ES2283628T3

ES2283628T3 - Dispositivo de suministro de medicamentos por iontoforesis transpalpebral.

Info

Publication number: ES2283628T3
Application number: ES02790508T
Authority: ES
Inventors: Francine Behar; Pierre Roy
Original assignee: EyeGate Pharma SAS
Current assignee: EyeGate Pharma SAS
Priority date: 2001-10-12
Filing date: 2002-10-11
Publication date: 2007-11-01
Anticipated expiration: 2022-10-11
Also published as: US20040267188A1; MXPA04003438A; EP1434622B1; US8771256B2; DK1434622T3; CA2463362C; FR2830766B1; US9192512B2; CA2463362A1; FR2830766A1; US7848800B2; EP1434622A2; KR20050035158A; WO2003030989A3; JP4184275B2; US20140323947A1; JP2005504612A; WO2003030989A2; DE60219336D1; BR0213249A

Abstract

Dispositivo de aplicación ocular de un principio activo (1) que comprende un electrodo principal (2) que comprende una capa aislante (32), una capa de adhesivo (33) apta para ligar la capa aislante a una capa conductora (34), presentando el electrodo principal una zona (21, 22, 23) apta para entrar en contacto con un párpado de un ojo.

Description

Dispositivo de suministro de medicamentos por iontoforesis transpalpebral.

La presente invención se refiere a unos dispositivos de suministro de principios activos en particular por iontoforesis transpalpebral.

La iontoforesis utiliza la corriente eléctrica para permitir la difusión de una molécula ionizada a través de una membrana biológica con fines terapéuticos. Bajo el efecto de la corriente eléctrica, la permeabilidad de la membrana biológica es aumentada, lo que permite el paso de moléculas más importantes en el seno de la célula, y el campo eléctrico empuja las moléculas a través de esta membrana. Esta técnica presenta la ventaja con respecto a una aplicación tópica clásica de aumentar la profundidad de penetración del principio activo proporcionalmente a la intensidad de la corriente utilizada y al tiempo de aplicación.

Las técnicas actuales de suministro de principios activos a nivel del ojo pueden ser clasificadas en cinco categorías descritas como sigue:

-: la vía sistémica (vía oral o vía intravenosa), a veces por bolos (alta dosis, duración corta) no da concentraciones elevadas en el ojo (menos del 1%) puesto que los vasos sanguíneos de la retina y de otras partes del sistema nervioso central son relativamente impermeables a numerosos principios activos. Además, las drogas utilizadas por vía sistémica pueden tener efectos secundarios importantes sobre otros órganos del cuerpo que el explícitamente previsto,

-: las inyecciones directas alrededor del ojo en unos espacios perioculares o en el vítreo son muy traumatizantes. Además, después de inyección en el vítreo, la droga es rápidamente diluida y desaparecen en algunas horas. Este modo de administración presenta ciertos riesgos como riesgos de infección, de sangrado, de cataratas o de desprendimiento de la retina. Estos problemas pueden ser parcialmente resueltos por unos implantes intraoculares de liberación programada de principios activos implantados directamente en el vítreo, implantes sólidos o semisólidos, suturados o no que necesitan una intervención quirúrgica para su implantación y una segunda intervención para la retirada de estos hechos de materiales no biodegradables,

-: las aplicaciones tópicas por gotas sólo se aplican a unos principios activos que se pueden formular en colirio (solución o suspensión) y no pueden tratar el segmento posterior del globo ocular puesto que la penetración del principio activo está muy limitada y no permite alcanzar unas concentraciones terapéuticas más allá del segmento anterior del globo ocular. Por otra parte, como las lágrimas lavan la droga rápidamente, las aplicaciones deben ser repetidas frecuentemente. Es posible evitar estos problemas utilizando una inserción conjuntival que permita una liberación programada de principios activos, aumentando el tiempo de contacto del principio activo con la superficie ocular. Esta solución presenta el inconveniente de tener una tolerancia mediocre y un beneficio bajo puesto que resulta imposible unas concentraciones elevadas de principio activo en el segmento posterior del ojo (retina, nervio óptico);

-: la terapia fotodinámica es una técnica que consiste en inyectar de forma sistémica un principio activo y en activarlos de forma local utilizando un láser que presenta una cierta longitud de onda. El inconveniente principal de esta terapia es que el paciente debe permanecer en la oscuridad varios días, el principio activo debe ser modificado por la adición de agentes, un fotosensible que bloquea su actividad hasta que el láser procede a su activación, el otro que permite su fijación sobre unos compuestos biológicos específicos del cuerpo humano. Esta modificación soporta por tanto que el principio activo sea completamente ensayado farmacéuticamente antes de su puesta en el mercado, incluso si se trata de un medicamento conocido. Finalmente el médico debe disponer de un material relativamente oneroso en la adquisición de un láser específico;

-: finalmente, existen unos dispositivos de iontoforesis ocular como el indicado en la patente US-A-6 154 671 que describe un dispositivo de iontoforesis cuyo depósito que comprende el principio activo entra en contacto directo con el globo ocular. Un dispositivo de este tipo permite obtener unas concentraciones y unos tiempos de residencia intraocular iguales o superiores a las técnicas anteriormente citadas siendo al mismo tiempo no invasivo. Sin embargo, la técnica presentada en este documento resulta de una utilización delicada para unos tratamientos a largo plazo y no puede ser utilizada cuando la superficie del globo ocular está afectada.

En el campo de la anestesia regional, aparte de la anestesia general necesaria para unas duraciones largas o para unos pacientes no colaboradores, existen cuatro técnicas que se refieren al globo ocular:

-: la anestesia tópica consiste en instilar de forma tópica el anestésico en las cavidades conjuntivas. Esta técnica da una anestesia corta pero suficiente para numerosas operaciones, pero de menos buena calidad, puesto que hay más movilidad ocular, y provoca un incremento de los dolores postoperatorios. Es frecuente cuando tiene lugar la utilización de este técnica, hacer uso de sedantes administrados de forma intravenosa y que pueden provocar complicaciones como un paro respiratorio. En este caso, la presencia de un anestesista es plenamente recomendada;

-: la anestesia retrobulbar consiste en inyectar el anestésico con la ayuda de una aguja en la parte posterior del globo ocular, en el interior del espacio formado por los músculos oculomotores. Esta técnica de anestesia presenta riesgos de perforación del globo ocular mismo, riesgos de hemorragia retrobulbar, unos riesgos de lesiones del nervio óptico, riesgos de paro cardiaco o respiratorio, riesgos de inyección intravascular accidental del anestésico, así como riesgos de oclusión vascular retiniana. Sin embargo, la calidad y la duración de la anestesia es buena,

-: la anestesia peribulbar consiste en inyectar el anestésico con la ayuda de una aguja del globo ocular y en el exterior del espacio formado por los músculos oculomotores. Esta técnica conduce a las mismas complicaciones que a la anterior pero de forma menos frecuente puesto que la penetración de la aguja es menos profunda,

-: finalmente, la anestesia retrobulbar por catéter es una técnica que consiste en colocar un catéter del tipo peribulbar entre (0,4 mm y 1 mm de diámetro) con la ayuda de una aguja, en el seno del espacio retrobulbar o peribulbar de manera que se puede inyectar el anestésico para unas operaciones de larga duración o bien administrarlo de forma continua incluso en postoperatorio. Los riesgos provocados por este técnica de anestesia son idénticos a los dos anteriores.

Un objetivo de la presente invención es proporcionar un dispositivo de suministro de principios activos oculares de un empleo más simple y capaz de apuntar las zonas anatómicas del ojo a tratar siendo al mismo tiempo no invasivo.

Para ello, se prevé, según la invención, un dispositivo de aplicación ocular de un principio activo que comprende un electrodo principal que comprende una capa aislante, una capa adhesiva, apta para ligar la capa aislante a una capa con-
ductora, presentando el electrodo principal además una zona apta para entrar en contacto con un párpado de un ojo.

Así, el electrodo principal es colocado directamente sobre el párpado del ojo a tratar. El mismo permite así tratar la zona de la esclerótica que es más permeable y que presenta menor riesgo para la visión (puesto que no hay retina funcional en el interior del ojo alrededor de la córnea). Por otra parte, el electrodo funcional no entra en contacto directo con el globo ocular. El dispositivo se apoya en el hecho de que el espesor de la piel a nivel del párpado es el menos importante del organismo. Así, el paciente puede utilizar el dispositivo solo sin necesitar la presencia del médico, lo que es ventajoso para unas iontoforesis de larga duración que deben ser practicadas (hasta 18 h). Esto permite tratar unas patologías de los anexos oculares y de las glándulas de los párpados. Las anomalías de las glándulas palpebrales son responsables de anomalías o de disminución de la calidad de la película lagrimal, responsable de las patologías de la superficie ocular.

Ventajosamente, el dispositivo de aplicación ocular de un principio activo presenta por lo menos una de las características siguientes:

-: el electrodo principal es de forma general oval,

-: la forma oval del electrodo presenta un diámetro mayor exterior como máximo igual a aproximadamente 40 mm y un diámetro menor exterior como máximo igual a aproximadamente 35 mm,

-: la zona presenta una zona central no funcional rodeada por una zona periférica funcional,

-: la zona central no funcional es de forma circular,

-: la forma circular de la zona central no funcional presenta un diámetro como máximo igual a aproximadamente 13 mm,

-: la zona central no funcional es un orificio que atraviesa el electrodo,

-: el electrodo principal es flexible,

-: el electrodo principal presenta además una capa de adhesivo cutáneo,

-: el electrodo principal presenta además una capa de espuma ligada a la capa conductora por una capa de adhesivo conductor,

-: la capa de espuma es una capa absorbente apta para realizar la función de depósito para el principio activo,

-: la capa aislante es un casco rígido, y

-: el principio activo es aplicado por iontoforesis.

Se prevé también según la invención un electrodo que comprende una capa aislante y una capa adhesiva para ligar la capa aislante a una capa conductora, caracterizado porque presenta una zona central no funcional rodeada por una zona periférica funcional apta para entrar en contacto con un párpado del ojo.

Se prevé también, según la invención, un procedimiento de aplicación ocular de un principio activo que comprende unas etapas de colocación de un depósito de medicamentos de comprende un electrodo principal sobre los párpados, de colocación de un electrodo de retorno sobre los tejidos adyacentes al globo ocular a tratar, de penetración a través del párpado del principio activo bajo el efecto de una corriente de energía que circula entre los electrodos.

Ventajosamente, el procedimiento presenta una de las características siguientes:

-: previamente a la colocación del electrodo activo sobre los párpados el principio activo es dispuesto bajo los párpados,

-: el electrodo principal presenta por lo menos una de las características citadas,

-: el principio activo está en forma tópica (líquido, suspensión, gel),

-: el principio activo está en forma de inserción.

Otras características y ventajas de la invención aparecerán con la descripción de un modo de realización y de variantes. En los planos anexos:

- La figura 1 es una representación esquemática de un dispositivo de aplicación de un principio activo ocular según la invención,

- la figura 2 es una representación en vista por encima de un electrodo principal según la invención,

- la figura 3 es una representación esquemática en sección del electrodo principal de la figura 2,

- la figura 4 es una representación esquemática en sección del electrodo principal de la figura 2 según una variante de realización,

- las figuras 5a y 5b son una representación de una primera variante de realización de un dispositivo de aplicación de un principio activo ocular según la invención,

- las figuras 6a, 6b y 6c son una representación de una segunda variante de realización de un dispositivo de aplicación de un principio activo ocular según la invención, y

- la figura 7 es una representación de una tercera variante de realización de un dispositivo de aplicación de un principio activo ocular según la invención.

Con referencia a la figura 1, se describirá el dispositivo de aplicación ocular de un principio activo por iontoforesis según la invención. El dispositivo 1 comprende un generador de corriente 4 conectado por una parte a un electrodo de retorno 3 y por otra parte a un electrodo principal 2.

El generador de corriente 4 suministra una corriente continua comprendida entre 0,5 mA y 5 mA preferentemente, incluso hasta 10 mA, y esto durante un tiempo comprendido entre aproximadamente 0,5 y aproximadamente 30 min. preferentemente, incluso hasta 18 horas aproximadamente. En función de la resistencia eléctrica de los tejidos que forman el circuito, resistencia susceptible de evolucionar durante la iontoforesis, la tensión suministrada por el generador se adapta según la ley de Ohm, U = R.I, donde U es la tensión en voltios y R la resistencia total de circuito en ohmios e I la intensidad elegida en amperios. Sin embargo la tensión suministrada por este generador de corriente no podrá jamás exceder de 80V. Puede estar previsto utilizar un generador de corriente alterno de manera que evite un aumento de pH bajo el efecto del fenómeno de óxido-reducción a nivel del electrodo, en particular en caso de tratamiento prolongado. La gama de frecuencias de estas corrientes se elige a fin de permitir un aumento máximo de la permeabilidad de los tejidos al principio activo. En este caso particular, el electrodo de retorno 3 debe ser de tipo electrocardiograma y compuesto por un adhesivo y por una película Ag/AgCl de impedancia baja. Finalmente el generador puede utilizar un perfil de corriente que presenta unos picos de tensión muy elevados, comprendidos entre 50 y 2500V aproximadamente, en duraciones muy cortas del orden de 0,01 a 0,1 segundos, y esto, bajo baja intensidad (como se ha descrito para la electroporación).

El posible utilizar otros modos que permitan mejorar la permeabilidad de las membranas biológicas: la magnetoforesis que utiliza los campos magnéticos, la energía electromagnética de la radiofrecuencia y de las microondas, la energía ultrasónica. Preferentemente, un dispositivo según la invención utiliza la iontoforesis o la electroporación.

Con referencia a la figura 2, la forma general del electrodo principal 2 es oval. Preferentemente, su diámetro mayor exterior corresponde sensiblemente al diámetro mayor de la órbita ocular, o sea aproximadamente 40 mm. Así mismo, su diámetro menor exterior corresponde al diámetro menor de la órbita, o sea aproximadamente 35 mm. Estas dimensiones corresponden al tamaño adulto corriente de la órbita. Otros tamaños y formas pueden ser previstos en función de la edad y de la morfología del paciente a tratar.

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El electrodo 2 presenta una zona no funcional 21 central. Preferentemente, esta zona central no funcional será de forma circular cuyo diámetro corresponde sensiblemente al diámetro de la córnea, o sea aproximadamente 13 mm. De manera preferida, el electrodo presenta un orificio central pasante que realiza la función de zona no funcional 21.

La zona periférica funcional que rodea la zona no funcional central presenta dos subzonas 22 y 23. La subzona funcional 22 es apta para quedar frente a la superficie de la esclerótica situada alrededor de la córnea. Así mismo, la subzona funcional 23 es apta para cubrir la superficie del párpado donde se sitúan los enganches de los músculos oculomotores.

Esta forma particular del electrodo principal 2 permite, cuando tiene lugar la utilización, cubrir el máximo de superficie de la esclerótica alrededor de la córnea y el máximo de superficie del párpado donde se sitúan los enganches de los músculos oculomotores. Debe observarse que la superficie de la esclerótica situada alrededor de la córnea es la más permeable y presenta el menor riesgo para la visión puesto que no hay retina en el interior del ojo alrededor de dicha córnea.

De manera general el electrodo principal 2 es flexible. Así, el electrodo principal 2 se conforma al párpado cuando tiene lugar su colocación de manera que encaje lo más íntimamente posible con los tejidos palpebrales y para permitir, así, un buen contacto eléctrico con el párpado.

En otro modo de realización representado en la figura 4, el electrodo 2 puede ser rígido. En este caso, el mismo se presenta en forma de un casco 320 cuya cara interna está revestida con un material flexible 360 apto para absorber las diferencias anatómicas, de manera que encaje lo más íntimamente posible con los tejidos palpebrales y permitir así un buen contacto eléctrico.

Con referencia a la figura 3 se describirá la estructura del electrodo. Se han representado en la misma, en sección, las seis capas de material que pueden constituir el electrodo, siendo algunas de estas capas opcionales como se verá. Cada una de estas capas de material tiene una función precisa.

La primera capa 32 es una capa aislante. Es la parte del electrodo principal 2 que es apta para estar en contacto con el operador. La misma permite aislar el resto del electrodo de este último. Esta capa puede ser flexible y plana o bien rígida y en forma de casco.

La capa 33 es una capa adhesiva que asegura la función de unión entre la capa aislante 32 y una capa conductora 34 descrita a continuación. Por otra parte, esta capa adhesiva 33 permite mantener sobre la capa conductora 34 un cordón eléctrico 31 que conecta el electrodo principal 2 al generador 4.

La capa 34 es una capa conductora. Esta capa está compuesta por una película de plata y de una película de carbono y tiene por función repartir la corriente eléctrica sobre toda la superficie de la zona funcional del electrodo principal 2. La película de plata de esta capa conductora está situada frente a la placa adhesiva 33. Permite una buena repartición de la corriente sobre la superficie de la película de carbono y asegura un contacto eléctrico óptimo con el cordón eléctrico 31. Por su lado, la película de carbono está dispuesta frente a una capa de espuma absorbente 36 descrita a continuación. Esta capa de carbono resiste a la oxidación en mediado acuoso bajo una corriente eléctrica continua. En material más adecuado es una película plata/carbono de espesor 0,2 mm (Rexam conductive film referencia 2252 de Rexam Image Products).

La capa 36 es una capa opcional. Es una capa de espuma absorbente apta para ser impregnada por el principio activo o por una solución que comprende un principio activo antes de utilización. Por ello, esta capa de espuma absorbente deberá ser muy absorbente y comprender unos poros de pequeñas dimensiones del orden de 100 a 500 micrómetros. El material más adecuado es, por ejemplo, espuma de poliuretano hidrófila con células abiertas de pequeña densidad del orden de 0,05 a 0,1 g/cm^{3} (Hydrocrest^{TM} de Crest Foam Ind, Capu-cell® de TMP Technologies inc, Amrel® de Rynel, Medicell^{TM} Foam de Hydromer). Esta capa es facultativa según que el principio activo esté dispuesto en la espuma antes de la utilización o dispuesto directamente bajo el párpado antes de la colocación del electrodo sobre el párpado.

Esta capa de espuma absorbente 36 está ligada sobre la película de carbono de la capa conductora 34 por una capa de adhesivo conductor 35. Este adhesivo conductor no debe ser soluble en el agua.

Finalmente, la capa 37 es una capa de adhesivo cutáneo. Esta capa es facultativa según que el electrodo principal sea adhesivo o no. El tipo de adhesivo elegido deberá ser conductor de la corriente eléctrica por una parte y deberá permitir el paso del principio activo adhiriendo al mismo tiempo lo menos posible a la piel a fin de poder ser extraído fácilmente después de utilización. Esta capa de adhesivo cutáneo puede estar situada sobre la capa de espuma absorbente si esta está presente o bien directamente sobre la película de carbono de la capa conductora 34.

Una de las variantes de realización consiste en reemplazar las capas adhesivas 33, conductora 34 y de adhesivo conductor 35 por una sola capa de adhesivo conductor (ARcare® 8881 de Adhesive Research Inc.) que cumple ventajosamente todas las funciones citadas.

El primer modo de realización del electrodo principal 2 es un electrodo flexible que comprende una capa de adhesivo cutáneo 37, una capa conductora 34, una capa de adhesivo 33 y una capa aislante 32.

El segundo modo de realización del electrodo principal 2 es un electrodo flexible que comprende una capa de adhesivo cutáneo 37, una capa de espuma absorbente 36, una capa de adhesivo conductor 35, una capa conductora 34, una capa de adhesivo 33 y una capa aislante 32.

El tercer modo de realización del electrodo principal 2 es un electrodo rígido en forma de casco que comprende una capa de adhesivo cutáneo 37, una capa de espuma 36 que realiza la función de material flexible destinado a absorber las diferencias anatómicas y para encajar más lo más íntimamente posible con los tejidos palpebrales cuando tiene lugar la utilización, una capa de adhesivo conductor 35, una capa conductora 34, una capa de adhesivo 33 y una capa aislante 32 rígida que forma el casco.

Finalmente, el cuarto modo de realización del electrodo principal 2 es idéntico al tercer modo de realización anteriormente descrito, estando la capa de espuma reemplazada por la capa de espuma absorbente 36.

Se describirá ahora la utilización del electrodo y de su dispositivo según la invención.

En el marco del primer y del tercer modos de realización del electrodo principal 2, el operador, que puede ser un médico o el propio paciente, dispone el principio activo o una solución que comprende el principio activo bajo el párpado del ojo a tratar y después coloca el electrodo principal 2 sobre el párpado y el electrodo de retorno 3 sobre los tejidos adyacentes del globo ocular a tratar. Los electrodos son a continuación conectados al generador y el conjunto del circuito es puesto bajo tensión según una intensidad definida y un tiempo de aplicación definido. A continuación, los electrodos son retirados.

En el caso del segundo y cuarto modos de realización del electrodo principal 2, el operador empapa la capa de espuma absorbente con el principio activo o una solución que comprenda el principio activo. Después posiciona el electrodo principal sobre el párpado del globo ocular a tratar y coloca el electrodo de retorno sobre los tejidos circundantes del globo ocular a tratar. A continuación el operador efectúa las mismas operaciones que las anteriormente descritas.

Los diferentes medicamentos o principios activos aptos para ser administrados por un dispositivo según la invención son los que necesitan una aplicación regular o en un periodo largo. Es el caso, por ejemplo, de los corticosteroides, o antiinflamatorios no esteroides (dexametasona, metilprednisolona, hemisuccinato, etc...) cuya administración deber ser prolongada en periodos muy largos en los casos de inflamación crónica.

Se encuentran también los antialérgicos, los neuroprotectores, los neuromoduladores, antiglaucomatosos, los antibióticos, antiangiogénicos, los factores neurotrópicos, los anestésicos. Otras numerosas moléculas están en curso de desarrollo para frenar incluso para la neurovascularización observada en las patologías degenerativas de la retina. Las moléculas pueden ser transferidas por vía transcleral por iontoforesis o por inyección vítrea y después iontoforesis. El dispositivo de iontoforesis según la invención permite simplificar la administración de estos medicamentos como se ha podido ver anteriormente.

Otra indicación del dispositivo de aplicación de un principio activo según la invención se refiere a la anestesia local del párpado o bien de los músculos oculomotores situados en la órbita, que están en número de seis y que permiten los movimientos de rotación del ojo. Se trata del músculo derecho interno, del músculo derecho externo, del músculo derecho superior, del músculo derecho inferior, del gran oblicuo y del pequeño oblicuo. A estos, se añaden el músculo elevador del párpado y el músculo orbicular (puede tener interés para la cirugía estética, el tratamiento de las exoftalmi o de las ptosis). Esta indicación permite inmovilizar el párpado y/o una aquinesia del ojo en el marco de las operaciones de cirugía.

Otras utilizaciones del dispositivo de aplicación ocular de un principio activo según la invención se refieren a los principios activos que no necesitan una aplicación recurrente pero que no pueden ser administrados por un dispositivo que tiene un contacto córneo o escleral directo por una razón fisiológica como, por ejemplo, un traumatismo de la superficie del globo ocular o a consecuencia en las secuelas de orden quirúrgico. Entre los principios activos interesados, se pueden citar los antibióticos, los antivirales, los antiinflamatorios o los antifúngicos por ejemplo.

Desde luego, se podrán aportar numerosas modificaciones a la invención sin salir por ello de marco de esta.

Por ejemplo:

-: El electrodo de retorno 3 dispuesto sobre los tejidos adyacentes al globo ocular puede estar conectado al electrodo principal por medio de una película no conductora 50 y dispuestas sobre el pómulo del paciente a tratar como se ha ilustrado en las figuras 5a y 5b.

-: Los electrodos principales 2 pueden estar en número de dos (uno para cada ojo) y dispuesto sobre una máscara 100 (tal como una máscara de noche utilizada en los transportes aéreos por ejemplo), el electrodo de retorno 3 asociado al generador (pieza 43) puede estar dispuesto sobre la frente del paciente de manera preferente, y conectada a los electrodos principales por medio de los cordones eléctricos 31, como se ha ilustrado en la figura 6a. Debe observarse que la máscara 100 es mantenida sobre la cabeza del paciente por unos medios elásticos tal como una banda.

-: En una variante ilustrada la figura 6b de la disposición anteriormente descrita, un electrodo de retorno y el generador (pieza 43) pueden estar dispuestos de forma ventajosa en el interior de la banda elástica que sostiene la máscara 100 que comprende los dos electrodos principales 2 y esto de manera que el electrodo de retorno esté sobre uno de los pómulos (o bien los dos en una variante de disposición donde habría dos electrodos de retorno). Aquí, el medio elástico de sostenimiento sirve también de cordón eléctrico que está realizado en forma de pistas conductoras por ejemplo.

-: En la figura 6c se ha ilustrado un par de gafas 120 que comprenden dos electrodos principales 2 situados en lugar y posición de los cristales del par de gafas 120. Un generador 4 está instalado sobre la montura del par de gafas 120 y conectado, por una parte, a los dos electrodos 2 y, por otra parte, a los electrodos de retorno 30 que están, preferentemente, situados bajo los electrodos principales 2 de manera que estén en contacto (estando al mismo tiempo aislados de estos electrodos principales) con las pieles de la parte alta de las mejillas del paciente o situados sobre los extremos de las patillas del par de gafas 120 de manera que estén en contacto con la piel situada detrás de las orejas de paciente.

-: En la figura 7 se ha ilustrado otra variante de realización en la cual los dos electrodos principales 2 están montados sobre un bonete 110 así como la pieza 43 que comprende el generador y el electrodo de retorno.

En las cuatro últimas variantes ilustradas en las figuras 6a, 6b, 6c, y 7, el electrodo de retorno puede estar dispuesto sobre los tejidos del rostro que circundan el globo ocular como los pómulos, la frente, las mejillas, etc... de manera general. Por otra parte, el generador puede estar asociado al mismo o no. Es posible, en unas variantes, desplazar el generador conectado a los electrodos principales 2 y de retorno 3 por medio de hilos eléctricos. En el caso contrario, los hilos de conexión están integrados en el dispositivo en forma de pistas conductoras por ejemplo.

Estos cuatros modos de realización están bien adaptados para tratar unas patologías degenerativas como la retinopatía diabética, la degenerescencia macular ligada a la edad, la retinitis pigmentaria. En efecto, es conocido, para estas patologías, que la probabilidad de que los dos ojos sean afectados es elevada (del orden de 50% de los casos). En este caso, es preciso tratar los dos ojos al mismo tiempo o en el mismo intervalo de tiempo de forma alternativa.

Claims

1. Dispositivo de aplicación ocular de un principio activo (1) que comprende un electrodo principal (2) que comprende una capa aislante (32), una capa de adhesivo (33) apta para ligar la capa aislante a una capa conductora (34), presentando el electrodo principal una zona (21, 22, 23) apta para entrar en contacto con un párpado de un ojo.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el electrodo principal presenta una forma general oval.

3. Dispositivo según la reivindicación 2, caracterizado porque la forma oval presenta un diámetro mayor exterior que es como máximo igual a aproximadamente 40 mm y un diámetro menor exterior que es igual a aproximadamente 35 mm.

4. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque la zona presenta una zona central no funcional (21) rodeada por una zona periférica funcional (22, 23).

5. Dispositivo según la reivindicación 4, caracterizado porque la zona central no funcional es de forma general circular.

6. Dispositivo según la reivindicación 5, caracterizado porque la zona central no funcional presenta un diámetro como máximo igual a aproximadamente 13 mm.

7. Dispositivo según una de las reivindicaciones 4 a 6, caracterizado porque la zona central no funcional es un orificio que atraviesa el electrodo principal.

8. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el electrodo principal presenta además una capa de adhesivo cutáneo (37).

9. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el electrodo principal presenta además una capa de espuma (36) ligada a la capa conductora por una capa de adhesivo conductor (35).

10. Dispositivo según la reivindicación 9, caracterizado porque la capa de espuma (36) es una capa de espuma absorbente apta para realizar la función de depósito para el principio activo.

11. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el electrodo principal es flexible.

12. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque la capa aislante es un casco rígido.

13. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque el principio activo es aplicable por iontoforesis.

14. Electrodo para la aplicación ocular de un principio activo que comprende un capa aislante y una capa adhesiva apta para ligar la capa aislante a una capa conductora (34), presentando este electrodo una zona apta para entrar en contacto con un párpado de ojo.