ES2259169T3 - Sustitucion de cuerpo vertebral ajustable. - Google Patents

Abstract

Un implante (20) de sustitución vertebral para interposición en un espacio dejado por una o más vértebras retiradas entre las vértebras intactas contiguas , que comprende: un cuerpo (21) de sustitución con entremos opuestos dimensionados para abarcar una porción del espacio entre las vértebras intactas, teniendo dicho cuerpo de sustitución primeros hilos de rosca definidos en él en cada uno de dichos extremos opuestos; y Un par de placas terminales (22) teniendo cada una de ellas una superficie (23) extrema para contactar una respectiva de las vértebras intactas cuando se interpone el implante en el espacio entre las vértebras intactas, incluyendo cada una de dichas placas terminales una porción cilíndrica que tiene segundos hilos de rosca definidos en ella configurados para acoplar de forma roscada dichos primeras hilos de rosca sobre dicho cuerpo de sustitución; y caracterizado porque cada una de dichas placas terminales (12) incluye una brida (35) que define dicha superficie (36) extremay que se extiende hacia fuera a partir de dicha porción (37) cilíndrica, incluyendo dicha brida (35) un brazo (14) que se proyecta apartándose de dicha porción (37) cilíndrica, teniendo dicho brazo (34) un extremo libre configurado para extenderse más allá de las vértebras intactas contiguas para acoplamiento con un elemento (105) longitudinal dispuesto a lo largo de la longitud de la columna vertebral.

Description

Sustitución de cuerpo vertebral ajustable.

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere a un implante para remplazar uno o más cuerpos vertebrales y sus discos contiguos. Más específicamente, la sustitución del cuerpo vertebral es más específicamente apropiado para implantación a través de una aproximación anterior.

El tratamiento de lesiones a la columna vertebral ha avanzado sensiblemente desde los días de la primera intervención quirúrgica registrada para lesión de la médula espinal a finales del siglo 7mo. Las técnicas, instrumentación e implantes han cambiado a través de los años y se han adaptado mejor para abordar muchas de las lesiones y deformidades de la columna vertebral que pueden ocurrir debido a trauma, enfermedad o efectos congénitos. Un tipo de deformidad de la columna vertebral, una cifosis, implica un prolapso de la columna vertebral hacia la parte anterior del cuerpo, con frecuencia causado por la destrucción del cuerpo vertebral propiamente dicho. Esta destrucción puede resultar en la forma de una lesión tipo trauma, tal como una fractura o lesión por rotura al cuerpo vertebral, o una deformidad no traumática causada por un tumor o una degeneración del hueso en el cuerpo vertebral.

El tratamiento de una cifosis en la columna toráxica o lumbar parece que se alcanza mejor ahora a través de una aproximación anterior, particularmente para evitar algunas de las complicaciones más graves asociadas con el soporte o sustitución de un cuerpo vertebral dañado. En la mayoría de los tratamientos de una cifosis, se requiere un alto grado de reconstrucción anterior de la columna vertebral, que implica más frecuentemente la total retirada del cuerpo vertebral dañado. En una aproximación anterior típica se lleva a cabo la ablación total o parcial del cuerpo vertebral y los dos discos vertebrales contiguos. El espacio restante se separa entonces para manipular la columna vertebral a su orientación correcta.

En muchos casos, el espacio se rellena con una pasta polimerizable o un trasplante de hueso el cual es modelado frecuentemente para darle la forma del cuerpo vertebral destruido. Con frecuencia, el hueso autólogo, tal como el extraído del ilion, se usa para unir el espacio. La pasta polimerizable puede incluir un cemento de hueso PMMA. Una vez que se ha rellenado la cavidad restante después de la retirada del cuerpo vertebral original, se posiciona un instrumento de osteosíntesis entre las vértebras contiguas no afectadas para evitar cualquier movimiento relativo entre ellas. El dispositivo de osteosíntesis es esencial para volver a estabilizar la columna vertebral, a fin de soportar las cargas a las cuales está expuesta la columna lumbar o toráxica, y para incrementar la probabilidad y rapidez de unión del material del injerto de hueso con los cuerpos vertebrales contiguos. Una vez que el injerto de hueso y material es suficientemente sólido, el dispositivo de osteosíntesis no está sometido normalmente a ningún esfuerzo mecánico
adicional.

Un dispositivo de osteosíntesis conocido se describe en la Patente de US nº 5.108.395 otorgada a Jean-Marie Laurain. Este sistema se ilustra en las figs. 1 y 2 de la presente solicitud. Refiriéndonos primero a la fig. 1, se puede observar que una vértebra V_{3} dañada incluye un cuerpo C_{3} vertebral destruido. Se dispone un implante 1 interior para tender un puente entre las dos vértebras V_{2} y V_{4} intactas para permitir la retirada de la vértebra V_{3} dañada y sus discos D_{2} y D_{3} contiguos. El implante 1 anterior incluye un par de abrazaderas 2 que se acoplan a los cuerpos vertebrales intactos mediante un número de espigas 3. Además, las abrazaderas se mantienen en posición mediante tornillos 5 de huesos que se extienden a través de los orificios 11 para tornillos, orejetas 8 laterales de las abrazaderas. El implante 1 incluye también una placa 6 que está configurada para abarcar entre las vértebras intactas y es suficiente fuerte para soportar las cargas generadas en la columna vertebral en esa posición.

Cada abrazadera 2 incluye un apoyo 12 que se proyecta desde allí el cual se configura para pasar a través de una abertura 14 correspondiente en cada extremo de la placa 6. Se adapta una tuerca 7 para acoplar al apoyo 12 roscado para fijar la placa 6 a cada una de las abrazaderas 2. La superficie de las abrazaderas 2 incluye estrías 15 las cuales coinciden con las estrías 16 correspondientes en cada extremo de la placa 6, permitiendo de ese modo diferir las orientaciones angulares de la placa con relación a cada una de las abrazaderas. Se dispone una abertura 9 a través del apoyo 12 roscado de las abrazaderas para recibir otro tornillo 5 de hueso para fijación firme de la abrazadera con los cuerpo V_{2} y V_{4} vertebrales saludables.

Una importante característica del sistema descrito en la patente 5.108.395 es la disposición de muescas 18 en cada una de las abrazaderas 2. Las muestras están configuradas para recibir las puntas de un fórceps 19 el cual se usa para proporcionar una fuerza de separación entre las dos vértebras V_{2} y V_{4}. Según se muestra en la fig. 2, una vez que las abrazaderas 2 se fijan a las vértebras intactas correspondientes, se usan los fórceps 19 para separar y permitir espacio para la colocación de un injerto G de hueso. Una vez que el injerto de hueso está en su lugar, la placa 6 anterior se puede unir a cada una de las abrazaderas 2 de la manera descrita previamente. Una vez que la placa está en posición, se retiran los fórceps 19 de separación y se aprieta la tuerza 7 para formar una estructura rígida.

La estructura anterior mostrada en la patente 5.108.395 y en las figs. 1 y 2 de esta solicitud es un sistema para proporcionar fijación anterior con el uso de material de injerto de hueso autólogo o alogénico. Se han ideado otros implantes que dependen en un elemento adicional interpuesto entre la vértebra contigua, en lugar de o además del material de injerto de hueso tradicional. Uno de dichos dispositivos se muestra en la patente no. 4.820.305 otorgada a Harms y col., que se vende como "Harms Cage" distribuida por Biedermann-Motech Company. Este dispositivo contempla una malla cilíndrica hueca que se inserta en el espacio libre entre la vértebra contigua, con material de injerto de hueso dispuesto dentro del interior ahuecado de la malla.

La patente otorgada a Brantigan no. 5.192.327 muestra un dispositivo similar a la "Harms Cage" que está compuesta de un número de implantes de forma ovalada ahuecados dentro de los cuales se dispone el material de injerto de hueso. La Patente Europea no. 0 179 695 otorgada a Kehr muestra un cuerpo inerte rígido que presenta un número de pasadizos que se extienden entre las vértebras intactas dentro de los cuales se puede implantar el material de injerto de hueso. Además, el dispositivo mostrado en la patente europea de Kehr incluye una placa que se expande entre las vértebras que presenta orificios para recibir a su través los tornillos de hueso.

Otra variedad de dispositivos de implante particularmente adecuados para sustitución de cuerpos vertebrales incluyen componentes de estructura generalmente sólida que ocupan completamente el espacio vertebral vacío. Estos dispositivos están representados por las patentes otorgadas a Kapp y col., no. 4.554.914; Doty, no. 4.599.086; Ogilvie y col., no. 4.636.217; y Downey, no. 5.147.404. Cada uno de estos dispositivos está provisto de una espiga o mecanismo similar para acoplarse a las placas terminales de las vértebras intactas para mantener el implante en posición. Se continúa con una estructura similar en la Patente de US 5.062.850 otorgada a MacMillan y col., aunque este dispositivo incluye el espacio abierto entre las columnas de soporte de la prótesis del cuerpo vertebral axialmente fijado.

En cada una de las patentes anteriores, el dispositivo de implante requiere separación distinta de las vértebras intactas antes de la inserción del dispositivo. Las siguientes patentes muestran prótesis vertebral que incluyen algunas características para la dilatación del dispositivo in situ. Por ejemplo, las patentes de Main y col., no. 4.932.975, y Barber no. 5.236.460 muestran prótesis que se solapan a través de la admisión de un fluido hidráulico. Las patentes otorgadas a Rezaian, no. 4.401.112; Wu, no. 4.553.273 y Daher, no. 4.657.550 muestran dispositivos que expanden in situ la manipulación de un componente roscado. Adicionalmente, la patente de Rezaian muestra una estructura de torniquete de este tipo con la adición de una placa con espigas acopladas en las vértebras intactas opuestas para fortalecer la estructura.

En años recientes, ha prevalecido la solicitud de los enfoques anteriores para dotar de aparatos la columna. Según avanzan estos enfoques anteriores, se hace mayor la necesidad de proporcionar una sustitución de cuerpo vertebral que satisfaga todos los beneficios de la cirugía anterior sin las desventajas de diversos dispositivos anteriores. Cada una de las sustituciones del cuerpo vertebral antes mencionadas padecen de una o más desventajas. Por ejemplo, algunos de los dispositivos no proporcionan medios para osteosíntesis entre las vértebras intactas. Estos dispositivos carecen de características que puedan permitir el crecimiento hacia dentro del hueso o facilitar la colocación del injerto de hueso entre las vértebras saludables contiguas. Se reconoce que una corrección estable y más permanente de una afección de cifosis ocurre con la fusión de una masa ósea en lugar de la vértebra sustituida. De este modo, cualquier sustitución del cuerpo vertebral debería facilitar este aspecto. Otras prótesis vertebrales no ofrecen medios para ajustar el tamaño del implante para facilitar la anatomía vertebral específica.

La patente europea EP-A-567 424 muestra un implante ajustable según el preámbulo de la reivindicación 1.

La patente europea EP-A-693 274 es una técnica anterior dentro del contenido del Artículo 54(3) del CPE y muestra un implante ajustable sin placas terminales.

Además, otros de los dispositivos no contemplan algunas fijaciones auxiliares para ayudar a proporcionar una estructura estable. Cada una de estas necesidades, y muchas otras, se satisfacen mediante la sustitución del cuerpo vertebral según la presente invención.

Sumario de la invención

La presente invención contempla un implante de sustitución vertebral y conjunto para fijación del implante, en el espacio dejado por una vértebra retirada entre dos vértebras intactas. En un aspecto, el implante incluye un cuerpo cilíndrico de pared delgada dimensionado para ocupar una porción sustancial del espacio entre las vértebras intactas. El cuerpo cilíndrico es ahuecado con una pluralidad de aberturas a través de la pared del cuerpo en comunicación con el interior, para permitir el crecimiento hacia dentro del hueso una vez que se ha implantado el implante. Los extremos opuestos del cuerpo cilíndrico portan hilos de rosca continuos, preferiblemente en la superficie externa del cuerpo.

El implante de la invención contempla además un par de placas terminales que tienen una superficie dirigida contra una correspondiente de las vértebras intactas cuando se implanta la prótesis. Las placas terminales incluyen una porción cilíndrica que se extiende desde la superficie extrema, cuya porción incluye hilos de rosca para coincidir con los extremos roscados del cuerpo cilíndrico.

El medio para conectar incluye un brazo que se extiende desde una brida de las placas terminales, El extremo libre del brazo define una abertura a través de la cual se extiende un elemento longitudinal. Un tornillo de ajuste intercepta la abertura para proporcionar fijación del elemento longitudinal al brazo de las placas terminales.

Preferiblemente, los hilos de rosca de las placas terminales son internos a la porción cilíndrica. En un aspecto, las placas terminales son por sí mismas ahuecadas para proporcionar comunicación entre el interior ahuecado del cuerpo cilíndrico y las vértebras intactas contiguas. Alternativamente, la invención contempla la adición de una cápsula al implante para cerrar la superficie extrema de las placas terminales contra las vértebras contiguas para proporcionar soporte adicional para vértebras frágiles.

Otra característica de la invención reside en la disposición de medios para fijar el cuerpo cilíndrico a cada una de las placas terminales a fin de evitar el desenroscado de los hijos de rosca coincidentes de los tres componentes del implante. En una realización, el medio para fijar incluye aberturas en la porción roscada de las placas terminales las cuales se enroscan para aceptar un tornillo de ajuste. Preferiblemente, se enroscan dos tornillos estables dentro de dichas dos aberturas en las placas terminales para aplicar una presión de sujeción contra el cuerpo cilíndrico acoplado con la placa terminal.

En otra realización, el medio para fijar contempla una porción cilíndrica plegable de las placas terminales. En un aspecto, la porción cilíndrica incluye un anillo anular, dividido por una muesca que se pliega hacia dentro. La aplicación de una fuerza que se pliega hacia dentro alrededor del anillo anular reduce la muesca, y reduce de ese modo la circunferencia de la porción cilíndrica de modo que pueda acoplarse firmemente allí alrededor del cuerpo cilíndrico roscado.

El aspecto de la invención reside en la disposición de medios para conectar el implante a un elemento longitudinal que se extiende fuera del espacio dejado por las vértebras retiradas. El elemento longitudinal puede ser una placa o una barra que se fija de una manera conocida a las vértebras intactas contiguas. Preferiblemente, el elemento longitudinal se puede usar en la separación de las vértebras intactas para inserción del implante de sustitución vertebral.

Un objeto de la presente invención es proporcionar un implante de sustitución del cuerpo vertebral configurado para soportar el espacio dejado por la retirada de una vértebra dañada o enferma. Un objetivo es proporcionar un implante que se pueda ajustar fácilmente para variar la longitud total del implante que depende del nivel vertebral dentro del cual se interpone el implante. Un objetivo adicional del implante de la invención es permitir este ajuste de longitud incluso proporcionar medios para fijar los componentes para evitar desacoplamiento o desenroscado.

Se logra un objeto adicional por la presente invención mediante la disposición de medios para conectar el implante de sustitución vertebral a un elemento longitudinal que se extiende a lo largo de la longitud de la columna vertebral entre las vértebras intactas contiguas. El elemento longitudinal se puede usar para separar el espacio dejado por la vértebra retirada para facilitar la inserción del implante de sustitución. Incluso otro objeto es proporcionar un implante que pueda alojar material de crecimiento óseo para facilitar la fusión del nivel instrumentado.

Un beneficio de la sustitución del cuerpo vertebral de la presente invención es que proporciona un implante resistente para soportar las cargas de la columna vertebral al tiempo que espera la fusión del material de crecimiento de hueso entre las vértebras intactas. Un beneficio adicional es que el implante puede ser ajustado más fácilmente para admitir los espacios en niveles vertebrales diferentes.

Otros objetos y beneficios de la invención se pueden recoger de la siguiente descripción escrita de la invención, considerada en su conjunto con las figuras y reivindicaciones que se acompañan.

Descripción de las figuras

La fig. 1 es una vista en perspectiva en despiece de un implante de osteosíntesis de la columna según la técnica anterior de la patente 5.108.395.

La fig. 2 es una vista que muestra una porción de la vista de la fig. 1 con la adición de un instrumento para permitir la colocación de un injerto entre las vértebras que portan las abrazaderas asociadas con el dispositivo anterior de la patente 5.108.395.

La fig. 3 es una vista en perspectiva en despiece de un conjunto de sustitución del cuerpo vertebral el cual no está de acuerdo con la presente invención.

La fig. 4 es una vista en alzado de frente de una placa terminal usada en conexión con el conjunto de sustitución del cuerpo vertebral mostrado en la fig. 3.

La fig. 5 es una vista en alzado lateral de una placa terminal usada con el conjunto de sustitución del cuerpo vertebral de la fig. 3.

La fig. 6 es una vista en despiece en perspectiva que muestra un componente del conjunto de abrazadera usado con el conjunto de sustitución del cuerpo vertebral mostrado en la fig. 3.

La fig. 7 es una vista en alzado lateral de un conjunto de sustitución del cuerpo vertebral de acuerdo con la invención, particularmente para usar con una barra alargada para abarcar las secciones vertebrales.

La fig. 8 es una vista en alzado de frente del conjunto de sustitución del cuerpo vertebral mostrado en la fig. 7, con el conjunto mostrado en posición sobre una vértebra intacta.

La fig. 9 es una vista en alzado lateral del conjunto mostrado en la fig. 7 según se acopla a una barra alargada.

La fig. 10 es una vista en perspectiva de la placa terminal usada con el conjunto de sustitución del cuerpo vertebral mostrado en la fig. 7.

La fig. 11 es una vista en alzado de frente de una placa terminal específica usada con relación al conjunto de sustitución del cuerpo vertebral mostrado en la fig. 3 en la espina toráxica.

Descripción de las realizaciones preferidas

Con los fines de promover una comprensión de los principios de la invención, se hará referencia ahora a las realizaciones ilustradas en los dibujos y se usará un lenguaje específico para describir los mismos. No obstante se entenderá que no se pretende de ese modo limitar el alcance de la invención, dichas alteraciones y otras modificaciones en el dispositivo ilustrado, y dichas aplicaciones adicionales de los principios de la invención según se ilustran en este documento siendo contempladas como ocurriría normalmente a una persona experta en la técnica a la cual se refiere la invención.

Refiriéndonos ahora a la fig. 3, se muestra un conjunto 20 de sustitución del cuerpo vertebral, el cual no está de acuerdo con la presente invención. El conjunto 20 generalmente incluye un cuerpo 21 cilíndrico roscado, placas terminales 22 roscadas y cápsulas 23. Se proporciona también un tornillo 24 de ajuste como una realización de un medio para fijar cada una de las placas terminales 22 a un extremo correspondiente del cuerpo 21 cilíndrico. En una realización específica, el tornillo 24 estable es un tornillo de bloqueo rompible en el que el cabezal del tornillo se desprende cuando se alcanza el límite del momento de torsión de apriete. Dicho tornillo de bloqueo se describe en la solicitud de patente francesa en trámite no. 94 10 377, presentada el 29 de agosto de 1994.

El cuerpo 21 cilíndrico roscado se forma a partir de una pared 25 cilíndrica que define allí una cavidad 26 ahuecada. La cavidad se configura para recibir material de osteosíntesis de hueso, que puede estar en la forma de material autógeno o alógrafo. La pared 25 cilíndrica está provista de una pluralidad de aberturas 28 en comunicación con la cavidad 26. Estas aberturas proporcionan una trayectoria para el hueso o tejido de crecimiento hacia dentro para incrementar además la estabilidad del implante. La pared 25 cilíndrica incluye una segunda pluralidad de aberturas 29 roscadas generalmente en la mitad del implante, las cuales están configuradas para acoplar el conjunto 55 de soporte según se describe con más detalle en este documento.

En una importante característica del cuerpo 21 cilíndrico, los extremos opuestos de la pared 25 cilíndrica se forman dentro de los hilos de rosca 32 externos. En una realización específica, los hilos de rosca 32 se extienden a partir de cada extremo opuesto sobre la mayor parte de la longitud total del cuerpo 21 cilíndrico roscado y están configurados para acoplar las placas terminales 22 roscadas. Cada placa terminal incluye una brida 35, que preferiblemente asume una forma para cubrir un área sustancial de soporte de carga de las placas terminales de los cuerpos vertebrales intactos contiguos. Un cilindro 37 se forma integralmente con la brida 35 para extenderse hacia el cuerpo 21 cilíndrico roscado cuando las placas terminales 22 se colocan dentro del espacio vertebral separado. El cilindro 37 de cada placa terminal incluye un número de aberturas 39 roscadas adaptadas para recibir allí un tornillo 24 estable.

El cilindro 37 y la brida 35 de las placas terminales 22 definen una perforación 40 a su través. La superficie interior de la perforación 40 está provista de hilos de rosca 41 internos que están configurados para coincidir con los hilos de rosca 32 externos del cuerpo 21 cilíndrico. En la realización preferida, los hilos de rosca 41 se extienden a lo largo de al menos la longitud completa del cilindro 37 y preferiblemente dentro de la brida 35.

Detalles adicionales de las placas terminales 22 se pueden observar en las figs. 4 y 5. Según se muestra en la fig. 5, el cilindro 37 está formado integralmente con la brida 35 para definir un ángulo 43 de lordosis. Este ángulo está destinado a permitir el uso del conjunto 20 de sustitución del cuerpo vertebral para remplazar una vértebra dañada, tal como vértebra V_{3} mostrada en la fig. 1, y mantiene aún la curvatura lordótica normal de la columna vertebral en ese nivel. La cara 36 extrema de la brida 35 está provista de aberturas 45 de vascularización que se extienden a través de la brida. Estas aberturas 45 están destinadas a proporcionar una vía para vascularización del espacio entre las vértebras contiguas. La cara 36 extrema puede estar provista de cuatro espigas, tales como las espigas 91 mostradas en la realización de la fig. 7. Alternativamente, las espigas 120 (fig. 3) se pueden disponer para que incluyen un vástago 121 roscado para ser acoplado en las aberturas 46 roscadas definidas en la cara 36 extrema. En cualquier caso, las espigas (91, 120) están configuradas para penetrar la placa terminal de la vértebra contigua para ayudar a mantener la posición del implante in situ.

La cara extrema está provista además de una ranura 47 de montaje que pasa a través de la brida 35 y que se expande a lo largo de una cuerda de la perforación 40 interna. Dentro de cada ranura de montaje hay una abertura 48 que pasa a su través. El cilindro 37 de la placa terminal 22 está provisto de una muesca 49 para montaje que está alineada con cada abertura 48 en la ranura 47 para montaje. Esta ranura 47, abertura 48 y muesca 49 están configuradas para soportar una cápsula 23, según se describe en este documento. Refiriéndonos de nuevo a la fig. 3, la cápsula 23 incluye una barra 50 de soporte generalmente rectangular la cual está montada para abarcar a través de una cuerda de la placa 52 circular plana de la cápsula. En cada extremo de la barra 50 de soporte se encuentra un taco 51 que se proyecta hacia fuera. Cada taco 51 se dimensiona para ser recibido dentro de una abertura 48 correspondiente, al tiempo que la barra 50 de soporte está configurada para ajustarse dentro de la ranura 47 de montaje en la brida 35. Además, cada taco 51 se desliza convenientemente dentro de una muesca 49 de montaje correspondiente en el cilindro 37. De esta manera, la cápsula 23 se mantiene en posición, particularmente cuando el conjunto del cuerpo de sustitución se dispone entre las vértebras V_{2} y V_{4} intactas contiguas.

La cápsula 23 proporciona soporte adicional para el implante entre las vértebras intactas contiguas. La cápsula se puede eliminar si se prefiere el crecimiento del hueso entre las vértebras contiguas y a través del cuerpo de sustitución. Alternativamente, la placa 52 de cada cápsula 23 se puede perforar para permitir el crecimiento hacia dentro del hueso entre las placas terminales vertebrales y el material de crecimiento del hueso dispuesto dentro del cuerpo 21 cilíndrico roscado. En la realización preferida, las placas terminales se muestran sólidas para proporcionar la capacidad de soporte de máxima carga para cargas a lo largo de la longitud de la columna vertebral.

En la realización ilustrada, los hilos de rosca 32 sobre el cuerpo de sustitución cilíndrico son hilos de rosca externos, al tiempo que los hilos de rosca 40 en las placas terminales son internos. Alternativamente, el cilindro 37 de las placas terminales pueden portar hilos de rosca externos y el cuerpo de sustitución cilíndrico porta hilos de rosca internos en la cavidad 26. En este último caso, el diámetro interno del cuerpo cilíndrico sería de forma natural ligeramente mayor que el diámetro externo del cilindro de las placas terminales.

En la realización preferida, la pared cilíndrica que forma el implante 21 puede ser relativamente delgada, cuando se compara con los cuerpos de sustitución de la técnica anterior. En una realización específica, la pared es un (1) mm de grueso. Puesto que la carga principal soportada por el implante será de compresión axial, en lugar de flexión, un cilindro de pared delgada es apropiado e incluso deseable.

Se prefiere también que el implante 21 incluya un gran número de aberturas 28, 29 para promover el crecimiento hacia dentro de tejido y la vascularización, que incrementa de ese modo la estabilidad de la estructura después que haya ocurrido la fusión. En una realización específica, el área total de la pluralidad de aberturas es al menos veinticinco por ciento (25%) del área de superficie del cuerpo 21 cilíndrico.

En uso, se retira la vértebra dañada, tal como vértebra V_{3} mostrada en la fig. 1. En una realización, las abrazaderas 2 del implante 1 interior mostradas en las figs. 1 y 2 se acoplan a los cuerpos vertebrales intactos de la manera mostrada en la fig. 2. También mostrados en la fig. 2, los fórceps 19 se pueden usar para separar las vértebras intactas a fin de permitir la implantación de un conjunto 20 de sustitución del cuerpo vertebral. En el método preferido se determina la altura vertebral óptima y el cuerpo 21 cilíndrico roscado y las placas terminales 22 roscadas se fijan conjuntamente para lograr la altura apropiada. Específicamente, cada una de las cápsulas se pueden enroscar sobre el cuerpo 21 cilíndrico roscado hasta que se obtiene la altura deseada.

Es importante que el borde 44 inferior de la brida 35 de cada una de las placas terminales se oriente generalmente de la misma forma entre las dos placas terminales 22 roscadas. Esta orientación es importante debido a que el conjunto 20 de sustitución estará dispuesto entre las dos vértebras intactas, apoyándose contra las placas terminales de esas vértebras. Para mantener la capacidad de apoyo de carga máxima, las bridas 35, y particularmente la cara 36 extrema, asumen la forma del cuerpo vertebral contra el cual las placas terminales se apoyan y se dimensionan para ocupar tanta área como sea posible de la placa terminal del cuerpo vertebral intacto.

Preferiblemente, tres de dichas formas se disponen para facilitar las variaciones anatómicas de los cuerpos vertebrales en los niveles toráxicos, toracolumbar y lumbar. La configuración de la brida 35 mostrada en la fig. 4 se aplica a las vértebras toracolumbar. Una configuración más redondeada, más pequeña se puede proporcionar para implantación en los niveles toráxicos, tal como la brida 35' mostrada en la fig. 11. La brida 35' se muestra también como incluyendo un radio 38 de liberación para incrementar la holgura entre la brida y el espacio de duramadre que aloja la médula espinal. El radio 38 de liberación se incluye preferiblemente en todas las tres formas de las bridas de la placa terminal.

En una realización específica, los hilos de rosca 32 externos sobre el cuerpo 21 cilíndrico roscado están cortados en direcciones opuestas de forma que las placas terminales se puedan aproximar o separar girando sólo el cilindro. De este modo, a medida que el cilindro gira en una dirección, los hilos de rosca 32 en cada uno de los extremos se acoplan con los hilos de rosca 41 internos de cada una de las cápsulas 23 en la dirección correcta para retirar conjuntamente las cápsulas. Alternativamente, la disponibilidad de los hilos de rosca 32 puede ser la misma en cada extremo de modo que sea necesario para enroscar individualmente cada cápsula en direcciones opuestas sobre el cuerpo 21 cilíndrico. La desventaja de esta disposición es que es más difícil ajustar la altura del conjunto 20 total al tiempo que se mantiene la orientación apropiada de cada uno de los bordes 44 inferiores de la cara 36 extrema. Una ventaja es que in situ el conjunto es incapaz de desenroscarse por sí mismo.

Una vez que las placas terminales y el cuerpo cilíndrico roscado se han acoplado en la orientación apropiada para la altura correcta, los tornillos 24 estables se enroscan dentro de una apropiada de las aberturas 39 roscadas en el cilindro 37 de las placas terminales 22, para que el tornillo 24 estable se extienda haciendo contacto con el cuerpo 21 cilíndrico roscado. Los tornillos 24 estables (que pueden ser tornillos de bloqueo rompibles mencionados anteriormente) ejercen una presión de sujeción contra el cuerpo 21 para asegurarlo en su lugar. De ese modo, los tornillos 24 estables proporcionan un medio para fijar conjuntamente los componentes y evitar el giro del cuerpo 21 cilíndrico con respecto a cualquiera de las placas terminales 22. Preferiblemente, dos tornillos estables se usan en cada placa terminal 23 para fijar firmemente los extremos asociados del cuerpo 21 cilíndrico roscado. Para asegurar que los tornillos 24 estables logren la sujeción firme sobre el cuerpo 21, las aberturas 28 en el cuerpo roscado tienen un diámetro más pequeño que los tornillo 24 estables.

Con el cilindro y las placas terminales fijadas de este modo en su dimensión de altura apropiada, el material de injerto de hueso se puede entonces insertar dentro de la perforación 40 de las placas terminales y cavidad 26 del cuerpo 21 cilíndrico. Después que el interior de estos componentes se han rellenado completamente con material de injerto de hueso, las placas terminales 23 se colocan en posición con los tacos 51 que se extienden a través de las aberturas 48, y con la barra 50 de soporte que pasa a través de la ranura 47 de montaje en cada placa terminal. El conjunto 20 de sustitución puede estar dispuesto entonces entre las vértebras V_{2} y V_{4} separadas. Una vez que el conjunto está posicionado apropiadamente con las caras 36 terminales de cada una de las placas terminales 22 orientadas apropiadamente sobre las placas terminales vertebrales, los fórceps 19 de separación se retiran de modo que el conjunto 20 se sujete en su lugar entre las dos vértebras.

Para asegurar además que el conjunto 20 de sustitución no se trasladará o deslizará de su posición entre las vértebras intactas, se puede disponer un conjunto 55 de soporte. En la realización preferida, este conjunto 55 de soporte se configura para coincidir con las abrazaderas 2 usadas con el sistema de implante anterior de la técnica anterior mostrada en las figs. 1 y 2. El conjunto de soporte 55 se puede usar también con otras placas anteriores, tal como las Z-Plate atl* distribuida por Danek Medical, Inc., o sistemas de barra tal como el CD Hopt System de Sofamor, S.N.C.

En particular, el conjunto de soporte incluye una placa 57 de estabilización, que se puede sustancialmente configurar similar a la placa 6 mostrada en la fig. 1, que incluye las estrías sobre la cara inferior de los extremos de la placa. Se dispone el medio para conectar el conjunto 20 del cuerpo de sustitución vertebral a la placa 57 el cual incluye un conjunto 59 de sujeción que agarra firmemente la placa 57 para soportar un tornillo 69 de bloqueo. El conjunto 59 de sujeción incluye un par de medias abrazaderas 60 que tienen preferiblemente la forma de una C para agarrar y soportar la placa 57. Cada una de las medias abrazaderas 60 incluyen una abertura (no mostrada) que recibe una barra 63 roscada de una placa 62 de ajuste. Una tuerca 64 se enrosca sobre la barra 63 para extraer conjuntamente las medias abrazaderas 60 alrededor de la placa 57 de estabilización.

Los detalles de la placa 62 de ajuste se muestran más claramente en la fig. 6. La placa de ajuste incluye la barra 63 roscada que se extiende a partir de una cara 65 de la placa 62. La placa 62 incluye también una abertura 67 a su través que tiene una superficie 68 esférica dentro de la cual se recibe un cabezal 70 esférico correspondiente del tornillo 69 de bloqueo. El tornillo 69 de bloqueo incluye un rebajo 71 hexagonal en su cabezal para aceptar una herramienta de manejo. El tornillo 69 de bloqueo incluye también un vástago 73 roscado que se adapta para acoplar una de las aberturas 29 roscadas en el cuerpo 21 cilíndrico roscado. Para ayudar a guiar el tornillo 69 de bloqueo a su posición, se dispone de una protuberancia 75 de guía que tiene un diámetro más pequeño que el vástago 73 roscado. El tornillo 69 de bloqueo incluye preferiblemente un vástago 74 uniforme entre el cabezal 70 del tornillo y el vástago 73 roscado.

En uso, las medias abrazaderas 60 se pueden unir tentativamente aunque no inmovilizadas a la placa 57 de estabilización. La placa 57 de estabilización se puede entonces acoplar a las abrazaderas 2 en cada uno de los cuerpos vertebrales intactos y fijar en su lugar por una tuerca correspondiente, tal como la tuerca 7 mostrada en la fig. 1. Con la placa 57 de estabilización unida de ese modo entre las vértebras separadas, los fórceps 19 de separación se pueden retirar de modo que la carga completa de la columna vertebral pueda ser soportada por el conjunto 20 de sustitución. Una vez que se han retirado los fórceps de separación, las medias abrazadera 60 se pueden ajustar a lo largo de la longitud de la placa 57 de modo que el tornillo 69 de bloqueo se alinee con uno apropiado de las aberturas 29 roscadas en el cuerpo 21 cilíndrico roscado. El contacto esférico entre el cabezal 70 del tornillo 69 de bloqueo y el asiento 68 esférico de la placa 62 de ajuste permite que el tornillo de bloqueo asuma cualquier ángulo que sea necesario para acoplar una abertura 29 roscada. Según se alinea de este modo, el tornillo 69 de bloqueo puede ser entonces fácilmente roscado dentro de una de las aberturas 29 hasta que se bloquee entre la placa 62 de ajuste y el cuerpo 21 cilíndrico roscado. Entonces en este punto, las medias abrazaderas 60 pueden ser inmovilizadas completamente sobre la placa 57 apretando la tuerca 64 en la barra 63 roscada.

De acuerdo con la invención, un conjunto 80 de sustitución del cuerpo vertebral está configurado para conectar a una barra de compresión o separación alargada. En esta realización, el conjunto 80 incluye placas terminales 83 opuestas las cuales están configuradas para acoplar de forma roscada un cuerpo 21 cilíndrico. (Este cuerpo 21 cilíndrico es substancialmente idéntico en todos los aspectos al cuerpo 21 cilíndrico descrito con respecto a la fig. 3). Con esta realización, las placas terminales 83 incluyen una brida 85 y un cilindro 87 que se proyecta desde allí. El cilindro 87 incluye una perforación 88 roscada la cual está roscada para aceptar los hilos de rosca 32 externos del cuerpo 21 cilíndrico. Al igual que las placas terminales anteriores, la placa terminal 83 incluye una pluralidad de aberturas 89 de vascularización formadas a través de la brida 85. La cara 86 extrema de la brida 85 incluye un número de espigas 91 que es proyectan desde allí. Las espigas están configuradas para penetrar la placa terminal de los cuerpos vertebrales contiguos para ayudar a mantener la posición del implante in situ.

Según se muestra en las figs. 7 y 8, las placas terminales 83 incluyen un brazo 94 que se proyecta a partir de la brida 85, el cual es un componente de un medio para conectar el implante a un elemento longitudinal, tal como una barra 105. Una perforación 95 de barra se define contigua al extremo 84a libre del brazo 94, con una perforación 96 de tornillo de ajuste que intercepta la perforación 95 de barra a partir del extremo libre del brazo 94. Se dispone un tornillo 98 estable que se acopla dentro de la perforación 96 de tornillo de ajuste para inmovilizar una barra que pasa a su través.

La manera de usar el conjunto 80 de sustitución en esta realización se muestra en las figs. 8 y 9. En particular, las placas terminales 83 se acoplan en las vértebras apropiadas por medio de espigas 91. De nuevo, las placas están configuradas para definir un ángulo 15 que corresponda a la propia anatomía de la columna vertebral del nivel vertebral específico. Se monta una placa 107 de separación dentro de cada una de las vértebras intactas por medio del tornillo 108 de hueso. La placa 107 incluye un collarín 109 formado integralmente en ella a través del cual pasa una barra 105 de separación. La barra de separación se extiende también a través de cada una de las perforación 95 de la barra en los brazos 94 de las placas terminales 83. Con la barra que se extiende a través de cada una de las perforaciones, los tornillos 98 estables fijan las placas terminales en posición. Se puede lograr la separación de las vértebras contiguas mediante un instrumento formado apropiadamente que pueda acoplar los collarines 109 de cada una de las placas 107 de separación montadas dentro de las vértebras respectivas. Se puede disponer de un tornillo de ajuste (no mostrado) para fijar la barra 105 dentro de cada uno de los collarines 109.

Refiriéndonos a las figs. 7, 9 y 10, se describen detalles de la manera en la que se fijan las placas terminales al cuerpo cilíndrico roscado. En particular, las placas terminales 83, y particularmente el cilindro 87 de las placas terminales, está provisto de un medio para fijar en la forma de un canal 100 que se pliega hacia dentro alrededor del diámetro del cilindro. En los lados opuestos del cilindro, se dispone una muesca 101 que se pliega hacia dentro en el canal 100. En esencia, esta muesca que se pliega hacia dentro es un espacio libre en la circunferencia externa del canal 100. Esta muesca que se pliega hacia dentro dispone de un espacio libre el cual se puede cerrar por una herramienta que pliega hacia dentro apropiada que agarrar la circunferencia completa del canal 100 que se pliega hacia dentro. Según se aprieta la herramienta que pliega hacia dentro, las muescas 101 se cierran a medida que el canal se mueve conjuntamente en la dirección de las flechas 102. Se puede observar que este aspecto de plegado hacia dentro sustituirá el tornillo 24 estable descrito con la realización anterior para fijar las placas terminales al cuerpo cilíndrico roscado.

Al tiempo que la invención se ha ilustrado y descrito en detalle en los dibujos y descripción precedente, la misma se debe considerar como ilustrativa y no limitativa en carácter, comprendiéndose que sólo se han mostrado y descrito las realizaciones preferidas y que se desea proteger todos los cambios y modificaciones que se producen dentro de la invención según se define por las reivindicaciones

Claims (29)

1. Un implante (20) de sustitución vertebral para interposición en un espacio dejado por una o más vértebras retiradas entre las vértebras intactas contiguas, que comprende:

un cuerpo (21) de sustitución con entremos opuestos dimensionados para abarcar una porción del espacio entre las vértebras intactas, teniendo dicho cuerpo de sustitución primeros hilos de rosca definidos en él en cada uno de dichos extremos opuestos; y

Un par de placas terminales (22) teniendo cada una de ellas una superficie (23) extrema para contactar una respectiva de las vértebras intactas cuando se interpone el implante en el espacio entre las vértebras intactas, incluyendo cada una de dichas placas terminales una porción cilíndrica que tiene segundos hilos de rosca definidos en ella configurados para acoplar de forma roscada dichos primeras hilos de rosca sobre dicho cuerpo de sustitución; y

caracterizado porque cada una de dichas placas terminales (12) incluye una brida (35) que define dicha superficie (36) extrema y que se extiende hacia fuera a partir de dicha porción (37) cilíndrica, incluyendo dicha brida (35) un brazo (14) que se proyecta apartándose de dicha porción (37) cilíndrica, teniendo dicho brazo (34) un extremo libre configurado para extenderse más allá de las vértebras intactas contiguas para acoplamiento con un elemento (105) longitudinal dispuesto a lo largo de la longitud de la columna vertebral.

2. El implante (20) de sustitución vertebral según la reivindicación 1, en el que dicho cuerpo (21) de sustitución incluye una pared (25) cilíndrica que define un interior (26) ahuecado, definiendo dicha pared (25) cilíndrica una pluralidad de aberturas (28) a su través, estando dichas aberturas (28) en comunicación con dicho interior (26) ahuecado de dicho cuerpo (21) de sustitución para facilitar el crecimiento hacia dentro del tejido en de dicho cuerpo (21) de
sustitución.

3. El cuerpo (21) de sustitución vertebral según la reivindicación 2, en el que dicha pared (25) cilíndrica que define dicho cuerpo (21) de sustitución tiene un área de superficie y dicha pluralidad de aberturas (28) definen un área eficaz mayor que veinticinco por ciento (25%) de dicha área de superficie.

4. El implante (20) de sustitución vertebral según la reivindicación 2 ó 3, en el que el interior (26) ahuecado de dicho cuerpo (21) de sustitución está abierto en dichos extremos opuestos.

5. El implante (20) de sustitución vertebral según una de las reivindicaciones 1 a 4, en el que dicho cuerpo (21) de sustitución incluye una pared (25) cilíndrica que define un interior (26) ahuecado y está abierto en dichos extremos opuestos.

6. El implante (20) de sustitución vertebral según la reivindicación 5, en el que cada una de dichas placas terminales (12) define una perforación (40) abierta a su través en dicha superficie extrema y en dicha porción (37) cilíndrica.

7. El implante (20) de sustitución vertebral según la reivindicación 6, en el que dichos primeros hilos de rosca sobre dicho cuerpo (21) de sustitución son hilos de rosca (32) externos y dichos segundos hilos de rosca sobre dicha porción (37) cilíndrica de dicho par de placas terminales son hilos de rosca (41) internos.

8. El implante (20) de sustitución vertebral según la reivindicación 6 ó 7, que comprende además una cápsula (23) para cerrar dicha perforación (40) de una de dichas placas terminales en dicha superficie extrema de la misma, teniendo dicha cápsula (23) medios para soportar dicha cápsula (23) sobre dicha placa terminal (22).

9. El implante (20) de sustitución vertebral según una de las reivindicaciones 1 a 8, en el que dichos primeros hilos de rosca sobre dicho cuerpo (21) de sustitución son hilos de rosca (32) externos y dichos segundos hilos de rosca sobre dicha porción (37) cilíndrica de dicho par de placas terminales (22) son hilos de rosca (41) internos.

10. El implante (20) de sustitución vertebral según una de las reivindicaciones 1 a 9, que comprende además medios para fijar dicho cuerpo (21) de sustitución a cada una de dichas placas terminales (22) para evitar el desenroscado de dichos primero y segundo hilos de rosca.

11. El implante (20) de sustitución vertebral según la reivindicación 10, en el que dicho medio para fijar incluye:

un número de aberturas (39) definidas en dicha porción (37) cilíndrica de cada uno de dicho par de placas terminales; y

un elemento (24) extensible a través de uno de dicho número de aberturas y en contacto con dicho cuerpo (21) de sustitución.

12. El implante (20) de sustitución vertebral según la reivindicación 11, en el que:

dicho elemento es un tornillo 24 estable; y

dicho número de aberturas (39) están roscadas para recibir dicho tornillo de ajuste en acoplamiento roscado.

13. El implante (20) de sustitución vertebral según la reivindicación 11 ó 12, en el que: dicho número de aberturas (39) están definidas en dichas placas terminales (22) en dichos segundos hilos de rosca (41).

14. El implante (20) de sustitución vertebral según una de las reivindicaciones 1 a 13, en el que cada una de dichas placas terminales (22) incluye una brida (35) que define dicha superficie extrema, extendiéndose dicha brida (35) radialmente hacia fuera a partir de dicha porción (37) cilíndrica y que define una forma generalmente correspondiente a la forma de una porción de la vértebra intacta contra la cual está en contacto la placa terminal (22).

15. El implante (20) de sustitución vertebral según la reivindicación 14, en el que dicha brida (35) define un número de aberturas (45) de vascularización a su través.

16. El implante (20) de sustitución vertebral según una de las reivindicaciones 1 a 15, en el que cada una de dichas placas terminales (22) define una perforación (40) a su través que se abre en dicha superficie extrema y en dicha porción cilíndrica; y

comprendiendo además una cápsula (23) para cerrar dicha perforación de una de dichas placas terminales en dicha superficie extrema de la misma, incluyendo dicha cápsula (23).

una placa (52) formada para corresponder a dicha perforación que se abre en dicha placa terminal (22); y

una barra (50) de soporte unida a dicha placa; y

en el que dicha placa termina (22) incluye una ranura (47) definida en dicha superficie extrema para recibir dicha barra (50) de soporte de forma que dicha placa (52) de dicha cápsula (23) se encuentre a nivel con dicha superficie extrema de dicha placa terminal (22).

17. El implante (20) de sustitución vertebral según una de las reivindicaciones 10 a 16, en el que dicha porción (37) cilíndrica de cada una de dichas placas terminales (22) tiene una longitud; y

dicho medio para fijar incluye una muesca (101) que se pliega hacia dentro formada a lo largo de una porción de dicha longitud de dicha porción (37) cilíndrica, siendo dicha porción cilíndrica deformable en dicha muesca (101) que se pliega hacia dentro para cerrar dicha muesca y reducir de ese modo la circunferencia de dicha porción (37) cilíndrica alrededor de dicho cuerpo (21) de sustitución cuando dicho cuerpo (21) de sustitución se acopla de forma roscada a dicha porción (37) cilíndrica de la placa terminal.

18. El implante (20) de sustitución vertebral según una de las reivindicaciones 1 a 17, en el que cada uno de dicho par de placas terminales (22) incluye un número de espigas (91) que es proyectan a partir de dicha superficie (36) extrema para implantación en una correspondiente de las vértebras intactas contiguas.

19. El implante (20) de sustitución vertebral según la reivindicación 18, en el que:

dicha superficie (31) extrema de cada uno de dicho par de placas terminales (22) define allí un número de aberturas (46) roscadas; y

cada uno de dicho número de espigas (120) incluye un apoyo (121) roscado configurado para acoplamiento con dichas aberturas (46) roscadas en dicha superficie (36) extrema de cada una de dichas placas terminales (22).

20. El implante (20) de sustitución vertebral según una de las reivindicaciones 1 a 19, en el que cada una de dichas placas terminales (22) define una perforación (40) que se abre a su través en cada superficie (36) extrema y en dicha porción (37) cilíndrica.

21. El implante (20) de sustitución vertebral según una de las reivindicaciones 1 a 30, en el que dicho brazo (94) define una perforación en dicho extremo libre para recibir el elemento longitudinal a su través.

22. El implante (20) de sustitución vertebral según una de las reivindicaciones 1 a 21, en el que el acoplamiento entre dichos segundos hilos de rosca (41) en cada una de dichas placas terminales con dichos primeros hilos de rosca (32) sobre dicho cuerpo (21) de sustitución permite que dichas placas terminales (22) se posicionen de forma regulable a lo largo de la longitud de dicho cuerpo de sustitución.

23 El implante (20) de sustitución vertebral según una de las reivindicaciones 1 a 22, que comprende además medios para fijar dicho cuerpo (20) de sustitución a cada una de dichas placas terminales (22) para evitar el desacoplamiento entre ellas.

24. El implante (20) de sustitución vertebral según una de las reivindicaciones 1 a 23, en el que dicho cuerpo (21) de sustitución comprende un cuerpo (25) cilíndrico de pared delgada que define un interior (26) ahuecado y que tiene una superficie externa que define una pluralidad de aberturas (28) que tienen un área combinada al menos igual al veinticinco por ciento (25%) del área de superficie externa.

25. El implante (20) de sustitución vertebral según una de las reivindicaciones 1 a 24, en el que:

dicha porción (37) cilíndrica de cada una de dichas placas terminales (22) tiene una longitud; y

dicha porción cilíndrica define una muesca (101) que se pliega hacia dentro formada a lo largo de una porción de dicha longitud de dicha porción cilíndrica, siendo dicha porción (37) cilíndrica deformable en dicha muesca (101) que se pliega hacia dentro para cerrar dicha muesca (101) y reducir de ese modo la circunferencia de dicha porción (39) cilíndrica alrededor de dicho cuerpo (21) de sustitución cuando dicho cuerpo (21) de sustitución se acopla de forma roscada a dicha porción (37) cilíndrica.

26. El implante (20) de sustitución vertebral según una de las reivindicaciones 2 a 25, en el que al menos algunas de dicha pluralidad de aberturas (28) se extienden a través de dichos primeros hilos de rosca (32) de dicho cuerpo (21) de sustitución.

27. El implante (20) de sustitución vertebral según una de las reivindicaciones 7 a 26, en el que dicho cuerpo (21) de sustitución incluye una pared (25) cilíndrica que define un interior (26) ahuecado, definiendo dicha pared (25) cilíndrica una pluralidad de aberturas (28) a su través, estando dichas aberturas en comunicación con dicho interior (26) ahuecado de dicho cuerpo de sustitución para facilitar el crecimiento hacia dentro de tejido en dicho cuerpo de sustitución.

28. El implante (20) de sustitución vertebral según la reivindicación 27, en el que algunas de dicha pluralidad de aberturas (28) se extienden a través de dichos hilos de rosca (32) externos de dicho cuerpo (21) de sustitución.

29. Un conjunto para fijación de vértebras intactas contiguas después de la retirada de una vértebra dañada intermedia, que comprende:

el implante (20) de sustitución vertebral según una de las reivindicación 1 a 28 interpuesto en un espacio entre las vértebras intactas contiguas; y

un elemento (105) longitudinal alargado dimensionado para abarcar entre y acoplar firmemente las vértebras intactas contiguas fuera del espacio entre las vértebras intactas contiguas.

30. El conjunto para fijación de vértebras intactas contiguas según la reivindicación 29, en el que dicho brazo (94) define una primera perforación (95) en dicho extremo libre para recibir el elemento (105) longitudinal a su través y una perforación (96) de tornillo de ajuste en dicho extremo libre que intercepta dicha primera perforación; y

dicho medio para conectar incluye un tornillo (98) de ajuste para enroscar dentro de dicha perforación (96) de tornillo de ajuste, teniendo dicho tornillo de ajuste una punta para acoplar un elemento longitudinal que se extiende a través de dicha primera perforación.