ES2258669T3 - Un aposito para heridas. - Google Patents

Abstract

Un apósito para heridas que comprende una capa de soporte (1), una capa adhesiva (3) y una capa absorbente (2) entre la capa de soporte (1) y la capa adhesiva (3), la capa absorbente está en contacto directo con la capa de soporte y la capa adhesiva (3) asegura la capa absorbente (2) a la capa de soporte (1) y la capa adhesiva (3) está interrumpida en al menos una zona exponiendo al menos una parte de la superficie de contacto con la piel (2), caracterizado porque al menos la superficie en contacto con la piel de la capa adhesiva (3) está provista de una capa que cubre no desmontable, no adhesiva (4).

Description

Un apósito para heridas.

Ámbito de la invención

La invención se refiere a un apósito para heridas, en especial un apósito para heridas no adherente que es adecuado para el tratamiento de heridas que supuran.

Antecedentes de la invención

Se conocen en la técnica apósitos para heridas con capas para absorber fluidos corporales. Las capas absorbentes se proporcionan para recoger los fluidos corporales, en especial el exudado de las heridas, de modo que se permita al apósito para heridas mantener un medio húmedo constante sobre el lugar de la herida y al mismo tiempo evitar la maceración de la piel que rodea la herida.

Se han dirigido muchos esfuerzos a aumentar la velocidad de recogida y capacidad del apósito para heridas, en particular la capa absorbente, para recoger los fluidos corporales. Las capas absorbentes en los apósitos para heridas han constado de hidrocoloide, super absorbentes, espumas y materiales sintéticos que tienen amplia capacidad para absorber fluidos corporales, en especial exudado de heridas.

Sin embargo, el aumento en la capacidad y velocidad de recogida de fluidos dentro de un apósito para heridas puede dar lugar a problemas, tanto al asegurar que los fluidos corporales no migren desde el apósito para heridas como al asegurar que la herida no
seque.

Algunos de los apósitos más eficaces y más usados son los apósitos de hidrocoloide, siendo inocuos para la piel, absorbentes y capaces de crear condiciones de humedad para cicatrizar la herida. Sin embargo, si se usan en algunas heridas que exudan, la velocidad de absorción tiende a ser demasiado baja. Las ventajas del apósito de hidrocoloide son la habilidad de crear condiciones de humedad para cicatrizar la herida y actuar como barrera frente a las bacterias.

Un problema frecuente cuando se tratan heridas que exudan es la maceración. Normalmente, la parte absorbente del apósito se optimiza sustancialmente para absorción vertical, de modo que la piel que rodea la herida no se expone al exudado para evitar la maceración de esta piel sana pero frágil. Sin embargo, estas propiedades están limitando la capacidad de absorción del apósito a la parte de material absorbente que esté directamente sobre la herida. Puede usarse una crema barrera/pasta acondicionadora de la piel, tal como pasta de cinc, en la piel de alrededor para evitar la maceración, pero la pasta a menudo inhibirá tanto la zona adhesiva del apósito como la capacidad de absorber exudado.

A menudo, heridas que exudan mucho se tratan con espumas o alginatos, que son capaces de absorber grandes cantidades de exudado pero requieren cobertura adicional de apósitos, y además el riesgo de maceración es alto. La retención de la espuma es baja, lo que puede ser un problema cuando se usa en partes del cuerpo que están siendo expuestas a presión.

Un modo de reducir los problemas con capacidad de absorción limitada es crear un apósito con alta permeabilidad. Esto se hace normalmente usando una capa de soporte que sea más permeable al vapor, pero impermeable a líquido y bacterias. Usando una película tal, la capacidad de absorción aumentará cuando aumente la permeabilidad, mejorando la capacidad de absorción del apósito. La capacidad aumenta debido a la evaporación de la humedad a través de la capa de soporte.

La piel que rodea las úlceras de la pierna es a menudo muy frágil y además se daña con facilidad. Los apósitos para heridas comprenden un contacto directo entre adhesivos sensibles a la presión, tales como adhesivos hidrocoloides o adhesivos basados en acrilatos médicos, que se usan a menudo en productos de película disponibles comercialmente y la piel no es adecuada para el tratamiento de dichas heridas. Es normal la eliminación traumática de los apósitos adhesivos con daño de la piel y se recomienda el uso de productos no adhesivos.

La piel puede estar tan dañada que el exudado gotee desde la piel que rodea la herida, cuestionando la mayoría de apósitos bien conocidos. Además, el área del miembro inferior puede exigir especialmente las propiedades de flexibilidad del apósito debido a la complejidad anatómica de la superficie junto con la movilidad de las articulaciones del tobillo y maléolo.

Otra consideración importante en el tratamiento de úlceras de pierna es que el apósito no debe dar lugar a presión en las heridas abiertas. Normalmente se combina un apósito no adhesivo con la terapia de compresión. Además, se prefiere un apósito que sea plano, suave y sin bordes afilados.

A menudo es necesario tratar la piel frágil con pomadas o pastas para neutralizar el impacto del adhesivo susceptible a la presión en la piel, aumentando el riesgo de filtración en productos basados únicamente en adhesivos susceptibles a la presión, al reducirse de manera espectacular la absorción del exudado cuando la piel y también la superficie adhesiva se cubren con una capa que contiene un lípido, tal como una pasta de cinc o productos de silicona.

Se sabe que las úlceras de las piernas exudan mucho y pueden dar lugar a un riesgo aumentado de filtración y maceración, si el apósito para herida usado no tiene suficiente capacidad de tratamiento del exudado con respecto al tiempo y la cantidad. Los productos de hidrocoloide como los anteriormente mencionados a menudo no serán adecuados para usar en las fases de cicatrización de la herida con nivel de exudado medio a alto, especialmente si la piel está cubierta con unos productos que contienen lípidos.

La solicitud de patente europea nº EP 352.086, describe un apósito para heridas de dos piezas con una lámina base adhesiva para asegurar el apósito a la piel; la lámina base tiene una apertura de un tamaño que corresponde a la herida. La superficie de la lámina base opuesta a la piel está cubierta con una película. En la parte superior de la lámina base se fija una almohadilla para la herida que puede liberarse. Esta almohadilla para la herida comprende una película recubierta adhesiva y un elemento absorbente; estando diseñado dicho elemento para poner sobre o meter dentro de la apertura de la lámina base. Cuando el apósito debe cambiarse, la almohadilla para herida se elimina y reemplaza por una almohadilla para herida nueva, sin cambiar la lámina base. La presencia de la lámina base adhesiva disminuye la frecuencia de eliminación del adhesivo de la piel, pero la piel estará todavía expuesta a una superficie adhesiva.

La solicitud de patente internacional nº WO A 95/31.402, describe un apósito para heridas que comprende una capa en contacto con la herida perforada, tal como una película o una red, una capa de soporte y entre estas dos capas está una capa absorbente fibrosa. La capa absorbente y la capa de soporte se combinan mediante laminación por calor. Este vendaje es absorbente y muy permeable, pero puede dar lugar a maceración ya que la parte absorbente puede estar en contacto con la piel de alrededor. La filtración puede también ser un problema.

En la solicitud de patente internacional nº WO 99/06.077, se describe un apósito para heridas no adhesivo en forma de apósito aislado. El apósito consta de una película superior, cubierta por un adhesivo, una almohadilla absorbente de un tamaño menor que la capa superior fijada a la capa adhesiva, para crear un reborde de cubierta adhesivo alrededor de la almohadilla absorbente y una capa de material no textil que cubre toda la superficie en contacto con la piel del apósito. La permeabilidad del apósito puede, sin embargo, estar limitada debido al recubrimiento adhesivo total, así como la maceración puede tener lugar por los bordes de la almohadilla absorbente, extendiéndose más que la herida.

En los apósitos para heridas que constan de múltiples capas que incluyen películas altamente permeables, las diferentes capas del apósito se combinan a menudo mediante el uso de adhesivos, normalmente recubriendo la capa de soporte, total o parcialmente, con adhesivo, para sujetar los componentes del apósito todos juntos. Sin embargo, el adhesivo que cubre disminuirá la permeabilidad de la película significativamente.

De manera alternativa, el apósito puede producirse por combinación de las capas del apósito mediante laminación. Sin embargo, el calor y la presión del procedimiento de laminación pueden cambiar las propiedades de permeabilidad de la capa de soporte, así como puede arrugarse la estructura de la capa absorbente.

Además, si las capas del apósito están unidas sólo por laminación, la zona del borde del apósito puede tener muy poca o ninguna propiedad absorbente, aumentando el riesgo de maceración y filtración de la piel de alrededor.

La flexibilidad de un apósito en el que las capas estén hechas juntas mediante adhesivo o laminación puede también reducirse. Esto puede dar lugar a problemas en el tratamiento y filtración cuando se usan en partes del cuerpo curvadas.

Además, hay todavía una necesidad de un apósito para heridas flexible no adhesivo altamente absorbente, que sea capaz de absorber grandes cantidades de exudado de la herida sin dar lugar a maceración.

Breve descripción de la invención

La presente invención se refiere a un apósito para heridas que consta de una capa de soporte, una capa adhesiva y una capa absorbente entre la capa de soporte y la capa adhesiva.

Breve descripción de los dibujos

La invención se explica más detalladamente haciendo referencia a los dibujos en los que:

la figura 1 muestra una sección transversal de una forma de realización de la invención;

la figura 2 muestra una vista desde arriba de otra forma de realización de la invención.

Descripción detallada de la invención

La presente invención se refiere a un apósito para heridas que consta de una capa de soporte, una capa adhesiva y una capa absorbente entre la capa de soporte y la capa adhesiva, en el que la capa adhesiva asegura la capa absorbente a la capa de soporte y la capa adhesiva se interrumpe en al menos una zona permitiendo un contacto directo entre la capa absorbente y la capa de soporte y exponiendo al menos una parte de la superficie en contacto con la piel de la capa absorbente, caracterizado porque al menos la superficie en contacto con la piel de la capa adhesiva está provista de una capa que cubre no desmontable, no adhesiva.

Un apósito según la invención está además como una única unidad, no como un conjunto. El apósito proporcionará una absorción inicial alta debido al contacto directo entre la herida y la capa absorbente y una capacidad de absorción alta debido a la carencia de adhesivo o laminación entre la capa de soporte y la capa absorbente en combinación con una alta permeabilidad de la capa de soporte. Un apósito en una unidad única disminuye el riesgo de filtración en comparación con un conjunto o un apósito de nueva apertura.

El adhesivo servirá como un sellador de las partes del apósito, pero lo que es más importante, el adhesivo disminuye el riesgo de maceración, como de humedad, por ejemplo en forma de exudado o sudor se absorberá mediante el adhesivo y protegiendo además la piel de alrededor de la maceración de la herida. La capa que cubre no interferirá con esta función del adhesivo ya que la capa que cubre será permeable a exudado y humedad.

El apósito según la invención es especialmente adecuado para usar en partes del cuerpo que demanden especialmente la flexibilidad del apósito tal como el miembro inferior, donde a menudo es difícil aplicar un apósito por la complejidad anatómica de la superficie de alrededor de las articulaciones y el
maléolo.

Normalmente se combina un apósito no adhesivo según la invención con la terapia de compresión. El apósito puede sujetarse en el paciente mediante el uso de esparadrapo o vendas.

La capa que cubre, comprende preferentemente un material suave y flexible que, combinado con las otras capas del apósito proporciona un apósito suave y flexible, que es agradable a la piel. La capa de soporte y la capa que cubre pueden combinarse por la porción del borde mediante la capa adhesiva, proporcionando un reborde delgado, flexible y no adhesivo alrededor de la capa absorbente del apósito. Este reborde puede ser capaz de adaptarse a los contornos de la parte del cuerpo tratada así como de seguir los movimientos de la parte del cuerpo. La frágil piel se protege mediante la capa que cubre no adhesiva y la capa adhesiva entre la capa que cubre y la capa de soporte puede absorber cualquier exudado o transpiración y además proteger la piel frente a la maceración.

En una forma de realización preferida de la invención la capa de soporte y la capa absorbente se desplazan mutuamente.

Situando la capa de soporte y la capa absorbente adyacentes una a la otra y desplazándose mutuamente, se obtienen una flexibilidad y permeabilidad mejoradas. La flexibilidad mejora debido a la flexibilidad más alta para doblar y girar, así como si la capa absorbente absorbe el exudado y, por lo tanto, se expande, el libre movimiento de la capa de soporte permitirá más espacio sobre la región de expansión de la capa absorbente y además una superficie para la evaporación mayor.

Si la capa de soporte está cubierta, total o parcialmente con adhesivo, disminuirá la permeabilidad de la capa de soporte. Si por el contrario se usa la laminación, la influencia del calor y/o presión puede afectar a las calidades de permeabilidad de la capa de soporte, así como al absorbente, que a menudo es una estructura de matriz frágil, que puede dañarse.

La máxima permeabilidad de la capa de soporte se obtiene cuando no se aplica adhesivo entre la capa de soporte y la capa absorbente. Evitando o disminuyendo el uso de adhesivo o laminación, se logra una máxima permeabilidad a la humedad desde la capa absorbente al medio.

En una forma de realización de la invención toda la superficie que no está en contacto con la piel de la capa absorbente es adyacente a la capa de soporte.

La capa adhesiva puede extenderse sobre una parte de la superficie entre la capa absorbente y la capa de soporte.

La capa de soporte y la capa absorbente pueden tener puntos o líneas de conexión. Los puntos o líneas pueden lograrse por puntos o líneas de adhesivo o pueden hacerse por soldadura. Se prefiere que los puntos o líneas se dispongan de modo que al menos una parte de la capa de soporte y la capa absorbente se desplacen todavía mutuamente.

La capa adhesiva puede cubrir al menos una fracción de la superficie en contacto con la piel de la capa absorbente. La capa adhesiva puede cubrir totalmente la superficie en contacto con la piel de la capa absorbente o la capa puede cubrirse según un modelo o con una o más aperturas o rendijas.

La capa adhesiva puede comprender preferentemente una apertura en el área que cubre la capa absorbente. La apertura puede localizarse especialmente centralmente sobre la herida y esto hará posible que tenga una rápida absorción ya que la capa absorbente estará en contacto directo con el exudado, por lo que el exudado no tendrá que pasar a través de la primera capa adhesiva.

Las aperturas pueden estar según un modelo de aperturas más pequeñas o más grandes. Las aperturas están preferentemente en el área de la capa adhesiva bajo la capa absorbente.

Preferentemente, la apertura tiene aproximadamente las mismas dimensiones que la herida. Esto permitirá la absorción sobre la herida, mientras que la piel frágil próxima a la herida estará protegida por la capa adhesiva.

La apertura de la capa adhesiva puede aumentar de tamaño para adaptarse al tamaño de la herida. El aumento de tamaño puede hacerse mediante tijeras o mediante el uso de líneas de precorte en la capa que cubre y la capa adhesiva, permitiendo una fácil eliminación del exceso de capa antes de la aplicación. Las líneas de precorte pueden, por ejemplo, ser en forma de círculos concéntricos, cuadrados o una hélice.

La capa adhesiva puede comprender una capa de refuerzo. La capa de refuerzo puede estar en forma de una membrana o una red, o un material no textil, fibras, etc. La capa de refuerzo puede manejarse con facilidad durante la aplicación y eliminarse según aumente la resistencia del apósito. Cuando la capa absorbente absorba el exudado, la capa adhesiva no sólo se humedecerá por el lado en contacto con la piel sino también por el lado superior, al absorber el exudado desde la capa absorbente. Esto puede alterar las propiedades de resistencia de la capa adhesiva y demandar una capa más resistente.

La superficie adhesiva en contacto con la piel del apósito puede estar provista de una capa que cubre no desmontable, no adhesiva.

Preferentemente, la capa que cubre puede ser permeable a los fluidos acuosos.

En una forma de realización de la invención la capa de cubre puede estar en forma de material textil o material no textil, tejidos, una película perforada o laminada o una espuma.

El material textil puede estar en forma de una red de polímero o un algodón o gasa.

La película de polímero perforado puede ser una película de poliuretano.

La espuma puede ser cualquier espuma adecuada, tal como una espuma de poliuretano.

Preferentemente, la capa que cubre está en forma de un material no textil.

En una forma de realización preferida de la invención la capa que cubre no es material textil, más preferentemente es un material no textil basado en fibras PET y más preferentemente fibras PET con PTFE en la superficie en contacto con la piel.

En otra forma de realización de la invención, la capa que cubre puede estar en forma de una cubierta de la superficie en contacto con la piel adhesiva con un polvo o una pasta, tal como óxido de cinc o talco o pasta de cinc.

En una tercera forma de realización de la invención la capa que cubre puede estar en forma de una capa cohesiva, tal como un adhesivo sin zona adhesiva, un elastómero o un hidrogel.

En una forma de realización de la invención la capa que cubre es capaz de absorber líquidos acuosos tales como transpiración y exudado de la herida.

Cuando se aplica un apósito no adhesivo a una parte del cuerpo es a menudo difícil sujetar el apósito en su lugar sobre la herida aunque se apliquen medios de fijación, tales como esparadrapos o vendajes. Se agradecería una tercera mano en el procedimiento, por ejemplo cuando se asegura un apósito para heridas no adhesivo en áreas difíciles tales como partes curvadas del cuerpo, por ejemplo la pierna y éste se sujeta con un vendaje con el uso de sólo dos manos. Normalmente esto puede ser difícil, ya que es necesaria una mano para sujetar el apósito en su lugar mientras que las otras dos manos son necesarias para controlar la tira de vendaje y envolverla alrededor del apósito para herida y la parte del cuerpo.

Una forma de lograr una tercera mano puede ser proporcionando a la superficie en contacto con la piel del apósito propiedades adherentes o de alto rozamiento. Un apósito tal puede ser ligeramente adhesivo o adherente, suficiente para sujetar el apósito en el lugar correctamente asegurado mediante un vendaje o similar, pero no tan adhesivo como para dar lugar a los problemas bien conocidos de los apósitos adhesivos. El apósito necesitará todavía un apósito secundario o vendaje para asegurarse correctamente a la parte del cuerpo tratada.

Estas propiedades de adherencia o alto rozamiento pueden lograrse de diferentes maneras. En una forma de realización de la invención, la capa que cubre está provista de una o más perforaciones. A través de estas perforaciones se expone la superficie adhesiva, proporcionando localizaciones adhesivas discretas en la superficie en contacto con la piel del apósito. Estas localizaciones hacen que sea posible adherir el apósito al lugar de la herida mientras se asegura correctamente el apósito aplicando medios de fijación.

Las localizaciones adhesivas pueden ser de cualquier número y tamaño adecuados y disponerse en modelos o formaciones o diseminadas al azar sobre la superficie en contacto con la piel. Se prefiere que las localizaciones adhesivas se sitúen en la parte de la capa que cubre que esté más alejada de la herida, minimizando de este modo cualquier efecto indeseable del adhesivo en la piel frágil que rodea la herida. Cuando se cambie el apósito, no sería aconsejable que las localizaciones del nuevo apósito fueran exactamente las mismas localizaciones que las del antiguo, de este modo la piel no estaría expuesta al adhesivo más de una vez.

En otra forma de realización de la invención, la tercera mano puede lograrse también usando una capa que cubre que tenga una estructura abierta que exponga el adhesivo a través de los poros de esta estructura abierta. Se expondrá sólo una cantidad insignificante de adhesivo a través de los poros de la capa que cubre, aunque suficiente para proporcionar el apósito con propiedades adherentes bajas.

En todavía otra forma de realización de la invención, pueden situarse en la superficie en contacto con la piel de la capa que cubre, puntos o líneas de material adhesivo o adherente. El adhesivo puede estar impreso en la capa que cubre o estar en forma de una capa de un modelo aleatorio o sistemático. Las marcas adhesivas pueden comprender preferentemente un modelo o una estructura a lo largo del borde del apósito.

Incluso aunque el término "adhesivo" se use anteriormente, se entiende que el término puede incluir cualquier sustancia que tenga propiedades adherentes, tales como adhesivos, silicona o sustancias parecidas al caucho, vaselina neutra o similar, ya que el adhesivo de la tercera mano sólo sirve para inmovilizar el apósito hasta su sujeción correcta mediante un vendaje secundario. Esta función puede lograrse también usando un material con propiedades de rozamiento alto. Cualquier sustancia que sea inocua para la piel y capaz de adherirse o tener el rozamiento requerido para el propósito, puede ser adecuada para usar en esta invención.

Si el apósito de la invención está provisto de una superficie en contacto con la piel que tenga propiedades adhesivas o adherentes, la superficie en contacto con la piel puede estar cubierta preferentemente de una línea de liberación, que puede eliminarse antes del uso.

La capa cohesiva puede tener propiedades absorbentes, por ejemplo comprender partículas hidrocoloides.

La capa que cubre puede, en una forma de realización de la invención, cubrir toda la superficie en contacto con la piel del apósito.

En una forma de realización preferida de la invención, la capa que cubre puede cubrir la parte adhesiva de la superficie que cubre la piel del apósito. En esta forma de realización de la invención, la capa que cubre comprende además cualquier apertura en la capa adhesiva.

En una forma de realización de la invención, la superficie de la capa que cubre puede ser ligeramente más pequeña que la superficie adhesiva, dejando un reborde adhesivo a lo largo del borde externo del apósito.

En una forma de realización de la invención, la capa que cubre es sustancialmente no absorbente.

Se prefiere que la capa que cubre sea capaz de transportar líquido. Esto hace posible que la humedad se difunda desde la superficie de la piel a través de la capa que cubre al adhesivo, dejando la superficie en contacto con la piel sustancialmente seca.

La capa absorbente puede comprender un material que distribuya el exudado. Para tener beneficio total del material absorbente en la capa absorbente, puede incorporarse en el apósito una capa que distribuya líquido, que actúe como una mecha. La capa que actúa como una mecha hace posible utilizar las áreas de capa absorbente que no se localicen justo encima de la herida así como la superficie humedecida de la capa absorbente aumentará de tamaño y además mejorará la evaporación a través de la capa de soporte.

La capa absorbente puede estar en forma de una o más capas, por ejemplo una multicapa que comprenda capas de propiedades de absorción diferente para optimizar la capacidad de absorción de la capa absorbente.

La capa absorbente puede estar en forma de una estructura de matriz, por ejemplo con partículas incorporadas.

Si la capa absorbente comprende un material capaz de distribuir el exudado absorbido, puede obtenerse la total utilización de la capacidad de absorción del apósito.

La capa absorbente puede comprender cualquier material absorbente conocido en sí que sea adecuado para usar en dispositivos para el cuidado de heridas, por ejemplo poliacrilato, CMC, celulosa o derivados de los mismos, gomas, espuma o alginato.

Se prefiere un material que sea capaz de retener y/o distribuir el líquido.

La capa absorbente puede comprender partículas super absorbentes (PSA) y/o fibras super absorbentes (FSA).

La capa absorbente puede comprender una capa que se extiende/absorbente horizontalmente.

La característica de la absorción horizontal y/o expansión del exudado es contraria a la práctica normal en apósitos para heridas absorbentes, ya que la idea de un buen apósito es la absorción vertical para evitar que la piel de alrededor de la herida sea expuesta al exudado. En el apósito de la presente invención, la expansión horizontal no es un problema porque la piel de alrededor está protegida por la capa adhesiva.

En una forma de realización de la invención, la capa absorbente puede comprender esferas o inclusiones de material absorbente, en una estructura similar a perlas en un cordón. Entre las perlas se localiza un material capaz de distribuir el exudado de la herida.

La capa absorbente puede comprender una capa de retención en la superficie en contacto con la piel para prevenir que cualquier mota o pelusa de la capa absorbente entre en la herida. La capa de retención puede ser de cualquier material adecuado conocido en la técnica que sea capaz de retener el material absorbente, tal como un tejido de celulosa, material no textil o una película polimérica perforada, mallas, PP, PE, poliéster o licra.

La capa absorbente puede además comprender una capa en contacto con la herida en la superficie en contacto con la herida. Esta capa en contacto con la herida puede prevenir adherencia a la herida así como la expansión del apósito. La capa puede ser preferentemente altamente permeable al exudado de la herida. Preferentemente, la capa en contacto con la herida está en forma de red de polímero.

La capa absorbente puede estar en relieve o precortada para mejorar la flexibilidad del apósito.

La capa de soporte puede ser impermeable al líquido pero permeable al vapor o puede ser de un tipo que tenga una permeabilidad más alta si se pone en contacto con agua líquida que si no se pone en contacto. La capa de soporte puede ser de cualquier material adecuado conocido en sí para usar en la preparación de apósitos para heridas, por ejemplo una espuma, un material no textil o una película de poliuretano, polietileno, poliéster o poliamida.

Un material adecuado para usar como una capa de soporte es un poliuretano. Un material de película de rozamiento bajo preferido, se describe en la patente de EE.UU. nº 5.643.187.

Se prefiere que el adhesivo tenga propiedades absorbentes. El adhesivo puede absorber el exudado que gotea desde la parte central del apósito, así como puede absorber la transpiración y el exudado excretado desde la superficie que rodea la piel. La humedad se difunde a través de la capa que cubre y en la capa adhesiva, permaneciendo seca la piel que está en contacto con la capa que cubre, disminuyendo el riesgo de maceración.

La capa adhesiva de la invención puede ser cualquier adhesivo inocuo para la piel conocido en sí, por ejemplo un adhesivo que comprenda hidrocoloides u otros constituyentes que absorban humedad para prolongar el tiempo de uso. El adhesivo puede ser de manera adecuada del tipo descrito en la especificación de patente británica nº 1.280.631, en las especificaciones de patentes danesas n^{os} 127.578, 148.408, 154.806, 147.226 y 154.747, en las solicitudes europeas publicadas n^{os} 0.097.846 y 0.415.483, en la solicitud sueca publicada nº 365.410, en la publicación WO nº 88/06.894, en la especificación de patente de EE.UU nº 4.867.748 y en la solicitud noruega publicada nº 157.686. Se prefieren especialmente los adhesivos descritos en las patentes de EE.UU. n^{os} 4.367.732 y 5.051.259 y la especificación de patente danesa nº 169.711.

En una forma de realización preferida de la invención el adhesivo comprende un adhesivo hidrocoloide. El uso de un adhesivo hidrocoloide puede proporcionar una excelente protección de la piel de alrededor de la herida induciendo un medio de cicatrización de la herida húmedo y evitando además la maceración. La capacidad de los hidrocoloides de absorber la humedad hace esto posible al absorber cualquier exudado que se filtre desde el apósito o desde la piel de alrededor.

Además, si el exudado se esparce en la capa absorbente conduce a humedecer la capa adhesiva del lado opuesto de la piel. El hidrocoloide absorberá cualquier humedad que intente entrar en la superficie de la piel que rodea la herida y además disminuye el riesgo de maceración.

La capa adhesiva puede también comprender otros adhesivos cualquiera, elegidos entre un amplio intervalo de diferentes tipos de adhesivos por ejemplo el tipo acrílico y tipos derivados de PIB, poliuretanos, compuestos EVA, de APAO, siliconas, poliviniléteres, etc.

En una forma de realización de la invención, la superficie adhesiva del apósito puede estar provista de una capa que cubre desmontable en forma de una capa permeable no adhesiva. La capa que cubre puede eliminarse como una línea de liberación si se desea un apósito adhesivo y permanecer en el apósito en el caso de que se desee un apósito no adhesivo. La capa desmontable puede estar precortada en múltiples partes, tal como círculos o cuadrados concéntricos, haciendo esto posible al eliminar la parte deseada de la capa que cubre para exponer una parte al adhesivo.

El apósito según la invención puede comprender uno o más ingredientes activos.

El apósito para heridas según la invención puede comprender uno o más ingredientes activos, por ejemplo un medicamento farmacéutico. Éste se abre para un tratamiento médico combinado de una herida, en el que el apósito absorbe el exudado de la herida y los medicamentos farmacéuticos se aplicarán en la herida. Los medicamentos farmacéuticos o ingredientes activos se incorporarán en el apósito para heridas o migrarán a la superficie de la herida y harán su función.

Ejemplos de tales medicamentos farmacéuticos incluyen una citoquina tal como una hormona del crecimiento o un factor de crecimiento polipeptídico tal como TGF, FGF, PDGF, EGF, IGF-1, IGF-2, factor de estimulación de colonias, factor de crecimiento de transformación, factor de crecimiento de estimulación del nervio y similares que dan lugar a la incorporación de tales sustancias activas en una forma que es apta para la aplicación local en una herida en la que el medicamento puede ejercer su efecto en la herida, otros medicamentos tales como unos compuestos bacteriostáticos o bactericidas, por ejemplo yodo, complejos de yodopovidona, cloramina, clorhexidina, sales de plata tales como sulfadiacina, nitrato de plata, acetato de plata, lactato de plata, sulfato de plata, tiosulfato sódico de plata o cloruro de plata, cinc o sales de los mismos, metronidazol, sulfatos y penicilinas, agentes para mejorar la cicatrización del tejido, por ejemplo tripéptidos RGD y similares, proteínas, aminoácidos tales como taurina, vitaminas tales como ácido ascórbico, enzimas para limpieza de heridas, por ejemplo pepsina, tripsina y similares, inhibidores de proteinaza o inhibidores de metaloproteinasa tales como Illostat ácido etilén diamino tetracético, agentes citotóxicos e inhibidores de la proliferación para usar en, por ejemplo, inserción quirúrgica del producto en tejido cancerígeno y/o otros agentes terapéuticos que puedan usarse opcionalmente para aplicación tópica, agentes para quitar el dolor tales como lidocaína o cincocaína, emolientes, retinoides o agentes que tengan un efecto frío, se consideran también un aspecto de la invención.

El ingrediente activo puede comprender también controladores del olor o material reductor del olor tal como carbón vegetal.

El ingrediente activo puede estar presente en el apósito, pero no en contacto directo con la herida, o puede migrar a la herida cundo se exponga la herida exudada.

La capa que cubre puede estar impregnada de pasta de cinc u otros acondicionadores de la piel o materiales para mejorar el tratamiento.

La capa adhesiva puede ser capaz, junto con la capa que cubre, de la absorción o absorción y retención de partes de peso molecular alto del exudado de la herida, por ejemplo proteínas. El tratamiento puede ser en forma de una recolección mecánica del exudado de la herida en por ejemplo un material no textil tridimensional, un material poco tejido o textil, un material sintético, un material con una superficie ondulada, o un material filamentoso como un centeno, o puede ser químicamente, uniendo las partes de alto peso molecular del exudado de la herida, o puede ser enzimáticamente por degradación de las partes de alto peso molecular del exudado de la herida.

La capa absorbente puede suavizarse mediante la incorporación de glicerina.

Descripción detallada de los dibujos

En la figura 1 se muestra una forma de realización de la invención. El apósito comprende una capa de soporte (1) adyacente a una capa absorbente (2) y una capa adhesiva (3) que cubre al menos una parte de la superficie en contacto con la piel del apósito. Una parte de la superficie en contacto con la piel de la capa absorbente se deja sin la capa adhesiva para facilitar la rápida salida del exudado de la herida. La superficie en contacto con la piel de la capa adhesiva está provista de una capa que cubre (4) de las mismas proporciones de la capa adhesiva, dejando la superficie en contacto con la piel del apósito no adhesiva.

La figura 2 muestra otra forma de realización de la invención, mostrada desde arriba, con la superficie en contacto con la piel superior. La capa que cubre (4) se localiza en la superficie en contacto con la piel de la capa adhesiva y se extiende sobre la porción del borde de la capa absorbente (2), teniendo sustancialmente las mismas dimensiones que la capa de soporte del apósito. El centro de la capa adhesiva define una apertura bajo la capa absorbente. El tamaño de la apertura puede hacerse mayor, por ejemplo cortando con un par de tijeras, para adecuar el tamaño de la apertura al tamaño de la herida. Entre la capa adhesiva y la capa absorbente puede localizarse una capa intermedia de aproximadamente el mismo tamaño de la capa absorbente. La capa intermedia previene a la adhesiva de adherirse a la capa absorbente haciendo posible la eliminación del exceso de capa adhesiva sin dañar la capa absorbente. Esta capa intermedia puede ser cualquier material tal como material no textil, una película permeable o una espuma.

Claims (10)

1. Un apósito para heridas que comprende una capa de soporte (1), una capa adhesiva (3) y una capa absorbente (2) entre la capa de soporte (1) y la capa adhesiva (3), la capa absorbente está en contacto directo con la capa de soporte y la capa adhesiva (3) asegura la capa absorbente (2) a la capa de soporte (1) y la capa adhesiva (3) está interrumpida en al menos una zona exponiendo al menos una parte de la superficie de contacto con la piel (2), caracterizado porque al menos la superficie en contacto con la piel de la capa adhesiva (3) está provista de una capa que cubre no desmontable, no adhesiva (4).

2. Un apósito según la reivindicación 1 caracterizado porque la capa que cubre (4) está en forma de un material textil o no textil, una malla, una película perforada o laminada o una espuma.

3. Un apósito según la reivindicación 1 caracterizado porque la capa que cubre (4) está en forma de una capa cohesiva.

4. Un apósito según la reivindicación 1 caracterizado porque la capa que cubre (4) está en forma de una cubierta de la superficie en contacto con la piel adhesiva con un polvo o una pasta, tal como óxido de cinc o talco o pasta de cinc.

5. Un apósito según cualquiera de las reivindicaciones 1-4 caracterizado porque la capa de soporte (1) y la capa absorbente (2) están mutuamente desplazadas.

6. Un apósito según cualquiera de las reivindicaciones 1-5 caracterizado porque la capa adhesiva (3) comprende una apertura en el área que cubre la capa absorbente (2).

7. Un apósito según cualquiera de las reivindicaciones 1-6 caracterizado porque la superficie en contacto con la piel del apósito está provista de propiedades adherentes o de alta resistencia.

8. Un apósito según cualquiera de las reivindicaciones 1-6 caracterizado porque la capa que cubre (4) cubre la superficie adhesiva de la superficie en contacto con la piel del apósito.

9. Un apósito según cualquiera de las reivindicaciones 1-6 caracterizado porque el adhesivo comprende un adhesivo de hidrocoloide.

10. Un apósito según cualquiera de las reivindicaciones 1-9 caracterizado porque el apósito comprende uno o más ingredientes activos.