ES2276112T3 - Sistema de montaje de aguja para montar un ensamblaje de aguja. - Google Patents

Abstract

Sistema de montaje de la aguja para montar un ensamblaje de la aguja sobre un montaje de aguja (100) de un dispositivo de inyección, que comprende: un ensamblaje de la aguja (500) compuesto por: un cono (10) que está fijado a una aguja, el cono (10) teniendo una pared interior (20), y un montaje de aguja (100) compuesto por: una pared externa cilíndrica (110) que tiene un extremo superior y unas roscas (200) dispuestas en la pared externa cilíndrica (110), y una pluralidad de ranuras (120) dispuesta en la pared externa cilíndrica (110) comenzando en el extremo superior de la pared externa cilíndrica (11) y definiendo una vía de paso que es generalmente paralela a un eje cilíndrico (1000) de la pared externa cilíndrica, caracterizado por el hecho de que, la pared interior (20) del cono (10) es cilíndrica y adicionalmente comprende: una pluralidad de protuberancias (30) que se extienden radialmente hacia el interior de la pared interior cilíndrica (20) del cono (10), y de que, al menos una ranura (120) del montaje de la aguja (100, ) adicionalmente comprende: una primera parte (130) y una segunda parte (150) orientada con un ángulo a la primera parte (130), y donde las protuberancias (30) interactúan con las ranuras (120) para formar un acoplamiento de bayoneta y las roscas (200) siendo adecuadas para conectar de forma roscada un ensamblaje de aguja convencional roscado de ajuste por acoplamiento con el montaje de la aguja (100).

Description

Sistema de montaje de aguja para montar un ensamblaje de aguja.

Campo técnico de la invención

La presente invención está relacionada generalmente con los dispositivos de inyección y, en particular, proporciona métodos y sistemas para montar una aguja en un dispositivo de inyección o en una ampolla que puede ser montada en el dispositivo de inyección.

Descripción de la técnica relacionada

Los dispositivos de inyección, a los que también se hace referencia como dosificadores, han mejorado inmensamente la vida de los pacientes que tienen que autoadministrarse fármacos y agentes biológicos. Los dosificadores pueden adquirir muchas formas, incluso de dispositivos simples desechables que son poco más que una ampolla con un medio de inyección o pueden ser instrumentos altamente sofisticados con numerosas funciones. A pesar de su forma, han demostrado ser de gran ayuda para ayudar a los pacientes a autoadministrarse fármacos inyectables y agentes biológicos. También ayudan inmensamente al personal sanitario a administrar medicinas inyectables a quienes son incapaces de hacerse autoinyecciones.

En particular, los dispositivos de inyección tipo pluma, han demostrado ser una vía precisa, conveniente, y frecuentemente específica para administrar fármacos y agentes biológicos, tales como la insulina. Los dispositivos modernos han llegado a ser más sofisticados y frecuentemente incluyen funciones diversas y robustas, tales como memorias para recordar el tiempo y la cantidad de la última dosis, al igual que, en el caso de dispositivos de insulina, monitores de glucosa en sangre. Mientras que los dosificadores tipo pluma son normalmente de forma cilíndrica con agujas que sobresalen desde la parte más distal de un extremo del dispositivo, algunos dosificadores más modernos y/o sofisticados tienen otras formas en las que la aguja ya no sobresale desde la parte más distal de un extremo del dispositivo. (Ver p. ej., Innovo® e InnoLet® de Novo Nordisk NS Bagsvaerd, Dinamarca).

Normalmente, los dispositivos de inyección usan un cartucho rellenado previamente que contiene la medicación de interés. El cartucho puede ser una parte íntegra del dosificador o puede comprender una ampolla con una membrana en uno. Ver patente estadounidense n°. 6,312,413 de Jensen et. al. Con frecuencia, el extremo de la ampolla que tiene la membrana es ajustado con un montaje de aguja. El montaje de aguja normalmente comprende una superficie de montaje roscada para permitir un ensamblaje de la aguja, tal como un ensamblaje de aguja y del cono, para ser atornillado. El montaje de la aguja puede ser una parte íntegra de la ampolla o puede ser un tapón adaptador separado (ver patentes estadounidenses Nos. 5,693,027 y 6,126,646) que se monta en la ampolla. Evidentemente, algunos dosificadores tienen montajes de la aguja que son partes íntegras del dosificador.

El documento de la técnica anterior CH 332.340 expone un sistema de montaje de la aguja para montar un ensamblaje de aguja sobre un montaje de aguja de un dispositivo de inyección. El ensamblaje de aguja comprende una aguja unida a un cono, el cono tiene una parte interior de la pared roscada. El montaje de la aguja comprende una pared externa cilíndrica que tiene un extremo superior y unas roscas dispuestas en la pared externa cilíndrica. Dos ranuras adicionales están dispuestas en la pared externa cilíndrica comenzando en el extremo superior de la pared cilíndrica y definiendo una vía de paso que es generalmente paralela a un eje cilíndrico de la pared externa cilíndrica. Las partes roscadas de la pared interior del cono pasan por estas dos ranuras al montar el ensamblaje de la aguja sobre el montaje de la aguja.

En el dispositivo de inyección típico en el que el montaje de la aguja no es parte del dosificador, el extremo de la ampolla que tiene el montaje de la aguja sobresale del dispositivo de inyección. Cuando el montaje de la aguja es parte del dosificador, el montaje de la aguja se dispone normalmente en un extremo externo del dosificador. En cada forma de realización, el cono de la aguja es luego atornillado sobre el montaje de la aguja. Una desventaja de los sistemas del montaje de la aguja de la técnica anterior es que éstos requieren que el paciente enrosque el cono de la aguja en el extremo de la ampolla, o el dosificador, girando la aguja con respecto al dispositivo varias veces. Para pacientes con problemas de destreza, éste es un inconveniente. Además, es frecuentemente deseable almacenar las agujas para los dispositivos de inyección en un depósito. Frecuentemente muchos dispositivos de inyección de nueva generación no son cilíndricos y en muchos dispositivos nuevos, otras partes del dispositivo se extienden más allá del montaje de la aguja haciendo imposible montar la aguja en el dispositivo de inyección sin quitarla primero del depósito.

Resumen de la invención

La presente invención está definida en la reivindicación 1 y proporciona un sistema para montar ensamblajes de aguja para dispositivos de inyección y/o ampollas. El sistema de la presente invención permite montar un ensamblaje de la aguja y del cono sobre una ampolla y/o un dispositivo de inyección sin tener que girar completamente el ensamblaje del cono de la aguja con respecto al dispositivo de inyección. El ensamblaje de la aguja está compuesto por una aguja montada en un cono, y también incluye un medio para montar el cono en un montaje de aguja con sólo una rotación parcial del cono de la aguja con respecto al montaje. En otra forma de realización de la presente invención, un montaje de aguja para montar el ensamblaje de la aguja está compuesto por una pared externa y un medio de montaje para fijar el ensamblaje de la aguja a un extremo superior de la pared externa. El sistema, o sus componentes, pueden también incluir un medio para determinar por el tacto o por el oído cuándo se ha montado de forma segura el ensamblaje de la aguja sobre el montaje de la aguja.

La presente invención proporciona un ensamblaje de la aguja que está compuesto por una aguja montada en un cono con una pared interior. Una pluralidad de protuberancias se extienden radialmente hacia adentro desde la pared del cono. La pared del cono es cilíndrica. El montaje de la aguja usado incluye una estructura que tiene una pared externa cilíndrica. Una pluralidad de ranuras está dispuesta en la pared externa. Las ranuras empiezan en la parte superior de la pared y contienen al menos dos partes: una primera parte que define una vía de paso que es sustancialmente paralela al eje cilíndrico de la pared externa, y una segunda parte que está orientada con un ángulo hacia la primera parte.

Con la presente invención, un ensamblaje de la aguja puede ser completamente montado sobre un dispositivo de inyección con sólo una rotación parcial del ensamblaje de la aguja con respecto al dispositivo de inyección. Los expertos en la técnica reconocen que la rotación del ensamblaje de la aguja con respecto al dispositivo de inyección puede ser realizado manteniendo el dispositivo fijo y girando el ensamblaje de la aguja o manteniendo el ensamblaje de la aguja fijo y girando el dispositivo o por una combinación de estas fases. La aguja puede ser montada sobre una ampolla que se monta en el dispositivo de inyección.

Un método se presenta para montar agujas en dispositivos de inyección. El método puede ser útil para montar agujas almacenadas en depósitos y es particularmente útil para dispositivos de inyección que tienen una parte que se extiende más allá del montaje de la aguja. El dispositivo de inyección puede ser parcialmente insertado en un depósito que mantiene los ensamblajes de la aguja. El dispositivo de inyección gira con respecto al depósito menos de una revolución completa y luego se quita con el ensamblaje de la aguja unido a éste. En algunos casos no se requiere ninguna rotación o una rotación mínima.

Además las protuberancias podrían ser dimensionadas para ajustarse entre las roscas de un tapón adaptador de la ampolla estándar. Las protuberancias dispuestas en la pared del cono interno y alineadas entre las roscas de un tapón adaptador estándar permiten que el ensamblaje de la aguja sea atornillado sobre el tapón adaptador de una manera tradicional.

Breve descripción de los dibujos

Figura 1 es una vista tridimensional de un cono de la aguja y montaje de la aguja según la presente invención.

Figura 2 es una vista transversal del montaje de aguja y cono de la aguja para la aguja mostrada en la figura 1.

Figura 3 es una vista tridimensional de otro ensamblaje de la aguja y montaje de aguja.

Figura 4 ilustra el dispositivo de la figura 3 visto desde abajo.

Figura 5 es una vista en corte transversal del ensamblaje de la aguja de las Figuras 3-4.

Figura 6 es una vista aumentada del medio de montaje del ensamblaje de la aguja del dispositivo mostrado en las Figuras 3-5.

Figura 7 es una vista reducida del montaje de aguja y cono de la aguja para determinar por el tacto si el cono de la aguja está montado de modo seguro sobre el montaje de la aguja.

Figura 8 es una vista lateral de un depósito para almacenar agujas que puede ser usado para poner en práctica el método presentado.

Figura 9 es una vista desde arriba del depósito mostrado en la figura 8.

Descripción detallada de la invención

La presente invención proporciona sistemas y métodos para unir ensamblajes del cono de la aguja a ampollas y dispositivos de inyección. Normalmente, un ensamblaje del cono de la aguja comprende una aguja 510 montada en un cono 500 (ver p. ej. figura 3). Como se muestra en la figura 1, un cono de la aguja 10 puede ser generalmente de forma cilíndrica y tener una superficie de la pared interior 20. En una forma de realización de la presente invención, una pluralidad de protuberancias 30 se extienden radialmente hacia el interior de la superficie interior 20.

Un montaje de aguja 100 está diseñado para aceptar el cono de la aguja 10. (Ver p. ej. Fig. 1). Como se muestra en las Figuras 1 y 2, el montaje de la aguja 100 puede ser generalmente de forma cilíndrica y tener una superficie de pared exterior 110. Una pluralidad de ranuras o hendiduras 120 están dispuestas en la superficie externa 110. Las ranuras 120 tienen un primer extremo 122 y un segundo extremo 125. Las ranuras 120 tienen una primera parte 130 que define una vía de paso que es generalmente paralela al eje cilíndrico 1000 del montaje de la aguja 100. Mientras que la primera parte de la ranura 130 está mostrada en los dibujos como con una parte rectangular, la forma exacta de la ranura no es fundamental mientras que permita que las protuberancias 30 se muevan en el cono de la aguja en una dirección paralela al eje cilíndrico 1000. Así, mientras que la ranura puede tener paredes que no son necesariamente paralelas al eje cilíndrico 1000, se puede decir que la ranura puede además ser paralela al eje cilíndrico si permite que las protuberancias 30 se muevan en una dirección paralela al eje cilíndrico. La primera parte de las ranuras 130 pueden tener una anchura que sea más ancha que el resto de la primera parte o el resto de la ranura 130. En las formas de realización en las que la ranura tiene paredes que no son paralelas al eje cilíndrico 1000, la anchura de la primera parte de la ranura 130 puede ser la anchura promedio para la primera parte de la ranura 130.

La primera parte 130 puede tener una entrada 135 con una dimensión de anchura mayor que la anchura promedio de la primera parte o ser más ancha que la anchura promedio de la ranura entera 120. La entrada 135 puede actuar como un medio de alineación para alinear el cono de la aguja de modo que las protuberancias se introduzcan en la ranura 120. En la mayoría de las formas de realización, pero no en todas, la anchura de la entrada es más ancha que cualquier otro punto en la ranura 120. Normalmente la anchura de la ranura se estrecha conforme la ranura es atravesada desde la entrada 135. Como se muestra, la ranura puede alcanzar una anchura constante a cierta distancia desde la abertura. En algunas formas de realización la anchura de la primera parte 130 es más ancha en la entrada 135 y continúa estrechándose sobre la longitud de la primera parte 130. Las ranuras también tienen una segunda parte 150 que es perpendicular al eje cilíndrico 1000, o bien se extiende en ángulo con la primera parte 130. En algunas formas de realización de la presente invención la segunda parte 150 puede estar compuesta sólo por una superficie que es generalmente perpendicular al eje cilíndrico del montaje de la aguja. Así, la segunda parte de la ranura 150 no precisa ser una ranura con dos lados, sino que necesita sólo un lado para evitar que las protuberancias se muevan en el cono de la aguja en dirección al extremo externo del montaje de la aguja. Como se muestra en figura 1, las ranuras 120 pueden también tener una tercera parte 160 que esté orientada en un ángulo hacia la primera parte 130 y la segunda parte 150.

En algunas formas de realización de la presente invención se proporciona un medio para determinar por el tacto si el ensamblaje de la aguja está fijado de modo seguro al cono. Esto puede ser realizado de muchas maneras diferentes, incluso proporcionando una(s)
pequeña(s) proyección(es) 439 en el lado o en el fondo de la segunda parte de las ranuras 120. (Ver p. ej. figura 7). Las protuberancias 30 deben superar las proyecciones 439 antes que la aguja. La deformación de las proyecciones puede provocar una sensación al tacto o un sonido, tal como un sonido de clic. Así, en algunas formas de realización de la presente invención, el sistema de montaje de la aguja puede ser diseñado de modo que el cono de la aguja y el montaje de la aguja generen un sonido de clic cuando la aguja se coloca de modo seguro en el montaje. Cuando el cono debe ser montado de nuevo desde el dispositivo de inyección las protuberancias oblicuas táctiles pueden ser más afiladas por sus extremidades, de modo que el cono se fije mejor durante la inyección y la manipulación etc. Esto también permite al paciente conservar la aguja para más inyecciones.

Una ventaja de la presente invención es que el montaje de la aguja, puede estar equipado con roscas estándares 200 en su superficie externa. (Ver Fig. 1). Las ranuras 120 pueden ser cortadas en roscas estándares 200. Esto permite al montaje de la aguja 100 aceptar no sólo los conos de la aguja de la presente invención, sino que también acepta ensamblajes estándares del cono de la aguja roscados.

Mientras que la Figura 1 muestra las ranuras en el montaje de la aguja y las protuberancias en el cono de la aguja, un sistema de montaje de la aguja puede ser configurado con las ranuras localizadas en la superficie interior del cono de la aguja y las protuberancias extendiéndose hacia afuera de la pared desde la pared exterior de la aguja. Puede ser ventajoso dimensionar y diseñar las protuberancias de modo que éstas se ajusten entre las roscas estándar usadas con los conos de la aguja existentes. Las protuberancias pueden luego ser dispuestas en la pared exterior del montaje de la aguja para permitir que no sólo se unan los ensamblajes del cono de la aguja con ranuras en su pared interior, sino que también se unan los conos estándares de la aguja roscados.

Otras muchas formas, que incluyen - pero no se limitan a - aquellas mostradas en las Figuras 3-6 son posibles. Como se muestra en las Figuras 3-6, el ensamblaje del cono de la aguja 500 tiene una aguja 510 montada en el mismo. El cono de la aguja 550 puede ser generalmente de forma cilíndrica y tiene una superficie de la pared interior 600 y un extremo superior cerrado 610. El extremo superior cerrado 610 tiene una superficie interna 620. Un elemento cilíndrico 650 sobresale de la superficie interna 620 y tiene una superficie externa 660. Ver Fig. 5. Las protuberancias 670 se extienden radialmente hacia afuera desde la superficie externa 660. Las protuberancias pueden adquirir varias formas y diseños, incluso el diseño de prisma triangular mostrado en los dibujos.

El ensamblaje del cono de la aguja mostrado en las Figuras 3-5 puede ser usado con un montaje de aguja modificado, 700. Como se muestra en las Figuras 3-6, el montaje de la aguja 700 puede ser generalmente de forma cilíndrica y tener un extremo superior, una superficie interior, una superficie exterior, y una pluralidad de elementos de bloqueo (que pueden ser protuberancias adicionales) que se extienden desde el interior de la superficie interior. Los elementos de bloqueo pueden ser dispuestos para formar vías de paso para las protuberancias 500 en el montaje de la aguja, de ese modo formando una pluralidad de ranuras para aceptar las protuberancias desde el ensamblaje del cono de la aguja 500. Como se muestra en la Fig. 6, las ranuras pueden tener una primera parte 561 que define una vía de paso que es generalmente paralela al eje cilíndrico del montaje de la aguja, una segunda parte 571 que es perpendicular al eje cilíndrico y una tercera parte 588 que conecta a la segunda 571 y a la primera parte 561. La primera parte 561 puede ser más ancha en su abertura y así actuar como un mecanismo de alineación para las protuberancias en el cono de la aguja. El montaje de la aguja puede tener una superficie de montaje 581 sobre la cual reposa una parte del cono de la aguja cuando el cono de la aguja se instala en el montaje de la aguja. La superficie del montaje puede ser un borde superior del extremo superior del montaje de la aguja, o bien puede ser la superficie de la pared exterior 599 del montaje de la aguja o ambos. La forma de realización inventiva mostrada en las Figuras 2-4 también permite ventajosamente que la superficie externa del montaje de la aguja tenga roscas de modo que los conos de la aguja estándares del estado de la técnica puedan ser usados con el montaje de la aguja mejorado según la presente invención.

La presente invención proporciona varios métodos para unir un ensamblaje del cono de la aguja a una ampolla o dispositivo de inyección. Por ejemplo, un montaje de la aguja puede ser insertado en un cono de la aguja, el cono de la aguja gira con respecto al montaje de la aguja menos de una revolución - normalmente entre 5 y 30 a 60 grados. En algunas formas de realización, un ruido de clic o vibración u otra retroacción táctil será proporcionada para indicar que la aguja está montada de modo seguro en el cono. En algunas formas de realización es necesaria una pequeña rotación. En algunas formas de realización, es posible que no se necesite ninguna rotación. La superficie del elemento de bloqueo 777 podría simplemente forzar la rotación del cono tras la inserción del montaje en el interior del cono 500. En otras formas de realización, se puede requerir más rotación.

Como los métodos de montaje de un cono de aguja en un montaje de aguja no requieren que el cono sea girado con una revolución completa con respecto al montaje (es decir sea que el cono gira y el montaje se mantiene fijo o el montaje gira y el cono se mantiene fijo, o bien ambos son girados en la dirección opuesta), la presente invención proporciona métodos para montar los ensamblajes del cono de la aguja almacenados en depósitos, similares al que se muestra en las Figuras 8 y 9, para los dispositivos de inyección en los que su forma no permite que el dispositivo sea girado con respecto al depósito por una revolución completa. Una parte de un dispositivo de inyección 3000, normalmente la parte que contiene un montaje de la aguja 3010, puede ser insertada en un depósito de la aguja 3050. El dispositivo 3000, que no gira una revolución completa es luego quitado con una aguja completamente fijada al mismo. Un retroceso audible o táctil puede ser proporcionado para indicar que la aguja está montada de modo seguro en el dispositivo. La parte del dispositivo que se inserta en el depósito puede ser una parte extrema de una ampolla que se extiende desde el dispositivo. Algunos métodos pueden ser realizados usando las agujas que están almacenadas en un depósito que tiene una superficie encastrada 3070 y la aguja y los ensamblajes del cono 3080 están localizados debajo la superficie 3070, normalmente - pero no necesariamente - en cavidades hendidas 3090 (ver figura 9).

La precedente es una breve descripción de las formas de realización de algunos ejemplares de la presente invención y está destinada a ser ilustrativa y no exhaustiva de la presente invención. Los expertos en la técnica reconocen que la naturaleza del idioma hace imposible captar la esencia de todos los aspectos de la presente invención y los substitutos irrelevantes e insustanciales de varios elementos están destinados a ser incluidos dentro del campo de la invención tal y como se define en las reivindicaciones siguientes.

Claims (5)

1. Sistema de montaje de la aguja para montar un ensamblaje de la aguja sobre un montaje de aguja (100) de un dispositivo de inyección, que compren-
de:

un ensamblaje de la aguja (500) compuesto por:

un cono (10) que está fijado a una aguja, el cono (10) teniendo una pared interior (20), y

un montaje de aguja (100) compuesto por:

una pared externa cilíndrica (110) que tiene un extremo superior y unas roscas (200) dispuestas en la pared externa cilíndrica (110), y una pluralidad de ranuras (120) dispuesta en la pared externa cilíndrica (110) comenzando en el extremo superior de la pared externa cilíndrica (11) y definiendo una vía de paso que es generalmente paralela a un eje cilíndrico (1000) de la pared externa cilíndrica,

caracterizado por el hecho de que,

la pared interior (20) del cono (10) es cilíndrica y adicionalmente comprende:

una pluralidad de protuberancias (30) que se extienden radialmente hacia el interior de la pared interior cilíndrica (20) del cono (10), y

de que, al menos una ranura (120) del montaje de la aguja (100,) adicionalmente comprende:

una primera parte (130) y una segunda parte (150) orientada con un ángulo a la primera parte (130), y donde

las protuberancias (30) interactúan con las ranuras (120) para formar un acoplamiento de bayoneta y las roscas (200) siendo adecuadas para conectar de forma roscada un ensamblaje de aguja convencional roscado de ajuste por acoplamiento con el montaje de la aguja (100).

2. Sistema de montaje de la aguja según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el ángulo entre la primera parte (130) y la segunda parte (150) es de 90 grados o inferior.

3. Sistema de montaje de la aguja según la reivindicación 1 o 2, caracterizado por el hecho de que la primera parte (130) de la ranura (120) es más ancha en el extremo superior del montaje de la aguja (100) definiendo una entrada (135).

4. Sistema de montaje de la aguja según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por el hecho de que las protuberancias (30) comprenden una superficie circular.

5. Sistema de montaje de la aguja según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por comprender además un medio para determinar de forma táctil y/o audible si el cono de la aguja (10) está montado de modo seguro sobre el montaje de la aguja (100).