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ES2210794T3 - Dispositivo de fijacion osteosintetico. - Google Patents

Dispositivo de fijacion osteosintetico.

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ES2210794T3
ES2210794T3 ES98938576T ES98938576T ES2210794T3 ES 2210794 T3 ES2210794 T3 ES 2210794T3 ES 98938576 T ES98938576 T ES 98938576T ES 98938576 T ES98938576 T ES 98938576T ES 2210794 T3 ES2210794 T3 ES 2210794T3
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ES
Spain
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plate
screw
bone
elements
bone plate
Prior art date
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Expired - Lifetime
Application number
ES98938576T
Other languages
English (en)
Inventor
Ulrich Joos
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Medartis AG
Original Assignee
Medartis AG
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Publication date
Application filed by Medartis AG filed Critical Medartis AG
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Abstract

Dispositivo para la fijación osteosintética de fragmentos de hueso, en particular de fragmentos de un hueso de maxilar, constituido por a) una placa ósea (1), que se extiende sobre un eje longitudinal (A), con dos puntales de placa (20) que discurren longitudinalmente, distanciados entre sí, los cuales están puenteados, al menos en el primer extremo, por un alma de conexión (10); aa) en el alma de conexión (10) existe al menos un orificio de tornillo (12); ab) los puntales de placa (20) flanquean a lo largo de un eje longitudinal (A), por ambos lados, un espacio intermedio, que constituye una rendija de guía (40); y b) un fijador (100), destinado a la superposición temporal sobre la placa ósea (1), en la zona de la rendija de guía (40), con un disco (110) y un tornillo de fijación (120) que fija el discos (110); ba) el disco (110) solapa la rendija de guía (40) y se superpone sobre los dos puntales de placa (20); bb) el tornillo de fijación (120) atraviesa la rendija de guía (40) consu vástago del tornillo (123); bc) la cabeza del tornillo (122) se superpone sobre la superficie del disco (113); bd)la rendija de guía (40) presenta una longitud que sigue el eje longitudinal (A) y una anchura que se extiende transversalmente respecto del eje longitudinal (A), donde la longitud mide un múltiplo de la anchura y la anchura un múltiplo de la sección transversal del vástago del tornillo (123), caracterizado porque c) el tornillo (110) y el tornillo de fijación (120) forman una unidad que no se puede separar uno de otro.

Description

Dispositivo de fijación osteosintético.
Campo técnico de la invención
La presente invención se refiere a un dispositivo para la fijación osteosintética de fragmentos de hueso, en especial de fragmentos de un hueso de maxilar. Este tipo dedispositivos se implantan intraoperativamente para fijar, unidos entre sí, fragmentos de hueso separados unos de otros. Esto puede resultar necesario en una osteosíntesis o bien después de accidentes, donde un hueso se ha roto en fragmentos de hueso, o en un tratamiento ortognático o maxilofacial para la regulación quirúrgica de posiciones anormales tras una osteotomía y consiguiente corrección de la posición de los fragmentos de hueso. Un dispositivo de este tipo puentea y fija, preferentemente, dos fragmentos de hueso entre sí, donde en cada caso una parte del dispositivo está conectada de forma resoluble con un fragmento de hueso. Para el establecimiento de la conexión entre el dispositivo temporalmente implantado y los fragmentos de hueso, se disponen en la placa ósea - que representa el elemento constructivo esencial del dispositivo - unos orificios de paso en los cuales están insertados elementos de sujeción, principalmente tornillos para hueso, los cuales engarzan en los fragmentos de hueso. En tales dispositivos, se trata de que los fragmentos de hueso sean fijados entre sí de forma estable y en la posición correcta.
Estado de la técnica
En la publicación DE-C-23 40 880 se da a conocer una placa de compresión maciza para el tratamiento de roturas del maxilar la cual, puenteando el punto de fractura en el hueso del maxilar, es atornillada sobre los dos compartimentos de hueso unidos entre sí. En las dos mitades de la placa de compresión existen en cada caso dos orificios oblongos orientados hacia el centro de la placa y hacia el punto de fractura. Los orificios oblongos poseen, en el lado alejado del hueso del maxilar, un avellanado con un asiento de tornillo formado como plano inclinado. Al menos un orificio oblongo por mitad está alineado inclinado respecto del centro de la placa. Sobre el lado orientado hacia el hueso del maxilar la placa ósea posee, en posición central, un alma entallada en saledizo. Mediante la disposición de los orificios oblongos y los asientos de tornillos inclinados se comprimen, durante el apriete de los tornillos para hueso insertados, los compartimentos de hueso hacia el punto de fractura. Esta placa no se puede apenas adaptar a la geometría de los huesos existente debido a su rigidez. El retículo de orificios simple permite poca variabilidad para la sujeción a los compartimentos de hueso y una fijación provisional anterior antes del posicionamiento definitivo es posible únicamente en holguras de movimiento muy estrechas.
Otra placa ósea perfeccionada para la fijación de compartimientos de hueso es el objeto de la publicación WO-A-97 01991. La placa ósea allí descrita tiene en sus dos lados exteriores al menos en cada caso un orificio de tornillo pasante, entre los cuales se encuentra un primer orificio oblongo axial, el cual es limitado en los dos flancos longitudinales por almas opuestas entre sí. Además está previsto un fijador en forma de grapa para solapar la placa ósea en dirección transversal - es decir, por encima de las dos almas con el primer orificio oblongo situado entre ellas. El fijador presenta un segundo orificio oblongo el cual se extiende transversalmente respecto eje longitudinal. La extensión longitudinal del segundo orificio oblongo corresponde a la anchura del primer orificio oblongo. Orientados hacia la placa ósea, el fijador posee por fuera dos resaltes de guía acodados los cuales, en el estado superpuesto, cogen por abajo o solapan las dos almas, de tal manera que el fijador, igual que sobre un carril doble, se puede desplazar longitudinalmente sobre la placa ósea.
En la aplicación se atornilla un lado exterior de la placa ósea de forma fija a un primer compartimento de hueso. Entonces se superpone el fijador, en la zona del primer orificio oblongo, temporalmente sobre la placa ósea y se fija, mediante un tornillo de fijación atornillado en el segundo compartimento de hueso, tras el posicionamiento del compartimiento del hueso móvil. El posicionamiento tiene lugar mediante desplazamiento relativo longitudinal entre la placa ósea y el fijador dentro de la holgura del primer orificio oblongo así como mediante desplazamiento relativo transversal entre el tornillo de fijación y la placa ósea, incluido el fijador, dentro de la holgura del segundo orificio oblongo. Si la placa ósea así como el fijador se han fijado ya y los compartimientos del hueso han sido alineados entre sí, se atornilla el lado exterior restante de la placa ósea con el segundo compartimiento del hueso. Después de esto se suelta el tornillo de fijación y se retira también el fijador.
Con la placa ósea descrita con anterioridad se logró una notable mejoría con respecto al antiguo estado de la técnica dado que, gracias a su flexibilidad, se puede adaptar de forma más fácil y exacta a la geometría de los huesos existente en cada caso. Además de esto, el fijador posibilita una alineación intraoperativa, en primer lugar aproximada y después precisa, de los dos compartimientos del hueso que hay que unir entre sí. Sin embargo, quedan las siguientes incompletitudes:
a)
El fijador y el tornillo de fijación correspondiente son dos piezas individuales relativamente pequeñas, cuya aplicación es correspondientemente delicada.
b)
La placa ósea posee una longitud fija, no adaptable a cada situación. El primer orificio oblongo longitudinal, el cual se encuentra en la placa ósea, está cerrado por todas partes y se encuentra entre los orificios de tornillo, con lo cual se limita la variabilidad en cuanto a la movilidad longitudinal.
c)
La placa ósea se puede atornillar únicamente en la zona de una rigidez a los compartimientos del hueso que hay que unir; aquí sería también ventajoso poder aprovechar una mayor variabilidad.
Problema de la invención
A la vista de las carencias apuntadas anteriormente que sufren los dispositivos conocidos hasta la fecha para la fijación osteosintética de fragmentos de hueso con un fijador superpuesto temporalmente, la invención se plantea el problema de estructurar la placa ósea perteneciente al dispositivo de tal manera que su adaptabilidad a la situación de los huesos encontrada sea mejorada mediante una deformabilidad más fácil, una elección de la longitud simplificada y una mayor variabilidad durante el ajuste de rigideces localmente diferenciadas. Además debe disponerse de una holgura de movimiento lo más grande posible para la placa ósea prefijada con un fijador. Además hay que simplificar el manejo durante la operación con el fijador, hasta ahora de dos partes, y la placa ósea. Finalmente, la totalidad de dispositivo debe poder fabricarse en serie de manera eficiente.
Vista de conjunto de la invención
En una primera realización del dispositivo de fijación, la placa ósea presenta una rendija de guía longitudinal, limitada por puntales de placa, la cual está abierta por un lado o cerrada por ambos lados. Un fijador, que se debe superponer temporalmente sobre la placa ósea, posee un disco, que solapa parcialmente la placa ósea, donde ésta última está prevista para el atornillado en un compartimento del hueso a través de la rendija de guía. El fijador y la placa ósea con los compartimentos del hueso atornillados en cada caso se pueden desplazar relativamente entre sí dentro de la longitud y la anchura de la rendija de guía. En la placa ósea están previstos, al menos en un extremo, varios orificios de tornillo. La placa ósea tiene, con ventaja, en un extremo una zona provista de elementos con miembros que se pueden separar, para poder cortar a medida la longitud necesaria en cada caso. Con varias posibilidades del atornillado de la placa ósea se logra una mejor adaptabilidad a la tarea correspondiente y una rigidez mejorada visto desde el canto de la placa ósea, mientras que su elasticidad a lo largo de la superficie se puede aumentar mediante un espesor del material menor.
Preferentemente, el disco insertado sobre el tornillo de fijación del fijador está asegurado contra caída. Con ello se dispone casi de un fijador de una sola pieza con manejo simplificado. Para el refuerzo adicional de la placa ósea atornillada y/o para el atornillado por un lado de la placa ósea está prevista una placa de fijación la cual se puede superponer sobre la placa ósea atornillada en el otro extremo, a través de orificios de tornillo, mediante tornillos para hueso.
En una segunda realización el fijador, que se puede superponer a la placa ósea, posee una placa que solapa parcialmente la placa ósea, la cual se puede atornillar lateralmente, fuera de la placa ósea, con el compartimiento de hueso que se encuentra debajo.
Breve descripción de los dibujos
En los dibujos, las figuras muestran:
la Figura 1A - una placa ósea abierta lateralmente por un lado con alma de conexión horizontal, en cada caso una zona provista de elementos en dos puntales de placa paralelos entre sí, que acaban libres, y una rendija de guía que se extiende entre el alma de conexión y las zonas provistas de elementos, en la vista superior, así como un fijador en vista superior y lateral;
la Figura 1B - la placa ósea según la Figura 1A con fijador insertado en la rendija de guía, tornillos insertados y dos elementos de orificios separados simétricamente;
la Figura 1C - la placa ósea según la Figura 1A ampliada;
la Figura 1D - el fijador según la Figura 1A ampliado como sección parcial en la vista lateral;
la Figura 1E - el fijador según la Figura 1A, ampliado, en vista superior;
la Figura 2A - la representación según la Figura 1A con una rendija de guía, que sale entallada, que continua entre las zonas provistas de elementos;
la Figura 2B - la placa ósea según la Figura 2A con fijador insertado en la rendija de guía, entre las zonas provistas de elementos, y dos elementos de orificios separados simétricamente;
la Figura 3A - la representación según la Figura 2A con una rendija de guía que sale lisa entre las zonas provistas de elementos;
la Figura 3B - la placa ósea según la Figura 3A con fijador insertado en la rendija de guía, entre las zonas provistas de elementos, y dos elementos de orificios separados simétricamente;
la Figura 4A - la representación según la Figura 2A con alma de conexión vertical;
la Figura 4B - la placa ósea según la Figura 4A con fijador insertado en la rendija de guía, entre las zonas provistas de elementos, y dos elementos de orificios separados simétricamente;
la Figura 5A - la representación según la Figura 2A con alma de conexión reniforme;
la Figura 5B - la placa ósea según la Figura 5A con fijador insertado en la rendija de guía, entre las zonas provistas de elementos, y dos elementos de orificios separados simétricamente;
la Figura 6A - la representación según la Figura 5A con alma de conexión reniforme detrás de un par adicional de elementos de orificios;
la Figura 6B - placa ósea según la Figura 6A con fijador insertado en la rendija de guía, entre las zonas provistas de elementos y dos elementos de orificios separados simétricamente;
la Figura 7A - la representación según la Figura 1A con una placa de fijación adicional en forma de tira, en vista superior y lateral;
la Figura 7B - la placa ósea con placa de fijación atornillada según la Figura 7A, tornillos para hueso insertados y cuatro elementos de orificios separados simétricamente;
la Figura 7C - la placa ósea según las Figuras 1A y 7A, ampliada;
la Figura 7D - el fijador según las Figuras 1A y 7A, ampliado en la vista superior;
la Figura 7E - la placa de fijación según la Figura 7A ampliada en la vista superior;
la Figura 8A - la representación según la Figura 7A con una placa de fijación triangular;
la Figura 8B - la placa ósea según la Figura 7B con placa de fijación atornillada según la Figura 8A;
la Figura 8C - la placa de fijación según las figuras 8A y 8B ampliada en la vista superior;
la Figura 9A - una placa ósea abierta lateralmente por un lado con alma de conexión horizontal, rendija de guía que se extiende desde el alma de conexión y puntales de placa ondulados que acaban libres en la vista superior así como, asignado a un fijador y a una placa de fijación adicional, aproximadamente cuadrada, en cada caso en vista superior y lateral;
la Figura 9B - la placa ósea según la Figura 9A con placa de fijación atornillada según la Figura 9A, tornillos para hueso insertados y dos elementos de puntal separados simétricamente de los puntales de placa;
la Figura 9C - la placa de fijación según las Figuras 9A y 9B ampliadas en la vista superior;
la Figura 10A - una placa ósea abierta lateralmente por un lado con alma de conexión horizontal, rendija de guía que se extiende desde el alma de conexión y puntales de placa rectos que acaban libres en la vista superior así como, asignada a una placa de fijación redonda, adicional, con un alma central, en vista superior y lateral;
la Figura 10B - placa ósea según la Figura 10A con placa de fijación superpuesta;
la Figura 10C - la placa de fijación según las Figuras 10A y 10B ampliada en vista superior;
la Figura 11A - la representación según la Figura 10A sin alma central en la placa de fijación redonda;
la Figura 11B - la placa ósea según la Figura 11A con placa de fijación superpuesta;
la Figura 11C - la placa de fijación según las Figuras 11A y 11B ampliada en la vista superior;
la Figura 12A - una placa ósea cerrada lateralmente por ambos lados con almas de conexión reniformes, a las cuales están antepuestos en cada caso un par de elementos de orificios y una rendija de guía que se extiende entre elementos de orificios así como un fijador asignado, en cada caso en vista superior;
la Figura 12B - placa ósea según la Figura 12A con fijador insertado en la rendija de guía;
la Figura 12C - placa ósea según la Figura 12A ampliada en vista superior;
la Figura 12D - la placa ósea según la Figura 12C en vista frontal;
la Figura 13A - la representación según la Figura 12A con un par de elementos de orificios existentes adicionalmente a la derecha y una rendija de guía que se prolonga entre los elementos de orificios;
la Figura 13B - la placa ósea según la Figura 13A con fijador insertado en la rendija de guía, entre los elementos de orificios, y un alma de conexión separada simétricamente;
la Figura 14A - la representación según la Figura 12A sin los elementos de orificios antepuestos a las almas de conexión;
la Figura 14B - la placa ósea según la Figura 14A con fijador insertado en la rendija de guía;
la Figura 15A - una placa ósea cerrada lateralmente por ambos lados con almas de conexión dispuestas en forma de un paralelogramo y una rendija de guía que se extiende entre las almas de conexión así como un fijador asignado, en cada caso en vista superior;
la Figura 15B - la placa ósea según la Figura 15A con fijador insertado en la rendija de guía;
las Figuras 16A -16D no muestran ningún dispositivo según la invención;
Además muestran:
la Figura 17A - el fijador según la Figura 1D con un disco plano, no resoluble, que puede girar sobre el vástago del tornillo;
la Figura 17B - el fijador según la Figura 17A en la vista superior;
la Figura 18A - la representación según la Figura 17A con un disco que presenta resaltes de retención sobre su lado inferior;
la Figura 18B - el fijador según la Figura 18A en la vista superior;
la Figura 19A - la representación según la Figura 17A con un disco ondulado;
la Figura 19B - el fijador según la Figura 19A en la vista superior;
la Figura 20A - un fijador de una sola pieza con un disco plano, asentado firmemente sobre el vástago de tornillo;
la Figura 20B - el fijador según la Figura 20A en la vista superior;
la Figura 21A - un fijador de una sola pieza con un disco ondulado, asentado firmemente sobre el vástago de tornillo; y
la Figura 21B - el fijador según la Figura 21A en la vista superior.
Ejemplos de realización
Con referencia a los dibujos adjuntos, se expone a continuación una descripción detallada de ejemplos de realización para el dispositivo de fijación según la invención.
Para la totalidad del resto de la descripción es válida la siguiente afirmación. Si en una figura hay contenidos signos de referencia, con el objetivo de lograr una mayor claridad del dibujo, pero éstos no se explican en el texto descriptivo directamente correspondiente, entonces se hace referencia a su mención en las descripciones de figuras anteriores o posteriores. Por mor de la claridad se prescinde generalmente de la designación repetida de piezas constructivas en otras figuras, en la medida en que se pueda reconocer claramente en el dibujo, que se trata de piezas constructivas "que se repiten".
Figuras 1A y 1C
El dispositivo de fijación consta de una placa ósea 1 - aquí abierta lateralmente por un lado y con alma de conexión 10 horizontal - así como un fijador 100. Desde el alma de conexión 10 discurren dos puntales de placa 20, separados paralelamente entre sí, en cuyos extremos están previstas en cada caso una zona provista de elementos 30 cada una con tres elementos de orificios 31, los cuales están, a pares, estrechamente opuestos. Entre el alma de conexión 10 y la zona provista de elementos 30 se extiende una rendija de guía 40, la cual en la zona provista de elementos 30 se estrecha para dar una ranura 41 entallada triplemente y sale diametralmente opuesta al alma de conexión 10. Los elementos de orificios 31 son en forma de ojo y tienen en cada caso un orificio de tornillo 32 central así como un alma de transición 33 hacia el elemento de orificios 31 contiguo. En consecuencia el par central de elementos de orificios 31 posee, por elemento de orificios 31, dos almas de transición 33 que se oponen diametralmente, las cuales establecen la conexión hacia el par interior y exterior de elementos de orificios 31. Al par interior de elementos de orificios 31 se conectan, opuestos a las almas de transición 33, los dos puntales de placa 20 mientras que el par exterior de elementos de orificios 31 presenta únicamente almas de transición 33, las cuales están orientadas hacia el par central de elementos de orificios 31. Longitudinalmente a través de la placa ósea 1 se puede tender un eje longitudinal A teórico, respecto del cual la placa ósea 1 está estructurada simétricamente. El alma de conexión 10 tiene dos orificios de tornillo 12, situados sobre el eje longitudinal A, entre los cuales están dispuestas dos caladas 14 a distancias simétricas respecto del eje longitudinal A. Las caladas 14 sirven para el engarce de un instrumento de retención en sí conocido, para llevar la placa ósea 1, durante la operación, hacia el lugar de implantación.
El fijador 100 consta de un disco 110 circular en el cual está insertado, en posición central, un tornillo de fijación 120. El disco 110 y el tornillo de fijación 120 pueden formar juntos una pieza o están conectados entre sí de tal manera que el tornillo de fijación 120 se puede girar estando insertado en el disco 110, si bien el disco 110 no se puede soltar, sin embargo, del tornillo de fijación 120.
Figura 1B
El fijador 100 está previsto para ser superpuesto sobre la placa ósea 1 atornillada en primer lugar en el compartimento de hueso. El atornillado unilateral mediante tornillos para hueso 2 podría tener lugar tanto en las zonas provistas de elementos 30 como también en el alma de conexión 10 mediante los orificios de tornillos 12, por regla general se actuará según la alternativa mencionada en último lugar. Tras un ajuste basto de ambos compartimentos de hueso se superpone el fijador 100 sobre la placa ósea 1 y se atornilla el fijador 100 mediante el tornillo de fijación 120 en el segundo compartimento de hueso, en primer lugar suelto, de tal manera que la placa ósea 1 quede todavía móvil debajo del fijador 100 para el ajuste fino de ambos compartimentos de hueso entre sí. El tornillo de fijación 120 sale a través de la rendija de guía 40, engarza en el segundo compartimiento de hueso que se encuentra debajo y el disco 110 del fijador 100 puentea la distancia entre los dos puntales de placa 20. Para el ajuste fino son posibles por lo tanto todavía movimientos relativos entre los dos compartimentos de huesos, es decir, la placa ósea 1 con el compartimiento de hueso atornillado fijo a ella y el otro compartimento de hueso con el fijador 100 superpuesto son móviles entre sí en la zona de la holgura de movimiento, que queda para el fijador 100 con el tornillo de fijación 120 dentro de la rendija de guía 40.
Realizado el ajuste fino de ambos compartimentos de hueso entre sí se aprieta el tornillo de fijación 120 de tal manera que el disco 110 presiona con compresión sobre ambos puntales de placa 20 y con ello está fijado el posicionamiento reducido de los dos compartimentos de hueso. Ahora se insertan los tornillos para hueso 2, por el lado del alma de conexión 10, en el interior de los orificios de tornillo 12. Si no se necesita la totalidad de la longitud de los puntales de placa 20 con las zonas provistas de elementos 30 prolongadoras, entonces se pueden separar elementos de orificios 31 sobrantes. Para evitar cantos afilados se separarán al mismo tiempo también las almas de transición 33 enganchadas. La longitud con que se implanta la placa ósea 1, cuantos orificios de tornillo 32 ó 12 se ocupan con tornillos para hueso 2 y si hay que llevar todavía a cabo además flexiones de adaptación en la placa ósea 1 dependen de la geometría local de los huesos en cada caso y de la fijación del objetivo.
Si los dos extremos de la placa ósea 1 están atornillados de manera fija mediante tornillos para hueso 2 a los dos compartimentos de hueso, es decir en el lado de las zonas provistas de elementos 30 y en el lado del alma de conexión 10, entonces el fijador 100 ha cumplido su función temporal. Se desatornilla el tornillo de fijación 120 del compartimento de hueso que se encuentra debajo y se retira el fijador 100 de la placa ósea 1.
Figuras 1D y 1E
En el disco 110 circular del fijador 100 se encuentra en posición central un taladro 111 pasante con un avellanado 112 sobre el lado superior del disco 113. En este ejemplo de realización el taladro 111 tiene una rosca interior. En el avellanado 112 está asentada parcialmente la parte inferior de la cabeza del tornillo 122 del tornillo de fijación 120. El vástago del tornillo 123 con la rosca exterior 121 sale a través del taladro 111, donde la rosca exterior 121 y la rosca interior del taladro 111 están engarzadas entre sí. Con ello el disco 110 no se puede caer del tornillo de fijación 120. Sobre el lado superior la cabeza del tornillo 122 posee un contorno de engarce 124 - aquí una ranura en cruz - para encajar una herramienta de atornillado usual. Como se explicará más tarde (v. Figuras 17A a 21B), existen otras posibilidades de impedir que el disco 110 se caiga del tornillo de fijación 120.
Figuras 2A y 2B
Esta realización de la placa ósea 1 se diferencia porque la placa ósea 1 en su totalidad es más ancha, de tal manera que los puntales de placa 20 están situados más separados y se forma una rendija de guía 40 más ancha. Por consiguiente las zonas provistas de elementos 30 con los elementos de orificios 31 están situadas más separadas en los dos puntales de placa 20, con lo cual resulta una ranura 41 ampliada. La rendija de guía 40 está prolongada casi la ranura 41 conectada. Esto trae consigo, en especial, una holgura de movimiento longitudinal ampliada durante el ajuste fino, dado que el fijador 100 se puede atornillar también dentro de una rendija de guía 40 prolongada, es decir también dentro de las zonas provistas de elementos 30. El tornillo de fijación 120 se asienta ahora entre los elementos de orificios 31.
Figuras 3A y 3B
Aquí se ha generado una rendija de guía 40 prolongada, que se extiende asimismo adicionalmente a lo largo de la ranura 41 entre las zonas provistas de elementos 30, gracias a que los elementos de orificios 31 están orientados con los orificios de tornillo 32 completamente hacia fuera, es decir no asoman al interior del recorrido de la ranura 41, con lo cual la ranura 41 tiene cantos lisos hacia los elementos de orificios 31. De esta manera se abre también la posibilidad de posicionar dentro de la ranura 41 el fijador 100 con el tornillo de fijación 120 no únicamente en la rendija de guía 40 sino también - como está representado - en su prolongación.
Figuras 4A y 4B
A diferencia de la Figura 2A, el alma de conexión 10 está dispuesta verticalmente. Las dos caladas 14 se encuentran sobre el eje longitudinal A, mientras que los orificios de tornillo 12 están dispuestos separados simétricamente respecto del eje longitudinal A. En el ejemplo de realización mostrado los puntales de placa 20 con las zonas provistas de elementos 30 conectadas están tan separados que resulta de nuevo una rendija de guía 40 prolongada la ranura 41. El fijador 100 puede ser posicionado por consiguiente a lo largo de la totalidad de la longitud de la rendija de guía 40 y de la ranura 41 conectada a ella.
Figuras 5A y 5B
Como se muestra, el alma de conexión 10 se puede estructurar también de forma reniforme. Los dos orificios de tornillo 12 que se encuentran en ella están de nuevo dispuestos separados simétricamente entre sí respecto del eje longitudinal A; sobre el eje longitudinal A se encuentra una calada 14. Por lo demás existe identidad con la forma de realización anterior.
Figuras 6A y 6B
En esta variante de estructuración se ha formado en la placa ósea 1 el alma de conexión 10 reniforme más delgada, se ha prescindido por completo de caladas 14 y se han antepuesto a los orificios de tornillo 12, en el alma de conexión 10, un par de elementos de orificios 31' simétricamente respecto del eje longitudinal A. Los elementos de orificios 31' dispuestos adicionalmente amplían las posibilidades de sujeción de la placa ósea 1 y con ello también el ajuste de diferentes rigideces de la placa ósea 1. Por un lado, se conecta cada elemento de orificios 31' a uno de los puntales de placa 20, por el otro, posee cada elemento de orificios 31' un alma de transición 33', que se conecta en la alineación del puntal de placa 20 al alma de conexión 10. Con suficiente distancia, transversalmente respecto del eje longitudinal A, entre los elementos de orificios 31', de manera que el vástago del tornillo 123 del tornillo de fijación 120 pueda pasar el espacio intermedio entre el par de elementos de orificios 31' y eventualmente también el espacio intermedio entre los orificios de tornillo 12, aparece también en el lado del alma de conexión 10 una ranura 41', la cual prolonga la rendija de guía 40 en esta dirección hasta el alma de conexión 10. La placa ósea 1 y el fijador 100 se pueden desplazar uno con respecto al otro, a lo largo de tramo de la rendija de guía 40 con las prolongaciones a ambos lados, mediante las rendijas 41, 41'. Se muestra el posicionamiento del fijador 100 en la ranura 41 dentro de las zonas provistas de elementos 30 si bien se puede fijar también la placa ósea 1, cuando el tornillo de fijación 120 está en la rendija de guía 40 o en la ranura 41'. Como en todas las representaciones precedentes se ha separado, por ejemplo, un par de elementos de orificios 31 no utilizados, junto con sus almas de transición 33, de las zonas provistas de elementos 30 de la placa ósea 1.
Figuras 7A y 7C a 7E
La placa ósea 1 y del fijador 100 corresponden a la estructuración según las Figuras 1A y 1D. Para aumentar la rigidez de la placa ósea 1 atornillada, tras la retirada del fijador 100 implantado con anterioridad de manera temporal, está prevista una placa de fijación 200 en forma de tira. La placa de fijación 200 posee orificios de tornillo 232, los cuales están situados de manera congruente respecto de un par de orificios de tornillo 32 dispuestos a ambos lados del eje longitudinal A de la placa ósea 1. En el lado inferior de la placa de fijación 200, la cual está orientada hacia la placa ósea 1, se encuentran alrededor de la salida de los dos orificios de tornillo 232, depresiones 201 en las que pasa a situarse el par de elementos de orificios 31 de la placa ósea 1.
Figura 7B
La placa de fijación 200 puede ser superpuesta sobre la placa ósea 1 atornillada de manera fija ya cuando el fijador 100 está implantado. La placa de fijación 200 superpuesta puentea entre sí los dos elementos de orificios 31 situados a ambos lados del eje longitudinal A, donde los tornillos para hueso 2 atornillados se asientan con sus cabezas sobre el lado superior de la placa de fijación 200, mientras que los vástagos de los tornillos para hueso 2 atraviesan tanto los orificios de tornillo 232 en la placa de fijación 200 como también los orificios de tornillo 32 en los elementos de orificios 31 de la placa ósea 1 y engarzan en el compartimento de hueso que se encuentra debajo. Como se ha descrito con anterioridad, en el estado atornillado los orificios de tornillo 12 en el alma de conexión 10 están asimismo ocupados con tornillos para huesos 2, con el fin de atornillar este lado de la placa ósea 1 con el otro compartimento de hueso. En el presente ejemplo eran innecesarios dos pares de elementos de orificios 31, los cuales están separados, relacionados en cada caso con el elemento de orificios 31 contiguo, junto con las almas de transición 33.
Figuras 8A a 8C
Con respecto al grupo de figuras 7A a 7E anterior, la placa de fijación 200 es ahora uniformemente triangular y contiene en la tercera esquina, la cual está situada sobre el eje longitudinal A, otro orificio de tornillo 232 además de los dos orificios de tornillo 232 existentes en la placa de fijación 200 en forma de tira. Con el fin de poder superponer la placa de fijación 200 en cualquiera de las tres posiciones de giro posibles con precisión de ajuste sobre la placa ósea 1, hay depresiones 201 en el lado inferior de la placa de fijación 200, en la salida de los tres orificios de tornillo 232. En el estado superpuesto un par de elementos de orificios 31 de la placa ósea 1 con los orificios de tornillo 32 es congruente, debajo de la placa de fijación 200, con los orificios de tornillo 232, los cuales son atornillados mediante tornillos para huesos 2. El tercer orificio de tornillo 232, casi libre, de la placa de fijación 200 se puede utilizar también para la inserción de un tornillo para hueso 2, el cual engarza entonces directamente en el compartimento de hueso que se encuentra debajo.
Figuras 9A a 9C
La modificación de esta placa ósea 1 abierta lateralmente por un lado con alma de conexión 10 horizontal consiste en que los puntales de placa 20 que nacen en el alma de conexión 10 acaban con una zona provista de elementos 30 ondulada, no presentan elementos de orificios 31 y la rendija de guía 40 se extiende con ello desde el alma de conexión 10 hasta la salida en los extremos libres de los puntales de placa 20. En el alma de conexión 10 y en el fijador 100 no hay variaciones, por el contrario la placa de fijación 200 está modificada en relación con los extremos modificados de los puntales de placa 20. Dado que aquí se prescindió en los extremos libres de los puntales de placa 20 de elementos de orificios 31 con orificios de tornillos 32, la placa de fijación 200 tiene, además de la función de refuerzo que ha tenido hasta ahora, principalmente, la función de poder sobre todo atornillar este extremo de la placa ósea 1 con el compartimento de hueso que se encuentra debajo.
Los extremos libres de los dos puntales de placa 20 poseen abombamientos simétricos respecto del eje longitudinal A, abovedados hacia fuera y que se repiten simétricamente, de tal manera que en cada puntal de placa 20 resulta una zona provista de elementos 30 con varios elementos de puntal 35, de igual forma, alienados entre sí. La placa de fijación 200 está estructurada, para la presente placa ósea 1, aproximadamente cuadrada y presenta dos orificios de tornillo 232 separados entre sí, situados sobre el eje longitudinal A. En el lado inferior de la placa de fijación 200 se encuentran, de forma complementaria a la forma de las zonas provistas de elementos 30, dos depresiones 201 situadas asimismo simétricas respecto del eje longitudinal A, las cuales se extienden en consecuencia en la dirección del recorrido de las zonas provistas de elementos 30.
En el estado atornillado la placa de fijación 200 está situada sobre las dos zonas provistas de elementos 30, donde éstas están parcialmente asentadas en las depresiones 201. Mediante tornillos para huesos 2, los cuales atraviesan los orificios de tornillo 232 en la placa de fijación 200 y los orificios de tornillo 12 en el alma de conexión 10 de la placa ósea 1, ésta última está atornillada con los dos compartimentos de hueso. Los elementos de puntal 35 sobrantes, que no se necesitan, están cortados de las zonas provistas de elementos 30.
Figuras 10A a 10C
Aquí los extremos libres de los puntales de placa 20 sin zona provista de elementos 30 están realizados simplemente rectos, de tal manera que la rendija de guía 40 se extiende uniformemente desde el alma de conexión 10 horizontal hasta el extremo de los puntales de placa 20. La placa de fijación 200 redonda posee dos orificios de tornillo 232, situados sobre el eje longitudinal A, separados entre sí, entre los cuales están dispuestas, simétricas respecto del eje longitudinal A, dos caladas 214. Las caladas 214 tienen el mismo objeto que las caladas 14 en la placa ósea 1. Congruentemente con respecto a la extensión de los puntales de placa 20 existen, en el lado inferior de la placa de fijación 200, paralelas respecto del eje longitudinal A, dos depresiones 201 en forma de ranura. Entre las depresiones 201, en la zona axial de los orificios de tornillo 232, queda por ello un alma central 202 resaltada. La placa de fijación 200 podría ser superpuesta a lo largo de la totalidad de la longitud de los puntales de placa 20 sobre ésta, sin embargo es realista - a causa del atornillado de dos compartimientos de hueso y de la rigidez que hay que lograr - una disposición de la placa de fijación 200 únicamente cerca de los extremos de los puntales de placa 20. En el estado superpuesto los puntales de placa 20 están parcialmente asentados en las depresiones 201.
Figuras 11A a 11C
La única diferencia con respecto al grupo de figuras 10A a 10C anterior consiste en que, en el lado inferior de la placa de fijación 200, las depresiones 201 no están subdivididas por un alma central 202 sino que la depresión 201 se extiende de forma pasante hasta cerca del borde superior e inferior de la placa de fijación 200.
Figuras 12A a 12D
La placa ósea 1 está cerrada lateralmente por ambos lados y posee, en los dos lados exteriores, almas de conexión 10 reniformes. El alma de conexión 10 izquierda presenta dos orificios de tornillo 12 separados simétricamente respecto del eje longitudinal A, a los cuales, conectados con almas de transición 33', están antepuestos un par de elementos de orificios 31'. Los lados derecho e izquierdo de la placa ósea 1 son idénticos, es decir simétricos respecto de un eje vertical B erigido, que es perpendicular al eje longitudinal A. Para conservar la sistemática introducida se define sobre la mitad derecha una zona provista de elementos 30 con en cada caso dos pares de elementos de orificios 31, los cuales están conectados de nuevo entre sí mediante almas de transición 33. Por fuera se encuentra el alma de conexión 10. Entre los elementos de orificios 31' y la zona provista de elementos 30 se extiende la rendija de guía 40, a la cual se conectan hacia la derecha y la izquierda las ranuras 41, 41', las cuales son estrechas, de modo que no resulta ninguna ampliación de la rendija de guía 40. La rendija de guía 40 es flanqueada por los puntales de placa 20 que discurren paralelos respecto del eje longitudinal A, que conectan la zona provista de elementos 30 con los elementos de orificios 31' antepuestos. Los puntales de placa 20 presentan un grosor menor que las restantes piezas de la placa ósea 1. Esto favorece un doblado, adaptado a la geometría de los huesos específica en cada caso, de la placa ósea 1 fuera de la superficie plana de la placa ósea 1. En el plano - casi sobre el canto - se da una mayor rigidez. El mayor espesor del material fuera de los puntales de placa 20 da un asiento sólido a los tornillos para hueso 2 atornillados en los orificios de tornillo 12, 32. El fijador 100 está posicionado dentro de la rendija de guía 40.
Figuras 13A y 13B
La modificación respecto del grupo de figuras 12A a 12D anterior consiste únicamente en que ahora la zona provista de elementos 30 presenta un tercer par de elementos de orificios 31 y tanto los elementos de orificios 31 como también los orificios de tornillo 12 con los elementos de orificios 31' antepuestos tienen una mayor distancia respecto del eje A, de tal manera que aparecen ranuras 41, 41' ensanchadas, las cuales dan una prolongación por ambos lados de la rendija de guía 40. El fijador 100 está posicionado dentro de la ranura 41 y el par exterior, que no se necesita, de elementos de orificios 31 debe ser cortado junto con el alma de conexión 10 y las almas de transición 33.
Figuras 14A y 14B
La placa ósea 1 aquí mostrada está reducida, en relación con la Figura 12A, por ambos lados en un par de elementos de orificios 31' antepuestos y un par de elementos de orificios 31 de la zona provista de elementos 30. La rendija de guía 40 - únicamente allí puede ser posicionado en consecuencia el fijador 100 - se extiende según ello únicamente entre la zona provista de elementos 30 y los orificios de tornillo 12. Con respecto al eje longitudinal A y el eje vertical B esta placa ósea 1 está estructurada simétricamente.
Figuras 15A y 15B
Como modificación de las Figuras 14A y 14B anteriores las almas de conexión 10 ya no son reniformes sino que representan los lados delgados de una placa ósea 1 estructurada en su totalidad en forma de paralelogramo. Los en cada caso dos orificios de tornillo 12, 32 ya no se encuentran de este modo sobre dos verticales teóricas comunes, en cada caso el orificio de tornillo 12, 32 superior está desplazado hacia la derecha. La rendija de guía 40, dentro de la cual está insertado el fijador 100, se extiende de nuevo entre el alma de conexión 10 y la zona provista de elementos 30.
Figuras 16A, 16C y 16D
Se muestran una placa ósea 1 cerrada lateralmente por ambos lados con dos almas de conexión 10 horizontales exteriores y un fijador 100' que se puede fijar lateralmente. La placa ósea 1 está construida simétricamente respecto del eje longitudinal A y el eje vertical B. Las almas de conexión 10 corresponden a la realización según la Figura 1A. Aquí se ha prescindido de la estructuración de una rendija de guía 40, dado que el fijador 100' presenta lateralmente el taladro 111' para la introducción del tornillo de fijación 120. Para aumentar la rigidez de la placa ósea 1, pero con conservación de la flexibilidad para el objetivo de la adaptación a la geometría especial del hueso, están previstos, además de los puntales de placa 20 paralelos, puntales de refuerzo 21 que discurren transversalmente. Los puntales de refuerzo 21 se extienden entre las dos almas de conexión 10.
El fijador 100' en forma de brida está concebido para solapar la placa ósea 1 paralelamente respecto del eje vertical B y posee el taladro 111' en la periferia inferior. Las entalladuras 114' colocadas por ambos lados están dispuestas complementarias respecto de la posición de los orificios de tornillo 12, de tal manera que el fijador 100' puede estar situado cerca de un orificio de tornillo 12 y también entre dos orificios de tornillo 12, sin entrar en colisión con los tornillos para huesos 2 que hay que atornillar y que están elevados mediante cabezas de tornillo. En el lado inferior el fijador 100' presenta, por encima del taladro 111', una ranura 101' con la anchura de la placa ósea 1, para comprender ésta última parcialmente por el lado superior. El fijador 100' y el tornillo de fijación 120 (v. Figura 1A) pueden ser dos piezas separadas o formar una unidad que no se pueda separar una de otra. Como tornillo de fijación 120 se puede utilizar un tornillo para huesos 2 convencional.
Figura 16B
En el estado superpuesto el taladro 111' del fijador 100' está situado lateralmente fuera de la placa ósea 1, de tal manera que el tornillo de fijación 120 correspondiente -previamente no apretado - puede ser atornillado en el compartimento de hueso que se encuentra debajo. Un fijador 100' todavía atornillado suelto permite nuevamente los movimientos relativos necesarios para el ajuste fino de los dos compartimentos de hueso entre sí. Durante el ajuste fino el fijador 100' se puede girar alrededor del eje del tornillo de fijación 120 y puede ser desplazado sobre la placa ósea 1 a lo largo del eje longitudinal A. Tras el ajuste fino tiene lugar el atornillado completo de la placa ósea 1 y después la retirada del fijador 100'.
Figuras 17A y 17B
En esta variante - en comparación con las Figuras 1D y 1E - el taladro 111 pasante, central, en el disco 110 circular del fijador 100 no está dotado con una rosca interior. Sin embargo, para impedir a pesar de ello que el disco 110 se caiga del tornillo de fijación 120, el taladro 111 en el disco 110 es sólo mínimamente mayor que el diámetro del núcleo del vástago del tornillo 123 y, en todo caso, menor que el diámetro exterior del vástago del tornillo 123. Para lograr esto, se dispone de retacado o rebordeado de un taladro 111 inicialmente mayor, para que primero pueda hacerse pasar el vástago del tornillo 123. Con ello el tornillo de fijación 120 insertado en el disco 110 permanece girable y el disco 110 está asegurado contra caída.
Figuras 18A y 18B
Como modificación de la realización anterior el disco 110 posee sobre su lado inferior, en el borde exterior, cuatro resaltes de retención 115 desplazados en cada caso 90º. Dos resaltes de retención 115 situados opuestos envuelven, en el estado superpuesto, los puntales de placa 20 de una placa ósea 1, posicionada debajo del fijador 100, paralelamente respecto del eje vertical B. Los dos resaltes de retención 115 restantes, situados sobre el eje longitudinal A, penetran en la rendija de guía 40.
Figuras 19A y 19B
Como modificación para la realización según las Figuras 17A y 17B el disco 110 está abovedado con contorno cóncavo en relación con la punta del tornillo de fijación 120 insertado en el disco 110. El abovedamiento da, en el estado atornillado, una cierta tensión de resorte la cual puede ser ventajosa para una mejor presión del disco sobre la placa ósea 1 que se encuentra debajo.
Figuras 20A y 20B
El fijador 100 podría ser también de una sola pieza con una pieza de disco 110 asentada debajo de la cabeza del tornillo 122. Al girar la pieza de tornillo 120 gira la pieza de disco 110 entonces siempre con ella.
Figuras 21A y 21B
Ahora el fijador 100 realizado de una sola pieza presenta una pieza de disco 110 abovedada según las Figuras 19A y 19B.

Claims (11)

1. Dispositivo para la fijación osteosintética de fragmentos de hueso, en particular de fragmentos de un hueso de maxilar, constituido por
a)
una placa ósea (1), que se extiende sobre un eje longitudinal (A), con dos puntales de placa (20) que discurren longitudinalmente, distanciados entre sí, los cuales están puenteados, al menos en el primer extremo, por un alma de conexión (10);
aa)
en el alma de conexión (10) existe al menos un orificio de tornillo (12);
ab)
los puntales de placa (20) flanquean a lo largo de un eje longitudinal (A), por ambos lados, un espacio intermedio, que constituye una rendija de guía (40); y
b)
un fijador (100), destinado a la superposición temporal sobre la placa ósea (1), en la zona de la rendija de guía (40), con un disco (110) y un tornillo de fijación (120) que fija el disco (110);
ba)
el disco (110) solapa la rendija de guía (40) y se superpone sobre los dos puntales de placa (20);
bb)
el tornillo de fijación (120) atraviesa la rendija de guía (40) con su vástago del tornillo (123);
bc)
la cabeza del tornillo (122) se superpone sobre la superficie del disco (113);
bd)
la rendija de guía (40) presenta una longitud que sigue el eje longitudinal (A) y una anchura que se extiende transversalmente respecto del eje longitudinal (A), donde la longitud mide un múltiplo de la anchura y la anchura un múltiplo de la sección transversal del vástago del tornillo (123), caracterizado porque
c)
el tornillo (110) y el tornillo de fijación (120) forman una unidad que no se puede separar uno de otro.
2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el fijador (100) está realizado en una sola pieza, en el que
a)
el tornillo de fijación (120) está constituido por la cabeza del tornillo (122) y del vástago del tornillo (123) que se extiende axialmente desde la cabeza del tornillo (122), y
b)
entre la cabeza del tornillo (122) y el vástago del tornillo (123) está dispuesta una pieza de disco (110) horizontal.
3. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el fijador (100) está realizado en dos piezas, en el que
a)
el tornillo de fijación (120) está constituido por la cabeza del tornillo (122) y del vástago del tornillo (123) que se extiende axialmente desde la cabeza del tornillo (122);
b)
en el disco (110) está dispuesto un taladro (11) pasante, a través del cual sale el vástago del tornillo (123) del tornillo de fijación (120) que puede girar con relación al disco (110); y
c)
el disco (110) está dispuesto, asegurado contra pérdidas, sobre el vástago del tornillo (123).
4. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque
a)
en lo más alto en la cabeza del tornillo (122) existe un contorno de engarce (124) para encajar una herramienta de atornillado;
b)
el disco (110) es, en el lado inferior alejado de la cabeza del tornillo (122), plano o cóncavo en relación con la punta libre del vástago del tornillo (123); y
c)
en el lado inferior del disco (110), pueden existir unos resaltes de retención (115) los cuales comprenden parcialmente los puntales de placa (20).
5. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque
a)
los puntales de placa (20) terminan gradualmente libres en el segundo extremo de la placa ósea (1), la cual se opone al primer extremo con el alma de conexión (10); y por consiguiente
b)
la rendija de guía (40) está, hasta el segundo extremo, abierta no adelgazada o estrechada.
6. Dispositivo según la reivindicación 5, caracterizado porque
a)
los puntales de placa (20) en el segundo extremo presentan en cada caso una zona provista de elementos (30), estando dicha zona provista de elementos (30) constituida alternativamente por:
ba)
elementos con orificios (31), que se pueden separar por miembros, los cuales presentan orificios de tornillos (32), o de
bb)
elementos de puntal rectos que se pueden separar por miembros; o de
bc)
elementos de puntal (35) que se pueden separar por miembros con curvaturas que se repiten sistemáticamente.
7. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque
a)
los puntales de placa (20) que flanquean longitudinalmente la rendija de guía (40) por ambos lados están, en el segundo extremo de la placa ósea (1), que está situado opuesto al primer extremo con el alma de conexión (10), asimismo puenteados por un alma de conexión (10), en la cual pueden estar previstos unos orificios de tornillo (32); y por consiguiente
b)
la rendija de guía (40) está cerrada hacia ambos extremos de la placa ósea (1).
8. Dispositivo según la reivindicación 1 ó 7, caracterizado porque
a)
entre los puntales de placa (20) y el alma de conexión (10), en el primer extremo de la placa ósea (1), y/o el alma de conexión (10), en el segundo extremo de la placa ósea (1), están insertados unos elementos de orificios (31', 31) adicionales; y porque
b)
al menos una de las almas de conexión (10) puede presentar unas caladas (14) para el engarce de un instrumento de retención en sí conocido.
9. Dispositivo según la reivindicación 1 y 8 ó 7 y 8, caracterizado porque la rendija de guía (40) flanqueda por ambos lados por los puntales de placa (20) a lo largo del eje longitudinal (A);
a)
por un lado, empieza:
aa)
en el alma de conexión (10) en el primer extremo de la placa ósea (1); o
ab)
en elementos de orificios (31') adicionales antepuestos a este alma de conexión (10); y
b)
por otro lado, acaba:
ba)
delante de las zonas provistas de elementos (30) en los puntales de placa (20); o
bb)
en el extremo exterior libre de las zonas provistas de elementos (30); o
bc)
delante del alma de conexión (10) en el segundo extremo de la placa ósea (1); o
bd)
delante de elementos de orificios (31) adicionales antepuestos a este alma de conexión (10).
10. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque para una placa ósea (1), la cual posee únicamente en el primer extremo un alma de conexión (10), está prevista una placa de fijación (200) con al menos un orificio de tornillo (232) para puentear los puntales de placa (20) en el segundo extremo de la placa ósea (1).
11. Dispositivo según la reivindicación 10, caracterizado porque
a)
los orificios de tornillo (232) de la placa de fijación (200) superpuesta sobre la placa ósea (1):
aa)
pasan a situarse entre los dos puntales de placa (20) o las zonas provistas de elementos (30) empalmadas en los puntales de placa (20); o
ab)
son congruentes con los orificios de tornillo (32) existentes en las zonas provistas de elementos (30), de tal manera que los tornillos de hueso (2) se pueden colocar en los orificios de tornillo (32, 232) situados unos sobre otros;
b)
en el lado inferior de la placa de fijación (200) existen contornos en forma de depresiones (201) o almas de limitación (202) que son aptos para el asentamiento parcial de miembros (31, 35) de las zonas provistas de elementos (30); y
c)
la placa de fijación (200) puede presentar unas caladas (14) para el engarce de un instrumento de retención en sí conocido.
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