ES2227867T3 - Aposito para heridas mejorado. - Google Patents
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Abstract
Se proporciona una venda mejorada para heridas, según la presente invención. En una realización preferida, la venda comprende una capa absorbente que incluye uno o más materiales absorbentes y/o superabsorbentes; una capa o película porosa, no adhesiva, de mayor tamaño que dicha capa absorbente y que se superpone a dicha superficie, de contacto directo con la herida, de la capa absorbente, de manera tal que una porción de la capa no adhesiva se extiende más allá de la longitud y del ancho de la capa absorbente; una capa de cubierta protectora, siendo dicha capa de cubierta protectora de mayor tamaño que la capa absorbente, pero, generalmente, no mayor en tamaño que la capa no adhesiva; y una capa cohesiva de un material adhesivo, la cual, generalmente, tiene esencialmente el tamaño y la forma de la capa de cubierta protectora que se adhiere a aquella superficie que no tiene contacto directo con la herida, y que tiene la capa absorbente y la porción extendida de la capa no adhesiva adheridasa aquella superficie en contacto directo con la herida, lo que permite proporcionar una venda esencialmente no adherente.
Description
Apósito para heridas mejorado.
La presente invención trata de un apósito para
heridas que es útil para el tratamiento de heridas.
En relación con el cuidado y el tratamiento de
heridas, el término "herida" se entiende que incluye
quemaduras, escaras de decúbito, picaduras, úlceras y similares.
Durante mucho tiempo, un aspecto crítico del cuidado de heridas ha
sido la consideración de las necesidades del epitelio, es decir, esa
zona de nuevo crecimiento celular directamente periférica a la
herida que se forma durante el proceso de curación, de forma que se
facilite esa curación.
Dado que se ha reconocido que la curación de la
herida se produce en un sentido según el epitelio migra por el
crecimiento desde el interior periférico, se ha tenido cuidado para
no dañar innecesariamente ni irritar esta nueva zona de
crecimiento, o el tejido comprometido existente que rodea a la
herida. Con muchos apósitos pueden producirse problemas durante el
cambio del apósito. Esto es particularmente cierto cuando el
apósito se adhiere al epitelio o cuando el tejido de granulación y
el nuevo crecimiento celular quedan entrelazados dentro de la
matriz de un apósito. En estos casos existe el riesgo de que al
eliminar el apósito se dañe el tejido sensible y el nuevo
crecimiento en la periferia de la herida, causando así una
regresión en el progreso de curación de la herida.
Otra consideración en el cuidado de heridas es la
frecuencia de cambio del apósito. El marco temporal para el cambio
de los apósitos depende de muchas cuestiones, y por tanto, las
opiniones sobre con qué frecuencia deberían cambiarse los apósitos
varían ampliamente.
Además, otra consideración importante en el
cuidado de heridas son las necesidades de la piel circundante no
herida. La piel no herida más allá del epitelio está generalmente
en contacto con alguna porción del sistema del apósito de la herida
que mantiene al apósito colocado sobre la herida. Por ejemplo, la
piel circundante puede estar cubierta durante periodos de tiempo
prolongados con una envoltura y/o un adhesivo para mantener el
apósito en su sitio. Muchos de dichos apósitos pueden irritar esta
piel circundante y dar problemas al paciente. Esto es especialmente
cierto en la zona de las úlceras de las piernas, en las que la piel
circundante puede sensibilizarse fácilmente por medicamentos fuertes
y a menudo está plagada de descamaciones, escaras y eccemas.
Un tipo de tratamiento usado actualmente, en
particular para las úlceras de las piernas, comprende la aplicación
de una gasa sobre la úlcera y la utilización de una envoltura de
compresión para asegurar la gasa sobre la úlcera. Dado que la gasa
se satura rápidamente, son necesarios cambios frecuentes, y puede
producirse un daño al epitelio y la piel circundantes. Además, si
la gasa se deja puesta durante un periodo demasiado largo, el
exudado puede comenzar a acumularse, sobrehidratar y macerar la piel
circundante del paciente.
Un segundo tipo de tratamiento, también usado en
particular para úlceras en piernas, es Unna's Boot (disponible
comercialmente de Biersdorf, Inc.) que comprende un vendaje
envolvente que contiene una pasta al cinc alrededor de la pierna del
paciente desde por encima de los dedos de los pies hasta por debajo
de la rodilla. Miles y Graham Field tienen disponibles otros
tratamientos Unna's Boot impregnados con cinc. Estos apósitos se
dejan puestos típicamente durante una semana entera, y deben
aplicarse almohadillas absorbentes en el exterior de los apósitos en
la zona de la úlcera para absorber el exceso de exudado. Son
habituales las filtraciones de exudado por toda la envoltura, y el
daño a la piel y al epitelio es inevitable.
Otro tipo de apósito para herida se describe en
la patente de EE.UU. nº 5.106.362 de Gilman. Este apósito está
provisto de una lámina de base para entrar en contacto con la piel
del paciente. La lámina de base tiene una abertura para colocarla
sobre la herida. El apósito tiene un orificio para proporcionar una
fuga controlada de fluido a largo de un camino desde la herida a
través de la abertura de la lámina de base. El orificio está
diseñado para proporcionar un control sobre la fuga de la herida a
lo largo de un camino "tortuoso" desde la herida a través de la
abertura de la lámina de base.
En la patente de EE.UU. nº 5.056.510, también de
Gilman, se describe una modificación del apósito de la patente de
EE.UU. nº 5.106.362. La patente 5.056.510 describe un apósito
perforado en el que el depósito de tela para el exudado de la
herida está contenido dentro de una cámara. Las paredes de la cámara
están destinadas a proporcionar una barrera frente a bacterias y
otros contaminantes. Las paredes de la cámara también están
destinadas a ser permeables al aire de forma que permitan la salida
de aire desde los huecos del depósito de tela. Estos apósitos de
Gilman no se dirigen especialmente a los problemas del epitelio y de
la piel circundante.
La patente de EE.UU. nº 4.909.243, de Frank y
col., que es propiedad del cesionario de la presente invención,
describe una apósito para heridas de dos piezas que comprende una
placa de base con una superficie adhesiva para contactar con la
piel circundante. La placa de base tiene una abertura que se
extiende completamente a través de la placa de base y alrededor de
la herida, sobre la que puede colocarse una almohadilla para
heridas de un material para apósitos de heridas deseado. El
propósito de la abertura es permitir la visualización de la
herida.
La patente de EE.UU. nº 4.485.809, de Dellas,
trata de un apósito con una ventana en película. Hay una región
central o ventana definida por unas líneas de perforación que se
aplica sobre el paciente. El perímetro o marco de la ventana se usa
para permitir una manipulación más fácil, y luego se retira.
Es apreciable que, considerando los diversos
tipos de heridas, los numerosos apósitos disponibles y las diversas
etapas de curación, todavía hay una tremenda necesidad de un apósito
que funcione mejor que los apósitos actuales, especialmente con
respecto a la prevención del daño a la piel circundante, el tejido y
el crecimiento de nuevas células. En particular, un sistema de
apósito para herida que proteja el epitelio y la piel circundante
no herida, que aleje la humedad de la zona herida y que no se
adhiera intencionadamente a la herida o a la zona circundante, sería
una adición útil a la técnica del cuidado de heridas. Sería
especialmente beneficioso un apósito para pacientes con una piel
circundante frágil alrededor de la herida.
Se ha aclarado en la técnica que los apósitos
actuales descritos anteriormente pueden ser insuficientes para
muchas heridas. Por ejemplo, una gasa aplicada sobre una úlcera en
una pierna y asegurada en su sitio mediante una envoltura
compresiva requiere demasiados cambios del apósito. El apósito de
dos piezas descrito anteriormente en Frank y col. (patente de
EE.UU. nº 4.909.243) también ha demostrado ser insatisfactorio en
la práctica. En particular, la placa de base era poco manejable. El
mercado está buscando un apósito absorbente que sea fácil de
manejar, que no se adhiera a la piel circundante de la herida y que
no requiera cambios frecuentes. La presente invención proporciona
dicho apósito.
Según la presente invención, se prevé entonces un
apósito para heridas mejorado. En una forma de realización
preferible, el apósito comprende una capa absorbente que incluye uno
o más materiales absorbentes y/o superabsorbentes; una capa o
película porosa no adhesiva de un tamaño mayor que dicha capa
absorbente y superyacente a la superficie en contacto con la herida
de la capa absorbente, de forma que una porción de la capa no
adhesiva se extienda más allá de la longitud y la anchura de la
capa absorbente; una capa protectora de recubrimiento, capa
protectora de recubrimiento que es de un tamaño mayor que la capa
absorbente, pero generalmente no es de un tamaño mayor que la capa
no adhesiva; y una capa cohesiva de un material adhesivo,
generalmente siendo sustancialmente del tamaño y la forma de la
capa protectora de recubrimiento que está adherida a su superficie
que no está en contacto con la herida, y estando la capa absorbente
y la porción que se extiende de la capa no adhesiva adheridas a su
superficie en contacto con la herida, mediante lo cual se prevé un
apósito sustancialmente no adhesivo.
La Figura 1 es una vista transversal de una forma
de realización de la presente invención.
La Figura 2 es una vista superior de una forma de
realización de la presente invención.
La Figura 3 es una vista en perspectiva de una
forma de realización de la presente invención.
La Figura 4 es una vista inferior de una forma de
realización de la presente invención.
La Figura 5 es una vista transversal de una
segunda forma de realización de la presente invención.
En relación con las Figuras 1 y 5, se muestran
dos formas de realización del apósito para heridas 10 de la presente
invención que tienen una capa absorbente que incluye un medio
absorbente o almohadilla para heridas 14 diseñado para ajustarse
sobre la herida (no mostrado). El apósito para heridas 10 también
comprende una capa cohesiva 18, una película de soporte protectora
de recubrimiento 20 que superyace a la capa cohesiva 18 y una capa o
película porosa no adhesiva 22.
La capa cohesiva 18 comprende cualquier adhesivo
acrílico u otros adhesivos sensibles a la presión adecuados para su
uso en apósitos para heridas. La capa cohesiva 18 puede comprender
una masa adhesiva de material adhesivo. Alternativamente, pueden
usarse los fluidos adhesivos interactivos conocidos en la materia
para el tratamiento de heridas que emiten exudado, y comprenden
típicamente hidrocoloides dispersados en una matriz polimérica.
También, el material adhesivo puede ser uno capaz de adherirse a
superficies húmedas. Las composiciones adhesivas conocidas en la
materia para su uso en barreras cutáneas de ostomías y aplicaciones
para la incontinencia masculina pueden ser bastante adecuadas para
su uso en la presente invención. Sin embargo, no es necesaria
ninguna característica en particular del adhesivo. Simplemente debe
mantener unidas las otras capas.
Algunos adhesivos que se han usado en apósitos
para heridas incluyen los descritos en la patente de EE.UU. nº
3.339.545, de Chen. Chen describe un adhesivo que comprende una
mezcla de uno o más hidrocoloides solubles en agua o hinchables en
agua y una sustancia viscosa, tal como poliisobutileno. Una
película de material insoluble en agua, correspondiente a la lámina
de revestimiento del presente caso, se fija a una superficie del
adhesivo. El artículo está disponible comercialmente como
Stomahesive TM y Du-
rahesive, de ConvaTec.
rahesive, de ConvaTec.
Doyle y col., en la patente de EE.UU. nº
4.551.990 describen un adhesivo sensible a la presión adecuado para
propósitos médicos que comprende del 5 al 30 por ciento en peso de
uno o más poliisobutilenos o una mezcla de uno o más
poliisobutilenos y goma de butilo, del 3 al 20 por ciento en peso de
uno o más copolímeros de estireno de tipo radial o en bloque, del 8
al 40 por ciento en peso de aceite mineral, del 15 al 65 por ciento
en peso de una o más gomas hidrocoloides solubles en agua, hasta el
15 por ciento en peso de uno o más agentes endurecedores cohesivos
hinchables, siempre que las gomas hidrocoloides y los agentes
endurecedores en conjunto estén presentes en una cantidad de entre
aproximadamente el 15 y el 65 por ciento en peso, y del 7,5 al 15
por ciento en peso de un agente de pegajosidad.
Pawelchak y col., en la patente de EE.UU. nº
4.393.080, describen una composición adhesiva que comprende del 30
al 70 por ciento en peso de un material adhesivo viscoso sensible a
la presión y un elastómero termoplástico opcional. El material
sensible a la presión de elige entre goma natural, goma de silicona,
goma de acrilonitrilo, goma de poliuretano y poliisobutilenos. El
elastómero puede ser poliisobutilenos de peso molecular medio, goma
de butilo o copolímeros de estireno. Este material adhesivo incluye
además del 3 al 60 por ciento en peso de polímeros materiales o
sintéticos, que pueden ser, por ejemplo, gluten y polímeros de
cadena larga de metilvinil éter/ácido maleico, capaces de
desarrollar propiedades elastoméricas cuando se hidratan.
Algunos adhesivos útiles en la capa cohesiva 18
son los adhesivos de Doyle y col., tales como los disponibles
comercialmente como Durahesive o DuoDerm CGF®. No obstante, aunque
los adhesivos anteriores son bastante adecuados para su uso con la
presente invención, son meramente a modo de ejemplo. Podría
emplearse cualquier adhesivo adecuado que pudieran conocer los
expertos en la materia, incluyendo adhesivos compatibles con la piel
y adhesivos interactivos fluidos.
La capa cohesiva es preferiblemente de un tamaño
mayor que la capa absorbente, y especialmente, del mismo tamaño que
la capa o película porosa no adhesiva y del mismo tamaño que la
cubierta protectora (todas las cuales se describen posteriormente,
a continuación).
En una forma de realización de la invención, el
material adhesivo del apósito para heridas puede incluir
adicionalmente un coadyuvante, tal como un agente antimicrobiano o
de curación de heridas. Pueden incluirse adicionalmente otros
agentes usados típicamente en el cuidado de heridas. Por ejemplo, en
el material adhesivo puede incluirse entre aproximadamente el 2 y el
20 por ciento, y preferiblemente aproximadamente el 10 por ciento,
en peso, de óxido de cinc.
La película de soporte protectora de
recubrimiento 20 del apósito para heridas recubre la capa cohesiva
descrita anteriormente. Es preferible un material polimérico
adecuado. Puede ser de cualquier plástico, película de polímero,
material no textil, tejido o similares, o combinaciones de los
mismos, conocidos en la materia. Algunos ejemplos adecuados
incluyen fibras de poliéster, fibras de polipropileno, fibras de
nailon, fibras de compuestos olefínicos y fibras de celulosa. Pueden
elegirse otras películas de soporte poliméricas de entre los
diversos materiales empleados habitualmente en ostomías y
dispositivos médicos. Por ejemplo, pueden usarse poliolefinas tales
como polipropileno, ácidos acrílicos de etileno, acetatos de
etilenvinilo, cloruros de polivinilo, sulfonas de poliéteres,
cetonas de poliéteres, uretanos de poliéteres, poliuretanos, etc..
La capa de soporte está hecha preferiblemente de un material fino,
flexible, deformable, elástico, dúctil, blando o ligero, que puede
plegarse o doblarse para adaptarse a superficies o contornos
irregulares, tales como los de las partes anatómicas del cuerpo. La
película de soporte protectora de recubrimiento 20 puede ser
transparente para permitir la visualización, o puede ser opaca. La
película de soporte protectora de recubrimiento 20 puede ser
permeable al aire para permitir que el oxígeno penetre en el
apósito, así como permeable al vapor de la humedad para permitir que
la humedad de la superficie de la piel escape a través del apósito.
Adicionalmente, la película de soporte protectora de recubrimiento
20 puede ser impermeable a los líquidos, al aire o a bacterias,
según elijan los expertos en la materia para una herida o superficie
en particular a tratar. Se prefieren las películas de poliuretano,
tales como los polímeros de poliuretano flexibles recubiertos con
silicona. También pueden usarse películas de polietileno
serigrafiadas.
La capa absorbente que incluye un medio
absorbente o almohadilla para heridas 14 también puede ser de
cualquier material o materiales convenientes usados como apósitos
para heridas en la técnica del cuidado de heridas. Algunos
materiales típicos incluyen, pero no se limitan a, absorbentes
poliméricos naturales y sintéticos, absorbentes
hidrocoloides/polisacáridos, absorbentes celulósicos, absorbentes de
gomas y resinas, absorbentes inorgánicos, apósitos adhesivos
interactivos con los fluidos y formadores de geles, lana, algodón,
hilachas y superabsorbentes, es decir, polímeros hinchables en agua
típicamente en forma de fibras o material flocado. La estructura del
medio absorbente o almohadilla para heridas puede comprender un
apósito laminado completo, por ejemplo, el descrito por Pawelchak y
col. en la patente de EE.UU. nº 4.538.603, en la que se describe un
apósito oclusivo disponible comercialmente en ConvaTec, conocido
como DuoDerm TM. Pawelchak y col. describen apósitos que comprenden
una capa adhesiva de espuma polimérica celular semiabierta y/o una
capa de soporte en película polimérica. El apósito también puede
incluir una segunda capa adhesiva para incrementar la cohesión. De
forma similar, la patente de EE.UU. nº 4.793.337 describe un apósito
como la estructura adhesiva doble de Pawelchak y col., pero que
también incluye una capa de lana o fibra de alginato cálcico
interpuesta en la capa adhesiva. Adicionalmente, el medio
absorbente puede ser el mismo material que el adhesivo de la capa
cohesiva 18, cuando sea adecuado, según saben los expertos en la
materia.
También pueden utilizarse como material
absorbente o almohadilla para heridas estas u otras almohadillas,
gasas o películas para heridas conocidas en la materia, por
ejemplo, materiales de las materias de pañales e incontinencia.
Algunos apósitos específicos adecuados incluyen materiales
absorbentes del Sunbeam Process (Gelman Technology), el Composite
Air Laid Superabsorbent Pad (Dry Forming Proceses) y el Polysteen
Superabsorbent Fiber Flock SAFF (Hanfspinnerei Steen & Co.).
Para el medio absorbente o almohadilla para heridas 14 es más
preferible una matriz fibrosa de materiales absorbente y/o
superabsorbentes. Puede usarse una matriz de celulosa que contenga
un superabsorbente, por ejemplo, carboximetilcelulosa. Es
especialmente preferible el poliacrilato sódico, y en particular en
forma granular o pulverulenta. Una capa adecuada contiene Salsorb®
(superabsorbente) en una matriz de fibras dispuestas al aire
comercializada por Gelok International Laminate. Dicho
superabsorbente puede comprender aproximadamente el 30% en peso del
medio absorbente o almohadilla para heridas 14. Los
"superabsorbentes" son materiales insolubles en agua que son
capaces de absorber y retener grandes cantidades de agua u otros
fluidos acuosos, en comparación con su propio peso. Los artículos
desechables elaborados usando superabsorbentes pueden ser más
confortables, menos voluminosos y más duraderos que productos
similares hechos con absorbentes tradicionales, tales como fibras de
celulosa. Al contrario que en la esponja, el líquido se une al
superabsorbente incluso bajo presión (por ejemplo, cuando una
herida está en una posición tal que un paciente puede necesitar
sentarse sobre el apósito).
Independientemente del material elegido, la capa
absorbente que incluye el medio absorbente o almohadilla para
heridas 14 debe ser capaz de manejar los fluidos de la herida de
forma que proteja la herida y las zonas circundantes de los efectos
perjudiciales de la misma. Esto puede conseguirse mediante, por
ejemplo, la capacidad del medio absorbente o almohadilla para
heridas de eliminar o "encauzar" los fluidos lejos de las
heridas.
Según se mencionó anteriormente, el medio
absorbente o almohadilla para heridas 14 también puede ser una gasa
o una almohadilla compuesta. En estas circunstancias, el medio
absorbente o almohadilla para heridas puede incluir además una
sobreenvoltura, por ejemplo, una sobreenvoltura no textil de
poliéster (por ejemplo, las disponibles en Kendall, Fasson, Semex y
similares) y una cara no adherente, según se sabe en la
materia.
Es especialmente preferible un polvo de
poliacrilato sódico superabsorbente situado entre dos capas de
tejido de celulosa.
La capa o película porosa no adhesiva
superyacente a la superficie en contacto con la herida de la capa
absorbente 22 se muestra en alguna de las figuras. Esta capa es,
más específicamente, una lámina no textil o con aberturas. La capa
no adhesiva no contiene normalmente, por sí misma, hidroloides, pero
cuando el presente apósito se basa en hidrocoloides que pueden estar
contenidos en la capa absorbente, se desea un entorno hidrocoloide.
En otra forma de realización esta capa puede estar hecha de, por
ejemplo, pulpa de celulosa (por ejemplo, 85 gramos por metro
cuadrado) y fibras de poliolefina (22 gramos por metro cuadrado), y
recubierta por una capa de recubrimiento no textil (20 gramos por
metro cuadrado) en su parte superior e inferior. La capa de
recubrimiento no textil puede ser de rayón, poliéster o,
preferiblemente, polipropileno, dispuesto al aire, dispuesto en
húmedo o dispuesto en tejido. Dicha almohadilla está disponible en
su estado ensamblado de Cellosoft Co. de Suecia, y se vende como el
número de catálogo 202.150. Alternativamente, puede usarse una
almohadilla con un patrón de orificios formados a lo largo de la
almohadilla y que comprende una combinación de polipropileno y
tejido. La almohadilla incluye una cubierta de polipropileno no
textil en su parte superior e inferior, y está disponible en IFC
Non Wowen, Inc. of Jackson, Florida. Otra capa más puede ser, por
ejemplo, 5 pliegues unidos de polipropileno. Cada capa de
polipropileno puede soldarse mediante ultrasonidos, sin el uso de
ligantes. Puede usarse un Delnet. Es especialmente preferible un
polipropileno no textil.
Mientras que la capa cohesiva 18 generalmente
mantiene unidos a los componentes del apósito, la capa o película
porosa no adhesiva preferiblemente no está conectada con la capa
absorbente. Se cree que esto puede proporcionar una flexibilidad
aumentada al apósito.
Las Figuras 2 y 3 representan una vista superior
y en perspectiva, respectivamente, de una forma de realización de un
apósito para heridas según la presente invención. Se muestra el
apósito para heridas 10. También se indican los límites externos 26
de la almohadilla para heridas, así como la película superior 20.
El apósito para heridas 10 y la capa absorbente que incluye un medio
absorbente o almohadilla para heridas 14 puede ser de cualquier
forma y tamaño adecuado, dependiendo de la herida sobre la que se
coloque. Están representados como cuadrados concéntricos meramente
por simplicidad.
La Figura 4 representa una vista superior de una
forma de realización de un apósito para heridas 10 de la presente
invención. También se muestra la capa o película no adhesiva 22 que
superyace a la superficie en contacto con la herida del medio
absorbente o almohadilla para heridas 14.
Todos los componentes del apósito pueden ser de
cualquier espesor adecuado, como deben saber los expertos en la
materia. Por ejemplo, la capa cohesiva 18 puede ser de cualquier
espesor adecuado. Este espesor puede ser de aproximadamente 0,13 mm
a 1,52 mm (de 5 a 60 milésimas de pulgada), o de aproximadamente
0,13 mm a 0,51 mm (de 5 a 20 milésimas de pulgada), o de
aproximadamente 0,25 mm a 0,41 mm (de 10 a 16 milésimas de pulgada),
o incluso de aproximadamente 0,2 mm a 0,3 mm (de 8 a 12 milésimas de
pulgada). El espesor más preferible es de aproximadamente 0,025 mm
(1 milésima de pulgada). La película protectora tiene
preferiblemente un espesor de 0,01 mm a 0,07 mm (de 0,5 a 3
milésimas de pulgada), más preferiblemente aproximadamente de 0,025
mm (1 milésima de pulgada). La capa absorbente y la capa o
película no adhesiva también pueden ser ambas de cualquier espesor
adecuado, tal como 1,59 mm (1/16 pulgadas) cada una.
El apósito no adherente de esta invención evita
el uso de un adhesivo en contacto directo con la herida o la piel
circundante. Además, es de naturaleza "no adherente" porque
los materiales no adherentes utilizados en la capa en contacto con
la piel eliminan sustancialmente la adherencia del apósito al sitio
de la herida. Cuando la capa protectora es oclusiva o semioclusiva,
puede mantenerse, si se desea, un entorno de la herida húmedo.
Cuando se usa un material que contiene un hidrocoloide en la capa
absorbente, se provee de un beneficioso entorno hidrocoloide sin la
masa adhesiva en contacto con la piel de tipo gel de los apósitos
hidrocoloides de la técnica anterior.
Por lo tanto, se prevé un excelente entorno para
la curación de la herida a la vez que se maximiza la protección de
la herida y de la piel circundante. Los cambios del apósito están
muy facilitados por el presente producto no adherente porque se
elimina virtualmente el daño a la herida. Además, usando la presente
invención, pueden tener lugar cambios del apósito más frecuentes sin
necesidad de un sistema con una placa de base de dos piezas como el
descrito por Frank y col., patente de EE.UU. nº 4.909.243.
Los apósitos de la invención pueden mantenerse en
su sitio mediante cualquier medio adecuado. Por ejemplo, pueden
mantenerse en su sitio con esparadrapo, o preferiblemente, con una
envoltura.
Los procedimientos para el tratamiento de heridas
que usan los presentes apósitos y esparadrapo o una envoltura,
proporcionando preferiblemente una compresión deseable, también son
partes integrales de la presente invención.
Los expertos en la materia apreciarán que las
formas de realización mostradas pueden modificarse sin desviarse del
espíritu y alcance de la invención.
Claims (13)
1. Un apósito para heridas no adherente (10) que
comprende una capa absorbente (14) que incluye uno o más materiales
absorbentes y/o superabsorbentes; una capa o película porosa no
adhesiva (22) de un tamaño mayor que dicha capa absorbente y
superyacente a la superficie en contacto con la herida de la capa
absorbente, de forma que una porción de la capa no adhesiva se
extiende más allá de la longitud y la anchura de la capa absorbente;
una capa protectora de recubrimiento (20), capa protectora de
recubrimiento que es de un tamaño mayor que la capa absorbente, pero
no es de un tamaño mayor que la capa no adhesiva; y una capa
cohesiva (18) de un material adhesivo, siendo sustancialmente del
tamaño y la forma de la capa protectora de recubrimiento, capa
protectora de recubrimiento que está adherida a una superficie que
no está en contacto con la herida de la capa cohesiva, y teniendo la
capa cohesiva la capa absorbente y la porción que se extiende de la
capa no adhesiva adheridas a una superficie en contacto con la
herida de la capa cohesiva.
2. El apósito de la reivindicación 1, en el que
dicha capa cohesiva contiene un hidrocoloide, un hidrogel, un
acrílico o un poliuretano.
3. El apósito de la reivindicación 2, en el que
dicha capa cohesiva contiene un hidrocoloide.
4. El apósito de la reivindicación 1, en el que
dicha capa cohesiva tiene un espesor de aproximadamente 0,13 mm a
aproximadamente 1,52 mm.
5. El apósito de la reivindicación 4, en el que
dicha capa cohesiva tiene un espesor de aproximadamente 0,25 mm a
aproximadamente 0,41 mm.
6. El apósito de la reivindicación 1, en el que
dicha capa cohesiva contiene un adhesivo sensible a la presión.
7. El apósito de la reivindicación 1, en el que
dicha capa cohesiva contiene un agente antimicrobiano o de curación
de heridas.
8. El apósito de la reivindicación 1, en el que
dicha capa protectora es una película de polímero, un material no
textil o tejido, o una combinación de estos.
9. El apósito de la reivindicación 8, en el que
dicha capa protectora es una película de poliuretano.
10. El apósito de la reivindicación 1, en el que
el material superabsorbente es un polvo superabsorbente de
poliacrilato sódico situado entre dos capas de tejido de
celulosa.
11. El apósito de la reivindicación 1, en el que
la capa o película porosa no adhesiva es un polipropileno no
textil.
12. Un apósito de la reivindicación 1, en el
que
- (a)
- la capa absorbente comprende un polvo superabsorbente de poliacrilato sódico situado entre dos capas de tejido de celulosa;
- (b)
- la capa porosa no adhesiva comprende un polipropileno no textil y es de un tamaño mayor que dicho polvo superabsorbente de poliacrilato sódico situado entre dos capas de tejido de celulosa, y es superyacente a la superficie en contacto con la herida de dicho polvo superabsorbente de poliacrilato sódico situado entre dos capas de tejido de celulosa, de forma que una porción de dicho polipropileno no textil se extiende más allá de la longitud y la anchura de dicho polvo superabsorbente de poliacrilato sódico situado entre dos capas de tejido de celulosa;
- (c)
- la capa protectora de recubrimiento comprende una película de poliuretano que es de un tamaño mayor que dicho polvo superabsorbente de poliacrilato sódico situado entre dos capas de tejido de celulosa, pero generalmente no es de un tamaño mayor que dicho polipropileno no textil; y
- (d)
- la capa cohesiva comprende un adhesivo hidrocoloide siendo por lo general sustancialmente del tamaño y la forma de la película de poliuretano que está adherida a su superficie que no está en contacto con la herida, y estando dicho polvo superabsorbente de poliacrilato sódico situado entre dos capas de tejido de celulosa y la porción que se extiende de dicho polipropileno no textil adherida a su superficie en contacto con la herida.
13. Un sistema para tratar una herida que
comprende
- (a)
- un apósito para heridas no adherente según cualquiera de las reivindicaciones precedentes,
- (b)
- una envoltura para asegurar dicho apósito no adherente al sitio de una herida.
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