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ES2239264T3 - Proceso de secado por pulverizacion para aplicar anticoagulante sobre un cuerpo de jeringa. - Google Patents

Proceso de secado por pulverizacion para aplicar anticoagulante sobre un cuerpo de jeringa.

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Publication number
ES2239264T3
ES2239264T3 ES02789643T ES02789643T ES2239264T3 ES 2239264 T3 ES2239264 T3 ES 2239264T3 ES 02789643 T ES02789643 T ES 02789643T ES 02789643 T ES02789643 T ES 02789643T ES 2239264 T3 ES2239264 T3 ES 2239264T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
anticoagulant
solution
heparin
syringe
approximately
Prior art date
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Expired - Lifetime
Application number
ES02789643T
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English (en)
Inventor
Paul Barkell
Stephen Church
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Becton Dickinson and Co
Original Assignee
Becton Dickinson and Co
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Becton Dickinson and Co filed Critical Becton Dickinson and Co
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Abstract

Un método para recubrir un sustrato con un anticoagulante que comprende: proporcionar una solución acuosa concentrada de anticoagulante; proporcionar un flujo de aire presurizado; proporcionar una boquilla que tiene una primera cámara en comunicación fluida con dicho flujo de aire presurizado y que tiene una segunda cámara en comunicación fluida con dicha solución anticoagulante; atomizar dicha solución anticoagulante en gotitas en fina neblina mientras dicha solución anticoagulante sale de la segunda cámara; y dirigir dichas gotitas hacia dicho flujo de aire presurizado para dirigir dichas gotitas hacia una superficie de un sustrato para recubrir dicha superficie con dicha solución anticoagulante.

Description

Proceso de secado por pulverización para aplicar anticoagulante sobre un cuerpo de jeringa.
1. Campo de la invención
La presente invención se refiere a un método para aplicar anticoagulantes a un sustrato. Más particularmente, la presente invención se refiere a un proceso de secado por pulverización para aplicar anticoagulantes sobre un cuerpo de jeringa.
2. Descripción de la técnica relacionada
Las jeringas se usan a menudo para tomar muestras de sangre de los pacientes. En algunos casos es deseable que la muestra de sangre no coagule. En tales casos se adiciona típicamente un anticoagulante a la jeringa para evitar la coagulación de la muestra de sangre. La adición de un anticoagulante a menudo se realiza durante la etapa de fabricación en comparación con cuando un técnico médico adiciona una cantidad de anticoagulante antes de tomar una muestra de sangre.
Se ha adicionado un anticoagulante a una parte interior de una jeringa bien como un líquido anticoagulante o como un anticoagulante liofilizado. La adición de anticoagulante líquido o anticoagulante liofilizado tiene, sin embargo, diversos problemas. Los anticoagulantes líquidos deben ser retenidos dentro del cuerpo de la jeringa y se debe impedir que se escapen de allí. Esto a menudo presenta problemas para el usuario de tal jeringa porque se debe tener cuidado adicional para evitar el escape o la pérdida del anticoagulante. Por ejemplo, ocasionalmente un líquido anticoagulante puede escapar debido a que una tapa que cierra un extremo abierto del tubo de la jeringa esté mal colocada o falte. Además, muchos anticoagulantes en su forma líquida, tal como la heparina líquida, son inestables y pueden además ser degradados por de los procesos posteriores de fabricación, tal como la esterilización gamma.
Se han realizado intentos para evitar los problemas asociados con la potencial pérdida de un anticoagulante líquido de una jeringa. Se han sumergido los cuerpos de las jeringas en una solución anticoagulante o se han recubierto con una solución anticoagulante. Entonces se seca el cuerpo de la jeringa para proporcionar un recubrimiento de anticoagulante en forma particulada. La etapa de secado, sin embargo, complica aún más tal procedimiento. El secado a temperatura ambiente a menudo toma muchas horas, que se adicionan al coste de fabricación de una jeringa recubierta de anticoagulante. Se ha aplicado calentamiento térmico usando hornos o haciendo pasar gas caliente, tal como aire a aproximadamente 90ºC o más, para reducir el tiempo de secado, pero tales técnicas también adicionan etapas de adicionales al proceso. Se ha usado secado por aire forzado a temperatura ambiente cuando un anticoagulante ha sido disuelto en un disolvente orgánico volátil, pero tal secado aparentemente no es tan efectivo para soluciones acuosas de anticoagulantes cuando se lo compara con el secado mediante aire caliente forzado. Sin embargo, en todos estos casos, la técnica de secado o bien consume demasiado tiempo o adiciona etapas complicadas, tales como el uso de un disolvente orgánico.
Para evitar los problemas asociados con los anticoagulantes líquidos, los anticoagulantes se han unido químicamente, es decir, una unión covalente o una unión iónica, a una parte interior de una jeringa o a un agente de enlace, que a su vez está unido a una parte de la jeringa. Tal jeringa a menudo se lava y seca para eliminar las sustancias químicas que no han reaccionado. Tal jeringa, sin embargo, debe tener a menudo su sustrato tratado previamente de modo que sea receptivo a unirse al anticoagulante o agente de enlace. Tales técnicas aumentan el consumo de tiempo y a menudo etapas costosas al tratar previamente una superficie de jeringa, recubrir la superficie con un agente de enlace químico seguido por un segundo recubrimiento con un anticoagulante, establecer los tiempos y condiciones de reacción apropiados, y eliminar los reactivos que no han reaccionado o los productos no deseables de la reacción.
Para evitar la aplicación de un anticoagulante líquido, se ha usado anticoagulante liofilizado como un depósito sobre una parte interior de un cuerpo de jeringa. El anticoagulante liofilizado, sin embargo, debe ser protegido de la humedad para evitar la disolución anticoagulante liofilizado. De esta manera, el anticoagulante liofilizado se almacena a menudo en envases que garantizan la presencia de una adecuada barrera contra la humedad. Además, la aplicación a las jeringas de un anticoagulante liofilizado tal como heparina es un proceso difícil. A menudo, el anticoagulante liofilizado se sopla dentro de las jeringas en lo que comúnmente se conoce como "soplidos" de anticoagulante. La aplicación de los "soplidos" a un cuerpo de jeringa se realiza a menudo manualmente y genera errores. Por ejemplo, en alguna ocasión una jeringa puede contener solamente un "soplido" parcial o ningún "soplido" debido a un descuido del operador.
La muestra de sangre contenida en tal jeringa típicamente coagulará, causando problemas analíticos y retrasos.
Existe una necesidad de un método mejorado para aplicar anticoagulantes a un sustrato sin las desventajas descritas anteriormente. En particular, existe una necesidad de un método para aplicar anticoagulantes a un cuerpo de jeringa que asegure una aplicación adecuada y una sujeción del anticoagulante dentro de la jeringa sin etapas y equipos costosos de fijación.
3. Resumen de la invención
El proceso de la presente invención recubre una parte de una superficie interior de un cuerpo de jeringa con un anticoagulante usando un proceso de secado por pulverización. El anticoagulante se deposita para recubrir físicamente la parte de la superficie interior por comparación a unir allí químicamente el anticoagulante. En la práctica de la presente invención se usan ventajosamente soluciones acuosas concentradas de anticoagulante.
En un aspecto de la presente invención se proporciona un método para recubrir un sustrato con un anticoagulante. El método de la inventiva incluye proporcionar una solución acuosa concentrada de anticoagulante, proporcionar un flujo de aire presurizado y proporcionar una boquilla pulverizadora que tiene una primera cámara en comunicación fluida con el flujo de aire presurizado y que tiene una segunda cámara en comunicación fluida con la solución anticoagulante. La solución anticoagulante se atomiza en gotitas en fina neblina mientras la solución anticoagulante sale de la segunda cámara de la boquilla pulverizadora. El aire presurizado que fluye a través de la primera cámara de la boquilla pulverizadora, en parte, dirige las gotitas hacia una superficie de un sustrato para recubrir la superficie con la solución anticoagulante.
En otro aspecto de la presente invención un método para recubrir una parte interior de una jeringa con un anticoagulante incluye proporcionar una solución acuosa concentrada de anticoagulante, proporcionar un flujo de aire presurizado, y proporcionar al menos dos boquillas pulverizadoras teniendo cada una, una primera cámara en comunicación fluida con el flujo de aire presurizado y teniendo cada, una segunda cámara en comunicación fluida con la solución anticoagulante. Se atomizan desde aproximadamente 1 hasta aproximadamente 20 microlitros de la solución anticoagulante en gotitas en fina neblina mientras la solución anticoagulante sale de la segunda cámara de una de las boquillas pulverizadoras. Estas gotitas se dirigen hacia el flujo de aire presurizado que sale de una boquilla pulverizadora para, en parte, dirigir las gotitas hacia la parte interior de una jeringa para recubrir físicamente la parte con la solución anticoagulante. Además, entonces se usa la otra boquilla pulverizadora para atomizar desde aproximadamente 1 hasta aproximadamente 20 microlitros de la solución anticoagulante en gotitas en fina neblina mientras la solución anticoagulante sale de la segunda cámara de la otra boquilla pulverizadora. Este segundo pulverizado se dirige hacia el flujo de aire presurizado que sale de esta boquilla pulverizadora para, en parte, dirigir la gotitas hacia la parte de la jeringa para recubrirla físicamente con la solución anticoagulante. Se secan las gotitas de la solución anticoagulante sobre la superficie de sustrato forzando aire caliente sobre la superficie para evaporar el agua de la solución anticoagulante para dejar allí un recubrimiento físico de anticoagulante sólido.
También se proporciona una jeringa para recoger una muestra de sangre. La jeringa incluye una parte interior que tiene un recubrimiento físico de anticoagulante secado con aire, tal como heparina de litio equilibrada con calcio allí. El recubrimiento se deposita atomizando desde 1 hasta 20 microlitros de solución acuosa concentrada de heparina de litio equilibrada con calcio.
La operación de recubrimiento por pulverización elimina la posibilidad de pérdida de heparina en los sistemas líquidos ya que la heparina forma un recubrimiento sobre la superficie interior del cuerpo de la jeringa y permanece fijada sobre ésta. La heparina seca también es más estable cuando se expone a procesos subsecuentes tales como la irradiación gamma.
4. Descripción de los dibujos
La Figura 1 es una representación esquemática del método de la presente invención para depositar un anticoagulante sobre la superficie de un sustrato.
La Figura 2 es una representación esquemática del sistema de aplicación del anticoagulante de la presente invención que incluye una boquilla pulverizadora para atomizar el anticoagulante.
La Figura 3 es una vista de un corte transversal de una boquilla pulverizadora del sistema de aplicación de la Figura 2 realizado a lo largo del eje 3-3.
La Figura 4 es una representación de una jeringa para sangre que tiene una parte interior recubierta con el anticoagulante.
La Figura 5 es una vista de un corte transversal realizado en a lo largo del eje 5-5 de la jeringa de la Figura 4 que muestra una capa de anticoagulante sobre una parte interior de la jeringa.
5. Descripción detallada
La presente invención incluye un método para aplicar un anticoagulante sobre sustratos. La presente invención es aplicable a una amplia variedad de sustratos incluyendo, por ejemplo, materiales de vidrio, metal o resina. Los materiales de resina incluyen, pero no se limitan a, polietileno, terpolímero de acrilonitrilo-butadieno-estireno, poliestireno, poliéster, por ejemplo, tereftalato de polietileno y nylon así como materiales de otros sustratos allí donde es deseable impartir un recubrimiento de un anticoagulante.
Sustratos útiles incluyen partes interiores de contenedores de uso médico, tal como, tubos o jeringas. Tales tubos o jeringas están configurados a menudo para contener sólo mililitros de una muestra de sangre, tal como uno a cinco mililitros. La presente invención es especialmente útil para recubrir las partes interiores de estos contenedores con tamaño de mililitro debido a la aplicación controlada de pequeñas cantidades de un anticoagulante. Por ejemplo, se puede usar un pulverizador de solamente 12 microlitros de un anticoagulante dentro de la práctica de la presente invención para recubrir jeringas de sangre con tamaño de uno a cinco mililitros.
Para ayudar el flujo de la sangre dentro de esos contenedores con tamaño de mililitro, a menudo es deseable tener un sustrato hidrofóbico o impartir a éste hidrofobicidad. En un aspecto de la presente invención, la parte interior de estos contenedores con tamaño de mililitro se recubre previamente con aceite de silicona para impartir hidrofobicidad. El aceite de silicona es un organopolisilano que no es reactivo químicamente con el sustrato o el anticoagulante. Existen organopolisilanos apropiados disponibles comercialmente, por ejemplo silicona "DC193" suministrada por Dow Corning.
El anticoagulante se pulveriza o atomiza sobre la superficie del sustrato. Dicha atomización imparte al sustrato un revestimiento de una fina neblina de solución anticoagulante. Tal fina neblina ayuda a la uniformidad del revestimiento de anticoagulante sobre el sustrato. La atomización también ayuda en el secado posterior de la solución anticoagulante, que típicamente contiene agua desionizada, porque la fina neblina da por resultado pequeñas gotitas de anticoagulante depositadas sobre el sustrato que aumentan el área de superficie de tales pequeñas gotitas, facilitando por ello el secado del agua desionizada. Además, un sustrato hidrofóbico o un sustrato con hidrofobicidad impartida allí también ayudará a la dispersión y el secado del anticoagulante repeliendo el agua de la solución formando gotitas más peque-
ñas.
Los anticoagulantes útiles para la práctica de la presente invención incluyen aquellos anticoagulantes que se pueden proporcionar en una solución acuosa. Ejemplo de tales anticoagulantes incluyen, pero no se limitan a, heparina de litio, heparina de amonio, heparina sódica, ácido etilenodiamino tetraacético, ácido citrato dextrosa (ACD), citrato de sodio, citrato fosfato dextrosa (CPD), fluoruro de sodio, oxalato de sodio, oxalato de potasio, oxalato de litio, yodoacetato de sodio y yodoacetato de litio. Un anticoagulante útil incluye heparina de litio equilibrada con calcio. Además, para la práctica de la presente invención son útiles las soluciones acuosas concentradas de un anticoagulante. Por ejemplo, una solución de heparina de litio equilibrada con calcio que tiene una concentración de heparina desde aproximadamente 3.000 hasta aproximadamente 7.500 UI por mililitro (USP) es útil para la práctica de la presente invención. Una tal solución de heparina puede también contener desde aproximadamente 12,0 hasta aproximadamente 13,2 mmol/L de calcio.
En las Figuras 1 y 2 se representa el método de la presente invención para recubrir una superficie de un sustrato con una solución concentrada de anticoagulante. La Figura 1 es una representación esquemática del método de la presente invención. La Figura 2 es una representación esquemática del dispositivo de recubrimiento 40 usado en el método de la inventiva.
En la etapa 10 de la Figura 1, se prepara la superficie del sustrato. La preparación puede incluir la limpieza de la superficie, si fuera necesario. Además, como se discutió anteriormente, los sustratos hidrofóbicos o superficies de sustratos que tienen hidrofobicidad son útiles para la presente invención. Recubrir la superficie del sustrato con aceite de silicona, es un medio útil para proporcionar hidrofobicidad a las superficies del sustrato.
En la etapa 12, se proporciona una solución de anticoagulante concentrado al reservorio 42. Deseablemente, la solución de anticoagulante concentrado es una solución acuosa concentrada de anticoagulante. Más deseablemente, la solución es una solución acuosa de heparina de litio equilibrada con calcio. Un concentración útil incluye, pero no se limita a, desde aproximadamente 3.000 hasta aproximadamente 10.000 UI de heparina por mililitro (USP), más deseablemente desde aproximadamente 6.500 hasta aproximadamente 7.500 UI de heparina por mililitro (USP).
En la etapa 14, se proporciona una fuente de aire 54. La fuente de aire se presuriza típicamente para facilitar el suministro de aire a una boquilla pulverizadora. En la práctica de la presente invención se puede usar convenientemente una presión baja de aire, es decir, una presión manométrica de 62 kilopascales o 9 psi.
En la etapa 16, se coloca una primera boquilla pulverizadora 58 cerca del sustrato que va a ser recubierto mediante la presente invención. Cuando el sustrato incluye una parte interior de una jeringa, la primera boquilla pulverizadora 58 puede colocarse convenientemente dentro de una parte interior de la jeringa.
En las etapas 18 y 20, se dirige el anticoagulante y el aire hacia la primera boquilla pulverizadora 58. La primera boquilla pulverizadora 58 incluye un tubo 66 y una cánula 68. La cánula 68 se coloca dentro del tubo 66. La cánula 68 está en comunicación fluida con el anticoagulante líquido de modo que el anticoagulante puede desplazarse a través de su abertura o cavidad interior. El tubo 66 está en comunicación fluida con la fuente de aire 54 de modo que el aire presurizado puede desplazarse a través de su abertura o cavidad interior. El diámetro interior del tubo 66 es mayor que el diámetro exterior de la cánula 68 para permitir el pasaje de aire a través del las partes interiores del tubo 66. Como ejemplo no limitante, el tubo 58 puede ser un tubo un diámetro exterior de 4 milímetros y la cánula 68 puede ser una cánula de 21G (aproximadamente 0,8 milímetros).
Como se representa en la Figura 2, la bomba 46 suministra el líquido anticoagulante del reservorio 42 a la primera boquilla pulverizadora 58 a través de las líneas 44 y 50. Deseablemente, la bomba 46 es una bomba de jeringa dosificadora de desplazamiento positivo.
En la etapa 22 se atomiza la solución de anticoagulante sobre la superficie del sustrato. La atomización se consigue presurizando la solución anticoagulante a través de una pequeña abertura, tal como la cánula 68. El aire presurizado no solamente ayuda a la atomización del anticoagulante, sino que también ayuda a controlar el flujo y la dirección del anticoagulante atomizado 62. La cantidad de anticoagulante atomizado y depositado sobre el sustrato puede variar. Por ejemplo, el rango de heparina requerido a menudo para inhibir la coagulación es muy amplio, es decir 3 a 100 UI/ml de sangre. Deseablemente, una parte interior de una jeringa con un tamaño nominal desde aproximadamente 1 cm^{3} hasta aproximadamente 5 cm^{3} necesita solamente desde aproximadamente 1 microlitro hasta aproximadamente 20 microlitros de heparina concentrada depositados físicamente para recubrir la parte interior que puede estar en contacto con la sangre. Más deseablemente, se pueden depositar físicamente desde aproximadamente 10 microlitros hasta aproximadamente 14 microlitros de heparina concentrada para recubrir al parte interior de una jeringa.
Después de que la primera boquilla pulverizadora 58 haya pulverizado su cantidad dosificada de anticoagulante, una segunda boquilla pulverizadora 60 se coloca próxima a la superficie del sustrato. Una segunda bomba 48 y una segunda fuente de aire 56 suministran la solución anticoagulante y el aire presurizado respectivamente, a la segunda boquilla pulverizadora 60. La segunda boquilla pulverizadora forma anticoagulante atomizado 64 para recubrir la superficie del sustrato. Las bombas 46 y 48, las fuentes de aire 54 y 56, y las boquillas pulverizadoras 58 y 60 están diseñadas similarmente. En otras palabras, para pulverizar el sustrato se usan dispositivos duplicados e independientes. De tal manera el proceso de la presente invención está bien adaptado para el recubrimiento simultáneo de una variedad de superficies, y los dispositivos duplicados y etapas independientes de la presente invención se usan ventajosamente para proporcionar un recubrimiento anticoagulante a todas las superficies de sustrato aun en el caso de un fallo o mala alineación de una pieza particular del equipo.
Después de haber recubierto el sustrato con finas gotitas de la solución anticoagulante, se usa aire caliente para secar el sustrato en la etapa 32. Durante la etapa de secado se evapora el agua de las gotitas en fina neblina de la solución anticoagulante dejando un recubrimiento depositado físicamente de anticoagulante sólido sobre la superficie del sustrato. El anticoagulante se deposita físicamente sobre la superficie del sustrato y no está unido a éste químicamente, es decir, iónicamente o covalentemente.
La etapa de secado puede realizarse en diversos intervalos con diferentes secadores para asegurar un secado adecuado. Por ejemplo, el sustrato puede ser sometido a cuatro etapas de secado siendo realizada cada etapa por un secador independiente. Se fuerza aire caliente a aproximadamente 40ºC hasta aproximadamente 60ºC a baja velocidad, tal como 5 a 15 metros por segundo, para secar el sustrato. Deseablemente, el aire caliente está a aproximadamente a 50ºC y es forzado a una velocidad de aproximadamente 9 a 10 metros por segundo. Cuando se usan soluciones acuosas concentradas de anticoagulantes el tiempo de secado de cada ciclo de secado es ventajosamente corto, por ejemplo desde aproximadamente 5 hasta aproximadamente 60 segundos. Una razón para la disminución del tiempo de secado es que las soluciones acuosas concentradas de anticoagulante ventajosamente contienen menos agua que debe ser eliminada en comparación con soluciones acuosas más diluidas de anticoagulantes. Otra razón para la disminución del tiempo de secado es que se ha depositado la solución de anticoagulante por atomización, lo que minimiza el tamaño de las gotitas de anticoagulante. Además, una superficie de sustrato que tiene propiedades hidrofóbicas también favorece la formación de pequeñas gotitas en la superficie del sustrato.
La aplicación del anticoagulante líquido en diversas pasadas garantiza que la posibilidad de un fallo en el campo se reduzca significativamente. Esto es particularmente importante cuando se están usando jeringas para recoger muestras para análisis de gases en sangre, ya que el tiempo entre la recogida y el análisis puede ser crucial para el tratamiento del paciente. Si la muestra de sangre coagula el analizador resultará afectado adversamente y requerirá intervención generando retrasos el análisis de sangre y el tratamiento del paciente.
Un método para aplicar una solución anticoagulante a diversas superficies del sustrato, tal como cuerpos de jeringa, consiste en usar diversos robots que lleven una serie de boquillas pulverizadoras. Las boquillas usan aire a baja presión para atomizar la solución, que es dosificada en las boquillas usando bombas tipo jeringa. Los cuerpos de jeringa son transportados siguiendo un patrón fijo en pallets mediante un sistema de manipulación automático. Los robots están ordenados en series y cada combinación de robot y de boquilla dispensa una fracción de la cantidad total necesaria mientras que el pallet se ordena por debajo de la estación del robot. Una vez que se ha completado el número de operaciones requeridas el pallet pasa bajo una serie de boquillas de secado que soplan suavemente aire caliente dentro de los cuerpos de la jeringa para eliminar la humedad residual.
La Figura 4 representa una jeringa 70 que tiene una parte interior 74 de un cuerpo de jeringa 72 recubierta con un anticoagulante. El tope de la jeringa y el dispositivo de la barra del émbolo 76 no necesitan estar recubiertos con anticoagulante. El área de recubrimiento de anticoagulante puede extenderse hasta la base y la punta luer 78.
La Figura 5 representa una vista de un corte transversal del cuerpo de una jeringa 72 que tiene un recubrimiento de anticoagulante 82 aplicado en la parte interior 74 por los métodos descritos anteriormente. Como también se muestra en la Figura 5, la parte interior 74 también puede tener un recubrimiento de aceite de silicona 80 colocado entre la parte interior 74 y el recubrimiento de anticoagulante 82.
El proceso no se limita a jeringas o heparina y puede ser aplicado a cualquier contenedor médico y cualquier producto anticoagulante o de mejora del coagulante. La operación de secado también puede producirse entre estaciones de dispensado y las etapas alternativas de recubrimiento.
La invención se puede entender mejor por referencia a los siguientes ejemplos no limitantes.
Ejemplo 1 Alta concentración de anticoagulante
El anticoagulante usado fue heparina de litio equilibrada con calcio. La heparina es una solución acuosa concentrada que tiene desde aproximadamente 3.000 hasta aproximadamente 7.450 UI por mililitro (USP). Dicha solución se encuentra disponible comercialmente en Celsus Laboratories, Inc. La solución de heparina fue pulverizada sobre las superficies interiores de un cuerpo de jeringa.
La boquilla pulverizadora o sistema dispensador para aplicar la solución de heparina sobre superficies interiores de la jeringa incluye una abertura exterior más grande y una abertura interior más pequeña. La abertura exterior más grande fue diseñada como un tubo desde el cual se dispensó aire presurizado. La abertura interior fue diseñada como una cánula desde la cual se dispensa la heparina líquida. El tamaño del dispensador fue un tubo de diámetro exterior de 4 milímetros y un tubo interior tipo cánula de 21G (aproximadamente 0,8 milímetros). Se suministró aire presurizado a una presión manométrica de aproximadamente 62 kilopascales o 9 psi a través del tubo exterior. La heparina líquida se bombeó a través del tubo interior y la heparina líquida fue atomizada en forma de gotitas.
Se usaron boquillas pulverizadoras o dispensadores múltiples para procesar cuerpos de jeringa individuales. Se usó una primera boquilla pulverizadora para pulverizar una primera cantidad de solución de heparina líquida sobre la superficie interior de un cuerpo de jeringa. Luego se usó una segunda boquilla pulverizadora para pulverizar una segunda cantidad de solución de heparina sobre la misma superficie interior del cuerpo de jeringa. Se atomizaron un total de 12 microlitros de heparina de litio en el cuerpo de la jeringa habiendo suministrado cada uno de los dos pulverizadores 6 microlitros.
Se usó una bomba pulverizadora separada para suministrar la solución de heparina a cada boquilla pulverizadora. Las bombas pulverizadoras fueron bombas de jeringa dosificadora de desplazamiento positivo. Las bombas de jeringa para la primera y la segunda boquilla pulverizadora trabajaron independientemente una de la otra.
La primera boquilla se ubicó dentro del diámetro interior de la jeringa antes de dispensar el pulverizado. Una primera bomba pulverizadora suministró 6 microlitros de heparina líquida a la primera boquilla pulverizadora. La heparina líquida fue atomizada sobre el cuerpo de la jeringa. Se retiró la primera boquilla del cuerpo de la jeringa y la segunda se colocó dentro del cuerpo de la jeringa. La segunda bomba pulverizadora suministró 6 microlitros de solución de heparina líquida a la segunda boquilla pulverizadora. La heparina líquida se atomizó sobre la parte interior del cuerpo de la jeringa.
Después de depositar la heparina atomizada, el cuerpo de la jeringa se somete al proceso de secado. Se fuerza aire caliente a aproximadamente 50ºC dentro del cuerpo de la jeringa durante aproximadamente 39 segundos. La velocidad del aire fue aproximadamente 9 a 10 metros por segundo. El proceso de secado se repitió un total de cuatro veces.
Este proceso se usó para recubrir jeringas de diferentes tamaños como se describe más abajo en la Tabla 1.
TABLA 1 Recubrimiento de partes interiores de jeringas de diferentes tamaños
Concentración de la solución Tamaño de Volumen dispensado Cantidad
de heparina usada la jeringa dispensada
UI/ml ml o cm^{3} microlitros ml UI
7000 3 12 0.012 84
7000 5 12 0.012 84
3750 1 12 0.012 45
Aunque aquí se han descrito realizaciones ilustrativas de la presente invención con referencia a los dibujos adjuntos, se debe entender que esta invención no se limita a esas realizaciones precisas, y que los expertos en la técnica pueden introducir allí diversos cambios y modificaciones sin apartarse del alcance o espíritu de la invención.

Claims (22)

1. Un método para recubrir un sustrato con un anticoagulante que comprende:
proporcionar una solución acuosa concentrada de anticoagulante;
proporcionar un flujo de aire presurizado;
proporcionar una boquilla que tiene una primera cámara en comunicación fluida con dicho flujo de aire presurizado y que tiene una segunda cámara en comunicación fluida con dicha solución anticoagulante;
atomizar dicha solución anticoagulante en gotitas en fina neblina mientras dicha solución anticoagulante sale de la segunda cámara; y
dirigir dichas gotitas hacia dicho flujo de aire presurizado para dirigir dichas gotitas hacia una superficie de un sustrato para recubrir dicha superficie con dicha solución anticoagulante.
2. El método de la reivindicación 1, que además comprende secar dicha solución anticoagulante sobre dicha superficie de dicho sustrato forzando aire caliente sobre dicha superficie para evaporar el agua de dicha solución anticoagulante para dejar allí un recubrimiento de anticoagulante sólido.
3. El método de la reivindicación 2, en el que dicho aire caliente está al menos a aproximadamente 40ºC; y además en el que dicho aire caliente no está a más de aproximadamente 60ºC.
4. El método de la reivindicación 2, en el que dicho aire caliente es forzado sobre dicha superficie desde al menos aproximadamente 5 segundos; y
además en el que dicho aire caliente es forzado sobre dicha superficie durante no más de aproximadamente 60 segundos.
5. El método de la reivindicación 2, en el que dicho aire caliente es forzado sobre dicha superficie a una velocidad de al menos aproximadamente 5 metros por segundo; y
además en el que dicho aire caliente es forzado sobre dicha superficie a una velocidad que no es mayor que aproximadamente 15 metros por segundo.
6. El método de la reivindicación 1, en el que dicha solución anticoagulante incluye ácido etilenodiamino tetraacético o heparina.
7. El método de la reivindicación 1, en el que dicha solución anticoagulante es una solución de heparina de litio equilibrada con calcio que tiene una concentración de heparina de al menos aproximadamente 3.000 UI por mililitro; y
además en el que dicha solución anticoagulante tiene una concentración de heparina de no más de aproximadamente 10.000 UI por mililitro.
8. El método de la reivindicación 1, en el que dicha solución anticoagulante es heparina de litio equilibrada con calcio que tiene una concentración de heparina de al menos aproximadamente 6.500 UI por mililitro; y
además en el que dicha solución anticoagulante tiene una concentración de heparina de no más de aproximadamente 7.500 UI por mililitro.
9. El método de la reivindicación 1, en el que dicha superficie es una parte interior de una jeringa.
10. El método de la reivindicación 9, en el que dicha atomización incluye atomizar al menos aproximadamente 1 microlitro de dicha solución anticoagulante; y
además en el que dicha atomización incluye atomizar no más de aproximadamente 20 microlitros de dicha solución anticoagulante.
11. El método de la reivindicación 1, que además comprende la etapa de proporcionar hidrofobicidad a dicha superficie de dicho sustrato antes de atomizar dicha solución anticoagulante.
12. La etapa de la reivindicación 11, en la que dicha etapa incluye recubrir dicha superficie con un aceite de silicona.
13. Un método para recubrir una parte interior de una jeringa con un anticoagulante que comprende:
proporcionar una solución acuosa concentrada de anticoagulante;
proporcionar un flujo de aire presurizado;
proporcionar al menos dos boquillas pulverizadoras que tienen cada una una primera cámara en comunicación fluida con dicho flujo de aire presurizado y teniendo cada una, una segunda cámara en comunicación fluida con dicha solución anticoagulante;
atomizar desde aproximadamente 1 hasta aproximadamente 20 microlitros de dicha solución anticoagulante en gotitas en fina neblina mientras dicha solución anticoagulante sale de dicha segunda cámara de una de dichas boquillas pulverizadoras;
dirigir dichas gotitas hacia dicho flujo de aire presurizado que sale de dicha boquilla pulverizadora para dirigir dichas gotitas hacia una parte interior de una jeringa para recubrir dicha parte con dicha solución anticoagulante;
atomizar desde aproximadamente 1 hasta aproximadamente 20 microlitros de dicha solución anticoagulante en gotitas en fina neblina mientras dicha solución anticoagulante sale de dicha segunda cámara de una de dichas boquillas pulverizadoras;
dirigir dichas gotitas hacia dicho flujo de aire presurizado que sale de dicha otra boquilla pulverizadora para dirigir dichas gotitas hacia dicha parte de dicha jeringa para recubrir dicha parte con dicha solución anticoagulante; y
secar dicha solución anticoagulante sobre dicha superficie de dicho sustrato para evaporar el agua de dicha solución anticoagulante para dejar allí un recubrimiento físico de anticoagulante sólido.
14. El método de la reivindicación 13, en el que el secado además incluye forzar aire caliente sobre dicha superficie.
15. El método de la reivindicación 13 en el que dicha solución anticoagulante es heparina de litio equilibrada con calcio que tiene una concentración de heparina de al menos aproximadamente 3.000 UI por mililitro; y
además en el que dicha solución anticoagulante tiene una concentración de heparina de no más de aproximadamente 10.000 UI por mililitro.
16. El método de la reivindicación 13, en el que dicha solución anticoagulante es heparina de litio equilibrada con calcio que tiene una concentración de heparina de al menos aproximadamente 6.500 UI por mililitro; y
además en el que dicha solución anticoagulante tiene una concentración de heparina de no más de aproximadamente 7.500 UI por mililitro.
17. El método de la reivindicación 13, que además comprende recubrir dicha superficie con un aceite de silicona antes de atomizar dicha solución anticoagulante.
18. Una jeringa para recoger una muestra de sangre que comprende:
una parte interior que tiene un recubrimiento físico de heparina de litio equilibrada con calcio secada con aire; siendo depositado dicho recubrimiento por atomización de 1 a 20 microlitros de una solución acuosa concentrada de heparina de litio equilibrada con calcio.
19. La jeringa de la reivindicación 18, en la que dicha solución acuosa concentrada de heparina de litio equilibrada con calcio contiene al menos aproximadamente 3.000 UI de heparina por mililitro; y
además en la que dicha solución acuosa concentrada de heparina de litio equilibrada con calcio contiene no más de aproximadamente 10.000 UI de heparina por mililitro.
20. La jeringa de la reivindicación 19, en la que dicha jeringa tiene un tamaño nominal de aproximadamente 1 cm^{3} a aproximadamente 5 cm^{3}.
21. La jeringa de la reivindicación 18, en la que dicha solución acuosa concentrada de heparina de litio equilibrada con calcio contiene al menos aproximadamente 6.500 UI de heparina por mililitro; y
además en la que dicha solución acuosa concentrada de heparina de litio equilibrada con calcio contiene no más de aproximadamente 7.500 UI de heparina por mililitro.
22. La jeringa de la reivindicación 21, en la que dicha jeringa tiene un tamaño nominal de aproximadamente 1 cm^{3} a aproximadamente 5 cm^{3}.
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