ES2232813T3 - Aposito para heridas con hidrogel. - Google Patents

Abstract

Un producto de apósito para heridas (10), que comprende: una lámina de película fina (14) que tiene una porción central (16) y una porción perimetral (18) alrededor de la mencionada porción central y teniendo de manera adicional una primera cara (20) y una segunda cara (22); una lámina posterior (26) que tiene una primera cara (28) y una segunda cara (30), dicha primera cara (28) se adhiere a la mencionada segunda cara (22) de la mencionada lámina de película fina (14) por una mencionada lámina adhesiva (24); y un material de hidrogel (42) que tiene una primera cara (43) y una segunda cara (45), caracterizado en que la lámina posterior (26) es porosa de manera tal que la primera cara (43) del mencionado material de hidrogel (42) forma una unión similar a adhesivo con la mencionada segunda cara (30) de dicha lámina posterior porosa (26) sin que esté colocada una lámina de adhesivo entre ellas.

Description

Apósito para heridas con hidrogel.

La presente invención se refiere a apósitos para heridas y, de manera más particular, a un producto de apósito flexible para heridas que contiene una sustancia hidrogel.

Las heridas de la piel que secretan, tales como las úlceras de decúbito y las heridas quirúrgicas abiertas, han presentado durante mucho tiempo un desafío médico para mantener dichas heridas estériles y relativamente secas. La acumulación en las grietas de las heridas de los exudados de las heridas, tales como sangre, pus y otros fluidos de las heridas, promueve el crecimiento de bacterias y organismos en la costra que causan infección y retrasan el proceso de curación. Sin embargo, aunque a menudo es deseable permitir que una herida sane en un estado ligeramente húmedo u oclusivo, puesto que se cree que esto puede acelerar la curación, debe eliminarse de la herida el exceso de exudado. Si permanece sobre una herida un exceso de exudado de la herida, puede formarse una "ampolla" de exudado debajo del apósito que no solo es repugnante, sino que también puede ser la causa de que el apósito exude, frustrando el objetivo de esterilidad. Los procedimientos existentes de aspiración, sin embargo, pueden producir la infección de la herida o pueden destruir la esterilidad. De manera adicional, no es deseable eliminar todo el exudado, lo que daría como resultado una herida seca, y por tanto, un proceso de curación más lento.

Los sistemas de apósitos para heridas acuosos absorbentes de la humedad conocidos tienen problemas adicionales en que el material acuoso se contiene generalmente en la porción central de un apósito, con un borde adhesivo grueso, tal como un borde de espuma. Los problemas con dichos bordes incluyen la disminución del confort, conformidad y adhesión, así como la existencia de un "borde de arranque" que se puede enganchar en la ropa o las sábanas de la cama, exponiendo por tanto la herida a bacterias e infecciones. De manera adicional, la observación de la herida por personal médico puede requerir la retirada del apósito, exponiendo por tanto la herida, creando de nuevo una situación en la que se pueden introducir las bacterias y la infección en el emplazamiento de la herida.

Los apósitos para heridas adhesivos, similares a los descritos por Ward, Patente de Estados Unidos Nº 4.753.232, publicada el 28 de Junio de 1988, se construyen frecuentemente con una película de polímero que tiene una superficie adhesiva. La película de polímero es extremadamente delgada y, por tanto, difícil de manejar durante la aplicación a la herida. De manera adicional, es deseable aplicar el apósito a la piel del paciente sin tocar la superficie del vendaje que se va a poner en contacto con la piel. La técnica anterior describe diversos procedimientos para facilitar la manipulación del apósito. Ward, por ejemplo, describe una porción "para manipulación" a lo largo de un borde del vendaje. Después se aplica el vendaje, la manipulación se puede eliminar desgarrando o puede llevar un recubrimiento de adhesivo de forma que se pueda adherir a la piel del paciente.

Un procedimiento excelente para evitar el contacto entre los bordes de un vendaje y los dedos o pinzas se describe en Brower, Patente de Estados Unidos Nº 4.646.731, publicada el 3 de Marzo de 1987. Brower describe un vendaje recubierto de adhesivo cuyos bordes están protegidos por un par de lengüetas plegadas en forma de V. Una vez que la lámina posterior se elimina del vendaje, se elimina una lengüeta y se aplica a la piel el extremo correspondiente del vendaje. La segunda lengüeta se sujeta y elimina a medida que se aplica la longitud completa del vendaje, a continuación.

Faasse, Jr., Patente de Estados Unidos Nº 4.744.355, publicada el 17 de Mayo de 1988, resuelve un problema asociado con la fuerza de despegue excesiva durante la eliminación de la lámina posterior de los apósitos. La Patente de Faasse muestra un recubrimiento de liberación ligado en forma adhesiva a cada extremo de una tirita (capa de cubierta). Se proporciona una disposición articulada entre cada recubrimiento de liberación y el vendaje. A medida que los recubrimientos de liberación se empujan hacia fuera de la banda del apósito para heridas, empleando el medio de articulación, reduciendo de esta manera la fuerza de despegue en la capa de cubierta y evitando que los recubrimientos se despeguen prematuramente de la capa de cubierta.

La Solicitud de Patente de Gran Bretaña Nº 2.182.479 describe un apósito quirúrgico con dos láminas de liberación, cubriendo cada una la mitad del apósito y teniendo un borde libre curvado en el centro del apósito. A medida que los bordes curvados de las láminas de liberación se despegan, el centro del apósito se aplica a la herida, seguido por los extremos, preservando por tanto la esterilidad eliminando la necesidad de tocar la superficie adhesiva del vendaje.

La Solicitud de Patente Europea publicada con el Nº 0 168 174 describe una sección de vehículo relativamente rígida con un mango plegado a lo largo de la superficie externa de un apósito de película fina. La sección del vehículo ayuda a mantener el vendaje extendido durante la aplicación, y evita que los extremos se enrollen. La referencia describe además una porción de la lengüeta a lo largo de un borde del apósito, Esta porción de la lengüeta no está recubierta con adhesivo. Ésta se puede sujetar durante la aplicación del vendaje a la piel del paciente y se elimina más tarde por desgarro.

Nuestra propia Patente de los Estados Unidos Nº 5.106.629 de uso común, publicada el 21 de Abril de 1992, por Cartmell y col., describe un apósito para heridas de hidrogel con una lámina transparente de película fina, una lámina posterior dimensionalmente estable sobre la superficie externa de la lámina transparente y un recubrimiento de liberación. La lámina posterior y el recubrimiento de liberación tienen cada uno una lengüeta en la esquina para facilitar la retirada de cada una de la lámina transparente. El material de hidrogel se dispone en una posición central de la capa transparente y la porción perimetral adhesiva de la lámina transparente se adhiere a la piel del paciente. El miembro posterior dimensionalmente estable evita el enrollado de la lámina transparente, y facilita la manipulación del apósito durante su aplicación.

Un apósito similar se describe en la Patente de Estados Unidos Nº 5.160.328. Sólo las dos últimas referencias describen un apósito para heridas que contiene un material de hidrogel para la absorción del exudado de la herida. De manera adicional, el medio mostrado por las referencias anteriormente mencionadas para facilitar la manipulación de un apósito para heridas en lámina de película fina es bastante complicado y puede implicar un gasto sustancial en la fabricación y los materiales, particularmente cuando se revisa en relación con el coste global del apósito para heridas.

Se ha visto, por tanto, que existe necesidad de un producto apósito para heridas de hidrogel que pueda manipularse fácilmente durante la aplicación a la herida sin tocar la parte adhesiva del apósito. De manera adicional, existe necesidad de un producto de apósito para heridas de hidrogel que sea barato y simple de fabricar, que sea fácilmente eliminable de un recubrimiento de liberación y aplicable a una herida.

Muchos apósitos para heridas de la técnica anterior contienen láminas construidas de poliuretano u otros materiales poliméricos. Dichos materiales, sin embargo tienen propiedades de humedad/per-
meabilidad al vapor limitadas. La herida no es capaz a menudo de respirar de forma adecuada. De esta manera, existe necesidad de un producto apósito para heridas de hidrogel que contenga una lámina porosa permeable a la humedad y al vapor.

La presente invención cumple estas necesidades proporcionando un apósito para heridas de película fina que contiene un material hidrogel como el que se define en la reivindicación 1. El producto de apósito para heridas del presente documento se puede fabricar en cualquier tamaño deseable para proporcionar un apósito de película fina y absorbente del fluido para una herida de cualquier tamaño. El apósito para heridas del presente documento es conformable y adhesivo alrededor de su porción perimetral, y no adhesivo sobre el emplazamiento de la herida. En algunas formas de realización de la invención, el apósito para heridas puede ser también transparente para permitir la inspección de la herida mientras cicatriza. La presente invención comprende también una lámina porosa que es permeable a la humedad y al vapor, y que permite la transpiración de la humedad a través del apósito.

El producto de apósito para heridas de la presente invención comprende un recubrimiento de liberación opcional, una lengüeta eliminable opcional y el apósito para heridas. El apósito comprende una lámina de película fina, compuesta de manera preferible de poliuretano, una lámina adhesiva, una lámina posterior porosa, una lámina soporte opcional y un material de hidrogel. La lámina de película fina, que puede ser de cualquier forma adecuada, pero que típicamente es generalmente de forma rectangular, puede tener una porción central y una porción perimetral rodeando la porción central, de manera adicional a una primera cara y a una segunda cara opuesta. La lámina de película fina puede también ser transparente. Cuando se aplica el apósito a la herida, la primera cara de la lámina de película fina forma la superficie externa del producto de apósito. La lámina de película fina puede, de manera alternativa, estar construida de materiales diferentes al poliuretano, tales como polietileno, vinilo, u otros materiales adecuados, y puede también estar perforada a su través con el fin de mejorar la permeabilidad a la humedad y al vapor del apósito.

La lámina adhesiva se posiciona sobre la segunda cara de la lámina de película fina. La lámina posterior se construye de un material poroso que comprende un material de espuma que incluye sílice y una poliolefina, en el que el material poroso tiene una porosidad que oscila entre aproximadamente un 30% a aproximadamente un 80%. La lámina posterior porosa tiene una primera cara y una segunda cara opuesta, y se adhiere a la segunda cara de la lámina de película fina por medio de la lámina adhesiva.

La lámina soporte, que es opcional cuando la lámina posterior es de material poroso, está hecha de un material tal como paños tejidos y no tejidos, gasa, cáñamo, u otros materiales similares. El material de hidrogel se puede asegurar a la segunda cara de la lámina soporte. El paño permeable de la lámina soporte permite que el material de hidrogel pase a través de la primera cara de la lámina soporte, dando como resultado la presencia de la lámina de hidrogel sobre la primera, así como en la segunda cara de la lámina soporte. Así, la primera cara de la lámina soporte, junto con la lámina de hidrogel, se asegura a la segunda cara de la lámina posterior porosa por una unión similar a adhesivo entre la lámina de hidrogel y la lámina posterior porosa. La lámina posterior posee suficiente porosidad para permitir que se realice un contacto adhesivo entre la lámina posterior y el material de hidrogel presente en la primera cara de la lámina soporte. La lámina posterior porosa obvia la necesidad de una segunda lámina adhesiva, y es permeable a la humedad y al vapor.

La lámina soporte opcional añade una estabilidad aumentada y soporte al material de hidrogel. En formas de realización en las que no se usa la lámina soporte, el material de hidrogel se asegura directamente a la segunda cara de la lámina posterior porosa.

El material de hidrogel es de manera preferible una solución salina en una fase acuosa parecida a un gel, y está contenido en el interior de la porción central de la lámina de película fina. La consistencia similar a un gel del material de hidrogel crea una unión entre el apósito y el emplazamiento de la herida sin crear una unión real adhesiva que dañaría el tejido celular nuevo cuando se despegue. Una ventaja del hidrogel tipo gel es que éste no se deteriorará cuando se absorban los fluidos de la herida. De manera adicional, esto permite la retirada limpia y neta del apósito cuando la herida cicatriza o el apósito se cambia.

El recubrimiento de liberación opcional, que se recubre preferiblemente de silicona, se superpone al material de hidrogel y se asegura a la porción perimetral de la segunda cara de la lámina de película fina por medio de la lámina adhesiva. La lengüeta opcional se interpone entre la lámina de película fina y el recubrimiento de liberación. La lengüeta se adhiere a un borde de la porción perimetral de la segunda cara de la lámina de película fina por medio de la lámina adhesiva con el fin de proporcionar una superficie libre asible para permitir la retirada de el recubrimiento de liberación de la lámina de película fina y facilitar la manipulación del apósito durante la aplicación del apósito a la herida. En una forma de realización, la lámina posterior porosa y/o la lámina de película fina se pueden colorear de color carne con el fin de hacer el producto de apósito para heridas menos evidente sobre la piel del paciente.

Cuando se usa una lámina posterior transparente, esta se puede pintar con un modelo tipo rejilla para permitir al personal médico monitorizar la cicatrización de la herida, sin eliminar el apósito, midiendo su tamaño. Se proporciona una vista transparente de la herida a través del apósito, cada lámina del cual es transparente en esta forma de realización de la invención.

De acuerdo con un aspecto de la presente invención, la lengüeta opcional es plana y se construye de papel de satinado doble, poliestireno, poliéster, u otro material adecuado. De manera alternativa, la lengüeta puede comprender un miembro con forma de V que se recubre preferiblemente de silicona. Este miembro con forma de V tiene una primera solapa y una segunda solapa, estando asegurada la primera solapa a la segunda cara de la lámina de película fina por medio de la lámina adhesiva, y estando colocada la segunda solapa entre la primera solapa y el recubrimiento de liberación. El extremo abierto del miembro con forma de V se coloca a lo largo de un borde de la lámina de película fina y el borde opuesto del recubrimiento de liberación. En ambas formas de realización, la lengüeta es eliminable por despegado después de que se ha aplicado el apósito a la piel del paciente. La lengüeta ayuda también añadiendo estabilidad a la lámina de película fina, a medida que se elimina el recubrimiento de liberación de la lámina de película fina.

La lengüeta se puede también eliminar del todo. En su lugar se aplica la lámina adhesiva a la segunda cara de la lámina de película fina de forma que se deja un borde o esquina de la lámina de película fina no recubierto con adhesivo. El apósito se puede despegar a continuación del recubrimiento de liberación, sin usar una lengüeta separada, despegando el borde o esquina no recubierto de la lámina de película fina. La porción no recubierta de la lámina de película fina puede estar también perforada, o bien se puede despegar por rasgado.

De acuerdo con esto, es una característica de la presente invención proporcionar un producto de apósito para heridas que contenga una sustancia hidrogel que sea particularmente ventajosa cuando se usa para vendar heridas que exudan, tales como úlceras de decúbito, proporcionando un medio similar a la piel que es biocompatible, no irritante, absorbente de fluidos, y protector bacteriano; para proporcionar un apósito para heridas que sea fácilmente manipulable y se aplique a una herida sin tocar la porción adhesiva del apósito; para proporcionar un apósito para heridas que sea transparente, permitiendo por tanto al personal médico observar la progresión de la cicatrización de una herida sin despegar el apósito; proporcionar un apósito para heridas que sea fácilmente manipulable y se aplique a una herida sin tocar la porción adhesiva del apósito; y proporcionar un apósito para heridas que contenga una lámina posterior muy porosa que se adhiera al material de hidrogel sin el uso de una lámina adhesiva, proporcionando de esta manera un apósito para heridas que es menos costoso de fabricar y tiene menos materiales que los apósitos para heridas existentes.

Otras características y ventajas de la invención serán evidentes a partir de la siguiente descripción, los dibujos que la acompañan y las reivindicaciones adjuntas. Con el fin de que la invención sea más fácilmente comprensible, se hará referencia a continuación, por ejemplo, a los dibujos que la acompañan, en los que.

La Fig. 1 es una vista en perspectiva de una forma de realización del producto de apósito.

La Fig. 2 es una vista de despiece en perspectiva, ilustrando las láminas del producto de apósito para heridas.

La Fig. 3 es una vista de la sección transversal del producto de apósito para heridas de la Fig. 1 tomada a lo largo de la línea 4 - - 4.

La Fig. 4 es una vista lateral del producto de apósito para heridas que ilustra la retirada del recubrimiento de liberación del apósito para heridas.

La Fig. 5 es una vista en perspectiva que muestra el apósito colocado sobre la piel del paciente.

Las Figs. 6 y 7 ilustran otra forma de realización en la que la solapa, lengüeta de poliestireno de las Figs 1-6 se reemplaza con una lengüeta en forma de V.

Las Figs. 8A a 8D ilustran el procedimiento preferido de aplicación del producto de apósito para heridas de la presente invención.

Haciendo referencia a continuación a la Fig. 1, se muestra el producto de apósito para heridas 10 de la presente invención. Aunque el producto de apósito 10 ilustrado en la Fig. 1 tiene una forma rectangular, éste puede tener cualquiera de una variedad de formas deseadas, incluyendo una forma rectangular más elongada. El producto de apósito 10 está compuesto por diversas láminas, como se ilustra por las vistas de despiece de la Fig. 2.

Haciendo referencia colectivamente a las Figs. 1 y 2, el producto de apósito para heridas 10 incluye una lámina de película fina 14, preferiblemente de poliuretano, que puede tener una porción central 16 y una porción perimetral 18. La porción perimetral 18 puede rodear completamente la porción central 16 de la lámina de película fina 14, o, de manera alternativa, la porción central 16 se puede extender hasta los bordes de las dos caras opuestas de dicha lámina de película fina 14. La lámina de película fina 14 tiene una primera cara 20 y una segunda cara 22, estando recubierta la segunda cara 22 con una lámina adhesiva 24. La lámina posterior 26, construida de un material poroso comprende un material de espuma que incluye sílice y una poliolefina, y que tiene una primera cara 28 y una segunda cara 30, se adhiere a la segunda cara 22 de la lámina de película fina 14 por medio de la lámina adhesiva 24. El apósito para heridas comprende de manera adicional una lámina soporte opcional 34 que tiene una primera cara 36 y una segunda cara 38, que está hecha de un material tal como paños tejidos o no tejidos, gasa, cáñamo u otros materiales similares.

El material hidrogel 42, que tiene una primera cara 43 y una segunda cara 45, se adhiere a la segunda cara 38 de la lámina soporte 34. El paño permeable de la lámina soporte 34 contiene intersticios 40 que permiten a la lámina de hidrogel 42 pasar a través de la primera cara 36 de la lámina soporte 34, dando como resultado la presencia de la lámina de hidrogel 42 sobre tanto la segunda cara 38 como la primera cara 36 de la lámina soporte 34. El material de hidrogel 42 es de manera preferible una solución salina en una fase acuosa similar a un gel. La primera cara 36 de la lámina soporte 34 se une a la segunda cara 30 de la lámina posterior porosa 26. El material de hidrogel 42 residente en la primera cara 36 de la lámina soporte 34 forma una unión similar a adhesivo con la segunda cara 30 de la lámina posterior 26, asegurando también sobre ella la lámina soporte 34.

La lámina posterior 26 es lo suficientemente porosa para adherirse al material de hidrogel 42 sin el uso de una lámina adhesiva diferente y, de manera preferible, tiene una porosidad que oscila entre aproximadamente un 30% a aproximadamente un 80%. El material poroso preferido es una lámina sintética microporosa comercialmente disponible de PPG Industries, Inc., bajo la lengüeta comercial Teslin®. El uso de una lámina porosa tal como la lámina posterior 26 anteriormente descrita obvia la necesidad de una lámina adhesiva separada entre la lámina de hidrogel 42 y la lámina posterior 26. Aquellos expertos en la técnica comprenderán que la extensión en la cual el material poroso debe ser poroso dependerá del material de gel particular escogido para formar el material de hidrogel 42. De manera adicional, aquellos expertos en la técnica apreciarán que se pueden usar materiales suficientemente porosos diferentes de los descritos en el presente documento sin desviarse del alcance de la invención.

El material de hidrogel 42, la lámina soporte opcional 34 y la lámina posterior 26 juntos forman un parche de hidrogel 44, que está contenido en el interior de la porción central 16 de la lámina de película fina 14. En una forma de realización de la presente invención, la porción central 16 se extiende hasta los bordes de las dos caras opuestas de la lámina de película fina 14, y el parche de hidrogel 44 se alinea sustancialmente a lo largo de las dos caras opuestas con la mencionada lámina de película fina 14. Un recubrimiento de liberación opcional 46, preferiblemente de un material de lámina recubierto de silicona, puede superponerse al material de hidrogel 42 y se puede asegurar a la porción perimetral 18 de la segunda cara 22 de la lámina de película fina 14 por medio de la lámina adhesiva 24. Una persona experta en la técnica reconocerá que se puede eliminar el recubrimiento de liberación 46 y que el apósito para heridas puede, en cambio, almacenarse en un paquete estanco con el fin de preservar la esterilidad del apósito 12 y la consistencia tipo gel del material de hidrogel 42.

Haciendo referencia ahora de manera adicional a las Figs 3 - 5, se puede interponer una lengüeta opcional 48 entre la lámina de película fina 14 y el recubrimiento de liberación 46. La lengüeta 48 se adhiere a un borde 50 de la porción perimetral 18 de la lámina de película fina 14 por medio de la lámina adhesiva 24, con el fin de proporcionar una superficie de agarre que permita la retirada del recubrimiento de liberación 46 de la lámina de película fina 14 y para facilitar la manipulación del apósito para heridas 12 durante la aplicación del apósito 12 a la herida.

La consistencia tipo gel del material de hidrogel 42 crea una unión entre el apósito para heridas 12 y el emplazamiento de la herida sin crear una unión adhesiva real que dañaría el tejido celular nuevo en el momento de la retirada. Una ventaja del material de hidrogel tipo gel 42 es que no se deteriorará cuando se absorban los fluidos de la herida. De manera adicional, esto permite un despegue limpio y neto del apósito 12 cuando la herida cicatriza o se cambia el apósito 12.

En una forma de realización de la presente invención, la lengüeta opcional 48 se construye de un papel satinado doble, poliestireno, poliéster, u otro material adecuado, y es preferiblemente plana, como se muestra en la Figs 1 y 4 - 5. Las Figs 6 y 7 ilustran una segunda forma de realización, en la que la lengüeta plana 48 está reemplazada con un miembro con forma de V 56. El miembro con forma de V 56 tiene una primera solapa 58 y una segunda solapa 60, estando asegurada la primera solapa 58 a un borde 50 de la segunda cara 22 de la lámina de película fina 14 por medio de la lámina adhesiva 24, y estando colocada la segunda solapa 60 entre la primera solapa 58 y un borde 52 de el recubrimiento de liberación 46. El miembro con forma de V 56 y el recubrimiento de liberación 46 se recubren preferiblemente con silicona. Esto permite que el miembro con forma de V 56 se despegue más fácilmente de la lámina de película fina 14, y permite despegar más fácilmente el recubrimiento de liberación 46 de la lámina de película fina 14 y del material de hidrogel 42. Tanto la lengüeta 48 como el miembro con forma de V 56 son eliminables por despegado después de la aplicación del apósito 12 al emplazamiento de la herida. La lengüeta 48 y el miembro con forma de V 56 ayudan también añadiendo estabilidad a la lámina de película fina 14 a medida que se despega el recubrimiento de liberación 46 del producto de apósito 10.

De manera alternativa, se pueden eliminar del todo la lengüeta 48 y el miembro con forma de V 56. Se puede aplicar la lámina adhesiva 24 a la lámina de película fina 14 de tal manera que deje una porción de la lámina de película fina 14 sin recubrir. Como se ilustra en la Fig. 2, la porción no adhesiva 64 proporciona una superficie de agarre para facilitar la retirada de la lámina de película fina 14 de el recubrimiento de liberación 46. Una persona experta en la técnica apreciará que existe un número de posibles localizaciones sobre la lámina de película fina 14 para la colocación de la porción no adhesiva 64; la porción no adhesiva 64 no necesita localizarse sobre una esquina de la lámina de película fina.

Las Figs. 8A a 8D ilustran el procedimiento preferido de aplicación del producto de apósito 10 a una herida. Aunque estas figuras ilustran la aplicación de un apósito para heridas 12 que tiene un miembro con forma de V 56, se puede usar un procedimiento similar para aplicar el apósito para heridas 12 de las Figs. 2 - 4 en el que se utiliza una lengüeta plana 48 o la porción no adhesiva 64. Como se muestra en la Fig. 8A, el recubrimiento de liberación 46 se despega primeramente del apósito 12 asiendo el miembro con forma de V 56 y un borde 50 de la lámina de película fina 14 con una mano, mientras que se sujeta el recubrimiento de liberación con la otra mano. Una vez se despega el borde 50 de la lámina de película fina 14 del recubrimiento de liberación 46, el borde 50 se aplica a la piel que rodea la herida del paciente. A continuación, el borde 50 se mantiene en su sitio mientras el recubrimiento de liberación 46 se despega completamente del apósito 12, como se muestra en la Fig. 9B. Después de que se despega el recubrimiento de liberación 46, el apósito 12 se asegura a la herida, como se ilustra en la Fig. 8C. Como se muestra en la Fig. 8D, el miembro con forma de V 56 se despega a continuación empujando la solapa 60 con una mano mientras el extremo opuesto de la lámina de película fina 14 del apósito 12 se sujeta contra la piel con la otra mano.

El material de hidrogel preferido 42 es un poliuretano formado a partir de una mezcla acuosa que incluye entre aproximadamente 0% y aproximadamente 90% en peso de alcohol polihídrico; entre aproximadamente 6% a aproximadamente 60% en peso de prepolímero alifático finalizado en diisocianato; entre aproximadamente 4% y aproximadamente 40% en peso de poliamina basada en óxido de polietileno; hasta aproximadamente un 2% en peso de cloruro de sodio, y el resto de agua. Una composición de hidrogel más preferida para formar la lámina de hidrogel 42 comprende entre aproximadamente 15% y aproximadamente 30% en peso de un alcohol polihídrico seleccionado entre un grupo constituido por polipropilén glicol, polietilén glicol y glicerina, entre aproximadamente un 8% y aproximadamente 14% en peso de prepolímero finalizado en diisocianato de isoforona, entre aproximadamente 5% y aproximadamente 10% en peso de diamina basada en óxido de polietileno, hasta aproximadamente un 1% en peso de una sal, y el porcentaje que resta de agua. De manera más preferible, el material de hidrogel 42 incluye un 17% de polipropilén glicol, 12% de prepolímero finalizado en diisocianato de isoforona, 9% de diamina basada en óxido de polietileno, 1% de sal, y 61% de agua. El material de hidrogel 42 proporciona un medio biocompatible, no irritante, absorbente de fluidos, protector bacteriano, amortiguador, similar a la piel, sobre el emplazamiento de la herida.

El producto de apósito 10 de la presente invención es particularmente ventajoso para uso sobre heridas exudantes. De manera particular, una característica especial del material de hidrogel 42 es que este retiene su integridad similar al gel incluso después de despegar el apósito 12 del emplazamiento de la herida. El material de hidrogel 42 no deja residuos en la herida cuando el apósito para heridas 12 se despega, ni se adhiere al emplazamiento de la herida. El beneficio de esta característica es que el material de hidrogel preferido 42 presenta una capacidad de despegue no traumático de la herida cuando el apósito para heridas 12 se despega, por tanto no destruye el nuevo tejido celular formado en el emplazamiento de la herida. De esta mane, la cicatrización no se inhibe por la retirada del apósito 12. Un beneficio adicional de la presente invención es que la lámina posterior porosa 26 permite la unión del material de hidrogel 42 directamente en la lámina posterior 26 sin el uso de una lámina adhesiva distinta. El uso del material poroso, por tanto, da como resultado un producto de apósito para heridas que es más simple y menos costoso de fabricar.

Habiendo descrito la invención en detalle, y haciendo referencia a las formas de realización preferidas de la anterior, será evidente que son posibles modificaciones y variaciones sin separarse del alcance de la invención que se define en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (8)

1. Un producto de apósito para heridas (10), que comprende:

una lámina de película fina (14) que tiene una porción central (16) y una porción perimetral (18) alrededor de la mencionada porción central y teniendo de manera adicional una primera cara (20) y una segunda cara (22);

una lámina posterior (26) que tiene una primera cara (28) y una segunda cara (30), dicha primera cara (28) se adhiere a la mencionada segunda cara (22) de la mencionada lámina de película fina (14) por una mencionada lámina adhesiva (24); y

un material de hidrogel (42) que tiene una primera cara (43) y una segunda cara (45), caracterizado en que la lámina posterior (26) es porosa de manera tal que la primera cara (43) del mencionado material de hidrogel (42) forma una unión similar a adhesivo con la mencionada segunda cara (30) de dicha lámina posterior porosa (26) sin que esté colocada una lámina de adhesivo entre ellas.

2. Un producto de apósito para heridas tal como se reivindica en la reivindicación 1, en el que la mencionada lámina posterior porosa (26) comprende una espuma rellena de poliolefina.

3. Un producto de apósito para heridas tal como se reivindica en la reivindicación 1 ó 2, que comprende de manera adicional un recubrimiento de liberación (46) asegurado a la mencionada segunda cara (45) del mencionado material de hidrogel.

4. Un producto de apósito para heridas de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el mencionado material de hidrogel (42) comprende:

(a) entre aproximadamente un 0% y aproximadamente un 90% en peso de alcohol polihídrico;

(b) entre aproximadamente un 6% y aproximadamente un 60% en peso de prepolímero alifático finalizado en diisocianato;

(c) entre aproximadamente un 4% y aproximadamente un 40% en peso de poliamina basada en óxido de polietileno;

(d) hasta aproximadamente un 2% en peso de cloruro de sodio, y

(e) el resto de agua

5. Un producto de apósito para heridas de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado en que este comprende de manera adicional una lámina soporte (34) que tiene una primera cara (36) y una segunda cara (38) y comprende un paño permeable que tiene una pluralidad de intersticios (40) a su través, la mencionada lámina soporte (34) se asegura al mencionado material de hidrogel (42) y se localiza entre el mencionado material de hidrogel y la mencionada lámina posterior porosa (26), en el que el mencionado material de hidrogel (42) penetra por los mencionados intersticios (40) hasta dicha primera cara de la mencionada lámina soporte (34) tal que el mencionado material de hidrogel reside tanto sobre dicha primera cara como sobre dicha segunda cara de la mencionada lámina soporte, dicho material de hidrogel se adhiere a la mencionada segunda cara de dicha lámina posterior tal que la mencionada primera cara (36) de dicha lámina soporte es adyacente a la mencionada segunda cara (30) de dicha lámina posterior.

6. Un producto de apósito para heridas tal como se reivindica en la reivindicación 3, caracterizado en que al menos un lengüeta (48) desprendible se interpone entre la mencionada lámina de película fina (14) y la mencionada recubrimiento de liberación (46), y se adhiere a al menos un borde de la mencionada porción perimetral de dicha segunda cara de la mencionada lámina de película fina por medio de dicha lámina adhesiva, proporcionando una superficie de agarre para la retirada del mencionado recubrimiento de liberación de dicha lámina de película fina, y para facilitar la manipulación del mencionado apósito para heridas durante la aplicación de dicho apósito a la herida.

7. Un producto de apósito para heridas tal como se reivindica en la reivindicación 6, en el que la mencionada lengüeta (48) comprende un miembro con forma de V (56).

8. Un producto de apósito para heridas tal como se reivindica en la reivindicación 7, en el que el mencionado miembro con forma de V (56) comprende una primera solapa (58) y una segunda solapa (60), dicha primera solapa estando asegurada a la mencionada segunda cara de dicha lámina de película fina transparente (14) por la mencionada primera lámina adhesiva (24), dicha segunda solapa (60) se coloca entre la mencionada primera solapa y dicho recubrimiento de liberación (46), y el extremo abierto de dicho miembro con forma de V (56) colocado a lo largo del mencionado borde de dicha lámina de película fina transparente, y el borde opuesto del mencionado recubrimiento de liberación.