BE1011217A3

BE1011217A3 - Intercorporeel implantaat voor een operatieve of endoscopische anterieure fusie na corporectomie ter hoogte van de thoraco-lumbale wervelzuil.

Info

Publication number: BE1011217A3
Application number: BE9700516A
Authority: BE
Original assignee: Vanderschot Paul
Priority date: 1997-06-16
Filing date: 1997-06-16
Publication date: 1999-06-01
Also published as: US6299644B1; EP0989832A1; ATE238014T1; WO1998057601A1; DE69813807T2; DE69813807D1; EP0989832B1; AU7899998A

Abstract

Het intercorporeel implantaat voor een operatieve of endoscopische anterieure fusie na corporectomie ter hoogte van de thoraco-lumbale wervelzuil. De uitvinding betreft een implantaat gekenmerkt door 9 onderdelen, welke tijdens een operatieve ingreep dienen geassembleerd te worden : een centrale draadstang; twee inschroefstukken; twee T-vormige afsluitstukken; twee borgplaten en twee fixatieschroeven. Tot op heden wordt de anterieure wervelzuilchirurgie gekenmerkt door een uitgebreide toegangsweg en een locale uitgebreide dissectie conform de beschikbare implantaten. Dit nieuwe implantaat, een 'stand-alone-device', beperkt de dissectie ter hoogte van de wervelzuil en ook de toegansweg, wanneer het endoscopisch wordt aangewend.

Description

BESCHRIJVING Het intercorporeel implantaat voor een operatieve of endoscopische anterieure fusie na corporectomie ter hoogte van de thoraco-lumbale wervelzuil.

De uitvinding betreft een intercorporeel implantaat voor een operatieve of endoscopische anterieure fusie na een corporectomie ter hoogte van de thoraco-lumbale wervelzuil. Het implantaat bestaat uit 9 onderdelen, welke tijdens een operatieve ingreep dienen geassembleerd te worden : 1) een centrale draadstang ; 2) twee inschroefstukken ; 3) twee T-vormige afsluitstukken ; 4) twee borgplaten ; 5) twee fixatieschroeven.

Meestal worden letsels ter hoogte van de thoraco-lumbale wervelzuil ofwel via een posterieure ofwel via een anterieure toegangsweg benaderd. Wanneer een wervel gefractureerd is ten gevolge van een trauma of een pathologisch proces met druk op het ruggenmerg, dient er een corporectomie uitgevoerd te worden teneinde een decompressie te bekomen. De boven-en onderliggende discus worden dan mee weggenomen. Het longitudinale anterieure ligament blijft normalerwijze intact en blijft behouden. De resterende holte wordt dan opgevuld met een bot-ent en het geheel wordt gefixeerd met een plaat (b. v. Z-plaat of Thalgott plaat) of door middel van het Kaneda instrumentarium.

Deze procedure vergt een vrij uitgebreide toegangsweg. Ook de nabijgelegen wervels dienen unilateraal vrijgedisseceerd te worden teneinde de plaat of ander gebruikt instrumentarium aan te brengen. Tijdens deze dissectie van de nabijgelegen wervels dienen de a. en v. intercostales onderbonden te worden.

Met het nieuwe implantaat is het mogelijk na resectie van het corpus niet alleen de wervelzuil te ondersteunen, doordat het wordt aangebracht op de plaats van de gewezen wervel, maar ook een beenderige fusie op langere termijn te bekomen, doordat het ook plaats laat voor voldoende botgreffen. Dus de a. en v. intercostales dienen niet onderbonden te worden hetgeen de operatieve ingreep vereenvoudigt. Tevens is het mogelijk om via endoscopische weg transthoracaal of retroperitoneaal een corporectomie uit te voeren en het implantaat via een 'utility'toegangsweg in te brengen. De stand van het implantaat kan onder radioscopische controle perfect worden gecontroleerd.

Met een steeksleutel is het dan mogelijk de centrale draadstang om zijn as te laten wentelen teneinde de twee inschroefstukken uit elkaar te duwen tot net in de boven-en onderliggende wervel. Vervolgens kan men met een kroonsleutel de inschroefstukken afzonderlijk in de wervel inschroeven. Wanneer deze zieh in de wervel bevinden, worden de borgplaten op deze manier tegen de grond- en dekplaat aangedrukt. Met twee fixatieschroeven aan beide uiteinden worden tenslotte zowel de borgplaat als het inschroefstuk gefixeerd aan de centrale draadstang.

Voor het inbrengen van het implantaat wordt eerst een bot-ent aangebracht met dezelfde lengte als de centrale draadstang. Deze past mooi in de borgplaat, welke de nodige plaats daarvoor voorziet. Na het inbrengen van het implantaat wordt een indentieke longitudinale bot-ent aan de andere zijde van de borgplaat aangebracht. Ook aan de voorzijde is er voldoende ruimte gelaten teneinde een cristagreffe aan te brengen. Tenslotte wordt de resterende ruimte opgevuld met spongieuze botgreffen.

De belanrijkste voordelen zijn : - Via een operatieve benadering dient men enkel de desbetreffende wervel vnj te disseceren en vervolgens te reseceren. Men hoeft de nabijgelegen wervels dus niet vrij te disseceren en dus ook de a. en v. intercostales niet te onderbinden. Op deze manier is er minder gevaar voor ischemie. Gezien de vrij eenvoudige procedure zal de ingreep vlotter kunnen gebeuren.

- Tevens is het mogelijk deze procedure transthoracaal of retroperitoneaal endoscopisch uit te voeren. Op deze manier wordt de toegangsweg verkleind en tegelijkertijd het operatieveld optisch vergroot op het scherm hetgeen de precisie van de ingreep bevordert. Ook de morbiditeit voor de patient wordt duidelijk
EMI2.1
gereduceerd en zijn verblijf het ziekenhuis ingekort.

- Gezien het implantaat het anterieure ligament opspant, alsook de posterieur elementen, wordt het aangewend als een'stand-alone-device'verankerd in de boven- wervel.

0 Het implantaat (Fig. 11) bestaat uit 9 onderdelen, welke tijdens een operatieve ingreep dienen geassembleerd te worden een centrale draadstang (Fig. 11 a) ; 2) twee inschroefstukken (Fig. 11 b) 3) twee T-vormige afsluitstukken (Fig. 11 c) 4) twee borgplaten (Fig. 11 d) 5) twee fixatieschroeven (Fig. 11 e).

1) Een holle centrale draadstang (Fig. 1 Fig. 2 doorsnede over AB van Fig. 1 Fig. 3 doorsnede over CD van Fig. 1), welke variabel is in lengte.

De lengte ervan wordt bepaald door de hoogte van de fusie, welke men beoogt uit te voeren. De vierhoekige windingen aan beide zijden van de stang verlopen tegenovergesteld en zijn in het midden van elkaar gescheiden. Deze stang bevat vier verschillende perforaties : a) De perforaties in het midden van de stang (Fig. 1 a ; Fig. 2 a ; Fig. 3 a) zijn rond en 3. 1 mm diameter en dienen om een steeksleutel in te brengen. Op deze manier kan men de centrale draadstang om zijn eigen as roteren.

Afhankelijk van de draairichting van de centrale draadstang worden de inschroefstukken tegelijkertijd ofwel uit elkaar geduwd ofwel naar elkaar toegehaald. b) Er zijn diverse ronde, draadloze perforaties (Fig. 1 b ; Fig. 2 b) aangebracht om de bloedvoorziening van de in de stang aangebrachte botgreffen te bevorderen. c) Aan elk uiteinde zijn 4 schroefdraadgaten (Fig. 1 c ; Fig. 2 c) voorzien teneinde de te verplaatsen delen te borgen tegen verdraaiing. d) Een centrale boring van de draadstang is aan beide uiteinden (Fig. 2 d) voorzien van een tegengestelde schroefdraad. De afsluitstukken die hier worden ingebracht beletten dat het inschroefstuk wordt afgeschroefd van de uiteinden van de centrale draadstang.

2) Twee inschroefstukken worden op de centrale draadstang aangebracht.

Een inschroefstuk (Fig. 4 ; Fig. 5 : bovenaanzicht van Fig. 4 ; Fig. 6 : doorsnede over AB van Fig. 5 ; Fig. 7 : bovenaanzicht van Fig. 6) bevat aan de binnenzijde aan een uiteinde schroefdraad (Fig. 6 a), die past op de centrale draadstang. Aan de buitenzijde van hetzelfde uiteinde, is een kroonvertanding (Fig. 4 b ; Fig. 5 b) aangebracht om met een kroonsleutel het inschroefstuk te bedienen. Het andere uiteinde is binnenin conisch uitgeboord (Fig. 6 c) en aan de buitenzijde voorzien van driekante schroefdraad (Fig. 4 d ; Fig. 6 d), met dezelfde spoed als deze van de centrale draadstang, die zieh vastzet in de naastliggende wervel.

Tevens is de buisvormige structuur, welke conisch is uitgeboord (met een diameter van 16. 0 mm) en waarop de driekante schroefdraad zieh bevindt, op vier plaatsen (0 - 90 -180 -270 ) longitudinaal onderbroken (Fig. 6 e ; Fig. 7 e) teneinde het inschroefstuk beter te laten ingroeien in de wervel.

3) Twee T-vormige afsluitstukken (Fig. 8), met tegengestelde schroefdraad, worden op elk uiteinde van de centrale draadstang aangebracht teneinde te beletten dat de inschroefstukken worden afgeschroefd van de uiteinden van de centrale draadstang.

4) Twee borgplaten (Fig. 9 ; Fig. 10 : doorsnede over AB van Fig. 9)

ondersteunen de dek- en grondplaat van de naastliggende wervels. De uiteinden (Fig. 9 a ; Fig. 10 a) ervan worden naar buiten omgeplooid ter bijkomende fixatie in de wervel. Het inschroefstuk wordt doorheen de borgplaat (met een diameter van 16. 5 mm) in de wervel geschroefd. De borgplaat voorziet een fixatie (Fig. 9 b) met het inschroefstuk en de centrale draadstang.

5) Twee fixatieschroeven, die het inschroefstuk aan de binnenzijde fixeert aan de centrale draadstang.

Na resectie van een pathologische wervel op thoracaal of lumbaal niveau wordt het geassembleerde implantaat op de plaats van de gewezen wervel operatief of via een'utility'toegangsweg aangebracht. De stand wordt radioscopisch gecontroleerd in het sagittale en frontale vlak. Met de steeksleutel worden de inschroefstukken uit elkaar gedreven tot net in de grond- en dekplaat. Met de kroonsleutel is het mogelijk de inschroefstukken afzonderlijk verder in de wervel te schroeven. De borgplaten aangebracht aan beide uiteinden worden op deze manier in de aanpalende wervel gefixeerd. Met twee fixatieschroeven aan beide uiteinden worden tenslotte zowel de borgplaat als het inschroefstuk gefixeerd aan de centrale draadstang.

Voor het inbrengen van het implantaat wordt eerst een bot-ent aangebracht met dezelfde lengte als de centrale draadstang. Deze past mooi in de borgplaat, welke de nodige plaats daarvoor voorziet. Na het inbrengen van het implantaat wordt een indentieke longitudinale bot-ent aan de andere zijde van de borgplaat aangebracht. Ook aan de voorzijde is er voldoende ruimte gelaten teneinde een cristagreffe aan te brengen. Tenslotte wordt de resterende ruimte opgevuld met spongieuze botgreffen.
EMI3.1

+++++++++++++++++

Claims

CONCLUSIE De uitvinding betreft een intercorporeel implantaat voor een operatieve of endoscopische anterieure fusie na een corporectomie ter hoogte van de thoraco-lumbale wervelzuil. Het implantaat wordt gekenmerkt door 9 onderdelen, welke tijdens een operatieve ingreep dienen geassembleerd te worden : 1) een centrale draadstang ; 2) twee inschroefstukken ; 3) twee Tvormige afsluitstukken ; 4) twee borgplaten ; 5) twee fixatieschroeven.

1) Een holle centrale draadstang (Fig. 1 ; Fig. 2 : doorsnede over AB van Fig. 1 ; Fig. 3 : doorsnede over CD van Fig. 1), welke variabel is in lengte.

De vierhoekige windingen aan beide zijden van de stang verlopen tegenovergesteld en zijn in het midden van elkaar gescheiden. Deze stang bevat vier verschillende perforaties : a) De perforaties in het midden van de stang (Fig. 1 a ; Fig. 2 a, Fig. 3 a) zijn rond en dienen om een steeksleutel in te brengen. Op deze manier kan men de centrale draadstang om zijn eigen as roteren. b) Er zijn diverse ronde, draadloze perforaties (Fig. 1 b ; Fig. 2 b). c) Aan elk uiteinde zijn 4 schroefdraadgaten (Fig. 1 c ; Fig. 2 c) voorzien teneinde de te verplaatsen delen te borgen tegen verdraaiing. d) Een centrale boring van de draadstang is aan beide uiteinden (Fig. 2 d) voorzien van een tegengestelde schroefdraad.

De afsluitstukken die hier worden ingebracht beletten dat het inschroefstuk wordt afgeschoefd van de uiteinden van de centrale draadstang. EMI4.1

2) Twee inschroefstukken worden op de centrale draadstang aangebracht.

Een inschroefstuk (Fig. 4 Fig. 5 bovenaanzicht van Fig. 4 Fig. 6 doorsnede over AB van Fig. 5 Fig. 7 bovenaanzicht van Fig. 6) bevat aan de binnenzijde aan een uiteinde schroefdraad (Fig. 6 a), die past op de centrale draadstang. Aan de buitenzijde, van hetzelfde uiteinde, is een kroonvertanding (Fig. 4 b Fig. 5 b) aangebracht. Het andere uiteinde is binnenin conisch uitgeboord (Fig. 6 c) en aan de buitenzijde voorzien van driekante schroefdraad (Fig. 4 d ; Fig. 6 d), met dezelfde spoed als deze van de centrale draadstang. Tevens is de buisvormige structuur, welke conisch is uitgeboord en waarop de driekante schroefdraad zich bevindt, op vier plaatsen longitudinaal onderbroken (Fig. 6 e ; Fig. 7 e).

3) Twee T-vormige afsluitstukken (Fig. 8) worden op elk uiteinde van de centrale draadstang aangebracht teneinde te beletten dat de inschroefstukken worden afgeschroefd van de uiteinden van de centrale draadstang.

4) Twee borgplaten (Fig. 9 ; Fig. 10 : doorsnede over AB van Fig. 9) ondersteunen de dek-en grondplaat van de naastliggende wervels. De uiteinden (Fig. 9 a ; Fig. 10 a) zijn naar buiten omgeplooid. Het inschroefstuk wordt doorheen de borgplaat aangebracht. De borgplaat voorziet een fixatie (Fig. 9 b) met het inschroefstuk en de centrale draadstang.

Met het nieuwe implantaat is het mogelijk na resectie van het corpus, niet alleen de wervelzuil te ondersteunen, doordat het wordt aangebracht op de plaats van de gewezen wervel, maar ook een beenderige fusie op langere termijn te bekomen, doordat het ook plaats laat voor voldoende botgreffen. Dus de a. en v. intercostales dienen niet onderbonden te worden hetgeen de operatieve ingreep vereenvoudigt. Tevens is het mogelijk om via endoscopische weg transthoracaal of retroperitoneaal een corporectomie uit te voeren en het implantaat via een 'utility'toegangsweg in te brengen. De stand van het implantaat kan onder radioscopische controle perfect worden gecontroleerd.

Met een steeksleutel is het dan mogelijk de centrale draadstang om zijn as te laten wentelen teneinde de <Desc/Clms Page number 5> twee inschroefstukken uit elkaar te duwen tot net in de boven-en onderliggende wervel. Vervolgens kan men met een kroonsleutel de inschroefstukken afzonderlijk in de wervel inschroeven. Wanneer deze zich in de wervel bevinden worden de borgplaten op deze manier tegen de grond- en dekplaat aangedrukt.

Met twee fixatieschroeven aan beide uiteinden worden tenslotte zowel de borgplaat als het inschroefstuk gefixeerd aan de centrale draadstang. Voor het inbrengen van het implantaat wordt eerst een bot-ent aangebracht met dezelfde lengte als de centrale draadstang. Deze past mooi in de borgplaat, welke de nodige plaats daarvoor voorziet. Na het inbrengen van het implantaat wordt een indentieke longitudinale bot-ent aan de andere zijde van de borgplaat aangebracht. Ook aan de voorzijde is er voldoende ruimte gelaten teneinde een cristagreffe aan te brengen. Tenslotte wordt de resterende ruimte opgevuld met spongieuze botgreffen.

De belanrijkste voordelen zijn : - Via een operatieve benadering dient men enkel de desbetreffende wervel vrij te disseceren en vervolgens te reseceren, hetgeen niet mogelijk is met de huidige gekende implantaten. Men hoeft de nabijgelegen wervels dus niet vrij te disseceren en dus ook de a. en v. intercostales niet te onderbinden. Op deze manier is er minder gevaar voor ischemie en weefselbeschadiging. Gezien de vrij eenvoudige procedure zal de ingreep ook vlotter kunnen verlopen.

- Tevens is het mogelijk deze procedure transthoracaal of retroperitoneaal endoscopisch uit te voeren. Op deze manier wordt de toegangsweg verkleind en tegelijkertijd het operatieveld optisch vergroot op het scherm hetgeen de precisie van de ingreep bevordert. Ook de morbiditeit voor de patient wordt EMI5.1 duidelijk gereduceerd en zijn verblijf in het ziekenhuis ingekort.

- Gezien het implantaat het anterieure ligament opspant, alsook de posterieur elementen, wordt het aangewend als een'stand-alone-device'verankerd in de boven-en onderliggende wervel.

+++++++++++++++++