ES2309159T3

ES2309159T3 - Implante.

Info

Publication number: ES2309159T3
Application number: ES02718321T
Authority: ES
Inventors: Fredrik Engman
Original assignee: Neoss Ltd
Current assignee: Neoss Ltd
Priority date: 2001-04-05
Filing date: 2002-04-05
Publication date: 2008-12-16
Anticipated expiration: 2022-04-05
Also published as: ES2625830T3; KR20040023594A; US20020177105A1; AU2007200634B2; AU2002249391B2; US20070092851A1; AU2007200634A1; ATE398977T1; JP2004529698A; ZA200307581B; WO2002080804A1; DK1900340T3; AU2007200634C1; DE60227243D1; EP1372519A1; US7309231B2; DK1372519T3; EP1900340A2; CA2442290A1; EP1372519B1

Abstract

Un implante para una prótesis de ajuste con apriete, comprendiendo dicho implante: un cuerpo de implante (10) fileteado externamente pensado para atornillarse al hueso usando una herramienta de inserción (49), estando provisto el cuerpo (10) de una perforación axial interna de extremo abierto (11) y de una región de indexación en el extremo abierto de la perforación (11), estando provista la región de indexación de una conexión para soportar un elemento separador (32) y teniendo medios para cooperar con el elemento separador (32) para evitar el giro entre el elemento separador (32), el cuerpo de implante (10) y la herramienta de inserción en el que la longitud axial de la región de indexación no solapa sustancialmente con el filete externo caracterizado porque la región de indexación comprende una región de conexión positiva (24), una región guía y una región de centrado (20).

Description

Implante.

La presente invención se dirige a un nuevo implante.

En particular, la invención se refiere a un implante fileteado pensado para atornillarse al hueso, preferiblemente en el hueso de la mandíbula, y para ajustar fuertemente una prótesis, incluyendo una porción separadora, en la rosca.

Este implante incluye un cuerpo de implante, que se inserta en un orificio perforado en el hueso y un elemento separador ajustable al cuerpo de implante. El cuerpo de implante tiene una abertura perforada ciega en un extremo que es un extremo corona y cerrado en el extremo opuesto. El separador se ajusta de manera que evite el giro al extremo corona del cuerpo de implante y tiene una abrazadera de centrado que se inserta en el rebaje anular de hueco cilíndrico formado por una perforación ciega en el cuerpo de implante adyacente al extremo corona mientras que un hombro del separador se aloja en el borde exterior del cuerpo en el extremo corona. El medio que evita el giro del separador en la perforación del cuerpo de implante puede cooperar también con una herramienta durante la inserción del cuerpo de implante en el hueso. Esta herramienta, además de comportarse como una herramienta de inserción, puede trasportar también el cuerpo de implante hasta el orificio mediante cooperación interna con el orificio del extremo corona incluyendo el medio de prevención de giro. La invención también se refiere a una disposición para un cuerpo de implante fileteado de dicho tipo y a un procedimiento para anclar el cuerpo de implante al hueso, preferiblemente al hueso de la mandíbula.

En la Solicitud de patente internacional Nº WO00/09031 se presentan implantes también pensados para atornillarse al hueso. Dichos implantes son también productos comercialmente disponibles de Nobel Biocare bajo el nombre Replace Select, y de Altatec Biotechnologies bajo el nombre de Sistema de implante Camlog. En estos implantes, la herramienta y el elemento de conexión del separador se han combinado en un posición común en el interior del cuerpo de implante y se suministran habitualmente en un montaje de instalación premontado. La disposición de la conexión interna proporciona una manipulación más sencilla y da como resultado una mejor retroalimentación durante la conexión protésica que una disposición convencional externa de tornillo hexagonal, es decir, el Sistema Br\ring{a}nemark. Sin embargo, la Solicitud de patente internacional Nº WO00/27300 describe un "encaje" separado de herramienta y prótesis, que es un tipo completamente diferente de conexión y, por tanto de implante, más exactamente un tipo que no solo tiene una perforación ciega proyectándose hacia el interior desde el extremo corona según lo anterior, sino que puede proveerse de una parte que se proyecte hacia arriba desde el extremo corona, es decir, un tornillo hexagonal externo, colocado en una conexión que evita la rotación de la estructura de prótesis y de la conexión geométrica separada debido a la herramienta durante su inserción en el hueso. Esto también permite que la herramienta se use para transportar el cuerpo de implante hasta la ubicación preparada del hueso y excluye por tanto la necesidad de un montaje de instalación, premontado o no. Esta técnica usada para insertar un cuerpo de implante en lugar de usar un montaje de instalación convencional unido al cuerpo de implante durante la inserción ha obtenido recientemente grandes parabienes y ha sustituido una gran cantidad de montajes de instalación convencional que se estaban usando debido a su facilidad de uso.

Otro tipo adicional de implante completamente diferente se presenta en la Patente de los Estados Unidos Nº 5.823.776, más exactamente un tipo en el cual el cuerpo de implante constituye un cuerpo cilíndrico y por tanto no tiene filetes externos. Este tipo de implantes cilíndricos, sin embargo, no son adecuados en todos los casos y no proporcionan la estabilidad inicial dentro del hueso que proporciona un cuerpo de implante fileteado.

La conexión interna según muestra la técnica anterior señalada anteriormente no existe en relación con una herramienta de inserción sin usar un montaje de instalación, pre-montado o no, lo que está en contradicción con el implante mostrado en el documento WO 00/27300. La invención pretende resolver este problema entre otros, de una conexión interna.

El mimo tipo de implante se puede usar en procedimientos de una o dos etapas. Las conexiones internas según Replace Select y el sistema de implante Camlog anteriores muestran una gran altura vertical, que no es óptima para un procedimiento en dos etapas. Además, ambos han obtenido espacio interno para la conexión de separación internamente en la perforación adelgazando la pared del cuerpo de implante y disminuyendo por tanto la resistencia del cuerpo de implante pero excediendo aún la altura corona un nivel inaceptable que puede llevar a la penetración en la mucosa y riesgo de fuerzas excesivas y por tanto riesgo de que el implante coja holgura durante la cicatrización. Este problema se puede resolver con la solución proporcionada.

Un problema habitual de la conexión interna según se muestra en las referencias anteriores es que el tapón del separador necesita tener un espesor de pared suficiente y por tanto esto tiene influencia sobre el diámetro externo e interno. Esto da como resultado bien una disminución en el espesor de la pared del cuerpo de implante, como en el Sistema de Implante Camlog, o a poco espacio para un separador interno atornillado, como en el Sistema Replace. En el primer caso produce un aligeramiento en el cuerpo de implante y en el segundo a una menor resistencia de la conexión de separación y a una discrepancia en un sistema que debe mantener la compatibilidad.

La solución descrita en el documento WO 00/27300 tiene un punto débil en términos de resistencia mecánica ya que el espesor de la pared debido a la compatibilidad está obligado a ser fino. Este hecho implica elevadas tolerancias angulares para ajustar el "encaje de la herramienta interna" dentro del tornillo hexagonal externo, complicando de este modo la producción. Igualmente, estos puntos se corrigen mediante la invención.

Esta falta de espacio producida por la solución descrita en el documento WO 00/27300 da también una pista sobre que los "encajes de la herramienta interna" están limitados en espesor radial y anchura tangencial y por tanto resistencia, implicando que la herramienta de inserción debe fabricarse con una calidad especial de acero inoxidable, lo que vuelve cara la herramienta.

Un par de inserción muy elevado es siempre un riesgo de dañar los pequeños "encajes de la herramienta interna" descritos en el documento WO 00/27300. Esta solución es dependiente del uso de una aleación de alta calidad especial de titanio o titanio aleado, cuyos efectos clínicos comparados con una aleación de titanio c.p. de calidad menor se han debatido durante años. Esto también se resuelve mediante la invención.

El fallo de un implante debido al aflojamiento de un tornillo contrafuerte y la posterior rotura a fatiga del tornillo contrafuerte y del implante es un problema real en el tratamiento con implantes. Debe tenerse en cuenta que a partir de ahora en el presente documento, los términos contrafuerte y separador se usaran de forma intercambiable. Esto será bien comprendido por una persona experta en la técnica. Incluso aunque el riesgo es bajo (<1% de los casos) el resultado puede ser devastador para el paciente en términos de daño físico y para el médico en términos económicos. Los fabricantes de implantes han tratado de resolver el problema de diferentes maneras.

En varias patentes se refleja este trabajo, por ejemplo, el documento US 5.947.733 de Straumann, y también en productos comercialmente disponibles como los Sistemas de Implante Dental de Astra Tech. La patente describe el uso de un cono interno que forma una intersección rígida que alivia de esta manera la flexión del tornillo interno y las tensiones, y creando una conexión rígida en término de movimientos de giro y flexión y minimizando el riesgo de que el tornillo se afloje. Sin embargo, la técnica del cono interno ha recibido críticas debido a la estética del resultado final y ni tampoco es una buena propuesta incorporar a la solución interna un sistema de soporte funcional tal como el Sistema Stargrip disponible de Nobel Biocare. Además, los conos internos tienen muy poca flexibilidad durante la flexión, y por tanto la carga se transfiere directamente hacia el hueso. Un diente natural tiene una capa elástica, por tanto es deseable tener un implante con cierto grado de elasticidad a la flexión que distribuya las fuerzas de flexión más uniformemente. Para la conexión de contrafuerte más usada hoy en día, por ejemplo, comprendiendo un accesorio externo de tornillo hexagonal, se han propuesto técnicas, por ejemplo, por el 3i "Restorative Catalogue" (nº CATRC Rev. 2/00) y en la patente de los Estado Unidos 5.334.024 de Sulzer Dental, que incluyen ajuste por presión o ajuste por fricción y por tanto tolerancias extremadamente elevadas. Estas soluciones están principalmente pensadas para minimizar movimientos rotacionales, y en un grado menor, los movimientos de flexión entre el implante y el contrafuerte y, por tanto, evitar el aflojamiento del tornillo. Los tornillos externos hexagonales presentes en el mercado hoy en día oscilan entre 0,6 y 1,0 mm que es demasiado poco para evitar movimientos de flexión excesivos, con o sin tolerancias finas y/o diferentes soluciones de ajuste. Como nota, tornillos hexagonales más altos no serían adecuados por razones estéticas, por ejemplo.

Como se ha definido anteriormente en el presente documento, las conexiones internas tienen beneficios sobre las conexiones externas, y un beneficio más es una mayor resistencia a las fuerzas de flexión. Una de estas soluciones internas se describe en la Patente de los Estados Unidos 4.960.381 con la forma de realización preferida de un tornillo hexagonal interno. Una solución obvia y posible para aumentar la resistencia al aflojamiento del tornillo sería añadir los mismos rasgos descritos más arriba para el tornillo hexagonal externo. Esta demanda de tolerancias altas, sin embargo, seguiría siendo la misma y sigue sin haber solución a incorporar medios para una herramienta de inserción que sea capaz de transportar el implante.

El diseño de la conexión del "tubo" profundo interno se representa mediante los elementos Replace Select y Sistema de Implante Carnlog anteriormente mencionados, y proporciona incluso mayor resistencia a la flexión que el tornillo hexagonal interno anteriormente mencionado. Por ejemplo, el diseño del tubo en el Sistema de Implante Camlog se reivindica en "Camlog Connection - Requirements for reliable implant prosthetic treatment concept; tooth for tooth restoration", Quintessenz 50, 10, 1-18 (1999), para evitar el aflojamiento del tornillo estando libre de rotaciones al 100% y una conexión base formada y forzada. Sin embargo, esto se puede conseguir únicamente mediante las tolerancias extremadamente altas adoptadas, que sea un inconveniente y también una verdad del Replace Select junto con el resto de restricciones anteriores de este tipo de conexión interna profunda.

Así, para una conexión preferida entre la prótesis y el implante, no hay solución con conexión interna que reduzca el riesgo de que el tornillo contrafuerte se afloje con ajuste de fricción o rozamiento y a la vez se beneficie de una conexión con contrafuerte resistente pero de flexión controlada y tolerancias relativamente bajas comparadas con las conexiones internas profundas tipo "tubo".

Por tanto, un objeto de la presente invención es proporcionar un implante en el que se asegure el caso de una combinación de una manipulación de inserción mejorada y conexión protésica junto con facilidad y eficacia frente al coste de su fabricación, obteniendo a la vez la mayor resistencia posible del implante. Además, es un objeto adicional de la presente invención proporcionar un sistema de implante que minimice la demanda de tolerancias más altas.

Así, según un primer aspecto de la invención se proporciona un implante para una prótesis de ajuste estricto, comprendiendo dicho implante;

un cuerpo de implante fileteado externamente pensado para enroscarse en un hueso usando una herramienta de inserción, estando provisto el cuerpo de una perforación axial de extremo abierto y de una región de indexación en el extremo abierto de la perforación, estando provista la región de indexación de una conexión para soportar un elemento separador y teniendo medios para cooperar con el elemento separador para evitar el giro entre el elemento separador, el cuerpo de implante y la herramienta de inserción en el que la longitud axial de la región de indexación no solapa sustancialmente con el filete externo, caracterizado porque la región de indexación comprende una región de conexión positiva, una región guía y una región de centrado.

Otras características de la invención se definen en las reivindicaciones adjuntas.

En particular, la región de indexación permite que la herramienta de inserción proporcione una función de transporte para colocar el implante.

Para cumplir estos objetivos, la presente invención se refiere a un implante que tiene un cuerpo de implante, un separador y un medio interno para evitar el giro entre los anteriores y/o entre una herramienta de inserción. Además, la presente invención se refiere a una herramienta de inserción con capacidad para transportar el cuerpo de implante o partes del mismo en la ubicación preparada sin otras fuerzas de conexión que las introducidas por la fricción y el ajuste a presión entre la herramienta y el cuerpo de implante. El cuerpo de implante tiene una perforación ciega que forma un extremo corona paralelo al cuerpo y tiene una zona de conexión positiva adyacente al extremo corona seguido por una zona combinada de guía y centrado con una superficie sustancialmente cilíndrica y que no se extiende más profundamente en el hueso como para evitar un solapamiento del fileteado externo significando que entre el extremo corona del cuerpo de implante el(los) filete(s) externo(s) hay una zona lisa que tiene una altura vertical mínima. Otras herramientas de inserción convencionalmente conocidas no tienen estas amplias aplicaciones y/o están adaptadas a asentarse en una parte que protusiona del implante, mientras que en la presente invención la inserción se asienta en el propio implante. El elemento separador usado en el implante de la invención es nuevo por sí mismo.

Así, según un aspecto adicional de la invención se proporciona un elemento separador para uso en un implante como el que se ha descrito anteriormente en el presente documento.

El separador tiene un extremo de abroche para una construcción protésica separada de una porción de tapón mediante un hombro anular. El tapón adyacente al hombro tiene una parte de conexión positiva sobre una porción sustancialmente cilíndrica seguida por una porción combinada de guía y centrado de sección transversal circular, preferiblemente una superficie cilíndrica. El diámetro y longitud de la superficie cilíndrica de la porción de guía y centrado se ajusta al diámetro y longitud de la porción de guía y centrado de la perforación ciega. El medio para impedir el giro entre el cuerpo de implante y el separador, así como de la herramienta de inserción, incluye elementos de conexión positiva en la parte de conexión positiva y en la zona de conexión positiva con los elementos incluyendo al menos tres ranuras, preferiblemente 6, y al menos una proyección que se inserta, preferiblemente 3, en las ranuras cuando la porción de tapón se inserta dentro de la perforación ciega con el hombro anular engranando la cara final del extremo corona, proporcionando de esta manera una diferencia de dirección mínima de 120º, preferiblemente 60º. El separador tiene una perforación que se extiende a través de la abrazadera de centrado y está abierto en su extremo corona para recibir un tornillo del separador para abrochar el separador al cuerpo de implante. El tornillo del separador será insertable directa o indirectamente dentro de la perforación ciega de la base y al menos parcialmente transversal al separador y la cabeza del abroche de la prótesis dental.

El medio de cooperación adaptado para evitar el giro entre el cuerpo de implante y la herramienta de inserción en un momento y en otro momento el separador, puede comprender medios de engrane entre el separador y el cuerpo de implante o puede comprender miembros coincidentes que engranen conjuntamente con la herramienta de inserción. De esta forma, el medio de cooperación puede comprender elementos de conexión positiva en la parte de conexión positiva y en la zona de conexión positiva con elementos incluyendo al menos tres ranuras y al menos tres proyecciones que se insertan en las ranuras cuando la herramienta de inserción se inserta en la perforación ciega dando como resultado una elevada capacidad de conexión de par de hasta 100 Ncm y más entre la herramienta de inserción y la correspondiente zona de conexión positiva del cuerpo de implante básico.

Otra forma de realización de la invención se caracteriza porque el tornillo del separador atraviesa completamente el separador y puede atornillarse a filetes internos cerca de un extremo cervical o próximo al cuerpo de implante.

Es también posible según la invención que al menos uno de los elementos de conexión positiva del cuerpo de implante tenga la forma de una ranura de conexión positiva coronalmente abierta extendiéndose paralela al eje longitudinal del cuerpo de implante.

Según otra característica de la invención se proporciona un conjunto de implante fileteado adaptado para permitir la aplicación de una fuerza de atornillado para ubicar y asegurar, en la posición de atornillado del implante, el implante que comprende un orificio perforado de extremo abierto; al menos un elemento separador contra una superficie de contacto del implante, en el que el cuerpo de implante va provisto de una región de indexación con medios para evitar y girar que se han asignado tanto a la herramienta como al elemento separador o la herramienta y la región de indexación o la longitud axial de la región de indexación no se extiende más profundamente en la perforación y no solapa con los filetes externos.

En el conjunto de la invención, se evita que una fuerza relativamente grande aplicada mediante una herramienta de inserción, sobre el medio de prevención de giro, afecte mecánicamente al último accesorio entre el cuerpo de implante y el elemento separador a una situación sin ajuste.

Se proporciona un procedimiento para anclar un implante fileteado a un hueso y aplicar al menos un elemento separador a una superficie de contacto si el implante está en su posición de atornillado, caracterizado porque el atornillado se realiza mediante una herramienta que se coloca en un porción que evita el giro provista en el implante y en que esta porción también proporciona una evitación del giro del elemento separador durante al menos la función clínica.

En el procedimiento, la herramienta puede disponerse contra una porción interna del implante y se diseña para que asegure la función de soporte del implante. La herramienta puede ser del tipo de un destornillador de estrella, y puede colocarse contra una porción interna del implante en el que, durante el atornillado, las partes de la herramienta con forma de alas se presionen contra superficies que se extienden en esencia radialmente en el medio de prevención de giro como ranuras o cualquier porción adyacente de la perforación interna.

Aunque el procedimiento se puede aplicar a cualquier hueso, se aplica con preferencia al hueso de la mandíbula.

El procedimiento se caracteriza esencialmente porque el atornillado se realiza mediante una herramienta que puede ser del tipo de destornillador de estrella en forma de ala que se dispone contra una porción interna del implante, en la que, durante el atornillado, las partes con forma de ala o una porción al menos sustancialmente en la parte cilíndrica de la herramienta se presiona contra las superficies que se extienden en esencia radialmente en el medio de prevención de giro como ranuras o cualquier porción de la perforación interior.

La invención también propone que las ranuras de conexión positiva tengan un plano radial, que se extienda perpendicular al eje de la perforación, con sección transversal segmental sustancialmente circular. Las ranuras de conexión positiva puede tener una sección transversal sustancialmente triangular en un plano radial que se extiende perpendicular al eje de la perforación en el cuerpo de implante. La invención propone opcionalmente que las ranuras de conexión positiva en el plano radial que se extienden perpendiculares al eje de la perforación en el cuerpo de implante tengan una sección transversal aproximadamente rectangular-curvada.

Según la invención las ranuras de conexión positiva pueden abrirse hacia el extremo cerrado o cervical.

También es posible según la presente invención que las ranuras de conexión positiva tengan una sección transversal en disminución desde adyacente al extremo corona hacia el extremo cerrado del cuerpo de implante. La invención propone también que la sección transversal de las ranuras de conexión positiva disminuya radialmente desde el extremo coronal y hacia el extremo cerrado del cuerpo de implante. Los elementos de conexión del cuerpo de implante pueden tener una separación de 30º con respecto al perímetro del cuerpo de implante.

La invención propone también que los elementos de conexión positiva del cuerpo de implante tengan una separación de 60º con respecto al perímetro del cuerpo de implante.

Según la invención es también posible que el número de elementos de conexión positiva del separador sea más bajo que el número de elementos de conexión positiva del cuerpo de implante.

Otra forma de realización de la invención se caracteriza porque la zona de conexión positiva del cuerpo de implante tiene un corte inferior anular entre los elementos de conexión positiva del cuerpo de implante y la zona de guía.

Es también posible según la presente invención que la pared final en el extremo corona del cuerpo de implante tenga un bisel o cámara afilada cónicamente hacia el interior desde el borde frontal del cuerpo de implante hacia la proximidad de los elementos de conexión positiva del cuerpo de implante.

La invención también propone que la parte de conexión positiva de la abrazadera de centrado tenga un corte inferior anular entre el hombro y los elementos de conexión.

Un procedimiento se caracteriza esencialmente porque el implante va provisto de un medio de prevención de giro interno que puede asignarse tanto a la herramienta como al elemento separador, siempre que la longitud combinada de la zona de conexión positiva y la zona de guiado y centrado no se extienda esencialmente tan profundamente en la perforación que evite un solapamiento del filete externo, y en el que una herramienta se dispone contra una porción interna del implante y se diseña para asegurar la función de soporte del implante.

Otros desarrollos del procedimiento se caracterizan porque la herramienta de tipo destornillador en estrella se dispone contra una porción interna del cuerpo de implante en el que, durante el atornillado, las partes sustancialmente en forma de ala o una porción sustancialmente cilíndrica de la herramienta se presionan contra superficies que se extienden en esencia radialmente en el medio de prevención de giro como ranuras o cualquier porción adyacente a la perforación interna.

En otra forma de realización adicional de la invención se proporciona un kit para implante que comprende;

Un implante como se ha descrito más arriba en el presente documento;

una herramienta adaptada para transportar e insertar el implante;

y un elemento separador adaptado para ajustarse al implante.

El kit para implante puede incluir también un tornillo del separador. Dicho kit es preferentemente un kit para implante dental.

Mediante lo anterior, será posible implantar un implante con las ventajas reconocidas de una conexión interna junto con una elección óptima para procedimientos tanto en una etapa como en dos etapas debido a la baja altura vertical de la parte coronal. Será también posible excluir el caro premontaje de un implante con una conexión interna proporcionando en su lugar una función de transporte e inserción usando la conexión interna como cierre rotacional y medio de sostén. La invención facilita la producción y admite el uso de una gran variedad de materiales para el cuerpo de implante, separador(es) y herramienta en comparación con productos similares mostrados en la técnica anterior ya que las secciones de pared fina se van a evitar en una extensión mayor.

En otro aspecto adicional de la invención, el implante reduce el riesgo de que el tornillo contrafuerte se afloje con ajuste por presión o fricción, y también se beneficia de una conexión de contrafuerte resistente pero aun con cierta flexibilidad controlada.

La técnica propuesta en este aspecto de la invención es la deformación metálica de una zona o zona delgadas de la región de indexación del implante y/o la conexión de contrafuerte interno.

Así, según este aspecto de la invención se proporciona un implante para una prótesis que ajuste estrechamente, comprendiendo dicho implante un cuerpo de implante fileteado externamente pensado para ser atornillado al hueso usando una herramienta de inserción, estando provisto el cuerpo de una perforación axial interna de extremo abierto y de una región de indexación en el extremo abierto de la perforación, estando provista la región de indexación de una conexión para soportar un elemento separador y teniendo un medio para cooperar con el elemento separador para evitar el giro entre el elemento separador, el cuerpo de implante y la herramienta de inserción caracterizado porque el implante comprende una zona de deformación.

En este aspecto de la invención se prefiere que sea el separador el que comprenda la zona de deformación. Preferiblemente, la zona de deformación se proporciona en uno o ambos lados de cada medio no rotacional. En un aspecto preferido de la invención, la zona de deformación comprende un ángulo "en punta", por ejemplo, un ángulo agudo (interno), por ejemplo, de menos de 90 grados.

Se proporciona especialmente un implante como se ha descrito anteriormente en el presente documento en el que los elementos de conexión, los puntos de conexión interna que están adaptados para evitar una flexión excesiva. En este aspecto de la invención la deformación metálica puede producirse en la conexión del implante y/o en la conexión de contrafuerte interna. En particular, las esquinas de los puntos de conexión o de lo elementos están deformadas con el fin de minimizar los movimientos de rotación.

En otra alternativa más, son las esquinas de la porción de guiado las que están deformadas.

El material de elección para el implante y en algunos casos para el contrafuerte es titanio, que se puede endurecer al trabajarlo y por tanto permite la fabricación de una sección deformada fina o resalte incluso más fuerte que el material original.

En una forma de realización especialmente preferida de la invención se proporciona un implante para una prótesis de ajuste estrecho, comprendiendo dicho implante un cuerpo de implante fileteado externamente pensado para atornillarse al hueso usando una herramienta de inserción, estando provisto el cuerpo de una perforación axial interna de extremo abierto y de una región de indexación en el extremo abierto de la perforación, estando provista la región de indexación de una conexión para soportar un elemento separador y teniendo medios para cooperar con el elemento separador para evitar el giro entre el elemento separador, el cuerpo de implante y la herramienta de inserción caracterizado porque dicho implante comprende una zona de deformación y la longitud axial de la región de indexación no solapa con el filete externo tal como se ha descrito anteriormente en el presente documento.

Se proporciona especialmente un separador tal como se ha descrito anteriormente en el presente documento que también comprende una zona de deformación.

Otras ventajas y características serán fácilmente evidentes de la siguiente descripción de las formas de realización preferidas, dibujos y reivindicaciones.

La invención se describirá ahora con referencia a los dibujos que la acompañan en los que

la fig. 1 es una vista transversal en sección longitudinal parcial con partes en elevación a efecto de ilustración de un cuerpo de implante de un implante según la presente invención;

la fig. 2 es una vista parcial en sección transversal con partes en elevación a efecto de ilustración de un separador con un cabezal de abroche de una prótesis dental para el implante de la fig. 1;

la fig. 3a es una vista final del cuerpo de implante de la fig. 1;

la fig. 3b es una vista final de un separador de la fig. 2;

la fig. 4a es una vista final de una primera modificación del cuerpo de implante de la fig. 1;

la fig. 4b es una vista final de una primera modificación del separador de la fig. 2;

la fig. 5a es una vista final de la segunda modificación del cuerpo de implante de la fig. 1;

la fig. 5b es una segunda modificación del separador de la fig. 2;

la fig. 6 es una vista lateral de la herramienta mediante la cual un cuerpo de implante según la fig. 1 se puede atornillar en un orificio del hueso;

la fig. 7 es una vista lateral y vista en corte concreta de las partes frontales de la herramienta con las que la herramienta ejerce una función de soporte de un cuerpo de implante según la fig. 1.

la fig. 8 es una vista final de un cuerpo de implante deformable;

la fig. 9 es una vista lateral de un cuerpo de implante deformable; y

la fig. 10 es una vista de alta resolución de un cuerpo de implante deformable.

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Los principios de la presente invención son particularmente útiles cuando se incorporan a un implante en una forma de realización del cuerpo de implante generalmente indicado como 10 en la fig. 1 que actúa con un separador generalmente indicado como 32 en la fig. 2. El cuerpo de implante 10 es de un tipo con filete(s) externo(s).

El cuerpo de implante 10, que está cerrado en su único extremo o extremo cervical que está al fondo de la fig. 1 tiene extendiéndose hacia un extremo corona en la parte superior una perforación ciega abierta 11. Cerca del extremo cerrado, la perforación ciega 11 va provista de filetes internos 12 de diámetro relativamente pequeño en los que se puede atornillar un tornillo del separador que no se muestra en la fig. 1 y que se describirá más adelante en el presente documento. El cuerpo de implante 10, muestra una porción exterior sustancialmente cilíndrica 16 entre el borde del frente coronal 22 y el filete externo 18.

A los filetes internos 12 del cuerpo de implante 10 se conecta en la dirección coronal una zona de guía y centrado 20 que es una porción cilíndrica de diámetro más grande que los filetes internos 12 y tiene una pared interna lisa cilíndrica hueca 21. Desde la zona de guía y centrado 20 hasta el borde del frente coronal 22 del cuerpo de implante 10 hay una zona de conexión positiva 24 de la perforación 11 en la que hay varios elementos de conexión positiva en forma de ranuras que se extienden axialmente 26 en una pared interna 27 formando caballetes 14. Desde el borde frontal 22 hasta la zona de conexión positiva 24 de la perforación 11 hay un bisel o cámara 28 extendiéndose cónicamente en la dirección del extremo cervical o cerrado y extendiéndose hacia la proximidad de las ranuras de conexión positiva 26. Entre la zona de guía y centrado 20 y los elementos de conexión positiva o ranura 26 hay un corte inferior anular 30 de mínima altura que facilita una producción libre de deposiciones de esquirlas de los elementos de conexión positiva o ranuras 26.

El separador 32 como se muestra en la fig. 2 sirve o se incorpora a una prótesis de ajuste apretado o va provisto en todo su alrededor de un hombro de unión 34 para la prótesis que puede ser la corona de un diente. El separador 32 tiene un hombro anular 36 que conecta el extremo de abroche a un cabo o porción de tapón que se aloja en la perforación ciega 11 del cuerpo de implante 10. El cabo o porción de tapón tiene inmediatamente adyacente el hombro 36 de la porción de conexión positiva 38 seguido por una porción de guía y centrado 40 que se alojará en la perforación ciega con el hombro 36 engranando con el borde frontal 22. La zona de conexión positiva 38 tiene una pluralidad de apéndices de conexión positiva 46 axialmente dirigidos cuya forma y disposición, aunque no necesariamente el número, se corresponde con las ranuras de conexión positiva 26 del cuerpo de implante 10. La zona de conexión positiva 38 del separador 32 va provista de un corte inferior anular 48 entre el hombro 36 y los apéndices de conexión positiva 46 y esto facilita la deposición de esquirlas durante la fabricación de los apéndices de conexión
positiva 46.

Cuando se inserta el separador 32, que va provisto de la perforación axial longitudinal 33 cuyo diámetro interno se corresponde con el diámetro externo de un tornillo del separador no mostrado, se inserta en el cuerpo de implante 10, la porción de guía y centrado 40 que está formada por una guía cilíndrica y abrazadera de centrado 44, se engranará en la zona de guía y centrado 20 de forma que una superficie perimetral lisa y cilíndrica de la porción de guía y centrado 40 descanse sobre la superficie interna cilíndrica 21 de la zona de guía y centrado 20 del cuerpo de implante 10. Al mismo tiempo, la porción de conexión positiva 38 engrana en las ranuras de conexión positiva 26 mientras que el hombro 36 descansa sobre el borde frontal 22. De esta manera, el separador 32 se conecta con el cuerpo de implante 10 de forma que se evita el giro. Mediante el tornillo del separador que atraviesa el separador 32 se atornilla a los filetes internos 12 del cuerpo de implante 10, el separador 32 puede conectare firmemente al cuerpo de
implante 10.

Como se muestra en la fig. 3a, la zona de conexión positiva del cuerpo de implante 10 tiene seis ranuras de conexión positiva 26 axial e igualmente separadas entre sí, que en la forma de realización representada tiene una sección transversal en forma de rectángulo con bordes longitudinales sustancialmente tangencialmente dirigidos, pero también curvados con una separación anular de 60º entre los centros de ranuras adyacentes. En la fig. 3b, el separador 32 en la forma de realización de las figs. 1 y 2 va provisto de seis apéndices de conexión positiva 46 axiales igualmente separados. En las formas de realización de las figs. 4a y 4b, el cuerpo de implante 10' de la fig. 4a tiene doce ranuras de conexión positiva 26' con la misma separación anular de 30º y en la fig. 4b el separador 32' va provisto únicamente de cuatro apéndices de conexión positiva 46'. Las ranuras de conexión positiva 26' y los apéndices de conexión positiva 46' tienen en este caso una sección transversal triangular en un plano perpendicular a los ejes longitudinales del cuerpo de implante y del separador. Se anota que el separador 32' tiene únicamente cuatro apéndices de conexión positiva 46 con una separación angular de 90 grados entre los mismos.

En la forma de realización de las figs. 5a y 5b, el cuerpo de implante 10'' de la fig. 5a tiene doce ranuras de conexión positiva 26'' con una separación de 30 grados y las ranuras 26'' tienen una sección transversal circular segmental en un plano perpendicular al eje longitudinal del cuerpo de implante 10''. Según la fig. 5b, el separador 32'' va provisto de seis apéndices de conexión positiva 46'' teniendo cada uno una sección transversal correspondiente a la sección transversal de las ranuras 26''.

En función de la separación o de la relación de separación del cuerpo de implante 10' y 10'' relativa a los separadores 32' y 32'', los separadores 32' y 32'' pueden insertarse en diferentes posiciones rotacionales dentro de sus cuerpos básicos respectivos 10' y 10''. De esta manera, el cirujano responsable del tratamiento tiene un número de posiciones disponible de elección disponibles tan solo con orientar el separador tal como 32' en relación con el cuerpo de implante 10'.

Las ranuras axiales 26 además de ser medios que evitan el giro del separador también pueden disponerse para ser usadas como conexión de la herramienta que se describe más adelante. La fig. 6 muestra parte de una herramienta 49 que se puede acoplar a un motor eléctricamente accionado o accionado de otra forma (pneumáticamente, hidráulicamente, etc.) (no mostrado) o accionado manualmente con un asa mediante su parte superior 50 que tiene una conexión para el motor o asa de impulsión. En su otro extremo, la herramienta va provista de rebajes (ranuras) 51 para formar elementos en forma de ala 50. Se elige un ángulo de cono \alpha de aproximadamente 4-6º.

La fig. 7 muestra la cooperación entre la herramienta 49 y la zona de conexión positiva 24 del cuerpo de implante. Mediante una forma cónica de la parte frontal 52 de la herramienta, se obtiene una función de soporte del cuerpo de implante 10 mediante las ranuras axiales. El número de rebajes y alas en esta forma de realización es seis de cada, pero otras formas de realización pueden tener un número de rebajes inferior al de ranuras axiales. Las alas se corresponden en términos de forma con las ranuras 26 en la zona de conexión positiva 24 del cuerpo de implante.

Otra forma de realización es cuando la superficie interna de la herramienta 53 tiene forma cónica y la función de soporte se realiza a través de la interacción con la mayor parte coronal de los caballetes 14 y la superficie interna 27.

Aunque las personas expertas en la técnica pueden sugerir modificaciones y cambios, debe entenderse que se desea abarcar en el ámbito de la patente otorgada mediante el presente documento todas aquellas modificaciones que razonada y propiamente se consigan dentro del alcance de la contribución de los autores a la técnica.

Haciendo referencia a la fig. 8, la zona de conexión del cuerpo de implante (810) tiene seis apéndices de conexión positiva (850) axiales igualmente separados que en la forma de realización representada tienen una sección transversal en forma de rectángulo deformable y una separación anular de 60º entre los centros de apéndices adyacentes.

Haciendo referencia a la fig. 9, los apéndices de conexión (950) comprenden una pestaña (928) en el lado de los caballetes (926) entre cada una de las ranuras (927).

Haciendo referencia a la fig. 10, una esquina (1051) del apéndice (1050) es deformable a partir de un ángulo (interno) agudo.

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Documentos citados en la descripción

La lista de los documentos citados por el solicitante se ha incluido exclusivamente para información del lector y no forma parte del documento de patente europea. Ha sido compilada con el máximo esmero; no obstante, la OEP no se hace responsable de posibles errores u omisiones.

Documentos de patente citados en la descripción

\bullet WO 0009031 A [0004]: \bullet US 5947733 A, Straumann [0013]

\bullet WO 0027300 A [0004] [0006] [0009] [0010] [0011]: \bullet US 5334024 A, Sulzer Dental [0013]

\bullet US 5823776 A [0005]: \bullet US 4960381 A [0014]

Bibliografía no de patentes indicada en la descripción

\bullet Camlog Connection - Requirements for reliable implant prosthetic treatment concept; tooth for tooth restoration. Quintessenz, 1999, vol. 50 (10), 1-18 [0015]

Claims

1. Un implante para una prótesis de ajuste con apriete, comprendiendo dicho implante:

un cuerpo de implante (10) fileteado externamente pensado para atornillarse al hueso usando una herramienta de inserción (49), estando provisto el cuerpo (10) de una perforación axial interna de extremo abierto (11) y de una región de indexación en el extremo abierto de la perforación (11), estando provista la región de indexación de una conexión para soportar un elemento separador (32) y teniendo medios para cooperar con el elemento separador (32) para evitar el giro entre el elemento separador (32), el cuerpo de implante (10) y la herramienta de inserción en el que la longitud axial de la región de indexación no solapa sustancialmente con el filete externo caracterizado porque la región de indexación comprende una región de conexión positiva (24), una región guía y una región de centrado (20).

2. Un implante según la reivindicación 1 caracterizado porque la conexión que soporta el separador comprende al menos tres elementos de conexión.

3. Un implante según la reivindicación 1 caracterizado porque la conexión de la región de indexación permite que la herramienta de inserción (49) tenga la función de transporte para colocar el implante.

4. Un implante según la reivindicación 1 caracterizado porque dichas regiones de guía y centrado (20) están hacia un extremo de la región de indexación.

5. Un implante según la reivindicación 1 caracterizado porque el implante comprende al menos un separador (32), con un paso que se extiende axialmente que se puede abrochar a un extremo del borde del frente coronal (22) del cuerpo de implante (10).

6. Un implante según la reivindicación 5 caracterizado porque el separador (32) se puede conectar mediante un tornillo insertable a través de un paso en el extremo cerrado de la perforación (11).

7. Un implante según la reivindicación 5 caracterizado porque el separador (32) tiene una porción de tapón separada del extremo abrochable y va provisto de un hombro anular (34) adaptado para alojar una prótesis.

8. Un implante según la reivindicación 7 caracterizado porque la porción de tapón es adyacente al hombro anular (36) y tiene una región de conexión positiva (38), con al menos un elemento de conexión (46), una región guía y región de centrado (40), hacia un extremo del tapón.

9. Un implante según la reivindicación 8 caracterizado porque las regiones de guía y centrado (40) de la porción de tapón del separador tiene un diámetro externo esencialmente emparejado al diámetro de las regiones de guía y centrado (20) del cuerpo de implante (10).

10. Un implante según la reivindicación 9 caracterizado porque, como el hombro (36) del separador engrana el borde del frente coronal (22) del cuerpo de implante (10), las regiones de guía y centrado (40) del separador se alojan en las regiones de guía y centrado (20) de la región de indexación y la región de conexión positiva (38) se dispone en la región de conexión positiva (24) de la región de indexación.

11. Un implante según la reivindicación 9 caracterizado porque dichas regiones de guía y centrado (40) del separador tiene una longitud axial que se empareja con la longitud axial de las regiones de guía y centrado del cuerpo de implante (10).

12. Un implante según la reivindicación 1 o la reivindicación 8 caracterizado porque dichas regiones de guía y centrado (20, 40) tienen una sección transversal circular y preferiblemente una superficie cilíndrica.

13. Un implante según la reivindicación 1 caracterizado porque el medio de cooperación entre el separador (32) y el cuerpo de implante (10) comprende una ranura entre dos caballetes y un elemento de conexión del otro separador y el cuerpo de implante que es una proyección que se aloja en dicha ranura cuando la porción de tapón del separador (32) está insertada en la perforación (11) con el hombro anular (36) engranando el borde del frente coronal (22).

14. Un implante según la reivindicación 13 caracterizado porque la perforación (11) del cuerpo de implante tiene una zona de conexión positiva (24) adyacente a un extremo para ayudar al uso de la herramienta de inserción (49) con una función de transporte del implante durante la colocación mediante una herramienta apropiada.

15. Un implante según cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 5 caracterizado porque la perforación (11) va provista de una porción fileteada (12) de un diámetro inferior al diámetro entre la región de centrado y el extremo cerrado del cuerpo de implante.

16. Un implante según la reivindicación 15 caracterizado porque el tornillo del separador atraviesa completamente el separador (32) y se puede atornillar en la porción fileteada cercana al extremo cerrado del cuerpo de implante.

17. Un implante según la reivindicación 13 caracterizado porque al menos un elemento de conexión del cuerpo de implante tiene una forma de una ranura de conexión positiva (26) abierta hacia dicho un extremo y extendiéndose sustancialmente paralela al eje longitudinal del cuerpo de implante.

18. Un implante según la reivindicación 17 caracterizado porque el cuerpo de implante tiene una pluralidad de elementos conectores, estando dichos elementos conectores distribuidos por el perímetro de la región de indexación del cuerpo de implante con una separación anular de 30º.

19. Un implante según la reivindicación 17 caracterizado porque el cuerpo de implante tiene una pluralidad de elementos conectores, estando dichos elementos conectores distribuidos por el perímetro de la región de indexación del cuerpo de implante con una separación anular de 60º.

20. Un implante según la reivindicación 17 caracterizado porque cada ranura de conexión positiva (26) tiene una sección transversal sustancialmente circular, triangular o rectangular-curvada en un plano que se extiende perpendicular al eje de la perforación (11).

21. Un implante según la reivindicación 17 caracterizado porque cada ranura de conexión positiva (26) está abierta hacia el extremo cerrado de la perforación del cuerpo de implante.

22. Un implante según la reivindicación 17 caracterizado porque cada ranura de conexión positiva (26) tiene una sección transversal al menos parcialmente decreciente desde el extremo abierto hasta el extremo cerrado de la perforación (11).

23. Un implante según la reivindicación 22 caracterizado porque la sección transversal de la ranura de conexión positiva (26) disminuye radialmente desde el extremo abierto al extremo cerrado de la perforación (11).

24. Un implante según la reivindicación 1 caracterizado porque el cuerpo de implante tiene una pluralidad de elementos conectores distribuidos en la periferia de la región de indexación y el separador (32) tiene una pluralidad de elementos conectores (46) distribuidos alrededor de la parte de conexión positiva siendo el número de elementos del separador (32) inferior al número de elementos del cuerpo de implante (10).

25. Un implante según la reivindicación 20 caracterizado porque la zona de conexión positiva del cuerpo de implante (10) tiene un corte inferior anular (30) entre cada elemento conector y la región guía.

26. Un implante según la reivindicación 1 caracterizado porque una pared del extremo interno del cuerpo de implante (10) en el un extremo tiene un bisel (28) estrechándose cónicamente hacia el extremo cerrado desde el borde del frente coronal (22) del cuerpo de implante (10) hasta la zona de conexión positiva del cuerpo de implante (10).

27. Un implante según la reivindicación 26 caracterizado porque el separador (32) tiene un corte inferior anular (48) entre el hombro anular (36) y cada elemento conector (46).

28. Un implante según la reivindicación 1 caracterizado porque el implante es un implante dental.

29. Un implante según la reivindicación 1 caracterizado porque el implante es un implante ortopédico.

30. Un implante según la reivindicación 1 caracterizado porque el implante es un implante de titanio.

31. Un implante según cualquiera de las reivindicaciones anteriores que comprende además una zona de deformación.

32. Un implante según la reivindicación 31 caracterizado porque el separador (32) comprende la zona de deformación.

33. Un implante según la reivindicación 32 caracterizado porque la zona de deformación se proporciona en uno o ambos lados de cada medio no rotacional.

34. Un implante según la reivindicación 31 caracterizado porque la zona de deformación comprende un ángulo agudo interno.

35. Un implante según la reivindicación 31 caracterizado porque los puntos de conexión interna están adaptados para evitar una flexión excesiva.

36. Un implante según la reivindicación 31 caracterizado porque la conexión del implante y/o la conexión del contrafuerte interno están adaptados para experimentar deformación metálica.

37. Un implante según la reivindicación 31 caracterizado porque las esquinas de los puntos o elementos de conexión están deformados para minimizar movimiento rotatorios.

38. Un implante según la reivindicación 31 caracterizado porque son las esquinas de la porción de guiado las que se deforman.

39. Un kit de implante, preferiblemente un kit de implante dental comprendiendo;

un implante según las reivindicaciones 1 ó 31;

una herramienta adaptada para transportar e insertar el implante; y un elemento separador adaptado para ajustar el implante.

40. Un kit de implante según la reivindicación 43 caracterizado porque incluye un tornillo del separador.