ES2263191T3 - Instrumentacion modular de preparacion de hueso y reduccion de prueba de implante de implantes ortopedicos. - Google Patents

Abstract

LA INVENCION PROPORCIONA UN SISTEMA MODULAR DE COMPONENTES UTILIZADOS COMO HERRAMIENTAS PARA LA PREPARACION DEL HUESO Y COMPONENTES DE PROTESIS EXPERIMENTALES. DICHO SISTEMA INCLUYE UN ELEMENTO QUE LLEVA UNA PLATAFORMA TIBIAL EXPERIMENTAL, LA CUAL SE MONTA SOBRE UNA TIBIA PREPARADA, UN TROQUEL DE PERFORACION QUE ACTUA COMO TRONCO TIBIAL EXPERIMENTAL Y AYUDA A GUIAR EL TROQUEL A TRAVES DE LA TIBIA. EL ELEMENTO DE MOLDE EXPERIMENTAL, EL TROQUEL DE PERFORACION Y EL TROQUEL TIBIAL PUEDEN MANTENERSE EN POSICION SOBRE LA TIBIA DEL PACIENTE, MIENTRAS QUE UNO O MAS INSERTOS QUE PORTAN TIBIAS EXPERIMENTALES SE UNEN A LA MISMA, PARA DETERMINAR EL AJUSTE ADECUADO Y LA ORIENTACION DE UNA PROTESIS.

Description

Instrumentación modular de preparación de hueso y reducción de prueba de implante de implantes ortopédicos.

Antecedentes de la invención

La invención se refiere a instrumentos usados en la preparación de huesos y en la reducción de las pruebas de implante durante procedimientos de artroplastia articular. Más particularmente, la invención se refiere a instrumentos modulares usados para preparar la tibia a fin de que acepte una bandeja tibial protésica, y a instrumentos útiles como bandejas tibiales de prueba.

Son bien conocidos los procedimientos de artroplastia articular, en los que una articulación biológica enferma y/o dañada se reemplaza con una prótesis articular. Entre los procedimientos de artroplastia articular más comunes están los que implican el reemplazo de articulaciones de rodilla y articulaciones coxofemorales.

La artroplastia de rodilla es un procedimiento quirúrgico por el que se reemplaza una articulación biológica enferma y/o dañada de rodilla con una articulación protésica de rodilla. Una prótesis típica de rodilla total incluye un componente de fémur, un componente de rótula, una bandeja o meseta tibial y un inserto de apoyo tibial. El componente de fémur incluye generalmente un par de porciones condíleas lateralmente separadas, cuyas superficies distales se articulan con elementos condíleos complementarios formados en un inserto de apoyo tibial, dentro de una cavidad preparada de la tibia, que se forma durante el procedimiento quirúrgico. La bandeja tibial se asegura a la tibia mediante cemento para huesos y/o mediante técnicas de fijación por ajuste a presión. El inserto de apoyo tibial se fija típicamente a la superficie superior de la bandeja tibial.

Durante el curso de un procedimiento de artroplastia articular, los cirujanos deben evaluar el tamaño y la condición de los huesos de un paciente (por ejemplo, la tibia) que aceptan un componente de la prótesis articular. Además, los huesos afectados se deben preparar para recibir los componentes de prótesis. La preparación de huesos y la elección de los componentes de prótesis apropiados son factores que influyen significativamente en el éxito de un procedimiento de artroplastia articular. Evidentemente, los procedimientos de preparación de huesos son tediosos y consumen tiempo.

Una vez que se ha preparado apropiadamente un hueso para que acepte un componente de prótesis, los cirujanos utilizan típicamente un sistema "de prueba" de componentes de prótesis que son proporcionados por el fabricante de prótesis. Los componentes de prueba son componentes de muestra de prótesis, disponibles en diversos tamaños y formas, que están destinados a ser colocados dentro del hueso preparado sobre una base temporal sólo con fines de evaluación. Típicamente, los cirujanos evalúan varios componentes de prueba diferentes para determinar el tamaño y/o la forma de un componente de prótesis que resulte el más adecuado a las necesidades de un paciente.

En muchos procedimientos de artroplastia articular, se usan conjuntos independientes de herramientas y componentes para preparar el hueso y, posteriormente, para evaluar diversos componentes de prueba de prótesis. El uso de conjuntos independientes de herramientas y componentes para estas etapas en un procedimiento de artroplastia articular complica adicionalmente un proceso ya de por sí difícil y que consume tiempo. Muchos procedimientos de la técnica anterior requieren la retirada de todos los componentes de preparación de huesos después de que se ha preparado el hueso. Posteriormente, los componentes de prueba se muestrean entonces dentro del hueso preparado.

La patente de EE.UU. número 5.628.749 describe el instrumental útil para preparar la tibia proximal a fin de que acepte una prótesis tibial. Este instrumental permite que un cirujano efectúe toda la resección y el taladrado necesarios del fémur. Cuando esto se consigue, se coloca una prueba tibial sobre la tibia preparada para la evaluación del tamaño y el ajuste. Otros instrumentos útiles para la preparación de la tibia proximal se describen en la patente de EE.UU. número 4.759.350.

La patente de EE.UU. número 5.609.642 describe un sistema de prueba tibial y de preparación de huesos. Este sistema permite que un cirujano coloque una prueba de bandeja tibial sobre una tibia reseccionada, y que haga girar la prueba tibial hasta una posición preferida. Cuando se consigue la posición preferida, se permite que las pruebas femoral y tibial se articulen entre sí por el intervalo completo de movimiento de la rodilla. El inserto de apoyo tibial de prueba se quita entonces de la bandeja tibial de prueba y la tibia se prepara adicionalmente usando un troquel con aletas.

El documento WO 96/25123 describe un sistema de preparación y prueba de huesos, del tipo expuesto en el preámbulo de la reivindicación 1 que se acompaña.

Sumario de la invención

La invención está dirigida a un sistema modular que se usa durante las fases de reducción de pruebas y preparación de huesos en cirugía de artroplastia articular. En particular, el sistema se puede aplicar especialmente a instrumentos modulares para preparación de la tibia proximal, y para componentes de prueba para la bandeja tibial y el inserto de apoyo tibial.

Según la invención, se ha previsto un sistema de preparación y prueba de huesos, del tipo expuesto en la reivindicación 1 que se acompaña.

Así, el sistema de la invención incluye un elemento de plantilla de bandeja tibial de prueba que sirve como una plantilla, o guía, durante la preparación de la tibia y como un elemento de prueba de bandeja tibial durante el ajuste de un inserto de apoyo tibial. El elemento de prueba de bandeja tibial tiene una superficie superior y una superficie inferior de contacto con el hueso. Al menos una abertura de guía se extiende a través del elemento desde su superficie superior hasta la inferior. Además, el elemento de plantilla de bandeja tibial de prueba incluye, preferiblemente, al menos un abertura de bloqueo y, preferiblemente, al menos dos aberturas de bloqueo, que están situadas en los lados opuestos de la abertura de guía, y que se extienden a través de las superficies superior e inferior del elemento. Una o más ranuras se pueden extender radialmente desde la abertura central.

El sistema incluye también al menos un casquillo de troquel que puede coincidir selectivamente con el elemento de plantilla tibial de prueba. El casquillo de troquel sirve como guía o plantilla durante los procedimientos de preparación de huesos, y también como un elemento de prueba que se mantiene montado dentro de la tibia del paciente durante el tramo de pruebas del procedimiento quirúrgico. El casquillo de troquel es un miembro alargado que tiene unos extremos distal y proximal. Un extremo proximal del casquillo de troquel incluye un collarín que está dimensionado y configurado para coincidir, en un ajuste con holgura, con la abertura de guía del elemento de plantilla de bandeja tibial de prueba. El casquillo de troquel se extiende de modo distal desde el collarín, de manera que el diámetro del casquillo se ahusa generalmente desde su extremo proximal hasta el distal. El extremo distal está adaptado y configurado para coincidir con una cavidad preparada dentro de la tibia del paciente y, en consecuencia, asume el tamaño y forma de la porción distal de una prótesis permanente de bandeja tibial. El casquillo de troquel incluye además un orificio central que se extiende, al menos parcialmente, hacia dentro del casquillo desde la superficie proximal del collarín. Además, al menos dos ranuras opuestas se extienden radialmente desde el orificio central, al menos parcialmente, hacia dentro del casquillo.

El sistema incluye también al menos un troquel tibial que es insertable en el orificio y en las ranuras del casquillo de troquel para crear una abertura adicional dentro de la tibia del paciente de tamaño y forma que son complementarios al troquel tibial. El troquel tibial tiene un cubo central con extremos proximal y distal. Las aletas a modo de cuña se extienden radialmente desde el cubo central y se ahusan en anchura desde su extremo proximal hasta el distal. Los bordes exteriores del elemento a modo de cuña son, preferiblemente, de penetración en el hueso. El troquel es de tamaño y forma tales que es capaz de ajustar dentro del orificio y las ranuras del casquillo de troquel. Un extremo proximal del troquel tibial incluye una superficie de conexión que tiene una superficie superior de impacto, que se puede usar para martillear el troquel tibial hacia dentro de la tibia.

El sistema incluye también una selección de insertos de apoyo tibial de prueba, cada uno de los cuales tiene una superficie superior de articulación y una superficie inferior que incluye una abertura coincidente. La abertura coincidente está configurada para coincidir selectivamente con la superficie de conexión del troquel tibial.

El sistema de la invención es útil de la siguiente manera. El elemento de plantilla de bandeja tibial de prueba se asegura a una porción proximal de la tibia de un paciente, que puede haber sido preparada previamente por un procedimiento de resección. Se puede unir entonces un casquillo de broca a la superficie superior del elemento y, usando una broca adecuada de hueso accionada mediante el casquillo de broca, se forma una cavidad de dimensiones deseadas dentro de la tibia del paciente. Se retiran la broca y el casquillo de broca y se inserta el casquillo de troquel en la cavidad, al tiempo que se permite que el collarín del casquillo de troquel coincida con la abertura de guía del elemento de plantilla de bandeja tibial de prueba. A continuación, el troquel tibial se inserta en el casquillo de troquel, en la orientación apropiada, y se empuja, por ejemplo utilizando una maza, a través del casquillo de troquel y hacia dentro de la tibia para alterar la forma de la cavidad, de manera que sea complementaria a la del troquel tibial. El troquel tibial se mantiene en su sitio, junto con el elemento de plantilla de bandeja tibial de prueba y el casquillo de troquel. El cirujano puede fijar entonces uno o más insertos de apoyo tibial de prueba a la superficie de conexión del troquel tibial para evaluar el tamaño, la forma y la orientación de un inserto de apoyo tibial necesitado para un paciente dado.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista en despiece ordenado y en perspectiva de los componentes del sistema de la invención.

La figura 2 es una vista isométrica del sistema de la invención, ensamblado y montado sobre una tibia que se muestra en líneas a trazos.

La figura 3 ilustra una vista en perspectiva y en despiece ordenado del elemento de plantilla de bandeja tibial de prueba del sistema, junto con un casquillo de broca y una broca de hueso.

La figura 4 es una vista isométrica de una porción del sistema de la invención, que ilustra el elemento de plantilla de bandeja tibial de prueba montado en una tibia, mostrada en líneas a trazos, con el casquillo de broca montado en el elemento y una broca de hueso adyacente al casquillo de broca.

La figura 5 es una vista anterior del troquel tibial.

La figura 6 es una vista en corte lateral del troquel tibial mostrado en la figura 5, por las líneas 6-6.

La figura 7 es una vista detallada de una porción del elemento a modo de cuña del troquel tibial mostrado en la figura 5.

La figura 8 es una vista desde arriba del elemento de plantilla de bandeja tibial de prueba del sistema.

La figura 9 es una vista en perspectiva de un casquillo de troquel del sistema.

La figura 10 es una vista lateral del casquillo de troquel de la figura 9.

La figura 11 es una vista en corte, por las líneas 11-11, del casquillo de troquel mostrado en la figura 10.

La figura 12 es una vista desde arriba del casquillo de troquel de la figura 9.

La figura 13 es una vista desde abajo de un inserto representativo de apoyo tibial de prueba del sistema de la invención.

Descripción detallada de la invención

Como se muestra en las figuras 1 y 3, el sistema modular de preparación y prueba de huesos de la invención comprende diversos componentes que son útiles para preparar el hueso a fin de recibir una prótesis articular y, también, para evaluar el ajuste de diversos componentes de prótesis. Estos componentes incluyen un elemento 12 de plantilla de bandeja tibial de prueba, un casquillo 16 de troquel, un troquel 18 tibial y un miembro 20 de inserto de apoyo tibial de prueba. El sistema puede incluir opcionalmente un casquillo 22 de broca y un miembro 24 de broca, como se muestra en la figura 3.

Haciendo referencia a las figuras 1 a 4 y 8, el elemento 12 de plantilla de bandeja tibial de prueba tiene una superficie superior 26 y una superficie inferior 28, y unos lados anterior y posterior 25, 27. Una abertura 30 de guía está dispuesta de modo sustancialmente central sobre el elemento 12 y se extiende a través de sus superficies superior e inferior 26, 28. El elemento 12 de plantilla de bandeja tibial de prueba incluye, preferiblemente, unas aberturas de bloqueo 32, que pueden estar dispuestas en los lados opuestos de la abertura central 30. Además, al menos dos ranuras 34 se extienden radialmente, y de modo preferiblemente posterior, desde la abertura 30 de guía. Las ranuras 34 se extienden a través de las superficies superior e inferior 26, 28 del elemento 12. Opcionalmente, el elemento 12 de plantilla de bandeja tibial de prueba incluye una pestaña anterior 36 que está ligeramente levantada por encima de la superficie superior 26 del elemento 12. La pestaña anterior 36 incluye una o más aberturas 38. La pestaña 36 y las aberturas 38 proporcionan un mecanismo para colaborar con un mango (no mostrado) usado para manipular y mover el elemento 12.

La abertura 30 de guía puede ser sustancialmente circular. En una realización preferida, sin embargo, la abertura 30 de guía tiene sustancialmente forma de D e incluye un perímetro que tiene una porción 40 arqueada y una porción 42 plana no arqueada. El perímetro en forma de D de la abertura de guía está destinado a ayudar a situar y bloquear apropiadamente otros componentes dentro de la abertura 30 de guía, y se entiende que se pueden emplear otros perfiles, además del que tiene forma de D. Adicionalmente, en una realización preferida, la porción 42 no arqueada del perímetro está adyacente a un lado anterior 25 del elemento 12 de prueba, pero se entiende que este segmento no arqueado puede estar situado en otras porciones del perímetro.

El diámetro nominal (D_{m-l}) de la abertura 30 de guía, medido por el plano medial-lateral, está en el intervalo de aproximadamente 25,4 a 33,0 milímetros. Igualmente, el diámetro nominal (D_{a}_{-p}) de la abertura 30 de guía, medido por el plano anterior-posterior, está en el intervalo de aproximadamente 20,3 a 30,5 milímetros. El experto medio en la técnica apreciará que el diámetro de la abertura 30 de guía puede ser menor o mayor que los valores apuntados anteriormente.

Como se ha señalado con anterioridad, las ranuras 34 se extienden radialmente desde una porción de la abertura 30 de guía. Aunque se prefiere, no es necesario que el elemento 12 de plantilla de bandeja tibial de prueba incluya las ranuras 34. Sin embargo, cuando estén presentes, las ranuras deberían ser de una longitud de aproximadamente 25,4 a 38,1 mm y de una anchura de aproximadamente 3,81 a 9,65 mm. Las ranuras 34 se deberían extender completamente a través del elemento 12 de plantilla, desde la superficie superior 26 hasta la superficie inferior 28. Las ranuras 34 se pueden extender con cualquier orientación angular deseada desde la abertura 34 de guía. En una realización preferida, sin embargo, las ranuras 34 están dirigidas posteriormente y se extienden con un ángulo relativo al eje transversal 46 de entre 0 y 75 grados en la dirección posterior. En una realización, las ranuras 34 se extienden con un ángulo de entre aproximadamente 30 y 60 grados, y más preferiblemente, con un ángulo de aproximadamente 45 grados. En otra realización, el ángulo formado por las ranuras 34 con el eje transversal 46 es 0 grados. Se entiende además que cada una de las ranuras 34 se puede extender con un ángulo diferente con relación al eje transversal 46.

El elemento 12 de plantilla de bandeja tibial de prueba incluye, preferiblemente, una o más aberturas de bloqueo 32 que se usan para fijar los elementos 12 a la tibia, cuando el elemento 12 está situado apropiadamente. Un mecanismo de bloqueo, tal como unos pasadores 14 de penetración en el hueso, colabora con las aberturas de bloqueo 32 para fijar el elemento 12 a la tibia. En una realización preferida, los pasadores 14 son pasadores de hueso alargados que se atornillan en la tibia para asegurar los elementos 12 en su posición. Los pasadores de bloqueo 14 tienen, preferiblemente, una longitud en el intervalo de aproximadamente 10 a 25 mm e incluyen un extremo distal 48 de penetración en el hueso.

Las figuras 1, 2, 4 y 9-12 ilustran el casquillo 16 de troquel, que es un miembro alargado que tiene unos extremos proximal y distal 50, 52. El extremo proximal 50 incluye, preferiblemente, un collarín 54, que es de tamaño y forma complementarios a la abertura 30 de guía. Preferiblemente, el collarín 54 está dimensionado para ajustar dentro de la abertura de guía en un ajuste con holgura, de manera que una superficie superior 56 del collarín 54 monta de tal forma que está ligeramente rebajada o enrasada con respecto a la superficie superior 26 del elemento 12 de prueba. En una realización preferida, la abertura 30 de guía incluye un resalte 58 que soporta una superficie inferior 60 del collarín 56, para asegurar que la superficie superior del collarín 54 esté ligeramente rebajada con respecto a la superficie superior 26 del elemento 12.

En una realización preferida, el collarín 54 tiene sustancialmente forma de D y un perímetro con una porción 62 arqueada y una porción 64 plana no arqueada.

El extremo proximal 50 y el collarín 54 del casquillo 16 de troquel incluyen, preferiblemente, un orificio central 68 que puede tener forma sustancialmente circular. El orificio 68 se extiende, al menos parcialmente, hacia dentro del casquillo 16. El orificio 68 puede tener un diámetro que es sustancialmente constante por toda su longitud, o el diámetro puede variar con la profundidad del orificio. En una realización, ilustrada en la figura 11, el orificio tiene una región 69 de primer diámetro sustancialmente constante que se extiende sobre la mayoría de su longitud. La región 69 termina en una región 70 de diámetro restringido que se extiende hasta el extremo distal 72 del orificio.

Las ranuras 35 se extienden de modo preferiblemente radial desde el orificio 68. Las ranuras 35 están destinadas a colaborar con las ranuras 34 del elemento 12 de prueba, para formar una guía para las aletas 63 a modo de cuña del troquel 18 tibial. Como tales, el tamaño y la orientación de las ranuras 35 deberían ser como se han descrito anteriormente para las ranuras 34.

Preferiblemente, las ranuras 35 se extienden radial y posteriormente desde el orificio 68. El ángulo formado por cada ranura con el eje transversal 46 del casquillo 16 de troquel está en el intervalo de aproximadamente 0º a 75º en la dirección posterior. Preferiblemente, las ranuras 35 se extienden con un ángulo desde aproximadamente 30º hasta 60º, y más preferiblemente, con un ángulo de aproximadamente 45º. Las ranuras 35 deberían tener una longitud de aproximadamente 5 a 50 mm y una anchura de aproximadamente 2 a 8 mm. Preferiblemente, las ranuras 35 se extienden dentro del orificio 68 hasta una profundidad de aproximadamente 25 mm.

La profundidad y el diámetro del orificio 68 puede variar dependiendo de los requisitos de una aplicación dada. Generalmente, el orificio debería estar dimensionado y conformado a fin de aceptar el troquel tibial, como se describe en lo que sigue. En una realización ilustrativa, sin embargo, el diámetro del orificio está en el intervalo de aproximadamente 10,2 a 30,5 mm. En una realización preferida, ilustrada en la figura 11, el diámetro en la región 69 es desde aproximadamente 20,3 hasta 25,4 mm. La longitud de la región 69 es de aproximadamente 30,5 a 50,8 mm. Además, el diámetro de la región 70 se ahusa con un ángulo de aproximadamente 30º a 50º desde aproximadamente 17,8 hasta 12,7 mm. La longitud de la región 70 es aproximadamente 7,62 a 17,8 mm.

Con referencia adicional a las figuras 9 a 11, el casquillo 16 de troquel incluye una superficie exterior 74. La superficie exterior 74 está destinada a ser implantada dentro de la tibia para formar una superficie de contacto con el hueso. El extremo distal 52 del casquillo 16 de troquel es, preferiblemente, esférico. El tamaño y forma de la superficie exterior del casquillo de troquel puede variar dependiendo de los requisitos de una aplicación dada. Generalmente, sin embargo, se entiende que el extremo distal 52 está destinado a servir con el fin de una prótesis de vástago tibial. En consecuencia, debería ser de tamaño y forma consistentes con los deseados para la porción distal de una prótesis permanente de bandeja tibial.

En una realización, la superficie exterior tiene una primera región 76 que está dispuesta de modo distal del collarín. Una segunda región 78 está formada de modo distal de la primera región. Preferiblemente, la primera región 76 tiene un diámetro que se ahusa desde una porción más ancha, en un extremo proximal de la primera región, hasta una porción más estrecha, en el extremo más distal de la primera región. Preferiblemente, el diámetro de la porción más ancha de la primera región 76 es de aproximadamente 22,9 a 25,4 mm. El ahusamiento de la primera región 76 se extiende, preferiblemente, con un ángulo de aproximadamente 5 grados a 6 grados, y más preferiblemente, de aproximadamente 5,75 grados. De modo similar, el diámetro en la porción más ancha y más proximal de la segunda región 78 está en el intervalo de aproximadamente 15,2 a 17,8 mm, y más preferiblemente, es de aproximadamente 17,3 a 17,5 mm. En una realización, la longitud de la primera región 76 es de aproximadamente 25,4 a 30,5 mm, mientras que la longitud de la segunda región 78 es de aproximadamente 50,8 a 53,3 mm.

El troquel 18 tibial es un miembro en forma sustancialmente de cuña que se inserta a través del casquillo 16 de troquel y en la tibia 21 de un paciente para formar una abertura en el hueso, que será de un tamaño y forma adecuados para recibir los elementos de aleta de una bandeja tibial protésica (no mostrada). El troquel tibial incluye un cubo 80 que es sustancialmente alargado y cilíndrico. Dos aletas 63 a modo de cuña, que se extienden desde los lados opuestos del cubo 80 central, tienen una anchura que se ahusa desde su extremo proximal hasta el distal 82, 84. Además, los bordes exteriores 86 de las aletas a modo de cuña tienen una forma y/o configuración que facilita la penetración en el hueso. En una realización, los bordes exteriores tienen forma de sierra.

Un extremo proximal 88 del troquel 18 tibial incluye un elemento de conexión 90, que sobresale por encima de la superficie superior del elemento 12 de prueba, cuando el sistema está completamente ensamblado. El elemento de conexión 90 incluye, preferiblemente, una superficie 92 de base que está orientada de modo normalmente horizontal. La superficie 92 de base está separada de una superficie superior 94 por una superficie de conexión 96 vertical. La superficie superior 94 es, preferiblemente, horizontal. El elemento de conexión 90 está configurado para coincidir con un mango universal (no mostrado) que puede recibir golpes de una maza (no mostrada), mientras el troquel 18 se está haciendo entrar en la tibia de un paciente. El espacio entre la superficie 92 de base y la superficie superior 94 forma un labio 100, que se puede usar para aplicar a o coincidir con un inserto 20 de apoyo tibial de prueba, como se describe en lo que sigue.

El tamaño y forma del troquel 18 tibial deberían ser tales que fueran capaces de ajustar dentro del orificio 68 y las ranuras 35 del casquillo 16 de troquel en un ajuste con holgura. Es decir, el cubo 80 cilíndrico debería tener sustancialmente la misma forma y un diámetro ligeramente menor que el orificio 68 del casquillo 16 de troquel. De modo similar, las aletas 63 a modo de cuña se deberían extender desde el cubo 80 sustancialmente con el mismo ángulo con el que se extienden las ranuras desde el orificio del casquillo 16 de troquel. Así, las aletas 63 a modo de cuña se extienden desde el cubo 80 con un ángulo, con relación al eje transversal 46, de entre 0 y 75 grados. En una realización, el ángulo formado por las aletas 63 con el eje transversal 46 es desde aproximadamente 30 hasta 60 grados, y más preferiblemente, de aproximadamente 45 grados. En otra realización, el ángulo formado por las aletas 63 con el eje transversal 46 es 0 grados. Se entiende además que cada una de las aletas 63 se puede extender con un ángulo diferente con relación al eje transversal 46.

Como se ha señalado con anterioridad, la anchura de las aletas 63 se ahusa desde el extremo proximal hasta el distal 82, 84 del troquel tibial. El ángulo de ahusamiento a puede variar, pero está, preferiblemente, en el intervalo de aproximadamente 50º a 65º. La anchura del troquel, en su punto más ancho (medido desde los bordes opuestos de las aletas 63) es aproximadamente 47,0 mm. La anchura se ahusa hasta aproximadamente 16,5 mm en la porción más estrecha del troquel tibial.

Como se ha señalado con anterioridad, los bordes exteriores 86 de las aletas 63 a modo de cuña pueden tener forma de sierra. Las figuras 5 a 7 ilustran una realización en la que los bordes exteriores 86 forman unos dientes 102 de penetración en el hueso. Como se ilustra, cada diente 102 está separado de un diente adyacente por un espacio 104. Además, cada diente 102 tiene una superficie 106 de base, o distal, que está orientada con un ángulo de aproximadamente 65 grados con relación al eje longitudinal 108 del troquel 18. La superficie proximal 110 de cada diente incluye un primer componente 112 que es sustancialmente paralelo a la superficie 106 de base y una cara 114 inclinada que se encuentra con la superficie 106 de base en el vértice 116. La cara 114 inclinada forma un ángulo de aproximadamente 45 grados con la superficie 106 de base.

El miembro 20 de apoyo tibial de prueba es de un tipo que se conoce en la técnica por ser útil para evaluar el ajuste de una prótesis. Típicamente, el sistema 10 incluye uno o más de los miembros 20 de apoyo tibial de prueba en diversos tamaños y orienta-
ciones.

El inserto 20 de apoyo tibial de prueba incluye una superficie superior 118 de articulación, que puede tener uno o más elementos 120 condíleos. Como se muestra en la figura 13, una superficie inferior 122, que está adaptada para coincidir con la superficie de conexión del troquel tibial, descansa sobre la superficie superior del elemento 12 de plantilla de bandeja tibial de prueba, cuando el sistema está completamente ensamblado. La superficie inferior 122 incluye, preferiblemente, una abertura 124 coincidente que está adaptada para alojar la superficie de conexión del troquel tibial a fin de que coincida de modo que se puede retirar y reemplazar con el inserto de apoyo 20 al resto del sistema.

El sistema 10 de la invención se usa de la siguiente manera. La superficie proximal de una tibia 21 se resecciona de manera conocida, y el elemento 12 de prueba se sitúa entonces apropiadamente sobre la tibia reseccionada y se asegura en su sitio sobre una tibia gracias a los pasadores de bloqueo 14. El casquillo 22 de broca se fija entonces al elemento 12 de prueba gracias a clavijas coincidentes (no mostradas) sobre una superficie inferior del casquillo 22 de broca con unos agujeros 33 del elemento 12, y se inserta entonces el elemento 24 de broca a través del casquillo 22, y se usa para formar una cavidad de una profundidad y un diámetro deseados dentro de la tibia 21. Una vez que la cavidad está formada, se retiran el elemento 24 de broca y el casquillo 22 de broca. El casquillo 16 de troquel se monta entonces sobre el elemento 12 de prueba, de manera que el extremo distal 52 del casquillo 16 de troquel se inserta en la cavidad dentro de la tibia, y el collarín 54 monta dentro de la abertura 30 de guía del elemento 12 de prueba. El troquel 18 tibial se inserta entonces en el orificio 68 y las ranuras 35 del casquillo 16 de guía, y se hace entrar en la tibia (por ejemplo, mediante martilleo) hasta que el lado inferior 93 de la superficie 92 de base contacta con la superficie superior 56 del collarín 54.

Los componentes del sistema usados para preparar el hueso (por ejemplo, el casquillo de troquel y el troquel tibial) se mantienen en su sitio, una vez que se ha preparado el hueso y, junto con el elemento 12 de prueba y el elemento 20 de apoyo tibial de prueba, sirven como componentes del sistema de prueba. Una vez que el troquel 18 tibial está situado apropiadamente se deja en su sitio, como se ha señalado anteriormente, y un cirujano puede fijar uno o más elementos 20 de apoyo tibial de prueba a la superficie de conexión 90, a fin de formar una prótesis tibial de prueba completa. Se evalúan el tamaño y ajuste de los diversos insertos de apoyo tibiales de prueba, y el cirujano determina los componentes apropiados que se deben usar en una articulación protésica, y la orientación apropiada de tales componentes. Después de ello, se retiran los componentes del sistema y se reemplazan con componente permanentes de prótesis de manera conocida en la técnica.

Se entiende que se pueden hacer diversas modificaciones a la presente invención, sin salirse de su alcance previsto.

Claims (16)

1. Un sistema de preparación y prueba de huesos, que comprende:

al menos un elemento (12) de plantilla de bandeja tibial de prueba que tiene una superficie superior (26) y una superficie inferior (28) de contacto con el hueso, con al menos una abertura (30) de guía que se extiende a través del elemento, desde su superficie superior hasta la inferior;

al menos una abertura de bloqueo (32) formada en el elemento (12) de plantilla de bandeja tibial de prueba;

al menos un troquel (18) tibial para crear una abertura dentro de la tibia (21) de un paciente, de tamaño y forma complementarios al troquel tibial, teniendo el troquel tibial unos extremos distal y proximal (84, 82), en el que

un miembro a modo de cuña, formado sobre su extremo distal (84), incluye unas aletas (63) opuestas con unas superficies exteriores (86) de penetración en el hueso, y

un elemento de conexión (90), formado sobre su extremo proximal (82); y

al menos un inserto de apoyo (20) tibial de prueba, teniendo cada inserto de apoyo tibial de prueba una superficie superior (118) de articulación y una superficie inferior (122) coincidente, adaptadas para montar sobre la superficie superior (26) del elemento (12) de plantilla de bandeja tibial de prueba,

caracterizado por al menos un casquillo (16) de troquel en forma de un miembro alargado, que puede coincidir selectivamente dentro de la al menos una abertura (30) de guía del elemento de plantilla de bandeja tibial de prueba, teniendo el casquillo de troquel un extremo distal (52) adaptado para coincidir dentro de la tibia (21) de un paciente y un extremo proximal (50) que tiene un collarín (54) que puede coincidir con la abertura (30) de guía, incluyendo el collarín un orificio (68) dispuesto centralmente que se extiende, al menos parcialmente, hacia dentro del casquillo de troquel y un par de ranuras (35) opuestas, extendiéndose radialmente cada ranura opuesta desde el orificio y extendiéndose, al menos parcialmente, hacia dentro del casquillo de troquel, siendo insertable el al menos un troquel (18) tibial en el orificio (68) y en las ranuras (35) del casquillo (16) de troquel, estando adaptadas las aletas opuestas para coincidir dentro de las ranuras (35) del casquillo (16) de troquel, e incluyendo la superficie inferior (122) coincidente del inserto de apoyo tibial, además, una abertura (124) coincidente, que puede coincidir con el elemento de conexión (90) del troquel (18) tibial.

2. El sistema de la reivindicación 1, en el que la abertura (30) de guía es sustancialmente redonda.

3. El sistema de la reivindicación 1, en el que la abertura (30) de guía tiene sustancialmente forma de D, con una porción (40) arqueada y una porción (42) plana no arqueada.

4. El sistema de la reivindicación 3, en el que la porción (42) plana no arqueada está dispuesta adyacente a una porción anterior (25) del elemento (12) de plantilla de bandeja tibial de prueba.

5. El sistema de la reivindicación 1, en el que la abertura (30) de guía tiene un diámetro nominal, medido por el plano medial-lateral, en el intervalo de aproximadamente 25,4 a 33,0 mm.

6. El sistema de la reivindicación 1, en el que la abertura (30) de guía tiene un diámetro nominal, medido por el plano anterior-posterior, en el intervalo de aproximadamente 20,3 a 30,5 mm.

7. El sistema de la reivindicación 3, en el que el collarín (54) del casquillo (16) de troquel tiene sustancialmente forma de D y está dimensionado para ajustar dentro de la abertura (30) de guía en un ajuste con holgura, de manera que en una posición completamente coincidente con una superficie superior (56) del collarín está ligeramente rebajado con respecto a la superficie superior (26) del elemento (12) de plantilla de bandeja tibial de prueba.

8. El sistema de la reivindicación 1, en el que las aberturas de bloqueo (32) están formadas en lados opuestos de la abertura (30) de guía.

9. El sistema de la reivindicación 8, que comprende además una pluralidad de pasadores de bloqueo (14) insertables, de modo que se pueden retirar, en las aberturas de bloqueo (32), para asegurar selectivamente el elemento (12) de plantilla de bandeja tibial de prueba a la tibia (21) de un paciente.

10. El sistema de la reivindicación 1, en el que las ranuras (35) del casquillo (16) de troquel se extienden con un ángulo de 0º con respecto a un eje transversal (46) de dicho casquillo.

11. El sistema de la reivindicación 1, en el que las ranuras (35) del casquillo de troquel se extienden posteriormente.

12. El sistema de la reivindicación 11, en el que las ranuras (35) forman un ángulo con respecto al eje transversal (46) del elemento (12) de plantilla de bandeja tibial de prueba en el intervalo de aproximadamente 30º a 60º.

13. El sistema de la reivindicación 11, en el que la longitud de cada ranura (35) es de aproximadamente 25,4 a 38,1 mm.

14. El sistema de la reivindicación 1, en el que las superficies exteriores (86) de penetración en el hueso del miembro a modo de cuña tienen forma de sierra.

15. El sistema de la reivindicación 1, en el que el elemento de conexión (90) comprende:

una porción (92) de base;

una pared de conexión (96) vertical para ser orientada transversalmente a la porción (92) de base; y

una superficie superior (94) adjunta a la pared de conexión (96) vertical y separada de la porción (92) de base.

16. El sistema de la reivindicación 1, que comprende además un casquillo (22) de broca que se puede montar, de modo que se puede retirar, en una superficie superior (26) del elemento (12) de plantilla de bandeja tibial de prueba.