invencion podra ser elegido entre los activos destinados a reforzar la barrera cutanea.

[0119] Segun otra forma de realizacion, se puede asociar a un microorganismo segun la invencion agentes activos destinados a la prevencion y/o al tratamiento de las afecciones cutaneas.

[0120] A tftulo de activo adicional utilizable, se pueden citar:

- las vitaminas, tales como las vitaminas A, B5, B6, B8, C, D, E, o PP (vitamina B3 o niacina),

- los antioxidantes, tales como los curcuminoides; los carotenoides, particularmente un carotenoide elegido entre el 13-caroteno, el licopeno, la astaxantina, la zeaxantina y la lutefna; los compuestos polifenoles, los flavonoides tales como las catequinas; las proantocianidinas, las antocianinas, los OPC (oligomeros procianidolicos); las ubiquinonas; los extractos de cafe que contienen polifenoles y/o diterpenos; los extractos de achicorias; los extractos de ginkgo biloba; los extractos de uvas ricos en proantocianidinas; los extractos de pimiento; los extractos de soja,

- los minerales, tales como el zinc, el calcio, el magnesio, el cobre, el hierro, el yodo, el manganeso, el selenio, el cromo (III),

- los azucares,

- los aminoacidos, particularmente los aminoacidos azufrados, tales como los precursores de glutacion, la taurina, los aminoacidos del selenio. los acidos grasos poliinsaturados 3 y 6,

- prebioticos, particularmente elegidos de entre los oligosacaridos, productos a partir de glucosa, galactosa, xilosa, maltosa, sacarosa, lactosa, almidon, xilano, hemicelulosa, inulina, las gomas de tipo acacia, por ejemplo, o una de sus mezclas. De una forma mas particular, el oligosacarido comprende al menos un fructooligosacarido. De una forma mas particular, este prebiotico puede comprender una mezcla de fructooligosacarido y de inulina,

- los fitoesteroles, como el resveratrol,

- la hesperidina,

- y sus mezclas.

[0121] Segun una forma de realizacion, en las formas galenicas topicas, de forma mas particular se puede utilizar

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como activos adicionales hidrofilos protefnas o hidrolizados de protefna, aminoacidos, polioles particularmente en C2 a C10, como la glicerina, el sorbitol, el butileno glicol y el polietilenglicol, urea, alantofna, azucares y derivados de azucar, vitaminas hidrosolubles, almidon, extractos bacterianos o vegetales como los de aloe vera.

[0122] Segun otra forma de realizacion, en las formas galenicas topicas, de forma mas particular se puede utilizar como activos adicionales lipofilos el retinol (vitamina A) y sus derivados, el tocoferol (vitamina E) y sus derivados, las ceramidas, los aceites esenciales y los insaponificables (tocotrienol, sesamina, gamma orizanol, fitoesteroles, escualenos, ceras, terpenos).

[0123] Segun otra forma de realizacion, una forma galenica topica conveniente para la invencion puede comprender como activo adicional al menos un activo antienvejecimiento.

[0124] Un tal activo anti-envejecimiento puede, particularmente, elegirse de entre los agentes hidratantes, los agentes descamantes, los agentes que mejoran la funcion barrera, los agentes despigmentantes, los agentes antioxidantes, los agentes dermodecontractantes, los agentes anti-glicacion, los agentes estimulantes de la sfntesis de macromoleculas dermicas y/o epidermicas y/o que impiden su deterioro, los agentes estimulantes de la proliferacion de los fibroblastos o de los queratinocitos y/o la diferenciacion de los queratinocitos, los agentes que favorecen la maduracion de la envoltura cornea, los inhibidores de NO-sintasas, los antagonistas de los receptores perifericos de las benzodiacepinas (PBR), los agentes estimulantes del metabolismo energetico de las celulas, los agentes tensores, y los agentes que favorecen la microcirculacion cutanea.

[0125] Segun otra forma mas de realizacion, en las formas galenicas topicas, se puede utilizar ventajosamente como activos adicionales un agente despigmentante o de blanqueo de la piel.

[0126] Un tal agente despigmentante o de blanqueo puede, particularmente, elegirse de entre un extracto de por lo menos una menta, y particularmente del genero mentha piperita; la vitamina C y sus derivados, como las vitaminas CG o CP y 3-O etil vitamina C; los polifenoles como el acido elagico; el acido ferulico; el lucinol y sus derivados; el acido kojico; la a- y la 13-arbutina y sus derivados; la hidroquinona; los derivados de aminofenol; los derivados de iminofenol; el acido L-2-oxotiazolidina-4-carboxflico o procistefna, asf como sus sales y esteres; la resorcina y sus derivados; el acido tranexamico y sus derivados; el acido gentfsico, el homogentisato, el metil gentisato; el acido dioico; la D-pantetefna sulfonato de calcio; el acido lipoico; la vitamina B3; el acido linoleico y sus derivados; las ceramidas y sus homologos; y los extractos de plantas, en particular de regaliz, de morera, de escutelaria, de Bacopa monnieri, de manzanilla, de gayuba, de la familia de los Aloe (vera, ferox, bardensis), un agua de fruto de kiwi (Actinidia chinensis), rafz de Paeonia suffructicosa, sin que esta lista sea limitativa.

[0127] Segun otra forma de realizacion mas, una forma galenica topica conveniente para la invencion puede comprender como activo adicional al menos un agente descamante.

[0128] Tal agente descamante puede, particularmente, elegirse de entre los a- y 13-hidroxiacidos, el acido glicolico, el acido cftrico, el acido lactico, el acido tartrico, el acido malico, el acido mandelico, el acido salicflico y sus derivados, en particular el acido n-octanoil 5-salicflico; los acidos piruvico, gluconico, glucuronico, oxalico, malonico, succfnico, acetico, gentfsico, cinamico, azelaico; el fenol, la resorcina; la urea y sus derivados; las oligofucosas; el acido jasmonico y sus derivados; el acido tricloracetico; los retinoides tales como el retinol o el acido retinoico; el adapaleno; el extracto de Saphora japanica; el resveratrol; las enzimas implicadas en la descamacion o el deterioro de los corneodesmosomas, tales como las glicosidasas, la enzima quimotrfptica del estrato corneo (SCCE) incluso otras proteasas; los agentes quelantes de las sales minerales tales como el EDTA; el acido N-acil-N,N',N' etileno diaminatriacetico; los compuestos aminosulfonicos y en particular el acido (N-2 hidroxietilpiperazina-N-2-etano) sulfonico (HEPES); los derivados del acido 2-oxotiazolidina-4-carboxflico (procistefna); los derivados de acidos a-aminados de tipo glicina; la miel; los derivados de azucar tales como la O-octanoil-6-D-maltosa, la O-linoleil-6-D-glucosa y la N-acetil glucosamina; los extractos de laminaria tales como la Laminaria saccharina y la Laminaria ochrolenca, el trilactato de glicerol, los derivados siliciados de salicilato; y un extracto de flor de ficus Opuntia indica como Exfolactive® de Silab.

[0129] Como activos adicionales en una formula galenica oral, tambien se puede considerar todos los ingredientes comunmente utilizados y/o autorizados.

[0130] A tftulo ilustrativo, se puede citar las vitaminas, los minerales, los lfpidos esenciales, los oligoelementos, los polifenoles, los flavonoides, los fitoestrogenos, los antioxidantes tales como el acido lipoico y la coenzima Q10, los carotenoides, los prebioticos, las protefnas y los aminoacidos, los mono y polisacaridos, los amino- azucares, los fitoesteroles y alcoholes triterpenicos de origen vegetal.

[0131] Puede tratarse en particular de las vitaminas A, C, D, E, PP y del grupo B, particularmente B5, B6 y B8.

[0132] Entre los carotenoides, se elige preferiblemente el beta-caroteno, el licopeno, la lutefna, la zeazantina y la astaxantina.

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[0133] Los minerales y oligoelementos particularmente utilizados son el zinc, el calcio, el magnesio, el cobre, el hierro, el yodo, el manganeso, el selenio, el cromo (III).

[0134] Entre los polifenoles, se puede escoger en particular los polifenoles de uva, de te, de aceituna, de cacao, de cafe, de manzana, de mirtilo, de sauco, de fresa, de arandano, y de cebolla.

[0135] Preferiblemente, entre los fitoestrogenos se escogen las isoflavonas en forma libre o glicosilada, tales como la genistefna, la daidzefna, la gliciteina o incluso los lignanos, en particular los del lino y de la Schisandra chinensis.

[0136] Preferiblemente, entre los aminoacidos convenientes para la invencion se puede elegir la taurina, la treonina, la cistefna, el triptofano o la metionina, o los peptidos y las protefnas que los contienen.

[0137] Preferiblemente, entre los lfpidos convenientes para la invencion se puede elegir los lfpidos que pertenecen al grupo de los aceites que contienen acidos grasos mono y poliinsaturados, tales como el acido oleico, el acido linoleico, el acido alfa-linolenico, el acido gamma-linolenico, el acido estearidonico, los acidos grasos omega-3 de pescado de cadena larga tales como el EPA y el DHA, los acidos grasos conjugados resultantes de vegetales o de animales tales como los CLA (acido linoleico congujado).

[0138] De este modo, una composicion destinada a una administracion por via oral puede ademas comprender al menos un activo nutricional elegido de entre el licopeno, la vitamina C, la vitamina E y compuestos polifenoles.

[0139] Una composicion por via oral de la invencion tambien puede comprender otros activos nutricionales elegidos de entre:

- los activos nutricionales anti-envejecimiento, tales como los antioxidantes alimenticios, los nutrientes con propiedades anti-radicales y los cofactores de las enzimas endogenas antioxidantes, las vitaminas A, C, E, los carotenoides, las xantofilas, las isoflavonas, ciertos minerales tales como el zinc, el cobre, el magnesio, el selenio, el acido lipoico, la coenzima Q10, la superoxido dismutasa (SOD) o incluso la taurina. Entre los activos anti-envejecimiento, se puede citar particularmente las fracciones insaponificables extrafdas de lfpidos de origen vegetal, Aloe vera, el colageno marino nativo o hidrolizado, los aceites vegetales o marinos ricos en acidos grasos omega-3, en omega-6 (incluyendo el acido gamma-linoleico),

- los activos nutricionales fotoprotectores, tales como los antioxidantes y los anti-radicales, las vitaminas A, C, E, los carotenoides, las xantofilas, ciertos minerales tales como el zinc, el cobre, el magnesio, el selenio, la coenzima Q10, la superoxido dismutasa (SOD),

- los ingredientes nutricionales que presentan propiedades de hidratacion o incluso immunomoduladoras tales como el extracto de Polypodium leucotamos, los aceites vegetales o marinos ricos en acidos grasos omega-3, en omega-6, incluyendo el acido gamma-linolenico.

[0140] Segun otra forma de realizacion, un microorganismo probiotico conveniente para la invencion se puede aplicar ventajosamente por via oral en asociacion con un agente depurativo, particularmente elegido, por ejemplo, de entre extractos de abedul o de rabano negro.

[0141] Segun otra forma de realizacion preferida, el microorganismo probiotico conveniente para la invencion se puede aplicar por via parenteral, en particular por via subcutanea o intradermica, en asociacion con al menos un agente de relleno o un agente estimulante de la proliferacion de los fibroblastos o de los queratinocitos, o un agente estimulante de la sfntesis de las macromoleculas de la dermis.

[0142] Ventajosamente, el microorganismo probiotico conveniente para la invencion se puede aplicar por via parenteral en asociacion con un agente elegido de entre extractos de Centella asiatica; los asiaticosidos y derivados; los peptidos de sfntesis; los peptidos extrafdos de vegetales; las hormonas vegetales tales como las giberelinas y las citocininas; un extracto de Saccharomyces cerevisiae; un extracto del alga Macrocystis pyrifera; los retinoides y derivados; los oligopeptidos y los lipopeptidos; los lipoaminoacidos; un extracto de malta; extractos de mirtilo o de romero; el licopeno; las isoflavonas, sus derivados o los extractos vegetales que las contienen, trebol rojo, lino, kakkon o salvia; un extracto peptfdico de semillas de leguminosa (Pisum sativum); los heparinoides; los pseudodipeptidos; un extracto de altramuz; un extracto de brotes de haya Fagus sylvatica; un extracto de zooplancton Salina; el floroglucinol; extractos de torta de prensa de nuez; extractos de Solanum tuberosum; acido hialuronico, particularmente con un peso molecular medio en peso que va de 50 000 a 3 000 000 Daltons.

[0143] Segun una forma de realizacion, la invencion se refiere a un procedimiento cosmetico de tratamiento de una alteracion de la luminosidad del tono cutaneo en un individuo que lo necesita, dicha alteracion siendo una imperfeccion de la piel elegida de entre las manchas de senescecia y/o el melasma, que comprende al menos una etapa de administracion a dicho individuo de por lo menos un microorganismo probiotico, Lactobacillus paracasei.

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[0144] Un procedimiento segun la invencion puede comprender una etapa que consiste en observar una reduccion, incluso una desaparicion, de la alteracion de la luminosidad del tono, dicha alteracion siendo una imperfeccion de la piel elegida de entre las manchas de senescencia y/o el melasma.

[0145] Un procedimiento segun la invencion se puede aplicar, particularmente, por via topica por administracion de una composicion cosmetica y/o dermatologica, topica, tal y como se ha definido antes.

[0146] Ventajosamente, un procedimiento de la invencion comprende la aplicacion por via topica, puede comprender la aplicacion de una composicion que comprende al menos un microorganismo probiotico conforme a la invencion, por ejemplo en forma de mascara, sobre la piel.

[0147] Tal administracion se puede efectuar segun las tecnicas de uso habituales de estas composiciones. Por ejemplo, puede consistir en la aplicacion de cremas, geles, sueros, lociones sobre la piel o las mucosas.

[0148] Un procedimiento cosmetico topico segun la invencion se puede aplicar de manera diaria, por ejemplo, a razon por ejemplo de una administracion unica por dfa o de una administracion dos veces por dfa, por ejemplo una vez por la manana y una vez por la tarde.

[0149] Un procedimiento cosmetico topico segun la invencion se puede aplicar durante un perfodo de tiempo que varfa de una semana a varias semanas, incluso varios meses,

este perfodo pudiendo repetirse de nuevo despues de perfodos de no tratamiento, durante varios meses e incluso varios anos.

[0150] Por ejemplo, la administracion por via topica de un microorganismo probiotico segun la invencion se puede repetir, por ejemplo, de 2 a 3 veces por dfa, o mas, y habitualmente durante una duracion prolongada de por lo menos 4 semanas, incluso de 4 a 15 semanas con, segun el caso, uno o varios perfodos de interrupcion.

[0151] Un procedimiento cosmetico segun la invencion se puede aplicar por via oral, particularmente, por administracion de una composicion alimenticia tal y como se ha definido antes.

[0152] Una cantidad eficaz de microorganismo se puede administrar en una dosis unica por dfa o en dosis fraccionadas a lo largo del dfa, por ejemplo de dos a tres veces por dfa.

[0153] Un procedimiento cosmetico oral se puede aplicar a lo largo un perfodo de tiempo que varfa de una semana a varias semanas, incluso varios meses, este perfodo pudiendo repetirse de nuevo despues de perfodos de no tratamiento, durante varios meses e incluso varios anos.

[0154] Por ejemplo, la administracion por via oral de un microorganismo probiotico segun la invencion se puede efectuar en una proporcion de, por ejemplo, 3 veces por dfa o mas, habitualmente durante una duracion prolongada de por lo menos 4 semanas, incluso de 4 a 15 semanas, incluyendo o no uno o varios perfodos de interrupcion o con repeticion despues de un perfodo de interrupcion.

FIGURAS

[0155]

Figura 1: ilustra la evolucion del tono de la piel al nivel del rostro con el transcurso del tiempo, a D1, D29 y D57. El grafico superior representa el grupo ST11 y el grafico interior representa el grupo placebo. Los resultados muestran una mejora muy nftida del tono de la piel del rostro en los individuos del grupo ST11 (barras gris oscuro y gris intermedio, grados 0 y 1 sobre una escala de 4). Los resultados se expresan en media +/- intervalo de confianza.

Figura 2: ilustra la evolucion de las imperfecciones de la piel al nivel del rostro con el transcurso del tiempo, a D1, D29 y D57. El grafico superior representa el grupo ST11 y el grafico inferior representa el grupo placebo. Los resultados muestran una reduccion muy nftida de las imperfecciones de la piel del rostro en los individuos del grupo ST11 (barras gris oscuro y gris intermedio, grados 0 y 1 sobre una escala de 3). Los resultados se expresan en media +/- intervalo de confianza.

[0156] En la descripcion y en los ejemplos siguientes, excepto si se indica lo contrario, los porcentajes son porcentajes en peso y los rangos de valores escritos en la forma "entre ... y ..." incluyen los lfmites inferior y superior precisados.

[0157] Los ingredientes se mezclan, antes de su presentacion, en el orden y en las condiciones determinadas facilmente por el experto en la tecnica.

[0158] El contenido y la naturaleza de los ingredientes aplicados en las composiciones de la invencion son

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ajustados por el experto en la tecnica de manera que no afecten sustancialmente a las propiedades requeridas para las composiciones de la invencion.

[0159] Los ejemplos que aparecen a continuacion se presentan a tftulo ilustrativo y no limitativo de la invencion. EJEMPLOS

Ejemplo 1

Efecto de un complemento alimenticio que comprende Lactobacillus paracasei ST11 sobre la luminosidad del tono cutaneo

Materiales y metodos

[0160] El efecto de un complemento alimenticio que comprende Lactobacillus paracasei ST11 sobre la luminosidad del tono cutaneo se ha determinado mediante la realizacion de un estudio monocentrico, comparativo, controlado, aleatorizado, y doble ciego, sobre 2 grupos paralelos de 33 sujetos: complemento alimenticio (grupo ST11) vs placebo (grupo placebo).

[0161] Las mediciones de la luminosidad del tono se han llevado a cabo por evaluacion clfnica por un dermatologo evaluador.

[0162] Los sujetos seleccionados para el estudio son individuos de sexo masculino, sanos, de mas de 60 anos, que presentaban al inicio del estudio (D0) un grado de 4 a 5 en Densiscore®, y, a priori, eran consumidores moderados de productos fermentados (menos de 125g/d fa).

[0163] Durante el estudio, los voluntarios aceptaron no consumir productos fermentados con bacterias vivas (yogures, quesos blancos, leches fermentadas, quesos no pasteurizados, ...).

[0164] El complemento alimenticio se formulo en forma de un polvo que comprendfa Lactobacillus paracasei NCC 2461 (ST11) vivo en una dosis total de 109 ufc y maltodextrina. El polvo era para dispersar o disolver en un lfquido bebible, preferiblemente agua.

[0165] El placebo se formulo en forma de un polvo que comprendfa unicamente maltodextrina. El polvo era para dispersar o disolver en un lfquido bebible, preferiblemente agua.

[0166] El tratamiento se administro una vez al dfa, durante 61 dfas. Se efectuaron las mediciones en D-42 (preinclusion), D0, D1, D2, D3, D4, D5, D29, D30, D31, D32, D33, D57, D58, D59, D60 y D61.

[0167] La puntuacion clfnica del tono del rostro se determino de forma visual en cada visita por un dermatologo investigador segun una escala de 0 a 4 (0= muy resplandeciente; 1= resplandeciente; 2= ni apagado/ni resplandeciente; 3= apagado; 4= muy apagado).

[0168] La puntuacion clfnica de las imperfecciones del rostro (espinillas, herpes, discromfas, manchas de senescencia, puntos negros) se determino de forma visual durante cada visita por un dermatologo investigador segun una escala de 0 a 4 (0= ausencia: ninguna imperfeccion; 1= ligero: algunas imperfecciones (de 1 a 5); 2= moderado: de 5 a 12 imperfecciones; 3= grave: mas de 12 imperfecciones y menos de 25; 4= extremo: numero muy grande de imperfecciones).

Resultados

Tono de la piel al nivel del rostro (figura 1)

[0169] El tono de la piel al nivel del rostro de los dos grupos (ST11 y placebo) se revelo comparable a D1 (p=0,4412).

[0170] Por el contrario, el tono de la piel del rostro se volvio significativamente mas luminoso, mas resplandeciente, con el transcurso del tiempo para el grupo ST11 que para el grupo placebo. La evolucion de la luminosidad del tono entre D1 y D57 entre los 2 grupos fue estadfsticamente significativa en favor del grupo ST11 (p=0,0408).

[0171] Al terminar la suplementacion, un aumento de la luminosidad del tono de un 54 % se observo en los sujetos tratados con un complemento alimenticio segun la invencion (grupo ST11), y solamente un 22% para el grupo placebo.

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Tabla 1

Test de comparacion (valores p) grupo e intergrupo de la evolucion del tono de la piel al nivel del rostro en relacion a D1 en todo momento

Tiempo

PLACEBO / ST11 (valor p)

D1-D29

0,1624

D1-D57

0,0408

Imperfecciones de la piel al nivel del rostro (figura 2)

[0172] Las imperfecciones de la piel evaluadas fueron particularmente las espinillas, el herpes, las discroirnas, las manchas de senescencia, y los puntos negros.

[0173] Los dos grupos ST11 y placebo se revelaron comparables a D1 (p=0,5901)

[0174] Por el contrario, las imperfecciones de la piel del rostro disminuyeron significativamente entre D1 y D57 unicamente para el grupo ST11. La evolucion de las imperfecciones de la piel y del rostro entre D1 y d57 fue estadfsticamente significativa en favor del grupo ST11 (p=0,0175).

[0175] Al terminar la suplementacion, se observo una disminucion de las imperfecciones de la piel del rostro de un 22 % para los sujetos tratados con un complemento alimenticio segun la invencion (grupo ST11), y de solamente un 10 % para el grupo placebo.

Tabla 2

Test de comparacion (valores p) grupo e intergrupo de la evolucion de las imperfecciones en el rostro en relacion a D1 en todo momento

Tiempo

PLACEBO / ST11 (valor p)

D1-D29

0,8845

D1-D57

0,0175

Conclusion

[0176] Los resultados obtenidos en el estudio clmico detallado anteriormente han demostrado que la administracion oral de un complemento alimenticio que comprende Lactobacillus paracasei (ST11) en una dosis de 109 ufc/dfa durante dos meses permite obtener, segun la evaluacion clmica:

- un tono significativamente mas resplandeciente (evolucion global del tono entre D1 y D57 grupo Stol 1 vs. grupo placebo, p=0,0408); y

- una disminucion de las imperfecciones del rostro con el transcurso del tiempo unicamente para el grupo ST11 (p<0,0001). La diferencia es estadfsticamente significativa en favor de ST11 si se estudia la evolucion entre 11 y D57 (p=0,0175) entre los dos tratamientos.

Ejemplo 2

Composiciones topicas segun la invencion Ejemplo 2A

[0177]

Locion para el rostro

% en peso

Polvo liofilizado de Lactobacillus paracasei ST11 5,00

Polvo liofilizado de Lactobacillus johnsonii 5,00

Antiinflamatorio 0,05

Antioxidante 0,05

Isopropanol 40,0

Conservante 0,30

Agua c. s. p. 100

Ejemplo 2B [0178]

Gel para el cuidado del rostro % en peso

Polvo de Lactobacillus paracasei ST 11 5,00

Hidroxipropilcelulosa (Klucel H® vendida por la empresa HERCULES) 5,00

Vitamina E 1,00

Antioxidante 0,05

Isopropanol 40,00

Conservante 0,30

5 Ejemplo 2C

Agua c. s. p. 100

[0179]

10

Leche para el cuidado del rostro

Polvo liofilizado de Lactobacillus paracasei ST11 Estearato de glicerol

Alcohol cetilestearflico/alcohol cetilestearflico oxietilenado a 30 moles OE (Sinnowax AO® vendido por la empresa HENKEL)

Alcohol cetflico

Dimeticona (DC 200 Fluid® vendida por la empresa DOW CORNING)

Aceite de vaselina

Miristato de isopropilo (Estol IMP 1514 ® vendido por Unichema)

Glicerina

Conservante

Agua

% en peso

5.00

1.00

3.00

1.00 1,00 6,00 3,00

20,00 0,30 c. s. p. 100

Ejemplo 2D

[0180]

Crema para el cuidado del rostro

Araquidil behenil alcohol/araquidil glucosido Isohexadecano

Polvo de Lactobacillus paracasei ST 11 Glicerina

Extracto de Vitreoscilla filiformis BHT

POB metilo POB propilo Agua 15

Ejemplo 2E [0181]

Gel para el cuidado del rostro

Polvo de Lactobacillus paracasei ST 11

% en peso 5,00

Extracto de Vitreoscilla filiformis

3,00

Antioxidante

0,05

Vitamina E

2,50

Isopropanol

40,00

Conservante

0,30

Agua

c. s. p. 100

% en peso

3.00

7.00

5.00

2.00 3,00 0,05 0,10 0,05

c. s. p. 100

Ejemplo 3

Composiciones por via oral

Ejemplo 3A Sobre de polvo 5 [0182]

Principio activo

Lactobacillus paracasei ST 11

1010 ufc

Excipiente

Goma xantana

0,8 mg

Benzoato sodico

0,2 mg

Maltodextrina

c. s. p. 30 g

[0183] Se puede tomar un sobre por dfa. 10 Ejemplo 3C

[0184]

Gragea

15

20

Ejemplo 3D [0186]

Materias activas

mg/gragea

Lactobacillus paracasei ST 11

5.108 ufc

Excipiente del nucleo de la gragea

Celulosa microcristalina

70,0

EncompressTM

60,0

Estearato de magnesio

3,0

Sflice coloidal anhidro

1,0

Agente de revestimiento

Goma laca

5,0

Talco

61,0

Sacarosa

250,0

Polividona

6,0

Dioxido de titanio

0,3

Agente de coloracion

5,0

puede tomar de 1 a 3 veces por dfa.

Gragea

mg/gragea

Materias activas

Lactobacillus paracasei ST 11

109 ufc

Lactobacillus johnsonii

109 ufc

Excipiente del nucleo de la gragea

Celulosa microcristalina

70,0

EncompressTM

60,0

Estearato de magnesio

3,0

Sflice coloidal anhidro

1,0

Agente de revestimiento

Goma laca

5,0

Talco

61,0

Sacarosa

250,0

Polividona

6,0

Dioxido de titanio

0,3

Agente de coloracion

5,0

[0187] Este tipo de gragea se puede tomar de 1 a 3 veces por dfa.

Claims (9)

1. 5

   10

   15

   20

   25

   30

   35

   REIVINDICACIONES

   1. Uso cosmetico no terapeutico de por lo menos un microorganismo probiotico Lactobacillus paracasei como activo util para tratar una alteracion de la luminosidad del tono de la piel, dicha alteracion siendo una imperfeccion de la piel elegida de entre las manchas de senescencia y/o el melasma.
2. 2. Uso segun la reivindicacion 1, en el cual dicho microorganismo probiotico se administra por via oral, topica o parenteral, y en particular por via oral.
3. 3. Uso segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual dicho microorganismo probiotico se aplica en forma viva, semiactivada, inactivada o muerta.
4. 4. Uso segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual dicho microorganismo probiotico se aplica en forma de un lisado.
5. 5. Uso segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual dicho microorganismo probiotico es un Lactobacillus paracasei CNCM 1-2116 (ST 11).
6. 6. Uso segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual dicho microorganismo probiotico se aplica en una composicion en una proporcion de 0,0001 a 30%, en particular en una proporcion de 0,001 a 20 % y particularmente en una proporcion de 0,01 a 15 % en peso, en particular de 0,1 a 10 % en peso, y particularmente de 1 % a 5 % en peso respecto al peso total de la composicion que lo contiene.
7. 7. Uso segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el cual dicho microorganismo probiotico se aplica vivo por via oral en una proporcion de 103 a 1015 ufc/g, en particular de 105 a 1015 ufc/g, y particularmente de 107 a 1012 ufc/g de microorganismos vivos por gramo de composicion que lo contiene.
8. 8. Uso segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual dicho microorganismo probiotico se aplica en asociacion con un activo adicional.
9. 9. Procedimiento cosmetico no terapeutico de tratamiento de la alteracion de la luminosidad del tono de la piel, dicha alteracion siendo una imperfeccion de la piel elegida de entre las manchas de senescencia y/o el melasma, que comprende la administracion de por lo menos un microorganismo probiotico Lactobacillus paracasei, como se define segun cualquiera de las reivindicaciones 2 a 7.