ES2617995T3

ES2617995T3 - Válvulas de control sanguíneo extensibles y no penetrantes de usos múltiples

Info

Publication number: ES2617995T3
Application number: ES12778560.8T
Authority: ES
Inventors: S. Ray Isaacson; Kelly D. Christensen; Lawrence J. TRAINER; Weston F. Harding
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2011-10-06
Filing date: 2012-10-04
Publication date: 2017-06-20
Anticipated expiration: 2032-10-04
Also published as: CA2851238A1; EP3156704A1; JP2014528807A; MX344627B; EP3466479A1; US9155863B2; AU2012318634A1; AU2012318634B2; BR112014008327B1; ES2837378T3; US20130165868A1; CN104039384A; CN202951100U; EP3466479B1; WO2013052668A1; BR112014008327A2; EP3156704B1; ES2715756T3; EP2763739A1; CA2851238C

Abstract

Septo (50) que comprende un elemento con forma de disco que está configurado para formar un elemento de cierre hermético, estanco a los fluidos, en torno a su superficie perimetral, cuando el septo se coloca en un adaptador (14) de catéter, en donde una parte de vástago de un accionador (80) está fijada a una parte central de un lado proximal del elemento con forma de disco, caracterizado por que el septo (50) es de naturaleza elástica lo cual empuja el accionador de septo en una dirección proximal (292), de tal manera que el elemento de cierre hermético, estanco a los fluidos, se establece en torno al perímetro del septo (50), en donde el elemento de cierre hermético, estanco a los fluidos, se interrumpe cuando el septo (50) es empujado en una dirección distal (290) por el accionador (80) de septo.

Description

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DESCRIPCION

Valvulas de control sangumeo extensibles y no penetrantes de usos multiples Antecedentes de la invencion

La presente invencion se refiere a dispositivos de infusion, espedficamente a cateteres intravenosos (IV) perifericos. En particular, la invencion se refiere a conjuntos de cateter iV perifericos que poseen caractensticas para posibilitar una activacion selectiva y reversible de flujo de fluido a traves del conjunto de cateter.

Los cateteres se usan comunmente para una variedad de terapias de infusion. Por ejemplo, se usan cateteres para infundir fluidos, tales como soluciones salinas normales, diversos medicamentos, y una nutricion parenteral total, a un paciente, para extraer sangre de un paciente, o para monitorizar diversos parametros del sistema vascular del paciente.

Los cateteres y/o agujas se acoplan tfpicamente a un adaptador de cateter para permitir la fijacion de una intubacion IV al cateter. De este modo, tras la colocacion del cateter o aguja en la vasculatura de un paciente, el adaptador de cateter se acopla a una fuente de fluido por medio de una seccion de intubacion IV. Con el fin de verificar la correcta colocacion de la aguja y/o el cateter en el vaso sangumeo, el medico clmico generalmente confirma que se produce un "retorno" de sangre en una camara de reflujo del conjunto de cateter.

Una vez que se ha confirmado la correcta colocacion del cateter, el medico clmico debe fijar entonces el adaptador de cateter a una seccion de intubacion IV, o continuar obstruyendo manualmente la vena para evitar una exposicion no deseable a la sangre. El proceso de acoplamiento del adaptador de cateter a la seccion de intubacion IV requiere que el medico clmico mantenga una presion, de forma incomoda, sobre la vena del paciente, mientras se acoplan simultaneamente el adaptador de cateter y la intubacion IV. Una practica comun, aunque no deseable, es permitir que fluya sangre de forma temporal y libre desde el adaptador de cateter, mientras el medico clmico coloca y acopla la intubacion IV al adaptador de cateter. Otra practica comun consiste en fijar el adaptador de cateter a la intubacion IV antes de colocar la aguja o cateter en la vena del paciente. Aunque este metodo puede evitar una exposicion no deseable a la sangre, la presion positiva dentro de la lmea IV tambien puede evitar un retorno deseable.

Algunos conjuntos de cateter utilizan ademas un accionador de septo y un septo dividido, en donde el accionador de septo se hace avanzar mecanicamente a traves de una rendija del septo para proporcionar una via de fluido a traves del septo. No obstante, una vez que el accionador se ha hecho avanzar a traves del septo, el primero queda atascado dentro de la rendija del septo, y no puede volver a su posicion inicial. Como tal, la via de fluido permanece en una posicion abierta, posibilitando asf un flujo no controlado de fluidos a traves del septo.

Por consiguiente, existe en la tecnica una necesidad de un conjunto de cateter que permita un flujo de fluido controlado por el usuario. En la presente se dan a conocer varias realizaciones de un conjunto de cateter del tipo mencionado.

El documento US 2011/0160662 A1 da a conocer un conjunto de cateter enjuagable que presenta caractensticas para posibilitar una activacion selectiva del flujo de fluido a traves del conjunto de cateter. Un septo esta situado dentro del adaptador de cateter y el mismo incluye una via que esta cerrada antes de que un activador del septo, posicionado tambien dentro del adaptador de cateter, la empuje para abrirla.

El documento US 2008/0287921 A1 da a conocer un conector de cabeza luer que comprende una cabeza que tiene una perforacion cilmdrica que discurre a traves de la misma. Un elemento de tipo resorte esta posicionado dentro de la perforacion en la cabeza, y una membrana septal cierra el extremo del elemento de tipo resorte. Una boquilla hueca es empujada a traves del septo cuando un dispositivo luer se enrosca en el extremo de la cabeza.

El documento WO 2008/014436 A2 da a conocer un dispositivo de acceso vascular con un puerto de acceso que tiene un septo y una rendija.

El documento US 2009/0287154 A1 da a conocer un aparato para controlar el flujo sangumeo a traves de un cateter intravenoso. El aparato comprende una valvula de control sangumeo retenida en una region interior hueca de un adaptador de cateter intravenoso.

El documento US 5.474.544 da a conocer una valvula medica que acepta conexiones luer, para la transferencia esteril de fluido desde un extremo macho de cono luer que tiene un extremo roscado luer-lock hembra circundante. Un elemento elastomerico de cierre hermetico ocluye una entrada y tiene una rendija que discurre a traves del mismo.

El documento US 5.062.836 da a conocer un dispositivo de colocacion para un cateter y un alambre grna, que comprende un conjunto de valvula y un elemento de valvula elastica que tiene por lo menos una rendija. El dispositivo tiene una unidad de abertura de valvula que tiene un vastago alargado en un extremo de la unidad de abertura.

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Breve sumario de la invencion

La materia objeto de la invencion queda definida por cada una de las reivindicaciones independientes 1 y 4.

Con el fin de superar las limitaciones descritas anteriormente, la presente invencion se refiere a un conjunto de cateter IV periferico enjuagable que posee caractensticas para posibilitar una activacion selectiva de flujo de fluido a traves del conjunto de cateter. El conjunto de cateter de la presente invencion incluye en general un cateter acoplado a un adaptador de cateter. El cateter incluye de forma general un material metalico, tal como titanio, acero quirurgico o una aleacion como es sabido comunmente en la tecnica. En algunas realizaciones, puede usarse un cateter polimerico en combinacion con una aguja introductora metalica, tal como se conoce y se usa comunmente en la tecnica.

En algunas realizaciones de la presente invencion, se posiciona un septo dentro de un lumen del conjunto de cateter para evitar o limitar el flujo de un fluido a traves del adaptador de cateter. El septo incluye en general un material flexible o semi-flexible que es compatible con la exposicion a sangre, medicamentos, y otros fluidos que aparecen comunmente durante procedimientos de infusion. En algunas realizaciones, se proporciona una ranura en una superficie interna del adaptador de cateter, en donde el septo esta asentado dentro de la ranura. Por ello, se mantiene la posicion del septo dentro del adaptador de cateter.

En algunas implementaciones de la presente invencion, en una superficie de barrera del septo se proporciona ademas una via cerrada o parcialmente cerrada, tal como una rendija o pluralidad de rendijas. La via permite que el fluido eluda el septo y que fluya a traves del adaptador de cateter. En algunas realizaciones, la via es una rendija que esta cerrada antes de ser abierta o activada por una sonda o accionador de septo posicionado dentro del lumen del adaptador de cateter. Antes de abrirse o activarse, la rendija evita el paso de fluido a traves del adaptador de cateter. Asf, en algunas realizaciones, se interpone una pluralidad de canales de salida de aire entre el septo y la ranura para permitir el flujo de aire a traves del adaptador de cateter antes de abrirse la rendija. Las salidas de aire evitan la acumulacion de presion positiva dentro del adaptador de cateter, lo cual permite el retorno de sangre hacia el cateter y una camara anterior del adaptador de cateter.

El accionador de septo incluye en general un cuerpo tubular de plastico o metalico que dispone de un extremo de sondeo y un extremo de contacto. El extremo de sondeo se posiciona adyacente a la via del septo, y el extremo de contacto se posiciona adyacente a una abertura proximal del adaptador de cateter. El extremo de sondeo del accionador de septo se hace avanzar contra el septo cuando se introduce una sonda en la abertura proximal del adaptador de cateter. A medida que la sonda entra en contacto con la superficie de contacto del accionador de septo, el accionador de septo se hace avanzar en una direccion distal, con lo cual se deforma o se desplaza de otra manera la superficie de barrera del septo y una direccion distal. Cuando se encuentran en la posicion forzada, la rendija o rendijas de la superficie de barrera adoptan una posicion de abertura, lo cual posibilita un flujo de fluido libre a traves del conjunto de cateter. Al liberarse el accionador de septo, la rendija o rendijas de la superficie de barrera recuperan su posicion de cierre.

Breve descripcion de las diversas vistas de los dibujos

Con el fin de entender facilmente la forma segun la cual se obtienen las caractensticas y ventajas de la invencion antes citadas y otras, se ofrecera una descripcion mas particular de la invencion descrita de manera breve anteriormente, haciendo referencia a realizaciones espedficas de la misma que se ilustran en los dibujos adjuntos. Estos dibujos solo representan realizaciones tfpicas de la invencion, y no deben considerarse, por lo tanto, como limitativos del alcance de la invencion.

La Figura 1 es una vista en perspectiva de una realizacion de un conjunto de cateter segun una realizacion representativa de la presente invencion.

La Figura 2 es una vista, en seccion transversal, explosionada de un conjunto de cateter segun una realizacion representativa de la presente invencion.

La Figura 3, representada en dos partes A y B, muestra una vista lateral, en seccion transversal, de un adaptador de cateter, un accionador de septo y un septo en una configuracion de activacion y de inactivacion segun una realizacion representativa de la presente invencion.

La Figura 4, representada en dos partes A y B, muestra una vista lateral, en seccion transversal, de un adaptador de cateter, un accionador de septo, y un septo en una configuracion de activacion y de inactivacion segun una realizacion representativa de la presente invencion.

La Figura 5 es una vista lateral, en seccion transversal, de un adaptador de cateter y un embolo y septo integrados, segun una realizacion representativa de la presente invencion, antes de su activacion.

La Figura 6 es una vista en perspectiva de un embolo y septo integrados segun una realizacion representativa de la presente invencion, tras la activacion.

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La Figura 7 es una vista lateral, en seccion transversal, de la Figura 5 divisoria despues de la activacion por parte de un accionador de septo segun una realizacion representativa de la presente invencion, tras la activacion.

La Figura 8 es una vista en perspectiva, en seccion transversal, del dispositivo mostrado en la Figura 5, segun una realizacion representativa de la presente invencion.

La Figura 9, representada en dos partes A y B, muestra una vista lateral, en seccion transversal, de un adaptador de cateter, un dispositivo de sonda, y un septo en una configuracion de activacion y de inactivacion segun una realizacion representativa de la presente invencion.

La Figura 10, representada en las partes A a C, muestra una vista lateral, en seccion transversal, de un adaptador de cateter, un accionador de septo, y un septo en una configuracion de activacion y de inactivacion segun una realizacion representativa de la presente invencion.

La Figura 11, representada en dos partes A y B, muestra una vista lateral, en seccion transversal, de un adaptador de cateter, un accionador de septo, y un septo en una configuracion de activacion y de inactivacion segun una realizacion representativa de la presente invencion.

La Figura 12 es una vista lateral, en seccion transversal, de un adaptador de cateter, un accionador de septo, y un accionador y un collar de retencion integrados, segun una realizacion representativa de la presente invencion, antes de la activacion.

La Figura 13 es una vista en perspectiva de un accionador y un collar de retencion integrados segun una realizacion representativa de la presente invencion.

La Figura 14 es una vista lateral en perspectiva del dispositivo mostrado en la Figura 12, despues de la activacion.

La Figura 15, representada en dos partes A y B, muestra una vista lateral, en seccion transversal, de un adaptador

de cateter, un accionador de septo, y un septo en una configuracion de activacion y de inactivacion, en donde el septo incluye un resorte de ballesta en forma de pinzas cilmdricas (collet) ngidas segun una realizacion representativa de la presente invencion.

La Figura 16 es una vista lateral, en seccion transversal, de un adaptador de cateter, un accionador de septo, y un septo en una configuracion de activacion, en donde la rendija del septo se minimiza segun una realizacion representativa de la presente invencion.

La Figura 17, representada en dos partes A y B, muestra una vista lateral, en seccion transversal, de un adaptador

de cateter, un accionador de septo, y un septo en una configuracion de activacion y de inactivacion segun una

realizacion representativa de la presente invencion.

La Figura 18, representada en dos partes A y B, muestra una vista lateral, en seccion transversal, de un adaptador de cateter, un accionador de septo, y un septo en una configuracion de activacion y de inactivacion, en donde el septo comprende un vastago de activacion de septo segun una realizacion representativa de la presente invencion.

La Figura 19, representada en dos partes A y B, muestra un adaptador de cateter, un septo, en un accionador de septo en una configuracion de activacion y de inactivacion, segun una realizacion representativa de la presente invencion.

Descripcion detallada de la invencion

La realizacion actualmente preferida de la presente invencion se entendera mejor por remision a los dibujos, en donde los numeros de referencia equivalentes indican elementos identicos o funcionalmente similares. Se entendera facilmente que los componentes de la presente invencion, segun se describe e ilustra de manera general en las figuras de este documento, podnan disponerse y disenarse segun una amplia variedad de diferentes configuraciones. De este modo, la siguiente descripcion mas detallada, tal como se representa en las figuras, no pretende limitar el alcance de la invencion segun se reivindica, sino que es meramente representativa de realizaciones actualmente preferidas de la invencion.

En referencia a continuacion a la Figura 1, se ilustra un conjunto 10 de cateter. El conjunto 10 de cateter incluye de forma general un cateter 12 acoplado a un extremo distal 32 de un adaptador 14 de cateter. El cateter 12 y el adaptador 14 de cateter estan acoplados integralmente, de tal manera que un lumen interno 16 del adaptador 14 de cateter esta en comunicacion flrndica con un lumen 18 del cateter 12. El cateter 12 comprende de manera general un material biocompatible que tiene la rigidez suficiente para soportar presiones asociadas a la insercion del cateter en un paciente. En algunas realizaciones, el cateter 12 comprende un material polimerico flexible o semiflexible, tal como silicona o politetrafluoroetileno. El cateter 12 puede comprender ademas un material metalico ngido, tal como titanio, acero inoxidable, mquel, molibdeno, acero quirurgico, y aleaciones de los mismos.

Aquellos versados en la materia apreciaran que las caractensticas de la presente invencion se pueden incorporar para su uso con un conjunto de cateter sobre aguja. Por ejemplo, los versados en la materia apreciaran que un

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cateter de poUmero flexible o semiflexible se puede usar en combinacion con una aguja introductora ngida para posibilitar la insercion del cateter en un paciente. Los versados en la materia apreciaran ademas que tambien pueden usarse cateteres implantados quirurgicamente en combinacion con la presente invencion.

Una vez insertados en un paciente, el cateter 12 y el adaptador 14 de cateter proporcionan un conducto para fluidos con el fin de facilitar la aportacion de un fluido hacia y/o la recuperacion de un fluido de un paciente, segun requiera un procedimiento de infusion deseado. Asf, en algunas realizaciones el material del cateter 12 y el adaptador 14 de cateter se seleccionan de manera que sean compatibles con bio-fluidos y medicamentos usados comunmente en procedimientos de infusion. Adicionalmente, en algunas realizaciones una parte del cateter 12 y/o del adaptador 14 de cateter esta configurada para usarse conjuntamente con una seccion de intubacion intravenosa 40 con el fin de facilitar de manera adicional la aportacion de un fluido a o la extraccion de un fluido de un paciente.

En algunas realizaciones, un extremo proximal 22 del adaptador 14 de cateter incluye una brida 28. La brida 28 proporciona una superficie firme que puede configurarse para posibilitar el acoplamiento de una intubacion intravenosa o un conducto 40 para el paciente al conjunto 10 de cateter. En algunas realizaciones, la brida 28 incluye un conjunto 30 de roscas. Las roscas 30 se proporcionan y configuran de manera general para recibir en condiciones de compatibilidad un conjunto complementario de roscas 44 que comprende una parte de un acoplamiento 42 para conductos o luer macho. El acoplamiento 42 para conductos se acopla en general a una parte extrema del conducto 40 para el paciente, de una manera estanca a los fluidos. En algunas realizaciones, una parte interna del acoplamiento 42 para conductos se extiende hacia fuera para proporcionar una superficie 46 de sonda.

La superficie 46 de sonda esta configurada en general para introducirse de manera compatible dentro de un extremo proximal 22 del adaptador 14 de cateter. Despues de la introduccion de la sonda 46 en el extremo proximal 22 del adaptador 14 de cateter, el acoplamiento 42 para conductos se hace girar para interconectar el acoplamiento 42 y la brida 28 (por medio de los conjuntos de roscas 30 y 44). Durante el proceso de interconexion del acoplamiento 42 y la brida 28, la superficie 46 de sonda se hace avanzar hacia el lumen 16 del adaptador 14 de cateter a una posicion de introduccion. La posicion de introduccion de la superficie 46 de sonda activa el conjunto 10 de cateter para posibilitar el flujo de fluido a traves del cateter 12 y el adaptador 14 de cateter. Una vez que el acoplamiento 42 para conductos y el adaptador 14 de cateter se han fijado, puede suministrarse un fluido a un paciente por medio del conducto 40 para el paciente y el cateter introducido 12.

En referencia a continuacion a la Figura 2, se muestra una vista, en seccion transversal, explosionada, de un conjunto 10 de cateter. En algunas realizaciones, el adaptador 14 de cateter incluye varias caractensticas de diseno y componentes para controlar y/o limitar el flujo de fluido a traves del conjunto 10 de cateter. Por ejemplo, en algunas realizaciones de la presente invencion, una valvula septal o septo 50 se posiciona dentro del lumen interno 16 del adaptador 14 de cateter. El septo 50 comprende de manera general un tapon de polfmero flexible, o semiflexible, que tiene un diametro exterior que esta configurado para asentarse de manera compatible dentro de una ranura o canal 60 formado en una superficie interna 24 del adaptador 14 de cateter. En algunas realizaciones, el septo 50 tiene forma de barril o lata con una superficie 52 de barrera que comprende un extremo distal del septo 50 y ademas con una abertura 54 que comprende un extremo proximal del septo 50. Cuando se posiciona dentro del canal 60, la superficie 52 de barrera del septo 50 divide el lumen interno 16 del adaptador 14 de cateter en una camara 62 de fluido anterior y una camara 64 de fluido posterior. De este modo, la presencia del septo 50 controla o limita el paso de fluido entre las camaras de fluido anterior y posterior 62 y 64. Espedficamente, una configuracion seleccionada de la superficie 52 de barrera del septo 50 determina en gran medida la capacidad de un fluido para fluir a traves del lumen interno 16 del adaptador 14 de cateter.

Por ejemplo, en algunas realizaciones, la superficie 52 de barrera del septo 50 esta configurada para incluir una rendija 56. La rendija 56 esta configurada para proporcionar un acceso o flujo selectivo de un fluido a traves de la superficie 52 de barrera. En algunas realizaciones, la rendija 56 esta configurada para permanecer en una posicion de estanqueidad a los fluidos, cerrada, hasta que se activa o es forzada a una configuracion abierta al hacer avanzar un accionador 80 de septo contra la superficie 52 de barrera en una direccion distal 290. En algunas realizaciones, la rendija 56 esta configurada para permitir el paso de una aguja introductora u otro dispositivo de sondeo, con el fin de asistir en la cateterizacion o el tratamiento subsiguiente del paciente. En algunas realizaciones, la superficie 52 de barrera comprende una rendija 56. En otras realizaciones, la superficie 52 de barrera comprende una pluralidad de rendijas.

En general, la rendija 56 forma un elemento de cierre hermetico estanco a los fluidos antes de ser accionada por el accionador 80 de septo. No obstante, para algunas tecnicas terapeuticas de infusion, puede que resulte deseable permitir un flujo controlado de fluido a traves del septo 50 antes de activar el septo 50 con el accionador 80 de septo. Asf, en algunas realizaciones, la rendija 56 no forma un elemento de cierre hermetico estanco a los fluidos. Por el contrario, la rendija 56 forma un orificio de fuga para permitir un flujo controlado del lfquido o aire entre las camaras anterior y posterior 62 y 64 (no mostradas).

La ranura o canal 60 en el cual se asienta el septo comprende una parte rebajada de la superficie interna 24 del adaptador 14 de cateter. El diametro exterior del septo 50 esta configurado en general para asentarse de manera compatible y segura dentro del canal 60. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el diametro exterior del septo 50 se selecciona de manera que es, al mismo tiempo, ligeramente mas pequeno que el diametro del canal 60, y

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ligeramente mas grande que el diametro del lumen interno 16. Como tal, durante el uso del conjunto 10 de cateter, el septo 50 se retiene dentro del canal 60.

Para algunas tecnicas terapeuticas de infusion, puede que resulte deseable un flujo de aire entre las camaras anterior y posterior 62 y 64. Por ejemplo, para aquellas realizaciones que comprenden un septo 50 que tiene una rendija estanca 56 y 66 a los fluidos, se impide el paso de aire desde la camara anterior 62 hacia la camara posterior 64 antes de abrir o accionar el septo 50 por medio del accionador 80 de septo, tal como se ha descrito previamente. Asf, cuando el cateter 12 del conjunto 10 de cateter se introduce en el sistema vascular de un paciente, se desarrolla una presion positiva dentro de la camara anterior 62 lo cual evita un retorno deseado de la sangre del paciente hacia el adaptador 14 de cateter. Un retorno observable es en general deseable para confirmar la colocacion precisa de la punta 20 del cateter en la vena del paciente. De este modo, algunas realizaciones de la presente invencion incluyen caractensticas o elementos para posibilitar el flujo de aire entre la camara anterior 62 y la camara posterior 64, sin que sea necesaria la activacion del septo 50 con el accionador 80 de septo. Como tal, algunas realizaciones de la presente invencion proporcionan un retorno observable, tal como se desea generalmente para los procedimientos de infusion.

Por ejemplo, en algunas realizaciones, la rendija 56 se modifica para permitir una fuga controlada de aire o lfquido, como se ha descrito previamente. En otras realizaciones, entre el septo 50 y la superficie interna 24 del adaptador 14 de cateter se interpone una pluralidad de canales 70 de salida de aire. Los canales 70 de salida de aire liberan la presion positiva dentro de la camara anterior 62 al proporcionar un acceso para que el aire eluda el septo 50 hacia la camara posterior 64. En algunas realizaciones, los canales 70 de salida de aire se construyen al eliminar partes de la superficie del canal 60, dando como resultado una pluralidad de ranuras en general paralelas. En otras realizaciones, una superficie externa del septo 50 se modifica para incluir una pluralidad de ranuras en general paralelas (no mostradas), segun se muestra y se da a conocer en la solicitud de patente de los Estados Unidos numero de serie 12/544.625.

Continuando con la referencia a la Figura 2, el accionador 80 de septo comprende una estructura de tipo sonda que esta alojada principalmente en la camara posterior 64 del adaptador 14 de cateter. El accionador 80 de septo comprende de manera general un cuerpo tubular 82 que tiene un extremo distal 84 y un extremo proximal 86. El cuerpo tubular 82 comprende un material ngido o semirngido, tal como un material de plastico o metalico. El cuerpo tubular 82 comprende ademas un lumen interno 88 para facilitar el flujo de un fluido y/o lfquido a traves del accionador 80 de septo. El accionador 80 de septo puede incluir ademas varias caractensticas 110, 120 y 130 para retener el accionador 80 de septo dentro del adaptador 14 de cateter, y para optimizar el flujo de fluido a traves del accionador 80 de septo y en torno al mismo.

El extremo distal 84 del cuerpo tubular 82 esta configurado para apoyarse de manera compatible contra la superficie 52 de barrera del septo 50, y asf deformar la misma. El extremo distal 84 esta configurado en general para introducirse de manera compatible en la abertura 54 del septo 50. El extremo distal 84 incluye ademas una superficie 90 de sondeo que se extiende a traves de la abertura 54 del septo 50 a una posicion proximal a la superficie 52 de barrera del septo 50. La superficie 90 de sondeo se hace avanzar contra la superficie 52 de barrera a medida que el accionador 80 de septo se hace avanzar a traves del adaptador 14 de cateter en la direccion distal 290.

En referencia a continuacion a las Figuras 3A y 3B, se muestra un septo biestable 50 que tiene una superficie 52 de barrera concava. Antes de la activacion, el septo 50 forma un elemento de cierre hermetico estanco a los fluidos en la rendija 56. A medida que el accionador 80 de septo se hace avanzar en la direccion distal 290, la superficie 52 de barrera es forzada o empujada hacia una posicion de abertura, tal como se muestra en la Figura 3B. Cuando la sonda 46 se retira del adaptador 14 de cateter, la naturaleza elastica del septo 50 empuja el accionador 80 de septo en una direccion proximal 292, de tal manera que se forma una vez mas nuevamente un elemento de cierre hermetico estanco a los fluidos en la rendija 56, tal como se muestra en la Figura 3A.

En algunas realizaciones, el accionador de septo y el septo estan integrados en una unidad de embolo flexible individual, tal como se muestra en las Figuras 4a y 4B. Para esta realizacion, el septo 50 comprende un elemento con forma de disco que tiene una parte central a la cual esta fijada una parte de vastago del accionador 80. Antes de la activacion, el septo 50 forma un elemento de cierre hermetico estanco a los fluidos alrededor de su superficie perimetral contra la superficie interna del adaptador 14 de cateter. En algunas realizaciones, el septo 50 comprende ademas una pluralidad de microsalidas de aire para permitir una fuga de aire, pero no una fuga de fluido. De este modo, la presente realizacion preve multiples accesos con unos medios de compatibilidad con canulas y salidas de aire.

En algunas realizaciones, la superficie interna del adaptador 14 de cateter comprende ademas una pluralidad de ranuras, tales que, cuando el septo 50 es empujado en la direccion distal 290, la superficie perimetral del septo 50 se solapa con las ranuras 78 alterando asf el elemento de cierre hermetico estanco a los fluidos alrededor de su superficie perimetral, tal como se muestra en la Figura 4B. De este modo, se permite que pase fluido a traves de una parte de salida de aire del accionador 80 y que el mismo pase hacia la camara 62 de fluido anterior por medio de las ranuras 78. Cuando se retira la sonda 46 del adaptador 14 de cateter, la naturaleza elastica del septo 50 empuja el accionador de septo en la direccion proximal 292, de tal manera que se establece nuevamente una vez mas un

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elemento de cierre hermetico estanco a los fluidos en torno al penmetro del septo 50, tal como se muestra en la Figura 4A.

En referencia a continuacion a las Figuras 5 a 8, se muestra otra realizacion de un septo y un accionador de septo integrados. En algunas realizaciones se proporciona un septo y un accionador de septo integrados, en donde el accionador 80 de septo comprende un empujador de plastico ngido que tiene una base con forma de anillo y brazos de extension que estan acoplados a un septo 50 con forma de cupula o disco. El septo y el accionador de septo integrados se posicionan dentro del adaptador 14 de cateter, de tal manera que el septo 50 se inmoviliza y el accionador 80 de septo puede moverse en una direccion proximal y distal. El septo 50 comprende ademas una pluralidad de microsalidas de aire que se abren cuando el septo es empujado en una direccion distal 290 por el accionador 80 de septo. El accionador 80 de septo es empujado en la direccion distal 290 a medida que la sonda 46 se enrosca en el adaptador 14 de cateter, tal como se muestra en la Figura 7. Cuando se desenrosca la sonda 46 con respecto al adaptador 14 de cateter, la naturaleza elastica o de recuperacion del septo 50 empuja el accionador 80 de septo en la direccion proximal 292 cerrando asf las microsalidas de aire del septo, tal como se muestra en las Figuras 5 y 8.

Haciendo referencia a continuacion a las Figuras 9A y 9B, en algunas realizaciones el septo 50 comprende una superficie 52 de barrera convexa. Antes de la activacion, el septo 50 forma un elemento de cierre hermetico estanco a los fluidos en la rendija 56. A medida que el dispositivo 46 de sonda se hace avanzar en la direccion distal 290, la superficie 52 de barrera es empujada hacia una posicion de abertura, tal como se muestra en la Figura 9B. Cuando se retira la sonda 46 del adaptador 14 de cateter, la naturaleza elastica del septo 50 restablece su elemento de cierre hermetico estanco a los fluidos en la rendija 56, tal como se muestra en la Figura 9A.

En algunas realizaciones, el conjunto 10 de cateter comprende ademas un cono disruptivo 66. Haciendo referencia a continuacion a las Figuras 10A a 10C, el cono disruptivo 66 se proporciona como una barrera ngida sobre la cual es empujado el septo 50 por el accionador 80 de septo. Antes de la activacion, un penmetro exterior del septo 50 forma un elemento de cierre hermetico, estanco a los fluidos, con la superficie interna del adaptador 14 de cateter. A medida que el dispositivo 46 de sonda se hace avanzar en la direccion distal 290, el accionador 80 de septo entra en contacto con el septo 50, empujando asf el septo 50 sobre el cono disruptivo 66, tal como se muestra en la Figura 10B. Cuando es empujado, el elemento de cierre hermetico estanco a los fluidos del septo 50 se interrumpe permitiendo asf el paso de fluido entre el septo 50 en la superficie interna del adaptador 14 de cateter. Los canales formados en el accionador de septo 80 y el cono disruptivo 66 permiten ademas el paso de fluido a traves del adaptador 14 de cateter. Cuando se retira la sonda 46 del adaptador 14 de cateter, la naturaleza elastica del septo 50 empuja el accionador 80 de septo en una direccion proximal 292 de tal manera que se forma nuevamente una vez mas un elemento de cierre hermetico estanco a los fluidos entre el septo 50 y el adaptador 14 de cateter, tal como se muestra en la Figura 10A.

Haciendo referencia a continuacion a las Figuras 11A y 11B, en algunas realizaciones el septo 50 y el accionador 80 de septo estan configurados de tal manera que no se permite que el accionador 80 penetre completamente en el septo 50. En algunas realizaciones, esto es debido al espacio disminuido del adaptador de cateter dentro del cual se permite que se traslade el accionador 80 de septo. En otras realizaciones, la longitud de la superficie 52 de barrera es tal que, cuando el accionador 80 de septo penetra en el septo 50, la superficie 52 de barrera entra en contacto con la cuna 94 del adaptador 14 de cateter flexionando y deformando ligeramente asf la superficie 52 de barrera. Cuando sucede esto, se evita mecanicamente que el extremo distal del accionador 80 de septo supere el estrecho diametro creado por la interaccion entre la cuna 94 y la superficie 52 de barrera. Como tal, la naturaleza elastica, de recuperacion, y la configuracion geometrica del septo 50 empuja el accionador 80 de septo en la direccion proximal 292 tras la extraccion de la sonda 46 con respecto al adaptador 14 de cateter, tal como se muestra en la Figura 11A.

Haciendo referencia a continuacion a las Figuras 12 a 14, en algunas realizaciones el accionador 80 de septo y el septo 50 comprenden una unidad elastomerica integrada. En particular, en algunas realizaciones, el adaptador 14 de cateter esta configurado para alojar un collar 68 de retencion que incluye una superficie exterior que forma un elemento de cierre hermetico estanco a los fluidos con la superficie interna del adaptador 14 de cateter, e incluye ademas una via central a traves de la cual se retiene el accionador de septo/septo 80, 50. La parte de accionador de septo del dispositivo integrado comprende ademas una caractenstica 81 de resorte que crea tension a traves del dispositivo, tirando asf de la parte 50 de septo del dispositivo integrado contra la superficie distal de un collar 68 de retencion para formar un elemento de cierre hermetico estanco a los fluidos, tal como se muestra en las Figuras 12 y 13. Tras la introduccion de un dispositivo 46 de sonda en el adaptador 14 de cateter, el dispositivo de sonda entra en contacto con la parte 80 de accionador de septo del dispositivo integrado, venciendo asf temporalmente las caractensticas 81 de resorte en la alteracion del elemento de cierre hermetico entre la parte 50 de septo del dispositivo integrado y el collar 68 de retencion, tal como se muestra en la Figura 14. Se permite a continuacion que el fluido fluya a traves de la via central del collar 68 de retencion y que eluda la parte 50 de septo del dispositivo integrado. Cuando se retira la sonda 46 del adaptador 14 de cateter, la naturaleza elastica de las caractensticas 81 de resorte empuja el dispositivo integrado en la direccion proximal 292, restableciendo asf el elemento de cierre hermetico estanco a los fluidos entre la parte 50 de septo y el collar 68 de retencion.

Haciendo referencia a continuacion a las Figuras 15A y 15B, en algunas realizaciones el septo 50 comprende ademas un resorte 76 de ballesta en forma de pinzas cilmdricas ngidas que esta localizado internamente dentro del

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septo 50. El adaptador 14 de cateter comprende ademas un clavo perforado, ngido 74 que evita el desplome del extremo distal del septo 50 durante la activacion de este ultimo. Los resortes 76 de ballesta en forma de pinzas cilmdricas ngidas se proporcionan como un elemento ngido para comprimir el extremo distal del septo 50 cuando el septo 50 es comprimido por el dispositivo 46 de sonda, tal como se muestra en la Figura 15B. Los resortes 76 de ballesta en forma de pinzas cilmdricas ngidas proporcionan ademas una estructura ngida sobre la cual se empuja la superficie 52 de barrera a una posicion de abertura. Cuando se retira la sonda 46 del adaptador 14 de cateter, la naturaleza elastica del septo 50, y en particular el extremo distal del septo 50, empuja la parte proximal del septo 50 y el resorte 76 de ballesta en forma de pinzas cilmdricas ngidas en la direccion proximal 292, de tal manera que una vez mas se forma nuevamente un elemento de cierre hermetico estanco a los fluidos en la rendija 56, tal como se muestra en la Figura 15A.

Haciendo referencia a continuacion a la Figura 16, en algunas realizaciones la rendija 56 del septo esta subdimensionada, de tal manera que se evita que el accionador 80 de septo penetre completamente en la rendija 56. Como tal, cuando se retira el dispositivo 46 de sonda del adaptador 14 de cateter, la naturaleza elastica del septo 50, debido a la rendija subdimensionada 56 del septo, empuja el accionador 80 de septo en una direccion proximal 292 de tal manera que una vez mas se forma nuevamente un elemento de cierre hermetico estanco a los fluidos en la rendija 56. En otras palabras, el septo tiene una rendija pequena de manera que la silicona u otro material del septo 50 ejercera una fuerza de recuperacion o retorno que mueva el accionador 80 de vuelta a su estado inicial en el cierre hermetico del flujo de fluido a traves del adaptador 14 de cateter.

En referencia a las Figuras 17A y 17B, una brida posterior del septo 50 es alargada de tal manera que, antes de la activacion del septo 50, la brida posterior se posiciona cerca de una superficie opuesta ngida del accionador 80 de septo. A medida que se hace avanzar el accionador de septo en la direccion distal 290, la brida posterior se comprime entre el accionador 80 de septo y una caractenstica interna del adaptador 14 de cateter. Despues de la extraccion de un dispositivo 46 de sonda con respecto al adaptador 14 de cateter, la naturaleza elastica de la brida posterior del septo 50 empuja el accionador 80 de septo en la direccion proximal 292, de tal manera que una vez mas se forma nuevamente un elemento de cierre hermetico estanco a los fluidos en la rendija 56, tal como se muestra en la Figura 17B.

En otras realizaciones, el septo 50 comprende un accionador de septo integrado, mostrado como vastago 98 de activacion del septo. El vastago 98 de activacion se posiciona de tal manera que, cuando el dispositivo 46 de sonda se introduce en el adaptador 14 de cateter, el dispositivo 46 de sonda entra en contacto con el vastago 98 de activacion empujando asf una parte de superficie 52 de barrera en una direccion distal 290, con lo cual se abre la rendija 56, tal como se muestra en la Figura 18B. Tras la extraccion de la sonda 46 del adaptador 14 de cateter, la naturaleza elastica de la superficie 52 de barrera empuja el vastago 98 de activacion y la superficie 52 de barrera a su orientacion cerrada y sellada original, tal como se muestra en la Figura 18A.

En algunas realizaciones, el septo 50 comprende un septo comprimible, tal como se muestra en las Figuras 19A a 19C. En particular, algunas realizaciones comprenden un septo elastomerico que esta disenado con una rendija pre- perforada 56 a lo largo del mismo, para permitir la introduccion y retencion de una canula hasta el momento en el que la canula se situe en la vena y se retira. Microsalidas de aire cerca de la superficie de cierre hermetico permiten la salida de aire pero no fugas de lfquido. Tras el acoplamiento del dispositivo 46 de sonda, varias areas recortadas permiten que el cilindro del septo se comprima sobre sf mismo, lo cual posibilita una abertura de una via de fluido ifquido a traves del adaptador 14 de cateter. Tras la extraccion del dispositivo 46 de sonda, las propiedades elastomericas naturales del septo 50 obligan al septo a volver a su estado de reposo, relajado, y cierran hermeticamente la via de fluido. Una de las ventajas de esta realizacion es que la pieza de accionamiento, o accionador de septo, y el septo comprenden un unico componente integrado. La presente realizacion puede permitir ademas una superficie de limpieza lisa en la abertura proximal del adaptador 14 de cateter.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Septo (50) que comprende un elemento con forma de disco que esta configurado para formar un elemento de cierre hermetico, estanco a los fluidos, en torno a su superficie perimetral, cuando el septo se coloca en un adaptador (14) de cateter, en donde una parte de vastago de un accionador (80) esta fijada a una parte central de un lado proximal del elemento con forma de disco,

caracterizado por que

el septo (50) es de naturaleza elastica lo cual empuja el accionador de septo en una direccion proximal (292), de tal manera que el elemento de cierre hermetico, estanco a los fluidos, se establece en torno al penmetro del septo (50), en donde el elemento de cierre hermetico, estanco a los fluidos, se interrumpe cuando el septo (50) es empujado en una direccion distal (290) por el accionador (80) de septo.
2. Septo de la reivindicacion 1, en el que el elemento con forma de disco incluye una pluralidad de microsalidas de aire para permitir fugas de aire pero no fugas de fluido a traves del elemento con forma de disco.
3. Septo de la reivindicacion 1, en el que el accionador incluye una parte de salida de aire.
4. Adaptador (14) de cateter que tiene un lumen interno que contiene un septo (50), formando el septo un elemento de cierre hermetico, estanco a los fluidos, entre una superficie perimetral del septo y una superficie interna del lumen interno, en donde una parte de vastago de un accionador (80) esta fijada a una parte central del septo;

caracterizado por que

el lumen interno comprende una pluralidad de ranuras, estando configurado el septo para introducirse entre las ranuras cuando se aplica una fuerza distal al accionador abriendo asf una via de fluido en torno al septo, estando configurado ademas el septo para retirarse de entre las ranuras cuando se retira la fuerza distal cerrando asf la via de fluido.
5. Adaptador de cateter de la reivindicacion 4, en el que el septo incluye una pluralidad de microsalidas de aire para permitir fugas de aire pero no fugas de fluido a traves del elemento con forma de disco.
6. Adaptador de cateter de la reivindicacion 4, en el que el accionador incluye una parte de salida de aire a traves de la cual pasa la via de fluido.
7. Adaptador de cateter de la reivindicacion 4, en el que la via de fluido pasa a traves de las ranuras.