ES2329991T3

ES2329991T3 - Anclaje proximal para sistema de fijacion de huesos.

Info

Publication number: ES2329991T3
Application number: ES02803670T
Authority: ES
Inventors: Marty Padget; Brad Culbert; Gerard Von Hoffmann; Victor V. Cachia
Original assignee: Interventional Spine Inc
Current assignee: Interventional Spine Inc
Priority date: 2001-11-19
Filing date: 2002-11-18
Publication date: 2009-12-03
Anticipated expiration: 2022-11-18
Also published as: US20040138665A1; EP1920721A3; EP1453413B1; AU2002356983A8; US6942668B2; US20030097132A1; EP1453413A2; ATE444025T1; EP1920721A2; EP1453413A4; JP2005509480A; US20060195103A1; JP4309763B2; WO2003043488A2; US6685706B2; WO2003043488A3; DE60233889D1; AU2002356983A1

Abstract

Un dispositivo de fijación de huesos (24) que comprende: una clavija alargada (26) que posee un extremo proximal (28), un extremo distal (30) y una primera estructura de retención (44); al menos un anclaje distal (34) soportado por la clavija alargada (26); y un anclaje proximal (36) que puede moverse axialmente con respecto a la clavija alargada y que comprende una segunda estructura de retención; en el que al menos una parte (430) de la segunda estructura de retención (42) puede moverse entre una primera posición y una segunda posición; la segunda posición está ubicada más cerca de un eje longitudinal de la clavija alargada (26) en comparación con la primera posición, de manera que se acopla con al menos una parte de la primera parte de retención e impide el movimiento proximal del anclaje proximal (36) con respecto a la clavija alargada, mientras que la primera posición permite el movimiento distal del anclaje proximal (36) con respecto a la clavija alargada (26); y caracterizado porque: la segunda estructura de retención comprende un anillo anular (430) ubicado dentro de un entrante anular (432) formado dentro del anclaje proximal.

Description

Anclaje proximal para sistema de fijación de huesos.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a dispositivos de fijación de huesos y, más en concreto, a un anclaje proximal mejorado para un dispositivo de fijación de huesos.

Descripción del estado de la técnica relacionado

Los huesos que han sufrido fracturas, ya sea debido a accidentes o tras haber sido sometidos a cortes en procedimiento quirúrgicos, deben mantenerse juntos durante periodos prolongados de tiempo pare permitir la recalcificación y la unión de las partes cortadas. Por consiguiente, normalmente se unen o fijan las partes adyacentes de un hueso cortado o fracturado por medio de una clavija o tornillo que atraviesa las partes que se desean unir. A continuación, se puede reducir al mínimo el movimiento de la parte correspondiente del cuerpo mediante la aplicación de una escayola, un soporte, una tablilla o cualquier otra técnica convencional, con el fin de promover la curación y evitar cualquier tensión mecánica que pueda provocar la separación de las partes del hueso durante actividades corporales.

El procedimiento quirúrgico que consiste en la unión de dos o más partes de un hueso con un dispositivo similar a una clavija requiere una incisión en el tejido que rodea al hueso y la perforación de un agujero a través de las partes del hueso que se desean unir. Debido a que existen variaciones significativas por lo que respecta al tamaño, la configuración y los requisitos de carga de los huesos, en el estado anterior de la técnica se ha desarrollado una amplia variedad de dispositivos de fijación de huesos. En general, los tratamientos médicos actuales se basan en una gama de alambres, tornillos y dispositivos de fijación metálicos que tienen como objetivo estabilizar los fragmentos de hueso durante el proceso de curación. Tras dejar pasar un periodo de tiempo suficiente para la curación del hueso, es posible que se requiera la reapertura del lugar de acceso percutáneo o de otro lugar para permitir la extracción del dispositivo de fijación de huesos.

Las fracturas de huesos largos se encuentran entre las más frecuentes que se pueden producir en el esqueleto humano. Un gran número de estas fracturas, así como las de huesos pequeños y las de fragmentos de huesos pequeños, deben tratarse por métodos de fijación internos y externos con el fin de lograr una buena posición anatómica, una movilización temprana y una rehabilitación rápida y completa del paciente afectado.

Las técnicas de fijación interna que normalmente se emplean en la actualidad con frecuencia se basan en el uso de alambres de Kirschner, clavijas intramedulares, alambres, placas, tornillos y combinaciones de estos elementos. Se selecciona un dispositivo o combinación de dispositivos específicos para lograr la mejor condición anatómica y funcional posible del hueso que presenta un trauma con el procedimiento operativo más sencillo y con un uso mínimo de material estabilizador implantado extraño. También se conocen en el estado de la técnica una variedad de dispositivos de fijación de huesos alternativos, como por ejemplo los divulgados en la patente estadounidense nº 4.688.561 otorgada a Resse, la patente estadounidense nº 4.790.304 otorgada a Rosenberg y la patente estadounidense nº 5.370.646 otorgada a Resse et al.

Se ha desarrollado una variedad de implantes alargados (clavos, tornillos, clavijas, etc.) que son adaptados para su colocación a lo largo del eje longitudinal del cuello femoral con una parte del extremo anterior (distal) en la cabeza femoral, permitiendo así la estabilización de una fractura del cuello femoral. Es posible implantar el implante alargado por sí solo o se puede conectar a otro implante, como por ejemplo una placa lateral o una barra intramedular. La parte del extremo anterior del implante normalmente incluye medios para la sujeción segura del hueso de la cabeza femoral (roscas externas, brazos extensibles, etc.), pero la inclusión de estos medios de sujeción puede causar problemas importantes. En primer lugar, los implantes con bordes afilados en la parte del extremo anterior, como por ejemplo los implantes con roscas externas, muestran una tendencia a desplazarse proximalmente hacia la superficie con carga de peso de la articulación coxofemoral después de la implantación. Esto puede ocurrir cuando el hueso cortical proximal no posee la suficiente integridad para presentar una resistencia contra el movimiento distal de la cabeza del tornillo. Este movimiento proximal bajo una carga fisiológica, que también se denomina corte de la cabeza del fémur (en inglés, femoral head cut-out), puede tener como consecuencia unos daños significativos en la articulación coxofemoral adyacente. Asimismo, los implantes con una rosca externa pueden generar grandes concentraciones de tensión en el hueso durante su implantación, lo que puede producir un desgaste de las roscas formadas en el hueso y, por consiguiente, una sujeción más débil. Normalmente, los brazos móviles de los dispositivos con brazos extensibles conocidos están libres en un extremo y unidos por el otro extremo al cuerpo principal de la parte de extremo anterior del implante. Como resultado, toda la carga de fatiga se concentra en los extremos conectados de los brazos y se producen momentos de curvatura mayores que lo deseado en los puntos de unión. Asimismo, los implantes con rosca convencionales muestran normalmente una potencia de sujeción insuficiente bajo tensión, por lo que se pueden desgastar las roscas de la cabeza femoral debido a un apretamiento excesivo durante el procedimiento de implantación o durante la carga posoperatoria debido al peso del paciente.

A pesar del uso frecuente del alambre de Kirschner para obtener una estabilización de la fuerza de corte de las fracturas de hueso, la fijación por alambre de Kirschner está acompañada de varios riesgos conocidos. Por ejemplo, se requiere un segundo procedimiento quirúrgico para eliminar el dispositivo después de que se haya completado la curación. Se recomienda la extracción, ya que si ésta no se lleva a cabo el hueso adyacente a un implante es vulnerable a una osteopenia o reducción en la densidad mineral ósea como resultado de las diferencias en el módulo de elasticidad y en la densidad entre el metal y el hueso.

Además, un alambre de Kirschner implantado puede proporcionar un área donde se pueden producir una gama de complicaciones, por ejemplo infecciones y abscesos del tracto de la clavija, osteomielitis resistente, artritis séptica o un fracaso de la unión acompañado por una infección.

Otra posible complicación que se puede derivar del uso de alambres de Kirschner es la migración in vivo. Se ha constatado la migración axial de los alambres de Kirschner a una distancia de entre 0 mm y 20 mm, lo que puede dificultar la extracción de la clavija y producir un trauma al tejido adyacente.

Cuando se utilizan en el tratamiento de las lesiones óseas de manos y pies, los alambres de Kirschner normalmente se proyectan a través de la piel. Además de tener un aspecto poco deseable, los alambres de Kirschner que se proyectan percutáneamente pueden sufrir deterioros o causar daños a estructuras adyacentes, como por ejemplo tendones, si el alambre de Kirschner entra en contacto con objetos externos.

En WO-A-0180751 se divulga un dispositivo de fijación de huesos de un tipo que resulta útil para conectar tejidos blandos o tendones a huesos o para conectar dos o más fragmentos óseos entre sí. El dispositivo comprende un cuerpo alargado que posee un anclaje distal sobre el mismo. Un anclaje proximal está dispuesto de manera que puede desplazarse axialmente con respecto al anclaje distal para dar cabida a diferentes dimensiones de huesos y permitir el tensado apropiado del dispositivo de fijación.

A pesar de la variedad de dispositivos de unión de huesos que se han desarrollado en el estado anterior de la técnica, todavía existe la necesidad de un dispositivo de fijación de huesos sencillo y ajustable que pueda utilizarse para asegurar tejidos blandos o tendones a huesos.

Resumen de la invención

Se suministra un dispositivo de fijación para asegurar un primer fragmento de hueso a un segundo fragmento de hueso. Se puede utilizar el dispositivo de fijación para asegurar tejidos blandos a huesos. El dispositivo de fijación comprende una clavija alargada que posee un extremo proximal y un extremo distal. El dispositivo de fijación comprende al menos un anclaje que se puede avanzar axialmente y que está soportado por la clavija.

El dispositivo de fijación de huesos está configurado de manera que la clavija alargada comprende una primera estructura de retención. El dispositivo de fijación de huesos está configurado de manera que al menos uno de los anclajes incluye al menos un anclaje distal soportado por la clavija alargada y un anclaje proximal, que puede moverse axialmente con respecto a la clavija alargada y que comprende una segunda estructura de retención. Al menos una parte de la segunda estructura de retención puede moverse entre una primera parte y una segunda parte. La segunda parte está ubicada más cerca de un eje longitudinal de la clavija alargada, comparada con la primera parte, de manera que se acopla con al menos una parte de la primera parte de retención e impide el movimiento proximal del anclaje proximal con respecto a la clavija alargada, mientras que la primera posición permite el movimiento distal del anclaje proximal con respecto a la clavija alargada.

Otras características y ventajas de la presente invención resultarán evidentes para los expertos en este campo al considerar la descripción detallada de las realizaciones preferidas que se presentan a continuación conjuntamente con los dibujos y reivindicaciones que se adjuntan a la misma. Las realizaciones de las Figuras 6, 7, 10-13, 16-19 y 24-27B no forman parte de la invención, pero se incluyen para facilitar la comprensión de la misma.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 es una vista esquemática en sección transversal de un dispositivo de fijación de huesos colocado dentro de un hueso fracturado.

La Figura 2 es una vista en alzado lateral de un cuerpo de clavija del dispositivo de fijación de huesos de la Figura 1.

La Figura 3 es una vista en alzado del extremo distal del cuerpo de clavija de la Figura 2.

La Figura 4 es una vista longitudinal en sección transversal a través del cuerpo de la clavija de la Figura 2.

La Figura 5 es una vista ampliada en detalle del extremo distal del dispositivo mostrado en la Figura 2.

La Figura 6 es una vista en sección transversal de un anclaje proximal del dispositivo de fijación de huesos de la Figura 1.

La Figura 7 es una vista del extremo proximal del anclaje proximal de la Figura 6.

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La Figura 8 es una vista lateral del alambre de guía de bloqueo.

La Figura 9 es una vista longitudinal en sección transversal del alambre de guía de bloqueo de la Figura 8 y del cuerpo de clavija de la Figura 8.

La Figura 10 es una sección transversal posterior en alzado a través de la parte proximal del fémur, con otro dispositivo de fijación de huesos colocado en el mismo.

La Figura 11 es una sección transversal lateral en alzado de un dispositivo de fijación similar al de la Figura 10.

La Figura 12 es una vista en sección transversal a través de una placa de anclaje proximal con ángulo ajustable.

La Figura 13 es una vista en perspectiva frontal de la placa de anclaje de la Figura 12.

La Figura 14 es una vista en alzado lateral de un anclaje distal de doble hélice.

La Figura 15 es una vista anterior de la tibia y el peroné distales, con dispositivos de fijación a través de fracturas maleolares laterales y mediales.

La Figura 16 es una vista en perspectiva de otra versión de un anclaje proximal.

La Figura 17 es una vista en alzado lateral del anclaje proximal de la Figura 16.

La Figura 18 es una vista en sección transversal longitudinal del anclaje proximal de la Figura 16.

La Figura 19 es una vista en detalle ampliada de una parte del anclaje proximal mostrado en la Figura 18.

La Figura 20 es una vista en perspectiva de otra realización adicional de un anclaje proximal.

La Figura 21 es una vista en alzado lateral del anclaje proximal de la Figura 20.

La Figura 22 es una vista en sección transversal longitudinal del anclaje proximal de la Figura 20.

La Figura 23A es una vista en detalle ampliada de una parte del anclaje proximal de la Figura 22 mostrada en una primera posición.

La Figura 23B es una vista en detalle ampliada de una parte del anclaje proximal de la Figura 22 mostrada en una segunda posición.

La Figura 24 es una vista en perspectiva de otra versión de un anclaje proximal.

La Figura 25 es una vista en alzado lateral del anclaje proximal de la Figura 24.

La Figura 26 es una vista longitudinal en sección transversal del anclaje proximal de la Figura 24.

La Figura 27A es una vista en detalle ampliada de una parte del anclaje proximal de la Figura 26 mostrada en una primera posición.

La Figura 27B es una vista en detalle ampliada de una parte del anclaje proximal de la Figura 26 mostrada en una segunda posición.

Descripción detallada de la realización preferida

Aunque se divulgará la aplicación de la presente invención inicialmente en relación con la fractura de hueso simplificada de la Figura 1, los métodos y estructuras divulgados en el presente tienen como objetivo su aplicación en una amplia gama de huesos y fracturas, como resultará evidente para los especialistas en este campo al estudiar la presente divulgación. Por ejemplo, el dispositivo de fijación de huesos de la presente invención es aplicable en un amplio abanico de fracturas y osteotomías en la mano, como por ejemplo artrodesis interfalángica y metacarpofalángica, fijación de fracturas falángicas y metacarpianas transversales, fijación de fracturas falángicas y metacarpianas espirales, fijación de fracturas falángicas y metacarpianas oblicuas, fijación de fracturas falángicas y metacarpianas intercondíleas, fijación de osteotomías falángicas y metacarpianas, así como otras conocidas en el estado de la técnica. También se puede estabilizar una amplia variedad de osteotomías y fracturas falángicas y metatarsianas del pie utilizando el dispositivo de fijación de huesos de la presente invención. Éstas incluyen, entre otras, osteotomías metafisarias distales como las descritas por Austin y Reverdin-Laird, osteotomías en cuña de base, diafisaria oblicua, artrodesis digital, así como una amplia variedad de otras osteotomías conocidas para los expertos en este campo. También se pueden tratar fracturas, osteotomías y artrodesis de los huesos tarsianos, como por ejemplo el calcáneo y el astrágalo. Se pueden utilizar arandelas con crestas, unidas al collar o que se pueden mover libremente bajo el collar. Se puede utilizar el dispositivo de fijación de huesos con o sin placa(s) o arandela(s), todas las cuales pueden ser permanentes, absorbibles o combinaciones de las mismas.

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Las fracturas de los maléolos del peroné y de la tibia, las fracturas de pilon y otras fracturas de los huesos de la pierna pueden ser fijadas y estabilizadas con la presente invención con o sin el uso de las placas, tanto de tipo absorbible como no absorbible, y con realizaciones alternativas de la presente invención. Un ejemplo es la fijación de la fijación de un fragmento de avulsión maleolar medial con el dispositivo de compresión de expansión radial y axial. Todos los casos anteriores pueden tratarse de acuerdo con la presente invención al avanzar uno de los dispositivos de fijación divulgados en el presente a través de un primer componente de hueso, a través de la fractura, e introducirlo en el segundo componente de hueso para fijar la fractura.

También se puede utilizar el dispositivo de fijación de la presente invención para unir tejidos o estructuras a los huesos, como por ejemplo en el reacoplamiento de ligamentos y otros procedimientos de unión de tejidos blandos. Asimismo, se pueden unir al hueso placas y otros implantes, usando los dispositivos de fijación resorbibles o no resorbibles que se divulgan en el presente, dependiendo del implante y del procedimiento en cuestión. También se puede utilizar el dispositivo de fijación para unir suturas al hueso, como por ejemplo en cualquiera de los múltiples procedimientos de suspensión de tejidos.

Por ejemplo, las aplicaciones periféricas para los dispositivos de fijación incluyen la utilización del dispositivo para sujetar tejidos blandos (por ejemplo, cápsulas, tendones o ligamentos) al hueso. También se puede utilizar para unir un material sintético (por ejemplo, una malla marlex) a huesos o un material de aloinjerto (por ejemplo, tensor de la fascia lata) a huesos. Durante este proceso, se puede conseguir la retención de material en huesos con el collar como se muestra, con un collar ampliado para incrementar el área de superficie de contacto, con un collar que posee una pluralidad de crestas para mejorar el agarre en tejidos adyacentes, o la clavija o el collar pueden modificarse para aceptar una sutura u otro material con el fin de facilitar esta unión.

Entre los ejemplos específicos figuran la unión del tendón tibial posterior al hueso escafoides en la operación de Kidner. Es posible llevar a cabo la artrodesis navicular-cuneiforme utilizando el dispositivo y obtener una unión simultánea del tendón. Se puede conseguir la unión del tendón cuando no se lleva a cabo una artrodesis alterando la ubicación del implante en el hueso adyacente.

También se puede conseguir el reacoplamiento de ligamentos o cápsulas tras la ruptura, avulsión o desprendimiento, como por ejemplo en el tobillo, el hombro o la rodilla, utilizando los dispositivos que se divulgan en el presente.

Se pueden utilizar los dispositivos de fijación en combinación con placas semi-tubulares, tubulares en un tercio y de compresión dinámica, tanto de composición metálica como absorbible, preferentemente mediante la modificación del collar para que se ajuste a la abertura en la placa.

Se puede modelar el diseño canulado que se divulga más adelante con el fin de que acepte una barra impregnada de antibiótico para la liberación lenta y local de medicamentos y/o agentes de crecimiento o curación de huesos. Ello puede resultar ventajoso para la profilaxis, especialmente en las heridas abiertas, o cuando la osteomielitis está presente y se recomienda la estabilización de los fragmentos de fractura. También se puede utilizar el lumen central para aceptar un alambre o sonda de titanio u otro material conductor y transmitir una corriente eléctrica o energía electromagnética con el fin de facilitar la curación del hueso.

Se puede ensamblar un equipo para que el personal paramédico, de medicina deportiva o militar lo utilice in situ. Este equipo contiene una herramienta de implantación y dispositivos de implantación de diferentes tamaños y tipos, una grapadora de piel, vendajes, guantes y herramientas básicas para el tratamiento de heridas emergentes y fracturas. Se pueden incluir barras antibióticas para la profilaxis de heridas durante el transporte.

Por lo que respecta a la Figura 1, se ilustra en la misma generalmente un hueso (10), mostrado en sección transversal para revelar un componente de hueso cortical externo (12) y un componente de hueso esponjoso interno (14). Se ilustra esquemáticamente una fractura (16) que atraviesa el hueso (10) para dividir, al menos parcialmente, el hueso en lo que a efectos del presente se considerará un componente proximal (19) y un componente distal (21). La fractura (16) ha sido simplificada con el fin de ilustrar la aplicación de la presente invención. Sin embargo, como apreciarán los expertos en este campo, la fractura (16) puede extenderse a través del hueso en una amplia gama de ángulos y profundidades. El dispositivo de fijación de huesos de la presente invención puede resultar útil para estabilizar dos o más componentes adyacentes de hueso, siempre y cuando cada componente pueda ser atravesado, al menos parcialmente, por el dispositivo de fijación de huesos y anclado en lados opuestos de la fractura para proporcionar un grado suficiente de estabilización.

Se proporciona una abertura proximal (18) en el componente proximal (19) del hueso (10), por ejemplo mediante una perforación, como se explicará más adelante. Se proporciona una abertura distal (20) en una parte opuesta del hueso, como por ejemplo en un componente de hueso distal (21), que está conectada a la abertura proximal (18) por medio de un agujero pasante (22), como se lo conoce en este campo, en una aplicación de agujero pasante. El dispositivo de fijación también puede ser útil en determinadas aplicaciones en las que el extremo distal del dispositivo reside dentro del hueso (es decir, en una aplicación de agujero ciego).

En la Figura 1 se ilustra el dispositivo de fijación de huesos (24) en su posición instalada dentro del agujero pasante (22). El dispositivo de fijación de huesos (24) generalmente comprende una clavija alargada (26) que posee un extremo proximal (28), un extremo distal (30) y un cuerpo de clavija alargado (32) que se extiende entre los mismos. En WO-A-0180751 se divulgan el dispositivo de fijación de huesos (24) ilustrado y las realizaciones modificadas del dispositivo de fijación de huesos (24).

Se proporciona el extremo distal (30) de la clavija (26) con un anclaje distal (34), como se explicará más adelante. También se proporciona un anclaje proximal (36).

En la realización ilustrada se suministra la superficie radialmente interior de la cubierta tubular (40) con una pluralidad de estructuras de retención (42). Las estructuras de retención (42) cooperan con las correspondientes estructuras de retención (44) en la superficie del cuerpo de clavija (32) para permitir el avance del anclaje proximal (36) en la dirección del anclaje distal (34) con el fin de dimensionar y tensar debidamente el dispositivo de fijación de huesos (24). A continuación, las estructuras de retención (42) cooperan con las estructuras de retención (44) para proporcionar una resistencia al movimiento del anclaje proximal (36) en la dirección proximal con respecto a la clavija de cuerpo (32).

En la realización ilustrada en las Figuras 6 y 7, el anclaje proximal (36) comprende un collar (38) para entrar en contacto con el componente de hueso proximal (19). El collar (38) puede comprender una rampa o pestaña anular que se extiende radialmente hacia fuera para optimizar el contacto con el componente de hueso proximal (19). Alternativamente, el collar proximal (38) puede comprender uno o más topes que se extienden radialmente hacia fuera, un tapón con forma frustocónica u otras estructuras que detienen el progreso distal del anclaje proximal (36) con respecto al agujero pasante (22) o agujero ciego, dependiendo de la aplicación. El collar (38) está conectado a una cubierta tubular (40) adaptada para recibir coaxialmente el cuerpo de clavija (32) a través de la misma.

Durante su uso, preferentemente se extrae el saliente proximal de clavija (26) que se extiende más allá del anclaje proximal (36) después del tensado, por ejemplo cortándolo, con el fin de reducir al mínimo la proyección del dispositivo de fijación de huesos (24) desde la superficie del hueso.

En la Figura 2 se ilustra una realización de la clavija (26), adaptada para fijar fracturas oblicuas del peroné o de un hueso o huesos metatarsianos. El dispositivo de fijación de huesos (24) de esta realización utiliza un cuerpo de clavija (32) generalmente cilíndrico. Aunque la presente invención se divulga como manifestada en un cuerpo de clavija (32) que posee una sección transversal generalmente circular, en una aplicación específica también se pueden utilizar si así se desea secciones transversales ovales, rectangulares, cuadradas o que se estrechan progresivamente para causar una compresión de hueso radial y axial, u otros tipos de configuraciones.

El cuerpo de clavija (32) generalmente tiene una longitud axial comprendida entre aproximadamente 5 ó 10 mm y aproximadamente 70 mm en su estado de fabricación. En una realización destinada a los pequeños huesos del pie, el cuerpo de clavija (32) posee una longitud axial de aproximadamente 19 mm. La realización ilustrada muestra un cuerpo de clavija canulado (32) que define un lumen central (11) para permitir la introducción de la clavija sobre un alambre, como se conoce en este campo. También se pueden utilizar estructuras tubulares huecas. No obstante, en otras realizaciones se puede suministrar un cuerpo de clavija sólido. Este tipo de realización se divulga en WO-A-0180751.

En la realización ilustrada, las estructuras de retención (44) de la clavija (26) comprenden una pluralidad de roscas, adaptadas para cooperar con las estructuras de retención complementarias (42) en el anclaje proximal (36), que pueden ser una pluralidad complementaria de roscas. En esta realización, se puede avanzar distalmente el anclaje proximal (36) a lo largo de la clavija (26) mediante la rotación del anclaje proximal (36) con respecto a la clavija (26). Puede extraerse ventajosamente el anclaje proximal (36) de la clavija (26) mediante una rotación inversa, permitiendo así la extracción de la clavija (26) del paciente. A tal fin, preferentemente se suministra el collar (38) (véanse las Figuras 6 y 7) con una configuración o estructura de agarre que permita a una herramienta de extracción rotar el collar (38) con respecto a la clavija (26). Se pueden proporcionar diferentes superficies de agarre, como por ejemplo uno o más agujeros, ranuras, partes planas o similares. En la realización ilustrada, se proporciona el collar (38) con una circunferencia poligonal y, en particular, hexagonal, como se puede observar en la Figura 7.

De manera similar, se proporciona el extremo proximal (28) de la clavija (26) con una estructura (29) para permitir el acoplamiento rotativo con una herramienta de instalación o extracción. Se puede conseguir el acoplamiento rotativo mediante el uso de una variedad de formas y configuraciones, como resultará evidente para los especialistas en este campo. Una estructura práctica consiste en suministrar al extremo proximal (26) una o más paredes laterales planas para acoplar de forma rotativa una estructura complementaria en la herramienta correspondiente. Como se ilustra en la Figura 4, se puede proporcionar el extremo proximal (26) con una estructura (29) que posea una sección transversal cuadrada. Alternativamente, la sección transversal exterior a través del extremo proximal (28) puede adoptar cualquiera de una variedad de configuraciones para permitir el acoplamiento rotativo, por ejemplo, triangular, hexagonal o poligonal de otra clase, o uno o más laterales o canales planos que se extienden axialmente, sobre un cuerpo que sea básicamente redondo. En otras realizaciones adicionales, el extremo proximal (28) del lumen central (11) puede estar configurado con una sección transversal no redonda para el acoplamiento rotativo con una herramienta de instalación o extracción.

Las estructuras de retención (44) también pueden comprender una pluralidad de estructuras de rampa o de trinquete anulares que permiten el avance del anclaje proximal (36) en una dirección distal con respecto al cuerpo de la clavija (32), pero que presentan una resistencia contra el movimiento proximal del anclaje proximal (36) con respecto al cuerpo de la clavija (32). Se pueden utilizar en la presente invención cualquiera de una variedad de estructuras de trinquete. Este tipo de estructura de rampa o de trinquete proporciona, entre otras ventajas, la capacidad de que el trinquete pueda funcionar con independencia de la orientación rotativa del anclaje proximal (36) con respecto al cuerpo de la clavija (32). En una realización que posea una sección transversal no circular o que posea un vínculo rotativo, como por ejemplo una lengüeta que se extiende axialmente en el cuerpo de la clavija (32) para cooperar con una ranura de chaveta complementaria en el anclaje proximal (36), se pueden proporcionar estructuras de retención (42) en un área menor que la circunferencia completa del cuerpo de la clavija, como podrán apreciar los especialistas en este campo. Por consiguiente, se pueden alinear las estructuras de trinquete en una franja axial, como por ejemplo en la parte inferior de un canal que se extiende axialmente en la superficie del cuerpo de la clavija.

Se puede utilizar una única realización del dispositivo de fijación de huesos para fijar fracturas en huesos que poseen cualquiera de una variedad de diámetros. Ello se consigue al proporcionar estructuras de retención (44) a lo largo de una longitud de trabajo axial predeterminada del cuerpo de la clavija (32). Por ejemplo, en la realización ilustrada, las estructuras de retención (44) comienzan en un límite proximal (46) y se extienden axialmente hasta llegar a un límite distal (48). La extensión axial de la zona de retención entre los límites (46 y 48) extenderá la gama efectiva de grosores de hueso con los que se puede utilizar la clavija (32). Aunque se pueden proporcionar alternativamente estructuras de retención (44) a través de toda la longitud del cuerpo de la clavija (32), es posible que las estructuras de retención (44) no sean necesarias en las partes más distales del cuerpo de la clavija (32), teniendo en cuenta el diámetro mínimo de los huesos que probablemente se fijarán.

En una realización de la invención, el límite distal (48) de las estructuras de retención (44) está espaciado del extremo distal (30) del cuerpo de la clavija (32) por una distancia comprendida entre aproximadamente 4 mm y aproximadamente 20 mm, y en realizaciones para huesos pequeños del pie, entre aproximadamente 4 mm y aproximadamente 8 mm. La longitud axial de la parte del cuerpo de la clavija (32), que posee estructuras de retención (44) en la misma, desde el límite proximal (46) al límite distal (48) se encuentra comprendida generalmente entre unos 4 mm y unos 8 mm, y era de aproximadamente 6 mm en una realización que poseía una longitud de cuerpo de clavija de aproximadamente 19 mm. Dependiendo del diseño del anclaje, la zona entre el límite proximal (46) y el límite distal (48) puede extenderse al menos aproximadamente un 50%, y en algunas realizaciones más de aproximadamente un 75%, o incluso más de un 90% de la longitud del cuerpo de la clavija.

En general, el diámetro mínimo del cuerpo de clavija (32) es una función del material de construcción de la clavija y de la resistencia a la tracción deseada para una aplicación determinada. Normalmente el deseo de reducir al mínimo el diámetro del agujero pasante (22) y a la vez preservar una integridad estructural suficiente del dispositivo de fijación (24) para la aplicación deseada determina el diámetro máximo.

El diámetro del cuerpo de la clavija (32) se encontrará normalmente entre aproximadamente 1,5 mm o 1,8 mm para los huesos pequeños del pie y la mano y hasta 7,0 mm o más para huesos como la tibia. En una realización absorbible de la invención cuyo objetivo es ser utilizada en el primer hueso metatarsiano, la clavija (24) comprende poli (L, co-D, L-láctido) y posee un diámetro de aproximadamente 1,8 mm. También se puede utilizar cualquiera de una variedad de otros materiales, como se examinará más adelante.

De forma similar, se puede ampliar al máximo la longitud total de la cubierta tubular (40) con respecto a la profundidad del orificio de perforación de destino para una aplicación concreta. Por ejemplo, en un dispositivo cuyo objetivo es fijar huesos que posean un diámetro dentro de un rango de aproximadamente desde 15-20 mm, preferentemente la longitud axial del cuerpo tubular (40) es de al menos aproximadamente 8 mm o 10 mm y, más preferentemente, de al menos aproximadamente 12 mm o 14 mm. De esta forma, se amplía al máximo la longitud axial de la zona de estructuras de retención (42), aumentando de esta forma la resistencia a la tracción del dispositivo implantado. Se puede construir fácilmente el anclaje proximal (36) utilizando otras dimensiones y configuraciones a la vez que se cumple con la función deseada, como resultará aparente a los especialistas en este campo a la vista de la presente
divulgación.

Las estructuras de retención (42) pueden comprender cualquiera de una variedad de estructuras de superficie complementarias para cooperar con las estructuras correspondientes (44) en la clavija (32), como se ha explicado anteriormente. En la realización ilustrada, las estructuras de retención adoptan la forma de una pluralidad de anillos anulares o roscas helicoidales que se extienden axialmente por la longitud de la cubierta tubular (40). Alternativamente, la estructura de retención (42) puede comprender una única rosca, estría o surco o una pluralidad de estructuras que se extienden únicamente de manera parcial (por ejemplo, al menos aproximadamente un 10% o un 25% o más) a lo largo de la cubierta tubular (40). Es posible optimizar la fuerza de retención al proporcionar roscas u otras estructuras a lo largo de una parte sustancial -por ejemplo, a través de al menos 75% u 80% de la longitud axial- de la cubierta tubular (40).

Por lo que respecta a las Figuras 2-5, el anclaje distal (34) en la realización ilustrada comprende una pluralidad de extensiones en rampa o púas (50) para acoplar el hueso cortical distal, el hueso esponjoso interior u otras superficies. Como se explicará más adelante, las extensiones o púas (50) están situadas o se pueden comprimir radialmente hacia dentro con el objetivo de avanzar la clavija (32) e introducirla en el agujero (22) y, en algunas aplicaciones, a través del agujero (22). Las púas (50) preferentemente ejercen una desviación dirigida radialmente hacia fuera, de manera que tienden a extenderse radialmente hacia fuera desde el cuerpo de la clavija (32), una vez que el anclaje distal (34) ha avanzado a través de la abertura distal (20) en el hueso (10). Posteriormente, la tracción proximal en el extremo proximal (28) del cuerpo de la clavija (32) tenderá a hacer que las púas (50) se asienten firmemente contra la superficie exterior del componente de hueso distal (21), como se ilustra en la Figura 1.

La realización ilustrada incluye cuatro púas (50) (Figura 3) orientadas con un ángulo de 90º entre sí. Sin embargo, se puede utilizar un número que va desde una hasta aproximadamente doce o más púas (50), como resultará evidente para los especialistas en este campo tras examinar la divulgación expuesta en el presente. Las púas (50) pueden estar distribuidas radialmente de forma simétrica alrededor del eje longitudinal de la clavija (26). Se proporciona cada púa (50) con una superficie de acoplamiento transversal (21) para contactar la superficie distal del hueso cortical u otra estructura o superficie en la que se va a anclar la púa (50). Las superficies de acoplamiento transversal (21) pueden estar situadas en un plano transversal al eje longitudinal de la clavija (26) o pueden estar inclinadas con respecto al eje longitudinal de la clavija (26).

Cada una de las superficies de acoplamiento transversal (21) en la realización ilustrada está situada en un plano común que es transversal al eje longitudinal de la clavija (26). Alternativamente, se pueden suministrar dos o más planos que contienen superficies de acoplamiento (21). Las superficies de acoplamiento transversal (21) también pueden estar situadas en uno o más planos que no son normales al eje longitudinal de la clavija (26). Por ejemplo, el plano de una pluralidad de superficies de acoplamiento transversal (21) puede estar inclinado a un ángulo comprendido entre aproximadamente desde 35 ó 45º hasta aproximadamente 90º con respecto al eje longitudinal de la clavija (26). Por consiguiente, se puede seleccionar el plano de la superficie de acoplamiento transversal para que tenga en cuenta el ángulo de la superficie distal del hueso a través del cual se puede colocar la clavija, como puede desearse en determinadas aplicaciones clínicas.

Con el fin de facilitar la compresión radial hacia dentro de las púas (50) durante el proceso de implantación, seguida del movimiento radial hacia fuera de las púas (50) para acoplarse a la superficie de hueso distal, cada púa (50) en la realización ilustrada está soportada por un brazo de palanca flexible o articulado (23). Se pueden formar los brazos de palanca (23) al crear una pluralidad de ranuras axiales (15) en la pared lateral de la clavija (26). Las ranuras axiales (15) cooperan con un lumen central (11) para aislar cada púa (50) en un brazo de palanca exclusivo (23). La longitud axial de las ranuras axiales (15) puede variar, dependiendo de la longitud deseada sobre la que se distribuye idealmente la flexión [y] la gama deseada de movimientos laterales, y puede variar dependiendo del material de construcción deseado. Para un material relativamente rígido, como el titanio, se utilizan longitudes axiales de la ranura axial (15) superiores a aproximadamente 2,54 mm (0,1 pulgadas), y preferentemente superiores a aproximadamente 5,08 mm (0,2 pulgadas), en una clavija (26) con un diámetro exterior de aproximadamente 2,54 mm (0,1 pulgadas) y una longitud de aproximadamente 3,175 mm (1,25 pulgadas). Las ranuras axiales (15) generalmente se extenderán en un rango de entre aproximadamente un 5% y aproximadamente un 90%, y a menudo entre aproximadamente un 10% y aproximadamente un 30% de la longitud total de la clavija (26).

Se selecciona la anchura circunferencial de las ranuras (15) en el extremo distal (30) para cooperar con las dimensiones de las púas (50) con el fin de permitir la curvatura radial hacia dentro de cada una de las púas (50), de manera que se pueda forzar el ajuste de la clavija (26) a través de un agujero perforado previamente que posee un diámetro interior aproximadamente igual al diámetro exterior de la clavija (26) que se encuentra en una posición proximal con respecto a las superficies de acoplamiento transversales (21). A tal fin, cada una de las ranuras (15) se estrecha progresivamente en una anchura de dirección circunferencial desde una dimensión relativamente mayor en el extremo distal (30) hasta una dimensión relativamente más pequeña en el límite proximal de la ranura axial (15). Véase la Figura 2. En la realización ilustrada, cada ranura (15) posee una anchura de aproximadamente 5,08 mm (0,20 pulgadas) en el extremo proximal y una anchura de aproximadamente 0,889 mm (0,035 pulgadas) en el extremo distal en la orientación exenta de tensiones. La anchura de la ranura (15) puede estrecharse progresivamente a lo largo de su extensión o, como ocurre en la realización ilustrada, es sustancialmente constante durante una sección proximal y se estrecha progresivamente a lo largo de una sección distal de la ranura (15). El grosor de pared del brazo de palanca (23) también puede estrecharse progresivamente para incrementar el diámetro del lumen central (11) en la dirección distal. Ello permitirá un perfil de cruce comprimido más bajo antes de que las superficies interiores de los brazos de palanca toquen fondo las unas contra las otras.

Aunque se puede utilizar cualquiera de una variedad de diseños alternativos para el anclaje distal (34) en el contexto de la presente invención, dichos anclajes distales (34) preferentemente permiten el desplazamiento distal axial del cuerpo de la clavija (32), y posteriormente presentan una resistencia a la extracción proximal del cuerpo de la clavija (32). Como podrán apreciar los especialistas en este tema, esta característica permite la colocación del dispositivo de fijación de huesos (24) dentro de un hueso a través de una única perforación o incisión percutánea proximal sin necesidad de exponer el componente distal (20) o "parte posterior" del hueso. Esta operación se puede realizar mediante anclajes desviados que forman parte integral de la clavija o que se unen a la misma durante el proceso de fabricación. Los anclajes distales también pueden estar articulados con respecto al cuerpo de la clavija y se pueden desplegar mediante un alambre de inserción o extracción que se extiende a través del cuerpo de la clavija si el material de construcción deseado no permite una desviación de muelle adecuada.

En la patente estadounidense nº 6.648.890 y en WO-A-0180751 se incluyen descripciones adicionales de diseños del anclaje distal y de un anclaje distal alternativo.

Para un agujero pasante que posee un diámetro de aproximadamente 2,3 mm, se ha constatado que resultan útiles los cuerpos de clavija (32) que posean un diámetro exterior de aproximadamente 1,8 mm en áreas diferentes a las de las estructuras de retención (44) y un diámetro exterior máximo de aproximadamente 2,24 mm en el área de las estructuras de retención (44). En esta realización, el diámetro exterior máximo del anclaje distal (34) era de aproximadamente 2,92 mm en un estado de relajación. La longitud axial desde la punta distal del extremo distal (30) hasta la amplitud proximal de las extensiones (50) era de aproximadamente 1,21 mm.

En la práctica, en primer lugar se identifica un hueso con una fractura que pueda ser fijada mediante un dispositivo de fijación del tipo de clavija. El especialista clínico evalúa el hueso, selecciona un taladro de hueso y taladra un agujero pasante (22), siguiendo para ello técnicas convencionales.

Se selecciona un dispositivo de fijación (24) que posee una longitud axial y un diámetro exterior apropiado para el agujero pasante (22). Se avanza el extremo distal (30) del dispositivo de fijación de huesos (24) percutáneamente o de otra forma hacia el hueso, y posteriormente se avanza a través del agujero pasante (22) hasta que el anclaje distal (34) salga por la abertura distal (20). Se puede colocar el anclaje proximal (36) en el dispositivo de fijación de huesos (24) antes de colocar el cuerpo de la clavija (32) en el agujero pasante (22), o después de colocar el cuerpo de la clavija (32) dentro del agujero pasante (22).

Las estructuras anteriores permiten el uso de una herramienta de instalación y/o despliegue que posee un núcleo concéntrico dentro de una configuración de manguito en la que un primer componente (por ejemplo, un manguito) se acopla con el anclaje proximal (36) y un segundo componente (por ejemplo, un núcleo) se acopla con la estructura de acoplamiento rotativa proximal (29) de la clavija (26). Se puede rotar el primer componente con respecto al segundo componente, de manera que el anclaje proximal (36) pueda rotarse para entrar o salir de las estructuras de retención (44) en la clavija (26). En una configuración modificada, se puede utilizar una primera herramienta (por ejemplo, unos alicates o una llave inglesa) para acoplar el anclaje proximal (36) y se puede utilizar una segunda herramienta (por ejemplo, unos alicates o una llave inglesa) para acoplar la estructura de acoplamiento rotativa proximal (29) de la clavija (26). En dicha configuración, se puede rotar la primera herramienta con respecto a la segunda herramienta (o viceversa), de manera que se pueda rotar el anclaje proximal (36) para conectarlo o desconectarlo de las estructuras de retención (44) en la clavija (26).

Alternativamente, las estructuras de retención (42) en el anclaje proximal (36) pueden poseer una tolerancia apropiada para permitir el avance axial distal en la clavija (26), por ejemplo mediante una deformación elástica, pero se requiere una rotación con respecto a la clavija (26) con el fin de extraer el anclaje proximal (36) de la clavija (26).

Tras una colocación apropiada del anclaje proximal (36), se puede cortar y extraer el extremo proximal (28) del cuerpo de la clavija (32). Se puede cortar el cuerpo de la clavija (32) utilizando cortadoras de clavijas convencionales, las cuales pueden obtenerse normalmente en un marco clínico. Alternativamente, se puede seleccionar una clavija con el tamaño adecuado para encajar en el lugar de tratamiento, de manera que tras una tensión no quede ninguna extensión proximal.

Después de recortar el extremo proximal (28) de la clavija (26), puede cerrarse y vendarse el lugar de acceso, de acuerdo con las técnicas convencionales de cierre de heridas.

Como se ha mencionado anteriormente, en algunas realizaciones las estructuras de retención (44) en la superficie del cuerpo de la clavija comprenden una pluralidad de estructuras de tipo trinquete. En dichas realizaciones, preferentemente se aplica una tracción proximal al extremo proximal (28) del cuerpo de la clavija (32) para fijar el anclaje distal (34). Mientras se aplica una tracción proximal al extremo proximal (28) del cuerpo de la clavija (32), por ejemplo mediante pinzas hemostáticas convencionales o un dispositivo de carga calibrado convencional, se avanza distalmente el anclaje proximal (36) hasta que éste (36) queda ajustado contra el componente proximal (19) del hueso. Se consigue un tensado apropiado del dispositivo de fijación de huesos (24) mediante un examen por el tacto o mediante el uso de un dispositivo de calibración para aplicar una carga predeterminada en el momento de la implantación.

Para cualquiera de las realizaciones de tipo trinquete divulgadas anteriormente, es posible simplificar la instalación mediante el uso de una herramienta de instalación. La herramienta de instalación puede comprender una empuñadura de pistola o una empuñadura de tipo alicates, de manera que el especialista clínico puede colocar la herramienta en la extensión proximal de la clavija (32) y, mediante una o más contracciones con la mano, pueden acercar el anclaje proximal (36 y 52) y el anclaje distal (34) el uno al otro para proporcionar una tensión adecuada contra los fragmentos de hueso. El uso de una herramienta precalibrada puede permitir la aplicación de una tensión predeterminada de manera uniforme de clavija a clavija.

Se puede conseguir la calibración del dispositivo de instalación para fijar una carga predeterminada sobre la clavija a través de cualquiera de una variedad de medios conocidos para los especialistas en este campo. Por ejemplo, se pueden proporcionar una o más líneas de corte, orificios transversales u otras modificaciones a la clavija (32) que limitan la resistencia a la tracción de esa pieza en uno o más lugares predeterminados. De esta forma, la tensión axial aplicada al extremo proximal (28) con respecto al collar (54) aplicará una carga predeterminada al hueso antes de que la clavija (32) se separe en la línea de corte. Alternativamente, se pueden proporcionar estructuras internas dentro de la herramienta de instalación para aplicar una tensión hasta un límite predeterminado, y después aflojar la tensión desde el extremo distal de la herramienta.

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Preferentemente, el especialista clínico tendrá acceso a una selección de dispositivos de fijación de huesos (24) que poseen diferentes diámetros y longitudes axiales. Éstos pueden venir en envases individuales o múltiples, dentro de sobres o estuches desgarrables estériles, o en cartuchos dosificadores que pueden contener una pluralidad de dispositivos (24). El especialista clínico, al encontrarse con un hueso para el que se estima apropiado el uso de un dispositivo de fijación, evaluará las dimensiones y requisitos de carga del hueso y escogerá un dispositivo de fijación de huesos de entre la selección disponible que satisfaga las especificaciones deseadas.

Se puede configurar cualquiera de una variedad de estructuras de retención para permitir la extracción del anclaje proximal (36) tras la implantación y un periodo apropiado de curación del hueso. Por ejemplo, se pueden proporcionar las estructuras de retención (44), por ejemplo las roscas en la clavija (26), con una pluralidad de partes planas o interrupciones que se extienden axialmente, las cuales se corresponden a una pluralidad de partes planas axiales en las estructuras de retención (42) del anclaje proximal (36). Esta configuración permite una rotación parcial (por ejemplo, de 90º) del anclaje proximal (36) con respecto a la clavija (26) para desacoplar las estructuras de retención correspondientes y permitir la retirada axial del anclaje proximal (36) de la clavija (26). Una o ambas estructuras de retención (44 y 42) pueden comprender una rosca helicoidal o una o más estrías o surcos que se extienden en forma de circunferencia. En una realización roscada, la rosca puede tener un paso fino o un paso grueso. Se puede seleccionar un paso fino cuando se desee un número de rotaciones de anclaje proximal (36) para producir un desplazamiento axial relativamente pequeño del anclaje (36) con respecto a la clavija (26). En esta configuración, se puede conseguir una fuerza de compresión relativamente alta entre el anclaje proximal (36) y el anclaje distal (34). Esta configuración también permitirá una resistencia relativamente alta contra una rotación inversa no deliberada del anclaje proximal (36). Alternativamente, se podría desear un paso de rosca relativamente grueso, como el que se podría encontrar en un conector tipo luer, para lograr una conexión de torsión rápida. En esta configuración, un número relativamente bajo de rotaciones o una rotación parcial del anclaje proximal (36) proporcionarán un desplazamiento axial significativo con respecto a la clavija (26). Esta configuración puede mejorar el examen por tacto con respecto al grado de compresión que se aplica al hueso. Se puede optimizar el paso de rosca u otras características de las estructuras de retención correspondientes a través de una experimentación normal por parte de los especialistas en este campo, teniendo en cuenta la presente divulgación y el rendimiento clínico que se desea.

Por lo que respecta a la Figura 2, se puede proporcionar al menos un primer punto de ruptura (31) para facilitar la ruptura de la parte proximal de la clavija (26) que se sobresale proximalmente del collar (38) tras el tensado del sistema de fijación. El punto de ruptura (31) en la realización ilustrada comprende un entrante o ranura anular que proporciona un punto de fallo predeterminado si se aplica una fuerza lateral al extremo proximal (28), mientras que el resto del sistema de unión se encuentra fijado de manera relativamente segura. También se puede proporcionar al menos un segundo punto de ruptura (33), dependiendo del rango axial de desplazamiento del anclaje proximal (36) con respecto a la clavija (26).

En una realización con dos o más puntos de ruptura (31 y 33), se proporciona el punto de ruptura distal (31) con una o más perforaciones o un entrante más profundo que el punto de ruptura proximal (33). De esta forma, el punto de ruptura distal (31) se romperá preferentemente antes que el punto de ruptura proximal (33) en respuesta a una presión lateral en el extremo proximal (28). Ello garantizará que la clavija (26) sobresalga de forma mínima más allá del collar (38) tras el despliegue y corte del extremo proximal (28), como se podrá apreciar a la vista de la presente divulgación.

Adicionalmente, se puede reducir a un mínimo o eliminar la proyección proximal del extremo proximal (28) desde el anclaje proximal (36), tras la implantación y ruptura en un punto de ruptura (31), al permitir que se produzca la ruptura en el punto de ruptura (31 ó 33) dentro del anclaje proximal (36). Por lo que respecta a la Figura 6, la estructura de retención (42) puede terminar en un punto (61) distal con respecto a la superficie proximal (63) en el anclaje (36). Una superficie anular inclinada o que se estrecha progresivamente (65) incrementa el diámetro interior de la abertura central a través del anclaje proximal (36) en la dirección proximal. Después de que se ha avanzado distalmente el anclaje proximal (36) sobre una clavija (26), de manera que se ubique un punto de ruptura (31) entre el límite proximal (61) y la superficie proximal (63), la presión lateral sobre el extremo proximal (28) de la clavija (26) permitirá que se rompa el punto de ruptura (31) dentro del área de la superficie inclinada (65). De esta forma, el extremo proximal de la clavija (26), tras la ruptura, residirá en la superficie proximal (63) o distalmente con respecto a la misma, reduciendo así al mínimo el perfil del dispositivo y la posible irritación de tejidos.

En la Figura 8 se ilustra un alambre de guía de bloqueo (150) que se puede utilizar con el dispositivo de fijación descrito anteriormente. El alambre de guía posee un extremo distal (152) y un extremo proximal (154). El alambre de guía ilustrado (150) comprende una parte de bloqueo (156) ubicada en el extremo distal (152) del alambre de guía (150) y una parte alargada (158) que se extiende preferentemente desde la parte distal (156) hasta el extremo proximal (154) del alambre de guía (150). El diámetro D1 de la parte alargada (158) es generalmente más pequeño que el diámetro D2 de la parte distal (154). El alambre de guía (150) puede ser de acero inoxidable, titanio o cualquier otro material apropiado. Preferentemente, en todos los sistemas de metal, el alambre de guía (150) y la parte de bloqueo (156) se fabrican con el mismo material que el resto del dispositivo de fijación para impedir reacciones catódicas.

La parte de bloqueo (156) en el alambre de guía (150) puede adoptar cualquiera de una variedad de formas y lograr la función deseada, como resultará aparente para los especialistas en este campo a la vista de la divulgación presente. Por ejemplo, como se ilustra es posible utilizar una estructura de acoplamiento generalmente cilíndrica. Alternativamente, se puede utilizar cualquiera de una variedad de otras configuraciones en las que la sección transversal es mayor que la sección transversal de la parte proximal (158). Se pueden utilizar formas cónicas, esféricas u otras, dependiendo del grado de compresión deseado y de cómo se ha diseñado la parte de bloqueo (156) para interconectarse con el extremo distal (30) de la clavija.

El alambre de guía (150) está configurado para que su extremo proximal pueda pasar a través del lumen (11) de la clavija (26). Por lo que respecta a la Figura 9, el lumen (11) preferentemente comprende una primera parte (160) y una segunda parte (162). La primera parte (160) está generalmente ubicada en el extremo distal (30), dentro del área de los brazos de palanca de la clavija (26). La segunda parte (162) se extiende preferentemente desde la primera parte (160) hasta el extremo proximal (28) de la clavija (26). El diámetro interior de la primera parte (160) es generalmente mayor que el diámetro de la segunda parte (162). De esta forma, la unión entre la primera parte (160) y la segunda parte (162) forma una superficie de acoplamiento anular transversal (164) ubicada en una posición transversal con respecto al eje longitudinal de la clavija (26).

Como se ha mencionado anteriormente, el alambre de guía (150) está configurado para que su extremo proximal pueda pasarse a través del lumen (11) de la clavija (26). De esta forma, el diámetro D1 de la parte alargada (158) es menor que el diámetro de la segunda parte (162) del lumen (11). Por el contrario, se prefiere que el diámetro D2 de la parte distal (156) sea ligeramente más pequeño, en vez de igual o mayor, que el diámetro de la primera parte (160), y mayor que el diámetro de la segunda parte (162). Esta configuración permite la retracción proximal de la parte distal (156) dentro de la primera parte (160) e impide que la parte distal (156) atraviese proximalmente la clavija (26).

Asimismo, se puede suministrar cualquiera de una variedad de superficies o estructuras de superficie que mejoran la fricción con el fin de ofrecer una resistencia contra el movimiento distal del alambre de guía de bloqueo (150) después del despliegue. Por ejemplo, se pueden suministrar cualquiera de una variedad de estructuras de superficie dispuestas radialmente hacia dentro o hacia fuera a lo largo de la longitud del alambre de guía de bloqueo (150) con el fin de cooperar con una estructura de superficie correspondiente en la superficie interior del lumen (11) y retener mediante un mecanismo desconectable el alambre de guía (150) en su interior. En una realización, se suministra un surco cilíndrico en la superficie interior del lumen (11) para cooperar con una pestaña o estría anular que se extiende radialmente hacia fuera en el diámetro exterior del alambre de guía de bloqueo (150). Se pueden tolerar las estructuras de superficie complementarias, de manera que se pueda realizar una retracción proximal del alambre de guía de bloqueo o de la clavija de guía hacia el interior del lumen (11) para acoplarse con la estructura de acoplamiento, pero la estructura de acoplamiento proporciona una resistencia suficiente contra el movimiento distal del alambre de guía de bloqueo (150), de manera que el desacoplamiento durante su uso normal resulta poco probable o imposible.

En la práctica, después de que el especialista clínico evalúa el hueso, selecciona un taladro de hueso y taladra un agujero pasante (22), se avanzan el extremo distal (152) del alambre de guía (150) y el extremo distal (30) de la clavija (26) a través del agujero pasante hasta que la parte distal (156) y las púas (50) salen por la abertura distal (20). Se puede colocar el anclaje proximal (36) en el dispositivo de fijación de huesos (24) antes de colocar el cuerpo de la clavija (32) en el agujero pasante (22) o después de colocar el cuerpo de la clavija (32) dentro del agujero pasante (22).

Posteriormente, el alambre de guía (150) es preferentemente retirado hasta que la parte distal (156) se introduce, al menos parcialmente, en la primera parte (160) de la clavija (26) (véase la Figura 14). A continuación, el anclaje proximal (36) puede rotarse o avanzarse distalmente de cualquier otra forma con respecto al cuerpo de la clavija (26), de manera que el anclaje distal (34) quede ajustado contra el componente distal (21) del hueso. De esta manera, al menos una parte de la parte distal (156) del alambre de guía (150) queda bloqueada dentro de la primera parte (150) de la clavija (26). Esto impide que las púas (50) y los brazos de palanca (24) se vean comprimidos radialmente hacia dentro y garantiza que las púas (50) permanezcan ajustadas contra el componente distal (21) del hueso.

Tras el tensado adecuado del anclaje proximal (36), preferentemente se cortan o extraen de cualquier otra forma el extremo proximal (28) del cuerpo de la clavija (32) y el extremo proximal (154) del alambre de guía (150). Se pueden cortar estos componentes utilizando cortadoras de clavijas convencionales, las cuales pueden obtenerse fácilmente en un marco clínico, o se pueden partir utilizando puntos de ruptura predeterminados, como se ha mencionado anteriormente.

Por lo que respecta a la Figura 10, en la misma se ilustra una vista posterior en alzado lateral de la parte proximal de un fémur (210) en el que se ha ubicado otra realización de un dispositivo de fijación (212). Se pueden encontrar descripciones detalladas de este dispositivo y de otros dispositivos de fijación alternativos en las patentes estadounidenses nº 6.511.481, 6.908.465 y 6.890.333. Aunque se divulga esta realización de un dispositivo de fijación en el contexto de las fracturas del fémur proximal, los métodos y estructuras divulgados en el presente tienen como objetivo su aplicación en una amplia gama de huesos y fracturas, como resultará evidente para los especialistas en este campo al estudiar la presente divulgación.

El extremo proximal del fémur (210) comprende una cabeza (214) conectada por medio de un cuello (216) al cuerpo alargado o eje (217) del fémur (210). Como se ilustra en la Figura 10, el cuello (216) tiene un diámetro más pequeño que la cabeza (214). El cuello (216) y la cabeza (214) también están ubicados en un eje que, como media en los seres humanos, cruza el eje longitudinal del cuerpo (217) del fémur (210) en un ángulo de aproximadamente 126º. Por consiguiente, el riesgo de fractura en el cuello (216) es elevado, debido entre otros factores a la desviación angular del cuello (216) del eje longitudinal del cuerpo (217) del fémur (210), y también al diámetro reducido del cuello (216) con respecto a la cabeza (214).

El trocánter mayor (218) se extiende hacia fuera por encima de la unión del cuello (216) y del cuerpo (217) del fémur (210). En la parte medial del trocánter mayor (218) se encuentra ubicada la fosa trocantérica (220). En esta depresión se inserta el músculo obturador externo. El trocánter menor (221) se encuentra ubicado en una posición posteromedial en la unión del cuello (216) y el cuerpo (217) del fémur (210). El trocánter mayor (218) y el trocánter menor (221) tienen como función la unión de músculos. En la superficie posterior del fémur (210), a aproximadamente el mismo nivel axial que el trocánter menor (221), se encuentra la tuberosidad glútea (222), en donde se inserta el músculo glúteo mayor. La información adicional relacionada con el fémur es bien conocida en esta disciplina y no se tratará en mayor detalle en el presente.

En la Figura 10 se ilustra una fractura (224) que cruza el fémur aproximadamente en el área del trocánter mayor (218). Las fracturas de la parte proximal del fémur (210) se clasifican generalmente en fracturas del cuello femoral, fracturas intertrocantéreas y fracturas subtrocantéreas. Todas estas fracturas se considerarán fracturas del cuello femoral a efectos de la descripción de la presente invención.

Por lo que respecta a las Figuras 10 y 11, el dispositivo de fijación (212) comprende un cuerpo de clavija (228) que se extiende entre un extremo proximal (230) y un extremo distal (232). Pueden variar la longitud, el diámetro y los materiales de construcción del cuerpo (228), dependiendo de la aplicación clínica para la que esté diseñado. En una realización optimizada para fracturas de cuello femoral en una población humana adulta, el cuerpo (228) normalmente tendrá una longitud comprendida entre aproximadamente 45 mm y aproximadamente 120 mm después del dimensionamiento, y un diámetro máximo comprendido entre aproximadamente 3 mm y aproximadamente 8 mm. El diámetro mayor del anclaje helicoidal, que se examinará más adelante, puede estar comprendido entre aproximadamente 6 mm y aproximadamente 12 mm. En general, las dimensiones apropiadas del cuerpo (228) variarán, dependiendo de la fractura específica. En términos generales, para una fractura maleolar se pueden utilizar diámetros de eje comprendidos entre aproximadamente 3 mm y aproximadamente 4,5 mm, y longitudes comprendidas entre aproximadamente 25 mm y aproximadamente 70 mm. Para fracturas condilares, se pueden utilizar diámetros de eje comprendidos entre aproximadamente 4 mm y aproximadamente 6,5 mm, y longitudes comprendidas entre aproximadamente 25 mm y aproximadamente 70 mm. Para fracturas de Colles (radio y cúbito distales), se pueden utilizar diámetros comprendidos entre aproximadamente 2,5 mm y aproximadamente 3,5 mm con cualquiera de una variedad de longitudes, comprendidas entre aproximadamente 6 mm y aproximadamente 120 mm.

En una realización de la invención, el cuerpo (228) comprende titanio. Sin embargo, como se describirá más detalladamente más adelante, se pueden utilizar otros metales o materiales poliméricos bioabsorbibles o no absorbibles, dependiendo de las dimensiones y de la integridad estructural deseada del dispositivo de fijación terminado (212).

Se proporciona el extremo distal (232) del cuerpo (228) con un anclaje de hueso esponjoso o un anclaje de hueso distal (234). Detalles adicionales del anclaje de hueso esponjoso ilustrado y de otras realizaciones se describen más adelante y en la patente estadounidense nº 6.908.465. En general, se adapta el anclaje de hueso esponjoso (234) para su inserción rotativa dentro del hueso esponjoso del interior de la cabeza (214) del fémur (210) con el fin de retener el dispositivo de fijación (212) dentro de la cabeza femoral.

Se proporciona el extremo proximal (230) del cuerpo (228) con un anclaje proximal (236). Como es el caso de las realizaciones descritas con respecto a las Figuras comprendidas entre la 1 y la 9, el anclaje proximal (236) puede moverse de manera axial y distal a lo largo del cuerpo (228) para permitir la compresión de la factura (24), como resultará aparente en la Figura 10. Las estructuras complementarias de acoplamiento, como por ejemplo las estructuras del tipo de rosca o trinquete, entre el anclaje proximal (236) y el cuerpo (228), presentan una resistencia contra el movimiento proximal del anclaje (236) con respecto al cuerpo (228) en condiciones de uso normales. Se puede avanzar axialmente el anclaje proximal (36) a lo largo del cuerpo (228), con o sin rotación, dependiendo de las estructuras complementarias de acoplamiento, como resultará aparente en la presente divulgación.

En la realización ilustrada, el anclaje proximal (236) comprende una cubierta (238), como por ejemplo un cuerpo tubular, para un movimiento coaxial a lo largo del cuerpo (228). La cubierta (238) se suministra con una o más estructuras de superficie (240), como por ejemplo dientes o pestañas que se proyectan hacia dentro de forma radial, para cooperar con las estructuras complementarias de superficie (242) en el cuerpo (228). Las estructuras de superficie (240) y las estructuras complementarias de superficie (242) permiten un movimiento axial distal del anclaje proximal (236) con respecto al cuerpo (228), pero presentan una resistencia contra el movimiento proximal del anclaje proximal (236) con respecto al cuerpo (228). Se puede utilizar cualquiera de una variedad de estructuras complementarias de superficie que permiten un movimiento unidireccional similar al de un trinquete, como por ejemplo una pluralidad de anillos anulares o roscas helicoidales, estructuras de trinquete en rampa y similares, para cooperar con una estructura o enganche opuesto en rampa.

Se espacian axialmente las estructuras de retención (242) a lo largo del cuerpo (228), entre un límite proximal (254) y un límite distal (256). La distancia axial entre el límite proximal (254) y el límite distal (256) está relacionada con la gama de desplazamiento axial deseada del anclaje proximal (236), y por consiguiente el rango de tamaños funcionales del dispositivo de fijación (212). En una realización del dispositivo de fijación (212), la estructura de retención (242) comprende una pluralidad de roscas, adaptadas para cooperar con las estructuras de retención (240) en el anclaje proximal (236), que pueden ser una pluralidad complementaria de roscas. En esta realización, puede avanzarse distalmente el anclaje proximal (236) a lo largo del cuerpo (228) mediante la rotación del anclaje proximal (236) con respecto al cuerpo (228). Se puede extraer ventajosamente el anclaje proximal (236) del cuerpo (228) mediante una rotación inversa, permitiendo así la extracción del cuerpo (228) del paciente. En esta realización, se proporciona preferentemente una pestaña (244) con una estructura de agarre para permitir a una herramienta de extracción rotar la pestaña (244) con respecto al cuerpo (228). Se puede proporcionar cualquiera de una variedad de estructuras de agarre, como por ejemplo una o varias ranuras, caras planas, perforaciones o similares. En una realización, se suministra la pestaña (244) con una circunferencia poligonal y, en particular, una circunferencia pentagonal o hexagonal.

La pestaña (244) se asienta contra la superficie exterior del fémur o del tejido adyacente al fémur. La pestaña (244) es preferentemente una pestaña anular para optimizar la huella o área de superficie de contacto entre la pestaña (244) y el fémur. Las pestañas de forma circular o poligonal para su uso en la fijación de cabeza femoral normalmente tendrán un diámetro al menos aproximadamente 4 mm mayor que el cuerpo adyacente (228), y a menudo se encontrarán en el rango de entre aproximadamente 4 mm hasta aproximadamente 20 mm (o más) más grandes que el cuerpo adyacente (228). En una realización modificada, la pestaña (244) puede estar curvada para ajustarse a la forma curva del fémur y optimizar aún más la huella o área de superficie de contacto entre la pestaña (244) y el fémur.

Se puede conseguir un tensado o aflojamiento del anclaje proximal (36) de diversas formas, dependiendo de las técnicas de instalación y extracción previstas. Por ejemplo, una relación roscada sencilla entre el anclaje proximal (236) y el cuerpo (228) permite apretar y extraer rotativamente el anclaje proximal (236). Sin embargo, dependiendo de la longitud axial de la parte roscada de la clavija (228), puede requerirse un periodo de tiempo demasiado largo para rotar el anclaje proximal (236) hasta colocarlo en su posición. A tal efecto, se pueden adaptar las estructuras de bloqueo en el anclaje proximal (236) para deformarse elásticamente o permitir de otra forma el avance distal del anclaje proximal (236) a lo largo del cuerpo (228) sin rotación durante el paso de tensado. Se puede extraer el anclaje proximal (236) por rotación, como se ha mencionado anteriormente. Asimismo, se puede utilizar cualquiera de una variedad de estructuras de aflojamiento rápido y acoplamiento rápido. Por ejemplo, las roscas u otras estructuras de retención que rodean al cuerpo (228) pueden ser interrumpidas por dos o más partes planas opuestas. Se proporcionan dos o más partes planas correspondientes en el interior de la cubierta (238). Al alinear rotativamente de manera apropiada la cubierta (238) con respecto al cuerpo (228), se puede avanzar distalmente la cubierta (328) con facilidad a lo largo del cuerpo (228) y después se bloquea con respecto al cuerpo (228), por ejemplo mediante una rotación de 90º u otra rotación parcial de la cubierta (238) con respecto al cuerpo (228). También se pueden idear otras estructuras de aflojamiento rápido y acoplamiento rápido para poner en práctica las ventajas de la presente invención.

En las realizaciones ilustradas en las Figuras 11 y 12, la superficie de contacto con el hueso (246) de la pestaña (244) se encuentra situada en un plano o aproximadamente en un plano que está inclinado con respecto al eje longitudinal del cuerpo (228). Se puede utilizar cualquiera de una variedad de relaciones angulares entre la superficie de contacto con el hueso (246) de la pestaña (244) y el eje longitudinal del cuerpo (228) y la cubierta (238), dependiendo del ángulo de entrada anticipado del cuerpo (228) y de la superficie del punto de entrada asociado del fémur (210). En general, el eje longitudinal que se extiende a través de la cabeza (214) y el cuello (216) del fémur humano está inclinado a un ángulo de aproximadamente 126º con relación al eje longitudinal del cuerpo alargado (217) del fémur (210). Para los dispositivos de fijación de ángulo fijo se utilizarán normalmente los ángulos entre el eje longitudinal del cuerpo (228) y la superficie de contacto con el tejido (246) comprendidos entre aproximadamente 90º y aproximadamente 140º, y a menudo comprendidos entre aproximadamente 100º y aproximadamente 120º. En la Figura 11 se ilustran pestañas perpendiculares (es decir, de 90º).

Se puede suministrar al especialista clínico una selección de anclajes proximales (236) con varias relaciones angulares entre la superficie de contacto con el hueso (246) y el eje longitudinal del cuerpo (228) y la cubierta (238) (por ejemplo, 90º, 100º, 110º, 120º y 130º). Se puede asociar un solo cuerpo (228) con esta selección, como por ejemplo en un único paquete estéril. El especialista clínico, tras identificar el ángulo de entrada del cuerpo (228) y la orientación de la superficie del punto de entrada asociado del fémur (210), puede elegir el anclaje (236) de esta selección que tenga la mejor relación angular de ajustamiento para su uso con el cuerpo (228).

De acuerdo con una característica opcional, ilustrada en las Figuras 12 y 13, la pestaña (244) es ajustable angularmente con respecto al eje longitudinal del cuerpo (228). De manera más específica, en esta realización la cubierta tubular (238) es un componente independiente de la pestaña (244). La cubierta (238) y la pestaña (244) incluyen preferentemente superficies correspondientes semiesféricas o curvadas (245a y 245b). La superficie (245b) rodea una abertura (249) en la pestaña (244). Esta configuración permite a la cubierta (238) extenderse a través de la pestaña (244) y pivotar con respecto a la misma. De esta forma, la relación angular entre la superficie de contacto con el hueso (246) de la pestaña (244) y el eje longitudinal del cuerpo (228) puede variar en respuesta al ángulo de entrada.

Como una característica independiente en las Figuras 8 y 9, la pestaña (244) se muestra ampliada e incluye una, dos o varias aberturas (247) para recibir uno, dos o más tornillos de eje femoral (no mostrados). La pestaña (244) puede ser alargada y anatómicamente distalmente paralela al eje del fémur.

Por lo que respecta a las Figuras 10 y 11, preferentemente se suministra de manera adicional el extremo proximal (230) del cuerpo (228) con un acoplamiento rotativo (248) que permite al cuerpo (228) acoplarse rotativamente a un dispositivo motriz. Se puede utilizar cualquiera de una variedad de dispositivos motrices, como por ejemplo taladros eléctricos o herramientas de mano que permiten al especialista clínico rotar manualmente el anclaje de hueso esponjoso (234) hacia el interior de la cabeza del fémur. Por consiguiente, el acoplamiento rotativo (248) puede tener cualquiera de una variedad de configuraciones en dirección transversal, como por ejemplo una o varias partes planas o lengüetas.

En una realización, el acoplamiento rotativo (248) comprende una proyección proximal del cuerpo (228) que posee una sección transversal poligonal, como por ejemplo una sección transversal hexagonal. Se ilustra el acoplamiento rotativo (248) como un componente macho, maquinado o fresado o unido al extremo proximal (230) del cuerpo (228). Sin embargo, el acoplamiento rotativo también puede adoptar la forma de un elemento hembra, como por ejemplo un lumen de sección transversal hexagonal o de cualquier otra forma no circular que se extiende por toda una parte proximal o por toda la longitud del cuerpo (228). Aunque se ilustra como una parte completamente sólida, el cuerpo (228) puede estar canulado para permitir su instalación sobre un alambre de ubicación, un hecho bien conocido en el estado de la técnica. Se puede hacer que la sección transversal de la canulación central sea no circular (por ejemplo, hexagonal) con el fin de permitir el uso de una herramienta macho correspondiente para la instalación o extracción del dispositivo, con independencia de la ubicación del punto de ruptura proximal, como se examinará más adelante.

Se puede proporcionar el cuerpo (228) con al menos un punto de ruptura, y preferentemente dos, tres o más puntos de ruptura (250), espaciados axialmente a lo largo de la parte proximal del cuerpo (28). Los puntos de ruptura (50) comprenden un plano transversal debilitado a través del cuerpo (28), el cual facilita el corte de la parte proximal del cuerpo (28) tras un tensado apropiado del anclaje proximal (36). Se puede construir el punto de ruptura (50) en cualquiera de una variedad de formas, como por ejemplo mediante la maquinación o fresado de un entrante anular en la pared exterior del cuerpo (28), o se pueden crear una o más perforaciones transversales a través del cuerpo (28), ya sea mediante un taladro mecánico, de láser o por mecanizado electroerosivo (EDM).

En las realizaciones ilustradas en el presente, el anclaje distal (234) comprende una estructura de acoplamiento helicoidal (260) para acoplar hueso esponjoso. La estructura de acoplamiento (260), por ejemplo una pestaña, puede estar envuelta alrededor de un núcleo central (262) o un lumen axial, como se examinará más adelante. La pestaña se extiende a través de al menos una revolución completa, y generalmente entre aproximadamente dos y aproximadamente 250 o más revoluciones completas, dependiendo de la longitud axial del anclaje distal y de la aplicación deseada. Para la mayoría de dispositivos de fijación de cuello femoral, la pestaña normalmente completará entre aproximadamente 2 y aproximadamente 20 revoluciones. Preferentemente, se suministra la pestaña helicoidal (260) con un paso y un espaciado axial para optimizar la fuerza de retención dentro del hueso esponjoso con el fin de optimizar la compresión de la fractura.

Normalmente la pestaña helicoidal (60) de la realización ilustrada en la Figura 10 adopta la forma de una hoja plana o de una rosca de tornillo que se extiende radialmente. Sin embargo, se deberá tener en cuenta que la pestaña helicoidal (260) puede tener cualquiera de una variedad de formas en sección transversal, como por ejemplo rectangular, triangular u otra diferente, según se considere deseable para una aplicación específica en el curso de experimentos normales a la vista de la presente divulgación. El borde exterior de la pestaña helicoidal (260) define un límite exterior. Se puede optimizar la relación entre el diámetro del límite exterior y el diámetro del núcleo central (262) con respecto a la fuerza de retención deseada dentro del hueso esponjoso, teniendo en cuenta la integridad y resistencia estructurales del anclaje distal (234). Otro aspecto del anclaje distal (234) que se puede optimizar es la forma del límite exterior y del núcleo central (262), que en la realización ilustrada son normalmente cilíndricos y cuentan con un extremo distal que se estrecha progresivamente (232).

El extremo distal (232) y/o los bordes exteriores de la pestaña helicoidal (260) pueden ser atraumáticos (por ejemplo, romos o blandos). De esta forma se previene la tendencia del dispositivo de fijación (212) a moverse proximal y anatómicamente hacia la superficie de apoyo de la articulación coxofemoral después de la implantación (es decir, el corte en la cabeza femoral). También se previene el movimiento distal gracias a las dimensiones y presencia del anclaje proximal (236), el cual posee una huella mayor que los tornillos convencionales.

Por lo que respecta a la Figura 14, se ilustra en la misma una variación del anclaje distal (34). En esta realización, el anclaje distal comprende una estructura de doble hélice. Cada hélice está envuelta en espiral alrededor de un cilindro imaginario a través de al menos una revolución completa, y preferentemente a través de entre aproximadamente 2 y aproximadamente 20 o más revoluciones completas. Como ocurría con la realización previa, se proporciona el cuerpo alargado (60) con un paso y un espaciado axial para optimizar la fuerza de retención dentro del hueso esponjoso, lo que a su vez optimiza la compresión de la fractura. El extremo (72) del cuerpo alargado (60) puede tener forma de punta.

En cualquiera de las realizaciones incluidas en el presente, se puede proporcionar un bloqueo antirotativo entre el anclaje distal y el collar o placa proximal, como por ejemplo una lengüeta u otra estructura de interconexión para impedir la rotación relativa de los extremos proximal y distal del dispositivo después de la implantación.

Durante su uso, el especialista clínico identifica en primer lugar a un paciente con una fractura como, por ejemplo, una fractura de cuello femoral, que puede fijarse mediante un dispositivo de fijación interno. El especialista clínico accede al fémur proximal, reduce la fractura si es necesario, selecciona un taladro para huesos y taladra un agujero (280) siguiendo técnicas convencionales. Preferentemente, el agujero (280) tiene un diámetro comprendido entre aproximadamente 3 mm y aproximadamente 8 mm. Este diámetro puede ser ligeramente mayor que el diámetro del anclaje distal (34). El agujero (280) se extiende preferentemente hasta la fractura (224) o un poco más allá de la misma.

Se selecciona un dispositivo de fijación (212) que posee una longitud axial y un diámetro exterior apropiado para el agujero pasante (280). Se avanza distalmente el extremo distal (232) del dispositivo de fijación (212) en el agujero (280), hasta que el anclaje distal (234) alcanza el extremo distal del agujero (280). El anclaje proximal (236) puede ser soportado por el dispositivo de fijación (212) antes de que se avance el cuerpo (228) hacia el interior del agujero (280), o se puede unir tras la colocación del cuerpo (228) dentro del agujero (280). Una vez que se ha colocado el cuerpo (228), el especialista clínico puede utilizar cualquiera de una variedad de dispositivos motrices, como por ejemplo taladros eléctricos o herramientas manuales, para rotar el anclaje de hueso esponjoso (234) hacia el interior de la cabeza del fémur.

Mientras se aplica una tracción proximal al extremo proximal (230) del cuerpo (228), por ejemplo mediante pinzas hemostáticas, alicates o dispositivos de carga calibrados convencionales, se avanza el anclaje proximal (236) distalmente hasta que el anclaje (236) queda ajustado contra la superficie exterior del fémur o tejido adyacente al fémur. Se consigue un tensado apropiado del dispositivo de fijación (212) mediante el examen por tacto o a través del uso de un dispositivo de calibración para aplicar una carga predeterminada en el dispositivo de implantación. Una ventaja de la estructura de la presente invención es la capacidad para ajustar la compresión independientemente de la posición del anclaje distal (234).

Tras el tensado apropiado del anclaje proximal (236), preferentemente se corta o parte la extensión proximal (230) del cuerpo (228) y se extrae la misma. Se puede cortar el cuerpo (228) con sierras, cortadoras o fórceps para hueso de tipo convencional disponibles normalmente en un marco clínico. Otra posibilidad consiste en seleccionar el dispositivo de fijación, de manera que éste tenga el tamaño adecuado con respecto a la longitud cuando se tensa, de manera que no sobresale ningún elemento proximal.

Tras el recorte del extremo proximal (230) del cuerpo (228), se puede cerrar y vendar el lugar de acceso de acuerdo con las técnicas convencionales para el cierre de heridas.

Preferentemente, el especialista clínico tendrá acceso a una selección de dispositivos de fijación (212) que poseen, por ejemplo, diferentes diámetros, longitudes axiales y relaciones angulares. Éstos pueden venir en envases individuales dentro de sobres o estuches desgarrables estériles, o en cartuchos dosificadores que pueden contener, cada uno, una pluralidad de dispositivos (212). El especialista clínico, al encontrarse ante una fractura para la que se estima apropiado el uso de un dispositivo de fijación, evaluará las dimensiones y requisitos de carga y escogerá un dispositivo de fijación de entre la selección disponible que satisfaga las especificaciones deseadas.

Se puede utilizar el dispositivo de fijación (212) descrito anteriormente en cualquiera de una amplia variedad de posiciones anatómicas además del fémur proximal, como se ha explicado anteriormente. Por ejemplo, se pueden fijar fácilmente las fracturas maleolares laterales o mediales usando el dispositivo de la presente invención. Por lo que respecta a la Figura 15, se ilustra en la misma una vista anterior de la tibia (322) y el peroné (320) distales. El peroné (320) termina distalmente en el maléolo lateral (324) y la tibia (322) termina distalmente en el maléolo medial (326). Se ilustra un dispositivo de fijación (212), que se extiende a través del maléolo lateral (324), a través de la fractura maleolar lateral (328) y hacia el interior del peroné (320). El dispositivo de fijación (212) incluye un anclaje distal (34) para su fijación dentro del peroné (320), un cuerpo alargado (228) y un anclaje proximal (236), tal y como se ha descrito anteriormente.

En la Figura 15 también se ilustra un dispositivo de fijación (212) que se extiende a través del maléolo medial (326), a través de una fractura maleolar medial (330) y hacia el interior de la tibia (322). Aunque en la Figura 15 se ilustra la fijación de una fractura maleolar lateral (328) y una fractura maleolar medial (130), estas fracturas pueden producirse independientemente la una de la otra, un hecho bien conocido en el estado de la técnica. Se consigue la instalación de los dispositivos de fijación a través de fracturas maleolares utilizando los mismos pasos básicos que se han analizado anteriormente en relación con la fijación de las fracturas de cuello femoral.

En las Figuras 16-19 se ilustra una realización modificada de un anclaje proximal (400), el cual puede ser utilizado con los dispositivos de fijación de huesos descritos anteriormente.

Haciendo una referencia inicial a las Figuras 16 y 17, se ilustra en las mismas un extremo proximal de un dispositivo de fijación (404). Aunque no se ilustra el anclaje distal del dispositivo de fijación (404), cualquiera de los anclajes de huesos descritos previamente en la presente especificación o en la patente estadounidense nº 6.648.890 [sic]. Además, aunque el cuerpo (405) del dispositivo de fijación ilustrado (404) es sólido, se puede canular el dispositivo de fijación, como se ha mencionado anteriormente.

Como se ha descrito anteriormente, se proporciona el extremo proximal del cuerpo (405) con una pluralidad de estructuras de retención (406). Las estructuras de retención (406) están espaciadas axialmente a lo largo del dispositivo de fijación entre un límite proximal y un límite distal (no mostrados). Como se ha explicado anteriormente, la distancia axial entre el límite proximal y el límite distal está relacionada con el desplazamiento axial deseado del anclaje proximal y, por consiguiente, con la gama de tamaños funcionales del dispositivo de fijación de huesos. En la realización ilustrada, las estructuras de retención (406) comprenden una pluralidad de estrías o surcos anulares, adaptados para cooperar con estructuras de retención complementarias (408) en el anclaje proximal (400), que se describirán en mayor detalle más adelante.

El anclaje proximal (400) comprende una cubierta (412), como por ejemplo un cuerpo tubular, para un movimiento coaxial a lo largo del cuerpo (405). El anclaje proximal (400) también incluye una pestaña (414) que se coloca contra la superficie exterior del hueso o tejido adyacente al hueso, como se ha descrito anteriormente. Como se puede apreciar de forma óptima en la Figura 17, la pestaña (414) define una superficie de contacto con el hueso (415), que preferentemente forma un ángulo obtuso con respecto al exterior de la cubierta (412).

Por lo que respecta a la Figura 19, en la realización ilustrada las estructuras de retención complementarias (408) comprenden dientes o pestañas que se proyectan hacia dentro para cooperar con las estructuras de retención complementarias (406) del dispositivo de fijación (404). Los dientes o pestañas que se proyectan están ubicados en el extremo proximal del collar (400) o cerca del mismo. Como se ha mencionado anteriormente, las estructuras de retención complementarias (406) del dispositivo de fijación preferentemente comprenden una pluralidad de estrías o surcos anulares (406). Como se ha mostrado en la Figura 19, la pluralidad de estrías o surcos anulares (406) preferentemente define al menos una primera superficie (407) y una segunda superficie (409). La primera superficie (407) normalmente está orientada hacia la dirección proximal y está preferentemente inclinada con respecto al eje longitudinal del cuerpo (405). Por el contrario, la segunda superficie (409) generalmente está orientada hacia la dirección distal y está ubicada generalmente en un ángulo perpendicular al eje longitudinal del cuerpo (405).

Como se muestra en las Figuras 16 y 17, el anclaje proximal (400) preferentemente incluye una pluralidad de ranuras axiales (416). Las ranuras axiales (416) cooperan para formar brazos de palanca (418) (véase la Figura 19) sobre los que se ubican dientes o salientes (408). Por consiguiente, a medida que el anclaje (400) es empujado hacia el extremo distal del cuerpo (305), los dientes (408) pueden deslizarse a lo largo de la primera superficie (407) y desplazarse por encima de las estructuras de retención (406) del cuerpo (405), mientras que los brazos de palanca (418) se van flexionando y alejando del cuerpo (405).

Tras un tensado apropiado del anclaje proximal (400), el hueso hace presión sobre la superficie de contacto (415) con el hueso en la parte inclinada del anclaje proximal (400). Esta fuerza se transmite a los dientes (408) a través de los brazos de palanca (418). De esta forma, se impide que los dientes (408) se flexionen y alejen del cuerpo (405), lo que mantiene a los dientes (408) acoplados con las estructuras de retención (406) del cuerpo (405). Al incrementar la fuerza de tensado, se fuerza una mayor introducción de los dientes (408) en las estructuras de retención (406) del cuerpo (405), incrementado así la fuerza de retención del anclaje proximal (400). De esta manera, no se pueden desplazar los dientes (408) sobre la segunda superficie (409) y se impide el movimiento proximal del anclaje proximal (400).

La longitud y anchura axiales de las ranuras (416) pueden variar, dependiendo de la flexión deseada de los brazos de palanca (418) cuando se desplaza distalmente el anclaje proximal (400) sobre el cuerpo (405) y de la fuerza de retención deseada del anclaje distal cuando se encuentra adecuadamente tensado. Para un material relativamente rígido, como por ejemplo el titanio, las longitudes y anchuras axiales de las ranuras (416) son de aproximadamente 0,5 mm para un anclaje proximal de una longitud de aproximadamente 4 mm y un diámetro interior de aproximadamente 3 mm. De esta forma, en la realización ilustrada las ranuras (416) se extienden a través de la pestaña (414) y al menos parcialmente hacia el interior de la cubierta tubular (412).

En las Figuras 20-23B se ilustra otra realización de un anclaje proximal (420). El anclaje proximal (420) incluye una pestaña (424) y una cubierta tubular (426). En esta realización, la estructura complementaria del anclaje proximal (420) comprende un anillo anular (430) ubicado dentro de un entrante anular (432) que está ubicado preferentemente en el extremo distal de la cubierta tubular. Véanse las Figuras 23A y 23B. El entrante anular (432) incluye una parte proximal (434) y una parte distal (436).

Por lo que respecta específicamente a la Figura 23A, la parte proximal (434) tiene el tamaño y las dimensiones apropiadas para que el anclaje proximal (420) pueda desplazarse distalmente sobre el cuerpo (405) [y] el anillo anular (430) pueda deslizarse a lo largo de la primera superficie (407) y por encima de las estructuras de retención complementarias (406) del cuerpo (405). Es decir, la parte proximal (434) proporciona un espacio para que el anillo anular pueda desplazarse radialmente y alejarse del cuerpo (405) a medida que se avanza el anclaje proximal distalmente. Preferentemente, el anillo anular (430) es de un material que proporciona la suficiente resistencia y elasticidad, como por ejemplo acero inoxidable o titanio. El anillo anular (430) está preferentemente partido de forma que pueda ser colocado sobre el cuerpo (405). Aunque se ilustra el anillo (430) como si tuviera una sección transversal circular, otra posibilidad es que posea una sección transversal no circular, por ejemplo rectangular o cuadrada.

Por lo que respecta a la Figura 23B, la parte distal (436) tiene el tamaño y las dimensiones apropiadas para que, tras el tensado apropiado del anclaje proximal (420), el anillo anular (430) quede calzado entre la segunda superficie (409) y una superficie de acoplamiento inclinada de la parte distal (436). De esta forma, se impide el movimiento proximal del anclaje proximal (420).

En las Figuras 24-27B se muestra otra realización de un anclaje distal. En la realización ilustrada, el anclaje proximal (440) comprende una cubierta (442), como por ejemplo un cuerpo tubular, para un movimiento coaxial a lo largo del cuerpo (405). La cubierta (442) se suministra con una o más estructuras de superficie (444), como por ejemplo una pestaña que se proyecta hacia dentro de forma radial (446) (véanse las Figuras 27A y 27B) para cooperar con las estructuras complementarias de superficie (406) en el cuerpo (405).

En la realización ilustrada, las estructuras complementarias de superficie (406) comprenden una serie de estrías o surcos anulares, que definen una primera superficie (407) y una segunda superficie (409) configuradas como se ha descrito anteriormente. Las estructuras de superficie (444) y las estructuras complementarias de superficie (406) permiten el desplazamiento axial distal del anclaje proximal (440) con respecto al cuerpo (28), pero ofrecen una resistencia al desplazamiento proximal del anclaje proximal (440) con respecto al cuerpo (405). Por ejemplo, como se puede observar de forma óptima en la Figura 27A, el extremo proximal de la pestaña (446) está desviado hacia el eje longitudinal del cuerpo (405). De esta forma, cuando el anclaje proximal (440) se mueve proximalmente con respecto al cuerpo (405), la pestaña (446) se acopla a la segunda superficie (409) de los surcos o estrías (406). Esto impide el movimiento proximal del anclaje proximal (440) con respecto al cuerpo (405). En contraste, como se puede observar de manera óptima en la Figura 27B, cuando se mueve distalmente el anclaje proximal (440) con respecto al cuerpo (405), la pestaña (446) puede deslizarse a lo largo de la primera superficie (407), doblándose hacia fuera y alejándose del cuerpo (405), por encima de las estrías (406), para permitir un movimiento distal del anclaje proximal (440). Por supuesto, los especialistas en este campo reconocerán que existe una variedad de otras estructuras de superficie complementarias que permiten un movimiento unidireccional similar al de un trinquete. Por ejemplo, también se puede usar una pluralidad de anillos anulares o roscas helicoidales, estructuras de trinquete en rampa y similares para cooperar con una estructura o enganche en rampa opuestos.

Para las realizaciones examinadas en el presente, se pueden fabricar la clavija, junto con el anclaje distal y otros componentes de la presente invención, de acuerdo con cualquiera de una variedad de técnicas que resultarán familiares a los especialistas en este campo, sirviéndose de cualquiera de una variedad de materiales de construcción de grado médico. Por ejemplo, se pueden producir mediante moldeo por inyección el cuerpo de la clavija y otros componentes de la presente invención a partir de una variedad de polímeros de grado médico, entre los que figuran el polietileno, el nylon y el polipropileno, ya sean de alta densidad o de otro tipo de densidad. Se puede formar el anclaje distal independientemente del cuerpo de clavija y asegurar dicho anclaje al cuerpo de la clavija, en una operación posterior al moldeo, utilizando cualquiera de una variedad de técnicas de aseguramiento, como por ejemplo unión por solventes, termosoldadura, adhesivos, estructuras de interconexión, clavija pivotable y relaciones de abertura, así como otras conocidas en este campo. No obstante, preferentemente el anclaje distal está moldeado integralmente con el cuerpo de clavija si el material deseado posee las propiedades físicas apropiadas.

Las estructuras de retención también pueden estar moldeadas integralmente con el cuerpo de clavija. Alternativamente, se pueden maquinar o presionar las estructuras de retención en el cuerpo de clavija en una operación posterior al moldeo, o se pueden asegurar utilizando otras técnicas dependiendo del diseño específico.

A continuación se identifican una variedad de polímeros que pueden ser útiles para los componentes de anclaje de la presente invención. Muchos de estos polímeros son considerados biodegradables, produciendo materiales solubles en agua y no tóxicos que pueden ser eliminados por el cuerpo:

Policaprolactona

Poli (L-lactida)

Poli (DL-lactida)

Poliglicolida

Poli (L-lactida-co-D, L-Lactida)

70:30 Poli (L-lactida-co-D, L-Lactida)

95:5 Poli (DL-lactida-co-glicolida)

90:10 Poli (DL-lactida-co-glicolida)

85:15 Poli (DL-lactida-co-glicolida)

75:25 Poli (DL-lactida-co-glicolida)

50:50 Poli (DL-lactida-co-glicolida)

90:10 Poli (DL-lactida-co-caprolactona)

75:25 Poli (DL-lactida-co-caprolactona)

50:50 Poli (DL-lactida-co-caprolactona)

Polidioxanona

Poliesteramidas

Copolioxalatos

Policarbonatos

Poli (glutámico-co-leucina)

Un especialista en este campo puede determinar la conveniencia de cualquiera de estos polímeros, de mezclas de los mismos o de otros polímeros mediante experimentos normales, teniendo en cuenta los requisitos mecánicos, las técnicas de fabricación preferidas y el tiempo de reabsorción deseado. Se puede conseguir una optimización mediante experimentos normales, teniendo en cuenta la presente divulgación.

Alternativamente, se pueden moldear, formar o maquinar los componentes a partir de metales biocompatibles como el Nitinol, el acero inoxidable, el titanio y otros conocidos en este campo. En una realización, los componentes del dispositivo de fijación de huesos (24) son producidos mediante moldeo por inyección a partir de un material bioabsorbible con el fin de eliminar la necesidad de un paso de extracción posterior a la curación. Un material bioabsorbible apropiado que parece tener suficiente integridad estructural a efectos de la presente invención es la poli-p-dioxanona, como por ejemplo la que comercializa Ethicon Division de Johnson & Johnson. Se puede utilizar alternativamente la poli (L-lactida o co-DL-lactida) o mezclas de las dos. Tal y como se usan en el presente, los términos bioabsorbible, bioreabsorbible o biodegradable se refieren de manera intercambiable a materiales que se disipan in situ, tras un periodo de tiempo suficiente para la curación del hueso, dejando productos secundarios aceptables. Como se ha tratado en otra parte de este documento, se pueden fabricar la totalidad o partes de cualquiera de los dispositivos del presente, según resulte apropiado para un diseño específico, a partir de materiales de aloinjerto o materiales de hueso sintético.

Se pueden fabricar los implantes bioabsorbibles de esta invención de acuerdo con cualquiera de una variedad de técnicas conocidas en el estado de la técnica, dependiendo de los polímeros específicos que se utilicen, así como con costes de fabricación y tolerancias dimensionales aceptables, como resultará evidente para los especialistas en este campo a la vista de la presente divulgación. Por ejemplo, se puede moldear cualquiera de una variedad de polímeros bioabsorbibles, copolímeros o mezclas de polímeros en un solo ciclo de moldeo por compresión, o se pueden maquinar las estructuras de superficie en la superficie de la clavija o manguito después del ciclo de moldeado. También es posible utilizar las técnicas de la patente estadounidense nº 4.743.257, cuya divulgación se incorpora a la presente como referencia, para moldear conjuntamente fibras absorbibles y polímeros aglutinantes con el fin de crear un dispositivo absorbible reforzado con fibras.

También es posible crear una estructura orientada o autorreforzada para el anclaje durante la extrusión o moldeo por inyección de fusiones poliméricas absorbibles a través de un troquel apropiado o en un molde apropiado a una velocidad y presión elevadas. Cuando se produce el enfriamiento, la orientación de flujo de la fusión permanece en el material sólido como una estructura orientada o autorreforzante. El molde puede tener la forma del componente de anclaje terminado, pero también es posible fabricar los componentes de anclaje de la invención maquinando productos semiterminados extruidos o realizados mediante moldeo por inyección. Puede resultar ventajoso fabricar los anclajes a partir de materiales poliméricos bioabsorbibles moldeados por fusión, estirados en estado sólido o comprimidos, como se ha descrito, por ejemplo, en las patentes estadounidenses nº 4.968.317 y nº 4.898.186.

Las fibras de refuerzo adecuadas para su uso en los componentes de anclaje de la presente invención incluyen fibras cerámicas, como por ejemplo fibras de hidroxiapatita bioabsorbible o fibras de vidrio bioactivo. Se describen dichos materiales reforzados de fibra cerámica bioabsorbible, por ejemplo, en la solicitud de patente europea publicada nº 0146398 y en WO/96/21628.

Como característica general de la orientación, el refuerzo de fibras o el autorrefuerzo de los componentes de anclaje, muchos de los elementos de refuerzo están orientados de tal manera que soportan eficientemente las diferentes cargas externas (por ejemplo, cargas de tracción, de flexión y de corte) que experimenta el anclaje durante su uso.

Los materiales de anclaje orientados y/o reforzados para muchas aplicaciones poseen resistencias a la tracción de aproximadamente 100-2000 MPa, resistencias a la flexión de aproximadamente 100-600 MPa y resistencias al corte de aproximadamente 80-400 MPa, optimizadas para cualquier diseño y aplicación específicos. Además, cuentan con una rigidez y dureza relativas. Estas propiedades mecánicas pueden ser superiores a las de los polímeros absorbibles no reforzados o no orientados, que a menudo muestran resistencias de entre aproximadamente 40-100 MPa y además pueden ser flexibles o frágiles. Véase, por ejemplo, S. Vainionpaa, P. Rokkanen y P. Tormnld, Surgical Applications of Biodegradable Polymers in Human Tissues ("Aplicaciones quirúrgicas de polímeros biodegradables en tejidos humanos"), Progr. Polym. Sci., Vol. 14, (1989), págs. 679-716.

Los componentes de anclaje de la invención (o una capa de revestimiento polimérica bioabsorbible sobre parte o la totalidad de la superficie del anclaje) pueden contener una o más sustancias bioactivas, como por ejemplo antibióticos, sustancias quimioterapéuticas, factores de crecimiento angiogénicos, sustancias que aceleran la curación de heridas, hormonas de crecimiento, agentes antitrombogénicos, aceleradores o agentes de crecimiento de huesos y similares. Estos implantes bioactivos pueden ser deseables porque contribuyen a la curación de la herida, además de proporcionar un apoyo mecánico.

Asimismo, se pueden suministrar los componentes de anclaje con una variedad de modificaciones estructurales para lograr diferentes objetivos, como por ejemplo la incorporación ósea o una absorción más rápida y uniforme en el cuerpo. Por ejemplo, se puede mejorar la incorporación ósea al suministrar una superficie micropicada o con textura de otro tipo en los componentes de anclaje. Alternativamente, se pueden suministrar vías capilares por toda la clavija y collar, por ejemplo al fabricar los componentes de anclaje con un material de espuma de células abiertas, lo que produce vías intrincadas a través del dispositivo. Esta construcción incrementa el área de superficie del dispositivo que se expone a los fluidos corporales, aumentando así de forma general la velocidad de absorción. Se pueden suministrar alternativamente las vías capilares mediante el taladro con láser u otra técnica, lo que resultará evidente a los especialistas en este campo al estudiar la presente divulgación. En general, se puede determinar el grado en el que el anclaje puede ser permeado por las vías capilares o los pasajes de espuma de células abiertas al sopesar la integridad estructural deseada del dispositivo con el periodo de reabsorción deseado, teniendo en cuenta las características específicas de resistencia y absorción del polímero deseado.

En la patente estadounidense nº 6.005.161 se describe un material bioabsorbible de células abiertas como un ácido poli(hidroxi) que adopta la forma de una malla de células abiertas y de interconexión que duplica la arquitectura de los huesos esponjosos humanos de la cresta ilíaca y posee valores de propiedades físicas (resistencia) que sobrepasan las demostradas por el hueso esponjoso de la cresta ilíaca de los (mamíferos) humanos. Se afirma que la estructura bruta mantiene los valores de propiedades físicas de una forma al menos equivalente a los del hueso esponjoso de cresta ilíaca humana durante un periodo mínimo de 90 días tras la implantación.

Se pueden esterilizar los anclajes de la presente invención mediante cualquiera de las técnicas conocidas de esterilización, dependiendo del tipo de material utilizado. Entre las técnicas de esterilización apropiadas figuran la esterilización por calor, la esterilización por radiación, por ejemplo la irradiación de cobalto 60 o de haz de electrones, la esterilización por óxido de etileno y otros procedimientos similares.

Se podrán variar fácilmente las dimensiones específicas de cualquiera de los dispositivos de fijación de huesos de la presente invención, según la aplicación que se desee, como resultará evidente para los especialistas en este campo al examinar la presente divulgación. Asimismo, aunque se ha descrito la presente invención en términos de determinadas realizaciones preferidas, otras realizaciones de la invención - que incluirán variaciones en dimensiones, configuración y materiales - resultarán evidentes para los especialistas en este campo al examinar la presente divulgación. También se pueden adaptar fácilmente todas las características mencionadas relativas a cualquier realización del presente para su uso en otras realizaciones del presente. El uso de términos o números de referencia diferentes para características similares en realizaciones diferentes no implica otras diferencias que las que se han expuesto explícitamente. En consecuencia, la presente invención sólo podrá ser descrita haciendo referencia a las reivindicaciones adjuntas, y no estará limitada a las realizaciones preferidas que se han divulgado en el presente.

Claims

1. Un dispositivo de fijación de huesos (24) que comprende:

una clavija alargada (26) que posee un extremo proximal (28), un extremo distal (30) y una primera estructura de retención (44);

al menos un anclaje distal (34) soportado por la clavija alargada (26); y

un anclaje proximal (36) que puede moverse axialmente con respecto a la clavija alargada y que comprende una segunda estructura de retención;

en el que al menos una parte (430) de la segunda estructura de retención (42) puede moverse entre una primera posición y una segunda posición; la segunda posición está ubicada más cerca de un eje longitudinal de la clavija alargada (26) en comparación con la primera posición, de manera que se acopla con al menos una parte de la primera parte de retención e impide el movimiento proximal del anclaje proximal (36) con respecto a la clavija alargada, mientras que la primera posición permite el movimiento distal del anclaje proximal (36) con respecto a la clavija alargada (26); y caracterizado porque:

la segunda estructura de retención comprende un anillo anular (430) ubicado dentro de un entrante anular (432) formado dentro del anclaje proximal.

2. Un dispositivo de fijación de huesos, tal y como se describe en la reivindicación 1, en el que el entrante anular comprende una parte proximal y una parte distal; la parte proximal está configurada para permitir que el anillo anular se aleje del eje longitudinal de la clavija alargada y la parte distal está configurada para impedir que el anillo anular se aleje del eje longitudinal de la clavija alargada.

3. Un dispositivo de fijación de huesos, tal y como se describe en la reivindicación 2, en el que la parte distal incluye una superficie angulada que está inclinada con respecto al eje longitudinal de la clavija alargada.

4. Un dispositivo de fijación de huesos, tal y como se describe en la reivindicación 1, en el que el anclaje distal en el dispositivo de fijación puede moverse desde una orientación axial para la inserción distal a través de un orificio en el hueso a una orientación inclinada con el fin de ofrecer una resistencia contra el movimiento axial a través del orificio.

5. Un dispositivo de fijación de huesos, tal y como se describe en la reivindicación 1, en el que el anclaje distal comprende una rosca helicoidal.

6. Un dispositivo de fijación de huesos, tal y como se describe en la reivindicación 1, en el que el anillo anular es un anillo partido.

7. Un dispositivo de fijación de huesos, tal y como se describe en la reivindicación 1, en el que el anillo anular posee una sección transversal circular.

8. Un dispositivo de fijación de huesos, tal y como se describe en la reivindicación 1, en el que el anillo anular posee una sección transversal no circular.

9. Un dispositivo de fijación de huesos, tal y como se describe en la reivindicación 1, en el que se ubica el entrante anular en un extremo distal del anclaje proximal.

10. Un dispositivo de fijación de huesos, tal y como se describe en la reivindicación 1, en el que la primera estructura de retención comprende al menos un surco o estría anular.

11. Un dispositivo de fijación de huesos, tal y como se describe en la reivindicación 10, en el que el surco o estría anular que presenta como mínimo comprende una primera superficie que generalmente está orientada hacia una dirección proximal y está inclinada con respecto al eje longitudinal de la clavija alargada.

12. Un dispositivo de fijación de huesos, tal y como se describe en la reivindicación 11, en el que el surco o estría anular que presenta como mínimo comprende una segunda superficie que generalmente está orientada hacia una dirección distal y forma un ángulo normalmente perpendicular con respecto al eje longitudinal de la clavija alargada.

13. Un dispositivo de fijación de huesos, tal y como se describe en la reivindicación 10, en el que el surco o estría anular que presenta como mínimo comprende una primera superficie que generalmente está orientada hacia una dirección distal y forma un ángulo normalmente perpendicular con respecto al eje longitudinal de la clavija alargada.