ES2210439T3 - Un montaje conectador de un vial reobturable multiposicional para una transferencia eficaz de liquido. - Google Patents

Abstract

SE SUMINISTRA UN MONTAJE DE CONECTOR (10) PARA PERMITIR UN FLUJO EFICIENTE DE LIQUIDO AL INTERIOR Y/O AL EXTERIOR DE UN VIAL (12), TAL COMO UN VIAL QUE CONTIENE UN FARMACO LIOFILIZADO. EL MONTAJE DE CONECTOR INCLUYE UNA ESPIGA (62) MONTADA DESLIZABLEMENTE EN LA PARTE SUPERIOR ABIERTA DEL VIAL (12). EL MONTAJE DE CONECTOR (42) INCLUYE ADEMAS UN TOPE (44) ACOPLADO DE FORMA SELLADA EN LA PARTE SUPERIOR ABIERTA DEL VIAL Y QUE SE MUEVE DE FORMA DESLIZANTE EN RESPUESTA AL MOVIMIENTO AXIAL DE LA ESPIGA. DE ESTA FORMA, EL MOVIMIENTO DE LA ESPIGA (62) CON RELACION AL VIAL (12) MOVERA EL TOPE, ACOPLANDOLO Y DESACOPLANDOLO DEL VIAL. EL MONTAJE DE CONECTOR INCLUYE ADEMAS UN MUELLE (78) PARA GENERAR UNA PEQUEÑA CANTIDAD DE MOVIMIENTO AXIAL DE LA ESPIGA UNA VEZ QUE EL TOPE HA SIDO MOVIDO A LA POSICION ABIERTA EN EL VIAL. EL MOVIMIENTO DE LA ESPIGA (62) GENERADO POR EL MUELLE (68) PROVOCARA UN CAMBIO SUFICIENTE EN LA PRESION PARA VENCER LA TENSION SUPERFICIAL E INICIAR UN FLUJO EFICIENTE DE FLUIDO HACIA EL INTERIOR O EL EXTERIOR DEL VIAL (12).

Description

Un montaje conectador de un vial reobturable multiposicional para una transferencia eficaz de líquido.

Antecedentes de la invención 1. Campo de la invención

La invención se refiere a un montaje conectador para un vial, y más en particular a un conectador de vial reobturable multiposicional que permite una transferencia eficaz de líquido hacia dentro o fuera del vial.

2. Descripción de la técnica anterior

Muchos fármacos se presentan en forma seca para conseguir una mayor vida útil. Un tipo de fármaco seco es un fármaco liofilizado. Una dosis seleccionada de un fármaco liofilizado se puede almacenar en un vial de vidrio que está obturado para evitar el deterioro o contaminación del fármaco. Se puede mezclar un disolvente líquido con el fármaco liofilizado poco antes del uso, y la disolución de fármaco se puede administrar a un paciente.

Algunos viales de la técnica anterior de fármacos liofilizados están obturados con una membrana que puede ser perforada mediante una aguja o púa para conducir el disolvente líquido al vial y para administrar subsiguientemente la disolución de fármaco a un paciente. Se ha encontrado, no obstante, que los fragmentos de la membrana se pueden separar cuando se perfora la obturación, y de este modo pueden ser administrados de forma inadvertida a un paciente con la disolución de fármaco.

Otros viales de la técnica anterior incluyen un tope de caucho que se fuerza sobre el vial mediante la púa, aguja u otra estructura tubular que conduce el disolvente hacia el vial. No se puede acceder convenientemente a estos topes después de que han caído en el vial para una liberación fiable de la disolución de fármaco del vial. Sin embargo, el tope suelto puede bloquear involuntariamente la abertura del vial para impedir el flujo hacia fuera de la disolución de fármaco.

Un montaje conectador de vial muy efectivo se muestra en la patente de Estados Unidos nº 5.358.501 que fue emitida a nombre de Gabriel Meyer el 25 de octubre de 1994. Ciertas realizaciones del montaje mostrado en la patente de Estados Unidos nº 5.358.501 incluyen un tubo con un extremo próximo en el vial y un extremo distante externo al vial. Los canales primero y segundo se extienden axialmente a través de los tubos. El primer canal termina en un primer orificio en el extremo próximo del tubo. El segundo canal termina en un segundo orificio dispuesto en la dirección distante respecto al primer orificio. Las porciones del tubo que definen el primer orificio evitan que el tope bloquee el segundo orificio. De este modo, una disolución de fármaco en el vial puede vaciarse completamente para la administración a un paciente. Otras realizaciones mostradas en la patente de Estados Unidos nº 5.358.501 unen el tope a la estructura tubular que fuerza el tope hacia dentro del vial. Así, el obturador no cae al fondo del vial. Esto permite que el vial sea obturado de nuevo y evita adicionalmente que el tope caiga involuntariamente a una posición en la cual el obturador pueda impedir el flujo de la disolución de fármaco fuera del vial.

En muchas situaciones es deseable utilizar una púa con punta en el conectador de vial para acceder a un suministro de disolvente en un contenedor rígido. Se ha encontrado que la tensión superficial en la interfaz gas/líquido y un diferencial de presión entre el vial y el contenedor del disolvente evita el flujo inicial del disolvente hacia dentro del vial. Pueden ocurrir problemas similares con el diferencial de presión y la tensión superficial cuando la disolución de fármaco se conduce desde el vial. Cuando el contenedor es un contenedor flexible, tal como una bolsa flexible de infusión, puede ser posible apretar la bolsa de infusión para iniciar el flujo de fluido. No obstante, si el contenedor es rígido, este enfoque no es posible. Algunos practicantes superan este problema agitando el vial después de que éste haya sido conectado al suministro de disolvente. No obstante, esta agitación puede separar de forma involuntaria el vial del suministro de disolvente y puede conducir a una pérdida o contaminación del fármaco o disolución de fármaco. Asimismo, agitar un montaje con un instrumento con punta es una práctica insegura.

Sumario de la invención

La invención está dirigida a un conectador para uso con un vial. El vial incluye una pared de fondo y una pared lateral erguida. Un reborde se extiende hacia dentro desde el extremo de tope de la pared lateral y un cuello tubular se extiende hacia arriba desde el reborde hacia un tope abierto. Una arandela anular puede extenderse alrededor de porciones del cuello que definen el tope abierto. Las porciones del vial entre el cuello tubular y la pared de fondo definen un cierre en el cual se puede almacenar un fármaco liofilizado o una disolución de fármacos.

El conectador de la invención incluye un collar de montaje montado sobre y rodeando el tope abierto del vial. El collar está configurado para la acción de deslizamiento con respecto al tope abierto del vial. A este fin, el collar incluye un par de extremos opuestos; próximo y distante. Una pluralidad de pestañas desviables están dispuestas adyacentes al extremo próximo y dimensionadas para encajar con la arandela anular que rodea la abertura del tope del vial. Una pluralidad de retenes de inmovilización, están provistos entre los extremos próximo y distante del collar. El collar es deslizable entre una posición distante extrema y una posición próxima extrema con respecto al tope abierto del vial. Asimismo, una vez que se desliza hasta su posición extrema próxima, el collar es deslizable en una dirección distante hasta una tercera posición intermedia entre las posiciones próxima extrema y distante extrema.

El conectador incluye adicionalmente un tubo alargado de transferencia montado sobre el collar para el movimiento entre las posiciones próxima y distante en el cuello del vial. El tubo de transferencia incluye un extremo próximo dispuesto dentro del vial y un extremo distante que se proyecta hacia fuera desde el vial. El extremo distante puede tener la punta suficiente para perforar una obturación sobre el contenedor separado de fluido, tal como un contenedor rígido. El extremo próximo del tubo de transferencia incluye una estructura de montaje para el encaje con un tope. Las porciones del tubo de transferencia entre los extremos próximo y distante incluyen aberturas para permitir el flujo transversal de fluido hacia dentro o hacia fuera de al menos de uno de los canales que pasan axialmente a través del tubo de transferencia. Una obturación secundaria, está dispuesta en el tubo de transferencia en una situación distante de las aberturas.

El tope se asegura sobre la estructura de montaje en el extremo próximo de un tubo de transferencia. El tope está dimensionado para encajar de forma estanca con la superficie interior del cuello del vial cuando el tubo de transferencia está en su posición distante extrema con relación al cuello. El movimiento próximo del tubo de transferencia fuerza al tope en la dirección próxima más allá del cuello del vial y coloca las aberturas trasversales a través del tubo de transferencia en comunicación con porciones interiores del vial. La obturación secundaria permanece dispuesta en el cuello del vial de modo que aísle un fármaco contenido dentro del vial de contaminarse potencialmente por contacto con el entorno exterior.

En uso, un fármaco seco tal como un fármaco liofilizado se almacena en el vial y se obtura de forma protectora mediante el tope y la obturación secundaria. Se puede añadir disolvente al fármaco liofilizado en el vial colocando el extremo distante del tubo de transferencia en comunicación con un contenedor de disolvente. El collar, junto con el tubo de transferencia, es forzado entonces en la dirección próxima con relación al vial, de modo que el tope asegurado al extremo próximo del tubo de transferencia se mueve en la dirección próxima en el cuello del vial. Según el tubo de transferencia aproxima su posición extrema próxima, el tope despejará el cuello del vial para permitir la comunicación de fluidos entre el contenedor de disolvente y el vial. Más en particular, se definirá un camino despejado para la comunicación del fluido mediante al menos uno de los canales que se extienden axialmente a través del tubo de transferencia y de las aberturas transversales dispuestas en la dirección distante y adyacentes al tope.

Como se hizo notar anteriormente, los diferenciales de tensión superficial y de presión entre el vial y el suministro de disolvente impiden a menudo un flujo eficiente de disolvente hacia el vial. En la técnica anterior, este problema se ha afrontado agitando el vial, el montaje conectador y el contenedor de fluido para iniciar el flujo. Esta agitación de la técnica anterior era indeseable por razones explicadas anteriormente. El conectador de la invención supera los problemas provocados por los diferenciales de tensión superficial y de presión, y genera un rápido flujo de líquido hacia dentro del vial. Más en particular, el tubo de transferencia se moverá en la dirección próxima con relación al vial en respuesta a las fuerzas proporcionadas por el sanitario que intenta añadir disolvente al fármaco seco. Después de que el tubo de transferencia alcance su posición extrema próxima, el sanitario puede mover alternativamente el tubo de transferencia entre su posición extrema próxima y la posición secundaria entre las posiciones extremas próxima y distante. Este movimiento del tubo de transferencia con relación al vial es suficiente para superar la tensión superficial y para generar un diferencial de presión favorable que generará un flujo inmediato de líquido a través del tubo de transferencia y hacia dentro del vial.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista en corte transversal longitudinal de un montaje conectador de acuerdo con la invención montado sobre un vial;

la figura 2 es una vista en corte transversal de una púa usada conjuntamente con el montaje conectador de la figura 1;

la figura 3 es una vista detallada en corte transversal del montaje conectador mostrado en la figura 1;

la figura 4 es una vista en corte transversal que ilustra el montaje conectador en la posición más distante con relación al cuello del vial, antes de la activación por un usuario;

la figura 5 es una vista en corte transversal que ilustra el montaje conectador en la posición más próxima en relación con el cuello del vial, subsiguiente a la activación por un usuario;

la figura 6 es una vista en corte transversal que ilustra el montaje conectador forzado en la dirección distante, después de la activación hasta la posición más próxima, para compensar cualquier diferencial de tensión superficial o presión entre el vial y la fuente de disolvente de modo que se inicie el flujo entre la fuente de disolvente y el vial; y

la figura 7 es una vista en corte parcial transversal de un muelle utilizable entre el vial y el collar del montaje conectador para forzar el montaje de collar en la dirección distante después de alcanzar su posición más próxima.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

Se identifica generalmente un montaje conectador de acuerdo con la invención mediante el número 10 en las figuras 1 y 3 a 6. El montaje conectador 10 se utiliza con un vial 12 de vidrio que tiene una pared 14 de fondo, una pared lateral cilíndrica 16 que se extiende hacia arriba desde la pared 14 de fondo, un reborde 18 que se extiende hacia dentro y hacia arriba desde el extremo de la pared lateral cilíndrica 16, alejada de la pared 14 de fondo y un cuello cilíndrico 20 de diámetro interior "a" que se extiende hacia arriba desde el reborde 18. El cuello 20 termina en un tope abierto 22, el tope 22 comprende una arandela anular 24 que sobresale desde allí hacia fuera.

El vial 12 está generalmente provisto de un fármaco seco tal como un fármaco liofilizado 26 allí almacenado. El montaje conectador 10 actúa para obturar de forma segura el fármaco liofilizado 26 en el vial 12 y para permitir que se añada un disolvente al vial 12 para mezclarlo con el fármaco liofilizado 26 y formar un disolución de fármaco. El conectador 10 permite adicionalmente el suministro de la disolución de fármaco a un conjunto IV para la administración a un paciente.

Haciendo referencia más próxima a las figuras 1 y 3, el montaje conectador 10 incluye generalmente un collar anular 30. El collar 30 tiene extremos opuestos próximo y distante 32 y 34 respectivamente. El extremo próximo 32 del collar 30 puede estar configurado o de otro modo provisto, de una pluralidad de pestañas desviables 36 que tienen porciones 37 de inmovilización dimensionadas para el encaje inmovilizador con una porción 24b de cara inferior asociada al reborde anular 24 del vial 12. Están provistos uno o más retenes 40 de inmovilización sobre pestañas desviables 36 entre los extremos próximo y distante del collar. Los retenes 40 de inmovilización incluyen una porción inclinada 40a y una porción 40b de cara superior. La porción inclinada 40a permite que los retenes de inmovilización deslicen sobre la arandela 24 cuando el montaje 30 de collar se fuerza en la dirección próxima, mientras que la porción 40b de cara superior encaja con la porción 24b de cara inferior de la arandela para evitar que el montaje de collar reasuma su posición más distante una vez que se ha forzado hacia su posición más próxima. Las porciones de collar 30 entre los extremos próximo y distante 32 y 34 incluyen una pared anular erguida 38 que define una cavidad 39 que tiene un reborde 39a.

El montaje conectador 10 incluye adicionalmente una vía para transferir fluido entre el vial 12 y una fuente de disolvente tal como una fuente contenedor "B". Como se ilustra en las figuras, una forma de transferir fluido es proveer al montaje conectador 10 de un tubo de transferencia de fluido tal como una púa tubular 62. Haciendo referencia más próxima a las figuras 1 a 3, la púa 62, que se puede moldear a partir de un material termoplástico, incluye una estructura alargada que tiene un extremo próximo 64, un extremo distante 66 con punta y un par de pasajes 68 y 70 que se extienden axialmente a lo largo y de forma separada uno del otro mediante un septo 72. La púa 62 puede fijarse, de forma concéntrica, a un receptáculo 45 formado dentro del collar 30. El receptáculo 45 incluye una pared exterior 46 que tiene un diámetro "b" al menos igual, sino ligeramente inferior que, el diámetro "a" del cuello del vial 12 tal que la púa 62 es libre de viajar en dirección próxima y distante dentro del cuello del vial 20 a medida que el collar 30 se fuerza entre sus posiciones más distante y más próxima.

El extremo distante 66 con punta está configurado para punzar la porción de obturación "A" de la fuente contenedora de disolvente. Los pasajes 68 y 70 tienen terminaciones axiales abiertas 68a, 70a cercanas al extremo distante 66 con punta. Las terminaciones axiales 68a, 70a están situadas en distintas posiciones axiales, o niveles, a lo largo de la estructura alargada de la púa para eliminar sustancialmente cualquier posibilidad de que se obstruyan ambos pasajes mediante la estructura bien en el vial 12 o en el contenedor fuente "B" con el que el montaje conectador 10 se puede comunicar. Los pasajes 68, 70 se extienden entre sus respectivas terminaciones axiales 68a, 70a y las respectivas aberturas 68b, 70b situadas cerca del extremo próximo 64. Como también se ha visto, se puede disponer una pluralidad de nervaduras 74 sobre la púa 62 entre las aberturas 68b, 70b y el extremo próximo 64.

El montaje conectador 10 proporciona una forma de obturación 10 del vial, y particularmente del fármaco 26 de una manera estéril. A este fin, haciendo referencia principalmente a las figuras 1 a 3, el montaje conectador incluye un tope 44 y una obturación secundaria 48. El tope 44 está encajado de forma que se agarra a los dedos 76 dispuestos en el extremo próximo 64 de la púa 62. El tope 44 está distanciado de las aberturas 68b, 70b, mediante las nervaduras 74 de modo que proporciona un camino de fluido que permite el flujo de fluido hacia dentro y fuera de las aberturas 68b, 70b. El tope 44 está dimensionado para el encaje deslizable, estanco a fluidos, con las superficies interiores del cuello 20 del vial 12. Las dimensiones relativas del tope 44, púa 62 y/o collar 30 se pueden configurar de forma que el tope 44 esté en encajamiento obturador con el cuello 20 del vial cuando el collar 30 esté en una posición más distante (figura 4) pero quede dispuesto alejado del cuello 20 y dispuesto hacia el interior del vial 12 cuando el collar 30 esté en una posición más próxima (figura 5) de modo que permita el flujo de fluido entre el interior del vial y las aberturas 68b, 70b. También puede estar previsto que una porción distante 47 del tope 44 obture un extremo próximo 21 del cuello 20 del vial cuando se fuerce el collar 30 en la dirección distante desde su posición más próxima hacia una posición secundaria (figura 6) entre las posiciones más distante y más próxima del collar.

Como puede verse adicionalmente, el montaje conectador 10 incluye una obturación secundaria 48. La obturación 48 puede estar encajada alrededor de la púa 62 entre una porción 46a de base asociada a la pared exterior 46 del receptáculo y contra una superficie distante de las nervaduras 74. La obturación secundaria 48 incluye un diámetro exterior aproximadamente igual o ligeramente mayor al diámetro interior "a" del cuello 20 en el vial 12. Las dimensiones de la obturación secundaria 48, púa 62 y/o collar 30 se pueden configurar de forma que la obturación secundaria 48 permanezca en un encajamiento obturador con el cuello 20 del vial independientemente de la posición del collar 30 (figuras 4 a 6) con relación al cuello del vial 12. Las dimensiones o formas asociadas a la obturación secundaria 48, nervaduras 74, collar 30 y/o púa 62 se pueden elegir adicionalmente de modo tal que la obturación secundaria 48 aísle herméticamente las aberturas 68b, 70b del cuello del vial.

Si se desea, puede estar provisto un muelle 78 en el montaje conectador para ayudar a forzar el montaje conectador en la dirección distante desde su posición más próxima hacia su posición intermedia. Como se ilustra en las figuras 4 a 7, el muelle 78 puede asumir una forma arqueada y puede estar formado a partir de cualquier material adecuado tal como ABS, POM o cualquier termoplástico que exhiba las características de elasticidad deseadas. El muelle 78 se puede colocar entre la arandela 24 del vial y el reborde 39a de la cavidad 39 de una manera tal que cuando el montaje conectador 30 se fuerce hacia su posición más próxima, las fuerzas de compresión impartidas sobre el muelle 78 puedan ayudar al usuario a desviar el montaje conectador en la dirección distante hacia su posición intermedia (figura 6).

Un tapón protector 90 está provisto alrededor del collar 30 para proteger el montaje conectador antes de su uso. El tapón conectador 90 puede incluir un surco 92 dimensionado para encajar con el vial 12, tal como en el reborde 18 o en la pared lateral 16. Si se desea, el montaje conectador 10 puede incluir adicionalmente un escudo 86 de seguridad, como se muestra en la figura 1, que está encajado de forma desmontable alrededor de porciones circulares exteriores del collar 30 y dimensionado para englobar adicionalmente de forma protectora la púa 62. Si también se desea, se puede proporcionar una obturación que haga evidente las manipulaciones (no mostrada), en la interfaz entre el surco 92 y el vial.

El montaje conectador 10 se emplea inicialmente retirando el tapón 90 y si está provisto, el escudo 86 de seguridad. El vial 12 con el montaje conectador 10 montado sobre éste, se fuerza hacia el contenedor "B" para acceder al disolvente "S" allí contenido. La figura 4 ilustra que a medida que se fuerza el vial 12 hacia el contenedor "B", el montaje conectador 10 está en su posición más distante en relación con el cuello del vial 20. Tanto el tope 44 como la obturación secundaria 48, están encajadas en el cuello 20 del vial. Las porciones inclinadas 40a de los retenes 40 de inmovilización descansan sobre la arandela 24 del vial, mientras que las porciones 37 de inmovilización de las pestañas desviables 36 encajan con la porción 24b de cara inferior de la arandela, de esta manera, el collar se puede retener en su posición más distante hasta que se desee activar la unidad.

La fuerza continúa ejercida sobre el vial 12 provocará que la porción "A" de obturación del contenedor "B" se aproxime a la cavidad 39 de modo tal que la arista distante 66 con punta de la púa 62 perforará la porción "A" de obturación, poniendo al menos una de las terminaciones axiales 68a, 70a en comunicación de fluido con el disolvente "S". Las fuerzas de fricción entre la porción "A" de obturación y la púa y/o las fuerzas ejercidas por la porción de obturación "A" o el contenedor "B" sobre el extremo distante 34 del collar 30 forzarán el collar en la dirección próxima hacia la posición más próxima ilustrada en la figura 5. Las porciones inclinadas 40a pasarán sobre la arandela 24 y al mismo tiempo, tanto el tope 44 como la segunda obturación 48 serán forzadas en la dirección próxima en el cuello 20. La porción distante 47 del tope 44 liberará el extremo próximo 21 del cuello 20 del vial de modo que se abra un camino de fluidos "P" entre las aberturas 68b, 70b y el interior del vial. Simultáneamente, si está provisto, el muelle 78 será comprimido entre la arandela 24 y el reborde 39a del collar. Se podrá ver que la obturación secundaria 48 permanece encajada en el cuello 20 del vial. Ya que las aberturas 68b, 70b sólo pueden acceder al interior del contenedor "B", se presenta un sistema cerrado, con una obturación secundaria 48 actuando para conservar una obturación hermética entre el interior del vial y el medio externo.

Por ello, las fuerzas aplicadas sobre el vial 12 colocarán el interior del vial 12 en comunicación con el disolvente "S" contenido en el contenedor rígido "B". Más en particular, se conseguirá la comunicación de fluidos a través de uno de los pasajes 68 ó 70 de la púa 62 a través de las terminaciones axiales 68a, 70a y las aberturas 68b, 70b. Sin embargo, como se explicó anteriormente las condiciones de presión y la tensión superficial pueden impedir el flujo de disolvente "S" a través de la púa 62. Este problema se supera mediante un montaje conectador 10. Más en particular, una vez que el montaje conectador ha sido activado hacia su posición más próxima con relación al cuello del vial (figura 5), se puede forzar en una dirección distante de modo que se creen fluctuaciones de presión entre el vial 12 y el contenedor "B" para iniciar el flujo entre ellos. En ausencia del muelle 78, un usuario puede simplemente forzar el collar 30 alternativamente en las direcciones distante y próxima de modo que se generen una serie de fluctuaciones. Alternativamente, un usuario puede emplear las fuerzas de compresión impartidas en el muelle 78, permitiendo que el muelle 78 empuje el reborde 39a fuera de la arandela 24, provocando que el collar 30 se mueva en una dirección distante. El movimiento del collar 30 provocará un pequeño movimiento correspondiente de las restantes porciones de la púa 62 con relación al vial 12, según se muestra en la figura 6. Este pequeño movimiento relativo de la púa 62 variará el volumen lo suficiente como para provocar un pequeño cambio de presión que superará las condiciones de tensión superficial y tensión estática que de otro modo impedirían el flujo de disolvente. Como resultado, el disolvente "S", fluirá a través de uno de los canales 68 ó 70 de la púa 62 y hacia el vial 12 para la mezcla con el fármaco 26.

Una vez que el fármaco está totalmente reconstituido, éste puede ser aspirado de nuevo hacia el contenedor "B", para la inyección directa sobre el paciente. Alternativamente, se retira la porción "A" de obturación del hueco 39, y la púa 62 se puede insertar en una sujeción apropiada asociada al aparato de inyección médica para conducir el fármaco reconstituido a un paciente.

Las dimensiones y/o colocación de las pestañas desviables, tope 44 y/o púa 62 con relación al cuello 20 del vial se pueden escoger de modo tal que las porciones 40b de cara superior de los retenes 40 de inmovilización encajen por debajo de la porción 24b de la arandela cuando el collar 30 haya asumido una posición intermedia entre las posiciones más próxima y más distante. Aquí además, podrá ser configurada de modo que la porción distante del tope 44 bloquee el extremo próximo 21 del cuello del vial cuando el collar 30 haya asumido su posición intermedia. De esta forma, las aberturas 68b, 70b están bloqueadas al acceso de fluidos desde el interior del vial 12, obturando de nuevo, de esta forma, el conjunto, y conservando la esterilidad del fármaco 26 contenido dentro del vial. Esto es particularmente ventajoso cuando se contienen múltiples dosis de un fármaco reconstituido dentro del vial 12.

Las personas expertas apreciarán que el collar, púa y sus componentes asociados pueden ser producidos a partir de materiales conocidos en la técnica, tales como varios termoplásticos. Será evidente para aquellas personas expertas que la púa se puede formar de una manera unitaria junto con el collar; similarmente, la púa se puede formar separadamente y unirse al collar mediante, por ejemplo, soldadura, pegado o, de otra modo, encajando la púa de una forma resistente a la fricción en el receptáculo 45. Mientras que el muelle 78 se puede formar de la manera anteriormente descrita, también será evidente que se puede utilizar una estructura de sustitución tal como muelles helicoidales metálicos convencionales, componentes elastómeros o similares.

Claims (9)

1. Un montaje conectador (10) para un vial (12) que tiene un cuello tubular (20), comprendiendo dicho montaje conectador:

- un collar (30) montado de forma segura alrededor de dicho cuello tubular para el movimiento deslizante entre una posición distante y una posición próxima con relación a dicho cuello tubular, comprendiendo dicho collar un extremo próximo (32) y un extremo distante (34);

- un tubo (62) de transferencia que tiene un extremo próximo (64) dispuesto en dicho vial, un extremo distante (66) que se proyecta desde dicho vial y al menos un canal que se extiende allí en medio, estando dicho tubo de transferencia montado de forma fija sobre dicho collar (30) para el movimiento entre dichas posiciones próximas y distante con relación a dicho cuello tubular;

- un tope (44) encajado de forma segura a dicho extremo próximo (64) de dicho tubo (62) y estando encajado de forma deslizable en dicho cuello tubular de dicho vial, estando dicho tope dimensionado para bloquear dicho cuello tubular cuando dicho tubo de transferencia está en dicha posición distante y para estar espaciado de dicho cuello cuando dicho tubo de transferencia está en dicha posición próxima;

- una obturación secundaria (48) dispuesta sobre dicho tubo de transferencia y estando encajada de forma deslizable en el cuello tubular de dicho vial, dicha segunda obturación situada sobre dicho tubo (62) transferencia de modo que dicha obturación secundaria está dispuesta en dicho cuello cuando dicho tubo de transferencia está en dicha posición próxima;

caracterizado porque dicho collar (30) comprende al menos un retén (40) de inmovilización entre los extremos próximo y distante del collar, en el cual durante el movimiento distante de dicho tubo (62) de transferencia desde dicha posición próxima, dicho al menos un retén de inmovilización es encajable en una porción de arandela del vial (12) para establecer una tercera posición de dicho tubo de transferencia entre dichas posiciones próxima y distante de dicho tubo de transferencia;

por lo que el collar (30) es movible entre dicha posición próxima y dicha tercera posición, provocando de este modo un movimiento correspondiente del tubo (62) de transferencia para variar la presión lo suficiente como para permitir el flujo eficiente del fluido hacia dentro de dicho vial.

2. El montaje conectador de la reivindicación 1, que comprende adicionalmente medios (78) de muelle para forzar dicho tubo (62) de transferencia en la dirección distante desde dicha posición próxima para facilitar el flujo de líquido a través de dicho canal de dicho tubo de transferencia hacia dentro de dicho vial (12).

3. El montaje conectador de la reivindicación 2, en el que dichos medios de muelle comprenden un muelle (78) dispuesto entre dicho vial (12) y porciones de dicho collar (30) en el cual dicho muelle se somete a fuerzas de compresión durante el movimiento de dicho tubo (62) de transferencia hacia dicha posición distante, y en el que el movimiento de dicho tubo de transferencia en la dirección distante desde dicha posición próxima se inicia mediante dichas fuerzas de compresión almacenadas en dicho muelle.

4. El montaje conectador de la reivindicación 3, en el que dicho muelle (78) es unitario con dicho tubo (62) de transferencia.

5. El montaje conectador de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que dicho tubo de transferencia comprende una púa (62) que tiene un extremo distante (66) con punta.

6. El montaje conectador de la reivindicación 5, que comprende adicionalmente un escudo (86) de púa que rodea de forma protectora dicho extremo distante de dicha púa.

7. El montaje conectador de la reivindicación 3, en el que dicho muelle (78) es un muelle anular.

8. El montaje conectador de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que dicho collar (30) comprende una pluralidad de pestañas desviables (36) provistas adyacentemente al extremo próximo del collar, estando dicha pluralidad de pestañas desviables encajadas sobre el cuello tubular (20) del vial (12).

9. El montaje conectador de la reivindicación 6, que comprende adicionalmente una abertura en dicha púa (62) que comunica con dicho al menos un canal, estando dicha abertura localizada sobre dicha púa entre dicho tope (44) y dicha obturación secundaria (48).